CN117177789A - 用于注射装置的壳体部件和药剂容器 - Google Patents

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CN117177789A CN202280029077.4A CN202280029077A CN117177789A CN 117177789 A CN117177789 A CN 117177789A CN 202280029077 A CN202280029077 A CN 202280029077A CN 117177789 A CN117177789 A CN 117177789A
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Abstract

本公开文本涉及一种药物递送装置(1)的壳体(10),所述壳体(10)包括:‑第一壳体部件(100),其包括设置有紧固元件(120)的第一连接端(101),所述第一壳体部件(100)被成形且被配置为容纳药剂容器(300),所述药剂容器(300)包括机械编码(350)和对准元件(330),‑第二壳体部件(200),其被配置为容纳所述药物递送装置(1)的驱动机构(8)并且包括设置有与所述紧固元件(120)形状互补的对设紧固元件(220)的第二连接端(201),所述第二连接端(201)可连接到所述第一连接端(101),‑对设对准元件(130),其与所述对准元件(330)形状互补且设置在所述第一壳体部件(100)之中或之上,‑机械对设编码(250),其设置在所述第二壳体部件(200)之中或之上,‑其中,当所述药剂容器(300)布置在所述第一壳体部件(100)中并且当所述机械编码(350)与所述机械对设编码(250)不匹配时,所述机械编码(350)和所述机械对设编码(250)可操作以防止所述紧固元件(120)与所述对设紧固元件(220)的接合。

Description

用于注射装置的壳体部件和药剂容器
技术领域
本公开文本涉及药物递送装置和系统的领域,特别涉及用于注射液体药剂的注射装置。更具体地,本公开文本总体上涉及包括多部件壳体的药物递送装置和系统,其中,一个壳体部件被配置为容纳药剂容器(诸如药筒),并且其中,另一个壳体部件被配置为容纳驱动机构以与药剂容器可操作地接合以用于排出或抽出一定剂量的药剂。
背景技术
用于设定和分配单剂或多剂液体药剂的药物递送装置本身在本领域中是众所周知的。通常,此类装置具有与普通注射筒基本上相似的目的。
药物递送装置(诸如笔型注射器)必须满足许多使用者特定的要求。例如,在患者患有诸如糖尿病等慢性疾病的情况下,患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此,尤其旨在用于家庭用药的适当药物递送装置需要在构造上具有稳健性并且应易于使用。此外,对装置及其部件的操纵和一般操控应当明了且容易理解。此类注射装置应提供可变大小的药剂剂量的设定和随后的分配。此外,剂量设定和剂量分配过程必须易于操作并且必须是明确的。
患有特定疾病的患者可能需要经由笔型注射筒注射或经由泵输注一定量的药剂。对于可重复使用的注射装置或递送装置,患者可能必须装载或替换药筒。可重复使用的注射装置典型地包括多部件壳体。例如,壳体可以包括近侧壳体部件(诸如本体)和远侧壳体部件(诸如能够可拆卸地连接到本体的药筒固持器)。一旦在药剂容器(诸如药筒)中提供的药剂是空的,则药筒固持器就可以从注射装置的本体断开,并且空的药筒可以被移除并用新的药筒替换。
另一个问题可能来自以基本标准尺寸制造并被制造成符合某些公认的当地和国际标准的药筒。因此,这种药筒典型地以标准尺寸的药筒(例如3ml药筒)供应。因此,可以存在由多个不同的供应商供应的不同药筒,并且这些药筒包含不同的药剂、但装进单个药物递送装置。仅作为一个例子,包含来自第一供应商的第一药剂的第一药筒可装进由第二供应商提供的药物递送装置。因此,使用者可能能够将不正确的药剂装载到药物递送装置中,并且然后分配所述药剂(诸如快速型或基础型胰岛素),而不知道所述医疗递送装置可能既不设计也不打算与这种药筒一起使用。
因此,使用者、医疗保健提供者、护理人员、监管实体和医疗装置供应商越来越期望降低使用者将不正确的药物类型装载到药物递送装置中的潜在风险。还期望降低从这种药物递送装置分配不正确的药剂(或错误浓度的药剂)的风险。
因此,通常需要将药筒和/或药筒固持器物理地指定或机械地编码为其药物类型,并设计一种注射装置,所述注射装置仅接受药筒和/或药筒固持器上设置的专用或经编码特征或与之一起工作,以防止不希望的药筒交叉使用。类似地,通常还需要一种专用药筒,所述专用药筒允许医疗递送装置仅与包含特定药剂的授权药筒一起使用,同时也防止不期望的药筒交叉使用。
对于包括多部件壳体(例如具有第一壳体部件和第二壳体部件)的药物递送装置,还期望在壳体部件之间提供故障安全且明确定义的机械连接,其可以能够以可拆卸或不可拆卸的方式连接。这里,本公开文本的目的是提供一种用于连接和断开药物递送装置的第一壳体部件和第二壳体部件的改进。
发明内容
在一个方面,本公开文本涉及一种装置的壳体,特别涉及一种注射装置的壳体。所述壳体可以被实现为笔型注射器。所述壳体包括第一壳体部件。所述第一壳体部件包括第一连接端。所述第一连接端设置有紧固元件。所述第一壳体部件被成形且被配置为容纳药剂容器或药剂储器,例如药筒。所述药剂容器典型地填充有液体药剂。所述药剂容器包括机械编码。所述药剂容器进一步包括对准元件。除了所述机械编码之外,还提供了所述对准元件。在当前上下文中,术语药剂容器和药剂储器被同义地使用。
所述机械编码和所述对准元件可以设置在所述药剂容器的外表面上。典型地,所述机械编码和所述对准元件设置在所述药剂容器的公共侧壁上。它们都可以设置在所述药剂容器的侧壁的外表面上,例如设置在所述药剂容器的筒体上。
所述壳体进一步包括第二壳体部件。所述第二壳体部件被调整尺寸且被配置为容纳驱动机构。典型地,所述驱动机构被实现为可操作地接合所述药剂储器,以便从所述药剂储器排出或抽出一剂或多剂药剂。所述第二壳体部件包括第二连接端。
所述第二连接端设置有对设紧固元件。所述对设紧固元件与所述第一壳体部件的紧固元件形状互补。所述第二连接件可连接到所述第一连接端。典型地,所述第一壳体部件和所述第二壳体部件通过它们各自的第一连接端和第二连接端可相互连接。当将所述第一连接端与所述第二连接端连接时,所述紧固元件接合所述对设紧固元件;并且反之亦然。
典型地,所述第一壳体部件和所述第二壳体部件通过所述紧固元件与所述对设紧固元件的相互接合而能够相互连接和固定。
所述壳体进一步包括与所述对准元件形状互补且设置在所述第一壳体部件中或上的对设对准元件。通过所述对设对准元件,典型地在所述药剂容器插入到所述第一壳体部件中时,所述药剂容器可以相对于所述第一壳体部件对准。所述对准元件与所述对设对准元件的相互接合可以为所述第一壳体部件内的所述药剂储器提供旋转互锁。典型地,所述第一壳体部件具有管状形状。它可以包括管状筒体。通过与所述对准元件接合的所述对设对准元件,所述药剂储器被阻碍相对于所述第一壳体部件以纵向轴线作为旋转轴线的旋转。在将所述药剂储器插入所述第一壳体部件中并且通过将所述药剂储器的对准元件与所述第一壳体部件的对设对准元件对准和接合,所述药剂储器能够旋转地锁定到所述第一壳体部件。
此外,所述壳体包括设置在所述第二壳体部件之中或之上的机械对设编码。所述机械对设编码与所述药剂储器的机械编码形状互补。当所述药剂储器布置在所述第一壳体部件中并且当所述机械编码与所述机械对设编码不匹配时,所述机械编码和所述机械对设编码可操作以防止所述紧固元件与所述对设紧固元件的接合。换句话说,并且对于不匹配的一对机械编码和机械对设编码,第一壳体部件到第二壳体部件的紧固被有效地阻挡和防止。以这种方式,可以有效地防止不打算与特定驱动机构联接的错误药剂储器的意外交叉使用。
由于所述药剂容器的对准元件与所述第一壳体部件的对设对准元件的相互接合,可以在所述第一壳体部件与所述药剂储器之间提供旋转互锁。此外,通过所述相互接合的对准元件和对设对准元件,所述药剂容器可以仅在一个或几个预定或专用取向上插入所述第一壳体部件中。因此,所述对准元件和所述对设对准元件仅允许和支持所述药剂容器相对于所述第一壳体部件的一个或几个选定的或专用的取向或位置,在所述取向或位置中,所述药剂容器插入所述第一壳体部件是可能的且被支持的。
因此,所述对准元件和所述对设对准元件限定所述机械编码相对于所述第一壳体部件的紧固元件的一个或若干个可允许的取向或位置。以这种方式并且当所述紧固元件接合所述对设紧固元件时,可以限定所述药剂容器的机械编码相对于所述第二壳体部件的机械对设编码的相对位置。
所述壳体提供药剂容器与第二壳体部件的相互编码和对设编码,而没有所述药剂容器与所述第二壳体部件之间的直接连接。典型地,所述壳体在所述药剂容器与所述第二壳体部件之间没有直接互连。对于一些例子,所述第二壳体部件可专门地连接到所述第一壳体部件。所述药剂容器可专门地插入所述第一壳体部件中并可与所述第一壳体部件接合。所述第一壳体部件然后可与所述第二壳体部件连接和接合。
典型地,所述药剂容器和所述第一壳体部件可例如通过相互对应的抵接表面纵向地接合,所述抵接表面可例如分别设置在所述第一壳体部件和所述药剂容器的远侧纵向端部处。具有预组装在其中的药剂容器的第一壳体部件可以通过沿纵向方向的插入运动而连接到所述第二壳体部件。由于所述药剂容器的编码与所述第二壳体部件的对设编码不匹配,所以所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件的这种纵向组装运动可以被有效地阻挡或阻止。
对于一些例子,所述药剂容器的对准元件可以被视为或可以提供辅助机械编码,并且所述对设对准元件可以提供辅助机械对设编码。对于一些例子,所述药剂容器可以通过所述对准元件且因此通过其辅助机械编码进行编码。这样,只有当所述对准元件与所述对设对准元件在尺寸、形状或轮廓上相匹配时,才允许和支持所述药剂容器插入所述第一壳体部件中。对于其他组合,其中当所述对准元件与所述对设对准元件不匹配时或者其中多个对准元件与多个对设对准元件不匹配时,可以有效地防止和阻挡将所述药剂储器插入所述第一壳体部件中。以这种方式,所述对准元件与所述对设对准元件的相互接合可以提供辅助机械编码,通过所述辅助机械编码,可以阻止或阻挡将错误的药剂容器插入所述第一壳体部件中。
对于一些例子,所述药剂容器可以以双重方式被机械地编码。通过所述对准元件,其可以与所述第一壳体部件一起被机械地编码。通过所述机械编码,其可以关于所述第二壳体部件进行编码。
具有两个不同的壳体部件的药剂容器的预期和双重机械编码(即一方面具有第一壳体部件并且另一方面具有第二壳体部件)进一步提供的好处是:所述第一壳体部件和所述第二壳体部件不必就所述紧固元件和所述对设紧固元件进行修改,以便提供具有不同编码的壳体部件的套件。因此,所述第一壳体部件通过其可连接和/或可固定到所述第二壳体部件的紧固机构可同样地被实现用于一系列不同编码的药剂容器和第二壳体部件对,并且仅可选地用于不同编码的第一壳体部件。这实现并简化了第一和第二壳体部件的大规模制造。可以相应地降低第一壳体部件和第二壳体部件的生产成本。
对于一些例子并且对于一套或一组不同编码的多个壳体部件,可以总是以相同的方式实现第一壳体部件。这里,可以通过具有一套药剂储器来专门提供编码,所述一套药剂储器通过其机械编码来区分。然后,仅所述一套或一组不同编码的壳体的第二壳体部件可以设置有互补形状的机械对设编码。以这种方式并且对于多个不同编码的壳体,关于对设编码特征变化的可以仅是第二壳体部件,而第一壳体部件可以基本上保持不变。所述第一壳体部件可以没有机械编码或机械对设编码。因此,可以没有相应的对设编码特征或编码特征。
根据进一步的例子,所述第一连接端包括第一侧壁。所述第二连接端包括第二侧壁。所述第一连接端和所述第二连接端中的一个包括插入部。所述第一连接端和所述第二连接端中的另一个包括接收部。所述接收部与所述插入部形状互补。所述插入部沿着所述纵向方向可插入到所述接收部中,以用于相互紧固所述第一壳体部件和所述第二壳体部件。在最终组装配置中,所述插入部被所述接收部包围。在所述药剂容器预组装在所述第一壳体部件内部的情况下,所述插入部仅在所述药剂容器的机械编码与所述第二壳体部件的机械对设编码匹配时才可插入到所述接收部中。
典型地,所述第一连接端为纵向连接端。其可以设置在所述第一壳体部件的近侧纵向端处。互补地,所述第二连接端也可以实现为所述第二壳体部件的纵向连接端。其可以设置在所述第二壳体部件的远侧纵向端处。所述插入部和所述接收部提供所述第一壳体部件与所述第二壳体部件至少关于它们的第一连接端和第二连接端的嵌套布置或伸缩布置。所述插入部与所述接收部的嵌套或相互重叠的插入在所述第一与第二壳体部件之间提供了耐用的、机械稳定的且明确定义的连接界面。
典型地,所述紧固元件设置在所述插入部的外表面和所述接收部的内表面中的一个上。所述对设紧固元件设置在所述插入部的外表面上和所述接收部的内表面中的另一个上。以这种方式并且当所述插入部插入到所述接收部中时,所述紧固元件接合所述对设紧固元件并且提供所述插入部到所述接收部的机械固定,从而将所述第一壳体部件机械地锁定到所述第二壳体部件。
所述紧固元件与所述对设紧固元件的相互接合可以是不可拆卸的或可释放的类型。通过所述紧固元件与所述对设紧固元件的不可拆卸的实现方式,所述第一壳体部件能够永久地连接和固定至所述第二壳体部件。在不破坏所述第一和第二壳体部件中的一个的情况下,无法取消或释放所述相互固定。通过所述紧固元件与所述对设紧固元件的可拆卸的或可释放的实现方式,所述第一与第二壳体部件之间的连接可以被释放。这提供了更换所述药剂容器的可能性,例如当其中提供的药剂已经用完时。
根据进一步的例子,所述紧固元件和所述对设紧固元件中的一个包括紧固凸起。所述紧固元件和所述对设紧固元件中的另一个包括互补形状的紧固凹部。典型地,所述紧固凸起是径向紧固凸起,并且所述紧固凹部是例如关于所述第一或第二壳体部件的管状形状的径向紧固凹部。
在所述插入部插入到所述接收部中时,所述紧固凸起可以接合所述紧固凹部。通过所述插入部进入所述接收部中的插入运动,所述径向紧固凸起接合所述互补形状的径向紧固凹部。
对于一些例子,可以提供一对紧固元件和一对互补形状的对设紧固元件。对于两对紧固和对设紧固元件,相应的紧固元件可以设置在插入部或接收部的侧壁的相对侧上。以这种方式,可以在所述插入部与所述接收部之间提供双重机械接合。可以提高所述一与第二壳体部件之间的相互连接的稳定性和刚度。
对于进一步的例子,在所述第一壳体部件上可以有甚至三个或更多个紧固元件,其形状与设置在所述第二壳体部件上的相应数量的三个或更多个对设紧固元件互补。
根据另一个例子,所述紧固凸起包括或构成卡扣元件。所述紧固凹部包括或构成与所述卡扣元件形状互补的相应的对设卡扣元件。利用径向紧固凸起和径向紧固凹部,相应的卡扣元件和对设卡扣元件被配置且被成形为在径向方向上可弹性地变形。通过所述卡扣元件接合所述互补形状的对设卡扣元件,可以向使用者提供所述紧固元件接合所述对设紧固元件的可听见的和/或触觉反馈。
设置有所述紧固元件的卡扣元件和设置有所述对设紧固元件的对设卡扣元件还提供了明确定义的最终组装配置,其中所述紧固元件与所述对设紧固元件牢固地接合。
根据进一步的例子,所述紧固凹部包括紧固凹槽。所述紧固凹槽包括第一凹槽部分和第二凹槽部分。所述第一凹槽部分沿所述纵向方向延伸。所述第二凹槽部分沿周向方向延伸并且合并到所述第一凹槽部分中。这里,所述纵向和周向方向由相应的第一或第二壳体部件的管状形状限定。对于一些例子,所述第二凹槽部分基本上垂直于所述第一凹槽部分延伸。这样,所述紧固凹部具有L形轮廓。
所述紧固元件与所述对设紧固元件的相互接合可能要求所述插入部进入所述接收部的纯纵向指向的插入运动,随后是所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件以所述纵向轴线作为旋转轴线的旋转。以这种方式,可以提供两阶段组装过程。在相互组装的第一阶段期间,所述第一壳体部件经受相对于所述第二壳体部件的纵向滑动运动,例如直到已经到达所述插入部进入所述接收部中的最终插入位置。
此后并且在第二组装阶段期间,所述第一壳体部件必须相对于所述第二壳体部件旋转,以便建立所述紧固元件与所述对设紧固元件的相互紧固。典型地,所述卡扣元件和所述对设卡扣元件在所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件旋转之后或期间相互接合。从作为中间组装配置的最终插入位置开始,所述第一壳体部件必须相对于所述第二壳体部件旋转或扭转,直到达到所述最终组装配置,所述最终组装配置例如由所述卡扣元件与所述对设卡扣元件的相互接合限定,由此还分别为所述第一和第二壳体部件提供旋转止挡。
根据进一步的例子,所述紧固凹槽的第一凹槽部分邻接所述第一和第二连接端之一的纵向端面。所述第二凹槽部分在距所述第一和第二连接端之一的相应纵向端面的一定纵向距离处合并到所述第一凹槽部分中。由于所述第一凹槽部分邻接纵向端面,因此当所述插入部插入到所述接收部中时,所述紧固凸起被允许进入所述第一凹槽部分并沿着所述第一凹槽部分滑动。当到达所述最终插入位置或配置时,所述紧固凸起与所述第二凹槽部分对准,并且然后当所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件旋转时,允许所述紧固凸起进入所述第二凹槽部分并且沿着所述第二凹槽部分在周向方向上滑动。通过所述紧固凸起与所述紧固凹槽接合,可以在所述第一壳体部件与所述第二壳体部件之间设置和建立一种卡口接合。
对于一些例子,所述对设卡扣元件位于所述第二凹槽部分中。其可以设置在所述第二凹槽部分的底部或侧壁或侧边缘上。例如,所述对设卡扣元件可以被实现为所述第二凹槽部分的底部中的径向凹部或径向突起。可替代地,所述对设卡扣元件可以被实现为从所述第二凹槽部分的侧壁或侧边缘向内突出的突起。所述对设卡扣元件在所述第二凹槽部分内的实现为相应的对设卡扣元件的相当紧凑的设计提供了多种可能性和选择。
根据进一步的例子,所述对设卡扣元件位于所述第二凹槽部分的纵向端处,所述第二凹槽部分与所述第一凹槽部分相对定位。所述第二凹槽部分的纵向端可以提供或形成所述第二凹槽部分的死端。其可以限定所述第二凹槽部分的第一周向端,所述第一周向端与所述第二凹槽部分的第二周向端相对定位。典型地,所述第二凹槽部分的第二周向端可以与所述第一凹槽部分合并。这里,并且由于所述第二凹槽部分在周向方向上延伸,所以所述第二凹槽部分的纵向端可以周向地和/或切向地偏离所述第一凹槽部分定位。
根据另一个例子,所述对设卡扣元件包括在所述第二凹槽部分中的径向凹部,并且所述卡扣元件包括用于与所述对设卡扣元件的径向凹部接合的径向突起。这里,并且对于一些例子,所述卡扣元件可以与所述紧固元件的径向突起重合。对于可替代的例子,所述对设卡扣元件包括在所述第二凹槽部分中的突起,并且所述卡扣元件包括用于与所述对设卡扣元件的径向突起接合的互补形状的凹部。这里,所述对设卡扣元件可以包括从所述第二凹槽部分的底部或从所述第二凹槽部分的侧边缘向内突出的突起,用于与所述卡扣元件的互补形状的凹陷结构接合,所述卡扣元件被成形且被配置为沿着所述第二凹槽部分滑动。
根据进一步的例子,所述机械编码和所述机械对设编码中的一个包括径向编码凸起。所述机械编码和所述机械对设编码中的另一个包括与所述编码凸起形状互补的编码凹部。对于一些例子,所述径向编码凸起设置在所述药剂容器的侧壁的外表面上。然后,所述编码凹部设置在所述第二壳体部件的侧壁的内表面上,例如设置在所述第二壳体部件的接收部的内表面上。
典型地,所述机械编码包括一个或若干个编码特征。相应地,所述机械对设编码包括至少一个互补形状的机械对设编码特征。所述机械编码可以通过以下各项来限定并且可以通过以下各项来与其他机械编码区分开:通过编码特征的数量、通过编码特征的几何形状、通过编码特征的周向位置、相应编码特征的周向范围、编码特征的径向位置、相应编码特征的径向范围和/或通过相应编码特征在横向于纵向方向的平面中、因此在由关于第一或第二壳体部件的管状形状的径向方向和周向方向限定的平面中的截面几何结构或形状。
所述机械对设编码可以是互补形状的并且可以关于相应的对设编码参数(例如关于数量、周向位置、周向范围、径向位置、径向范围、和/或关于相应对设编码特征在所述横向平面中的截面几何结构或形状)被限定。
对于一些例子,所述机械对设编码可以包括径向凹部或径向突起,所述径向凹部或径向突起在所述第二壳体部件的远端面处的内侧壁处径向地延伸。在将所述插入部插入到所述接收部中时,所述机械对设编码、因此所述机械对设编码特征可以用作并表现为钥匙孔或钥匙,以当正确地预组装在所述第一壳体部件内部时提供所述药剂容器的机械编码的所述互补形状的编码特征的滑动运动。
一旦已经到达所述最终插入位置或最终插入配置,所述机械编码就可能已经在纵向方向上穿过了所述机械对设编码。在到达所述最终插入位置或插入配置时,所述机械编码可以与所述机械对设编码脱离;并且反之亦然。
对于其他例子,当到达所述最终插入位置时,所述机械编码与所述机械对设编码可以保持相互接合。在第二组装阶段期间、例如当所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件旋转时,所述机械编码与所述机械对设编码也可以保持相互接合。
根据进一步的例子,所述编码凹部包括编码凹槽。所述编码凹槽包括第一凹槽部分和第二凹槽部分。所述第一凹槽部分沿所述纵向方向延伸。所述第二凹槽部分沿周向方向延伸并且合并到所述第一凹槽部分中。这样,所述编码凹槽可以包括L形几何结构。所述编码凹槽可以没有延伸穿过相应的第一或第二壳体部件的第一或第二侧壁中的任何一个的贯通开口。
对于一些例子,所述第二凹槽部分垂直于所述第一凹槽部分延伸。典型地,所述编码凹槽的整体形状与所述紧固凹槽的整体形状基本相同。以这种方式,并且随着所述紧固凸起被引导通过所述紧固凹槽的第一凹槽部分和第二凹槽部分,所述编码凸起被滑动通过所述编码凹槽的相应的第一和第二凹槽部分。
根据进一步的例子,所述编码凹槽的第一凹槽部分邻接所述第一和第二连接端之一的纵向端面。所述第二凹槽部分在距所述第一和第二连接端之一的纵向端面的预定纵向距离处合并到所述第一凹槽部分中。这样,可以提供一种具有L形几何结构的卡口凹槽。通过所述编码凸起与所述编码凹槽的相互接合,可以在所述药剂容器与所述第二壳体部件之间提供明确定义且直接的机械接合。以这种方式,可以减小所述驱动机构与所述药剂储器之间的机械公差。
对于一些例子,甚至可以想到的是,所述第二凹槽部分相对于所述周向方向是倾斜的。因此,所述第二凹槽部分可以包括螺旋形状,并且因而可以包括一定的(因此非零的)导程。这样,并且在所述第一和第二壳体部件的相互旋转(通过所述相互旋转,所述药剂容器与所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件一致地旋转)期间,所述编码凸起与所述编码凹槽的相互接合可以用于使所述药剂储器在近侧方向上朝所述驱动机构移动。对于一些例子,所述药剂容器包括管状筒体,所述管状筒体由能够相对于所述筒体的侧壁沿着所述纵向方向移动的塞子或止挡件在近侧方向上密封,例如,以便从所述药剂储器的远端排出一定剂量的药剂。
利用由所述机械编码或所述机械对设编码中的至少一个提供的螺旋形编码凹槽,可以容易地实现所述药剂储器相对于所述第一和/或第二壳体部件并且因此相对于所述驱动机构的至少轻微的轴向或纵向运动。这样,可以提供的是,在达到最终组装配置时,所述驱动机构的远端(例如活塞杆)与所述药剂储器的塞子或止挡件的近端面直接纵向抵接。
以这种方式,可以有效地减小所述驱动机构的纵向公差或所述驱动机构与所述药剂储器之间的纵向公差。相应地,当第一次使用所述药剂储器时,启动过程或空气喷射的进行可能变得多余,并且可被有效地规避。
对于一些例子,所述机械编码包括例如设置在所述第一或第二侧壁的在直径上相对定位的部分处的至少两个编码特征。互补地,所述机械对设编码包括设置在所述第一和第二侧壁中的另一个的相应的在直径上相对的位置处的相应第一和第二对设编码特征。以这种方式,可以在所述机械编码与所述机械对设编码之间提供至少双重的机械接合。在应该经由所述机械编码接合所述机械对设编码而传递纵向力效应的情况下,至少两个编码特征与至少两个互补形状的对设编码特征的多个且同时的接合是有益的,以便防止所述第二壳体部件与所述药剂储器之间的不对称力效应。
根据进一步的例子,所述机械对设编码包括至少一个对设编码特征,并且所述机械对设编码由所述第二侧壁上的多个对设编码特征、所述对设编码特征相对于所述对设紧固元件的周向位置、对设编码特征的周向范围、对设编码特征在所述第二侧壁上的径向范围、和/或对设编码特征在横向于所述纵向方向的平面中的截面几何结构或截面形状中的至少一项限定。
对于与互补形状的机械编码匹配的机械对设编码,要求上述编码参数中的每一个与所述机械编码的相应编码参数匹配。如果所述机械对设编码的上述对设编码参数中的任何一个与所述机械编码的相应编码参数都不匹配,则与所述对设编码特征不匹配的相应编码特征用于防止所述药剂容器相对于所述第二壳体部件的相互组装,并且进一步用于防止所述药物递送装置的第一壳体部件与第二壳体部件的相互组装。
根据另一个例子,所述机械编码可以通过所述编码特征相对于所述纵向方向的位置和所述编码特征在所述纵向方向上的范围的组合来限定。对于与互补形状的对设编码特征匹配的编码特征,可能需要所述径向编码凸起的纵向范围与所述纵向范围、因此所述编码凹槽的第二凹槽部分的纵向延伸宽度匹配。否则,并且如果所述编码凸起的纵向范围大于所述第二凹槽部分的宽度或纵向范围,则所述编码凸起被阻碍进入所述第二凹槽部分,从而阻挡所述药剂容器相对于所述第一壳体部件的旋转运动。由于所述药剂容器通过所述对准元件与所述对设对准元件的相互接合而旋转地锁定或可锁定到所述第一壳体部件,因此所述编码特征与所述对设编码特征不匹配还防止所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件朝向所述最终组装配置的旋转。
对于一些例子,所述编码特征的纵向位置、因此所述编码凸起的纵向位置可能与所述第二凹槽部分的纵向位置不匹配。然后,可以可能的是,在纵向方向上将所述编码凸起插入并穿过所述编码凹槽的第一凹槽部分,但是当达到第一和第二壳体部件的最终插入配置时,所述编码凸起与所述第二凹槽部分未正确地对准。然后,所述药剂容器的旋转以及因此所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件的旋转同样地被有效地阻挡和阻止。
对于一些例子,通过相应地改变所述第二凹槽部分的纵向位置和所述编码突起的纵向位置,壳体套件的第一壳体的编码特征和对设编码特征与另一壳体的编码特征和对设编码特征区分开。这里,所述第二凹槽部分距所述第二壳体部件的纵向端和所述药剂容器的侧壁中的一个的纵向距离的增加伴随着所述互补形状的编码凸起的纵向范围的增加以及伴随着所述编码凸起距所述第二壳体部件的纵向端和所述药剂容器的侧壁中的另一个的距离的相应减小。以这种方式,可以提供的是,一个专用的机械编码仅与一个专用的机械对设编码匹配或配对;并且反之亦然。
根据进一步的例子,所述对准元件和所述对设对准元件中的一个包括对准凸起。所述对准元件和所述对设对准元件中的另一个包括对准凹部。所述对准凹槽与所述对准凸起形状互补。典型地,所述对准元件设置在所述药剂储器的外表面上。所述对设对准元件设置在所述第一壳体部件的内表面上。所述对准元件和所述机械编码可以位于所述药剂容器的侧壁的共同的纵向位置或部分处。
对于一些例子,所述对准元件和所述机械编码都可以设置在所述药剂容器的近端处。
对于一些例子,所述对准元件可以从所述机械编码纵向地和/或切向地偏移。
对于一些例子,所述机械对设编码被设置或定位成从所述对设紧固元件纵向地和/或切向地偏移。
典型地,所述对设编码与所述对设紧固元件分离。
对于一些例子,所述对设对准元件被设置或定位成从所述紧固元件纵向地和/或切向地偏移。
典型地,所述对设对准元件与所述紧固元件分离。
通过将所述紧固元件与所述对设对准元件分离和/或通过将所述对设紧固元件与所述机械对设编码分离,可以提供一套具有不同编码的药物递送装置壳体的套件,所述壳体包括共同的紧固结构,例如相同形状和/或相同配置的紧固元件和对设紧固元件。这里,所述套件的不同壳体可以仅通过对设对准元件和机械对设编码的位置和形状或配置中的至少一个来区分。
典型地,所述机械编码设置在所述药剂容器的近端。所述对准元件可以位于所述药剂容器的近端处、在所述药剂容器的纵向中段中或在所述药剂容器的远端处。
所述对设对准元件可以设置在所述第一壳体部件的近端处。然后,所述对准元件也设置在所述药剂容器的近端处。这样的布置可以有利于在所述药物递送装置的最终组装过程中提供用于将所述药剂容器插入到所述第一壳体部件中的视觉或触觉引导。所述对设对准元件例如在所述第一壳体部件的近端处是可见的或可触摸的,并且可以向使用者提供关于所述药剂储器的正确取向的可见或可触摸的指示,使得所述药剂储器可以沿着纵向方向正确地插入到第一壳体部件中(典型地从所述第一壳体部件的近端朝向所述第一壳体部件的远端)。
优选地,所述对准凸起设置在所述药剂储器的侧壁的近端处。所述对准凹部可以设置在所述第一壳体部件的近端处。它可以设置在所述插入部的近端处。所述对准凹部可以设置为所述第一壳体部件的侧壁的内表面上的径向凹部。它可以邻接所述第一壳体部件的侧壁的近端面,例如,它可以邻接所述第一壳体部件的插入部的近端面。在所述第一壳体部件的近端处或附近设置所述对设对准元件是有益的,因为所述药剂容器可以以任何任意的取向插入所述第一壳体部件中。仅在达到预组装配置之前或之后(在所述预组装配置中,所述药剂储器被完全地接收在所述第一壳体部件中),所述药剂储器必须被取向成使得所述对准元件匹配并接合所述对设对准元件。对于所述插入运动的其余部分,所述对准元件和所述对设对准元件对所述药剂容器插入到所述第一壳体部件中可以没有影响并且可以不产生影响。
根据进一步的例子,所述对准凸起是在所述药剂容器的侧壁和所述第一壳体部件的侧壁中的一个上的径向凸起。所述对准凹部是位于所述药剂容器的侧壁和所述第一壳体部件的侧壁中的另一个上的径向凹部。
对于其他例子,甚至可以想到的是,所述对准凸起是例如设置在所述第一壳体部件的内侧的远端和所述药剂容器的外侧中的一个上的纵向凸起。互补地,所述对准凹部是在所述药剂容器的远端和所述第一壳体部件的远端中的另一个上的相应的纵向凹部。以任何一种方式,即通过与径向凹部匹配和配对的径向凸起以及与纵向凹部配对的纵向凸起,可以提供所述药剂容器在所述第一壳体部件内部的旋转互锁。所述药剂容器能够在相对于所述第一壳体部件的仅一个或几个专用取向中插入到所述第一壳体部件内部的预组装配置中。
根据进一步的例子,所述对准凹部纵向地邻接所述药剂容器的侧壁和所述第一壳体部件的侧壁中的一个的纵向端面。对于一些例子,所述对准凹部设置在所述第一壳体部件的侧壁的内表面上并且邻接所述第一壳体部件的侧壁的近端面。所述对准凹部可以设置为贯通凹部。对于其他例子,所述对准凹部是盲凹部,即,具有小于相应侧壁部分的径向厚度的径向深度的凹部。在后一种情况下,所述对准凹部仅对所述第一壳体部件的相应侧壁的稳定性或刚度具有最小影响。
根据另一个例子,所述插入部包括在所述第一或第二侧壁中的一个中的贯通凹部。所述贯通凹部的尺寸和形状适于接收径向地穿过其中的所述机械编码和所述机械对设编码中的至少一个。对于一些例子,所述贯通凹部设置在所述第一侧壁中并且包括与所述第一壳体部件的侧壁的近端面邻接的纵向狭槽。以这种方式,设置在所述药剂储器上且位于第一壳体内部的机械编码可以径向地穿过所述贯通凹部到达,以便接合设置在所述第二侧壁的内表面上的互补形状的机械对设编码。
当所述第一壳体部件在所述第一连接端处设置有所述插入部时,所述机械编码可以通过所述贯通凹部从所述药剂储器径向向外延伸,以与设置在所述第二壳体部件的接收部的侧壁的内侧处的机械对设编码接合。
对于可替代的例子,所述机械对设编码可以包括径向编码凸起,所述径向编码凸起径向向内延伸穿过所述第一壳体部件的贯通凹部,以接合设置在所述药剂储器的外表面上的互补形状的径向编码凹部。
根据另一个例子,在所述第二侧壁中包括所述贯通凹部的是所述第二壳体部件。同样在这里,所述贯通凹部的尺寸和形状适于接收径向地穿过其中的所述机械编码和所述机械对设编码中的至少一个。对于该实现方式,在所述第一连接端处包括所述接收部的可以是所述第一壳体部件,并且所述第二壳体部件可以包括设置在所述第二连接端处的插入部。这里,同样是所述插入部、因此所述插入部的侧壁包括所述贯通凹部,所述贯通凹部使得所述机械编码和所述机械对设编码中的一个的编码凸起能够接合所述机械编码和所述机械对设编码中的另一个的互补形状的编码凹部。
根据另一个例子,所述贯通凹部提供或形成与所述药剂容器的机械编码形状互补的辅助机械对设编码。当所述辅助机械对设编码与所述药剂容器的机械编码不匹配时,所述机械编码和所述辅助机械对设编码可操作以防止所述药剂储器完全插入所述第一壳体部件中或防止所述第一壳体部件与所述第二壳体部件的相互组装。
例如并且当所述插入部设置在所述第一连接端上时,所述贯通凹部设置在所述插入部的侧壁上并且形成辅助机械对设编码。这里,只有当所述对准元件与所述对设对准元件匹配以及当所述机械编码与所述贯通凹部并且因此与所述辅助机械对设编码匹配和配对时,才可能将所述药剂容器以预组装配置插入所述第一部件内。
以这种方式,可以有效地防止包括与所述第一壳体部件的辅助机械对设编码不兼容的机械编码的药剂储器可以插入所述第一壳体部件中。对于一些例子,所述贯通凹部的形状和尺寸适于与所述药剂储器的机械编码的周向尺寸相匹配。对于其他例子,所述贯通凹部大于或远大于设置在所述药剂储器上的所述机械编码的尺寸或形状。在后一种情况下,并且当所述贯通凹部的周向尺寸或宽度超过所述机械编码的周向尺寸或宽度至少两倍或甚至三倍时,所述贯通凹部可以适用于并且可用于任何类型的可用机械编码。这里,当所述机械编码与所述机械对设编码不匹配时,防止所述第一壳体部件与所述第二壳体部件的相互组装的可以排他地是所述机械编码与所述第二壳体部件的机械对设编码的相互接合或不接合。
根据进一步的例子,所述贯通凹部邻接所述第一连接端或所述第二连接端的纵向端面。所述贯通凹部朝向相应的第一连接端或第二连接端的相应纵向端面敞开。以这种方式,在所述第一壳体部件与第二壳体部件相互组装的第一阶段期间,即当第一壳体部件与第二壳体部件在最终组装的第一阶段期间经受纵向滑动运动时,允许所述径向编码突起进入相应的贯通凹部。
根据进一步的例子,所述辅助机械对设编码包括至少一个辅助对设编码特征。所述辅助机械对设编码由以下至少一个限定:所述第一侧壁和所述第二侧壁中的一个上的多个辅助对设编码特征、当所述辅助机械对设编码设置在所述第一壳体部件上时辅助对设编码特征相对于所述对设对准元件和/或相对于所述紧固元件的周向位置、当所述贯通凹部设置在所述第二侧壁上时辅助对设编码特征相对于所述对设紧固元件的周向位置、所述辅助对设编码特征的周向范围、所述辅助对设编码特征在所述第一侧壁或所述第二侧壁上的径向范围、和/或所述辅助对设编码特征在横向于所述纵向方向的平面中的截面几何结构或形状。
当上述辅助机械对设编码特征中的任一个与所述药剂储器的相应编码特征不匹配时,将所述药剂储器插入所述第一壳体部件或所述第一和第二壳体部件的相互组装被有效地阻挡、防止或至少阻碍。
对于一些例子,所述接收部被提供为壳体插入部,所述壳体插入部可固定地附接或固定地附接至细长的壳体部件,例如所述药物递送装置的壳体的第一壳体部件或第二壳体部件。所述壳体插入部可以旋转地和/或纵向地固定到所述细长的壳体部件。就上述结合所述接收部的所有特征和益处而言,同样地应用于可固定地连接或固定地连接到相应的壳体部件的壳体插入部。
根据另一个方面,本公开文本涉及一种药剂容器。所述药剂容器包括筒体,所述筒体被调整尺寸且被配置用于插入如上所述的壳体的第一壳体部件中。所述药剂容器进一步包括所述筒上的对准元件,所述对准元件的尺寸和形状适于当所述筒体沿纵向方向插入所述第一壳体部件中时与所述第一壳体部件的对设对准元件接合。典型地,所述药剂容器能够沿着远侧方向(因此从所述第一壳体部件的近端朝向所述第一壳体部件的远端)插入到所述第一壳体部件中。
所述药剂容器进一步包括在所述筒体上的上述机械编码。所述机械编码的尺寸和形状适于当在内部布置有所述筒体的所述第一壳体部件连接到所述第二壳体部件时与所述第二壳体部件的机械对设编码接合。内部布置有所述筒体的所述第一壳体部件可以被视为所述第一壳体部件的预组装配置。在此,所述筒体已经到达所述第一壳体部件内部的最终组装位置。它可以从所述第一壳体部件的近端部分地突出,或者它可以完全地接收在所述壳体部件的内部。
典型地,并且对于进一步的例子,所述筒体由玻璃材料或塑料材料制成。所述筒体的材料是化学惰性的或药学惰性的。塑料材料可以包括材料组合物。塑料材料和/或材料组合物可以包括环烯烃共聚物(COC)和/或环烯烃聚合物(COP)中的任一种。塑料材料和/或组成材料可以被配置为具有高的双折射性(例如,高于1.5的光学折射率),以提供高防潮性(例如,小于0.01的吸湿性)和良好的材料强度(例如,约13至15的夏比冲击强度)。例如,塑料材料(诸如COC材料)包括高纯度、高防潮性、优异的双折射性、防破损和低密度。大多数COC等级可以经受通过γ辐射、通过高温蒸汽、或通过环氧乙烷进行灭菌。COC还具有非常低的能量和非反应性表面,其可以延长储存在药剂容器中的药品(诸如胰岛素和其他蛋白质药物)的保质期和纯度。
根据进一步的例子,所述对准元件和所述机械编码中的至少一个与所述药剂容器的筒体一体地形成。对于一些例子,所述对准元件和所述机械编码两者都与所述筒体一体地形成。对于其他例子,所述对准元件和所述机械编码中的至少一个被组装并固定到所述筒体的侧壁的外表面。
对于一些例子,所述药剂容器被实现为药筒。所述药筒包括远端,所述远端由可刺穿的密封件(例如被实现为隔膜)密封。所述药筒通过可移动地布置在所述管状筒体内的活塞或塞子在近侧方向上密封。所述药剂容器以及因此所述筒体提供由所述液体药剂填充的内部空间。所述内部空间由所述远端密封件和位于近侧的塞子或止挡件纵向地限制。在周向方向上,所述内部容积由所述筒体的侧壁限制。
根据进一步的例子,所述对准元件和所述机械编码可以设置在编码环上。所述编码环可以是被配置用于附接到所述筒体的侧壁的单独的部分。典型地,所述编码环被配置且被调整尺寸为与所述筒体的侧壁形成摩擦配合或形状配合。对于一些例子,所述编码环可以在径向方向上弹性地变形,以便使得所述编码环能够并且便于安装到所述筒体的外表面上。所述编码环可以夹在所述筒体上。所述编码环可以包括塑料材料。对于其他例子,所述编码环可以由金属制成。所述对准元件和所述机械编码可以一体地形成在所述编码环中。所述对准元件和所述机械编码中的至少一个可以包括相对于所述筒体的管状形状沿着所述纵向方向延伸的径向凸起的脊。
对于其他例子,所述对准元件和所述机械编码中的至少一个与标签一体地形成或者由标签提供。所述标签可以设置有指示器或印刷表面。所述标签可以粘接于所述筒体的侧壁的外表面。就此而言并且通过将标签附接到所述药剂容器的筒体,所述药剂容器可以被机械地编码并且可以设置有相应的对准元件。
根据进一步的例子,所述机械编码包括至少一个编码特征,并且所述机械编码由所述筒体上的所述至少一个编码特征的数量、所述至少一个编码特征相对于所述筒体上的所述对准元件的周向位置、所述至少一个编码特征的周向范围、所述至少一个编码特征在所述筒体上的径向范围、和/或所述至少一个编码特征在横向于所述纵向方向的平面中的截面几何结构或形状限定。
根据进一步的方面,本公开文本还涉及一种注射装置。所述注射装置包括如上所述的壳体和如上所述的药剂容器。这里,所述药剂容器包括所述机械编码和所述对准元件,并且所述药剂容器被布置或可布置在所述第一壳体部件内部。所述注射装置进一步包括布置在所述第二壳体部件内部的驱动机构。所述驱动机构典型地固定在所述第二壳体部件的内部。
对于其他例子,所述驱动机构包括泵(例如抽吸泵),通过所述泵可以通过抽吸的方式从所述药剂容器中抽出一定剂量的药剂。
所述驱动机构可以是可操作的,以设定和分配来自所述药剂容器的药剂的剂量。所述驱动机构可以是可操作的,以设定不同大小的剂量,并进行重复且多次的剂量设定和剂量注射程序。
根据进一步的例子,所述药剂容器包括药筒,其中所述药筒的筒体通过布置在所述筒体内的可移动塞子或止挡件朝所述近侧方向密封。所述驱动机构包括活塞杆,所述活塞杆可操作以将指向远侧的分配力施加到所述药筒的止挡件或塞子上。
根据另一个方面,本公开文本涉及一种上述类型的注射装置的套件。所述注射装置套件至少包括如上所述的第一注射装置,并且进一步至少包括如上所述的第二注射装置。这里,所述第一注射装置的机械编码和机械对设编码中的一个与所述第二注射装置的相应机械编码或机械对设编码有区分。所述第一注射装置的机械编码与所述第二注射装置的机械编码关于以下至少一项有区分:多个编码特征、编码特征相对于筒体上的对准元件的周向位置、编码特征的周向范围、编码特征的径向范围、和/或编码特征在横向于纵向方向的平面中的截面几何结构或形状。
互补地,所述第一注射装置的对设编码特征与所述第二注射装置的相应对设编码特征关于以下至少一项有区分:多个对设编码特征、对设编码特征相对于所述对设紧固元件的周向位置、对设编码特征的周向范围、对设编码特征的径向范围、和/或对设编码特征在横向于纵向方向的平面中的截面几何结构或形状。
所述第一注射装置设置有一对第一类型的编码和对设编码。所述第二注射装置设置有一对第二类型的编码和对设编码。所述第一类型的编码不能与所述第二类型的对设编码配对或接合。反之亦然,所述第一类型的对设编码不能与所述第二类型的编码配对或接合。以这种方式,所述第一注射装置的药剂储器不能与所述第二注射装置的第二壳体部件配对或连接。可以有效地防止和阻碍药剂储器与第二壳体部件以及因此与设置和配备有不同的且因此非匹配的编码和对设编码的驱动机构的意外交叉使用。
仅所述第一类型的编码能够并且被配置为与所述第一类型的对设编码配对或接合。所述第二类型的编码仅且排他地可接合或可连接到所述第二类型的对设编码;并且反之亦然。
通常,本公开文本的范围由权利要求的内容来限定。注射装置不限于特定实施方案或例子,而是包括不同实施方案或例子的元件的任意组合。就此而言,本公开文本覆盖了权利要求的任意组合以及结合不同例子或实施方案公开文本的特征的任何技术上可行的组合。
在当前上下文中,术语“远侧”或“远端”涉及注射装置的面朝人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”涉及注射装置的相对端,其离人或动物的注射部位最远。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用,并且描述了如下药物配制品,其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广泛的意义上来说,活性药物成分(“API”)是对人类或动物具有生物效应的化学结构。在药理学中,药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病,或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的持续时间内使用,或者定期用于慢性障碍。
如下面所描述的,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的配制品中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量);多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸(诸如反义DNA和RNA)、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(诸如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。
药物或药剂可以被包含在被适配成与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他固体或柔性的器皿,其被配置为提供用于储存(例如,短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如,在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,其被配置为分开储存要施用的药物配制品的两种或更多种组分(例如,API和稀释剂、或两种不同的药物),每个腔室中储存一种。在这种情况下,双腔室药筒的两个腔室可以被配置为在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间的混合。例如,两个腔室可以被配置为使得它们彼此处于流体连通(例如,借助于这两个腔室之间的导管),并且在需要时允许使用者在分配之前混合两种组分。可替代地或另外地,两个腔室可以被配置为允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的进一步例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些:例如Rote Liste2014(例如但不限于,主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index,第15版。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物也被称为“胰岛素受体配体”。特别地,术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构),其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地,天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代,或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素);Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素);Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素);人胰岛素,其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素,Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素,);B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素,B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec),/>);B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽艾塞那肽(毒蜥外泌肽-4,/>由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽/>索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽/>杜拉鲁肽(Dulaglutide)/>rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C(艾匹那肽(Efpeglenatide))、HM-15211、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9423、NN-9709、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、ZP-DI-70、TT-401(Pegapamodtide)、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、替泽帕肽(LY3298176)、巴马度肽(SAR425899)、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的例子是,例如:米泊美生钠(mipomersen sodium)它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗剂,或用于治疗奥尔波特综合征(Alport syndrom)的RG012。
DPP4抑制剂的例子是利拉利汀(Linagliptin)、维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,诸如,促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20它是一种透明质酸钠。
如本文所使用的,术语“抗体”指的是免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中,抗体具有效应子功能并且可以固定补体。在一些实施方案中,抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与Fc受体的结合,例如,它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或轻链多肽),其不包括全长抗体多肽,但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分,尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(诸如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(诸如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体、小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子是本领域已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内不是CDR序列的氨基酸序列,并且主要负责维持CDR序列的正确定位以容许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合,如本领域中已知的,但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如,阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如,萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如,度匹鲁单抗)。
本文所述的任何API的药学上可接受的盐也设想用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。
本领域技术人员将理解,在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下,可以对本文所述的API、配制品、设备、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除),本发明涵盖此类变型及其任何和所有等同物。
对于本领域技术人员来说进一步清楚的是,在不脱离本公开文本的范围的情况下,可以对本公开文本进行各种修改和变化。进一步地,应注意,在所附权利要求中使用的任何附图标记都不应被解释为限制本公开文本的范围。
附图说明
在下文中,将通过参考附图更详细地描述具有专用或经编码壳体部件的注射装置和药剂容器的许多例子,其中:
图1示意性地展示了药物递送装置的例子,
图2示出了图1的药物递送装置的分解视图的例子,
图3示出了在将药剂容器插入到第一壳体部件中之前注射装置的例子,
图4示出了在连接第一壳体部件和第二壳体部件之前图3的注射装置,
图5示出了具有相对于第二壳体部件处于最终插入配置的第一壳体部件的注射装置,
图6示出了处于最终组装配置的注射装置,
图7是第二壳体部件的远端的立体视图,
图8是第二壳体部件的远端的另一个立体视图,
图9是第一壳体部件和药剂容器在插入第一壳体部件中之前的立体视图,
图10示出了处于预组装配置的壳体部件和药剂容器,
图11示意性地展示了连接到第二壳体部件的第一壳体部件的截面,
图12示出了位于第二壳体部件内部的药剂储器的进一步截面,
图13是其中组装有药剂容器的第一壳体部件的近端的放大立体视图,
图14是穿过相互连接时的第一和第二壳体部件的截面,
图15示出了第一编码和相应的对设编码的例子,
图16示出了第二编码和相应的对设编码的例子,
图17示出了第三编码和相应的对设编码的另一个例子,
图18是第一类型的机械编码的立体图示,
图19是第一类型的机械对设编码的立体和部分切割图示,
图20示出了图18和图19的处于预组装配置的机械编码和机械对设编码,
图21示出了机械编码的另一个例子,
图22示出了与图21的机械编码匹配的机械对设编码的另一个例子,
图23示出图21和图22的处于预组装配置的机械编码和机械对设编码,
图24展示了设置有编码环的药剂容器,
图25示出了图24的药剂容器,其中编码环被组装到药剂容器上,以及
图26示出了设置有标签的药剂容器的另一个例子。
具体实施方式
在图1和图2中,仅展示了手持式注射装置的众多例子中的一个,其通常可与可穿戴电子装置组合使用。如图1和图2所示的装置是预填充的一次性注射装置,其包括壳体10,注射针15可以固连到所述壳体上。注射针15由内针帽16和外针帽17或保护帽18保护,该保护帽被配置为包围并保护注射装置1的壳体10的远侧区段。壳体10包括第一壳体部件100和第二壳体部件200。第二壳体部件可以形成主壳体部分,所述主壳体部分被配置为容纳如图2所示的驱动机构8和/或剂量设定机构9。第一壳体部件100被配置为药筒固持器。它可以永久地或可释放地连接到第二壳体部件200。
第一壳体部件100典型地被配置为容置填充有液体药剂的药筒6。药筒6包括圆柱形或管状筒体25,所述圆柱形或管状筒体在近侧方向3上借助于位于筒体25内侧的塞子7密封。塞子7可借助于活塞杆20相对于药筒6的筒体25在远侧方向2上移位。药筒6的远端由可刺穿的密封件26密封,所述密封件被配置为隔膜并且可被注射针15的近侧指向的尖端刺穿。药筒固持器以及因此第一壳体部件100在其远端处包括螺纹插口28,以与注射针15的对应螺纹部分螺纹接合。通过将注射针15附接到第一壳体部件100的远端,药筒6的密封件26被穿透,由此建立到药筒6内部的流体传送通路。
当注射装置1被配置为施用例如人胰岛素时,由注射装置1近端的剂量拨盘12设定的剂量可以以所谓的国际单位(IU)显示,其中1IU是约45.5μg纯结晶胰岛素(1/22mg)的生物当量。剂量拨盘12可以包括或可以形成剂量刻度盘。
如图1和图2中进一步示出的,壳体10(例如第二壳体部件200)包括剂量窗口13,所述剂量窗口可以是壳体10中的孔口的形式。剂量窗口13容许使用者查看数字套筒80的有限部分,所述数字套筒被配置为在转动剂量拨盘12时移动,以提供当前设定剂量的视觉指示。当在设定和/或分配或排出剂量期间被转动时,剂量拨盘12相对于壳体10在螺旋路径上旋转。
注射装置1可以被配置为使得转动剂量旋钮12引起机械咔哒声,以向使用者提供声学反馈。咔哒声典型地由咔哒声发生器45产生。通常,咔哒声发生器45可以以各种不同的方式实现。数字套筒80与胰岛素药筒6中的活塞以机械方式相互作用。在将针15刺入患者的皮肤部分中时并且在推动触发器11或注射按钮时,将从注射装置1排出显示窗口13中显示的剂量。当在推动触发器11后注射装置1的针15在皮肤部分中保留一定时间时,所述剂量实际上被注射至患者体内。一定剂量的液体药剂的射出也可能引起机械咔哒声,然而这不同于使用剂量拨选盘12时产生的咔哒声。为此,注射装置一可以包括单独的、即第二咔哒声发生器(未展示)。
在该实施方案中,在胰岛素剂量的递送期间,剂量拨盘12在轴向运动中转到其初始位置,也就是说不旋转,同时数字套筒80旋转返回到其初始位置,例如显示零单位的剂量。
注射装置1可以用于若干次注射过程,直至药筒6排空或注射装置1中的药剂到达有效期(例如,首次使用后28天)为止。
图2中更详细地展示了驱动机构8的例子。它包括多个机械相互作用的部件。壳体10的凸缘状支撑件包括带螺纹的轴向贯通开口,其与活塞杆20的第一螺纹或远侧螺纹22螺纹接合。活塞杆20的远端包括支承件21,压脚23可自由地在所述支承件上以活塞杆20的纵向轴线为旋转轴线旋转。压脚23被配置为轴向地抵接药筒6的塞子7的面向近侧的推力接收面。在分配动作期间,活塞杆20相对于壳体10旋转,由此经历相对于壳体10并因此相对于药筒6的筒体25的指向远侧的推进运动。结果,由于活塞杆20与壳体10的螺纹接合,药筒6的塞子7在远侧方向2上位移了明确定义的距离。
活塞杆20在其近端进一步设有第二螺纹24。远侧螺纹22和近侧螺纹24旋向相反。
进一步设置了驱动套筒30,所述驱动套筒具有中空内部以接收活塞杆20。驱动套筒30包括内螺纹,所述内螺纹与活塞杆20的近侧螺纹24螺纹接合。此外,驱动套筒30在其远端处包括外螺纹区段31。螺纹区段31被轴向地限制在远侧凸缘部分32与另一凸缘部分33之间,所述另一凸缘部分位于距远侧凸缘部分32的预定义轴向距离处。在两个凸缘部分32、33之间,提供了呈半圆形螺母形式的最后剂量限制器35,其具有与驱动套筒30的螺纹区段31配合的内螺纹。
最后剂量限制器35在其外圆周处进一步包括径向凹部或突起,以与壳体10侧壁内侧处的互补形状的凹部或突起接合。以这种方式,最后剂量限制器35通过花键连接到壳体10,例如连接到第二壳体部件200。在连续剂量设定程序期间,驱动套筒30在剂量递增方向4或顺时针方向上的旋转导致最后剂量限制器35相对于驱动套筒30的累积轴向位移。进一步提供了环形弹簧40,所述环形弹簧与凸缘部分33的面向近侧的表面轴向抵接。此外,提供了管状接合器60。在第一端处,接合器60设有一系列周向朝向的锯齿。朝向接合器60的第二相反端定位有径向向内指向的凸缘。
此外,提供了剂量拨盘套筒,也被表示为数字套筒80。数字套筒80被设置在弹簧40和接合器60的外部,并且位于壳体10的径向内侧。绕数字套筒80的外表面设置有螺旋凹槽81。壳体10设有剂量窗口13,通过剂量窗口可以看到数字80的外表面的一部分。壳体10进一步在插入件62的内侧壁部分处设有螺旋肋,所述螺旋肋将座接于数字套筒80的螺旋凹槽81中。管状插入件62被插入壳体10的近端中。所述管状插入部在转向上且轴向地固定到壳体10。在壳体10上设置有第一止挡件和第二止挡件,以限制剂量设定程序,在所述剂量设定程序期间,数字套筒80相对于壳体10以螺旋运动旋转。
剂量拨选手柄形式的剂量拨盘12围绕数字套筒80的近端的外表面设置。剂量拨盘12的外直径典型地对应并匹配壳体10的外直径。剂量拨盘12固定到数字80以防止其间的相对运动。剂量拨盘12设有中心开口。
触发器11(也被表示为剂量按钮)基本上为T形。其设置在注射装置10的近端处。触发器11的柄64延伸穿过剂量拨盘12中的开口,穿过驱动套筒30的延伸部的内直径,并进入活塞杆20的近端的接收凹部。柄64被保持以在驱动套筒30中进行受限的轴向运动并且防止相对于所述驱动套筒旋转。触发器11的头部总体上是圆形的。触发器侧壁或裙部从头部的外围延伸,并进一步适于安置在剂量拨盘12的近侧可接近的环形凹部中。
为了拨选剂量,使用者旋转剂量拨盘12。在弹簧40也用作咔哒声发生器45并且接合器60接合的情况下,驱动套筒30、弹簧40、接合器60和数字套筒80与剂量拨盘12一起旋转。拨选剂量的听觉和触觉反馈由弹簧40和接合器60提供。扭矩通过弹簧40与接合器60之间的锯齿传递。数字套筒80上的螺旋凹槽81和驱动套筒30中的螺旋凹槽具有相同的导程。这允许数字套筒80从壳体10和驱动套筒30延伸,以相同的速率爬上活塞杆20。在行程极限处,数字套筒80上的径向止挡件与设置在壳体10上第一止挡件或第二止挡件接合,以防止在第一旋转方向(例如,在剂量递增方向4)上的进一步运动。由于活塞杆20上整体螺纹和驱动螺纹的相反方向,防止了活塞杆20的旋转。
通过驱动套筒30的旋转,键合到壳体10的最后剂量限制器35沿着螺纹区段31推进。当到达最终剂量分配位置时,形成在最后剂量限制器35的表面上的径向挡块抵接驱动套筒30的凸缘部分33上的径向挡块,防止最后剂量限制器35和驱动套筒30进一步旋转。
如果使用者无意中拨选超过所期望的剂量,则被配置为笔式注射器的注射装置1允许在未从药筒6分配药剂的情况下拨小剂量。简单地反向旋转剂量刻度盘12来完成这一点。这导致系统反向作用。弹簧或咔嗒发声器40的柔性臂然后用作防止弹簧40旋转的棘齿。通过接合器60传递的扭矩使得锯齿相互重叠,从而产生对应于所拨选的剂量减少的咔嗒声。典型地,锯齿被设置成使得每个锯齿的周向范围对应于单位剂量。这里,接合器可以用作棘齿机构。
作为替代方案或另外地,棘齿机构90可以包括至少一个棘齿特征91,诸如在管状接合器60的侧壁上的柔性臂。所述至少一个棘齿特征91可以包括例如在所述柔性臂的自由端上的径向向外延伸的突起。突起被配置为与数字套筒80的内侧上的对应形状的对设棘齿结构接合。数字套筒80的内侧可以包括以锯齿形轮廓为特征的纵向成形的凹槽或突起。在拨选或设定剂量期间,棘齿机构90允许并支持数字套筒80相对于接合器60沿第二旋转方向5旋转,所述旋转伴随有接合器60的柔性臂的有规律的咔嗒声。沿第一旋转方向施加到数字套筒80的角动量不变地传送到接合器60。这里,棘齿机构90的相互对应的棘齿特征提供了从数字套筒80到接合器60的扭矩传递。
当已经拨选了期望的剂量时,使用者可以简单地通过压下触发器11分配设定剂量。这使得接合器60相对于数字套筒80轴向地位移,导致其爪齿脱离。然而,接合器60保持与驱动套筒30键合转动。数字套筒80和剂量拨盘12现在可以自由地根据螺旋凹槽81旋转。
轴向移动使弹簧40的柔性臂变形,以确保在分配期间锯齿不会被翻修。这防止了驱动套筒30相对于壳体10旋转,尽管其仍然可以自由地相对于壳体轴向移动。所述变形随后用于沿着驱动套筒30推回弹簧40和接合器60,以在从触发器11移除远侧指向的分配压力时恢复所述接合器60与所述数字套筒80之间的连接。
驱动套筒30的纵向轴向运动使得活塞杆20通过壳体10的支撑件的贯通开口旋转,从而在药筒6中推进塞子7。一旦已经分配了所拨选的剂量,就通过从剂量刻度盘12延伸的至少一个止挡件与壳体10的至少一个对应的止挡件的接触来防止数字套筒80进一步旋转。可以通过数字套筒80的轴向延伸边缘或止挡件中的一个与壳体10的至少一个或若干个对应止挡件的抵接来确定零剂量位置。
如上所述的排出机构或驱动机构8仅是通常可在一次性笔式注射器中实现的多个不同配置的驱动机构之一的示例。如上所述的驱动机构在例如WO 2004/078239A1、WO2004/078240A1或WO 2004/078241A1中更详细地解释,所述参考文献的全部内容通过引用并入本文。
如图3-图26的许多例子中所展示的壳体10包括第一壳体部件100和第二壳体部件200。第一壳体部件100被配置为药筒固持器。其尺寸和形状适于将药剂容器300容纳在其中空内部。药剂容器300可以被实现为药筒6。药筒固持器以及因此第一壳体部件100包括第一连接端101。第一连接端101形成第一壳体部件100的近端。对应地,第二壳体部件200包括第二连接端201,典型地在壳体部件200的远端处。
第一连接端101可机械地连接到第二连接端201。如所展示的,第一壳体部件100包括形成第一连接端101的插入部110。第二壳体部件200包括接收部210,所述接收部的形状和尺寸适于接收插入部110。接收部210被第二壳体部件200的侧壁202径向地限制。插入部110可通过相对于第二壳体部件200的纵向滑动运动、特别是沿着近侧方向3至少部分地插入到接收部210中。
插入部110形成第一壳体部件100的近端。插入部110包括近端面112。朝向远侧方向2,插入部110被从第一壳体部件100的管状侧壁102并且因此也从插入部110的侧壁102径向向外突出的凸缘区段115限制。凸缘区段115可以通过从第一壳体部件100的侧壁102的外表面105突出的径向向外延伸的周向突出的边缘在结构上加强。
朝向近侧方向3,凸缘区段115包括面向近侧方向3的抵接面或止挡面114。抵接面或止挡面114被配置为轴向地抵接第二壳体部件200的侧壁202的远端面214。第一壳体部件100的侧壁102可以包括窗口103,所述窗口可以被实现为与侧壁102相交的贯通凹部。窗口103允许并支持对布置在第一壳体部件100内部的药筒6及其内容物的目视检查。
接收部210朝向远侧方向2敞开。就此而言,第一壳体部件100的插入部110可以沿着近侧方向3插入到接收部210中,直到已经达到最终组装配置。在插入部110的外表面105上提供了与对设紧固元件220形状互补的紧固元件120,所述对设紧固元件被支撑在限制接收部210的侧壁202上。
对于图3-图14的例子,紧固元件120设置在插入部110上。紧固元件120包括紧固凸起124。紧固凸起124可以包括从第一连接端101的外表面105径向向外突出的销钉或销形的径向向外延伸的凸起。紧固凸起124以及因此紧固元件120可以包括卡扣元件121。在接收部210的内表面203上设置有互补形状的对设紧固元件220。对设紧固元件220包括在侧壁202的内表面203中的径向凹部222。
对设紧固元件220包括紧固凹槽224。如图7中具体展示的,紧固凹槽224包括第一凹槽部分225和第二凹槽部分226。第二凹槽部分226在周向方向(w)上延伸。第一凹槽部分225在纵向方向(z)上延伸。第二凹槽部分226合并到第一凹槽部分225中。第一凹槽部分225可以垂直于第二凹槽部分226延伸。这样,可以提供一种L形紧固凹槽224,其支持用于紧固元件120接合对设紧固元件220的一种卡口连接。
对设紧固元件220设置有对设卡扣元件221。对设卡扣元件221与卡扣元件121形状互补。如图7所展示的,对设卡扣元件221包括在背离第一凹槽部分225的第二凹槽部分226的死端处或附近的径向突起和/或径向凹部。第一凹槽部分225的形状和截面与径向向外突出的紧固凸起124的形状和截面互补。
在第一壳体部件100与第二壳体部件200的相互组装期间并且针对所述相互组装,紧固凸起124与第一凹槽部分225对准。然后,并且通过第一壳体部件100相对于第二壳体部件200在近侧方向3上的纵向位移,紧固凸起124被引导进入并穿过第一凹槽部分225。在到达最终插入位置或插入配置时,例如当止挡面114接合并纵向地抵接第二壳体部件200的远端面214时,紧固凸起124可以与第二凹槽部分226纵向地或周向地对准。然后并且通过第一壳体部件100相对于第二壳体部件200的扭转运动,紧固凸起124沿着第二凹槽部分226滑动。卡扣元件121以及因此紧固凸起124然后机械地接合设置在第二凹槽部分226中的互补形状的对设卡扣元件221。
如图7和图14所展示的,可以提供紧固元件120与相应的对设紧固元件220的双重相互接合。因此,可以在插入部110的直径相对侧上设置第一紧固元件120和第二紧固元件120。互补地,接收部210在其插入开口211处或附近同样地包括第一和第二对设紧固元件220。因此,第一和第二对设紧固元件220的相应的第一凹槽部分225邻接第二壳体部件200的侧壁202的远端面214。
紧固元件120和对设紧固元件220的形状实现并支持两阶段组装过程。在第一组装阶段期间,第一壳体部件100仅经受相对于第二壳体部件200的纵向滑动运动。在第二组装阶段期间并且在达到最终插入配置之后,第一壳体部件100经受相对于第二壳体部件的旋转。
第二组装阶段从图5和图6的比较中立即清楚。第一壳体部件100在外表面105上设置有视觉指示器108。互补地,第二壳体部件200设置有在侧壁202的外表面205上设置的视觉对设指示器208。指示器108位于从凸缘区段115偏移的远侧。视觉对设指示器280设置在第二连接端201处或附近。
在图5中,第一和第二壳体部件100、200处于最终插入配置,其中凸缘区段115的止挡面114与第二壳体部件200的侧壁202的远端面214处于轴向抵接。如图5所示,指示器108从对设指示器208周向地偏移。通过第一壳体部件100相对于第二壳体部件200的扭转运动,使指示器108与互补形状的对设指示器208对准。以这种方式,向使用者提供已经达到最终组装配置的视觉的和/或可触摸的、因此可通过触觉检测到的反馈。
第一壳体部件100包括管状侧壁102。侧壁102在远端附近径向变窄并且包括径向向内延伸的肩部106。从肩部106向远侧可以延伸进一步的阶梯状插口部分,其可以为刺穿组装件提供可拆卸的连接。
第一壳体部件100的内部的尺寸和形状适于接收药剂容器300。药剂容器300包括管状筒体301。筒体301包括侧壁304。药剂容器300可沿着远侧方向2插入到第一壳体部件100中。所述插入运动可以由筒体301的径向变窄的肩部306界定,所述筒体与壳体部件的肩部106的内部接合。另外地或可替代地,例如位于药剂容器300的远端302处的面向远侧的端面307可以与第一壳体部件100的径向向内延伸的端面107的内部处于纵向抵接。以这种方式,可以界定药剂容器300到第一壳体部件100中的插入运动。
如图9中更详细地展示的,药剂容器300设置有对准元件330并且进一步设置有机械编码350。这里,对准元件330包括从筒体301的近端303作为对准凸起332径向向外突出的对准特征331。另外地,机械编码350包括机械编码特征351。机械编码特征351被实现为在药剂容器30的筒体301的近端303处径向向外突出的编码凸起352。
与机械编码350和对准元件330互补地,第一壳体部件100包括对设对准元件130。对设对准元件130与对准元件330形状互补。在本例子中,对设对准元件130位于插入部110的近端处。它包括在插入部110的内表面上的纵向延伸的径向凹部。可替代地,其可以在插入部110的侧壁102的近端面112中提供贯穿的凹部或狭缝。
对设对准元件130因而包括在尺寸和形状上与对准特征331匹配的对设对准特征131。对设对准元件130以及因此对设对准特征131包括对准凹部132。对准凹部132的纵向范围和对准凸起332的远端的纵向位置同样可以界定和限定药剂容器300进入第一壳体部件100的远侧指向的插入运动。
第一壳体部件100进一步包括贯通凹部152,所述贯通凹部大于或在形状上匹配药剂容器300上设置的机械编码350。贯通凹部152包括具有一定周向宽度的纵向狭槽,通过所述纵向狭槽,机械编码350的编码凸起352可以径向地穿过第一壳体部件100的侧壁102到达。这使得机械编码350与设置在接收部210的内侧203上的互补形状的机械对设编码250的机械接合能够实现。
机械对设编码250的例子在图8中示出。机械编码250可以从对设紧固元件220周向地偏移。机械编码250包括机械编码特征251。机械编码250包括径向凹部252,因此编码凹部的尺寸和形状适于接合药剂容器300的径向编码凸起352。对设编码250、因此径向凹部252包括编码凹槽254。编码凹槽254包括第一凹槽部分255和第二凹槽部分256。第一凹槽部分255在纵向方向上延伸。第二凹槽部分256在周向方向上延伸。第二凹槽部分256合并到第一凹槽部分255中。第一凹槽部分255邻接接收部210的侧壁202的远端面214。
当药剂容器300被正确地组装在第一壳体部件100内时,对准特征331接合对设对准特征131。反之亦然,将药剂容器300插入到第一壳体部件100中需要对准特征331与对设对准特征131的正确对准。
相互对应的一对对准凸起332与对准凹部130用于防止药剂容器300相对于第一壳体部件100旋转。换句话说,并且当达到预组装配置时,药剂容器300被旋转地锁定到第一壳体部件100。因此,并且由于机械编码350的编码凸起352的径向范围大于第一壳体部件100的侧壁102的厚度,所以编码凸起352径向向外延伸穿过第一壳体部件的侧壁102,如图13和图14所展示的。
然后并且在将第一壳体部件100和第二壳体部件300与预组装在第一壳体部件100内部的药剂容器300相互组装时,编码凸起352将与对设编码凹槽254的第一凹槽部分255对准。在第一组装阶段期间并且因此当第一壳体部件100仅经受相对于第二壳体部件200的近侧滑动运动时,编码凸起352沿着第一凹槽部分255滑动。
当达到最终插入配置时,编码凸起352与互补形状的第二凹槽部分256对准。然后,第一和第二壳体部件100、200的相互扭转变为可能,由此紧固凸起125沿着第二凹槽部分226滑动,并且在此期间编码凸起352沿着第二凹槽部分256滑动。
在图11中,示意性地展示了紧固凸起124以及因此卡扣元件121与互补形状的对设卡扣元件221的机械接合。在图12中,示意性地展示了在最终组装位置中的第二壳体部件200内部的对准元件330和机械编码350的位置,而没有示出第一壳体部件100。
在图11和图12中,第二壳体部件200由壳体插入部206表示。壳体插入部206可以具有管状形状,并且可以提供包括机械对设编码250和/或包括对设紧固元件220的接收部210。壳体插入部206可以与近侧壳体部分207刚性地紧固或一体地形成。因而,当第二壳体200包括近侧管状壳体部分207时,壳体插入部206可以附接并紧固或固定到近侧壳体部分的远端。否则,第二壳体部件200可以实现为单个件。然后,接收部210的几何结构被整合到第二壳体部件200的细长管状侧壁202中。
壳体插入部206可以包括在形成或构成边缘216的远端处的径向向外延伸的阶梯状部分。当附接到管状近侧壳体部分207时,边缘216可增强接收部210的稳定性和刚度。壳体插入部206可以刚性地或永久地紧固到近侧壳体部分207。以这种方式,并且为了提供一组或一套被配置为与不同的药剂容器300一起使用的不同的壳体部件,仅壳体插入部206必须被单独地提供用于第二壳体部件200。对于一组或一套不同编码的壳体中的每个壳体10,可以总是使用单独地配备有合适的区分壳体插入部206的相同的近侧壳体部分207。
同样地,第一壳体部件100可以不经受机械编码。因此,对于一组或一套不同编码的壳体或注射装置,可以总是使用同一个第一壳体部件100,只要允许设置在药剂容器300外部的机械编码350到达或延伸穿过第一壳体部件100。这里,可以增加贯通凹部152的周向尺寸或宽度,以使得能够插入不同配置的药剂容器300的所有可用类型的机械编码350。
以这种方式,可以基于同一个第一壳体部件100来提供一组或一套不同编码的注射装置。因此,同一个第一壳体部件100可以用于一组不同编码的第二壳体部件。对于一套外壳或注射装置,经受特定机械编码的可以仅且排他地是药剂容器300和近侧、以及因此第二外壳部件200。设置在第一壳体部件上的紧固元件120和设置在第二壳体部件200上的互补形状的对设紧固元件220对于所述一套或一组不同编码的壳体或注射装置的所有可用壳体和注射装置可以具有相同的形状。
在图15中,展示了与机械对设编码350匹配的机械编码250的第一例子。这里,第一壳体部件100设置有径向向外延伸的紧固元件120,所述紧固元件在尺寸和形状上以及在周向和径向位置方面与第二壳体部件200的互补形状的对设紧固元件220相匹配。药剂容器300的对准元件330和因此的对准凸起332与如设置在第一壳体部件100的侧壁102的内表面上的互补形状的对设对准元件130和相应的对准凹部132相匹配。
第一壳体部件100进一步包括贯通凹部152,所述贯通凹部在尺寸和形状上与编码特征351的尺寸和形状相匹配,并且因此与设置在药剂容器300的外表面上的径向向外延伸的编码凸起351的尺寸和形状相匹配。因此,药剂容器300可以纵向地插入到第一壳体部件100中,从而将对准元件330与互补形状的对设对准元件130对准。相应地,编码凸起152可以到达并径向延伸穿过贯通凹部152。然后并且在第一壳体部件100与第二壳体部件200的最终组装期间,编码凸起352与互补形状的对设编码特征251的径向凹部252和相应的机械对设编码凹槽254对准。
对于当前展示的例子,第一壳体部件100的贯通凹部152甚至可以提供辅助机械对设编码150。辅助机械对设编码150包括呈贯通凹部152形式的对设编码特征151。以这种方式,只有当机械编码350与辅助机械对设编码150匹配时,才可能将药剂容器300插入第一壳体部件100中。否则,例如当机械编码350相对于对准元件330的周向位置与辅助机械对设编码150相对于对设对准元件130的周向位置不匹配时,或者可替代地,当机械编码350的尺寸和/或形状与辅助机械对设编码150不匹配时,药剂容器300无法插入第一壳体部件100中。这为不将药剂容器300组装到错误的第一壳体部件100中提供了额外的安全性。
在图16中,展示了机械编码350'的另一个例子。这里,机械编码350'与机械编码350的变化是机械编码特征351'的周向位置,并且因此是与编码凸起352'的周向位置相对于对准元件330的周向位置。
与图15的机械编码350相比,图16的机械编码350'逆时针旋转了。因此,辅助机械对设编码150'也被逆时针移位或旋转了。在此,相应的对设编码特征151'以及因此的贯通凹部152'允许经修改的机械编码350'的纵向插入。
因此,设置在第二壳体部件200上的机械对设编码250'、对设编码特征251'以及因此的径向凹部252'也相应地改变。立即清楚的是,如图15所展示的具有第一类型的机械编码350的药剂容器300无法插入如图16所展示的具有第二类型的辅助机械对设编码151'的第一壳体部件100中。
此外,被正确地组装在壳体部件100内部并且设置有第二类型的辅助机械对设编码150'的、具有第二类型的机械编码350'的药剂容器300无法附接或连接到设置有如在图15中展示的具有第一类型的机械对设编码250的第二壳体部件200。这里,关于对设紧固元件220的周向位置,编码特征351'的周向位置与对设编码特征251的周向位置不匹配。
对于图17的进一步例子,与图15和图16的例子相比,已经修改了药剂容器300的对准元件330'的周向位置。因此,与图15和图16的例子的对设对准元件130相对于对设紧固元件120的位置相比,对设对准元件130'相对于对设紧固元件120的周向位置也已经改变。此外,与图15或图16的例子的机械编码350、350'相对于对准元件330的相对周向位置相比,机械编码350”的相对周向位置以及因此相应编码特征351”相对于对准元件330'和对准凸起332'的周向位置已经被修正。
如图15-图17所展示的,第三类型的机械编码350”排他地可插入到由根据图17的第一壳体部件提供的辅助机械对设编码150”中。
设置有第三类型的机械编码350”的药剂容器300的预组装件可专门地连接到第二壳体部件200,所述第二壳体部件设置有第三类型的互补形状的机械对设编码250”。图17的第一壳体部件100和药剂容器300的预组装件无法与设置有如图15所展示的第一类型的机械对设编码250的第二壳体部件200中的任何一个接合或连接,或者无法与设置有如图16所展示的第二类型的机械对设编码250'的第二壳体部件200接合或连接。
在图18至图23中,展示了机械编码350、350'和互补形状的机械对设编码250、250'的两个进一步的例子。这里,并且出于说明的目的,没有特别地展示第一壳体部件100。第一类型的机械编码350在图18-图20中展示。机械编码350包括两个编码特征351,每个编码特征被实现为在药剂容器300的侧壁304的近端上径向向外延伸的编码凸起352。编码凸起352的近端可以邻接筒体301的近端面或可以与所述近端面齐平。编码凸起352可以包括纵向延伸的编码肋。
在图19中,展示了互补形状的对设编码250。机械对设编码250包括具有如上更详细描述的第一凹槽部分255和第二凹槽部分256的编码凹槽254。接收部210在近侧方向上由径向向内延伸的端面112界定,例如由壳体插入部206的凸缘部分形成。如所展示的,第二凹槽部分256纵向地邻接端面212。在到达最终插入位置时,筒体301可以纵向地抵接端面212,并且编码凸起352可以正确地对准第二凹槽部分256。
对于图21-图23的进一步例子,机械编码350'包括也呈编码凸起352'形式的编码特征351。与图18的编码凸起352相比,编码凸起352'包括比编码凸起352的纵向范围小的纵向范围。此外,编码凸起352′的纵向位置从筒体301的侧壁304的自由端或近端稍微纵向地偏移。与编码凸起352相比,编码凸起352在远侧方向2上移位。
互补地并且如图22中所展示的,互补形状的对设编码特征251'的以及因此对设编码凹部252的第二凹槽部分256关于对设编码特征251的第二凹槽部分256的位置和纵向尺寸变化,如图19中所展示的。
再者,并且当筒体301达到其在接收部210内的最终插入配置时,编码特征351'对准对设编码特征251',并且通过编码凸起352'在沿着编码凹部252'的第二凹槽部分256的周向方向(w)上的滑动运动来实现药剂容器300相对于第二壳体部件200的扭转运动。
在如图18所展示的第一类型的机械编码350与如图22所展示的第二类型的机械对设编码250'的非匹配组合的情况下,相互接合将是不可能的。首先,第一类型的机械编码350的编码凸起352的纵向范围大于第二类型的机械对设编码250'的第二凹槽部分256的相应伸长或宽度。
这里,可能的是,机械编码350被纵向地插入到第二类型的机械对设编码250'的第一凹槽部分255中并且沿着所述第一凹槽部分滑动。但是这里,编码凸起352防止到达最终插入位置并且进一步防止药剂容器300以及因此第一壳体部件100相对于第二壳体部件200的扭转运动。
反之亦然,第二类型的机械编码350'不能与第一类型的机械对设编码250配对或配合。这里,当到达最终插入位置时,第二类型的机械编码350'不且无法正确地与第一类型的机械对设编码250的第二凹槽部分256对准。因此,当达到最终插入配置时,药剂容器300相对于第二壳体部件200的扭转运动被阻挡和阻碍。
在图24-图26的图示中,示出了如何为药剂容器300提供对准元件130和机械编码350的例子。这里,对准元件330和机械编码350都被实现为编码环310的外表面312上的径向向外突出的肋。编码环310包括环形本体311。环形本体311可以包括闭合的环形结构。如图24所展示的,环形本体311还可以包括纵向狭缝,从而增加编码环310的弹性变形能力。通过其内表面313,环形本体311可以与药剂容器300的侧壁304形成形状配合接合。编码环310可以设置为通过使用粘合剂或通过焊接附接到药剂容器300的筒体301的单独部分。
在图26的进一步例子中,机械编码350以及对准元件330设置在标签320上。它们可以整合到标签320中。标签320可以包括指示器322。指示器322可以设置有可读信息或视觉信息,从而提供关于位于筒体301内部的药剂的使用或构成的补充信息。这里,对准元件330和机械编码350被设置为标签320上的径向向外突出的肋。标签320可以粘接在筒体301的外表面上。
通常,关于如何在药剂容器300的外部提供机械编码350和对准元件330,可以有许多额外的方式。对于这里未展示的进一步例子,机械编码350和/或对准元件330可以与筒体301的侧壁304一体地形成。这里,筒体301可以由热塑性材料制成。它可以被实现为注塑成型的部件。
对于当前展示的例子,插入部110设置在第一壳体部件100上,并且接收部210设置在第二壳体部件200中。多个进一步的例子是可想到的且在本申请的公开内容内,其中,插入部设置在第二壳体部件上,并且其中,对应形状的接收部设置在第一壳体部件上。同样地,如结合凸起和凹槽或结合紧固元件和对设紧固元件所述的径向突出特征和径向凹陷特征的具体实现方式可以互换,并且因而可以以与当前示出的例子相反的方式提供和实现。
附图标记
1注射装置
2远侧方向
3近侧方向
4剂量递增方向
5剂量递减方向
6药筒
7塞子
8驱动机构
9剂量设定机构
10壳体
11触发器
12剂量拨盘
13剂量窗口
14药筒固持器
15注射针
16内针帽
17外针帽
18保护帽
20活塞杆
21支承件
22第一螺纹
23压脚
24第二螺纹
25筒体
26密封件
28螺纹插口
30驱动套筒
31螺纹区段
32凸缘
33凸缘
35最后剂量限制器
40弹簧
60接合器
62插入件
64柄
80数字套筒
81凹槽
90棘齿机构
91棘齿特征
100壳体部件
101连接端
102侧壁
103窗口
105外侧表面
106肩部
107端面
108指示器
110插入部
112端面
114止挡面
115凸缘区段
120紧固元件
121卡扣元件
124紧固凸起
130对设对准元件
131对设对准特征
132对准凹部
150机械对设编码
151对设编码特征
152贯通凹部
200壳体部件
201连接端
202侧壁
203内侧表面
205外侧表面
207壳体部分
208指示器
210接收部
211插入开口
212端面
214端面
216边缘
220对设紧固元件
221对设卡扣元件
222径向凹部
224紧固凹槽
225凹槽部分
226凹槽部分
250机械对设编码
251对设编码特征
252径向凹部
254编码凹槽
255凹槽部分
256凹槽部分
300药剂容器
301筒体
302远端
303近端
304侧壁
306肩部
307端面
310编码环
311环形本体
312外侧表面
313内侧表面
320标签
322指示器
330对准元件
331对准特征
332对准凸起
350机械编码
351编码特征
352编码凸起

Claims (15)

1.一种药物递送装置(1)的壳体(10),所述壳体(10)包括:
-第一壳体部件(100),其包括设置有紧固元件(120)的第一连接端(101),所述第一壳体部件(100)被成形且被配置为容纳药剂容器(300),所述药剂容器(300)包括机械编码(350)和对准元件(330),
-第二壳体部件(200),其被配置为容纳所述药物递送装置(1)的驱动机构(8)并且包括设置有与所述紧固元件(120)形状互补的对设紧固元件(220)的第二连接端(201),所述第二连接端(201)可连接到所述第一连接端(101),
-对设对准元件(130),其与所述对准元件(330)形状互补且设置在所述第一壳体部件(100)之中或之上,
-机械对设编码(250),其设置在所述第二壳体部件(200)之中或之上,
-其中,当所述药剂容器(300)布置在所述第一壳体部件(100)中并且当所述机械编码(350)与所述机械对设编码(250)不匹配时,所述机械编码(350)和所述机械对设编码(250)可操作以防止所述紧固元件(120)与所述对设紧固元件(220)的接合。
2.根据权利要求1所述的壳体(10),其中,所述第一连接端(101)包括第一侧壁(102),并且其中,所述第二连接端(201)包括第二侧壁(202),并且其中,所述第一连接端(101)和所述第二连接端(201)中的一个包括插入部(110),并且其中,所述第一连接端(101)和所述第二连接端(201)中的另一个包括与所述插入部(110)形状互补的接收部(210),并且其中,所述插入部(110)可沿着纵向方向(z)插入到所述接收部(210)中以用于相互紧固所述第一壳体部件(100)与所述第二壳体部件(200)。
3.根据权利要求1或2所述的壳体(10),其中,所述紧固元件(120)和所述对设紧固元件(220)中的一个包括紧固凸起(124),并且其中,所述紧固元件(120)和所述对设紧固元件(220)中的另一个包括紧固凹部(222)。
4.根据权利要求3所述的壳体(10),其中,所述紧固凸起(124)包括或构成卡扣元件(121),并且其中,所述紧固凹部(222)包括或构成与所述卡扣元件(121)形状互补的对设卡扣元件(221)。
5.根据权利要求3或4所述的壳体(10),其中,所述紧固凹部(222)包括紧固凹槽(224),所述紧固凹槽包括第一凹槽部分(225)和第二凹槽部分(226),其中,所述第一凹槽部分(225)沿所述纵向方向(z)延伸,并且其中,所述第二凹槽部分(226)沿周向方向(w)延伸并且合并到所述第一凹槽部分(225)中。
6.根据前述权利要求中任一项所述的壳体(10),其中,所述机械编码(350)和所述机械对设编码(250)中的一个包括径向编码凸起(352),并且其中,所述机械编码(350)和所述机械对设编码(250)中的另一个包括与所述编码凸起(352)形状互补的编码凹部(252)。
7.根据权利要求6所述的壳体(10),其中,所述编码凹部(252)包括编码凹槽(254),所述编码凹槽包括第一凹槽部分(255)和第二凹槽部分(256),其中,所述第一凹槽部分(225)沿所述纵向方向(z)延伸,并且其中,所述第二凹槽部分(226)沿周向方向(w)延伸并且合并到所述第一凹槽部分(225)中。
8.根据前述权利要求中任一项所述的壳体(10),其中,所述机械对设编码(250)包括至少一个对设编码特征(251),并且其中,所述机械对设编码(250)由以下中的至少一个限定:
-所述第二侧壁(202)上的多个对设编码特征(251),
-对设编码特征(251)相对于所述对设紧固元件(220)的周向位置,
-对设编码特征(251)的周向范围,
-对设编码特征(251)在所述第二侧壁(202)上的径向范围,以及
-对设编码特征(251)在横向于所述纵向方向(z)的平面中的截面几何结构或形状。
9.根据前述权利要求中任一项所述的壳体(10),其中,所述对准元件(330)和所述对设对准元件(130)中的一个包括对准凸起(332),并且其中,所述对准元件(330)和所述对设对准元件(130)中的另一个包括与所述对准凸起(332)形状互补的对准凹部(132)。
10.根据前述权利要求2至9中任一项所述的壳体(10),其中,所述插入部(110)包括在所述第一或第二侧壁(102,202)之一中的贯通凹部(152),所述贯通凹部(152)的尺寸和形状适于接收径向穿过其中的所述机械编码(350)和所述机械对设编码(150)中的至少一个。
11.根据权利要求10所述的壳体(10),其中,所述贯通凹部(152)提供或形成与所述药剂容器(300)的机械编码(350)形状互补或与所述第二壳体部件(250)的机械对设编码(250)形状互补的辅助机械对设编码(150),其中,当所述辅助机械对设编码(150)与所述机械编码(350)或机械对设编码(250)不匹配时,所述机械编码(350)和所述辅助机械对设编码(150)可操作以防止所述药剂容器(300)完全插入所述第一壳体部件(100)中和所述插入部(110)完全插入所述接收部(210)中的至少一项。
12.一种药剂容器(300),其包括:
-筒体(301),其被调整尺寸且被配置用于插入到根据前述权利要求中任一项所述的壳体(10)的第一壳体部件(100)中,
-所述筒体(301)上的对准元件(330),所述对准元件的尺寸和形状适于当所述筒体(301)沿纵向方向(z)插入所述第一壳体部件(100)中时与所述第一壳体部件(100)的对设对准元件(130)接合,以及
-所述筒体(301)上的机械编码(350),所述机械编码的尺寸和形状适于当在内部布置有所述筒体(301)的所述第一壳体部件(100)连接到所述第二壳体部件(200)时与所述第二壳体部件(200)的机械对设编码(250)接合。
13.根据权利要求12所述的药剂容器,其中,所述机械编码(350)包括至少一个编码特征(351),并且其中,所述机械编码(350)由以下限定:
-所述筒体(301)上的多个至少一个或两个编码特征(351),
-所述至少一个编码特征(351)相对于所述筒体(301)上的所述对准元件(330)的周向位置,
-所述至少一个编码特征(351)的周向范围,
-所述筒体(301)上的所述至少一个编码特征(351)的径向范围,以及
-所述至少一个编码特征(351)在横向于所述纵向方向(z)的平面中的截面几何结构或形状。
14.一种注射装置,其包括:
-根据前述权利要求1至11中任一项所述的壳体(10),
-根据前述权利要求12或13中任一项所述的药剂容器(300),所述药剂容器包括所述机械编码(350)和所述对准元件(330),其中,所述药剂容器(300)布置在所述第一壳体部件(100)内部,以及
-布置在所述第二壳体部件(200)内部的所述驱动机构(8)。
15.一种注射装置的套件,所述套件包括根据权利要求14所述的第一注射装置(1)和根据权利要求14所述的第二注射装置(1'),其中,所述第一注射装置(1)的机械编码(350)和机械对设编码(250)中的一个与所述第二注射装置(1')的相应机械编码(350')或机械对设编码(250')关于以下中的至少一个有区分:
-多个编码特征(351)或对设编码特征(251),
-编码特征(351)相对于所述筒体(301)上的所述对准元件(330)的周向位置,
-对设编码特征(251)相对于所述对设紧固元件(220)的周向位置,
-编码特征(351)或对设编码特征(251)的周向范围,
-编码特征(351)或对设编码特征(251)的径向范围,以及
-编码特征(351)或对设编码特征(251)在横向于所述纵向方向(z)的平面中的截面几何结构或形状。
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