JP5151322B2 - ガイドワイヤー固定用医療用具 - Google Patents
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Description
一方、充分な量の水分を使うと、手元でガイドワイヤーが滑ってしまい操作性不良となる場合があった。
(1)ガイドワイヤーをカテーテル内において固定するガイドワイヤー固定用医療用具であって、
先端部側に形成された内腔を有するカテーテル接続部、略中央部に付設され液密蓋材が脱着自在な分岐部材、基端部側に形成された第一連結部、及びガイドワイヤーを挿通自在にするガイドワイヤー挿通口を有しガイドワイヤーを気密的に保持する気密性保持部材、を基端部側に内接する筒状のコネクター本体部と、
ガイドワイヤーを固定/開放自在に操作可能なローラー部材、ガイドワイヤーを挿通自在とし且つ前記ローラー部材を回転移動自在にするローラー部材挿通路、先端部側に形成され前記第一連結部と脱着可能とする第二連結部、及びガイドワイヤーが挿通され前記第一連結部と第二連結部とが連結された時に前記気密性保持部材を圧迫して前記ガイドワイヤー挿通口とガイドワイヤーとの気密性を付与保持する圧迫部材が前記第二連結部の先端部に形成されたガイドワイヤー固定部と、から構成され、
前記ローラー部材が前記ガイドワイヤー固定部の基端部側に回転移動してガイドワイヤーを固定することを特徴とするガイドワイヤー固定用医療用具。
(2)前記ローラー部材は、前記ガイドワイヤー固定部の先端側及び基端部側に回転移動自在である(1)に記載のガイドワイヤー固定用医療用具。
(3)前記ガイドワイヤー固定部は、前記ローラー部材が前記ガイドワイヤー固定部の基端部側に移動するに従って前記ローラー部材挿通路が狭まり、前記ガイドワイヤー固定部の先端部側に移動するに従って前記ローラー部材挿通路が広がる構造である(1)又は(2)に記載のガイドワイヤー固定用医療用具。
(4)前記コネクター本体部の中央部近傍には、分岐部材及び液密蓋材からなり、カテーテル側に注液可能とする注液部が付設されている(1)〜(3)のいずれかに記載のガイドワイヤー固定用医療用具。
(5)前記気密性保持部材の材質はシリコーンゴムを含むものである請求項1に記載のガイドワイヤー固定用医療用具。
先端部側に形成された内腔(8)を有するカテーテル接続部(3)、略中央部に付設され液密蓋材(10)が脱着自在な分岐部材(9)、基端部側に形成された第一連結部(5)、及びガイドワイヤー(4)を挿通自在にするガイドワイヤー挿通口(17)を有しガイドワイヤー(14)を気密的に保持する気密性保持部材(15)、を基端部側に内接する筒状のコネクター本体部(2)と、
ガイドワイヤー(14)を固定/開放自在に操作可能なローラー部材(13)、ガイドワイヤー(14)を挿通自在とし且つ前記ローラー部材(13)を回転移動自在にするローラー部材挿通路(16)、先端部側に形成され前記第一連結部(5)と脱着可能とする第二連結部(12)、ガイドワイヤー(14)が挿通され前記第一連結部(5)と第二連結部(12)とが連結された時に前記気密性保持部材(15)を圧迫して前記ガイドワイヤー挿通口(17)とガイドワイヤー(14)との気密性を付与保持する圧迫部材(18)が前記第二連結部(12)の先端部に形成されたガイドワイヤー固定部(6)と、から構成され、
前記ローラー部材(13)が前記ガイドワイヤー固定部(6)の基端部側に回転移動してガイドワイヤー(14)を固定することを特徴とするガイドワイヤー固定用医療用具(1)である。
上記気密性保持部材(15)の形状は略円筒形状であることが好ましい。こうすることで圧迫部材(18)によって圧迫された際、周囲より均等に圧力を掛けることが可能となる。
実際には、第二連結部(12)を第一連結部(5)に連結するために回転させると、第二連結部(12)の先端側に付設された圧迫部材(19)が気密性保持部材(15)を押しながら締め付けていくことで、ガイドワイヤー(14)が挿通された状態でも気密性を得ることができ、且つ、気密性を保持することができる。
気密性保持部材(15)の長さは2mm以上、3mm以下が好ましい。気密性保持部材(15)の外径は3mm以上、5mm以下、挿通孔(17)の内径は、ガイドワイヤー(14)の外径より若干大きい2mm以上、3mm以下が好ましい。
材料は、形状が維持できる材質であれば特に限定されず、例えばポリ塩化ビニル樹脂、ポリプロピレン樹脂等を用いることができる。分岐部材(9)端部に位置する液密キャップ装着部(11)は液密蓋材(10)と篏合した際、液密性を確保しつつ篏合可能な形状であれば特に限定するものではないが、ネジ部の長さは1mm以上、3mm以下、ピッチは0.3mm以上、1.0mm以下が好ましい。
この際、ローラー部材(13)の移動方向はガイドワイヤー(14)の抜去方向となるため、ガイドワイヤー(14)はローラー部材(13)の締付け力によって、より強固な固定が可能となる。
ローラー部材挿通路(16)の形状は、図2に示すように、ローラー部材(13)の通るガイドワイヤー固定部(6)内部の底面が先端部に向かって下に傾斜していてもいいし、図示はしないが、ガイドワイヤー固定部(6)の内部の両側面が先端部に向かって広がっていてもかまわない。
第二連結部(12)の材質はガイドワイヤー(14)を固定できる強度を有する材質であれば特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリプロピレン樹脂等が好ましい。筒状体(1)との嵌合を考慮すると、ネジ部の長さは3mm以上、5mm以下、ピッチは0.5mm以上、1.0mm以下が好ましい。
20cmに切断した外径0.049インチの親水性ガイドワイヤーの表面全体を水で濡らし、親水性ガイドワイヤーの一端をフォースゲージに、他端を本発明のガイドワイヤー固定具に嵌め、チャック間50mm、引張速度200mm/minにて引張試験を行い、ガイドワイヤーの固定荷重値を測定し把持強度を得た。
更に、目視にてガイドワイヤーの表面状態及び変形状態を観察した。
20cmに切断した外径0.049インチの親水性ガイドワイヤーの表面全体を水で濡らし、親水性ガイドワイヤーの一端をフォースゲージに、他端を3つ爪式の固定具に嵌め、チャック間50mm、引張速度200mm/minにて引張試験を行い、ガイドワイヤーの固定荷重値を測定し把持強度を得た。
更に、目視にてガイドワイヤーの表面状態及び変形状態を観察した。
3つ爪式の固定具の代わりに、コック式の固定具を用いた以外は比較例1と同様の条件にて試験を行った。
一方、チャック部の爪がねじ込まれることによる固定機構を用いた比較例1においては、強嵌合の場合は十分な把持強度が得られたものの、ガイドワイヤー表面に傷が付き、ガイドワイヤーの挿入・抜去の操作性が低下することが推定された。弱嵌合の場合はガイドワイヤー表面に傷は付かないが、十分な把持強度が得られなかった。
また、コック式の固定機構を用いた比較例2においては、把持強度は十分であったが、ガイドワイヤー表面に傷がつくだけでなく、ガイドワイヤーもくの字に変形するため、ガイドワイヤーの挿入・抜去における操作性が低下することが推定された。
2 コネクター本体部
3 カテーテル接続部
5 第一連結部
6 ガイドワイヤー固定部
7 注液部
8 内腔
9 分岐部材
10 液密蓋材
11 液密キャップ装着部
12 第二連結部
13 ローラー部材
14 ガイドワイヤー
15 弁部材
16 ローラー部材挿通路
17 ガイドワイヤー挿通孔
18 圧迫部材
19 歯車
Claims (5)
- ガイドワイヤーをカテーテル内において固定するガイドワイヤー固定用医療用具であって、
先端部側に形成された内腔を有するカテーテル接続部、略中央部に付設され液密蓋材が脱着自在な分岐部材、基端部側に形成された第一連結部、及びガイドワイヤーを挿通自在にするガイドワイヤー挿通口を有しガイドワイヤーを気密的に保持する気密性保持部材、を基端部側に内接する筒状のコネクター本体部と、
ガイドワイヤーを固定/開放自在に操作可能なローラー部材、ガイドワイヤーを挿通自在とし且つ前記ローラー部材を回転移動自在にするローラー部材挿通路、先端部側に形成され前記第一連結部と脱着可能とする第二連結部、及びガイドワイヤーが挿通され前記第一連結部と第二連結部とが連結された時に前記気密性保持部材を圧迫して前記ガイドワイヤー挿通口とガイドワイヤーとの気密性を付与保持する圧迫部材が前記第二連結部の先端部に形成されたガイドワイヤー固定部と、から構成され、
前記ローラー部材が前記ガイドワイヤー固定部の基端部側に回転移動してガイドワイヤーを固定することを特徴とするガイドワイヤー固定用医療用具。 - 前記ローラー部材は、前記ガイドワイヤー固定部の先端側及び基端部側に回転移動自在である請求項1に記載のガイドワイヤー固定用医療用具。
- 前記ガイドワイヤー固定部は、前記ローラー部材が前記ガイドワイヤー固定部の基端部側に移動するに従って前記ローラー部材挿通路が狭まり、前記ガイドワイヤー固定部の先端部側に移動するに従って前記ローラー部材挿通路が広がる構造である請求項1又は2に記載のガイドワイヤー固定用医療用具。
- 前記コネクター本体部の中央部近傍には、分岐部材及び液密蓋材からなり、カテーテル側に注液可能とする注液部が付設されている請求項1〜3のいずれかに記載のガイドワイヤー固定用医療用具。
- 前記気密性保持部材の材質はシリコーンゴムを含むものである請求項1に記載のガイドワイヤー固定用医療用具。
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2007
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