CN107073242B - 具有可缩回针和隔膜的流体输送装置或套件 - Google Patents

Abstract

提供了一种密封的流体传输装置，其由管、近侧装配件和远侧针组件构成。针组件包括固定到针插管的针座。悬臂式致动臂从针座向外延伸，所述针座在其自由端部处具有致动按钮。针组件布置在筒体中并且能够从远侧位置移动至近侧位置，在所述远侧位置处暴露出针，在所述近侧位置中遮蔽所述针。筒体包括隔膜，所述隔膜密封筒体。弹簧布置在筒体中，用于将针组件推向近侧位置。筒体包括孔口，所述孔口接收致动按钮，用于将弹簧锁止在压缩状态中。按下致动按钮使得弹簧能够将针组件推入到其近侧位置中。安全机构防止了致动按钮的无意按下。

Description

具有可缩回针和隔膜的流体输送装置或套件

技术领域

本发明涉及一种用于将流体输送到患者或者从患者输送流体的流体输送装置，并且更加特别地，涉及一种具有可缩回针和密封隔膜的流体输送装置。

背景技术

多种类型的医疗装置采用针来刺穿患者的皮肤，用于诊断或者治疗目的。一种这样的流体输送装置是流体收集装置，所述流体收集装置包括用于刺穿血管或其它部分以允许从患者取样例如血液的流体的针。当针插入到患者体内时，通过针将血液或者其它流体抽到例如真空收集管中。在从患者体内收回针之后，处置此类带针的医疗装置能够导致无意地传播多种致病菌，从而由于无意的针刺伤以及其它的通过流体或血液(该流体或血液从使用中的以及从患者移除之后的装置中泄漏出来)暴露的血液传播致病菌而将医务人员以及其它可能人员暴露于严重或者致命的疾病中。

发明内容

鉴于前述内容，本发明提供了一种医疗装置，所述医疗装置具有中空壳体和具有尖锐末端的针。针能够在延伸位置(或者可用位置)和缩回位置(或者停用位置)之间操作。在延伸位置中，尖锐末端从壳体向前伸出，在缩回位置中，尖锐末端密封地包封在壳体中。初始时，针保持器选择性地将针保持在延伸位置中。偏压元件将针偏压向缩回位置。致动器致动针保持器以释放针，使得偏压元件朝着缩回位置向后推动针。与针相连的后部止动件在缩回针之后操作地保持针，以防止针继续向后移动。在一些实施例中，与针相连的前部止动件在缩回针之后操作地保持针，以防止针向前移动。

根据一些实施例，提供了一种密封的流体输送装置，所述密封的流体输送装置由管、近侧装配件、和密封的可缩回的远侧针组件构成。在一些实施例中，针组件包括针座和牢固联接到针座的针插管。针组件还包括能够弹性偏转的致动臂，所述致动臂从针座延伸并且具有形成在其自由端部处的致动按钮。根据一些实施例，针组件可滑动地布置在筒体组件中或者壳体中，所述筒体组件或者壳体具有近端和远端以及通道，所述通道在所述近端和所述远端之间延伸。在该实施例中，针组件和致动臂能够相对于筒体轴向移动。在远侧位置中，针插管向远侧伸出超过筒体的远端。在近侧位置中，针插管完全包含在筒体中。

筒体还限定了致动孔口，所述致动孔口延伸通过筒体的侧部。根据各个实施例，当针组件处于远侧位置中时，筒体孔口接合致动按钮。然而，在致动臂弹性偏转时，致动按钮与孔口脱离。

该装置还包括弹簧，所述弹簧布置在筒体组件中。弹簧提供了偏压力，用于当致动臂偏转并且致动按钮与筒体孔口脱离时将针组件缩回到近侧位置中。

在各个实施例中，该装置还包括隔膜，所述隔膜装配在筒体的远端中。当针组件占据远侧位置时，针插管经由预先形成在隔膜中的裂缝延伸通过隔膜。当针组件缩回到近侧位置时，从隔膜裂缝收回针插管，因此隔膜密封筒体组件，以防止血液或者其它流体从其离开。

根据一些实施例，装置还包括吸收海绵。吸收海绵装配在筒体的远端内的隔膜附近。当针组件处于远侧位置中时，针插管延伸通过吸收海绵。然而，随着缩回针组件，吸收海绵在通过隔膜收回针时吸收并且保持从针的外表面刮刷或者移除的任何流体。

在一些实施例中，需要两步处理来脱离针组件，使得其能够在弹簧力的作用下缩回到近侧位置中。例如，在一些实施例中，该装置包括环形套管，所述环形套管可旋转地布置在筒体的近端的圆周周围。在该实施例中，套管在第一位置和第二位置之间选择性旋转。当套管处于第一位置中时，安全盖掩盖筒体孔口和致动按钮。然而，当套管旋转到第二位置中时，筒体孔口和致动按钮被露出并且可通过套管的接近槽接近。因此，套管的第一位置防止针组件无意地缩回到近侧位置中。此外，套管必须旋转至第二位置以露出致动臂。一旦露出致动臂，则用户可以使得致动臂偏转，以为了使致动按钮与筒体孔口脱离。然后致动臂偏转并且针组件在弹簧力的作用下缩回到近侧位置中。

在其它实施例中，致动按钮包括第一互锁边缘，所述第一互锁边缘用于与筒体孔口的第二互锁边缘相互作用。在该实施例中，第一和第二互锁边缘在针座处于远侧位置中时互锁，因此致动按钮接合筒体孔口。在该实施例中，当针组件处于远侧位置中时，弹簧将第一和第二互锁边缘偏压成互锁接合。第一和第二互锁边缘的互锁接合防止针组件无意地缩回到近侧位置中。因此，用户必须使得针组件向远侧前进，直到互锁边缘脱离为止。一旦被脱离，则致动臂便能够偏转，从而使得致动按钮与筒体孔口脱离并且致使针组件在弹簧力的作用下缩回到近侧位置中。

附图说明

为了容易理解获得本发明的上述和其它特征的方式，将参照在附图中示出的具体实施例来更加具体地描述在上文简要描述的本发明。这些附图示出了本发明的典型实施例，并且因此不应当被认为限制了本发明的范围。

图1是根据本发明的一些实施例的现有技术的流体收集或输注装置或套件的分解透视图。

图2是处于其组装状态中的流体收集或输注装置或套件的透视图。

图3A是针组件的分解透视图。

图3B是针的侧面正视图。

图4是处于其组装状态中的针组件的透视图。

图5是现有技术的针组件的侧面正视图。

图6是针组件的俯视平面图。

图7是筒体组件的分解的剖面图。

图7A是筒体组件的远端的放大剖面图。

图8是处于其组装状态中的筒体的纵向剖面图。

图9是翼片附件的一个实施例的透视图。

图10是流体收集或输注装置或套件的一些实施例的可缩回针设备的透视图，其中，针组件处于其远侧、延伸或者可用位置中。

图11是图10中示出的可缩回针设备的侧面正视图。

图12是沿着图11中的线12-12获得的剖面图。

图13是沿着图12中的线13-13获得的剖面图。

图14是与图10类似的透视图，但是示出了处于其近侧、缩回、闲置、或者停用位置中的针组件。

图15是与图11类似的侧面正视图，但是示出了处于其近侧、缩回、闲置、或者停用位置中的针组件。

图16是沿着图15中的线16-16获得的剖面图。

图17是沿着图16中的线17-17获得的剖面图。

图18A是针座的替代实施例的放大的侧面正视图。

图18B是筒体组件的替代实施例的一部分的放大剖面图。

图18C是位于图18B的筒体组件内的图18A的针座的放大剖面图。

图19A是根据各个实施例的具有安全套管的流体收集或输注装置或套件的替代实施例的透视图。

图19B是图19A中示出的装置的远端的仰视图。

图19C是在图19A中示出的具有旋转到第二位置中的安全套管的装置的远端的另一透视图。

具体实施方式

参照附图将更加充分理解本发明的目前优选的实施例，其中，相同的附图标记表示相同或者功能类似的元件。易于理解的是，如在本文附图中大体描述和示出的那样，本发明的部件能够布置并且设计成各种不同的构造。另外，在附图中，特定部件或者元件的尺寸仅仅用于阐释目的并且清晰起见可以被放大。因此，如在附图中呈现的那样，以下更加详细的描述并不旨在限制所要求保护的发明的范围，而是仅代表本发明的目前优选的实施例。

当在此使用时，术语“近侧”指的是相对于在正常使用期间的装置最靠近医生并且最远离患者的位置。相反，术语“远侧”指的是相对于在正常使用期间的装置最远离医生而最靠近患者的位置。当在此使用时，术语“顶部”、“上”或者“向上”指的是相对于在正常使用期间的装置径向远离装置的纵向轴线并且远离患者皮肤的位置。相反，当在此使用时，术语“底部”、“下”或者“向下”指的是相对于在正常使用期间的装置径向远离装置的纵向轴线并且朝向患者皮肤的位置。当在此使用时，术语“内”或者“向内”指的是相对于在正常使用期间的装置朝向装置内部的位置。相反，当在此使用时，术语“外”或者“向外”指的是相对于在正常使用期间的装置朝向装置外部的位置。

现在参照图1和图2，并且特别地参照图1，示出了流体收集或输注装置或套件10(在本文还指的是流体输送装置、流体输送套件、或流体输送组件)的实施方案。根据各实施例，装置10通常包括：一段柔性塑料或者橡胶管12；近侧装配件或者连接件14；针组件16；针保护器38；弹簧18；筒体或者壳体组件，所述筒体或者壳体组件包括远侧筒体20、近侧筒体22、和翼片附件24；和夹具或者流体控制或者流量限制装置58。

管12通常包括近端26和远端28，因此管12限定了在近端26和远端28之间延伸的流体连通通路。根据一些实施例，管12由在传统的血液收集套件或者输注套件中使用的传统静脉输注管构成。在其它实施例中，管12由通常应用在透析设备中的相对大孔径的管构成。可以构思的是，在此公开的结构和装置能够与任何期望类型或者尺寸的管相连使用，包括通常在各种血液控制装置、或者流体收集、输注和/或输送装置或套件中使用的管。

近侧装配件或者连接件14通常由具有期望性能的塑料材料(诸如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、腈纶、聚苯乙烯、ABS和/或其它塑料材料)、或者塑料材料的组合构成。在一些实施例中，近侧装配件14模制成一体。在其它实施例中，近侧装配件14由离散的部件组装而成。如图1所示，近侧装配件14通常包括近端30和远端32，因此近侧装配件14限定了在近端30和远端32之间延伸的流体连通通路。根据各个实施例，流体连通通路的邻近远端32的部分构造成匹配管12的近端26或者紧密套在管12的近端26上。以这种方式，在近侧装配件14和管12之间形成流体紧密封，因此密封的流体连通通路延伸通过其中。根据一些实施例，近侧装配件14的近端30限定了母鲁尔接口连接件，所述母鲁尔接口连接件构造成匹配对应的公鲁尔接口连接件或者与其相连。该构造允许流体(比如呈液体形式的药物)例如经由装置10灌注到患者体内。

在一些实施例中，对应于近侧装配件14的母鲁尔接口连接件的公鲁尔接口连接件包括近侧针插管，所述近侧针插管能够布置成与真空管连通。在其它实施例中，公鲁尔接口连接件包括真空管保持件，所述真空管保持件安装到公鲁尔接口连接件座部。在替代实施例中，传统的现有技术注射器的远端处的公鲁尔接口连接件能够直接连接到近侧装配件14，用于经由装置10将诸如药物的流体灌注到患者体内。在一些情况中，独立的公鲁尔接口盖能够用于封闭或者密封近侧装配件14。

还可以构思的是，各种装配件可以与近侧装配件14通过螺纹接合。在其它实施例中，与连接件14类似或者不同的其它构造的近侧连接件可以用于实现特定目的。替代的装配件的一个示例是具有公鲁尔接口座部的非患者针组件、非患者针和非患者套管，所述非患者套管安装在非患者针上并且固定到公鲁尔接口座部上。在该实施例中，非患者套管起阀的作用，其允许多次刺穿真空管或者容器。

继续参照图1，针组件16通常包括针或者针插管34和针座36。如图所示，针34具有近端40和远端42，因此针34限定了在它们之间延伸的流体连通通路。根据一些实施例，针34的远端42被斜切或者倒角，以形成尖锐末端。在一些实施例中，远端42形成为具有单个斜切面或者倒角。在其它实施例中，远端42包括连续倒角或者斜切表面，以有助于将针34插入到患者体内。根据一些实施例，针34包括具有尖锐部42的套管针。在一些其它实施例中，针34包括用于放置使用装置10的导管的引导件。

暂时转向图3B，根据一些实施例，针34的末端42构造成提供一致且顺畅的过渡，用于更少的组织创伤和更大的患者舒适度。如图3B所示，例如，末端42的设计可以包括多倒角表面，以提供逐渐过渡。在一些实施例中，针34的末端42包括第一倒角表面42A和第二倒角表面42B。根据一些实施例，第一倒角表面42A包括介于大约1°至大约30°之间的倒角角度θ。在一些实施例中，第一倒角表面42A包括介于大约10°至大约20°之间的倒角角度θ。在其它实施例中，第一倒角表面42A包括大约15°的倒角角度θ。

末端42还包括第二倒角表面42B，所述第二倒角表面42B定位在第一倒角表面42A和末端42的最远端之间。第二倒角表面42B包括介于大约25°至大约45°之间的倒角角度θ’。在一些实施例中，第二倒角表面42B包括介于大约30°至大约40°之间的倒角角度θ’。在其它实施例中，第二倒角表面42B包括大约35°的倒角角度θ’。根据各个实施例，第一倒角表面42A的倒角角度θ和第二倒角表面42B的倒角角度θ’逐渐增大，使得针34的末端42向内渐缩成锥形。因此，根据一些实施例，第一倒角表面42A的倒角角度θ小于或者等于第二倒角表面42B的倒角角度θ’。

在结合同轴布置在针34周围的透明或者半透明导管使用在此公开的装置和结构的实施例中，针34形成为具有凹口或者开口42C，即，在邻近针34的远端42附近的侧壁中的孔或者开口。这种构造允许血液流入到针34的远端开口中，然后从凹口42C流出进入到导管和针34之间的环形空间中。在具有透明或者半透明导管的实施例中，用户将能够在成功穿刺后立即观察到血液的闪回。

根据一些实施例，针34由在传统的血液收集套件或者输注套件中使用的传统针构成。在其它实施例中，针34包括通常应用在透析设备中的相对大规格的针。可以构思的是，在此公开的结构和装置能够结合任何期望类型或者尺寸的针一起使用，包括通常应用在各种血液控制装置中或者其它流体收集、输注和/或输送装置或者套件中的针。例如，根据一些实施例，装置10构造成作为血液控制透析套件。在该实施例中，针34通常包括大规格的针，诸如12g、14g、16g、18g等。其它相关部件设计成适当尺寸，包括使用大孔径输血管12。在其它实施例中，诸如标准血液收集套件或者I.V.导管中，采用与本文公开的方法和结构有关的相对更小规格的针和管。

返回图1和图2，针座36通常由具有期望性能的塑料材料(诸如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、腈纶、聚苯乙烯、ABS和/或其它塑料材料)、或者塑料材料的组合构成。在一些实施例中，针座36模制成一体。在其它实施例中，针座36由离散的部件组装而成。根据一些实施例，针座36由透明或者半透明的一种或多种材料模制、形成、构成或者组装而成，以使得用户能够观察流动通过针座36的流体。可以构思与针座36的各个实施例的组装或者制造有关的溶剂结合或者塑料熔接。

如示出的那样，针座36通常包括近端46和远端48，因此，针座36限定了在近端46和远端48之间延伸的内部成阶梯状的流体连通通路50(见图12和13)。根据各个实施例，邻近近端46的通道50的尺寸设计成与管12的远端28相容地联接。在一些实施例中，针座36的近端46包括公装配件，所述公装配件构造成插入在管12的远端28内。在其它实施例中，针座36的近端46包括母装配件，所述母装配件构造成接收管12的远端28。在一些情况中，管12的远端28与针座36的通道50紧密配合或套入到通道50中并且结合在合适位置中，以在管12和针座36之间形成流体紧密封。类似地，根据各个实施例，邻近针座36的远端48的通道50的尺寸设计成相容地接收针34的近端40，以在针座36和针34之间形成流体紧密封。

现在转向图3A、4、5和6，根据各个实施例，针座36的邻近远端48的部分限定圆筒形末端52。在一些其它实施例中，圆筒形弹簧安装段54从圆筒形末端52向近侧延伸。更大直径的圆筒形凸缘56在弹簧安装段54的近端处径向向外延伸。根据该实施例，凸缘56限定了针对弹簧18在针座36上向近侧运动的限制部和针对针座36相对于远侧筒体20向远侧移动的限制部。在一些实施例中，凸缘56包括突片，用于引导针座36在对应的导轨或者导槽内的移动，所述导轨或者导槽形成在由远侧筒体20和近侧筒体22构成的筒体组件中。

根据一些实施例，弹性可偏转的致动臂60是柔性悬臂式的，以从针座36的近端46向外以及向远侧延伸。这种向外伸出的构造使得致动臂60能够作为键，所述键保持针座36相对于远侧筒体20和近侧筒体22的特定旋转方向。另外，根据一些实施例，致动臂60和针34的斜切末端42相互轴向对准。因此，在该情况中，穿过致动臂60的平面还能够均分由斜切末端42限定的椭圆形。在替代实施例中，致动臂60可以位于针座36的任意一侧上。

根据一些实施例，致动臂60包括远侧自由端部62(见图5)，所述远侧自由端部62位于凸缘56附近。在该实施例中，凸缘56不妨碍致动臂60的向内偏转。致动臂60的位于远端62附近的部分限定致动按钮64，所述致动按钮64从致动臂60径向向外伸出。在一些其它实施例中，致动按钮64的近端限定了锁止边缘66，所述锁止边缘66相对于致动臂60的其余部分是底切部并且相对于针座36的轴线成锐角定向。针座36的一些实施例包括底部稳定肋状件67(见图5)，所述底部稳定肋状件67沿着针座36轴向延伸。可以根据不同实施例使用多于一个的稳定肋状件。

如在下文更加详细讨论的那样，在一些实施例中，按钮64、装置10的其它部件、和/或按钮64及装置10的其它部件的组合构造成避免无意地按下按钮64和相关的过早使装置10停用。在其它实施例中，还如在下文进一步讨论的那样，采用了与装置10有关的其它机构，以避免无意地按下按钮64和/或过早使装置10停用。

参照图3A和4，根据一些实施例，针保护器38是刚性圆筒形管，所述刚性圆筒形管从远侧筒体20的远端72(见图1)延伸穿过针34的伸出长度。如图所示，在一些实施例中，针保护器38在圆筒形末端52周围附接到针座36，并且针保护器38的长度超过针34的伸出长度。在该实施例中，针保护器38限定的内径大约等于针座36的远侧末端52的外径。另外，在一些实施例中，针保护器38限定的外径大约等于针座36的弹簧安装段54的外径。因此，如图4更加清晰地示出的，针保护器38能够套在针34上并且摩擦保持在针座36的远侧末端52上。另外，在这个安装条件中，针座36的弹簧安装段54和针保护器38限定了连续且大体均匀的外径。在一些替代实施例中，针保护器38可以摩擦保持在远侧筒体20的远端72上(见图1)。根据一些实施例，没有采用针保护器38。

暂时返回图1，根据一些实施例，弹簧18限定了螺旋盘圈，所述螺旋盘圈的内径略微大于针保护器38和/或针座36的弹簧安装段54的外径。另外，在一些实施方案中，弹簧18的内径小于针座36上的凸缘56的外径。因此，根据该实施例，凸缘56限定了针对弹簧18在针组件16上的伸缩运动的范围的限制。根据各个实施例，选择弹簧18的轴向长度，以符合针组件16相对于远侧和近侧筒体20和22的期望运动范围。在一些情况中，弹簧18在其膨胀条件下的轴向长度超过针34的远侧末端42和针座36上的凸缘56之间的距离。

在各个实施方案中，远侧筒体20包括相对的近端70和远端72，因此远侧筒体20限定了在近端70和远端72之间延伸的通道74(见图7和图8)。在一些实施例中，远侧筒体20大体由具有期望性能的塑料材料(诸如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、腈纶、聚苯乙烯、ABS和/或其它塑料材料)、或者塑料材料的组合构成。根据一些实施例，远侧筒体20模制成一体。然而，在其它实施例中，远侧筒体20由离散部件组装而成。

参照图7和图8，根据一些实施例，通道74的位于远端72附近的部分限定了向内延伸的环形远侧凸缘76，其内径小于弹簧18的外径。因此，在该实施方案中，远侧凸缘76限定了用于弹簧18的远端的远侧止动件或者抵接件，因此弹簧18可以压缩在远侧筒体20内。根据一些其它实施例，通道74还具有环形阶梯部78，所述环形阶梯部78位于远侧凸缘76附近。在该实施例中，阶梯部78限定了小于针座36上的凸缘56的外径的内径。因此，根据该实施例，阶梯部78限定了针对针座36在远侧筒体20中向远侧移动的固定限制部。根据各个实施例，阶梯部78与远侧凸缘76间隔开一基本等于弹簧18的压缩长度的距离。因此，在该实施例中，通道74的位于远侧凸缘76和阶梯部78之间的段有效地限定了弹簧壳体(见图12和13)。根据一些实施例，还由近端70附近的环形锁止肋状件80(见图7)限定通道74。锁止肋状件80使得远侧和近侧筒体20和22能够锁止接合，如在此解释的那样。

在一些实施方案中，由远端72附近的环形翼片安装底切部82限定远侧筒体20的外圆周表面。根据一些其它实施例，环形底切部82设置有伸出部或制动部83，用于以固定的旋转取向将翼片附件24定位在远侧筒体20上。在其它实施例中，远侧筒体20的底切部82具有阻尼剂注入端口85，用于将阻尼剂注入到通道74中。端口85由翼片附件24覆盖。

如图7A和8所示，一些实施例包括位于远侧筒体20的远端附近的隔膜68。在该实施例中，远侧筒体20的远端由隔膜68密封，以确保流体不会从远侧筒体20的远端泄露出来。在一些实施例中，隔膜68由单个部分构成或者形成为一体、并且装配到远侧筒体20的远端中。然而，在其它实施例中，隔膜68由两个或者更多个部分构成或者形成。在该实施例中，隔膜68的一个部分提供主要密封，而隔膜68的第二部分提供次要密封，并且隔膜68的第三部分提供第三密封。在各个实施例中，隔膜68使用本领域技术人员众所周知的各种方法预先设置裂缝。形成在隔膜68中的裂缝容纳通过其中的针34或者有助于使针34通过其中。

根据一些实施例，用于隔膜68的适当材料包括具有介于35至45邵氏A硬度的过氧化物硫化弹性体(诸如聚异戊二烯、硅橡胶、和其它类似材料)。在包括具有两个或者更多个部分或者部件的隔膜68的实施例中，每个部分或者部件可以由相同材料制造而成和/或具有相同的硬度。在其它实施方案中，多部分隔膜68的离散部分能够由不同材料制造而成和/或具有不同的硬度。

如各个附图所示，根据各个实施例，经由隔膜壳体将隔膜68保持在远侧筒体20的远端附近。例如，在一些实施例中，隔膜68的近侧面抵接凸缘76的远侧面，而隔膜68的远侧面由环形远侧凸缘72A保持。在该实施例中，环形远侧凸缘72A在隔膜68的远侧面的表面区域的一部分上延伸。在该构造中，隔膜68装配在限定于凸缘76和72A之间的腔或者壳体内，因此隔膜68被保持在远侧筒体20附近的合适位置中。当针插管34定位通过形成在隔膜68内的裂缝以及随后从其收回时，隔膜68保持位于远侧筒体20附近。在各个实施例中，隔膜68通过本领域中已知的各种方法(诸如通过使用粘合剂或者通过超声焊接)保持在合适位置中并且形成流体紧密封。

根据各个实施例，由远侧筒体20限定的隔膜壳体构造成将压缩力施加到隔膜68，以增强流体紧密封。例如，在一些实施例中，隔膜68的外径比由远侧筒体20限定的隔膜壳体的内径大1％至10％。在一些实施例中，隔膜68的外径比由远侧筒体20限定的隔膜壳体的内径大至少5％。在该构造中，远侧筒体20将径向压缩力施加在隔膜68的圆周上。径向压缩力保持隔膜68处于合适位置中并且用于密封隔膜68，以防止流体从其离开。

如在各个视图(包括图12和图13)中见到的那样，远侧筒体20的开口端部70和72允许当装置10处于可用位置中时针34的远端42延伸通过并且向远侧穿过筒体20和隔膜68。在各个实施例中，上文讨论的径向压缩力有助于在装置10停用时在已经从隔膜68缩回针34之后保持流体紧密封。

主要参照图7A，根据一些实施例，隔膜68限定了内腔或者中空内部部分68A。在该实施例中，内腔68A最小化了在针34从隔膜68缩回时作用在针34上的拖曳力。这种构造在缩回针34期间减少了残留流体的飞溅。根据各个实施例，内腔68A的尺寸设计成在尺寸不太大的情况下最小化拖曳力。例如，在一些实施例中，内腔68A的横截面应当紧密地接近最大孔径的针34的横截面，所述最大孔径的针34将与装置10一起使用。在一些其它实施例中，内腔68A的轴向长度介于大约6毫米和8毫米之间。在一些情况中，内腔68A填充有材料，以防止流体(诸如，润滑硅树脂液体或者凝胶、或者抗菌溶液)捕获其中。

仍然参照图7A，根据一些实施例，诸如海绵、垫或者某些其它擦拭材料的吸收材料128布置在隔膜68附近。在各个实施例中，材料128包括适于吸收流体的无纺垫或者泡沫垫。在该实施例中，在缩回针34期间，材料128汲取、刮刷或者吸收针34外部上的任何残留流体。这种构造还减少了在缩回针34期间残留流体的飞溅。材料128还防止在缩回针34期间收集在隔膜68外部的血液从远侧筒体20的远端72滴落或者从远端72泄露出来。在各个实施例中，材料128是高吸收材料，所述高吸收材料能够吸收并且有效地保持一定量的残留流体，在装置10处于可用位置时的使用期间，通常在针34的外部上发现所述残留流体。

如图16和17所示，在收回针插管34之后，在其远端42位于隔膜68附近时，诸如血液的流体因由膈膜68形成的流体密封而不能从装置10流出或者离开装置10。在一些其它实施例中，缩回针34还允许随着通过隔膜收回针34，吸收材料128刮刷或者擦拭针34的外表面并且吸收置于针34的外表面上的任何残留流体。

返回去参照图7和图8，根据各实施例，远侧筒体20的外表面的位于环形底切部82附近的一些选择部分向外张开。根据各实施例，外圆周表面收缩成颈状，以限定减小直径部分，所述减小直径部分围绕远侧筒体20的圆周延伸通过大约270°。因此，在一些实施例中，远侧筒体20包括远侧大直径部分84、近侧大直径部分86和位于它们之间的小直径部分88。

根据一些其它实施例，远侧筒体20的小直径部分88包括致动开口或者筒体孔口90，所述致动开口或者筒体孔口90延伸通过远侧筒体20并且与通道74连通。在一些实施例中，筒体孔口90的尺寸设计成接收致动按钮64并且包括锁止边缘92，所述锁止边缘92构造成与致动按钮64的锁止边缘66锁止接合。根据一些实施例，筒体孔口90成角度地定位在小直径部分88上的中央位置处，并且与底切部82上的伸出部83对准，以限定远侧筒体20的明显可见的顶部。

在一些其它实施例中，阶梯部78与筒体孔口90间隔开的距离等于或者略微大于致动臂60的远端62和凸缘56的远侧面之间的轴向距离。因此，根据该实施例，当针座36的凸缘56抵接远侧筒体20的阶梯部78时，致动按钮64接合在筒体孔口90中。另外，根据一些实施例，通道74的邻近锁止边缘92并且位于锁止边缘92附近的内横截面尺寸基本等于或者略微大于致动臂60的邻近锁止边缘66并且位于其附近的横截面尺寸。因此，在一些实施例中，当针座36在远侧筒体20中向远侧移动直到凸缘56抵接阶梯部78为止时，在锁止边缘66和92之间确保了锁止接合。

暂时返回去参照图1和图2、并且继续参照图7和图8，根据各个实施例，近侧筒体22还大体为管状结构，其具有近端94、远端96、和在所述近端94和所述远端96之间延伸的通道98。在一些实施例中，近侧筒体22通常由具有期望性能的塑料材料(诸如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、腈纶、聚苯乙烯、ABS和/或其它塑料材料)或者塑料材料的组合构成。根据各个实施例，近侧筒体22模制成一体，而在其它实施例中，近侧筒体22由离散部件组装而成。

在一些实施方案中，近侧筒体22的邻近远端96的外部部分限定了环形锁止珠或者锁止环100。在各个实施例中，锁止珠100构造成用于与远侧筒体20的通道74中的环形锁止肋状件80卡扣地锁止接合。这种锁止接合用于将远侧和近侧筒体20和22接合在一起。根据一些实施例，能够通过粘结结合、熔接或者通过增加环形锁止肋状件80和锁止珠100之间的干涉来使得远侧和近侧筒体20和22之间的接合更加持久。然而，在一些替代实施例中，远侧筒体20和近侧筒体22由螺纹接合连接，其中，远侧和近侧筒体20和22中的一个具有外螺纹、而远侧和近侧筒体20和22中的另一个具有内螺纹。根据该实施例，选择螺距和位置，以使得顶部轴向延伸通道104和底部轴向延伸通道106对准。在一些实施例中，筒体组件包括其它通道或者导轨，所述其它通道或者导轨构造成接合引导突片，所述引导突片邻近包括在针座36上的凸缘56。在该实施例中，凸缘56上的引导突片和形成在筒体组件中的对应导轨或者通道的相互作用有助于在缩回装置10或者使得装置10停用期间引导针座36向近侧运动。

根据各个实施例，通过近侧筒体22的通道98的近侧部分的特征在于向内延伸的近侧环形凸缘102。近侧凸缘102的内径小于针座36上的凸缘56的外径。因此，根据一些实施方案，一旦远侧和近侧筒体20和22相互接合，则近侧凸缘102限制针座36在近侧筒体22中向近侧移动。

如图7所示，根据一些实施例，近侧筒体22的通道98的特征还在于顶部轴向延伸通道104和底部轴向延伸通道106。根据该实施例，顶部通道104与筒体孔口90对准，并且顶部通道104尺寸设计成可滑动地接收针座36的致动臂60。类似地，底部通道106的尺寸设计成可滑动地接收针座36。在一些实施例中，底部通道106构造成接收针座36的底部稳定肋状件67。

根据一些实施例，近侧筒体22的包围底部通道106的部分向近侧伸出超过近侧筒体22的包围顶部通道104的部分。在该构造中，提供了更大的轴向长度，以可滑动地接收并且支撑针座36的底部稳定肋状件67。根据一些实施例，用于底部稳定肋状件67的其它支撑部在横截面和轴向尺寸之间实现了更适当的承载比，用于针座36和筒体20和22之间的可滑动接合。因此，利用针座36的更小的横向移动来实现更加精确的轴向运动。因包围底部通道106的近侧延伸部而使得能够更加精确的轴向移动减少了在针34缩回期间在针34中的残留流体的飞溅。

在一些其它实施例中，近侧筒体22包括弹性可偏转的锁止指状件108。锁止指状件108从近侧筒体22上的相对位置向远侧和向内悬臂地伸出。根据一些实施例，锁止指状件108还与顶部通道104和底部通道106间隔开大约90°。因此，每个锁止指状件108均包括近端110，所述近端110与近侧止动件或者保持凸缘102间隔开等于或者略微大于针座36上的凸缘56的轴向厚度的距离。因此，根据该实施例，凸缘56能够捕获在止动凸缘102的远侧表面和锁止指状件108之间，如下文解释的那样。根据各个实施例，锁止指状件108的近端110相互间隔开小于针座36上的凸缘56的直径的距离。

根据各个实施例，由透明或者半透明的一种或多种材料模制、形成、构成或者组装成由远侧筒体20和近侧筒体22构成的筒体组件，以使得能够观察流经筒体组件的血液或者其它流体。可以构思与各个实施例的针头组件的组装或者制造有关的溶剂黏合或者塑料熔接。

暂时返回参照图1和图2，并且现在具体参照图9、10和11，将更加详细地讨论翼片附件24。根据各个实施例，由具有柔性或者半柔性性能的弹性体聚合物(诸如聚烯烃、聚氯乙烯或者其它此类弹性体聚合物)成一体地模制翼片附件24。然而，根据其它实施例，翼片附件24由相对半刚性的材料模制而成，所述相对半刚性的材料具有所需量的形状记忆。在其它实施例中，翼片附件24通常由弹性体聚合物模制成，所述弹性体聚合物形成在相对半刚性的结构架构周围。如图所示，翼片附件24通常包括柔性且相对的侧面板112和114以及安装架116。在一些实施例中，如以示例示出的那样，安装架116是管状构造。然而，在其它实施例中，安装架116形成倒置的“u”状，所述倒置的“u”状转过大约270°并且在其底部处具有开口。

在各个实施例中，安装架116包括内部通道118，所述内部通道118的尺寸设计成用于紧贴地接合在远侧筒体20上的底切部82上和/或远侧筒体20上的底切部82周围。在一些其它实施例中，安装架116形成有顶部和底部凹口120和122。凹口120和122的尺寸设计成与远侧筒体20上的制动部83接合，以确保在翼片附件24和远侧筒体20之间的优选旋转定向。根据各个替代实施例，凹口120和122围绕垂直于面板112和114的平面对称。

根据一些实施例，相对的面板112和114模制成具有顶部表面，所述顶部表面相对光滑。在一些实施例中，面板112或者114中的一个的顶部表面在远离安装架116的部分处包括一对弧形伸出件124。相反地，根据一些实施例，面板112或者114中的另一个的顶部表面包括一对弧形凹陷部126，所述弧形凹陷部126的尺寸设计成当面板112和114折叠时接收伸出件124，使得面板112和114的顶部表面相互面对面接合。根据该实施例，伸出件124与凹陷部126的互相接合确保了折叠面板112和114起把手的作用，而同时当折叠以及接合时又没有相对于彼此的滑动。根据其它实施例，如图11所示，面板112和114的底部表面分别设置有多个触觉隆起部132。在该实施例中，隆起部132有助于用户将折叠面板112和114抓持在用户的拇指和食指之间。根据前述实施例，如各视图所示，面板112和114与安装架116相连的连接处的薄化区域(例如，图9)有助于描述的面板112和114围绕安装架116的铰接运动。

根据各个替代实施例，翼片附件24的颜色与针34的规格相协调，或者另外指定。构思了翼片附件24仅仅具有一块侧面板112或者114的替代实施例，以提供用户操纵针组件的替代构件。

整体参照图1并且具体参照图12和13，根据一些实施例，通过使得针34的近端40与邻近针座36的远端48的通道50轴向相联来组装装置10。针34可以通过粘合剂(诸如热固化或者超声固化环氧树脂)固定在这个位置中。还构思了本领域中的技术人员众所周知的类似固定方法或者手段。根据一些实施例，限定了针34的远侧末端42的斜切面或者多个倒角需要特定的定向。如各张视图所示，例如，在一些实施例中，针插管34定向成使得针34的远端42处的斜切面、翼片附件24、和针座36的致动臂60相对于共同的平面对称。在一些其它实施例中，通过致动臂60和针座36相对于远侧和近侧筒体20和22的相对定向确保翼片附件24相对于针34的远端42的定向。根据一些实施例，通过使得保护器38套在针34上以便足以摩擦接合在针座36的远侧末端52(见图3A)上来完成针组件16来继续组装方法。在各种替代实施例中，保护器38能够通过与远侧筒体20摩擦接合而套在针插管34上。在一些情况中，保护器38没有套在针插管34上，直到在针插管34已经被定位成通过隔膜68为止，如下文讨论的那样。

根据各实施例，使得管12的远端28与针座36的近端46联接来继续组装装置10。在一些实施方案中，管12通过溶剂结合、粘合剂结合或者熔接而固定在这个位置中。还构思了本领域中的技术人员众所周知的固定适当管的其它方法。

对于一些实施例，通过使得弹簧18套在针保护器38上和/或套在针座36的弹簧安装段54上来继续组装。根据一些实施例，针组件16和弹簧18然后对准并且沿着远侧方向套入至远侧筒体20中。在包括隔膜68的实施例中，针组件16和弹簧18对准并且套入到远侧筒体20中，使得针34在针保护器38同轴布置在针34上之前通过隔膜68中的预先形成的裂缝。对于各个实施例而言，上述插入要求致动臂60和稳定肋状件67(例如，图5)与通道104和106对准(例如，图10)。针座36移动到远侧筒体20中致使针34前进通过并且超过隔膜68和远侧筒体20的远端72，在此时，针保护器38能够同轴布置在针34上。另外，根据一些实施例，致动臂60(例如，图5)被按下到足以在安装和组装期间清除紧邻着筒体孔口90处的通道74的部分(例如，图7)。

如图12和图13所示，上述远侧移动致使弹簧18在远侧筒体20上的远侧凸缘76和针座36上的凸缘56之间皱缩。根据各个实施例，针座36的凸缘56接近远侧筒体20的阶梯部78并且致动按钮64与筒体孔口90对准来继续该方法。如图13所示，随着致动臂60与筒体孔口90完全对准，致动臂60朝向未偏转状况弹性返回并且致动按钮64的锁止边缘66接合筒体孔口90的锁止边缘92。由于锁止边缘66和92与致动臂60的弹性偏压取向之间的相互作用，针组件16锁止在远侧筒体20中的远侧位置中，其中，弹簧18固定在具有显著储能的压缩状态中。根据各个实施例，当针组件16锁止在其远侧位置中并且移除针保护器38时，装置10起作用或者被构造成使得装置10移动成经由暴露出的针34与患者流体连通。

如各视图所示，将翼片附件24安装在远侧筒体20的远端72上来继续组装装置10。根据一些实施例，翼片附件24的凹口120和122与远侧筒体20上的制动部83对准(例如，图10和11)。在一些其它实施例中，经由制动部83和凹口120和122的相互作用来实现翼片附件24的安装架116和远侧筒体20的翼片安装底切部82之间的紧贴装配。该构造防止翼片附件24相对于远侧筒体20旋转。在这个安装状态中，翼片附件24的面板112和114限定的平面基本正交于由针34的远侧末端42处的斜切面和针座36的致动臂60限定的对称平面延伸。

返回图1，根据各个实施例，通过将管12的近端26旋拧通过近侧筒体22来继续组装装置10。近侧筒体22沿着管12的长度向远侧移动，直到近侧筒体22的远端96经由锁止肋状件80和锁止环100锁止接合远侧筒体20的近端70为止(例如，图7)。根据各实施例，通过将装配件14固定到管12的近端26来继续该方法。能够通过本领域中的技术人员众所周知的任何方法将装配件14固定到管12的近端26。

在经由口85利用粘性阻尼剂的实施例中，远侧筒体20的通道74、针座36的弹簧安装段54、和针座36上的凸缘56的远侧表面限定了倒角，所述倒角约束阻尼剂的位置或者限定将利用阻尼剂进行填充的腔。替代地，能够将另一种硅树脂零件作为缓冲器。如上所述，在该实施例中，提供了位于远侧筒体20的侧壁内的注射口85，用于将粘性阻尼剂分配到阻尼剂室中。在一些实施例中，能够通过分配插管注入阻尼剂，所述分配插管具有远端，所述远端成形为装配在注射口85内。在其它实施例中，还构思了在组装之前能够将阻尼剂施加到通道74、弹簧18、针座36或者这三个部件中的任意一个上，以在使用装置10之后缩回针组件16时改变缩回速度或者速率。

根据一些实施例，粘性阻尼剂可以是硅树脂，所述硅树脂用于阻尼针座36相对于远侧筒体20和近侧筒体22的速度。在该实施例中，粘性阻尼剂产生了阻力，以使针座36和针34的缩回变慢。在一些实施例中，适当的阻尼剂是与在血液收集管中用作分离凝胶的凝胶类型类似的触变性凝胶。利用触变性凝胶作为阻尼剂提供了与弹簧18有关的独特性能。特别地，触变性凝胶能够将弹簧18的毗邻盘圈暂时地且弹性地结合在一起。缩回的启动释放了弹簧18的储能，并且允许弹簧18膨胀。然而，触变性凝胶产生了与硅树脂类似的阻力，并且因此减慢了针座36和针34在缩回过程期间的速度。然而，与传统硅树脂不同，通过触变性凝胶实现的毗邻盘圈之间的暂时结合提供了更慢的初始加速度。在该实施例中，更慢的初始加速度导致减少了在缩回针组件16期间发生的飞溅。

根据一些实施例，注射口85定位在底切部82上(见图7和图8)并且通过将翼片附件24放置在注射口85上并且覆盖注射口85来密封，从而将阻尼剂约束到弹簧18的位于注射口85附近的部分。在替代实施例中，应理解的是，阻尼剂能够位于在针座36和远侧以及近侧筒体20和22之间的处于可滑动接合的表面上。在该实施例中，阻尼剂产生了粘性剪切边界层，所述粘性剪切边界层在缩回针座36期间改变了针座36的速度和加速度。

现在参照图14至图17，并且继续总体上参照图1和图2，将进一步详细描述使用根据各个实施例的装置10的方法。在一些实施例中，例如，通过将翼片附件24的面板112和114折叠向彼此并且折叠成面对面接合、使得面板112和/或114中的一个的上表面上的伸出件124接收在面板112和/或114中的另一个的上表面上的凹陷部126中来使用装置10。这种构造防止了面板112和114在使用装置10期间移动。在该实施例中，分别在面板112和114的底部表面上的触觉隆起部132(例如，图15)有助于用户通过将面板112和114夹持在用户的拇指和食指之间来牢固地抓持装置10。

根据各个实施例，通过使得针保护器38脱离开与针座36或者远侧筒体20的摩擦接合以暴露出针34来继续使用装置10的方法。

在一些实施例中，由翼片附件24的面板112和114的抵接表面限定的平面将位于针34的斜切的远侧末端42的对称平面上。这种构造允许用户(诸如医疗保健工作者、医生、护士、医疗技术人员、或者任何其它或者等同的医疗保健专业人员)将针34的斜切的远侧末端42引导到患者身上的目标位置中。根据各个实施例，用户使用在管12的近端26处的近侧装配件14以将装置10连接到其它医疗设备或者装置(诸如真空容器、将被输注到患者体内的流体源、透析或者血液清洁/过滤机器、I.V管或者袋、或者本领域中的技术人员众所周知的其它医疗设备或者装置)来继续该方法。

根据某些实施方案，在完成正在实施的相关医疗程序时，医疗保健工作者通过按下致动按钮64而使得装置10不再发挥作用。通过按下致动按钮64使得能够缩回针组件16，因此由远侧和近侧筒体20和22构成的筒体组件在针组件16完全缩回之后完全包封针34。在包括隔膜68和/或者吸收材料128的实施例中，筒体组件还包含装置10内的任何残留血液或者其它流体。在这种构造中，一旦停止作用，装置10保护用户免于被针刺伤以及潜在血液传播的病原体。

如上所述，根据一些实施例，致动按钮64位于远侧筒体20的减小的横截面或者最小直径部分88中，并且因此不易于被无意致动或者按下。然而，在一些实施例中，最小直径部分88的构造的尺寸设计成接收用户手指(诸如，用户的食指)的末端，所述末端有意指向致动按钮64。在一些其它实施例中，远侧筒体20的邻近筒体孔口90的缩成脖颈的形状提供了用于按下致动按钮64的手动力的预期位置的清晰视觉提示。在一些替代实施例中，致动按钮64包括低外形，使得需要有意和有针对性的努力以有效地按下致动按钮64。在下文更加详细讨论了其它实施例，所述其它实施例构造成减小或者防止无意致动或者按下致动按钮64的事件。

根据一些实施例，在操作中，作用在致动按钮64上的指向内的力致使致动按钮64的锁止边缘66与筒体孔口90的锁止边缘92脱离。在该实施例中，当锁止边缘66和92脱离时，允许弹簧18膨胀而释放存储在弹簧中的储能。锁止边缘66和92的脱离导致缩回针组件16。如图16中最为清晰所见的那样，在一些实施方案中，当凸缘56抵接近侧筒体22的近侧止动凸缘102并且针34的尖锐末端42位于隔膜68的近侧时，针组件16终止向近侧移动。在这个位置中，整个针34安全布置在远侧和近侧筒体20和22内，以防止针刺伤。同样，在这个位置中，隔膜68密封装置10，以便包含任何残留血液，防止用户暴露于血液传播病原体，并且防止血液离开装置10。

根据一些其它实施例，通过接合底部通道106中的底部稳定肋状件67来轴向引导针组件16的缩回(例如，图10)。在各种其它实施例中，在缩回针组件16期间，致动按钮64在顶部通道104中行进(例如，图10)并且将针组件16偏压向底部通道106(包括底部通道106的位于近侧筒体22的近侧延伸部中的部分)。因此，根据一些实施例，保持有效的承载比以在针34在弹簧18的力的作用下向近侧加速时实现轴向移动，同时减少流体飞溅事件或者降低其可能性。

根据各个实施例，随着针座36的凸缘56靠近近侧筒体22的近侧止动件102，凸缘56接合锁止指状件108。在该实施例中，凸缘56的向后移动致使锁止指状件108暂时向后偏转，直到凸缘56向近侧移动超过锁止指状件108的近端110为止。如图16所示，通过进一步缩回针组件直到凸缘56抵接近侧止动件102来继续使装置10停止作用的方法，在此时，锁止指状件108朝着未偏转的状态弹性返回并且接合凸缘56的远侧面。因此，根据一些实施例，防止了针组件16的返回移动。因此，根据一些实施例，近侧筒体22的锁止指状件108、针座36的凸缘56、和弹簧18的相互作用抵抗装置10停止作用之后的后续向远侧移动来约束针组件16。以这种方式，约束装置10以免无意的再次发挥作用。在一些其它实施例中，锁止指状件108的向内对准取向基本阻止了锁止指状件108的任何有意的向外偏转，所述向外偏转将允许再次暴露出针34或者使得针34再次发挥作用。因此，在一些实施方案中，在装置10不再发挥作用之后，防止再次使用针34，或者能够仅仅通过破坏近侧筒体22中的锁止指状件来实现针34的再次使用。

如上所述，构思其它实施例，用于减小或者防止无意致动或者下压致动按钮64和/或过早使得装置10不发挥作用的事故。参照图18A至图18C，例如，一些实施例要求两步骤式停用处理。如图18A所示，在一些实施例中，致动臂60包括互锁边缘66’。在该实施例中，按钮64’包括纹理、突出的隆起部或者突出部、脊状件、槽、或者其它部件，用于增强按钮64’的摩擦表面。如图18B所示，在该实施例中，远侧筒体20包括相对应地成形的互锁边缘92’。参照图18C，互锁边缘66’和92’构造成在装置10发挥作用时(即，当暴露出针34用于插入到患者的血管中时)彼此互锁或匹配接合。

根据一些实施例，为了使得装置10停止作用，即，为了释放存储在弹簧18中的能量，以为了完全向近侧缩回针组件16，用户必须首先向远侧推动针组件16一足够的距离，以脱离开互锁边缘66’和92’。按钮64’的突出或者带纹理表面有助于用户摩擦抓持按钮64’。这种构造允许用户经由按钮64’沿着远侧方向适当地将轴向力施加到针组件16。以这种方式，用户暂时克服了弹簧18的近侧力并且使得针组件16向远侧运动得足够远，以使得互锁边缘66’和92’脱离开。在互锁边缘66’和92’脱离开之后，用户随后按下悬臂伸出的致动臂60并且如先前所述使得装置10停止发挥作用。

在各实施例中，按钮64’的突出或者带纹理表面具有足够低的外形，以便在按下致动臂60并且缩回针组件16之后不会干涉缩回处理。在一些其它实施例中，孔90的远侧边缘和致动臂60的远端62之间的间隙90’略微大于互锁边缘66’和92’的互锁深度。这种构造允许针组件16向远侧移动足够远的距离，以允许互锁边缘66’和92’脱离开。

还构思了其它实施例。例如，在一些实施例中，致动按钮64’和致动臂60是经由弹簧安装构造联接在一起的单独部件。以这种方式，按钮64’被偏压在锁止位置中并且能够向远侧移动足够的距离，以允许互锁边缘66’和92’不受整个针组件向远侧的移动而脱离开。一旦使互锁边缘66’和92’脱离开，便如先前描述的那样按下致动臂60并且使得装置10不再发挥作用。在该实施例中，按钮64’和致动臂60之间的弹簧力小于由弹簧18提供的弹簧力。

在参照图18A至18C描述的实施例中，经由上文讨论的两步骤式处理，互锁边缘66’和92’在弹簧18的近侧偏压力的作用下的匹配接合防止了或者最小化了过早使装置10停止作用的事件。但是，可以仅仅利用简单的单手操作来使装置10停止作用，从而使得用户的另一只手可以自由实施其它任务。

参照图19A至19C，构思了减少或者防止无意按下致动按钮64和过早收回针组件16的事件的其它实施例。如图所示，除了先前描述的各个部件或者特征中的一个或者多个，装置10’还包括环形套管或者保护环130。在一些实施例中，套管130形成外部带或者筒体，所述外部带或者筒体在将翼片附件24固定到远侧筒体20上之前在远侧筒体20上滑动。在其它实施例中，套管130是不完整的带或者筒体，所述不完整的带或者筒体围绕远侧筒体20的圆周延伸通过大约270°，并且所述不完整的带或者筒体能够在组装处理期间(包括在已经安装了翼片附件24以后)卡扣在远侧筒体20上。在各实施例中，套管130的内径相对于远侧筒体20的外径设计成适当尺寸，使得套管130紧贴但是可旋转地装配在远侧筒体20的圆周周围。根据各个替代实施例，套管130由具有期望性能的塑料材料(诸如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、腈纶、聚苯乙烯、ABS、和/或其它塑料材料、或者塑料材料的组合)构成，所述期望性能包括充分的柔性和刚性，以如在此描述的那样进行操作。

根据一些实施例，套管130包括或者限定了激活突片132、安全盖134、和接近槽、腔或者开口136。套管130可旋转联接到远侧筒体20，使得盖134覆盖、掩盖或者用其它方式位于按钮64上。腔136邻近按钮64的一侧或者另一侧，而与此同时装置10’激活。在一些实施例中，在装置10’激活时，激活突片132占据与翼片附件24共面的平面。在这个构造中，盖134防止用户无意地按下按钮64。然而，套管130没有妨碍或者干涉装置10’的使用，如先前详细所述的那样。如图19B所示，在各个实施例中，在停用装置10’之前，腔136大致从按钮64的一侧或者另一侧围绕套管130的圆周延伸通过大约180°。在其它实施例中，腔或者槽136包括窗口，所述窗口足够宽以允许用户通过其中接近按钮64，并且所述窗口因此沿着圆周延伸通过与平均用户指尖的宽度大致相符的宽度。

根据一些实施例，如图19C所示，为了停用装置10’，即，为了释放存储在弹簧18中的能量，以便完全收回针组件16，用户必须首先经由突片132沿着方向138旋转套管130，直到通过开口136暴露出按钮64为止。在一些实施例中，用户继续旋转套管130，直到充分暴露出按钮64，以允许用户利用他或者她的指尖按下按钮64。在其它实施例中，用户使得套管130旋转通过大约180°，或者直到突片132再次占据在远侧筒体20的与突片132初始定向的一侧相对的一侧上的由翼片附件24限定的平面。例如，在一些实施例中，突片132初始邻近翼片附件24的侧部112，并且随着套管130的旋转，突片132邻近翼片附件24的侧部114。在套管130如上所述充分旋转之后，用户然后能够如先前描述的那样经由按钮64按下悬臂式致动臂60并停用装置10’。

根据一些实施例，套管130被保持为抵抗沿着与期望的使套管130旋转以暴露出按钮64的方向相反的方向的旋转。以这种方式，防止了经由因套管130的反向旋转而与套管130的内径接触而无意地致动按钮64。例如，在一些实施例中，盖134设计成适当尺寸并且构造成覆盖按钮64以及远侧筒体20的远侧大直径部分84的顶部和近侧大直径部分86的顶部。因为由远侧筒体20的远侧大直径部分84和近侧大直径部分86阻挡套管130的内径，所以防止了套管130沿着错误方向无意地旋转。另一方面，盖134和槽136构造成当套管130沿着预期方向旋转时容纳远侧筒体20的远侧大直径部分84的顶部和近侧大直径部分86的顶部。因此，通过盖134和远侧筒体20的远侧和近侧大直径部分84和86的相互作用来防止按钮64无意致动并且保护按钮64。

根据各个实施例，在此公开的方法和结构使得用户在从相关包装移除、插入到患者血管、使用该装置、并且固定这种装置期间能够安全地操纵装置10和/或10’，直到完成相关的医疗程序而没有无意地以及过早地停用装置10和/或10’。在一些实施例中，尽管需要两个步骤来使得装置停用，但是能够以单手操作来实施停用。在停用时，装置10和/或10’提供保护以避免针刺伤以及包含残留血液、并防止血液经由隔膜68滴落或者泄露。

可以在不背离本发明的如在此宽泛地描述并在下文寻求保护的结构、方法或者其它本质特征的前提下以其它具体形式实施本发明。描述的实施例在各方面均应理解为仅仅为阐释性的、而非限制的。因此，由所附权利要求表示本发明的范围，而非由前述说明书表示本发明的范围。落入权利要求的等效意义和范围内的所有变化皆包含在权利要求的范围内。

Claims (20)

1.一种密封的可缩回针组件，其包括：

针组件，所述针组件由针座和牢固联接到所述针座的针构成；

能够弹性偏转的致动臂，所述致动臂从所述针座延伸并且具有形成在所述致动臂上的致动按钮；

筒体，所述筒体具有近端和远端以及通道，所述通道在所述近端和所述远端之间延伸，其中，所述针组件能够滑动地布置在所述通道内，并且所述针组件和所述致动臂能够相对于所述筒体从远侧位置和近侧位置轴向移动，在所述远侧位置处，所述针向远侧伸出超过所述筒体的所述远端，在所述近侧位置处，所述针完全包含在所述筒体中，并且其中，所述筒体限定了孔口，所述孔口延伸通过所述筒体，当所述针座处于所述远侧位置时，所述孔口接合所述致动按钮，而当所述致动臂被弹性偏转时，所述致动按钮与所述孔口脱离，其中，所述筒体包括向内延伸的环形凸缘，所述环形凸缘具有远侧面和近侧面；

弹簧，所述弹簧布置在所述筒体中，用于当所述致动臂被偏转并且所述致动按钮与所述孔口脱离时将所述针组件推动到所述近侧位置中，其中，所述环形凸缘在所述远侧面和近侧面之间的内径小于所述弹簧的外径，并且所述环形凸缘的近侧面限定用于所述弹簧的远端的止动件；

隔膜，所述隔膜装配在所述筒体的所述远端中，其中，当所述针处于所述远侧位置时，所述针延伸通过所述隔膜，并且其中，当所述针位于所述近侧位置时，所述隔膜密封所述筒体，其中，所述隔膜抵接所述环形凸缘的远侧面；

其中，由所述筒体限定的隔膜壳体构造成将径向压缩力施加到所述隔膜，以增强流体紧密封；并且

其中，所述隔膜限定了内腔，所述内腔构造成最小化在所述针从所述隔膜缩回时作用在所述针上的拖曳力。

2.根据权利要求1所述的密封的可缩回针组件，还包括吸收海绵，所述吸收海绵装配在所述筒体的远端内的所述隔膜附近，其中，当所述针处于所述远侧位置中时，所述针延伸通过所述吸收海绵，并且其中，随着所述针缩回到所述近侧位置中，所述吸收海绵吸收并且保持所述针的外部上的任何流体。

3.根据权利要求2所述的密封的可缩回针组件，还包括环形套管，所述环形套管能够旋转地布置在所述筒体的近端的圆周周围，其中，所述环形套管能够选择性地在第一位置和第二位置之间旋转，并且其中，所述环形套管包括盖和槽。

4.根据权利要求3所述的密封的可缩回针组件，其中，所述槽围绕所述环形套管的圆周延伸180°。

5.根据权利要求4所述的密封的可缩回针组件，其中，当所述环形套管处于所述第一位置中时，所述盖掩盖所述孔口和所述致动按钮，并且其中，当所述环形套管处于所述第二位置中时，所述孔口和所述致动按钮能够通过所述槽接近。

6.根据权利要求4所述的密封的可缩回针组件，其中，当所述环形套管处于所述第一位置中时，所述环形套管防止所述针组件被无意地推入到所述近侧位置中，并且其中，在所述致动臂能够被偏转以使得所述致动按钮与所述孔口脱离并且使得所述针组件在弹簧力的作用下被推入到所述近侧位置中之前，所述环形套管必须被旋转至所述第二位置。

7.根据权利要求2所述的密封的可缩回针组件，其中，所述致动按钮包括第一互锁边缘，而所述孔口包括对应的第二互锁边缘。

8.根据权利要求7所述的密封的可缩回针组件，其中，当所述针座处于所述远侧位置中并且所述致动按钮接合所述孔口时，所述第一互锁边缘和第二互锁边缘互锁。

9.根据权利要求8所述的密封的可缩回针组件，其中，当所述针座处于所述远侧位置中并且所述致动按钮接合所述孔口时，所述弹簧将所述第一互锁边缘和第二互锁边缘偏压成互锁接合。

10.根据权利要求9所述的密封的可缩回针组件，其中，所述第一互锁边缘和第二互锁边缘的所述互锁接合防止所述针组件被无意地推入到所述近侧位置中，并且其中，在所述致动臂能够被偏转以使得所述致动按钮与所述孔口脱离并且所述针组件在弹簧力的作用下被推入到所述近侧位置中之前，所述针组件必须抵抗弹簧的偏压向远侧移动，直到所述第一互锁边缘和第二互锁边缘脱离为止。

11.一种密封的可缩回针组件，包括：

针组件，所述针组件由针座和牢固联接到所述针座的针构成；

能够弹性偏转的致动臂，所述致动臂从所述针座延伸并且具有形成在所述致动臂上的致动按钮；

筒体，所述筒体具有近端和远端以及通道，所述通道在所述近端和所述远端之间延伸，其中，所述针组件能够滑动地布置在所述通道内，并且所述针组件和所述致动臂能够相对于所述筒体从远侧位置和近侧位置轴向移动，在所述远侧位置处，所述针向远侧伸出超过所述筒体的所述远端，在所述近侧位置处，所述针完全包含在所述筒体中，并且其中，所述筒体限定了孔口，所述孔口延伸通过所述筒体，当所述针座处于所述远侧位置时，所述孔口接合所述致动按钮，而当所述致动臂被弹性偏转时，所述致动按钮与所述孔口脱离，其中，所述筒体包括向内延伸的环形凸缘，所述环形凸缘具有远侧面和近侧面；

弹簧，所述弹簧布置在所述筒体中，用于当所述致动臂被偏转并且所述致动按钮与所述孔口脱离时，将所述针组件推动到所述近侧位置，其中，所述环形凸缘在所述远侧面和近侧面之间的内径小于所述弹簧的外径，并且所述环形凸缘的近侧面限定用于所述弹簧的远端的止动件；

隔膜，所述隔膜装配在所述筒体的所述远端中，其中，当所述针处于所述远侧位置时，所述针延伸通过所述隔膜，并且其中，当所述针位于所述近侧位置时，所述隔膜密封所述筒体，其中，所述隔膜抵接所述环形凸缘的远侧面；以及

环形套管，所述环形套管能够旋转地布置在所述筒体的所述近端的圆周周围，其中，所述环形套管能够选择性地在第一位置和第二位置之间旋转，并且其中，所述环形套管包括盖和槽；

其中，由所述筒体限定的隔膜壳体构造成将径向压缩力施加到所述隔膜，以增强流体紧密封；并且

其中，所述隔膜限定了内腔，所述内腔构造成最小化在所述针从所述隔膜缩回时作用在所述针上的拖曳力。

12.根据权利要求11所述的密封的可缩回针组件，还包括吸收海绵，所述吸收海绵接触所述筒体的远端内的所述隔膜，其中，当所述针处于所述远侧位置中时，所述针延伸通过所述吸收海绵，并且其中，随着所述针缩回到所述近侧位置中，所述吸收海绵吸收并且保持所述针的外部上的任何流体。

13.根据权利要求12所述的密封的可缩回针组件，还包括从所述筒体延伸的能够弹性偏转的至少一个锁止指状件，其中，所述至少一个锁止指状件构造成当所述针座抵达所述近侧位置时锁止地接合所述针座。

14.根据权利要求13所述的密封的可缩回针组件，其中，当所述环形套管处于所述第一位置中时，所述盖掩盖所述孔口和所述致动按钮，并且其中，当所述环形套管处于所述第二位置中时，所述孔口和所述致动按钮能够通过所述槽接近。

15.根据权利要求13所述的密封的可缩回针组件，其中，当所述环形套管处于所述第一位置中时，所述环形套管防止所述针组件被无意地推入到所述近侧位置中，并且其中，在所述致动臂能够被偏转以使得所述致动按钮与所述孔口脱离并且所述针组件在弹簧力的作用下被推入到所述近侧位置中之前，所述环形套管必须被旋转至所述第二位置。

16.一种密封的可缩回针组件，包括：

针组件，所述针组件由针座和牢固联接到所述针座的针构成；

能够弹性偏转的致动臂，所述致动臂从所述针座延伸并且具有形成在所述致动臂上的致动按钮，其中，所述致动按钮包括第一互锁边缘；

筒体，所述筒体具有近端和远端以及通道，所述通道在所述近端和所述远端之间延伸，其中，所述针组件能够滑动地布置在所述通道内，以使得所述针组件和所述致动臂能够相对于所述筒体从远侧位置和近侧位置轴向移动，在所述远侧位置处，所述针向远侧伸出超过所述筒体的所述远端，在所述近侧位置处，所述针完全包含在所述筒体中，其中，所述筒体包括向内延伸的环形凸缘，所述环形凸缘具有远侧面和近侧面，并且其中，所述筒体限定了孔口，所述孔口延伸通过所述筒体，所述孔口包括第二互锁边缘，当所述针座处于所述远侧位置中时，所述第二互锁边缘对应于所述致动按钮的所述第一互锁边缘并且与所述第一互锁边缘互锁接合；

弹簧，所述弹簧布置在所述筒体中，用于当所述致动臂被偏转时将所述针组件推动到所述近侧位置中，其中，所述环形凸缘在所述远侧面和近侧面之间的内径小于所述弹簧的外径，并且所述环形凸缘的近侧面限定用于所述弹簧的远端的止动件；

隔膜，所述隔膜装配在所述筒体的所述远端中，其中，当所述针处于所述远侧位置时，所述针延伸通过所述隔膜，并且其中，当所述针位于所述近侧位置时，所述隔膜密封所述筒体，其中，所述隔膜抵接所述环形凸缘的远侧面；

其中，由所述筒体限定的隔膜壳体构造成将径向压缩力施加到所述隔膜，以增强流体紧密封；并且

其中，所述隔膜限定了内腔，所述内腔构造成最小化在所述针从所述隔膜缩回时作用在所述针上的拖曳力。

17.根据权利要求16所述的密封的可缩回针组件，还包括吸收海绵，所述吸收海绵装配在所述筒体的远端内的所述隔膜附近，其中，当所述针处于所述远侧位置中时，所述针延伸通过所述吸收海绵，并且其中，随着所述针缩回到所述近侧位置中，所述吸收海绵吸收并且保持所述针的外部上的任何流体。

18.根据权利要求17所述的密封的可缩回针组件，其中，当所述针座处于所述远侧位置中时，所述弹簧将所述第一互锁边缘和所述第二互锁边缘偏压成互锁接合。

19.根据权利要求18所述的密封的可缩回针组件，其中，所述第一互锁边缘和第二互锁边缘的所述互锁接合防止所述针组件被无意地推入到所述近侧位置中，并且其中，在所述致动臂能够被偏转以使得所述致动按钮与所述孔口脱离并且所述针组件在弹簧力的作用下被推入到所述近侧位置中之前，所述针组件必须抵抗所述弹簧的偏压向远侧移动，直到所述第一互锁边缘和第二互锁边缘脱离为止。

20.根据权利要求16所述的密封的可缩回针组件，还包括从所述筒体延伸的能够弹性偏转的至少一个锁止指状件，其中，所述至少一个锁止指状件构造成当所述针座抵达所述近侧位置时锁止地接合所述针座。

Images