CN104870036B - 具有使用指示器的药物输送装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种药物输送装置(100，200)，该药物输送装置(100，200)包括：壳体(105，205)，其适于保持装有药物且具有针(300)的容器；可伸缩地联接到所述壳体(105，205)的针套(120，220)，并且所述针套(120，220)具有相对于所述壳体(105，205)的第一延伸位置、相对于所述壳体(105，205)的缩回位置和相对于所述壳体(105，205)的第二延伸位置，在所述第一延伸位置中，所述针(300)被覆盖，在所述缩回位置中，所述针(300)暴露，在所述第二延伸位置中，所述针(300)被覆盖；布置在所述针套(120，220)上的第一标记(125，225)，所述第一标记(125，225)在所述第一延伸位置和所述第二延伸位置中是可见的；和布置在所述针套(120，220)上的第二标记(130，230)，所述第二标记(130，230)在所述第一延伸位置中不可见的，而在所述第二延伸位置中是可见的。
Description
技术领域
本发明涉及具有使用开始指示器的药物输送装置。
背景技术
给送注射剂是对用户和健康护理专业人员提出心理和身体上的多种冒险和挑战的过程。注射装置通常落入两种类别——手动装置和自助注射器。在传统手动装置中，需要手动力来驱动药物通过针。这通过一些形式的在注射期间必须连续地被挤压的按扭/柱塞来完成。存在与该方法相关联的若干缺点。例如，如果按钮/柱塞过早地被释放，则注射将停止并且可能不输送预期的剂量。此外，推动按钮/柱塞所需的力可能太大(例如，如果用户是老人或小孩)。并且，对准注射装置、给送注射剂以及在注射期间仍然保持注射装置可能需要一些病人(例如，年老的病人、儿童、患关节炎的病人等)可能不具备的敏捷性。
自助注射器装置的目的是实现对病人而言更容易的自我注射。传统自助注射器可以通过弹簧提供给送注射剂的力，并且触发按钮或其它机构可以被用来启动注射。自助注射器可以是一次使用或可重复使用的装置。
传统输送装置可能还具有有限的反馈机构。例如，一些传统输送装置只是在开始注射时提供可听反馈。因此，患者可能不知道何时注射完成。在这种情况下，患者可能移除处于剂量输送期间的输送装置，这样可能导致伤害、疼痛或不正确的剂量输送。
因此，存在对具有使用指示器的改进的药物输送装置的需要。
发明内容
本发明的一个目的是提供具有使用指示器的改进的药物输送装置。
在一示例性实施方案中，根据本发明的药物输送装置包括：适于保持装有药物且具有针的容器的壳体；可伸缩地联接到所述壳体的针套，并且该针套具有相对于壳体的第一延伸位置、相对于壳体的缩回位置和相对于壳体的第二延伸位置，在所述第一延伸位置中，针被覆盖，在所述缩回位置中，针暴露，在所述第二延伸位置中，针被覆盖；布置在针套上的第一标记，该第一标记在第一延伸位置和第二延伸位置中是可见的；和布置在针套上的第二标记，该第一标记在第一延伸位置是不可见的，而在第二延伸位置中是可见的。
在一示例性实施方案中，在第一延伸位置中，针套的远端超过壳体的远端延伸第一预定长度，而在第二延伸位置中，针套的远端超过壳体的远端延伸第二预定长度，第二预定长度大于第一预定长度。第一标记布置在针套的第一预定长度上，并且第二标记布置在针套上在第一预定长度的近侧。
在一示例性实施方案中，药物输送装置进一步包括可伸缩地布置在壳体中的指示器套筒。指示器套筒具有相对于壳体的近侧位置和相对于壳体的远侧位置，在所述近侧位置中，指示器套筒是不可见的，在所述远侧位置中，指示器套筒是可见的。当针套处于缩回位置中时，指示器套筒接合针套，并且其中，当针套从缩回位置平移至第二延伸位置时，指示器套筒从近侧位置平移至远侧位置。
在一示例性实施方案中，第二标记(230)布置在指示器套筒(250)上。
在一示例性实施方案中，指示器套筒包括一个以上第一弹性闩，所述一个以上第一弹性闩适于可释放地接合壳体中的一个以上第一槽口。指示器套筒包括一个以上第二弹性闩，所述一个以上第二弹性闩适于接合针套中的一个以上第二槽口。当针套处缩回位置中并且指示器套筒处于近侧位置中时，第二闩接合第二槽口。当针套从缩回位置平移至第二延伸位置并且指示器套筒从近侧位置平移至远侧位置时，第一闩脱离第一槽口。
在一示例性实施方案中，在壳体中布置有肋，用以防止指示器套筒从近侧位置的近侧移动。
在一示例性实施方案中，药物输送装置进一步包括使针套偏离缩回位置的弹簧。
在一示例性实施方案中，第一标记包括第一颜色、第一符号、第一文字和第一图形中的至少一个，第二标记包括第二颜色、第二符号、第二文字和第二图形中的至少一个。
在一示例性实施方案中，针套被锁定在第二延伸位置中。
本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
本发明的进一步应用范围从下面给出的详细描述将变得清楚。但是，应该明白，这些详细描述和具体例子虽然指出了本发明的优选实施方式，但是仅仅是以图解的方式给出的，因为从这些详细描述中，在本发明的精神和范围内的各种变化和改进对于本领域技术人员来说将变得清楚。
附图说明
本发明将从下文给出的详细描述和借助仅图示给出并且因此不限制本发明的附图变得更充分地理解，并且其中：
图1示出在使用之前根据本发明的具有输送开始指示器的药物输送装置的示例性实施方案，
图2示出在使用期间根据本发明的具有输送开始指示器的药物输送装置的示例性实施方案；
图3示出在使用之后根据本发明的具有输送开始指示器的药物输送装置的示例性实施方案；
图4示出在使用之前根据本发明的具有输送开始指示器的药物输送装置的另一个示例性实施方案，
图5A示出在使用之前根据本发明的具有输送开始指示器的药物输送装置的另一个示例性实施方案；
图5B示出根据本发明的指示器套筒的示例性实施方案；
图6示出在使用期间根据本发明的具有输送开始指示器的药物输送装置的另一个示例性实施方案；
图7示出在使用之后根据本发明的具有输送开始指示器的药物输送装置的另一个示例性实施方案；并且
图8示出在使用之后根据本发明的具有输送开始指示器的药物输送装置的另一个示例性实施方案。
在附图中，采用相同的附图标记来标注对应的零件。
具体实施方式
图1示出根据本发明的药物输送装置100的示例性实施方案。输送装置100可以是被用来注射来自注射筒或药筒的药物的任意类型的注射装置。本领域技术人员应当理解，这样的注射装置包括但不限于笔式注射器、预填充注射筒、自助注射器、灌注装置、输注装置等。
在图1中所示的示例性实施方案中，输送装置100包括壳体105，该壳体105可以是具有开放远端110和封闭近端115的筒体。在另一示例性实施方案中，触发器按钮可以布置在近端115上。针套120可以可伸缩地联接到壳体105。针套120相对于壳体105可以偏向于(例如，通过弹簧)处于第一延伸位置中，以确保输送装置100中的注射筒或药筒上的针300在使用之前被覆盖。在第一延伸位置中，针套120的远端延伸第一预定长度超过壳体105的远端110。在一示例性实施方案中，第一预定长度包括第一标记125，诸如例如第一颜色、第一符号、第一文字、第一图形等，或者它们的任意组合。例如，第一标记125可以是绿颜色。当针套120处于第一延伸位置中时，第一标记125对患者而言可以是可见的，并且表明输送装置100先前尚未使用过并准备好供使用。
图1示出在使用之前输送装置100的示例性实施方案。图2示出在使用期间输送装置100的示例性实施方案，这时输送装置100已经被放置在注射部位上。由于输送装置100被放置在注射部位上，针套120的远端接触注射部位，并且继续施加的指向远侧的力促使针套120克服致偏力相对于壳体105沿近侧方向移动。当针套120相对于壳体105沿近侧方向平移使得第一标记125基本上由壳体105覆盖时，针套120处于缩回位置中。在一示例性实施方案中，当针套120处于缩回位置中时，针300的远端可以暴露以便插入到注射部位中，并且可以启动一个联锁机构，该联锁机构将柱塞(在被压缩的弹簧的力下)推进到注射筒或药筒中以向远侧驱动其中的阻塞件，用以排出药物。在另一示例性实施方案中，当针套120相对于壳体105已经移动至缩回位置中时，可以启动一个联锁机构，该联锁机构将注射筒或药筒从近侧第一位置推进至远侧第二位置，用以将针300插入到注射部位中。该联锁机构还可以促使柱塞前进到注射筒或药筒中以向远侧驱动阻塞件，用以排出药物，或可以按压一个触发器按钮以释放柱塞。在进一步的一个示例性实施方案中，当针套120已经移动至相对于壳体105的缩回位置中时，可以启动一个联锁机构，该联锁机构释放触发器按钮，并且当触发器按钮被压下时，注射筒或药筒从第一近侧位置前进至第二远侧位置，用以将针300插入到注射部位中，并且促使柱塞前进到注射筒或药筒中以向远侧驱动阻塞件，用以排出药物。
图3示出在使用之后输送装置100的示例性实施方案，这时已经从注射部位移除了输送装置100。在致偏力的作用下，针套120相对于壳体105向远侧平移至相对于壳体105的第二延伸位置，在该位置中，针套120的远端离壳体105的远端110是比第一预定长度大的第二预定长度。针套120的第二预定长度包括布置在第一预定长度上的第一标记125并且进一步包括位于针套120上在第一标记125的近侧上的第二标记130。第二标记130可以是第二颜色、第二符号、第二文字、第二图形等，或者它们的任意组合，第二标记130不同于第一标记125。例如，如果第一标记125是绿颜色，则第二标记130可以是红颜色。当针套120处于第二延伸位置中时，第二标记130对患者而言可以是可见的，表明输送装置100已经被使用过而不应再次使用。
在一示例性实施方案中，针套120可以被锁定在第二延伸位置以防止对输送装置100的重复使用。
图4示出根据本发明的药物输送装置200的另一个示例性实施方案。输送装置200可以是被用来注射来自注射筒或药筒的药物的任意类型的注射装置。本领域技术人员应当理解，这样的注射装置包括但不限于笔式注射器、预填充注射筒、自助注射器、灌注装置、输注装置等。
在图4所示示例性实施方案中，输送装置200包括壳体205，该壳体205可以是具有开放远端210和近端的筒体。触发器按钮可以被联接到壳体205的近端(或壳体205上的另一个区域)或近端可以是封闭的。针套220可以可伸缩地联接到壳体205。针套220可以偏向于(例如，通过弹簧)处于相对于壳体205的第一延伸位置中，以确保输送装置200中的注射筒或药筒上的针在使用之前被覆盖。在第一延伸位置中，针套220的远端延伸第一预定长度超过壳体205的远端210。在一示例性实施方案中，第一预定长度包括第一标记225，诸如例如第一颜色、第一符号、第一文字、第一图形等，或者它们的组合。例如，第一标记225可以是绿颜色。当针套220处于第一延伸位置中时，第一标记225对患者而言可以是可见的，表明输送装置200先前尚未使用过并已准备好供使用。
如在图5A中所示的示例性实施方案中所示，针套220在弹簧235的作用下偏向于处于第一延伸位置中。针套220的近端上的凸缘240可以抵靠在壳体205上形成的肋245的近侧部分，以防止针套220在弹簧235的致偏力下相对于壳体205向远侧移动超过第一延伸位置。
在图5A中所示的示例性实施方案中，具有第二标记230的指示器套筒250可以可伸缩地布置在壳体205的远端210中。在一示例性实施方案中，指示器套筒250可以径向布置在壳体205与针套220之间。在一示例性实施方案中，第二标记230可以是例如第二颜色、第二符号、第二文字、第二图形等，或者它们的任意组合。例如，第二标记225可以是红颜色。
在一示例性实施方案中，指示器套筒250可以包括一个以上第一弹性闩255，所述一个以上第一弹性闩255在(图5A中所示的)非偏转状态时适于接合壳体205中形成的一个以上第一槽口260，将指示器套筒250锁定在相对于壳体205的缩回位置中。第一闩225可以布置在指示器套筒250的近端上。在缩回位置中，指示器套筒250完全被包含在壳体205内并且因此对于患者而言是不可见的。在偏转状态中，第一闩255可以径向地偏转以脱离第一槽口260。
在一示例性实施方案中，指示器套筒250可以包括在偏转状态中时适于抵靠针套220的一个以上第二弹性闩265。当针套220沿近侧方向平移并且针套220上的一个以上第二槽口270对准第二闩265时，第二闩265过渡到非偏转状态并且接合第二槽口270，将指示器套筒250锁定到针套220。第二闩265可以布置在指示器套筒250的远端上。当指示器套筒250被锁定到针套220时，它们将一起平移。因此，当针套220处于第二延伸位置中时(例如，在将输送装置200从注射部位移除之后)，指示器套筒250和第二标记230对于患者而言将是可见的。
图6示出在使用期间输送装置200的另一个示例性实施方案。输送装置200已经被压靠在注射部位，促使针套220克服弹簧235的致偏力从第一延伸位置移动至缩回位置。在针套220与指示器套筒250之间的任何摩擦力可以促使指示器套筒250随针套220沿近侧方向平移的情况下，指示器套筒250的近端可以抵靠肋245的远端面。肋245因此确保指示器套筒220在针套220从第一延伸位置移动至缩回位置时不相对于针套220平移。
当针套220到达缩回位置时，第二槽口270对准第二闩265，允许第二闩265径向地偏转至非偏转位置并且接合第二槽口270。
图7示出在使用之后输送装置200的另一个示例性实施方案。当将输送装置200从注射部位移除时，弹簧235的偏置力促使针套220相对于壳体205从缩回位置向远侧平移至第二延伸位置。弹簧235的致偏力促使第一闩255脱离第一槽口260。并且，因为第二闩265已经接合第二槽口270，所以指示器套筒250随针套220从缩回位置平移至延伸位置。
图8示出在使用之后输送装置200的另一个示例性实施方案。当指示器套筒220处于延伸位置中时，第二标记230对患者而言是可见的，并且因此提供输送装置200已经用过而不应重复使用的视觉反馈。
本领域技术人员应理解，在不脱离本发明的全部精神和范围的前提下，可以对本文所描述的设备、方法和/或系统和实施方案的各种部件做出修改(添加和/或删除)，本发明的全部精神和范围包括这样的修改及其任何和所有等同物。
Claims (17)
1.一种药物输送装置(100，200)，包括：
适于保持装有药物的容器的壳体(205)，所述容器包括针(300)；
可伸缩地联接到所述壳体(205)的针套(220)，所述针套(220)具有相对于所述壳体(205)的第一延伸位置、相对于所述壳体(205)的缩回位置和相对于所述壳体(205)的第二延伸位置，在所述第一延伸位置中，所述针(300)被覆盖，在所述缩回位置中，所述针(300)暴露，在所述第二延伸位置中，所述针被覆盖；
布置在所述针套(220)上的第一标记(225)，其中，所述第一标记(225)在所述第一延伸位置和所述第二延伸位置中是可见的；和
第二标记(230)，其中，所述第二标记(230)在所述第一延伸位置中是不可见的，在所述第二延伸位置中是可见的，
所述药物输送装置进一步包括指示器套筒(250)，所述指示器套筒具有所述第二标记(230)并可伸缩地布置在所述壳体(205)中，所述指示器套筒(250)具有相对于所述壳体(205)的近侧位置和相对于所述壳体(205)的远侧位置，在所述近侧位置中，所述指示器套筒(250)是不可见的，在所述远侧位置中，所述指示器套筒(250)是可见的，
其中，当所述针套(220)处于所述缩回位置中时，所述指示器套筒(250)径向上布置在所述壳体(205)和所述针套(220)之间并接合所述针套(220)，并且其中，当所述针套(220)从所述缩回位置平移至所述第二延伸位置时，所述指示器套筒(250)从所述近侧位置平移至所述远侧位置。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置(100，200)，其中，所述指示器套筒(250)包括一个以上第一弹性闩(255)，所述一个以上第一弹性闩(255)适于可释放地接合所述壳体(205)中的一个以上第一槽口(260)。
3.根据权利要求2所述的药物输送装置(100，200)，其中，所述指示器套筒(250)包括一个以上第二弹性闩(265)，所述一个以上第二弹性闩(265)适于接合所述针套(220)中的一个以上第二槽口(270)。
4.根据权利要求3所述的药物输送装置(100，200)，其中，当所述针套(220)处于所述缩回位置中并且所述指示器套筒(250)处于所述近侧位置中时，所述第二弹性闩(265)接合所述第二槽口(270)。
5.根据权利要求4所述的药物输送装置(100，200)，其中，当所述针套(220)从所述缩回位置平移至所述第二延伸位置并且所述指示器套筒(250)从所述近侧位置平移至所述远侧位置时，所述第一弹性闩(255)脱离所述第一槽口(260)。
6.根据权利要求1所述的药物输送装置(100，200)，其中，在所述壳体(205)中布置有肋(245)，用以防止所述指示器套筒(250)从所述近侧位置的近侧移动。
7.根据前述权利要求中的任一项所述的药物输送装置(100，200)，进一步包括：
使所述针套(120，220)偏离所述缩回位置的弹簧。
8.根据权利要求7所述的药物输送装置(100，200)，进一步包括：
针套(220)的近端上的凸缘(240)，该凸缘(240)适合于抵靠在壳体(205)上形成的肋(245)的近侧部分，以防止针套(220)在弹簧(235)的致偏力下相对于壳体(205)向远侧移动超过第一延伸位置。
9.根据权利要求1所述的药物输送装置(100，200)，其中，所述第一标记(125，225)包括第一颜色、第一文字和第一图形中的至少一个，并且所述第二标记(130，230)包括第二颜色、第二文字和第二图形中的至少一个。
10.根据权利要求9所述的药物输送装置(100，200)，所述第二标记(130)不同于所述第一标记(125)。
11.根据权利要求1所述的药物输送装置(100，200)，其中，所述针套(120，220)被锁定在所述第二延伸位置中。
12.根据权利要求1所述的药物输送装置(100，200)，进一步包括：
联锁机构，该联锁机构用于将柱塞推进到容器中以向远侧驱动其中的阻塞件，用以排出药物。
13.根据权利要求1所述的药物输送装置(100，200)，进一步包括：
联锁机构，该联锁机构用于当针套(120)相对于壳体(105)已经移动至缩回位置中时，将容器从近侧第一位置推进至远侧第二位置，用以将针(300)插入到注射部位中。
14.根据权利要求13所述的药物输送装置(100，200)，其中，联锁机构适用于将柱塞推进到容器中以向远侧驱动其中的阻塞件，用以排出药物。
15.根据权利要求12到14中任一项所述的药物输送装置(100，200)，进一步包括：
用于对柱塞施力的弹簧。
16.根据权利要求12到14中任一项所述的药物输送装置(100，200)，进一步包括：
适于按压以释放柱塞的触发器按钮。
17.根据权利要求16所述的药物输送装置(100，200)，其中，联锁机构适合于当针套(120)移动至相对于壳体(105)的缩回位置而启动时，释放触发器按钮。
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