CN103702703A - 环形居中针头 - Google Patents

Abstract

本发明特别涉及包括针头引导(500)的设备，该针头引导构造为至少部分地在纵向开口(501)中容纳针组件(400)的针头(406)且使该针组件的针头居中在纵向开口中，其中针头引导纵向地可压缩。

Description

环形居中针头

技术领域

本申请涉及从分离的储液器传输至少两种药剂的医疗设备。该药剂可以包括第一和第二药物。该医疗设备包括用于自动传输药剂或者由使用者手动传输药剂的剂量设定机构。

背景技术

药剂可以容置在两个或者更多个剂量储液器、容器或者封装中，每个容置独立的（单个药剂复合物）或者预混合的（共配方的多药剂复合物）药剂。

特定的疾病状况需要使用一种或者多种不同的药物进行治疗。一些药剂复合物需要与彼此以特定的关系传输以为了传输最优的治疗剂量。本专利申请特别地有益于复合疗法是期望的，但是不可能使用单个配方，原因诸如但是不限于，稳定性、妥协的治疗效果和毒理学的情况。

例如，在一些情况下，可能使用长效胰岛素（也可以称作第一或者主要药物）与胰高血糖素类缩氨酸-1，诸如GLP-1或者GLP-1类（也称作第二药剂或者次要药物）一起治疗糖尿病是有益的。

因此，在此有需要提供设备用于在单次注射或者传输步骤中传输两种或者更多种药物，其对于使用者是简单执行而不需要药物传输设备的复杂的物理操作。提出的药剂传输设备提供分离的存储容器或者盒体容器用于两种或者多种活性药剂。这些活性药剂接着在单次传输过程期间，仅被组合和/或传输至病人。这些活性剂可以以组合的剂量一起或者交替给药，这些活性剂可以以连续的方式，一个接一个的组合。

药剂传输设备也允许改变药剂的数量。例如，通过改变注射设备的特性，一种流体数量可以得以改变（例如，设定用户可变剂量或者改变设备的“固定”剂量）。第二药物数量可以通过制造多种第二药剂容置封装得以改变，每个不同件容置不同容积和/或浓度的第二活性剂。

药剂传输设备可以具有单个分配接口。该接口可以构造为与主要储液器和容置至少一种药剂的药物的次要贮液器流体连通。药剂分配接口可以是出口类型，其允许两种或者多种药物排出系统且传输给病人。

作为离散单元或者作为混合单元的复合物的组合可以经由双端部针组件传输至身体。这将提供组合药剂注射系统，其从用户的角度，将以紧密匹配当前可得到的注射设备的方式实现，其使用标准的针组件。一个可能的传输过程可能涉及如下步骤：

1.连接分配接口至机电注射设备的远端部。分配接口包括第一和第二近针。第一和第二针分别刺穿容置主要复合物的第一储液器以及容置次要复合物的第二储液器。

2.连接剂量分配器，诸如双端部针组件，至分配接口的远端部。以这种方式，针组件的近端部与主要复合物和次要复合物二者流体连通。例如，针组件的针连接座螺纹连接在分配接口的连接部分上且因此两端组件的针头的一端引入分配接口的连接部分的出口中，刺破出口处设置的分散结构的隔膜，并且使其与分配接口的保持腔流体连通。该保持腔可与第一和第二近端针流体连通。

3.从注射设备拨动/设定主要复合物的期望的剂量，例如，经由图形用户界面（GUI）。

4.在用户设定主要复合物的剂量之后，微处理器控制的控制单元可以确定或者计算次要复合物的剂量以及优选地可以基于之前存储的治疗剂量资料档案确定或者计算该第二剂量。该计算的药物的组合会接着由用户注射。该治疗剂量资料档案可以是用户可选择的。

5.可选择地，在已经计算第二剂量之后，设备可以以有防护的条件防止。在该可选择的有防护的条件下，这可以通过按压和/或保持控制面板上的“OK”按钮实现。该条件可以在设备可以用于分散组合的剂量之前，提供大于预定期间的时间。

6.接着，用户可以插入或者施加剂量分配器（例如双端部针组件）的远端部进入期望的注射位置。主要复合物和次要复合物（以及潜在的第三药物）的组合的剂量通过激发注射用户接口（例如，注射按钮）得以给药。

两种药物可以经由一个注射针或者剂量分配器且在一个注射步骤中得以传输。依据与两次分离注射给药相比较，减少的用户步骤提供给用户便利的益处。

在特定数量注射（例如，1次注射、10次注射、20次注射或50次注射等），存在剂量分配器和/或分配接口被污染的风险，另外剂量分配器和/或分配接口的针头的尖端可能钝化。例如，钝化的针头尖端可能不足以刺破隔膜和/或薄纸，例如，插入钝化的针头在所希望的注射位置可能非常痛苦。此外，剂量分配器和/或分配接口诸如阀门布置的机械部分可能仅适合于特定次数注射（例如，1次注射、10次注射、20次注射或50次注射等）的功能。

因此，剂量分配器和分配接口是可任意使用的部分。例如，剂量分配器应仅用于一次注射，并且分配接口应仅与一个第一和第二储液器使用。然而，连接剂量分配器到分配接口的连接部分可能要求高精度，例如，出口的直径可为近似针头的直径。此外，双端针头可能堵塞（例如，倾斜），并且例如，与保持腔的侧部冲突且损坏分配接口。例如，针组件，且特别是双端针头，当螺纹连接针组件在分配接口的连接部分（例如，由于螺纹的螺旋角）时，可能开始就是倾斜的。

为了便于连接剂量分配器到分配接口的连接部分且防止双端针头与保持腔的侧壁冲突，出口和保持腔的横截面内直径和/或保持腔的长度和/或双端针头的长度可增加，相应地，保持腔的体积和/或液体通道也可增加。

然而，所希望的是最小化第一和第二储液器中的液体不流动的体积和前面的液体通道，例如，分配接口中流体连通通道的体积。例如，较高的风险是该液体不流动体积中容置的药剂可能被污染和/或导致任何其它不希望的副作用。这些副作用例如可能是由于降低了稳定性、折中药物治疗性能和第一和第二药剂结合的毒性。

发明内容

因此，本发明特别针对于这样的技术问题，便利于连接剂量分配器到连接部分，诸如分配接口的连接部分和/或医疗设备诸如药剂传输设备，和/或最小化其液体不流动体积。然而，本发明不限于如上所述的分配接口的连接部分和/或医疗设备，而是可基本上涉及诸如分配器的任何分配器的连接部分，该分配器构造为注射粘合剂，例如多成分粘合剂（例如，两组分粘合剂）等。

根据本发明，一种设备包括针头引导，其构造为在纵向开口中至少部分地容纳针组件的针头且使针组件的针头在纵向开口中居中，其中针头引导纵向上可压缩。

此外，根据本发明，一种方法包括在设备上，在针头引导的纵向开口中容纳针组件的针头且使针组件的针头在纵向开口中居中，其中针头引导纵向上可压缩。

该设备可为分配器。特别是，该设备可为药剂传输设备，例如，医疗设备，其构造为注射药剂（例如，一剂药剂），例如，灌输设备或注射设备，例如，胰岛素注射笔。注射设备可由医疗人员使用或者由病人自己使用。作为示例，类型-1和类型-2的糖尿病人可由病人自己通过胰岛素药剂注射治疗，例如，一日一次或几次。

例如，该设备是医疗设备，构造为从分开的储液器注射至少两种药剂，该储液器分别包括第一和第二药剂，但不限于此。作为选择，医疗设备例如为传统的医疗设备，其构造为从单一的储液器注射药剂，例如，申请人的Solostar胰岛素注射笔。

作为选择，该设备可为可连接到分配器的任意使用部分，该分配器例如为诸如医疗设备的药剂传输设备，构造为注射药剂。例如，该设备为分配接口，其可连接到构造为注射药剂的医疗设备。分配接口可构造为与容置至少一个药剂的医疗设备的至少一个储液器流体连通。例如，药剂分配接口是允许至少一个药剂从医疗设备输出的出口类型。分配接口可包括阀门布置。例如，这样的阀门布置可构造为防止至少一个储液器中的至少一个药剂的污染。例如，阀门布置构造为在输送/注射药剂时防止至少一个药剂的回流。

作为选择，该设备可为针头引导。针头引导可（可逆地和/或不可逆地）连接到连接部分，例如，诸如药剂传输设备的分配接口和/或分配器的连接部分。

针头-组件可为剂量分配器。例如，针组件构造为与诸如药剂传输设备的分配器的至少一个储液器和/或分配接口的保持腔流体连通。储液器可容置诸如药剂的至少一种流体。

例如，针组件可为双端针组件和/或标准针组件。针组件可包括针头、针连接座和可拆卸保护盖。针头可为双端针头。双端针头的一端可构造为在注射前插入所希望的注射位置。双端针头的另一端可构造为刺破连接部分的隔膜，该连接部分例如为如上所述的药剂传输设备和/或分配接口的连接部分。针连接座可构造为将针组件连接到连接部分，例如，诸如药剂传输设备的分配器和/或分配接口的连接部分。例如，针连接座包括内螺纹，其对应于连接部分的外螺纹。

根据本发明，针头引导构造为在纵向开口中容纳针组件的针头且使针头在纵向开口中居中。当纵向开口的纵向轴和针头的纵向轴相等，即针头和纵向开口共轴时，针头可看作在针头引导的纵向开口中居中。特别是，当针头在纵向开口中的一端位于纵向开口的横截面中心时，针头可看作在针头引导的纵向开口中居中。

例如，当针组件容纳在纵向开口中时，针组件可横向固定在纵向开口中。例如，纵向开口的轮缘构造为与针组件的对应凹槽配合，从而，当纵向开口的轮缘与针组件的对应凹槽配合时，针头在纵向开口中居中。作为选择或另外，纵向开口可具有（圆形的）挡板（set-back），构造为容纳针组件的轮缘，从而，当针头的轮缘位于纵向开口的挡板上时，针头在纵向开口中居中。

此外，根据本发明，针头引导纵向上可压缩。特别是，针头引导的纵向开口可纵向上压缩。例如，当力在纵向开口的纵向轴的方向上施加在针头引导的纵向开口上时，减小了针头引导的纵向开口的纵向长度。

作为示例，针头引导设置在分配接口的连接部分，从而纵向开口至少部分地围绕分配接口的连接部分，并且连接部分的出口位于纵向开口的横截面的中心。在该示例中，当针组件容纳在纵向开口中时，针组件的针头的一端可与连接部分的出口分隔且在连接部分的出口上居中。连接部分的出口可为在连接部分的中心上的开口，并且构造为容纳针组件的针头的一端。如果针组件在纵向开口的纵向轴的方向上被推动以便如上所述将针组件的针连接座连接到分配接口的连接部分，则针组件可横向固定在纵向开口中，并且针头的一端可沿着纵向开口的纵向轴直接接近出口。

例如，纵向开口的最小直径（或者其纵向可压缩部分的最小直径）可为纵向开口的纵向长度的至少三分之一，优选至少一半，更优选至少一倍或两倍。在纵向上压缩纵向开口时，这特别有利于稳定针头引导，和/或在纵向上压缩纵向开口时，特别有利于允许针头直接接近出口，和/或防止针头的倾斜。

例如，针组件的针连接座螺纹连接在分配接口的连接部分上，并且因此两端组件的针头的一端直接引入分配接口的连接部分的出口中，刺破出口处设置的分配接口的隔膜，并且设置为与分配接口的保持腔流体连通。其中，针头引导使针头居中且防止针头倾斜。换言之，在纵向压缩针头引导时，针头引导可优选构造为保持针头在纵向开口的中心，从而针头引导允许针头直接接近出口和/或防止针头倾斜。

因此，显著降低针头与保持腔和/或出口的侧壁碰撞的风险，从而保持腔和/或出口的横截面内径可对应于针头的外径，例如，保持腔和/或出口的内径仅稍大于针头的外径（例如，大于5%、10%或25%）。作为选择或另外，针头和/或保持腔的长度可相应地减小，从而针组件的针头的一端可完全在针连接座内，并且可在针连接座接触连接部分后侵入出口中。

本发明特别有利于便于连接剂量分配器到连接部分，例如，诸如药剂传输设备的分配接口和/或分配器的连接部分。此外，本发明特别有利于最小化分配接口中和/或诸如药剂传输设备的分配器的储液器前面的液体不流动体积。

下面，将描述本发明的特征和实施例（显示进一步的特征），其可理解为等同应用于如上所述的设备和方法。这些单一的特征/实施例看作为示范性的和非限定性的，并且可分别与如上所述设备和方法的其它公开的特征/实施例相结合。然而，这些特征/实施例也看作公开在彼此可能的结合以及与如上所述设备和方法的结合中。例如，根据本发明的设备构造为执行一定动作的描述应理解为也公开了根据本发明的方法的相应方法步骤。

根据本发明的实施例，纵向开口具有圆形的横截面和/或为圆柱形的。作为选择或另外，纵向开口的横截面可为椭圆的和/或圆形的。纵向开口可为具有纵向开口（例如，贯通开口）的圆筒。

例如，标准针头组件典型地也具有圆形横截面。例如，纵向开口的内径可适合于标准针组件的外径。特别是，纵向开口的轮缘的内径可适合于标准针组件的轮缘的外径。该实施例特别有利于能在纵向开口中容纳标准的针组件。

根据本发明的实施例，纵向开口由纵向可压缩侧部表面限定。如上所述，当力例如在纵向开口的纵向轴方向上施加在针头引导的纵向开口上时，减小了限定针头引导的纵向开口侧部表面的纵向长度。该实施例特别有利于允许纵向开口的纵向压缩。

根据本发明的实施例，侧部表面是可折叠的。作为示例，侧部表面（仅）在纵向开口的纵向轴的方向上为可折叠的，从而（仅仅或主要地）减小侧部表面的纵向刚性。在该示例中，当针组件容纳在纵向开口中且在纵向开口的纵向轴的方向上以一定的角度被推动时，侧部表面的横向刚性可至少部分地防止针头倾斜/堵塞。

该实施例特别有利于限定用于纵向开口压缩的优选方向和/或防止针组件的针头的堵塞/倾斜。

根据本发明的实施例，可折叠侧部表面形成为类似于伸缩管。侧部表面类似于伸缩管的横截面可为″V形″。例如，侧部表面具有弯曲和终止的特性。作为选择或另外，可折叠侧部表面为波纹状。如上所述，该实施例特别有利于限定用于压缩的优选方向和/或防止针组件的针头堵塞/倾斜。

根据本发明的实施例，侧部表面由弹性材料制造。

例如，针头引导由弹性塑料制造，例如可模塑弹性塑料。

当纵向开口和/或其侧部表面受压时，材料的弹性可导致弹性的反作用力。例如，压缩的纵向开口，类似于压缩的弹簧垫片，固定针组件的针连接座和分配接口和/或诸如药剂传输设备的分配器的连接之间的螺纹连接。

此外，当针组件容纳在纵向开口中且在纵向开口的纵向轴的方向上以一定的角度被推动时，材料的弹性也可导致弹性反作用力。

该实施例特别有利于保证针组件的针连接座和连接部分之间的连接和/或防止针头的堵塞/倾斜。

根据本发明的实施例，侧部表面具有至少一个纵向切口。切口可允许可逆地扩展（即放大）纵向开口。该实施例特别有利于可逆地连接针头引导到分配接口和/或诸如药剂传输设备的分配器的连接部分和/或在纵向开口中容纳针组件。

根据本发明的实施例，纵向开口具有圆形挡板，其构造为容纳针组件的轮缘。挡板可设置在垂直于纵向开口的纵向轴的平面内。例如，纵向开口的侧部表面具有圆形挡板，从而纵向开口的内径在挡板处扩大。例如，扩大的内径可对应于针组件的轮缘的外径。例如，挡板和/或纵向开口构造为形成与针组件的横向形状配合。针组件可为标准的针组件。如上所述，该实施例特别有利于使针组件的针头居中且横向固定针组件。

作为选择或另外，纵向开口可具有圆形凹口，其构造为容纳针组件的轮缘。在此情况下，纵向开口的直径可为易于伸展的以允许在圆形凹口中容纳针组件的轮缘。针组件可（横向或纵向）固定在纵向开口中。例如，凹口和/或纵向开口构造为与针组件形成纵向和横向形状配合。该实施例特别有利于在连接针头引导到诸如药剂传送设备等的分配器和/或分配器接口的连接部分之前连接针组件到针头引导。

根据本发明的实施例，针头引导构造为围绕医疗设备的连接部分，医疗设备构造为注射药剂。医疗设备可为如上所述的药剂传输设备。

如上所述，纵向开口可构造为至少部分地围绕医疗设备的连接部分，从而连接部分的出口位于纵向开口的横截面的中心。纵向开口可为穿透开口。例如，纵向开口构造为至少部分地容纳在医疗设备的连接部分的一端和针组件的另一端。该实施例特别有利于允许可逆或不可逆地连接针头引导到医疗设备的连接部分。

作为选择，如上所述，纵向开口可至少部分地围绕医疗设备的连接部分，从而连接部分的出口位于纵向开口的横截面的中心。例如，针头引导不可逆地连接到医疗设备的连接部分，和/或医疗设备的针头引导和连接部分整体形成。

根据本发明的实施例，该设备可连接到医疗设备。特别是，针头引导（可逆或不可逆地）连接到医疗设备。例如，医疗设备和针头引导包括匹配连接装置，构造为形成摩擦配合、形状配合和/或干涉配合。匹配连接装置的示例包括咬合锁定、咬合配合、咬合环、键槽、螺纹及其组合。作为选择或另外，该设备可构造为胶合到医疗设备。

当针头引导连接到医疗设备时，纵向开口可至少部分地围绕医疗设备的连接部分，并且连接部分的出口可位于纵向开口的横截面的中心。医疗设备可为如上所述的药剂传输设备。

该实施例特别有利于允许针头引导连接到医疗设备的连接部分。

根据本发明的实施例，该设备是医疗设备，其构造为注射药剂，其中针头引导围绕医疗设备的连接部分。医疗设备可为如上所述的药剂传输设备。纵向开口可至少部分地围绕医疗设备的连接部分，从而连接部分的出口位于纵向开口的横截面的中心。

根据本发明的实施例，针组件的针连接座构造为连接到医疗设备的连接部分。特别是，针组件可构造为可逆地连接到医疗设备的连接部分。针连接座和连接部分可包括匹配连接装置，其构造为形成摩擦配合、形状配合和/或干涉配合。匹配连接装置的示例包括咬合锁定、咬合配合、咬合环、键槽、螺纹及其任何组合。例如，针连接座包括内螺纹，其对应于连接部分的外螺纹。

该实施例特别有利于允许针组件到医疗设备的连接部分的可逆连接。

根据本发明的实施例，针组件的针头的一端构造为侵入连接部分的出口且刺破医疗设备的隔膜。例如，针组件的针连接座螺纹连接在分配接口的连接部分和/或医疗设备上，并且因此双端组件的针头的一端侵入分配接口的连接部分的出口，刺破设置在出口处的隔膜，并且设置为与医疗设备的储液器和/或分配接口的保持腔流体连通。

根据本发明的实施例，该方法包括纵向压缩针头引导，连接针组件到医疗设备的连接部分，将针组件的针头侵入针连接座的出口，并且刺破医疗设备的隔膜。

附图说明

通过适当地参照附图阅读接下来的详细说明，本发明的各方面的这些和其它优点将对本领域技术人员变得明显。在附图中：

图1示出了图1a和1b中示出的传输设备的透视图，设备的端盖被移除；

图2示出了传输设备远端的透视图，示出了盒体；

图3示出了图1中示出的盒体保持器的透视图，一个盒体保持器在打开位置；

图4示出了分配接口和剂量分配器其可以可移除地安装在图1中示出的传输设备的远端部上；

图5示出了安装在图1中示出的传输设备的远端部上的图4中示出的分配接口和剂量分配器；

图6示出了剂量分配器的一个布置结构，其可以安装在传输设备的远端部上；

图7示出了图4中示出的分配接口的透视图；

图8示出了图4中所示的分配接口的另一个透视图；

图9示出了图4所示的分配接口的横截面视图；

图10示出了图4所示的分配接口的分解视图；

图11示出了安装在药剂传输设备，例如图1中所示的设备上的分配接口和剂量分配器的横截面视图；

图12示出了针头导向的设置；

图13示出了可以可拆卸地安装在图1所示的传输设备的远端上的分配接口以及可以利用针头引导可拆卸地安装在分配接口上的针组件；

图14示出了利用针头引导连接针组件到分配接口的方法；

图15示出了连接到药剂传输设备，例如图1所示的设备的分配接口、针头引导和药剂分散器的截面图。

具体实施方式

图1中所示的药剂传输设备包括主体14，其从近端部16延伸至远端部15。在远端部15处，设置可移除的端盖或者盖子18。主体14的该端盖18和远端部15一起工作以提供卡扣配合或者形成配合连接，从而一旦盖子18在主体14的远端部15上滑动，在盖子和主体外表面20之间的摩擦配合防止了盖子不利地离开主体。

主体14包括微处理器控制单元、电-机械驱动链、以及至少两个药物储液器。当端盖或者盖子18从设备10移除（如图1所示），分配接口200安装至主体14的远端部15，并且剂量分配器（例如，针组件）连接至接口。药剂传输设备10可以用于通过单个针组件，例如双端部针组件施加第二药物的计算剂量（第二药剂复合物）以及第一药物的可变剂量（主要药剂复合物）。

控制面板区域60设置为靠近主体14的近端部。优选地，该控制面板区域60包括与多个人机接口一起的数字显示器80，人机接口可以由用户操作以设定和注射组合的剂量。在该布置结构中，控制面板区域包括第一剂量设定按钮62、第二剂量设定按钮64以及指定为符号“OK”的第三按钮66。此外，沿着主体的最近端部，还设置注射按钮74（在图1的透视图中不可见）。

盒体保持器40可以可移除地连接至主体14且可以容置至少两个盒体固定器50和52。每个固定器构造为容置一个药物储液器，诸如玻璃盒体。优选地，每个盒体容置不同的药物。

此外，在盒体保持器40的远端部，图1中所示的药剂传输设备包括分配接口200。如关于图4说明的，在一个布置结构中，该分配接口200包括主外部本体212，其可移除地连接至盒体壳体40的远端部42。如可以从图1所见，分配接口200的远端部214优选地包括诸如针连接座216的连接部分。该针连接座216可以构造为允许剂量分配器，例如传统的笔式注射针组件，可移除地安装至药剂传输设备10。针连接座216具有在端部219处的外径217。

一旦设备被打开，在图1中示出的数字显示器80照明且提供给用户特定的设备信息，优选地，关于容置在盒体保持器40中的药物的信息。例如，提供给用户关于主要药物（药剂A）和次要药物（药剂B）二者的特定信息。

如图3中所示，第一和第二盒体固定器50，52包括铰接的盒体固定器。这些铰接的固定器允许用户接近盒体。图3示出了图1所示的盒体保持器40的透视图，其中第一铰接盒体固定器50在打开位置。图3示出了用户可以如何通过打开第一固定器50而接近第一盒体90，并且凭此接近第一盒体90。

如上所述，当讨论图1时，分配接口200耦合至盒体保持器40的远端部。图4示出了分配接口200的平面视图，其没有连接至盒体保持器40的远端部。可以与接口200一起使用的剂量分配器或者针组件也被示出且设置在保护性外盖420中。保护性外盖420具有轮缘421和在轮缘421处的外径422。

在图5中，图4中所示的分配接口200示出为耦合至盒体保持器40。在分配接口200和盒体保持器40之间的轴向连接装置可以是任何本领域技术人员已知的轴向连接装置，包括卡扣锁，卡扣配合，卡扣环，键槽以及这些连接的组合。在分配接口和盒体保持器之间的连接或者附连也可以包含额外的构件（未示出），例如连接器，止挡器，花键，肋，凹槽，突起，夹具以及类似设计的构件，其保证了特定的连接座仅被连接至匹配的药剂传输设备。该额外的构件可以防止插入不合适的次级盒体至不匹配的注射设备。

图5也示出了针组件400以及耦接至分配接口200的远端部的保护性盖420，其可以螺纹接在接口200的针连接座上。图6示出了安装在图5中的分配接口200上的双端部针组件402的横截面视图。

在图6中示出的针组件400包括双端部针406以及连接座401。双端部针或者套管406固定安装在针连接座401上。针连接座401包括圆形盘状元件，其沿着它的边缘具有圆周依赖的套筒403。沿着该连接座构件401的内壁，设置有螺纹404。该螺纹404允许针连接座401被螺纹连接在分配接口200的针连接座216上，其在一个优选布置结构中，设置有沿着远端部连接座的对应的外螺纹。在连接座元件401的中心部分处，设置有凸出部402。该凸出部402从连接座沿着与套筒构件相反的方向凸出。双端部针406通过凸出部402和针连接座401居中安装。该双端部针406安装为双端部针406的第一或者远端刺穿端部405形成用于刺穿注射位置的注射部分（例如，用户的皮肤）。

类似地，针组件400的第二或者近端刺穿端部407从圆形盘的相对侧凸出，从而它由套筒403对中地围绕。在一个针组件布置结构中，第二或者近端刺穿端部406可以比套筒403更短，从而该套筒某种程度上保护了后套筒的尖端。图4和5所示的针遮蔽盖420提供了在连接座401的外表面403周围的形状配合。

现在参照图4至11，现在讨论该接口200的一个优选布置结构。在该一个优选布置结构中，接口200包括：

a.主外部本体210，

b.第一内部本体220，

c.第二内部本体230，

d.第一刺穿针240，

e.第二刺穿针250，

f.阀密封件260，以及

g.隔膜270。

主外部本体210包括主体近端部212以及主体远端部214。在外部本体210的近端部212处，连接构件构造为允许分配接口200连接至盒体保持器40的远端部。优选地，连接构件构造为允许允许分配接口200可移除地连接至盒体保持器40。在一个优选的接口布置中，接口200的近端部构造为具有向上延伸的壁218，其具有至少一个凹槽。例如，如可以从图8所见，向上延伸的壁218包括至少第一凹槽217和第二凹槽219。

优选地，第一和第二凹槽217、219定位在该主外部本体壁内，从而与位于靠近药剂传输设备10的盒体壳体40的远端部的向外凸出的构件配合。例如，盒体壳体的该向外凸出的构件48可以在图4和图5中看见。第二类似的凸出构件设置在盒体壳体的相对侧上。这样，当接口200在盒体壳体40的远端部上轴向滑动时，向外凸出的构件将与第一和第二凹槽217、219配合以形成干涉配合、形状配合、或者卡扣配合。可替换地，如本领域技术人员将意识到的，也可以使用允许分配接口和盒体保持器40轴向耦接的任何其它类似的连接机构。

主外部本体210以及盒体保持器40的远端部作用以形成轴向接合卡扣锁定或者卡扣配合布置结构，其可以在盒体壳体的远端部上轴向滑动。在一个可替换布置结构中，分配接口200可以设置有编码构件从而防止不利的分配接口交叉使用。也就是，连接座的内部本体几何结构可以构造为防止一个或者多个分配接口的不利的交叉使用。

安装连接座设置在分配接口200的主外部本体210的远端部处。该安装连接座可以构造为可释放地连接至针组件。如仅一个例子，该连接装置216可以包括外螺纹，其与沿着针组件的针连接座的内壁表面设置的内螺纹接合，针组件例如图6中所示的针组件400。可替换地，可释放的连接器也可以设置为卡扣锁定，通过螺纹释放的卡扣锁定、闩锁定、形状配合或者其它类似的连接布置结构。

分配接口200进一步包括第一内部本体220。该内部本体的特定细节示出在图8-11中。优选地，该第一内部本体220耦接至主外部本体210的延伸壁218的内表面215。更优选地，该第一内部本体220由肋和凹槽的形状配合布置结构耦接至外部本体210的内表面。例如，如可以从图9所见，主外部本体210的延伸壁218设置有第一肋213a和第二肋213b。该第一肋213a也示出在图10中。这些肋213a和213b沿着外部本体210的壁218的内表面215定位且形成与第一内部本体220的配合凹槽224a和224b的形状配合或者卡扣锁定接合。在优选的布置结构中，这些配合凹槽224a和224b沿着第一内部本体220的外表面222设置。

此外，如图8-10中所见，靠近第一内部本体220的近端部的近端表面226可以构造为具有至少第一近端定位的刺穿针240，其包括近端刺穿端部分244。类似地，第一内部本体220构造为具有第二近端定位的刺穿针250，其包括近端刺穿端部部分254。第一和第二针240、250二者刚性地安装在第一内部本体220的近端表面226上。

优选地，该分配接口200进一步包括阀布置结构。该阀布置结构可以构建为防止分别容置在第一和第二储液器中的第一和第二药物的交叉污染。优选的阀布置结构也可以构造为防止第一和第二药物的回流以及交叉污染。

在一个优选系统中，分配接口200包括阀密封件260形式的阀布置结构。该阀密封件260可以设置在由第二内部本体230限定的腔231中，从而形成保持腔280。优选地，腔231沿着第二内部本体230的上表面定位。该阀密封件包括上表面，其限定第一流体开槽264和第二流体开槽266二者。例如，图9示出了阀密封件260的位置，位于第一内部本体220和第二内部本体230之间。在注射步骤期间，密封阀260帮助了防止在第一通道中的主要药物转移至在第二通道中的次要药物，同时也防止了在第二通道中的次要药物转移至第一通道中的主要药物。优选地，该密封阀260包括第一单向阀262以及第二单向阀268。这样，第一单向阀262防止了沿着第一流体通道264，例如在密封阀260中的开槽转移的流体回流至该通道264。类似地，第二单向阀268防止了沿着第二流体通道266转移的流体回流到该通道266。

第一和第二开槽264，266分别向着单向阀262和268一起集中，以接着提供用于输出流体路径或者保持腔280。该保持腔280通过由第二内部本体的远端部限定的内部腔，第一和第二单向阀262，268与可刺穿的隔膜270一起限定。如所示的，该可刺穿的隔膜270定位在第二内部本体230的远端部分与由主外部本体210的针连接座限定的内表面之间。

保持腔280在接口200的出口端口终止。该出口端口290优选地对中定位在接口200的针连接座216中且帮助保持可刺穿的密封件270在固定位置。这样，当双端部针连接至接口的针连接座时（诸如图6所示的双端部针组件），输出流体路径允许两种药物与连接的针组件流体连通。

连接座接口200进一步包括第二内部本体230。如可以从图9所见，第二内部本体230具有限定凹槽的上表面，并且阀密封件260定位在该凹槽中。因此，当接口200组装为图9中所示时，第二内部本体230会定位在外部本体210的远端部和第一内部本体220之间。第二内部本体230和主外部本体一起保持隔膜270在适当位置。内部本体230的远端部也可以形成可以被构造为与阀密封件的第一凹槽264和第二凹槽266流体连通的腔穴或者保持腔。

在药剂传输设备的远端部上轴向滑动主外部本体210将分配接口200附连至多用途设备。以这种方式，可以在分别具有第一盒体的主要药物以及第二盒体的次要药物的第一针240和第二针250之间形成流体连通。

图11示出了在其已经安装在图1所示的药剂传输设备10的盒体保持器40的远端部42上之后的分配接口200。双端部针400也安装至该接口的远端部。盒体保持器40示出为具有容置第一药物的第一盒体以及容置第二药物的第二盒体。

当接口200首先安装在盒体保持器40的远端部上时，第一刺穿针240的近端刺穿端部244刺穿第一盒体90的隔膜且因此设置为与第一盒体90的主要药物92流体连通。第一刺穿针240的远端部也将与由阀密封件260限定的第一流体路径开槽264流体连通。

类似地，第二刺穿针250的近端刺穿端部254刺穿第二盒体100的隔膜且因此搁置为与第二盒体100的第二药物102流体连通。第二刺穿针250的远端部也将与由阀密封件260限定的第二流体路径开槽266流体连通。

图11示出了该分配接口200的优选布置结构，其耦接至药剂传输设备10的主体14的远端部15。优选地，该分配接口200可移除地耦接至药剂传输设备10的盒体保持器40。

如图11所示，分配接口200耦接至盒体壳体40的远端部。该盒体保持器40示出为容置包含主要药物92的第一盒体90以及容置第二药物102的第二盒体100。一旦耦接至盒体壳体40，分配接口200实质上提供机构用于提供从第一和第二盒体90、100至共用保持腔280的流体连通路径。保持腔280示出为与剂量分配器流体连通。在此，如所示的，该剂量分配器包括双端部针组件400。如所示的，双端部针组件的近端部与腔280流体连通。

在一个优选的布置结构中，分配接口构造为它仅在一个取向连接至主体，也就是它仅是单向装配。如图11中所示，一旦分配接口200连接至盒体保持器40，主要的针240可以仅用于与第一盒体90的主要药物92流体连通，接口200会被防止再连接至保持器40，从而主要的针240现在可以用于与第二盒体100的次要药物102流体连通。该单路连接机构可以帮助减少两个药物92和102之间的潜在的交叉污染。

图12a至c示出了针头引导500的设置。针头引导500具有纵向穿透开口501。开口501具有圆形截面且由可折叠侧部表面502限定。可折叠侧部表面502是在伸缩节状开口501的纵向轴503的方向上，并且具有包括两个顺序设置的″V状″部分的纵向截面。可折叠侧部表面502允许开口502在轴503方向上的可逆压缩。

轮缘504设置在开口501的一端，并且挡板505设置在轮缘504处。在挡板505处，开口501具有内径506。在图4所示的针组件400的轮缘421处，内径506对应于（例如，等于或小于，或作为选择，等于或不小于）外径422。在开口501的另一端，设置底座507。在底座507，开口501具有内径508。在图4所示的分配接口200的针连接座216的端部219，内径508对应于（例如，等于或小于）外径。

针头引导500由诸如弹性塑料的弹性材料制造，并且开口501具有纵向切口509，其允许扩大开口501且放大开口501的内径（例如，直径506、508）。

图13示出了图7至10所示的分配接口200，其可拆卸地连接到图1所示的传输设备10的远端42，并且示出了图6所示的针组件400，其利用图12所示的针头引导500可拆卸地连接在分配接口200上。

如图13所示，针头引导500设置在针组件400和分配接口200之间。其中，针头引导500的底座507定向为朝着分配接口200，并且针头引导500的轮缘504定向为朝着针组件400，另外，针头引导500的纵向轴503也是药剂传输设备10、分配接口200和针组件400的纵向轴。

针头引导500在底座507处的内径508等于或小于分配接口200的针连接座216在端部219处的外径217。此外，针头引导500的在挡板505（未示出）处的内径506等于或小于针组件400在轮缘421处的外径422。

针组件400可利用如下的针头引导500连接到分配接口200。

图14示出了利用针头引导500连接针组件400到分配接口200的方法700。

在步骤701中，针头引导500的开口501通过扩大开口501的切口509而扩充，并且因此放大开口501的内径。特别是，放大了扩充开口501的内径508。

在步骤702中，分配接口200的针连接座216容纳在扩充开口501中；并且在步骤703中，释放该扩充。在释放该扩充后，开口501返回到自然形状，从而扩充开口501的内径508等于或小于针连接座216在端部219处的外径217。因此，针头引导500通过与针连接座216的端部219形成压力配合或者形状配合连接而连接到分配接口200，从而开口501围绕分配接口200的针连接座216，并且针连接座216的出口290位于开口501的横截面的中心。作为选择或另外，针头引导的底座507可连接到（例如，胶合到）分配接口的表面。

在步骤704中，针组件400至少部分地容纳在开口501中。在至少部分地容纳针组件400在开口501中后，保护性外盖420的轮缘421设置在开口501的挡板505上，并且由开口501的轮缘504横向固定，从而针组件400的双端针头406在开口中居中。特别是，双端针头406的穿刺端407与针连接座216的出口290分隔且在针连接座216的出口290上居中。例如，针组件400与开口501至少部分地形成形状配合连接。

在步骤705中，针组件400沿着纵向轴503推向分配接口200。因为针组件的保护盖420的轮缘421设置在开口501的挡板505上，所以开口501的轮缘504也沿着纵向轴503推向分配接口200，从而开口501的侧部表面502被折叠，且压缩开口501。其中，针组件的保护盖420的轮缘421保持在挡板505上，并且由开口501的轮缘504横向固定，从而双端针头406的穿刺端部407沿着轴503直接接近出口290。

当针组件400的针连接座401接触分配接口的针连接座216时，在步骤706中，针组件400连接到分配接口200。

其中，针组件的保护盖420的轮缘421仍然保持在挡板505上且由开口501的轮缘504横向固定。如上所述，针组件的针连接座401的内螺纹404螺纹连接在分配接口200的针连接座216的外螺纹218上，并且因此双端针头406的穿刺端部407侵入针连接座216的出口290中，刺破出口290处设置的隔膜270，并且设置为与分配接口200的保持腔280流体连通。保持腔可与第一和第二近端针头流体连通。

因此，双端针头406与保持腔280的侧壁碰撞的风险显著降低，从而保持腔280的横截面内径可对应于双端针头406的外径。

作为选择，针组件400可首先容纳在针头引导500的开口501中，其后，针头引导500可连接到分配接口200。例如，可首先执行步骤704至706，其后执行步骤701-703。

图15示出了图7-10所示的分配接口200、图12所示的针头引导500以及图6所示的针组件400连接到图1所示的药剂传输设备10的截面图。在此，主要参考图11所示设置的上述描述，且基本上仅描述差别。

如图15所示，针组件400的针连接座401螺纹连接到分配接口200的针连接座216上。其中针连接座401的套筒403设置在针头引导500的挡板505上且纵向地压缩开口501，从而纵向开口的侧部表面502被折叠。响应于压缩，箭头1000的方向上的弹性反作用力由侧部表面502导致。该反作用力可保证分配接口200和针组件400之间的螺纹连接。

本发明特别有利于便利连接针组件400到分配接口200的针连接座216。此外，本发明特别有利于最小化分配接口中和/或药剂传输设备10的药筒90和100的前部中的液体不流动体积，并且保证分配接口200和针组件400之间的螺纹连接。

术语“药剂”或“药物”，如这里使用的，是指包含至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

其中在一个实施例中，药学活性化合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或上述药学活性化合物的混合物，

其中在另一实施例中，药学活性化合物用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变，血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，

其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽，

其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。

Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39)，一种序列为HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH₂的肽。

Exendin-4衍生物例如选自下列化合物：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，

des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，

其中所述基团-Lys6-NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端；

或具有如下序列的Exendin-4衍生物

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，

des Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，

des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。

激素例如是垂体激素类或下丘脑激素类或调节性活性肽及它们的拮抗剂，如Rote Liste，2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))，去氨加压素(Desmopressin)，特利加压素(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin)，亮丙瑞林(Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin)，那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，其亦称为享有基本结构的免疫球蛋白。由于它们具有添加至氨基酸残基的糖链，因此它们是糖蛋白。每一个抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体还可为具有两个Ig单元的二聚体如IgA，具有四个Ig单元的四聚体像硬骨鱼(teleost fish)IgM，或具有五个Ig单元的五聚体，像哺乳动物IgM。

Ig单体是“Y”-形状的分子，其由四个多肽链组成；两个相同的重链和两个相同的轻链，它们由半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸；每个轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各含有链内的二硫键，其稳定它们的折叠。每个链都包含称为Ig域的结构域。这些域含有约70-110个氨基酸，并可根据它们的大小和功能分类为不同的类别(例如，可变或V，恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层(βsheet)创建了“三明治”形状，其由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用保持在一起。

有五个种类的哺乳动物Ig重链，表示为α、δ、ε、γ和μ。存在的重链的种类定义了抗体的同种型；这些链分别见于IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体。

独特的重链在大小和组成上有所不同：α和γ含有约450个氨基酸且δ含有约500个氨基酸，而μ和ε具有约550个氨基酸。每个重链具有两个区域，恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同样同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是其在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ,α和δ具有恒定区，其包含或组成为三个串联的Ig域，和用于添加柔性的绞链区；重链μ和ε具有恒定区，其包含或组成为四个免疫球蛋白域。重链的可变区在由不同B细胞产生的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或B细胞克隆所产生的所有抗体是同样的。每个重链的可变区长约110个氨基酸并包含或组成为单个Ig域。

在哺乳动物中，有两个种类的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个相继的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链的大概长度为211到217个氨基酸。每个抗体含有两个轻链，其总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一个种类的轻链，κ或λ。

虽然所有抗体的大体结构是非常相似的，但给定的抗体的独特性质由可变(V)区确定，如上面所详述。更具体地，可变环，其在每个轻链上(VL)和重链上(VH)各有三个，负责对抗原的结合，即负责抗原特异性。这些环称为互补决定区(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDRs都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而非任一者单独，确定了最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上所定义的至少一个抗原结合片段，并基本上呈现与抗体片段所来源的完整抗体同样的功能与特异性。用木瓜蛋白酶的限制性蛋白水解消化将Ig原型切割为三个片段。两个相同的氨基末端片段，每个含有一个完整的L链和大约一半的H链，为抗原结合片段(Fab)。第三个片段，其大小相似但含有具有链间二硫键的两个重链的羧基末端的那一半，为可结晶片段(Fc)。Fc含有碳水化合物、补体-结合、以及FcR-结合位点。限制性胃蛋白酶消化产生单一F(ab′)2片段，其含有两个Fab片和铰链区，包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合是二价的。可将F(ab′)2的二硫键裂解以获得Fab′。此外，可将重链的可变区和轻链融合至一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HCl或HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质(alkali or alkaline)的阳离子的盐，所述阳离子例如Na+，或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地是指：氢，任选地取代的C1C6-烷基，任选地取代的C2-C6-烯基，任选地取代的C6-C10-芳基，或任选地取代的C6-C10-杂芳基。在1985年美国宾夕法尼亚州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R.Gennaro编辑的第17版《Remington′s Pharmaceutical Sciences》和《制剂技术百科全书(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)》中描述了药学上可接受的盐的其它实例。

药学上可接受的溶剂合物是例如水合物。

Claims (15)

1.一种设备（10、200、500），包括：

针头引导（500），构造为在纵向开口（501）中至少部分地容纳针组件（400）的针头（406）且使所述针组件（400）的所述针头（406）在所述纵向开口（501）中居中，其中所述针头引导（500）纵向地可压缩。

2.根据权利要求1所述的设备（10、200、500），其中所述纵向开口（501）具有圆形横截面和/或为圆柱形。

3.根据权利要求1和2任何一项所述的设备（10、200、500），其中所述纵向开口（501）由纵向可压缩的侧部表面（502）限定。

4.根据权利要求4所述的设备（10、200、500），其中所述侧部表面（502）是可折叠的。

5.根据权利要求3和4任何一项所述的设备（10、200、500），其中所述可折叠侧部表面（502）形成为类似于伸缩管。

6.根据权利要求3至5任何一项所述的设备（10、200、500），其中所述侧部表面（502）由弹性材料制作。

7.根据权利要求3至6任何一项所述的设备（10、200、500），其中所述侧部表面（502）具有至少一个纵向切口（509）。

8.根据权利要求1至7任何一项所述的设备（10、200、500），其中所述纵向开口（501）具有圆形挡板（505），构造为容纳所述针组件的轮缘。

9.根据权利要求1至8任何一项所述的设备（10、200、500），其中所述针头引导（500）构造为围绕医疗设备（10、200）的连接部分（216）。

10.根据权利要求9所述的设备（10、200、500），其中所述设备可连接到所述医疗设备（10、200）。

11.根据权利要求1至8任何一项所述的设备（10、200、500），其中所述设备是医疗设备（10），构造为注射药剂，并且其中所述针头引导（500）围绕所述医疗设备（10）的连接部分（216）。

12.根据权利要求9至11任何一项所述的设备（10、200、500），其中所述针组件（400）的针连接座（401）构造为连接到所述医疗设备（10、200）的所述连接部分（216）。

13.根据权利要求12所述的设备（10、200、500），其中所述针组件（400）的针头（406）的一端（407）构造为侵入所述连接部分（216）的出口（290）且刺破所述医疗设备（10、200）的隔膜（270）。

14.一种方法，包括：

-在设备（10、200、500）上，在针头引导（500）的纵向开口（501）中容纳（704）针组件（400）的针头（406），以及

-使所述针组件（400）的所述针头（406）在所述纵向开口（501）中居中，其中所述针头引导（500）纵向上可压缩。

15.根据权利要求14所述的方法，所述方法包括：

-纵向压缩（705）所述针头引导（500），

-连接（706）所述针组件（400）到医疗设备（10、200）的连接部分（216），

-将所述针组件（400）的所述针头（406）侵入所述连接部分（216）的出口（290），以及

-刺破所述医疗设备（10、200）的隔膜（270）。

Images