JP5304073B2 - 医療用コネクタ - Google Patents

Description

本発明は、例えば、経胃経腸栄養剤を注入するための医療用コネクタに関する。

「経胃経腸栄養法」は、口から食事が取れない患者の胃や腸等の消化管にカテーテル等を介して栄養剤を直接送る方法であるが、この一種として、「胃ろう」による方法がある。この方法では、ＰＥＧ（ペグ）（percutaneous endoscopic gastrostomy ：経皮内視鏡的胃ろう造設術）により、患者の腹部に、「胃ろう」と呼ばれる小さな孔を形成して、この孔から胃ろうカテーテルを胃に挿入する。

栄養剤注入時には、手動式経胃経腸栄養剤注入器に、栄養剤を充填したシリンジを装填して、このシリンジを胃ろうカテーテルに接続した後、上記注入器により、シリンジ内の栄養剤を押し出し、胃ろうカテーテルを介して、胃に送る。「胃ろう」による方法を採用すれば、患者の家族でも、患者の胃に栄養剤を容易に注入できると共に、管理も容易で、患者は自宅で生活できる利点がある。

ところで、胃ろうカテーテルの基端部には、上記注入器に装填されたシリンジを挿入、接続するためのコネクタが備えられている。このコネクタを硬質材料で形成した場合には、コネクタからシリンジを分離した際に、胃ろうカテーテルが揺動して、コネクタが患者に当たると、患者が痛みを感じる。そこで、コネクタを軟質材料で形成したものが提案されている（例えば、特許文献１参照）。

特開２００６−４２８５６号公報

然しながら、コネクタを軟質材料で形成すると、コネクタにおける、シリンジとの接続部分の強度が低く、保形性が低いため、コネクタにシリンジを短時間で確実に挿入、接続することが困難であると共に、一旦、両者を挿入、接続すると、軟質材料から成るコネクタがシリンジに強固に密着するため、シリンジをコネクタから短時間で分離することが困難であるとの問題があった。

本発明の目的は、コネクタに医療器具を短時間で容易且つ確実に接続できると共に、コネクタから医療器具を短時間で容易に分離でき、しかも、コネクタから医療器具を分離した場合において、コネクタが患者に当たった際の痛みを軽減できる医療用コネクタを提供することである。

上記目的を達成するために、本発明の医療用コネクタの特徴とするところは、イ．基端と先端が開口する中空状本体と、ロ．軟質の弾性材料から成るキャップと、ハ．キャップと本体との間に形成されたヒンジとを有し、本体の基端部が医療器具が嵌脱自在に嵌合される基端側接続体とされ、基端側接続体が本体軸心方向中途部よりも硬質な硬質材料で形成され、本体の先端部に、人体に接続されるチューブの基端部が嵌合され、キャップが、医療器具が分離された基端側接続体の基端部に嵌脱自在に嵌合されて、基端側接続体の基端側開口を開閉自在に閉塞すると共に、この閉塞時に、全周にわたって、基端側接続体よりも径方向外方に突出する点にある。
尚、基端側接続体と本体軸心方向中途部とが別体であり、軸心方向中途部の基端部が、基端側接続体の先端部が挿入され且つ外径が基端側接続体の最大外径よりも大である大径部とされ、基端側接続体が本体軸心方向中途部に嵌合されていることもある。
又、本体の先端部が、本体軸心方向中途部よりも硬質な硬質材料から成り且つチューブが嵌合される先端側接続体とされることもある。
更に、チューブの基端部と本体先端部が一体化されることもある。
又、本体における、基端側接続体を除く部分の内、本体とチューブが嵌合された際に外面が外部に露出する部分の略全体が、軟質の弾性材料から成る軟質体とされ、本体の軸心方向中途部が軟質体のみにより構成されることもある。
更に、基端側接続体の外周面に、医療用注入器の先端部が嵌脱自在に嵌入される接続用周溝が形成されることもある。
又、本体基端側接続体に嵌合される医療用機器が、Ａ．外筒とプランジャを有するシリンジが着脱自在に装填されるハウジングと、Ｂ．ハウジングに備えられ、シリンジのプランジャを軸心方向に摺動させる駆動機構を有し、外筒の先端部が基端側接続体内に嵌脱自在に嵌入され、ハウジングの先端部に、軸心方向と直交する方向に長孔状とされ且つその長手方向に関して少なくとも一端部が外部に開口する開口部が軸心方向に貫通形成された医療用注入器であり、本体基端側接続体の接続用周溝に、医療用注入器の開口部における幅方向に関する両側開口縁部が嵌脱自在に嵌入されることもある。

本発明によれば、コネクタに医療器具を短時間で容易且つ確実に接続できると共に、コネクタから医療器具を短時間で容易に分離できる。
又、コネクタから医療器具を分離した際に、コネクタの基端部が患者に当たっても、基端側接続体に対して、キャップが、全周にわたって、径方向外方に突出しているので、患者には、硬質材料から成る基端側接続体ではなく、キャップが当たることとなる。この場合において、キャップが弾性材料であるので、キャップの弾性変形により、上記当たった際の衝撃を緩和吸収できると共に、キャップが軟質材料でもあるので、コネクタの基端部が患者に当たった際の患者の痛みを従来よりも軽減できる。
請求項２記載の発明によれば、コネクタから医療器具を分離した際に、コネクタの硬質材料から成る基端側接続体が患者に当たる惧れを更に少なくできる。
請求項５記載の発明によれば、コネクタの基端部が患者に当たった際に、本体が、軟質体のみにより構成された軸心方向中途部で、弾性変形しながら屈曲することとなり、これにより、上記当たった際の衝撃を更に緩和吸収でき、患者の痛みを従来よりも更に軽減できる。
請求項６記載の発明によれば、コネクタの軸心方向前方への移動を確実に阻止でき、コネクタが医療用注入器から不慮に脱落する惧れはない。従って、栄養剤の注入時等に、医療用注入器の操作者がコネクタの脱落を防止するために、コネクタを手で押さえたりする必要はない。

以下、本発明を経胃（経腸）栄養剤注入セットに適用した実施の形態の第１例を図１〜図１５の図面に基づき説明すると、経胃（経腸）栄養剤注入セットは、経胃（経腸）栄養剤注入器Ｔと、経胃（経腸）栄養剤注入用コネクタＳと、胃ろうカテーテルＫを有する。

まず、本発明の主要な対象である注入用コネクタＳについて、説明すると、図１〜図６に示すように、コネクタＳは、後述するシリンジ１と胃ろうカテーテルＫ間に介装されて、これらに分離可能に接続されるが、注入器Ｔでは、後述するハウジング２の接続部用開口部２６よりも軸心方向前方に位置する部分がないので、コネクタＳを胃ろうカテーテルＫの基端部に接続する際に、注入器Ｔが支障を及ぼすことがなく、コネクタＳを、胃ろうカテーテルＫにおける、種々の形状の基端部に容易に接続できる。コネクタＳは、本体６５と、この本体６５に備えられたキャップ６６を有する。

本体６５は、基端と先端で開口する中空状とされ、基端側接続体６７と、軟質体６８と、先端側接続体６９を有する。

基端側接続体６７は、硬質材料、例えば、ポリプロピレン樹脂、ポリエチレン樹脂、ＡＢＳ樹脂、ナイロン樹脂、ボリカボネート樹脂、アクリル樹脂、硬質塩化ビニル樹脂等の硬質樹脂、又は、金属により一体形成されている。基端側接続体６７は中空の筒状とされて、基端と先端で開口しているが、その基部の内部が、軸心方向前方に向かってテーパー状とされたテーパー孔６７Ａとされ、後述するシリンジ１の接続部９がコネクタＳに接続される際に、上記テーパー孔６７Ａに、軸心方向後方から、シリンジ１の接続部９が挿脱自在に挿入（嵌脱自在に嵌入）されて、テーパー結合される。この場合において、基端側接続体６７が硬質材料で形成されて、基端側接続体６７の強度が高く、その保形性が高いので、基端側接続体６７にシリンジ１の接続部９を短時間で確実に挿入（嵌入）、接続できる。又、基端側接続体６７が、軟質材料ではなく、上記のように、硬質材料で形成されているので、基端側接続体６７内にシリンジ１の接続部９を挿入、接続した際に、基端側接続体６７が接続部９に強固に密着せず、接続部９を基端側接続体６７から短時間で容易に分離できる。又、基端側接続体６７の基端と、軸心方向中間部には、径方向外方に突出する基端側フランジ６７Ｂと、中間側フランジ６７Ｃが形成され、両フランジ６７Ｂ，６７Ｃ間が接続用周溝６７Ｄとされている。そして、シリンジ１が注入器Ｔの後述するボデー２４に上方から装填される際に、上記接続用周溝６７Ｄに注入器Ｔの後述するハウジング２の接続用開口部２６における、幅方向に関する左右の両側開口縁部が嵌脱自在に嵌入、係合される。この係合と、ハウジング２の後述するフランジ用溝部２７とシリンジ１の後述するフランジ１０の係合により、シリンジ１は下側部材２０内で確実に位置決めされる。尚、上記シリンジ１の装填時に、シリンジ１の接続部９は接続部用開口部２６よりも軸心方向前方に突出している。

軟質体６８は、中空の筒状とされて、基端と先端で開口すると共に、本体６５の軸心方向中間部を構成するもので、基端側接続体６７の構成材料よりも軟質の弾性材料、例えば、シリコンゴム、エラストマー樹脂、軟質塩化ビニル樹脂等の軟質樹脂により一体形成されている。軟質体６８の基端部及び先端部は、それぞれ、軸心方向中間部よりも大径の基端側大径部６８Ａと先端側大径部６８Ｂとされている。図５（Ｂ）及び図６の仮想線で示すように、基端側大径部６８Ａの最大外径は基端側接続体６７よりも大とされて、基端側大径部６８Ａに基端側接続体６７の先端部が埋め込み状に挿入されて、固着され、基端側大径部６８Ａの基端面と基端側接続体６７の中間側フランジ６７Ｃが当接している。又、下記のように、先端側大径部６８Ｂには、先端側接続体６９の基部が埋め込み状に挿入、固着されるが、軟質体６８の軸心方向中間部、即ち、本体６５の軸心方向中間部は、軟質体６８のみにより構成される。軟質体６８の基部の内部は、軸心方向前方に向かってテーパー状のテーパー孔６８Ｃとされており、シリンジ１の接続部９がコネクタＳに接続される際に、接続部９が軟質体６８のテーパー孔６８Ｃ内にも挿脱自在に挿入（嵌脱自在に嵌入）される。この際、テーパー孔６８Ｃに接続部９がテーパー結合される場合と、されない場合があるが、前者の場合でも、僅かにテーパー結合されるだけであり、シリンジ１の接続部９とコネクタＳの接続強度や接続状態は、接続部９と基端側接続体６７のテーパー結合のみにより決定されるか、又は、これらのテーパー結合により略決定される。即ち、接続部９の軟質体６８の基部内への挿入は、シリンジ１の接続部９とコネクタＳの接続強度や接続状態に、全く、或いは、あまり、乃至は殆ど影響を及ぼすことはない。

先端側接続体６９は、中空の筒状とされて、基端と先端で開口すると共に、基端側接続体６７と同様の硬質材料により形成されて、その基部は、軟質体６８の先端側大径部６８Ｂに挿入、固着されている。先端側接続体６９の先端側外周面には、軸心方向前方に向かってテーパー状とされたテーパー面６９Ａが、軸心方向に数個配設されている。軸心方向に隣接するテーパー面６９Ａ間には、段差が形成されると共に、各テーパー面６９Ａの最大外径及び最小外径は、これよりも軸心方向後方に位置するテーパー面６９Ａよりも小とされている。又、後述するように、先端側接続体６９の先端側部分は、（略）全体が、胃ろうカテーテルＫの基端部に嵌脱自在に嵌入、接続されるが、先端側外周面には、上記のようなテーパー面６９Ａが配設されているので、内径が相違する種々の胃ろうカテーテルＫの基端部に対応して、接続可能である。

上記のように、本体６５における、基端側接続体６７を除く部分は、軟質体６８と先端側接続体６９であるが、この先端側接続体６９は、その（略）全体が、胃ろうカテーテルＫの基端部に嵌脱自在に嵌入されるので、本体６５における、基端側接続体６７を除く部分の内、外面が外部に露出する部分の（略）全体が、軟質の弾性材料から成る軟質体６８から構成されることになる。

キャップ６６は本体６５に備えられて、基端側接続体６７の基端開口を開閉自在に閉塞するもので、軟質体６８と同一材料、即ち、軟質の弾性材料により、軟質体６８に一体形成されて、コネクタＳの部品点数の削減が図られている。キャップ６６は、その基端部を構成し且つ軟質体６８の大径部から径方向外方に延びる屈曲自在なヒンジ６６Ａと、キャップ６６の先端部を構成し且つヒンジ６６Ａの先端部に備えられたキャップ本体６６Ｂを有し、一体形成されている。キャップ本体６６Ｂは、ヒンジ６６Ａに接続され且つリング状の平板状とされたリング部６６Ｂ１と、リング部６６Ｂ１の内周部から突設された閉塞部６６Ｂ２と、リング部６６Ｂ１の外周部から閉塞部６６Ｂ２と同一方向に突設された周壁部６６Ｂ３と、リング部６６Ｂ１の外周面から径方向外方に突設された操作用把持部６６Ｂ４を有する。キャップ６６による、基端側接続体６７の基端開口の閉鎖時には、閉塞部６６Ｂ２は基端側接続体６７の基端部内に挿脱自在に挿入されて、基端側接続体６７の基端側フランジ６７Ｂが閉塞部６６Ｂ２と周壁部６６Ｂ３間に挿脱自在に挿入されると共に、基端側フランジ６７Ｂの基端面がリング部６６Ｂ１に当接する。上記閉鎖時には、リング部６６Ｂ１の外周部と周壁部６６Ｂ３が、全周にわたって、基端側接続体６７よりも径方向外方に位置すると共に、ヒンジ６６Ａと把持部６６Ｂ４も、基端側接続体６７よりも径方向外方に位置するが、ヒンジ６６Ａと把持部６６Ｂ４は、キャップ本体６６Ｂの径方向に関して、反対側に位置している。

次に、コネクタＳが接続される注入器Ｔについて説明すると、図７〜図１４に示すように、注入器Ｔは、流動栄養剤が充填されたシリンジ１を操作するものであって、ハウジング２と、手動式駆動機構３を有する。尚、流動栄養剤とは、栄養剤のみを意味するものではなく、水、薬剤、食品等を含む。又、その形態は、流動可能なものであれば、液体、半固体、ゲル体、粒状体、気体等でもよい。

シリンジ１は、外筒５と、プランジャ６を有し、これらは、それぞれ、比較的硬質の合成樹脂、例えば、ポリプロピレンにより一体形成されて、透明、又は、半透明とされている。

外筒５は、その略全体を構成し且つ軸心方向に関して一定径とされた本体８と、本体８の先端部から軸心方向前方に突設され且つ本体８よりも小径とされた接続部９と、本体８の基端部から径方向外方に突設されたフランジ１０を有する。本体８は基端で開口すると共に、接続部９と連通している。接続部９は先端で開口すると共に、その外周面が軸心方向前方に向かってテーパー状とされている。

プランジャ６は外筒５の本体８に基端開口から軸心方向に摺動自在に挿入されるもので、先端部を構成し且つ本体８内面に軸心方向に摺動自在に当接する円盤状押出部１６と、基端部を構成する円盤状押圧部１７と、押出部１６と押圧部１７を連結する羽根状連結部１８を有する。

ハウジング２は、シリンジ１が着脱自在に装填されるもので、ハウジング２の下部を構成する下側部材２０と、ハウジング２の軸心方向中央部の上部を構成するカバー２１と、ハウジング２の後部の上部を構成する後側部材２２を有する。下側部材２０、カバー２１及び後側部材２２は、それぞれ、硬質の合成樹脂により中空状に一体形成されて、不透明、半透明又は透明とされている。

下側部材２０は、その後部を除く部分を構成するボデー２４と、下側部材２０の後部を構成し且つボデー２４の後端の幅方向中央部から後方に突設された後方突設部２５を有する。ボデー２４及び後方突設部２５は、それぞれ、上方に開口する略半円筒状とされている。ボデー２４にはシリンジ１が上方から着脱自在に装填されて、その前部内にシリンジ１の外筒５が配置され、その後部内にシリンジ１の引き出されたプランジャ６が配置される。ボデー２４の前端部には、軸心方向に貫通形成された接続部用開口部２６が（軸心方向と直交する方向である）上下方向に細長く形成されて、（その長手方向両端部である）上下方向両端部で外部に開口している。ボデー２４の前後方向略中央部には、径方向外方に凹設された周方向のフランジ用溝部２７がボデー２４の内面の全周にわたって形成されており、この溝部２７にシリンジ１のフランジ１０が挿脱自在に挿入、係合される。

カバー２１は、下方に開口する略半円筒形状とされ、ボデー２４の後部側の上方に配置されて、その幅方向一側がボデー２４の幅方向一側にヒンジ３０を介して着脱自在に連結されると共に、その幅方向他側に、ボデー２４の幅方向他側に係脱自在に係合するフック３１が備えられており、これにより、カバー２１はボデー２４の後部側の上端開口を開閉自在に閉塞して、シリンジ１のフランジ１０がフランジ用溝部２７から上方に離脱することを防止すると共に、シリンジ１のプランジャ６を上方から覆被して、シリンジ１の基部側を格納している。

後側部材２２は、その前端部を構成する前側構成部３３と、前側構成部３３の幅方向中央部から後方に突設された後方突設部３４を有している。前側構成部３３は、ボデー２４の後端部の上方に位置して、その上端開口を閉塞しており、その右側の上部は、平面視リング状の外力受止部３６とされている。後方突設部３４は、下方に開口する略半円筒形状とされ、下側部材２０の後方突設部２５の上方に位置して、その上端開口を閉塞しており、両後方突設部２５，３４により略円筒形状を構成する。

図１３及び図１４に示すように、駆動機構３は、駆動体３８と、ピニオン３９付きの従動軸（図示省略）と、駆動軸（図示省略）と、手動式回転ハンドル４３等を有する。尚、駆動機構３を手動式とせずに、電動モータ等の動力源を備えたものとすることもある。

駆動体３８は、ハウジング２の後部、即ち、後側部材２２の前側構成部３３と下側部材２０のボデー２４の後端部間に軸心方向に摺動自在に挿通されると共に、カバー２１とボデー２４間及び、ボデー２４の後方突設部と後側部材２２の後方突設部間に、軸心方向に移動自在に配置されている。駆動体３８は、シリンジ１のプランジャ６を軸心方向前方に押し出すもので、その前端部を構成する作動部４５と、駆動体３８の作動部４５を除く部分を構成するラック４６を有する。作動部４５は、シリンジ１のプランジャ６の押圧部１７に当接するもので、概ね、軸心方向に面状を呈する円盤状とされると共に、その前面の下側半分には、上方に開口する周方向の押圧部用溝部４７が形成されており、この溝部４７にプランジャ６の押圧部１７が挿脱自在に挿入されることで、作動部４５とプランジャ６の位置ずれが防止されて、プランジャ６が確実に押圧される。ラック４６の右側縁部には、歯部が軸心方向に直線状に形成されている。

従動軸は、駆動体３８のラック４６の右側方にラック４６とは「ねじれ」の位置関係で下側部材２０のボデー２４に縦設、即ち、上下方向に配設されて、回転自在とされている。従動軸の下部には、ラック４６の歯部と噛合するピニオン３９が一体形成されて、相対回転不能に備えられている。

駆動軸は、後側部材２２に回転自在に挿入されて、上方に大きく突出すると共に、その下端部が従動軸と連動している。

回転ハンドル４３は、クランク状とされており、駆動軸に相対回転不能に外嵌されてピン（又は、ネジ）（図示省略）により固定される基部側の外嵌部５８と、外嵌部５８から水平に延びる延設部５９と、延設部５９の先端部に立設された立設部（図示省略）と、立設部に軸受（図示省略）を介して回転自在に備えられてピン（又は、ネジ）（図示省略）により抜け止めされた把持部６３を有する。尚、回転ハンドル４３の操作時に、従動軸側、即ち、下方向に外力が作用した際には、外嵌部５８がハウジング２の外力受止部３６に当接することで、外力が外力受止部３６で受け止められるのであるが、このため、外嵌部５８が外力受止部３６に対して摺動自在に当接している。尚、外嵌部５８を外力受止部３６に対して若干浮かせた状態としておき、回転ハンドル４３に下方向に外力が作用した際に、外嵌部５８が外力受止部３６に摺動自在に当接するようにしてもよい。

次に、コネクタＳが接続される胃ろうカテーテルＫについて説明すると、胃ろうカテーテルＫは、患者の腹部に形成された「胃ろう」と呼ばれる小さな孔に挿入されると共に、コネクタＳを介して、注入器Ｔのシリンジ１に接続されて、胃の内部に栄養剤を供給するもので、図２、図３及び図１５に示すように、チューブ７１と、逆止弁７２と、ストッパ７３等を有する。

チューブ７１は、適当な抗キンク性を有する材料により形成されることが好ましく、その材料としては、例えば、シリコンゴム、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン等が使用される。チューブ７１は、チューブ本体７４と、キャップ７５と、バルーン７６と、液体注入部７７等を有する。チューブ本体７４は、軸心方向に配設されて、チューブ７１の大部分を構成するもので、先端及び基端で開口する円筒状とされて、その中心部に、大径の栄養剤用通路７１Ａが軸心方向全長にわたって配設され、その基端部は、軸心方向前方に向かってテーパー状のテーパー孔７１Ａ１とされ、このテーパー孔７１Ａ１内に、コネクタＳの先端側接続体６９が嵌脱自在に嵌入（挿脱自在に挿入）、接続される。チューブ本体７４の側壁部における、基端部と先端部を除く部分には、栄養剤用通路７１Ａよりも小径の液体通路７１Ｂが軸心方向に配設されている。チューブ本体７４の基端部には、テーパー孔７１Ａ１の基端側開口を開閉自在に閉鎖するキャップ７５が一体形成されている。このキャップ７５は、コネクタＳのキャップ６６と（略）同一構造とされており、キャップ７５における、キャップ６６の各部と対応する部分の符号には、キャップ６６の各部の符号の前に「１」を付加して、使用している。チューブ本体７４の先端部の外周部にはバルーン７６が一体形成されて、バルーン７６内部に、液体通路７１Ｂの先端開口が開口している。液体注入部７７は、チューブ本体７４の基端部に一体形成されて、同基端部から径方向外方及び軸心方向後方に突出しており、液体注入部７７の内部に、液体注入口７７Ａが形成されて、その先端が液体通路７１Ｂの基端と連通し、液体注入口７７Ａの基端が外部に開口している。液体通路７１Ｂ及び液体注入口７７Ａにより、液体供給路が構成されている。胃ろうカテーテルＫの先端部が患者の胃に胃ろうから挿入された際には、上記液体供給路からの液体の供給により、バルーン７６が膨張して、胃ろうカテーテルＫが胃ろうから抜けることが防止される。

逆止弁７２は、液体注入口７７Ａからの液体の逆流を防止するもので、液体注入部７７の外面側に備えられて、液体注入口７７Ａと連通している。

ストッパ７３は、胃ろうカテーテルＫが胃の内部に過度に挿入されることを防止するもので、チューブ本体７４の先端部側に外嵌固定されている。ストッパ７３は、例えば、チューブ本体７４と同様の材料により形成されている。

上記構成例では、栄養剤を胃に直接注入する際には、まず、プランジャ６が後方に最大限引き出され且つ外筒５内に栄養剤が充填されたシリンジ１を準備する。このシリンジ１は、プレフィルドタイプでもよく、又、家庭でシリンジ１の外筒５内に栄養剤を充填するタイプであってもよい。後者の場合には、シリンジ１からコネクタＳを分離した状態で注入器Ｔに装填し、シリンジ１における、注入器Ｔのハウジング２の接続部用開口部２６から突出した接続部９を、容器内の栄養剤に浸して、栄養剤を注入器Ｔによりシリンジ１内に吸引する。上記のようにして、栄養剤が充填されたシリンジ１を準備した後、キャップ６６が開放体勢にあるコネクタＳの先端側接続体６９を、ＰＥＧにより患者に備えられた胃ろうカテーテルＫのチューブ本体７４のテーパー孔７１Ａ１内に挿入して、テーパー結合すると共に、コネクタＳの基部内にシリンジ１の接続部９を挿入、固定する。

次に、図１２に示すように、注入器Ｔの駆動体３８を後方に移動させて、カバー２１を開放し、図１１に示すように、シリンジ１をハウジング２の下側部材２０に上方から挿入し、ボデー２４の接続部用開口部２６の両側開口縁部をコネクタＳの基端側接続体６７の接続用周溝６７Ｄに挿入、係合して、ボデー２４のフランジ用周溝２７にシリンジ１のフランジ１０を挿入、係合すると共に、駆動体３８の押圧部用溝部４７にシリンジ１のプランジャ６の押圧部１７を挿入、係合する。その後、図７〜図９、図１３等に示すように、カバー２１を閉じて、シリンジ１をハウジング２内に確実に装填する。

次に、操作者が回転ハンドル４３を回転駆動すると、駆動軸、従動軸、ピニオン３９を介して、駆動体３８のラック４６が軸心方向前方に駆動される。これにより、シリンジ１のプランジャ６が軸心方向前方に押圧され、シリンジ１内の栄養剤が、コネクタＳ及び胃ろうカテーテルＫを介して、胃の内部に注入される。

又、栄養剤の上記注入時には、シリンジ１から、胃ろうカテーテルＫが接続されたコネクタＳに軸心方向前方への外力が作用するが、コネクタＳの接続用周溝６７Ｄに、ハウジング２の接続部用開口部２６の両側開口縁部が挿入、係合されて、コネクタＳの軸心方向前方への移動が確実に阻止されているので、コネクタＳがシリンジ１の接続部９から不慮に脱落する惧れはない。従って、栄養剤の注入時に、注入器Ｔの操作者がコネクタＳの脱落を防止するために、コネクタＳを手で押さえたりする必要はない。

栄養剤の注入後には、注入器Ｔに装填されたシリンジ１の接続部９をコネクタＳから分離して、キャップ本体６６Ｂの把持部６６Ｂ４を把持し、キャップ本体６６Ｂの閉塞部６６Ｂ２を上記基端側接続体６７の基端部内に挿入する。これにより、コネクタＳの軟質体６８の基端側大径部６８Ａ及びキャップ本体６６Ｂが、基端側接続体６７における、基端側大径部６８Ａから軸心方向後方に突出する基部を軸心方向に関して挟むことになるが、この状態では、上記基端側大径部６８Ａ及びキャップ本体６６Ｂが、全周にわたって、基端側接続体６７よりも径方向外方に突出している。

ところで、上記のように、シリンジ１をコネクタＳから分離した際には、胃ろうカテーテルＫ及びコネクタＳが揺動して、コネクタＳの基端部が患者に当たることがある。このような場合でも、上記のように、硬質材料から成る基端側接続体６７における、基端側大径部６８Ａから軸心方向後方に突出する基部に対して、これを軸心方向に関して挟むコネクタＳのキャップ本体６６Ｂ及び軟質体６８の基端側大径部６８Ａが、全周にわたって、径方向外方に突出しているので、患者には、硬質材料から成る基端側接続体６７の基部ではなく、キャップ本体６６Ｂ及び軟質体６８の基端側大径部６８Ａが当たることとなる。尚、基端側大径部６８Ａが当たることは、殆ど無いか、又は、極めて稀であると考えられる。上記の場合において、キャップ本体６６Ｂ及び軟質体６８が弾性材料であるので、キャップ本体６６Ｂ及び軟質体６８の弾性変形により、上記当たった際の衝撃を緩和吸収できると共に、キャップ本体６６Ｂ及び軟質体６８が軟質材料でもあるので、コネクタＳの基端部が患者に当たった際の患者の痛みを従来よりも軽減できる。

又、コネクタＳの本体６５の軸心方向中途部が軟質体６８のみにより構成されているので、コネクタＳの基端部が患者に当たった際に、コネクタＳにおける、軟質体６８のみにより構成された軸心方向中途部で、コネクタＳが弾性変形しながら屈曲して、上記当たった際の衝撃を更に緩和吸収でき、患者の痛みを従来よりも更に軽減できる。

尚、注入器Ｔに装填されたシリンジ１を分離する際に、コネクタＳをシリンジ１に接続した状態で、コネクタＳを胃ろうカテーテルＫから分離することもあり、この場合には、キャップ７５により、胃ろうカテーテルＫのチューブ本体７４の基端側開口を閉鎖する。

図１６及び図１７は、本発明を胃ろうカテーテルＫに接続される介装部材に適用した実施の形態の第２例を示すもので、介装部材８０は、コネクタＳと、介装用チューブ８１と、接続具８２を有する。コネクタＳは、上記第１例のコネクタから先端側接続体を除去した形状とされている。介装用チューブ８１は、胃ろうカテーテルのチューブと同様の材料から形成され、先端及び基端で開口する円筒状とされて、その中心部に、大径の栄養剤用通路８１Ａが軸心方向全長にわたって配設されている。介装用チューブ８１の基端部はコネクタＳの軟質体６８の先端側大径部６８Ｂ内に挿入されて、接着剤により固着されている。接続具８２は、コネクタＳの基端側接続体６７と同様の材料から形成されて、先端及び基端で開口する中空状とされて、その中心部に、大径の栄養剤用通路８２Ａが軸心方向全長にわたって配設されている。接続具８２の基端部には、介装用チューブ８１の先端部が挿入されて、接着剤により固着されて、両栄養剤用通路８１Ａ，８２Ａは連通している。接続具８２の先端側外周面には、第１例のコネクタの先端側接続体の先端部の外周面と（略）同様に、軸心方向前方に向かってテーパー状とされたテーパー面８２Ｂが、軸心方向に数個配設されており、接続具８２の先端部が胃ろうカテーテルのチューブ本体のテーパー孔内に挿脱自在に挿入されて、接続される。

図１８及び図１９は本発明の実施の形態の第３例を示すもので、胃ろうカテーテルＫにコネクタＳを組み込んだもので、胃ろうカテーテルＫは、コネクタＳと、チューブ７１と、ストッパ７３と、逆止弁７２等を有する。

コネクタＳは、基端側接続体６７と軟質体６８を有し、この軟質体６８がチューブ７１のチューブ本体７４に一体化されている。軟質体６８の下端位置は、例えば、図１９の仮想線Ｆ、Ｇ又はＩで示され、仮想線Ｇ又はＩで示される場合には、軟質体６８に液体注入部７７が一体形成されることになる。

尚、上記構成例は、本発明を経胃（経腸）栄養剤注入用コネクタＳ、経胃（経腸）栄養剤注入器Ｔ及び経胃（経腸）栄養剤注入セットに適用したものであるが、本発明は、その他の医療用コネクタＳ、医療用注入器Ｔ及び医療用注入セットにも適用可能である。

本発明の実施の形態の第１例を示す要部の断面図である。 図１のコネクタ及びこれに接続される胃ろうカテーテルの側面図である。 図２の基部の縦側断面図である。 図３のコネクタの正面図である。 （Ａ）は図２のコネクタのキャップを閉鎖体勢とした状態を示す要部の側面図であり、（Ｂ）は（Ａ）の縦側断面図である。 図５（Ａ）のＥ−Ｅ線矢視断面図である。 図１の栄養剤注入器及びコネクタの斜視図である。 図７の側面図である。 図７の平面図である。 図７の正面図である。 図７のカバーを開放した状態を示す斜視図である。 図７のコネクタ付きシリンジを取り外した状態を示す斜視図である。 図９のＡ─Ａ線矢視断面図である。 図７のＢ─Ｂ線矢視断面図である。 図２の先端部側の縦側断面図である。 本発明の実施の形態の第２例を示す側面図である。 図１６の要部の縦側断面図である。 本発明の実施の形態の第３例を示す側面図である。 図１８の要部の縦側断面図である。

符号の説明

１ シリンジ（医療器具）
２ ハウジング
５ 外筒
６ プランジャ
２６ 接続部用開口部
６５ 本体
６６ キャップ
６６Ａ ヒンジ
６６Ｂ キャップ本体
６７ 基端側接続体
６８ 軟質体
６９ 先端側接続体
６７ 接続用周溝
８１ 介装用チューブ
Ｋ 胃ろうカテーテル
Ｓ コネクタ
Ｔ 経胃（経腸）栄養剤注入器

Claims (7)

1. イ．基端と先端が開口する中空状本体と、
   ロ．軟質の弾性材料から成るキャップと、
   ハ．キャップと本体との間に形成されたヒンジとを有し、
   本体の基端部が医療器具が嵌脱自在に嵌合される基端側接続体とされ、基端側接続体が本体軸心方向中途部よりも硬質な硬質材料で形成され、
   本体の先端部に、人体に接続されるチューブの基端部が嵌合され、
   キャップが、医療器具が分離された基端側接続体の基端部に嵌脱自在に嵌合されて、基端側接続体の基端側開口を開閉自在に閉塞すると共に、この閉塞時に、全周にわたって、基端側接続体よりも径方向外方に突出する医療用コネクタ。
2. 基端側接続体と本体軸心方向中途部とが別体であり、
   軸心方向中途部の基端部が、基端側接続体の先端部が挿入され且つ外径が基端側接続体の最大外径よりも大である大径部とされ、
   基端側接続体が本体軸心方向中途部に嵌合されている請求項１記載の医療用コネクタ。
3. 本体の先端部が、本体軸心方向中途部よりも硬質な硬質材料から成り且つチューブが嵌合される先端側接続体とされた請求項１又は２に記載の医療用コネクタ。
4. チューブの基端部と本体先端部が一体化された請求項１又は２に記載の医療用コネクタ。
5. 本体における、基端側接続体を除く部分の内、本体とチューブが嵌合された際に外面が外部に露出する部分の略全体が、軟質の弾性材料から成る軟質体とされ、
   本体の軸心方向中途部が軟質体のみにより構成された請求項４に記載の医療用コネクタ。
6. 基端側接続体の外周面に、医療用注入器の先端部が嵌脱自在に嵌入される接続用周溝が形成された請求項１〜５の何れかに記載の医療用コネクタ。
7. 本体基端側接続体に嵌合される医療用機器が、
   Ａ．外筒とプランジャを有するシリンジが着脱自在に装填されるハウジングと、
   Ｂ．ハウジングに備えられ、シリンジのプランジャを軸心方向に摺動させる駆動機構
   を有し、
   外筒の先端部が基端側接続体内に嵌脱自在に嵌入され、
   ハウジングの先端部に、軸心方向と直交する方向に長孔状とされ且つその長手方向に関して少なくとも一端部が外部に開口する開口部が軸心方向に貫通形成された医療用注入器であり、
   本体基端側接続体の接続用周溝に、医療用注入器の開口部における幅方向に関する両側開口縁部が嵌脱自在に嵌入される請求項６に記載の医療用コネクタ。

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