BRPI0907949B1 - seringa com um caminho de fluido interno - Google Patents

Abstract

SERINGA COM BICO REBAIXADO E ANTEPARO DE PROTEÇÃO PARA USO COM ACESSÓRIOS FRONTAIS. Um dispositivo médico conectável a um acessório frontal, a seringa tendo um elemento de saída de fluido que se projeta para frente e um anteparo de proteção que se projeta para frente estendendo além do elemento de saída para proteger o elemento de saída contra contaminação patogênica por contato antes da conexão com o acessório frontal.

Description

PEDIDO RELACIONADO

[001] O presente pedido é uma continuação em parte de e reivindica o beneficio de prioridade do pedido de patente US número 11/743.706 depositado em 3 de maio de 2007 e do pedido de patente provisional US número 60/798.433 depositado em 5 de maio de 2006

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO Campo da invenção

[002] A presente invenção refere-se a um dispositivo médico, em uma modalidade preferida, uma seringa, tradicional ou enchida previamente, com um bico rebaixado e um anteparo de proteção que se projeta para frente que cooperam para reduzir a probabilidade de contaminação de contato acidental ou inadvertido. A seringa da invenção se destina a uso em combinação com uma fixação frontal como, por exemplo, uma tampa de vedação, uma tampa de segurança, uma montagem de agulha, um conector luer, um conector CLAVE® para introduzir liquido em um sistema IV fechado, ou outro conector de acesso vascular ou outras acessórios frontais comercialmente disponíveis e de propriedade. A invenção também se refere a uma estrutura que protege o bico de uma seringa contra contaminação pelo contato enquanto fornece simultaneamente engate total entre superficies cooperantes de um conector fornecido para acessório frontal à seringa e reduzir a probabilidade de desengate durante uso. A invenção também se refere a um método para proteger a ponta de um conector luer contra contaminação sem reduzir a área de superficie de engate entre o luer de um acessório frontal e o bico de uma seringa, desse modo reduzindo a probabilidade de vazamento de fluido na conexão entre o acessório frontal e a seringa.

Descrição da técnica relacionada

[003] Infecções de corrente sanguínea associadas a cateter relatadas de hospitais nos Estados Unidos aumentaram desde a introdução de dispositivos sem agulha. De acordo com o U.S. Center for Disease Control, ocorre anualmente nos hospitais nos Estados Unidos uma estimativa de 250.000 infecções de corrente sanguínea relacionadas a cateter. Infecções relacionadas a cateter podem custar ao sistema de saúde dos EUA até $25.000 ou mais por episódio. Uma quantidade tão grande quanto 28.000 pacientes morrem anualmente nos EUA por causa de infecções de corrente sanguínea relacionadas a cateter.

[004] Seringas que utilizam acessórios frontais como tampas de vedação ou vários tipos de conectores em vez de agulhas fixas ou agulhas retráteis pré-ajustadas para armazenagem, administração ou retiradas de medicações ou fluidos são conhecidas na técnica anterior. As seringas feitas para uso com acessórios frontais incluem seringas cheias previamente e seringas padrão que são transportadas sem uma agulha afixada. Tais seringas convencionais compreendem frequentemente uma aba anular, colar ou outra abertura em ou próximo à frente do cilindro de seringa em combinação com uma porção de bico de diâmetro menor que estende para frente além da aba ou colar anular na extremidade frontal do cilindro. Algumas seringas com agulhas fixáveis têm um mecanismo de segurança que circunda uma porção do bico porém não protege a ponta contra contato antes do uso. Outras seringas têm um revestimento de proteção que o usuário pode deslizar para frente sobre uma agulha após uso.

[005] Algumas seringas com uma aba ou colar anular radialmente separada que circunda uma parte do bico também compreendem elementos estruturais úteis para fixar uma montagem de agulha ou outro conector à seringa. Com seringas pré-cheias, a extremidade estendida para frente da porção de agulha é genericamente vedada com uma membrana para evitar perda do medicamento cheio previamente antes do uso, ou então a seringa é dotada de uma tampa de vedação removível que é removida antes da montagem de agulha ou conector ser fixada ao cilindro de seringa. Após a membrana de vedação ter sido perfurada ou a tampa de vedação ter sido removida, o êmbolo de seringa é calcado e o liquido cheio previamente flui através do acessório.

[006] Dois tipos comercialmente disponíveis de acessórios frontais ou conectores são, por exemplo, um conector CLAVE® e um conector luer. O conector da marca CLAVE é comercializado pela ICU Medicai e revelado na patente US número 5.694.686. o conector CLAVE® tem uma agulha voltada para trás ou outro objeto pontudo que perfura uma membrana de vedação no bico estendido para frente de uma seringa cheia previamente à medida que o conector é rosqueado para engate com um colar no cilindro de seringa. Após fixação do conector CLAVE® tanto ao cilindro de seringa como a um orifício de injeção IV, o êmbolo de seringa é calcado e o liquido cheio previamente flui para fora da seringa através do eixo da agulha de perfuração, através do corpo do conector e para dentro do sistema de injeção intravenosa ("IV") fechado. Outras seringas que não têm uma agulha permanentemente afixada utilizam frequentemente um acessório frontal que compreende uma agulha e uma conexão luer que é fixável a um cilindro de seringa cooperativamente configurado. Um acessório de agulha de luer tem tipicamente um flange ou roscas externas que são alinháveis e engatáveis com elementos estruturais cooperantes dispostos dentro da porção de aba anular próximo à frente de um cilindro de seringa.

[007] Embora os dois tipos de seringas convencionais como discutido acima tenham comumente uma aba anular próximo à frente do cilindro de seringa, tais seringas convencionais não são conhecidas por incorporar uma estrutura que efetivamente proteja ou guarde a porção de bico estendida para frente do cilindro de seringa contra contaminação por contato direto. Tal contato pode resultar na injeção acidental de bactérias prejudiciais ou outros patógenos no corpo de um paciente, desse modo contribuindo para a dispersão de doença e infecções virais ou bacterianas potencialmente fatais em ambientes de tratamento de saúde supostamente estéreis. Acredita-se que esse risco seja reduzido significativamente pela invenção revelada e reivindicada aqui.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[008] Dispositivos médicos destinados a uso com acessórios frontais, como tampas de vedação, montagens de agulha ou conectores sem agulha, são revelados aqui que reduzem substancialmente a probabilidade de contaminação patogênica acidental devido a contato inadvertido com o bico do dispositivo. Os dispositivos preferidos da presente invenção são seringas projetadas de modo que o bico de cada seringa é rebaixada dentro de um anteparo de proteção que se projeta para frente além da ponta do bico. 0 anteparo de proteção é desejavelmente disposto em uma posição axial fixa em relação ao corpo de seringa, ou é propendido para frente em relação ao corpo de seringa de modo que permaneça na posição de proteção se estendendo para frente da ponta do bico até que a força de propensão seja pressionada em excesso para descobrir a ponta do bico durante conexão de um acessório frontal à seringa. Os dispositivos preferidos são desejavelmente compatíveis com acessórios frontais comumente disponíveis incluindo, por exemplo, tampas de vedação, tampas de segurança, montagens de agulha hipodérmica, conectores luer, conectores CLAVE® ou outros conectores de acesso vascular, ou outros acessórios frontais comercialmente disponíveis ou de propriedade, dispositivos de acesso de frasco, e cubos de cateter ativados por luer. Montagens de agulha hipodérmica podem compreender ainda componentes de segurança de agulha integrada como, por exemplo, revestimentos deslizáveis, coberturas pivotáveis e outros dispositivos que são projetados para proteger trabalhadores de tratamento de saúde contra exposição a pontas contaminadas. Os dispositivos preferidos não transferem contaminantes para válvulas ativadas por luer ou pacientes. Ao contrário de alguns dispositivos revelados na técnica anterior, os dispositivos médicos revelados aqui compreendem uma estrutura que distribui e transfere forças geradas durante engate rosqueado de um conector de acesso vascular a um cilindro de seringa.

[009] O anteparo de proteção da invenção pode ser feito como uma peça unitária do corpo de um dispositivo médico, ou pode ser separadamente feito e fixado em relação fixa ao dispositivo, ou pode ser feito de modo que seja móvel em relação ao corpo do dispositivo. Qualquer acessório frontal a ser utilizado com o dispositivo é preferivelmente fixável diretamente a uma estrutura de montagem que é disposta em relação fixa a um corpo de seringa. 0 anteparo de proteção das presentes seringas pode compreender, opcionalmente, elementos adicionais que facilitam conexão de uma tampa de vedação, montagem de agulha, conector sem agulha ou outro acessório frontal a outra porção do corpo de seringa.

[0010] De acordo com uma modalidade preferida da invenção, uma seringa é fornecida que compreende um bico estendido para frente, um anteparo de proteção que se projeta para frente além da ponta do bico, e uma estrutura de montagem útil para seletivamente fixar um acessório frontal à seringa. De acordo com uma modalidade particularmente preferida da invenção, o cilindro de seringa, bico, anteparo de proteção e estrutura de montagem são feitos como uma estrutura unitária. Alternativamente, a estrutura de montagem pode ser fabricada como parte de um anteparo de proteção separado porém permanentemente fixável ou como uma parte unitária do corpo de seringa. Se feito separadamente do corpo de seringa, o anteparo de proteção pode ser feito de modo que seja liberável ou não liberavelmente fixável ao corpo de seringa durante montagem da seringa antes da esterilização.

[0011] De acordo com outras modalidades preferidas da invenção, a seringa e/ou anteparo de proteção são feitos de plástico, vidro ou outro material polimérico ou não polimérico similarmente eficaz. 0 anteparo de proteção pode ser substancialmente rigido ou flexível como desejado, dependendo do material, configuração fisica e método de construção. 0 anteparo de proteção é desejavelmente montado em relação axial fixa ao corpo de seringa, ou alternativamente é montável ao corpo de seringa de tal modo que possa ser seletivamente retraido para descobrir a ponta do bico que é de outro modo protegida pelo anteparo.

[0012] De acordo com outra modalidade da invenção, o anteparo que se projeta para frente é uma parede externa substancialmente cilíndrica que se projeta para frente, e ainda compreende meio pelo qual os acessórios frontais são conectados à seringa. Como o anteparo projeta para frente além da ponta do bico, o bico é protegido contra contaminação acidental devido a contato incidental inadvertido com um clinico ou com objetos ou superficies próximas à seringa antes de afixar o acessório frontal.

[0013] De acordo com outra modalidade da invenção, uma seringa cheia previamente compreende um corpo de seringa oco alongado feito de vidro ou plástico. O corpo de seringa tem um bico aberto com uma área em seção transversal reduzida na frente e uma extremidade traseira aberta. Disposto no corpo oco está um êmbolo que compreende uma vedação de êmbolo em contato vedado deslizante com a parede interior do corpo. O êmbolo de uma peça veda a extremidade traseira do corpo de seringa e tem uma superfície para aplicar força de polegar durante injeções. O bico do corpo de seringa é preferivelmente vedado com uma tampa de vedação removível. Como a câmara de fluido da seringa é vedada nas duas extremidades, a seringa pode ser cheia previamente com liquido e armazenada até ser utilizada.

[0014] De acordo com outra modalidade da invenção, uma seringa cheia previamente é revelada que compreende o anteparo que se projeta para frente da invenção e é apropriada para uso com um conector CLAVE®. A seringa pré- cheia da presente invenção é projetada de tal modo que a ponta de bico da seringa seja disposta para dentro de uma parede externa do anteparo de proteção que estende além da ponta do bico. O bico rebaixado é protegido contra contaminação devido a contato acidental com contaminantes antes da fixação do conector CLAVE®, desse modo ajudando a evitar a dispersão de doença.

[0015] De outro com outra modalidade preferida, o bico da seringa cheia previamente revelada é protegido por e rebaixado atrás de um anteparo que se projeta para frente que faz parte do corpo de seringa. Essa estrutura que se projeta para frente evita contato fisico de contaminação entre o usuário e o bico rebaixado após a tampa de vedação ter sido removida. A estrutura que se projeta para frente não encerra totalmente e cobre o bico rebaixado, porém em vez disso se projeta além da ponta para evitar contato de contaminação inadvertido com o bico. A estrutura saliente, quer circunde solidamente ou não o bico da seringa, deve bloquear, interferir em ou de outro modo evitar contato fisico humano com o bico durante uso normal para proteger o bico contra contaminação.

[0016] De acordo com outra modalidade da invenção, um anteparo que se projeta para frente é incorporado em uma seringa não cheia previamente padrão de modo que uma agulha possa ser fixada utilizando um conector luer convencional. Conectores luer são bem conhecidos na arte. A presente invenção protege o bico de uma seringa contra contaminação pelo contato enquanto fornece simultaneamente engate total entre superficies cooperantes de um conector luer que fixa um acessório frontal à seringa e reduz a probabilidade de desengate acidental durante uso.

[0017] De acordo com outra modalidade da invenção, é fornecido um método para proteger a ponta de um conector luer contra contaminação sem reduzir a área de superficie de engate entre o luer de um acessório frontal e o bico de uma seringa. Isso reduz a probabilidade de vazamento de fluido na conexão entre o acessório frontal e a seringa. De acordo com uma modalidade preferida da invenção, o presente método compreende fornecer uma seringa tendo um anteparo que se projeta para frente protegendo o bico de uma seringa e tendo uma superficie de engate que facilita engate substancialmente total da seringa com uma superficie de engate cooperante de um acessório frontal e que distribui e transfere para o cilindro de seringa as forças geradas durante engate do acessório frontal.

[0018] De acordo com outra modalidade preferida da invenção, o anteparo que se projeta para frente é moldado de forma unitária ou de outro modo permanentemente afixado ou fixado, como por soldagem sônica, colagem ou similar, ao corpo de seringa durante fabricação.

[0019] De acordo com outra modalidade da invenção, um dispositivo médico para uso com acessórios frontais é fornecido que compreende um bico, uma estrutura de montagem em relação fixa ao bico que circunda o bico e é rosqueado internamente porém não estende para frente do bico, e um anteparo de proteção que é normalmente propendido para uma posição na qual estende além da ponta do bico, porém é móvel para uma posição na qual a ponta do bico é exposta durante conexão de um acessório frontal. Antes do uso, quando o anteparo de proteção é propendido em sua posição estendida para frente, o bico é rebaixado e protegido contra contaminação.

[0020] De acordo com outra modalidade da invenção, uma estrutura é revelada que protegerá simultaneamente o bico de um dispositivo médico destinado a uso com um acessório frontal de se tornar contaminado antes do uso e também reduzirá a probabilidade do acessório frontal se tornar desengatado do dispositivo médico durante uso.

[0021] De acordo com outra modalidade da invenção, é revelado um método para proteger a ponta de um conector luer que faz parte de um dispositivo médico contra contaminação sem diminuir a acessibilidade à extensão do conector por fornecer um anteparo de proteção que se projeta para frente além do bico ao qual um conector luer é fixável. 0 anteparo que se estende para frente preferivelmente não compromete a integridade de uma interface de luer padrão com um acessório frontal.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0022] O aparelho da invenção é adicionalmente descrito e explicado em relação às seguintes figuras dos desenhos, em que; A figura 1 é uma vista em elevação lateral, parcialmente em seção, de uma modalidade de uma seringa da invenção tendo uma tampa de vedação, como pode ser utilizado com uma seringa cheia previamente, mostrada no lugar sobre um anteparo que se projeta para frente do bico da seringa; A figura 2 é uma vista em elevação lateral detalhada, parcialmente em seção, da seringa da figura 1, com a tampa de vedação removida; A figura 3 é uma vista em elevação lateral, parcialmente em seção, da seringa da figura 2 que é coaxialmente alinhada com um conector CLAVE® antes da fixação do conector CLAVE® à seringa; A figura 4 é uma vista em elevação lateral, parcialmente em seção, da seringa e conector CLAVE® da figura 3 após o conector CLAVE® ter sido fixado à porção frontal da seringa; A figura 5 é uma vista de detalhe ampliado da porção frontal da seringa da figura 4, ilustrando de forma melhor a conexão entre a seringa e o conector CLAVE®; A figura 6 é uma vista em elevação lateral, parcialmente em seção, da porção frontal de uma seringa da invenção que é coaxialmente alinhada com uma montagem de agulha tendo um conector luer antes da fixação da montagem de agulha à seringa; A figura 7 é uma vista em elevação lateral, parcialmente em seção, da seringa e montagem de agulha da figura 6 após a montagem de agulha ter sido fixada à porção frontal da seringa; A figura 8 é uma vista em elevação frontal de uma seringa tendo um anteparo feito como parte do corpo de seringa, o anteparo compreendendo um colar cilíndrico internamente rosqueado e uma pluralidade de elementos de anteparo longitudinalmente estendidos, circunferencialmente espaçados que se projetam para frente a partir do colar cilíndrico, com espaçamento arqueado entre cada par adjacente mais estreitamente de elementos de anteparo que é substancialmente menor do que a largura de cada elemento de anteparo; A figura 9 é uma vista em elevação lateral da seringa da figura 8, com a porção frontal da seringa mostrada em seção transversal para ilustrar como o anteparo se projeta para frente do bico da seringa; A figura 10 é uma vista de detalhe ampliada da porção frontal da figura 9 que ilustra melhor o anteparo das figuras 8 e 9, e sua relação com o corpo de seringa; A figura 11 é uma vista em elevação lateral de outra modalidade da seringa da invenção mostrando um anteparo saliente, propendido para frente na extremidade frontal da seringa; A figura 12 é uma seringa como mostrado na figura 11, porém com a porção frontal mostrada em seção transversal para ilustrar como o anteparo se projeta para frente do bico da seringa; A figura 13 é uma vista de detalhe ampliada da porção frontal da seringa da figura 12 que melhor ilustra o anteparo propendido para frente que se projeta para frente do bico da seringa; A figura 14 é uma vista de detalhe ampliada que mostra a porção frontal da seringa da figura 13 em que o anteparo é empurrado para trás contra a força de propensão para descobrir parte do bico da seringa; A figura 15 é uma vista em perspectiva frontal detalhada de outra modalidade da invenção tendo um anteparo de proteção que compreende uma pluralidade de elementos de anteparo circunferencialmente separados, cada um dos quais tem uma extremidade livre que se projeta tanto para frente como radialmente para fora da ponta do bico, que é mostrado em combinação com uma tampa de vedação cooperante que é instalável na extremidade frontal da serinqa para transporte e armazenagem, e é removível no momento de uso; e A figura 16 é uma vista em elevação lateral em seção transversal, parcialmente mostrada em corte, da seringa da figura 15, com o êmbolo inserido no cilindro e totalmente calcado até a posição onde descansará na conclusão de uma injeção; e A figura 17 é uma vista em elevação lateral em seção transversal da porção frontal da seringa da figura 15 em que o êmbolo é inserido no cilindro e está se movendo para frente em relação ao cilindro como o faria durante uma inj eção.

DESCRIÇÃO DAS MODALIDADES PREFERIDAS

[0023] Com referência às figuras 1 e 2, a seringa cheia previamente 10 tem um corpo que compreende preferivelmente cilindro tubular 14, êmbolo 24, e uma porção de extremidade frontal ou bico 16, que tem uma área em seção transversal reduzida em relação ao cilindro 14, e uma porção de extremidade traseira aberta 23. o corpo de seringa 10 é preferivelmente moldado de uma resina polimérica substancialmente transparente como polipropileno, porém outros materiais como outras resinas poliméricas ou vidro são também aceitáveis para uso na invenção sujeito a outros parâmetros mencionados nessa revelação.

[0024] É disposto na porção extrema traseira 23 do cilindro 14 um êmbolo 24 tendo um cabo que se projeta para trás e uma vedação de êmbolo 2 6, que pode ser ou não uma peça separável, em contato vedado deslizante com a parede interior 13 do cilindro 14. 0 êmbolo 24 veda a porção extrema traseira 23 do cilindro de seringa 14 e tem uma tampa extrema 28 para aplicar força de polegar para calcar o êmbolo 24 e descarregar medicação da seringa 10 durante uso. O bico 16 da seringa 10 tem um furo axial com uma abertura voltada para frente 18 e o bico 16 é desejavelmente coberto antes do uso com a tampa de vedação removível 40. Quando tanto a porção extrema traseira aberta 23 como o bico 16 do cilindro de seringa 14 serão vedados antes do uso, a seringa 10 pode ser cheia previamente com liquido em câmara de fluido variável 15. Após a seringa 10 ser cheia, pressão a vácuo juntamente com fricção entre o êmbolo 24 e a parede interior 13 manterão o êmbolo 24 no lugar.

[0025] Como mostrado nessa modalidade, o anteparo de proteção que se projeta para frente 20 é moldado unitariamente como parte do corpo da seringa pré-cheia 10, e estende para frente além do bico 16. A tampa de vedação 40 é preferivelmente uma estrutura de duas paredes que desliza para engate sobre tanto o anteparo saliente 20 como o bico 16. A borda interna 48 da parede externa 46 da tampa de vedação 40 engata deslizavelmente o exterior do anteparo saliente 20. A borda interna 52 da parede interna 50 da tampa de vedação 40 engata deslizavelmente o exterior do bico 16. À medida que a tampa de vedação 40 desliza para engate na seringa cheia previamente 10, o anteparo saliente assenta contra o batente 44 e o bico 16 assenta contra o batente 42. Quando a ponta do bico 16 assenta contra o batente 42, a abertura de bico 18 é vedada. Alternativamente, a tampa de vedação 40 pode ter um êmbolo elastomérico ou cobertura colocada em ou em torno da abertura de bico 18, em cujo caso a parede externa 46 é desnecessária para obter uma vedação hermética a fluido. No momento de uso, a tampa de vedação 40 é removida da seringa cheia previamente 10 enquanto a seringa é retida com o bico em uma posição vertical, desse modo não vedando a abertura de bico 18 e também evitando derramamento antes da conexão com um dispositivo de fixação frontal.

[0026] Com referência às figuras 3 e 4, em uma modalidade preferida a parede interna 22 de anteparo que se projeta para frente 20 é rosqueada para aceitar as roscas cooperativas 30 em um conector CLAVE® 12 após remoção da tampa de vedação. O conector CLAVE® é preferivelmente fixado na seringa enquanto o bico está sendo retido em uma posição elevada em relação ao restante da câmara de fluido variável dentro da seringa. O anteparo que se projeta para frente 20 é desejavelmente dimensionado e configurado de modo que estende além do bico 16 e de modo que o diâmetro interno seja levemente maior do que o diâmetro externo do conector CLAVE® 12.

[0027] Um conector CLAVE® padrão 12 tem uma extremidade aberta voltada para frente 32, que é conectável a um sistema IV fechado. O conector CLAVE® 12 tem uma seção traseira 31; com roscas externas 30. Roscas externas 30 permitem que o conector CLAVE® 12 seja rosqueado no anteparo que se projeta para frente 20 da seringa cheia previamente 10. Com referência especificamente à figura 4, o conector CLAVE® 12 tem uma agulha voltada para trás 34 que é circundada pela seção traseira 31. A agulha voltada para trás 34 está em comunicação de fluido com a extremidade frontal aberta 32. A estrutura de suporte elastomérica 36 limita movimento lateral da agulha 34.

[0028] Com referência à figura 5, à medida que o conector CLAVE® 12 está sendo rosqueado na frente da seringa cheia previamente 10, a estrutura de suporte elastomérico 36 se move em relação à agulha 34, desse modo expondo a agulha 34. Quando totalmente rosqueado junto, a estrutura de suporte elastomérica 36 do conector CLAVE® 12 e bico 16 da seringa cheia previamente 10 formam uma vedação hermética a fluido. Quando o conector CLAVE® 12 é fixado à seringa cheia previamente 10, a agulha voltada para trás 34 do conector CLAVE® 12 se projeta através da abertura de bico 18. Medicação flui da câmara de fluido variável 15, através do bico 16, através da agulha 34 e para fora do conector CLAVE® 12 através da extremidade aberta voltada para frente 32, que é tipicamente conectada a um sistema IV fechado. Em um sistema IV fechado, a extremidade avançada de um conector CLAVE® é fixada em um tubo IV, que está tipicamente também em comunicação de fluido com uma bolsa ou garrafa que contém um fluido sendo administrado a um paciente através de outro tubo IV inserido na veia de um paciente.

[0029] Embora uma modalidade preferida da invenção seja descrita em relação às figuras 1-5, será entendido por aqueles com conhecimentos comuns na arte após leitura dessa revelação que o anteparo que se projeta para frente 20 da seringa cheia previamente 10 pode ser similarmente projetada para aceitar acessórios frontais diferentes de um conector CLAVE® 12 com a condição de que o anteparo saliente 20 estenda além do bico 16 de modo que o bico 16 seja rebaixado e protegido contra contaminação, e com a condição de que estruturas de fixação cooperativas apropriadas sejam fornecidas como parte do corpo de seringa e como parte do dispositivo a ser fixado na seringa. Deve ser entendido após leitura dessa revelação que os acessórios frontais podem ser conectados em ou próximo à frente de um corpo de seringa pelo uso de qualquer método de fixação apropriado e estrutura tendo, por exemplo, e sem limitação, roscas, ressaltos de montagem, travas de torção, outras superficies ou interfaces engatáveis friccionalmente ou de encosto, e outras estruturas tendo elementos cooperantes adaptados para fixar o acessório frontal em uma estrutura de montagem na frente do corpo de seringa, cuja estrutura de montagem é uma parte integral de ou fixado de forma segura em relação fixa com o corpo da seringa. Os acessórios frontais podem ser conectados liberavelmente ou permanentemente, porém a estrutura de fixação não deve ser suscetível a vazamento de fluido quando submetido a tais pressões hidráulicas como são comumente experimentados durante uso.

[0030] Com referência às figuras 6 e 7, outra modalidade preferida da invenção é mostrada em que anteparo de proteção que se projeta para frente 62 estende na frente além do bico 66. O anteparo que se projeta para frente 62, que é uma parte integral de ou fixado em relação fixa com o corpo de seringa, tem roscas internas 64 que funcionam como uma estrutura de montagem e são dimensionados e configurados para receber e engatar cooperativamente o flange 54 do conector luer de suporte de agulha 58 da fixação de agulha 56. A montagem de agulha 56 compreende ainda agulha 60 que é fixada dentro de um furo axial de diâmetro menor fornecendo comunicação de fluido através do suporte de agulha 58. O flange 54 do conector luer de fixação de agulha 56 é desejavelmente rosqueado em roscas 64 do anteparo de proteção 62, criando uma vedação hermética a fluido entre o bico 66 e acessório de agulha de trava luer 56 que utiliza o comprimento total das superficies de engate afiladas cooperantes no exterior do bico 66 e interior do suporte de agulha 58. A modalidade de conector luer como mostrado nas figuras 6 e 7 é destinada somente para fins ilustrativos, e deve ser entendido e reconhecido por aqueles com conhecimentos comuns na técnica após leitura dessa revelação que outras estruturas de montagem similarmente eficazes que fazem parte integral de ou permanentemente fixadas em relação fixa ao cilindro podem ser utilizadas para fixar uma montagem de agulha à frente de uma seringa, com a condição entretanto de que tais estruturas incorporem elementos que permitam o uso de um anteparo de proteção que se projeta para frente estendendo além da ponta do bico da seringa e ainda com a condição de que tais anteparos de proteção possam ser utilizados em um modo que é compatível com a finalidade mencionada de evitar contaminação por contato.

[0031] Com referência às figuras 8-10, a seringa 90 da invenção compreende cilindro tubular 92 tendo um êmbolo engatado deslizavelmente 96 que pode ser manipulado utilizando o flange de cilindro 94 e tampa extrema 98. A seringa 90 é desejavelmente dotada de um anteparo de proteção 104 (figura 10) que, como mostrado, é uma parte integral do corpo de seringa. O anteparo 104 compreende um colar cilíndrico 105 com roscas internas 106 e uma pluralidade de elementos de proteção estendidos longitudinalmente circunferencialmente espaçados 108 que se projeta para frente a partir do colar cilíndrico 105, com um espaço arqueado relativamente estreito 109 disposto entre cada par adjacente de elementos de anteparo 108. Nessa modalidade, a largura de espaços 109 é substancialmente menor do que a largura de cada elemento de anteparo 108. Espaços 109 permitem que elementos de anteparo 108 flexionem até um grau maior do que seria possível se o anteparo 104 tivesse uma parede lateral afilada para fora ou cilíndrica continua. As extremidades livres de elementos de anteparo que se projetam longitudinalmente 108 do anteparo 104 estendem para frente além da ponta 102 do bico 100, e a largura dos espaços alongados 109 entre as mesmas preferivelmente não é grande o bastante para permitir que os dedos de um clinico passem entre os mesmos e entrem e contato fisico com o bico 100. Como a extremidade aberta do anteparo 104 que é oposto ao cilindro 92 da seringa 90 estende longitudinalmente para frente da ponta do bico 100, o bico 100 é protegido de contato fisico que poderia contaminar o mesmo. Roscas internas 106 são preferivelmente dimensionadas para aceitar tanto conectores CLAVE® como acessórios de agulha com conectores luer como anteriormente descrito em relação às seringas das figuras 3-7, e outros acessórios frontais convencionais similarmente dimensionados não mostrados nos desenhos em anexo.

[0032] Com referência às figuras 11-14, a seringa 110 compreende preferivelmente um corpo tendo um cilindro tubular 114, garras de dedos 123, uma porção extrema frontal ou bico 116 tendo um furo longitudinal 118 com uma abertura voltada para frente; um êmbolo 124 com cabo de êmbolo 128 e uma vedação de êmbolo (não visivel) engatável de forma deslizável com o cilindro; uma estrutura de montagem unitariamente moldada 120 com roscas internas; e um anteparo de proteção 126 propendido para frente além da extremidade do bico 116 pela mola 124. O corpo de seringa é preferivelmente moldado com uma resina polimérica substancialmente transparente como polipropileno, porém outras resinas poliméricas ou vidro são também materiais aceitáveis. Nessa modalidade da invenção, cuja porção extrema frontal 119 é mais facilmente vista nas figuras 13- 14, a extremidade estendida para frente do bico 116 é rebaixada e protegida contra contaminação por anteparo de proteção que se projeta para frente 126 que é fixada a e sustentada por estrutura de montagem internamente rosqueada 120. Uma porção de bico 116 é enriquecida pela estrutura de montagem 120, e roscas internas 122 são preferivelmente dimensionadas e configuradas para aceitar conectores CLAVE® convencionais, acessórios de agulha com conectores luer (não mostrados), ou outros acessórios frontais similarmente dimensionados. O anteparo de proteção 126 engata deslizavelmente a superficie exterior da estrutura de montagem 120 e é móvel entre uma posição estendida (como mostrado nas figuras 11-13) em que a mola 124 é expandida, e uma posição retraída (como mostrado na figura 14) em que a mola 124 é comprimida por uma força 138. Quando o anteparo de proteção 126 é propendido para sua posição estendida para frente, a extremidade frontal do bico 116 é rebaixada e protegida contra contaminação por contato físico.

[0033] O ressalto anular voltado para fora 130 é preferivelmente fornecido na estrutura de montagem 120, e se encosta contra o ressalto anular voltado para dentro 132 no anteparo de proteção 126, oposto à força de propensão da mola 124, e evitando que o anteparo de proteção 126 desprenda da estrutura de montagem 120 da seringa 110. Com referência especificamente à figura 14 em que o anteparo de proteção propendido para frente 126 está na posição retraída, a mola 124 é comprimida e o bico 116 não mais é rebaixado. Nessa posição, o ressalto anular voltado para dentro 134 é encostado contra o ressalto anular voltado para fora 130 na estrutura de montagem 120, que evita que o anteparo de proteção 126 seja retraído demasiadamente longe e comprima em excesso a mola 124. A cooperação entre ressaltos anulares 130, 132 e 134 limita a faixa de movimento do anteparo de proteção 126. Devido à força de expansão da mola 124, o anteparo de proteção 126 está sempre em sua posição de proteção estendida até que alguma força externa orientada para trás adicional, 138 seja exercida contra a mesma, diretamente pelo usuário ou indiretamente por uma superfície de encosto de um acessório frontal como ocorrerá, por exemplo, durante a fixação de um conector CLAVE® ou outro acessório frontal à seringa.

[0034] Ainda outra modalidade preferida da invenção é descrita e explicada em relação às figuras 15-18. A figura 15 ilustra uma seringa 140 que é similar na maioria dos aspectos à seringa 110 (como anteriormente descrito em relação às figuras 8-10) em combinação com uma tampa de vedação 142 que é removida antes do uso de seringa 140 com um acessório frontal. A seringa 140 compreende um cilindro 148 com um êmbolo deslizavelmente inserido tendo um cabo de êmbolo 144 e uma vedação de êmbolo 146, e um bico estendido para frente com um anteparo de proteção 150 que é adicionalmente descrito em relação às figuras 16-17. Com referência às figuras 16-17, o anteparo de proteção 150, estrutura de montagem integral 160 com roscas internas, e bico 158 são moldados de forma unitária como parte do corpo da seringa 140. O anteparo de proteção 150 compreende ainda uma pluralidade de elementos de anteparo estendidos longitudinalmente circunferencialmente separados 152 separados por espaços alongados 154. Nessa modalidade da invenção, ao contrário da modalidade das figuras 8-10, as extremidades livres voltadas para frente dos elementos de anteparo 152 alargam ou afilam radialmente para fora em relação ao bico 158 à medida que estendem para longe da estrutura de montagem 160. A figura 17 representa o cabo de êmbolo 144, com a vedação de êmbolo 14 6 fixada em sua extremidade frontal, movendo para frente através do cilindro 148 como indicado pela seta 162. a figura 16 representa o cabo de êmbolo 144 e o êmbolo 146 assentado na extremidade frontal do cilindro 148 após conclusão de uma inj eção.

[0035] Será entendido e reconhecido por aqueles com conhecimentos comuns na arte após leitura dessa revelação que outros materiais como, por exemplo, papel, papelão, folha ou um material polimérico pode ser utilizado para fabricar uma faixa de proteção que possa funcionar similarmente como um anteparo de proteção para o bico de um dispositivo médico após o dispositivo ser removido de sua embalagem estéril porém antes da conexão a um acessório frontal. Outras alterações e modificações da invenção tornar-se-ão de modo semelhante evidentes para aqueles com conhecimentos comuns na arte após leitura da presente revelação, e pretende-se que o escopo da invenção revelada aqui seja limitado somente pela interpretação mais ampla das reivindicações apensas à qual os inventores têm direito legalmente.

Claims (14)

1. Seringa (10, 90, 140) com um caminho de fluido interno compreendendo: um corpo que compreende um cilindro (14, 92, 148), um anteparo de proteção (20, 104, 150), uma estrutura de montagem integral (160), e um bico (16, 66, 100, 158); e um êmbolo (144, 146) inserido em engate deslizante com o cilindro (14, 92, 148); em que o bico (16, 66, 100, 158) compreende uma superficie de conexão luer e é inserivel em comunicação de fluido com um acessório frontal e conectável de forma liberável ao acessório frontal; o anteparo de proteção (20, 104, 150) compreende um colar cilíndrico (105) que se estende continuamente em torno de uma porção do bico (16, 66, 100, 158) que se estende longitudinalmente, e uma pluralidade de elementos de anteparo (108, 152) espaçados circunferencialmente que se projetam para frente em uma relação espaçada próxima a partir do colar cilíndrico (105); em que o bico (16, 66, 100, 158) se projeta para frente além do colar cilíndrico (105) e as extremidades livres dos elementos de anteparo (108, 152) se projetam para frente além do bico (16, 66, 100, 158) para rebaixar o bico (16, 66, 100, 158) em relação às extremidades livres dos elementos de anteparo (108, 152) e proteger o bico (16, 66, 100, 158) contra contaminação patogênica por contato; e caracterizadopelo fato de que os elementos de anteparo (108, 152) possuem extremidades livres voltadas para frente que se alargam radialmente para fora em relação ao bico (16, 66, 100, 158) e ao colar cilíndrico (105) conforme as extremidades livres dos elementos de anteparo (108, 152) se estendem para longe da estrutura de montagem.

2. Seringa (10, 90, 140), de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que a seringa é previamente cheia e ainda compreende uma tampa de vedação (142) hermética a fluido.

3. Seringa (10, 90, 140), de acordo com a reivindicação 1, caracterizadapelo fato de que o bico (16, 66, 100, 158) possui um furo axial (154) disposto para dentro da superficie de conexão luer.

4. Seringa (10, 90, 140), de acordo com a reivindicação 3, caracterizadapelo fato de ser em combinação com uma tampa de vedação (142) .

5. Seringa (10, 90, 140), de acordo com a reivindicação 1, caracterizadapelo fato de que uma totalidade de cada um dos elementos de anteparo (108, 152) espaçados está inclinada para fora em relação ao colar cilíndrico (105) .

6. Seringa (10, 90, 140), de acordo com a reivindicação 1, caracterizadapelo fato de que a estrutura de montagem (160) está disposta em relação fixa ao bico (158).

7. Seringa (90, 140), de acordo com a reivindicação 6, caracterizadapelo fato de que pelo menos parte da estrutura de montagem (160) é internamente rosqueada.

8. Seringa (90, 140), de acordo com a reivindicação 1, caracterizadapelo fato de que a estrutura de montagem (160) é feita de forma unitária como parte do corpo.

9. Seringa (90, 140), de acordo com a reivindicação 1, caracterizadapelo fato de que a estrutura de montagem (160) é configurada para receber e segurar o acessório frontal (12, 56) em um engate hermético a fluido com o corpo.

10. Seringa (90, 140), de acordo com a reivindicação 9, caracterizadapelo fato de que o bico (158) se projeta para frente além da estrutura de montagem (160) .

11. Seringa (90, 140), de acordo com a reivindicação 1, caracterizadapelo fato de que os elementos de anteparo (150, 152) espaçados são separados por espaços alongados (109, 154).

12. Seringa (90, 140), de acordo com a reivindicação 1, caracterizadapelo fato de ser em combinação com o acessório frontal (12, 56).

13. Seringa (90, 140), de acordo com a reivindicação 12, caracterizadapelo fato de que o acessório frontal (12, 56) é selecionado do grupo que consiste em uma montagem de agulha hipodérmica (12, 56), um conector CLAVE® (12), um conector de trava luer ou outro conector de acesso vascular e um cubo de cateter ativado por luer.

14. Seringa (90, 140), de acordo com a reivindicação 13, caracterizadapelo fato de que o acessório frontal (56) é a montagem de agulha hipodérmica (56) que compreende ainda pelo menos um componente de segurança de agulha integrado.

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