CN1856333A - 具有针头锁定安全护罩的药物输送笔组件 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种具有笔主体和针头组件的药物输送笔组件，所述针头组件具有与笔主体相连的套筒、穿过套筒的针头套管、以及具有围绕至少一部分套筒伸缩设置的管状部分的护罩。管状部分包括内表面和从内表面向内延伸的至少一个突起(54)，套筒具有至少一个向外延伸的突起(52)。护罩沿套筒从第一位置，向远端轴向相对位移到用护罩封闭针头套管远端的第二位置。在护罩位移到第二位置之后，套筒上的至少一个突起偏斜地被迫经过管状部分上的至少一个突起，从而护罩相对于套筒的后序远－近运动被突起的相互啮合所阻碍。

Description

具有针头锁定安全护罩的药物输送笔组件
技术领域
本发明涉及药物输送笔的针头安全器件，更具体地说，是涉及人为启动的药物输送笔的安全器件。
背景技术
药物输送笔在本领域内是公知的，并且专门用于自己施用的注射，尤其是胰岛素的注射。虽然药物输送笔通常仅由使用者来操纵，但是用过的笔注射针头会无意中刺破皮肤(也称作“针刺”)，尤其是在用过的针头处置之后。
在已有技术中已经开发出用于防护用过的药物输送笔针头的器件。通常，已有技术的器件需要复杂部件和/或多重部件。结果，这些已有技术的器件不仅昂贵，而且由于其复杂性还容易出故障。例如，1999年10月12日发布的美国专利No.5,964,731，公开了一种人为启动的针头盖帽，其包括通过螺旋状轨道旋入锁定的防护位置的针头盖帽。然而，此器件需要防护部件和包括螺旋状轨道的外垫圈。在另一种设计中，如2002年9月19日出版的美国公开专利申请No.US2002/0133122A1，公开了一种在按压与病人皮肤的接合之后就收回的正常偏置的闭合护罩。在施用之后，护罩锁定在用过的针头周围的保护位置。虽然这种器件提供了没有病人参与的被动防护，但是病人没有或极少有在针头使用之前为了观察针头的灌注而与针头套管端部的直观接触(针头的灌注一般是用在注射之前从针头排出的少量液体实施的，以便确保没有气泡落入针头内)。
发明内容
为了克服已有技术的缺陷，本发明一方面，提供了一种药物输送笔组件，该组件具有笔主体和针头组件，针头组件具有与笔主体相连的套筒(hub)、穿过套筒、具有插入病人皮肤内的削尖远端的针头套管、以及具有围绕至少一部分套筒伸缩设置的管状部分的护罩。管状部分包括内表面、从内表面向内延伸的至少一个突起，并且套筒具有至少一个向外延伸的突起。护罩沿套筒从暴露针头套管远端的第一位置，向远端轴向相对位移到用护罩封闭针头套管远端的第二位置。在护罩位移到第二位置之后，套筒上的至少一个突起偏斜地被迫经过管状部分上的至少一个突起，从而护罩相对于套筒的后序远-近运动被突起的相互啮合所阻碍。
本发明还涉及一种针头组件，该组件具有套筒、穿过套筒、具有插入病人皮肤内的削尖远端的针头套管、以及具有围绕至少一部分套筒伸缩设置的管状部分的护罩。管状部分包括内表面、从内表面向内延伸的至少一个突起，并且套筒具有至少一个向外延伸的突起。护罩沿套筒从暴露针头套管远端的第一位置，向远端轴向相对位移到用护罩封闭针头套管远端的第二位置。在护罩位移到第二位置之后，套筒上的至少一个突起偏斜地被迫经过管状部分上的至少一个突起，从而护罩相对于套筒的远-近运动被突起的相互啮合所阻碍。
本发明进一步涉及一种具有笔主体的药物输送笔组件，所述笔主体具有针头套管附着到其上，所述针头套管具有插入病人皮肤内的削尖远端、围绕一部分针头套管设置的套筒、以及具有围绕至少一部分套筒伸缩设置的管状部分的护罩。管状部分包括内表面、从内表面向内延伸的至少一个突起，并且套筒具有至少一个向外延伸的突起。护罩沿套筒从暴露针头套管远端的第一位置，向远端轴向相对位移到用护罩封闭针头套管远端的第二位置。在护罩位移到第二位置之后，套筒上的至少一个突起偏斜地被迫经过管状部分上的至少一个突起，从而护罩相对于套筒的远-近运动被突起的相互啮合所阻碍。
本发明提供了一种人为启动的护罩，该护罩可轴向位移，并有益地锁定在封闭用过的针头的安全位置。这种针头组件优选地可从笔主体上拆除，以便按需改变针头。护罩在拆除之后和/或在整个组件处置之后，保持在针头组件上的其安全位置，并使针刺发生的机会最小。正如本领域技术人员将认识到的，本发明还能够用于针头套管固定在笔主体上的实施例中。在此处，套筒通过刚性附着或可拆除地附着到笔主体上而一体形成。
正如本文所采用的，术语“近端”及其派生词，应该是指，在使用本发明的过程中远离病人的物品或方向的端部。术语“远端”及其派生词，应该是指，在使用本发明的过程中指向病人的物品或方向的端部。
通过研究下面的详细描述以及附图，本发明的这些和其它特征将得到更好的理解。
附图说明
图1是按照本发明形成的药物输送笔和针头组件的部分分解图；
图2是沿图1的2-2线所作的针头组件的剖面图，其中护罩在收回位置，针头套管暴露着；
图3是图2所示针头组件的剖面图，其中护罩在伸出位置，针头被护罩封闭；
图4是图3所示针头组件的透视图；以及
图5是具有针头套管直接附着到其上的药物笔的剖面图。
具体实施方式
参照图1，所提供的药物输送笔组件10通常包括笔主体12和针头组件14。笔主体12可以是任何类型，包括2001年6月19日发布的美国专利No.6,248,095B1中公开的类型。美国专利No.6,248,095B1的公开内容在此作为参考并入本文。
笔主体12包括远端16，利用任何公知技术(包括螺旋连接和滑动连接)将针头组件14可拆除地安装到远端16上。作为非限定性实例，所示出的螺纹18在远端16围绕笔主体12。优选地，针头组件14可分离地安装到笔主体12上，以便在使用后从其上拆卸下来，尽管针头组件14可以不拆卸地固定到远端16上，此时组件10不需要更换针头组件，例如一个剂量单位的使用情况。任选地，盖帽20诸如利用扣合或干涉配合可松弛地安装到笔主体12上，以便限制针头组件14和/或远端16上的笔主体12的孔22的污染，并允许进入笔主体12的内部。盖帽以与美国公开专利申请No.2002/0133122A1中公开的盖帽相同的方式形成。美国公开专利申请No.2002/0133122A1在此作为参考全部并入本文。
在本发明的第一实施例中，针头组件14与笔主体12分开形成。正如在图2中更清楚看到的，针头组件14包括套筒24，套筒24具有围绕套筒24至少部分伸缩设置的针头护罩26。套筒24限定出具有壁28的空腔27，壁28具有近端30；为了安装到笔主体12的远端16上，空腔27、壁28和近端30被确定尺寸及形状，并使壁28具有限定在其上的特征。例如，如图2所示，螺纹件32形成在壁28的内部上，用于螺旋安装到限定在笔主体12上的螺纹18上。还配备诸如利用干涉配合刚性地把持针头套管36的针头安装件34。针头套管36可利用任何公知技术(诸如利用粘合剂)附着到针头安装件34上。横腹板38连接壁28和针头安装件34。
针头套管36可具有任何公知的设计，并包括用于插入病人皮肤内的削尖远端40。优选地，针头套管36的近端42容易插入药物容器(未示出)的隔膜，药物容器可位于笔主体12内部；而隔膜位于孔22附近。
护罩26包括通常为管状的部分44。在初始状态，如图2所示，管状部分44通常与套筒24共同延伸，并使针头套管36暴露出来。优选地，盖帽46配备在护罩26的远端附近，包括为针头套管36的贯穿通道形成的孔48。盖帽46可避免或限制护罩26的不希望的近端运动。优选的是，盖帽46与管状部分44一体形成。通过与套筒24互相啮合，盖帽46有利地避免护罩26相对于套筒24进行过度的近端运动，而是使护罩在其初始状态(如图2所示)。如果没有配备盖帽46，就配备一个或多个止动件，所述止动件从护罩26向内延伸，以便啮合套筒24的远端50，并由此限制护罩26相对于套筒24的近端运动。还优选的是，套筒24和护罩26诸如通过在二者之间形成轻微干涉配合或定位销配合，而可释放地啮合在初始状态，这种啮合在向远端位移护罩26(如下所述)时可人为克服。这个受限啮合意在避免护罩26的不利远端运动。例如，套筒24的远端50形成有一个或多个与管状部分44的内部干涉啮合的向外扩的部分52。优选的是(但不是所要求的)，扩口部分52围绕环形套筒24连续。或者是，或附加地，一个或多个啮合表面25可以从管状部分44向内延伸，以便在其近端干涉啮合套筒24。从本文提供的公开内容中显而易见的是，套筒24和/或护罩26上的其它结构可以提供所需的干涉，来避免或限制护罩26从第一位置(在图2中示出)开始的不希望的运动。
护罩26相对于套筒24可轴向位移，并且图3和4表示出护罩26相对于套筒24在伸出位置，以便封闭针头套管36的远端40。管状部分44具有外表面45，该表面没有被阻碍，以便可以由使用者接合，从而导致套筒24与护罩26之间发生相对运动。管状部分44的外表面45可以具有纹理或者包括凸纹或切口，以增强使用者牢牢抓住并操纵护罩26的能力。为了向第一位置的护罩26提供保持力，优选的是(尽管不是所要求的)，所形成的扩口部分52具有稍大于护罩26的内径的外径(即形成干涉配合)。利用由弹性材料例如热塑性材料形成的套筒24和护罩26，由此形成的扩口部分52可以弹性按压在护罩26上并将其可释放地保持在第一位置。
还优选的是，护罩26可以锁定在图3和4中所示的伸出位置。正如本领域技术人员所理解的以及从本文提供的公开内容中所认识到的，可以采用多种锁定机构。为了图示目的，仅描绘了一种示范布置。一个或多个突起54从护罩26的内部向内延伸，优选地具有面向远端、面向内的斜面56。优选地，突起54在护罩26的内部上沿四周间隔开。每个突起54具有优选地以与对应斜面56成锐角的方式设置的上表面58(即锐角在上表面58与斜面56之间对向)。进一步优选的是，上表面58不向内倾斜，而是向外倾斜(即上表面58优选地面向近端、面向外，而不是面向近端、面向内)。更进一步优选的是，使上表面58对准，以便一起限定出一个框架(连续的或中断的)。还配备限定出更大的指向斜面56的锥度的二级斜面57。如此，二级斜面57使突起54的长度(远-近)小于斜面56直接延伸到管状部分44时的长度。
优选地，套筒24的扩口部分52具有在套筒24的远端50会聚的第一和第二斜面60和62。第一斜面60面向近端、面向外，而第二斜面62面向远端、面向内。在护罩26从其初始位置向远端位移到伸出位置后，扩口部分52偏斜地被迫经过在护罩26上形成的突起54。突起54和扩口部分52的倾斜构造使扩口部分52容易偏斜，并且扩口部分52的第一斜面60越过突起54的斜面56(和二级斜面57，如果采用的话)。远端50的内径大于突起54之间所限定的尺寸，由此，一旦护罩26处于第二位置(在图3中示出)，护罩26从第二位置向第一位置的运动就被扩口部分52与突起54的相互啮合所阻碍。此外，突起54的上表面58与扩口部分52的第二斜面62共同作用，从而进一步阻碍护罩26在伸出位置的远-近运动。尤其是，由于远端50的会聚形状，远端50在向近端压迫之后向下越过上表面58；因此，远端50将扩展成稍稍加大的状态，在此状态比在未扩展状态更难以绕过突起54。
还优选的是，一个或多个止动件64在护罩26的近端66或其附近形成，用于限制护罩26相对于套筒24的远-近运动。止动件64优选地每个都具有通常垂直于管状部分44的延伸表面45而设置的肩部68。此外，扩口部分52的第一斜面60的近端，优选地终止于通常垂直于套筒24的外壁28而设置的平坦的邻接表面70。使肩部68和邻接表面70的形状和构造适合在护罩26由于护罩26相对于套筒24的远-近运动而处于第二位置时发生面对面的啮合。由于环形部分52嵌在突起54与止动件64之间，因此护罩26相对于套筒24而锁定，从而远端或近端运动得以阻止。扩口部分52在锁定状态的“自由作用”量，是突起54的上表面58与止动件64的肩部68之间的间距的函数，并且限定成护罩26(锁定在第二位置)的远-近运动被限制，从而避免针头套管36的削尖远端40的暴露。有利的是，啮合表面25可以限定在止动件64上。
任选地，一个或多个定位销72在突起54与止动件64的中间部位从管状部分44向内延伸。定位销72使管状部分44的直径减小，并干涉地啮合扩口部分52，从而在套筒24与护罩26之间产生进一步限制护罩26离开第二位置的运动的保持力。斜面74可以使扩口部分52在啮合定位销72时容易缩回。
在本发明的第二实施例中，如图5所示，针头套管36可以直接附着到笔主体12的远端16上。套筒24位于远端16处，并且通过刚性或可拆除地附着到围绕针头套管36的笔主体12上而一体(即作为一片)形成。图5表示出套筒24与笔主体12一体形成。此处，护罩26和套筒24的外部如上所述进行操作并形成。
正如本领域技术人员所理解的，护罩26的形成具有足够的长度，从而在护罩26处于第二位置时能够封闭针头套管36的远端40并避免与之的无意接触。有利的是，利用所述结构，针头组件14可以从笔主体12上拆除，而护罩26保持在伸出位置(即第二位置)。而且，盖帽20的形成是为了在针头使用之后安装到针头组件14上，以便覆盖针头套管的近端42。或者是，处于伸出位置的锁定针头组件14可以与笔主体12一起处置，如果诸如，针头组件14不可拆除地固定到笔主体12上的话。
为了使针头组件14相对于笔主体12容易螺旋拆除和安装，所配备的互补肋和凹槽沿套筒24和护罩26纵向延伸，以避免二者之间的相对转动(如美国公开专利申请No.US 2002/0133122A1中所公开的)。通过避免套筒24与护罩26之间的相对转动，在将针头组件14安装到笔主体12上或者从其上拆除时可容易地抓住护罩26。如果没有提供旋转固定，那么在安装或拆除针头组件14时得抓住套筒24。
虽然已经就优选实施例用几个实例描述了本发明，但是本领域的技术人员应该理解，在不脱离如所附权利要求书限定的本发明精髓和范围的情况下，可以做出多种改变。

Claims (48)

1、一种药物输送笔组件，包括：
笔主体；和
针头组件，所述针头组件具有与所述笔主体相连的套筒、穿过所述套筒延伸并具有插入病人皮肤内的削尖远端的针头套管、以及具有围绕至少一部分所述套筒伸缩设置的管状部分的护罩，所述管状部分具有内表面和从所述内表面向内延伸的第一突起，所述套筒具有向外延伸的第二突起，其中，所述护罩沿所述套筒从暴露所述针头套管的所述远端的第一位置，向远端轴向相对位移到用所述护罩封闭所述针头套管的所述远端的第二位置，一旦在所述护罩位移到所述第二位置之后，所述第二突起偏斜地被迫经过所述第一突起，从而所述护罩相对于所述套筒的远-近运动被所述第二突起和所述第一突起的相互啮合所阻碍。
2、如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述第一突起包括面向远端、面向内的第一斜面。
3、如权利要求2所述的组件，其特征在于，所述第一突起包括面向近端、面向外的第二斜面。
4、如权利要求3所述的组件，其特征在于，有一个锐角对向在所述第一和第二斜面之间。
5、如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述第二突起是环形的。
6、如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述第二突起在所述套筒的远端向外扩。
7、如权利要求6所述的组件，其特征在于，所述第二突起包括面向近端、面向外的第一斜面。
8、如权利要求7所述的组件，其特征在于，所述第二突起包括面向远端、面向内的第二斜面。
9、如权利要求8所述的组件，其特征在于，所述第一和第二斜面在所述套筒的所述远端会聚。
10、如权利要求1所述的组件，其特征在于，还包括从所述护罩向内延伸的至少一个止动件，所述止动件的形成是为了啮合所述套筒并限制所述护罩相对于所述套筒的远端运动。
11、如权利要求10所述的组件，其特征在于，所述至少一个止动件在近端与所述第一突起间隔开。
12、如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述针头组件的所述套筒可拆除地安装到所述笔主体上。
13、如权利要求12所述的组件，其特征在于，所述针头组件和所述笔主体形成有共同操作的螺纹件，以便将所述套筒螺旋安装在所述笔主体上。
14、如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述套管包括用于插入设置在所述笔主体中的药物容器隔膜内的削尖近端。
15、如权利要求1所述的组件，其特征在于，多个所述第一突起在所述护罩的所述内表面上沿四周间隔开。
16、如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述护罩包括位于所述管状部分的一端附近的盖帽，所述盖帽在其内形成有进出所述针头套管的贯穿通道的孔。
17、一种针头组件，包括套筒、穿过所述套筒延伸并具有插入病人皮肤内的削尖远端的针头套管、以及具有围绕至少一部分所述套筒伸缩设置的管状部分的护罩，所述管状部分具有内表面和从所述内表面向内延伸的第一突起，所述套筒具有向外延伸的第二突起，其中所述护罩沿所述套筒从暴露所述针头套管的所述远端的第一位置，向远端轴向相对位移到用所述护罩封闭所述针头套管的所述远端的第二位置，一旦在所述护罩位移到所述第二位置之后，所述第二突起偏斜地被迫经过所述第一突起，从而所述护罩相对于所述套筒的远-近运动被所述第二突起和所述第一突起的相互啮合所阻碍。
18、如权利要求17所述的组件，其特征在于，所述第一突起包括面向远端、面向内的第一斜面。
19、如权利要求18所述的组件，其特征在于，所述第一突起包括面向近端、面向外的第二斜面。
20、如权利要求19所述的组件，其特征在于，有一个锐角对向在所述第一和第二斜面之间。
21、如权利要求17所述的组件，其特征在于，所述第二突起是环形的。
22、如权利要求17所述的组件，其特征在于，所述第二突起在所述套筒的远端向外扩张。
23、如权利要求22所述的组件，其特征在于，所述第二突起包括面向近端、面向外的第一斜面。
24、如权利要求23所述的组件，其特征在于，所述第二突起包括面向远端、面向内的第二斜面。
25、如权利要求24所述的组件，其特征在于，所述第一和第二斜面在所述套筒的所述远端会聚。
26、如权利要求17所述的组件，其特征在于，还包括从所述套筒向内延伸的至少一个止动件，所述止动件的形成是为了啮合所述套筒并限制所述护罩相对于所述套筒的远端运动。
27、如权利要求26所述的组件，其特征在于，所述至少一个止动件在近端与所述第一突起间隔开。
28、如权利要求17所述的组件，其特征在于，所述套管包括用于插入药物容器隔膜内的削尖近端。
29、如权利要求17所述的组件，其特征在于，多个所述第一突起在所述护罩的所述内表面上沿四周间隔开。
30、如权利要求17所述的组件，其特征在于，所述护罩包括位于所述管状部分的一端附近的盖帽，所述盖帽在其内形成有进出所述针头套管的贯穿通道的孔。
31、如权利要求17所述的组件，其特征在于，所述套筒可安装到药物输送笔上。
32、一种药物输送笔组件，包括：
笔主体，所述笔主体具有套筒，所述套筒具有附着到其上的针头套管，所述针头套管具有插入病人皮肤内的削尖远端；以及
护罩，所述护罩具有围绕至少一部分所述套筒伸缩设置的管状部分，所述管状部分具有内表面和从所述内表面向内延伸的第一突起，所述套筒具有向外延伸的第二突起，其中所述护罩沿所述套筒从暴露所述针头套管的所述远端的第一位置，向远端轴向相对位移到用所述护罩封闭所述针头套管的所述远端的第二位置，一旦在所述护罩位移到所述第二位置之后，所述第二突起偏斜地被迫经过所述第一突起，从而所述护罩相对于所述套筒的远-近运动被所述第二突起和所述第一突起的相互啮合所阻碍。
33、如权利要求32所述的组件，其特征在于，所述套筒与所述笔主体一体形成。
34、如权利要求32所述的组件，其特征在于，所述套筒不可拆除地附着到所述笔主体上。
35、如权利要求32所述的组件，其特征在于，所述套筒可拆除地附着到所述笔主体上。
36、如权利要求32所述的组件，其特征在于，所述第一突起包括面向远端、面向内的第一斜面。
37、如权利要求36所述的组件，其特征在于，所述第一突起包括面向近端、面向外的第二斜面。
38、如权利要求37所述的组件，其特征在于，有一个锐角对向在所述第一和第二斜面之间。
39、如权利要求32所述的组件，其特征在于，所述第二突起是环形的。
40、如权利要求32所述的组件，其特征在于，所述第二突起在所述套筒的远端向外扩。
41、如权利要求40所述的组件，其特征在于，所述第二突起包括面向近端、面向外的第一斜面。
42、如权利要求41所述的组件，其特征在于，所述第二突起包括面向远端、面向内的第二斜面。
43、如权利要求42所述的组件，其特征在于，所述第一和第二斜面在所述套筒的所述远端会聚。
44、如权利要求32所述的组件，其特征在于，还包括从所述套筒向内延伸的至少一个止动件，所述止动件的形成是为了啮合所述套筒并限制所述护罩相对于所述套筒的远端运动。
45、如权利要求44所述的组件，其特征在于，所述至少一个止动件在近端与所述第一突起间隔开。
46、如权利要求32所述的组件，其特征在于，所述套管包括用于插入设置在所述笔主体中的药物容器隔膜内的削尖近端。
47、如权利要求32所述的组件，其特征在于，多个所述第一突起在所述护罩的所述内表面上沿四周间隔开。
48、如权利要求32所述的组件，其特征在于，所述护罩包括位于所述管状部分的一端附近的盖帽，所述盖帽在其内形成有进出所述针头套管的贯穿通道的孔。
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