JP2007239940A - 逆止弁及び逆止弁拡張部品 - Google Patents

Abstract

【課題】液体の流動を一方向のみに限定し、簡易、精密かつ確実に逆止弁を開閉する逆流防止構造を備えた逆止弁組立て装置を提供する。
【解決手段】閉止時には長方形断面の２つの先端部分が長辺を互いに直線状で接し、開口時には２つの先端部分が曲がり扇形断面となり、両端は互いに接しているが、中央に隙間が生ずるカラス口部とカラス口部に連続する円筒部とを有するサック状の逆止弁と、カラス口部の先端部分近くの両端を常に遠ざかるように内側から力を加える逆止弁拡張部品と、を備えた逆止弁組立て装置である。
【選択図】図１１

Description

本発明は、逆止弁及び逆止弁拡張部品、逆止弁と逆止弁拡張部品とを組立ててなる逆止弁組立て装置に関し、特に人または動物の治療用具において、液流を一方向のみに簡易、精密かつ確実に制御する逆止弁及び逆止弁拡張部品に関する。

従来、逆止弁としては、例えば特開２００４―３２４７３２（特許文献１）に記載されているものなどがある。
図２４は本出願人による従来の逆止弁の概略図であり、（ａ）は正面図であり、（ｂ）は平面図であり、（ｃ）は左側面図であり、（ｄ）は右側面図である。
特開２００４―３２４７３２

逆止弁５はカラス口部５ａ、フランジ部５ｂ、取付け部５ｃ、及び位置決め用Ｖカット５ｄを有している。弁体は、シリコーンゴム等のゴム質軟質材でできている。

カラス口部５ａは、「アヒルの口ばし」のような構造であるが、２つの外面５ｅ、５ｆによりなるくさび状であり、先端部分５ｇ、５ｈはほぼ長方形断面でなり、閉止時には長辺５ｉ、５ｊが互いに接して直線をなしている。外面５ｅ、５ｆは平面に近い曲面であり、外面５ｅ、５ｆのなす角度Θ１は６０°であり、内面５ｋ、５ｌは平面あるいは、平面に近い曲面であり、内面５ｋ、５ｌのなす角度Θ２は５０°である。内面からなる中空部の幅はほぼ一定であるが、高さはくさび状に先端部分に向かって直線状に減少している。
先端部分５ｇ、５ｈは中央部分が肉薄であり、両端が肉厚であり、接触側の長辺に対向する長辺は円弧状に曲がっている。

フランジ部５ｂは中空円筒状であり、外面の対向する２ヶ所の位置に位置決め用Ｖカット５ｄがある。

取付け部５ｃはフランジ状であり、外径がわずかに大きい。内径は中心軸に沿って直線状に変化し、流入側が大きく流出側に向かうにつれて小さくなる。

薬液の点滴等において、血圧に勝って薬液を人体に投与することが必要であるため、逆止弁の動作においては、輸液チューブの流入側の圧力が流出側の静脈血圧より大きい時には開放し、薬液を正方向に確実に流出させることが好ましい。
また、薬液等の輸送が終了した場合には、逆に血圧によって、針管を通して血液が逆流するため、輸液チューブの流入側の圧力が流出側の静脈血圧よりも小さい時や等しい時には閉止し、血液の逆流を防止することが好ましい。

しかしながら、留置針の場合は内針部（金属針と樹脂部品）と外針部品及び内針は、外針の内側に常に貫通状態に組合されており、逆止弁は外針の内側に接置されているため、弁の中心部に内針が貫通した状態で保管されている。そのため、シリコーンゴム等のゴム質軟質材で作られた逆止弁に金属針のクセがつき、カラス口部には、３５日放置した場合、最大で０．２７ｍｍ、平均で０．１７ｍｍの口開き状態が発生する。
図１から図４は使用前の逆止弁の概略図であり、図５から図８は金属針を貫通した状態で保管されている逆止弁の概略図であり、図９から図１２は口開き状態が発生した逆止弁の概略図である。

このような従来の逆止弁の構造では、弁に金属針のクセがつくことにより、輸液チューブの流入側の圧力と、流出側の静脈血圧の差圧が等しい時に、図９から図１２に示すように、カラス口部の先端部分１ｊ、１ｋ中央に口開きが生じて微量の逆流が起きるという問題があった。（問題点１）。また、弁に金属針のクセがつくことにより、輸液チューブの流入側の圧力と流出側の静脈血圧の差圧がわずかな時も、カラス口部先端の長辺１ｌ、１ｍが接して閉止し、薬液が正方向に流出しないという問題があった。（問題点２）

従って、本発明が解決しようとする課題は、上記問題を解決し、液体の流動を一方向のみに限定し、簡易、精密かつ確実に逆止弁を開閉する逆流防止構造を備えた逆止弁及び逆止弁拡張部品を提供することである。

上記問題点１は、請求項１に記載の逆止弁拡張部品、すなわち、円筒部とカラス口状部とを有するサック状の逆止弁であって、カラス口状部の先端が２つのほぼ長方形断面であり、閉止時には長方形断面の長辺が互いに直線状に接している逆止弁の、カラス口状部の先端の長辺方向の両端を遠ざけるように力を加える逆止弁拡張部品によって解決することができる。

また、上記問題点１は、請求項２に記載の逆止弁拡張部品、すなわち、先端近くの断面が三角形の柱状部材２本を一辺を内側に向かい合せにしてほぼ平行に配置し、先端に近づくにつれて、わずかに遠ざかる柱状部材を有することを特徴とする逆止弁拡張部品によっても解決することができる。

さらに、上記問題点２は、請求項３に記載の逆止弁拡張部品、すなわち、円筒部とカラス口状部とを有するサック状の逆止弁であって、カラス口状部の先端が２つのほぼ長方形断面であり、閉止時には長方形断面の長辺が互いに直線状に接している逆止弁において、カラス口状部の外面のなす角度が、先端近くに比べて円筒部近くが大きく、かつ、先端近くにおいて、外面のなす角度が内面のなす角度に比べ、わずかに大きいことを特徴とする逆止弁によっても解決することができる。

本発明の逆止弁において、カラス口部の外面のなす角度を先端部分近くに比べて円筒部分近くを大きくし、逆止弁拡張部品を用いてカラス口部の先端部分の両端を常に遠ざけるように内側から力を加え、さらに、外針ハブで逆止弁の円筒部側面を押し、外側から力を加えることにより逆止弁の口開きのクセを、２年間放置して０．０５ｍｍ以内におさえ、液体の流動を一方向のみに限定する。口開きが０．０５ｍｍ以内であれば、静脈圧で弁を閉止し、簡易、精密かつ確実に逆止弁を開閉することができる。

以下、本発明に係る逆止弁及び逆止弁拡張部品の実施形態について、図面に基づいて説明する。

図１３は本発明に係る逆止弁の実施形態の概略を示す正面図である。

逆止弁は、カラス口部１ａ、円筒部１ｂ、取付け部１ｃ、位置決め用溝１ｄ、1ｅ（図１４参照）からなる。逆止弁は、シリコーンゴム、合成ゴム、天然ゴム等のゴム質軟質材でできている。

カラス口部１ａは、平面に近い曲面からなる４つの外面、１ｆ、１ｇ、１ｈ、１ｉによって区切られた、いわゆる「アヒルの口ばし」状の構造である（図１４参照）。外面１ｆ及び１ｈと、外面１ｇ及び１ｉは、カラス口部１ａの中心線を挟んで左右対称に位置する。先端部分１ｊ、１ｋはほぼ長方形断面でなり、閉止時には長辺１ｌ、１ｍが互いに接して直線をなしている。

カラス口部１ａの外面、１ｆ及び１ｇと、１ｈ及び１ｉは、異なる傾斜角度からなり、閉止時の先端部分１ｊ、１ｋの直線状接触線に直交する断面において、カラス口部１ａの先端部分近くの外面１ｈ及び１ｉのなす角度が、円筒部分近くの外面１ｆ及び１ｇのなす角度に比べてわずかに大きい。外面１ｆ及び１ｇは、１ｈ及び１ｉよりも肉厚である。

円筒部１ｂは中空円筒状であり、位置決め用溝１ｄ、１ｅは取り付け部１ｃ外周上の、中心軸の周りに１８０°間隔で取り付けられている

点線で示すように逆止弁拡張部品２ａを円筒部１ｂ内部に挿入する。このときに、逆止弁拡張部品２ａの先端部２ｂ及び２ｃで、カラス口部両端内面１ｎと１ｐ（図１４参照）、及び、１ｏと１ｑの接触直線を押し広げるようにする。逆止弁拡張部品２ａの先端部２ｂ及び２ｃは、端部１ｒと１ｓ、及び、１ｔと１ｕを各々接したまま、両端を遠ざけるよう内側から力を加え、金属針による口開きのクセを直しやすくする。

内面１ｎ、１ｏは平面あるいは平面に近い曲面である。内面１ｎ、１ｏからなる中空部の幅はほぼ一定であるが、高さは先端をなす長辺１ｌの中央部に向かってくさび状に減少している。中空部の高さを減少させることにより、逆止弁拡張部品２ａの先端部２ｂ、２ｃが、内側から加える力が効率的に高まり、弁の金属針による口開きのクセを直しやすくする。

取付け部１ｃはフランジ状であり、内径は直線状に変化し流入側が大きく円筒部１ｂに近くなるにつれて小さくなる。内側側面の傾斜部を案内手 段として逆止弁拡張部品２ａを円筒部１ｂ内部に挿入する。

図１４は、本発明に係る逆止弁の実施形態の概略を示す平面図である。

逆止弁拡張部品２ａを挿入した逆止弁を外針ハブ３のホルダー部３ａに挿入し、固定する（図１９参照）。ホルダー部３ａは、小径円筒部３ａの内部側面に正方形状の係止孔３ｄを有している。逆止弁拡張部品２ａは、図１８に示すように小径円筒部２ｅに略台形状の係止突起２ｄを備えている。逆止弁を外針ハブ３に挿入し、逆止弁拡張部品２ａの係止突起２ｄを係止孔３ｄに嵌合させて固定する。

逆止弁拡張部品２ａの先端部２ｂ、２ｃで、弁の両端部１ｒと１ｓ、及び、１ｔと１ｕを各々接したまま両端を遠ざけるように内側から力を加え、外針ハブ３のホルダー部３ａで、弁体の円筒部側面を押すように外側から矢印方向に力を加える。これにより逆止弁の口開きのクセを直しやくする。

カラス口部１ａの円筒部に近い外面１ｆ及び１ｇは、先端部近くの外面１ｈ及び１ｉよりも肉厚にする。そうすると、外針ハブ３のホルダー部３ａが弁の円筒部側面に対し垂直方向に加える力が効率的に高まり、口開きを防止する効果が向上する。

図１５は本発明に係る逆止弁の実施形態の概略を示す左側面図である。

閉止時には、長辺１ｌ、１ｍは直線状に接して閉止し、接触側に対する長辺は弓状に曲がっている。

開口時には、先端部分１ｊ、１ｋが曲がり、扇形断面となる。両端部１ｒと１ｓ、両端部１ｔと１ｕは、各々断面を接したまま、長辺１ｌ、１ｍの中央部に隙間を生じて開放する。

図１６は本発明に係る逆止弁の実施形態の概略を示す右側面図である。
内針を逆止弁に挿入する際には、突端を逆止弁のカラス口部１ａの先端部の長辺１ｌ、１ｍ当接させて押し広げて逆止弁に挿入する。内針の先部は斜めにカットされているため、内針の先部が逆止弁の肉部にささって穴を開けるトラブルがほとんど生じない。

図１７は、改良後の逆止弁から金属針を抜き取った状態を一部破断して示す右側面図である。図１１で示した、金属針による弁の口開き状態が解消されている。

図１８及び図１９及び図２０は、本発明に係る逆止弁拡張部品２ａを外針ハブ３に挿入した状態を一部破断して示す概略図であり、図１８は正面図であり、図１９は平面図であり、図２０は左側面図である。

逆止弁拡張部品２ａは、先端部２ｂ、２ｃ（図１９参照）及び小径円筒部２ｅからなる。

先端部２ｂ、２ｃは、先端近くの断面が三角形の柱状部材２本を一辺を内側に向かい合せにしてほぼ平行に配置した形状であり、先端近くになるにつれてわずかに遠ざかっている。

小径円筒部２ｅは左側面に、流出側に向けて突出した略台形状の突起２ｆを備えている。突起２ｆは逆止弁取付部１ｃを把持して固定し、中心軸方向への移動を防止する。

小径円筒部２ｅは、外周上に９０°間隔で外針ハブ３のホルダー部３ａの内側側面に設けた係止孔３ｄに嵌合する一対の係止突起２ｄを有する。逆止弁拡張部品２ａの係止突起２ｄとホルダー部３ａの係止孔３ｄとが嵌合することにより、接着剤なしで逆止弁拡張部品２ａと外針ハブ３を接合することができる。

外針ハブ３は、ホルダー部３ａと、大径円筒部３ｂと、位置決め用溝３ｃ及び後述のキャップ４（図２１参照）とからなる。

ホルダー部３ａは、内部側面に、９０°間隔で、逆止弁拡張部品２ａの係止突起２ｄと嵌合する係止孔３ｄを有する。

大径円筒部３ｂの外周には、キャップ４の係止部４ｈを嵌合するための位置決め用溝３ｃを設ける。

図２１及び図２２及び図２３は、逆止弁拡張部品２ａを挿入した逆止弁を外針ハブ３のホルダー部で固定し、キャップ４を装着した状態を一部破断して示す概略図であり、図２１は正面図であり、図２２は右側面図であり、図２３は平面図である。

キャップ４は、外針部４ｃ、ツマミ部４ｄ、中空部４ｆからなる。

ツマミ部４ｄは、外面両側に長方形状の突状部４ａ及び４ｂを有する。
突状部４ａ及び４ｂは各々逆止弁１のカラス口部両端１ｒと１ｓ、及び、１ｕと１ｔの延長線上に位置し、突状部４ａ及び４ｂを中心部方向へ押圧すると、逆止弁の両端が中心軸方向に押され、先端部分１ｊ、１ｋが曲がり、扇形断面となる。両端部１ｒと１ｓ、及び、１ｔと１ｕは各々断面を接したまま長辺１ｌ、１ｍの中央部に隙間を生じて弁を開放する

中空部４ｆは、内部に、逆止弁拡張部品２ａを挿入した逆止弁と、逆止弁拡張部品と嵌合するホルダー部３ａ及び大径円筒部３ｂを収納する。大径円筒部３ｂの外周上に設けた位置決め用溝３ｃにキャップ４の係止孔４ｈを嵌合し固定する。中空部４ｆの後端は開口し、輸液チューブと接合する。

中空部４ｆは、ツマミ部４ｄ近く側面に四角柱状の転倒防止突起４ｇを有する。

本発明の実施形態における逆止弁及び逆止弁拡張部品２ａ及び外針ハブ３及びキャップ4によれば、輸液チューブの流入側と流出側の静脈血圧の差圧が等しい場合は、完全に弁を閉止して弁部材の内部流路を遮断し、血液の逆流を確実に防止することができる。また、輸液チューブの流入側の圧力が流出側の静脈血圧の差圧に比べてわずかに大きい時にも弁を確実に開放し、薬液を正方向に流出させることができる。

本発明に係る逆止弁及び逆止弁拡張部品及び外針ハブによれば、血液の逆流を効果的に防止することから、静脈が少なく穿刺が困難な小児や老人に対しても安全かつ確実な静脈内療法を行うことができる。また、血流の阻害を防止し、静脈炎などの合併症発生のリスクを軽減することができる。さらに、保持が容易で安全かつ性格に穿刺を行うことができる。

逆止弁の使用前の状態を示す正面図である。 逆止弁の使用前の状態を示す平面図である。 逆止弁の使用前の状態を示す左側面図である。 逆止弁の使用前の状態を示す右側面図である。 逆止弁の中心部に内針が貫通した保管状態を示す正面図である。 逆止弁の中心部に内針が貫通した保管状態を示す平面図である。 逆止弁の中心部に内針が貫通した保管状態を示す左側面図である。 逆止弁の中心部に内針が貫通した保管状態を示す右側面図である。 金属針を貫通させて保管した逆止弁の口開き状態を示す正面図である。 金属針を貫通させて保管した逆止弁の口開き状態を示す平面図である。 金属針を貫通させて保管した逆止弁の口開き状態を示す左側面図である。 金属針を貫通させて保管した逆止弁の口開き状態を示す右側面図である。 本発明に係る逆止弁の実施形態の概略を示す正面図である。 本発明に係る逆止弁の実施形態の概略を示す平面図である。 本発明に係る逆止弁の実施形態の概略を示す左側面図である。 本発明に係る逆止弁の実施形態の概略を示す右側面図である。 改良後の逆止弁から金属針を抜き取った状態を一部破断して示す右側面図である。 本発明に係る逆止弁拡張部品を外針ハブに挿入した状態を一部破断した状態を示す正面図である。 本発明に係る逆止弁拡張部品を外針ハブに挿入した状態を一部破断した状態を示す平面図である。 本発明に係る逆止弁拡張部品を外針ハブに挿入した状態を一部破断した状態を示す左側面図である。 逆止弁拡張部品を挿入した逆止弁を外針ハブのホルダー部で固定し、キャップをセットした状態を一部破断して示す正面図である。 逆止弁拡張部品を挿入した逆止弁を外針ハブのホルダー部で固定し、キャップをセットした状態を一部破断して示す右側側面図である。 逆止弁拡張部品を挿入した逆止弁を外針ハブのホルダー部で固定し、キャップをセットした状態を一部破断して示す平面図である。 従来の逆止弁の概略図であり、（ａ）は正面図であり、（ｂ）は平面図であり、（ｃ）は左側面図であり、（ｄ）は右側面図である。

符号の説明

１、５・・・・・・・・・・逆止弁
１ａ、５ａ・・・・・・・・カラス口部
１ｂ・・・・・・・・・・・円筒部
５ｂ・・・・・・・・・・・フランジ部
１ｃ、５ｃ・・・・・・・・取付け部
１ｄ、１ｅ・・・・・・・・位置決め用突起
５ｄ・・・・・・・・・・・位置決め用Ｖカット
１ｆ、１ｇ、１ｈ、１ｉ・・外面
５ｅ、５ｆ・・・・・・・・外面
１ｊ、１ｋ、５ｇ、５ｈ・・先端部分
１ｌ、１ｍ、５ｉ、５ｊ・・長辺
１ｎ、１ｏ、１ｐ、１ｑ・・内面
５ｋ、５ｌ・・・・・・・・内面
１ｒ、１ｓ、１ｔ、１ｕ・・端部
２ａ・・・・・・・・・・・逆止弁拡張部品
２ｂ、２ｃ、５ｇ、５ｈ・・先端部分
２ｄ・・・・・・・・・・・係止突起
２ｅ・・・・・・・・・・・小径円筒部
２ｆ・・・・・・・・・・・突起
３・・・・・・・・・・・・外針ハブ
３ａ・・・・・・・・・・・ホルダー部
３ｂ・・・・・・・・・・・大径円筒部
３ｃ・・・・・・・・・・・位置決め用構
３ｄ・・・・・・・・・・・係止孔
４・・・・・・・・・・・・キャップ
４ａ、４ｂ・・・・・・・・突状部
４ｃ・・・・・・・・・・・外針部
４ｄ・・・・・・・・・・・ツマミ部
４ｅ・・・・・・・・・・・外針
４ｆ・・・・・・・・・・・中空部
４ｇ・・・・・・・・・・・転倒防止突起
４ｈ・・・・・・・・・・・係止部

Claims (3)

1. 円筒部とカラス口状部とを有するサック状の逆止弁であって、カラス口状部の先端が２つのほぼ長方形断面であり、閉止時には長方形断面の長辺が互いに直線状に接している逆止弁の、カラス口状部の先端の長辺方向の両端を遠ざけるように力を加える逆止弁拡張部品。
2. 先端近くの断面が三角形の柱状部材２本を一辺を内側に向かい合せにしてほぼ平行に配置し、先端に近づくにつれて、わずかに遠ざかる柱状部材を有することを特徴とする逆止弁拡張部品。
3. 円筒部とカラス口状部とを有するサック状の逆止弁であって、カラス口状部の先端が２つのほぼ長方形断面であり、閉止時には長方形断面の長辺が互いに直線状に接している逆止弁において、カラス口状部の外面のなす角度が、先端近くに比べて円筒部近くが大きく、かつ、先端近くにおいて、外面のなす角度が内面のなす角度に比べ、わずかに大きいことを特徴とする逆止弁。

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