CN101678181B - 使用前端附件的带有凹入鼻部和保护装置的注射器 - Google Patents

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Abstract

一种可连接前端附件的医疗器械，该注射器具有向前突出的流体出口件和向前突出的保护装置，该保护装置延伸超过出口件以保护出口件在连接到前端附件之前免遭接触引起的病原体污染。

Description

使用前端附件的带有凹入鼻部和保护装置的注射器
相关申请
本申请是2007年5月3日提交的美国专利申请No.11/743,706和2006年5月5日提交的美国临时专利申请No.60/798,433的部分后续申请，并要求对它们的优先权权益。
技术领域
本发明涉及一种医疗器械，在一优选实施例中，注射器无论是常规的还是预充注的都具有凹入鼻部和向前突出的保护装置，它们协作降低意外地或不留心地接触造成污染的可能性。本发明的注射器旨与前端附件结合使用，所谓的前端附件例如密封帽、安全帽、针组件、路厄(luer)连接器、将液体引入到封闭的IV系统内的
Figure G2009800002061D00011
连接器，或其它进入血管的连接器或其它专有的或市售的前端附件。本发明还涉及一种结构，该结构保护注射器的鼻部免遭因接触引起的污染，同时对为将前端附件连接到注射器而提供的连接器的协作表面之间提供完全配合，并降低使用过程中脱开配合的可能性。本发明还涉及一种保护路厄连接器末端免遭污染而不降低前端附件连的路厄与注射器鼻部之间配合表面的面积的方法，由此，降低在前端附件与注射器之间连接处的流体泄漏可能性。
背景技术
自从引入无针器械以来，全美国医院报告的与导管相关的血流感染案例一直在增加。根据美国疾病控制中心报告，每年美国医院内估计发生有250,000例与导管相关的血流感染。与导管相关的感染可使美国保健系统对每个案例花费高达$25,000或更高费用。美国每年因为导管相关的血流感染而使多达28,000病人死亡。
现有技术中公知有各种注射器，它们利用诸如密封帽或各种类型连接器的前端附件而不是固定的针或预设的可缩回的针，来储藏、注射(administering)或抽取药物或流体。使用前端附件的注射器包括预充注注射器和标准注射器，它们不带有附连的针而进行运输。这种常规的注射器通常包括环形裙部、在注射器筒身前面或附近处的套环或其它开口，开口与向前延伸超过筒身前端处的环形裙部或套环的较小直径的鼻部分结合。带有可附连针的某些注射器具有安全机构，其环绕鼻部的一部分但不保护末端在使用之前免遭接触。其它的注射器具有保护性的护套，使用之后，使用者可在针上方向前滑动该护套。
某些注射器具有径向间隔开的环形裙部或围绕鼻部的一部分的套环，这种注射器还包括用于将针组件或其它连接器附连到注射器上的结构元件。对于预充注的注射器，鼻部分的向前延伸端通常用隔膜进行密封以防止预充注的药物在使用前损失，或者注射器设有可移去的密封帽，在针组件或连接器附连到注射器筒身之前才可移去该密封帽。一旦密封隔膜被刺穿或密封帽已经移去，按压注射器的柱塞，则预充注的液体就流过该附件。
两种市售类型的前端附件或连接器例如是
Figure G2009800002061D00021
连接器和路厄连接器。CLAVE商标的连接器由ICU医药公司(ICU Medical)销售，在美国专利5,694,686中披露了该连接器。
Figure G2009800002061D00022
连接器具有面向后的针或其它尖的物体，当连接器旋入而与注射器筒身上的套环配合时，尖物体就刺破预充注注射器的向前延伸的鼻部内的密封隔膜。在
Figure G2009800002061D00023
连接器附连到注射器筒身和IV注射端口上之后，按下注射器的柱塞，预充注的液体就从注射器流出，流过刺破针的杆，流过连接的本体进入到封闭的静脉(“IV”)注射系统。不具有恒久附连的针的其它注射器通常使用前端的附件，该附件包括针和可附连到协作构造的注射器筒身的路厄配件。路厄针附件通常具有凸缘或外螺纹，该外螺纹通常可与设置在注射器筒身前面附近的环形裙部分内的协作结构元件对齐和配合。
尽管如上所述的两种类型的常规注射器都共同具有靠近注射器筒身前面的环形裙部，但还未知这种常规注射器实施为这样的结构，其有效地防护或保护注射器筒身的向前延伸的鼻部分免遭直接接触引起的污染。这种接触可导致有害的细菌或其它病原体意外地注射到患者体内，由此促使疾病的传播，以及在被认定为消毒过的保健环境中潜在致命的细菌或病毒感染。可相信本文中揭示和主张的本发明显著地降低了这种风险。
发明内容
本文公开了使用诸如密封帽、针组件或无针连接器之类的前端附件的医疗器械，它们显著地降低了因不小心接触到器械鼻部而意外受到病原体污染的可能性。本发明的较佳器械是特殊设计的注射器，每个注射器的鼻部凹入到向前突出超过鼻部末端的保护装置内。保护装置理想地相对于注射器本体设置在固定的轴向位置，或相对于注射器本体向前偏置，从而使保护装置保持在其延伸到鼻部末端前面的保护位置，直到将前端附件连接到注射器过程中偏置力受到过压而揭开鼻部末端为止。优选的器械理想地与普通使用的前端附件兼容，前端附件包括例如密封帽、安全帽、皮下注射用的针组件、路厄连接器、
Figure G2009800002061D00031
连接器或其它脉管进入的连接器，或其它专用的或市售的前端附件、小瓶输入器械，以及路厄启动的导管套。皮下注射用的针组件还可包括一体的针安全部件，例如，可滑动的护套、可枢转的盖子以及设计成保护医务工作者以免接触污染尖端物的其它装置。优选的器械不会把污染物传递给路厄启动的阀或患者。与现有技术中所公开的某些器械不同，本文所揭示的医疗器械包括一种结构，该结构分布和传递将脉管进入的连接器螺纹地啮合到注射器针筒过程中所产生的力。
本发明的保护装置可制成为医疗器械本体的一体部分，或可单独制造并固定地附连到器械上，或可制成相对于器械本体可移动。与器械一起使用的任何前端附件最好直接附连到安装结构上，该安装结构固定地设置在注射器本体上。该注射器的保护装置还选择性地包括附加的元件，它们便于密封帽、针组件、无针连接器或其它前端附件连接到注射器本体的其它部分。
根据本发明的一个优选实施例，提供一注射器，其包括向前延伸的鼻部、向前突出超过鼻部末端的保护装置，以及用于有选择地将前端附件附连到注射器的安装结构。根据本发明的一个特别优选的实施例，注射器针筒、鼻部、保护装置和安装结构制成为一体的结构。或者，安装结构可制造成单独的但可永久地附连的保护装置的一部分，或制成注射器本体的一体部分。如果制成与注射器本体分离，则保护装置可制成在消毒之前组装注射器过程中保护装置可松开地或不可松开地附连到注射器本体。
根据本发明的另一个优选实施例，注射器和/或保护装置用塑料、玻璃或其它类似有效的聚合物或非聚合物材料制成。保护装置可以按照需要基本上呈刚性的或柔性的，取决于材料、物理构造和构造方法。保护装置理想地安装成与注射器本体为固定的轴向关系，或可安装在注射器本体上使其可有选择地缩回而露出否则由保护装置保护起来的鼻部的末端。
根据本发明的另一个实施例，向前突出的保护装置是向前突出的大体上呈圆柱形的外壁，并还包括将前端附件连接到注射器的装置。因为保护装置向前突出超过鼻部的末端，所以，保护鼻部免遭附连前端附件前因不小心偶然接触到医生或靠近注射器的物体或表面引起的意外污染。
根据本发明的另一个实施例，预充注的注射器包括由玻璃或塑料制成的细长中空的注射器本体。注射器本体具有前部横截面面积缩小的开口鼻部和敞开的后端。中空本体内设置有柱塞，柱塞包括与本体内壁滑动地密封接触的柱塞密封件。一体的柱塞件密封住注射器本体的后端，并有一个在注射期间施加拇指力的表面。注射器本体的鼻部最好用可移去的密封帽密封。因为注射器的流体腔室在两端上密封，所以注射器在使用之前可用液体预充注灌装并储存。
根据本发明的另一个实施例，公开了预充注的注射器，其包括本发明的向前突出的保护装置并适于使用
Figure G2009800002061D00041
连接器。本发明的预充注的注射器设计成注射器的鼻部末端设置在延伸超过鼻部末端的保护装置的外壁之内。在附连
Figure G2009800002061D00042
连接器之前保护凹入鼻部免受意外与污染物接触带来的污染，由此，有助于防止疾病传播。
根据另一个优选实施例，揭示的预充注的注射器鼻部被向前突出的保护装置保护并凹入到该保护装置后面，该向前突出的保护装置是注射器本体的一部分。该向前突出的结构防止密封帽移走之后使用者与凹入鼻部之间的污染实体接触。向前突出的结构不完全包围和盖住凹入鼻部，而是相反地突出越过末端而防止与鼻部不留心的污染接触。不管是否密实地包围注射器鼻部，该突出结构都应在正常使用过程中堵住、干扰或其它方式防止人与鼻部的实体接触以保护鼻部不受污染。
根据本发明的另一个实施例，将向前突出的保护装置包含在标准的、非预充注的注射器内，该注射器构造成可使用常规路厄连接器来将针附连。路厄连接器在本技术领域内是众所周知的。本发明保护注射器鼻部不受接触污染，同时在将前端附件固定到注射器的路厄连接器的协作表面之间提供完全的配合，并减小使用过程中意外脱开配合的可能性。
根据本发明的另一个实施例，提供一种方法，该方法保护路厄连接器末端免受污染且不减小前端附件的路厄与注射器鼻部之间的配合表面面积。这降低前端附件与注射器之间连接处的流体泄漏的可能性。根据本发明的一个优选实施例，该方法包括提供具有向前突出的保护装置的注射器，该保护装置保护注射器鼻部并具有配合表面，该配合表面便于注射器与前端附件的协作配合表面大致完全地配合，并在配合前端附件的过程中向注射器针筒分布和传递所产生的力。
根据本发明的另一个优选实施例，在制造过程中，向前突出的保护装置与注射器本体一体地模制而成，或用其它方法永久地连接或附连到注射器本体，例如用超声波熔接、粘结等方法。
根据本发明的另一个实施例，提供使用前端附件的医疗器械，该器械包括鼻部、固定于鼻部的安装结构，其包围鼻部子并攻有内螺纹，但不延伸到鼻部子前面，以及通常偏置到某一位置的保护装置，在该偏置位置中，保护装置延伸超过鼻部末端，但可移动到另一位置，在该位置中，鼻部末端在前端附件连接过程中露出。在使用前，当保护装置偏置到其向前延伸的位置时，鼻部子凹入进去并被保护不受污染。
根据本发明的另一个实施例，揭示了一种结构，其同时保护使用前端附件的医疗器械的鼻部子在使用前不受污染，并还减小前端附件在使用过程中变得与医疗器械脱开配合的可能性。
根据本发明的另一个实施例，公开了一种保护作为医疗器械一部分的路厄连接器末端免遭污染的方法，该方法通过提供向前突出超过路厄连接器所附连的鼻部的保护装置而不减小通向连接器长度的可接近性。向前延伸的保护装置最好不损害到标准路厄与前端附件接口的完整性。
附图说明
参照以下附图，进一步描述和解释本发明的装置，附图中：
图1是具有密封帽的本发明注射器一实施例的侧视局部剖视图，该注射器可用作预充注的注射器，示出该密封帽处在注射器鼻部的向前突出的保护装置上方的适当位置；
图2是图1注射器的分解的局部剖视的侧视图，其中密封帽已经移去；
图3是图2注射器的局部剖视的侧视图，在将连接器附连到注射器上之前，图2注射器与
Figure G2009800002061D00062
连接器同轴线地对齐；
图4是
Figure G2009800002061D00063
连接器附连到注射器前部之后的图3注射器和
Figure G2009800002061D00064
连接器的局部剖视的侧视图；
图5是图4注射器前部的放大详图，更好地显示出注射器和
Figure G2009800002061D00065
连接器之间的连接；
图6是本发明注射器前部的局部剖视的侧视图，在将针组件附连到注射器之前，本发明的注射器与具有路厄连接器的的针组件同轴线地对齐；
图7是针组件附连到注射器前部之后的图6注射器和针组件的局部剖视的侧视图；
图8是具有制成为注射器本体一部分的保护装置的注射器的前视图，该保护装置包括内螺纹的圆筒形套环和多个周向间隔开的纵向延伸的从圆筒形套环向前突出的保护元件，各个最紧密邻近对的保护元件之间的精确的间距基本上小于每个保护元件的宽度；
图9是图8注射器的侧视图，使注射器的前部显示为剖视图以示出保护装置如何突出到注射器鼻部的前面；
图10是图9注射器前部的放大详图，更好地显示出图8和9的保护装置以及其与注射器本体的关系；
图11是本发明注射器的另一实施例的侧视图，示出位于注射器前端上的向前偏置的突出的保护装置；
图12是图11所示的注射器，但注射器的前部显示为剖视图以示出保护装置如何突出到注射器鼻部的前面；
图13是图12注射器前部的放大详图，更好地显示出突出到注射器鼻部前面的向前偏置的保护装置；
图14是显示图13注射器前部的放大详图，其中，保护装置抵抗偏置力向后推以揭开注射器鼻部的部分；
图15是具有保护装置的本发明另一实施例的分解前视立体图，该保护装置包括周向间隔开的多个保护元件，每个保护元件具有从鼻部末端向前和径向地向外突出的自由端，其显示为与可安装在注射器前端上的以便于运输和储藏的协作密封帽组合，并可在使用时移去；以及
图16是图15注射器的局部切去的剖视侧视图，使柱塞插入到筒身内，完全地按压到使柱塞搁置在注射器尾端的位置；以及
图17是图15注射器的前部的剖视侧视图，其中，使柱塞插入到筒身内，并如注射过程中那样相对于筒身向前移动。
具体实施方式
参照图1和2，预充注的注射器10具有本体，该本体较佳地包括管状针筒14、柱塞24、前端部分或鼻部16以及敞开的后端部分23，前端部分或鼻部16具有比针筒14小的横截面面积。注射器10的本体较佳地由诸如聚丙烯之类的基本上透明的聚合物树脂模制而成，但在符合本公开中涉及到其它的参数的情况下，也可接受诸如其它聚合物树脂或玻璃的其它材料用于本发明。
设置在针筒14后端部分23内的是柱塞24，柱塞24具有向后突出的手柄和柱塞密封26，密封可以是也可不是单独的部件，柱塞密封与针筒14的内壁13滑动地接触密封。柱塞24密封住注射器针筒14的后端部分23，并具有用于施加拇指力来按压柱塞24和在使用过程中从注射器10中排出药物的端帽28。注射器10的鼻部16具有轴向孔，轴向孔具有面向前的开口18，鼻部16在使用前最好用可移去的密封帽40盖住。当注射器针筒14的敞开后端部分23和鼻部16在使用前密封时，注射器10可用液体预充注在可变流体腔室15内。一旦注射器10被充注，则真空压力连同柱塞24和内壁13之间的摩擦力将把柱塞24保持就位。
如该实施例所示，向前突出的保护装置20一体地模制成预充注注射器10本体的一部分，并向前延伸超过鼻部16。密封帽40较佳地是双壁结构，其滑动以配合到突出的保护装置20和鼻部16上。密封帽40的外壁46的内边缘48可滑动地与突出的保护装置20的外侧配合。密封帽40内壁50的内边缘52可滑动地与鼻部16的外侧配合。当密封帽40滑动而配合在预充注的注射器10上时，突出的保护装置20抵靠阻挡件44安置，而鼻部16抵靠阻挡件42安置。当鼻部16末端抵靠阻挡件42安置时，鼻部开口18被密封。或者，密封帽40可具有弹性体的塞子或在鼻部开口18内或围绕鼻部开口18放置的盖子，在此情形中，不是必需外壁46来实现流体液密。在使用时，密封帽40从预充注的注射器10上移去，同时注射器保持成鼻部处于竖立位置，因此，解除鼻部子开口18的密封，并还避免在连接前端附连装置之前的溢出。
参照图3和4，在优选实施例中，一旦除去密封帽，向前突出的保护装置20的内壁22的螺纹则接纳
Figure G2009800002061D00081
连接器12上的协配螺纹30。
Figure G2009800002061D00082
连接器较佳地附连到注射器上，同时鼻部子保持在相对于注射器内的可变流体腔室其余部分高起的位置内。向前突出的保护装置20的尺寸和结构理想地做成其延伸超过鼻部16，使其内径略大于
Figure G2009800002061D00083
连接器12的外径。
标准的
Figure G2009800002061D00084
连接器12具有面向前的开口端32，其可连接到封闭的IV系统。
Figure G2009800002061D00085
连接器12具有带有外螺纹30的后部31。外螺纹30使
Figure G2009800002061D00086
连接器12能够旋入到预充注的注射器10的向前突出的保护装置20内。具体参照图4，
Figure G2009800002061D00087
连接器12具有面向后的针34，针34被后部31围绕。面向后的针34与开口的前端32流体地连通。弹性体的支承结构36约束针34的侧向运动。
参照图5，
Figure G2009800002061D00088
连接器12旋入到预充注的注射器10前面，弹性体的支承结构36相对于针34移动，因此暴露出针34。当完全地旋入在一起时，
Figure G2009800002061D00089
连接器12的弹性体的支承结构36和预充注的注射器10的鼻部16形成流体密封。当连接器12附连到预充注的注射器10时，
Figure G2009800002061D000811
连接器12的面向后的针34通过鼻部子开口18突出。药物从可变的流体腔室15、通过鼻部16，通过针34，并通过面向前的开口端32流出
Figure G2009800002061D000812
连接器12，面向前的开口端32通常连接到封闭的IV系统。在封闭的IV系统中，
Figure G2009800002061D000813
连接器前端附连到IV管子，该管子通常也与含有流体的袋子或瓶子流体地连通，所含的流体可通过另一插入到患者静脉内的IV管子输入到患者体内。
尽管参照图1-5描述了本发明的优选实施例，但本技术领域内的技术人员阅读本发明后将会理解到，如果突出的保护装置20延伸超过鼻部16，使得鼻部子16凹入而免遭污染，且如果合适的协配附连结构设置成注射器本体的一部分以及待附连到注射器的装置的一部分，则预充注的注射器10的向前突出的保护装置20可类似地设计成接纳不是
Figure G2009800002061D00091
连接器12的前部附件。阅读本发明之后将会理解到，利用任何合适的附连方法和结构可将前端附件连接到注射器本体的前面或其附近，所述结构例如具有(但不限制)螺纹、安装突耳、扭转锁，其它邻接或可摩擦配合的表面或接口，以及具有适于将前端附件固定到注射器本体前部上的安装结构的协作元件的其它结构，该安装结构是注射器本体的一体部分，或固定地牢固附连到注射器本体。前端附件可以是可拆卸地或永久地连接，但在附连结构如通常使用中遇到的那样经受液压压力时，附连结构应不易于流体泄漏。
参照图6和7，图中示出本发明另一优选实施例，其中，向前突出的保护装置62向前延伸通过鼻部66。向前突出的保护装置62是注射器本体的一体部分或固定地固定到注射器本体，该突出的保护装置62具有内螺纹64，其用作安装结构，且其尺寸和构造做成接纳针附连装置56的针固定器58的路厄连接器的凸缘54，并与该凸缘协作地配合。针附连装置56还包括附连到小直径轴向孔内的针60，该轴向孔提供通过针固定器58的流体连通。针附连装置56的路厄连接器的凸缘54理想地旋入到保护装置62的螺纹64内，在鼻部66与路厄锁定针附连装置56之间形成流体密封，该密封利用鼻部66外侧面和针固定器58内侧上的协作的锥形配合表面的全部长度。图6和7所示的路厄连接器实施例仅用于说明的目的，本技术领域内的技术人员阅读本发明之后应理解和认识到，也可使用其它类似有效的安装结构来将针组件附连到注射器前部，这样的结构是针筒的一部分或永久地固定地固定到针筒，然而，只要如此的结构实施的元件允许使用延伸超过注射器鼻部末端的向前突出的保护装置20，还要求以与防止因接触引起的污染之所述目的相一致的方式使用这种保护装置既可。
参照图8-10，本发明的注射器90包括管状针筒92，针筒92具有可滑动配合的柱塞96，使用针筒凸缘94和端帽98可操纵该柱塞96。注射器90最好设有保护装置104(图10)，如图所示，该保护装置104是注射器本体的一体部分。保护装置104包括带有内螺纹106的圆柱形的套环105和多个周向间隔开的纵向延伸的保护元件108，它们从圆柱形的套环105向前突出，有相对狭窄的弓形空间109设置在每对相邻的保护元件108之间。在此实施例中，空间109的宽度基本上小于每个保护元件108的宽度。如果保护装置104具有连续的圆柱形或向外的锥形侧壁，则空间109使保护元件108能够弯曲成超过其可能的程度。保护装置104的纵向突出的保护元件108的自由端向前延伸超过鼻部100的末端102，它们之间的细长空间109的宽度较佳地足够大，以使医生的手指能够通过它们之间，并与鼻部100实体地接触。因为与注射器90的针筒92相对的保护装置104的敞开端纵向地延伸到鼻部100末端的前面，鼻部100被保护免遭使其污染的实体的接触。内螺纹106的尺寸最好能接纳
Figure G2009800002061D00101
连接器和如上参照图3-7的注射器所述的带有路厄连接器的针附件，其它类似大小的常规前端附件未在附图中示出。
参照图11-14，注射器110较佳地包括本体，本体具有管状针筒114、手指抓持件123、具有带有面向前的开口的纵向孔118的前端部分或鼻部116；柱塞124，其带有柱塞手柄128和与针筒可滑动地配合的柱塞密封件(不可见)；带有内螺纹的一体地模制的安装结构120；以及由弹簧124向前偏置超过鼻部116端部的保护装置126。注射器本体最好用诸如聚丙烯之类的基本上透明的聚合物树脂模制而成，但其它聚合物树脂或玻璃也是可接受的材料。在本发明的该实施例中，图13-14中最容易看见前端部分119，鼻部116的向前延伸端凹入进去并被保护免遭向前突出带来的污染，保护装置126通过内螺纹的安装结构120附连和支承。鼻部116的一部分被安装结构120围绕，内螺纹122的尺寸和结构较佳地做成接纳
Figure G2009800002061D00102
连接器12、带有路厄连接器(未示出)的针附件，或其它类似大小的前端附件。保护装置126可滑动地与安装结构120的外表面配合并在延伸位置(如图11-13所示)和缩回位置(如图14所示)之间移动，在延伸位置中，弹簧124被拉伸，而在缩回位置中，力138使弹簧124压缩。当保护装置126偏置到其向前延伸的位置时，鼻部116的前端凹入进去并被保护免遭实体接触的污染。
面向外的环形凸台130较佳地设置在安装结构120上，并邻接抵靠保护装置126上的面向内的环形凸台132，抵抗弹簧124的偏置力并防止保护装置126从注射器110的安装结构120中脱卸出来。具体地参照图14，其中，向前偏置的保护装置126处于其缩回位置，弹簧124受压，鼻部116不再凹入。在此位置中，面向内的环形凸台134邻接抵靠安装结构120上的面向外的环形凸台130，这可防止保护装置126缩回太多而过分压缩弹簧124。环形凸台130、132和134之间的协作限制了保护装置126的运动范围。因为弹簧124的延伸力，在某些附加的向后作用的外力138对保护装置126作用之前，保护装置126始终处于其延伸保护的位置，外力138例如为在附连
Figure G2009800002061D00111
连接器或将其它前端附件附连到注射器的过程中，或由使用者直接地施加，或间接地由前端附件的邻接表面施加。
参照图15-18，描述和解释了本发明的又一优选实施例。图15示出一在大多数方面类似于注射器110(如前参照图8-10所述的)的注射器140，其与密封帽142组合，在使用带有前端附件附连的注射器140之前先移去该密封帽。注射器140包括针筒148，针筒具有可滑动地插入的柱塞，柱塞具有柱塞柄144和柱塞密封件146、以及带有保护装置150的向前延伸的鼻部，该保护装置150还可参照图16-17进一步描述。参照图16-17，保护装置150、带有内螺纹的一体安装的结构160以及鼻部158一体地模制为注射器140本体的一部分。保护装置150还包括多个周向间隔开的纵向延伸的被细长空间154分离开的保护元件152。在本发明的该实施例中，与图8-10的实施例相比，保护元件152的面向前的自由端随着其远离安装结构160延伸而相对于鼻部158径向地向外张开或呈锥形。图17示出柱塞柄144，使柱塞密封146附连到其前端，如图箭头162所示地向前移动通过针筒148。图16示出注射完成后的柱塞柄144和安置在针筒148前端内的柱塞146。
本技术领域内的技术人员阅读完本发明后将会理解和认识到，诸如纸、纸板、箔或聚合物材料之类的其它材料也可用来制造保护带，其在器械从其消毒的包装中取出但在连接到前端附件之前对医疗器械鼻部类似地用作保护装置。本技术领域内的技术人员阅读完本发明后同样会认识到本发明的其它变化和修改，因此本文所揭示的本发明的范围仅由法律上授权于发明人的附后权利要求书的最广义诠释予以限定。

Claims (16)

1.一种具有内部流体路径的医疗器械，所述器械包括：
本体；
流体出口件，所述流体出口件从所述本体向前突出，且还包括路厄连接表面，所述流体出口件可插入成与前端附件流体连通，并可松开地连接到所述前端附件；以及
保护装置，所述保护装置连接于所述本体并向前突出超过所述流体出口件，以保护所述流体出口件在可松开地连接到所述前端附件之前免遭因接触带来的病原体污染，其中，所述保护装置包括大致圆柱形的套环，并与多个周向间隔开的近距离地从所述套环向前突出的保护元件相结合，绕所述流体出口件的纵向延伸部分连续延伸，并且，所述保护元件的至少一部分从所述大致圆柱形的套环向外倾斜。
2.如权利要求1所述的医疗器械，其特征在于，所述器械是注射器，所述注射器还包括可插入到所述本体内的柱塞。
3.如权利要求2所述的医疗器械，其特征在于，所述注射器是预充注的，且还包括流体密封的密封帽。
4.如权利要求1所述的医疗器械，其特征在于，所述前端附件选自以下的组群：密封帽、安全帽、皮下注射的针组件、
Figure FDA0000447087050000011
连接器、路厄锁定连接器或其它脉管输入的连接器、小瓶输入的器械和路厄启动的导管套。
5.如权利要求4所述的医疗器械，其特征在于，所述医疗器械结合有所述前端附件，所述前端附件是皮下注射的针组件，所述皮下注射的针组件还包括至少一个一体的针安全部件。
6.如权利要求5所述的医疗器械，其特征在于，所述针安全部件选自以下组群：可滑动的护套、可枢转的盖子以及设计成保护医务工作者避免暴露于污染的尖锐物的其它装置。
7.如权利要求1所述的医疗器械，其特征在于，所述流体出口件包括具有轴向孔的鼻部。
8.如权利要求1所述的医疗器械，其特征在于，所述保护装置周向地包围所述流体出口件。
9.如权利要求1所述的医疗器械，其特征在于，还包括设置成固定于所述流体出口件的安装结构。
10.如权利要求9所述的医疗器械，其特征在于，所述安装结构的至少一部分带有内螺纹。
11.如权利要求1所述的医疗器械，其特征在于，所述保护装置一体地制成为所述本体的一部分。
12.如权利要求9所述的医疗器械，其特征在于，所述安装结构构造成接纳流体密封配合的前端附件。
13.如权利要求1所述的医疗器械，其特征在于，与密封帽相组合。
14.如权利要求1所述的医疗器械，其特征在于，所述保护装置提供防止所述前端附件意外分离或脱开配合的附加安全措施。
15.如权利要求14所述的医疗器械，其特征在于，所述保护装置增加所述器械与所述前端附件之间的摩擦配合。
16.如权利要求14所述的医疗器械，其特征在于，所述保护装置提供附加的障碍，以防止使用者意外地与所述前端附件的一个或多个元件接触。
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