JP2011511696A - 凹んだノーズ及び前方取付け具とともに使用する保護ガードを具えたシリンジ - Google Patents
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Abstract
【解決手段】前方取付け具に接続可能な医療機器であって、前方に突出した流体出口部材と、出口部材を超えて延び、前方取付け具に接続する前に接触による病原汚染から出口部材を保護する前方突出保護ガードを有するシリンジを具えている。
【選択図】図1
Description
本出願は、2007年5月3日に出願された米国特許出願第11/743,706号、及び2008年5月5日に出願された米国仮特許出願第60/798,433号の一部継続出願であり、両出願に基づく優先権を主張する。
本発明は、医療機器、好ましい実施例に於いて、凹んだノーズと、偶発的又は不注意の接触から汚染の可能性を減じるべく協働する、前方に突出した保護ガードを有する従来の又は予め充填されたシリンジに関する。本発明のシリンジは、例えばシーリングキャップ、安全キャップ、針アセンブリ、ルアコネクタ、液体を閉じたIVシステムに導入するCLAVE(商標)コネクタ、又は他の血管アクセスコネクタ又は他の工業所有権を有し、市販されている前方取付け具のような前方取付け具と組み合わせて用いることを意図している。本発明はまた、シリンジのノーズを接触による汚染から保護しつつ、シリンジへの前方取付けの為に配備されたコネクタの協働する面間を十分に係合させ、使用中外れる虞れを減じる。
本発明はまた、前方取付け具のルアーとシリンジのノーズ間の係合表面領域を減じることなく、ルアコネクタの先端部を汚染から保護する方法に関し、それによって前方取付け具とシリンジ間の接続箇所にて流体が漏れる虞れを減じる。
米国中の病院から報告されるカテーテル関連の血流感染は、針無し装置の導入により増加した。米国疾病対策センター(U.S Center for Disease Control)によると、毎年米国中の病院で、およそ250,000件のカテーテル関連の血流感染が生じる。カテーテル関連の感染は、米国健康管理システムに症状毎に25,000ドル又はそれ以上の負担を掛けている。カテーテル関連の血流感染故に、毎年28,000人もの患者が米国内で死去している。
バレルの前端部にて環状スカート又はカラーを越えて前に延びる小径のノーズ部と結合したシリンジバレルの前部又は前部近傍の他の開口を含む。
取付け可能な針を具えた幾つかのシリンジは、ノーズの一部を取り囲むが、使用前に接触から先端部を保護しない安全機構を有する。他のシリンジは、使用後に使用者が針を前にスライドさせることができる保護シースを有する。
CLAVE(商標)コネクタを両シリンジバレル及びIV注入ポートに取り付けた後、シリンジプランジャは押圧されて、予め充填された流体は穴開け針のシャフト、及びコネクタ本体を通って閉じた血管(「IV」)注入システムに流れる。恒久的に固定される針を有さない他のシリンジは、しばしば前方取付け具を使用し、該前方取付け具は針と、協働するように構成されたシリンジバレルに取り付け可能なルアフィッティングを具える。ルア針取付け具は、シリンジバレルの前方近傍の環状スカート部の内側に配備された協働構造要素と一直線に配置可能で係合可能なフランジ又は外部ネジの何れかを有する。
封止キャップ、針アセンブリ又は針無しコネクタのような前方取付け具とともに用いることを意図している医療機器は、機器のノーズとの不注意の接触による偶発的な病原汚染の可能性を可成り減じることを開示している。本発明の好ましい機器は、シリンジであって、各シリンジのノーズが、ノーズの先端部を越えて前方に突出する保護ガードの内側に凹むように設計されている。保護ガードはシリンジ本体に対して固定された軸上位置に配備されるか、シリンジ本体に対して前方に付勢されて、前方取付け具のシリンジへの接続時に、ノーズの先端を露出するように付勢力が過剰に加わるまで、ノーズの先端部が前方に延びた保護位置に留まるかの何れかであるのが望ましい。
好ましい機器は、封止キャップ、安全キャップ、下皮針アセンブリ、ルアコネクタ、CLAVE(商標)コネクタを含む市販の前方取付け具、又は他の血管アクセスコネクタ、又は他の独自の又は市販の前方取付け具、瓶アクセス機器、及びルア駆動されるカテーテルハブと互換可能であるのが望ましい。下皮針アセンブリは更に、例えばスライド可能なシース、回転可能なカバーのような一体化された針安全要素、及び汚染された鋭い物への露出から医療従事者を保護するように設計された他の機器を含む。好ましい機器は、汚染物をルア駆動されるバルブ又は患者へ運搬しない。従来技術に開示された幾つかの機器とは異なり、ここに開示された医療機器は、血管アクセスコネクタをシリンジバレルに螺合させる際に、生じる力を分配し伝える構造を具える。
保護ガードは、シリンジ本体に軸方向に固定して取り付けられるのが望ましく、或いはノーズの先端部を露出するように選択的に引かれるような方法でシリンジ本体に取り付けられ、ノーズの先端部は引かれなければガードによって保護される。
本発明の他の好ましい実施例に従って、本方法はシリンジのノーズを保護する前方に突出したガードを有し、シリンジを前方取付け具の協働する係合面に略十分に係合させることを容易にし、前方取付け具の係合時に生成する力をシリンジバレルに伝える係合面を有するシリンジを配備する工程を有する。
図1及び図2について、予め充填されたシリンジ(10)は、管状のバレル(14)、プランジャ(24)、バレル(14)に対して小さな断面積を有する前端部又はノーズ(16)、及び開口した後端部(23)を具えるのが好ましい本体を有する。シリンジ(10)の本体は、ポリプロピレンのような略透明な高分子樹脂から成形されるのが好ましいが、他の高分子樹脂又はガラスのような他の材料はまた、本開示内で言及する他のパラメータへの発明主題に用いるのに受け入れ可能である。
使用前に取り外し可能な封止キャップ(40)で覆われているのが好ましい。使用前に開口した後端部(23)及びシリンジバレル(14)のノーズ(16)の両方が封止されているときは、シリンジ(10)は可変流体室(15)内の液体で予め充填される。
一旦、シリンジ(10)が充填されると、プランジャ(24)と内壁(13)間の摩擦とともに真空圧がプランジャ(24)を所定箇所に維持する。
後方に対向した針(34)は開口した前端部(32)と流体が行き来可能である。エラストマー支持構造(36)は、針(34)の側方移動を規制する。
CLAVE(商標)コネクタ(12)が予め充填されたシリンジ(10)に取り付けられると、CLAVE(商標)コネクタ(12)の後方に対向した針(34)は、ノーズ開口(18)を通って突き出る。薬剤は可変流体室(15)から、ノーズ(16)、針(34)を通って流れ、閉じたIVシステムに一般に接続された前方に対向する開口端部(32)を通ってCLAVE(商標)コネクタ(12)を出る。
閉じたIVシステムに於いて、CLAVE(商標)コネクタ(12)の前端部は、IVチューブに取り付けられ、IVチューブはまた一般にバッグ又はボトルと流体が流通し、バッグ又はボトルは患者の血管に挿入される他のIVチューブを通って患者に投与される流体を含む。
この開示を読めば、前方取付け具は適切な取付け方法及び構造の使用によってシリンジ本体の前部又は近傍に接続されることが理解され、適切な構造はこれらに限定されないが例えば、ネジ、取り付けラグ、ツイストロック、他の接触し又は摩擦係合可能な面又はインターフェイス、シリンジ本体の前部上の取付け構造へ前部取付け具を取り付けるように構成された協働要素を有する他の構造であり、取付け構造はシリンジ本体の一体化部分であり、又はシリンジ本体に固定されてしっかりと取り付けられる。前部取付け具は、取外し可能又は恒久的の何れかで接続され得るが、取付け構造は使用時に通常被るように、流体圧を受けたときに、流体漏れを許す(susceptible)べきではない。
の外側及び針ホルダ(58)の内側の協働するテーパ係合した面の全長を用いる。図6及び図7に示されるルアコネクタの実施例は、説明の目的のみであることを意図し、当該技術分野の熟練者には、本開示を読めば、バレルの一体化部分であり、又はバレルに固定されて恒久的に取り付けられる他の同様の有効な取付け構造が針アセンブリをシリンジ前部に取り付けるのに用いられ得ることが理解され判るだろう、しかし、そのような構造が前方に突出しシリンジのノーズの先端部を越えて延びる保護ガードの使用を許す要素を具現化し、そのような保護ガードが接触による汚染を防ぐ前述の目的と一致するような方法で使用され得ることを条件とする。
この実施例に於いて、空間(109)の幅は、各ガード要素(108)の幅よりも略狭い。空間(109)により、ガード要素(108)はガード(104)が連続した円筒形又は外向きにテーパ付けらえた外壁を有することが可能になる程度にまで大きく曲がる。長く突出したガード要素(108)の自由端部は、ノーズ(100)の先端部(102)を越えて前向きに延び、ガード要素(108)間
の長く延びた空間(109)の幅は、臨床医の指がガード要素(108)間を通過し、ノーズ(100)との物理的な接触を許すのに十分なほど広くないのが好ましい。
シリンジ(90)のバレル(92)に対向するガード(104)の開口端部は、ノーズ(100)の先端部の前方へ長く延び、ノーズ(100)はノーズを汚染する物理的な接触から保護される。内部ネジ(106)は図3−図7のシリンジに関連して前記したように、及び添付の図面には示さない他の同様のサイズの従来の前方取付け具のように、CLAVE(商標)コネクタ及びルアコネクタを有する針取付け具の両方を受け入れるようなサイズであるのが好ましい。
本発明のこの実施例に於いて、実施例の前端部(119)は、図13−図14に最も容易に示され、ノーズ(116)の前方に延びる端部は凹み、且つ前方に突出する保護ガード(126)によって汚染から保護され、保護ガード(126)は内部にネジ切られた取付け構造(120)に取り付けられ支持される。ノーズ(116)の一部は、取付け構造(120)によって囲まれ、内部ネジ(122)は従来のCLAVE(商標)コネクタ、ルアコネクタ(図示せず)を有する針取付け具、又は他の同様のサイズの前方取付け具を受け入れるようなサイズであり、構成される。
保護ガード(126)は、取付け構造(120)の外面にスライド可能に係合し、バネ(124)が延びた拡張位置(図11−図13に示すように)と、バネ(124)が力(138)によって圧縮された引き込み位置(図14に示すように)との間を移動可能である。
保護ガード(126)が前方に延びた位置に付勢されているときは、ノーズ(116)の前端部は凹み、物理的な接触による汚染から保護される。
ノーズ(116)はもはや凹まない。
この位置に於いて、内向きに対向した環状のボス(134)は、取付け構造(120)上の外向きに対向した環状のボス(130)に接し、保護ガード(126)が遠くに引き込まれすぎることを防ぎ、バネ(124)が圧縮されすぎることを防ぐ。環状ボス(130)(132)(134)間の協働によって、保護ガード(126)の動きの範囲は制限される。バネ(124)の拡張力によって、保護ガード(126)は、更なる後方を向いた外側の力(138)が及ぼされるまで、常に拡張された保護位置にあり、その力は、例えばCLAVE(商標)コネクタ又は他の前方取付け具をシリンジに取り付けるときに、ユーザによって直に、又は前方取付け具の接触面に接することによって間接的に生じる。
図16−図17について、保護ガード(150)、内部ネジを有する一体化取付け構造(160)、ノーズ(158)は、シリンジ(140)の本体の一部として、一体に成形される。保護ガード(150)は更に長い空間(154)によって分離された環状に離れた長く延びたガード要素(152)を具えている。本発明のこの実施例に於いて、図8−図10の実施例とは対照的に、ガード要素(152)の前方に対向する自由端部は、取付け構造(160)から離れて延びる際に、ノーズ(158)に対して大きく開き又は半径方向外側にテーパ状となる。
図17は、前端部にプランジャシール(146)を取り付けたプランジャハンドル(144)が矢印(162)で示すように、バレル(148)を通って前方に動くことを示す。図10は、プランジャハンドル(144)とプランジャ(146)がバレル(148)の前端部に着座して、続いて注入が完了することを示す。
Claims (45)
- 内部流路を有する医療機器であって、
前方取付け具に流体が流通可能に挿入され、前方取付け具に取外し可能に接続可能な前方に突出した流体出口部材と、
流体出口部材を越えるように前方に突出して、前方取付け具に取外し可能に接続される前に、接触による病原汚染から流体出口部材を保護する保護ガードを具える医療機器。 - 機器は、本体と該本体に挿入可能なプランジャを具えたシリンジである、請求項1に記載の医療機器。
- シリンジは予め充填されている、請求項2に記載の医療機器。
- 前方取付け具は、封止キャップ、安全キャップ、皮下針アセンブリ、CLAVE(商標)コネクタ、ルアコネクタ又は他の血管アクセスコネクタ、薬瓶アクセス装置及びルア駆動されるカテーテルハブからなるグループから選択される、請求項1に記載の医療機器。
- 皮下針アセンブリは更に、少なくとも1つの一体化された針安全要素を具える、請求項4に記載の医療機器。
- 安全要素は、スライド可能なシース、回転可能なカバー及び汚染された先端部への露出から医療従事者を保護するように設計された他の装置からなるグループから選択される、請求項5に記載の医療機器。
- 前方に突出した流体出口部材は、軸方向の開口を有するノーズを具える、請求項1に記載の医療機器。
- 前方に突出した流体出口部材は、ルア接続表面である、請求項1に記載の医療機器。
- 保護ガードは、流体出口部材の周囲を囲む、請求項1に記載の医療機器。
- 更に、流体出口部材に固定されて配備された取付け構造を具える、請求項1に記載の医療機器。
- 取付け構造の少なくとも一部は、内部にネジが形成された、請求項10に記載の医療機器。
- 保護ガードは、本体の一部として一体に作られた、請求項2に記載の医療機器。
- 保護ガードは、本体から分離して作られ、本体に取り付け可能である、請求項2に記載の医療機器。
- 保護ガードは、略円筒状のカラーを具える、請求項1に記載の医療機器。
- 保護ガードは、略円筒状のカラーとカラーから前方に突出する環状に離れて位置する複数のガード要素を具える、請求項14に記載の医療機器。
- ガード要素の少なくとも一部は、外向きに傾いている、請求項15に記載の医療機器。
- 保護ガードは、流体が漏れないように係合した前方取付け具を受け入れるように構成された取付け構造を具える、請求項1に記載の医療機器。
- 封止キャップと結合する、請求項1に記載の医療機器。
- 保護ガードは、シリンジ本体に固定されて接続される第1の部分と、第1の部分とスライド可能に係合して、前方に突出した流体出口部材が前方に延びるような位置に付勢される第2の部分を具える、請求項2に記載の医療機器。
- 第2の部分は、第1の部分の周りに配備された圧縮バネによって付勢される、請求項19に記載の医療機器。
- 保護ガードは、前方取付け具の不用意な分離又は外れに対して更なる安全性を付与する、請求項1に記載の医療機器。
- 保護ガードは、機器と前方取付け具間の摩擦係合を増加させる、請求項21に記載の医療機器。
- 保護ガードは、前方取付け具の1又は2以上の要素にユーザが不用意に接することに対する更なるバリアを付与する、請求項21に記載の医療機器。
- 内部流路を有する医療機器であって、
ルア接続表面と、
ルア接続表面に固定されて配備される取付け構造と、
ルア接続表面を越えて前方に突出し、ルア接続表面を接触による病原汚染から保護する保護ガードを具える医療機器。 - 機器は、本体と該本体に挿入可能なプランジャを具えたシリンジである、請求項24に記載の医療機器。
- シリンジは予め充填されている、請求項24に記載の医療機器。
- 前方取付け具は、封止キャップ、安全キャップ、皮下針アセンブリ、CLAVE(商標)コネクタ、ルアコネクタ又は他の血管アクセスコネクタ、薬瓶アクセス装置及びルア駆動されるカテーテルハブからなるグループから選択される、請求項24に記載の医療機器。
- 皮下針アセンブリは更に、少なくとも1つの一体化された針安全要素を具える、請求項27に記載の医療機器。
- 安全要素は、スライド可能なシース、回転可能なカバー及び汚染された先端部への露出から医療従事者を保護するように設計された他の装置からなるグループから選択される、請求項28に記載の医療機器。
- 前方に突出した流体出口部材は、軸方向の開口を有するノーズを具える、請求項24に記載の医療機器。
- 保護ガードは、ルア接続表面の周囲を囲む、請求項24に記載の医療機器。
- 取付け構造の少なくとも一部は、内部にネジが形成された、請求項24に記載の医療機器。
- 機器は、本体を具え、保護ガードは本体の一部として一体に造られた、請求項25に記載の医療機器。
- 機器は、本体を有し、保護ガードは本体から別個に作られ、本体に取付け可能である、請求項25に記載の医療機器。
- 保護ガードは、略円筒状のカラーを具える、請求項24に記載の医療機器。
- 保護ガードは、略円筒状のカラーとカラーから前方に突出する環状に離れて位置する複数のガード要素を具える、請求項24に記載の医療機器。
- ガード要素の少なくとも一部は、外向きに傾いている、請求項24に記載の医療機器。
- 保護ガードは、取付け構造を具える、請求項24に記載の医療機器。
- 取付け構造は、流体が漏れないように係合した前方取付け具を受け入れるように構成された、請求項24に記載の医療機器。
- 封止キャップと結合する、請求項24に記載の医療機器。
- 保護ガードは、シリンジ本体に固定されて接続される第1の部分と、第1の部分とスライド可能に係合して、前方に突出した流体出口部材が前方に延びるような位置に付勢される第2の部分を具える、請求項24に記載の医療機器。
- 第2の部分は、第1の部分の周りに配備された圧縮バネによって付勢される、請求項39に記載の医療機器。
- 保護ガードは、前方取付け具の不用意な分離又は外れに対して更なる安全性を付与する、請求項24に記載の医療機器。
- 保護ガードは、機器と前方取付け具間の摩擦係合を増加させる、請求項43に記載の医療機器。
- 保護ガードは、前方取付け具の1又は2以上の要素にユーザが不用意に接することに対する更なるバリアを付与する、請求項43に記載の医療機器。
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