JP2003159330A - 医療器具用ガスケット及びそれを用いた医療器具並びに医療器具用ガスケットの製造方法 - Google Patents
医療器具用ガスケット及びそれを用いた医療器具並びに医療器具用ガスケットの製造方法Info
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- A61M5/178—Syringes
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- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
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- A61M5/31515—Connection of piston with piston rod
Abstract
(57)【要約】
【課題】 制限されたゲート位置に関わりなく、成形品
形状、機能を妨げることなく、安定した品質を有する医
療器具用ガスケット、それを用いた医療器具、シリンジ
並びに医療器具用ガスケットの製造方法を提供する。 【解決手段】 医療器具用ガスケット１は、射出成形材
料により作製されており、先端閉塞端３と、先端閉塞端
外面４の中心付近に設けられたガスケット頂点部２１
と、プランジャー取付用凹部２とを備え、ガスケット頂
点部２１が射出成形可能材料の溶融物流入ゲート位置と
なっており、さらに、ガスケット１は、先端閉塞端内面
５のガスケット頂点部２１と対応する位置に設けられた
突起部７と突起部７より放射状に延びかつプランジャー
取付用凹部２の側面９に到達する複数のリブ８からなる
突出部６とを備えている。
形状、機能を妨げることなく、安定した品質を有する医
療器具用ガスケット、それを用いた医療器具、シリンジ
並びに医療器具用ガスケットの製造方法を提供する。 【解決手段】 医療器具用ガスケット１は、射出成形材
料により作製されており、先端閉塞端３と、先端閉塞端
外面４の中心付近に設けられたガスケット頂点部２１
と、プランジャー取付用凹部２とを備え、ガスケット頂
点部２１が射出成形可能材料の溶融物流入ゲート位置と
なっており、さらに、ガスケット１は、先端閉塞端内面
５のガスケット頂点部２１と対応する位置に設けられた
突起部７と突起部７より放射状に延びかつプランジャー
取付用凹部２の側面９に到達する複数のリブ８からなる
突出部６とを備えている。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、医療器具、特に、
医療用注射器に使用される医療器具用ガスケット及びそ
れを用いた医療器具、シリンジ、並びに医療器具用ガス
ケットの製造方法に関する。
医療用注射器に使用される医療器具用ガスケット及びそ
れを用いた医療器具、シリンジ、並びに医療器具用ガス
ケットの製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】射出成形方法においては、成形品への樹
脂流入ゲート（ポイント）の位置、ゲート点数を適切に
組み合わせることによって、安定した成形製品を提供す
る手法が用いられているが、成形品の形状、機能を妨げ
ないようにするため、樹脂流入ゲート位置及び樹脂流入
ゲート点数が制限される場合が多い。特に、医療用注射
器に使用されるガスケットなど弾性材料からなる射出成
形品は、その機能上、構造上及び品質上の観点から樹脂
流入ゲート位置、ゲート点数等に関する制限が多く、射
出成形により安定した製品製造を行うことは困難であ
る。例えば、医療器具用ガスケットを射出成形により製
造する場合、樹脂流入ゲートは、射出成形用金型の天
面、背面、或いは医療用注射器の外筒内面と接触するピ
ーク間の側面に、１点もしくは２点配置することが多い
が、金型の構造上もしくは金型の製作費用上、ガスケッ
ト成形品の品質上の観点から、天面に１点配置すること
が特に好ましい。
脂流入ゲート（ポイント）の位置、ゲート点数を適切に
組み合わせることによって、安定した成形製品を提供す
る手法が用いられているが、成形品の形状、機能を妨げ
ないようにするため、樹脂流入ゲート位置及び樹脂流入
ゲート点数が制限される場合が多い。特に、医療用注射
器に使用されるガスケットなど弾性材料からなる射出成
形品は、その機能上、構造上及び品質上の観点から樹脂
流入ゲート位置、ゲート点数等に関する制限が多く、射
出成形により安定した製品製造を行うことは困難であ
る。例えば、医療器具用ガスケットを射出成形により製
造する場合、樹脂流入ゲートは、射出成形用金型の天
面、背面、或いは医療用注射器の外筒内面と接触するピ
ーク間の側面に、１点もしくは２点配置することが多い
が、金型の構造上もしくは金型の製作費用上、ガスケッ
ト成形品の品質上の観点から、天面に１点配置すること
が特に好ましい。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上述し
たような構造の金型を用いて射出成形を行った場合、ピ
ーク面にウェルドラインが発生し易く、樹脂流入ゲート
付近に樹脂カスが発生し易い等の問題が生じており、こ
のような問題に対しては、従来、射出成形機の条件設定
で対応していた。そこで、本発明の目的は上記問題点を
解決するものであり、射出成形時において射出成形用金
型内の樹脂流を制御可能なように設計することにより、
成形品形状、機能を妨げることなく、安定した品質を有
する医療器具用ガスケット、それを用いた医療器具、シ
リンジ並びに医療器具用ガスケットの製造方法を提供す
るものである。
たような構造の金型を用いて射出成形を行った場合、ピ
ーク面にウェルドラインが発生し易く、樹脂流入ゲート
付近に樹脂カスが発生し易い等の問題が生じており、こ
のような問題に対しては、従来、射出成形機の条件設定
で対応していた。そこで、本発明の目的は上記問題点を
解決するものであり、射出成形時において射出成形用金
型内の樹脂流を制御可能なように設計することにより、
成形品形状、機能を妨げることなく、安定した品質を有
する医療器具用ガスケット、それを用いた医療器具、シ
リンジ並びに医療器具用ガスケットの製造方法を提供す
るものである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は以下の通りである。 （１） 射出成形可能材料により射出成形された医療器
具用ガスケットであって、該医療器具用ガスケットは、
先端閉塞端と、該先端閉塞端外面の中心付近に設けられ
たガスケット頂点部と、後端から先端側に向かって延び
るプランジャー取付用凹部とを備えるとともに、前記ガ
スケット頂点部が前記射出成形可能材料の溶融物流入ゲ
ート位置となっており、さらに、前記先端閉塞端内面の
前記ガスケット頂点部と対応する位置に設けられた突起
部と該突起部より放射状に延びかつ前記プランジャー取
付用凹部の側面に到達する複数のリブからなる突出部と
を備えている医療器具用ガスケット。 （２） 前記複数のリブは、前記突起部に対して向かい
合うように形成されている上記（１）に記載の医療器具
用ガスケット。 （３） 前記複数のリブは、少なくとも３本以上設けら
れており、かつ、各リブは、前記突起部の中心に対して
ほぼ等角度となるように配置されている上記（１）に記
載の医療器具用ガスケット。 （４） 前記突出部は、前記プランジャーの中心軸に対
してほぼ直交するように形成されている上記（１）ない
し（３）のいずれかに記載の医療器具用ガスケット。
は以下の通りである。 （１） 射出成形可能材料により射出成形された医療器
具用ガスケットであって、該医療器具用ガスケットは、
先端閉塞端と、該先端閉塞端外面の中心付近に設けられ
たガスケット頂点部と、後端から先端側に向かって延び
るプランジャー取付用凹部とを備えるとともに、前記ガ
スケット頂点部が前記射出成形可能材料の溶融物流入ゲ
ート位置となっており、さらに、前記先端閉塞端内面の
前記ガスケット頂点部と対応する位置に設けられた突起
部と該突起部より放射状に延びかつ前記プランジャー取
付用凹部の側面に到達する複数のリブからなる突出部と
を備えている医療器具用ガスケット。 （２） 前記複数のリブは、前記突起部に対して向かい
合うように形成されている上記（１）に記載の医療器具
用ガスケット。 （３） 前記複数のリブは、少なくとも３本以上設けら
れており、かつ、各リブは、前記突起部の中心に対して
ほぼ等角度となるように配置されている上記（１）に記
載の医療器具用ガスケット。 （４） 前記突出部は、前記プランジャーの中心軸に対
してほぼ直交するように形成されている上記（１）ない
し（３）のいずれかに記載の医療器具用ガスケット。
【０００５】（５） 前記ガスケットは、先端部の外周
面に環状リブを備え、前記先端閉塞端内面に設けられた
前記リブの後端面は、該後端面の延長線が前記環状リブ
の上部となるように形成されている上記（１）ないし
（４）のいずれかに記載の医療器具用ガスケット。 （６） 前記リブは、前記プランジャー取付用凹部の側
面に向かうにしたがって幅が狭くなるように形成されて
いる上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療器
具用ガスケット。 （７） 前記リブおよび／または前記突起部は、前記ガ
スケットの後端側に向かって肉薄となるように形成され
ている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療
器具用ガスケット。 （８） 上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医
療器具用ガスケットを使用する医療器具。 （９） 上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医
療器具用ガスケットと、該ガスケットを液密状態にて摺
動可能に収納するとともに先端部に注射針取付部もしく
は注射針を備える外筒と、前記ガスケットの前記プラン
ジャー取付用凹部に先端部が取り付けられたもしくは取
付可能なプランジャーとからなるシリンジ。
面に環状リブを備え、前記先端閉塞端内面に設けられた
前記リブの後端面は、該後端面の延長線が前記環状リブ
の上部となるように形成されている上記（１）ないし
（４）のいずれかに記載の医療器具用ガスケット。 （６） 前記リブは、前記プランジャー取付用凹部の側
面に向かうにしたがって幅が狭くなるように形成されて
いる上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療器
具用ガスケット。 （７） 前記リブおよび／または前記突起部は、前記ガ
スケットの後端側に向かって肉薄となるように形成され
ている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療
器具用ガスケット。 （８） 上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医
療器具用ガスケットを使用する医療器具。 （９） 上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医
療器具用ガスケットと、該ガスケットを液密状態にて摺
動可能に収納するとともに先端部に注射針取付部もしく
は注射針を備える外筒と、前記ガスケットの前記プラン
ジャー取付用凹部に先端部が取り付けられたもしくは取
付可能なプランジャーとからなるシリンジ。
【０００６】（１０） 上記（１）ないし（７）のいず
れかに記載の医療器具用ガスケットの製造方法であっ
て、ガスケットの先端面および側面形状を形成するため
の内面形状を有すると共に、ガスケット頂点部形成部分
に溶融射出成形材料流入ゲートを備える第１の成形用金
型と、ガスケットの内面形状を形成するとともに前記第
１の成形用金型内に挿入される内面形成部とガスケット
の後端面形成部を備え、かつ前記内面形成部の先端面の
前記第１の成形用金型の流入ゲートに対応する位置に設
けられた凹部と該凹部から放射状に延びかつ該内面形成
部の側面に到達する複数の溝を有する第２の成形用金型
とを備えるガスケット成形用金型を準備する工程と、前
記第１の成形用金型内に前記第２の成形用金型の前記内
面形成部が挿入された状態とした後、前記流入ゲートよ
り溶融射出成形材料を流入する工程とを備える医療器具
用ガスケットの製造方法。 （１１） 前記複数の溝は、前記突起部に対して向かい
合うように形成されている上記（１０）に記載の医療器
具用ガスケットの製造方法。 （１２） 前記複数の溝は、少なくとも３本以上設けら
れており、かつ、各溝は、前記凹部の中心に対してほぼ
等角度となるように配置されている上記（１０）に記載
の医療器具用ガスケットの製造方法。 （１３） 前記凹部の底面は、前記内面形成部の中心軸
に対してほぼ直交するように形成されている上記（１
０）ないし（１２）のいずれかに記載の医療器具用ガス
ケットの製造方法。 （１４） 前記溝は、前記内面形成部の側面に向かうに
したがって幅が狭くなるように形成されている上記（１
０）ないし（１３）のいずれかに記載の医療器具用ガス
ケットの製造方法。 （１５） 前記溝および／または前記凹部の側面は、前
記内面形成部の先端に向かって広がるように形成された
傾斜面となっている上記（１０）ないし（１４）のいず
れかに記載の医療器具用ガスケットの製造方法。 （１６） 前記第１の成形用金型は、前記ガスケットの
外面の先端部に環状リブを形成するための環状溝を備
え、前記第２の成型用金型は、前記内面形成部の前記溝
の底面の延長線が前記第１の成型用金型の前記環状溝の
上部となるように構成されている上記（１０）ないし
（１５）のいずれかに記載の医療器具用ガスケットの製
造方法。
れかに記載の医療器具用ガスケットの製造方法であっ
て、ガスケットの先端面および側面形状を形成するため
の内面形状を有すると共に、ガスケット頂点部形成部分
に溶融射出成形材料流入ゲートを備える第１の成形用金
型と、ガスケットの内面形状を形成するとともに前記第
１の成形用金型内に挿入される内面形成部とガスケット
の後端面形成部を備え、かつ前記内面形成部の先端面の
前記第１の成形用金型の流入ゲートに対応する位置に設
けられた凹部と該凹部から放射状に延びかつ該内面形成
部の側面に到達する複数の溝を有する第２の成形用金型
とを備えるガスケット成形用金型を準備する工程と、前
記第１の成形用金型内に前記第２の成形用金型の前記内
面形成部が挿入された状態とした後、前記流入ゲートよ
り溶融射出成形材料を流入する工程とを備える医療器具
用ガスケットの製造方法。 （１１） 前記複数の溝は、前記突起部に対して向かい
合うように形成されている上記（１０）に記載の医療器
具用ガスケットの製造方法。 （１２） 前記複数の溝は、少なくとも３本以上設けら
れており、かつ、各溝は、前記凹部の中心に対してほぼ
等角度となるように配置されている上記（１０）に記載
の医療器具用ガスケットの製造方法。 （１３） 前記凹部の底面は、前記内面形成部の中心軸
に対してほぼ直交するように形成されている上記（１
０）ないし（１２）のいずれかに記載の医療器具用ガス
ケットの製造方法。 （１４） 前記溝は、前記内面形成部の側面に向かうに
したがって幅が狭くなるように形成されている上記（１
０）ないし（１３）のいずれかに記載の医療器具用ガス
ケットの製造方法。 （１５） 前記溝および／または前記凹部の側面は、前
記内面形成部の先端に向かって広がるように形成された
傾斜面となっている上記（１０）ないし（１４）のいず
れかに記載の医療器具用ガスケットの製造方法。 （１６） 前記第１の成形用金型は、前記ガスケットの
外面の先端部に環状リブを形成するための環状溝を備
え、前記第２の成型用金型は、前記内面形成部の前記溝
の底面の延長線が前記第１の成型用金型の前記環状溝の
上部となるように構成されている上記（１０）ないし
（１５）のいずれかに記載の医療器具用ガスケットの製
造方法。
【０００７】
【発明の実施の形態】以下、本発明の医療器具用ガスケ
ット及び医療器具用ガスケットを用いた医療器具並びに
医療器具用ガスケットを用いたシリンジについて図面に
示す実施例を用いて説明する。図１は、本発明の実施例
である医療器具用ガスケットの正面図、図２は、図１に
示す医療器具用ガスケットの底面図、図３は、図２に示
す医療器具用ガスケットのＡ−Ａ線断面図、図４は、図
２に示す医療器具用ガスケットのＢ−Ｂ線断面図、図５
は、図１に示す医療器具用ガスケットの平面図、図６
は、図１に示す医療器具用ガスケットを使用したシリン
ジの断面図である。
ット及び医療器具用ガスケットを用いた医療器具並びに
医療器具用ガスケットを用いたシリンジについて図面に
示す実施例を用いて説明する。図１は、本発明の実施例
である医療器具用ガスケットの正面図、図２は、図１に
示す医療器具用ガスケットの底面図、図３は、図２に示
す医療器具用ガスケットのＡ−Ａ線断面図、図４は、図
２に示す医療器具用ガスケットのＢ−Ｂ線断面図、図５
は、図１に示す医療器具用ガスケットの平面図、図６
は、図１に示す医療器具用ガスケットを使用したシリン
ジの断面図である。
【０００８】本発明の医療器具用ガスケット１は、射出
成形可能材料により射出成形された医療器具用ガスケッ
トであって、先端閉塞端３と、先端閉塞端外面４の中心
付近に設けられたガスケット頂点部２１と、後端から先
端側に向かって延びるプランジャー取付用凹部２とを備
えるとともに、ガスケット頂点部２１が射出成形可能材
料の溶融物流入ゲート位置となっており、さらに、先端
閉塞端内面５のガスケット頂点部２１と対応する位置に
設けられた突起部７と突起部７より放射状に延びかつプ
ランジャー取付用凹部２の側面９に到達する複数のリブ
８からなる突出部６とを備えている。また、本発明のシ
リンジ３０は、図６に示すように、医療器具用ガスケッ
ト１と、ガスケット１を液密状態にて摺動可能に収納す
るとともに先端部に注射針取付部３２もしくは注射針を
備える外筒３１と、ガスケット１のプランジャー取付用
凹部２に先端部が取り付けられたもしくは取付可能なプ
ランジャーとからなるものである。
成形可能材料により射出成形された医療器具用ガスケッ
トであって、先端閉塞端３と、先端閉塞端外面４の中心
付近に設けられたガスケット頂点部２１と、後端から先
端側に向かって延びるプランジャー取付用凹部２とを備
えるとともに、ガスケット頂点部２１が射出成形可能材
料の溶融物流入ゲート位置となっており、さらに、先端
閉塞端内面５のガスケット頂点部２１と対応する位置に
設けられた突起部７と突起部７より放射状に延びかつプ
ランジャー取付用凹部２の側面９に到達する複数のリブ
８からなる突出部６とを備えている。また、本発明のシ
リンジ３０は、図６に示すように、医療器具用ガスケッ
ト１と、ガスケット１を液密状態にて摺動可能に収納す
るとともに先端部に注射針取付部３２もしくは注射針を
備える外筒３１と、ガスケット１のプランジャー取付用
凹部２に先端部が取り付けられたもしくは取付可能なプ
ランジャーとからなるものである。
【０００９】以下、医療器具用ガスケット１を使用した
シリンジ３０を例に本発明の医療器具用ガスケット１に
ついて説明する。ガスケット１は、図１，図２に示すよ
うに、ほぼ同一外径にて延びる筒状のガスケット本体部
１１と、ガスケット本体部１１の先端部を閉塞する先端
閉塞端３と、ガスケット本体部１１の内部に設けられた
プランジャー取付用凹部２と、ガスケット本体部１１の
外周面の先端部及び後端部付近に形成された環状リブ１
２ａ，１２ｂと、先端閉塞端内面５に形成された突出部
６からなる。また、先端閉塞端外面４は、先端側に向か
ってテーパー状に縮径しており、シリンジ３０の外筒３
１の先端側内面３９と接触したとき、極力隙間が生じな
いように外筒３１の先端側内面形状に対応した形状とな
っている。また、先端閉塞端外面４の中心には、ガスケ
ット頂点部２１が形成され、ガスケット頂点部２１は、
射出成形の際、射出成形可能材料が流入する溶融流入ゲ
ート位置となっている。
シリンジ３０を例に本発明の医療器具用ガスケット１に
ついて説明する。ガスケット１は、図１，図２に示すよ
うに、ほぼ同一外径にて延びる筒状のガスケット本体部
１１と、ガスケット本体部１１の先端部を閉塞する先端
閉塞端３と、ガスケット本体部１１の内部に設けられた
プランジャー取付用凹部２と、ガスケット本体部１１の
外周面の先端部及び後端部付近に形成された環状リブ１
２ａ，１２ｂと、先端閉塞端内面５に形成された突出部
６からなる。また、先端閉塞端外面４は、先端側に向か
ってテーパー状に縮径しており、シリンジ３０の外筒３
１の先端側内面３９と接触したとき、極力隙間が生じな
いように外筒３１の先端側内面形状に対応した形状とな
っている。また、先端閉塞端外面４の中心には、ガスケ
ット頂点部２１が形成され、ガスケット頂点部２１は、
射出成形の際、射出成形可能材料が流入する溶融流入ゲ
ート位置となっている。
【００１０】プランジャー取付用凹部２は、図３，図４
に示すように、ガスケット本体部１１の後端から先端付
近まで延びる略円柱状空間である。プランジャー取付用
凹部２の後端側には、プランジャー３４の先端部に設け
られた雄ねじ部３６と螺合する雌ねじ部１９が設けられ
ている。先端閉塞端内面５には、図２ないし図４に示す
ように、ガスケット１のガスケット頂点部２１に対応す
る位置（ガスケット頂点部２１の真下）に設けられた突
起部７と、突起部７の周縁から放射状に延びかつプラン
ジャー取付用凹部２の側面９に到達する複数のリブ８か
らなる突出部６が形成されている。リブ８は、少なくと
も３本以上設けられており、かつ、各リブは、突起部７
の中心に対してほぼ等角度となるように配置されてい
る。リブは、突起部７の中心に対して３〜１２本配置さ
れていることが好ましく、特に、６〜８本が好ましい。
に示すように、ガスケット本体部１１の後端から先端付
近まで延びる略円柱状空間である。プランジャー取付用
凹部２の後端側には、プランジャー３４の先端部に設け
られた雄ねじ部３６と螺合する雌ねじ部１９が設けられ
ている。先端閉塞端内面５には、図２ないし図４に示す
ように、ガスケット１のガスケット頂点部２１に対応す
る位置（ガスケット頂点部２１の真下）に設けられた突
起部７と、突起部７の周縁から放射状に延びかつプラン
ジャー取付用凹部２の側面９に到達する複数のリブ８か
らなる突出部６が形成されている。リブ８は、少なくと
も３本以上設けられており、かつ、各リブは、突起部７
の中心に対してほぼ等角度となるように配置されてい
る。リブは、突起部７の中心に対して３〜１２本配置さ
れていることが好ましく、特に、６〜８本が好ましい。
【００１１】この実施例のガスケット１では、突起部７
の中心に対して等角度となるように６本のリブが設けら
れている。また、各リブ８は、図２に示すように、直線
状に形成されている。また、リブは、突起部７に対して
向かい合うように形成されていることが好ましい。特
に、向かい合うリブが複数組設けられるとともに、各リ
ブは、突起部７の中心に対してそれぞれほぼ等角度とな
っていることが好ましい。つまり、４以上の偶数本のリ
ブを突起部７の中心に対してそれぞれほぼ等角度となる
ように配置することが好ましい。
の中心に対して等角度となるように６本のリブが設けら
れている。また、各リブ８は、図２に示すように、直線
状に形成されている。また、リブは、突起部７に対して
向かい合うように形成されていることが好ましい。特
に、向かい合うリブが複数組設けられるとともに、各リ
ブは、突起部７の中心に対してそれぞれほぼ等角度とな
っていることが好ましい。つまり、４以上の偶数本のリ
ブを突起部７の中心に対してそれぞれほぼ等角度となる
ように配置することが好ましい。
【００１２】また、突出部６（突起部７及びリブ８）の
底面は、図４に示すように、ガスケット１の中心軸に対
してほぼ直交するように形成されている。突起部７は、
ガスケットの大きさによって相違するが、直径が１〜１
０ｍｍ程度であることが好ましい。また、突起部７は、
先端閉塞端内面５の内径の１／５〜１／２であることが
好ましく、特に、１／３〜１／２が好ましい。さらに、
リブ８の底面（言い換えれば、後端面）は、その延長線
がガスケット１の外面に設けられた先端側の環状リブ１
２ａの上部（言い換えれば、先端部）となるように形成
されている。また、先端側の環状リブ１２ａは、断面が
外方（ガスケットの中心軸に対して半径方向）に向かっ
て突出する湾曲形状となっている。具体的には、先端側
の環状リブ１２ａは、断面が、半円状もしくは半楕円状
となっている。同様に、後端側の環状リブ１２ｂは、断
面が外方（ガスケットの中心軸に対して半径方向）に向
かって突出する湾曲形状となっている。具体的には、環
状リブ１２ｂは、断面が、半円状もしくは半楕円状とな
っている。
底面は、図４に示すように、ガスケット１の中心軸に対
してほぼ直交するように形成されている。突起部７は、
ガスケットの大きさによって相違するが、直径が１〜１
０ｍｍ程度であることが好ましい。また、突起部７は、
先端閉塞端内面５の内径の１／５〜１／２であることが
好ましく、特に、１／３〜１／２が好ましい。さらに、
リブ８の底面（言い換えれば、後端面）は、その延長線
がガスケット１の外面に設けられた先端側の環状リブ１
２ａの上部（言い換えれば、先端部）となるように形成
されている。また、先端側の環状リブ１２ａは、断面が
外方（ガスケットの中心軸に対して半径方向）に向かっ
て突出する湾曲形状となっている。具体的には、先端側
の環状リブ１２ａは、断面が、半円状もしくは半楕円状
となっている。同様に、後端側の環状リブ１２ｂは、断
面が外方（ガスケットの中心軸に対して半径方向）に向
かって突出する湾曲形状となっている。具体的には、環
状リブ１２ｂは、断面が、半円状もしくは半楕円状とな
っている。
【００１３】また、リブ８は、プランジャー取付用凹部
２の側面９に向かうにしたがって幅が狭くなるように形
成されている。具体的に、リブ８は、片側０．５°〜２
°の傾斜で幅が狭くなっていることが好ましい。リブ８
の開始部は、図２に示すように、突起部側に拡がり、突
起部７となだらかに連続していることが好ましい。つま
り、図２に示すように、リブ８および突起部７により形
成される突出部６の各側面６ａは、図２に示すように、
左右対称の曲線状となっていることが好ましい。また、
突起部を底面側から見た形状は、円形、正多角形である
ことが好ましい。突起部の形状を正多角形とする場合に
は、リブは正多角形の各頂点もしくは各辺の中点より延
びるものとすることが好ましい。
２の側面９に向かうにしたがって幅が狭くなるように形
成されている。具体的に、リブ８は、片側０．５°〜２
°の傾斜で幅が狭くなっていることが好ましい。リブ８
の開始部は、図２に示すように、突起部側に拡がり、突
起部７となだらかに連続していることが好ましい。つま
り、図２に示すように、リブ８および突起部７により形
成される突出部６の各側面６ａは、図２に示すように、
左右対称の曲線状となっていることが好ましい。また、
突起部を底面側から見た形状は、円形、正多角形である
ことが好ましい。突起部の形状を正多角形とする場合に
は、リブは正多角形の各頂点もしくは各辺の中点より延
びるものとすることが好ましい。
【００１４】また、リブ８もしくは突起部７は、図２に
示すように、ガスケット１の後端側に向かって肉薄とな
るように形成されている。このようにすることにより、
後述するガスケット成形用金型５０からガスケット１を
取り外す際にリブ８もしくは突起部７は破損しない（ち
ぎれない）ものとなる。リブ８もしくは突起部７の側面
の勾配は、０．５°〜５°、特に、１°〜２°であるこ
とが好ましい。また、リブ８の断面形状は、略台形状と
なっている。なお、リブ８の断面形状としては、半円形
状、略台形以外の多角形状等であってもよい。また、突
出する突起部７及びリブ８の高さは、０．５〜５ｍｍが
好ましく、特に、１〜２ｍｍが好ましい。また、突起部
は、先端閉塞端内面の中心付近（ガスケット頂点部２１
に対応する位置）付近で交差するリブの交点により形成
されるものであってもよい。
示すように、ガスケット１の後端側に向かって肉薄とな
るように形成されている。このようにすることにより、
後述するガスケット成形用金型５０からガスケット１を
取り外す際にリブ８もしくは突起部７は破損しない（ち
ぎれない）ものとなる。リブ８もしくは突起部７の側面
の勾配は、０．５°〜５°、特に、１°〜２°であるこ
とが好ましい。また、リブ８の断面形状は、略台形状と
なっている。なお、リブ８の断面形状としては、半円形
状、略台形以外の多角形状等であってもよい。また、突
出する突起部７及びリブ８の高さは、０．５〜５ｍｍが
好ましく、特に、１〜２ｍｍが好ましい。また、突起部
は、先端閉塞端内面の中心付近（ガスケット頂点部２１
に対応する位置）付近で交差するリブの交点により形成
されるものであってもよい。
【００１５】ガスケット１は、射出成形により一体成形
されている。ガスケット１の構成材料としては、射出成
形可能材料が使用される。具体的には、弾性を有するゴ
ム（例えば、ブチルゴム、シリコーンゴム、ポリブタジ
エンゴムなど）、合成樹脂（スチレン−ブタジエン−ス
チレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコ
ポリマー、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンコ
ポリマー等のスチレン系エラストマー、ポリエチレンエ
ラストマー、ポリプロピレンエラストマー等のポリオレ
フィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、
ポリアミド系エラストマーなど）等の熱可塑性弾性樹脂
が好ましい。このうち、スチレン系エラストマーは、蒸
気圧滅菌、γ線滅菌、およびエチレンオキサイドガス滅
菌等、既存の医療用具の滅菌手法による物性変化がほと
んど無く、かつ摺動性、液密性が良好であり、さらに、
射出成形材料として好適である。
されている。ガスケット１の構成材料としては、射出成
形可能材料が使用される。具体的には、弾性を有するゴ
ム（例えば、ブチルゴム、シリコーンゴム、ポリブタジ
エンゴムなど）、合成樹脂（スチレン−ブタジエン−ス
チレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコ
ポリマー、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンコ
ポリマー等のスチレン系エラストマー、ポリエチレンエ
ラストマー、ポリプロピレンエラストマー等のポリオレ
フィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、
ポリアミド系エラストマーなど）等の熱可塑性弾性樹脂
が好ましい。このうち、スチレン系エラストマーは、蒸
気圧滅菌、γ線滅菌、およびエチレンオキサイドガス滅
菌等、既存の医療用具の滅菌手法による物性変化がほと
んど無く、かつ摺動性、液密性が良好であり、さらに、
射出成形材料として好適である。
【００１６】そして、ガスケット１は、上述したよう
に、先端閉塞端内面５に突起部７と突起部７の周縁から
放射状に延びる複数のリブ８からなる突出部６を有する
ため、先端部は十分な強度を有する。さらに、ガスケッ
ト頂点部２１が射出成形可能材料の溶融物流入ゲート位
置となっているとともに、上述した突起部７と突起部７
の周縁から放射状に延びる複数のリブ８からなる突出部
６を有するため、成型時にこの突起部およびリブが溶融
材料の流路となり、ガスケット全体への樹脂流通を良好
なものとするため、ウェルドラインの発生のない良好な
ガスケットとなっている。
に、先端閉塞端内面５に突起部７と突起部７の周縁から
放射状に延びる複数のリブ８からなる突出部６を有する
ため、先端部は十分な強度を有する。さらに、ガスケッ
ト頂点部２１が射出成形可能材料の溶融物流入ゲート位
置となっているとともに、上述した突起部７と突起部７
の周縁から放射状に延びる複数のリブ８からなる突出部
６を有するため、成型時にこの突起部およびリブが溶融
材料の流路となり、ガスケット全体への樹脂流通を良好
なものとするため、ウェルドラインの発生のない良好な
ガスケットとなっている。
【００１７】シリンジ３０の外筒３１は、図６に示すよ
うに、筒状体であり、先端には、先端が開口するととも
に先端に向かってテーパー状となっている注射針取付部
３２が、後端には、一対のフランジ３３が対向して設け
られている。また、注射針取付部３２には、注射針３５
が取り付けられている。注射針３５としては、公知のも
のが使用される。また、外筒の先端部には注射針が直接
設けられていてもよい。また、注射針取付部の基端部の
外周面には、シールキャップ等の内周面に形成された取
付用雌ねじ部と螺合する取付用雄ねじ部３８が形成され
ている。シールキャップは公知のものが使用される。ま
た、シールキャップとしては、両頭針の内針を直接挿通
可能なタイプであってもよい。プランジャー３４は、断
面十字状の軸方向に延びる本体部と、本体部の先端に設
けられプランジャー取付用凹部２の後端部に設けられた
雌ねじ部１９と螺合する雄ねじ部３６と、雄ねじ部３６
基端に設けられたガスケット支持用の円盤部と、後端部
に設けられた押圧用の円盤部と、本体部の途中に設けら
れた円盤部を備えている。
うに、筒状体であり、先端には、先端が開口するととも
に先端に向かってテーパー状となっている注射針取付部
３２が、後端には、一対のフランジ３３が対向して設け
られている。また、注射針取付部３２には、注射針３５
が取り付けられている。注射針３５としては、公知のも
のが使用される。また、外筒の先端部には注射針が直接
設けられていてもよい。また、注射針取付部の基端部の
外周面には、シールキャップ等の内周面に形成された取
付用雌ねじ部と螺合する取付用雄ねじ部３８が形成され
ている。シールキャップは公知のものが使用される。ま
た、シールキャップとしては、両頭針の内針を直接挿通
可能なタイプであってもよい。プランジャー３４は、断
面十字状の軸方向に延びる本体部と、本体部の先端に設
けられプランジャー取付用凹部２の後端部に設けられた
雌ねじ部１９と螺合する雄ねじ部３６と、雄ねじ部３６
基端に設けられたガスケット支持用の円盤部と、後端部
に設けられた押圧用の円盤部と、本体部の途中に設けら
れた円盤部を備えている。
【００１８】また、シリンジとしては、図７に示すシリ
ンジ４０のように内部に薬剤を充填するとともに、注射
針取付部にシールキャップが取り付けられているプレフ
ィルドシリンジであってもよい。シリンジ４０は、図７
に示すように、医療器具用ガスケット１と、ガスケット
１を液密状態にて摺動可能に収納するとともに先端部に
注射針取付部３２を、後端部にフランジ３３を備える外
筒３１と、注射針取付部３２に取り付けられたシールキ
ャップ４２と、ガスケット１のプランジャー取付用凹部
２に先端部が取り付けられたプランジャー３４と、ガス
ケット１の先端面（先端閉塞端外面４）と、外筒内面４
１とシールキャップ４２との間に形成された薬剤収納部
４３と、薬剤収納部４３内に収納された薬剤４４からな
る。
ンジ４０のように内部に薬剤を充填するとともに、注射
針取付部にシールキャップが取り付けられているプレフ
ィルドシリンジであってもよい。シリンジ４０は、図７
に示すように、医療器具用ガスケット１と、ガスケット
１を液密状態にて摺動可能に収納するとともに先端部に
注射針取付部３２を、後端部にフランジ３３を備える外
筒３１と、注射針取付部３２に取り付けられたシールキ
ャップ４２と、ガスケット１のプランジャー取付用凹部
２に先端部が取り付けられたプランジャー３４と、ガス
ケット１の先端面（先端閉塞端外面４）と、外筒内面４
１とシールキャップ４２との間に形成された薬剤収納部
４３と、薬剤収納部４３内に収納された薬剤４４からな
る。
【００１９】また、シールキャップ４１と注射針取付部
３２は、シールキャップ４１の内周面に形成された雌ね
じ部４５と注射針取付部３２の雄ねじ部３８とが螺合す
ることにより固定されている。なお、医療器具用ガスケ
ット１、外筒３１、プランジャー３４はシリンジ３０と
同様である。シールキャップ４２は、先端が閉塞したキ
ャップ本体部４２ａと、キャップ本体部４２ａの先端閉
塞面の下側部分に設けられたシール部材４２ｂからな
る。また、シールキャップとしては、上述したように両
頭針を直接挿通可能なタイプを使用してもよい。また、
薬剤４４としては、生理食塩水、高濃度塩化ナトリウム
注射液、ビタミン剤、ミネラル類、抗生物質などの薬
液、さらには、粉末状もしくは凍結乾燥薬剤が使用され
る。
３２は、シールキャップ４１の内周面に形成された雌ね
じ部４５と注射針取付部３２の雄ねじ部３８とが螺合す
ることにより固定されている。なお、医療器具用ガスケ
ット１、外筒３１、プランジャー３４はシリンジ３０と
同様である。シールキャップ４２は、先端が閉塞したキ
ャップ本体部４２ａと、キャップ本体部４２ａの先端閉
塞面の下側部分に設けられたシール部材４２ｂからな
る。また、シールキャップとしては、上述したように両
頭針を直接挿通可能なタイプを使用してもよい。また、
薬剤４４としては、生理食塩水、高濃度塩化ナトリウム
注射液、ビタミン剤、ミネラル類、抗生物質などの薬
液、さらには、粉末状もしくは凍結乾燥薬剤が使用され
る。
【００２０】そして、上述したすべての実施例におい
て、外筒３１及びプランジャー３４の構成材料として
は、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレ
ン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬
質樹脂を用いることが好ましい。また、本発明の医療器
具用ガスケット１は、シリンジ以外の医療器具に用いて
もよい。そのような医療器具としては、薬液注入器具な
どがある。
て、外筒３１及びプランジャー３４の構成材料として
は、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレ
ン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬
質樹脂を用いることが好ましい。また、本発明の医療器
具用ガスケット１は、シリンジ以外の医療器具に用いて
もよい。そのような医療器具としては、薬液注入器具な
どがある。
【００２１】次に、医療器具に使用される医療器具用ガ
スケットの製造方法について図面に示す実施例を用いて
説明する。図８は、医療器具用ガスケットの製造方法に
使用されるガスケット成形用金型の縦断面図、図９は、
図８に示すガスケットの成形用金型のＣ−Ｃ線断面図で
ある。本発明の医療器具用ガスケット１の製造方法は、
ガスケット１の先端面および側面形状を形成するための
内面形状を有すると共に、ガスケット頂点部形成部分５
３に溶融射出成形材料流入ゲート５４を備える第１の成
形用金型５１と、ガスケット１の内面形状を形成すると
ともに第１の成形用金型５１内に挿入される内面形成部
５５とガスケットの後端面形成部５６を備え、かつ内面
形成部５５の先端面５７の第１の成形用金型５１の流入
ゲートに対応する位置に設けられた凹部５８と凹部５８
から放射状に延びかつ内面形成部５５の側面５９に到達
する複数の溝６０を有する第２の成形用金型５２とを備
えるガスケット成形用金型５０を準備する工程と、第１
の成形用金型５１内に第２の成形用金型５２の内面形成
部５５が挿入された状態とした後、溶融射出成形材料流
入ゲート５４より溶融射出成形材料を流入する工程とを
備えるものである。なお、医療器具用ガスケット１は上
述したとおりである。
スケットの製造方法について図面に示す実施例を用いて
説明する。図８は、医療器具用ガスケットの製造方法に
使用されるガスケット成形用金型の縦断面図、図９は、
図８に示すガスケットの成形用金型のＣ−Ｃ線断面図で
ある。本発明の医療器具用ガスケット１の製造方法は、
ガスケット１の先端面および側面形状を形成するための
内面形状を有すると共に、ガスケット頂点部形成部分５
３に溶融射出成形材料流入ゲート５４を備える第１の成
形用金型５１と、ガスケット１の内面形状を形成すると
ともに第１の成形用金型５１内に挿入される内面形成部
５５とガスケットの後端面形成部５６を備え、かつ内面
形成部５５の先端面５７の第１の成形用金型５１の流入
ゲートに対応する位置に設けられた凹部５８と凹部５８
から放射状に延びかつ内面形成部５５の側面５９に到達
する複数の溝６０を有する第２の成形用金型５２とを備
えるガスケット成形用金型５０を準備する工程と、第１
の成形用金型５１内に第２の成形用金型５２の内面形成
部５５が挿入された状態とした後、溶融射出成形材料流
入ゲート５４より溶融射出成形材料を流入する工程とを
備えるものである。なお、医療器具用ガスケット１は上
述したとおりである。
【００２２】医療器具用ガスケット１の製造方法には、
以下のようなガスケット成形用金型５０を準備する。ガ
スケット形成金型５０の基本構成は、図８に示すよう
に、第１の成形用金型５１と、第２の成形用金型５２か
らなる。第１の成形用金型５１のガスケット先端面形成
部の頂点部（ガスケット頂点部形成部５３）には、溶融
射出形成材料流入ゲート５４が形成されている。そし
て、流入ゲート５４からは、溶融射出形成材料が第２の
成形用金型５２の内面形成部５５の先端面５７の中心に
向かって射出されるものとなっている。第１の成型用金
型５１は、ガスケットの外面に設けられる先端側の環状
リブ１２ａを形成するための環状溝６２ａを備える。さ
らに、第１の成型用金型５１は、ガスケットの外面に設
けられる後端側の環状リブ１２ｂを形成するための環状
溝６２ｂを備える。先端側の環状リブ１２ａを形成する
ための環状溝６２ａの内面形状は、湾曲した形状となっ
ている。後端側の環状リブ１２ｂを形成するための環状
溝６２ｂの内面形状は、湾曲した形状となっている。
以下のようなガスケット成形用金型５０を準備する。ガ
スケット形成金型５０の基本構成は、図８に示すよう
に、第１の成形用金型５１と、第２の成形用金型５２か
らなる。第１の成形用金型５１のガスケット先端面形成
部の頂点部（ガスケット頂点部形成部５３）には、溶融
射出形成材料流入ゲート５４が形成されている。そし
て、流入ゲート５４からは、溶融射出形成材料が第２の
成形用金型５２の内面形成部５５の先端面５７の中心に
向かって射出されるものとなっている。第１の成型用金
型５１は、ガスケットの外面に設けられる先端側の環状
リブ１２ａを形成するための環状溝６２ａを備える。さ
らに、第１の成型用金型５１は、ガスケットの外面に設
けられる後端側の環状リブ１２ｂを形成するための環状
溝６２ｂを備える。先端側の環状リブ１２ａを形成する
ための環状溝６２ａの内面形状は、湾曲した形状となっ
ている。後端側の環状リブ１２ｂを形成するための環状
溝６２ｂの内面形状は、湾曲した形状となっている。
【００２３】第２の成形用金型５２の内面形成部５５の
先端面５７の中心（流入ゲートに対応する位置）には、
凹部５８が形成され、凹部５８から内面形成部５５の側
面５９まで複数の溝６０が形成されている。凹部５８
は、流入ゲート５４から射出された溶融射出形成材料を
一旦受け止める樹脂だまり部分となっている。凹部５８
は、射出された樹脂を確実に受け止められるように、先
端面５７の中心から水平方向にある程度広く、また、あ
る程度の深さに形成されている。また、複数の溝６０
は、凹部５８にて一旦受け止められた溶融射出形成材料
を内面形成部５５の側面５９まで導く部分となってい
る。また、複数の溝６０は、少なくとも３本以上設けら
れており、かつ、各溝６０は、凹部５８の中心に対して
ほぼ等角度となるように配置されていることが好まし
い。溝は、３〜１２本形成されていることが好ましく、
特に、６〜８本が好ましい。この実施例では、溝６０
は、６本形成されている。
先端面５７の中心（流入ゲートに対応する位置）には、
凹部５８が形成され、凹部５８から内面形成部５５の側
面５９まで複数の溝６０が形成されている。凹部５８
は、流入ゲート５４から射出された溶融射出形成材料を
一旦受け止める樹脂だまり部分となっている。凹部５８
は、射出された樹脂を確実に受け止められるように、先
端面５７の中心から水平方向にある程度広く、また、あ
る程度の深さに形成されている。また、複数の溝６０
は、凹部５８にて一旦受け止められた溶融射出形成材料
を内面形成部５５の側面５９まで導く部分となってい
る。また、複数の溝６０は、少なくとも３本以上設けら
れており、かつ、各溝６０は、凹部５８の中心に対して
ほぼ等角度となるように配置されていることが好まし
い。溝は、３〜１２本形成されていることが好ましく、
特に、６〜８本が好ましい。この実施例では、溝６０
は、６本形成されている。
【００２４】このように形成することにより、射出され
た溶融射出形成材料は、複数の溝６０を介して内面形成
部５５の側面５９からほぼ均等に流れ出るため、ガスケ
ット形成金型５０内の後部側空間にほぼ均等に充填され
るものとなる。なお、本発明では各溝６０は、それぞれ
凹部５８の中心に対して等角度になるように形成されて
いるが、射出された樹脂がガスケット形成金型５０内に
均等に充填するものであれば、全てが等角度に配置され
ていなくてもよい。また、溝６０は、凹部５８に対して
向かい合うように形成されていることが好ましい。特
に、向かい合う溝６０が複数組設けられるとともに、各
溝は、凹部５８の中心に対してそれぞれほぼ等角度とな
っていることが好ましい。つまり、４以上の偶数本の溝
を凹部の中心に対してそれぞれほぼ等角度となるように
配置することが好ましい。このようにすることにより、
より溶融材料の流通が良好なものとなる。
た溶融射出形成材料は、複数の溝６０を介して内面形成
部５５の側面５９からほぼ均等に流れ出るため、ガスケ
ット形成金型５０内の後部側空間にほぼ均等に充填され
るものとなる。なお、本発明では各溝６０は、それぞれ
凹部５８の中心に対して等角度になるように形成されて
いるが、射出された樹脂がガスケット形成金型５０内に
均等に充填するものであれば、全てが等角度に配置され
ていなくてもよい。また、溝６０は、凹部５８に対して
向かい合うように形成されていることが好ましい。特
に、向かい合う溝６０が複数組設けられるとともに、各
溝は、凹部５８の中心に対してそれぞれほぼ等角度とな
っていることが好ましい。つまり、４以上の偶数本の溝
を凹部の中心に対してそれぞれほぼ等角度となるように
配置することが好ましい。このようにすることにより、
より溶融材料の流通が良好なものとなる。
【００２５】また、凹部５８の底面は、内面形成部５５
の中心軸に対してほぼ直交するように形成されている。
このように形成することにより、射出された溶融射出形
成材料は、凹部５８の底面に対して垂直にあたるため第
２の成形用金型５２の内面形成部（コアピン）５５が左
右にぶれることがなく、また、溶融射出形成材料が溝に
分散される前に流速を十分に低下させ流動方向を制御し
やすくすることができる。また、各溝６０は、内面形成
部５５の側面５９に向かうにしたがって幅が狭くなるよ
うに形成されている。このような構成により、凹部５８
により低下した流速を再び適当に加速することができる
ため、樹脂密度の高いガスケットを作製することができ
る。
の中心軸に対してほぼ直交するように形成されている。
このように形成することにより、射出された溶融射出形
成材料は、凹部５８の底面に対して垂直にあたるため第
２の成形用金型５２の内面形成部（コアピン）５５が左
右にぶれることがなく、また、溶融射出形成材料が溝に
分散される前に流速を十分に低下させ流動方向を制御し
やすくすることができる。また、各溝６０は、内面形成
部５５の側面５９に向かうにしたがって幅が狭くなるよ
うに形成されている。このような構成により、凹部５８
により低下した流速を再び適当に加速することができる
ため、樹脂密度の高いガスケットを作製することができ
る。
【００２６】また、溝６０および凹部５８の側面６１
は、内面形成部５５の先端に向かって広がるように形成
された傾斜面となっている。言い換えると、溝６０およ
び凹部５８の側面６１には、ガスケット形成金型５０か
らガスケット１を取り外す際に破損しないように（ちぎ
れないように）、抜け勾配が形成されている。溝６０お
よび凹部５８の抜け勾配は、０．５°〜５°、特に、１
°〜２°であることが好ましい。 また、溝６０の断面
形状は、略台形状となっている。溝６０の深さとしては
溶融射出形成材料の流動方向を制御可能な深さがあれば
よく、１ｍｍ以上であることが好ましい。なお、溝６０
の断面形状としては、半円形状、多角形状等であっても
よい。また、凹部５８の深さも０．５〜５ｍｍが好まし
く、特に、１〜２ｍｍであることが好ましい。
は、内面形成部５５の先端に向かって広がるように形成
された傾斜面となっている。言い換えると、溝６０およ
び凹部５８の側面６１には、ガスケット形成金型５０か
らガスケット１を取り外す際に破損しないように（ちぎ
れないように）、抜け勾配が形成されている。溝６０お
よび凹部５８の抜け勾配は、０．５°〜５°、特に、１
°〜２°であることが好ましい。 また、溝６０の断面
形状は、略台形状となっている。溝６０の深さとしては
溶融射出形成材料の流動方向を制御可能な深さがあれば
よく、１ｍｍ以上であることが好ましい。なお、溝６０
の断面形状としては、半円形状、多角形状等であっても
よい。また、凹部５８の深さも０．５〜５ｍｍが好まし
く、特に、１〜２ｍｍであることが好ましい。
【００２７】また、凹部５８は、第２の成形用金型５２
の内面形成部先端面５７の中心付近で交差する溝６０の
交点により形成されるものであってもよい。また、ガス
ケット成形用金型５０の溶融射出形成材料流入ゲート５
４から凹部５８の底面までの距離は、ガスケット１の強
度等の製品形状を損なわず、かつ成形可能な厚みを保つ
範囲内でできるだけ近いことが好ましく、特に、１〜５
ｍｍであることが好ましい。
の内面形成部先端面５７の中心付近で交差する溝６０の
交点により形成されるものであってもよい。また、ガス
ケット成形用金型５０の溶融射出形成材料流入ゲート５
４から凹部５８の底面までの距離は、ガスケット１の強
度等の製品形状を損なわず、かつ成形可能な厚みを保つ
範囲内でできるだけ近いことが好ましく、特に、１〜５
ｍｍであることが好ましい。
【００２８】そして、第２の成型用金型は、内面形成部
５５の溝６０底面の延長線が第１の成型用金型に設けら
れた先端側の環状リブを形成するための環状溝６２ａの
上部（言い換えれば、先端部）となるように構成されて
いる。これにより、溝６０より流出した溶融材料は、確
実に環状溝の上部より流入するため、環状溝への溶融材
料充填不良が生じることがなく、環状溝により形成され
る環状リブ（ガスケットのシール性を担保する部分）に
ウェルドラインが形成されることを防止する。このた
め、形成されるガスケットは、摺動時における高い液密
性を備えるものとなる。また、溝６０より流出した溶融
材料は、確実に先端側の環状溝に流入するため、金型内
の後端側空間に向かって良好に方向が変更される。ま
た、第２の成型用金型は、一体物に限定されるものでは
なく、例えば、内面形成部を構成するコアピンとその他
の部分を別部材としてもよい。
５５の溝６０底面の延長線が第１の成型用金型に設けら
れた先端側の環状リブを形成するための環状溝６２ａの
上部（言い換えれば、先端部）となるように構成されて
いる。これにより、溝６０より流出した溶融材料は、確
実に環状溝の上部より流入するため、環状溝への溶融材
料充填不良が生じることがなく、環状溝により形成され
る環状リブ（ガスケットのシール性を担保する部分）に
ウェルドラインが形成されることを防止する。このた
め、形成されるガスケットは、摺動時における高い液密
性を備えるものとなる。また、溝６０より流出した溶融
材料は、確実に先端側の環状溝に流入するため、金型内
の後端側空間に向かって良好に方向が変更される。ま
た、第２の成型用金型は、一体物に限定されるものでは
なく、例えば、内面形成部を構成するコアピンとその他
の部分を別部材としてもよい。
【００２９】次に、第１の成形用金型５１内に第２の成
形用金型５２の内面形成部５５が挿入された状態とした
後、溶融射出成形材料流入ゲート５４より溶融射出成形
材料を流入する工程を説明する。図８に示すように、第
１の成形用金型５１内に第２の成形用金型５２の内面形
成部（コアピン）５５を挿入した状態で、ガスケット成
形用金型５０をあらかじめ加熱しておく。そして、加熱
して溶融状態となった溶融射出形成材料を流入ゲート５
４から内面形成部５５の先端面５７の中心に射出する
と、射出された溶融射出形成材料は凹部５８に一旦受け
止められ、第１の成形用金型と第２の成形用金型の内面
形成部５５の先端面５７の間の空間に充填され、そし
て、方向転換されるとともに、複数の溝６０にほぼ均等
に分流して側面５９に向かって流れる。そして、各溝６
０より流出した溶融材料は、第１の成形用金型５１と第
２の成形用金型５２の内面形成部５５の側面間の空間に
充填される。そして、溶融射出形成材料がガスケット成
形用金型５０内に完全に充填された後、冷却し、ガスケ
ット形成金型５０内からガスケット成形品を取り出す。
形用金型５２の内面形成部５５が挿入された状態とした
後、溶融射出成形材料流入ゲート５４より溶融射出成形
材料を流入する工程を説明する。図８に示すように、第
１の成形用金型５１内に第２の成形用金型５２の内面形
成部（コアピン）５５を挿入した状態で、ガスケット成
形用金型５０をあらかじめ加熱しておく。そして、加熱
して溶融状態となった溶融射出形成材料を流入ゲート５
４から内面形成部５５の先端面５７の中心に射出する
と、射出された溶融射出形成材料は凹部５８に一旦受け
止められ、第１の成形用金型と第２の成形用金型の内面
形成部５５の先端面５７の間の空間に充填され、そし
て、方向転換されるとともに、複数の溝６０にほぼ均等
に分流して側面５９に向かって流れる。そして、各溝６
０より流出した溶融材料は、第１の成形用金型５１と第
２の成形用金型５２の内面形成部５５の側面間の空間に
充填される。そして、溶融射出形成材料がガスケット成
形用金型５０内に完全に充填された後、冷却し、ガスケ
ット形成金型５０内からガスケット成形品を取り出す。
【００３０】上述したようにガスケットを製造すること
により、ガスケット成形用金型内において、溶融射出形
成材料の流動方向及び流速が適切に制御されるため、ゲ
ート位置及びゲート点数が制限されていても、ガスケッ
ト成形品の形状及び機能を妨げることなく安定した品質
の医療器具用ガスケットを得ることができる。具体的に
は、ガスケットの環状リブなどのピーク面付近にウェル
ドラインが発生しにくくなり、流入ゲート付近のガスケ
ット頂点部付近に樹脂カスが生じにくいものとなる。
により、ガスケット成形用金型内において、溶融射出形
成材料の流動方向及び流速が適切に制御されるため、ゲ
ート位置及びゲート点数が制限されていても、ガスケッ
ト成形品の形状及び機能を妨げることなく安定した品質
の医療器具用ガスケットを得ることができる。具体的に
は、ガスケットの環状リブなどのピーク面付近にウェル
ドラインが発生しにくくなり、流入ゲート付近のガスケ
ット頂点部付近に樹脂カスが生じにくいものとなる。
【００３１】
【実施例】射出成形によって作製された実施例１、比較
例１、比較例２の医療器具用ガスケットを医療用注射器
に組み込み、液密性能試験を行った。 （実施例）図８に示すような内面形状を備えるガスケッ
ト成形用金型を用いて、図１ないし図５に示す形状を有
する医療器具用ガスケットを作製した。医療器具用ガス
ケットの形成材料としては、スチレン−エチレン−ブチ
レン−スチレンコポリマー（商品名ラバロン、三菱化学
株式会社製、メルトインデックス６）を用いた。作製し
たガスケットは、全長２２．１ｍｍ、外径ピーク直径
（環状リブの外径）３０．５ｍｍ、円錐状先端部の長さ
５．０ｍｍ、プランジャー取付用凹部の長さ（深さ）１
６．５ｍｍ、プランジャー取付用凹部の先端面の内径１
７．０ｍｍ、図２における突起部の最大直径（プランジ
ャー取付用凹部の先端面における直径）６．９ｍｍ、最
小直径（後端面の直径）６．５ｍｍ、６本のリブの直線
部分かつプランジャー取付用凹部の先端面における最大
幅１７ｍｍ、最小幅（先端）２．１５ｍｍ、６本のリブ
の直線部分かつ後端面における最大幅２．４ｍｍ、最小
幅（先端）１．０ｍｍであった。
例１、比較例２の医療器具用ガスケットを医療用注射器
に組み込み、液密性能試験を行った。 （実施例）図８に示すような内面形状を備えるガスケッ
ト成形用金型を用いて、図１ないし図５に示す形状を有
する医療器具用ガスケットを作製した。医療器具用ガス
ケットの形成材料としては、スチレン−エチレン−ブチ
レン−スチレンコポリマー（商品名ラバロン、三菱化学
株式会社製、メルトインデックス６）を用いた。作製し
たガスケットは、全長２２．１ｍｍ、外径ピーク直径
（環状リブの外径）３０．５ｍｍ、円錐状先端部の長さ
５．０ｍｍ、プランジャー取付用凹部の長さ（深さ）１
６．５ｍｍ、プランジャー取付用凹部の先端面の内径１
７．０ｍｍ、図２における突起部の最大直径（プランジ
ャー取付用凹部の先端面における直径）６．９ｍｍ、最
小直径（後端面の直径）６．５ｍｍ、６本のリブの直線
部分かつプランジャー取付用凹部の先端面における最大
幅１７ｍｍ、最小幅（先端）２．１５ｍｍ、６本のリブ
の直線部分かつ後端面における最大幅２．４ｍｍ、最小
幅（先端）１．０ｍｍであった。
【００３２】（比較例１）図１２に示すガスケット成形
用金型７０を用いて比較例１のガスケット６５を作製し
た。ガスケット成形用金型７０は、図８に示すガスケッ
ト成形用金型５０と内面形成部形状７３の先端面７５の
形状のみ異なっている。具体的に先端面７５は、ほぼ平
坦となっている。比較例１の医療器具用ガスケット６５
は、図１０，図１１に示すように、ほぼ同一外径に延び
る筒状のガスケット本体部１１と、ガスケット本体部１
１の先端を閉塞する先端閉塞端６６と、ガスケット本体
部１１の内部に設けられたプランジャー取付用凹部２
と、ガスケット本体部１１の外周面の先端部及び後端部
付近に形成された環状リブ１２とを備えている。そし
て、先端閉塞端６６の内面６７は、ほぼ平坦となってい
る。比較例１のガスケットの構成材料、外面形状及びガ
スケット内面形状の先端閉塞端内面を除く形状は、実施
例のガスケットと同様である。医療器具用ガスケットの
形成材料としては、スチレン−エチレン−ブチレン−ス
チレンコポリマー（商品名ラバロン、三菱化学株式会社
製、メルトインデックス６）を用いた。作製したガスケ
ットは、全長２２．１ｍｍ、外径ピーク直径（環状リブ
の外径）３０．５ｍｍ、円錐状先端部の長さ５．０ｍ
ｍ、プランジャー取付用凹部の長さ（深さ）１６．５ｍ
ｍ、プランジャー取付用凹部の先端面の内径１７．０ｍ
ｍであった。
用金型７０を用いて比較例１のガスケット６５を作製し
た。ガスケット成形用金型７０は、図８に示すガスケッ
ト成形用金型５０と内面形成部形状７３の先端面７５の
形状のみ異なっている。具体的に先端面７５は、ほぼ平
坦となっている。比較例１の医療器具用ガスケット６５
は、図１０，図１１に示すように、ほぼ同一外径に延び
る筒状のガスケット本体部１１と、ガスケット本体部１
１の先端を閉塞する先端閉塞端６６と、ガスケット本体
部１１の内部に設けられたプランジャー取付用凹部２
と、ガスケット本体部１１の外周面の先端部及び後端部
付近に形成された環状リブ１２とを備えている。そし
て、先端閉塞端６６の内面６７は、ほぼ平坦となってい
る。比較例１のガスケットの構成材料、外面形状及びガ
スケット内面形状の先端閉塞端内面を除く形状は、実施
例のガスケットと同様である。医療器具用ガスケットの
形成材料としては、スチレン−エチレン−ブチレン−ス
チレンコポリマー（商品名ラバロン、三菱化学株式会社
製、メルトインデックス６）を用いた。作製したガスケ
ットは、全長２２．１ｍｍ、外径ピーク直径（環状リブ
の外径）３０．５ｍｍ、円錐状先端部の長さ５．０ｍ
ｍ、プランジャー取付用凹部の長さ（深さ）１６．５ｍ
ｍ、プランジャー取付用凹部の先端面の内径１７．０ｍ
ｍであった。
【００３３】（比較例２）図１５に示すガスケット成形
用金型９０を用いて比較例２のガスケット８０を作製し
た。ガスケット成形用金型９０は、図８に示すガスケッ
ト成形用金型５０と内面形成部形状９３の先端面９５の
形状のみ異なっている。具体的に先端面９５には、中心
に半球状の凹部９６が形成され、凹部９６の周囲には環
状の凸部９７が形成されている。また、凹部９６及び環
状凸部９７の周囲の先端面形状は、ほぼ平坦である。比
較例２であるガスケット８０は、図１３，図１４に示す
ように、ほぼ同一外径に延びる筒状のガスケット本体部
１１と、ガスケット本体部１１の先端を閉塞する先端閉
塞端８１と、ガスケット本体部１１の内部に設けられた
プランジャー取付用凹部２と、ガスケット本体部１１の
外周面の先端部及び後端部付近に形成された環状リブ１
２とを備えている。そして、先端閉塞端８１の内面８２
の中央部付近には、半球状の凸部８４が形成されてお
り、凸部８４の周囲には環状凹部８５が形成されてい
る。比較例２の構成材料、外面形状及びガスケット内面
形状の先端閉塞端内面を除く形状は、実施例の医療器具
用ガスケットと同様である。医療器具用ガスケットの形
成材料としては、スチレン−エチレン−ブチレン−スチ
レンコポリマー（商品名ラバロン、三菱化学株式会社
製、メルトインデックス９）を用いた。作製したガスケ
ットは、全長２２．１ｍｍ、外径ピーク直径（環状リブ
の外径）３０．５ｍｍ、円錐状先端部の長さ５．０ｍ
ｍ、プランジャー取付用凹部の長さ（深さ）１６．５ｍ
ｍ、プランジャー取付用凹部の先端面の内径１７．０ｍ
ｍ、図１３における凸部８４の外径６．８ｍｍ、高さ
３．４ｍｍ、環状凹部の外径８．７ｍｍ、深さ１．１ｍ
ｍであった。
用金型９０を用いて比較例２のガスケット８０を作製し
た。ガスケット成形用金型９０は、図８に示すガスケッ
ト成形用金型５０と内面形成部形状９３の先端面９５の
形状のみ異なっている。具体的に先端面９５には、中心
に半球状の凹部９６が形成され、凹部９６の周囲には環
状の凸部９７が形成されている。また、凹部９６及び環
状凸部９７の周囲の先端面形状は、ほぼ平坦である。比
較例２であるガスケット８０は、図１３，図１４に示す
ように、ほぼ同一外径に延びる筒状のガスケット本体部
１１と、ガスケット本体部１１の先端を閉塞する先端閉
塞端８１と、ガスケット本体部１１の内部に設けられた
プランジャー取付用凹部２と、ガスケット本体部１１の
外周面の先端部及び後端部付近に形成された環状リブ１
２とを備えている。そして、先端閉塞端８１の内面８２
の中央部付近には、半球状の凸部８４が形成されてお
り、凸部８４の周囲には環状凹部８５が形成されてい
る。比較例２の構成材料、外面形状及びガスケット内面
形状の先端閉塞端内面を除く形状は、実施例の医療器具
用ガスケットと同様である。医療器具用ガスケットの形
成材料としては、スチレン−エチレン−ブチレン−スチ
レンコポリマー（商品名ラバロン、三菱化学株式会社
製、メルトインデックス９）を用いた。作製したガスケ
ットは、全長２２．１ｍｍ、外径ピーク直径（環状リブ
の外径）３０．５ｍｍ、円錐状先端部の長さ５．０ｍ
ｍ、プランジャー取付用凹部の長さ（深さ）１６．５ｍ
ｍ、プランジャー取付用凹部の先端面の内径１７．０ｍ
ｍ、図１３における凸部８４の外径６．８ｍｍ、高さ
３．４ｍｍ、環状凹部の外径８．７ｍｍ、深さ１．１ｍ
ｍであった。
【００３４】（実験）実施例および比較例１および２の
ガスケットを用いて以下の実験を行った。ウェルドライ
ンの発生は、目視にて行った。また、液密性試験は、図
７に示すように、先端部をシールキャップで密封したシ
リンジの筒内（薬剤収納部）を水で満たしたものを用意
して、プランジャーに５ｋｇｆの荷重を加え、５分間静
置した後、ガスケット側面（ピーク面）等からの液漏れ
を確認することにより行った。結果は、表１に示す通り
であった。
ガスケットを用いて以下の実験を行った。ウェルドライ
ンの発生は、目視にて行った。また、液密性試験は、図
７に示すように、先端部をシールキャップで密封したシ
リンジの筒内（薬剤収納部）を水で満たしたものを用意
して、プランジャーに５ｋｇｆの荷重を加え、５分間静
置した後、ガスケット側面（ピーク面）等からの液漏れ
を確認することにより行った。結果は、表１に示す通り
であった。
【表１】
実施例１のガスケットにおいては、環状リブ付近にウェ
ルドラインの発生は確認できず、また、液密性能試験に
おいて液漏れは確認できなかった。一方、比較例１及び
比較例２のガスケットにおいては、環状リブ付近にウェ
ルドラインの発生が確認でき、また、液密性能試験にお
いては液漏れの発生が確認された。
ルドラインの発生は確認できず、また、液密性能試験に
おいて液漏れは確認できなかった。一方、比較例１及び
比較例２のガスケットにおいては、環状リブ付近にウェ
ルドラインの発生が確認でき、また、液密性能試験にお
いては液漏れの発生が確認された。
【００３５】
【発明の効果】本発明の医療器具用ガスケットは、射出
成形可能材料により射出成形された医療器具用ガスケッ
トであって、該医療器具用ガスケットは、先端閉塞端
と、該先端閉塞端外面の中心付近に設けられたガスケッ
ト頂点部と、後端から先端側に向かって延びるプランジ
ャー取付用凹部とを備えるとともに、前記ガスケット頂
点部が前記射出成形可能材料の溶融物流入ゲート位置と
なっており、さらに、前記先端閉塞端内面の前記ガスケ
ット頂点部と対応する位置に設けられた突起部と該突起
部より放射状に延びかつ前記プランジャー取付用凹部の
側面に到達する複数のリブからなる突出部とを備えてい
る。特に、本発明のガスケットは、先端閉塞端内面に突
起部と突起部の周縁から放射状に延びる複数のリブから
なる突出部を有するため、先端部は十分な強度を有す
る。さらに、ガスケット頂点部が射出成形可能材料の溶
融物流入ゲート位置となっているとともに、突起部と突
起部の周縁から放射状に延びる複数のリブからなる突出
部を有するため、成型時にこの突起部およびリブが溶融
材料の流路となり、ガスケット全体への樹脂流通を良好
なものとするため、ウェルドラインの発生のない良好な
ガスケットとなっている。
成形可能材料により射出成形された医療器具用ガスケッ
トであって、該医療器具用ガスケットは、先端閉塞端
と、該先端閉塞端外面の中心付近に設けられたガスケッ
ト頂点部と、後端から先端側に向かって延びるプランジ
ャー取付用凹部とを備えるとともに、前記ガスケット頂
点部が前記射出成形可能材料の溶融物流入ゲート位置と
なっており、さらに、前記先端閉塞端内面の前記ガスケ
ット頂点部と対応する位置に設けられた突起部と該突起
部より放射状に延びかつ前記プランジャー取付用凹部の
側面に到達する複数のリブからなる突出部とを備えてい
る。特に、本発明のガスケットは、先端閉塞端内面に突
起部と突起部の周縁から放射状に延びる複数のリブから
なる突出部を有するため、先端部は十分な強度を有す
る。さらに、ガスケット頂点部が射出成形可能材料の溶
融物流入ゲート位置となっているとともに、突起部と突
起部の周縁から放射状に延びる複数のリブからなる突出
部を有するため、成型時にこの突起部およびリブが溶融
材料の流路となり、ガスケット全体への樹脂流通を良好
なものとするため、ウェルドラインの発生のない良好な
ガスケットとなっている。
【００３６】また、本発明のシリンジは、前記医療器具
用ガスケットと、該ガスケットを液密状態にて摺動可能
に収納するとともに先端部に注射針取付部もしくは注射
針を備える外筒と、前記ガスケットの前記プランジャー
取付用凹部に先端部が取り付けられたもしくは取付可能
なプランジャーとからなる。本発明のシリンジでは、上
述したガスケットを用いているので、液漏れがなく良好
に薬液を投与することができる。特に、あらかじめ薬液
を充填するプレフィルドシリンジに応用することによ
り、保存時、運搬時などの使用前の液漏れも防止するこ
とができる。
用ガスケットと、該ガスケットを液密状態にて摺動可能
に収納するとともに先端部に注射針取付部もしくは注射
針を備える外筒と、前記ガスケットの前記プランジャー
取付用凹部に先端部が取り付けられたもしくは取付可能
なプランジャーとからなる。本発明のシリンジでは、上
述したガスケットを用いているので、液漏れがなく良好
に薬液を投与することができる。特に、あらかじめ薬液
を充填するプレフィルドシリンジに応用することによ
り、保存時、運搬時などの使用前の液漏れも防止するこ
とができる。
【００３７】また、本発明の医療器具用ガスケットの製
造方法は、ガスケットの先端面および側面形状を形成す
るための内面形状を有すると共に、ガスケット頂点部形
成部分に溶融射出成形材料流入ゲートを備える第１の成
形用金型と、ガスケットの内面形状を形成するとともに
前記第１の成形用金型内に挿入される内面形成部とガス
ケットの後端面形成部を備え、かつ前記内面形成部の先
端面の前記第１の成形金型の流入ゲートに対応する位置
に設けられた凹部と該凹部から放射状に延びかつ該内面
形成部の側面に到達する複数の溝を有する第２の成形用
金型とを備えるガスケット形成金型を準備する工程と、
前記第１の成形金型内に前記第２の成形金型の前記内面
形成部が挿入された状態とした後、前記流入ゲートとよ
り溶融射出成形材料を流入する工程とを備える。このた
め、制限されたゲート位置及び点数に関わりなく、成形
品形状、機能を妨げることなく、かつ上述したような優
れた効果を備える医療器具用ガスケットを容易かつ確実
に製造することができる。
造方法は、ガスケットの先端面および側面形状を形成す
るための内面形状を有すると共に、ガスケット頂点部形
成部分に溶融射出成形材料流入ゲートを備える第１の成
形用金型と、ガスケットの内面形状を形成するとともに
前記第１の成形用金型内に挿入される内面形成部とガス
ケットの後端面形成部を備え、かつ前記内面形成部の先
端面の前記第１の成形金型の流入ゲートに対応する位置
に設けられた凹部と該凹部から放射状に延びかつ該内面
形成部の側面に到達する複数の溝を有する第２の成形用
金型とを備えるガスケット形成金型を準備する工程と、
前記第１の成形金型内に前記第２の成形金型の前記内面
形成部が挿入された状態とした後、前記流入ゲートとよ
り溶融射出成形材料を流入する工程とを備える。このた
め、制限されたゲート位置及び点数に関わりなく、成形
品形状、機能を妨げることなく、かつ上述したような優
れた効果を備える医療器具用ガスケットを容易かつ確実
に製造することができる。
【図１】図１は、本発明の実施例である医療器具用ガス
ケットの正面図である。
ケットの正面図である。
【図２】図２は、図１に示す医療器具用ガスケットの底
面図である。
面図である。
【図３】図３は、図２に示す医療器具用ガスケットのＡ
−Ａ線断面図である。
−Ａ線断面図である。
【図４】図４は、図２に示す医療器具用ガスケットのＢ
−Ｂ線断面図である。
−Ｂ線断面図である。
【図５】図５は、図１に示す医療器具用ガスケットの平
面図である。
面図である。
【図６】図６は、図１に示す医療器具用ガスケットを使
用したシリンジの一実施例の断面図である。
用したシリンジの一実施例の断面図である。
【図７】図７は、図１に示す医療器具用ガスケットを使
用したシリンジの他の実施例の断面図である。
用したシリンジの他の実施例の断面図である。
【図８】図８は、医療器具用ガスケットの製造方法に使
用されるガスケット成形用金型の縦断面図である。
用されるガスケット成形用金型の縦断面図である。
【図９】図９は、図８に示すガスケットの成形用金型の
Ｃ−Ｃ線断面図である。
Ｃ−Ｃ線断面図である。
【図１０】図１０は、従来タイプの一の実施例である医
療器具用ガスケットの底面図である。
療器具用ガスケットの底面図である。
【図１１】図１１は、図１０に示す医療器具用ガスケッ
トの縦断面図である。
トの縦断面図である。
【図１２】図１２は、図１０に示す医療器具用ガスケッ
トの製造方法に使用されるガスケット成形用金型の縦断
面図である。
トの製造方法に使用されるガスケット成形用金型の縦断
面図である。
【図１３】図１３は、従来タイプの他の実施例である医
療器具用ガスケットの底面図である。
療器具用ガスケットの底面図である。
【図１４】図１４は、図１３に示す医療器具用ガスケッ
トの縦断面図である。
トの縦断面図である。
【図１５】図１５は、図１３に示す医療器具用ガスケッ
トの製造方法に使用されるガスケット成形用金型の縦断
面図である。
トの製造方法に使用されるガスケット成形用金型の縦断
面図である。
１ 医療器具用ガスケット
２ プランジャー取付用凹部
３ 先端閉塞端
４ 先端閉塞端外面
５ 先端閉塞端内面
６ 突出部
７ 突起部
８ リブ
９ プランジャー取付用凹部の側面
２１ ガスケット頂点部
３０ シリンジ
５０ ガスケット成形用金型
６５，８０ 従来タイプの医療器具用ガスケット
７０，９０ 従来タイプのガスケット成形用金型
フロントページの続き
(72)発明者 斉藤 一正
山梨県中巨摩郡昭和町築地新居1727番地の
１ テルモ株式会社内
Ｆターム(参考） 3J043 AA12 BA08 CA02 CB13 DA03
DA09 DA11
4C066 AA09 BB01 CC01 EE14 HH14
LL30 PP02 PP04
4F202 AG28 AH13 AH63 AM36 CA11
CB01 CK06 CK42
Claims (16)
- 【請求項１】 射出成形可能材料により射出成形された
医療器具用ガスケットであって、該医療器具用ガスケッ
トは、先端閉塞端と、該先端閉塞端外面の中心付近に設
けられたガスケット頂点部と、後端から先端側に向かっ
て延びるプランジャー取付用凹部とを備えるとともに、
前記ガスケット頂点部が前記射出成形可能材料の溶融物
流入ゲート位置となっており、さらに、前記先端閉塞端
内面の前記ガスケット頂点部と対応する位置に設けられ
た突起部と該突起部より放射状に延びかつ前記プランジ
ャー取付用凹部の側面に到達する複数のリブからなる突
出部とを備えていることを特徴とする医療器具用ガスケ
ット。 - 【請求項２】 前記複数のリブは、前記突起部に対して
向かい合うように形成されている請求項１に記載の医療
器具用ガスケット。 - 【請求項３】 前記複数のリブは、少なくとも３本以上
設けられており、かつ、各リブは、前記突起部の中心に
対してほぼ等角度となるように配置されている請求項１
に記載の医療器具用ガスケット。 - 【請求項４】 前記突出部は、前記プランジャーの中心
軸に対してほぼ直交するように形成されている請求項１
ないし３のいずれかに記載の医療器具用ガスケット。 - 【請求項５】 前記ガスケットは、先端部の外周面に環
状リブを備え、前記先端閉塞端内面に設けられた前記リ
ブの後端面は、該後端面の延長線が前記環状リブの上部
となるように形成されている請求項１ないし４のいずれ
かに記載の医療器具用ガスケット。 - 【請求項６】 前記リブは、前記プランジャー取付用
凹部の側面に向かうにしたがって幅が狭くなるように形
成されている請求項１ないし５のいずれかに記載の医療
器具用ガスケット。 - 【請求項７】 前記リブおよび／または前記突起部は、
前記ガスケットの後端側に向かって肉薄となるように形
成されている請求項１ないし６のいずれかに記載の医療
器具用ガスケット。 - 【請求項８】 前記請求項１ないし７のいずれかに記載
の医療器具用ガスケットを使用することを特徴とする医
療器具。 - 【請求項９】 前記請求項１ないし７のいずれかに記載
の医療器具用ガスケットと、該ガスケットを液密状態に
て摺動可能に収納するとともに先端部に注射針取付部も
しくは注射針を備える外筒と、前記ガスケットの前記プ
ランジャー取付用凹部に先端部が取り付けられたもしく
は取付可能なプランジャーとからなることを特徴とする
シリンジ。 - 【請求項１０】 前記請求項１ないし７のいずれかに記
載の医療器具用ガスケットの製造方法であって、ガスケ
ットの先端面および側面形状を形成するための内面形状
を有すると共に、ガスケット頂点部形成部分に溶融射出
成形材料流入ゲートを備える第１の成形用金型と、ガス
ケットの内面形状を形成するとともに前記第１の成形用
金型内に挿入される内面形成部とガスケットの後端面形
成部を備え、かつ前記内面形成部の先端面の前記第１の
成形用金型の流入ゲートに対応する位置に設けられた凹
部と該凹部から放射状に延びかつ該内面形成部の側面に
到達する複数の溝を有する第２の成形用金型とを備える
ガスケット成形用金型を準備する工程と、前記第１の成
形用金型内に前記第２の成形用金型の前記内面形成部が
挿入された状態とした後、前記流入ゲートより溶融射出
成形材料を流入する工程とを備えることを特徴とする医
療器具用ガスケットの製造方法。 - 【請求項１１】 前記複数の溝は、前記突起部に対して
向かい合うように形成されている請求項１０に記載の医
療器具用ガスケットの製造方法。 - 【請求項１２】 前記複数の溝は、少なくとも３本以上
設けられており、かつ、各溝は、前記凹部の中心に対し
てほぼ等角度となるように配置されている請求項１０に
記載の医療器具用ガスケットの製造方法。 - 【請求項１３】 前記凹部の底面は、前記内面形成部の
中心軸に対してほぼ直交するように形成されている請求
項１０ないし１２のいずれかに記載の医療器具用ガスケ
ットの製造方法。 - 【請求項１４】 前記溝は、前記内面形成部の側面に
向かうにしたがって幅が狭くなるように形成されている
請求項１０ないし１３のいずれかに記載の医療器具用ガ
スケットの製造方法。 - 【請求項１５】 前記溝および／または前記凹部の側面
は、前記内面形成部の先端に向かって広がるように形成
された傾斜面となっている請求項１０ないし１４のいず
れかに記載の医療器具用ガスケットの製造方法。 - 【請求項１６】 前記第１の成形用金型は、前記ガスケ
ットの外面の先端部に環状リブを形成するための環状溝
を備え、前記第２の成型用金型は、前記内面形成部の前
記溝の底面の延長線が前記第１の成型用金型の前記環状
溝の上部となるように構成されている請求項１０ないし
１５のいずれかに記載の医療器具用ガスケットの製造方
法。
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|---|---|---|---|
| JP2001362358A JP4046988B2 (ja) | 2001-11-28 | 2001-11-28 | シリンジ用ガスケット及びそれを用いたシリンジ並びにシリンジ用ガスケットの製造方法 |
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|---|---|---|---|---|
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-
2001
- 2001-11-28 JP JP2001362358A patent/JP4046988B2/ja not_active Expired - Fee Related
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