JP2014515950A - 薬物送達用の活性弁 - Google Patents
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Abstract
Description
1.投薬インターフェースを電気機械的注射デバイスの遠位端に装着する。投薬インタ
ーフェースは、第1および第2の近位針を備える。第1および第2の針はそれぞれ、一次化合物を収容した第1のリザーバおよび二次化合物を収容した第2のリザーバを穿孔する。
2.両頭針アセンブリなどの用量ディスペンサを投薬インターフェースの遠位端に装着する。このようにして、ニードル・アセンブリの近位端は、一次化合物と二次化合物の両方と流体連通している。
3.例えばグラフィカル・ユーザ・インターフェース(GUI)を介して、注射デバイスからの一次化合物の所望の用量をダイヤル・アップ/設定する。
4.ユーザが一次化合物の用量を設定した後、マイクロプロセッサ制御の制御ユニットは、二次化合物の用量を決定または計算することができ、好ましくは、以前に収納した治療用量プロファイルに基づいてこの第2の用量を決定または計算することができる。この計算された薬剤の組合せが、次にユーザによって注射されることになる。治療用量プロファイルはユーザ選択可能であってもよい。
5.場合により、第2の用量を計算した後、デバイスは準備済みの状態(armed condition)に置くことができる。かかる任意の準備済みの状態では、これは、制御パネル上の「OK」ボタンを押し、かつ/または保持することによって実現され得る。この状態は、組合せ用量を投薬するのにデバイスを使用することができる以前の所定の期間よりも長期間に備えてもよい。
6.次に、ユーザは、用量ディスペンサ(例えば、両頭針アセンブリ)の遠位端を所望の注射部位内に挿入またはあてがう。一次化合物と二次化合物(および潜在的に第3の薬剤)の組合せの用量は、注射ユーザ・インターフェース(例えば、注射ボタン)を起動することによって投与される。
装置の弁構成体の少なくとも2つのポート間での流体フローを可能にする工程とを含み、流体リザーバを移動させる工程によって、弁ピストンを弁本体内の第1の位置から弁本体内の第2の位置へと移動させる。
圧される(例えば、弁本体に向かって移動させられる)と、栓とカートリッジとの間の摩擦によってカートリッジが移動してもよい。次に、カートリッジの移動によって、それに対応して弁本体内の弁ピストンが第1の位置から第2の位置へと移動してもよい。第2の位置では、弁ピストンは弁本体のベースにある機械的止め具上に置かれるので、弁本体内での弁ピストンのさらなる移動が防止される。第2の位置では、弁構成体は開いており、カートリッジ内の蓄積圧力により、カートリッジから弁本体の出口ポートまでの流体フローが開始され、それによって薬剤が、弁本体の出口ポートに配置された出口で医療用デバイスを出てもよい。
ィ内で終わるとき、少なくとも2つのポート間での流体フローが可能になり、そうでなければ、流体フローは不能になる。この実施形態は、弁ピストンを移動させることによって弁構成体の少なくとも2つのポート間での流体フローを能動的に制御するためには、特に有利である。
間に配置される。別法として、またはそれに加えて、ばねは、弁ピストンが弁本体に受け入れられたとき、弁本体のベースの方に配向された弁ピストンのベースと、弁本体のベースとの間に配置されてもよい。
ように)デバイス10から取り外されると、投薬インターフェース200が本体14の遠位端15に取り付けられ、用量ディスペンサ(例えば、ニードル・アセンブリ)がインターフェースに装着される。薬物送達デバイス10は、両頭針アセンブリなどの単一のニードル・アセンブリを通して、第2の薬剤(二次薬物化合物)の計算された用量と、第1の薬剤(一次薬物化合物)の可変用量とを投与するのに使用することができる。
ど、薬物送達デバイスに適合する特定のハブのみが装着可能であることを担保する追加の機能(図示なし)を含んでもよい。かかる追加の機能は、不適切な二次カートリッジが適合しない注射デバイスに挿入されるのを防ぐ。
a.主外部本体210
b.第1の内部本体220
c.第2の内部本体230
d.第1の穿孔針240
e.第2の穿孔針250
f.弁シール260、および
g.セプタム270
この主外部本体の壁内に位置付けられる。例えば、カートリッジ・ハウジングのこの外向きに突出する部材48は、図4および図5に見ることができる。第2の類似の突出する部材は、カートリッジ・ハウジングの対向面に設けられる。そのため、インターフェース200をカートリッジ・ハウジング40の遠位端の上に軸方向にスライドさせると、外向きに突出する部材が第1および第2の凹部217、219と協働して、干渉嵌め、形状嵌め、またはスナップ・ロックを形成する。別法として、また当業者であれば認識するように、投薬インターフェースおよびカートリッジ・ハウジング40を軸方向に連結させることができる、他の任意の類似した接続機構を、同様に使用することができる。
2の内部本体230によって画成されるキャビティ231内に設けられてもよい。好ましくは、キャビティ231は、第2の内部本体230の上側表面に沿って置かれる。この弁シールは、第1の流体溝264および第2の流体溝266の両方を画成する上側表面を備える。例えば、図9は、第1の内部本体220と第2の内部本体230との間に着座した弁シール260の位置を示す。注射工程の間、このシール弁260は、第1の経路内の一次薬剤が第2の経路内の二次薬剤へと移行するのを防ぐと共に、第2の経路内の二次薬剤が第1の経路内の一次薬剤へと移行するのも防ぐ助けとなる。好ましくは、このシール弁260は、第1の逆止め弁262および第2の逆止め弁268を備える。そのため、第1の逆止め弁262は、第1の経路264、例えばシール弁260の溝に沿って移動している流体がこの経路264に戻るのを防ぐ。同様に、第2の逆止め弁268は、第2の流体経路266に沿って移動している流体がこの経路266に戻るのを防ぐ。
の穿孔針240の遠位端は、弁シール260によって画成された第1の流体経路溝264とも流体連通するようになる。
0を備える。特に、弁構成体は、図4〜図10に示される投薬インターフェース200の穿孔針240および/または250に取って代わる。能動弁構成体はまた、例えば、シール弁260ならびに/または第1および第2の逆止め弁262および264に取って代わってもよい。
ッジ内で移動する。
プロリンがAsp、Lys、Leu、Val、もしくはAlaに置換され、位置B29のLysがProに置換されてもよいヒトインスリン;Ala(B26)ヒトインスリン;des(B28−B30)ヒトインスリン;des(B27)ヒトインスリン、およびdes(B30)ヒトインスリンである。
H−(Lys)4−des Pro36、des Pro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−des Pro36、des Pro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
des Pro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14、Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14、IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Trp(O2)25、IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25、IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または、
des Pro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14、Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14、IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39
)、
des Pro36[Trp(O2)25、IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25、IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
ただし、−Lys6−NH2基がエキセンジン−4誘導体のC末端に結合してもよい;
あるいは、次の配列のエキセンジン−4誘導体
H−(Lys)6−des Pro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
des Asp28 Pro36、Pro37、Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36、Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5 des Pro36、Pro37、Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
des Pro36、Pro37、Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36、Pro37、Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36、Pro37、Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36[Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−des Asp28 Pro36、Pro37、Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36、Pro37、Pro38[Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36、Pro37、Pro38[Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
des Pro36、Pro37、Pro38[Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36、Pro37、Pro38[Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36、Pro37、Pro38[Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36[Met(O)14、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
des Met(O)14 Asp28 Pro36、Pro37、Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36、Pro37、Pro38[Met(O)14、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36、Pro37、Pro38[Met(O)14、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
des Pro36、Pro37、Pro38[Met(O)14、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36、Pro37、Pro38[Met(O)14、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5 des Pro36、Pro37、Pro38[Met(
O)14、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−des Pro36[Met(O)14、Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−des Asp28 Pro36、Pro37、Pro38[Met(O)14、Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36、Pro37、Pro38[Met(O)14、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36、Pro37、Pro38[Met(O)14、Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
des Pro36、Pro37、Pro38[Met(O)14、Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36、Pro37、Pro38[Met(O)14、Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36、Pro37、Pro38[Met(O)14、Trp(O2)25、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
あるいは、上述のエキセンジン−4誘導体のうちのいずれか1つの薬学的に許容可能な塩または溶媒和物。
。存在する重鎖のタイプによって抗体のアイソタイプが定義され;これらの鎖はそれぞれ、IgA、IgD、IgE、IgG、およびIgM抗体に見出される。
Claims (15)
- −少なくとも2つのポート(306、608)と、弁本体(600)と、弁ピストン(300)と
を備える弁構成体であって、
−該弁ピストン(300)は、該弁本体(600)内に少なくとも部分的に可動に配置され、
−上記弁構成体は、該弁本体(600)内の該弁ピストン(300)の第1の位置では、上記少なくとも2つのポート(306、608)間での流体フローを不能にし、該弁本体(600)内の該弁ピストン(300)の第2の位置では、該流体フローを可能にするように構成され、
該第1および第2の位置は、該弁本体内の該弁ピストンの第1および第2の長手方向位置であり、
上記弁構成体の少なくとも1つのポート(306)は該弁ピストン(300)内に配置され、該弁構成体の少なくとも1つのポート(608)は該弁本体(600)内に配置される、該弁構成体。 - 前記弁本体(600)は、前記弁ピストン(300)を少なくとも部分的に受け、かつ該弁ピストン(300)と共にキャビティ(615)を形成するように構成された開口部(603、610)を備える、請求項1に記載の弁構成体。
- 前記弁本体(600)は、少なくとも1つのカバー部(601)およびベース部(602)から形成され、該カバー部(601)は前記開口部の入口(603)を形成するように構成され、該ベース部(602)は前記弁ピストン(300)と共に前記キャビティ(615)を形成するように構成される、請求項2に記載の弁構成体。
- 前記キャビティ(615)は前記弁ピストン(300)の前記位置に応じて可変である、請求項2または3に記載の弁構成体。
- 前記弁ピストン(300)内に配置された前記少なくとも1つのポート(306)は、前記キャビティ(615)内で終わり、該弁ピストン(300)が前記第2の位置にあるとき、前記弁本体(600)内に配置された前記少なくとも1つのポート(608)は、該キャビティ(615)内で終わる、請求項2〜4のいずれか1項に記載の弁構成体。
- 前記弁ピストン(300)の外側面(301)は、前記第1の位置では前記弁本体(600)内に配置された前記少なくとも1つのポート(608)を封止し、前記第2の位置では該弁本体(600)内に配置された該少なくとも1つのポート(609)の開封するように構成される、請求項1〜5のいずれか1項に記載の弁構成体。
- 前記弁ピストン(300)の外側面(301)は凹部(302)を含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の弁構成体。
- 前記凹部(302)は、前記第1の位置では前記弁本体(600)内の前記少なくとも1つのポート(608)と流体連通せず、前記第2の位置では該弁本体(600)内の該少なくとも1つのポート(608)と流体連通する、請求項7に記載の弁構成体。
- 前記弁ピストン(300)は実質的に円筒状である、請求項1〜8のいずれか1項に記載の弁構成体。
- 前記弁ピストン(300)はばね懸架式である、請求項1〜9のいずれか1項に記載の
弁構成体。 - 前記弁ピストン(300)内に配置された前記少なくとも1つのポート(306)は、該弁ピストン(300)の貫通口から形成される、請求項1〜10のいずれか1項に記載の弁構成体。
- 前記弁ピストン(300)内の前記貫通口は、カニューレ(303)から形成され、該カニューレ(303)の一方の端部(304)は、流体リザーバ(90、100)のセプタムを穿孔するように構成され、それにより、上記弁ピストン(300)内に配置された前記少なくとも1つのポート(306)が前記流体リザーバ(90、100)と流体連通するようになる、請求項11に記載の弁構成体。
- 請求項1〜11のいずれか1項に記載の弁構成体を備える装置(10、200)であって、薬剤を排出するように構成された医療用デバイス(10)、または薬剤を排出するように構成された医療用デバイス(10)に装着可能な投薬インターフェース(200)である、上記装置。
- −請求項13に記載の前記装置(10、200)の前記弁構成体の前記弁ピストン(300)内に配置された前記少なくとも1つのポート(306)に接続された流体リザーバ(90、100)を、該装置(10、200)に対して動かす工程と、
−該装置の該弁構成体の少なくとも2つの該ポート(306、608)間での流体フローを可能にする工程とを含み、
−上記流体リザーバ(90、100)を前記動かす工程によって、上記弁ピストン(300)が前記弁本体(600)内の前記第1の位置から該弁本体(800)内の前記第2の位置へと移動する、
方法。 - 前記弁ピストン(300)は、ばね懸架式であり、それにより、前記流体リザーバ(90、100)を前記装置に対して前記動かす工程が、ばね負荷に対抗し、弾性反力を引き起こす、請求項14に記載の方法。
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