JP4939211B2 - 医薬品送達装置において使用するのに適切な駆動機構における、およびそれに関する改良 - Google Patents

Description

本発明は、投与量設定手段を有し、複数回投与量カートリッジから医薬品を投与することを可能にする、医薬品送達装置において使用されるのに適切な駆動機構、具体的にはペン型注射器に関する。具体的には、本発明は、使用者が投与量を設定することが可能であるような医薬品送達装置に関する。

そのような医薬品送達装置は、患者など、正式な医療訓練を受けていない個人による規則的な注入が行われる応用分野を有する。これは、糖尿病の人々の間ではますます一般的になってきており、自己処置により、そのような個人が、自分の糖尿病の有効な管理を実施することが可能になる。

これらの状況は、この種類の医薬品送達装置についていくつかの要件を設定する。装置は、構造は頑強であるが、部品の操作、その動作の使用者による理解、および薬剤の必要な投与量の送達の観点において、使用が容易でなければならない。投与量の設定は、容易で明確でなければならない。糖尿病の人々の場合、多くの使用者は身体的に虚弱であり、視力が損なわれている可能性もあり、駆動機構が小さいディスペンス力を有し、かつ投与量設定表示を読み取ることが容易であることを必要とする。装置が再使用可能ではなく、使い捨て可能である場合、装置は、製造が安価で廃棄が容易であるべきである（リサイクルに適切であることが好ましい）。これらの要件を満たすために、装置を組み立てるのに必要な部品の数、および装置が作成される材料のタイプの数は、最小限に維持されることが必要である。

使用者が操作する医薬品送達装置は、医療分野では周知である。ＷＯ０９９３８５５４Ａ２は、カートリッジから薬剤の設定投与量を配分する注射シリンジを教示し、一方向結合（すなわち、ラチェット）を備える駆動機構が開示され、これにより、設定量の流体をディスペンスせずに、またはカートリッジを分解することを必要とせずに、設定された過剰投与量を訂正することが可能になる。

ＥＰ０９３７４７１Ａ２は、ロッド・バレル管とハウジングとの間に配置される一方向結合（すなわち、ラチェット）を備える駆動機構を有する薬剤送達ペンを開示する。開示された駆動機構は、直接タイプであり、これは、比較的大きい作動力が使用者によって必要とされることを意味する。
ＷＯ０９９３８５５４Ａ２ ＥＰ０９３７４７１Ａ２

驚くべきことに、本発明による一方向結合およびクラッチ機構を備える駆動機構が、より小さい作動力を使用者に提供する、または代替として、より大きい容積の医薬品を適用することを可能にすることが判明した。さらに、本発明の駆動機構は、設定投与量の訂正を使用することが直感的に理解でき、安全、かつ容易であるという利点を提供し、埃および破片から作業部分を保護することについての改善をさらに提供する。

したがって、本発明の第１目的は、
内部線条および外部線条を有するハウジングと、
非円形断面を有し、ハウジングの内部線条とねじ込み式に係合するピストン・ロッドと、
ハウジングとピストン・ロッドとの間に位置する一方向結合と、
ハウジングの内部線条とねじ込み式に係合し、かつハウジングに対して回転可能である投与量ダイヤル・スリーブと、
ハウジングとピストン・ロッドとの間に位置し、軸方向に変位可能であるが、ピストン・ロッドに対して回転可能ではない駆動スリーブと、
駆動スリーブと投与量ダイヤル・スリーブとの間に配置されるクラッチ手段とを備え、
ａ）投与量ダイヤル・スリーブおよび駆動スリーブが、前記クラッチ手段によって脱結合されるとき、前記駆動スリーブに対する前記投与量スリーブの回転が可能になり、
ｂ）投与量ダイヤル・スリーブおよび駆動スリーブが、前記クラッチ手段によって結合されるとき、前記駆動スリーブに対する投与量ダイヤル・スリーブの回転が防止される、医薬品送達装置において使用される駆動機構である。

本発明による「医薬品送達装置」という用語は、医薬品、例えばインシュリン、成長ホルモン、低分子量ヘパリン、ならびにそれらの類似物および／または派生物などの１回分の選択された投与量、好ましくは複数回の選択された投与量をディスペンスするように設計された、単回投与または複数回投与の廃棄可能または再使用可能な装置を意味する。前記装置は、コンパクトまたはペン型など、任意の形状とすることが可能である。投与量送達は、機械（場合により手動）駆動機構または電気的駆動機構、あるいはばねなどの蓄積エネルギー駆動機構により提供されることが可能である。投与量の選択は、手動機構または電子機構により提供されることが可能である。さらに、前記装置は、血液のグルコース・レベルなど、生理学的特性を監視するように設計された構成要素を含むことが可能である。さらに、前記装置は、針を備えることが可能であり、または針のないことが可能である。具体的には、好ましい実施形態では、医薬品送達装置という用語は、機械および手動の投与量送達および投与量選択機構を有する使い捨て可能な複数回投与ペン型装置を意味する。これは、患者など、正式な医療訓練を受けていない個人による規則的な使用のために設計される。医薬品送達装置は、注射器型であることが好ましい。場合により、本発明による医薬品送達装置は、ナットをさらに備え、ナットは、駆動スリーブにねじ込み式に接続され、かつ駆動スリーブに対して回転可能であり、また、投与量スリーブに対するナットの軸方向変位は可能であるが、投与量ダイヤル・スリーブに対するナットの回転は可能ではないように、投与量ダイヤル・スリーブと係合する。

本発明による「ハウジング」という用語は、好ましくは、内部線条および外部線条を有する外部ハウジング（「主要ハウジング」、「本体」、「シェル」）または内部ハウジング（「内部本体」、「インサート」）を意味する。ハウジングは、医薬品送達装置またはその機構のいずれかの安全、正確、かつ快適な取扱いを可能にするように設計されることが可能である。通常、液体、埃、汚れなどの汚染物質への暴露を制限することによって、医薬品送達装置の内部構成要素のいずれか（たとえば、駆動機構、カートリッジ、プランジャ、ピストン・ロッド）を収容、固定、保護、誘導し、および／またはそれと係合するように設計される。一般に、ハウジングは、管状または非管状の形状の一体式または複数部分の構成要素とすることが可能である。通常、外部ハウジングは、医薬品の複数回の投与量がディスペンスされることが可能であるカートリッジを収容する役目を果たす。

本発明のより具体的な実施形態では、内部ハウジングは、投与量ダイヤル・スリーブ上に提供される径方向ストップによって隣接されるように適合された複数の最大投与量ストップを備える。

本発明のより詳細な実施形態では、内部ハウジングは、ピストンが開口を通って延びることが可能であるその開口を有するウエブを備える。第１円筒部分が、ウエブの第１端部から延びることが可能であり、第２円筒部分および第３円筒部分が、ウエブの第２端部から延びることが可能である。第２円筒部分は、内部線条を備えることが好ましい。

本発明の他の実施形態では、インサートは、ピストンが開口を通って延びることが可能であるその開口を有するウエブを備える。第１円筒部分が、ウエブの第１端部から延び、ボスがウエブの第２端部上に提供され、円筒部分がボスの周囲においてウエブから離れて延びることが可能である。場合により、ボスは、ウエブから間隔をおいて位置する内部線条または径方向フランジを備え、円筒部分が、径方向フランジの周囲においてウエブから離れて延びる。

本発明による「係合している」という用語は、具体的には、スプラインまたは線条接続など、駆動機構／医薬品送達装置の２つまたはそれ以上の構成要素のインターロック、好ましくは構成要素のらせん線条のインターロック（「ねじ込み係合」）を意味する。

本発明による「線条」という用語は、好ましくは、通常はらせんの性質である円筒らせんリブ／溝などの完全線条または部分線条を意味し、医薬品送達装置の構成要素の内表面および／または外表面上に位置し（「内部線条」および／または「外部線条」）、構成要素間の連続的な自由回転および／または軸方向運動を可能にするように設計された本質的に３角形または正方向または円形のセクションを有する。場合により、線条が、一方向におけるある構成要素の回転運動または軸方向運動を防止するようにさらに設計されることが可能である。

本発明による「投与量ダイヤル・スリーブ」という用語は、
ａ）内部線条および外部線条の両方、または、
ｂ）内部線条、または、
ｃ）外部線条、
のどれかを有する本質的に円形断面の本質的に管状の構成要素を意味し、前記投与量ダイヤル・スリーブは、１つまたはそれ以上の部品で作成または構築されることが可能である。本発明による「投与量ダイヤル・スリーブ」は、ハウジングの外部線条、具体的にはインサートとねじ込み式に係合する、内部らせん線条を備えることが好ましい。

他の好ましい実施形態では、投与量ダイヤル・スリーブは、ディスペンス可能産物の選択された投与量を示すように設計される。本発明の他の好ましい実施形態では、最大選択可能投与量は、ハウジングに対する投与量ダイヤル・スリーブの最大角度変位に続いて、投与量ダイヤル・スリーブ上の径方向のラグとインサート上のキャッチ手段との隣接によって決定されることが可能である。径方向ラグは、投与量ダイヤル・スリーブの縦軸に平行に延びることが好ましい。

一般に、本発明による「キャッチ手段」という用語は、任意の構築特徴を意味し、これは、投与量ダイヤル・スリーブ上のラグの相当物として作用し、インサートの外表面上に配置されることが好ましく、投与量ダイヤル・スリーブのラグと共に、機構の最大可能投与量を画定する。場合により、キャッチ手段は、中央ランドの回りに延びる溝とすることが可能である。たとえば、中央ランドは、第１縁が第２対向縁よりはるかに少なく径方向に延び、それにより第１縁と第２縁との間に傾斜表面を画定するよう、ウエッジ形である。

投与量ダイヤル・スリーブ上の選択投与量の表示が、たとえば投与量ダイヤル・スリーブまたはオドメータなどの外表面上に印刷された、マーキング、記号、数値などを使用して達成されることが可能である。

本発明のより具体的な実施形態では、投与量ダイヤル・スリーブは、第１直径の第１セクションおよび第２直径の第２セクションを備える。

本発明による「リード」という用語は、好ましくは、ナットが１つの完全回転において前進する軸方向距離を意味し、好ましくは、「リード」は、らせん線条を有する構成要素、すなわち駆動機構の投与量ダイヤル・スリーブ、駆動スリーブ、ピストン・ロッドなどが１回転中に進行する軸方向距離を意味する。したがって、リードは、該当構成要素の線条のピッチの関数である。

本発明による「ピッチ」という用語は、好ましくは、らせん線条の軸に平行に測定される、らせん線条上連続的輪郭間の距離を意味する。

本発明による「駆動スリーブ」という用語は、本質的に円形の断面であり、ハウジング、好ましくは内部ハウジングとピストン・ロッドとの間に配置され、軸方向に変位可能であるが、ピストン・ロッドに対して回転可能ではない、任意の本質的に環状の構成要素を意味する。本発明の駆動スリーブは、クラッチ手段によって投与量ダイヤル・スリーブに取外し可能にさらに接続され、遠位端部および／または近位端部においてピストン・ロッドとさらに係合される。

駆動スリーブは、インサートとピストン・ロッドとの間に位置する第１直径の第１セクション、およびピストン・ロッドと投与量ダイヤル・スリーブとの間に位置する第２直径の第２セクションをさらに備えることが可能である。

本発明による「取外し可能に接続される」という用語は、好ましくは、本機構または本装置の２つの構成要素が、互いに取外し可能に接合され、このことは、たとえばクラッチによって、結合および分離が可能になることを意味する。

本発明による「ピストン・ロッド」という用語は、ハウジングを通って／ハウジング内において動作するように適合された構成要素を意味し、注入可能産物を放出／ディスペンスするために、好ましくは駆動スリーブからピストンまで、医薬品送達装置を通って／医薬品送達装置の内部において軸方向運動を行うように設計される。前記ピストン・ロッドは、柔軟であってもなくてもよい。これは、簡単なロッド、リードねじなどとすることが可能である。本発明による「ピストン・ロッド」は、非円形断面および第１端部に位置する外部線条を有する構成要素をさらに意味する。これは、当業者なら既知の任意の適切な材料で作成されることが可能である。

本発明による「第１端部」という用語は、近位端部を意味する。装置または装置の構成要素の近位端部は、装置のディスペンス端部に最も近い端部を意味する。

本発明による「第２端部」という用語は、遠位端部を意味する。装置または装置の構成要素の遠位端部は、装置のディスペンス端部から最も遠い端部を意味する。

本発明による「クラッチ手段」という用語は、投与量ダイヤル・スリーブおよび駆動スリーブを取外し可能に接続し、駆動スリーブと投与量ダイヤル・スリーブとの間に配置され、投与量ダイヤル・スリーブおよび駆動スリーブが分離されるとき、投与量ダイヤル・スリーブが前記駆動スリーブに対して回転することを可能にし、投与量ダイヤル・スリーブおよび駆動スリーブが結合されるとき、投与量ダイヤル・スリーブが駆動スリーブに対して回転することを防止する、任意の手段を意味する。

本発明によれば、「クラッチ手段」という用語は、たとえば、１組の面歯（のこぎり歯、ドッグ歯、冠歯）またはあらゆる他の適切な摩擦面と係合するために軸力を使用することによって、回転する２つの構成要素を取外し可能にロックするために係合する任意のクラッチ手段を包含する。

本発明の他の実施形態では、駆動機構は、クリッカ（clicker）手段をさらに備える。好ましくは、「クリッカ手段」は、投与量ダイヤル・スリーブと駆動スリーブとの間に配置される任意の手段を意味し、前記駆動スリーブおよび前記投与量ダイヤル・スリーブが相対回転する際に、一連の可聴および／または触知クリックが行われる。

そのようなクリッカ手段は、複数の縦方向に延びる歯および柔軟歯付き部材を備えることが可能であり、複数の歯および歯付き部材の一方は、投与量ダイヤル・スリーブ上において提供され、他方は、駆動スリーブ上において提供される。

本発明による「一方向結合」という用語は、ハウジングとピストン・ロッドとの間に配置され、近位方向におけるピストン・ロッドの運動を可能にし、かつ遠位方向におけるピストン・ロッドの運動を防止し、好ましくはピストン・ロッドの非円形断面とハウジングとの間において作用する、任意の機構を意味する。

本発明の第２態様が、本発明による駆動機構を備える医薬品送達装置において使用されるアセンブリを提供する。

本発明の第３態様が、本発明による駆動機構またはアセンブリを備える医薬品送達装置を提供する。

本発明の第４態様が、本発明による駆動機構またはアセンブリを提供するステップを備える医薬品送達装置を組み立てる方法を提供する。

本発明の第５態様が、医薬品をディスペンスするための、好ましくはインシュリン、成長ホルモン、低分子量ヘパリン、それらの類似物、およびそれらの派生物からなるグループから選択される活性化合物を含有する医薬製剤（たとえば、溶液、懸濁液など）をディスペンスするための、本発明による医薬品送達装置の使用である。

限定としてではなく、本発明は、好ましい実施形態に関して、図面を参照して、以下においてより詳細に記述される。

図１から５を参照すると、本発明の第１実施形態による医薬品送達装置が見られる。装置は、医薬品を含むカートリッジ４、排出される医薬品の投与量を設定または選択する手段、および医薬品の選択された投与量を排出する手段が内部に配置されるハウジング２を備える。ハウジング２は、ほぼ円筒の形状であり、以下においてより詳細に記述されるウエブ６によって２つの区画に分割される。カートリッジ４は、ハウジング２の第１部分内に配置される。投与量設定手段および医薬品の選択された投与量を排出する手段は、ハウジング２の第２部分内において保持される、すなわち保有される。カートリッジ４を投与量設定手段および投与量排出手段と共に封入するワンピース・ハウジングの利点は、製品の組立てが容易であることである。これは、一部には、ペン型注射器の構成要素の数が低減されるためである。また、ハウジング２の一体式の性質は、ペン型注射器がより頑強であることを意味する。

カートリッジ４は、任意の適切な手段によってハウジング２の第１部分の適所に固定されることが可能である。針ユニットが、カートリッジ４の第１端部に固定されることが可能である。一時カバー８が、図のこの位置において見られる。カートリッジ４は、変位可能ピストン１０をさらに備える。ピストン１０をカートリッジ４の第１端部に向けて前進させることにより、医薬品は、カートリッジ４から針ユニットを経て排出される。キャップ１２が、注射器が使用されていないとき、針ユニットを覆うために提供される。キャップ１２は、任意の適切な手段によって、ハウジング２に取外し可能に固定されることが可能である。

ここで、投与量設定手段および医薬品の選択された投与量を排出する手段について、より詳細に記述する。ハウジング２を分割するウエブ６は、ハウジング２内に配置されるインサート１４の一部である。インサート１４は、ウエブ６の第１側から延びる第１円筒部分１６、ならびにウエブ６の第２側から延びる第２円筒部分１８および第３円筒部分２０を備える。ウエブ６は、ウエブ６を通って延びる円形開口２２を備える。

第１円筒部分１６は、ウエブ６の周囲から延びる。インサート１４は、任意の適切な手段によって、第１円筒部分１６を介してハウジング２に固定される。示される実施形態では、特徴２４が、ハウジング２の内部において、第１円筒部分１６の外表面上に提供され、それにより、インサートがハウジング２にスナップばめされることが可能になる。

第２円筒部分１８は、開口２２の周囲においてウエブ６の第２側から短い距離延びる。第２円筒部分の内表面が、線条２６を備える。

第３円筒部分２０は、ウエブ６の第２側からほぼハウジング２の内部において延びる。第３円筒部分２０の直径は、第１チャネル２８が、第２円筒部分２０の外表面と第３円筒部分の内表面との間に形成されるようなものである。第２チャネル３０が、第３円筒部分２０の外表面とハウジング２との間に形成される。

ピストン・ロッド３２が、ウエブ６の開口を通って延びる。ピストン・ロッド３２は、全体的に細長く、ピストン・ロッド３２の第１端部から延びる線条３４を備える。ピストン・ロッド３２の線条３４は、インサート１４の第２円筒部分１８の内表面の線条と係合する。ピストン・ロッド３２の第１端部は、圧力フット３６を備える。使用時、圧力フット３６は、カートリッジ・ピストン１０と隣接するように、ウエブ６の第１側上に位置する。

ラチェット手段４０が、ウエブ６の第１側上でウエブ６と隣接して配置される。ラチェット手段４０は、ピストン・ロッド３２がインサート１４を通って単一方向においてのみ回転することを可能にするように作用する。ハウジングがワンピース構成であることにより、ラチェット手段は、既知の装置においてより大きくすることができ、したがってより強力（より剛性）である。

ほぼ円筒の形態の投与量ダイヤル・スリーブ５０が、第１直径の第１セクションおよび第２直径の第２セクションを備える。第１セクションは、第２チャネル３０内に位置する。第１セクションの内表面および第３円筒部分２０の外表面が、インサート１４と投与量ダイヤル・スリーブ５０との間においてらせん線条５２を提供するために、中間係合特徴を備える。示される実施形態では、これは、投与量ダイヤル・スリーブ５０の内表面上に提供されるらせんリブが内部において延びることが可能である第３円筒部分２０の外表面上に提供されるらせんトラックによって達成された。これにより、投与量ダイヤル・スリーブ５０は、インサート１４の第３円筒部分２０の周りをそれに沿って回転することが可能になる。

投与量ダイヤル・スリーブ５０の第１セクションの外表面が、グラフィックス５３を備える。グラフィックスは、通常、参照符号のシーケンスである。ハウジング２は、アパーチャまたは窓５４を備え、それを通して、使用者によって選択された投与値を表すグラフィックスの一部を見ることが可能である。

グラフィックス５３は、任意の適切な手段によって投与量ダイヤル・スリーブ５０に加えられることが可能である。示される実施形態では、グラフィックス５３は、投与量ダイヤル・スリーブ５０を囲む印刷ラベルの形態で提供される。代替として、グラフィックスは、投与量ダイヤル・スリーブ５０にクリップ止めされるマーク・スリーブの形態を取ることが可能である。グラフィックスは任意の適切な方式で、たとえばレーザ・マーキングによって、マークされることが可能である。

この配置の利点は、らせん線条５２が、投与量ダイヤル・スリーブとインサートとの間において投与量ダイヤル・スリーブの内部に形成されることである。これは、注射器の外部かららせん線条の作業表面までの直接経路がないことを意味することがわかる。万一塵または埃がペンに入るとすれば、これは、干渉する作業部分がないハウジングと投与量ダイヤル・スリーブとの間において起きる傾向がある。これは、らせん線条がハウジングと内部可動表面との間に形成される既知の装置の場合とは異なる。さらに、投与量ダイヤル・スリーブと駆動スリーブとの間に形成されるらせん線条５２の直径が、ハウジングと投与量ダイヤル・スリーブとの間に形成される同様の線条と比較してより狭いために、らせん線条５２は、整備がより効率的でより容易である。この配置は、投与量排出手段の特定の線形進行について送達することができる投与量サイズをも改善する。

投与量ダイヤル・スリーブ５０の第２セクションは、ハウジング２と同じ外径であることが好ましい。投与量ダイヤル・スリーブ５０の内部において、ショルダ５６が、投与量ダイヤル・スリーブ５０の第１セクションと投与量ダイヤル・スリーブ５０の第２セクションとの間に存在する。

ほぼ円筒の形態の駆動スリーブ６０が、第１直径の第１部分および第２直径の第２部分を備える。第１部分の第１端部が、図１に示される位置においてインサート１４の第１チャネル２８の内部に位置する。駆動スリーブ６０の第１部分は、第２部と位置合わせされた第１部を備えると見なすことが可能である。より一般的には、図１に示される位置において、駆動スリーブ６０の第１部は、インサート１４とピストン・ロッド３２との間に位置し、一方、第２部は、ピストン・ロッド３２と投与量ダイヤル・スリーブ５０との間に位置する。

ピストン・ロッド３２の第２端部および駆動スリーブ６０の内表面が、これらの部分間に相対回転が生じず、縦方向変位のみが生じることが可能であるように、共にスプライン化される。

駆動スリーブ６０の第１部分の第２部の外表面は、らせん線条６２を備える。ナット６４が、駆動スリーブ６０と投与量ダイヤル・スリーブ５０との間においてらせん線条６２の上に提供される。投与量ダイヤル・スリーブ５０およびナット６４は、ナット６４と投与量ダイヤル・スリーブ５０との間の相対回転を防止するために、スプライン手段によって共にスプライン化される。

駆動スリーブ６０の第２部分は、駆動スリーブ６０の第１部分より直径が大きい。ステップ６６が、駆動スリーブ６０の第１部分と第２部分との間に存在する。駆動スリーブ６０の第２部分は、投与量ダイヤル・スリーブ５０の第２セクションの内部に位置する。投与量ダイヤル・スリーブ５０のショルダ５６および駆動スリーブ６０のステップ６６は、クラッチ手段を形成するように、互いに取外し可能に係合可能であるように適合される。図１の場合のように、投与量ダイヤル・スリーブ５０および駆動スリーブ６０が係合していないとき、投与量ダイヤル・スリーブ５０は、駆動スリーブ６０に対して回転することができる。クラッチ手段は、投与量ダイヤル・スリーブ５０のショルダ５６および駆動スリーブ６０のステップ６６の上においてそれぞれ提供される複数の径方向に延びる縦方向歯を備えることが好都合である。投与量ダイヤル・スリーブ５０および駆動スリーブ６０が共に強制されないとき、それぞれの歯は、互いの上に乗る。それぞれの歯の径方向の分離は、単位投与量に対応することが好ましい。

駆動スリーブ６０の第２部分は、周囲凹みを有する中央受取り領域６８をさらに備える。ほぼ「Ｔ」形構成のボタン７０が提供され、そのステムは、受取り領域の内部において保持される。ボタン７０のステムは、周囲凹みにおいて保持される周囲ビード７１を備え、ボタン７０は、駆動スリーブ６０に対して自由に回転することができるが、軸方向にはそれと共に保持される。

クリッカ手段が、投与量ダイヤル・スリーブ５０の第２セクションと駆動スリーブ６０の第２部分との間において提供される。示される実施形態では、投与量ダイヤル・スリーブ５０の第２セクションの内表面は、複数の縦方向に延びる歯を備える。歯の径方向の分離は、単位投与量に対応することが好ましい。駆動スリーブ６０の第２部分は、柔軟歯付き部材７２を担持する。投与量ダイヤル・スリーブ５０と駆動スリーブ６０との間の相対回転により、柔軟歯付き部材７２は、一連のクリックを生成するように歯の上に乗る。

図１において、注射器は、充填済みカートリッジ４を備える。注射器を動作するために、使用者は、まず投与量を選択しなければならない。投与量を設定するために、投与量ダイヤル・スリーブ５０は、窓５４を通して望ましい投与量値を見ることができるようになるまで、ハウジング２に対して投与量ダイヤル・スリーブ５０の第２セクションを操作することによって回転される。この行為は、インサート１４の第２円筒部に沿って投与量ダイヤル・スリーブ５０を引き出す。駆動スリーブ６０は、ピストン・ロッド３２までスプラインをつけられているので、回転することができない。ピストン・ロッド３２は、ラチェット手段４０の作用のために回転しない。駆動スリーブ６０は、投与量ダイヤル・スリーブ５０がハウジング２から外部に移動する際に、投与量ダイヤル・スリーブ５０によってピストン・ロッド３２に沿ってウエブ６から離れるように運ばれる。投与量ダイヤル・スリーブ５０と駆動スリーブ６０との間の相対回転により、柔軟歯付き部材７２は、一連のクリックを創出するように、駆動スリーブ６０のリッジの上に乗る。これは、投与量がダイヤルされている可聴式の確認である。

ナット６４は、投与量ダイヤル・スリーブ５０までスプラインをつけられているので、投与量ダイヤル・スリーブ５０と駆動スリーブ６０との間の相対回転により、ナット６４は、駆動スリーブ６０のらせん線条６２に沿って前進する。

望ましい投与量が設定された後（たとえば図２に示されるように）、投与量を送達するために、使用者は、ボタン７０を押して、ボタン７０をハウジング２の第１端部に向けて作用させる。ボタン７０が押されるとき、駆動スリーブ６０の第２部分は、投与量ダイヤル・スリーブ５０の第２セクションの内部に駆動され、それらの間でクラッチ手段と係合して、投与量ダイヤル・スリーブ５０と駆動スリーブ６０との間の相対回転を防止する。駆動スリーブ６０は、ボタン７０に対して依然として回転する可能性がある。ボタン７０がさらに縦方向に運動することにより、投与量ダイヤル・スリーブ５０（駆動スリーブ６０と共に）は、注射器の第１端部に向かって回転する。ピストン・ロッド３２は、駆動スリーブ６０までスプラインをつけられているので、ピストン・ロッド３２も、注射器の第１端部に向かってインサート１４およびラチェット手段４０を通って回転し、それにより、カートリッジ・ピストン１０を前進させて、医薬品の望ましい投与量を排出させる。ピストン・ロッド３２は、駆動スリーブ６０および投与量ダイヤル・スリーブ５０が当初の位置に戻るまで、前進し続ける（図３）。

投与量選択手段および投与量排出手段は、投与量が選択される際に、ハウジング２の第２端部を越えて延び、選択された投与量が排出される際に、ハウジング２の内部に戻ることがわかる。

さらなる投与量が、必要に応じて送達されることが可能である。図４は、その後選択された投与量の例を示す。ナット６４は、駆動スリーブ６０のらせん線条６２に沿ってさらに前進していることに留意されたい。らせん線条６２に沿ったナット６４の位置は、カートリッジ４に残留している医薬品の量に対応し、したがって、ナット６４がらせん線条６２の端部に到達して（示される実施形態では、駆動スリーブ６０のステップ６６に隣接する）、もはや回転することができないとき、これは、医薬品がカートリッジ４に残留していないことに対応する。使用者が、カートリッジ４に残留している量より多くの量の医薬品を選択することを望む場合、これは、実施することができないが、その理由は、ナット６４が回転を停止するとき、投与量ダイヤル・スリーブ５０および駆動スリーブ６０は、共にロックされて、投与量ダイヤル・スリーブ５０の回転およびより多くの投与量の設定を防止するからであることがわかるであろう。図５は、カートリッジ４内の全医薬品が排出されている、本発明による注射器を示す。

本発明の第２実施形態が、図６において開示される。第１実施形態および第２実施形態間の、同じ部分を指すために、同じ参照符号が使用される。

図６に示されるピストン・ロッド３２’は、２重開始（dual start）線条を有する。ピストン・フット３６’は、反転可能である。これは、製造において有利である。インサート１４’の構造が改定されていることがわかる。ウエブ６’の第１側は、実質的に変更されていない。ウエブの他の側は、ここではボス８０を備える。円筒部分２０’が、ボス８０の周囲においてウエブ６’から離れて延びる。ねじ込み開口２２’が、ウエブ６’およびボス８０を通って延びる。ウエブ６’から遠いインサート１４’の円筒部分２０’の端部が、ランド１０４の形態のストップを備える。

投与量ダイヤル・スリーブ５０’は、構成が修正されている。投与量ダイヤル・スリーブは、第２のほぼ円筒の部分８６に剛性に接続された第１円筒部分８４を備える。第１円筒部分８４の内表面およびインサート１４’の円筒部分２０’の外表面が、インサート１４’と投与量ダイヤル・スリーブ５０’との間においてらせん線条５２’を提供するために、中間係合特徴を備える。第１円筒部分８４の外表面が、投与量グラフィックスを備える。ハウジング２’は、アパーチャまたは窓５４’を備え、それを通してグラフィックスの一部を見ることが可能である。

第２のほぼ円筒の部分８６は、第１円筒セクション８８および第２円筒セクション９０を備える。第１セクション８８は、投与量ダイヤル・スリーブ５０’の第１部分８４の内表面に堅くキー止めされる。第２セクション９０は、ハウジング２’と同じ外径であることが好ましい。投与量ダイヤル・スリーブ５０’の内部において、ショルダ５６’が、第１セクション８６と第２セクション９０との間に存在する。

ナット６４’が、駆動スリーブ６０’と投与量ダイヤル・スリーブ５０’の第１円筒セクション８８との間においてらせん線条６２’上に提供される。第１円筒セクション８８およびナット６４’は、ナット６４’と投与量ダイヤル・スリーブ５０’との間の相対回転を防止するために、スプライン手段によって共にスプラインをつけられる。

投与量ダイヤル・スリーブ５０’のショルダ５６’および駆動スリーブ６０’のステップ６６’は、クラッチ手段を形成するために互いに取外し可能に係合可能であるように適合される。図６の場合のように、投与量ダイヤル・スリーブ５０’および駆動スリーブ６０’が係合していないとき、投与量ダイヤル・スリーブ５０’は、駆動スリーブ６０’に対して回転することができる。クラッチ手段は、投与量ダイヤル・スリーブ５０’のショルダ５６’および駆動スリーブ６０’のステップ６６’上においてそれぞれ提供される複数の径方向に延びる縦方向歯を備えることが好都合である。投与量ダイヤル・スリーブ５０’および駆動スリーブ６０’が共に強制されていないとき、それぞれの歯は、互いの上に乗る。

駆動スリーブ６０’の構造も修正されていることがわかるであろう。ピストン・ロッド３２’の第２端部は、スクープ表面を備え、その内部において、駆動スリーブ６０’のドーム部分９０が延びることが可能である。ドーム部分９０は、受取り領域の第１端部において駆動スリーブ６０’の第２部分内の中央に位置する。

ボタン７０’は、ほぼ「Ｔ」形の構成である。ボタン７０’のステムは、受取り領域の内部において保持される。ボタン７０’のステムは、周囲凹みにおいて保持される周囲ビード７１’を備え、ボタン７０’は、駆動スリーブ６０’に対して自由に回転することができるが、軸方向にはそれと共に保持される。

ボタン７０’が押されるとき、駆動スリーブ６０’は、投与量ダイヤル・スリーブ５０’と接触するようにアージされ、それにより、クラッチ手段が係合される。同時に、ピストン・ロッド３２’のスクープ表面および駆動スリーブのドーム表面は、接近するが、互いに接触はしない。この構造の利点は、装置の全長を低減することを可能とし、それにより、流体がカートリッジから排出されるとき、装置のより容易な操作を可能にすることである。

ボタン７０''および投与量ダイヤル・スリーブ５０''の他の実施形態を図７においてみることができる。再び、同じ参照符号が、同じ部分を指すために使用される。図７の実施形態では、装置の全長は、さらに低減されることが可能である。ピストン・ロッド３２''の第２端部は、ほぼＵ形である。Ｕ形のリムは、駆動スリーブ６０''の第２部分の内部において受けられる。駆動スリーブ６０''の中央受取り領域が、リム（図示せず）によって画定され、使用時、ピストン・ロッド３２''の第２端部の上に形成されるリム間に位置する。ボタン７０''は、ほぼＴ形の構成である。ボタン７０''のステムは、受取り領域の内部において保持される。ボタン７０''のステムは、周囲凹みにおいて保持される周囲ビード７１''を備え、ボタン７０''は、駆動スリーブ６０''に対して自由に回転することができるが、軸方向にはそれと共に保持される。

投与量ダイヤル・スリーブ５０''の第２のほぼ円筒の部分８６''は、第２セクションの一部から延びる径方向フランジ９２によって接続された第１円筒セクション８８''および第２円筒セクション９０''を備え、第１セクション８８''は、投与量ダイヤル・スリーブ５０''の第１部分８４''の内表面に堅くキー止めされ、第２セクション９０''は、ハウジング２''と同じ外径である。

図６および７のそれぞれにおいて、投与量ダイヤル・スリーブおよびインサートのそれぞれに対してさらに修正が行われている。これは、図８および９に対してより明確に見ることが可能である。

投与量ダイヤル・スリーブの第１端部において、内表面上に、スリーブの縦軸にほぼ平行に延びる径方向ラグ１００が位置する。インサートのその外表面上の第２端部において、キャッチ手段が提供される。キャッチ手段は、中央ランド１０４の周りに延びる溝１０２を備える。中央ランド１０４は、ほぼウエッジの形状であり、それにより、線条の開始により近い第１縁１０６が、線条に沿ってさらに位置する第２対向縁１０８より遠くなく径方向に延びる。傾斜表面１１０が、第１縁１０６と第２縁１０８との間において画定される。したがって、投与量ダイヤル・スリーブをインサートの上にねじ込むことによって、投与量ダイヤル・スリーブがインサートに組み立てられるとき、ラグ１００は、第１縁１０６および傾斜表面１１０を通過する。ラグ１００がランド１０４を完全に通過するので、それぞれの要素、投与量ダイヤル・スリーブおよびインサートのある程度の弾性変形が生じる。ラグ１００がランド１０４を通過した後、ランド１０４の第２縁１０８は、投与量ダイヤル・スリーブがインサートから取り外されるのを防止するストップとして作用する。

ランド１０４の第２縁１０８の位置は、医薬品の８０単位に対応する径方向位置において選択されることが好都合である。すなわち、利用可能な最大投与量は、投与量ダイヤル・スリーブが、図１、６、または７のいずれかに示される初期位置からラグ１００に接触するランド１０４の第２縁１０８との完全伸張位置まで巻かれるとき、８０単位である。

本発明の第４実施形態が、図１０において開示される。同じ参照符号が、同じ部分を指すために使用される。

インサート１４'''の構造が改定されていることがわかる。ウエブ６'''の第１側は、実質的に変更されていない。ウエブの他の側は、ここではボス８０'''を備える。径方向フランジ１１２が、ボス８０'''から外向きに延び、径方向フランジ１１２は、ウエブ６'''から間隔をおいて位置し、円筒部分２０'''が、径方向フランジ１１０の周囲においてウエブ６'''から離れるように延びる。ねじ込み開口２２'''が、ウエブ６'''およびボス８０'''を通って延びる。

投与量ダイヤル・スリーブ５０'''は、構造が修正されている。投与量ダイヤル・スリーブ５０'''は、第２のほぼ円筒の部分８６'''に堅く接続された第１円筒部分８４'''を備える。第１部分８４'''の内表面およびインサート１４'''の円筒部分２０'''の外表面が、インサート１４'''と投与量ダイヤル・スリーブ５０'''との間においてらせん線条５２'''を提供するために、中間係合特徴を備える。第１円筒部分８４'''の外表面が、投与量グラフィックスを備える。ハウジング２'''は、アパーチャまたは窓５４'''を備え、それを通してグラフィックスの一部を見ることが可能である。

第２のほぼ円筒の部分８６'''は、第１内部円筒セクション８８'''および第２外部円筒セクション９０'''を備える。第１セクション８８'''は、投与量ダイヤル・スリーブ５０'''の第１部分８４'''の内表面に堅くキー止めされる。第２セクション９０'''は、ハウジング２'''と同じ外径であることが好ましい。投与量ダイヤル・スリーブ５０'''の内部において、径方向フランジ９４が、外部セクション９０'''と内部セクション８８'''の中間部分との間に延びる。

ナット６４'''が、駆動スリーブ６０'''上に形成されたらせん線条６２'''上において提供される。ナット６４'''は、駆動スリーブ６０'''と投与量ダイヤル・スリーブ５０'''の第２円筒セクション８８'''との間に位置する。第２円筒セクション８８'''およびナット６４'''は、ナット６４'''と投与量ダイヤル・スリーブ５０'''との間の相対回転を防止するために、スプライン手段によって共にキー止めされる。

投与量ダイヤル・スリーブ５０'''の径方向フランジ９４の上部表面および駆動スリー
ブ６０'''のステップ６６'''が、クラッチ手段を形成するために、互いに取外し可能に係合可能であるように適合される。図１０の場合のように、投与量ダイヤル・スリーブ５０'''および駆動スリーブ６０'''が係合していないとき、投与量ダイヤル・スリーブ５０'''は、駆動スリーブ６０'''に対して回転することができる。クラッチ手段は、投与量ダイヤル・スリーブ５０'''の径方向フランジ９４および駆動スリーブ６０'''のステップ６６'''上においてそれぞれ提供される複数の径方向に延びる縦方向歯を備えることが好都合である。投与量ダイヤル・スリーブ５０'''および駆動スリーブ６０'''がともに強制されていないとき、それぞれの歯は、互いの上に乗る。

本発明の他の実施形態では（図１１）、第１端部および第２端部を有する第２主要ハウジング４’を備える駆動機構が見られる。医薬品を含むカートリッジを、第２主要ハウジング４の第１端部に取り付けて、任意の適切な手段によって保持することができる。カートリッジおよびその保持手段は、示される実施形態では示されていない。カートリッジは、医薬品のいくつかの投与量を含むことが可能であり、通常、変位可能ピストンをも含む。ピストンの変位により、医薬品はカートリッジから針（やはり図示せず）を介して排出される。

示される実施形態では、インサート１６’が、主要ハウジング４’の内部において提供される。インサート１６’は、第２主要ハウジング４’に対する回転運動および軸運動に抵抗して固定される。インサート１６’は、それを通って延びるねじ込み円形開口を備える。代替として、インサートは、第２主要ハウジング４’と一体式に形成されることが可能である。

内部ハウジング１５４も、第２主要ハウジング４’の内部において提供される。内部ハウジング１５４は、第２主要ハウジング４’に対する回転運動および軸運動に対抗して固定される。内部ハウジング１５４は、その長さを通って延びる円形開口を備え、円形開口には、一連の縦方向スプラインが形成される。らせん線条１５０が、内部ハウジング１５４の外側円筒表面に沿って延びる。代替として、内部ハウジングは、第２主要ハウジング４’および／またはインサート１６’と一体式に形成されることが可能である。

第１線条１９’が、ピストン・ロッド２０''の第１端部から延びる。ピストン・ロッド２０''は、ほぼ円形の断面である。ピストン・ロッド２０''の第１端部は、インサート１６’のねじ込み開口を通って延び、ピストン・ロッド２０''の第１線条１９’は、インサート１６’の線条と係合する。圧力フット２２''が、ピストン・ロッド２０''の第１端部において配置される。圧力フット２２''は、カートリッジ・ピストン（図示せず）に隣接するように配置される。第２線条２４’が、ピストン・ロッド２０''の第２端部から延びる。第１線条１９’および第２線条２４’は、対向して位置する。

駆動スリーブ３０’が、ピストン・ロッド２０''の周りに延びる。駆動スリーブ３０’は、ほぼ円筒である。駆動スリーブ３０’は、第１端部において第１の径方向に延びるフランジ３２''を備える。第２の径方向に延びるフランジ３４’は、第１フランジ３２’から駆動スリーブ３０’に沿って間隔をおいて提供される。外部らせん線条（図示せず）が、駆動スリーブ３０’の外側部分上において提供され、第１フランジ３２''と第２フランジ３４’との間に延びる。内部らせん線条が、駆動スリーブ３０’の内表面に沿って延びる。ピストン・ロッド２０''の第２線条２４’は、駆動スリーブ３０’の内部らせん線条と係合する。

ナット４０’が、駆動スリーブ３０’と内部ハウジング１５４との間に配置され、駆動スリーブ３０’の第１フランジ３２''と第２フランジ３４’との間に位置する。ナット４０’は、「ハーフ・ナット」または「フル・ナット」とすることができる。ナット４０’は、駆動スリーブ３０’の外部らせん線条と係合する内部線条を有する。ナット４０’の外表面および内部ハウジング１５４の内表面は、ナット４０’と内部ハウジング１５４との間の相対回転を防止し、一方、その間の相対縦方向運動を可能にするように、縦方向スプラインによって共にキー止めされる。

クリッカ５０''''およびクラッチ６０''''が、駆動スリーブ３０’と内部ハウジング１５４との間において、駆動スリーブ３０’の回りに配置される。

クリッカ５０''''は、駆動スリーブ３０’の第２フランジ３４’に隣接して配置される。クリッカ５０''''は、少なくとも１つのばね部材（図示せず）を含む。クリッカ５０''''は、駆動機構の第２端部に向かって配置される３角形プロファイルを有する１組の歯（図示せず）をも含む。押されるとき、クリッカ５０''''の少なくとも１つのばね部材は、駆動スリーブ３０’のフランジ３４’とクラッチ６０''''との間において軸力を加える。クリッカ５０''''の外表面および内部ハウジング１５４の内表面は、クリッカ５０''''と内部ハウジング１５４との間の相対回転を防止し、一方、その間の相対縦方向運動を可能にするように、縦方向スプラインによって共にキー止めされる。

クラッチ６０''''は、駆動スリーブ３０’の第２端部に隣接して配置される。クラッチ６０''''は、ほぼ円筒であり、その第１端部において、周囲に配置される３角プロファイルの複数の歯を備え（図示せず）、これは、クリッカ５０''''の歯に作用する。クラッチ６０''''の第２端部に向かって、ショルダ１５８が位置する。クラッチ６０''''のショルダ１５８は、内部ハウジング１５４と投与量ダイヤル・グリップ７６’の（以下において記述）径方向内向きフランジとの間に位置する。クラッチ６０''''のショルダ１５８は、駆動機構の第２端部の方向において延びる複数のドッグ歯（図示せず）を備える。クラッチ６０''''は、クラッチ６０''''と駆動スリーブ３０’との間の相対回転を防止するために、スプライン（図示せず）によって駆動スリーブ３０’にキー止めされる。

投与量ダイヤル・スリーブ７０'''が、内部ハウジング１５４の外部において、第２主要ハウジング４’から径方向内向きに提供される。らせん線条が、投与量ダイヤル・スリーブ７０'''の内表面上において提供される。投与量ダイヤル・スリーブ７０'''のらせん線条は、内部ハウジング１５４のらせん線条１５０と係合する。

第２主要ハウジング４’は、窓（図示せず）を備え、それを通って、投与量ダイヤル・スリーブ７０'''の外表面の一部を見ることが可能である。参照符号など（図示せず）、ダイヤルされることが可能である投与量の視覚表示が、投与量ダイヤル・スリーブ７０'''の外表面上において提供されることが好都合である。第２主要ハウジング４’の窓は、現在ダイヤルされている投与量のみを見ることを可能にすることが好都合である。

投与量ダイヤル・グリップ７６’が、駆動機構の第２端部向かって配置される。投与量ダイヤル・グリップ７６’は、投与量ダイヤル・スリーブ７０'''に対する回転運動および軸運動に対抗して固定される。投与量ダイヤル・グリップ７６は’、径方向内向きフランジ１６０を備える。投与量ダイヤル・グリップ７６’の径方向内向きフランジ１６０は、クラッチ６０''''のドッグ歯と隣接するように、駆動機構の第１端部の方向に延びる複数のドッグ歯（図示せず）を備える。投与量ダイヤル・グリップ７６’のドッグ歯とクラッチ６０''''のドッグ歯との結合および分離は、投与量ダイヤル・グリップ７６’とクラッチ６０''''との間に取外し可能なクラッチを提供する。

ほぼ「Ｔ」形断面のボタン８２’が、駆動機構の第２端部において提供される。ボタン８２’の円筒特徴が、駆動機構の第１端部に向かって、投与量ダイヤル・グリップ７６’の開口を通って、駆動スリーブ３０’の凹みの中へ延びる。ボタン８２’の円筒特徴は、駆動スリーブ３０’の軸方向運動を限定し、かつそれに対する回転に対抗して保持される。ボタン８２’の円筒特徴は、径方向に延びるラグ（図示せず）を有し、これは、クラッチ６０''''のショルダ１５８の第２表面と隣接する。ボタン８２’の第２端部は、ほぼ円形であり、駆動機構の第１端部に向かって下降するその周上に円筒スカートを有する。ボタン８２’のスカートは、投与量ダイヤル・グリップ７６’から径方向内向きに位置する。

ここで、本発明による駆動機構の動作について記述する。

投与量をダイヤルするために、使用者が、投与量ダイヤル・グリップ７６’を回転させる。クリッカ５０''''のばね部材は、駆動機構の第２端部の方向において軸力をクラッチ６０''''に加える。クリッカ５０''''のばね部材によって及ぼされる力は、回転のために、クラッチ６０''''のドッグ歯を投与量ダイヤル・グリップ７６’のドッグ歯に結合する。投与量ダイヤル・グリップ７６’が回転する際に、関連する投与量ダイヤル・スリーブ７０'''、駆動スリーブ３０’、およびクラッチ６０''''は、すべて一体的に回転する。

ダイヤルされている投与量の可聴および触知フィードバックが、クリッカ５０''''およびクラッチ６０''''によって提供される。クラッチ６０''''が回転する際に、トルクが、クラッチ６０''''の第１端部およびクリッカ５０''''の歯から伝達される。クリッカ５０''''は、内部ハウジング１５４に対して回転することができず、したがって、クリッカ５０''''の少なくとも１つのばね部材は変形し、クラッチ６０''''の歯が、クリッカ５０''''の歯の上をジャンプして、可聴および触知「クリック」を生成することを可能にする。クリッカ５０''''の歯およびクラッチ６０''''の歯は、各「クリック」が医薬品等の従来の単位に対応するように配置されることが好ましい。

投与量ダイヤル・スリーブ７０''''のらせん線条および駆動スリーブ３０’の内部らせん線条は、同じリードを有する。これにより、投与量ダイヤル・スリーブ７０'''は、駆動スリーブ３０’がピストン・ロッド２０''の第２線条２４’に沿って前進するのと同じ率で、内部ハウジング１５４の線条１５０に沿って前進することが可能になる。ピストン・ロッド２０''の回転は、ピストン・ロッド２０''の第１線条１９’および第２線条２４’が反対方向であることにより防止される。ピストン・ロッド２０’の第１線条１９’は、インサート１６’の線条と係合し、したがって、ピストン・ロッド２０''は、投与量がダイヤルされている間、第２主要ハウジング４’に対して移動しない。

ナット４０’は、内部ハウジング１５４にキー止めされ、駆動スリーブ３０’の回転によって駆動スリーブ３０’の外部線条に沿って前進する。使用者が、カートリッジの送達可能容積と等しい医薬品の量をダイヤルしたとき、ナット４０’は、駆動スリーブ３０’の第２フランジ３４に隣接する位置に到達する。ナット４０’の第２表面上に形成される径方向ストップが、駆動スリーブ３０’の第２フランジ３４’の第１表面上の径方向ストップと接触して、ナット４０’および駆動スリーブ３０’の両方がさらに回転するのを防止する。

使用者が、望ましい投与量より多い量を不注意にダイヤルする場合、駆動機構は、カートリッジから医薬品をディスペンスせずに、投与量を訂正することを可能にする。投与量ダイヤル・グリップ７６’は、反対に回転される。これにより、システムは、反対に作用する。クラッチ６０''''を経て伝達されるトルクにより、クラッチ６０''''の第１端部の歯が、ダイヤルされた投与量低減に対応するクリックを創出するように、クリッカ５０''''の歯の上に乗る。

望ましい投与量がダイヤルされたとき、使用者は、駆動機構の第１端部の方向にボタン８２’を押すことによって、この投与量をディスペンスすることができる。ボタン８２’のラグは、圧力をクラッチ６０''''のショルダ１５８の第２表面に加え、クラッチ６０''''を投与量ダイヤル・グリップ７６’に対して軸方向に変位させる。これにより、クラッチ６０''''のショルダ１５８上のドッグ歯は、投与量ダイヤル・グリップ７６’のドッグ歯から脱係合する。しかし、クラッチ６０''''は、駆動スリーブ３０’に対する回転について依然としてキー止めされている。投与量ダイヤル・グリップ７６’および関連する投与量ダイヤル・スリーブ７０'''は、ここで自由に回転する（内部ハウジング１５４のらせん線条１５０によって誘導される）。

クラッチ６０''''の軸運動は、クリッカ５０''''のばね部材を変形させ、クラッチ６０''''の第１端部の歯をクリッカ５０''''の歯に結合させ、その間の相対回転を防止する。これにより、駆動スリーブ３０’は、内部ハウジング１５４に対して回転することが防止されるが、内部ハウジング１５４に対して軸方向に依然として自由に移動する。

したがって、ボタン８２’に加えられた圧力により、投与量ダイヤル・グリップ７６’および関連する投与量ダイヤル・スリーブ７０'''は、第２主要ハウジング４’の中に回転する。この圧力下において、クラッチ６０''''、クリッカ５０''''、および駆動スリーブ３０’は、駆動機構の第１端部の方向において軸方向に移動するが、回転しない。駆動スリーブ３０’の軸方向運動により、ピストン・ロッド２０''は、インサート１６’のねじ込み開口を通って回転し、それにより、圧力フット２２''を前進させる。これにより、力がピストンに加えられ、医薬品がカートリッジから排出される。投与量ダイヤル・グリップ７６’が、第２主要ハウジング４’と隣接する位置に戻るとき、選択された投与量が送達される。

圧力がボタン８２’から除去されるとき、クリッカ５０''''のばね部材の変形は、クラッチ６０''''のショルダ１５８上のドッグ歯と投与量ダイヤル・グリップ７６’上のドッグ歯とを再結合するように、クラッチ６０''''を駆動スリーブ３０’に沿って後方に作用させるために使用される。したがって、駆動機構は、その後の投与量をダイヤルする準備について再設定される。

第１（カートリッジフルの）位置における、本発明による医薬品送達装置の第１実施形態の断面図である。 第２（最大の最初の投与量がダイヤルされている）位置における、図１の医薬品送達装置の断面図である。 第３（最大の最初の投与量がディスペンスされた）位置における、図１の医薬品送達装置の断面図である。 第４（最後の投与量がダイヤルされている）位置における、図１の医薬品送達装置の断面図である。 第５（最後の投与量がディスペンスされた）位置における、図１の医薬品送達装置の断面図である。 本発明による医薬品送達装置の第２実施形態の断面図である。 本発明による医薬品送達装置の第３実施形態の断面図である。 本発明に関連して使用される投与量ダイヤル・スリーブの透視図である。 図８の投与量ダイヤル・スリーブと共に使用されるインサートの透視図である。 本発明による医薬品送達装置の第４実施形態の側断面図である。 第１（カートリッジフルの）位置における、本発明による駆動機構の第５実施形態の側断面図である。

Claims (12)

1. 内部線条および外部線条を有するハウジングと、
   非円形断面を有し、ハウジングの内部線条とねじ込み式に係合するピストン・ロッドと、
   ハウジングとピストン・ロッドとの間に配置される一方向結合と、
   ハウジングの外部線条とねじ込み式に係合し、ハウジングに対して回転可能である投与量ダイヤル・スリーブと、
   ハウジングとピストン・ロッドとの間に配置され、軸方向に変位可能であるが、ピストン・ロッドに対して回転可能ではない駆動スリーブと、
   駆動スリーブと投与量ダイヤル・スリーブとの間に配置されるクラッチ手段とを備え、
   ａ）投与量ダイヤル・スリーブおよび駆動スリーブが、投与量を設定するためクラッチ手段によって脱結合されるとき、駆動スリーブに対する投与量ダイヤル・スリーブの回転が可能になり、
   ｂ）投与量ダイヤル・スリーブおよび駆動スリーブが、投与量を送達するためクラッチ手段によって結合されるとき、駆動スリーブに対する投与量ダイヤル・スリーブの回転が防止される、医薬品送達装置において使用される駆動機構。
2. 駆動スリーブとピストン・ロッドが係合される請求項１に記載の駆動機構。
3. 駆動スリーブとピストン・ロッドがスプライン係合する請求項２に記載の駆動機構。
4. 請求項１〜３のいずれかにおいて定義される駆動機構を備える医薬品送達装置において使用されるアセンブリ。
5. 請求項１〜３のいずれかにおいて定義される駆動機構または請求項５のアセンブリを備える医薬品送達装置。
6. ペン型装置である、請求項５に記載の医薬品送達装置。
7. 注射器型装置である、請求項５または６に記載の医薬品送達装置。
8. 針を備える、請求項５〜７のいずれかに記載の医薬品送達装置。
9. 針のない装置である、請求項５〜７のいずれかに記載の医薬品送達装置。
10. 医薬品をディスペンスするための、請求項５〜９のいずれかにおいて定義される医薬品送達装置。
11. インシュリン、成長ホルモン、低分子量ヘパリン、それらの類似物、およびそれらの派生物からなるグループから選択される活性化合物を含有する医薬製剤をディスペンスするための、請求項１０に記載の医薬品送達装置。
12. 請求項１〜３のいずれかにおいて定義される駆動機構、または請求項４において定義されるアセンブリを提供するステップを含む、医薬品送達装置を製造する、または組み立てる方法。

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