JP2014519363A - 環状中心針 - Google Patents
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Abstract
Description
1.投薬インターフェースを電気機械的注射デバイスの遠位端に装着する/取り付ける。投薬インターフェースは、第1および第2の近位針を備える。第1および第2の針はそれぞれ、一次化合物を収容した第1のリザーバおよび二次化合物を収容した第2のリザーバを穿孔する。
2.両頭針アセンブリなどの用量ディスペンサを投薬インターフェースの遠位端にある接続部分に装着する/取り付ける。このようにして、ニードル・アセンブリの近位端は、一次化合物および二次化合物の両方と流体連通している。例えば、ニードル・アセンブリのニードル・ハブは、投薬インターフェースの接続部分に対してねじ込まれ、それによって両頭針アセンブリの針の一端が投薬インターフェースの接続部分の出口に貫入し、出口に配置された投薬インターフェースのセプタムを穿孔し、投薬インターフェースの保持チャンバと流体連通して置かれる。保持チャンバは、第1および第2の近位針と流体連通してもよい。
3.例えばグラフィカル・ユーザ・インターフェース(GUI)を介して、注射デバイスからの一次化合物の所望の用量をダイヤル・アップ/設定する。
4.ユーザが一次化合物の用量を設定した後、マイクロプロセッサ制御の制御ユニットは、二次化合物の用量を決定または計算することができ、好ましくは、以前に収納した治療用量プロファイルに基づいてこの第2の用量を決定または計算することができる。この計算された薬剤の組合せが、次にユーザによって注射されることになる。治療用量プロファイルはユーザ選択可能であってもよい。
5.場合により、第2の用量を計算した後、デバイスは準備済みの状態(armed condition)に置くことができる。かかる任意の準備済みの状態では、これは、制御パネル上の「OK」ボタンを押し、かつ/または保持することによって実現され得る。この状態は、組合せ用量を投薬するのにデバイスを使用することができる以前の所定の期間よりも長期間に備えてもよい。
6.次に、ユーザは、用量ディスペンサ(例えば、両頭針アセンブリ)の遠位端を所望の注射部位内に挿入またはあてがう。一次化合物と二次化合物(および潜在的に第3の薬剤)の組合せの用量は、注射ユーザ・インターフェース(例えば、注射ボタン)を起動することによって投与される。
図4および図5に示される針カバー・キャップ420は、ハブ401の外表面403の周りで形状嵌めを提供する。
a.主外部本体210
b.第1の内部本体220
c.第2の内部本体230
d.第1の穿孔針240
e.第2の穿孔針250
f.弁シール260、および
g.セプタム270
能になる。
れた開口部501の内径508が拡大する。
H−(Lys)4−des Pro36、des Pro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−des Pro36、des Pro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
des Pro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14、Asp28]エキセンジン−4(1−39)、des Pro36[Met(O)14、IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Trp(O2)25、IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25、IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または、
des Pro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14、Asp28]エキセンジン−4(1−39)、des Pro36[Met(O)14、IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Trp(O2)25、IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25、IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
ただし、−Lys6−NH2基がエキセンジン−4誘導体のC末端に結合してもよい;
あるいは、次の配列のエキセンジン−4誘導体
H−(Lys)6−des Pro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
des Asp28 Pro36、Pro37、Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36、Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5 des Pro36、Pro37、Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
des Pro36、Pro37、Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36、Pro37、Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36、Pro37、Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36[Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−des Asp28 Pro36、Pro37、Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36、Pro37、Pro38[Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36、Pro37、Pro38[Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
des Pro36、Pro37、Pro38[Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36、Pro37、Pro38[Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36、Pro37、Pro38[Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36[Met(O)14、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
des Met(O)14 Asp28 Pro36、Pro37、Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36、Pro37、Pro38[Met(O)14、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36、Pro37、Pro38[Met(O)14、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
des Pro36、Pro37、Pro38[Met(O)14、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36、Pro37、Pro38[Met(O)14、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5 des Pro36、Pro37、Pro38[Met(O)14、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−des Pro36[Met(O)14、Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−des Asp28 Pro36、Pro37、Pro38[Met(O)14、Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36、Pro37、Pro38[Met(O)14、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36、Pro37、Pro38[Met(O)14、Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
des Pro36、Pro37、Pro38[Met(O)14、Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36、Pro37、Pro38[Met(O)14、Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36、Pro37、Pro38[Met(O)14、Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
あるいは、上述のエキセンジン−4誘導体のうちのいずれか1つの薬学的に許容可能な塩または溶媒和物。
Claims (15)
- ニードル・アセンブリ(400)の針(406)を長手方向開口部(501)に少なくとも部分的に受け、該ニードル・アセンブリ(400)の該針(406)を該長手方向開口部(501)内で心出しするように構成された針ガイド(500)を備え、該針ガイド(500)は長手方向に圧縮可能である、装置(10、200、500)。
- 前記長手方向開口部(501)は円形断面を有し、かつ/または円筒状である、請求項1に記載の装置(10、200、500)。
- 前記長手方向開口部(501)は、長手方向に圧縮可能な外側面(502)によって画成される、請求項1または2に記載の装置(10、200、500)。
- 前記外側面(502)は折畳み可能である、請求項4に記載の装置(10、200、500)。
- 前記折畳み可能な外側面(502)はベローズ状に形成される、請求項3または4に記載の装置(10、200、500)。
- 前記外側面(502)は弾性材料から作られる、請求項3〜5のいずれか1項に記載の装置(10、200、500)。
- 前記外側面(502)は少なくとも1つの長手方向スリット(509)を有する、請求項3〜6のいずれか1項に記載の装置(10、200、500)。
- 前記長手方向開口部(501)は、前記ニードル・アセンブリのリムを受けるように構成された円形のセットバック(505)を有する、請求項1〜7のいずれか1項に記載の装置(10、200、500)。
- 前記針ガイド(500)は、医療用デバイス(10、200)の連結部(216)を包囲するように構成される、請求項1〜8のいずれか1項に記載の装置(10、200、500)。
- 前記医療用デバイス(10、200)に装着可能である、請求項9に記載の装置(10、200、500)。
- 前記装置は薬剤を排出するように構成された医療用デバイス(10)であり、前記針ガイド(500)は前記医療用デバイス(10)の連結部(216)を包囲する、請求項1〜8のいずれか1項に記載の装置(10、200、500)。
- 前記ニードル・アセンブリ(400)のニードル・ハブ(401)は、前記医療用デバイス(10、200)の前記連結部(216)に装着されるように構成される、請求項9〜11のいずれか1項に記載の装置(10、200、500)。
- 前記ニードル・アセンブリ(400)の針(406)の一端(407)は、前記連結部(216)の出口(290)に貫入し、前記医療用デバイス(10、200)のセプタム(270)を穿孔するように構成される、請求項12に記載の装置(10、200、500)。
- −装置(10、200、500)において、ニードル・アセンブリ(400)の針(406)を針ガイド(500)の長手方向開口部(501)に受ける工程(704)と、
−該ニードル・アセンブリ(400)の該針(406)を該長手方向開口部(501)内で心出しする工程とを含み、上記針ガイド(500)は長手方向に圧縮可能である、方法。 - 前記方法は、
−前記針ガイド(500)を長手方向に圧縮する工程(705)と、
−前記ニードル・アセンブリ(400)を医療用デバイス(10、200)の連結部(216)に装着する工程(706)と、
−該ニードル・アセンブリ(400)の前記針(406)を該連結部(216)の出口(290)に貫入する工程と、
−上記医療用デバイス(10、200)のセプタム(270)を穿孔する工程とを含む、請求項14に記載の方法。
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