CZ2010625A3

CZ2010625A3 - Injekcní stríkacka se zahloubeným výstupkem a ochranný kryt pro použití s predními pripevnovacími cleny

Info

Publication number: CZ2010625A3
Application number: CZ20100625A
Authority: CZ
Inventors: J. Shaw@Thomas; Zhu@Ni; Wood@Gary
Original assignee: Retractable Technologies, Inc.
Priority date: 2008-02-13
Filing date: 2009-02-06
Publication date: 2010-12-29
Also published as: KR20100131450A; UA97442C2; CL2009000329A1; CN101678181B; RU2010137861A; US9295790B2; RU2501581C2; MA32160B1; US20080132851A1; RS20100354A; CA2713152C; JP6111285B2; MX2010008846A; EP2111244B1; AU2009214986A1; AR070393A1; ZA201005509B; BRPI0907949A2; PE20100033A1; BRPI0907949B8

Abstract

Injekcní stríkacka (10), která je pripojitelná k prednímu pripevnovacímu clenu (12) obsahuje válcový kryt (14), axiální pruchozí výstupek (16), který vybíhá z predního konce válcového krytu (14) dopredu a jehož prední konec má vypouštecí otvor (18) a ochranný kryt (20). Ochranný kryt (20) má stenu (22), jehož vnitrní strana je uzpusobena pro uvedení do záberu s vnejší stranou steny zadního konce predního pripevnovacího clenu (12) pro pripevnení predního pripevnovacího clenu (12) k injekcní stríkacce (10). Stena (22) obklopuje výstupek (16) a vybíhá z predního konce válcového krytu (14) dopredu za prední konec výstupku (16) pro ochranu výstupku (16) s vypouštecím otvorem (18) pred znecištením patogeny kontaktem provedeným pred pripevnením predního pripevnovacího clenu (12) k injekcní stríkacce (10).

Description

Injekční stříkačka se zahloubeným výstupkem a ochranný kryt pro použití s předními připevňovacími členy

Tato přihláška je pokračováním a má prioritu z patentové přihlášky US č. 11/743,706 podané 3. května 2007 a z prozatímní patentové přihlášky US č. 60/798,433 podané 5. května 2006.

Oblast techniky

Tento vynález se týká lékařského zařízení, ve výhodném provedení injekční stříkačky, a to buď klasické nebo předběžně naplněné, mající zahloubený výstupek a dopředu vybíhající, ochranný kryt, který spolupůsobí pro snížení pravděpodobnosti znečištění z náhodného nebo neúmyslného kontaktu. Injekční stříkačka podle vynálezu je určena pro použití v kombinaci s předními připevňovacími členy, jakými jsou např. těsnící čepička, pojistná Čepička, sestava jehly, spojovací člen typu luer, spojovací člen CLAVE® pro zavedení tekutiny do uzavřeného systému IV, nebo jiný spojovací člen pro zavedení do cévy nebo jiné patentované nebo komerčně dostupné přední připevňovací členy. Vynález se rovněž týká struktury, která chrání výstupek injekční stříkačky před znečištěním kontaktem, zatímco současně poskytuje úplný záběr mezi spolupůsobícími povrchy spojovacího členu uspořádaného pro přední připevnění k injekční stříkačce a snižuje pravděpodobnost rozpojení během použití. Vynález se rovněž týká způsobu ochrany konce spojovacího členu typu luer před znečištěním bez zmenšení záběrové povrchové oblasti mezi spojovacím členem typu luer předního připevňovacího členu a výstupku injekční stříkačky, čímž se sníží pravděpodobnost úniku tekutiny ve spojeni mezi předním připevňovacím členem a injekční stříkačkou.

stavu techniky

Od zavedení bezjehlových zařízení se zvýšil počet infekcí krevního oběhu souvisejících s používáním katétru a hlášených z nemocnic napříč USA. Podle Střediska USA pro kontrolu nemocí se každým rokem v nemocnicí USA objeví odhadnutých 250 000 infekcí krevního oběhu souvisejících s používáním katétru. Infekce související s používáním katétru mohou zatížit zdravotnický systém USA náklady až 25 000 $ na jeden případ nebo více.

Kvůli infekcím krevního oběhu souvisejícím s používáním katétru zemře každým rokem v USA 28 000 pacientů.

Ve stavu techniky jsou známé injekční jehly, které používají přední připevňovací Členy, jakými jsou např. těsnící čepičky nebo různé typy spojovacích členů, na místo pevně připojených jehel nebo předem nastavitelných zatažitelných jehel, pro uložení, podáváni nebo odebírání léků nebo tekutin. Injekční stříkačky vyrobené pro použití s předními připevňovacími členy jsou tvořeny předem naplněnými injekčními stříkačkami a standardními injekčními stříkačkami, které se dodávají bez připevněné jehly. Tyto konvenční injekční stříkačky často obsahují prstencový kryt, objímku nebo jiný otvor v nebo v blízkosti přední části válcového krytu injekční stříkačky v kombinaci s výstupkovou částí, která má malý průměr a která dopředu vybíhá za prstencový kryt nebo objímku na předním konci válcového krytu. Některé injekční stříkačky s připevnitelnými jehlami mají ochranné mechanismy, které obklopují část výstupku, avšak nechrání jeho konec před kontaktem před použitím. Ostatní injekční stříkačky mají ochranná pouzdra, které uživatel může dopředu převléknout přes jehlu po použití.

| Některé injekční jehly, které mají radiálně odsazený prstencový kryt nebo objímku obklopující část výstupku, rovněž obsahují strukturní členy použitelné pro připevnění sestavy jehly nebo jiného spojovacího členu k injekční stříkačce. V případě předem naplněných injekčních jehel je dopředu vybíhající konec výstupkové části buď utěsněn membránou, aby se zamezilo ztrátám předem naplněného léku před použitím, nebo je jinak injekční stříkačka opatřena vyjímatelnou těsnící čepičkou, která se vyjme před tím, než se sestava jehly nebo spojovací člen připevní k válcovému tělu injekční stříkačky. Když se propíchne těsnící membrána nebo se odebere těsnící čepička, stlačí se píst injekční stříkačky a předem naplněná tekutina protéká skrze oblast připevnění.

Dvě komerčně dostupnými typy předních připevňovacích členů jsou, např. spojovací člen CLAVE® a spojovací člen typu luer. Spojovací člen CLAVE je dodáván společností ICU Medical a je popsán v patentu US 5,694,698. Spojovací člen CLAVE® má dozadu obrácenou jehlu nebo jiný ostrý předmět, který propichuje těsnící membránu v dopředu vybíhajícím výstupku předem naplněné injekční stříkačky, když se spojovací člen šroubuje do záběru s objímkou na válcovém krytu injekční stříkačky. Po připevnění spojovacího členu CLAVE® jak k válcovému tělu injekční stříkačky tak i k injekčnímu otvoru IV, se píst injekční stříkačky stlačí a předem naplněná kapalina vytéká z injekční stříkačky skrze dřík propichující jehly, skrze tělo spojovacího konektoru a do uzavřeného nitrožilního („IV”) injekčního systému. Jiné injekční stříkačky, které nemají nepřetržitě připevněnou jehlu často používají přední připevňovací člen obsahující jehlu a spojovací člen typu luer, který je připevnitelný ke kooperačně konfigurovanému válcovému tělu injekční stříkačky. Připevňovací člen jehly typu luer typicky má buď přírubu nebo vnější závit, který je vyrovnatelný a zabíratelný se spolupůsobícími strukturálními členy umístěnými uvnitř prstencové krytové části v blízkosti přední části válcového těla injekční stříkačky.

Ačkoliv oba výše popsané typy konvenčních injekčních stříkaček obvykle mají prstencový kryt v blízkosti přední části válcového těla injekční stříkačky, není známo, že by tyto konvenční injekční stříkačky obsahovaly strukturu, která by účinně chránila nebo kryla dopředu vybíhající výstupkovou část válcového těla injekční stříkačky před znečištěním přímým kontaktem. Tento kontakt může způsobit náhodné vstříknutí škodlivých bakterií nebo jiných patogenů do těla pacienta, čímž přispívá k šíření nemoci a potencionálně fatálních bakteriálních nebo virových infekcí uvnitř předpokládaného sterilního prostředí zdravotnických zařízení. Předpokládá se, že toto riziko se značně sníží zde popsaným a patentovými nároky chráněným vynálezem.

Podstata vynálezu . Jsou zde popsána lékařská zařízení určená pro použití s předními připevňovacími členy, které podstatně snižují pravděpodobnost náhodného patogenního znečištění kvůli náhodnému kontaktu s výstupkem zařízení. Výhodnými zařízeními podle vynálezu jsou injekční stříkačky uspořádané tak, aby výstupek každé injekční stříkačky byl zahlouben uvnitř ochranného krytu, který vybíhá dopředu za konec výstupku. Ochranný kryt je vhodně buď umístěn v pevné axiální poloze vzhledem k tělu injekční stříkačky nebo má předpětí, které ho tlačí dopředu vzhledem k tělu injekční stříkačky, takže zůstává ve své ochranné poloze, ve které vybíhá dopředu za konec výstupku, dokud není předpěťová síla překonána větší protisilou, aby se obnažil konec výstupku během připojování předního připevňovacího členu k injekční stříkačce. Výhodná zařízení jsou vhodně kompatibilní s obvykle dostupnými předními připevňovacími členy, jakými jsou těsnící čepičky, pojistné čepičky, sestavy injekční jehly, spojovací členy typu luer, spojovací členy CLAVE® nebo jiné spojovací členy pro zavedení do cévy nebo jiné patentované nebo komerčně dostupné přední připevňovací členy, zařízení pro vstup do lékovky a luer-aktivované katetrové hubice. Sestavy injekční jehly mohou dále obsahovat integrované komponenty pro ochranu jehly, jakými jsou např. kluzná pouzdra, otočné kryty a jiná zařízení, která jsou uspořádána tak, aby chránila lékařský personál před rizikem znečištěných ostrých hrotů. Výhodná zařízení nepřenášejí znečišťující látky na luer-aktivované ventily nebo pacienty. Na rozdíl od některých zařízeni popsaných v dosavadním stavu techniky zde popsaná lékařská zařízení obsahují strukturu, která rozděluje a přenáší síly generované během šroubování spojovacího Členu pro zavedení do cévy k válcovému tělu injekční stříkačky.

Ochranný kryt podle vynálezu může být vyroben jako celistvá část těla lékařského zařízení nebo může být odděleně vyroben a připevněn do pevné polohy vzhledem zařízení, nebo může být vyroben tak, aby byl pohyblivý vzhledem k tělu zařízení. Libovolný přední připevňovací člen, který se má použít s tímto zařízením, je výhodně přímo připevnitelný k montážní struktuře, která je umístěna v pevné poloze vzhledem tělu injekční stříkačky. Ochranný kryt injekčních stříkaček může případně obsahovat dodatečné členy, které umožňují připojení těsnící čepičky, jehlové sestavy, bezjehlového spojovacího členu nebo jiných předních připevňovacích členů k jiné části těla injekční jehly.

-[ΟΜβ} Podle jednoho výhodného provedení vynálezu je poskytnuta injekční stříkačka, která obsahuje dopředu vybíhající výstupek, ochranný kryt vybíhající dopředu za konec výstupku a montážní strukturu použitelnou pro selektivní připevnění předního připevňovacího členu k injekční stříkačce. Podle jednoho konkrétně výhodného provedení vynálezu, válcový kryt injekční stříkačky, výstupek, ochranný kryt a montážní struktura jsou vyrobeny jako celistvá struktura. Alternativně může být montážní struktura vyrobena jako část odděleného avšak nepřetržitě připevnitelného ochranného krytu nebo jako celistvá část těla injekční stříkačky. V případě, že je vyroben odděleně od těla injekční stříkačky, může být ochranný kryt vyroben tak, aby byl uvolnitelně nebo neuvolnitelně připevnitelný k tělu injekční stříkačky během sestavování injekční stříkačky před sterilizací.

[WHj Podle jiných výhodných provedení vynálezu jsou injekční stříkačka a/nebo ochranný kryt vyrobeny z plastu, skla nebo jiného stejně účinného polymemího nebo nepolymemího materiálu. Ochranný kryt může být v podstatě tuhý nebo pružný, je-li to zapotřebí, v závislosti na materiálu, fyzickém uspořádání a způsobu sestavování. Ochranný kryt je vhodně namontován do pevné axiální polohy vzhledem k tělu injekční stříkačky nebo alternativně je přimontovatelný k tělu injekční stříkačky tak, aby mohl být selektivně zatažen pro obnažení konce výstupku, který je jinak chráněn ochranným krytem.

ffMHl] Podle jiného provedení vynálezu je dopředu vybíhajícím ochranným krytem dopředu vybíhající, v podstatě válcová vnější stěna, a tento ochranný kryt dále obsahuje prostředek, kterým jsou přední připevňovací členy spojeny s injekční stříkačkou. Poněvadž ochranný kryt dopředu vybíhá za konec výstupku je výstupek chráněn před náhodným znečištěním v důsledku neúmyslného náhodného kontaktu s lékařským personálem nebo s předměty nebo povrchy v blízkosti injekční stříkačky před připevněním k přednímu pripevňovacímu členu.

[0013] Podle dalšího provedení vynálezu obsahuje předem naplněná injekční stříkačka podlouhlé duté tělo vyrobené z buď skla nebo plastu. Tělo injekční stříkačky má otevřený výstupek se zmenšeným průřezem v přední části a otevřený zadní konec. V dutém těle je umístěn píst obsahující těsnící uzávěr, který je v kluzném těsném kontaktu s vnitřní stěnou těla. Jednodílný píst utěsňuje zadní konec těla injekční stříkačky a má povrch pro aplikování síly palcem během vstřikování. Výstupek těla injekční stříkačky je výhodně těsně uzavřen vyjímatelnou těsnící čepičkou. Poněvadž tekutinová komora injekční stříkačky je utěsněna na obou koncích, může být injekční stříkačka předběžně naplněna kapalinou a uskladněna, dokud není použita.

Podle dalšího provedeni vynálezu je poskytnuta předběžně naplněná injekční stříkačka, která obsahuje dopředu vybíhající ochranný kryt podle vynálezu a je vhodná pro použití se spojovacím členem CLAVE®. Předběžně naplněná injekční stříkačka podle tohoto vynálezu je uspořádána tak, aby konec výstupku injekční stříkačky byl umístěn uvnitř vnější stěny ochranného krytu, který vybíhá za konec výstupku. Zahloubený výstupek je chráněn před znečištěním kvůli náhodnému kontaktu se znečišťujícími látkami před připevněním spojovacího členu CLAVE®, čím se napomáhá zamezit šíření nemoci.

-{OWSLPodle jiného výhodného provedení je výstupek popsané předběžně naplněné injekční stříkačky chráněn a zapuštěn v dopředu vybíhajícím krytě, který je částí těla injekční stříkačky. Tato dopředu vybíhající struktura zamezuje znečištění fyzickým kontaktem mezi uživatelem a zapuštěným výstupkem potom, co se odebere těsnící čepička. Dopředu vybíhající struktura zcela neobklopuje a nepokrývá zahloubený výstupek, avšak namísto toho vybíhá za konec výstupku, aby zamezila neúmyslnému znečišťujícímu kontaktu s výstupkem. Vystupující struktura bez ohledu na to, jak úplně tato struktura obklopuje výstupek injekční stříkačky, by měla blokovat, bránit nebo jinak zabraňovat fyzickému kontaktu člověka s výstupkem během normálního použití, aby se chránil výstupek před znečištěním.

fOOlíj Podle jiného provedení vynálezu je dopředu vybíhající ochranný kryt začleněn do standardní předběžně nenaplněné injekční stříkačky uspořádané tak, aby mohla být jehla připevněna použitím konvenčního spojovacího členu typu luer. Spojovací členy typu luer jsou dobře známé ve stavu techniky. Tento vynález chrání výstupek injekční stříkačky před znečištěním kontaktem, zatímco současně poskytuje úplný záběr mezi spolupůsobícími povrchy spojovacího členu typu luer, kterým se připevní přední připevňovací člen k injekční stříkačce a který sníží pravděpodobnost náhodného rozpojení během použití,

KMlťTf Podle dalšího provedení vynálezu je poskytnut způsob ochrany konce spojovacího členu typu luer před znečištěním bez zmenšení záběrového povrchu mezi spojovacím členem typu luer předního připevňovacího členu a výstupkem injekční stříkačky. Tím se zmenší pravděpodobnost úniku tekutiny ve spojení mezi předním připevňovacím členem a injekční stříkačkou. Podle jednoho výhodného provedení tento způsob zahrnuje poskytnutí injekční stříkačky mající dopředu vybíhající ochranný kryt chránící výstupek injekční stříkačky a mající záběrový povrch, který umožňuje v postatě úplný záběr injekční stříkačky se spolupůsobícím záběrovým povrchem předního připevňovacího členu a který distribuuje a přenáší na válcový kryt injekční stříkačky síly generované během záběru předního připevňovacího členu.

[W8] Podle jiného výhodného provedení vynálezu je dopředu vybíhající ochranný kryt vyroben tvářením celistvě s tělem injekční stříkačky během výroby nebo je jiným způsobem neustále připevněn nebo pevně připojen, např. ultrazvukovým svářením, lepením nebo jinou podobnou technikou, k tělu injekční stříkačky během výroby.

Podle jiného provedení vynálezu je poskytnuto lékařské zařízení pro použití s předními připevňovacími členy, přičemž toto zařízení obsahuje výstupek, montážní strukturu v pevné poloze vzhledem k výstupku, přičemž tato struktura obklopuje výstupek a má vnitřní závit, který však dopředu nevybíhá za výstupek, a ochranný kryt, který má normálně předpětí, jež ho uvádí do polohy, ve které vybíhá za konec výstupku, avšak je pohyblivý do polohy, ve které je konec výstupku obnažen během připojování předního připevňovacího povrchu. Před použitím, kdy je predpětím ochranný kryt uveden do jeho dopředu vybíhající polohy, je výstupek zapuštěn a chráněn před znečištěním.

fWž^Lodle jiného provedení vynálezu je poskytnuta struktura, která současně chrání výstupek lékařského zařízení určeného pro použití s předním připevňovacím členem před znečištěním před použitím a rovněž snižuje pravděpodobnost odpojení předního připevňovacího členu od lékařského zařízení během použití.

[OOMj Podle jiného provedení vynálezu je poskytnut způsob ochrany konce spojovacího členu typu luer, který je částí lékařského zařízení, před znečištěním bez zhoršení přístupu k délce spojovacího členu poskytnutím ochranného krytu, který vybíhá za výstupek, ke kterému je spojovací člen typu luer připojitelný. Dopředu vybíhající ochranný kryt výhodně neoslabuje celistvost standardní styčné plochy typu luer s předním připevňovacím členem.

obrázků na výkresech

40032} Zařízení podle vynálezu je dále popsáno a vysvětleno ve vztahu k následujícím obrázkům na výkresech, kde obr. 1 představuje boční pohled, částečně v řezu, najedno provedení injekční stříkačky podle vynálezu mající těsnící čepičku, která se může použít s předem naplněnou injekční stříkačkou a která je zobrazena v poloze, ve které obklopuje ochranný kryt dopředu vybíhající za výstupek injekční stříkačky;

obr. 2 představuje rozložený boční pohled, částečně v řezu, na injekční stříkačku na obr. 1 s vyjmutou těsnící čepičku;

obr. 3 představuje boční pohled, částečně v řezu, na injekční stříkačku na obr. 2, která je souose vyrovnána se spojovacím členem CLAVE® před připevněním spojovacího členu CLAVE® k injekční stříkačce;

obr. 4 představuje boční pohled, částečně v řezu, na injekční stříkačku a spojovací člen CLAVE® na obr. 3 po připevnění spojovacího členu CLAVE® k přední části injekční stříkačky;

obr. 5 představuje zvětšený detailní pohled na přední část injekční stříkačky na obr. 4, ze kterého je lépe patrné spojení mezi injekční stříkačkou a spojovacím členem CLAVE®;

obr. 6 představuje boční pohled, částečně v řezu, na přední část injekční stříkačky podle vynálezu, která je souhlasně vyrovnána se sestavou jehly mající spojovací člen typu luer před připevněním sestavy jehly k injekční stříkačce;

obr. 7 představuje boční pohled, částečně v řezu na injekční stříkačku a sestavu jehly na obr. 6 po připevnění sestavy jehly k přední části injekční stříkačky;

obr. 8 představuje přední pohled na injekční stříkačku mající ochranný kryt vyrobený jako část těla injekční stříkačky, přičemž ochranný kryt obsahuje válcovou objímku s vnitřním závitem a soubor obvodově odsazených, podélně vybíhajících ochranných členů dopředu vybíhajících z válcové objímky, přičemž mezi každou nejtěsněji přilehlou dvojicí ochranných členů je obloukový prostor, který je menší, než je šířka každého ochranného členu;

obr, 9 představuje boční pohled na injekční stříkačku na obr. 8, přičemž přední část injekční stříkačky je zobrazena v řezu, aby bylo patrné, jak ochranný kryt dopředu vybíhá za výstupek injekční stříkačky;

obr. 10 představuje zvětšený detailní pohled na přední část na obr. 9, ze které je lépe patrný ochranný kryt na obr. 8 a 9 a jeho vztah k tělu injekční stříkačky;

obr. 11 představuje boční pohled na další provedení injekční stříkačky podle vynálezu, který zobrazuje dopředu předpětím tlačený, vybíhající ochranný kryt na předním konci injekční stříkačky;

obr. 12 představuje injekční stříkačku zobrazenou na obr. 11, avšak s přední částí zobrazenou v řezu, aby bylo patrné, jak vybíhá ochranný kryt dopředu za výstupek injekční stříkačky;

obr. 13 představuje zvětšený detailní pohled na přední část injekční stříkačky na obr. 12, ze kterého je lépe patrný dopředu předpětím vytlačený ochranný kryt dopředu vybíhající za výstupek injekční stříkačky;

obr. 14 představuje zvětšený detailní pohled zobrazující přední část injekční stříkačky na obr. 13, přičemž ochranný kryt je zatlačen dozadu proti předpěťové síle, aby se obnažila část výstupku injekční stříkačky;

obr. 15 představuje rozložený přední perspektivní pohled na další provedení vynálezu mající ochranný kryt, který obsahuje soubor obvodově vzájemně odsazených ochranných členů, z nichž každý má volný konec, který vybíhá jak dopředu tak i radiálně ven od konce výstupku, přičemž ochranný kryt je zobrazen v kombinaci se spolupůsobící těsnící čepičkou, která je přimontovatelná k přednímu konci injekční stříkačky pro její dopravu a uskladnění, a je odnímatelná v době použití; a obr. 16 představuje boční, částečně přerušený, pohled v řezu na injekční stříkačku na obr. 15 s pístem vloženým do válcového krytu a zcela zatlačeným do polohy, ve které tento píst spočívá na konci vstřikování; a obr. 17 představuje boční pohled v řezu na přední část injekční stříkačky na obr. 15, přičemž píst je vložen do válcového krytu a pohybuje se dopředu vzhledem k válcovému krytu, jak by to probíhalo během vstřikování.

POPIS VÝHODNÝCH PROVEDENÍ f0023j-0dkazujc se na obr. 1 a 2, předběžně naplněná injekční stříkačka 10 má tělo výhodně obsahující válcový kryt 14, píst 24 a přední koncovou část nebo výstupek 16, který má zmenšený průřez vzhledem ke krytu 14, a otevřenou zadní koncovou část 23. Tělo injekční stříkačky 10 je výhodně vytvořeno tvářením z v podstatě transparentní polymerní pryskyřice, jakou je např. polypropylen, avšak rovněž i ostatní materiály, např. jiné polymerní pryskyřice nebo sklo, jsou přijatelné pro použití ve vynálezu, pokud splňují jiné parametry, na které se odkazuje v tomto popise.

Í0024] V zadní koncové části 23 krytu 14 je umístěn píst 24 mající dozadu vybíhající manipulační část a těsnící uzávěr 26, který může být nebo nemusí být samostatným dílem a je v kluzném těsném kontaktu s vnitřní stěnou 13 krytu 14. Píst 24 utěsňuje zadní koncovou část 23 krytu 14 a má koncovou hlavičku 28 pro aplikování síly palce pro stlačení pístu 24 a vypuštění léku z injekční stříkačky 10 během použití. Výstupek 16 injekční stříkačky 10 má axiální průchozí otvor s dopředu obráceným otvorem 18, přičemž výstupek 16 je před použitím vhodně zakryt vyjímatelnou uzavírající čepičkou 40. V případě, že jak otevřená zadní koncová část 23 a výstupek 16 krytu 14 jsou před použitím těsně uzavřeny, může být injekční stříkačka 10 předběžně naplněna kapalinou v proměnné tekutinové komoře 15. Když je injekční stříkačka 10 naplněna, podtlak společně střením mezi pístem 24 a vnitřní stěnou 13 ponechá píst 24 na místě.

[0025]—Jak je to zobrazeno v tomto provedení, dopředu vybíhající ochranný kryt 20 je celistvě tvářením vytvořen jako část předběžně naplněné injekční stříkačky 10 a dopředu vybíhá za výstupek 16. Těsně uzavírající čepička 40 má výhodně dvoustěnnou strukturu, která se může uvést do kluzného záběru s jak vybíhajícím ochranným krytem 20 tak i výstupkem 16. Vnitřní okraj 48 vnější stěny 46 těsně uzavírající čepičky 40 je v kluzném záběru s vnější stranou vybíhajícího ochranného krytu 20. Vnitřní okraj 52 vnitřní stěny 50 těsně uzavírající čepičky 40 je v kluzném záběru s vnější stranou výstupku 16. Když se těsně uzavírající čepička 40 uvede do kluzného záběru na předem naplněné injekční stříkačce 10, vybíhající ochranný kryt 20 dosedne na zarážku 44 a výstupek 16 dosedne na zarážku 42. Když konec výstupku 16 dosedne na zarážku 42, utěsní se otvor 18 výstupku. Alternativně může mít těsně uzavírající čepička 40 elastomemí zátku nebo kryt umístěný v nebo kolem otvoru 18 výstupku, v kterémžto případě není nutné, aby vnější stěna 46 tvořila uzávěr nepropustný pro tekutiny. V době použití se těsně uzavírající čepička 40 vyjme z předběžně naplněné injekční stříkačky 10, zatímco se injekční stříkačka drží tak, aby výstupek byl ve svislé poloze, čímž se otevře otvor 18 výstupku a rovněž se zamezí vytečení před připojením čelního připevňovacího zařízení.

-[0026]· Odkazuje se na obr.3 a 4, ve výhodném provedení je vnitřní stěna 22 dopředu vybíhajícího ochranného krytu 20 opatřena závitem pro přijetí spolupůsobících závitů 30 na spojovacím členu 12 CLAVE® po vyjmutí těsně uzavírající čepičky. Spojovací člen CLAVE® se výhodně připevní k injekční stříkačce, zatímco výstupek se drží ve zvýšené poloze vzhledem ke zbývající části proměnné tekutinové komory uvnitř injekční stříkačky. Je zapotřebí, aby dopředu vybíhající ochranný kryt 20 by dimenzován a uspořádán tak, aby vybíhal za výstupek 16 a tak, aby vnitřní průměr byl nepatrně větší než vnější průměr spojovacího členu 12.

Standardní spojovací Člen 12 CLAVE® má dopředu obrácený otevřený konec 32, který je připojitelný k uzavřenému systému IV. Spojovací člen 12 CLAVE® má zadní sekci 31 s vnějším závitem 30. Vnější závit 30 umožňuje zašroubování spojovacího členu 12 CLAVE® do dopředu vybíhajícího ochranného krytu 20 předem naplněné injekční jehly 10. Konkrétně se odkazuje na obr. 4, spojovací člen 12 CLAVE® má dozadu obrácenou jehlu 34, která je obklopena zadní sekcí 31. Dozadu obrácená jehla 34 je v tekutinovém spojením s otevřeným čelním koncem 32. Boční pohyb jehly 34 omezuje elastomemí nosná struktura 36.

~[0028] Odkazuje se na obr. 5, když se spojovací člen 12 CLAVE® zašroubovává do přední části předběžně naplněné injekční stříkačky 10, elastomemí nosná struktura 36 se pohybuje vzhledem kjehle 34, čímž obnažuje jehlu 34. Když jsou ksobě zcela přišroubovány, elastomemí nosná struktura 36 spojovacího členu 12 a výstupek 16 předběžně naplněné injekční stříkačky 10 tvoří uzávěr nepropustný pro tekutinu. Když je spojovací člen 12 CLAVE® připevněn k předběžně naplněné injekční stříkačce 10, dozadu obrácená jehla 34 spojovacího členu 12 CLAVE® probíhá skrze otvor 18 výstupku. Lék teče z proměnné tekutinové komory 15, skrze výstupek 16, skrze jehlu 34 a ven ze spojovacího členu 12 CLAVE® skrze dopředu obrácený otevřený konec 32, který je typicky připojen k uzavřenému systému IV. V uzavřeném systému IV je přední konec spojovacího členu CLAVE® připevněn k hadičce IV, která je typicky rovněž v tekutinovém spojení s vakem nebo lahví obsahující tekutinu, která je podávána pacientovi skrze další hadičku IV vloženou do pacientovy žíly.

-1θθ29| Ačkoliv je jedno výhodné provedení vynálezu popsáno v souvislosti s obr. 1-5, odborníkovi vdaném oboru je po přečtení tohoto popisu zřejmé, že dopředu vybíhající ochranný kryt 20 předběžně naplněné injekční stříkačky 10 může být podobně uspořádán tak, aby přijal přední připevňovací členy jiné než spojovací člen 12 CLAVE®, pod podmínkou, že vybíhající ochranný kryt 20 vybíhá za výstupek 16 tak, aby výstupek 16 byl zapuštěn a chráněn před znečištěním, a pod podmínkou, že jsou uspořádány vhodné spolupůsobící struktury které jsou součásti těla injekční stříkačky a součástí zařízení, ke kterému má být injekční stříkačka připevněna. Po přečtení tohoto popisu je nutné rozumět, že přední připevňovací členy mohou být připevněny v nebo v blízkosti přední části těla injekční stříkačky použitím libovolného připevňovacího způsobu a struktury mající, např., neomezujícím způsobem, závity, závěsná oka, twistlock, jiné dotykové nebo styčné nebo frikčně záběrové povrchy nebo mezipovrchy, a jiné struktury mající spolupůsobící členy uzpůsobené pro připevnění předních pripevňovacích členů k montážní struktuře na přední části těla injekční stříkačky, kteroužto montážní strukturou je celistvá část těla injekční stříkačky nebo část pevně připevněná k tělu injekční stříkačky.

fWBOfOdkazuje se na obr. 6 a 7, na kterém je zobrazeno jiné výhodné provedení vynálezu, ve kterém dopředu vybíhající ochranný kryt 62 vybíhá dopředu za výstupek 66. Dopředu vybíhající ochranný kryt 62, který je celistvou částí těla injekční stříkačky nebo je pevně připevněn k tomuto tělu, má vnitřní závit 64, který působí jako montážní struktura a je dimenzován a uspořádán tak, aby přijal a byl ve vzájemném záběru s přírubou 54 spojovacího členu typu luer držáku 58 jehly jehlového připevňovacího členu 56. Jehlová sestava 56 dále obsahuje jehlu 60, která je připevněna uvnitř axiálního podlouhlého otvoru s malým průměrem a poskytuje tekutinové spojení skrze držák 58 jehly. Příruba 54 spojovacího členu typu luer připevňovacího členu 56 jehly je vhodně zašroubována do závitu 64 ochranného krytu 62, Čím se mezi výstupkem 66 a pripevňovacím členem 56 s blokovacím členem typu luer vytvoří uzávěr, který je nepropustný pro tekutinu a který používá celou délku spolupůsobících, zužujících záběrových povrchů na vnější straně výstupku 66 a vnitřní straně držáku 58 jehly. Provedení spojovacího členu typu luer, které je zobrazeno na obr. 6 a 7, je určeno pouze pro vysvětlení a odborníkovi v daném oboru je po přečtení tohoto popisu zřejmé, že pro připevnění jehlové sestavy k přední části injekční stříkačky se mohou použít jiné stejně účinné montážní struktury, které jsou celistvou částí válcového krytu nebo jsou neustále pevně připevněny k tomuto válcovému krytu, avšak za předpokladu, že tyto struktury představují členy, které umožňují použití dopředu vybíhajících ochranných krytů vybíhajících za konec výstupku injekční stříkačky, a dále za předpokladu, že se tyto ochranné kryty mohou použít takovým způsobem, který je v souladu s uvedeným účelem spočívajícím v zamezení znečištění kontaktem.

-JÚO^Odkazuje se na obr. 8 až 10, injekční stříkačka 90 podle vynálezu obsahuje válcový kryt 92 mající píst 96, který je v kluzném záběru a kterým se může manipulovat použitím příruby 94 válcového krytu a koncové hlavičky 98. Injekční stříkačka 90 je vhodně opatřena ochranným krytem 104 (obr. 10), který, jak je to zobrazeno, je celistvou částí těla injekční stříkačky. Ochranný kryt 104 obsahuje válcovou objímku 105 s vnitřním závitem 106 a souborem obvodově odsazených, podélně vybíhajících ochranných členů 108 dopředu vybíhajících z válcové objímky 105, přičemž mezi každou přilehlou dvojicí ochranných členů 108 je umístěn relativně úzký obloukový prostor 109. V tomto provedení je šířka prostorů 109 podstatně menší, než je šířka každého ochranného členu 108. Prostory 109 umožňují vyhnutí ochranných členů 108 ve větším rozsahu, než by bylo možné, kdyby ochranný kryt 104 měl nepřetržitou válcovou nebo ven zužující se boční stěnu. Volné konce podélně vybíhajících ochranných členů 108 ochranného krytu 104 dopředu vybíhají za konec 102 výstupku 100 a Šířka podlouhlých prostorů 109 mezi nimi není výhodně dostatečně velká ktomu, aby umožnila prstům lékaře proniknout mezi nimi a přijít do fyzického kontaktu s výstupkem 100. Poněvadž otevřený konec ochranného krytu 104, který je protilehlý k válcovému krytu 92 injekční stříkačky 90, podélně vybíhá dopředu od konce výstupku 100, je výstupek 100 chráněn před fyzickým kontaktem, který by ho mohl znečistit. Vnitřní závit 106 má výhodně takové rozměry, aby přijal jak spojovací členy CLAVE® tak i připevňovací členy jehly se spojovacími členy typu luer, které byly předtím popsány v souvislosti s injekčními stříkačkami zobrazenými na obr, 3-7, a konvenční přední připevňovací členy, které mají jiné podobné rozměry a nejsou zobrazeny na připojených výkresech.

[0032] Odkazuje se na obr, 11-14, injekční stříkačka 110 výhodně obsahuje tělo mající válcový kryt 114, prstové manipulační členy 123, přední koncovou část nebo výstupek 116 mající podélný otvor 118 s dopředu obráceným otvorem; píst 124 s manipulačním členem 128 pístu a těsnící uzávěr (není viditelný), který je v kluzném záběru s válcovým krytem; celistvě tvářením vytvořenou montážní strukturu 120 s vnitřním závitem; a ochranný kryt 126, který je pružinou 124 vytlačen dopředu za konec výstupku 116. Tělo injekční stříkačky je výhodně tvářením vyrobeno z v podstatě polymerni pryskyřice, jakým je např. polypropylen, avšak rovněž i jiné polymerni pryskyřice nebo sklo jsou přijatelné. V tomto provedení vynálezu, jehož přední koncová část 119 je nejlépe patrná na obr. 13-14, je dopředu vybíhající konec výstupku 116 zahlouben a chráněn před znečištěním dopředu vybíhajícím ochranným krytem 126, který je připevněn k závitové montážní struktuře 120 a nesen touto strukturou. Část výstupku 116 je obklopena montážní strukturou 120 a vnitřní závit 122 je výhodně dimenzován a uspořádán tak, aby přijal konvenční spojovací členy CLAVE®, připevňovací členy jehly se spojovacími členy typu luer (nejsou zobrazeny), nebo jiné stejně dimenzované přední připevňovací členy. Ochranný kryt 126 je v kluzném záběru s vnějším povrchem montážní struktury 120 a je pohyblivý mezi vytaženou polohou (zobrazenou na obr. 11-13), ve které je pružina 124 roztažena, a zataženou polohou (zobrazenou na obr. 14), ve které je pružina 124 stlačena silou 138. Když je ochranný kryt 126 vytlačen do jeho dopředu vybíhající polohy, je přední konec výstupku 116 zahlouben a chráněn před znečištěním fyzickým kontaktem.

-[0033] Na montážní struktuře 120 je výhodně uspořádán ven obrácený prstencový výstupek 130, který dosedá na dovnitř obrácený prstencový výstupek 132, který je uspořádán na ochranném krytu 126, působí proti předpěťové síle pružiny 124 a zamezuje odejmutí ochranného krytu 126 od montážní struktury 120 injekční stříkačky 110. Konkrétně se odkazuje na obr. 14, na kterém je dopředu vytlačovaný ochranný kryt 126 v jeho zatažené poloze, pružina 124 je stlačena a výstupek 116 již není zahlouben. V této poloze dovnitř obrácený prstencový výstupek 134 dosedá na ven obrácený prstencový výstupek 130, který je uspořádán na montážní struktuře 120 a který zamezuje ochrannému krytu 126 se zatáhnout příliš daleko a tím nadměrně stlačit pružinu 124. Spolupůsobení mezi prstencovými výstupky 130, 132 a 134 omezuje rozmezí pohybu ochranného krytu 126. V důsledku expanzní síly pružiny 124 je ochranný kryt 126 vždy v jeho vytažené, ochranné poloze, dokud na něj nepůsobí nějaká dodatečná dozadu směřující vnější síla 138, vyvinutá buď přímo uživatelem nebo nepřímo styčným povrchem předního připevňovacího členu, k čemuž dochází např. během připevňování spojovacího členu CLAVE® nebo jiného předního připevňovacího členu k injekční stříkačce.

{0034]· Ještě jiné výhodné provedení vynálezu je popsáno a vysvětleno v souvislosti s obr. 1518. Obr. 15 zobrazuje injekční stříkačku 140, která je ve většině znacích stejná jako injekční stříkačka 110 (jak je předtím popsána v souvislosti s obr. 8-10) v kombinaci s těsnící čepičkou 142, která se odejme před použitím injekční stříkačky 140 s předním připevňovacím členem. Injekční stříkačka 140 obsahuje válcový kryt 148 se kluzně vložitelným pístem majícím manipulační člen 144 pístu a těsnící uzávěr 146 pístu a dopředu vybíhající výstupek s ochranným krytem 150, který je dále popsán v souvislosti sobr. 16-17. Odkazuje se na obr. 16-17, ochranný kryt 150, celistvá montážní struktura 160 s vnitřním závitem a výstupek 158 jsou celistvě tvářením vyrobeny jako část těla injekční stříkačky 140. Ochranný kryt 150 dále obsahuje soubor obvodově vzájemně odsazených podélně vybíhajících ochranných členů 152 oddělených podlouhlými prostory 154. V tomto provedení vynálezu oproti provedení na obr. 8-10 se dopředu obrácené volné konce ochranných členů 152 nálevkovitě nebo kuželovité rozšiřují radiálně ven vzhledem k výstupku 158, když vybíhají pryč z montážní struktury 160. Obr. 17 zobrazuje manipulační člen 144 pístu s těsnícím uzávěrem 146 pístu, který je připevněn kjeho přednímu konci a pohybuje se dopředu skrze válcový kryt 148, jak je to vyznačeno šipkou 162. Obr. 16 zobrazuje manipulační člen 144 pístu a píst 146, který dosedá na přední konec válcového krytu 148 po dokončení vstřikování.

Odborníkovi v daném oboru je po přečtení tohoto popisu zřejmé, že se jiné materiály, jako např. papír, lepenka, fólie nebo polymerní materiál, mohou použít pro výrobu ochranného pásku, který může fungovat stejně jako ochranný kryt pro výstupek lékařského zařízení potom, co se toto zařízení vyjme z jeho sterilního obalu, avšak předtím, než se připojí k přednímu připevňovacímu členu. Odborníkovi v daném oboru jsou po přečtení tohoto popisu zřejmé rovněž i ostatní alternativy a modifikace a rozumí se, že rozsah zde popsaného vynálezu je omezen pouze nej širší interpretací přiložených patentových nároků, na kterou mají vynálezci právní nárok.

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Lékařské zařízení mající vnitřní tekutinové vedení, přičemž uvedené zařízení obsahuje: dopředu vybíhající tekutinový výstupní člen, který je uveditelný do tekutinového spojení s předním připevňovacím členem a uvolnitelně připojitelný k tomuto členu; a ochranný kryt vybíhající dopředu za tekutinový výstupní člen pro ochranu tekutinového výstupního členu před patogenním znečištěním kontaktem před uvolnitelným připojením tohoto členu k přednímu připevňovacímu členu.
2. Lékařské zařízení podle nároku 1, kde tímto zařízením je injekční stříkačka, která dále obsahuje tělo a píst, který je vložitelný do těla.
3. Lékařské zařízení podle nároku 2, kde injekční stříkačka je předběžně naplněna.
4. Lékařské zařízení podle nároku 1, kde přední připevnitelný člen je zvolen ze souboru zahrnujícího těsnící čepičku, pojistnou čepičku, sestavu injekční jehly, spojovací člen CLAVE®, spojovací člen typu luer nebo spojovací člen pro zavedení do cévy, zařízení pro vstup do lékovky a luer-aktivovanou katetrovou hubici.
5. Lékařské zařízení podle nároku 4, kde sestava injekční jehly dále obsahuje alespoň jednu integrovanou komponentu pro ochranu jehly.
6. Lékařské zařízení podle nároku 5, kde ochranná komponenta je zvolena ze souboru zahrnujícího kluzná pouzdra, otočné kryty a jiná zařízení uspořádaná pro ochranu lékařského personálu před rizikem poranění od znečištěného ostrého hrotu.
7. Lékařské zařízení podle nároku 1, kde dopředu vybíhající tekutinový výstupní člen obsahuje výstupek mající axiální podlouhlý otvor.
8. Lékařské zařízení podle nároku 1, kde dopředu vybíhající výstupní člen obsahuje spojovací povrch typu luer,
9. Lékařské zařízení podle nároku 1, kde ochranný kryt obvodově obklopuje tekutinový výstupní člen.
10. Lékařské zařízení podle nároku 1, dále obsahující montážní strukturu pevně připevněnou k tekutinovému výstupnímu Členu.
11. Lékařské zařízení podle nároku 10, kde alespoň část montážní struktury má vnitřní závit.
12. Lékařské zařízení podle nároku 2, kde ochranný kryt je celistvě vyroben jako část těla.
14. Lékařské zařízení podle nároku 2, kde ochranný kryt je vyroben odděleně od těla a je připevnitelný k tělu.

15, Lékařské zařízení podle nároku 1, kde ochranný kryt obsahuje v podstatě válcovou objímku.
16. Lékařské zařízení podle nároku 15, kde ochranný kryt obsahuje v podstatě válcovou objímku a soubor obvodově vzájemně odsazených ochranných členů vybíhajících dopředu z objímky.
17. Lékařské zařízení podle nároku 16, kde alespoň Část ochranných členů j e vyhnuta ven.
18. Lékařské zařízení podle nároku 1, kde ochranný kryt obsahuje montážní strukturu uspořádanou pro přijetí předního připevňovacího členu v záběru nepropustném pro tekutinu.
19. Lékařské zařízení podle nároku 1 v kombinaci s těsnící čepičkou.
20. Lékařské zařízení podle nároku 2, kde ochranný kryt obsahuje první část pevně připojenou k tělu injekční stříkačky a druhou část, která je v kluzném záběru s prvním členem a má předpětí pro její uvedení do polohy, ve které vybíhá za dopředu vybíhající tekutinový výstupní člen.
21. Lékařské zařízení podle nároku 20, kde předpětí je druhé části uděleno tlačnou pružinou umístěnou kolem první části.
22. Lékařské zařízení podle nároku 1, kde ochranný kryt poskytuje dodatečnou ochranu proti náhodnému oddělení předního připevňovacího členu nebo jeho vyjmutí ze záběru.
23. Lékařské zařízení podle nároku 1, kde ochranný kryt zvětšuje třecí záběr mezi tímto zařízením a předním připevňovacím členem.
24. Lékařské zařízení podle nároku 22, kde ochranný kryt poskytuje dodatečnou zábranu před náhodným kontaktem uživatele s jedním nebo více členy předního připevňovacího členu.
25. Lékařské zařízení mající vnitřní tekutinové vedení, přičemž uvedené zařízení obsahuje spojovací povrch typu luer;

montážní povrch pevně připevněný ke spojovacímu povrchu typu luer; a ochranný kryt vybíhající dopředu za spojovací povrch typu luer a chránící tento povrch před patogenním znečištěním kontaktem.
26. Lékařské zařízení podle nároku 25, kde tímto zařízením je injekční stříkačka, která dále obsahuje tělo a píst vložitelný do těla.
27. Lékařské zařízení podle nároku 25, kde injekční stříkačka je předběžně naplněna.
28. Lékařské zařízení podle nároku 25, dále obsahující přední připevňovací člen zvolený ze souboru zahrnujícího těsnící čepičku, pojistnou čepičku, sestavu injekční jehly, spojovací clen CLAVE®, spojovací člen typu luer nebo spojovací člen pro zavedení do cévy, zařízení pro vstup do lékovky a luer-aktivovanou katetrovou hubici.
29. Lékařské zařízení podle nároku 28, kde sestava injekční jehly dále obsahuje alespoň jednu celistvou komponentu pro ochranu jehly.
30. Lékařské zařízení podle nároku 29, kde ochranná komponenta je zvolena ze souboru zahrnujícího kluzná pouzdra, otočné kryty a jiná zařízení uspořádaná pro ochranu lékařského personálu před rizikem poranění od znečištěného ostrého hrotu.
31. Lékařské zařízení podle nároku 25, kde dopředu vybíhající tekutinový výstupní člen obsahuje výstupek mající axiální podlouhlý člen.
32. Lékařské zařízení podle nároku 25, kde ochranný kryt obvodově obklopuje spojovací povrch typu luer,
33. Lékařské zařízení podle nároku 25, kde alespoň část montážní struktury má vnitřní závit.
34. Lékařské zařízení podle nároku 26, kde toto zařízení má tělo a ochranný kryt je celistvě vyroben jako část těla.
35. Lékařské zařízení podle nároku 26, kde toto zařízení má tělo a ochranný kryt je vyroben odděleně od těla a je připevnitelný k tělu.
36. Lékařské zařízení podle nároku 25, kde ochranné zařízení obsahuje v podstatě válcovou objímku.
37. Lékařské zařízení podle nároku 25, kde ochranné zařízení obsahuje v podstatě válcovou objímku a soubor obvodově vzájemně odsazených ochranných Členů dopředu vybíhajících z objímky.
38. Lékařské zařízení podle nároku 25, kde alespoň část ochranných členů je vyhnuta ven.
39. Lékařské zařízení podle nároku 25, kde ochranný kryt obsahuje montážní strukturu.
40. Lékařské zařízení podle nároku 25, kde montážní struktura je uspořádána pro přijetí předního připevňovacího členu v záběru nepropustného pro tekutinu.
41. Lékařské zařízení podle nároku 25 v kombinaci s těsnící čepičkou.
42. Lékařské zařízení podle nároku 25, kde ochranný kryt obsahuje první část pevně připojenou k tělu injekční stříkačky a druhou část, která je v kluzném záběru s první částí a má předpětí pro její uvedení do polohy, ve které dopředu vybíhá za spojovací povrch typu luer.
43. Lékařské zařízení podle nároku 40, kde druhá část má předpětí udělené tlačnou pružinou umístěnou kolem první části.
44. Lékařské zařízení podle nároku 25, kde ochranný kryt poskytuje dodatečné připevnění proti náhodnému oddělení předního připevňovacího členu nebo jeho vyjmutí ze záběru.
45. Lékařské zařízení podle nároku 44, kde ochranný kryt zvětšuje třecí záběr mezi tímto zařízením a čelním připevňovacím členem.
46. Lékařské zařízení podle nároku 44, kde ochranný kryt poskytuje dodatečnou zábranu proti náhodnému kontaktu uživatele s jedním nebo více členy předního připevňovacího členu.