JP3497567B2 - 医療用器具 - Google Patents
医療用器具Info
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Description
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、可撓性を有するチュー
ブと接続して用いられる医療用器具に関するものであ
る。 【０００２】 【従来の技術】例えば、人工透析用回路のような血液体
外循環回路には、薬液を回路内に注入するための混注口
が設置されている。従来の混注口１００は、図６に示す
ように、薬液を注入するためのポート部２１を有する混
注口本体２と、針管により刺通可能なゴム栓３と、該ゴ
ム栓３を混注口本体２に液密に固定するキャップ４とで
構成され、混注口本体２には、互いに反対方向に突出す
る一対の管状部５、６が形成されている。そして、例え
ば軟質ポリ塩化ビニル製のチューブ１０、１１の端部に
両管状部５、６をそれぞれ嵌入し、これらを溶剤で接着
することにより、混注口１００とチューブ１０、１１と
を接続し、回路を構成している。 【０００３】ところで、このような混注口１００では、
混注口本体２とチューブ１０、１１との構成材料が異な
る場合、特に、ポリカーボネート製の混注口本体２と軟
質ポリ塩化ビニル製のチューブ１０、１１とを接続した
場合、例えばオートクレーブ滅菌（以下「ＡＣ滅菌」と
いう）、エチレンオキサイドガス滅菌（以下「ＥＯＧ滅
菌」という）等の滅菌処理を施した後や、例えば温度変
化のような環境条件の変化が生じたときに、構成材料の
変質または劣化により管状部５、６がその基部５１、６
１付近で折れを生じ易くなるという問題がある。 【０００４】これは、チューブ１０、１１の端面からチ
ューブ材料中の可塑剤が溶出し、該可塑剤がチューブの
端面と接触している管状部５、６の基部５１、６１付近
に移行して変質、劣化を生じさせ、機械的強度が低下す
ることが原因の１つであると推定される。 【０００５】 【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、管状
部の折れ等を生じることなく、チューブとの接続を確実
かつ安定的に成し得る医療用器具を提供することにあ
る。 【０００６】 【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（７）の本発明により達成される。 【０００７】（１） 可撓性を有するチューブと接続し
て用いられる医療用器具であって、前記チューブの内腔
に嵌入する少なくとも１つの管状部と、前記管状部に前
記チューブを嵌入したとき、前記チューブの端部に係止
して前記チューブの端部が前記管状部の基部に到達する
のを阻止する係止部とを有し、前記基部と前記係止部と
の間に空隙を有することを特徴とする医療用器具。 【０００８】（２） 前記係止部は、前記管状部の基端
側外周部に、前記管状部の外周面から離間して形成され
た凸部である上記（１）に記載の医療用器具。 【０００９】（３） 前記凸部は、前記管状部と同心的
に形成された環状凸部である上記（２）に記載の医療用
器具。 【００１０】（４） 前記凸部は、前記チューブの端部
が係止したとき、その端部を覆う被覆部を有する上記
（２）または（３）に記載の医療用器具。 【００１１】（５） 前記凸部の内面に、前記チューブ
の端部が係止するテーパ面または段差部を有する上記
（２）ないし（４）のいずれかに記載の医療用器具。 【００１２】（６） 前記医療用器具は、前記管状部の
内腔と連通する薬液注入用のポート部を有する上記
（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用器具。 【００１３】（７） 前記管状部は、滅菌処理に適した
硬質樹脂で構成されている上記（１）ないし（６）のい
ずれかに記載の医療用器具。 【００１４】 【実施例】以下、本発明の医療用器具を添付図面に示す
好適実施例に基づいて詳細に説明する。 【００１５】図１は、本発明の医療用器具を混注口に適
用した場合の実施例を示す断面側面図、図２は、図１中
のII−II線断面図である。これらの図に示すように、本
発明の医療用器具である混注口１は、例えば、血液体外
循環回路（以下、単に「回路」という）に設けられ、回
路内に薬液を注入するのに用いられるもので、硬質樹脂
材料で構成される混注口本体２を有する。この混注口本
体２の中央部には、薬液を導入するポート部２１が形成
されており、ポート部２１の上端部には、図示しない針
管により刺通可能なゴム栓３が、ポート部２１の内腔を
塞ぐように設置されている。 【００１６】ポート部２１の外周には、中央部に開口４
１を有するキャップ４が被嵌されている。すなわち、ポ
ート部２１の外周に形成された雄螺子２２と、キャップ
４の内周面に形成された雌螺子４２とを螺合することに
よりキャップ４を嵌合し、キャップ４の開口４１の周縁
部でゴム栓３をポート部２１の上端部に対し押圧して、
ゴム栓３を液密に固定する。 【００１７】ポート部２１より薬液を回路内に注入する
場合には、例えば、図示しない針管を装着した薬液入り
のシリンジの前記針管を開口４１よりゴム栓３に刺通
し、前記シリンジのプランジャーを押圧操作して、シリ
ンジ内部の薬液を針管およびポート部２１の内腔を介し
て注入する。また、シリンジのプランジャーを引張操作
して、回路内の液体をサンプリングすることもできる。 【００１８】図１に示すように、混注口本体２の側部に
は、互いに反対方向に突出する一対の管状部５、６が形
成されている。管状部５、６の内腔および前記ポート部
２１の内腔は、それぞれ連通している。これらの管状部
５、６は、それぞれ、可撓性を有するチューブ１０、１
１の内腔に嵌入されてチューブ１０、１１の端部と液密
に接続される。 【００１９】チューブ１０、１１の構成材料は、通常、
混注口本体２、特に管状部５、６の構成材料と異なって
おり、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポ
リプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリブ
タジエン等の軟質樹脂、天然ゴム、イソプレンゴム、シ
リコーンゴム等のエラストマーが挙げられるが、その中
でも特に軟質ポリ塩化ビニルが好ましい。 【００２０】管状部５、６とチューブ１０、１１とは、
単に嵌入されているだけでも、溶剤や接着剤で接着され
ていてもよいが、溶剤劣化により折れ易くなることがあ
るので、前者の方が好ましい。 【００２１】この場合、管状部５、６とチューブ１０、
１１とが単に嵌入されているだけでも、チューブの収縮
力により管状部５、６の外周面とチューブ１０、１１の
内周面とが密着し、液密な接続が得られる。特に、組み
立て後に例えばＡＣ滅菌を行うことにより、管状部５、
６とチューブ１０、１１との密着部がブロッキング接着
されるので、液密な接合がなされ、接合強度も高く、チ
ューブ１０、１１が管状部５、６から抜けることはな
い。なお、図示されていないが、管状部５、６の外周面
には、チューブ１０、１１の抜け防止のための凹凸や、
かえしが形成されていてもよい。 【００２２】管状部５、６の基端側（ポート部２１側）
の外周部には、それぞれ、チューブ１０、１１を嵌入し
たとき、そのチューブの端面に係止してチューブ１０、
１１の端部が管状部５、６の基部に到達するのを阻止す
る係止部を有する。両係止部は、それぞれ同一の構造で
あるため、以下、管状部５側の係止部につてい代表的に
説明する。 【００２３】図１および図２に示すように、係止部は、
管状部５の基端側外周部に、管状部５と同心的に、かつ
管状部５と空隙７２を介して離間して形成された円環状
の凸部（リブ）７で構成されている。この場合、空隙７
２の厚さは、チューブ１０のチューブ壁の厚さより小さ
く、凸部７の先端面７１がチューブ１０の端面に当接す
るように構成されている。管状部５をチューブ１０に嵌
入する際、凸部７の先端面７１がチューブ１０の端面に
当接し、それ以上奥部へは進まないので、チューブ１０
の端面は、管状部５の基部５１には到達（接触）しな
い。 【００２４】凸部７の高さ（管状部５の軸方向の長さ）
は、特に限定されないが、０．２〜５mm程度とするのが
好ましく、０．５〜３mm程度とするのがより好ましい。
凸部７の高さが高過ぎると、管状部５の長さとの関係で
チューブ１０の管状部５への嵌入長さが短くなり、チュ
ーブ１０が管状部５から抜け易くなることがあり、ま
た、凸部７の高さが低過ぎると、凸部７の先端面７１と
チューブ１０の端面とが接近し過ぎ、後述する作用・効
果が十分に得られなくなる場合がある。 【００２５】このような係止部を設けたことによる本発
明の混注口１の作用・効果は、係止部を有さない従来の
混注口に比べ、次のように異なっている。軟質ポリ塩化
ビニル製のチューブ１０では、例えばＡＣ滅菌の際に、
特にチューブ１０の端部からチューブ材料中の可塑剤の
溶出が生じる。この場合、図６に示す従来の混注口１０
０では、管状部５の基部５１がチューブ１０の端面と接
触しているため、溶出した可塑剤が基部５１に移行し、
基部５１付近が変質、劣化してその機械的強度が低下す
る。チューブ１０が揺動した場合等には、混注口本体２
の構造上、管状部５の基部５１に応力が集中し易く、よ
って、従来の混注口１００では、強度低下を生じた基部
５１は、折れ等の破損を生じ易い。 【００２６】これに対し、本発明の混注口１では、係止
部である凸部７を設けたことにより、チューブ１０の端
面と管状部５の基部５１とは非接触であるため、前述し
たような可塑剤の基部５１への移行およびそれによる変
質、劣化は生じず、よって、基部５１付近の機械的強度
を高く維持し、折れ等の破損を防止することができる。 【００２７】混注口本体２の構成材料としては、例え
ば、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、硬質ポリ塩化ビニル、アクリル樹脂、ポリアミド、
ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ＰＳ樹脂、エチレン−４−メチ
ルペンテン−１の共重合体（ＴＰＸ）等の各種硬質樹脂
が挙げられるが、その中でも特に、成形性に優れ、かつ
ＡＣ滅菌、ＥＯＧ滅菌等の滅菌処理に適した材質とし
て、ポリカーボネート、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化
ビニルが好ましい。また、混注口本体２の構成材料は、
透明、半透明、不透明のいずれであってもよく、透明ま
たは半透明とした場合には、内部の視認性を確保するこ
とができる。 【００２８】以上のような管状部５、６および両凸部７
は、それぞれ、混注口本体２と同材料で一体的に形成さ
れているのが好ましいが、別部材を接合したものであっ
てもよい。 【００２９】図３は、本発明における係止部の他の構成
例を示す横断面図である。同図に示す係止部は、管状部
５の基端側外周部に、管状部５と同心的に、かつ管状部
５と空隙７２を介して離間して形成された複数の円弧状
の凸部８で構成されている。この場合、各凸部８は、周
方向に沿って所定の間隔をおいて間欠的に設置されてい
る。 【００３０】図４および図５は、それぞれ、本発明にお
ける係止部の他の構成例を示す断面側面図である。以
下、これらの図に基づき、順次説明する。 【００３１】図４に示す係止部は、管状部５の基端側外
周部に、管状部５と同心的に、かつ管状部５と空隙７３
を介して離間して形成された円環状の凸部９Ａで構成さ
れている。凸部９Ａの内周面は、凸部９Ａの基端側（図
４中右側）へ向けて内径が漸減するテーパ面９１を形成
しており、チューブ１０に管状部５を嵌入した際、チュ
ーブ１０の端部がテーパ面９１に当接し、管状部５の基
部５１と所定距離離間するよう構成されている。このよ
うな構成としたことにより、チューブ１０のチューブ壁
厚さにかかわらず、チューブ１０の端部を管状部５の基
部５１に到達しないよう離間させることができる。 【００３２】凸部９Ａの、チューブ１０の端部とテーパ
面９１との当接部９１１より先端側には、チューブ１０
の端部外周を覆う被覆部９２が形成されている。この被
覆部９２を有することにより、チューブ接続時に空隙７
３内にチリ、ホコリ等の異物が侵入することが確実に防
止され、また、チューブ１０の端部が被覆部９２に覆わ
れて見えないため、チューブ１０が管状部５から抜ける
のではないかという不安感がなくなる。 【００３３】図５に示す係止部は、管状部５の基端側外
周部に、管状部５と同心的に、かつ管状部５と空隙７４
を介して離間して形成された円環状の凸部９Ｂで構成さ
れている。凸部９Ｂの先端側の内径は、基端側の内径よ
り大きく、それらの境界には、段差部９３が形成されて
いる。凸部９Ｂの段差部９３より先端側、すなわち大内
径の部分は、前記と同様の被覆部９４を構成している。 【００３４】チューブ１０に管状部５を嵌入した際、チ
ューブ１０の端部は、被覆部９４の内側に挿入され、チ
ューブ１０の端面が段差部９３に当接し、管状部５の基
部５１と所定距離離間するよう構成されている。 【００３５】凸部９Ｂが被覆部９４を有することによ
り、前記と同様、チューブ接続時に空隙７４内にチリ、
ホコリ等の異物が侵入することが確実に防止され、ま
た、チューブ１０の端部が被覆部９４に覆われて見えな
いため、チューブ１０が管状部５から抜けるのではない
かという不安感がなくなる。 【００３６】次に、本発明の医療用器具について、具体
的実施例を挙げてさらに詳細に説明する。 【００３７】（実施例１）一対の管状部５、６およびそ
れら基端側外周部にそれぞれ位置する円環状の凸部７を
一体成形して製造した混注口本体２に、ゴム栓３および
キャップ４を装着して、図１および図２に示す構造の本
発明の混注口を得た。各部の条件は、次の通りである。 【００３８】混注口本体の構成材料：ポリカーボネート キャップの構成材料：ポリカーボネート ゴム栓の構成材料：合成ゴム 管状部の内径：３．０mm 管状部の外径：４．２mm 管状部の長さ：１０mm 凸部の内径：５．７mm 凸部の外径（平均）：７．１mm 凸部の高さ（軸方向長さ）：２．５mm 【００３９】（実施例２）一対の管状部５、６およびそ
れら基端側外周部にそれぞれ位置する複数の円弧状の凸
部８（図３に示す構造）を一体成形して製造した混注口
本体２に、ゴム栓３およびキャップ４を装着して、本発
明の混注口を得た。各部の条件は、実施例１と同様とし
た。 【００４０】（実施例３）円環状の凸部を図４に示す構
造および下記の条件とした以外は、実施例１と同様の本
発明の混注口を得た。 【００４１】凸部の最大内径：５．７mm 凸部の外径：７．１mm 凸部の高さ（軸方向全長）：２．５mm 【００４２】（実施例４）円環状の凸部を図５に示す構
造および下記の条件とした以外は、実施例１と同様の本
発明の混注口を得た。 【００４３】凸部の内径：基端側５．７mm、先端側７．
５mm 凸部の外径：８．５mm 凸部の高さ（軸方向全長）：２．５mm 【００４４】（比較例）一対の管状部５、６を一体成形
して製造した混注口本体２に、ゴム栓３およびキャップ
４を装着して、図６に示す構成の従来の混注口を得た。
各部の条件は、次の通りである。 【００４５】混注口本体の構成材料：ポリカーボネート キャップの構成材料：ポリカーボネート ゴム栓の構成材料：合成ゴム 管状部の内径：３．０mm 管状部の外径：４．２mm 管状部の長さ：１０mm 【００４６】前記実施例１〜４および比較例の各混注口
について、一方の管状部を、軟質ポリ塩化ビニル（ポリ
塩化ビニル１００重量部に対し、可塑剤としてジオクチ
ルフタレート６０重量部を含有）で構成された外径５．
３mm、内径３．５mmのチューブの端部に嵌入して接続
し、これに１２０℃、６０分間ＡＣ滅菌を施した。 【００４７】その後、各混注口を治具で固定し、アイゾ
ット衝撃試験機を用いて、チューブが接続されている管
状部に対し、管状部の軸にほぼ垂直方向の衝撃を与え、
破断強度（アイゾット衝撃値）を測定した。また、管状
部の破損状態を肉眼で観察した。これらの結果を、下記
表１に示す。 【００４８】 【表１】【００４９】表１に示すように、本発明の実施例１〜４
の混注口は、いずれも、アイゾット衝撃値が高くかつそ
のバラツキも少なく、また、衝撃が作用したときに曲が
りを生じるが、破断（折れ）、破損は生じなかった。こ
れに対し、比較例の混注口は、アイゾット衝撃値が低
く、衝撃が作用したときに、大半が破断（折れ）、破損
を生じた。 【００５０】以上、本発明の医療用器具を図示の各実施
例について説明したが、本発明は、これらに限定される
ものではない。 【００５１】また、本発明の医療用器具は、前述した混
注口に限らず、例えば、チューブ接続用の各種コネク
タ、チャンバー、活栓、針管のハブ、フィルター装置、
除泡装置、ダイアライザー、人工肺、貯血槽、貯尿バッ
グ、血液バッグ、輸液バッグ等の各種バッグ等のチュー
ブとの接続部に適用することもできる。 【００５２】 【発明の効果】以上述べたように、本発明の医療用器具
によれば、接続するチューブの端部に係止して該端部が
管状部の基部に到達するのを阻止する係止部を設けたこ
とにより、滅菌処理や環境条件の変化等により管状部の
基部が変質、劣化して、折れ等の破損を生じることがな
く、チューブとの接続を確実かつ安定的に行うことがで
きる。 【００５３】特に、係止部が、管状部の基端側外周部に
管状部の外周面から離間して形成された凸部である場合
には、チューブ材料中に含まれる可塑剤等の有機物質が
管状部の基部付近へ移行することが確実に防止され、上
記効果がより顕著となる。 【００５４】また、係止部を、接続されたチューブの端
部を覆う被覆部を有する凸部とした場合には、チューブ
の端部と管状部の基部との間の空隙に異物が侵入するの
防止するとともに、チューブと管状部とが確実に接続さ
れているという安心感が得られる。
ブと接続して用いられる医療用器具に関するものであ
る。 【０００２】 【従来の技術】例えば、人工透析用回路のような血液体
外循環回路には、薬液を回路内に注入するための混注口
が設置されている。従来の混注口１００は、図６に示す
ように、薬液を注入するためのポート部２１を有する混
注口本体２と、針管により刺通可能なゴム栓３と、該ゴ
ム栓３を混注口本体２に液密に固定するキャップ４とで
構成され、混注口本体２には、互いに反対方向に突出す
る一対の管状部５、６が形成されている。そして、例え
ば軟質ポリ塩化ビニル製のチューブ１０、１１の端部に
両管状部５、６をそれぞれ嵌入し、これらを溶剤で接着
することにより、混注口１００とチューブ１０、１１と
を接続し、回路を構成している。 【０００３】ところで、このような混注口１００では、
混注口本体２とチューブ１０、１１との構成材料が異な
る場合、特に、ポリカーボネート製の混注口本体２と軟
質ポリ塩化ビニル製のチューブ１０、１１とを接続した
場合、例えばオートクレーブ滅菌（以下「ＡＣ滅菌」と
いう）、エチレンオキサイドガス滅菌（以下「ＥＯＧ滅
菌」という）等の滅菌処理を施した後や、例えば温度変
化のような環境条件の変化が生じたときに、構成材料の
変質または劣化により管状部５、６がその基部５１、６
１付近で折れを生じ易くなるという問題がある。 【０００４】これは、チューブ１０、１１の端面からチ
ューブ材料中の可塑剤が溶出し、該可塑剤がチューブの
端面と接触している管状部５、６の基部５１、６１付近
に移行して変質、劣化を生じさせ、機械的強度が低下す
ることが原因の１つであると推定される。 【０００５】 【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、管状
部の折れ等を生じることなく、チューブとの接続を確実
かつ安定的に成し得る医療用器具を提供することにあ
る。 【０００６】 【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（７）の本発明により達成される。 【０００７】（１） 可撓性を有するチューブと接続し
て用いられる医療用器具であって、前記チューブの内腔
に嵌入する少なくとも１つの管状部と、前記管状部に前
記チューブを嵌入したとき、前記チューブの端部に係止
して前記チューブの端部が前記管状部の基部に到達する
のを阻止する係止部とを有し、前記基部と前記係止部と
の間に空隙を有することを特徴とする医療用器具。 【０００８】（２） 前記係止部は、前記管状部の基端
側外周部に、前記管状部の外周面から離間して形成され
た凸部である上記（１）に記載の医療用器具。 【０００９】（３） 前記凸部は、前記管状部と同心的
に形成された環状凸部である上記（２）に記載の医療用
器具。 【００１０】（４） 前記凸部は、前記チューブの端部
が係止したとき、その端部を覆う被覆部を有する上記
（２）または（３）に記載の医療用器具。 【００１１】（５） 前記凸部の内面に、前記チューブ
の端部が係止するテーパ面または段差部を有する上記
（２）ないし（４）のいずれかに記載の医療用器具。 【００１２】（６） 前記医療用器具は、前記管状部の
内腔と連通する薬液注入用のポート部を有する上記
（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用器具。 【００１３】（７） 前記管状部は、滅菌処理に適した
硬質樹脂で構成されている上記（１）ないし（６）のい
ずれかに記載の医療用器具。 【００１４】 【実施例】以下、本発明の医療用器具を添付図面に示す
好適実施例に基づいて詳細に説明する。 【００１５】図１は、本発明の医療用器具を混注口に適
用した場合の実施例を示す断面側面図、図２は、図１中
のII−II線断面図である。これらの図に示すように、本
発明の医療用器具である混注口１は、例えば、血液体外
循環回路（以下、単に「回路」という）に設けられ、回
路内に薬液を注入するのに用いられるもので、硬質樹脂
材料で構成される混注口本体２を有する。この混注口本
体２の中央部には、薬液を導入するポート部２１が形成
されており、ポート部２１の上端部には、図示しない針
管により刺通可能なゴム栓３が、ポート部２１の内腔を
塞ぐように設置されている。 【００１６】ポート部２１の外周には、中央部に開口４
１を有するキャップ４が被嵌されている。すなわち、ポ
ート部２１の外周に形成された雄螺子２２と、キャップ
４の内周面に形成された雌螺子４２とを螺合することに
よりキャップ４を嵌合し、キャップ４の開口４１の周縁
部でゴム栓３をポート部２１の上端部に対し押圧して、
ゴム栓３を液密に固定する。 【００１７】ポート部２１より薬液を回路内に注入する
場合には、例えば、図示しない針管を装着した薬液入り
のシリンジの前記針管を開口４１よりゴム栓３に刺通
し、前記シリンジのプランジャーを押圧操作して、シリ
ンジ内部の薬液を針管およびポート部２１の内腔を介し
て注入する。また、シリンジのプランジャーを引張操作
して、回路内の液体をサンプリングすることもできる。 【００１８】図１に示すように、混注口本体２の側部に
は、互いに反対方向に突出する一対の管状部５、６が形
成されている。管状部５、６の内腔および前記ポート部
２１の内腔は、それぞれ連通している。これらの管状部
５、６は、それぞれ、可撓性を有するチューブ１０、１
１の内腔に嵌入されてチューブ１０、１１の端部と液密
に接続される。 【００１９】チューブ１０、１１の構成材料は、通常、
混注口本体２、特に管状部５、６の構成材料と異なって
おり、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポ
リプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリブ
タジエン等の軟質樹脂、天然ゴム、イソプレンゴム、シ
リコーンゴム等のエラストマーが挙げられるが、その中
でも特に軟質ポリ塩化ビニルが好ましい。 【００２０】管状部５、６とチューブ１０、１１とは、
単に嵌入されているだけでも、溶剤や接着剤で接着され
ていてもよいが、溶剤劣化により折れ易くなることがあ
るので、前者の方が好ましい。 【００２１】この場合、管状部５、６とチューブ１０、
１１とが単に嵌入されているだけでも、チューブの収縮
力により管状部５、６の外周面とチューブ１０、１１の
内周面とが密着し、液密な接続が得られる。特に、組み
立て後に例えばＡＣ滅菌を行うことにより、管状部５、
６とチューブ１０、１１との密着部がブロッキング接着
されるので、液密な接合がなされ、接合強度も高く、チ
ューブ１０、１１が管状部５、６から抜けることはな
い。なお、図示されていないが、管状部５、６の外周面
には、チューブ１０、１１の抜け防止のための凹凸や、
かえしが形成されていてもよい。 【００２２】管状部５、６の基端側（ポート部２１側）
の外周部には、それぞれ、チューブ１０、１１を嵌入し
たとき、そのチューブの端面に係止してチューブ１０、
１１の端部が管状部５、６の基部に到達するのを阻止す
る係止部を有する。両係止部は、それぞれ同一の構造で
あるため、以下、管状部５側の係止部につてい代表的に
説明する。 【００２３】図１および図２に示すように、係止部は、
管状部５の基端側外周部に、管状部５と同心的に、かつ
管状部５と空隙７２を介して離間して形成された円環状
の凸部（リブ）７で構成されている。この場合、空隙７
２の厚さは、チューブ１０のチューブ壁の厚さより小さ
く、凸部７の先端面７１がチューブ１０の端面に当接す
るように構成されている。管状部５をチューブ１０に嵌
入する際、凸部７の先端面７１がチューブ１０の端面に
当接し、それ以上奥部へは進まないので、チューブ１０
の端面は、管状部５の基部５１には到達（接触）しな
い。 【００２４】凸部７の高さ（管状部５の軸方向の長さ）
は、特に限定されないが、０．２〜５mm程度とするのが
好ましく、０．５〜３mm程度とするのがより好ましい。
凸部７の高さが高過ぎると、管状部５の長さとの関係で
チューブ１０の管状部５への嵌入長さが短くなり、チュ
ーブ１０が管状部５から抜け易くなることがあり、ま
た、凸部７の高さが低過ぎると、凸部７の先端面７１と
チューブ１０の端面とが接近し過ぎ、後述する作用・効
果が十分に得られなくなる場合がある。 【００２５】このような係止部を設けたことによる本発
明の混注口１の作用・効果は、係止部を有さない従来の
混注口に比べ、次のように異なっている。軟質ポリ塩化
ビニル製のチューブ１０では、例えばＡＣ滅菌の際に、
特にチューブ１０の端部からチューブ材料中の可塑剤の
溶出が生じる。この場合、図６に示す従来の混注口１０
０では、管状部５の基部５１がチューブ１０の端面と接
触しているため、溶出した可塑剤が基部５１に移行し、
基部５１付近が変質、劣化してその機械的強度が低下す
る。チューブ１０が揺動した場合等には、混注口本体２
の構造上、管状部５の基部５１に応力が集中し易く、よ
って、従来の混注口１００では、強度低下を生じた基部
５１は、折れ等の破損を生じ易い。 【００２６】これに対し、本発明の混注口１では、係止
部である凸部７を設けたことにより、チューブ１０の端
面と管状部５の基部５１とは非接触であるため、前述し
たような可塑剤の基部５１への移行およびそれによる変
質、劣化は生じず、よって、基部５１付近の機械的強度
を高く維持し、折れ等の破損を防止することができる。 【００２７】混注口本体２の構成材料としては、例え
ば、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、硬質ポリ塩化ビニル、アクリル樹脂、ポリアミド、
ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ＰＳ樹脂、エチレン−４−メチ
ルペンテン−１の共重合体（ＴＰＸ）等の各種硬質樹脂
が挙げられるが、その中でも特に、成形性に優れ、かつ
ＡＣ滅菌、ＥＯＧ滅菌等の滅菌処理に適した材質とし
て、ポリカーボネート、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化
ビニルが好ましい。また、混注口本体２の構成材料は、
透明、半透明、不透明のいずれであってもよく、透明ま
たは半透明とした場合には、内部の視認性を確保するこ
とができる。 【００２８】以上のような管状部５、６および両凸部７
は、それぞれ、混注口本体２と同材料で一体的に形成さ
れているのが好ましいが、別部材を接合したものであっ
てもよい。 【００２９】図３は、本発明における係止部の他の構成
例を示す横断面図である。同図に示す係止部は、管状部
５の基端側外周部に、管状部５と同心的に、かつ管状部
５と空隙７２を介して離間して形成された複数の円弧状
の凸部８で構成されている。この場合、各凸部８は、周
方向に沿って所定の間隔をおいて間欠的に設置されてい
る。 【００３０】図４および図５は、それぞれ、本発明にお
ける係止部の他の構成例を示す断面側面図である。以
下、これらの図に基づき、順次説明する。 【００３１】図４に示す係止部は、管状部５の基端側外
周部に、管状部５と同心的に、かつ管状部５と空隙７３
を介して離間して形成された円環状の凸部９Ａで構成さ
れている。凸部９Ａの内周面は、凸部９Ａの基端側（図
４中右側）へ向けて内径が漸減するテーパ面９１を形成
しており、チューブ１０に管状部５を嵌入した際、チュ
ーブ１０の端部がテーパ面９１に当接し、管状部５の基
部５１と所定距離離間するよう構成されている。このよ
うな構成としたことにより、チューブ１０のチューブ壁
厚さにかかわらず、チューブ１０の端部を管状部５の基
部５１に到達しないよう離間させることができる。 【００３２】凸部９Ａの、チューブ１０の端部とテーパ
面９１との当接部９１１より先端側には、チューブ１０
の端部外周を覆う被覆部９２が形成されている。この被
覆部９２を有することにより、チューブ接続時に空隙７
３内にチリ、ホコリ等の異物が侵入することが確実に防
止され、また、チューブ１０の端部が被覆部９２に覆わ
れて見えないため、チューブ１０が管状部５から抜ける
のではないかという不安感がなくなる。 【００３３】図５に示す係止部は、管状部５の基端側外
周部に、管状部５と同心的に、かつ管状部５と空隙７４
を介して離間して形成された円環状の凸部９Ｂで構成さ
れている。凸部９Ｂの先端側の内径は、基端側の内径よ
り大きく、それらの境界には、段差部９３が形成されて
いる。凸部９Ｂの段差部９３より先端側、すなわち大内
径の部分は、前記と同様の被覆部９４を構成している。 【００３４】チューブ１０に管状部５を嵌入した際、チ
ューブ１０の端部は、被覆部９４の内側に挿入され、チ
ューブ１０の端面が段差部９３に当接し、管状部５の基
部５１と所定距離離間するよう構成されている。 【００３５】凸部９Ｂが被覆部９４を有することによ
り、前記と同様、チューブ接続時に空隙７４内にチリ、
ホコリ等の異物が侵入することが確実に防止され、ま
た、チューブ１０の端部が被覆部９４に覆われて見えな
いため、チューブ１０が管状部５から抜けるのではない
かという不安感がなくなる。 【００３６】次に、本発明の医療用器具について、具体
的実施例を挙げてさらに詳細に説明する。 【００３７】（実施例１）一対の管状部５、６およびそ
れら基端側外周部にそれぞれ位置する円環状の凸部７を
一体成形して製造した混注口本体２に、ゴム栓３および
キャップ４を装着して、図１および図２に示す構造の本
発明の混注口を得た。各部の条件は、次の通りである。 【００３８】混注口本体の構成材料：ポリカーボネート キャップの構成材料：ポリカーボネート ゴム栓の構成材料：合成ゴム 管状部の内径：３．０mm 管状部の外径：４．２mm 管状部の長さ：１０mm 凸部の内径：５．７mm 凸部の外径（平均）：７．１mm 凸部の高さ（軸方向長さ）：２．５mm 【００３９】（実施例２）一対の管状部５、６およびそ
れら基端側外周部にそれぞれ位置する複数の円弧状の凸
部８（図３に示す構造）を一体成形して製造した混注口
本体２に、ゴム栓３およびキャップ４を装着して、本発
明の混注口を得た。各部の条件は、実施例１と同様とし
た。 【００４０】（実施例３）円環状の凸部を図４に示す構
造および下記の条件とした以外は、実施例１と同様の本
発明の混注口を得た。 【００４１】凸部の最大内径：５．７mm 凸部の外径：７．１mm 凸部の高さ（軸方向全長）：２．５mm 【００４２】（実施例４）円環状の凸部を図５に示す構
造および下記の条件とした以外は、実施例１と同様の本
発明の混注口を得た。 【００４３】凸部の内径：基端側５．７mm、先端側７．
５mm 凸部の外径：８．５mm 凸部の高さ（軸方向全長）：２．５mm 【００４４】（比較例）一対の管状部５、６を一体成形
して製造した混注口本体２に、ゴム栓３およびキャップ
４を装着して、図６に示す構成の従来の混注口を得た。
各部の条件は、次の通りである。 【００４５】混注口本体の構成材料：ポリカーボネート キャップの構成材料：ポリカーボネート ゴム栓の構成材料：合成ゴム 管状部の内径：３．０mm 管状部の外径：４．２mm 管状部の長さ：１０mm 【００４６】前記実施例１〜４および比較例の各混注口
について、一方の管状部を、軟質ポリ塩化ビニル（ポリ
塩化ビニル１００重量部に対し、可塑剤としてジオクチ
ルフタレート６０重量部を含有）で構成された外径５．
３mm、内径３．５mmのチューブの端部に嵌入して接続
し、これに１２０℃、６０分間ＡＣ滅菌を施した。 【００４７】その後、各混注口を治具で固定し、アイゾ
ット衝撃試験機を用いて、チューブが接続されている管
状部に対し、管状部の軸にほぼ垂直方向の衝撃を与え、
破断強度（アイゾット衝撃値）を測定した。また、管状
部の破損状態を肉眼で観察した。これらの結果を、下記
表１に示す。 【００４８】 【表１】【００４９】表１に示すように、本発明の実施例１〜４
の混注口は、いずれも、アイゾット衝撃値が高くかつそ
のバラツキも少なく、また、衝撃が作用したときに曲が
りを生じるが、破断（折れ）、破損は生じなかった。こ
れに対し、比較例の混注口は、アイゾット衝撃値が低
く、衝撃が作用したときに、大半が破断（折れ）、破損
を生じた。 【００５０】以上、本発明の医療用器具を図示の各実施
例について説明したが、本発明は、これらに限定される
ものではない。 【００５１】また、本発明の医療用器具は、前述した混
注口に限らず、例えば、チューブ接続用の各種コネク
タ、チャンバー、活栓、針管のハブ、フィルター装置、
除泡装置、ダイアライザー、人工肺、貯血槽、貯尿バッ
グ、血液バッグ、輸液バッグ等の各種バッグ等のチュー
ブとの接続部に適用することもできる。 【００５２】 【発明の効果】以上述べたように、本発明の医療用器具
によれば、接続するチューブの端部に係止して該端部が
管状部の基部に到達するのを阻止する係止部を設けたこ
とにより、滅菌処理や環境条件の変化等により管状部の
基部が変質、劣化して、折れ等の破損を生じることがな
く、チューブとの接続を確実かつ安定的に行うことがで
きる。 【００５３】特に、係止部が、管状部の基端側外周部に
管状部の外周面から離間して形成された凸部である場合
には、チューブ材料中に含まれる可塑剤等の有機物質が
管状部の基部付近へ移行することが確実に防止され、上
記効果がより顕著となる。 【００５４】また、係止部を、接続されたチューブの端
部を覆う被覆部を有する凸部とした場合には、チューブ
の端部と管状部の基部との間の空隙に異物が侵入するの
防止するとともに、チューブと管状部とが確実に接続さ
れているという安心感が得られる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の医療用器具を混注口に適用した場合の
実施例を示す断面側面図である。 【図２】図１中のII−II線断面図である。 【図３】本発明における係止部の他の構成例を示す横断
面図である。 【図４】本発明における係止部の他の構成例を示す断面
側面図である。 【図５】本発明における係止部の他の構成例を示す断面
側面図である。 【図６】従来の混注口の構成を示す断面側面図である。 【符号の説明】 １ 混注口 １００ 従来の混注口 ２ 混注口本体 ２１ ポート部 ２２ 雄螺子 ３ ゴム栓 ４ キャップ ４１ 開口 ４２ 雌螺子 ５、６ 管状部 ５１、６１ 基部 ７ 凸部 ７１ 先端面 ７２、７３、７４ 空隙 ８ 凸部 ９Ａ、９Ｂ 凸部 ９１ テーパ面 ９１１ 当接部 ９２ 被覆部 ９３ 段差部 ９４ 被覆部 １０、１１ チューブ
実施例を示す断面側面図である。 【図２】図１中のII−II線断面図である。 【図３】本発明における係止部の他の構成例を示す横断
面図である。 【図４】本発明における係止部の他の構成例を示す断面
側面図である。 【図５】本発明における係止部の他の構成例を示す断面
側面図である。 【図６】従来の混注口の構成を示す断面側面図である。 【符号の説明】 １ 混注口 １００ 従来の混注口 ２ 混注口本体 ２１ ポート部 ２２ 雄螺子 ３ ゴム栓 ４ キャップ ４１ 開口 ４２ 雌螺子 ５、６ 管状部 ５１、６１ 基部 ７ 凸部 ７１ 先端面 ７２、７３、７４ 空隙 ８ 凸部 ９Ａ、９Ｂ 凸部 ９１ テーパ面 ９１１ 当接部 ９２ 被覆部 ９３ 段差部 ９４ 被覆部 １０、１１ チューブ
─────────────────────────────────────────────────────
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(56)参考文献 特開 平３−21263（ＪＰ，Ａ)
特開 平５−118486（ＪＰ，Ａ)
実開 平３−114244（ＪＰ，Ｕ)
実開 昭64−34039（ＪＰ，Ｕ)
(58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名)
A61M 1/14 593
A61M 39/02
F16L 47/06
Claims (1)
- (57)【特許請求の範囲】 【請求項１】 可撓性を有するチューブと接続して用い
られる医療用器具であって、 前記チューブの内腔に嵌入する少なくとも１つの管状部
と、 前記管状部に前記チューブを嵌入したとき、前記チュー
ブの端部に係止して前記チューブの端部が前記管状部の
基部に到達するのを阻止する係止部とを有し、 前記基部と前記係止部との間に空隙を有することを特徴
とする医療用器具。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP18539494A JP3497567B2 (ja) | 1994-07-14 | 1994-07-14 | 医療用器具 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP18539494A JP3497567B2 (ja) | 1994-07-14 | 1994-07-14 | 医療用器具 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0824331A JPH0824331A (ja) | 1996-01-30 |
| JP3497567B2 true JP3497567B2 (ja) | 2004-02-16 |
Family
ID=16170045
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP18539494A Expired - Lifetime JP3497567B2 (ja) | 1994-07-14 | 1994-07-14 | 医療用器具 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3497567B2 (ja) |
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|---|---|---|---|---|
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| JP4720131B2 (ja) * | 2004-09-09 | 2011-07-13 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 医療器具およびその接続方法 |
| JP5133665B2 (ja) * | 2007-11-30 | 2013-01-30 | 株式会社細川洋行 | 容器用口部、およびこれを備えた容器、ならびに内容物入り滅菌容器とその製造方法 |
| JP2010207452A (ja) * | 2009-03-11 | 2010-09-24 | Nipro Corp | 透析液採取ユニット |
| CN105009969B (zh) * | 2015-07-29 | 2020-03-13 | 桐乡市常新农机专业合作社 | 侧出液顶入式树木用输液插入头 |
-
1994
- 1994-07-14 JP JP18539494A patent/JP3497567B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0824331A (ja) | 1996-01-30 |
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