CN104271181A - 分配接口 - Google Patents

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Abstract

本发明申请涉及一种分配接口(500)，其包括：通道轮廓(554)，具有至少两个入口通道(522，524)和至少一个出口通道(530)，其中，至少两个入口通道(522，524)中的每一个构造成用于与至少两个存储器(90，100)中的相应存储器(90，100)流体连通；至少一个顶层(502)和一个底层(506)；布置在至少一个顶层(502)和一个底层(506)之间的中间层结构体(508)，其中，中间层结构体(508)与顶层(502)和所述底层(506)密封层叠，并且其中，中间层结构体(508)包括至少一个中间层(516，518，520)，所述至少一个中间层包括至少一个凹部(522，524，530，534，538，540)，用于形成通道轮廓的至少一个部分。

Description

分配接口
技术领域
本专利申请涉及用于从单独的存储器输送至少两种液体(例如液体药物制剂)的排出装置，例如医疗装置。这种药物制剂可包括第一药剂和第二药剂。该医疗装置包括用于自动或通过用户手动输送药物制剂的剂量设定机构。
医疗装置可以是注射器，例如手持式注射器，特别是笔式注射器，这是那种通过从一个或更多的多剂量药筒注射医药产品来提供给药的注射器。具体地说，本发明涉及这种用户可设定剂量的注射器。
背景技术
药物制剂可容纳在两个或更多的多剂量存储器、容器或包装中，每个存储器、容器或包装都容纳有独立的(单个药物化合物)或预混合的(联合配制的多种药物化合物)药物制剂。
某些疾病状态需要使用一种或多种不同的药剂治疗。一些药物化合物需要按相互间特定关系进行输送，以便输送最佳的治疗剂量。本专利申请在期望组合治疗、但是由于诸如(但不限于)稳定性、折中治疗性能和毒性等原因而在单配方中是不可能的情况下，是特别有益的。
例如，在一些情况下，用长效胰岛素(也可以被称为第一或主要药物)连同诸如GLP-1或GLP-1类似物的胰高血糖素样肽-1(也可以被称为第二药物或辅助药物)来治疗糖尿病患者可能是有益的。
因此，存在提供这样一种装置的需要，这种装置在单次注射或输送步骤中输送两种或更多药物，对用户而言执行起来简单，无需对药物输送装置进行复杂的物理操纵。所建议的药物输送装置提供用于两种或更多活性药物制剂的独立的存储容器或药筒固位器。然后，这些活性制剂在单次输送程序期间被组合和/或输送至患者。这些活性制剂可以以组合剂量一起被给送，或作为替换方式，这些活性制剂可以以连续的方式相继地组合。
该药物输送装置还容许改变药剂数量。例如，可以通过改变注射装置的性质(例如，设定用户可变剂量或改变装置的“固定”剂量)来改变一种流体数量。可以通过制造各种容纳辅助药物的包装且每种包装容纳不同体积和/或浓度的第二活性药剂来改变第二药物数量。
药物输送装置可以具有单个分配接口。该接口可以被构造成与容纳至少一种药物制剂的药物的主要存储器以及与辅助存储器流体连通。药物分配接口可以是允许两种或更多药物离开系统并且被传输至患者的类型的出口。
各独立存储器的化合物的组合能够经双头针组件被输送至身体。这提供了一种组合药物注射系统，就用户角度而言，该系统以密切匹配当前可用的使用标准针组件的注射装置的方式来实现药物输送。一个可能的输送程序可能涉及下列步骤：
1.将分配接口附接到机电注射装置的远端。分配接口包括第一近侧针和第二近侧针。第一、第二针分别刺穿容纳主要化合物的第一存储器和容纳辅助化合物的第二存储器。
2.将诸如双头针组件的剂量分配器附接至分配接口的远端。以这种方式，针组件的近端与主要化合物和辅助化合物都流体连通。
3.例如经图形用户界面(GUI)，拨选/设定来自注射装置的主要化合物的期望剂量。
4.在用户设定主要化合物的剂量之后，微处理器控制的控制单元可以确定或计算辅助化合物的剂量，并且优选地可以基于先前存储的治疗剂量图表来确定或计算该第二剂量。然后，用户将该计算的药物的组合注入。治疗剂量图表可以是用户可选的。作为替换方式，用户能够拨选或设定辅助化合物的期望剂量。
5.可选地，在第二剂量已经被设定之后，可以将该装置放置在解除保险状态下。可选的解除保险状态可以通过按压和/或保持控制盘上的“OK(就绪)”或“Arm(解除保险)”按钮来实现。解除保险状态可以提供持续预先定义的一段时间，在该时间段内，能够使用该装置来分配组合的剂量。
6.然后，用户将剂量分配器(例如，双头针组件)的远端插入或施加到期望的注射部位中。主要化合物和辅助化合物(以及可能的第三药剂)的组合的剂量通过启动注射用户接口(例如，注射按钮)来给送。
两种药剂都可以经一个注射针或剂量分配器并且在一个注射步骤中被输送。这与分开两次给送注射物相比，在减少用户步骤方面，为用户提供方便的益处。
然而，在本领域的这种状态下的分配接口总是具有复杂的设计。为了提供歧管，以便将来自两个不同存储器的药剂引导到单个出口，需要生产并组装多个复杂和/或微小的部件。特别地，具有复杂形状的小部件必须以高精确度地模制而成。此外，需要复杂且特别的腔体来形成各个部件，模制部件的组装和针的集成也会变得复杂。复杂的部件数量和相应的复杂组装步骤会造成所述分配接口难以制造，而且成本高昂。
另外，所述分配接口经常长期保持在药物输送装置处。这意味着仅有例如双头针形式的剂量分配器在每个或几乎每个注射程序中被更换。然而，所述分配接口仍保留在药物输送装置处。更换所述分配接口本身经常是只有当药物输送装置的存储器需要被更换时才是需要的。
这使得要满足对所述分配接口材料和设计的要求。由于在分配程序之后，来自第一和/或第二存储器的药物制剂仍保留在所述分配接口内部，因此所述分配接口与药物制剂接触的部分需要具有材料相容性。由于有害物质可能随后在接下来的输送程序中被输送到患者体内，因此必须禁止有害物质扩散到药物制剂中。因此，需要提供生物相容性，保证没有或少量的物质能够扩散到药物制剂中，或者被释出到液体中。
进而，如果所述分配接口保持附接到药物输送装置，不同的药物制剂也会随着时间而扩散到彼此中。由于上面所述的例如稳定性、折中治疗性能和毒性方面的原因，因此需要防止药物制剂从一个存储器到另一个存储器造成的交叉污染。
为了防止所述交叉污染，在所述分配接口中可置入止回阀。然而，这样做会增加所述分配接口制造过程中的部件数量并由此增加制造复杂性和费用。另外，由于在分配接口连接到存储器而没有附接剂量分配器时，需要密封分配接口，因此在分配接口的出口处，通常会设置一隔片。
发明内容
根据上述内容，本发明面临着减小分配接口的复杂性、提供易于制造和使用的分配接口的技术问题，并且同时还要解决材料相容性和交叉污染的问题。
所述技术问题通过如下方式解决：一种分配接口，其包括：通道轮廓，具有至少两个入口通道和至少一个出口通道，其中，至少两个入口通道中的每一个构造成用于与至少两个存储器中的相应存储器流体连通；至少一个顶层和一个底层；布置在至少一个顶层和一个底层之间的中间层结构体，其中，所述中间层结构体与顶层和所述底层密封层叠，并且其中，中间层结构体包括至少一个中间层，所述至少一个中间层包括至少一个凹部，用于形成通道轮廓的至少一个部分。
通过提供具有至少三个层叠层的分配接口，其中，至少一个中间层包括至少一个凹部，用于形成通道轮廓的至少一部分，可简化分配接口的制造和组装。
特别地至少三个层上下堆叠简化了分配接口的制造和组装，这是由于它不需要模制复杂的部分结构体。堆叠的各层彼此密封连接，以形成包括通道轮廓的主体。通道轮廓可通过仅仅使至少一个中间层形成凹部而制得。例如，通过将底层和顶层结合到包括凹部的中间层，可建立流体通道。
这种符合成本效益并且简单的制造工艺容许频繁更换分配接口，由此减小了污染的风险。特别地，它使得分配接口作为单次使用物品使用。这意味着，在通过分配接口排出液体或药物制剂的单次输送程序后，分配接口可从排出装置拆下并被丢弃。
排出装置例如可以是药物输送装置等医疗装置。
在排出程序期间，一种液体可穿过第一入口通道进入分配接口，而另一种液体可穿过第二入口通道进入分配接口。第一入口通道和第二入口通道是通道轮廓的一部分。液体可经由也作为通道轮廓的一部分的出口通道离开分配接口。该分配接口可被看做是歧管。
由于分配接口在大部分排出程序中仅连接排出装置的存储器，所以仅有很短时间，分配接口中可能的物质或化学品会扩散到被引导通过入口和出口通道且通过排出装置排出的液体中。
对于存储器内的液体而言，也几乎没有时间发生交叉污染，因为分配接口可被丢掉而在排出程序后被直接拆下。
另外，在分配接口中也不需要隔片，因为更换第三针，类似排出针，是不必要的，因为在每次注射后，会更换整个分配接口。
如此，减小了分配接口的复杂性，提供了易用性和易制造的分配接口，并且同时解决了材料相容性和交叉污染的问题。
根据本发明的分配接口的一实施例，中间层结构体包括第一中间层，所述第一中间层包括用于形成第一入口通道的至少一个部分的至少一个第一凹部以及用于形成第二入口通道的至少一个部分的一个第二凹部。第一中间可是平坦的层，包括预定厚度。优选地，第一中间层的形状类似于底和/或顶层的形状。通过形成第一凹部，例如通过切割出第一凹部，可形成第一入口通道的至少一个部分。优选地，各个凹部形成相应的入口通道。例如，可形成具有预定宽度和长度的直线凹部。入口通道的高度可与第一中间层的厚度相同。为增加入口通道的高度，第一中间层的厚度可增加，并且/或者，多个几乎相同的第一层可上下堆叠。第二凹部可具有与所述第一凹部相同的形状。特别地，第二凹部可平行第一凹部延伸。
优选地，底层和第一中间层可彼此密封层叠。例如，至少两个层通过粘合技术和/或焊接技术彼此密封层叠。第一凹部可为第一入口通道，并且所述第二凹部可为第二入口通道。底层可提供至少第一和第二入口通道的底壁。各个通道的顶壁可通过例如另一中间层提供。各个通道的侧边壁可通过第一中间层提供。第一和第二入口通道可特别地以简单而且经济的方式制得。
此外，根据本发明的分配接口的另一个实施例，中间层结构体包括第二中间层，所述第一中间层包括用于形成出口通道的至少一个部分的至少一个第一凹部。特别的，各个凹部是出口通道。第二中间可是平坦的层，包括预定厚度。优选地，第二中间层的形状类似于底和/或顶层的形状。通过形成第一凹部，例如通过切割出第一凹部，可形成出口通道的至少一个部分。例如，可形成具有预定宽度和长度的直线凹部。出口通道的高度可与第二中间层的厚度相同。为增加通道的高度，第二中间层的厚度可增加，并且/或者，多个几乎相同的第二层可上下堆叠。
根据本发明的分配接口的另一个实施例，第二中间层包括至少一个第二凹部，用于形成中部空间的至少一个部分，该中部空间构造成用于形成出口通道与第一入口通道和第二入口通道之间的流体连接。特别的，第二凹部是中部空间。第二凹部可布置在第二中间层的第一凹部的一端。例如，第一和第二凹部可为T形。
优选地，顶层和第二中间层可彼此密封层叠。例如，该至少两个层通过粘合技术和/或焊接技术彼此密封层叠。底层可提供至少一个出口通道和/或中部空间的顶壁。出口通道和/或中部空间的底壁可通过例如另一中间层提供。相应通道和空间的侧边壁可通过第二中间层提供。
另外，根据本发明的分配接口的另一个实施例，中间层结构体包括第三中间层，所述第三中间层包括至少构造成用于第一入口通道和中部空间之间的流体连接的第一开口、以及构造成用于第二入口通道和中部空间之间的流体连接的第二开口。可通过切割形成一开口，类似圆形凹部、矩形凹部、三角形凹部或者椭圆凹部。两开口可优选地为相同的形状。开口之间可有一定的距离，该距离近似于第一和第二入口通道之间的距离。此外，开口可布置成在第三中间层被布置在第一中间层之上的情况下，各开口在两个入口通道的相应端部之上。可提供经由中部空间在入口通道和出口通道之间建立的流体连接。
优选地，第三中间层和第一中间层可彼此密封层叠。例如，至少两个层通过粘合技术和/或焊接技术彼此密封层叠。中间层可提供至少第一入口通道和第二入口通道的顶壁。第一入口通道和第二入口通道的底壁可通过例如底层提供。
作为替换方式或者另外的，第三中间层和第二中间层可彼此密封层叠。例如，该至少两个层通过粘合技术和/或焊接技术彼此密封层叠。中间层可提供至少一个出口通道和中部空间的顶壁。至少一个出口通道和中部空间的顶壁可通过例如顶层提供。可提供具有所需通道轮廓的简单而且具有成本效益的可生产分配接口。
应理解的是，中间层结构体可包括另外的中间层。
如果流体从出口通道向入口通道的流动被阻止，这可能是有利的。优选地，也应该阻止流体从一个入口通道向其他的入口通道的流动。因此，阀机构可被集成到分配接口中。根据本发明的分配接口的一实施例，第三中间层的至少两个开口设置有止回阀机构。所述止回阀机构可构造成使流体仅沿一个方向流动。
一般地，止回阀机构可任意设计。在根据本发明的分配接口的一优选实施例中，止回阀机构通过激光切割聚合物膜形成。通过切割薄的聚合物膜使得产生出两个可动的阀片，可以简单的方式制得阀机构。阀片可构造成使流体仅沿一个方向流动。例如，如果压力被从入口通道施加到阀片上，则阀片被打开。如果压力被从其他的方向施加到阀片上，则阀片保持封闭。
此外，像顶层、底层和/或中间层等的层可由任何适合于与待分配的流体一起使用的材料制成。根据本发明的分配接口的一个实施例，多个层中的至少一个由聚合物材料制成。优选地，层叠的分配接口的所有的层由聚合物材料制成，特别地，由相同的聚合物材料制成。除了聚合物成本低以外，这样的层可容易地处理。例如，可以省工且低成本的方式进行凹部切割以及/或者将两个聚合物层彼此密封地层叠。
在根据本发明的分配接口的另一实施例中，至少两个入口通道中的每一个包括入口开口，其中，所述至少一个出口通道包括出口开口，并且其中，入口或者出口开口中的至少一个设置有针。优选地，第一和第二近侧针和排出针可集成到分配接口中。例如，在将各个层彼此层叠之前，各个针可插入。然后各层可带着针层叠在一起，制得紧凑的分配接口，该分配接口包括至少一个针(优选地第一和第二近侧针和排出针)。
作为替换方式，可提供能够连接到分配接口的单独的针组件
由于使用者可因为粗心地使用分配组件而被针刺伤，因此，至少一个针(优选地所有的针)可被安全元件覆盖。根据本发明的分配接口的一实施例，至少一个针被至少一个安全元件覆盖，其中，至少一个安全元件通过多个层中的至少一个层的延伸形成。至少一个安全元件，例如针帽，可为该分配接口的一体部分。至少一个层可被扩大，以覆盖至少针尖端。可提供没有附加的和单独的部分(类似单独的针帽)的紧凑的分配接口。
作为替换方式，至少一个安全元件可为帽或类似物。
为了能简单地拆卸至少一个安全元件，布置出构造成用于将至少一个安全元件从至少一个针移除的预定减弱线。例如，可设置打孔线，使得安全元件可正确地且容易地从分配接口拆下。
所述技术问题进一步通过如下方式解决：一种分配接口的制造方法，包括如下步骤：提供至少一个底层和一个顶层；提供包括至少一个中间层的中间层结构体；使所述至少一个中间层形成凹部，用于形成通道轮廓的至少一个部分；将顶层和底层密封层叠到中间层结构体。
如果多个层是上下堆叠的，其中至少一个凹部形成在至少一个中间层中，则可容易地制得分配接口，特别是前述的分配接口。它不需要模制复杂的部分结构体并组装各个部分。优选地，可通过在中间层中形成凹部并且密封层叠底层和顶层到中间层而形成通道结构体。
所述技术问题进一步通过如下方式解决：一种系统，包括前述分配接口和排出装置，其中，分配接口被附接到排出接口。
使用者可在排出程序前即附接分配接口。为此，可设置连接元件。优选地，所述针是已经被集成到分配接口中。其他步骤，类似附接第一针组件和附接第二针组件，可省略。可更频繁地，甚至在每次使用后，更换分配接口。
如此，可减小分配接口的复杂性、提供了易用的分配接口，并且同时还解决了材料相容性和交叉污染的问题。
根据本发明的系统的一实施例，排出装置是用于从至少两个单独的存储器输送至少两种药物制剂的医疗装置。
该技术问题还进一步通过如下方式得以解决：一种前述系统的使用方法，包括步骤：将分配接口附接到具有至少两个存储器的排出装置，以在所述至少两个存储器与分配接口之间建立流体密封连接；并且从存储器中的至少一个向分配接口外排出流体；和将分配接口从排出装置拆下。
优选地，分配接口包括至少第一和第二近侧针，以获得紧凑的分配接口，这是因为针被集成到分配接口中。此外，分配接口可容易地附接到排出装置。用于附接单独针组件的其他步骤，可省略。优选地，使用者在从包装中取出分配接口之后再附接分配接口到排出装置。特别地，对于用户来说，更频繁地，或者甚至在每次使用之后，更换分配接口，是可以的，而且仍然经济。在其他变型中，单独针组件可附接到分配接口。
由于针被集成到分配接口中，提供易于使用的分配接口。同时，由于使用者在恰好排出之前才建立分配接口与存储器之间的连接，并且还在排出之后即移除分配接口，因此材料相容性和交叉污染的问题被克服。
当使用者将分配接口附接到排出装置时，优选的，第一近侧针提供与排出装置的第一存储器流体密封连接，例如通过刺穿第一存储器的隔片，并且第二近侧针提供与排出装置的第二存储器的流体密封连接，例如通过刺穿第二存储器的隔片。
分配接口可固定在与排出装置接合的位置处。这可通过由例如排出装置提供的固定元件而实现。这样的固定元件，例如适配于分配接口的勾或凸起，可在分配接口和排出装置之间建立强制配合。作为替换方式，仅通过摩擦配合，将分配接口固定在与排出装置的接合位置处，也是可以的。
在第一和第二针组件的针尖被安全元件(例如针帽)覆盖的情况下，使用者需要在将分配接口附接到排出装置之前将该帽移开。在所述第三针的针尖端被一安全元件(例如针帽)覆盖的情况下，使用者需要在进行排出程序之前将该帽移开。如果该帽通过至少一个层的延伸而形成并且如果所述延伸通过预定的减弱线而提供，则各个针帽可容易地从各个针移除。
优选的，根据本发明的方法还包括步骤：经所述分配接口从所述流体存储器的至少一个中排出流体；和从所述排出装置移除所述分配接口。
这些步骤在已经将分配接口附接到注射装置之后进行。当在排出程序之后例如通过使用者移去分配接口时，流体和/或存储器可能发生污染的风险被降低。优选的，分配接口在排出程序之后即被移除。随后，分配接口可带着(集成)针而被废弃。
附图说明
通过阅读下面的详细描述，并适当地结合附图，本发明各个方面的这些以及其他优点对于本领域技术人员来说会变得很清楚。在附图中：
图1示出的是输送装置的透视图，其中，该装置的端帽被移除了；
图2示出的是输送装置远端的透视图，显示出了药筒；
图3示出的是图1或2中所示输送装置的透视图，其中，一个药筒固位器处于打开位置；
图4示出的是可移除地安装在图1所示输送装置远端上的分配接口和剂量分配器；
图5示出的是安装在图1所示输送装置远端上的图4所示的分配接口和剂量分配器；
图6示出的是可以安装在输送装置远端上的针组件的一种布局；
图7示出的是图4所示分配接口的透视图；
图8示出的是图4所示分配接口的另一个透视图；
图9示出的是图4所示分配接口的剖视图；
图10示出的是图4所示分配接口的分解视图；
图11示出的是安装在诸如图1所示装置的药物输送装置上的分配接口和针组件的剖视图；
图12示出的是根据本发明的分配接口的透视图；
图13示出的是图12的分配接口的透视图，其中多层没有彼此结合；
图14示出的是图12的分配接口的剖视图；
图15示出的是根据本发明的分配接口的使用中的不同中间步骤；
图16示出的是根据本发明的分配接口的制造方法的流程图；和
图17示出的是根据本发明的分配接口的使用方法的流程图。
具体实施方式
图1所示的药物输送装置形式的排出装置包括从近端16延伸到远端15的主体14。在远端15处，设置了可移除的端帽或盖18。这个端帽18和主体14的远端15共同工作，提供了一种卡扣配合或形状匹配连接，使得一旦盖18滑到主体14的远端15上面，该帽和主体外表面20之间的这种摩擦配合防止盖从主体意外掉落。
主体14容纳微处理器控制单元、机电驱动机构和至少两个药剂存储器。当端帽或盖18从装置10(图1所示)移除时，分配接口200被安装到主体14的远端15，并且剂量分配器(例如针组件)被附接到该接口。药物输送装置10可以用来经过单个的针组件(诸如双头针组件)给送计算好剂量的第二药剂(辅助药物化合物)和可变剂量的第一药剂(主要药物化合物)。
驱动机构可分别在各药筒的塞子上施加压力，以便排出各剂量的第一、第二药剂。例如，活塞杆可以将药筒的塞子向前推与药剂的单剂量对应的预定距离。当该药筒空了时，活塞杆完全缩回到主体14的内部，这样，可以移除该空药筒，并可以插进一个新药筒。
控制面板区60设置在主体14的近端附近。优选地，这个控制面板区60包括带有多个人机接口元件的数字显示器80，这些人机接口元件可以由用户操作以设定并注射组合剂量。在这个布局中，控制面板区包括第一剂量设定按钮62、第二剂量设定按钮64和标有符号“OK”的第三按钮66。另外，沿着主体的最近侧的端部，还设有注射按钮74(在图1的透视图中看不见)。药物输送装置的用户接口可以包括另外的按钮，诸如“menu”(菜单)按钮、“back”(后退)按钮，或者接通显示器照明的“light”(发光)按钮。
药筒保持器40能够可移除地附接到主体14，并可容纳至少两个药筒固位器50、52。每个固位器都被构造为容纳一个药剂存储器(诸如玻璃药筒)。优选地，每个药筒都容纳不同的药剂。
另外，在药筒保持器40的远端，图1所示的药物输送装置包括分配接口200。如将要结合图4描述的，在一个实施方式中，这个分配接口200包括可移除地附接到药筒壳体40的远端42的主外部主体212。从图1可见，分配接口200的远端214优选地包括针座216。该针座216可被构造成允许诸如传统的笔式注射针组件的剂量分配器可移除地安装到药物输送装置10。
一旦装置被接通，图1中显示的数字显示器80发光并给用户提供某些装置信息，优选是与药筒保持器40内所容纳的药剂有关的信息。例如，用户被提供与主要药剂(药物A)和辅助药剂(药物B)都有关的某些信息。
如图3所示，第一、第二药筒固位器50、52可以是铰接的药筒固位器。这些铰接的药筒固位器允许用户取用药筒。图3示出的是图1所示药筒保持器40的透视图，其中，铰接的第一药筒固位器50处于打开位置。图3示出了用户可以如何通过打开第一固位器50来接近第一药筒90，并由此可以取用第一药筒90。
如上面讨论图1时提及的，分配接口200可联结到药筒保持器40的远端。图4示出的是分配接口200没有连接到药筒保持器40的远端的平面视图。还示出了可以与该接口200一起使用的剂量分配器或针组件400，剂量分配器或针组件400设置在保护性外部帽420中。
在图5中，图4中所示的分配接口200被显示出联结到药筒保持器40。分配接口200和药筒保持器40之间的轴向附接装置48可以是本领域技术人员已知的任何轴向附接装置，包括卡锁、卡扣、卡环、键槽，以及这些连接装置的组合。分配接口和药筒保持器之间的连接或附接也可以包含其他的结构特征(没有显示)，诸如连接件、止挡、花键、肋、沟槽、凸块(pip)、夹子以及类似的设计结构特征，这些其他的结构特征确保特定的针座只能附接到匹配的药物输送装置。这些其他的结构特征会防止不合适的辅助药筒插入不匹配的注射装置中。
图5还示出了可以螺纹联结到接口200的针座上的联结到分配接口200的远端的针组件400和保护盖420。图6示出的是安装到图5所示的分配接口200上的双头针组件400的剖视图。
图6所示的针组件400包括双头针406和针座401。双头针或针管406牢固地安装在针座401中。该针座401包括圆盘形元件，该圆盘形元件沿其周边具有环绕悬垂的套筒403。沿着该针座构件401的内壁设有螺纹404。该螺纹404允许针座401螺纹联结到分配接口200上面，分配接口200在一个优选实施方式中沿其远侧针座设有对应的外螺纹。在针座元件401的中央部分，设有突起402。该突起402沿着与套筒构件相反的方向从针座突出。双头针406穿过突起402和针座401居中安装。该双头针406被安装成使其第一端部或远侧穿刺端部405形成用于刺穿注射部位(例如用户皮肤)的注射部。
类似地，针组件400的第二端部或近侧穿刺端部408从圆盘的相对侧凸出，使其由套筒403同心地包围。在一个针组件布局中，第二端部或近侧穿刺端部408可以比套筒403短，使该套筒在一定程度上保护后套筒的尖端。图4和5中所示的针盖帽420提供了围绕针座401的外表面的形状配合。
现在参见图4到图11，将讨论该接口200的一个优选布局。在这一个优选布局中，该接口200包括：
a.外部主体210，
b.第一内部主体220，
c.第二内部主体230，
d.第一穿刺针240，
e.第二穿刺针250，
f.阀密封件260，以及
g.隔片270。
外部主体210包括主体近端212和主体远端214。在外部主体210的近端212处，连接构件被构造为允许分配接口200附接到药筒保持器40的远端。优选地，该连接构件被构造为允许分配接口200可移除地连接药筒保持器40。在一个优选接口布局中，接口200的近端构造成具有至少一个凹部的向上延伸的壁218。例如，从图8可以看到，该向上延伸的壁218至少包括第一凹部217和第二凹部219。
优选地，第一、第二凹部217、219定位在该外部主体壁的内部，从而与设置在药物输送装置10的药筒壳体40的远端附近的向外凸出构件配合。例如，该药筒壳体的向外凸出构件48可以在图4和5中看到。类似的第二凸出构件设置在药筒壳体的相对侧。于是，当接口200沿轴向在药筒壳体40的远端上滑动时，这些向外凸出构件将与第一、第二凹部217、219配合以形成过盈配合、形状配合或卡锁。作为替换方式，并且如本领域技术人员将会认识到的，允许分配接口和药筒壳体40轴向联结的任何其他类似连接机构也是可以使用的。
外部主体210和药筒保持器40的远端作用，以形成可被沿轴向滑动到药筒壳体远端上的轴向接合的卡锁或卡扣布局。在一个替换布局中，分配接口200可以设有编码结构特征，从而防止分配接口意外地交叉使用。亦即针座的内部主体可以在几何形状上进行构造，从而防止一个或更多分配接口的意外交叉使用。
安装座设置在分配接口200的外部主体210的远端。这样的安装座可被构造为可释放地连接到针组件。仅仅作为一个例子，该连接装置216可包括外螺纹，该外螺纹接合沿着针组件(诸如图6所示的针组件400)的针座的内壁表面设置的内螺纹。也可以设置可替换的可释放连接器，诸如卡锁、经螺纹释放的卡锁、卡口锁、形状配合或者其他类似的连接布局。
分配接口200还包括第一内部主体220。该内部主体的某些细节示出在图8～图11中。优选地，该第一内部主体220联结到外部主体210的延伸壁218的内表面215。更优选地，该第一内部主体220通过肋和沟槽式形状配合布局联结到外部主体210的内表面。例如，从图9可见，外部主体210的延伸壁218设有第一肋213a和第二肋213b。该第一肋213a也示出在图10中。这些肋213a、213b沿着外部主体210的壁218的内表面215定位，并与第一内部主体220的配合沟槽224a和224b形成了形状配合或卡锁接合。在一个优选布局中，这些配合沟槽224a和224b沿着第一内部主体220的外表面222设置。
另外，如图8～图10中可见的，第一内部主体220近端附近的近侧表面226可以构造成至少具有第一近侧定位穿刺针240，该第一近侧定位穿刺针240包括近侧穿刺端部分244。类似地，第一内部主体220构造成具有第二近侧定位穿刺针250，该第二近侧定位穿刺针250包括近侧穿刺端部分254。第一、第二针240、250都密封地安装在第一内部主体220的近侧表面226上。
优选地，该分配接口200还包括阀组合体。这种阀组合体可以构设为防止分别容纳在第一、第二存储器中的第一、第二药剂交叉污染。一个优选的阀组合体也可以被构造为防止第一、第二药剂的回流和交叉污染。
在一个优选系统中，分配接口200包括呈阀密封件260的形式的阀组合体。这种阀组合体可以设置在由第二内部主体230限定的腔231的内部，从而形成了保存室280。优选地，腔231沿着第二内部主体230的上表面布设。该阀密封件包括上表面，该上表面同时限定了第一流体沟槽264和第二流体沟槽266。例如，图9示出了阀密封件260的位置，其坐放于第一内部主体220和第二内部主体230之间。在注射步骤过程中，该密封阀260有助于防止第一路径中的主要药剂迁移到第二路径中的辅助药剂中，同时也防止第二路径中的辅助药剂迁移到第一路径中的主要药剂中。优选地，该密封阀260包括第一止回阀262和第二止回阀268。于是，第一止回阀262防止沿着第一流体路径(例如密封阀260中的沟槽)264输送的流体返回到该路径264中。类似地，第二止回阀268防止沿着第二流体路径266输送的流体返回到该路径266中。
第一、第二沟槽264、266一起分别汇向止回阀262、268，之后提供输出流路或保存室280。该保存室280由一内部室限定，该内部室由第二内部主体的远端、第一和第二两个止回阀262和268、连同可刺穿的隔片270限定。如图所示，该可刺穿隔片270位于第二内部主体230的远端部分和由外部主体210的针座限定的内表面之间。
保存室280终止于接口200的出口端口。该出口端口290优选地居中布置在接口200的针座中，帮助将可刺穿密封件270维持在静态位置。于是，当双头针组件(诸如图6所示双头针)附接到接口针座时，输出流路允许两种药剂与附接的针组件流体连通。
针座接口200还包括第二内部主体230。从图9可见，该第二内部主体230具有限定出凹部的上表面，阀密封件260位于该凹部内。所以，当接口200如图9显示的那样组装时，第二内部主体230将定位在外部主体210的远端和第一内部主体220之间。第二内部主体230和外部主体一起将隔片270保持就位。内部主体230还可以形成可被构成为与阀密封件的第一沟槽264和第二沟槽266都流体连通的腔或保存室。
通过沿轴向使外部主体210在药物输送装置的远端上滑动，分配接口200被附接到该多次使用装置。以这种方式，可以分别在第一针240和第二针250与第一药筒的主要药剂和第二药筒的辅助药剂之间形成流体连通。
图11示出的是已经安装到图1所示的药物输送装置10的药筒保持器40远端42的分配接口200。双头针400也安装到该接口的远端。药筒保持器40被示出为具有容纳第一药剂的第一药筒和容纳第二药剂的第二药筒。
当接口200首先安装在药筒保持器40的远端之上时，第一穿刺针240的近侧穿刺端部244刺穿第一药筒90的隔片，并由此与第一药筒90的主要药剂92流体连通。第一穿刺针240的远端也将与由阀密封件260限定的第一流路沟槽264流体连通。
类似地，第二穿刺针250的近侧穿刺端部254刺穿第二药筒100的隔片，并由此与第二药筒100的辅助药剂102流体连通。该第二穿刺针250的远端也将与由阀密封件260限定的第二流路沟槽266流体连通。
图11示出联结到药物输送装置10的主体14的远端15的这种分配接口200的一个优选布局。优选地，这种分配接口200可移除地联结到药物输送装置10的药筒保持器40。
如图11所示，分配接口200联结到药筒壳体40的远端。该药筒保持器40被示出为容纳装有主要药剂92的第一药筒90和装有辅助药剂102的第二药筒100。一旦联结到药筒壳体40，分配接口200就本质上提供了一种机构，用于提供从第一、第二药筒90、100到公共保存室280的流体连通。该保存室280被示出为与计量分配器流体连通。这里，如图所示，该计量分配器包括该双头针组件400。如图所示，双头针组件400的近端与室280流体连通。
在一个优选布局中，分配接口被构造为使其沿着仅仅一个方位附接到主体，亦即分配接口仅仅以单路方式装配。如图1所示，一旦分配接口200附接到药筒保持器40，主针240可仅仅用于与第一药筒90的主要药剂92流体连通，并且接口200会被阻止再次附接到保持器40而使主针240这时会与第二药筒100的辅助药剂102流体连通。这种单路连接机构可有助于减少两种药剂92、102之间的潜在交叉污染。
图12示出的是根据本发明的分配接口500的透视图。
所示的分配接口500包括顶层502和底层506以及中间层结构体。顶层502和底层506以及中间层结构体508形成主体504。
如图12所示，中间层结构体508包括多个中间层。顶层502、中间层结构体508的多个中间层和底层506上下堆叠。两个邻近的层可彼此密封层叠。例如，两个邻近的层可粘合和/或焊接在一起。
每一个层可由聚合物制成。例如，可以使用合适的塑料材料。
此外，分配接口500包括第一和第二近侧针512和514。第一、第二近侧针512和514可分别刺穿容纳主要化合物的第一存储器和容纳辅助化合物的第二存储器。第一和第二近侧针512和514可密封集成到分配接口500中。
分配接口500还包括第三针，例如排出针510。第三针510可密封地集成到分配接口500中。
本实例中的分配接口500具有矩形形状。应理解的是，根据本发明的其他变型，形状可以是不同的，并且例如适配于排出装置的形状和/或设计。由于优选地使用了聚合物材料，各个层可容易地成形而获得所需形状。
图13示出的是图12的分配接口500的透视图，其中多个层502、506、516、518、520没有彼此结合。
分配接口500的所示底层506是平整的层506，没有任何开口或者凹部。在本实例中，底层506具有矩形形状。应理解的是，根据本申请的其他的变型，底层506可为任何其他的形状，类似椭圆的形状、三角形的形状或者其他形状。
此外，分配接口500包括第一中间层516。第一中间层516包括与所述底层506基本相同的形状。第一中间516包括第一凹部522和第二凹部524。如图13所示，第一和第二凹部522，524基本为直线。第一凹部522是直线凹部522，具有预定长度和宽度。第二凹部524是直线凹部524，具有预定长度和宽度。优选地，凹部522、524基本相等并且彼此平行延伸。
第一和第二凹部522和524可由任何合适的凹陷形成技术(类似切割技术、冲压技术、蚀刻技术等)形成。
第一凹部522形成所述第一入口通道522，而第二凹部524形成第二入口通道524。第一和第二入口通道522和524中的每一个包括入口开口526和528。第一和第二近侧针512和514可插入第一和第二入口开口526和528中。
另外，第一中间层516可密封连接到底层506。在第一中间层516的顶上，可密封附接第三中间层520(下文详述)。层叠三个层506、516和520会形成第一和第二中空空间，即第一和第二入口通道522和524。流体可分别地经由第一和第二近侧针512和514分别地进入第一和第二入口通道522和524。
第三中间层520包括与所述底层506和/或第一中间层516基本相同的形状。第三中间520包括第一开口538和第二开口540。在本实例中，开口538和540具有圆形的形状。应理解的是，根据本申请的其他的变型，开口可彼此不同和/或可具有另外的形状，类似椭圆形、三角形、矩形或者其他形状。
第一和第二开口538和540可由任何合适的凹陷形成技术(类似切割技术、冲压技术、蚀刻技术等)形成。
第一开口538构造成用于与第一入口通道522流体连通。特别的，第一开口538可布置在第一入口通道522的与第一入口开口526相对的一端。第二开口540构造成用于与第二入口通道524流体连通。特别的，第二开口540可布置在第二入口通道524的与第二入口开口528相对的一端。
第一和第二开口538和540可设置有阀机构542。阀机构542可以是止回阀机构542。例如，止回阀机构542可为聚合物膜薄，该聚合物膜薄经过激光切割，形成第一和第二阀片(未示出)。膜542可密封附接到第三中间层520。由此，止回阀机构542构造成，如果压力从入口通道522和524施加到激光切割膜542上，流体可流动穿过止回阀机构542。如果压力是从相反的方向施加的，止回阀机构542保持关闭，避免流体沿相反方向流动。
此外，分配接口500包括第二中间层518。第二中间层518包括与以前所述的层506、516、520基本相同的形状。第二中间518包括第一直线凹部530。第一凹部530形成出口通道530。出口通道530包括出口开口532，用于排出流体。第三针510，类似排出针510，可插入出口开口532中。
第二凹部534在第一凹部530的与出口开口532相对的这一端连接于第一凹部530。第二凹部534形成中部空间534。使得中部空间534和出口通道530形成流体连通。
此外，中部空间534可布置在第一和第二开口538和540上面，在第一和第二开口538和540与出口通道530之间建立流体连通。
所示中部空间534包括基本上矩形形状。应理解的是，中部空间534可为任何其他的形状，只要可在第一和第二开口538和540与出口通道530之间形成流体连通。
第二中间层518可密封连接到第三中间层520。在第二中间层518的顶上，可密封附接顶层502。层叠三个层502、518和520会形成第一和第二中空空间，即中部空间534和出口通道530。流体可经由第一和/或第二开口538和540进入中部空间534，并且可经由出口通道530和第三针510排出。
优选地，所有的层502、506、516、518、520由(相同的)聚合物材料制成。
图14示出的是图12的分配接口的剖视图。特别的，图14示出流体流动穿过分配接口500，特别的穿过通道轮廓554。
流体可经由入口开口526进入分配接口500。例如，流体可经由第一近侧针512(本实例中未示出)进入入口通道522。然后流体流动穿过第一入口通道522。由于压力施加到流体上，流体可通过第一开口538以及特别是可通过止回阀机构542。然后流体可流动经过中部空间534和出口通道530，到达出口开口532。例如，流体可经由排出针510(本实例中未示出)排出。
参照图14，应注意到，剖视图是简要视图，并不是图12的分配接口的现实的表示。特别的，如图13可见，通常在真实的剖视图中，任何一个入口通道或者出口通道应该是看得见的，这是因为出口通道通常不处于第一或者第二入口通道的轴线内。然而，图14被引入，因为它示意性地描述了流体流动穿过分配装置。
优选地，设计是完全地对称的，如此针510、512、514全部插入中间层中。这可通过将流体流动首先从中间层转移到与中间层相邻的下一层的流体通道来实现。随后可针对阀机构进行构建设计，如图13和14所示。
图15a到图15e示出的是根据本发明的分配接口500的使用中的不同中间步骤。
在图15a中，示出了包装544，其包括分配接口500。包装544可由使用者打开，并且分配接口500可从所述包装544中移出。
如图15b所示，分配接口500设置有第一安全元件548和第二安全元件546。安全元件546和548构造成保护使用者，防止由针510、512和514造成伤害。优选的，第一和第二安全元件546和548通过分配接口500的延伸而形成。特别的，第一和第二安全元件546和54包括多个层的延伸。
第一预定减弱线550设置在第一安全元件548和分配接口500之间。第二预定减弱线552设置在第二安全元件546和分配接口500之间。预定减弱线550和552构造成用于以快速和简单的方式移去各个安全元件546和548。在图15b所示步骤中，第一安全元件548被移除。
在图15c中，分配接口500附接到排出装置560(类似医疗装置)。排出装置包括对应到分配接口的入口。引导元件可布置用于简单地将分配接口插入排出装置560中。第一和第二近侧针512和514可刺穿对应的存储器。可设置用于保证密封附接的机构。
在下一个所示步骤(图15d)中，第二安全元件546可由使用者从第三针移除。特别的，第二安全元件546可通过旋转和拉拽而移除。
在排出至少一个存储器中的至少一种流体之后，分配接口500可通过例如拉拽而从排出装置560拆下。分配接口500可设置在适合于尖锐装置的箱柜中，而包装544可通过作为常规的家庭废物处理掉。
图16示出的是根据本发明的分配接口的制造方法的流程图。特别的，所述方法可用于制造前述分配接口。
在第一步骤601中，可设置顶层、底层和至少一个中间层。优选地，所有的层由聚合物材料制成。应理解的是，可设置多个中间层。
在随后的步骤602中，至少一个凹部可形成在所述至少一个中间层中。所述至少一个凹部形成所述通道轮廓的至少一个部分。优选地，多个中间层可设置有凹部和/或开口，用于形成分配接口的通道轮廓。例如，至少一个凹部可由切割装置切割而形成。例如，可使用激光。在替换实施例中，至少一个凹部可由冲压或者蚀刻技术形成。
在形成所述至少一个凹部(优选地所有的凹部)之后，在一可选步骤中，通道轮廓的入口和出口开口可设置有针。例如，第一和第二入口开口可分别地设置有第一和第二近侧针。此外，出口开口可设置有第三针，类似排出针。
在下一个步骤603中，至少三个层彼此密封层叠。特别的，邻近的层可彼此层叠，例如通过粘合或者焊接。优选地，包括针的层可彼此层叠。换句话说，针也可密封连接到分配装置。
在层叠步骤之后，在可选步骤中，层叠层的形状可通过切割等方式改变。此外，如果分配接口包括至少一个安全元件，则可在安全元件和其他部件之间设置预定的减弱线。
图17示出的是根据本发明的分配接口的使用方法的流程图。特别的，示出了前述分配接口的使用。
在第一步骤701中，分配接口的包装可由使用者打开，并且分配接口可从包装中移出。
然后，在步骤702中，如果分配接口设置有第一安全元件，类似针帽，则第一安全元件可从第一近侧针和/或第二近侧针移除。例如，如果设置有预定减弱线，则第一安全元件可由使用者通过角度运动拆下。应理解的是，在替换实施例中，安全元件可由盖或类似物形成。
在移除第一安全元件之后，第一和第二近侧针被暴露出来。然后在步骤703中，分配接口被附接到排出装置。特别的，分配接口密封附接到排出装置。由此，第一近侧针可刺穿排出装置的第一存储器，而第二近侧针可刺穿排出装置的第二存储器
如果分配接口包括用于覆盖排出针的第二安全元件，则在步骤704中，第二安全元件被移除。第三针，类似排出针，被露出。安全元件可为分配元件的层叠层结构体的延伸。例如，如果设置有预定减弱线，则第一安全元件可由使用者通过圆形和拉拽运动移除。为避免分配接口从排出装置拆下，可通过圆形运动首先切开预定减弱线，然后，可通过拉拽运动移除安全元件。
在下一个步骤705中，可排出至少一个存储器的至少一种流体，如上所述。例如，可排出药物或药剂。
此后，使用过的分配接口从所述排出装置拆下(步骤706)。例如，使用过的分配接口可被使用者拉出。
如本文中使用的，术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-desPro36，Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysis hormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有容纳三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有容纳四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并容纳单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但容纳的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab′)2片段，其包括HH链间二硫键。F(ab′)2是双价抗原结合。F(ab′)2的二硫键可以裂解以获得Fab′。F(ab′)2的二硫键可以裂解以获得Fab′。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。性盐例如选自碱或碱土的例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington′s Pharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),MarkPublishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia ofPharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。

Claims (12)

1.一种分配接口(500)，包括：
-通道轮廓(554)，具有至少两个入口通道(522，524)和至少一个出口通道(530)，
-其中，所述至少两个入口通道(522，524)中的每一个构造成用于与至少两个存储器(90，100)中的相应存储器(90，100)流体连通，
-至少一个顶层(502)和一个底层(506)，
-布置在所述至少一个顶层(502)和一个底层(506)之间的中间层结构体(508)，
-其中，中间层结构体(508)与顶层(502)和底层(506)密封层叠，
-其中，中间层结构体(508)包括至少一个中间层(516，518，520)，所述至少一个中间层包括用于形成通道轮廓的至少一个部分的至少一个凹部(522，524，530，534，538，540)，
-其中，所述至少两个入口通道(522，524)中的每一个包括入口开口(526，528)，
-其中，所述至少一个出口通道(530)包括出口开口(532)，
-其中，入口或者出口开口(526，528，532)中的至少一个设置有针(510，512，514)，并且
-其中，至少一个针(510，512，514)被至少一个安全元件(546，548)覆盖，
其特征在于，
所述至少一个安全元件(546，548)由所述多个层(502，506，516，518，520)的至少一个的延伸形成。
2.如权利要求1所述的分配接口(500)，
其中，中间层结构体(508)包括第一中间层(516)，第一中间层包括用于形成第一入口通道(522)的至少一个部分的至少一个第一凹部(522)以及用于形成第二入口通道(524)的至少一个部分的至少一个第二凹部(524)。
3.如权利要求1到2中任一项所述的分配接口(500)，
其中，中间层结构体(508)包括第二中间层(518)，第二中间层包括用于形成出口通道(530)的至少一个部分的至少一个第一凹部(530)，
4.如权利要求3所述的分配接口(500)，
其中，第二中间层(508)包括用于形成中部空间(534)的至少一个部分的至少一个第二凹部(534)，中部空间(534)构造成用于出口通道(530)与第一入口通道(522)和第二入口通道(524)之间的流体连接。
5.如权利要求4所述的分配接口(500)，
其中，中间层结构体(508)包括第三中间层(520)，所述第三中间层包括构造成用于第一入口通道(522)和中部空间(534)之间的流体连接的第一开口(538)、以及构造成用于第二入口通道(524)和中部空间(534)之间的流体连接的第二开口(540)。
6.如权利要求5所述的分配接口(500)，
其中，第三中间层(520)的至少两个开口(538，540)设置有止回阀机构(542)。
7.如权利要求6所述的分配接口(500)，
其中，止回阀机构(542)由激光切割聚合物膜(542)形成。
8.如权利要求1到7中任一项所述的分配接口(500)，
其中，所述多个层(502，506，516，518，520)中的至少一个由聚合物材料制成。
9.如权利要求1到8中任一项所述的分配接口(500)，
其中，布置预定分割线(550，552)，所述分割线构造成用于从所述至少一个针(510，512，514)移去所述至少一个安全元件(546，548)。
10.一种分配接口(500)的制造方法，包括：
-提供至少一个底层(506)和一个顶层(502)，
-提供包括至少一个中间层(516，518，520)的中间层结构体(508)，
-使所述至少一个中间层(516，518，520)形成凹部，用于形成通道轮廓(554)的至少一个部分，
-将顶层(502)和底层(506)密封层叠到中间层结构体(508)，
-其中，所述至少两个入口通道(522，524)中的每一个包括入口开口(526，528)，
-其中，所述至少一个出口通道(530)包括出口开口(532)，
-使入口或者出口开口(526，528，532)中的至少一个设置有针(510，512，514)，和
-将所述至少一个针(510，512，514)被至少一个安全元件(546，548)覆盖，
其特征在于，
所述至少一个安全元件(546，548)由所述多个层(502，506，516，518，520)的至少一个的延伸形成。
11.一种系统，包括：
-如前述权利要求1到10中任一项所述的分配接口(500)，和
-排出装置(40，560)，
-其中，分配接口(500)被附接到排出接口(40，560)。
12.如权利要求11所述的系统，
其中，排出装置(40，560)是用于从至少两个单独的存储器(90，100)输送至少两种药物制剂的医疗装置。
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