CN106474598A - 用于医疗装置的阀配置 - Google Patents

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Abstract

本发明面临减少对从医疗装置排出的精确剂量的不确定性且同时提供至少两种流体的均匀但受控的混合物而简单的生产应得以保持的技术问题。该技术问题通过一种医疗装置而得以解决，该医疗装置包括第一阀、第二阀、第一前阀空部、第二前阀空部、具有第一端与第二端的后阀空部、以及针。所述第一前阀空部通过第一阀连接至后阀空部，所述第二前阀空部通过第二阀连接至后阀空部。第一流体可从第一前阀空部导向后阀空部，第二流体可从第二前阀空部导向后阀空部。所述针的第一端插入到后阀空部中，该第一流体和/或第二流体大致沿切向进入该后阀空部，并且后阀空部设计成使得在后阀空部与针之间有流动反转。

Description

用于医疗装置的阀配置
本申请是赛诺菲-安万特德国有限公司于2012年4月26日提交的发明名称为“用于医疗装置的阀配置”的第201280031661.X号发明专利申请(国际申请号为PCT/EP2012/057682)的分案申请。
技术领域
本专利申请涉及用于输送来自分开的贮存器的至少两种药物制剂的医疗装置。这样的药物制剂可以包括第一与第二药剂。所述医疗装置包括用于由用户自动地或手动地输送药物的剂量设定机构。
所述医疗装置可以是注射器，例如手持式注射器，尤其是笔型注射器，也就是用于施行注射来自一个或多个多剂量药筒的医药产品的那种注射器。特别地，本发明涉及用户可以设定剂量的这样的注射器。
所述药物制剂可以被包含在两个或更多个多剂量贮存器、容器或包装中，每个包含独立的(单一药物化合物)或预混合的(共同配制的多药物化合物)药物制剂。
背景技术
一定的疾病状态要求采用一个或多个不同的药物进行治疗。某些药物化合物需要以彼此特定的关系输送，以便输送最佳的治疗剂量。本专利申请特别有益的是希望结合治疗，但在单配方中是不可能的，原因比如但不限于稳定性、折中治疗的性能以及药物毒性。
例如，在某些情况下，采用长效胰岛素(也可称为第一或主药剂))以及胰高血糖素样肽-1比如GLP-1或GLP-1类似物(也可称为第二药物或次药剂)一起治疗糖尿病可能是有利的。
发明内容
因此，需要提供用于在单一注射或输送步骤中输送两种或更多种药剂的装置，该装置对于用户来说易于执行而无该药物输送装置的复杂的物理操纵。所提出的药物输送装置向两种或更多种活性药物制剂提供分开的储存容器或药筒固持器。这些活性药物制剂然后仅在单一输送过程中被组合和/或输送到患者。这些活性制剂可在组合的剂量中一起施用，或者可替代地，这些活性制剂可以以有顺序的方式一个接一个地组合。
所述药物输送装置还允许改变药剂的量的机会。例如，一种流体量可通过改变该注射装置的特性(例如，设定使用者可改变的剂量或改变该装置的“固定的”剂量)而改变。第二药剂量可通过制造各种次药物包含包装而改变，其中每个不同的包装包含不同容量和/或浓度的第二活性制剂。
所述药物输送装置可以具有单配给接口。此接口可构造成用于与包含至少一种药物制剂的药剂主贮存器和次贮存器流体连通。所述药物配给接口可以是允许两种或更多种药剂离开所述系统并输送至患者的一类出口。
来自分开贮存器的化合物的组合可经由双头式针组件而输送至身体。从用户的视角看，这提供了一种组合药物注射系统，其以与当前可获得的使用标准针组件的注射装置密切匹配的方式来实现药物输送。一种可能的输送过程可涉及以下步骤：
1.将配给接口连接至机电注射装置的远端。该配给接口包括第一与第二近侧针。所述第一与第二针分别刺穿包含主化合物的第一贮存器和包含次化合物的第二贮存器。
2.将剂量配给器比如双头式针组件连接至所述配给接口的远端。以此方式，该针组件的近端与主化合物和次化合物两者均流体连通。
3.上调/设定来自该注射装置的主化合物的期望剂量，例如经由图形用户界面(GUI)。
4.在用户设定主化合物的剂量之后，微型处理器所控制的控制单元可以确定或计算次化合物的剂量，并且基于先前存储的治疗剂量方案，优选地可以确定或计算此第二剂量。确实是此计算出的组合药剂然后将由用户注射。所述治疗剂量方案可以是用户可选的。可替代地，用户可以调整或设定次化合物的所需剂量。
5.可选地，在已经设定第二剂量后，所述装置可置于待命状态中。可选的待命状态可通过按压和/或保持控制面板上的“确定”或“待命”按钮而实现。该待命状态可用于预定的时间段，在此期间，所述装置可用于配给所组合的剂量。
6.然后，用户将所述剂量配给器的远端(例如双头式针组件)插入或应用到所期望的注射位置中。所述主化合物与次化合物(以及潜在的第三药剂)的组合的剂量通过启用注射用户接口(例如注射按钮)而得以施行。
两种药剂均可经由一个注射针或剂量配给器且在一个注射步骤中而被输送。与施行两个单独的注射相比，这在减少用户步骤方面向用户提供了便利的好处。
使用单一的装置，尤其是使用单一的注射针，以将通常两个注射步骤减少至单一的步骤，产生所使用的两种药物制剂的不受控制的混合物的问题。
为了成功的治疗，往往需要以非常特定的剂量将两种不同的药物制剂输送至患者。由于这两种药制剂分享共同的注射针，所以两种不同的药物制剂须在医疗装置中以某分数混合，前提是如果这两种药物制剂以组合的剂量施行。由于药物制剂需要穿过贮存器与注射部位之间的相当的大容量与长路径，所以往往无法避免药剂的不可控制的混合物，对所给予的精确剂量产生不确定性。
如果这两种药物制剂以有顺序的方式一个接一个地被给药，则同样对所给予的精确剂量存在不确定性，尤其是第二药物制剂的精确剂量，因为在药物输送装置中的流体通道当然至少部分地填充有第一药物制剂的剩余物，这再次导致两种药剂的不受控制的混合。
本发明面临减少对从医疗装置排出的精确剂量的不确定性以及减少两种或更多种药物的交叉污染的危险性的技术问题。
该技术问题通过一种医疗装置而得以解决，所述医疗装置包括第一阀、第二阀、第一前阀空部(ullage)、第二前阀空部、具有第一端与第二端的后阀空部、以及针。所述第一前阀空部通过第一阀连接至后阀空部，所述第二前阀空部通过第二阀连接至后阀空部。第一流体可从第一前阀空部导向后阀空部，第二流体可从第二前阀空部导向后阀空部。所述针的第一端插入到后阀空部中，并且后阀空部设计成使得在后阀空部与针之间有流动反转。
通过提供两个独立的阀用于所述至少两种流体中的每个，流体在它们各自的前阀空部中保持独立。这限制了至后阀空部的不同流体可以混合的区域。已经发现，这样的话，不同流体特别是药物制剂的更加精确的、受控的且可预测的混合物可从医疗装置中排出。当然，前阀空部除了它们连接至相应阀上的共同的后阀空部之外彼此不直接连接。
用于每个流体的两个独立的阀还防止第一流体被推入到第二前阀空部中甚至进一步向后，例如进入用于第二流体的贮存器中，反之亦然。
在流体一个接一个地从医疗装置中排出的情况下，本发明的医疗装置改进了对精确剂量的不确定性，因为公共流体通道被减小至后阀空部。这意味着，残留在公共流体通道中的第一流体的量被有效地降低，从而提供了第二剂量的更好的控制。
后阀空部的体积虽然仍足以提供其中两种药剂可以混合充分的区域，从而在流体一起排出的情况下提供流体的均匀混合物。
根据另一实施例，所述医疗装置还包括第一贮存器和第二贮存器，其中，第一贮存器连接至第一前阀空部，第二贮存器连接至第二前阀空部。这些贮存器为第一和第二流体提供单独的储存容器。这对于不必存储在一起或在现成混合物中的药物制剂来说是特别有用的。这样，例如刚好在混合物从医疗装置中排出和/或注射在注射部位之前，流体特别是药物制剂在后阀空部中首次混合。
所述贮存器优选可拆卸地连接至各自的前阀空部。这种连接可以特别通过针或套管提供，该针或套管优选由金属制成，例如钢。这解释的事实是，贮存器可能以不同的频率而不是包含所述空部和阀的医疗装置的一部分交换。
所述第一与第二前阀空部可以与相应的储存器恒定的流体连通。所述阀防止在不使用医疗装置时流体进入后阀空部。
根据医疗装置的另一实施例，所述针的第一端被插入到在后阀空部的第二端的后阀空部中。这提供了简单的可能性，引导流体或两种流体的混合物至注射部位。不需要通过复杂流体系统的进一步引导，并且从贮存器至注射部位特别是从后阀空部至注射部位的整个流体系统得以最小化。这进一步减少了用于流体传递的不必要的体积并且提高了剂量的准确性。例如，针优选由金属特别是钢制成，以提供生物适合的材料并且能够直接将流体注射到用户的皮肤中。
这种针可以特别是双头式针，其可以连接至医疗装置，提供可更换的注射针。
进一步优选的是当所述针的第一端基本上在后阀空部的中心时。一方面，这减小了损坏具有针的第一端的后阀空部的危险。
另一方面，这提供了流动反转，从而进一步改善了流动效率。流体进入后阀空部，例如在其第一端或在其第二端，并且流体通过在或靠近后阀空部中心或者在或靠近后阀空部相反端的针而退出后阀空部。此构成使得流体改变方向，从而提供流体的良好混合和改进的流动性。这种效果当流体进入在其第二端的后阀空部中时是特别明显的，因为在进入和退出后阀空部过程中流体的流动方向是反平行的。
根据医疗装置的另一实施例，所述第一流体和/或第二流体大致沿切向进入后阀空部。这意味着，例如，如果后阀空部具有大致圆筒形状，则所述第一流体和/或第二流体沿切向进入后阀空部至其弯曲的表面区域。这样，可以实现流体的特别有效的混合。
根据本发明，所述后阀空部设计成使得在后阀空部与针之间有流动反转。这种效果可以特别通过提供后阀空部而实现，其中流体在后阀空部的第二端进入后阀空部中，而所述针的第一端位于或靠近后阀空部的中心或者在或靠近后阀空部的第一端。这导致的效果是，流体基本上从第二端朝向后阀空部的第一端而流入到后阀空部中，并且在后阀空部的第二端的方向上基本上从后阀空部的第一端通过针的第一端而退出后阀空部。因此，流体的反平行向上与向下的运动在这种情况下提供流动反转且因此流体的有效混合。
同样的效果例如在流体进入在后阀空部的第一端的后阀空部的情况下实现，因为流体的至少一部分将到达后阀空部的第二端且流体将不得不流向后阀空部的第一端以到达后阀空部的中心及须通过针的第一端退出。因此，在后阀空部中实现流动反转，并且可以实现流体的特别有效的混合。
根据医疗装置的另一实施例，有利的是，当所述第一前阀空部与第二前阀空部由内侧本体提供且所述第一阀与第二阀由分别邻接至医疗装置的外侧本体的第一与第二弹性部件提供时。
这有利于生产医疗装置。所述阀设置在外侧与内侧本体之间，以使得在该配置中没有必要采用独立的部件，例如用于隔膜阀。所述第一与第二弹性部件密封各个前阀空部与后阀空部之间的流体连接。
优选地，所述弹性部件具有柔性部分，以使得柔性部分可自由移动，并且所述阀取决于前阀空部中各自流体的压力而被打开和关闭。如果压力在第一前阀空部中足够高，则柔性部分优选以打开第一阀并建立第一前阀空部与后阀空部之间的流体连接的方式而被推出。第二阀可以以同样的方式工作。但是，还有可能的是例如阀由机械机构自动激活。
优选地，所述阀是这样设计的，即该阀是单向阀并且来自后阀空部的背压不能打开该阀。
例如，这种所谓的“套筒阀”可以通过圆形的膜片阀很容易地实施。
所述弹性部件也可能与医疗装置的外侧本体一体地设计。
优选的是，所述后阀空部构造成使得流体进入在后阀空部的第二端的后阀空部。所述流体可以通过连接相应的阀与后阀空部的第二端的流体通道而被引导至后阀空部的第二端。这样，可以实现流体的更均匀的混合，以及采用流体系统的最小长度有效引导流体，因为流体不需要被再次引导至后阀空部的第一端。这进一步促进了对所排出的精确剂量的不确定性的降低，同时提供了均匀但受控的混合物。
根据医疗装置的另一实施例，所述第一阀与第二阀由位于后阀空部的第一端的阀提供。此配置提供了从前阀空部或贮存器至后阀空部或注射部位的最小通道长度。这进一步降低了对从医疗装置所排出的精确剂量的不确定性且同时提供了两种流体的均匀但受控的混合物。
所述阀可被设计为标准的伞或隔膜阀，但是可优选地设计成所谓的“鸟嘴阀”。这样的鸟嘴阀基本上呈漏斗形，具有点状开口或狭缝形式的开口。在闭合状态下，邻近所述开口的弹性材料被预加应力，以使得所述开口关闭。流体的压力可以开启迫使弹性材料在旁边，从而使鸟嘴阀打开。
特别优选的是当所述第一阀构造成由在第一前阀空部中的流体的压力控制和/或所述第二阀构造成由在第二前阀空部中的流体的压力控制时。这提供了进入医疗装置中的阀的非常简单且成本敏感的实施，因为阀的外部控制是没有必要的，例如通过机械致动器等。
特别优选的是当所述第一阀和/或第二阀至少部分地由选自TPE、PTFE、硅树脂和EPDM的组的一种或多种材料制成时。这些材料是特别合适的，因为它们显示出高的生物适应性，例如用于杀菌的需要，并且同时提供了前阀空部与后阀空部之间的足够的密封功能。
来自热塑性弹性体(TPE)的阀特别容易制造，因为它们可以被模制，并且为了实现所需的材料性质仅需要很少或不需要复合。
聚四氟乙烯(PTFE)显示出摩擦系数很低，其优化医疗装置的流体特性。此外，PTFE经受材料蠕变，这用于阀和密封中可能是有利的，因为阀或密封蠕变一定的量且因此可以匹配相应的对置表面来建立紧密的密封。
硅树脂在医疗器械中易于测试，并且提供结合良好生物适应性的良好密封性能。
由乙烯丙烯二烯单体橡胶(EPDM)制成的阀提供高的耐湿度和臭氧。此外，EPDM具有高的化学稳定性和高的弹性，向密封应用提供优异的性能。
特别是，所述医疗装置是一种药物输送系统。特别对于药物输送系统来说，降低对所排出的精确剂量的不确定性且同时提供所排出的流体的均匀但受控的混合物是非常重要的。
特别有利的是如果所述医疗装置还包括配给接口，该配给接口包括第一阀、第二阀、第一前阀空部、第二前阀空部以及具有所述第一端与所述第二端的后阀空部。该配给接口可以因此独立于医疗装置的其余部分而被交换或取代，特别是药筒保持器，包含所述第一与第二储存器。
附图说明
对于本领域的普通技术人员来说，适当地参照附图，阅读下面的详细说明，本发明各个方面的这些以及其他优势将变得显而易见，其中：
图1示出了输送装置的透视图，其中取下了该装置的端帽；
图2示出了表示出药筒的输送装置远端的透视图；
图3示出了图1或2所示的输送装置的透视图，其中药筒固持器处于打开位置；
图4示出了可拆卸地安装在图1所示的输送装置远端上的配给接口和剂量配给器；
图5示出了安装在图1所示的输送装置远端上的图4所示的配给接口和剂量配给器；
图6示出了可安装在输送装置远端上的针组件；
图7示出了图4所示的配给接口的透视图；
图8示出了图4所示的配给接口的另一透视图；
图9示出了本发明示例性实施例的图4所示的配给接口的横截面视图；
图10示出了图4所示的配给接口的分解视图；
图11示出了安装在药物输送装置比如图1所示的装置上的配给接口和针组件的横截面视图；
图12示出了根据本发明另一示例性实施例的横截面视图；
图13示出了根据本发明另一示例性实施例的横截面视图。
具体实施方式
图1所示的药物输送装置包括从近端16延伸至远端15的主体14。在远端15，设置了可移除的端帽或盖18。主体14的远端15和此端帽18一起工作以提供卡扣配合或形成配合连接，以使得一旦盖18滑动到主体14的远端15上，所述帽与主体外侧表面20之间的此摩擦配合防止所述盖从主体无意地脱落。
主体14包含微处理器控制单元、机电驱动系统和至少两个药剂贮存器。当从装置10移除端帽或盖18时(如图1所示)，配给接口200安装至主体14的远端15，并且剂量配给器(例如针组件)连接至该接口。药物输送装置10可用于通过单个针组件比如双头式针组件施用计算剂量的第二药剂(次药物化合物)和可变剂量的第一药剂(主药物化合物)。
所述驱动系统可分别施加压力于每个药筒的塞子上，以排出所述剂量的第一与第二药剂。例如，对于单次剂量的药剂来说，活塞杆可向前推动药筒的塞子达预先确定的量。当药筒是空的时候，活塞杆完全缩回在主体14的内部，从而使空药筒可以被移除并且可以插入新的药筒。
控制面板区60设置在主体14的近端附近。优选地，此控制面板区60包括数字显示器80以及可由用户操纵来设定和注射组合剂量的多个人机接口元件。在此配置中，该控制面板区包括第一剂量设定按钮62、第二剂量设定按钮64和标明有“确定”符号的第三按钮66。另外，沿该主体的最近端，还设置了注射按钮74(在图1的透视图中不可见)。
药筒保持器40可拆卸地连接至主体14，并且可以包含至少两个药筒固持器50和52。每个固持器构造成包含一个药剂贮存器，比如玻璃药筒。优选地，每个药筒包含不同的药剂。
另外，在药筒保持器40的远端，图1所示的药物输送装置包括配给接口200。如关于图4将所述，在一配置中，此配给接口200包括可拆卸地连接至药筒壳体40的远端42的主外侧本体212。如可在图1中看出，配给接口200的远端214优选地包括针毂216。此针毂216可构造成使剂量配给器比如传统笔型注射针组件能够可拆卸地安装至药物输送装置10。
一旦所述装置被开启，图1中所示的数字显示器80就进行照明并且为用户提供一定的装置信息，优选的是关于包含在药筒保持器40内的药剂的信息。例如，为用户提供了关于主药剂(药物A)和次药剂(药物B)的某些信息。
如图3所示，第一与第二药筒固持器50、52可以是铰接的药筒固持器。这些铰接的固持器允许用户取用所述药筒。图3示出了图1所示的药筒保持器40的透视图，而第一铰接的药筒固持器50处于打开位置。图3示出了用户如何可取用第一药筒90，即通过打开第一固持器50且由此取用第一药筒90。
如以上在讨论图1时所述，配给接口200联接至药筒保持器40的远端。图4示出了未连接至药筒保持器40远端的配给接口200的平面视图。还示出了可与接口200一起使用的剂量配给器或针组件400并且设置在保护性的外侧帽420中。
在图5中，图4所示的配给接口200示出为联接至药筒保持器40。配给接口200与药筒保持器40之间的轴向连接装置可以是任何对本领域技术人员而言已知的轴向连接装置，包括卡扣锁、卡扣配合、卡环、键槽和这些连接的组合。配给接口与药筒保持器之间的连接还可包含附加的特征(未示出)，比如连接器、栓塞、花键、肋、槽、点子、夹子等设计特征，确保特定的毂仅对于匹配的药物输送装置是可连接的。这种附加的特征将会防止非适当的次药筒插入到非匹配的注射装置中。
图5还示出了可旋在接口200针毂上的联接至配给接口200远端的保护盖420和针组件400。图6示出了安装在图5中配给接口200上的双头式针组件400的横截面视图。
图6所示的针组件400包括双头式针406和毂401。该双头式针或套管406固定地安装在针毂401中。此针毂401包括圆盘形状的元件，该圆盘形状的元件沿着其周边具有周向的依托(depending)套筒403。沿着此毂构件401的内侧壁，设置了螺纹404。此螺纹404允许针毂401旋拧在配给接口200上，其在一优选的配置中沿着远侧毂设置有相应的外侧螺纹。在毂元件401的中央部分，设置有突起402。此突起402从所述毂沿所述套筒构件的相反方向凸出。双头式针406经过突起402和针毂401而安装在中心。此双头式针406安装成使得该双头式针的第一或远侧刺穿端405形成用于刺穿注射部位(例如用户的皮肤)的注射部。
类似地，针组件400的第二或近侧刺穿端406从所述圆盘的相反侧突出，以使得其被套筒403同心地包围。在一针组件配置中，所述第二或近侧刺穿端406可短于套筒403，以使得此套筒在一定程度上保护后侧套筒的尖端。图4和图5所示的针盖帽420提供围绕毂401的外侧表面403的形状配合。
下面参照图4至11，将对此接口200的一优选配置进行讨论。在此一优选配置中，此接口200包括：
a.主外侧本体210，
b.第一内侧本体220，
c.第二内侧本体230，
d.第一穿刺针240，
e.第二穿刺针250，
f.阀密封260，以及
g.隔膜270。
主外侧本体210包括主体近端212和主体远端214。在外侧本体210的近端212，连接构件构造成允许配给接口200连接至药筒保持器40的远端。优选地，该连接构件构造成允许配给接口200可拆卸地连接药筒保持器40。在一优选的接口配置中，接口200的近端构造成带有具有至少一个凹部的向上延伸的壁218。例如，可从图8中看出，向上延伸的壁218包括至少第一凹部217和第二凹部219。
优选地，第一与第二凹部217、219定位在此主外侧本体壁内，以便与位于药物输送装置10的药筒壳体40的远端附近的向外突起的构件配合。例如，该药筒壳体的此向外突起的构件48可在图4和图5中看出。相似的第二突起构件设置在该药筒壳体的相反侧。正因为如此，当接口200在药筒壳体40的远端上轴向滑动时，向外突起的构件将与第一和第二凹部217、219配合以形成过盈配合、形状配合或卡扣锁。可替代地，如本领域技术人员将认识到的是，也可采用任何其它相似的允许所述配给接口与药筒壳体40轴向联接的连接机构。
主外侧本体210和药筒保持器40的远端起作用，以形成可在所述药筒壳体的远端上轴向滑动的轴向接合的卡扣锁或卡扣配合布置。在一替代的配置中，配给接口200可设置有编码特征，以防止无意的配给接口交叉使用。即，毂的内侧本体可在几何上构造成防止一个或多个配给接口的无意的交叉使用。
安装毂设置在配给接口200的主外侧本体210的远端。这种安装毂可构造成可释放地连接至针组件。仅作为一个示例，此连接装置216可包括与沿针组件比如图6所示的针组件400的针毂的内侧壁表面设置的内侧螺纹相接合的外侧螺纹。替代的可释放的连接器还可以设置成比如卡扣锁、通过螺纹释放的卡扣锁、卡锁、形状配合、或其它相似的连接配置。
所述配给接口200还包括第一内侧本体220。此内侧本体的某些细节在图8-11中示出。优选地，此第一内侧本体220联接至主外侧本体210的延伸壁218的内侧表面215。更优选地，此第一内侧本体220通过肋和槽形状配合配置而联接至外侧本体210的内侧表面。例如，可从图9中看出，主外侧本体210的延伸壁218设置有第一肋213a和第二肋213b。此第一肋213a也在图10中示出。这些肋213a和213b沿着外侧本体210的壁218的内侧表面215定位，并且产生与第一内侧本体220的配合槽224a和224b相接合的形状配合或卡扣锁。在优选的配置中，这些配合槽224a和224b沿着第一内侧本体220的外侧表面222设置。
另外，可从图8-10中看出，第一内侧本体220的近端附近的近侧表面226可构造为至少具有包括近侧刺穿端部244的第一近侧定位的刺穿针240。类似地，第一内侧本体220构造为具有包括近侧刺穿端部254的第二近侧定位的刺穿针250。第一与第二针240、250都刚性地安装在第一内侧本体220的近侧表面226上。
优选地，此配给接口200还包括阀配置。该阀配置可构造成防止分别包含在第一与第二贮存器中的第一与第二药剂的交叉污染。另外，该阀配置还构造成防止第一与第二药剂的回流和交叉污染。
在一优选的系统中，配给接口200包括阀密封260形式的阀配置。这样的阀密封260可设置在由第二内侧本体230所限定的空腔231内，以便形成保持室280。优选地，空腔231位于沿着第二内侧本体230的上表面。此阀密封包括限定第一流体槽或第一前阀空部264和第二流体槽或第二前阀空部266的上表面。例如，图9示出了阀密封260的位置，其座落在第一内侧本体220与第二内侧本体230之间。在注射步骤期间，此密封阀260有助于防止第一路径中的主药剂迁移到第二路径中的次药剂，同时也防止第二路径中的次药剂迁移到第一路径中的主药剂。此密封阀260包括第一止回阀262和第二止回阀268。正因为如此，第一止回阀262防止沿着第一流路或第一前阀空部264例如密封阀260中的槽而传送的流体返回到此路径264或前阀空部中。类似地，第二止回阀或第二前阀空部268防止沿着第二流路或第二前阀空部266而传送的流体返回到此路径或前阀空部266中。
一致地，第一与第二槽或前阀空部264、266分别朝向止回阀262和268靠拢，然后提供保持室280形式的输出流路或后阀空部。此保持室280由第二内侧本体的远端、具有第一和第二止回阀262、268的第一端281以及具有可刺穿的隔膜270的第二端282所限定的内室限定。如图所示，此可刺穿的隔膜270定位在第二内侧本体230的远端部分与主外侧本体210的针毂所限定的内侧表面之间。
所述保持室或后阀空部280终止于接口200的出口端口。此出口端口290优选居中地位于接口200的针毂中，并且协助维持可刺穿的密封270处于固定位置。因此，当双头式针组件连接至所述接口的针毂(比如图6所示的双头式针)时，所述输出流路允许两种药剂与所连接的针组件流体连通。
毂接口200还包括第二内侧本体230。可从图9中看出，此第二内侧本体230具有限定凹部的上表面，并且阀密封260定位在此凹部内。因此，当接口200如图9所示进行组装时，第二内侧本体230将定位在外侧本体210的远端与第一内侧本体220之间。一致地，第二内侧本体230和该主外侧本体将隔膜270保持在适当位置。内侧本体230的远端还可以形成空腔或保持室，该空腔或保持室可以构造成与阀密封的第一槽或第一前阀空部264和第二槽或第二前阀空部266流体连通。
在所述药物输送装置的远端上轴向滑动主外侧本体210，将配给接口200连接至该多次使用型装置。以此方式，可在分别具有第一药筒的主药剂和第二药筒的次药剂的第一针240与第二针250之间产生流体连通。
图11示出了在已被安装到图1所示的药物输送装置10的药筒保持器40的远端42上之后的配给接口200。双头式针400也安装至此接口的远端。药筒保持器40示出为具有包含第一药剂的第一药筒和包含第二药剂的第二药筒。
当接口200首先安装在药筒保持器40的远端上时，第一穿刺针240的近侧刺穿端244刺穿第一药筒90的隔膜，并且由此与第一药筒90的主药剂92流体连通。第一穿刺针240的远端也将与由阀密封260所限定的第一流路槽264流体连通。
类似地，第二穿刺针250的近侧刺穿端254刺穿第二药筒100的隔膜，并且由此与第二药筒100的次药剂102流体连通。此第二穿刺针250的远端也将与由阀密封260所限定的第二流路槽266流体连通。
图11示出了与药物输送装置10的主体14的远端15相联接的这种配给接口200的优选配置。优选地，这种配给接口200可拆卸地联接至药物输送装置10的药筒保持器40。
如图11所示，配给接口200联接至药筒壳体40的远端。此药筒保持器40示出为包含含有主药剂92的第一药筒90和含有次药剂102的第二药筒100。一旦联接至药筒壳体40，配给接口200实质上提供一种机构，该机构用以提供从第一与第二药筒90、100至公共保持室280的流体连通路径。此保持室或后阀空部280示出为与剂量配给器流体连通。这里，如图所示，此剂量配给器包括双头式针组件400。如图所示，双头式针组件的近端与所述空部280流体连通。
在一优选的配置中，所述配给接口构造成使得其仅沿一个方位连接至所述主体，即其仅单向配合。如图11所示，一旦配给接口200连接至药筒保持器40，主针240仅可用于与第一药筒90的主药剂92流体连通，并且接口200将会被阻止再连接至保持器40以使得主针240这时可用于与第二药筒100的次药剂102流体连通。这种单向连接机构可以帮助减小两种药剂92和102之间的潜在交叉污染。
在替代的阀配置中，配给接口可以包括阀配置，该阀配置包括套筒阀配置。例如，图12示出了用在配给接口200中的替代的阀配置的横截面视图。在此配置中，配给接口300包括套筒阀配置302。
如图所示，配给接口300包括第一药剂前阀空部304和第二药剂前阀空部306。第一药剂前阀空部304将会包含位于包含第一药剂的药筒与第一药剂阀308之间的第一药剂的空部。类似地，第二药剂前阀空部306将会包含位于包含第二药剂的药筒与第二药剂阀310之间的第二药剂的空部。
如在308与310的区域中，弹性部件的柔性部分没有被配给接口300的外壳顶起。因此，这些柔性部分可以自由灵活地移动并且由压力/背压驱动，类似于在图9中所示的阀配置。所述柔性部分连接至弹性部件的其余部分，并且在此配置中，不包括在现有技术中其它的解决方案那样的独立的部件。
后阀空部312被设置为配给接口300的保持室314。在此配置中，包含在药物输送装置内的第一与第二药筒包括连接至共享后阀空部的它们自己的单向阀。一旦配给器比如双头式针组件安装至配给接口的远端，则共享后阀空部将与用作出口针的此配给器流体连通。
后阀空部312具有第一端316和第二端318。在本实施例中，药剂通过所述第二端318进入后阀空部312。通过相同的端部318，可以插入双头式针406的端部。
可从图12中进一步看出，空部由内侧本体320提供，而阀被定位在内侧本体320与外侧本体322之间。在此，药物制剂92、102被引导通过后阀空部312，以被插入到在后阀空部312的第二端318的后阀空部312中。如图13所示的针406通常已经插入到后阀空部312中。这导致的效果是，药物制剂92、102基本上从第二端318朝向后阀空部312的第一端316而流入后阀空部312，并且在后阀空部312的第二端318的方向上基本上从后阀空部312的第一端316通过针406的第一端405而退出后阀空部312。因此，在后阀空部312中实现流动反转，并且可以实现药物制剂92、102的特别有效的混合。
可替代地，配给接口可以包括阀配置，该阀配置包括鸟嘴阀布置。例如，图13示出了用在配给接口500中的鸟嘴阀配置502的横截面视图。如图所示，配给接口500包括第一药剂前阀空部504和第二药剂前阀空部506。在此配置中，包含在药物输送装置内的第一与第二药筒包括单独的单向阀。例如，包含主药剂的第一药筒将会包括第一单向阀508，包含次药剂的第二药筒将会包含第二单向阀510。在此配置中，包含在药物输送装置内的第一与第二药筒包括它们自己的单向阀，其连接至保持室514形式的共享的后阀空部512。一旦定量配给器比如双头式针组件安装至配给接口的远端，则共享的后阀空部将与用作出口针的此配给器流体连通。
在这种情况下，药物制剂通过第一端516进入后阀空部512。可从图13中进一步看出，针406的第一端407大致定位在后阀空部512的中间。因此，当药物制剂92、102进入在后阀空部512的第一端516的后阀空部512且药物制剂92、102的至少一部分将到达后阀空部512的第二端518时，药物制剂92、102须通过针406的第一端405退出，因此将不得不再次流向后阀空部512的第一端516以到达后阀空部512的中心。因此，在后阀空部512中实现流动反转，并且可以实现药物制剂92、102的特别有效的混合。
特别地，图12和13所示的阀308、310、508、510可由诸如TPE、PTFE、硅树脂或EPDM的材料制成。
在本文中所使用的术语“药物”或“药剂”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中，在一实施例中，所述药学活性化合物具有达1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其碎片、激素或寡核苷酸，或上述药学活性化合物的混合物，
其中，在另一实施例中，所述药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症比如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症比如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，
其中，在另一实施例中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症比如糖尿病视网膜病变的肽，
其中，在另一实施例中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3),Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
Exendin-4例如意指Exendin-4(1-39)，一种序列为H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽。
Exendin-4衍生物例如选自下列化合物：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
其中，所述基团-Lys6-NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端；
或具有如下序列的Exendin-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。
激素例如是垂体激素类或丘脑激素类或调节性活性肽和它们的拮抗剂，如在RoteListe2008版第50章中所列，比如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或硫酸化物，例如上述多糖的多聚硫酸化形式，和/或其中药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的示例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状的血浆蛋白(～150kDa)，也被称为共享基本结构的免疫球蛋白。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。各个抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(只包含一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元比如IgA的二聚物、具有四个Ig单元比如硬骨鱼IgM的四聚物或者具有五个Ig单元比如哺乳动物IgM的五聚物。
Ig单体是包括4个多肽链的“Y”形分子；两条相同的重链和两条相同的轻链由半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链为约440个氨基酸长；每条轻链为约220个氨基酸长。重链与轻链分别包含使它们折叠稳定的链内二硫键。每个链由所谓的Ig域的结构域构成。这些域包含约70-110个氨基酸，并且根据它们的大小和功能被分为不同的类别(例如，可变或V，和恒定或C)。它们具有特有的免疫球蛋白折叠，其中两个β片创建“三明治”形状，其通过保存的半胱氨酸与其他电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
有五种类型的哺乳动物Ig重链，由α、δ、ε、γ和μ表示。存在的重链的类型定义了同种型的抗体；这些链分别在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中被发现。
不同重链的大小与成分不同；α和γ包含约450个氨基酸，δ包含约500个氨基酸，而μ和ε具有约550个氨基酸。每个重链具有两个区，恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中基本上是相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有由三个串联的Ig域构成的恒定区和为了增加灵活性的铰链区；重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞产生的抗体中不同，但是对于由单一B细胞或B细胞克隆所产生的所有抗体来说是相同的。每个重链的可变区为约110个氨基酸长，并且是由单一Ig域构成的。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，由λ和κ表示。轻链有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链的长度约为211至217个氨基酸。每个抗体包含两条总是相同的轻链；只有一种类型的轻链κ或λ存在于哺乳动物的每个抗体中。
虽然所有抗体的一般结构是非常相似的，但是给定抗体的独特属性由可变区(V)确定，如上所述。更具体地说，可变环，轻链(VL)上三个和重链(VH)上三个，负责抗原结合，即其抗原特异性。这些环被称为互补性决定区(CDR)。因为来自VH与VL域的CDR有助于抗原结合位点，所以不是任何单独的链而是重链与轻链的组合决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”包含至少一个如上所定义的抗原结合片段，并且具有与片段所源自的完整抗体基本上相同的功能和特异性。具有木瓜蛋白酶的有限的蛋白水解消化将Ig原型分成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个包含一个完整的L链和约半个H链。第三片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但是包含带有它们链间二硫键的两个重链的羧基末端的一半。Fc包含碳水化合物、补体结合和FcR结合位点。有限的胃蛋白酶消化产生单一的包含Fab片与铰链区的F(ab')2片段，包括H-H链间二硫键。F(ab')2是二价的抗原结合。F(ab')2的二硫键可被切割以获得Fab'。此外，重链与轻链的可变区可以熔合在一起，以形成单链可变区片段(scFv)。
药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐例如是HCl或HBr的盐。碱式盐例如是具有选自碱或碱性物质的阳离子的盐，所述阳离子例如是Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中，R1至R4彼此独立地意指：氢、任选地取代的C1-C6-烷基、任选地取代的C2-C6-烯基、任选地取代的C6-C10-芳基、或任选地取代的C6-C10-杂芳基。在1985年美国宾夕法尼亚州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由AlfonsoR.Gennaro编辑的第17版《雷明顿制剂科学(Remington's Pharmaceutical Sciences)》和《制剂技术百科全书(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)》中描述了药学上可接受的盐的其它示例。
药学上可接受的溶剂合物例如是水合物。

Claims (11)

1.一种医疗装置，包括
-第一阀(262、308、508)，
-第二阀(268、310、510)，
-第一前阀空部(264、304、504)，
-第二前阀空部(266、306、506)，
-具有第一端(281、316、516)与第二端(282、318、518)的后阀空部(280、312、512)，以及
-针(406)，
其中，所述第一前阀空部(264、304、504)通过所述第一阀(262、308、508)连接至所述后阀空部(280、312、512)，
其中，所述第二前阀空部(266、306、506)通过所述第二阀(268、310、510)连接至所述后阀空部(280、312、512)，
其中，第一流体(92)可从该第一前阀空部(264、304、504)导向该后阀空部(280、312、512)，
其中，第二流体(102)可从该第二前阀空部(266、306、506)导向该后阀空部(280、312、512)，
其中，所述针(406)的第一端(407)被插入到所述后阀空部(280、312、512)中，
其中，该第一流体(92)和/或第二流体(102)大致沿切向进入该后阀空部(280、312、512)，以及
其中，所述后阀空部(280、312、512)被设计成使得在所述后阀空部(280、312、512)与所述针(406)之间有流动反转。
2.根据权利要求1所述的医疗装置，
还包括第一贮存器(90)和第二贮存器(100)，其中，所述第一贮存器(90)连接至所述第一前阀空部(264、304、504)，所述第二贮存器(100)连接至所述第二前阀空部(266、306、506)。
3.根据权利要求1或2所述的医疗装置，
其中，所述针(406)的第一端(407)被插入到在该后阀空部(280、312、512)的该第二端(282、318、518)的所述后阀空部(280、312、512)中。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗装置，
其中，所述针(406)的所述第一端(407)基本上处于所述后阀空部(280、312、512)的中心。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的医疗装置，其中，所述第一前阀空部(264、304、504)和所述第二前阀空部(266、306、506)由内侧本体(260、320)提供，并且所述第一阀(262、308、508)和所述第二阀(268、310、510)由邻接所述医疗装置(10、200、300、500)外侧本体(322)的第一弹性部件(308)和第二弹性部件(310)提供。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的医疗装置，其中，所述后阀空部(280、312、512)构造成使得所述流体(92、102)在所述后阀空部(280、312、512)的第二端(282、318、518)进入该后阀空部(280、312、512)。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的医疗装置，其中，所述第一阀(262、308、508)和所述第二阀(268、310、510)由位于该后阀空部(280、312、512)的该第一端(281、316、516)的阀提供。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的医疗装置，其中，所述第一阀(262、308、508)构造成由在所述第一前阀空部(264、304、504)中的所述流体(92)的压力控制，和/或所述第二阀(268、310、510)构造成由所述第二前阀空部(266、306、506)中的所述流体(102)的压力控制。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的医疗装置，其中，该第一阀(262、308、508)和/或该第二阀(268、310、510)至少部分地由选自TPE、PTFE、硅树脂和EPDM的组的一种或多种材料制成。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的医疗装置，其中，所述医疗装置是一种药物输送系统(10)。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的医疗装置，
还包括配给接口(200、300、500)，其包括所述第一阀(262、308、508)、所述第二阀(268、310、510)、所述第一前阀空部(264、304、504)、所述第二前阀空部(266、306、506)以及具有所述第一端(281、316、516)与所述第二端(282、318、518)的所述后阀空部(280、312、512)。
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