BR112012024438B1 - seringa pré-carregada - Google Patents

Abstract

seringa pré-carregada. uma gaxeta (3) de uma seringa pré-carregada (1) é composta de um corpo de gaxeta (6) e um membro de montagem de êmbolo (7). o corpo de gaxeta (6) tem uma nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo (62) formada em uma superfície interna do mesmo. o membro de montagem de êmbolo (7) tem uma parte projetada externa (73), que engata a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo (62) do corpo de gaxeta (6), uma pluralidade de partes projetadas internas elasticamente deformáveis (75), que se estende obliquamente a partir de uma porção interna de uma lado proximal do membro de montagem de êmbolo (7) em direção ao centro e extremidade proximal do mesmo, e partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo (76) que são formadas nas extremidades livres das partes projetadas internas, respectivamente. o êmbolo (4) tem uma parte de extremidade distal (42) capaz de entrar no membro de montagem de êmbolo (7), e uma parte de projeção externa (43) que engata as partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo (76) do membro de montagem de êmbolo (7).

Description

(54) Título: SERINGA PRÉ-CARREGADA (51) Int.CI.: A61M 5/315.

(30) Prioridade Unionista: 29/03/2010 JP 2010-076389.

(73) Titular(es): TERUMO KABUSHIKI KAISHA.

(72) Inventor(es): HITOSHI OKIHARA.

(86) Pedido PCT: PCT JP2010073733 de 28/12/2010 (87) Publicação PCT: WO 2011/121867 de 06/10/2011 (85) Data do Início da Fase Nacional: 26/09/2012 (57) Resumo: SERINGA PRÉ-CARREGADA. Uma gaxeta (3) de uma seringa pré-carregada (1) é composta de um corpo de gaxeta (6) e um membro de montagem de êmbolo (7). O corpo de gaxeta (6) tem uma nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo (62) formada em uma superfície interna do mesmo. O membro de montagem de êmbolo (7) tem uma parte projetada externa (73), que engata a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo (62) do corpo de gaxeta (6), uma pluralidade de partes projetadas internas elasticamente deformáveis (75), que se estende obliquamente a partir de uma porção interna de uma lado proximal do membro de montagem de êmbolo (7) em direção ao centro e extremidade proximal do mesmo, e partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo (76) que são formadas nas extremidades livres das partes projetadas internas, respectivamente. O êmbolo (4) tem uma parte de extremidade distai (42) capaz de entrar no membro de montagem de êmbolo (7), e uma parte de projeção externa (43) que engata as partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo (76) do membro de montagem de êmbolo (7).

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Relatório Descritivo da Patente de Invenção para SERINGA PRÉ-CARREGADA.

CAMPO TÉCNICO [0001] A presente invenção refere-se a uma seringa pré-carregada na qual uma solução medicamentosa foi carregada de antemão.

TÉCNICA ANTERIOR [0002] A seringa pré-carregada é classificada em um tipo no qual um êmbolo não fica montado em uma gaxeta, e somente é montado na mesma, quando uma seringa pré-carregada é usada, e um tipo no qual o êmbolo é montado na gaxeta de antemão.

[0003] A seringa pré-carregada, de um tipo no qual o êmbolo é montado na gaxeta de antemão, é fabricada como segue: depois de a gaxeta ter sido inserida no cilindro externo, usando o método fechamento a vácuo, no qual a gaxeta é disposta na abertura do cilindro externo sob uma atmosfera de pressão reduzida (em vácuo) em um estado no qual um agente medicamentoso é colocado dentro do cilindro externo, cuja abertura disposta em sua extremidade distal é selada, o êmbolo é montado na gaxeta sob pressão normal. Em um estado no qual o êmbolo está montado na gaxeta, é difícil montar a gaxeta na abertura do cilindro externo. Ademais, é necessário, adicionalmente, usar o espaço no qual a pressão foi reduzida, em correspondência com o tamanho do êmbolo. Assim, a operação de fechamento a vácuo é realizada sem montar o êmbolo na gaxeta. Por conseguinte, a seringa pré-carregada deste tipo requer uma subsequente operação de montagem de êmbolo. Na seringa pré-carregada de um tipo no qual o êmbolo não está montado na gaxeta, um usuário realiza a operação de montar o êmbolo na gaxeta, ao usar a seringa pré-carregada.

[0004] Quando o êmbolo é montado na gaxeta sob pressão, há um caso em que a pressão gerada pelo ajuste provoca o vazamento da solução medicamentosa através da gaxeta ou bocal do cilindro exterPetição 870190087798, de 06/09/2019, pág. 3/74

2/63 no. Por conseguinte, muito frequentemente é usada uma seringa précarregada, na qual a gaxeta e êmbolo são acoplados entre si, roscando uma rosca fêmea na gaxeta com uma rosca macho no êmbolo. [0005] Há muitos casos nos quais a seringa pré-carregada é usada montando a seringa em uma bomba de seringa. A seringa précarregada é ajustada na bomba de seringa montando um flange disposto na porção de extremidade distal do cilindro externo em um suporte da bomba de seringa, e montando a parte de disco na extremidade distal do êmbolo em uma ranhura de fixação de uma parte deslizante da bomba de seringa. Alguns tipos de bomba de seringa têm uma fenda longitudinal, para engatar uma nervura longitudinal na parte deslizante. Neste tipo de bomba de seringa, para ajustar a nervura do êmbolo na fenda longitudinal da parte deslizante, é necessário proceder a um ajuste fino, girando o êmbolo para ajustá-lo à nervura do êmbolo na fenda longitudinal da parte deslizante. No tipo descrito acima, no qual o êmbolo é montado na gaxeta por rosca, há o caso de o engate entre eles se afrouxar pela operação de rotação do êmbolo.

[0006] A seringa pré-carregada proposta no Documento de Patente 1 (EP1849490, Publicação de Patente Internacional WO

2006/087762) tem uma gaxeta 3 que deslizavelmente obstrui a parte interna do cilindro 2, onde a parte de ponta cônica 5 é formada e tem parte vazadas 10 no lado circunferencial interno da mesma e haste de êmbolo 4. A haste de êmbolo 4 é acoplada à gaxeta 3 através da parte de ancoragem 11. A parte de ancoragem 11 é formada se estendendo da parte de pedestal 18 composta da superfície cônica incluída no ângulo de 5° a 45°, com respeito à superfície da haste de êmbolo 4 ortogonal à direção axial da mesma, e tem uma parte de contato de extremidade distal 22, que contata o lado posterior da extremidade distal da gaxeta 3 e membro de contato 12, que é livremente ajustada na circunferência externa da gaxeta 3, e contata a parede circunferencial

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3/63 interna da mesma. A parte de pedestal 18 tem uma superfície côncava 20 entre a parte de contato de extremidade distal 22 e a superfície cônica. O membro de contato 12 tem uma superfície curvada convexa 28a na porção oposta à superfície curvada côncava 20. O cilindro 2 tem um cilindro de travamento tendo uma linha espiral, formada na superfície interna do mesmo.

[0007] Na seringa pré-carregada proposta no Documento de Patente 2 (Pedido de Patente Japonês em aberto N^o 2008/307237), a solução medicamentosa é carregada na seringa pré-carregada, e a gaxeta é inserida no cilindro externo na operação de fechamento. A seringa pré-carregada inclui acoplador que é roscado na extremidade proximal da gaxeta, haste de base acoplada ao acoplador em sua extremidade proximal, fim de curso formado no acoplador, e parte de engate, formada na haste de base, que engata o fim de curso girando a haste de base na direção do roscamento. Quando o fim de curso contata a parte de engate na direção oposta à direção de roscamento, o fim de curso se deforma elasticamente, e não permite que seja engatado com a parte de engate.

[0008] O presente depositante propôs a seringa descrita no Documento de Patente 3 (Pedido de Patente Japonês em aberto N^o 2009/142508). A seringa 10 tem uma gaxeta 3, cilindro externo 2, e êmbolo 4. O êmbolo 4 tem uma nervura espiral 44 formada na superfície externa da parte da cabeça 42. A gaxeta 3 tem uma parte de rosca espiral 33, que rosca na nervura espiral 44, nervura anular 34, para evitar a separação entre o êmbolo e a gaxeta, localizada próxima da parte de rosca espiral 33 e distal da mesma, e parte de acomodação 32, para acomodar a porção onde a nervura espiral 44 da parte de cabeça 42 do êmbolo é formada. A nervura anular 34 tem a porção sem nervura 35 para guiar a nervura espiral 44 que alcançou a nervura anular com avanço do roscamento, entre a nervura espiral 44 do êm

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4/63 bolo e a parte de rosca espiral 33 da gaxeta, para a parte de acomodação.

[0009] Para as seringas pré-carregadas descritas nos Documentos de Patente 2 e 3, é necessário realizar a operação de girar o êmbolo para montar o êmbolo na gaxeta. Na seringa pré-carregada, do Documento de Patente 1, não é necessário realizar a operação de girar o êmbolo para o montar o êmbolo na gaxeta, sendo possível montar o êmbolo na gaxeta pressionando a porção de extremidade distal do êmbolo na gaxeta. Mas, durante a operação de montar o êmbolo na gaxeta, há uma grande probabilidade de a porção de extremidade distal do êmbolo deformar a gaxeta, e provocar vazamento da solução medicamentosa. Em adição, também há a probabilidade de, depois de o êmbolo ter sido montado na gaxeta, a porção de extremidade distal de o êmbolo deformar a gaxeta quando o êmbolo for pressionado, e provocar o vazamento da solução medicamentosa.

DOCUMENTO DE TÉCNICA ANTERIOR

DOCUMENTO DE PATENTE

Documento de Patente 1:

EP1849490 (Publicação Internacional WO2006/087762)

Documento de Patente 2:

Pedido de Patente Japonês em aberto N^o. 2008-307237 Documento de Patente 3:

Pedido de Patente Japonês em aberto N^o. 2009-142508 SUMÁRIO DA INVENÇÃO

PROBLEMAS A SEREM RESOLVIDOS PELA INVENÇÃO [00010] Por conseguinte, trata-se de um objetivo da presente invenção prover uma seringa pré-carregada, na qual um êmbolo pode ser montado em uma gaxeta, pressionado êmbolo na gaxeta, sem aplicar uma pressão mais significativa à gaxeta, provendo um acoplamento entre o êmbolo montado na gaxeta e a gaxeta, e a gaxeta sendo im

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5/63 pedida de afrouxar, quando o êmbolo é girado, e sendo improvável de a gaxeta se deformar, mesmo se o êmbolo inclinar.

MEIOS PARA RESOLVER A INVENÇÃO [00011] A seringa pré-carregada, que realiza os objetivos acima descritos, será descrita a seguir:

[00012] Uma seringa pré-carregada compreende um corpo de seringa pré-carregada tendo um cilindro externo, uma gaxeta deslizavelmente acomodada dentro do citado cilindro externo, um membro selador, que sela uma abertura formada na extremidade distal do citado cilindro externo, e um agente medicamentoso, acomodado dentro de uma parte de acomodação de solução medicamentosa formada dentro do citado cilindro externo, e um êmbolo que é montado na citada gaxeta (ou montável na mesma); onde a citada gaxeta é composta de um corpo de gaxeta, que é um corpo tubular, cuja extremidade distal é fechada e a extremidade proximal é aberta, e tendo uma cavidade interna, que se estende de uma abertura formada na citada extremidade distal da mesma em direção à citada extremidade distal da mesma, e um membro de montagem de êmbolo montado no citado corpo de gaxeta; o citado corpo de gaxeta tem uma nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo formada em uma superfície interna da citada cavidade interna; o citado membro de montagem de êmbolo tem a forma de corpo tubular, tendo uma porção vazada penetrando através do mesmo a partir de uma extremidade distal do mesmo para uma extremidade proximal do mesmo, e que pode ser acomodada na citada cavidade interna do citado corpo de gaxeta, compreendendo uma parte projetada externa formada em uma superfície externa do mesmo, e engatando uma nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo do citado corpo de gaxeta, impedindo que o citado membro de montagem de êmbolo se separe do citado corpo de gaxeta; uma pluralidade de partes projetadas

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6/63 internas elasticamente deformáveis, que se estende obliquamente de uma porção interna de um lado proximal do membro de montagem de êmbolo em direção ao centro e extremidade distal do mesmo, e tendo uma extremidade livre, respectivamente, em uma posição que não alcança o centro do mesmo; e partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo formadas nas citadas extremidades livres das citadas partes projetadas internas, respectivamente; o citado êmbolo tem uma parte de pressão, capaz de exercer pressão sobre a porção de extremidade proximal do citado corpo de gaxeta, durante a operação de montar o citado êmbolo na citada gaxeta; uma parte de extremidade distal projetada da citada parte de pressão em direção à citada extremidade distal da mesma, e capaz de entrar no citado membro de montagem de êmbolo; e uma parte de projeção externa disposta em uma superfície externa da citada parte de extremidade distal, que engata as citadas partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo do citado membro de montagem de êmbolo; e o citado membro de montagem de êmbolo sendo montado no citado corpo de gaxeta, em um estado no qual a citada nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo do citado corpo de gaxeta e a citada parte projetada externa do citado membro de montagem de êmbolo se engatam; e quando o citado êmbolo está montado na citada gaxeta, a citada parte de extremidade distal do citado êmbolo não contata a superfície interna do citado corpo de gaxeta.

EFEITO DA INVENÇÃO [00013] Na seringa pré-carregada da presente invenção, quando se pressiona a porção de extremidade distal do êmbolo no membro de montagem de êmbolo, é possível montar o êmbolo no corpo da seringa pré-carregada, e sendo desnecessário girar o êmbolo durante a operação de montar o êmbolo no corpo da seringa pré-carregada. Em adição, é possível impedir a remoção da gaxeta do êmbolo montado

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7/63 no corpo da seringa pré-carregada. Ademais, mesmo girando o êmbolo montado no corpo da seringa pré-carregada, a força de rotação do êmbolo não é transmitida ao corpo da gaxeta, e, por conseguinte a gaxeta não se deforma. Ademais, ainda que o êmbolo se incline, é improvável que a gaxeta se deforme, e improvável que ocorra qualquer vazamento de líquido.

Descrição Resumida dos Desenhos [00014] A figura 1 é uma vista frontal de uma seringa pré-carregada de uma modalidade da presente invenção.

[00015] A figura 2 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha A-A da figura 1.

[00016] A figura 3 é uma vista frontal ampliada de uma gaxeta para uso na seringa pré-carregada da presente invenção.

[00017] A figura 4 é uma vista em seção transversal tomada ao longo de uma linha B-B da figura 3.

[00018] A figura 5 é uma vista frontal de um corpo da gaxeta para uso na gaxeta mostrada na figura 3.

[00019] A figura 6 é uma vista de base do corpo da gaxeta mostrada na figura 5.

[00020] A figura 7 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha C-C.

[00021] A figura 8 é uma vista frontal de um membro de montagem de gaxeta para uso na seringa pré-carregada mostrada na figura 3.

[00022] A figura 9 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha D-D da figura 3.

[00023] A figura 10 é uma vista de planta do membro de montagem de gaxeta mostrado na figura 8.

[00024] A figura 11 é uma vista em perspectiva do membro de montagem de gaxeta mostrado na figura 8, a partir do lado distal do mesmo.

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8/63 [00025] A figura 12 é uma vista em perspectiva do membro de montagem de gaxeta mostrado na figura 8, a partir do lado proximal do mesmo.

[00026] A figura 13 é uma vista frontal ampliada de um êmbolo para uso na seringa pré-carregada da presente invenção.

[00027] A figura 14 é uma vista de planta do êmbolo mostrado na figura 13.

[00028] A figura 15 é uma vista em perspectiva do êmbolo mostrado na figura 13.

[00029] A figura 16 é uma vista explicativa para explicar a operação de montagem do êmbolo no corpo da seringa pré-carregada da presente invenção.

[00030] A figura 17 é uma vista frontal de um cilindro externo para uso na seringa pré-carregada da presente invenção.

[00031] A figura 18 é uma vista em seção transversal de um membro selador (tampa de selagem) para uso na seringa pré-carregada da presente invenção.

[00032] A figura 19 é uma vista frontal ampliada de uma gaxeta para uso em uma seringa pré-carregada de outra modalidade da presente invenção.

[00033] A figura 20 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha E-E da figura 19.

[00034] A figura 21 é uma vista em seção transversal vertical de um corpo de gaxeta para uso na gaxeta mostrada na figura 19.

[00035] A figura 22 é uma vista frontal de um membro de montagem de gaxeta para uso na gaxeta mostrada na figura 19.

[00036] A figura 23 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha F-F da figura 22.

[00037] A figura 24 é uma vista de planta do membro de montagem de gaxeta mostrado na figura 22.

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9/63 [00038] A figura 25 é uma vista em perspectiva de membro de montagem de gaxeta mostrado na figura 22, visto a partir do lado distal do mesmo.

[00039] A figura 26 é uma vista em perspectiva de membro de montagem de gaxeta mostrado na figura 22, visto a partir do lado proximal do mesmo.

[00040] A figura 27 é uma vista explicativa para explicar a operação de montagem do êmbolo no corpo da seringa pré-carregada da presente invenção, na qual é usada a gaxeta mostrada na figura 19.

[00041] A figura 28 é uma vista frontal ampliada de uma gaxeta para uso na seringa pré-carregada de outra modalidade da presente invenção.

[00042] A figura 29 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha G-G da figura 28.

[00043] A figura 30 é uma vista em seção transversal vertical de um corpo de gaxeta para uso na gaxeta mostrada na figura 28.

[00044] A figura 31 é uma vista frontal de um membro de montagem de gaxeta para uso na gaxeta mostrada na figura 28.

[00045] A figura 32 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha H-H da Figura 31.

[00046] A figura 33 é uma vista explicativa para explicar a operação de montagem do êmbolo no corpo da seringa pré-carregada da presente invenção, na qual é usada a gaxeta mostrada na figura 28.

[00047] A figura 34 é uma vista frontal ampliada de uma gaxeta para uso em uma seringa pré-carregada de outra modalidade da presente invenção.

[00048] A figura 35 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha I-I da figura 34.

[00049] A figura 36 é uma vista em seção vertical de um corpo de gaxeta para uso na gaxeta mostrada na figura 34.

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10/63 [00050] A figura 37 é uma vista frontal de um membro de montagem de gaxeta para uso na gaxeta mostrada na figura 34.

[00051] A figura 38 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha J-J da figura 37.

[00052] A figura 39 é uma vista explicativa para explicar a operação de montagem do êmbolo no corpo da seringa pré-carregada da presente invenção, na qual é usada a gaxeta mostrada na figura 34.

[00053] A figura 40 é uma vista frontal ampliada de uma gaxeta para uso em uma seringa pré-carregada de outra modalidade da presente invenção.

[00054] A figura 41 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha K-K da figura 40.

[00055] A figura 42 é uma vista em seção transversal vertical de um corpo de gaxeta para uso na gaxeta mostrada na figura 40.

[00056] A figura 43 é uma vista frontal de um membro de montagem de gaxeta para uso na gaxeta mostrada na figura 40.

[00057] A figura 44 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha L-L da figura 43.

[00058] A figura 45 é uma vista explicativa para explicar a operação de montagem do êmbolo no corpo da seringa pré-carregada da presente invenção, na qual é usada a gaxeta mostrada na figura 40.

[00059] A figura 46 é uma vista frontal ampliada de um êmbolo para uso em uma seringa pré-carregada de outra modalidade da presente invenção.

[00060] A figura 47 é uma vista em perspectiva do êmbolo mostrado na figura 46.

[00061] A figura 48 é uma vista ampliada das proximidades de uma porção de extremidade distal do êmbolo mostrado na figura 46.

[00062] A figura 49 é uma vista em seção transversal vertical ampliada das proximidades da porção de extremidade distal do êmbolo

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11/63 mostrado na figura 46.

[00063] A figura 50 é uma vista explicativa para explicar a operação de montagem da gaxeta no corpo da seringa pré-carregada da presente invenção, na qual é usado o êmbolo mostrado na figura 46.

MODO PARA EXECUTAR A INVENÇÃO [00064] A seringa pré-carregada da presente invenção será descrita a seguir usando modalidades mostradas nos desenhos.

[00065] Uma seringa pré-carregada 1 da presente invenção tem um corpo de seringa pré-carregada 10 incluindo cilindro externo 2, uma gaxeta 3, que é deslizavelmente acomodada dentro do cilindro externo 2, um membro selador 3, que sela uma abertura formada em uma extremidade distal do cilindro externo 2, e um agente medicamentoso 8 acomodado em uma parte de acomodação de agente medicamentoso, formada dentro do cilindro externo 2, e um êmbolo 4 montado na gaxeta 3 (ou montável no mesma).

[00066] A gaxeta 3 é um corpo tubular cuja extremidade distal é fechada e extremidade proximal é aberta, e composta de um corpo de gaxeta 6 tendo uma cavidade interna 60 que se estende de uma abertura formada na extremidade proximal do mesmo para a extremidade distal do mesmo, e um membro de montagem de êmbolo 7 montado no corpo de gaxeta 6. O corpo de gaxeta 6 tem uma nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 formada em uma superfície interna da cavidade interna 60. O membro de montagem de êmbolo 7 é um corpo tubular, tendo uma porção vazada que penetra através do mesmo, e que pode se acomodar dentro da cavidade interna 60 do corpo de gaxeta 6. O membro de montagem de êmbolo 7 tem uma parte projetada externa 73, que é formada na superfície externa do mesmo, e engata a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 do corpo de gaxeta 6, assim, impedindo que o membro de montagem de êmbolo 7 se separe

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12/63 do corpo de gaxeta 6, uma pluralidade de partes projetadas 75a, 75b, 75c, 75d, 75, e 75f, que se estende obliquamente de uma porção interna de um lado proximal do membro de montagem de êmbolo 7 em direção ao centro e extremidade distal do mesmo, e tendo uma extremidade livre, respectivamente, em uma posição que não alcança o centro do membro de montagem de êmbolo, e uma pluralidade de partes de travamento de remoção de êmbolo 76a, 76b, 76c, 76d, 76e, e 76f formada nas extremidades livres das partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, respectivamente. O êmbolo 4 tem uma parte de pressão 45 capaz de exercer pressão sobre uma porção de extremidade proximal 67 do corpo de gaxeta 6 durante a operação de montar o êmbolo 4 na gaxeta 3, uma parte de extremidade distal (nesta modalidade, uma parte de extremidade distal tubular) que se estende da parte de pressão 45 em direção à extremidade distal do êmbolo 4, e capaz de entrar no membro de montagem de êmbolo 7, e parte de projeção externa 43, que é disposta na superfície externa da parte distal tubular 42, e que engata as partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo 76a, 76b, 76c, 76d, 76e, e 76f do membro de montagem de êmbolo 7. Nesta modalidade, uma pluralidade de nervuras 68 é formada na superfície de extremidade proximal (porção de extremidade traseira) do corpo de gaxeta 6.

[00067] O membro de montagem de êmbolo 7 é montado no corpo de gaxeta 6 em um estado no qual a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 do corpo de gaxeta 6 e a parte projetada externa 73 do membro de montagem de êmbolo 7 se engatam. Quando o êmbolo 4 é montado na gaxeta 3, a extremidade distal da parte de extremidade distal tubular 42 do êmbolo 4 não contata a superfície interna do corpo de gaxeta 6.

[00068] A seringa pré-carregada 1 desta modalidade é composta do corpo de seringa pré-carregada 10, e da gaxeta 4 montada no corpo

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13/63 de seringa pré-carregada 10 (gaxeta 3).

[00069] O corpo de seringa pré-carregada 10 tem cilindro externo 2, membro selador 5, que sela a abertura formada na extremidade distal do cilindro externo 2, sendo que a gaxeta 3 se acomoda deslizavelmente dentro do cilindro externo 2, e o agente medicamentoso 8 se acomoda dentro da parte de acomodação de agente medicamentoso, formada dentro do cilindro externo 2.

[00070] A gaxeta 3 é composta do corpo de gaxeta 6 e do membro de montagem de êmbolo 7 montado no mesmo.

[00071] Como mostrado nas figuras 1 a 7, o corpo de gaxeta 6 é um corpo tubular tendo uma extremidade distal fechada e uma cavidade interna 60, que se estende da abertura formada na extremidade distal do corpo de gaxeta 6 em direção à extremidade distal do mesmo. O corpo de gaxeta 6 tem uma parte cônica 61, cujo diâmetro diminui conicamente em direção a sua extremidade distal. O corpo de gaxeta 6 tem uma nervura anular de lado distal 63 formada no lado distal da superfície externa do mesmo e uma nervura anular do lado proximal 64, formada no lado proximal da superfície externa do mesmo.

[00072] O corpo de gaxeta 6 tem uma cavidade interna 60, que é uma parte de acomodação, que acomoda o membro de montagem de êmbolo. A cavidade interna 60 tem uma nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 formada na sua superfície interna da mesma. Nesta modalidade, a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 é disposta no lado distal da cavidade interna 60. A nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 é formada em uma nervura anular sem fim ortogonal ao eixo geométrico do corpo de gaxeta 6. Embora seja preferível que a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 seja formada como nervura anular, a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo

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14/63 pode ser formada como uma pluralidade de nervuras descontínuas dispostas na mesma circunferência. Uma superfície de extremidade distal da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 é formada como superfície ereta anular 62a, que se ergue da superfície interna da cavidade interna 60. Uma superfície de extremidade proximal da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 é formada como superfície inclinada anular 62b, cujo diâmetro aumenta em direção à extremidade distal da mesma. É preferível que a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 tenha uma porção de diâmetro interno igual, com diâmetro interno substancialmente igual, e se estendendo em uma predeterminada extensão. Provendo uma nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 com a porção de diâmetro igual, é possível impedir com segurança que o membro de montagem de êmbolo se separe do corpo de gaxeta, quando o êmbolo é recuado. A altura da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo é favoravelmente 0,5 a 2,0 mm, e especialmente favoravelmente 1,0 a 1,5 mm. O comprimento da porção de diâmetro interno igual da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 é favoravelmente 1,0 a 6,0 mm, e especialmente favoravelmente 2,0 a 4,0 mm.

[00073] O corpo de gaxeta 6 tem uma parte de projeção 66 que se estende da porção central da superfície interna da porção de extremidade distal do mesmo em direção ao lado proximal do mesmo. A parte de projeção 66 é capaz de contatar a extremidade distal da parte de extremidade distal tubular 42 do êmbolo 4, quando a porção de extremidade distal do corpo de gaxeta 6 se deforma em direção ao seu lado proximal, assim impedindo que a porção de extremidade distal do corpo de gaxeta 6 se deforme excessivamente. É preferível que a parte de projeção seja aproximadamente semiesférica. Geralmente, o diâ

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15/63 metro do corpo de gaxeta 6 é 5 a 30 mm e seu comprimento total 5 a 30 mm.

[00074] Como materiais constituintes do corpo de gaxeta 6, podem ser usados materiais convencionalmente conhecidos usados em gaxetas. Por exemplo, podem ser listados os materiais borracha, elastômero, resina poliolefina, e resina poliéster. São favoráveis borracha, borracha de isopreno, borracha de butila, borracha de cloropreno, borracha de niltrila-butadieno, borracha de estireno-butadieno, borracha de silicone. É especialmente favorável que as borrachas acima descritas sejam vulcanizadas. Como elastômeros são favoráveis elastômero de poli (cloreto de vinila), elastômero de poliolefina, elastômero de estireno, elastômero de poliuretano e mistura destes elastômeros. Dos elastômeros e borrachas acima descritos são preferíveis borracha de estireno-butadieno, borracha de butila e elastômero de estireno, porque esses materiais possuem propriedades de dureza e elasticidade adequadas, e vários métodos de esterilização, tais como esterilização com raio γ, esterilização com feixe de elétron, e esterilização com vapor a alta pressão podem ser adotados para os mesmos.

[00075] A extremidade distal do corpo de gaxeta 6 pode ser revestida com uma substância de baixa absorção de agente medicamentoso ou similar.

[00076] Para uso como material de uma camada de baixa absorção de agente medicamentoso, podem ser usados materiais conhecidos, que são convencionalmente usados para gaxeta laminada. Para material para a camada de baixa absorção de agente medicamentoso são listadas resina de poliolefina, fluororresina, resina de poliéster, polipara-xilileno. Especificamente, para resina poliolefina, são preferíveis polipropileno, polietileno de peso molecular ultra-alto, poli (4metilpenteno-1) e poliolefina cíclica. Para fluororresina, são preferíveis copolímero tetrafluoroetileno/ perfluoroetoxietileno, politetrafluoroetile

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16/63 no, copolímero tetrafluoroetileno/ perfluoroalquil vinil éter, copolímero tetrafluoroetileno/ hexafluoropropileno.

[00077] É preferível aplicar um lubrificante à superfície externa do corpo de gaxeta 6 e pelo menos a superfície da nervura anular do lado distal 63 e nervura anular de lado proximal 64. O lubrificante pode ser aplicado à superfície interna do cilindro externo. Como lubrificante, um óleo de silicone é adequado.

[00078] Formando uma camada de resina silicone na superfície do corpo de gaxeta, solidificando a resina de silicone, é possível eliminar a necessidade de usar lubrificante, tal como óleo silicone.

[00079] Como mostrado nas figuras 2, 4, e figuras 8 a 12, o membro de montagem de êmbolo 7 é um corpo tubular que tem uma porção vazada penetrando através do mesmo de uma extremidade distal do mesmo para uma extremidade proximal do mesmo. O membro de montagem de êmbolo 7 tem uma parte de corpo 71, que pode ser acomodada dentro da cavidade interna 60 da parte de corpo 71, uma pluralidade de partes projetadas internas elasticamente deformáveis 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, e as partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo 76a, 76b, 76c, 76d, 76e, e 76f formadas nas extremidades livres das partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f respectivamente.

[00080] A parte projetada externa 73 engata a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62, assim impedindo que o membro de montagem de êmbolo 7 se separe do corpo de gaxeta 6. No membro de montagem de êmbolo 7 desta modalidade, a parte projetada 73 é formada na superfície externa da porção de extremidade distal (especificamente, a superfície externa da extremidade distal) da parte de corpo 71, como a parte projetada anular quase ortogonal ao eixo geométrico do membro de montagem de êmbolo 7. A superfície de extremidade proximal da parte projetada externa (parte

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17/63 projetada anular externa) 73 é formada como superfície ereta anular 73a que se ergue da superfície externa da parte de corpo 71. A parte projetada externa 73 não é limitada a uma configuração anular, e pode ser construída a partir de uma pluralidade de partes projetadas descontínuas. A altura da parte projetada externa 73 é favoravelmente 0,5 a 2,0 mm e especialmente favoravelmente 1,0 a 1,5 mm. O diâmetro externo da parte projetada externa 73 do membro de montagem de êmbolo 73 é maior que o diâmetro interno da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 do corpo de gaxeta 62 de 1,0 a 4,0 mm, e mais favoravelmente de 2,0 a 3,0 mm.

[00081] Como mostrado na figura 4, e figuras 9 a 12, o membro de montagem de êmbolo 7 tem uma pluralidade de partes projetadas internas elasticamente deformáveis 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, que se estende obliquamente da porção interna de uma extremidade distal 72 do membro de montagem de êmbolo 7 (parte de corpo 71) em direção ao centro e extremidade distal do mesmo, e tem a extremidade livre na posição, respectivamente, que não alcança o centro do membro de montagem de êmbolo 7. São formadas as partes projetadas de prevenção de remoção de êmbolo 76a, 76b, 76c, 76d, 76e, e 76f nas extremidades livres das partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, respectivamente. As partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo 76a, 76b, 76c, 76d, 76e, e 76f engatam à parte de projeção externa 43 formada na superfície externa da parte de extremidade distal tubular 42 do êmbolo 4, como será descrito mais adiante. A parte de corpo 71 é uma parte cilíndrica tendo um diâmetro externo quase igual e se estendendo em uma predeterminada extensão e acomodando a parte de extremidade distal tubular 42 do êmbolo 4, como será descrito mais adiante.

[00082] No membro de montagem de êmbolo 7 desta modalidade, cada uma das partes projetadas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, se es

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18/63 tende obliquamente em um predeterminado ângulo, a partir da porção interna da extremidade proximal 72 do membro de montagem de êmbolo 7 (parte de corpo 71) em direção ao centro e extremidade distal do mesmo. Cada uma das partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, tem a extremidade livre na posição que não alcança o centro do membro de montagem de êmbolo e diminui em direção à extremidade livre na sua largura. Nesta modalidade, cada uma das partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, diminui gradualmente em direção à extremidade livre na sua largura.

[00083] No membro de montagem de êmbolo 7 desta modalidade, as partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo 76a, 76b, 76c, 76d, 76e, e 76f são formadas nas superfícies de extremidade distal das extremidades livres das partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, do membro de montagem de êmbolo, respectivamente. As partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo (superfícies de extremidade distal das extremidades livres) 76a, 76b, 76c, 76d, 76e, e 76f são formadas como superfícies planas quase ortogonais ao eixo geométrico do membro de montagem de êmbolo 7. O termo Quase Ortogonal aqui se refere a um conceito incluindo uma inclinação menor que ±20° com respeito à Ortogonal (90°). Nesta modalidade, as partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo 76a, 76b, 76c, 76d, 76e, e 76f inclinam cerca de 10° em relação à ortogonal (90°).

[00084] É preferível formar não menos que duas partes projetadas internas equiangulares com respeito ao eixo geométrico do membro de montagem de êmbolo 7. O número de partes projetadas internas é preferivelmente quatro a oito.

[00085] Cada uma das partes projetadas internas do membro de montagem de êmbolo é elasticamente deformável. Quando as partes projetadas internas são pressionadas em direção à extremidade pro

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19/63 ximal do mesmo, as extremidades livres das partes projetadas internas se deformam em uma direção na qual as extremidades livres se aproximam do centro do membro de montagem de êmbolo. Quando as partes projetadas internas são pressionadas em direção à extremidade distal do mesmo, as extremidades livres se deformam em uma direção na qual as extremidades distais se afastam do centro do membro de montagem de êmbolo.

[00086] No membro de montagem de êmbolo 7 desta modalidade, as superfícies de extremidade distal das partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, do membro de montagem de êmbolo 7 são formadas como superfícies inclinadas planas e lisas inclinadas em direção ao centro do membro de montagem de êmbolo, para formar uma porção guia para guiar o engate entre a parte engatável do êmbolo 4 e as partes de travamento do membro de montagem de êmbolo. É preferível, que as superfícies internas das extremidades livres das partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, do membro de montagem de êmbolo 7, formem uma superfície de arco circular, cujo centro fique quase alinhado com o eixo geométrico do membro de montagem de êmbolo 7.

[00087] Como mostrado na figura 4, o membro de montagem de êmbolo 7 é montado no corpo de gaxeta 6 em um estado no qual a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 do corpo de gaxeta 6 e a parte projetada externa do membro de montagem de êmbolo 7 se engatam. A extremidade distal do membro de montagem de êmbolo 7 montado no corpo de gaxeta 6 não se estende além do corpo de gaxeta 6. Em outras palavras, em um estado no qual o membro de montagem de êmbolo 7 está montado no corpo de gaxeta 6, a extremidade distal do membro de montagem de êmbolo 7 é localizada em uma posição distal a partir da extremidade proximal do corpo de gaxeta de uma predeterminada extensão. Em um estado

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20/63 no qual o membro de montagem de êmbolo 7 está montado no corpo de gaxeta 6, a parte de corpo 71 do membro de montagem de êmbolo 7 não é pressionada contra a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 nem contra a parte projetada externa 73 do membro de montagem de êmbolo 7, mas pressionada contra a superfície interna da cavidade interna 60 do corpo de gaxeta 61. Por conseguinte, quando o membro de montagem de êmbolo está montado no corpo de gaxeta 6, o membro de montagem de êmbolo 7 é girável e pouco móvel dentro do corpo de gaxeta 6. Favoravelmente o diâmetro externo do membro de montagem de êmbolo 7 da parte de corpo 71 deve ser maior que o diâmetro interno da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 do corpo de gaxeta 6 de 1,0 a 4,0 mm, e mais favoravelmente, o diâmetro externo da parte projetada externa 73 deve ser maior que o diâmetro interno da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 de 2,0 a 3,0 mm.

[00088] É preferível, usar uma resina dura ou semidura, tal como polietileno de alta densidade, polipropileno, poliestireno, e tereftalato de polietileno, como material que compõe o membro de montagem de êmbolo 7.

[00089] Como mostrado nas figuras 1, 2, e figuras 13 a 15, o êmbolo 4 tem uma parte de corpo de êmbolo 41, parte de pressão 45 capaz de exercer pressão sobre a superfície de extremidade proximal da gaxeta 3 quando o êmbolo 4 é montado na gaxeta 3, a parte de extremidade distal tubular 42 que se estende da parte de pressão 45 em direção à extremidade distal do êmbolo 4 é capaz de penetrar na porção vazada do membro de montagem de êmbolo 7, e a parte de projeção externa 43, é disposta na superfície externa da parte de extremidade distal tubular 42 e engata as partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo 76a, 76b, 76c, 76d, 76e, e 76f do membro de

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21/63 montagem de êmbolo 7. Embora seja preferível que a parte de extremidade distal seja tubular, a configuração da mesma não se limita à configuração tubular, e pode ser sólida.

[00090] O êmbolo 4 pode ser montado no membro de montagem de êmbolo 7 pressionando a parte de extremidade distal 42 na porção vazada do membro de montagem de êmbolo 7. Em um estado no qual o êmbolo 4 está montado na gaxeta 3, a parte de extremidade distal 42 do êmbolo 42 não contata a superfície interna do corpo de gaxeta 6.

[00091] A parte de pressão 45 é posicionada na extremidade distal da parte de corpo de êmbolo 41 e tem a forma de disco. Como nas figuras 13 e 15, a parte de corpo de êmbolo 41 tem a forma de cruz. A parte de pressão 45 é disposta na extremidade distal da parte de corpo de êmbolo 41. Uma parte de pressão de extremidade distal em forma de disco 47 é formada na extremidade distal da parte de corpo 41. O êmbolo 4 tem uma nervura de reforço 48 disposta a na parte média entre a parte de pressão 45 e a parte de pressão de extremidade proximal 47.

[00092] Para o êmbolo 4 é preferível usar uma resina dura ou semidura, tal como polietileno de alta densidade, polipropileno, poliestireno, tereftalato de polietileno, [00093] No êmbolo 4 desta modalidade, a parte de projeção externa 43 que engata as partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo 76a, 76b, 76c, 76d, 76e, e 76f do membro de montagem de êmbolo 7 é formada na superfície externa da porção de extremidade distal (especificamente, a superfície externa da extremidade distal) da parte de extremidade distal tubular 42, como a parte de projeção externa anular quase ortogonal ao eixo geométrico da parte de extremidade distal tubular 42 do êmbolo 4. A superfície de extremidade proximal da parte de projeção externa (parte de projeção anular externa) 43 é formada como uma superfície ereta anular que se ergue a partir

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22/63 da superfície externa da parte de extremidade distal tubular 42. A parte de extremidade distal tubular 42 não é necessariamente limitada a uma configuração anular, e pode consistir de uma pluralidade de projeções descontínuas. A altura da parte de projeção externa 43 é favoravelmente 0,3 a 1,5 mm, e especialmente favoravelmente 0,5 a 1,0 mm. O diâmetro externo do êmbolo 4 na parte de projeção externa 43 do mesmo é maior que o diâmetro do círculo formado nas superfícies externos das extremidades livres das partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, do membro de montagem de êmbolo 7 de 0,5 a 3,0 mm e mais favoravelmente 1,0 a 2,0 mm.

[00094] Pressionando a parte de extremidade distal tubular 42 do êmbolo 4 incluindo a parte de projeção externa 43 para dentro da porção vazada do membro de montagem de êmbolo 7, a parte de projeção 43v pressiona e deforma elasticamente as partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, do membro de montagem de êmbolo 7 e passa através das partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f. Em seguida, as partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, são restauradas para a configuração original ou quase original. Daí, a superfície de extremidade proximal da parte de projeção externa 43 engata as partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo 76a, 76b, 76c, 76d, 76e, e 76f. Assim, impedindo que o êmbolo 4 se separe do membro de montagem de êmbolo 7.

[00095] No êmbolo 4 desta modalidade, em um estado no qual o êmbolo 4 está montado no membro de montagem de êmbolo 7, a superfície interna da extremidade livre de cada uma das partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, contata a superfície externa da parte de extremidade distal tubular 42 do êmbolo 4. Como mostrado na figura 16, em um estado no qual o êmbolo 4 está montado no membro de montagem de êmbolo 7, a superfície interna da extremidade livre de cada uma das partes projetadas internas 75a, 75b, 75c,

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75d, 75e, e 75f, pode contatar a superfície externa da parte de extremidade distal tubular 42 do êmbolo 4 sob pressão, sendo que a superfície interna da extremidade livre de cada uma das partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, é ligeiramente pressionada em uma direção na qual as extremidades livres do mesmo se expandem ligeiramente. Assim, impedindo que a gaxeta afrouxe.

[00096] Como mostrado nas figuras 1, 2 e figura 16 na seringa précarregada desta modalidade, a gaxeta 3 é disposta em uma posição distal da extremidade proximal do cilindro externo em uma predeterminada extensão, e a parte de pressão 45 do êmbolo 4 montado no membro de montagem de êmbolo 7 é posicionada dentro do cilindro externo. Daí, impedindo que a gaxeta montada no cilindro externo se incline.

[00097] O cilindro externo 2 tem uma parte de corpo de cilindro externo 21, uma parte de bocal 22 disposta na porção de extremidade distal da parte de corpo de cilindro externo 21, e um flange 24 disposto na porção de extremidade proximal da parte de corpo de cilindro externo 21.

[00098] A parte de corpo 21 do cilindro externo é uma parte quase tubular que acomoda deslizavelmente a gaxeta à prova de líquido 3. A parte de bocal 22 é uma parte tubular com diâmetro menor que o corpo de cilindro externo 21 do cilindro externo. A porção de extremidade distal (parte de ombro) da parte de corpo de cilindro externo 21 diminui gradualmente (conicamente) em direção à parte de bocal 22.

[00099] O cilindro externo 2 é um corpo tubular formado a partir de um material transparente ou semi-transparente, e formado preferivelmente a partir de um material pouco permeável a oxigênio e vapor. [000100] Como mostrado nas figuras 1 a 17, o flange 24 é uma parte de disco em forma de rosca (donut) elíptica que se estende verticalmente a partir de toda a circunferência da extremidade proximal do

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24/63 corpo de cilindro externo 21. O flange 24 tem duas porções de pega largas opostas. Uma pluralidade de nervuras 24 é formada na superfície de extremidade distal de cada porção de pega. A superfície de extremidade proximal do flange 24 é formada como uma parte côncava, exceto a porção periférica do flange 24 e uma porção do flange 24 formada na porção de extremidade proximal do cilindro externo como porções de nervura.

[000101] Como mostrado na figura 17, a parte de bocal 22 tem uma porção de montagem de agulha, cujo diâmetro diminui em direção a sua extremidade distal. Nesta modalidade, uma porção de rosca do lado do bocal 23 é formada em uma posição proximal da porção de ponta. Embora o membro selador 5 seja montado no cilindro externo por meio de uma porção de rosca do lado de bocal 23, nesta modalidade, o membro selador 5 pode ser montado no mesmo por outros meios.

[000102] Como mostrado na figura 17, nesta modalidade, a parte de bocal 22 tem uma porção de base 25 disposta entre a extremidade proximal da ponta e a parte de corpo 21 do cilindro externo. A parte de bocal 22 tem uma porção de engatar do lado do bocal 26 formada sobre a superfície lateral da porção de base 25.A porção de engatar do lado do bocal 26 é formada de uma nervura.

[000103] Como materiais para o cilindro externo 2, são listadas várias resinas, tal como polipropileno, polietileno, poliestireno poliamida, policarbonato, poli (cloreto de vinila), poli (4-metilpenteno-1), resina acrílica, copolímero de acrilonitrila-butadieno-estireno, poliéster, tal como tereftalato de polietileno, e poliolefina cíclica. Destas resinas, são preferíveis resinas como polipropileno e poliolefina cíclica, porque podem ser moldadas facilmente e são resistentes ao calor. Como material para o cilindro externo 2, para melhorar o desempenho de selagem, é preferível usar uma resina tendo uma dureza maior que o ma

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25/63 terial do membro selador. Assim, na operação de montagem do membro selador 5 na parte de bocal 22, o membro selador 3 adere à parte de bocal 22 para realizar roscamento, e, assim, o desempenho de selagem pode melhorar adicionalmente.

[000104] A solução medicamentosa 8 a ser carregada no corpo da seringa 10, pode ser qualquer solução medicamentosa. Por exemplo, podem ser listados uma alta concentração de solução de injeção de cloreto de sódio, minerais, solução aquosa de sódio heparina, nitroglicerina, isossorbeto, dinitrato ciclosporina, agentes medicamentosos baseados em benzodiazepina, antibióticos, preparados de vitaminas (multivitamínicos), vários aminoácidos, analgésicos, fármacos cardiotônicos, anestésicos intravenosos, fármacos antiparkinson, antitumorais, antivirais, fármacos para regular batimento cardíaco, corticosteroide adrenal, e imunomoduladores. Soluções medicamentosas que requeiram administração infinitesimal por meio de bomba são particularmente preferidas.

[000105] O membro selador 5 será descrito a seguir.

[000106] Como membro selador 5, uma tampa de selagem ou agulha (não mostrada) pode ser usada. Tampas de selagem ou agulhas conhecidas são usadas.

[000107] Como mostrado na figura 18, o membro selador 5 desta modalidade, é uma tampa de selagem construída de uma parte cilíndrica interna 52 tendo uma porção de obstrução 53, uma parte cilíndrica externa 51 que envolve a parte cilíndrica interna 52, e a parte de acoplamento 55, que acopla a parte cilíndrica interna 52 na parte cilíndrica externa 51. No membro selador 5, a parte cilíndrica interna 52 e a parte cilíndrica externa 51 são integradas com a parte de acoplamento 55, em toda circunferência da porção de extremidade proximal do mesmo.

[000108] Como mostrado na figura 18, o membro selador 5 tem uma

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26/63 parte de acomodação de porção de ponta 57, que acomoda uma porção de ponta de montagem de agulha da parte de bocal 22 do cilindro externo 2, uma parte de rosca no lado da tampa 54, que rosqueia a porção de roscar comprimento do lado de bocal 23, e um membro selador 56, que sela a abertura formada na extremidade distal da porção de ponta com o membro selador 56 em contato com o plano da abertura, disposto na extremidade distal do mesmo. A porção de extremidade proximal da parte de cilindro interno 52 é formada como um espaço de coluna tendo quase um diâmetro interno igual. A parte de roscar do lado da tampa 54, que engata a porção de roscar lado do bocal 23, é disposta na superfície interna da parte cilíndrica interna 52. Nesta modalidade, a parte de roscar lado da tampa 54 é composta de duas porções em espiral. Como material para formar o membro selador, é preferível usar borracha natural, borracha isopreno, borracha butadieno, borracha de flúor, borracha sintética, tal como borracha de silicone, elastômeros termoplásticos, tais como elastômeros baseados em olefinas, elastômeros baseados em estireno, etc.

[000109] Como mostrado na figura 18, nesta modalidade, o membro selador 5 tem uma parte de engatar do lado do membro selador 58, que é formada na superfície interna de uma abertura formada na extremidade proximal do mesmo e engatável com a porção de engatar do lado do bocal 26 do cilindro externo. A parte de engatar do lado do membro selador 58 é formada em uma porção côncava formada entre duas nervuras.

[000110] Como materiais para formar a tampa de selagem usada como membro selador 5, podem ser listadas várias resinas, tais como polipropileno, polietileno, poliestireno, poliamida, policarbonato, poli(cloreto de vinila), poli (4-metilpenteno-1), resina acrílica, copolímero de acrilonitrila-butadieno-estireno, um poliéster tal como tereftalato de polietileno, e poliolefina cíclica. Destas resinas, são preferíveis resinas

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27/63 como polipropileno e poliolefina cíclica, porque podem ser facilmente moldadas e são resistentes ao calor.

[000111] A operação da seringa pré-carregada 1 da presente invenção será descrita a seguir, em conexão com a figura 16.

[000112] No corpo 10 da seringa pré-carregada, a gaxeta 3 é acomodada na porção de extremidade proximal do cilindro externo 2. Como mostrado na figura 16, a parte de extremidade distal tubular 42 do êmbolo 4 é inserida no cilindro externo 2 e em seguida inserida na porção vazada do membro de montagem de êmbolo 7, e pressionada na mesma. Assim, a parte de projeção externa 43 formada na superfície externa da parte de extremidade distal tubular 42 do êmbolo 4 pressiona e deforma elasticamente as partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, do membro de montagem de êmbolo 7, passando através das partes projetadas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f. Em seguida, as partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, são restauradas para sua configuração original (ou quase original). Assim, a superfície de extremidade proximal da parte de projeção externa 43 engata as partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo 76a, 76b, 76c, 76d, 76e, e 76f. Assim, o êmbolo 4 impede que o membro de montagem se separe do êmbolo 7. O êmbolo 4 desta modalidade, em um estado no qual o êmbolo 4 está montado no membro de montagem de êmbolo 7, é pouco móvel no sentido longitudinal.

[000113] Como descrito acima, com respeito à seringa précarregada, o êmbolo pode ser montado em um membro de montagem de êmbolo, meramente pressionando o êmbolo no membro de montagem de êmbolo sem girá-lo. Ademais, como o êmbolo pode ser suavemente introduzido no membro de montagem de êmbolo, é possível restringir o impacto ao corpo de gaxeta e impedindo que a solução medicamentosa vaze durante a operação de montagem do êmbolo no

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28/63 membro de montagem de êmbolo. O êmbolo montado no membro de montagem de êmbolo 7 não se separa do mesmo. Quando o êmbolo montado no membro de montagem de êmbolo 7 é girado, há a possibilidade de apenas o êmbolo 4 girar dentro do membro de montagem de êmbolo 7 ou de a rotação do êmbolo 4 fazer o membro de montagem de êmbolo 7 girar. Mas a rotação do êmbolo 4 não é transmitida ao corpo de gaxeta 6.

[000114] A gaxeta não se limita à gaxeta acima descrita, sendo possível usar a gaxeta 3a, como nas figuras 19 a 27, na seringa précarregada da invenção.

[000115] A figura 19 é uma vista frontal ampliada de uma gaxeta para uso em uma seringa pré-carregada da presente invenção. A figura 20 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha E-E da figura 19. A figura 21 é uma vista em seção transversal vertical de um corpo de gaxeta para uso na gaxeta mostrada na figura 19. A figura 22 é uma vista frontal de um membro de montagem de gaxeta para uso na gaxeta mostrada na figura 19. A figura 23 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha F-F da figura 22. A figura 24 é uma vista de planta do membro de montagem de gaxeta mostrado na figura 22. A figura 25 é uma vista em perspectiva de membro de montagem de gaxeta mostrado na figura 22 vista a partir de lado distal do mesmo. A figura 26 é uma vista em perspectiva do membro de montagem de gaxeta mostrado na figura 22, visto a partir do lado proximal do mesmo. A figura 27 é uma figura explicativa para explicar uma operação de montagem do êmbolo no corpo da seringa pré-carregada da presente invenção no qual a gaxeta mostrada na figura 19 é usada.

[000116] A construção fundamental da gaxeta 3a é a mesma da gaxeta 3 acima descrita.

[000117] A gaxeta 3a é um corpo tubular, cuja extremidade distal é fechada e a extremidade proximal é aberta, e sendo composta de um

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29/63 corpo de gaxeta 6a que tem uma cavidade interna 60 que se estende da abertura formada na extremidade proximal da mesma à extremidade distal da mesma, e um membro de montagem de êmbolo 7a montado no corpo de gaxeta 6a.

[000118] O corpo de gaxeta 6a tem uma nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 e uma nervura de prevenção de movimento de membro de montagem de êmbolo 82, ambas formadas na superfície interna da cavidade interna 60. Uma porção côncava anular é formada entre a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 e a nervura de prevenção de movimento de membro de montagem de êmbolo 82.

[000119] Como mostrado nas figuras 19 a 21, o corpo de gaxeta 6a é um corpo tubular tendo a extremidade distal e a cavidade interna 60 que se estende da abertura formada na extremidade distal do mesmo em direção à extremidade distal do mesmo. O corpo de gaxeta 6a tem uma parte cônica 61 cujo diâmetro diminui em direção a sua extremidade distal. O corpo de gaxeta 6a tem a nervura anular do lado distal 63 formada no lado distal da superfície externa do mesmo e a nervura anular do lado proximal 64 formada no lado proximal da superfície externa do mesmo.

[000120] Como mostrado na figura 21, o corpo de gaxeta 6a tem uma cavidade interna 60, que é uma parte de acomodação para acomodar o membro de montagem de êmbolo 7a. A cavidade interna 60 tem a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 e nervura de prevenção de movimento de membro de montagem de êmbolo 82, ambas formadas na superfície interna da mesma. Nesta modalidade, a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 é disposta no lado proximal (próximo da abertura) da cavidade interna 60, e a nervura de prevenção de movimento de membro de montagem de êmbolo 82 é localizada em uma

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30/63 posição pouco distal da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83.

[000121] A nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 é formada como nervura anular sem fim, ortogonal ao eixo geométrico do corpo de gaxeta 6a. Embora seja preferível que a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 seja formada como nervura anular, a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 pode ser formada como uma pluralidade de nervuras descontínuas dispostas na mesma circunferência. Uma superfície de extremidade distal da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 é formada como superfície ereta anular, que se ergue da superfície interna da cavidade interna 60. Uma superfície de extremidade proximal da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 é formada como superfície inclinada anular 83b cujo diâmetro aumenta em direção à extremidade proximal da mesma. É preferível que a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 tenha uma porção de diâmetro interno igual com diâmetro interno substancialmente igual, e se estenda uma predeterminada extensão. Como a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 tem uma porção de diâmetro interno igual, é possível impedir com segurança que o membro de montagem de êmbolo se separe do corpo de gaxeta, quando o êmbolo é recuado para a sua extremidade proximal. A altura da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 é favoravelmente 0,5 a 2,0 mm, e especialmente favoravelmente 1,0 a 1,5 mm. O comprimento da porção de diâmetro interno igual da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 é favoravelmente 1,0 a 6,0 mm, e especialmente favoravelmente 2,0 a 4,0 mm.

[000122] Nesta modalidade, a nervura de prevenção de movimento

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31/63 de membro de montagem de êmbolo 82 é localizada em uma posição pouco proximal de uma porção central da cavidade interna 60. A nervura de prevenção de movimento de membro de montagem de êmbolo 82 é localizada em uma posição pouco distal da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83. Similarmente à nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83, a nervura de prevenção de movimento de membro de montagem de êmbolo 82 é formada como nervura anular sem fim, quase ortogonal ao eixo geométrico do corpo de gaxeta 6a. Embora seja preferível que a nervura de prevenção de movimento de membro de montagem de êmbolo 82 seja formada como nervura anular, a nervura de prevenção de movimento de membro de montagem de êmbolo 82 pode ser formada como uma pluralidade de nervuras descontínuas dispostas na mesma circunferência. Uma superfície de extremidade proximal da nervura de prevenção de movimento de membro de montagem de êmbolo 82 é formada como uma superfície ereta anular, que se ergue da superfície interna da cavidade interna 60. A superfície de extremidade distal da nervura de prevenção de movimento de membro de montagem de êmbolo 82 é formada como uma superfície inclinada anular, cujo diâmetro aumenta em direção à extremidade da mesma. É preferível que a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 tenha uma porção de diâmetro interno igual com diâmetro interno substancialmente igual, e se estenda em uma predeterminada extensão. A altura da nervura de prevenção de movimento de membro de montagem de êmbolo 82 é ajustada um pouco mais baixa que a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83. A altura da nervura de prevenção de movimento de membro de montagem de êmbolo 82 é favoravelmente 0,3 a 3,0 mm, e especialmente favoravelmente 1,0 a 2,0 mm. O comprimento da porção de diâmetro interno igual da nervura de prevenção de

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32/63 movimento de membro de montagem de êmbolo 82 é favoravelmente 1,0 a 6,0 mm, e especialmente favoravelmente 2,0 a 4,0 mm.

[000123] Nesta modalidade, como mostrado na figura 21, o corpo de gaxeta 6a tem uma porção côncava formada entre a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 e a nervura de prevenção de movimento de membro de montagem de êmbolo 82. É preferível que a porção côncava seja anular. A porção côncava (porção côncava anular) é capaz de acomodar uma parte projetada externa 77 do membro de montagem de êmbolo 7a. A largura (comprimento na direção da largura) da porção côncava (porção côncava anular) preferivelmente é 1,0 a 6,0 mm.

[000124] O corpo de gaxeta 6a tem uma parte de projeção 66 que se estende da porção central da superfície interna da porção de extremidade distal do mesmo em direção ao lado proximal do mesmo. A parte de projeção 66 é capaz de contatar a extremidade distal da parte de extremidade distal tubular 42 do êmbolo 4, quando a porção de extremidade distal do corpo de gaxeta 6a deforma em direção ao seu lado proximal, assim impedindo que a porção de extremidade distal do corpo de gaxeta 6a se deforme excessivamente. É preferível, que a parte de projeção 66 seja aproximadamente semiesférica. Geralmente, o diâmetro do corpo de gaxeta 6a é 5 a 30 mm, e seu comprimento total 5 a 30 mm.

[000125] Como mostrado na figura 21, nesta modalidade, o corpo de gaxeta 6a tem uma parte de contato de membro de montagem de êmbolo 69 na superfície interna da porção de extremidade distal da cavidade interna 60. A parte de contato de membro de montagem de êmbolo 69 é formada como superfície anular voltada para o lado proximal do corpo de gaxeta 6a. Como mostrado na figura 20, a superfície de extremidade distal do membro de montagem de êmbolo 7a é capaz de contatar a parte de contato de membro de montagem de êmbolo 69. A

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33/63 parte de contato de membro de montagem de êmbolo 69 envolve a parte de projeção 66. Embora seja preferível que a parte de contato de membro de montagem de êmbolo 69 seja formada como superfície anular, a parte de contato de membro de montagem de êmbolo 69 pode ser formada como nervura anular voltada para lado proximal do corpo de gaxeta 6a ou como uma pluralidade de nervuras descontínuas voltadas para o lado proximal do mesmo.

[000126] Como materiais constituintes do corpo de gaxeta 6a, é possível preferivelmente usar os materiais acima descritos, para o corpo de gaxeta 6. A extremidade distal do corpo de gaxeta 6a pode ser revestida com um uma substância pouco adsorvente do agente medicamentoso. Para formar a camada pouco adsorvente de agente medicamentoso, preferivelmente são usados os materiais acima descritos. Um lubrificante é aplicado à superfície externa do corpo de gaxeta 6a. É preferível aplicar o lubrificante pelo menos à superfície da nervura anular do lado distal 6e e da nervura anular do lado proximal 64. O lubrificante pode ser aplicado à superfície interna do cilindro externo. Como lubrificante, o óleo silicone é adequado. Formando uma camada de resina silicone na superfície de corpo de gaxeta, solidificando a resina silicone, é possível eliminar a necessidade de usar um lubrificante, tal como óleo silicone.

[000127] Similarmente ao membro de montagem de êmbolo 7 acima descrito, e como mostrado nas figuras 21 a 27, o membro de montagem de êmbolo 7a é um corpo tubular, tendo uma porção vazada, que penetra através do mesmo, de uma extremidade distal do mesmo para uma extremidade proximal do mesmo, e pode ser acomodado dentro da cavidade interna 60 do corpo de gaxeta 6a. O membro de montagem de êmbolo 7a tem uma parte projetada externa 77, formada na superfície externa do mesmo, e que engata a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 do corpo de gaxeta

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6a, impedindo que o membro de montagem de êmbolo 7a se separe do corpo de gaxeta 6a, uma pluralidade de partes projetadas internas deformáveis elasticamente 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, que se estende obliquamente de uma porção interna de um lado proximal do membro de montagem de êmbolo 7a em direção ao centro e extremidade distal do mesmo, e tem uma extremidade livre respectivamente em uma posição que não alcança o centro do mesmo, e uma pluralidade de partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo 76a, 76b, 76c, 76d, 76e, e 76f formada nas extremidades livres das partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, respectivamente. Como mostrado na figura 27, o êmbolo 4 tem uma parte de pressão 45 capaz de exercer pressão sobre a porção de extremidade proximal 67 do corpo de gaxeta 6a durante a operação de montagem de êmbolo 4 na gaxeta 3a, uma parte de extremidade distal tubular 42 que se estende da parte de pressão 45 em direção à extremidade distal do mesmo e capaz de penetrar no membro de montagem de êmbolo 7a, e a parte de projeção externa 43, que é disposta na superfície externa da parte de extremidade distal tubular 42 e engata as partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo 76a, 76b, 76c, 76d, 76e, e 76f do membro de montagem de êmbolo 7a. A pluralidade de nervuras 68 é formada na superfície de extremidade proximal (porção de extremidade proximal) 67 do corpo de gaxeta 6a desta modalidade.

[000128] A parte projetada externa 77 engata a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 do corpo de gaxeta 6a, assim impedindo que o membro de montagem de êmbolo 7a se separe do corpo de gaxeta 6a. No membro de montagem de êmbolo 7a desta modalidade, a parte projetada externa 77 é formada na superfície externa da extremidade proximal da parte de corpo 71 (especificamente, a superfície externa da extremidade proximal da par

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35/63 te de corpo) como uma parte projetada anular quase ortogonal ao eixo geométrico do membro de montagem de êmbolo 7a. A superfície de extremidade proximal da parte projetada externa (parte projetada anular formada na superfície externa) 73 é formada como superfície ereta anular, que se ergue da superfície externa da parte de corpo 71. A parte projetada externa 77 não se limita à modalidade anular, e pode ser construída de uma pluralidade de partes projetadas descontínuas. A altura da parte projetada externa 77 é favoravelmente 0,5 a 2,0 mm, especialmente favoravelmente1, 0 a 1,5 mm. O diâmetro externo do membro de montagem de êmbolo 7a na parte projetada externa 77 do mesmo é maior que o diâmetro interno da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 de 1,0 a 4,0 mm, e mais favoravelmente de 2,0 a 3,0 mm.

[000129] O membro de montagem de êmbolo 7a é montado no corpo de gaxeta 6a em um estado no qual a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 do membro de montagem de êmbolo 6a e a parte projetada externa 77 do membro de montagem de êmbolo 7a se engatam. Nesta modalidade, a parte projetada externa 77 do membro de montagem de êmbolo 7a é acomodada dentro da porção côncava anular formada entre a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 e nervura de prevenção de movimento de membro de montagem de êmbolo 82 de um corpo de êmbolo 3a. Na gaxeta 3a desta modalidade, o membro de montagem de êmbolo 7a é pouco móvel dentro do corpo de gaxeta 6a. Mas, na gaxeta 3a, do tipo desta modalidade, a superfície de extremidade proximal da parte projetada externa 77 do membro de montagem de êmbolo 7a pode contatar a superfície de extremidade distal da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83, e a superfície de extremidade distal da porção de extremidade distal do membro de montagem de êmbolo 7a pode contatar a parte de

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36/63 contato de membro de montagem de êmbolo 69 do corpo de gaxeta 6a. Ou seja, o membro de montagem de êmbolo 7a pode ser fixado pela parte de contato de membro de montagem de êmbolo 69 e nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83, e impedido de se mover dentro do corpo de gaxeta 6a. A extremidade proximal do membro de montagem de êmbolo 7a montado no corpo de gaxeta 6a não se estende além do corpo de gaxeta 6a. Em outras palavras, em um estado no qual o membro de montagem de êmbolo 7a está montado no corpo de gaxeta 6a, a extremidade proximal do membro de montagem de êmbolo 7a é localizada em uma posição distal a partir da extremidade proximal do corpo de gaxeta de uma predeterminada extensão. Como mostrado na figura 27, em uma seringa usando a gaxeta 3a desta modalidade, quando o êmbolo 4 está montado na gaxeta 3a, a extremidade distal da parte de extremidade distal tubular 42 do êmbolo 4 não contata a superfície interna do corpo de gaxeta 6a.

[000130] Similarmente ao membro de montagem de êmbolo 7, e como mostrado nas figuras 23 a 27, o membro de montagem de êmbolo 7a tem uma pluralidade de partes projetadas internas elasticamente deformáveis 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, que se estende obliquamente a partir da porção interna da extremidade proximal 72 do membro de montagem de êmbolo 7a (parte de corpo 71) em direção ao centro e extremidade distal do mesmo, e tem a extremidade livre respectivamente na posição que não alcança o centro do membro de montagem de êmbolo 7a. São formadas partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo 76a, 76b, 76c, 76d, 76e, e 76f nas extremidades livre das partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, respectivamente. As partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo 76a, 76b, 76c, 76d, 76e, e 76f são engatáveis com a parte de projeção 43 formada na superfície externa da parte de ex

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37/63 tremidade distal tubular 42 do êmbolo 42, como será descrito mais adiante, respectivamente. A parte de corpo 71 é a parte cilíndrica tendo um diâmetro externo quase igual, se estendendo em uma predeterminada extensão, e acomodando a parte de extremidade distal tubular 42 do êmbolo 4, como será descrito mais adiante.

[000131] No membro de montagem de êmbolo 7a desta modalidade, cada uma das partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, se estende obliquamente em um predeterminado ângulo, a partir da porção interna da extremidade proximal 72 do membro de montagem de êmbolo 7a (parte de corpo 71) em direção ao centro e extremidade distal do mesmo. Cada uma das partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, tem uma extremidade livre na posição a qual não atinge o centro do membro de montagem de êmbolo e diminui gradualmente em direção à extremidade livre da largura da mesma. Nesta modalidade, cada uma das partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, diminui em direção à extremidade livre na largura da mesma.

[000132] No membro de montagem de êmbolo 7a desta modalidade, as partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo 76a, 76b, 76c, 76d, 76e, e 76f são formadas nas superfícies de extremidade distal das extremidades livres das partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f do membro de montagem de êmbolo, respectivamente. As partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo 76a, 76b, 76c, 76d, 76e, e 76f são formadas como superfícies planas quase ortogonais ao eixo geométrico do membro de montagem de êmbolo 7a. O termo Quase Ortogonal aqui se refere ao conceito incluindo uma inclinação menor que ± 20° com respeito à Ortogonal (90°). Nesta modalidade, a s partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo 76a, 76b, 76c, 76d, 76e, 76f se inclinam cerca de 10° com respeito à Ortogonal (90°).

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38/63 [000133] É preferível formar não menos que duas partes projetadas internas quase equiangularmente, com respeito ao eixo geométrico do membro de montagem de êmbolo 7a. O número de partes projetadas internas é preferivelmente quatro a oito.

[000134] Cada uma das partes projetadas internas do membro de montagem de êmbolo é elasticamente deformável. Quando as partes projetadas internas são pressionadas à extremidade proximal do mesmo, as extremidades livres das partes projetadas internas se deformam em uma direção na qual as extremidades livres se aproximam do centro do membro de montagem de êmbolo. Quando as partes projetadas internas são pressionadas em direção a sua extremidade distal, as extremidades livres se deformam em uma direção na qual as extremidades se afastam do centro do membro de montagem de êmbolo.

[000135] No membro de montagem de êmbolo 7a desta modalidade, as superfícies de extremidade proximal de uma pluralidade de partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, do membro de montagem de êmbolo 7a são formadas como superfícies inclinadas planas e lisas, que são inclinadas em direção ao centro do membro de montagem de êmbolo, para formar uma porção guia para guiar o engate entre a parte de engatar do êmbolo 4 e as partes de travamento do membro de montagem de êmbolo. É preferível que as superfícies internas das extremidades livres das partes projetadas internas 75a, 75b, 75c, 75d, 75e, e 75f, do membro de montagem de êmbolo 7a formem uma superfície de arco circular, cujo centro é quase alinhado com o eixo geométrico do membro de montagem de êmbolo 7a.

[000136] Como mostrado na figura 27, o membro de montagem de êmbolo 7a é montado no corpo de gaxeta 6a em um estado no qual a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 do corpo de gaxeta 6a e a parte projetada externa 77 do membro

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39/63 de montagem de êmbolo 7a se engatam.

[000137] Como materiais constituintes do membro de montagem de êmbolo 7a é preferível usar uma resina dura ou semi-dura, tal como polietileno de alta densidade, polipropileno, poliestireno, e poli (tereftalato de etileno).

[000138] A gaxeta não se limita à gaxeta 3 acima descrita, mas é possível usar uma gaxeta 3 como nas figuras 28 a 33 na seringa précarregada da presente invenção.

[000139] A figura 28 é uma vista frontal ampliada de uma gaxeta para uso em uma seringa pré-carregada de outra modalidade da presente invenção. A figura 29 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha G-G da figura 28. A figura 30 é uma vista em seção transversal vertical de um corpo de gaxeta para uso na gaxeta mostrada na figura 28. A figura 31 é uma vista frontal de um membro de montagem de gaxeta para uso na gaxeta mostrada na figura 28. A figura 32 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha H-H da figura 31. A figura 33 é uma vista explicativa para explicar a operação de montagem do êmbolo no corpo da seringa pré-carregada da presente invenção, na qual é usada a gaxeta mostrada na figura 28.

[000140] A construção fundamental da gaxeta 3b é a mesma da gaxeta 3 acima descrita.

[000141] A gaxeta 3b é um corpo tubular, cuja extremidade distal é fechada e a extremidade proximal é aberta, e composta de um corpo de gaxeta 6b que tem uma cavidade interna 60, que se estende da abertura formada na extremidade proximal da mesma e à extremidade distal da mesma, e um membro de montagem de êmbolo 7b montado no corpo de gaxeta 6b.

[000142] O corpo de gaxeta 6b tem uma nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 formada na superfície interna da cavidade interna 60.

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40/63 [000143] Como mostrado nas figuras 28 a 30, o corpo de gaxeta 6b é o corpo tubular tendo a extremidade distal fechada e cavidade interna 60, que se estende da abertura formada na extremidade proximal do corpo de gaxeta 6b em direção a sua extremidade distal. O corpo de gaxeta 6b tem uma parte cônica 61, cujo diâmetro diminui em direção a sua extremidade distal. O corpo de gaxeta 6b tem uma nervura anular do lado distal 63 formada no lado distal da superfície externa da mesma, e uma nervura anular do lado proximal 64 formada no lado proximal da superfície externa da mesma.

[000144] Como mostrado na figura 30, o corpo de gaxeta 6b tem uma cavidade interna 60 que é uma parte de acomodação, que acomoda o membro de montagem de êmbolo 7b. A cavidade interna 60 tem a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 formada na superfície interna da mesma. Nesta modalidade, a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 é disposta no lado proximal (próximo da abertura) da cavidade interna 60. A nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 é formada como nervura anular sem fim, quase ortogonal ao eixo geométrico do corpo de gaxeta 6b. Embora seja preferível que a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 seja formada como nervura anular, a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 pode ser formada como uma pluralidade de nervuras descontínuas dispostas na mesma circunferência. A superfície de extremidade distal da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 é formada como superfície ereta anular, que se ergue da superfície interna da cavidade interna 60. A superfície de extremidade proximal da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 é formada como superfície inclinada anular, cujo diâmetro aumenta em direção à extremidade proximal da mesma. É

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41/63 preferível que a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 tenha uma porção de diâmetro interno igual com diâmetro interno substancialmente igual, e se estenda em uma predeterminada extensão. Como a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 tem uma porção de diâmetro interno igual, é possível impedir com segurança que o membro de montagem de êmbolo de se separe do corpo de gaxeta, quando o êmbolo é recuado para sua extremidade proximal. A altura da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 é favoravelmente 0,5 a 2,0 mm, especialmente favoravelmente 1,0 a 1,5 mm. O comprimento da porção de diâmetro interno igual da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 é favoravelmente 1,0 a 6,0 mm, e especialmente favoravelmente 2,0 a 4,0 mm.

[000145] O corpo de gaxeta 6b tem uma parte de projeção 66 projetada a partir da porção central da superfície interna da porção de extremidade distal do mesmo em direção ao lado proximal do mesmo. A parte de projeção 66 contata a extremidade distal da parte de extremidade distal tubular 42 do êmbolo 4 quando a porção de extremidade do corpo de gaxeta 6b deforma em direção a seu lado proximal, assim impedindo que a porção de extremidade distal do corpo de gaxeta 6b se deforme em direção a seu lado proximal, assim impedindo que a porção de extremidade distal do corpo de gaxeta 6b se deforme excessivamente. É preferível que a parte de projeção 66 seja aproximadamente semiesférica. Geralmente, o diâmetro do corpo de gaxeta 6b é 5 a 30 mm e o comprimento total do mesmo é 5 a 30 mm.

[000146] Como mostrado nas figuras 29 e 30, nesta modalidade, o corpo de gaxeta 6b tem uma parte de contato de membro de montagem de êmbolo 69 na superfície interna da porção de extremidade distal da cavidade interna 60. A parte de contato membro de montagem

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42/63 de êmbolo 69 é formada como superfície anular voltada para a extremidade proximal do corpo de gaxeta 6b. Como mostrado na figura 29, a superfície de extremidade distal do membro de montagem de êmbolo 7b é capaz de contatar a parte de contato de membro de montagem de êmbolo 69. A parte de contato de membro de montagem de êmbolo 69 envolve a parte de projeção 66. Embora seja preferível que a parte de contato de membro de montagem de êmbolo seja formada como superfície anular, a parte de contato de membro de montagem de êmbolo pode ser formada como nervura anular voltada para o lado proximal do corpo de gaxeta 6b, ou como uma pluralidade de nervuras descontínuas voltadas para o lado proximal do mesmo.

[000147] Como materiais constituintes do corpo de gaxeta 6b, é possível preferivelmente usar os materiais acima descritos como preferíveis para corpo de gaxeta 6. A extremidade distal do corpo de gaxeta 6b pode ser revestida com uma substância pouco adsorvente de agente medicamentoso. Como material para formar a substância pouco adsorvente de agente medicamentoso, os materiais acima descritos podem ser preferivelmente usados. Um lubrificante é aplicado à superfície externa do corpo de gaxeta 6b. É preferível aplicar o lubrificante a pelo menos à superfície da nervura anular lado distal 63 e da nervura anular do lado proximal 64. O lubrificante pode ser aplicado à superfície interna do cilindro externo. Como lubrificante, óleo silicone é adequado. Formando uma camada de resina de silicone na superfície do corpo de gaxeta, solidificando a resina silicone, é possível eliminar a necessidade de usar um lubrificante, tal como óleo silicone.

[000148] Similarmente ao membro de montagem de êmbolo 7, acima descrito, e como mostrado nas figuras 31 a 32, o membro de montagem de êmbolo 7b é um corpo tubular tendo uma porção vazada que penetra através do mesmo de uma extremidade distal do mesmo a uma extremidade proximal do mesmo, e pode ser acomodado dentro

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43/63 da cavidade interna 60 do corpo de gaxeta 6b. O membro de montagem de êmbolo 7b tem uma parte projetada externa que é formada na superfície externa do mesmo e que engata a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 do corpo de gaxeta 6b, assim impedindo que o membro de montagem de êmbolo 7b se separe do corpo de gaxeta 6b. Similarmente aos membros de montagem acima descritos 7 e 7a, o membro de montagem de êmbolo 7b tem uma pluralidade de partes projetadas internas elasticamente deformáveis (somente 75a, 75b, e 75f sendo mostrados) que se estende obliquamente, a partir de uma porção interna de um lado proximal do membro de montagem de êmbolo 7b em direção ao centro e extremidade distal do mesmo, e tem uma extremidade livre respectivamente e em uma posição que não alcança o centro do mesmo, e uma pluralidade de partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo (apenas 76a, 76b e 76f sendo mostradas) formada nas extremidades livres das partes projetadas internas (apenas 75a, 75b, e 75f sendo mostradas), respectivamente. Uma pluralidade de partes projetadas internas e as partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo nas extremidades livres das partes projetadas internas são as mesmas que aquelas descritas acima.

[000149] Como mostrado na figura 33, o êmbolo 4 tem uma parte de pressão 45 capaz de exercer pressão sobre a porção de extremidade proximal 67 do corpo de gaxeta 6b, quando o êmbolo 4 está montado na gaxeta 3b, a parte de extremidade distal tubular 42, que se estende da parte de pressão em direção à extremidade distal do êmbolo 4, é capaz de penetrar no membro de montagem de êmbolo 7b na parte de projeção externa 42 e engatar as partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo do membro de montagem de êmbolo 7b. Uma pluralidade de nervuras é formada na superfície de extremidade proximal (porção de extremidade proximal) 67 do corpo de gaxeta 6b desPetição 870190087798, de 06/09/2019, pág. 45/74

44/63 ta modalidade.

[000150] As partes projetadas externas 78 engatam a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 do corpo de gaxeta 6b, impedindo que o membro de montagem de êmbolo 7b se separe do corpo de gaxeta 6b. No membro de montagem de êmbolo 7b desta modalidade, a parte projetada externa 78 é formada na superfície externa da porção de extremidade proximal (especificamente em uma posição pouco distal da extremidade proximal) da parte de corpo 71, como uma parte projetada anular quase ortogonal ao eixo geométrico do membro de montagem de êmbolo 7b. Uma superfície de extremidade proximal da parte projetada externa (parte projetada anular formada na superfície externa) 78 é formada como superfície ereta anular, que se ergue da superfície externa da parte de corpo 71. A parte projetada externa 78 não se limita à configuração anular, mas pode ser construída de uma pluralidade de partes projetadas descontínuas. A altura da parte projetada externa 78 é favoravelmente 0,5 a 2,0 mm, especialmente favoravelmente 1,0 a 1,5 mm. O diâmetro externo do membro de montagem de êmbolo 7b da parte projetada externa 78 do mesmo é maior que o diâmetro interno da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 do corpo de gaxeta 6b de 1,0 a 4,0 mm, e mais favoravelmente de 2,0 a 3,0 mm. O corpo de gaxeta 6b tem uma parte anular 79 que se estende próxima da parte projetada externa 78. A superfície externa da parte anular 79 é formada como superfície inclinada anular, cujo diâmetro diminui em direção à extremidade proximal da mesma.

[000151] O membro de montagem de êmbolo 7b é montado no corpo de gaxeta 6b em um estado no qual a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 do corpo de gaxeta 6b e a parte projetada externa 78 do membro de montagem de êmbolo 7b se engatam. Na gaxeta 3b desta modalidade, o membro de montagem de

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45/63 êmbolo 7b é pouco móvel dentro do corpo de gaxeta 6b. Mas, na gaxeta 3b do tipo desta modalidade, a superfície de extremidade proximal da parte projetada externa 78 do membro de montagem de êmbolo 7b pode contatar a superfície de extremidade distal da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83, e a superfície de extremidade distal da porção de extremidade distal do membro de montagem de êmbolo 7b pode contatar a parte de contato de membro de montagem de êmbolo 69 do corpo de gaxeta 6b. Ou seja, o membro de montagem de êmbolo pode ser fixado pela parte de contato de membro de montagem de êmbolo 69 do corpo de gaxeta 6b e nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83, e impedido de se mover dentro do corpo de gaxeta 6b. A extremidade proximal do membro de montagem de êmbolo 7b montado no corpo de gaxeta 6b não se estende além do corpo de gaxeta 6b. Em outras palavras, em um estado no qual o membro de montagem de êmbolo 7b está montado no corpo de gaxeta 6b, a extremidade proximal do membro de montagem de êmbolo 7b está localizada em uma posição distal da extremidade proximal do corpo de gaxeta de uma predeterminada extensão. Como mostrado na figura 33, em uma seringa usando a gaxeta 3b desta modalidade, quando o êmbolo 4 está montado na gaxeta 3b, a extremidade distal da parte de extremidade distal terá 42 do êmbolo 42 não contata a superfície interna do corpo de gaxeta 6b.

[000152] Como material constituinte do membro de montagem de êmbolo 7b, é possível preferivelmente usar os materiais acima descritos.

[000153] A gaxeta não se limita às gaxetas acima descritas, mas é possível usar a gaxeta 3c mostrada nas figuras 34 a 39 na seringa précarregada da presente invenção.

[000154] A figura 34 é uma vista frontal ampliada de uma gaxeta pa

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46/63 ra uso em uma seringa pré-carregada de outra modalidade da presente invenção. A figura 35 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha I-I da figura 34. A figura 36 é uma vista em seção transversal de um corpo de gaxeta para uso na gaxeta mostrada na figura 34. A figura 37 é uma vista frontal de um membro de montagem de êmbolo para uso na gaxeta mostrada na figura 34. A figura 38 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha J-J da figura 37. A figura 39 é uma vista explicativa para explicar a operação de montagem do êmbolo no corpo da seringa pré-carregada da presente invenção, na qual é usada a gaxeta mostrada na figura 34.

[000155] A construção fundamental da gaxeta 3c é a mesma da gaxeta 3 acima descrita.

[000156] A gaxeta 3c é um corpo tubular cuja extremidade distal é fechada e a extremidade proximal é aberta, e composta de um corpo de gaxeta 6c que tem uma cavidade interna 60, que se estende da abertura formada na extremidade proximal do mesmo à extremidade distal do mesmo, e um membro de montagem de êmbolo 7c montado no corpo de gaxeta 6c.

[000157] O corpo de gaxeta 6c tem a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 formada na superfície interna da cavidade interna 60.

[000158] Como mostrado nas figuras 34 a 36, o corpo de gaxeta 6c é um corpo tubular tendo a extremidade distal fechada e uma cavidade interna 60 que se estende da abertura formada na extremidade distal do corpo de gaxeta 6c em direção à parte cônica 61, cujo diâmetro diminui em direção à extremidade distal do mesmo. O corpo de gaxeta 6c tem a nervura anular do lado distal 63 formada no lado distal da superfície externa da mesma e a nervura anular do lado proximal 64 formada no lado proximal da superfície externa da mesma.

[000159] Como mostrado na figura 36, o corpo de gaxeta 6c tem

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47/63 uma cavidade interna 60 que é uma parte de acomodação, que acomoda o membro de montagem de êmbolo 7c. A cavidade interna 60 tem a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 formada na superfície interna da mesma. Nesta modalidade, a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 é disposta no lado distal da cavidade interna 60, A nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 é formada como nervura anular sem fim, quase ortogonal ao eixo geométrico do corpo de gaxeta 6c. Embora seja preferível que a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 seja formada como nervura anular, a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 pode ser formada como uma pluralidade de nervuras descontínuas dispostas na mesma circunferência. A superfície de extremidade distal da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 é formada como superfície inclinada anular 62a, cujo diâmetro aumenta em direção à extremidade distal da mesma. A altura da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo é favoravelmente 0,5 a 2,0 mm, e especialmente favoravelmente 1,0 a 1,5 mm. O comprimento da porção de diâmetro interno igual da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 é favoravelmente 1,0 a 6,0 mm, e especialmente favoravelmente 2,0 a 4,0 mm.

[000160] A gaxeta 6c desta modalidade tem uma nervura 84 disposta no lado proximal (próxima da abertura) da cavidade interna 60. A nervura é formada como nervura anular sem fim, quase ortogonal ao eixo geométrico do corpo de gaxeta 6c. Embora seja preferível que a nervura seja formada como nervura anular, a nervura 84 pode ser formada como uma pluralidade de nervuras descontínuas dispostas na mesma circunferência.

[000161] O corpo de gaxeta 6c tem uma parte de projeção 66 que se

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48/63 estende da porção central da superfície interna da porção de extremidade distal da mesma em direção ao lado proximal da mesma A parte de projeção 66 contata a extremidade distal da parte de extremidade distal tubular 42 do êmbolo 4, quando a parte de extremidade distal do corpo de gaxeta 6c se deforma em direção ao lado proximal, assim impedindo que a parte de extremidade distal do corpo de gaxeta 6c se deforme excessivamente. É preferível que a parte de projeção 66 seja aproximadamente semiesférica. Geralmente, o diâmetro do corpo de gaxeta 6c é 5 a 30 mm e o comprimento total 5 a 30 mm.

[000162] Como mostrado nas figuras 35 e 36, nesta modalidade, o corpo de gaxeta 6c tem uma parte de contato de membro de montagem de êmbolo 69 da superfície interna da porção de extremidade distal da cavidade interna 60. A parte de contato de membro de montagem de êmbolo 69 é formada como superfície anular voltada para a extremidade proximal do corpo de gaxeta 6c. Como mostrado na figura 35, a superfície de extremidade distal do membro de montagem de êmbolo 7c é capaz de contatar a parte de contato de membro de montagem de êmbolo 69. A parte de contato de membro de montagem de êmbolo 69 envolve a parte de projeção 66. Embora seja preferível que a parte de contato de membro de montagem de êmbolo seja formada como superfície anular, a parte de contato de membro de montagem de êmbolo pode ser formada como nervura anular voltada para o lado proximal do corpo de gaxeta 6c, ou como uma pluralidade de nervuras descontínuas voltadas para o lado proximal da mesma.

[000163] Como materiais constituintes do corpo de gaxeta 6c, é possível preferivelmente usar os materiais acima descritos, que preferivelmente são usados para o corpo de gaxeta 6. A extremidade distal do corpo de gaxeta 6c pode ser revestida com uma substância pouco adsorvente de agente medicamentoso. Como material usado para formar a camada pouco adsorvente de agente medicamentoso, os maPetição 870190087798, de 06/09/2019, pág. 50/74

49/63 teriais acima descritos podem ser preferivelmente usados. Um lubrificante é aplicado à superfície externa do corpo de gaxeta 6c. É preferível aplicar o lubrificante pelo menos à superfície da nervura anular do lado distal 64. O lubrificante pode ser aplicado à superfície interna do cilindro externo. Como lubrificante, óleo silicone é adequado. Formando uma camada de resina silicone na superfície de corpo de gaxeta, solidificando a resina silicone, é possível eliminar a necessidade de usar lubrificante, tal como óleo silicone.

[000164] Similarmente ao membro de montagem de êmbolo 7, acima descrito como mostrado nas figuras 37 a 38, o membro de montagem de êmbolo 7c é um corpo tubular tendo uma porção vazada que penetra através do mesmo, de uma extremidade distal do mesmo e uma extremidade proximal do mesmo, e pode ser acomodado dentro da cavidade interna 60 do corpo de gaxeta 6c. O membro de montagem de êmbolo 7c tem uma parte projetada externa 85 formada na superfície externa do mesmo, que engata a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 do corpo de gaxeta 6c, assim impedindo que o membro de montagem de êmbolo 7c se separe do corpo de gaxeta 6c. Similarmente aos membros de montagem de êmbolo 7 e 7a acima descritos, o membro de montagem de êmbolo 7c tem uma pluralidade de partes projetadas internas elasticamente deformáveis (apenas 75a, 75b, e 75f sendo mostradas) que se estende obliquamente de uma porção interna de um lado proximal do membro de montagem de êmbolo 7c em direção a uma posição que não alcança o centro da mesma, e partes de travamento prevenção de remoção de êmbolo (apenas 76a, 76b, e 76f sendo mostradas) formadas nas extremidades livres das partes projetadas internas (apenas 75a, 75b, e 75f sendo mostradas) respectivamente. Uma pluralidade de partes projetadas internas e as partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo formadas nas extremidades livres das partes projeta

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50/63 das internas, respectivamente são as mesmas que aquelas descritas acima.

[000165] Como mostrado na figura 39, o êmbolo 4 tem uma parte de pressão capaz de exercer pressão sobre a porção de extremidade distal 67 do corpo de gaxeta, quando o êmbolo 4 está montado na gaxeta 3c, a parte de extremidade distal tubular 42 que se estende da parte de pressão 45 em direção à extremidade distal do êmbolo 4 e é capaz de penetrar no membro de montagem de êmbolo 7c, e a parte de projeção externa 43, que é disposta na superfície externa da parte de extremidade distal tubular 42, e engata as partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo do membro de montagem de êmbolo 7c. Uma pluralidade de nervuras é formada na superfície de extremidade proximal (porção de extremidade proximal) 67 do corpo de gaxeta 6c desta modalidade.

[000166] A parte projetada externa 85 engata a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62 do corpo de gaxeta 6c, assim impedindo que o membro de montagem de êmbolo 7se separe do corpo de gaxeta 6c. No membro de montagem de êmbolo 7c desta modalidade, a parte projetada externa 85 é formada na superfície externa da porção de extremidade distal (especificamente, a superfície externa da extremidade distal) da parte de corpo 71, como uma parte projetada anular quase ortogonal ao eixo geométrico do membro de montagem de êmbolo 7c. A parte projetada externa 85 não se limita à configuração anular, mas pode ser construída de uma pluralidade de partes projetadas descontínuas. A altura da parte projetada 88 é favoravelmente 0,5 a 2,0 mm, e especialmente favoravelmente 1,0 a 1,5 mm. O diâmetro externo do membro de montagem de êmbolo 7c da parte projetada externa 88 do mesmo é maior que o diâmetro interno da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 do corpo de gaxeta 6b de 1,0 a 4,0 mm, e mais faPetição 870190087798, de 06/09/2019, pág. 52/74

51/63 voravelmente de 2,0 a 3,0 mm.

[000167] O membro de montagem de êmbolo 7c é montado no corpo de gaxeta 6c, em um estado no qual a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 52 do corpo de gaxeta 6c e a parte projetada externa 85 do membro de montagem de êmbolo 7cs se engatam. Na gaxeta 3c desta modalidade, o membro de montagem de êmbolo 7c é pouco móvel dentro do corpo de gaxeta 6c. Mas, a superfície de extremidade proximal da parte projetada externa 85 do membro de montagem de êmbolo 7c pode contatar a superfície de extremidade distal da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 62, e a superfície de extremidade distal da porção de extremidade distal do membro de montagem de êmbolo 7c pode contatar a parte de contato de membro de montagem de êmbolo 69 do corpo de gaxeta 6c. Ou seja, o membro de montagem de êmbolo 7b pode ser fixado pela parte de contato de membro de montagem de êmbolo 69 do corpo de gaxeta 6c e nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83, e impedido de mover dentro do corpo de gaxeta 6c. A extremidade proximal do membro de montagem de êmbolo 7c montado no corpo de gaxeta 6c não se estende além do corpo de gaxeta 6c. Em outras palavras, em um estado no qual o membro de montagem de êmbolo 7c está montado no corpo de gaxeta 6c, a extremidade proximal do membro de montagem de êmbolo 7c está localizada em a posição distal a partir da extremidade distal do corpo de gaxeta de uma predeterminada extensão. Como mostrado na figura 39, em uma seringa usando a gaxeta 3c desta modalidade, quando o êmbolo 4 está montado na gaxeta 3c, a extremidade distal da parte de extremidade distal tubular 42 do êmbolo 4 não contata a superfície interna do corpo de gaxeta 6.

[000168] Como material constituinte do membro de montagem de êmbolo 7c, é possível preferivelmente usar os materiais acima descriPetição 870190087798, de 06/09/2019, pág. 53/74

52/63 tos.

[000169] A gaxeta não se limita à gaxeta 3 acima descrita, é possível usar a gaxeta 3d mostrada nas figuras 40 a 45 na seringa précarregada da presente invenção.

[000170] A figura 40 é uma vista frontal ampliada de uma gaxeta para uso em uma seringa pré-carregada de outra modalidade da presente invenção. A figura 41 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha K-K da figura 40. A figura 42 é uma vista em seção transversal vertical de um corpo de gaxeta para uso na gaxeta mostrada na figura 40. A figura 43 é uma vista frontal de um membro de montagem de gaxeta para uso na gaxeta mostrada na figura 40. A figura 44 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha L-L da figura 43. A figura 45 é uma vista explicativa para explicar a operação de montagem do êmbolo no corpo da seringa pré-carregada da presente invenção, na qual a gaxeta mostrada na figura 40 é usada.

[000171] A construção fundamental da gaxeta 3d é a mesma da gaxeta 3a acima descrita. O membro de montagem de êmbolo a ser montado na gaxeta 3d é diferente daquele a ser montado na gaxeta 3a. Em razão de a construção do corpo de gaxeta 6d ser a mesma do corpo de gaxeta 6a, faz-se referência apenas à descrição acima descrita.

[000172] Similarmente ao corpo de gaxeta 6a, e como mostrado nas figuras 41 e 42, o corpo de gaxeta 6d tem a cavidade interna 60 que é uma parte de acomodação que acomoda o membro de montagem de êmbolo 7d. A cavidade interna 60 tem nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 e nervura de prevenção de movimento de membro de montagem de êmbolo 82, ambas formadas na superfície interna da mesma. Nesta modalidade, a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 é disposta no lado proximal (próximo da abertura) da cavidade interna 60, e

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53/63 a nervura de prevenção de movimento de membro de montagem de êmbolo 82 é localizada em uma posição pouco distal da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83. Nesta modalidade, como mostrado nas figuras 41 e 42, o corpo de gaxeta 6d tem uma porção côncava anular formada entre a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 e a nervura de prevenção de movimento de membro de montagem de êmbolo 82. A porção côncava anular é capaz de acomodar a parte projetada externa 88 do membro de montagem de êmbolo 7d.

[000173] Similarmente ao membro de montagem de êmbolo 7 acima descrito, e como mostrado nas figura 43 a 44, o membro de montagem de êmbolo 7d é um corpo tubular tendo uma porção vazada que penetra através do mesmo, de uma extremidade distal do mesmo para uma extremidade proximal do mesmo, e pode ser acomodado dentro da cavidade interna 60 do corpo de gaxeta 6d. O membro de montagem de êmbolo 7d tem a parte projetada externa 88 que é formada em uma superfície externa do mesmo, e engata a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 do corpo de gaxeta 6d, assim impedindo que o membro de montagem de êmbolo 7d se separe do corpo de gaxeta 6d. Similarmente aos membros de montagem de êmbolo 7 e 7a, o membro de montagem de êmbolo 7d tem uma pluralidade de partes projetadas internas elasticamente deformáveis (apenas 75a, 75b, e 75f sendo mostradas) que se estende obliquamente de uma porção interna de um lado proximal do membro de montagem de êmbolo 7d em direção ao centro e extremidade distal do mesmo, e tendo uma extremidade livre, respectivamente, em uma posição que não alcança o centro do mesmo, e uma pluralidade de partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo (apenas 76a, 76b, e 76f sendo mostradas) formada nas extremidades livres das partes projetadas internas (apenas 75a, 75b, e 75f sendo mostradas) res

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54/63 pectivamente. Uma pluralidade de partes projetadas internas e partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo formadas nas extremidades livres das partes projetadas internas são as mesmas que aquelas descritas acima.

[000174] Como mostrado na figura 45, o êmbolo 4 tem uma parte de pressão 45 capaz de exercer pressão sobre a porção de extremidade proximal 67 do corpo de gaxeta 6d, quando o êmbolo 4 está montado na gaxeta 3d, a parte de extremidade distal tubular 42, que se estende da parte de pressão 45 em direção à extremidade distal do êmbolo 4, é capaz de penetrar no membro de montagem de êmbolo 7d, e a parte de projeção externa 43 que é disposta na superfície externa da parte de extremidade distal tubular 42, e engata as partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo do membro de montagem de êmbolo 7d. Uma pluralidade de nervuras 68 é formada na superfície de extremidade proximal (porção de extremidade proximal) 67 do corpo de gaxeta 6d desta modalidade.

[000175] A parte projetada externa 88 engata o nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 do corpo de gaxeta 6d, assim impedindo que o membro de montagem de êmbolo 7d se separe do corpo de gaxeta 6d. No membro de montagem de êmbolo 7d desta modalidade, a parte projetada externa 88 é formada na superfície externa da porção de extremidade proximal (especificamente, a superfície externa da extremidade proximal) da parte de corpo 71 como uma parte projetada anular quase ortogonal ao eixo geométrico do membro de montagem de êmbolo 7d. A superfície de extremidade proximal da parte projetada externa (parte projetada anular formada na superfície externa) 88 é formada como uma superfície ereta anular, que se ergue da superfície externa da parte de corpo 71. A parte projetada externa 88 não se limita à configuração anular, e pode ser construída a partir de uma pluralidade de partes projetadas des

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55/63 contínuas. A altura da parte projetada 88 é favoravelmente 0,5 a 2,0 mm, e especialmente favoravelmente 1,0 a 1,5 mm. O diâmetro externo do membro de montagem de êmbolo 7d da parte projetada externa 88 do mesmo é maior que o diâmetro interno da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 do corpo de gaxeta 6b de 1,0 a 4,0 mm, e mais favoravelmente de 2,0 a 3,0 mm.

[000176] O membro de montagem de êmbolo 7d tem uma segunda parte projetada externa 87 formada em uma posição pouco distal da parte projetada externa 88. A segunda parte projetada externa 87 engata a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 82, daí impedindo que o membro de montagem de êmbolo 7d se mova em direção à extremidade proximal do mesmo. A segunda parte projetada externa 87 do membro de montagem de êmbolo 7d é formada como uma parte projetada anular quase ortogonal ao eixo geométrico do membro de montagem de êmbolo 7d. A superfície de extremidade proximal da parte projetada externa 87 é formada como uma superfície ereta anular, que se ergue da superfície externa da parte de corpo 71. A parte projetada externa 87 não se limita à configuração anular, e pode ser construída a partir de uma pluralidade de partes projetadas descontínuas. A altura da parte projetada 87 é favoravelmente 0,5 a 2,0 mm, e especialmente favoravelmente 1,0 a 1,5 mm. O diâmetro externo do membro de montagem de êmbolo 7d na parte projetada externa 88 do mesmo é maior que o diâmetro interno da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 82 do corpo de gaxeta 6d de 1,0 a 4,0 mm, e mais favoravelmente de 2,0 a 3,0 mm.

[000177] O membro de montagem de êmbolo 7d está montado no corpo de gaxeta 6d em um estado no qual a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83 do corpo de gaxeta 6d e a parte projetada externa 77 do membro de montagem de êmbolo

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7d se engatam. Na gaxeta 3d, desta modalidade, o membro de montagem de êmbolo também é pouco móvel dentro do corpo de gaxeta 6d. Mas na gaxeta 3d do tipo desta modalidade, a superfície de extremidade proximal da parte projetada externa 88 do membro de montagem de êmbolo 7d pode contatar a superfície de extremidade distal da nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83, e a superfície de extremidade distal da parte de extremidade distal do membro de montagem de êmbolo 7d pode contatar a parte de contato do membro de montagem de êmbolo 69 do corpo de gaxeta 6d. Ou seja, o membro de montagem de êmbolo 7d pode ser fixado pela parte de contato de membro de montagem de êmbolo 69 e nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo 83,, e impedido de se mover dentro do corpo de gaxeta 6d. A extremidade proximal do membro de montagem de êmbolo 7d montado no corpo de gaxeta 6d não se estende além do corpo de gaxeta 6d. Em outras palavras, em um estado no qual o membro de montagem de êmbolo 7d está montado no corpo de gaxeta 6d, a extremidade proximal do membro de montagem de êmbolo 7d está localizada em uma posição distal da extremidade distal do corpo de gaxeta de uma predeterminada extensão. Como mostrado na figura 45, uma seringa usando a gaxeta desta modalidade, quando o êmbolo 4 está montado na gaxeta 3d, a extremidade distal da parte de extremidade distal tubular 42 do êmbolo 4 não contata a superfície interna do corpo de gaxeta 6d.

[000178] Como material constituinte do membro de montagem de êmbolo 7d, é possível preferivelmente usar os materiais acima descritos.

[000179] O êmbolo não se limita ao êmbolo acima descrito, é possível usar um êmbolo 4a, como mostrado nas figuras 46 a 50, na seringa pré-carregada da presente invenção.

[000180] A figura 46 é uma vista frontal de um êmbolo para uso em

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57/63 uma seringa pré-carregada de outra modalidade da presente invenção. A figura 47 é uma vista em perspectiva do êmbolo mostrado na figura

46. A figura 48 é uma vista ampliada da proximidade de uma porção de extremidade distal do êmbolo mostrado na figura 46. A figura 49 é uma vista ampliada de seção transversal vertical da proximidade da porção de extremidade distal do êmbolo mostrado na figura 46. A figura 50 é uma vista explicativa para explicar a operação de montagem do êmbolo no corpo da seringa pré-carregada da presente invenção, na qual é usado o êmbolo mostrado na figura 46.

[000181] O êmbolo 4a é diferente do êmbolo 4 acima descrito com respeito ao fato de o primeiro ter uma porção côncava anular 49 formada na porção de extremidade distal 42 do mesmo. O êmbolo 4a desta modalidade tem a porção côncava formada no lado proximal da parte de projeção externa 43 formada na porção de extremidade distal 42. As porções de extremidade distal das partes projetadas internas do membro de montagem de êmbolo 7 são capazes de entrar na porção côncava. A porção côncava é anular.

[000182] Como mostrado nas figuras 46 a 50, e similarmente ao êmbolo 4, o êmbolo 4a tem a parte de corpo 41, a parte de pressão 45 capaz de exercer pressão sobre a superfície de extremidade proximal da gaxeta 3, quando o êmbolo está montado na gaxeta 3, a parte de extremidade distal tubular 42 se estende da parte de pressão 45 usada à extremidade distal do êmbolo 4 e é capaz de penetrar na porção vazada do membro de montagem de êmbolo 7, e a parte de projeção externa 43, que é disposta na superfície externa da parte de extremidade distal tubular 42, engata as partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo (apenas 76b e 76f, sendo mostradas) do membro de montagem de êmbolo 7. O êmbolo 4a tem a porção côncava anular 49 que é fechada, e oposta à parte de projeção externa 43. As partes de prevenção de remoção (apenas 76b 76f sendo mostradas)

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58/63 são capazes de entrar na porção côncava anular 49. Como mostrado nas figuras 48 e 49, a porção côncava anular 49 tem uma porção cônica formada na porção de extremidade proximal da mesma, e cujo diâmetro diminui em direção à parte de projeção externa 43. É preferível, que a profundidade (na porção mais profunda) da porção côncava anular 49 seja 0,5 a 3 mm.

[000183] O êmbolo 4a pode ser montado no membro de montagem de êmbolo 7 pressionando a parte de extremidade distal 42 na porção vazada do membro de montagem de êmbolo 7. Como mostrado na figura 50, a parte de extremidade distal 42 do êmbolo 4a não contata a superfície interna do corpo de gaxeta 6, quando o êmbolo 4a está montado na gaxeta 3.

[000184] No êmbolo 4a desta modalidade, a porção de externa 43 é formada na superfície externa da parte de extremidade distal (especificamente, a superfície externa da extremidade distal) da parte de extremidade distal tubular 42, como a parte de projeção externa anular quase ortogonal ao eixo geométrico da parte de extremidade distal tubular 42 do êmbolo 4. A superfície de extremidade proximal da parte de projeção externa (parte de projeção anular formada na superfície externa) 43 é formada como superfície ereta anular, que se ergue a partir da superfície externa da parte de extremidade distal tubular 42. A parte de projeção externa 43 não se limita à configuração anular, mas pode consistir de uma pluralidade de projeções descontínuas. A altura da parte de projeção externa 43 é favoravelmente 0,3 a 1,5 mm, e especialmente favoravelmente 0,5 a 1,0 mm. O diâmetro externo do êmbolo 4a na parte de projeção externa 43 do mesmo é maior que o diâmetro do círculo formado nas superfícies internas das extremidades livres das partes projetadas internas (apenas 75b e 75f sendo mostradas) do membro de montagem de êmbolo 7 de 0,5 a 3,0 mm, e mais favoravelmente de 1,0 a 2,0 mm.

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59/63 [000185] Pressionando a parte de extremidade distal tubular 42 do êmbolo 4a incluindo a parte de projeção externa 43 para dentro da porção vazada do membro de montagem de êmbolo 7, a parte de projeção externa 43 pressiona e deforma elasticamente as partes projetadas internas (apenas 75b e 75f sendo mostradas) do membro de montagem de êmbolo 7, e passa através das partes projetadas internas (apenas 75b e 75f sendo mostradas). Em seguida, as partes projetadas internas (apenas 75b e 75f sendo mostradas) são restauradas para sua configuração original (ou quase original). Assim, as partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo (apenas 75b e 75f sendo mostradas) entram na porção côncava anular 49, e engatam a superfície de extremidade proximal da parte de projeção externa 43. Assim, impedindo que o êmbolo 4a se separe do membro de montagem de êmbolo 7.

[000186] No êmbolo 4a desta modalidade, em um estado no qual o êmbolo 4a está montado no membro de montagem de êmbolo 7, a superfície interna de cada uma das partes projetadas internas (apenas 75b e 75f sendo mostradas) contata a superfície externa da porção côncava anular 49 da parte de extremidade distal tubular 42 do êmbolo 4a. Como mostrado na figura 50, em um estado no qual o êmbolo 4a está montado no membro de montagem de êmbolo 7, a superfície interna da extremidade livre de cada uma das partes projetadas internas (apenas 75b e 75f sendo mostradas) contata a superfície externa da porção côncava anular 49 da parte de extremidade distal tubular 42 do êmbolo 4a. No estado no qual o êmbolo 4a está montado no membro de montagem de êmbolo 7, como mostrado na figura 50, a superfície interna da extremidade livre das partes projetadas internas (apenas 75b e 75f sendo mostradas) contata a superfície externa (superfície externa da parte côncava anular 49) da parte de extremidade distal tubular 42 do êmbolo 4a com pressão, sendo que as extremidades li

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60/63 vres das partes projetadas internas são ligeiramente pressionadas na direção em que as extremidades livres se expandem.

APLICAÇÃO INDUSTRIAL [000187] A seringa pré-carregada da presente invenção será descrita abaixo:

(1) Uma seringa pré-carregada compreendendo um corpo de seringa pré-carregada tendo um cilindro externo, uma gaxeta deslizavelmente acomodada dentro do citado cilindro externo, um membro selador que sela a abertura formada em uma extremidade distal do citado cilindro externo, e um agente medicamentoso acomodado em uma parte de acomodação de agente medicamentoso, formada dentro do citado cilindro externo; e um êmbolo que é montado na citada gaxeta (ou montável na mesma); onde a citada gaxeta é composta de um corpo de gaxeta, que é um corpo tubular, cuja extremidade distal é fechada e a extremidade proximal é aberta, e tendo uma cavidade interna que se estende de uma abertura formada na citada extremidade distal da mesma em direção à citada extremidade distal da mesma, e um membro de montagem de êmbolo montado no citado corpo de gaxeta; o citado corpo de gaxeta tem uma nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo formada em uma superfície interna da citada cavidade interna; o citado membro de montagem de êmbolo sendo formado como corpo tubular, tendo uma porção vazada penetrando através do mesmo a partir de uma extremidade distal do mesmo em direção a uma extremidade proximal do mesmo, e que pode ser acomodada dentro da citada cavidade interna do citado corpo de gaxeta, compreendendo uma parte projetada externa formada em uma superfície externa do mesmo e engatando uma nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo do citado corpo de gaxeta, assim impedindo que o citado membro de montagem de êmbolo se separe do citado corpo de gaxeta; uma pluralidade de

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61/63 partes projetadas internas elasticamente deformáveis, que se estende obliquamente a partir de uma porção interna de um lado proximal do membro de montagem de êmbolo em direção ao centro e extremidade distal do mesmo, e tendo uma extremidade livre, respectivamente, em uma posição que não alcança o centro do mesmo; e partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo, formadas nas citadas extremidades livres das citadas partes projetadas internas, respectivamente; o citado êmbolo tendo uma parte de pressão capaz de exercer pressão sobre a porção de extremidade proximal do citado corpo de gaxeta durante a operação de montar o citado êmbolo na citada gaxeta; uma parte de extremidade distal projetada a partir do citada parte de pressão em direção à citada extremidade distal do mesmo, capaz de entrar no citado membro de montagem de êmbolo; e uma parte de projeção externa, disposta em uma superfície externa da citada parte de extremidade distal e engatando as citadas partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo do citado membro de montagem de êmbolo; e o citado membro de montagem de êmbolo sendo montado no citado corpo de gaxeta em um estado no qual a citada nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo do citado corpo de gaxeta e a citada parte projetada externa do citado membro de montagem de êmbolo se engatam; e quando o citado êmbolo está montado na citada gaxeta, a citada parte de extremidade distal do citado êmbolo não contata a superfície interna do citado corpo de gaxeta.

[000188] As modalidades da presente invenção podem ser descritas como:

(2) Uma seringa pré-carregada, de acordo com a acima (1), em que cada uma das citada partes projetadas do citado membro de montagem de êmbolo diminui em direção à citada extremidade do mesmo na largura do mesmo.

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62/63 (3) Uma seringa pré-carregada, de acordo com qualquer uma das acima (1) e (2), em que as superfícies de extremidade distal das citadas extremidades livres das citadas partes projetadas internas do citado membro de montagem de êmbolo são formadas como superfícies planas, respectivamente, quase ortogonais a um eixo geométrico do citado membro de montagem de êmbolo; as citadas partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo são formadas nas citadas superfícies de extremidade distal das citadas extremidades livres, respectivamente; e uma superfície de extremidade proximal da citada parte de projeção externa do citado êmbolo é formada como uma superfície plana, quase ortogonal a um eixo geométrico da citada parte de extremidade distal do citado êmbolo.

(4) Uma seringa pré-carregada, de acordo com qualquer uma das acima (1) a (3), em que uma pluralidade de citadas partes projetadas externas é formada quase equiangularmente com respeito ao citado eixo geométrico do citado membro de montagem de êmbolo, e o número das citadas partes de projetadas internas a serem formadas não é menor que dois.

(5) Uma seringa pré-carregada, de acordo com qualquer uma das acima (1) a (4), em que cada uma das partes projetadas internas do citado membro de montagem de êmbolo é pressionada em direção à extremidade do mesmo, a citada extremidade livre de cada uma das partes projetadas internas se deformando na direção em que a citada extremidade livre se aproxima do citado centro do citado membro de montagem de êmbolo.

(6) Uma seringa pré-carregada, de acordo com qualquer uma das acima (1) a (5), em que uma superfície interna da citada extremidade livre de cada uma das partes projetadas internas do citado membro de montagem de êmbolo contata a superfície externa da citada parte de extremidade distal do citado membro de montagem de

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63/63 êmbolo na citada gaxeta.

(7) Uma seringa pré-carregada, de acordo com qualquer uma das acima (1) a (6), em que a outra extremidade do citado membro de montagem de êmbolo não se estende além do citado corpo de gaxeta.

(8) Uma seringa pré-carregada, de acordo com qualquer uma das acima (1) a (7), em que as superfícies de extremidade proximal de uma pluralidade das citadas partes projetadas internas do citado membro de montagem de êmbolo são formadas como superfícies inclinadas lisas e planas, inclinadas em direção ao citado centro do citado membro de montagem de êmbolo, para formar uma porção guia, para guiar o engate entre a parte de engate do citado êmbolo e as citadas partes de travamento do citado membro de montagem de êmbolo.

(9) Uma seringa pré-carregada, de acordo com qualquer uma das acima (1) a (8), em que a citada parte de extremidade distal do citado êmbolo, capaz de penetrar no citado membro de montagem de êmbolo, é tubular.

(10) Uma seringa pré-carregada, de acordo com qualquer uma das acima (1) a (9), em que o citado êmbolo tem uma porção côncava, formada em um lado proximal da citada parte de projeção externa, na qual porções de extremidade distal das citadas partes projetadas do citado membro de montagem de êmbolo são capazes de entrar.

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Claims (10)

1. REIVINDICAÇÕES

   1. Seringa pré-carregada (1) compreendendo um corpo de seringa (10) que tem um cilindro externo (2), uma gaxeta (3) acomodada de maneira deslizante dentro do cilindro externo (2) e um êmbolo (4) que é montado na gaxeta (3) ou montável no mesmo;

   em que a gaxeta (3) é composta de um corpo de gaxeta (6) que é um corpo tubular cuja extremidade distal está fechada e a extremidade proximal está aberta e que possui uma cavidade interna (60) estendida a partir de uma abertura formada na extremidade proximal da mesma para a extremidade distal e um membro de montagem do êmbolo (7) montado no corpo de gaxeta (6);

   o corpo de gaxeta (6) tem uma nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo (62) formada em uma superfície interna da cavidade interna (60);

   o membro de montagem de êmbolo (7) formado como um corpo tubular que tem uma porção oca penetrando através de uma extremidade distal do mesmo até uma extremidade proximal do mesmo e pode ser acomodado dentro da cavidade interna (60) do corpo de gaxeta (6), compreendendo uma parte projetada externa (73) formada em uma superfície externa da mesma e engatando a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo (62) do corpo de gaxeta (6), impedindo assim o membro de montagem de êmbolo (7) de se separar do corpo de gaxeta (6);

   o êmbolo (4) tem uma parte de extremidade distal (42) capaz de entrar no membro de montagem de êmbolo (7); e uma parte de projeção externa (43) disposta em uma superfície externa da parte de extremidade distal (42) e engatando nas partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo (76) do membro de montagem de êmbolo (7); e o membro de montagem de êmbolo (7) é montado no corpo

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2. 2/4 da gaxeta (6) em um estado em que a nervura de prevenção de remoção de membro de montagem de êmbolo (62) do corpo da gaxeta (6) e a parte externa projetada (73) do o membro de montagem de êmbolo (7) tenham se encaixado;

   caracterizada pelo fato de que o membro de montagem de êmbolo (7) compreende uma pluralidade de partes projetadas internas (75) elasticamente deformáveis; em que as partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo (76) são formadas nas extremidades livres das partes projetadas internas (75), respectivamente;

   o corpo da seringa (10) da seringa (1) é pré-carregado com um agente medicamentoso (8) acomodado dentro de uma parte de acomodação de agente medicamentoso formada dentro do cilindro externo (2); um membro selador (5) sela uma abertura formada em uma extremidade distal do cilindro externo (2), a pluralidade de partes projetadas internas (75) elasticamente deformáveis são estendidas obliquamente a partir de uma porção interna de um lado proximal do membro de montagem de êmbolo (7) em direção a uma extremidade central e distal do mesmo e tem uma extremidade livre, respectivamente, em uma posição que não atinge um centro do mesmo;

   o êmbolo (4) tem uma parte de pressão (45) capaz de pressionar uma porção de extremidade proximal (67) do corpo de gaxeta (6) em uma operação de montagem do êmbolo (4) na gaxeta (3); e quando o êmbolo (4) é montado na gaxeta (3), a parte terminal distal (42) do êmbolo (4) não entra em contato com uma superfície interna face do corpo da gaxeta (6).

   2. Seringa pré-carregada (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que superfícies de extremidade proximal de uma pluralidade das referidas partes internas projetadas

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3. 3/4 (75) do membro de montagem de êmbolo (7) são formadas como superfícies planas e lisas inclinadas em direção ao centro do membro de montagem de êmbolo (7) para formar uma porção de guia para engate guiado entre uma parte de engate do êmbolo (4) e as partes de travamento (76) do membro de montagem de êmbolo (7).

   3. Seringa pré-carregada (1), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que, quando cada uma das partes projetadas internas (75) do membro de montagem de êmbolo (7) é pressionada em direção à extremidade proximal do mesmo, a extremidade livre de cada uma das partes projetadas internas (75) se deforma em uma direção na qual a extremidade livre se aproxima do centro do membro de montagem de êmbolo (7).
4. 4. Seringa pré-carregada (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que cada uma das partes projetadas internas (75) do membro de montagem de êmbolo (7) diminui em direção à extremidade livre na largura do mesmo.
5. 5. Seringa pré-carregada (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que as superfícies de extremidade distal das extremidades livres das partes projetadas internas (75) do membro de montagem de êmbolo (7) são formadas como superfícies planas respectivamente quase ortogonais a um eixo geométrico do membro de montagem de êmbolo (7); as partes de travamento de prevenção de remoção de êmbolo (76) são formadas nas superfícies de extremidade distal das extremidades livres, respectivamente; e uma superfície de extremidade proximal da parte de projeção externa do êmbolo (4) é formada como uma superfície plana quase ortogonal a um eixo geométrico da parte de extremidade distal(42) do êmbolo.
6. 6. Seringa pré-carregada (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que uma plurali

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   4/4 dade das partes projetadas internas (75) é formada quase equiangularmente com respeito ao eixo geométrico do membro de montagem de êmbolo (7); e o número das partes projetadas internas (75) a serem formadas não é menor que dois.
7. 7. Seringa pré-carregada (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pelo fato de que uma superfície interna da extremidade livre de cada uma das partes projetadas internas (75) do membro de montagem de êmbolo (7) contata uma superfície externa da parte de extremidade distal (42) do êmbolo (4) montado na gaxeta (3).
8. 8. Seringa pré-carregada (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pelo fato de que a extremidade proximal do membro de montagem de êmbolo (7) não se estende além do corpo de gaxeta (6).
9. 9. Seringa pré-carregada (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada pelo fato de que a parte de extremidade distal (42) do êmbolo (4), capaz de penetrar no membro de montagem de êmbolo (7), é tubular.
10. 10. Seringa pré-carregada (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizada pelo fato de que o êmbolo (4) tem uma porção côncava formada em um lado proximal da parte de projeção externa (43), no qual porções de extremidade distal das partes projetadas internas (75) do membro de montagem de êmbolo (7) são capazes de entrar.

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