CN115551578A - 硬包装安全针装置 - Google Patents

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CN115551578A CN202180034515.1A CN202180034515A CN115551578A CN 115551578 A CN115551578 A CN 115551578A CN 202180034515 A CN202180034515 A CN 202180034515A CN 115551578 A CN115551578 A CN 115551578A
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

一种硬包装安全针装置，包括针毂，所述安全针装置具有从所述针毂延伸的针插管、以及包括针盖件和帽盖的硬针壳体。所述针盖件具有细长主体和带肋表面，所述带肋表面被配置成与所述针毂的近侧部分形成干涉配合。所述帽盖包括主体，所述主体具有开放远端、封闭近端、以及由所述开放远端和所述封闭近端限定的腔体，所述帽盖的开放远端抵接所述针盖件的开放近端。

Description

硬包装安全针装置
技术领域
本公开涉及一种硬包装安全针装置。
背景技术
对医疗应用特别有用的清洁或无菌制品进行包装以保持其无菌性。这些制品的包装旨在提供屏障，以防止微生物进入包装内部从而污染其内容物。在大多数情况下，包装是紧接在使用制品之前打开的，诸如容纳针的泡罩包装，以便最小化将制品暴露在非无菌条件下的时间段。在使用针之后，包装与针分开丢弃。
针装置在整个医疗行业中被用于将各种液体和溶液注入人体中或者从人体中抽出。由于与处理和操作体液、特别是血液相关联的许多潜在的危险，存在许多已知的安全特征，所述安全特征经常被并入各种类型的针装置中以保护从业者不被意外暴露在针下。
从泡罩包装中取出“常规的”皮下针，去除针护罩，然后将塑料针毂附接到鲁尔锁或鲁尔滑动注射器。然后从小瓶中取出药物，并且经由注射施用给患者。然后，针被原样地丢弃，或者在使用推荐的加帽盖方法加帽盖后丢弃。另一方面，安全针具有额外的步骤，其中部署额外的部件，即安全护罩，以永久地“吞入”针，从而使其无法触及。这确保了针无法被重复使用，并且也通过保护医护人员免受污染针刺伤的伤害而有助于他们的安全。
这个额外步骤是通过独特的针毂设计或者非常复杂的安全防护机构来实现的，所述针毂设计充当安全机构附接到其上的基座。与常规的针毂相比，这种针毂的体积更大并且更难以模制。类似地，安全机构本身也是由难以模制的部件组成并且也很大体积。针护罩是由厚壁塑料制成的，以确保针在使用前不会被损坏。此外，在使用前保护针的针护罩在使用后发现没有用处并被丢弃，从而增加了塑料的使用。
这样的特征在其目的上是受限的。针护罩只是在运输和储存过程中起到保护作用，对装置的安全特征没有任何作用。安全护罩是复杂模制部件并且与针毂对接，安全护罩与针毂的连接也是复杂模制的，从而导致这两个部件的成本更高。因此，需要提供一种安全针装置，它包含针护罩和安全护罩两者的特征，同时降低制造成本，包括材料和模制的复杂性。此外，需要提供一种提供了针无菌性并消除对泡罩包装的需求的硬针壳体或硬针盖件。
发明内容
本公开的第一方面涉及一种安全针装置，所述安全针装置包括针毂、针插管、可拆卸套环和两件式铰接帽盖，所述两件式铰接帽盖具有呈蛤壳式构型的两个细长主体。针毂被配置成联接到注射器、包括远侧部分和近侧部分，所述针毂具有基本圆柱形形状。针插管从针毂的远侧部分延伸。可拆卸套环具有基本圆柱形主体、延伸通过基本圆柱形主体的孔、以及设置在套环的外表面上的两个附接部位，孔被设定大小和配置成接收针毂的近侧部分；两个附接部位被配置成附接到两件式铰接帽盖。两件式铰接帽盖具有呈蛤壳式构型的两个细长主体，两个细长主体被配置成彼此闭合，每个细长主体具有半圆形截面和由开放近端和封闭远端限定的腔体，环部从开放近端延伸，所述环部被配置成与套环的两个附接部位交错对插。
在第一方面的一个或多个实施例中，针毂的近侧部分在远侧方向上渐缩。在一个或多个实施例中，针毂还包括在针毂的近侧部分的外表面上包括的至少一个螺纹，所述至少一个螺纹被配置成与标准ISO-2类型的鲁尔接头接合。在第一方面的一个或多个实施例中，套环的孔被设定大小和配置成与针毂的近侧部分形成干涉配合。
在第一方面的一个或多个实施例中，套环的孔被设定大小和配置成与针毂的近侧部分形成松配合。在一个或多个实施例中，套环围绕针毂的近侧部分自由旋转。在一个或多个实施例中，套环被配置成卡扣到针毂中，从而形成干涉配合，套环被配置成仅在施加足够的力时自由旋转，从而抵抗自由移动。在一个或多个实施例中，两个附接部位被配置为钩子，其大小被设定成接收两件式铰接帽盖的环部。在第一方面的一个或多个实施例中，两个附接部位的大小和形状被设定成与两件式铰接帽盖的环部形成卡扣配合。
在第一方面的一个或多个实施例中，两个附接部位与被配置成抵抗自由移动的环部形成干涉配合。在第一方面的一个或多个实施例中，套环和两件式铰接帽盖一体形成。在一个或多个实施例中，两个附接部位被配置为活动铰链。在第一方面的一个或多个实施例中，活动铰链被配置成具有剩余弹簧作用，其中活动铰链在其休止位置处于打开状态。在第一方面的一个或多个实施例中，活动铰链的打开状态抵抗两件式铰接帽盖的移动。在第一方面的一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖的细长主体被配置成在完全闭合时卡扣在一起。在第一方面的一个或多个实施例中，在安全针装置的打开状态下，两件式铰接帽盖被配置成自由移动，并且套环被配置成围绕针毂自由旋转。
在第一方面的一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖被配置成旋转，从而从业者可以清楚观察到设置在注射器的筒上的标记，以确保计量正确的剂量。在第一方面的一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖被配置成远离注射器的筒移动，从而从业者可以清楚观察到设置在注射器的筒上的标记，以确保计量正确的剂量。
在第一方面的一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖中的每一个都能够自由地独立打开或闭合。在第一方面的一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖中的一个能够独立于两件式铰接帽盖中的另一个移动。在一个或多个实施例中，针插管在打开状态下完全暴露。在一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖能够从相对于插管的0度移动到相对于针插管的至少若干度。在第一方面的一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖在封闭状态下闭合在自身上。在一个或多个实施例中，安全针装置在封闭状态下包装和供应。在第一方面的一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖通过设置在两件式铰接帽盖上的一次性塑料密封件或套筒保持闭合。
在第一方面的一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖的封闭远端被配置成在两件式铰接帽盖闭合时不可拆卸地锁定。在一个或多个实施例中，安全针装置还包括在封闭状态下设置在两件式铰接帽盖上的套筒，所述套筒能够在两件式铰接帽盖上沿纵向方向移动。在一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖的封闭远端被配置成在两件式铰接帽盖闭合时不可拆卸地锁定，封闭远端定义了最终封闭状态。在第一方面的一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖还包括锁定机构，所述锁定机构被设置成与两件式铰接帽盖的封闭远端相距一定距离。
在第一方面的一个或多个实施例中，锁定机构包括从两件式铰接帽盖中的一个的边缘突起的钩片和设置在两件式铰接帽盖中的另一个的腔体内的对应孔。在第一方面的一个或多个实施例中，孔被配置成交错对插并且可拆卸地或不可拆卸地接收钩片。
在第一方面的一个或多个实施例中，孔被配置成在封闭状态下交错对插并且可拆卸地接收钩片。在第一方面的一个或多个实施例中，孔被配置成在封闭状态下交错对插并且不可拆卸地接收钩片。在一个或多个实施例中，锁定机构包括设置在两件式铰接帽盖中的一个的腔体内的孔以及从两件式铰接帽盖中的另一个的边缘突起的对应钩片。在第一方面的一个或多个实施例中，安全针装置还包括设置在两件式铰接帽盖的细长主体上的推动特征。
在第一方面的一个或多个实施例中，推动特征具有三角形形状，所述三角形形状具有被配置成在针毂连接到注射器的鲁尔连接器时与注射器的筒表面抵接的斜边面。在一个或多个实施例中，斜边面被配置成帮助将两件式铰接帽盖推到一起。在第一方面的一个或多个实施例中，三角形形状的直角面被配置成帮助将两件式铰接帽盖拉开。
在第一方面的一个或多个实施例中，延伸通过三角形形状的直角面的孔形成孔与斜边面之间的边缘，所述斜边面被配置成帮助将两件式铰接帽盖拉开。在第一方面的一个或多个实施例中，推动特征被配置为从两件式铰接帽盖的细长主体突起的突片。在第一方面的一个或多个实施例中，突片包括颈部、拇指按压表面和筒接合表面，筒接合表面被配置成在针毂连接到注射器的鲁尔连接器时与注射器的筒表面抵接。在一个或多个实施例中，拇指按压表面被配置成帮助将两件式铰接帽盖推到彼此上。在第一方面的一个或多个实施例中，拇指按压表面的远侧边缘被配置成允许从业者将两件式铰接帽盖拉开。
在第一方面的一个或多个实施例中，拇指按压表面与两件式铰接帽盖基本平行。在第一方面的一个或多个实施例中，筒接合表面相对于拇指按压表面以一定角度延伸。在第一方面的一个或多个实施例中，筒接合表面相对于拇指按压表面以直角延伸。在一个或多个实施例中，拇指按压表面被设置在颈部上，拇指按压表面与两件式铰接帽盖基本成直角，筒接合表面与拇指按压表面成直角地延伸。
本公开的第二方面涉及一种硬包装安全针装置，其包括针毂、针插管以及包括针盖件和帽盖的硬针壳体。针毂被配置成联接到注射器、包括远侧部分和近侧部分，所述针毂具有基本圆柱形形状。针插管从针毂的远侧部分延伸。针盖件具有细长主体、由开放近端和封闭远端限定的腔体、近侧部分、中间部分和远侧部分，近侧部分具有圆柱形表面，所述圆柱形表面被配置成与帽盖配合，所述中间部分由从细长主体延伸的凸缘限定，所述细长主体还具有腔体的内表面，所述腔体的内表面具有近侧内表面、中间内表面和远侧内表面，所述近侧内表面包括带肋表面，所述带肋表面被配置成与针毂的近侧部分形成干涉配合。帽盖包括基本圆柱形主体，所述基本圆柱形主体具有开放远端、封闭近端、以及由开放远端和封闭近端限定的腔体，所述帽盖的开放远端抵接针盖件的开放近端。
在第二方面的一个或多个实施例中，针毂还包括从针毂的远侧部分延伸的多个纵向肋。在一个或多个实施例中，针盖件的中间内表面包括从中间表面延伸的多个突起，所述多个突起被配置成与针毂的多个纵向肋交错对插。在第二方面的一个或多个实施例中，多个纵向肋中的每一个都嵌套在多个突起中的两个突起之间，从而防止针毂的旋转移动。在第二方面的一个或多个实施例中，在针毂的近侧部分与近侧内表面的带肋表面之间形成可拆卸的干涉配合。
在第二方面的一个或多个实施例中，帽盖还包括从帽盖的腔体的内表面延伸的多个突起，所述多个突起从内表面纵向延伸。在第二方面的一个或多个实施例中，帽盖的多个突起包括与帽盖的开放远端相邻的远侧部分，所述远侧部分从开放远端向内渐缩，所述渐缩被配置成在将帽盖插入针盖件的近侧部分上时与针盖件的近侧部分形成干涉配合。在第二方面的一个或多个实施例中，帽盖的多个突起的近侧部分从帽盖的内表面进一步延伸，并且被配置成在将帽盖插入针盖件的近侧部分上时与针毂的近侧部分抵接。在一个或多个实施例中，硬针壳体还包括形成为圆柱形形状的套筒，所述套筒包括开放近端、开放远端和围绕圆柱形形状径向设置的多个穿孔，所述多个穿孔被配置成在针盖件与帽盖分离时断裂。
在第二方面的一个或多个实施例中，套筒还包括与套筒一体形成的突片。在第二方面的一个或多个实施例中，所述突片包括标签或说明。在一个或多个实施例中，套筒被热封到针盖件和帽盖。在第二方面的一个或多个实施例中，套筒被配置为防窃启密封件。在第二方面的一个或多个实施例中，套筒完全覆盖帽盖、和针盖件的近端。在一个或多个实施例中，当组装硬针壳体时，多个穿孔靠近或直接在帽盖的开放远端和针盖件的开放近端上。
本公开的第三方面涉及一种硬包装安全针装置，其包括针毂、针插管以及包括针盖件、适配器和帽盖的硬壳体。针毂被配置成联接到注射器、包括远侧部分和近侧部分，所述针毂具有基本圆柱形形状。针插管从针毂的远侧部分延伸。针盖件被配置成容纳针插管、和针毂的远侧部分，针盖件具有渐缩圆柱形外表面。适配器具有基本圆柱形主体，所述主体包括近侧部分、远侧部分和外部圆柱形表面，所述远侧部分具有渐缩孔，所述渐缩孔被配置成与针盖件的渐缩圆柱形外表面形成干涉配合和无菌屏障，所述近侧部分具有与渐缩孔连通的第二腔体。帽盖具有基本圆柱形形状，所述基本圆柱形形状包括限定第一腔体的远侧开口，所述帽盖被配置成通过帽盖的第一腔体接收适配器的近侧部分而与适配器交错对插。
在第三方面的一个或多个实施例中，当适配器和帽盖第一腔体连接时，外部圆柱形表面与第一腔体的内部表面产生或形成干涉配合和无菌屏障。在一个或多个实施例中，当适配器和帽盖第一腔体连接时，外部圆柱形表面与第一腔体的内部表面产生或形成卡扣配合和无菌屏障。在第三方面的一个或多个实施例中，外部圆柱形表面用粘合剂可拆卸地粘合到第一腔体的内部表面上。在第三方面的一个或多个实施例中，外部圆柱形表面被螺纹连接到第一腔体的内部表面。
在第三方面的一个或多个实施例中，适配器的渐缩孔被配置成与常规针或可商购获得的针交错对插。在一个或多个实施例中，硬针壳体还包括铰链，所述铰链具有与适配器的外部圆柱形表面的远侧连接以及与帽盖的外部圆柱形表面的近侧连接。在第三方面的一个或多个实施例中，通过对与铰链相对的适配器的外部圆柱形表面施加近侧力F来以单手操作打开硬针壳体。在第三方面的一个或多个实施例中，近侧开口和远侧开口被用粘合剂可拆卸地粘合在一起。
在第三方面的一个或多个实施例中，硬针壳体还包括设置在帽盖的第一腔体的远侧壁上的标签。在第三方面的一个或多个实施例中，所述标签指示硬针壳体已被打开或使用。在第三方面的一个或多个实施例中，所述标签包括文字、数字或符号。在一个或多个实施例中，所述标签包括生物危害符号。
在第三方面的一个或多个实施例中，帽盖还包括具有内部表面的第二腔体，所述帽盖的第二腔体被配置成与适配器交错对插。在一个或多个实施例中，当适配器和帽盖第一腔体连接时，适配器的外部圆柱形表面与第一腔体的内部表面产生或形成干涉配合和无菌屏障。在第三方面的一个或多个实施例中，适配器还包括具有三角形形状的凸架，其中凸架的直角面与凸架的倾斜表面相对地定位，适配器的凸架被设置在适配器的外部表面上。
在第三方面的一个或多个实施例中，帽盖包括设置在第一腔体的内部表面上的保持突片，所述突片被配置成在将适配器插入帽盖的第一腔体中时与适配器的凸架可拆卸地卡扣配合。在第三方面的一个或多个实施例中，帽盖还包括凸架，所述凸架包括设置在第一腔体的内部表面上的锁定表面，所述帽盖的凸架具有三角形形状，其中帽盖的凸架的直角面与凸架的倾斜表面相对地定位，帽盖的凸架被配置成在将适配器插入到适配器的第二腔体中时与适配器的凸架形成不可拆卸的卡扣配合。
附图说明
图1展示了根据本公开的示例性的第一实施例的安全针装置的立体图；
图2展示了第一实施例的安全针装置的针毂的立体图；
图3展示了第一实施例的安全针装置的套环的立体图；
图4展示了第一实施例的安全针装置的帽盖的立体图；
图5展示了第一实施例的安全针装置在封闭状态下的立体图；
图6展示了第一实施例的安全针装置在打开状态下的立体图；
图7展示了第二实施例的安全针装置的锁定机构的详细视图。
图8展示了第二实施例的安全针装置在打开状态下的侧视图；
图9展示了第二实施例的安全针装置在封闭状态下的侧视图；
图10展示了第二实施例的安全针装置的详细侧视图；
图11A展示了第二实施例的安全针装置在打开状态下的侧视图；
图11B展示了第二实施例的安全针装置在打开状态下的侧视图，所述安全针装置附接到注射器筒；
图12展示了第三实施例的安全针装置在打开状态下的侧视图；
图13展示了第三实施例的安全针装置在打开状态下的侧视图；
图14展示了第三实施例的安全针装置在打开状态下的侧视图；
图15展示了第四实施例的安全针装置在打开状态下的侧视图；
图16展示了第四实施例的安全针装置在打开状态下的侧视图；
图17展示了第四实施例的安全针装置在打开状态下的侧视图；
图18展示了根据本公开的第二实施例的硬针壳体的分解图；
图19展示了根据本公开的第二实施例的硬针壳体的装配图；
图20展示了根据本公开的第二实施例的硬针壳体的针毂的立体图；
图21展示了根据本公开的第二实施例的硬针壳体的硬针盖件的立体图；
图22展示了根据本公开的第二实施例的硬针壳体的硬针盖件的剖视图；
图23展示了根据本公开的第二实施例的硬针壳体的详细侧视图；
图24展示了根据本公开的第二实施例的硬针壳体的详细剖视图；
图25展示了根据本公开的第二实施例的硬针壳体的帽盖的立体图；
图26展示了根据本公开的第二实施例的硬针壳体的帽盖的剖视图立体图；
图27展示了根据本公开的第二实施例的硬针壳体的可拆卸套筒的立体图；
图28展示了根据本公开的第二实施例的硬针壳体的立体侧视图；
图29展示了根据本公开的第二实施例的硬针壳体的剖视图；
图30展示了根据本公开的第三实施例的硬针壳体的剖视图；
图31展示了根据本公开的第三实施例的硬针壳体的剖视分解图；
图32展示了根据本公开的第四实施例的硬针壳体的剖视图；
图33A展示了根据本公开的第四实施例的硬针壳体的适配器的剖视图；
图33B展示了在施加力F时图33A中所示的硬针壳体的适配器；
图34展示了根据本公开的第五实施例的硬针壳体的剖视图；
图35展示了根据本公开的第六实施例的硬针壳体的分解剖视图；
图36展示了根据本公开的第六实施例的硬针壳体的分解剖视图；
图37展示了根据本公开的第六实施例的硬针壳体的分解剖视图。
具体实施方式
本公开的实施例旨在提供结合了针护罩和安全防护机构两者的特征的安全机构，从而减少材料成本、制造复杂性和浪费。
本公开的实施例涉及用于连接到医疗连接器的安全针装置，包括螺纹连接。在一个或多个实施例中，安全针包括被配置成与常规针毂交错对插的套环，所述套环具有用于铰接帽盖的附接部位，所述铰接帽盖为两件式构型。在另外的实施例中，安全针装置包括可拆卸的硬针盖件，所述硬针盖件被配置成覆盖针插管、和针毂的远侧部分。硬针壳体还包括帽盖，所述帽盖被配置成与针盖件交错对插，并且覆盖针毂的近侧部分。帽盖、和针盖件的至少一部分被可拆卸的套筒覆盖，所述套筒将帽盖和针盖件保持在一起。甚至另外的实施例包括针毂、针盖件、适配器和帽盖，所述适配器被配置成附接到常规针帽盖。本公开旨在提供结合了针护罩和安全防护机构两者的特征的安全机构，从而减少材料成本、制造复杂性和浪费。
本公开的其他实施例涉及包括硬针壳体的硬包装针装置。在一个或多个实施例中，由于硬针壳体提供了针的无菌包装，因此取消了泡罩包装的针。
在描述本公开的若干示例性实施例之前，应当理解，本公开不限于以下描述中阐述的构造或处理步骤的细节。本公开能够具有其他实施例并能够以各种方式被实践或实施。
为了以下描述的目的，术语“顶部”、“底部”、“纵向”及其衍生词应与本公开如它在附图中所定向的相关。然而，应当理解，除非其中明确相反地指出，否则本公开可以采取替代变型和步骤顺序。还应当理解，附图中示出并在以下说明书中描述的特定装置和过程仅是本公开的示例性实施例。因此，与本文所公开的实施例有关的特定尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。
如本文所使用，“一个”、“一种”和“所述”的使用包括单数和复数。
如本文所使用，术语“鲁尔连接器”是指连接套环，其为将注射器、导管、带套节针、IV管等彼此附接的标准方式。鲁尔连接器由一个或多个互锁管组成，所述互锁管略微渐缩以只需简单的压力/扭转配合/摩擦配合就能保持在一起。鲁尔连接器可以任选地包括附加外螺纹边沿，从而允许它们更牢固。鲁尔连接器可以与位于血管通路装置(VAD)上的端部互锁和连接。鲁尔连接器包括远端、近端、不规则形状的外壁、用于从注射器的筒的腔室到VAD的套节的流体连通的成型中心通路。鲁尔连接器还具有将鲁尔连接器可释放地附接到VAD的套节的远端通道，以及将鲁尔连接器可释放地附接到注射器的筒的近端通道。如本文所使用，术语“鲁尔连接器”是指公鲁尔连接器或母鲁尔连接器。
如本文所使用，术语“医疗装置”是指具有带螺纹或互锁连接的普通医疗装置，所述连接具有对应的配合元件。通过举例但不限于此，注射器可以具有螺纹连接，其与诸如导管、IV管线等的无针连接器的辅助医疗装置可释放地互锁。螺纹连接可以包括限定流体路径的内腔，所述内腔被具有用于附接到辅助医疗装置的带螺纹装置的突出壁所围绕。
正如相关技术领域的技术人员容易理解的，虽然在本说明书中贯穿使用了诸如“螺纹”、“渐缩”、“突片”、“壁”、“顶部”、“侧部”、“底部”等描述性术语以方便理解，但其不旨在限制可以组合或单独使用以实现本公开的实施例的各个方面的任何部件。
安全针装置的第一实施例包括被配置成与常规针毂交错对插的可拆卸套环，所述套环具有用于铰接帽盖的附接部位，所述铰接帽盖为两件式构型，所述构型折叠以覆盖针毂的针插管。在一个或多个实施例中，套环和两件式铰接帽盖被配置为护罩组件，所述护罩组件可以装配到常规针毂上并且可以单独包装。在一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖被配置为防止重复使用的机构，通过在针使用后不可逆转地卡扣在一起。在一个或多个实施例中，套环被配置成围绕针毂自由旋转，从而允许从业者将两件式铰接帽盖移出视野或远离插入部位。在另外的实施例中，安全针装置包括可拆卸的硬针盖件，所述硬针盖件被配置成覆盖针插管、和针毂的远侧部分。硬针壳体还包括帽盖，所述帽盖被配置成与针盖件交错对插，并且覆盖针毂的近侧部分。帽盖、和针盖件的至少一部分被可拆卸的套筒覆盖，所述套筒将帽盖和针盖件保持在一起。甚至另外的实施例包括针毂、针盖件、适配器和帽盖，所述适配器被配置成附接到常规针帽盖。在本公开的实施例的示例性实施方式中，消毒帽盖包括集成的螺纹或突片，以及允许其与医疗装置的带螺纹配件对接的任何和所有组合的其他特征。在优选的实施例中，消毒帽盖与鲁尔接头对接。联接器、配件、端口和适配器的示例性配置可以包括可商购获得的鲁尔锁、鲁尔滑动端口、锁定端口、螺纹连接、互锁连接或本领域已知的一般其他常见的医疗装置配件。
现在参考附图，其中相同的参考数字在各个视图中指定相同或相应的部分，本公开的实施例描述如下。
如图1所描绘的，安全针装置100的第一实施例包括被配置成与针毂110交错对插的可拆卸套环130，所述套环130具有用于两件式铰接帽盖(140、142)的两个附接部位(132、134)。针毂110被配置成联接到注射器。两件式铰接帽盖(140、142)被配置成折叠并覆盖在针毂110的针插管112上。在一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖(140、142)被配置为防止重复使用的机构，通过在使用针插管112后不可逆转地卡扣在一起。在一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖(140、142)被配置为护罩组件，所述护罩组件可以装配到常规针毂上并且可以单独包装。在一个或多个实施例中，套环130被配置成围绕针毂110自由旋转，从而允许从业者将两件式铰接帽盖(140、142)移出视野或远离插入部位。在一个或多个实施例中，套环130被配置成与针毂110不可拆卸地交错对插，以防止移除套环130。
如图2所示，针毂110包括具有远侧部分114和近侧部分116的圆柱形主体。针插管112沿远侧方向从远侧部分114延伸。在一个或多个实施例中，远侧部分114还包括多个纵向肋115。近侧部分116具有基本圆柱形形状。在一个或多个实施例中，近侧部分116在远侧方向上渐缩。近侧部分116还包括与内腔流体连通的腔体，所述腔体被配置成接收鲁尔连接器的套节。在一个或多个实施例中，腔体可以被配置成有利于腔体与鲁尔连接器的套节之间的松配合，其中针毂110由包括在近侧部分116的外表面上的至少一个螺纹118或一组突片来固定。至少一个螺纹118被设定大小并且具有将与标准ISO-2型鲁尔接头接合的螺纹图案。在另外的实施例中，腔体可以被配置成鲁尔滑动接头，以促进腔体与鲁尔连接器的套节之间的干涉配合。在一个或多个实施例中，干涉配合可以被配置成足够强以不需要螺纹连接或至少一个螺纹118来将腔体可拆卸地固定到鲁尔连接器。在一个或多个实施例中，至少一个螺纹118可以包括倾斜螺纹图案。在一个或多个实施例中，至少一个螺纹118可以包括螺旋形螺纹图案。这样的连接器在医学应用中一般且通常用作导管和其他不透流体的保护性连接器。另外的替代性实施例是不可拆卸地或可拆卸地用螺纹连接、压配合连接、粘合剂连接或其组合来进行组装。
如图3所示，可拆卸套环130包括具有延伸通过其的孔136的基本圆柱形主体。孔136被设定大小并且被配置成接收针毂110的近侧部分116。在一个或多个实施例中，孔136被设定大小并且被配置成与针毂110的近侧部分116形成干涉配合。在一个或多个实施例中，孔136被设定大小并且被配置成与针毂110的近侧部分116形成松配合。在一个或多个实施例中，套环130围绕针毂110的近侧部分116自由旋转。在一个或多个实施例中，套环130被配置成卡扣到针毂110中，由此套环130能够自由旋转，但无法在纵向方向上移动，并且因此无法从针毂110上拆卸。在一个或多个实施例中，套环130可以在施加足够的力下被移除，所述力大于通常在所述装置上表现出的力，从而防止无意中被移除。在一个或多个实施例中，套环130被配置成卡扣到针毂110中，从而形成干涉配合，由此套环130只有在施加足够的力时才能够自由旋转，从而阻止自由移动。
套环130还包括设置在套环130的外表面上的两个附接部位(132、134)，两个附接部位(132、134)中的每一个被配置成附接到两件式铰接帽盖(140、142)中的每一个。在一个或多个实施例中，两个附接部位(132、134)彼此呈180度设置。在一个或多个实施例中，两个附接部位(132、134)从套环130的外表面突起并且呈钩子的形式，每个钩子被配置成所述钩子被配置成接收两件式铰接帽(140、142)的环部(144、146)的钩子。两个附接部位(132、134)被设定大小和形状以与两件式铰接帽盖(140、142)的环部(144、146)形成卡扣配合。在一个或多个实施例中，两个附接部位(132、134)从套环130的外表面突起并且呈环部的形式，每个环部被配置成与两件式铰接帽盖(140、142)的钩子交错对插。在一个或多个实施例中，两个附接部位(132、134)和环部(144、146)也形成干涉配合，由此两个附接部位(132、134)仅在施加足够的力时能够自由旋转，从而阻止自由移动。
在一个或多个实施例中，套环130和两件式铰接帽盖(140、142)一体形成。在一个或多个实施例中，套环130和两件式铰接帽盖(140、142)一体形成，两个附接部位(132、134)被配置为活动铰链。在一个或多个实施例中，两个附接部位(132、134)被配置为具有剩余弹簧作用的活动铰链，其中活动铰链在其休止位置处于打开状态。活动铰链的打开状态抵抗两件式铰接帽盖(140、142)的移动，从而使两个两件式铰接帽盖(140、142)远离插入部位。
如图4所示，两件式铰接帽盖(140、142)的每一个都包括具有半圆形截面的细长主体。两个细长主体中的每一个都具有由开放近端(152、154)和封闭远端(156、158)限定的腔体(148、150)。从开放近端(152、154)延伸出环部(144、146)，所述环部被配置成与设置在套环130的外表面上的两个附接部位(132、134)交错对插。两件式铰接帽盖(140、142)被配置为蛤壳式构型，其中每个细长主体被配置成彼此闭合，从而提供封闭腔体，针插管112在封闭腔体中受到保护。在一个或多个实施例中，细长主体在完全闭合时卡扣在一起。在一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖(140、142)中的每一个都是彼此相同的。在一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖(140、142)中的每一个被配置成从同一模具中制造或射出，从而由于简化模制而降低了制造成本。
在一个或多个实施例中，如图5所示，安全针装置100在封闭状态下被包装并供应给医疗从业者。在一个或多个实施例中，安全针装置100被包装在泡罩包装内以维持无菌性。在封闭状态下，两件式铰接帽盖(140、142)可逆地闭合到自身上。在一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖(140、142)通过设置在两件式铰接帽盖(140、142)上的一次性塑料密封件或套筒保持闭合。在一个或多个实施例中，一次性密封件或套筒在两件式铰接帽盖(140、142)上松配合。在一个或多个实施例中，一次性塑料密封件或套筒具有穿孔或断裂点，所述穿孔或断裂点被配置成在拉开两件式铰接帽盖(140、142)时断裂开。在一个或多个实施例中，一次性塑料密封件或套筒具有拉片，所述拉片被配置成在远离两件式铰接帽盖(140、142)施加力时分离一次性塑料密封件或套筒。在一个或多个实施例中，一次性塑料密封件或套筒用粘合剂密封，所述粘合剂足够弱以在远离两件式铰接帽盖(140、142)施加力时分离。
如图5所示，组装的安全针装置100处于打开状态，其中两件式铰接帽盖(140、142)能够自由地打开或闭合或移动，并且套环130能够自由地围绕针毂110旋转。在打开状态下，针插管112完全暴露，并且可以插入患者的皮肤中。由于两件式铰接帽盖(140、142)和套环130相对于针毂110的自由移动，从业者能够旋转或移动两件式铰接帽盖(140、142)远离插入部位或离开从业者的视野。在打开状态下，两件式铰接帽盖(140、142)可从相对于插管112的0度移动到相对于针插管112的至少170度。在一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖(140、142)可从相对于插管112的0度移动到相对于针插管112的至少150度。在一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖(140、142)可从相对于插管112的0度移动到相对于针插管112的至少125度。在一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖(140、142)可从相对于插管112的0度移动到相对于针插管112的大约170度。
在整个运动范围内，从业者能够旋转或移动两件式铰接帽盖(140、142)远离注射器的筒，从而使从业者能够清楚地看到设置在注射器的筒上的标记，以确保计量正确的剂量。在一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖(140、142)中的每一个都能自由地独立打开或闭合，其中两件式铰接帽盖(140、142)中的一个可独立于两件式铰接帽盖(140、142)中的另一个移动。
如图5和图6所示，在施用医疗治疗后，从业者可以将两件式铰接帽盖(140、142)闭合到自身上，以使安全针装置100达到最终封闭状态。这个动作可以通过用来施用医疗治疗的那只手或另一只手来执行。由于两件式铰接帽盖(140、142)以卡扣配合方式闭合，对两件式铰接帽盖(140、142)的压力足以使两件式铰接帽盖(140、142)闭合。在一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖(140、142)的封闭远端(156、158)被配置成在两件式铰接帽盖(140、142)以最终封闭状态闭合时不可拆卸地锁定，从而防止安全针装置100的重复使用。然后，处于最终封闭状态的安全针装置100可以按照常规的生物危害废物的做法进行处置。
在替代性实施例中，套筒可以在封闭状态下设置在两件式铰接帽盖(140、142)上。套筒可以在两件式铰接帽盖(140、142)上沿纵向方向上下移动，并且在这样做时，将两件式铰接帽盖(140、142)推到一起或将两件式铰接帽盖(140、142)拉开，或者替代地，允许两件式铰接帽盖(140、142)分开。在一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖(140、142)被模制成具有带剩余弹簧作用的活动铰链。在一个或多个实施例中，套筒锁住两件式铰接帽盖(140、142)。
图7至图9中示出本公开的第二实施例，所述第二实施例包含本文公开的实施例的要素。安全针装置200的两件式铰接帽盖(240、242)还包括锁定机构，所述锁定机构与两件式铰接帽盖(240、242)的封闭远端(256、258)相距一定距离设置。锁定机构包括从两件式铰接帽盖(240、242)中的一个的边缘265突起的钩片264和设置在两件式铰接帽盖(240、242)中的另一个的腔体250内的对应的孔268，所述孔268被配置成交错对插并且可拆卸地或不可拆卸地接收钩片264。在一个或多个实施例中，两件式铰接帽盖(240、242)之一还包括设置在两件式铰接帽盖(240、242)中的一个的腔体248内的孔266和从两件式铰接帽盖(240、242)中的另一个的边缘257突起的对应的钩片269，孔268被配置成交错对插并且可拆卸地或不可拆卸地接收钩片269。
如图9所示，被接收在对应的孔268内的钩片264和被接收在对应的孔268内的钩片269将两件式铰接帽盖(240、242)可拆卸地或不可拆卸地锁定在一起。在一个或多个实施例中，锁定机构被配置成在两件式铰接帽盖(240、242)以最终封闭状态闭合时不可拆卸地锁定，从而防止安全针装置200的重复使用。然后，处于最终封闭状态的安全针装置200可以按照常规的生物危害废物的做法进行处置。
如图8至图11所示，在一个或多个实施例中，安全针装置200的两件式铰接帽盖(240、242)中的每一个还包括推动特征(260、262)，所述推动特征被配置成在针毂210连接到注射器的鲁尔连接器并处于打开状态时与注射器的筒表面抵接。推动特征(260、262)被设置在两件式铰接帽盖(240、242)的细长主体上。在一个或多个实施例中，推动特征(260、262)具有三角形形状，所述三角形形状具有斜边面(270、272)，所述斜边面被配置成在处于打开状态下在针毂210连接到注射器的鲁尔连接器时与注射器的筒表面抵接，以及直角面(274、276)，所述直角面(274、276)与两件式铰接帽盖(240、242)的细长主体的表面成直角。在一个或多个实施例中，推动特征(260、262)被配置为用于协助操纵两件式铰接帽盖(240、242)的抓握特征。
在一个或多个实施例中，如图10所示，斜边面(270、272)还包括带纹理或带阴影线样式的表面273。带纹理或带阴影线样式的表面273有助于对两件式铰接帽盖(240、242)的操纵。在一个或多个实施例中，斜边面(270、272)有助于将两件式铰接帽盖(240、242)推到一起。在一个或多个实施例中，直角面(274、276)还包括延伸通过直角面(274、276)的孔275。由孔275和斜边面(270、272)形成的边缘277被配置成允许或帮助从业者将两件式铰接帽盖(240、242)拉开。
如图11A所示，安全针装置200处于完全打开状态，其中斜边面(270、272)与注射器的筒表面抵接。在完全打开状态下，两件式铰接帽盖(240、242)能够自由地打开或闭合或移动，并且套环230能够自由地围绕针毂210旋转。在完全打开状态下，两件式铰接帽盖(240、242)可从相对于插管212的0度移动到相对于针插管212的至少175度。在整个运动范围内，从业者能够旋转或移动两件式铰接帽盖(240、242)远离注射器的筒，从而使从业者能够清楚地看到设置在注射器的筒上的标记，以确保计量正确的剂量。
如图11B所示，安全针装置200处于完全打开状态并且附接到注射器筒90。注射器筒90包括细长的圆柱形主体91，所述圆柱形主体具有开放近端(未示出)和远端92，所述远端限定了用于保持液体的腔体。圆柱形主体91具有外部圆柱形表面94，在一些实施例中，所述外部圆柱形表面具有标记或流体体积指示器。
针毂110的近侧部分216被插在设置在筒90的远端92上的细长末端(未示出)上，从而将针毂110固定在细长末端上。在完全打开状态下，斜边面(270、272)与注射器筒90的外部圆柱形表面94抵接，从而为两件式铰接帽盖(240、242)的运动范围形成硬止挡。如图所示，两件式铰接帽盖(240、242)在完全打开状态下相对于插管212成170度角，由此斜边面(270、272)与注射器筒90的外部圆柱形表面94抵接。如图所示，在完全打开状态下，针插管212完全暴露且无遮挡，从而允许从业者完全观察到针插管212被插入到患者皮肤的插入部位中。
在一个或多个实施例中，在完全打开状态下，两件式铰接帽盖(240、242)可从相对于插管212的0度移动到相对于针插管212的至少175度。在一个或多个实施例中，在完全打开状态下，两件式铰接帽盖(240、242)可从相对于插管212的0度移动到相对于针插管212的至少165度。在一个或多个实施例中，在完全打开状态下，两件式铰接帽盖(240、242)可从相对于插管212的0度移动到相对于针插管212的至少160度。
如图12至图14所示，描述了第三实施例，第三实施例结合了本文公开的实施例的要素。安全针装置300的两件式铰接帽盖(340、342)中的每一个还包括推动特征(360、362)，所述推动特征被配置成在针毂310连接到注射器的鲁尔连接器并处于打开状态时与注射器的筒表面抵接。推动特征(360、362)被设置在两件式铰接帽盖(340、342)的细长主体上。在一个或多个实施例中，推动特征(360、362)被配置为从两件式铰接帽盖(340、342)的细长主体突起的突片。每个突片具有颈部(370、372)、拇指按压表面(374、376)和筒接合表面(378、380)。筒接合表面(378、380)被配置成在打开状态下在针毂310连接到注射器的鲁尔连接器时与注射器的筒表面抵接。拇指按压表面(374、376)被配置成帮助操纵两件式铰接帽盖(340、342)。在一个或多个实施例中，拇指按压表面(374、376)被配置成帮助将两件式铰接帽盖(340、342)推到彼此上。在一个或多个实施例中，拇指按压表面(374、376)还包括带纹理或带阴影线样式的表面373。带纹理或带阴影线样式的表面373有助于对两件式铰接帽盖(240、242)的操纵。拇指按压表面(374、376)的远侧边缘(382、384)被配置成帮助操纵两件式铰接帽盖(240、242)。在一个或多个实施例中，远侧边缘(382、384)被配置成允许从业者将两件式铰接帽盖(340、342)拉开。
如图12至图14所示，描述了第三实施例，第三实施例结合了本文公开的实施例的要素。安全针装置300的两件式铰接帽盖(340、342)中的每一个还包括推动特征(360、362)，所述推动特征被配置成在针毂310连接到注射器的鲁尔连接器并处于打开状态时与注射器的筒表面抵接。推动特征(360、362)被设置在两件式铰接帽盖(340、342)的细长主体上。在一个或多个实施例中，推动特征(360、362)被配置为从两件式铰接帽盖(340、342)的细长主体突起的突片。每个突片具有颈部(370、372)、拇指按压表面(374、376)和筒接合表面(378、380)。拇指按压表面(374、376)设置在颈部(370、372)上，拇指按压表面(374、376)与两件式铰接帽盖(340、342)基本平行，并且筒接合表面(378、380)与拇指按压表面(374、376)成一角度延伸。筒接合表面(378、380)被配置成在打开状态下在针毂310连接到注射器的鲁尔连接器时与注射器的筒表面抵接。
拇指按压表面(374、376)被配置成帮助操纵两件式铰接帽盖(340、342)。在一个或多个实施例中，拇指按压表面(374、376)被配置成帮助将两件式铰接帽盖(340、342)推到彼此上。在一个或多个实施例中，拇指按压表面(374、376)还包括带纹理或带阴影线样式的表面373。带纹理或带阴影线样式的表面373有助于对两件式铰接帽盖(340、342)的操纵。拇指按压表面(374、376)的远侧边缘(382、384)被配置成帮助操纵两件式铰接帽盖(340、342)。在一个或多个实施例中，远侧边缘(382、384)被配置成允许从业者将两件式铰接帽盖(340、342)拉开。
如图15至图17所示，描述了第四实施例，第四实施例结合了本文公开的实施例的要素。安全针装置400的两件式铰接帽盖(440、442)中的每一个还包括推动特征(460、462)，所述推动特征被配置成在针毂410连接到注射器的鲁尔连接器并处于打开状态时与注射器的筒表面抵接。推动特征(460、462)被设置在两件式铰接帽盖(440、442)的细长主体上。在一个或多个实施例中，推动特征(460、462)被配置为从两件式铰接帽盖(440、442)的细长主体突起的突片。每个突片具有颈部(470、472)、拇指按压表面(474、476)和筒接合表面(478、480)。拇指按压表面(474、476)设置在颈部(470、472)上，拇指按压表面(474、476)与两件式铰接帽盖(440、442)基本成直角，并且筒接合表面(478、480)与拇指按压表面(474、476)成直角延伸。在一个或多个实施例中，筒接合表面(478、480)与两件式铰接帽盖(440、442)基本平行。筒接合表面(478、480)被配置成在打开状态下在针毂410连接到注射器的鲁尔连接器时与注射器的筒表面抵接。拇指按压表面(474、476)被配置成帮助操纵两件式铰接帽盖(440、442)。
在一个或多个实施例中，拇指按压表面(474、476)被配置成帮助将两件式铰接帽盖(440、442)推到彼此上。在一个或多个实施例中，拇指按压表面(474、476)被配置成允许从业者将两件式铰接帽盖(440、442)拉开。在一个或多个实施例中，拇指按压表面(474、476)还包括带纹理或带阴影线样式的表面473。带纹理或带阴影线样式的表面473有助于对两件式铰接帽盖(440、242)的操纵。
如图18和图19所示，包括硬针壳体900的安全针装置的第二实施例包括可拆卸硬针盖件940，所述硬针盖件被配置成覆盖针插管912、和针毂910的远侧部分914。硬针壳体900还包括帽盖970，所述帽盖被配置成与针盖件940交错对插，并且覆盖针毂910的近侧部分916。帽盖970、和针盖件940的至少一部分被可拆卸套筒990覆盖，所述可拆卸套筒将帽盖970和针盖件940保持在一起。
如图20所示，针毂910包括具有远侧部分914和近侧部分916的圆柱形主体。针插管912沿远侧方向从远侧部分914延伸，针插管912被设置在延伸圆柱形主体的长度的内腔中。在一个或多个实施例中，远侧部分914还包括多个纵向肋915。近侧部分916具有基本圆柱形形状。在一个或多个实施例中，近侧部分916在远侧方向上渐缩。在一个或多个实施例中，近侧部分916具有锥形形状。本公开不限于示例性实施例中所示的圆柱形形状。近侧部分916还包括与内腔流体连通的腔体，所述腔体被配置成接收鲁尔连接器的套节。在一个或多个实施例中，腔体可以被配置成有利于腔体与鲁尔连接器的套节之间的松配合，其中针毂910由包括在近侧部分916的外表面上的至少一个螺纹918或一组突片来固定。至少一个螺纹918被设定大小并且具有将与标准ISO-2型鲁尔接头接合的螺纹图案。在另外的实施例中，腔体可以被配置成鲁尔滑动接头，以促进腔体与鲁尔连接器的套节之间的干涉配合。在一个或多个实施例中，干涉配合可以被配置成足够强以不需要螺纹连接或至少一个螺纹918来将腔体可拆卸地固定到鲁尔连接器。在一个或多个实施例中，至少一个螺纹918可以包括倾斜螺纹图案。在一个或多个实施例中，至少一个螺纹918可以包括螺旋形螺纹图案。这样的连接器在医学应用中一般且通常用作导管和其他不透流体的保护性连接器。另外的替代性实施例是不可拆卸地或可拆卸地用螺纹连接、压配合连接、粘合剂连接或其组合来进行组装。
如图21中描绘的，可拆卸硬针盖件940包括具有由开放近端944和封闭远端946限定的腔体942的细长主体，所述腔体942从开放近端944延伸到封闭远端946。所述细长主体还包括近侧部分950、中间部分952和远侧部分945。近侧部分950具有圆柱形表面，所述圆柱形表面被配置成与帽盖970配合。中间部分952与近侧部分950相邻，并且由从可拆卸硬针盖件940的细长主体延伸的凸缘956限定。远侧部分945与中间部分952相邻，远侧部分包括从封闭远端946沿细长主体的表面延伸的多个抓握构件948。
如图22所示，腔体942的内表面960包括近侧内表面962、中间内表面964和远侧内表面968。近侧内表面962包括带肋表面963。中间内表面964包括从中间表面964延伸的多个突起965。多个突起965被配置成与针毂910的多个纵向肋915交错对插，多个纵向肋915中的每一个都嵌套在多个突起965中的两个突起之间，从而防止针毂910的旋转移动。远侧部分945与中间表面964相邻，并且被配置成容纳针毂910的针插管912。
如图23和图24所示，针毂910部分地设置在可拆卸的硬针盖件940内。针毂910的近侧部分916部分地设置在硬针盖件940的腔体942的近侧内表面962内，从而在针毂910的近侧部分916与近侧内表面962的带肋表面963之间形成可拆卸的干涉配合。中间表面964的多个突起965与针毂910的远侧部分914的多个纵向肋915交错对插。在这样的配置中，由于中间表面964的多个突起965与多个纵向肋915交错对插，针毂910无法旋转，并且由于针毂910的近侧部分916与近侧内表面962的带肋表面963之间的干涉配合，针毂910无法被无意地从硬针盖件940中移除。近侧内表面962的带肋表面963被进一步被配置成允许空气在针毂910周围流动，从而防止由于大气中的变化而产生真空，否则这将需要超过打破干涉配合的更大的力来移除。
如图25和图26所示，帽盖970包括具有开放远端972和封闭近端974的基本圆柱形主体，开放远端972和封闭近端974限定了腔体976。多个突起980从腔体的内表面978延伸。多个突起980从内表面978纵向延伸，并且包括邻近开放远端972的远侧部分982和邻近近端974的近侧部分984。多个突起980的远侧部分982从开放远端972向内渐缩至近侧部分984，所述渐缩被配置成在将帽盖970插入针盖件940的近侧部分950上时与针盖件940的近侧部分950形成干涉配合。多个突起980的近侧部分984从帽盖970的内表面978进一步延伸，并且被配置成在将帽盖970插入针盖件940的近侧部分950上时与针毂910的近侧部分916抵接。
如图27所示，套筒990可以形成为圆柱形形状，所述圆柱形形状包括开放远端992和开放近端994。多个穿孔996围绕圆柱形形状径向地设置，多个穿孔996被配置成在针盖件940与帽盖970分离时断裂。在一个或多个实施例中，套筒990还包括与套筒990一体形成的突片997。在一个或多个实施例中，突片997可以包括标签或说明。在一个或多个实施例中，套筒990被热封或感应密封到针盖件940和帽盖970。在一个或多个实施例中，套筒990被配置为防窃启密封件。
如图28和图29所示，在完全组装时，套筒990覆盖帽盖970、和针盖件940的近端944两者。帽盖970的开放远端972与针盖件940的凸缘956抵接。开放远端972完全覆盖针盖件940的开放近端944。多个穿孔996靠近或直接在帽盖970的开放远端972和针盖件940的开放近端944上。如图29所示，帽盖970的多个突起980的近侧部分984限制了针毂910的移动。
如图30和图31所示，包括硬针壳体1000的安全针装置的第三实施例包括针毂1010、针盖件1020、适配器1030和帽盖1040，其中图19示出硬针壳体1000的装配图，并且图20示出硬针壳体的分解图。
图30和图31是基本圆柱形主体的剖视图。针盖件1020覆盖针插管1012，针插管1012被设置在针毂1010的内腔内。针盖件1020具有渐缩的圆柱形外表面1022，当连接到适配器时，所述渐缩的圆柱形外表面与适配器1030的渐缩孔1032产生或形成干涉配合和无菌屏障。
适配器1030包括具有近侧部分1034、远侧部分1036和外部圆柱形表面1038的基本圆柱形主体。近侧部分1034具有与远侧部分1036的渐缩孔1032连通的近侧腔体1035。渐缩孔1032被配置成与针盖件1020的渐缩圆柱形表面1022形成干涉配合。帽盖1040具有基本圆柱形形状，其远侧开口1042限定了远侧腔体1044。帽盖1040被配置成通过帽盖1040的远侧腔体1044接收适配器1030的近侧部分1034的方式与适配器1030交错对插。当两部分连接时，外部圆柱形表面1038与远侧腔体1044的内部表面1046产生或形成干涉配合和无菌屏障。在一个或多个实施例中，当两部分连接时，外部圆柱形表面1038与远侧腔体1044的内部表面1046产生或形成卡扣配合和无菌屏障。由于无菌屏障是由外部圆柱形表面1038与内部表面1046之间的配合提供的，因此，与需要泡罩包装来提供无菌屏障的常规针装置相比，消除了对泡罩包装的需要，从而降低了针装置的包装成本。在一个或多个实施例中，外部圆柱形表面1038用粘合剂可拆卸地粘合到远侧腔体1044的内部表面1046上。在一个或多个实施例中，外部圆柱形表面1038被螺纹连接到远侧腔体1044的内部表面1046。在一个或多个实施例中，帽盖1040装配在适配器1030的远侧腔体1044内。在一个或多个实施例中，粘贴标签可以设置在帽盖上，以允许与硬针壳体1000的内容物有关的标记。在一个或多个实施例中，标签1049被放置在帽盖1040的远端上。在一个或多个实施例中，标签1049指示硬针壳体1000已被打开或使用。在一个或多个实施例中，标签1049包括文字、数字或符号。在一个或多个实施例中，标签1049包括生物危害符号。在一个或多个实施例中，如图30所示，在帽盖1040和适配器1030接合的地方结合有防窃启密封件1050，以指示帽盖1040和适配器1030何时已被分开。在一些实施例中，防窃启密封件1050是贴纸或剥离标签或撕去标签。本公开内容不限于所示的示例性实施例的圆柱形形状。
包括硬针壳体1000的针装置完全组装地进行运送和储存。在操作中，从业者首先从适配器1030上取下帽盖1040，然后从适配器1030上取下针毂1010和针盖件1020。在一个或多个实施例中，适配器1030的渐缩孔1032被配置成与常规针或可商购获得的针交错对插。
如图32和图33所示，硬针壳体1100的第四个实施例包括针毂1110、针盖件1120、适配器1130和帽盖1140，其中图21示出硬针壳体1100的装配图，并且图22示出硬针壳体的分解图。图32和图33是基本圆柱形主体的剖视图。针盖件1120覆盖针插管1112，针插管1112被设置在针毂1110的内腔内。针盖件1120具有渐缩圆柱形表面1122，当两部分连接时，所述表面会与适配器1130的渐缩孔1132产生或形成干涉配合和无菌屏障。
适配器1130包括具有近侧部分1134、远侧部分1136和设置在适配器1130的外部圆柱形表面1138上的铰链1139的基本圆柱形主体。近侧部分1134具有与远侧部分1136的渐缩孔1132连通的近侧腔体1135。渐缩孔1132被配置成与针盖件1120的渐缩圆柱形表面1122形成干涉配合。帽盖1140具有基本圆柱形形状，其远侧开口1142限定了远侧腔体1144。帽盖1140被配置成通过帽盖1140的远侧腔体1144接收适配器1130的近侧部分1134的方式与适配器1130交错对插。铰链1139具有与适配器1130的外部圆柱形表面1138的远侧连接和与帽盖1140的外部圆柱形表面1150的近侧连接。
当两部分连接时，外部圆柱形表面1138与远侧腔体1144的内部表面1146产生或形成干涉配合和无菌屏障。在一个或多个实施例中，当两部分连接时，外部圆柱形表面1138与远侧腔体1144的内部表面1146产生或形成卡扣配合和无菌屏障。在一个或多个实施例中，外部圆柱形表面1138用粘合剂可拆卸地粘合到远侧腔体1144的内部表面1146上。在一个或多个实施例中，外部圆柱形表面1138被螺纹连接到远侧腔体1144的内部表面1146。在一个或多个实施例中，帽盖1140装配在适配器1130的远侧腔体1144内。在一个或多个实施例中，粘贴标签可以设置在帽盖上，以允许与硬针壳体1100的内容物有关的标记。在一个或多个实施例中，标签1149被放置在帽盖1140的远端上。在一个或多个实施例中，标签1149指示硬针壳体1100已被打开或使用。在一个或多个实施例中，标签1149包括文字、数字或符号。在一个或多个实施例中，标签1149包括生物危害符号。在一个或多个实施例中，在帽盖1140和适配器1130接合的地方结合有类似于图30所示的防窃启密封件1050的防窃启密封件(未示出)，以指示帽盖1140和适配器1130何时已被分开。在一些实施例中，防窃启密封件是贴纸或剥离标签或撕去标签。本公开内容不限于所示的示例性实施例的圆柱形形状。
包括硬针壳体1100的针装置完全组装地进行运送和储存。在操作中，从业者首先从适配器1130上取下帽盖1140，然后从适配器1130上取下针毂1110和针盖件1120。参考图33A和图33B，通过对与铰链1139相对的适配器1130的外部圆柱形表面1138施加近侧力F来以单手操作打开硬针壳体，如图33B所示。在一个或多个实施例中，适配器1130的渐缩孔1132被配置成与常规针或可商购获得的针交错对插。本公开内容不限于所示的示例性实施例的圆柱形形状。
如图34所示，硬针壳体1200的第五实施例包括针毂、针盖件、适配器1230和帽盖1240。图34是基本圆柱形主体的剖视图。针盖件覆盖针插管，针插管被设置在针毂的内腔内。针盖件具有渐缩圆柱形表面，当两部分连接时，所述表面会与适配器1230的渐缩孔产生或形成干涉配合和无菌屏障。
适配器1230包括具有近侧部分1234和远侧部分1236的基本圆柱形主体，所述近侧部分具有由近侧开口1239限定的腔体1238。帽盖1240具有基本圆柱形形状，其远侧开口1232限定了远侧腔体1244。在完全组装时，近侧开口1239和远侧开口1232彼此抵接。近侧开口1239和远侧开口1232用粘合剂1242可拆卸地粘合在一起。在一个或多个实施例中，标签1249被放置在帽盖1240的远端上。在一个或多个实施例中，标签1249指示硬针壳体1200已被打开或使用。在一个或多个实施例中，标签1249包括文字、数字或符号。在一个或多个实施例中，标签1249包括生物危害符号。在一个或多个实施例中，在帽盖1240和适配器1230接合的地方结合有类似于图30所示的防窃启密封件1050的防窃启密封件(未示出)，以指示帽盖1240和适配器1230何时已被分开。在一些实施例中，防窃启密封件是贴纸或剥离标签或撕去标签。本公开内容不限于所示的示例性实施例的圆柱形形状。
如图35所示，硬针壳体1300的第六实施例包括针毂1310、针盖件1320、适配器1330和帽盖1340，其中图24示出了硬针壳体1300的分解图。图35是基本圆柱形主体的剖视图。针盖件1320覆盖针插管1312，针插管1312被设置在针毂1310的内腔内。针盖件1320具有渐缩圆柱形表面1322，当两部分连接时，所述表面会与适配器1330的渐缩孔1332产生或形成干涉配合和无菌屏障。
适配器1330包括具有近侧部分1334、远侧部分1336和外部表面1338的基本圆柱形主体。近侧部分1334具有与远侧部分1336的渐缩孔1332连通的近侧腔体1335。渐缩孔1332被配置成与针盖件1320的渐缩圆柱形表面1322形成干涉配合。帽盖1340具有基本圆柱形形状，其远侧开口1342限定了第一腔体1344。在一个或多个实施例中，第一腔体1344形成远侧壁1365，标签1349被放置在远侧壁上。在一个或多个实施例中，标签1349指示硬针壳体1300已被打开或使用。在一个或多个实施例中，标签1349包括文字、数字或符号。在一个或多个实施例中，标签1349包括生物危害符号。
帽盖1340被配置成通过帽盖1340的第一腔体1344接收适配器1330的近侧部分1334的方式与适配器1330交错对插。当两部分连接时，外部表面1338与第一腔体1344的内部表面1346产生或形成干涉配合和无菌屏障。在一个或多个实施例中，当两部分连接时，外部表面1338与第一腔体1344的内部表面1346产生或形成卡扣配合和无菌屏障。在一个或多个实施例中，外部表面1338用粘合剂可拆卸地粘合到第一腔体1344的内部表面1346上。在一个或多个实施例中，外部表面1338被螺纹连接到第一腔体1344的内部表面1346。在一个或多个实施例中，帽盖1340装配在适配器1330的第一腔体1344内。在一个或多个实施例中，粘贴标签可以设置在帽盖上，以允许与硬针壳体1300的内容物有关的标记。在一个或多个实施例中，标签1349被放置在帽盖1340的远端上。在一个或多个实施例中，标签1349指示硬针壳体1300已被打开或使用。在一个或多个实施例中，标签1349包括文字、数字或符号。在一个或多个实施例中，标签1349包括生物危害符号。在一个或多个实施例中，在帽盖1340和适配器1330接合的地方结合有类似于图30所示的防窃启密封件1050的防窃启密封件(未示出)，以指示帽盖1340和适配器1330何时已被分开。在一些实施例中，防窃启密封件是贴纸或剥离标签或撕去标签。
帽盖还包括具有内部表面1352的第二腔体1350。第二腔体1350被配置成与适配器1330交错对插。当两部分连接时，适配器1330的外部表面1338与第一腔体1344的内部表面1352产生或形成干涉配合和无菌屏障。本公开内容不限于所示的示例性实施例的圆柱形形状。
如图36至图37所示，在一个或多个实施例中，适配器1330和帽盖1340各自包括突片，所述突片被配置成可拆卸地或不可拆卸地卡扣到彼此中。更具体地，适配器1330包括具有锁定表面1339a和斜坡表面1339b的适配器突片或适配器凸架1339。在示出的实施例中，适配器突片或适配器凸架1339具有三角形形状，其中锁定表面1339a在适配器突片或适配器凸架1339的直角面上，其与适配器突片或适配器凸架1339的斜坡表面1339b相对地定位。如图36和图37所示，直角面基本上垂直于适配器1330的外部表面1338。适配器突片或适配器凸架1339可以是位于适配器1330的近端上的单一连续特征，或者可以存在多个(例如两个、三个、四个或更多)离散的适配器突片或适配器凸架1339，它们设置在适配器1330的外部表面1338上并且间隔开。
帽盖1340包括设置在第一腔体1344的内部表面1346上的保持突片或凸起1354。保持突片或凸起1354被配置成在适配器1330插入到帽盖1340的第一腔体1344中时与适配器1330的适配器突片或适配器凸架1339可拆卸地或可释放地卡扣配合。保持突片或凸起包括第一斜坡表面1354a和第二斜坡表面1354b，它们可滑动地接合适配器突片或适配器凸架1339的锁定表面1339a和斜坡表面1339b。保持突片或凸起1354可以是单一连续特征，或者可以存在多个(例如两个、三个、四个或更多)离散的保持突片或凸起，它们被设置在第一腔体1344的内部表面1346上并且间隔开。当硬针壳体包装新针插管1312时，第一腔体1344面向远侧方向。
帽盖1340还包括设置在第二腔体1350的内部表面1352上的锁定突片或帽盖凸架1358。第二腔体1350的锁定突片或帽盖凸架1358具有三角形形状，其中在锁定突片或帽盖凸架1358的直角面上存在锁定表面1358a，当帽盖1340被安装到新包装的针插管1312上时，所述锁定表面与锁定突片或帽盖凸架1358的倾斜表面1358b相对地定位。如图36和图37所示，直角面基本上垂直于第二腔体1350的内部表面1352。第一腔体1344的锁定表面1358a被配置成在适配器1330插入帽盖1340的第二腔体1350中时与适配器1330的适配器突片或适配器凸架1339的锁定表面1339a形成不可拆卸或不可逆的卡扣配合。锁定突片或帽盖凸架1358可以是单一连续特征，或者可以存在多个(例如两个、三个、四个或更多)离散的锁定突片或帽盖凸架，它们被设置在第二腔体1350的内部表面1352上并且间隔开。在图37中，当帽盖1340处于锁定位置时，第二腔体1350面向远侧方向，并且第一腔体1344面向近侧方向。
关于图36和图37所示和描述的实施例仅是示例性的。根据本公开的实施例，适配器包括适配器锁定特征，例示为适配器突片或适配器凸架1339，其与可逆或可释放的保持特征相互作用，所述保持特征例示为第一腔体1344中的保持突片或凸起1354、帽盖1340的第二腔体1354中的锁定突片或帽盖凸架1358。然而，根据一个或多个实施例，适配器可以包括不同于图36和图37中所示的适配器保持和锁定特征，所述特征与第一腔体1344中的帽盖保持特征相互作用以提供帽盖1340与适配器1330的可释放或可逆的附接，以及与帽盖1340的第二腔体1350中的帽盖锁定特征相互作用。因此，在一个或多个实施例中，适配器和第一腔体被配置成可释放地连接，并且适配器和第二腔体被配置成以锁定配置连接，其中帽盖和适配器一旦被锁定就无法释放。
根据一个或多个实施例，第一腔体1344包括在内部并且可由人看到和/或触觉辨别的第一标记1349a，第一标记1349a表示包括针插管1312的硬包装安全针装置已被使用并且应丢弃所述装置。在一些实施例中，所述第一标记1349a包括符号，诸如生物危害符号，诸如“已使用”或“不要使用”的字样，或者其他合适的视觉或触觉标记，所述标记表示应被丢弃且不能再使用已使用的装置。应当理解，当帽盖1340处于图36所示的配置中，当表示包括针插管1312的硬包装安全针装置的第一标记未被使用时，第一标记1349a是不可见的或不可触觉辨别的。帽盖1340的第二腔体1350还可以包括指示硬包装安全针装置准备好使用的第二标记1349b。在一些实施例中，第二标记1349包括符号或文字，诸如“准备好使用”，或者关于装置的信息，诸如针规格和长度。在一些实施例中，符号可以包括企业标志。
在硬包装的安全针装置已被使用之后，并且帽盖1340从图36所示的配置反转并可滑动地插入到适配器1330上使得帽盖1340如图37所示锁定到适配器上，其中帽盖1340处于与适配器1330可滑动地接合的位置。在这个位置中，第一标记1349a现在可以被人看到和/或触觉辨别。当人看到第一标记1349a或触摸到第一标记1349a时，他们将被告知所述装置已被使用，并且所述装置不应重复使用并且应丢弃。
虽然本公开内容已经参考其某些示例性实施例进行了展示和描述，但本领域的技术人员将理解，在不脱离本公开内容的实施例的精神和范围的情况下，可以在其中对形式和细节进行各种改变。另外，消毒帽盖的内部和/或外部壳体可以是单射模制的或者通过其他合适的工艺制成。此外，如上所述并在附图中展示的本公开的实施例的任何示例性实施方式的任何特征或元素可以如熟练技术人员容易理解的单独或以任何组合来实施，而不偏离本公开的实施例的精神和范围。
此外，包括的附图进一步描述了本公开的某些示例性实施例的实施方式的非限制性实例，并且有助于描述与之相关联的技术。附图中提供的任何具体的或相对的尺寸或测量，如上所述，都是示例性的，并且不旨在限制相关发明领域的熟练技术人员所理解的本发明的设计或方法的范围或内容。
贯穿本说明书提及“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或多个实施例”或“某个实施例”意味着结合实施例描述的特定特征、结构、材料或特性包括在本公开的至少一个实施例中。因此，贯穿本说明书在各个地方的诸如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在某个实施例中”的短语的出现不一定是指本公开的同一个实施例。此外，特定特征、结构、材料或特性可在一个或多个实施例中以任何合适的方式组合。
尽管本文中的公开内容已经参考特定实施例提供了描述，但应当理解，这些实施例仅是对本公开的原理和应用的说明。对于本领域的技术人员而言将显而易见的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对本公开的方法和设备进行各种修改和变化。因此，本公开旨在包括在所附权利要求及其等同物的范围内的修改和变化。

Claims (15)

1.一种硬包装安全针装置，其包括：
针毂，所述针毂被配置成联接到注射器、包括远侧部分和近侧部分；
针插管，所述针插管从所述针毂的远侧部分延伸；以及
硬针壳体，所述硬针壳体包括针盖件和帽盖，所述针盖件具有细长主体、由开放近端和封闭远端限定的腔体、近侧部分、中间部分和远侧部分，所述近侧部分具有被配置成与帽盖配合的表面，所述中间部分由从所述细长主体延伸的凸缘限定，所述细长主体还具有所述腔体的内表面，所述腔体的内表面具有近侧内表面、中间内表面和远侧内表面，所述近侧内表面包括带肋表面，所述带肋表面被配置成与所述针毂的近侧部分形成干涉配合，
所述帽盖包括主体，所述主体具有开放远端、封闭近端、以及由所述开放远端和所述封闭近端限定的腔体，所述帽盖的开放远端抵接所述针盖件的开放近端。
2.如权利要求1所述的硬包装安全针装置，所述针毂还包括从所述针毂的远侧部分延伸的多个纵向肋。
3.如权利要求2所述的硬包装安全针装置，其中所述针盖件的中间内表面包括从所述中间表面延伸的多个突起，所述多个突起被配置成与所述针毂的多个纵向肋交错对插。
4.如权利要求3所述的硬包装安全针装置，其中所述多个纵向肋中的每一个都嵌套在所述多个突起中的两个突起之间，从而防止所述针毂的旋转移动。
5.如权利要求1所述的硬包装安全针装置，其中在所述针毂的近侧部分与所述近侧内表面的带肋表面之间形成可拆卸的干涉配合。
6.如权利要求1所述的硬包装安全针装置，所述帽盖还包括从所述帽盖的腔体的内表面延伸的多个突起，所述多个突起从所述内表面纵向延伸。
7.如权利要求6所述的硬包装安全针装置，其中所述帽盖的多个突起包括与所述帽盖的开放远端相邻的远侧部分，所述远侧部分从所述开放远端向内渐缩，所述渐缩被配置成在将所述帽盖插入所述针盖件的近侧部分上时与所述针盖件的近侧部分形成干涉配合。
8.如权利要求6所述的硬包装安全针装置，其中所述帽盖的多个突起的近侧部分从所述帽盖的内表面进一步延伸，并且被配置成在将所述帽盖插入所述针盖件的近侧部分上时与所述针毂的近侧部分抵接。
9.如权利要求1所述的硬包装安全针装置，其还包括套筒，所述套筒包括开放近端、开放远端和围绕所述针毂径向地设置的多个穿孔，所述多个穿孔被配置成在所述针盖件与所述帽盖分离时断裂。
10.如权利要求9所述的硬包装安全针装置，所述套筒还包括与所述套筒一体形成的突片。
11.如权利要求10所述的硬包装安全针装置，其中所述突片包括标签或说明。
12.如权利要求9所述的硬包装安全针装置，其中所述套筒被热封到所述针盖件和所述帽盖。
13.如权利要求9所述的硬包装安全针装置，其中所述套筒被配置为防窃启密封件。
14.如权利要求9所述的硬包装安全针装置，其中所述套筒完全覆盖所述帽盖、和所述针盖件的近端。
15.如权利要求9所述的硬包装安全针装置，其中当组装所述硬针壳体时，所述多个穿孔靠近或直接在所述帽盖的开放远端和所述针盖件的开放近端上。
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