CN104203317B - 固定剂量药物输送装置 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种药物输送装置，包括：壳体(102)；安全套筒(106)，其能够相对于所述壳体(102)在延伸位置和缩回位置之间移动；可旋转地布置在所述壳体(102)中的引导套筒(114)；可滑动地布置在所述安全套筒(106)中的柱塞(110)；和联结到所述壳体(102)的按钮(126)。当所述安全套筒(106)处于缩回位置中时，所述按钮(126)相对于所述壳体(102)的平移促使所述引导套筒(114)相对于所述安全套筒(106)旋转。所述引导套筒(114)相对于所述安全套筒(106)的旋转允许所述柱塞(110)相对于所述安全套筒(106)平移预定的轴向距离。

Description

固定剂量药物输送装置
技术领域
本发明涉及一种固定剂量药物输送装置。
背景技术
给送注射剂是对用户和健康护理专业人员提出心理和身体上的多种冒险和挑战的过程。
注射装置通常落入两种类别——手动装置和自助注射器。在传统手动装置中，用户必须提供力以驱使药物通过针。这通过一些形式的在注射期间必须连续地被按压的按扭/柱塞来完成。对于用户而言，该途径存在若干缺点。例如，如果用户停止按压按钮/柱塞，则注射将停止并且可能不为患者输送预期的剂量。此外，推动按钮/柱塞所需的力对于用户而言可能太大(例如，如果用户是年老的)。并且，对准注射装置、给送注射剂以及在注射期间仍然保持注射装置可能需要一些病人(例如，年老的病人、儿童、患关节炎的病人等)可能不具备的敏捷性。
自助注射器装置的目的是使得对病人而言更容易自我注射。传统自助注射器可以通过弹簧提供给送注射剂的力，并且触发按钮或其它机构可以被用来启动注射。自助注射器可以是一次使用或可重复使用的装置。自助注射器可以是单剂量的，输送药筒或预填充的注射器的全部内含物，或可以是固定剂量的，从药筒或预填充的注射器输送预定的量。
仍然存在对改进的固定剂量自助注射器的需要。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种固定剂量药物输送装置。
在一示例性实施例中，根据本发明的药物输送装置包括：壳体；安全套筒，其相对于壳体在延伸位置和缩回位置之间可移动；可旋转地布置在壳体中的引导套筒；可滑动地布置在安全套筒中的柱塞；和联结到壳体的按钮。当安全套筒处于缩回位置中时，按钮相对于壳体的平移促使引导套筒相对于安全套筒旋转。引导套筒相对于安全套筒的旋转允许柱塞相对于安全套筒平移预定的轴向距离。
在一示例性实施例中，药物输送装置进一步包括布置在壳体中的药筒。该药筒包括可滑动地布置在该药筒中的止动件。
在一示例性实施例中，壳体适于接合具有针的针组件。处于延伸位置中，安全套筒覆盖针。
在一示例性实施例中，药物输送装置进一步包括使安全套筒朝延伸位置偏压的安全套筒弹簧。
在一示例性实施例中，药物输送装置进一步包括使柱塞相对于壳体偏压的柱塞弹簧。
在一示例性实施例中，柱塞包括适于接合安全套筒上的槽的臂。该臂延伸穿过槽并且接合引导套筒上的台阶元件。当引导套筒相对于安全套筒旋转时，臂在柱塞弹簧的偏压力下从第一台阶移动至第二台阶。止动件相对于药筒移动预定的轴向距离。
在一示例性实施例中，引导套筒包括至少一个引导销，当安全套筒处于延伸位置中时，所述至少一个引导销适于接合安全套筒上的多个肋中的一个或多个。当安全套筒处于缩回位置中时，所述多个肋中的一个或多个使所述至少一个引导销脱离。按钮包括一个或多个突起，当按钮相对壳体平移时，所述一个或多个突起适于接合至少一个引导销，并且其中，所述一个或多个突起和该至少一个引导销的接合促使引导套筒相对于安全套筒旋转。
在一示例性实施例中，药物输送装置进一步包括可移动地接合安全套筒和壳体中的至少一个的安全盖。
在一示例性实施例中，药物输送装置进一步包括使按钮相对于壳体偏压的按钮弹簧。
本发明的适用性的进一步的范围将从下文给出的详细描述变得显而易见。然而，应理解，因为在本发明的精神和范围内的各种改变和修改对于本领域的技术人员而言将从该详细描述变得显而易见，所以详细描述和特定示例虽然指示本发明的优选实施例但是仅通过图示给出。
附图说明
本发明将从下文给出的详细描述和仅仅通过图解方式给出并且因此不限制本发明的附图而得到更充分理解，并且其中：
图1示出根据本发明的在使用之前的药物输送装置的示例性实施例；
图2示出根据本发明的药物输送装置的配量机构的示例性实施例；并且
图3示出根据本发明的药物输送装置的配量机构的示例性实施例。
在附图中，采用相同的附图标记来标注对应的零件。
具体实施方式
图1示出根据本发明的药物输送装置100的示例性实施例。虽然将相对于固定剂量输送装置描述输送装置100的示例性实施例，但是本领域技术人员应当理解，本发明可以包括但不限于自助注射器、笔式注射器、针筒注射器、安全注射器等。
在一示例性实施例中，输送装置100包括壳体102，该壳体102适于保持药物的药筒200。在一示例性实施例中，药筒200适于可移除地接合一次性针组件300，并且因此，输送装置100能够通过用新的消毒的针组件更换使用过的针组件而从药筒200输送多种剂量。本领域技术人员应当理解，在其它示例性实施例中，输送装置100可以利用具有一体化针或可拆卸针的预填充注射器(例如鲁尔锁，Luer Lok)。壳体102可以包括后盖104，该后盖104能够与壳体102一体化地形成或可附接到壳体102(例如，经扣合、螺纹、摩擦、焊接、粘合剂等)。在组装输送装置100的内部件之后，可以将后盖104联结到壳体102。
药筒200可以是包括止动件202的传统药筒，该止动件202可滑动地布置在药筒200中并且能够相对于药筒200平移以分配药物。如果药筒200适于可移除地接合一次性针组件300，则药筒200可以包括接合针组件300的联结机构(例如，螺纹、卡口配合、卡扣配合、摩擦配合)。在该示例性实施例中，药筒200在其远端处可以包括隔膜，当将针组件300接合到药筒200时，该隔膜被针组件300的面向近侧的尖端刺穿。
在一示例性实施例中，安全套筒106可伸缩地联结到壳体102。安全套筒弹簧108可以使安全套筒106相对于壳体102弹性地偏向一侧。在一示例性实施例中，安全套筒弹簧108在近侧处接靠在后盖104的表面上并且在远侧处接靠在安全套筒106上的凸缘上。安全套筒106可以是相对于壳体102具有延伸位置和缩回位置的细长筒状元件。如图1所示，安全套筒106处于延伸位置中，覆盖针组件300(并且具体地，针302从针组件300向远侧延伸)。在延伸位置中，安全套筒106防止针刺伤并且能够减轻对针的害怕感，因为针302是隐藏的。在一示例性实施例中，安全套筒106或其部分(例如，覆盖针302的远侧部分)可以是不透明、半透明的、有图案的等。在缩回位置中，安全套筒弹簧108压缩，安全套筒106相对于壳体102沿近侧方向平移，露出针302。
在一示例性实施例中，柱塞110可滑动地布置在安全套筒106中。柱塞110的远端接合药筒200中的止动件202，并且柱塞110的近侧部分支撑在近侧处接靠在后盖104上的柱塞弹簧112。柱塞弹簧112可以被预加压，使得它使柱塞110相对于壳体102沿远侧方向偏。
在一示例性实施例中，安全套筒106可以至少部分地布置在引导套筒114内。引导套筒114相对于安全套筒106可以是可旋转的。可以防止引导套筒114相对于安全套筒106和壳体102平移，因为突起120可抵靠在安全套筒106上的近侧肩部116上并且抵靠在壳体102上的近侧肩部118上。安全套筒弹簧108的致偏力可以确保突起120被固持在近侧肩部116、118之间。
在一示例性实施例中，安全套筒106相对于壳体102的平移可受到安全套筒106上的远侧肩部122抵靠壳体102上的远侧肩部124的限制。
在一示例性实施例中，按钮126可滑动地布置在壳体102的近侧部分上。例如，按钮126可以延伸通过后盖104到壳体102中。按钮126的远侧部分可以包括支撑按钮弹簧130的凸缘128，按钮弹簧130的另一端接靠在壳体102的近侧肩部118上。按钮弹簧130使按钮126相对于壳体102沿近侧方向偏。按钮126相对于壳体102沿近侧方向的轴向运动可受到形成在壳体102上的肋或形成在后盖104上的抵靠表面132的限制。
在一示例性实施例中，输送装置100可以包括能联结至安全套筒106和/或壳体102的可移除盖(未示出)。例如，盖可以接合壳体102并且防止安全套筒106相对于壳体102平移。
图2和图3示出根据本发明的配量机构的示例性实施例。如图2的示例性实施例所示，安全套筒106的至少一部分可以具有一个或多个轴向肋134，所述一个或多个轴向肋134适于当安全套筒106处于延伸位置时接合从引导套筒114的近端向近侧伸出的至少一个引导销136。在一示例性实施例中，肋134的数量等于或大于将由输送装置100输送的预期剂量的数量。当引导销136接合轴向肋134时，引导套筒114被防止相对于安全套筒106旋转。当安全套筒106处于缩回位置中时，引导销136不受轴向肋134的约束，引导套筒114能够相对于安全套筒106旋转。
在一示例性实施例中，按钮126包括一个或多个突起138，当按压按钮126时，所述一个或多个突起138适于接合引导销136并且沿第一旋转方向推压引导销136(和引导套筒114)。在一示例性实施例中，突起134的数量等于或大于将由输送装置100输送的预期剂量的数量。
如在图3的示例性实施例所示，安全套筒106包括槽140。柱塞110上横向臂142延伸穿过槽140并且接合台阶元件144。在一示例性实施例中，台阶元件144包括形成在引导套筒114的至少一部分中的多个台阶146。台阶146可以被形成为使得相邻的台阶偏移对应于一个剂量数量的预定轴向距离。随着引导套筒114相对于安全套筒106旋转，臂142(和柱塞110)在柱塞弹簧112压力下前进到相邻的台阶。随着柱塞110相对于安全套筒106移动，该剂量的药物被输送。
在使用中，在注射之前，可以将盖从安全套筒106和/或壳体102移除。在一示例性实施例中，盖可以包括抓持部分以可释放地接合针组件300。例如，盖可以接合未使用的针组件300(和/或未使用的针组件上的盖)并且用来将未使用的针组件300联结至壳体102。可以将输送装置100靠着注射部位放置。随着输送装置100朝注射部位被推进，安全套筒106从延伸位置移动至缩回位置，针302可以被插入到注射部位中。配给机构不能被启动(例如，因为引导销136抵靠轴向肋134并且引导套筒114不能旋转)，直至安全套筒106在缩回位置中为止。
当按压按钮126时，按钮上的突起138接合引导销136并且促使引导销136(和引导套筒114)相对于安全套筒114和壳体102旋转。本领域技术人员应当理解，突起138和引导销136可以具有对应的倾斜表面以促进引导套筒114的旋转以及减小施加到按钮126以产生旋转所需的力的数量。
当引导套筒114旋转时，臂142由于引导套筒114相对于安全套筒106的旋转和柱塞弹簧112作用在柱塞110上的致偏力而从台阶146移动到相邻的台阶中。随着柱塞110轴向地平移，它推进止动件202以从药筒200通过针302排出一个剂量的药物到注射部位中。
当按钮126被释放时，按钮弹簧130的致偏力促使按钮126相对于壳体102沿近侧方向移动，并且突起138脱离引导销136。
当将输送装置100从注射部位移除时，安全套筒弹簧108的致偏力促使安全套筒106相对于壳体102向远侧平移，从而覆盖针302。随着安全套筒106向远侧平移，轴向肋134对准引导销136以防止引导套筒114相对于安全套筒106旋转。
在一示例性实施例中，当注射完成和/或当药筒200为空时，可以提供反馈。例如，当臂142移动到邻的台阶中并且抵靠相邻的台阶时，可产生声音(例如，咔哒声或“啪”声)。也例如，窗口(未示出)可以形成在壳体102中在台阶元件144中最后一个台阶上，并且臂142可以具有标记(例如，颜色)。当标记通过窗口可见时，可以提供药筒200为空的反馈。
在一示例性实施例中，安全套筒106的远端可以包括可移除护套150，如图1中所示的。护套150可以通过例如螺纹、卡口式联结、卡扣配合、摩擦配合、铰链等被联结到安全套筒106。可以移除护套150以为接近壳体102的远端提供通道，以附接针组件300和/或从壳体102移除针组件300。
如本文中使用的，术语“药物”(drug或medicament)”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施例中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施例中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施例中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施例中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pr o-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark PublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
本领域技术人员将理解，可在不脱离本发明的精神和范围的前提下对此处描述的设备、方法和/或系统和实施例的各种部件做出多种改进(添加和/或减少)。本发明的精神和范围涵盖这些改进以及这些改进的任何和全部等同物。

Claims (13)

1.一种药物输送装置，包括：
壳体(102)；
安全套筒(106)，其能够相对于所述壳体(102)在延伸位置和缩回位置之间移动；
可旋转地布置在所述壳体(102)中的引导套筒(114)；
可滑动地布置在所述安全套筒(106)中的柱塞(110)；和
联结到所述壳体(102)的按钮(126)，
其中，当所述安全套筒(106)处于缩回位置中时，所述按钮(126)相对于所述壳体(102)的平移促使所述引导套筒(114)相对于所述安全套筒(106)旋转，并且
其中，所述引导套筒(114)相对于所述安全套筒(106)的旋转允许所述柱塞(110)相对于所述安全套筒(106)平移预定的轴向距离，其中，所述引导套筒(114)包括至少一个引导销(136)，当所述安全套筒(106)在所述延伸位置中时，所述至少一个引导销(136)适于接合所述安全套筒(106)上的多个肋(134)中的一个或多个，其中，所述按钮(126)包括一个或多个突起(138)，当所述按钮(126)相对于所述壳体(102)平移时，所述一个或多个突起(138)适于接合所述至少一个引导销(136)，并且其中，所述一个或多个突起(138)和所述至少一个引导销(136)的接合促使所述引导套筒(114)相对于所述安全套筒(106)旋转。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置，进一步包括：
布置在所述壳体(102)中的药筒(200)，其中，所述药筒(200)包括可滑动地布置在所述药筒(200)内的止动件(202)。
3.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述壳体(102)适于与具有针(302)的针组件(300)接合。
4.根据权利要求3所述的药物输送装置，其中，在所述延伸位置中，所述安全套筒(106)覆盖所述针(302)。
5.根据权利要求1所述的药物输送装置，进一步包括：
使所述安全套筒(106)朝所述延伸位置偏的安全套筒弹簧(108)。
6.根据权利要求1所述的药物输送装置，进一步包括：
使所述柱塞(110)相对于所述壳体(102)偏向一侧的柱塞弹簧(112)。
7.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述柱塞(112)包括适于接合所述安全套筒(106)上的槽(140)的臂(142)。
8.根据权利要求7所述的药物输送装置，其中，所述臂(142)延伸穿过所述槽(140)并且接合所述引导套筒(114)上的台阶元件(144)。
9.根据权利要求8所述的药物输送装置，进一步包括：
使所述柱塞(110)相对于所述壳体(102)偏向一侧的柱塞弹簧(112)，
其中，当所述引导套筒(114)相对于所述安全套筒(106)旋转时，所述臂(142)在所述柱塞弹簧(112)的致偏力下从第一台阶移动至第二台阶。
10.根据权利要求9所述的药物输送装置，进一步包括：
布置在所述壳体(102)中的药筒(200)，
其中，所述药筒(200)包括可滑动地布置在所述药筒(200)内的止动件(202)，
其中，所述止动件(202)相对于所述药筒(200)移动预定的轴向距离。
11.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，当所述安全套筒(106)在所述缩回位置中时，所述多个肋(134)中的一个或多个与所述至少一个引导销(136)脱离。
12.根据权利要求1所述的药物输送装置，进一步包括：
可移除地接合所述安全套筒(106)和所述壳体(102)中的至少一个的盖。
13.根据权利要求1所述的药物输送装置，进一步包括：
使所述按钮(126)相对于所述壳体(102)偏向一侧的按钮弹簧(130)。
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