BR112015005334B1

BR112015005334B1 - Conjunto de transferência de remédios e tampa adaptadora

Info

Publication number: BR112015005334B1
Application number: BR112015005334-3A
Authority: BR
Inventors: Milan Ivosevic
Original assignee: Becton Dickinson And Company Ltd
Priority date: 2012-09-11
Filing date: 2013-09-11
Publication date: 2021-10-19
Also published as: ES2732839T3; US20190344066A1; US11819653B2; CN111450346B; IL237414A0; JP2021180849A; WO2014043183A1; CA2883383A1; CA2883383C; US20140074038A1; US10406344B2; BR112015005334A2; EP2895234B1; JP6964630B2; CN111450346A; AU2013315678A1; AU2013315678B2; CN104718002A; JP6809982B2; JP2023118957A

Abstract

TAMPA ADAPTADORA PARA CONJUNTO DE TRANSFERÊNCIA DE REMÉDIOS.São revelados um conjunto de transferência de remédios (10), que inclui um conector (14) passível de conexão a uma parte de uma linha intravenosa adaptada para conexão com a corrente sanguínea do paciente, e uma tampa adaptadora (30) passível de conexão removível com o conector (14). O conector (14) é formado por um material rígido e a tampa adaptadora (30) é formada por um material dobrável. Com a tampa adaptadora (30) conectada ao conector (14), a tampa adaptadora (30) circunda de maneira protetora e protege o conector (14). A tampa adaptadora (30) proporciona uma superfície de amortecimento que impede o roçar do conector de encontro à pele do paciente. Desta maneira, a tampa adaptadora (30) impede que o conector (14) do conjunto de transferência de remédios (10) provoque irritação e/ou infecção na pele do paciente. Além disto, a tampa adaptadora (30) proporciona uma blindagem protetora que impede que o conector (14) de um conjunto de transferência de remédios venha a ficar contaminado com substâncias indesejáveis.

Description

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO 1. Campo da Revelação

[001] A presente revelação refere-se de maneira geral a um conjunto de transferência de remédios. Mais especificamente, a presente revelação refere-se a uma tampa adaptadora para circundar de maneira protetora e proteger um conector que proporciona uma vedação à prova de vazamento ao longo de um procedimento de transferência de remédios.

2. Descrição da Técnica Correlata

[002] Aplicações de terapia intravenosa pessoais permitem que pacientes recebam tratamento de infusão e medicação em casa. Por exemplo, a terapia domi-ciliar pode incluir a administração de medicamentos por IV com o uso de rotas intra-venosas e subcutâneas ou hipodérmicas, interface aérea, para dentro da corrente sanguínea e sob a pele. Exemplos de tratamentos médicos que aplicações de terapia intravenosa pessoais podem proporcionar ao paciente incluem antibióticos, me-dicamentos para gerenciar dores, tratamentos contra câncer e medicamentos seme-lhantes. As aplicações de terapia intravenosa pessoais proporcionam tratamentos médicos menos dispendiosos e reduzem a duração da estada do paciente no hospi-tal. Além disto, a volta do paciente a volta do paciente à sua casa e família pode promover uma recuperação mais rápida e aperfeiçoar a qualidade de vida do pacien-te.

[003] Em tais aplicações, aparelhos de distribuição de remédios armazenam remédios até que o usuário necessite dos remédios. Por exemplo, um conjunto de seringa pode conter medicamentos de que necessita o usuário. Ao paciente é apre-sentado um sistema intravenoso pessoal que pode incluir tubulação intravenosa e um conector que é adaptado para receber um conjunto de injetor e/ou separação de seringa que contém a medicação necessária. Desta maneira, quando um tratamento é necessário, o usuário é capaz de conectar um conjunto de seringa ao conector e em seguida injetar no usuário um medicamento de maneira intravenosa por meio do conjunto de injetor e/ou seringa, do conector e da tubulação intravenosa. Entretanto, o conector de um sistema intravenoso pessoal que é portado pelo paciente pode provocar irritação na pele do paciente devido ao seu material rígido e/ou a suas bor-das pontiagudas. Além disto, o conector pode vir a ficar contaminado com resíduos indesejáveis.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[004] A presente revelação apresenta um conjunto de transferência de re-médios que inclui um conector conectado a uma parte de uma linha intravenosa adaptada para conexão com a corrente sanguínea do paciente e uma tampa adap-tadora passível de conexão removível com o conector. O conector é formado por um material rígido e a tampa adaptadora é formada por um material dobrável. Com a tampa adaptadora conectada ao conector, a tampa adaptadora circunda de maneira protetora e protege o conector. A tampa adaptadora proporciona uma superfície de amortecimento que previne o roçar do conector de encontro à pele do paciente. Des-ta maneira, a tampa adaptadora impede que o conector de um conjunto de transfe-rência de remédios provoque irritação e/ou infecção na pele do paciente. Além disto, a tampa adaptadora proporciona uma blindagem protetora que impede que o conec-tor de um conjunto de transferência de remédios se torne contaminada com subs-tâncias indesejáveis.

[005] De acordo com uma modalidade da presente revelação, um conjunto de transferência de remédios inclui uma linha intravenosa adaptada para conexão com a corrente sanguínea do paciente e um conector conectado a uma parte da linha intravenosa, o conector tendo uma dureza de material de conector. O conjunto de transferência de remédios inclui um injetor passível de conexão removível com o conector, o injetor contendo um medicamento, e uma tampa adaptadora passível de conexão removível com o conector, a tampa adaptadora tendo uma dureza de mate-rial de tampa adaptadora, a dureza de material de tampa adaptadora inferior à dureza de material do conector. Com o injetor conectado ao conector, o conector proporciona uma conexão fechada com o injetor e a linha intravenosa e o injetor fica em comunicação fluida com a linha intravenosa por meio do conector, permitindo assim a injeção do medicamento na corrente sanguínea do paciente, e com a tampa adap-tadora conectada ao conector, a tampa adaptadora circunda o conector de maneira protetora.

[006] Em uma configuração, o conector inclui um material rígido e a tampa adaptadora inclui um material dobrável. Em uma configuração, a linha intravenosa inclui uma tubulação flexível. Em outra configuração, o injetor inclui um conjunto de seringa. Em uma configuração, o conjunto de transferência de remédios inclui tam-bém um segundo conector conectado a uma segunda parte da linha intravenosa, o segundo conector adaptado para receber um saco intravenoso que contém um se-gundo medicamento. Em outra configuração, a tampa adaptadora inclui um elastô- mero termoplástico. Em ainda outra configuração, a tampa adaptadora inclui um elastômero termofixo. Em uma configuração, a tampa adaptadora tem uma faixa de dureza entre Shore A 5 e Shore A 50. Em outra configuração a tampa adaptadora tem uma faixa de dureza entre Shore A 20 e Shore A 40.

[007] De acordo com outra modalidade da presente invenção, um conjunto de transferência de remédios inclui uma linha intravenosa adaptada para conexão com a corrente sanguínea do paciente e um conector conectado a uma parte da li-nha intravenosa, o conector tendo uma dureza de material de conector. O conjunto de transferência de remédios inclui uma tampa adaptadora passível de conexão re-movível com o conector, a tampa adaptadora tendo uma dureza de material de tampa adaptadora, a dureza de material de tampa adaptadora inferior à dureza de mate- rial de conector.

[008] Em uma configuração, o conjunto de transferência de remédios inclui também um injetor passível de conexão removível com o conector, o injetor contendo um medicamento. Em outra configuração, com o injetor conectado ao conector, o conector proporciona uma conexão fechada com o injetor e a linha intravenosa e o injetor fica em comunicação fluida com a linha intravenosa por meio de conector, permitindo assim a injeção do medicamento no fluxo sanguíneo de paciente e, com a tampa adaptadora conectada ao conector, a tampa adaptadora circunda de maneira protetora pelo menos uma parte do conector. Em ainda outra configuração, o inje- tor inclui um conjunto de seringa. Em uma configuração, o conector inclui um material rígido e a tampa adaptadora inclui um material dobrável. Em outra configuração, a linha intravenosa inclui uma tubulação flexível.

[009] De acordo com outra modalidade da presente invenção, uma tampa adaptadora para um conjunto de transferência de remédios inclui um conector que tem uma dureza de material de conector, a tampa adaptadora sendo passível de conexão removível com o conector, a tampa adaptadora tendo uma dureza de mate-rial de tampa adaptadora e a dureza de material da tampa adaptadora sendo menor que a dureza de material do conector.

[010] Em uma configuração, com a tampa adaptadora conectada ao conector, a tampa adaptadora circunda de maneira protetora pelo menos uma parte do conector. Em outra configuração, o conector inclui um material rígido e a tampa adaptadora inclui um material dobrável. Em ainda outra configuração, a tampa adap-tadora tem uma faixa de dureza entre Shore A 5 e Shore A 50. Em uma configuração, a tampa adaptadora tem uma faixa de dureza entre Shore A 20 e Shore A 40.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOS

[011] Os recursos e vantagens acima mencionados e outros desta revelação, e a maneira de alcançá-los, se tornarão mais evidentes e a revelação propria- mente dita será mais bem entendida por referência à descrição seguinte de modali-dades da revelação considerada em conjunto com os desenhos anexos, nos quais:

[012] A Figura 1 é uma vista em perspectiva, montada, de um conjunto de transferência de remédios de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[013] A Figura 2A é uma vista em perspectiva explodida, de um conector e uma tampa adaptadora de um conjunto de transferência de remédios de acordo com uma modalidade da presente revelação.

[014] A Figura 2B é uma vista em perspectiva, montada, da Figura 2A com a tampa adaptadora conectada ao conector de acordo com uma modalidade da pre-sente invenção.

[015] A Figura 3 é uma vista em perspectiva do conjunto de transferência de remédios da Figura 1 com o conjunto de transferência de remédios aplicado a um paciente de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[016] A Figura 4 é uma vista em perspectiva explodida do conjunto de trans-ferência de remédios da Figura 3 com uma tampa adaptadora para conexão com um conector do conjunto de transferência de remédios removido de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[017] A Figura 5 é uma vista em perspectiva do conjunto de transferência de remédios da Figura 3 com um injetor conectado ao conector do conjunto de transfe-rência de remédios de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[018] A Figura 6A é uma vista em perspectiva de uma tampa adaptadora de um conjunto de transferência de remédios de acordo com uma modalidade da pre-sente invenção.

[019] A Figura 6B é uma vista em planta da tampa adaptadora da Figura 6A de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[020] A Figura 6C é uma vista frontal em elevação da tampa adaptadora da Figura 6A de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[021] A Figura 6D é uma vista lateral em elevação da tampa adaptadora da Figura 6A de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[022] A Figura 6E é uma vista de base da tampa adaptadora da Figura 6A de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[023] A Figura 6F é uma vista em corte transversal tomada ao longo da linha 6F-6F da tampa adaptadora da Figura 6B de acordo com uma modalidade da pre-sente invenção.

[024] A Figura 7A é uma vista em perspectiva de uma tampa adaptadora de um conjunto de transferência de remédios de acordo com uma modalidade da pre-sente invenção.

[025] A Figura 7B é uma vista de base da tampa adaptadora da Figura 7A de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[026] A Figura 7C é uma vista lateral em elevação da tampa adaptadora da Figura 7A de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[027] A Figura 7D é uma vista em planta da tampa adaptadora da Figura 7A de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[028] A Figura 7E é uma vista em corte transversal tomada ao longo da linha 7E-7E da tampa adaptadora da Figura 7B de acordo com uma modalidade da pre-sente invenção.

[029] As referências correspondentes indicam peças correspondentes em todas as várias vistas. As exemplificações aqui apresentadas mostras modalidades exemplares da revelação, e tais exemplificações não devem ser interpretadas como limitando o alcance da revelação de qualquer maneira que seja.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[030] A descrição seguinte é apresentada para fazer com que os versados na técnica fabriquem e usem as modalidades descritas contemplados para pôr em prática a invenção. Diversas modificações, equivalentes, variações e alternativas, contudo, permanecerão prontamente evidentes aos versados na técnica. Quaisquer e todas essas modificações, variações, equivalentes e alternativas pretendem incluir- se dentro do espírito e alcance da presente invenção.

[031] Para as finalidades da descrição que se segue, os termos “superior”, “inferior”, “direito”, “esquerdo”, “vertical”, “horizontal”, “topo”, “base”, “lateral”, “longi-tudinal” e derivados deles se referirão a invenção à medida que é orientada nas figu-ras dos desenhos. Entretanto, deve ficar entendido que a invenção pode tomar di-versas variações alternativas, exceto onde expressamente especificado ao contrário. Deve ficar também entendido que os dispositivos específicos mostrados nos dese-nhos anexos e descrito no relatório seguinte são simplesmente modalidades exem-plares da invenção. Consequentemente, dimensões específicas e outras caracterís-ticas físicas relacionadas com as modalidades aqui reveladas não devem ser consi-deradas como limitadoras.

[032] Com referência às Figuras 1-5, um conjunto de transferência de remé-dios 10 inclui uma linha intravenosa 12 adaptada para conexão com a corrente san-guínea de um paciente P. O conjunto de transferência de remédios 10 inclui também uma parte de paciente 13 da linha intravenosa 12, um primeiro conector 14 conecta-do a uma primeira parte 16 da linha intravenosa 12, um segundo conector 18 conec-tado a uma segunda parte 20 da linha intravenosa 12, um conector de linha intrave-nosa 22 para conectar em comunicação fluida a parte de paciente 13 da linha intra-venosa 12 com a primeira parte 16 e a segunda parte 20 da linha intravenosa 12, um conector de paciente 24 disposto em uma extremidade de paciente 26 da linha intra-venosa 12, e uma tampa adaptadora 30 passível de conexão removível com o pri-meiro conector 14.

[033] Com referência às Figuras 1-5, em uma modalidade a linha intravenosa 12 pode compreender seções de tubulação de plástico flexível. As seções de tu-bulação de plástico podem ser conectadas em comunicação fluida pelo conector de linha intravenosa 22. Em uma modalidade, o conector de linha intravenosa 22 pode compreender uma conformação em Y, conforme mostrado na Figura 1. Em outra modalidade, o conector de linha intravenosa 22 pode compreender uma confirmação em T, conforme mostrado nas Figuras 3-5. Além disto, deve se considerar a possibi-lidade de o conector de linha intravenosa 22 ser disponibilizado em diversas confor-mações e tamanhos para acomodar as seções de tubulação de plástico de modo que o primeiro conector 14 e o segundo conector 18 são afastados entre si a uma distância.

[034] Em uma modalidade, o primeiro conector 14 compreende um conector PhaSeal, que é compatível com um sistema PhaSealTM da Becton Dickinson (“BD”) obtenível da Becton Dickinson and Company de Franklin Lakes, Nova Jersey, o ces-sionário da presente invenção. Em outras modalidades, o primeiro conector 14 com-preende um conector que é compatível com outros dispositivos de transferência de remédios de sistema fechado.

[035] Em uma modalidade, o segundo conector 18 compreende um conector de saco intravenoso que é adaptado para receber um saco intravenoso que contém um segundo medicamento. Em uma modalidade, o segundo conector 18 compreen-de um conector PhaSeal, que é compatível com um sistema PhaSealTM da Becton Dickincon (“BD”) obtenível da Becton Dickincon and Company de Franklin Lakes, Nova Jersey. Em outras modalidades, o segundo conector 18 compreende um co-nector que é compatível com outros dispositivos de transferência de remédios de sistema fechado.

[036] Com referência à Figura 1 em uma modalidade o conjunto de transfe-rência de remédios 10 inclui também um fixador 28, que pode ser utilizado para res-tringir temporariamente o fluxo de fluido dentro da segunda parte 20 da linha intra-venosa 12.

[037] O conjunto de transferência de remédios 10 da presente revelação po- de ser utilizado com aplicações de terapia intravenosa pessoais que permitem aos pacientes receber tratamento de infusão e medicação em casa, embora o conjunto de transferência de remédios 10 possa ser também utilizado em outros contextos. As terapias domiciliares podem incluir a administração de medicamentos por IV com o uso de rotas intravenosas e subcutâneas e hipodérmicas, isto é, para dentro da corrente sanguínea e sob a pele. Exemplos de tratamentos médicos que as aplicações terapia intravenosa pessoais podem proporcionar ao paciente incluem antibióticos, medicamentos para controle de dor, tratamentos contra câncer e medicamentos semelhantes.

[038] Os medicamentos podem ser acondicionados como dispositivos “pré- enchidos” nos quais um conjunto de seringa é “pré-enchido” com um medicamento antes de ser condicionado e entregue ao paciente. Dispositivos “pré-enchidos” elimi-nam a necessidade de o usuário encher o dispositivo antes da injeção.

[039] Determinados remédios ou medicamentos são de preferência apresen-tados em forma de pó ou seca (tal como uma forma liofilizada) e exigem reconstitui-ção antes da administração. Remédios liofilizados, por exemplo, são tipicamente fornecidos sob uma forma congelada-seca que precisa ser misturada com um diluen- te para reconstituição da substância em uma forma que seja adequada para injeção. Além disto, os remédios podem ser apresentados como sistemas de várias peças que exigem imissão antes da administração. Por exemplo, um ou mais componentes líquidos, tais como pastas semifluidas capazes de fluir, e um ou mais componentes secos, tais como componentes em pó ou granulares, podem ser apresentados em recipientes separados que exigem imissão antes da administração.

[040] Com referência à Figura 5, o conjunto de transferência de remédios 10 inclui um injetor 40 que é passível de conexão removível com o primeiro conector 14 e um conjunto de seringa 42 que contém um medicamento ou fluido 44. O medica-mento 44 pode ser acondicionado dentro do conjunto de seringa 42 como um dispo- sitivo “pré-enchido” ou medicamento 44 pode ser uma medicamento reconstituído conforme discutido acima, Uma vez que o medicamento 44 está contido dentro do conjunto de seringa 42, o medicamento 44 está pronto para ser administrado na cor-rente sanguínea do paciente, como o paciente P (Figuras 3-5). Uma vez que o paci-ente está pronto para administrar o medicamento 44, o paciente pode remover a tampa adaptadora 30 (Figura 4) do primeiro conector 14, conforme será descrito mais detalhadamente em seguida.

[041] Com referência à Figura 5, o paciente P pode conectar então o injetor 40 ao primeiro conector 14 que está conectado à primeira parte 16 da linha intrave-nosa 12 do conjunto de transferência de remédios 10. O conjunto de seringa 42 pode ser então conectado com o injetor 40. Em uma modalidade, o injetor 40 e o conjunto de seringa 42 formam um único componente que é conectado ao primeiro conector 14. Com o injetor 40 conectado ao primeiro conector 14, o primeiro conector 14 proporciona uma conexão fechada segura com o injetor 40 e o conjunto de seringa 42 que proporciona uma vedação à prova de vazamento ao longo de um proce-dimento de transferência de remédios. Além disto, o primeiro conector 14 conecta, em comunicação fluida, o injetor 40 e o conjunto de seringa 42 com a linha intravenosa 12, conforme mostrado na Figura 5. Desta maneira, o paciente P pode injetar o medicamento 44 na sua corrente sanguínea. Em tal modalidade, o medicamento 44 pode ser injetado através do conjunto de seringa 42 até o injetor 40 até o primeiro conector 14 e através da primeira parte 16 da linha intravenosa 12 até o conector de linha intravenosa 22 até a parte de paciente 13 da linha intravenosa 12 e através do conector de paciente 24 na extremidade de paciente 26 da linha intravenosa 12 até a corrente sanguínea do paciente P em uma conexão fechada, à prova de vazamento, segura, isto é, de maneira que nenhum contaminador externo possa entrar no conjunto de transferência de remédios e de modo que nenhum medicamento possa escapar do conjunto de transferência de remédios 10 durante seu deslocamento através da trajetória de fluxo acima descrito.

[042] Uma vez que a dose de medicamento tenha sido administrada, o inje- tor 40 e o conjunto de seringa 42 são removidos do primeiro conector 14. Nesta con-figuração, o primeiro conector 14 é conectado à primeira parte 16 da linha intraveno-sa 12, conforme mostrado na Figura 3. Um paciente que use o conjunto de transfe-rência de remédios pode ter que carregar o conjunto de transferência de remédios 10 com o primeiro conector 14 no corpo do paciente. Isto pode fazer com que o primeiro conector 14, que é formado por um material rígido que tem uma primeira dureza de material de conector, entre em contato com uma área da pele do paciente e provoque irritação e/ou infecção no paciente. Em uma modalidade exemplar, o primeiro conector 14 é feito de um material que tem uma primeira dureza de material de conector que é maior que a dureza de material da tampa adaptadora. Por exemplo, o primeiro conector 14 pode ser fabricado a partir de polímeros termofixos ou polímeros termoplásticos, tais como polipropileno, polietileno, poliestireno, policarbonato, acrílicos, nylons ou materiais semelhantes. Além disto, o primeiro conector 14 inclui bordas pontiagudas que podem entrar em contato com uma área da pele do paciente que pode provocar também irritação e/ou infecção no paciente. Além disto, quando o primeiro conector 14 é exposto ao ambiente, o primeiro conector 14 pode vir a ficar contaminado com substâncias indesejáveis.

[043] Para eliminar as deficiências acima de um conjunto de transferência de remédios, a tampa adaptadora 30 da presente revelação é conectada ao primeiro conector 14 quando o paciente tiver administrado uma dose de medicamento, con-forme mostrado na Figura 3. Desta maneira, a tampa adaptadora circunda de manei-ra protetora e protege o primeiro conector 14 de modo a impedir o contato entre o primeiro conector 14 e a pele do paciente e de modo a prevenir a contaminação do primeiro conector 14 do conjunto de transferência de remédios 10.

[044] As Figuras 6A-6F mostram uma tampa adaptadora 30A, de acordo com uma modalidade exemplar da presente revelação. A tampa adaptadora 30A inclui geralmente um corpo de adaptador 50 que define uma parede externa de adaptador 52 e uma parede interna de adaptador 54, que correspondem respectivamente ao perfil externo e ao perfil interno da tampa adaptadora 30A. Com referência à Figura 6F, a parede interna 54 define uma cavidade 56 que é dimensionada e conformada para receber o primeiro conector 14 por meio de uma conexão de encaixe de interferência, configurado descrito em seguida. O corpo de adaptador 50 inclui geralmente uma parte afilada frustocônica 58, uma primeira parte cilíndrica 60, uma segunda parte cilíndrica 62 e bordas arqueadas ou curvadas 64. Desta maneira, a tampa adaptadora 30A não tem bordas pontiagudas.

[045] O corpo de adaptador 50 de uma modalidade exemplar é de preferência feito de um material dobrável, tal como uma borracha macia ou plástico dobrável, por exemplo. Em uma modalidade exemplar, o corpo de adaptador 50 é fabricado a partir de elastômeros termoplásticos tais como copolímeros de bloco estirênico, misturas e ligas de poliolefina, poliuretanos termoplásticos, copoliésteres termoplásticos, poliamidas termoplásticas ou materiais semelhantes. Em outras modalidades, o cor-po de adaptador 50 é fabricado a partir de elastômeros termofixos (borrachas), tais como silicone, poliisopreno, neopreno ou materiais semelhantes. O corpo de adap-tador 50 pode ser moldado por injeção usando-se elastômeros TPE ou borracha lí-quida injetada ou fundida usando-se silicones. A dureza do material dobrável que forma a tampa adaptadora 30A, ou a dureza de material da tampa adaptadora, é suficiente para proporcionar uma superfície de amortecimento, como, por exemplo, a parede externa de adaptador 52, que impede a irritação da pele do paciente enquan-to o paciente estiver carregando um conjunto de transferência de remédios 10. Além disto, a dureza de material da tampa adaptadora é menor que a dureza de material do primeiro conector do material que forma o primeiro conector 14.

[046] Em uma modalidade, a dureza de material de tampa adaptadora do material que forma a tampa adaptadora 30A pode ter um valor de dureza na escala de Durômetro Shore na faixa de tipo A para borrachas e plásticos mais macios. Em uma modalidade exemplar, a tampa adaptadora 30A tem uma faixa de dureza entre Shore A 5 e Shore A 50. Em outra modalidade exemplar, a tampa adaptadora 30A tem uma faixa de dureza entre Shore A 20 e Shore A 40.

[047] Em uma modalidade, a dureza de material do primeiro conector do ma-terial que forma o primeiro conector 14 pode ter um valor de dureza na escala de Durômetro Shore na faixa do tido D para plásticos mais duros. Em uma modalidade exemplar o primeiro conector 14 tem uma faixa de dureza entre Shore D 40 e Shore D 100. Em outra modalidade, o primeiro conector tem uma faixa de dureza entre Shore D 50 e Shore D 80.

[048] Em uma modalidade, a tampa adaptadora 30A é compatível com um Sistema PhaSealTM da Becton Dickinson (“DB”) da Becton Dickinson and Comp. de Franklin Lakes, Nova Jersey, o cessionário da presente invenção. Em outras modali-dades, a tampa adaptadora 30A é compatível com outros dispositivos de transferên-cia de remédios de sistema fechado.

[049] Com referência às Figuras 2A e 2B, em uma modalidade exemplar, a tampa adaptadora 30 e o primeiro conector 14 são presos uma ao outro por uma conexão de encaixe de interferência de modo a se obter um encaixe seguro entre eles, de modo que a tampa adaptadora 30 circunde de maneira protetora e proteja o primeiro conector 14 de modo a prevenir o contato entre o primeiro conector 14 e a pele do paciente e de modo a prevenir a contaminação do primeiro conector 14 do conjunto de transferência de remédios 10. Embora a tampa adaptadora 30 mostrada nas Figuras 2A e 2B seja semelhante à tampa adaptadora 30B, mostrada nas Figuras 7A-7E, a tampa adaptadora 30A pode ser presa ao primeiro conector 14 de maneira semelhante.

[050] Com referência às Figuras 2A, 2B, 6A-6F e 7A-7E, o corpo de adapta- dor 50 da tampa adaptadora 30A e o corpo de adaptador 50 da tampa adaptadora 30A e o corpo de adaptador da tampa adaptadora 30B são, cada um, dimensionados e conformados para corresponderem substancialmente ao perfil externo 15 do primeiro conector 14. Este encaixe de interferência entre a tampa adaptadora 30A, 30B e o primeiro conector 14 é obtido dimensionando-se e conformando-se as duas peças correspondentes, isto é, o perfil interno do corpo de adaptador 50 da tampa adaptadora 30A (ou o perfil interno do corpo de adaptador 70 da tampa adaptadora 30B) e o perfil externo 15 do primeiro conector 14, de modo que o perfil interno do corpo de adaptador 50 da tampa adaptadora 30A só se desvie ligeiramente em termos dimensionais do perfil externo 15 do primeiro conector 14. Isto assegura um encaixe de interferência que prende o corpo de adaptador 50 da tampa adaptadora 30A (ou o corpo de adaptador 70 da tampa adaptadora 30B) e o primeiro conector 14 entre si por uma força de atrito após a inserção do primeiro conector 14 na tampa adaptadora 30 selecionada.

[051] As Figuras 7A-7E mostram a tampa adaptadora 30B de acordo com outra modalidade exemplar da presente revelação. A tampa adaptadora 30B inclui geralmente um corpo de adaptador 70 que define uma parede externa de conector 72 e uma parede interna de conector 74, que correspondem respectivamente ao per-fil externo e ao perfil interno da tampa adaptadora 30B. Com referência à Figura 7E, a parede interna 74 define uma cavidade 76, que é dimensionada e conformada pa-ra receber o primeiro conector 14 por meio de uma conexão de encaixe de interfe-rência conforme descrito acima. O corpo de adaptador 70 inclui geralmente uma par-te arqueada 78, uma primeira parte cilíndrica 80, uma segunda parte cilíndrica 82 e bordas arqueadas ou curvadas 84. Desta maneira, a tampa adaptadora 30B não tem bordas pontiagudas.

[052] O corpo de adaptador 70 de uma modalidade exemplar é domínio de preferência feito de um material dobrável, tal como uma borracha macia ou plástico dobrável. Em uma modalidade exemplar, o corpo de adaptador 70 é fabricado a partir de elastômeros termoplásticos tais como copolímeros de bloco estirênicos, misturas e ligas de poliolefina, poliuretanos termoplásticos, copoliésteres, poliamidas ter-moplásticas ou materiais semelhantes. Em outras modalidades, o corpo de adaptador 70 é fabricado a partir de elastômeros termofixos (borrachas) tais como silicone, poliisopreno, neopreno ou materiais semelhantes. O corpo de adaptador 70 pode ser moldado por injeção com o uso de elastômeros TPE ou borracha líquida injetada ou fundida com o uso de silicones. A dureza de material dobrável que forma a tampa adaptadora 30B, ou a dureza de material da tampa adaptadora, é suficiente para proporcionar uma superfície de amortecimento, como, por exemplo, a parede externa de conector 72 que previne a irritação da pele do paciente enquanto o paciente está portando um conjunto de transferência de remédios 10. Além disto, a dureza de material da tampa adaptadora é menor que a dureza de material do primeiro conector do material que forma o primeiro conector 14.

[053] Em uma modalidade, a dureza de material da tampa adaptadora do material que forma a tampa adaptadora 30B pode ter um valor de dureza na escala de Durômetro Shore na faixa do tipo A para borrachas e plásticos mais macios. Em uma modalidade exemplar, tampa adaptadora 30B tem uma faixa de dureza entre Shore A 5 e Shore A 50. Em outra modalidade exemplar, a tampa adaptadora 30B tem uma faixa de dureza entre Shore A 20 e Shore A 40.

[054] Em uma modalidade, a dureza de material do primeiro conector do ma-terial que forma o primeiro conector 14 pode ter um valor de dureza na escala de Durômetro Shore na faixa do tipo D para plásticos mais duros. Em uma modalidade exemplar, o primeiro conector 14 tem uma faixa de dureza entre Shore D 40 e Shore D 100. Em outra modalidade exemplar, o primeiro conector 14 tem uma faixa de du-reza entre Shore D 50 e Shore D 80.

[055] Em uma modalidade, a tampa adaptadora 30B é compatível com um Sistema Fechado PhaSealTM da Becton Dickinson (“DB”) da Becton Dickinson and Comp. de Franklin Lakes, Nova Jersey, o cessionário da presente invenção. Em outras modalidades a tampa adaptadora 30B é compatível com outros dispositivos de transferência de remédios de sistema fechado.

[056] As tampas adaptadoras 30A e 30B podem ser acondicionadas separa-damente dos outros componentes do conjunto de transferência de remédios 10. Em outra modalidade, as tampas adaptadoras 30A, 30B podem ser “pré- acondicionadas” e já virem anexadas ao primeiro conector 14 do conjunto de transferência de remédios 10.

[057] Embora esta revelação tenha sido descrita como tendo desenhos exemplares, a presente revelação pode ser também modificada dentro do espírito e alcance desta revelação. Este pedido é, portanto, destinado a cobrir quaisquer vari-ações, usos ou adaptações da revelação utilizando-se seus princípios gerais. Além disto, este pedido é destinado a cobrir afastamentos da presente revelação que sur-jam dentro da prática conhecida ou costumeira na técnica a qual se refere esta reve-lação e que se incluam dentro dos limites das reivindicações anexas.

Claims

1. Tampa adaptadora (30A) para um conjunto de transferência de remédios (10) incluindo um conector (14) tendo uma dureza de material de conector, a tampa adaptadora (30A) passível de conexão removível com o conector (14), a tampa adaptadora (30A) tendo uma dureza de material de tampa adaptadora, CARACTERIZADA pelo fato de que a dureza de material da tampa adaptadora é menor que a dureza de material de conector, a tampa adaptadora (30A) tendo uma parte afilada frustocônica (58) com bordas arqueadas ou curvadas (64) que não são afiadas, uma primeira parte cilíndrica (60), e uma segunda parte cilíndrica (62), para circundar de maneira protetora e proteger o conector (14) para impedir contato entre o conector (14) e a pele de um paciente, sem provocar irritação à pele do paciente.

2. Tampa adaptadora (30A), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a tampa adaptadora (30A) tem uma faixa de dureza entre Shore A 5 e Shore A 50.

3. Tampa adaptadora (30A), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a tampa adaptadora (30A) tem uma faixa de dureza entre Shore A 20 e Shore A 40.

4. Conjunto de transferência de remédios (10) CARACTERIZADO pelo fato de que compreende a tampa adaptadora (30A), conforme definida na reivindicação 1, e uma linha intravenosa (12) adaptada para conexão com uma corrente sanguínea de um paciente; o conector (14) sendo conectado a uma parte da linha intravenosa (12).

5. Conjunto de transferência de remédios (10), de acordo com a reivindica-ção 4, CARACTERIZADO pelo fato de que a tampa adaptadora (30A) tem uma faixa de dureza entre Shore A 5 e Shore A 50.

6. Conjunto de transferência de remédios (10), de acordo com a reivindica-ção 4, CARACTERIZADO pelo fato de que a tampa adaptadora (30A) tem uma faixa de dureza entre Shore A 20 e Shore A 40.

7. Conjunto de transferência de remédios (10), de acordo com a reivindica-ção 4, CARACTERIZADO por compreender ainda um injetor (40) passível de cone-xão removível com o conector (14), o injetor (40) contendo um medicamento.

8. Conjunto de transferência de remédios (10), de acordo com a reivindica-ção 7, CARACTERIZADO pelo fato de que, com o injetor (40) conectado ao conector (14), o conector (14) proporciona uma conexão fechada com o injetor (40) e a linha intravenosa (12) e o injetor (40) fica em comunicação fluida com a linha intravenosa (12) por meio do conector (14), permitindo-se assim injeção do medicamento na corrente sanguínea do paciente, e com a tampa adaptadora (30A) conectada ao conector (14), a parte afilada frustocônica (58) e a parte cilíndrica da tampa adapta-dora (30A) circundam de maneira protetora pelo menos uma parte do conector (14).

9. Conjunto de transferência de remédios (10), de acordo com a reivindica-ção 4, CARACTERIZADO pelo fato de que o conector (14) compreende um material rígido e a tampa adaptadora (30A) compreende um material dobrável.

10. Conjunto de transferência de remédios (10), de acordo com a reivindica-ção 4, CARACTERIZADO pelo fato de que o injetor (40) compreende um conjunto de seringa (42).

11. Conjunto de transferência de remédios (10), de acordo com a reivindica-ção 4, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda um segundo conector conectado a uma segunda parte da linha intravenosa (12), o segundo conector adaptado para receber um saco intravenoso contendo um segundo medicamento.

12. Conjunto de transferência de remédios (10), de acordo com a reivindica-ção 4, CARACTERIZADO pelo fato de que a tampa adaptadora (30A) compreende um elastômero termoplástico.

13. Conjunto de transferência de remédios (10), de acordo com a reivindica-ção 4, CARACTERIZADO pelo fato de que a tampa adaptadora (30A) compreende um elastômero termofixo.