JP4235546B2 - Ｐｅｇチューブのアダプタのためのアセンブリ部材、およびこの種のアセンブリ部材を含むｐｅｇチューブのためのアダプタ - Google Patents

Description

本発明は、人工栄養供給のためにすでに取り付けられているＰＥＧチューブをその後に短くするためのアダプタのためのアセンブリ部材に関する。さらに、本発明は、この種のアセンブリ部材を含むＰＥＧチューブのためのアダプタに関する。

経腸栄養供給のために、ＰＥＧチューブは、栄養溶液が患者の胃または腸の中に通され得る手段として知られている。ＰＥＧチューブを取り付けるため、胃鏡または内視鏡が
患者の胃の中に導入され、胃が空気吸入法により拡大される。続いて、カニューレが、腹壁および胃壁を介して胃の中に押し込まれる。

従来のスレッド貫通法によれば、ガイドスレッドが、カニューレを通して胃に導入されて、胃鏡または内視鏡の握持工具または類似の装置により握持され、そして患者の食道、および口腔を通して再び外へ引かれる。それから、このように取り付けられたこのガイドスレッドによって、チューブが、胃内部に通され、そこから穿刺部を通して外側の方へ通される。この外科手術はまた、経皮的内視鏡制御胃瘻造設術（ＰＥＧ：ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃａｌｌｙ ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ｇａｓｔｒｏｓｔｏｍｙ）と呼ばれている。

公知のＰＥＧチューブは、その先端部において、フレキシブルなチューブが内側の胃壁に支えられる手段として、内部保持エレメントを有する。フレキシブルなチューブは、それが腹壁を越えてある相当な距離に伸長するように寸法取りされる。チューブには、その基端部において、栄養溶液の供給のための伝導システムと接続可能にする接続部が備えられている。

実用的には、公知のＰＥＧチューブは、好都合であることが判明した。しかし、腹壁の外側に比較的遠くに突出しているフレキシブルなチューブは、活動的で移動する患者にとって不都合であると考えられる。

アダプタを取り付けるために、フレキシブルなチューブは、外科用のピンセットないしクランプで、たとえば腹壁の上方に固定され、必要な長さに短くされる。続いて、アダプタが、腹壁から突出しているフレキシブルなチューブに接続される。そして、ピンセットによる固定作用が解かれる。フレキシブルなチューブを固定するために、クランプ部がアダプタに設けられる。

米国特許第５，５４９，６５７号には、すでに取り付けられているＰＥＧチューブのフレキシブルなチューブを、無損傷であるフレキシブルなチューブの場合にはチューブを変える必要無しで、短絡させることを可能とするアダプタが記載されている。そのアダプタは、伝導システムをチューブに接続するためのコネクタを備えた、腹壁に支えられる外部保持エレメントを有している。

上記したタイプのＰＥＧチューブに対するアダプタの取り付けは、クランプが比較的大きくて取り付け操作が妨げられるほどに嵩張っているため困難となる。

本発明は、すでに必要な長さに適合されているＰＥＧチューブを短くして、アダプタをチューブに固定することを、確実に処理して簡易化できるアセンブリ部材を創設するという課題に基づいている。本発明のさらなる課題は、このようなアセンブリ部材を含むアダプタを提供することから構成されている。

この課題は、請求項１および／または９の特徴による発明によって達成される。本発明の有利な実施形態は、従属項の主題である。

ＰＥＧチューブの用語が以下において使われるとき、これは、チューブそれ自体、および実際にフレキシブルなチューブの両方を意味するように意図されている。

本発明によるアセンブリ部材は、アダプタの外部保持部のためのルーズな（ｌｏｏｓｅ）スペーサ部として形成されており、患者の腹壁にＰＥＧチューブを固定してＰＥＧチューブがスライドして戻ることを防止するために使用される。アダプタが取り付けられる前に、ＰＥＧチューブはアセンブリ部材に固定される。このようにして、ＰＥＧチューブが固定されて、ＰＥＧチューブがスライドして戻ることが防止される。続いて、ＰＥＧチューブが短くされて、アダプタの外部保持部がチューブに固定される。好ましくは、アセンブリ部材は、それが腹壁に寄りかかるまで、ＰＥＧチューブ上で押し込まれる。

アセンブリ部材は、それ自体として、あるいはアダプタの外部保持部と共に、腹壁上へ押圧され得る。好ましくは、アセンブリ部材は外部保持部を備えた１つのユニットを形成しており、このアセンブリ部材は、アダプタが取り付けられた後に、保持部から取り外し可能である。取り扱いは、このように簡易化される。

好ましい実施形態において、アセンブリ部材は、２つの部分、すなわち、腹壁上に配置されてＰＥＧチューブを取り囲む保持ハウジングと、チューブを保持ハウジングに固定するのに使用される保持クリップとから構成される。好ましくは、保持ハウジングは、ＰＥＧチューブを通すための中央のボアを備えた保持部、および有利にはグリップ凹所を備えたグリップ部を有している。

保持ハウジングの保持部およびグリップ部は、ヒンジ、特にフィルムのヒンジによって接続される２つの半割れ部から好ましくは構成されている。これにより、アダプタが固定された後にアセンブリ部材がチューブから容易に除去され得るという利点がある。しかしながら、アダプタの２つの部分の設計はまた、チューブが保持部のボアに通される必要が無くて、保持ハウジングの中に横方向に簡単に差し込まれることができ、２つの半割れ部を相互に閉じることにより保持ハウジングが閉じられるので、アセンブリのときに有利であり得る。

保持ハウジングはまた、保持クリップにより一緒に保持される、相互に接続されていない２つの半割れ部から構成され得る。保持ハウジングはまた、単一の部分から構成されていることができ、解体のときにそれを分割するための意図的な破れ口部分を備え得る。

保持クリップおよび保持ハウジングは、保持クリップが保持ハウジングの中に、または保持ハウジング上へ押し込まれ得るように、形成されてもよい。好ましくは、ガイド装置が、保持ハウジングに設けられる。

特に好ましい実施形態においては、保持ハウジングにチューブを固定するための保持クリップは、ＰＥＧチューブが横方向に押し込まれるスリットを備えている。スリットは、チューブよりも大きい直径を有する第１の部分と、チューブと同じ直径を有する第２の部分とを含む。チューブがスリットの第１の部分の内部にあるとき、アセンブリ部材は、容易にチューブ上で移動され得る。しかし、スリットの第２の部分においては、チューブは固定される。このように、チューブは、保持クリップをスライドさせることによって簡単に、保持ハウジングに対して、固定および／または取り外しされ得る。

なお特に好ましい実施形態においては、２つの停止位置が提供され、保持クリップのスリットの第１の部分は、第１の停止位置において、保持ハウジングのボアと位置が合い、保持クリップのスリットの第２の部分は、第２の停止位置において、保持ハウジングのボアと位置が合う。これにより、保持クリップは、アセンブリ部材がＰＥＧチューブ上で移動可能であるか、あるいはチューブがアセンブリ部材に固定されているかの２つの定められた位置の間で移動され得るという利点がある。

以下、本発明の実用的な実施例を、図面を参照して詳細に説明する。

図１は、アダプタとアセンブリ部材とを備えたＰＥＧチューブの側面図を部分断面図として示す。図２は、図１のＰＥＧチューブのアセンブリ部材の開いた保持ハウジングを平面図として示す。図３は、図１のＰＥＧチューブのアセンブリ部材の保持クリップを平面図として示す。図４は、図１のＰＥＧチューブのアセンブリ部材を平面図として示しており、保持クリップは、ＰＥＧチューブのアセンブリ部材が自由にスライド可能な位置にある。図５は、図１のＰＥＧチューブのアセンブリ部材を平面図として示しており、保持クリップは、チューブを固定する位置にある。そして、図６は、アセンブリ部材の斜視図を示す。

図１は、アセンブリ部材３を備えているアダプタ２と共にＰＥＧチューブ１の側面図を部分断面図として示す。ＰＥＧチューブは、その先端部において、チューブが内部胃壁に支えられる手段として、プレートタイプの内部保持部４を備えている。チューブが腹壁３０に支えられる手段としての外部保持部５は、好ましくはアダプタ２の一部分である。

アダプタの外部保持部５は、チューブ１を通すための中央孔６を備えた柔軟な生体適合材料からなる円形のディスクである。患者から遠い方に面している上側において、保持部５は、おねじ７を有する下側のシースタイプのクランプ部８を備えている。クランプ部８の中には、弾性を有するクランプリング９が挿入されており、チューブがクランプリング９に通される。対応するめねじ１０を備えている上側のシースタイプのクランプ部１１の中に、円すい形の中空のペグ１２が同心で配置されており、その上にチューブが押し込まれる。

固定位置にチューブ１をクランプするために、下側および上側のクランプ部８，１１が相互にねじ込まれ、その結果として、弾性を有するクランプリング９がチューブ上へ半径方向のクランプ力を加える。

クランプ部１１の頂部は、さらに詳細には図示しない正のルアーロック（Ｌｕｅｒ ｌｏｃｋ）接続部１３となるか、あるいは、栄養溶液を供給するための図示しない伝導システムの負のルアーロック接続部が接続され得る別のクネクタとなる。さらに、チューブのアダプタ２は、たとえば、クランプ部のハウジングボディに組み入れられるシャットオフ装置または閉止キャップを、付加的に備えることができる。

以下において、ＰＥＧチューブ１のアダプタ２のアセンブリ部材３を、図２〜５を参照して説明する。アセンブリ部材３は、保持ハウジング１４と、保持クリップ１５とから構成されている。

図２は、開いた保持ハウジング１４を平面図として示す。保持ハウジングは、中央のボア１７を有する保持部１６を備えており、保持部１６には、横向のグリップ凹所１９を有するグリップ部１８が接続されている。保持部１６およびグリップ部１８は、２つの半割れ部１６’，１６’’、および１８’，１６’’から構成されており、これらは、アダプタがチューブに固定された後に保持ハウジングが容易に分解され得るように、フィルムのヒンジ２０でフレキシブルに接続される。

保持ハウジング１４の保持部１６に、中央の円形切り欠き部２１が設けられており、その直径は、アダプタ２の外部保持部５が切り欠き部に挿入されて、クランプされることによって切り欠き部の中に固定され得るようなものである（図１）。

図３は、保持クリップ１５を平面図として示す。保持クリップ５は、本質的に矩形の、丸みを帯びた縁を有するベースプレート２２を備えており、このベースプレート２２は、フラットな下側２３にて患者の腹壁３０上に敷設されることができる（図１）。ベースプレート２２の２つの長手方向側および正面側の一つに沿って、縁２４が周囲にずっと存在する。保持ハウジング１４および保持クリップ１５の寸法は、保持ハウジング１４の保持部１６が押されて保持クリップ１５にはめ込まれ得るようなものである。この場合、保持クリップ１５の周縁２４における長手方向の溝２５と、保持ハウジング１４の保持部１６における長手方向のラグ２６とは、ガイドを形成する。図４および５は、相互に押し込まれたアセンブリ部材３の両部分を平面図として示す。

保持クリップ１５のベースプレート２２には、直径が長手方向において減少する長手方向のスリット２７がある。スリット２７は、チューブ１よりも大きい直径を有する第１の部分２８と、チューブ１よりも小さい直径を有する第２の部分２９を有している。

保持ハウジング１４および保持クリップ１５のガイドは、２つの停止位置を有している。保持クリップは、たとえばラグおよび対応する凹所により保持ハウジングに係合される方法で、固定され得る。第１の停止位置において、アセンブリ部材３がチューブ上で自由に移動できるように、保持クリップ１５におけるチューブよりも大きい直径を有するスリット２７の第１の部分２８が保持ハウジング１４における中央のボア１７と位置が合うまでだけ、保持クリップは保持ハウジングに押し込まれる（図４）。第２停止位置において、チューブがアセンブリ部材において固定されるように、チューブよりも小さい直径を有するスリット２７の第２の部分２９が中央のボア１７と位置が合う（図５）。

ＰＥＧチューブ１のアダプタ２の取り付けは、次のように行われる。アダプタを取り付けるために、まず、チューブ１が保持ハウジング１４のボア１７に差し込まれて、保持ハウジングが閉じられる。続いて、保持クリップ１５は、第１の停止位置まで保持ハウジングに押し込まれる（図４）。それから、アダプタのアセンブリ部材３は、保持クリップ１５の下側２３が腹壁３０でフラットに寄りかかるまで、チューブ上で前方へ押し付けられる。続いて、保持クリップは、チューブが固定されるように、第２停止位置に前方へ保持ハウジングに押し込まれ、チューブがスライドして戻ることが防止される（図５）。それから、チューブの突出端部は、アセンブリ部材３の上方で、直接に切除される。

しかしながら、好ましくは、アダプタは、次のように取り付けられる。好ましい実施形態の場合には、保持クリップが第１の停止位置にあるアセンブリの前に、アダプタ２の外部保持部５は、保持クリップ１５にすでに差し込まれている保持ハウジング１４の切り欠き部２１に軽くクランプされる位置にすでに挿入されている。チューブがボア１７に挿入され、アセンブリ部材が腹壁上へアダプタの保持プレートと共に前方に押圧される。続いて、チューブは、アセンブリ部材に固定され、必要な長さに切断される。

そして、アダプタ２の第２クランプ部１１の筒状のコーン１２がチューブ１の中に導入され、それから、保持ハウジングの２つの半割れ部がなお相互に保持されてはいるがチューブがすでに自由に移動できるように、保持ハウジング１４および／または保持クリップ１５が第１の停止位置へ戻される。続いて、上側のクランプ部１１がアダプタ２の下側のクランプ部８に相互にねじ込まれ、下側のクランプ部８は外部保持部５により保持され、上側のクランプ部１１は回転させられる。

それから、保持クリップが保持ハウジングから引き離され、保持ハウジングは、２つのハウジング半割れ部が開かれた後に取り除かれる。アセンブリプレートは、アダプタ２の外部保持部５と腹壁３０との間に約５〜７ｍｍの距離を作り出すルーズなスペーサ部として機能するため、チューブ１は十分な「遊び」を有する。

あるいは、アダプタ２の外部保持部５は、きつく保持されたアダプタの下側のクランプ部８および上側のクランプ部１１と共に回され得る。このようにして、小孔管におけるチューブの回転を避けることが可能である。

本発明によるアセンブリ部材は、ＰＥＧアダプタの簡単かつ確実な固定を可能にする。間違ったチューブ長につながる間違った位置でのチューブの切断によるエラーは、回避され得る。アセンブリ部材は、アダプタの外部保持部および下側のクランプ部の確実な取り付けを容易にし、これにより、患者の腹壁上に加えられる圧力が回避される。アセンブリ部材が取り外し可能なアダプタを備えたユニットを形成する場合、取り扱いはさらに簡易化される。

アダプタとアセンブリ部材とを備えたＰＥＧチューブの側面図を部分断面図として示す。 図１のＰＥＧチューブのアセンブリ部材の開いた保持ハウジングを平面図として示す。 図１のＰＥＧチューブのアセンブリ部材の保持クリップを平面図として示す。 図１のＰＥＧチューブのアセンブリ部材を平面図として示しており、保持クリップは、ＰＥＧチューブのアセンブリ部材が自由にスライド可能な位置にある。 図１のＰＥＧチューブのアセンブリ部材を平面図として示しており、保持クリップは、チューブを固定する位置にある。 アセンブリ部材の斜視図を示す。

Claims (9)

1. ＰＥＧチューブのアダプタのためのアセンブリ部材であって、前記ＰＥＧチューブは、胃壁に支えられる内部保持部を先端部に備えるとともに、開口した基端部を有しており、前記アダプタは、患者の腹壁に支えられる外部保持部を備えるとともに、ＰＥＧチューブを接続するためのエレメント、および伝導システムをＰＥＧチューブに接続するためのエレメントを有している、ＰＥＧチューブのアダプタのためのアセンブリ部材において、
   前記アセンブリ部材(３)は、アダプタの外部保持部のためのルーズなスペーサ部として形成されており、ＰＥＧチューブがスライドして戻ることを防止するために当該ＰＥＧチューブを固定するためのエレメント（１４，１５）であり、
   前記アセンブリ部材は、ＰＥＧチューブを包む保持ハウジング ( １４ ) 、および当該ＰＥＧチューブを固定するための保持クリップ ( １５ ) を備えており、
   前記保持クリップ ( １５ ) は、ＰＥＧチューブを横方向から挿入するためのスリット（２７）を備え、
   前記スリットは、ＰＥＧチューブが自由に移動可能である、ＰＥＧチューブよりも大きい直径を有する第１の部分（２８）と、ＰＥＧチューブが固定される、ＰＥＧチューブよりも小さい直径を有する第２の部分（２９）を有し、
   前記保持ハウジング ( １４ ) は、前記保持クリップ ( １５ ) を当該保持ハウジングに押し込むためのガイド（２５、２６）を備えている、
   ことを特徴とするアセンブリ部材。
2. 前記保持ハウジングは、ＰＥＧチューブを通すための中央のボア（１７）を有する保持部（１６）と、グリップ部(１８)とを備えていることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ部材。
3. 前記保持ハウジング(１４)のグリップ部(１８)は、横向のグリップ凹所（１９）を備えていることを特徴とする請求項２に記載のアセンブリ部材。
4. 前記保持ハウジング(１４)の保持部（１６）およびグリップ部（１８）は、開くことができる２つの半割れ部（１６’，１６’’；１８’，１６’’）から構成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載のアセンブリ部材。
5. 前記保持部（１６）およびグリップ部（１８）の半割れ部（１６’，１６’’；１８’，１６’’）は、特にフィルムであるヒンジ（２０）でフレキシブルに接続されていることを特徴とする請求項４に記載のアセンブリ部材。
6. 前記保持ハウジング(１４)は、前記アダプタの外部保持部を挿入するための切り欠き部（２１）を備えていることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１つに記載のアセンブリ部材。
7. 前記切り欠き部（２１）は、外部保持部をクランプ位置で固定するように形成されていることを特徴とする請求項６に記載のアセンブリ部材。
8. 前記ガイド（２５、２６）は、第１および第２の停止位置を有しており、
   前記保持クリップ（１５）のスリット（２７）の第１の部分（２８）は、前記第１の停止位置において、前記保持ハウジング(１４)のボア(１７)と位置が合い、前記保持クリップのスリットの第２の部分（２９）は、前記第２の停止位置において、前記保持ハウジングのボアと位置が合うことを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ部材。
9. ＰＥＧチューブのためのアダプタであって、前記ＰＥＧチューブは、胃壁に支えられる内部保持部を先端部に備えるとともに、開口した基端部を有しており、前記アダプタは、患者の腹壁に支えられる外部保持部を備えるとともに、ＰＥＧチューブを接続するためのエレメント、および伝導システムをチューブに接続するためのエレメントを有している、ＰＥＧチューブのためのアダプタにおいて、
   前記アダプタは、請求項１〜８のいずれか１つに記載のアセンブリ部材を備えていることを特徴とするアダプタ。

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