JP2024517815A - 注射デバイスのためのコーディングされたハウジング構成要素 - Google Patents

Abstract

本開示は、薬物送達デバイス（１）のコーディングされたハウジング（１０）に関し、ハウジング（１０）は：－ 薬剤が充填されたカートリッジ（６）を収容するように構成され、第１の連結端（１０１）を含む第１のハウジング構成要素（１００）と、－ 薬物送達デバイス（１）の駆動機構（８）を収容するように構成され、第２の連結端（２０１）を含む第２のハウジング構成要素（２００）と、－ 第１の連結端（１０１）および第２の連結端（２０１）のうちの一方に設けられた挿入部（１１０）と、－ 第１の連結端（１０１）および第２の連結端（２０１）のうちの他方に設けられたレセプタクル（２１０）と、－ 挿入部（１１０）に設けられた締結要素（１２０；３２０）と、－ 締結要素（１２０）に対して相補形であり、レセプタクル（２１０）内に設けられた対向締結要素（２２０；４２０）と、－ 挿入部（１１０）に設けられ、コーディング機能（１５１；３５１）を含む機械的コーディング（１５０；３５０）と、－ レセプタクル（２１０）内に設けられ、対向コーディング機能（２５１；４５１）を含む機械的対向コーディング（２５０；４５０）とを含み、－ ここで、機械的コーディング（１５０；３５０）は、長手方向（ｚ）に対するコーディング機能（１５１；３５１）の位置と、長手方向（ｚ）および横断方向（ｗ）のうちの少なくとも一方におけるコーディング機能（１５１；３５１）の範囲との組合せによって画成される。【選択図】図３

Description

本開示は、薬物送達デバイスおよびシステムの分野に関し、詳細には、液体薬剤を注射するための注射デバイスに関する。より詳細には、本開示は、概して複数の構成要素を含むハウジングを含む薬物送達デバイスおよびシステムを対象とし、１つのハウジング構成要素が、カートリッジなどの薬剤容器を収容するように構成され、別のハウジング構成要素が、薬剤容器に動作可能に係合して薬剤の用量を排出するまたは引き抜くための駆動機構を収容するように構成される。

液体薬剤の単一または複数の用量を設定および投薬するための薬物送達デバイスは、それ自体当技術分野ではよく知られている。概して、そのようなデバイスは、通常のシリンジの目的と実質的に類似した目的を有する。

ペン型注射器などの薬物送達デバイスは、使用者特有の複数の要件を満たさなければならない。たとえば、患者が糖尿病などの慢性疾患を患っている場合、患者は身体的に虚弱である可能性があり、視覚障害を患っている可能性もある。したがって、特に家庭用医薬品向けの好適な薬物送達デバイスは、構造上頑強である必要があり、容易に使用できるべきである。さらに、デバイスおよびその構成要素の操作および一般的な取扱いは、分かりやすく容易に理解できるべきである。そのような注射デバイスは、可変サイズの薬剤の用量の設定および次の投薬を提供するべきである。さらに、用量設定ならびに用量投薬の手順は、容易に操作できて明快でなければならない。

特定の疾患を患っている患者は、特定の量の薬剤がペン型注射シリンジを介して注射されること、またはポンプを介して注入されることを必要とすることがある。再利用可能な注射または送達デバイスに関して、患者はカートリッジを装填または交換しなければならないことがある。再利用可能な注射デバイスは、典型的には、複数の構成要素を含むハウジングを含む。たとえば、ハウジングは、本体などの近位ハウジング構成要素と、本体に取外し可能に連結可能なカートリッジホルダなどの遠位ハウジング構成要素とを含むことがある。カートリッジなどの薬剤容器内に提供された薬剤が空になった後、カートリッジホルダは注射デバイスの本体から切り離され、空のカートリッジが取り外されて、新しいカートリッジと交換されうる。

別の問題は、カートリッジが本質的に標準的なサイズで製造され、特定の認められた地域的および国際的な規格に準拠するように製造されることに起因しうる。その結果、そのようなカートリッジは、典型的には標準的なサイズのカートリッジ（たとえば、３ｍｌのカートリッジ）で供給される。したがって、様々なカートリッジが複数の異なる供給業者によって供給され、異なる薬剤を収容するが、単一の薬物送達デバイスに適合することがある。一例であるが、第１の供給業者からの第１の薬剤を収容する第１のカートリッジが、第２の供給業者によって提供される薬物送達デバイスに適合することがある。したがって、使用者は、薬物送達デバイスに間違った薬剤を装填することが可能になり、このとき、その医療用送達デバイスがおそらくそのようなカートリッジ向けに設計されていない、またはそのようなカートリッジとともに使用されることが意図されていないことに気付くことなく、前記薬剤（速効型インスリンまたは基礎インスリンなど）を投薬するおそれがある。

したがって、使用者、医療提供者、介護者、規制当局、および医療用デバイス供給業者から、使用者が間違った薬物タイプを薬物送達デバイスに装填するという潜在的なリスクを低減させたいという要求が高まっている。間違った薬剤（または誤った濃度の薬剤）をそのような薬物送達デバイスから投薬するリスクを低減させることも望ましい。

したがって、望ましくないカートリッジの相互使用を防止するために、カートリッジおよび／またはカートリッジホルダを、その薬物タイプに対して物理的に専用のものにし、または機械的にコーディングし、カートリッジおよび／もしくはカートリッジホルダ上にもしくはカートリッジおよび／もしくはカートリッジホルダとともに設けられた専用のもしくはコーディングされた機能のみを受け入れる、またはそのような機能のみと動作する注射デバイスを設計することが、一般に必要とされている。同様に、医療用送達デバイスが特有の薬剤を収容する認可されたカートリッジのみとともに使用されることを可能にしながら、望ましくないカートリッジの相互使用を防止する専用のカートリッジも、一般に必要とされている。

一態様では、本開示は、薬物送達デバイスのハウジング、特に手持ち式の注射ペンなどの注射デバイスのハウジングに関する。ハウジングは、薬剤が充填されたカートリッジを収容するように構成された第１のハウジング構成要素を含む。第１のハウジング構成要素は、第１の連結端を含む。ハウジングは、第２のハウジング構成要素をさらに含む。第２のハウジング構成要素は、薬物送達デバイスの駆動機構を収容するように構成される。典型的には、駆動機構は、長手方向に延びるピストンロッドを含み、ピストンロッドは、カートリッジのピストンまたは栓に動作可能に係合して、カートリッジから薬剤の用量を排出するように構成される。

第２のハウジング構成要素は、第２の連結端を含む。典型的には、第１の連結端は、第２の連結端に連結可能であり、薬物送達デバイスのハウジングを形成または構成する。いくつかの例では、第１のハウジング構成要素は、細長いまたは管状のハウジング構成要素であり、長手方向近位端に第１の連結端を含む。第２のハウジング構成要素もまた、管状または細長い形状とすることができる。第２の連結端は、第２のハウジング構成要素の長手方向遠位端に位置することができる。

第１の連結端および第２の連結端のうちの一方に、挿入部がさらに設けられる。挿入部は、典型的には、それぞれの第１または第２のハウジング構成要素と一体形成される。第１の連結端および第２の連結端のうちの他方に、レセプタクルがさらに設けられる。挿入部は、第１のハウジング構成要素および第２のハウジング構成要素を相互に締結するために、ならびに／または薬物送達デバイスのハウジングを形成もしくは確立するために、長手方向に沿ってレセプタクル内へ挿入可能である。典型的には、レセプタクルは、第１および第２の連結端のうちの一方に設けられ、それぞれの連結端を形成する。挿入部は、第１および第２の連結端のうちの他方に設けられ、それぞれの連結端を形成する。

レセプタクルは、挿入部を受け入れるようなサイズおよび形状の内側断面を含む。典型的には、レセプタクルの内径または内側断面は、挿入部の外径または外側断面に密接に整合する。

ハウジングは、挿入部に設けられた締結要素と、締結要素に対して相補形であり、レセプタクル内に設けられた対向締結要素とをさらに含む。典型的には、最終組立て構成に到達したとき、締結要素は対向締結要素に係合し、それによって第１のハウジング構成要素を第２のハウジング構成要素に締結および固定し、逆も同様である。

ハウジングは、挿入部に設けられた機械的コーディングをさらに含む。機械的コーディングは、コーディング機能を含む。ハウジングは、レセプタクル内に設けられた、対向コーディング機能を含む機械的対向コーディングをさらに含む。機械的コーディングおよび機械的対向コーディングは、機械的コーディングが機械的対向コーディングに整合しないとき、締結要素の対向締結要素との係合を防止するように動作可能である。第１のハウジング構成要素および第２のハウジング構成要素の相互組立て、ならびに／または締結要素および対向締結要素の相互係合は、機械的コーディングを備えた第１のハウジング構成要素が、対応するまたは相補形の機械的対向コーディングを備えた第２のハウジング構成要素と組み立てられることを必要とする。

挿入部の機械的コーディングがレセプタクル内の機械的対向コーディングに整合するときのみ、締結要素および対向締結要素が相互に係合することが有効になる。たとえば第１のタイプの機械的コーディングと、たとえば第２のタイプの整合しない機械的対向コーディングとの他のすべてのペアリングまたは組合せでは、締結要素および対向締結要素が相互に係合することは妨げられる。このとき、第１および第２のハウジング構成要素の相互組立ておよび／または固定は実質的に防止される。

締結要素の対向締結要素との相互係合は、機械的コーディングが機械的対向コーディングに整合することを必要とする。このようにして、第１の薬物送達デバイスの第１のハウジング構成要素の別の薬物送達デバイスの第２のハウジング構成要素との意図しない相互使用を実質的に防止することができる。

締結要素の対向締結要素との相互係合の防止は、２つの異なる方法で実質的に実現することができる。いくつかの例によれば、機械的コーディングおよび整合しない機械的対向コーディングは、長手方向に沿ったレセプタクル内への挿入部の完全な挿入を防止するように構成される。ここで、挿入部がレセプタクルの内側で最終組立て位置に到達する前に、機械的コーディングは、整合しない機械的対向コーディングに機械的に係合し、それによってレセプタクル内への挿入部のさらなる長手方向運動を妨害する。ここで、締結要素は、相補形の対向締結要素に係合しうる意図された最終組立て位置に到達することが妨げられる。

他の例では、締結要素は機械的コーディングに一体化され、対向締結要素は機械的対向コーディングに一体化される。ここで、機械的コーディングが機械的対向コーディングに整合しないことで、締結要素がレセプタクルの内側で所定の最終組立て位置に到達することは可能にすることができ、それを支持することができるが、締結要素が対向締結要素に係合することは妨げることができる。この例では、締結要素は、それぞれの対向締結要素に整合しない。それに応じて、締結要素が対向締結要素に係合することが妨げられ、第１のハウジング構成要素および第２のハウジング構成要素の相互締結を実質的に妨害することができる。

さらに、機械的コーディングは、長手方向に対するコーディング機能の位置と、長手方向および横断方向のうちの少なくとも一方におけるコーディング機能の範囲との組合せによって画成される。長手方向はまた、軸方向として示すことができ、横断方向は、長手方向に実質的に直交して延びることができる。横断方向はまた、たとえば第１および第２のハウジング構成要素のうちの一方の管状の形状に対して、円周方向および／または径方向と見なすことができる。

機械的コーディングは、長手方向に対するコーディング機能の位置と、長手方向および横断方向のうちの少なくとも一方におけるコーディング機能の範囲または寸法との一意の組合せである。いくつかの例では、機械的コーディングおよび機械的コーディング機能は、挿入部上のコーディング機能の長手方向位置とコーディング機能の長手方向範囲との間の関係によって画成される。

他の例では、機械的コーディングまたはコーディング機能は、挿入部上の横断方向に沿ったコーディング機能の長手方向位置と範囲との間の関係によって画成される。さらなる例では、機械的コーディングおよび機械的コーディング機能は、それぞれのコーディング機能の横断方向範囲または円周方向範囲における長手方向位置と長手方向範囲との間の関係によって画成される。

その限りにおいて、機械的コーディングおよび機械的コーディング機能は、少なくとも２つの幾何パラメータによって明確に画成され、特徴付けられる。１つの幾何パラメータは、挿入部上のコーディング機能の長手方向位置である。第２のパラメータは、挿入部上のコーディング機能の長手方向範囲および挿入部上のコーディング機能の横断方向範囲のうちの少なくとも一方である。

第１のタイプのコーディング機能は、挿入部上のコーディング機能の長手方向位置によって、また挿入部上のコーディング機能の長手方向範囲および横断方向範囲のうちの少なくとも一方によって、第２のタイプのコーディング機能から区別される。

同じ要件が、機械的対向コーディングに対しても有効である。したがって、機械的対向コーディングはまた、第２のハウジング構成要素のレセプタクル内の長手方向に対する対向コーディング機能の位置と、レセプタクル内の長手方向および横断方向または円周方向のうちの少なくとも一方における対向コーディング機能の範囲との組合せによって画成される。

第１のタイプのコーディング機能の長手方向位置を変え、同時にそれぞれのコーディング機能の長手方向範囲および横断方向範囲のうちの少なくとも一方を変えることで、第１のタイプのコーディング機能から区別される第２のタイプのコーディング機能が提供される。これには、第１のタイプの一意のコーディング機能のみが、第１のタイプの相補形の対向コーディング機能に係合することができるという利益がある。第２のタイプのコーディング機能は、第２のタイプの対向コーディング機能に適合せず、逆も同様である。

第１のタイプのコーディング機能に整合または適合しない第２のタイプのコーディング機能は、第１のタイプの対向コーディング機能のそれぞれの範囲より大きいまたは小さい長手方向または横断方向の範囲を含む。別法として、第２のタイプのコーディング機能の長手方向位置は、第１のタイプのそれぞれの対向コーディング機能から長手方向にずれており、したがって第２のタイプのコーディング機能の第１のタイプの対向コーディング機能との相互係合または整合が実質的に妨害および／または回避される。

機械的コーディング機能の２重の変化、すなわち長手方向位置に関するものと、長手方向範囲および横断方向範囲のうちの少なくとも一方に関するものは、異なるタイプの多数の機械的コーディングおよび相補形の機械的対向コーディングを提供するのに有益であり、多数のタイプのコーディングの中で特定の機械的コーディングが、同じタイプの機械的対向コーディングにのみ排他的に係合することができる。

選択されたタイプの機械的コーディングは、いずれかの他のタイプの機械的コーディングのいずれの他の機械的コーディングにも係合することができない。

別の例によれば、コーディング機能および対向コーディング機能は、挿入部およびレセプタクルのうちの一方にある径方向突起と、挿入部およびレセプタクルのうちの他方にある径方向凹部とを含む。典型的には、径方向突起は、挿入部の外面またはレセプタクルの側壁の内面に設けられる。径方向凹部は、挿入部の側壁の外面およびレセプタクルの内面のうちの他方に設けられる。第１のハウジング構成要素の挿入部が第２のハウジング構成要素のレセプタクル内に完全に受け入れられた最終組立て構成に到達したとき、径方向突起は、径方向凹部に係合する。この係合は、触覚または音響のフィードバックを伴うことができ、したがってハウジングまたは薬物送達デバイスの使用者に、コーディング機能および対向コーディング機能が相互に係合したという直接フィードバックを与えることができる。

径方向突起の径方向範囲は、典型的には、径方向凹部の径方向範囲に整合する。１対のコーディング機能および対向コーディング機能が整合するとき、径方向突起は、典型的には、径方向凹部内に完全に受け入れられる。

いくつかの例では、径方向突起は、挿入部の外面に設けられ、径方向凹部は、挿入部の側壁の内面に設けられる。他の例では、径方向突起は、レセプタクルの側壁の内面に設けられる。ここで、径方向突起は、径方向内方に突出する。このとき、それに対応する形状の径方向凹部は、第１のハウジング構成要素の挿入部の外面に設けられており、径方向外方に突出する。

特に第１のハウジング構成要素および／または第２のハウジング構成要素が射出成形プラスチック構成要素として製造されるとき、径方向突起および径方向凹部は、挿入部の外面ならびにレセプタクルの内面に容易に製造および一体化することができる。典型的には、径方向突起および／または径方向凹部は、それぞれ第１のハウジング構成要素および第２のハウジング構成要素の側壁内に一体形成することができる。

さらなる例によれば、機械的コーディングが機械的対向コーディングに整合するとき、径方向突起は径方向凹部に嵌る。典型的には、コーディング機能および対向コーディング機能のうちの一方の径方向突起の長手方向および／または円周方向もしくは横断方向のサイズは、径方向凹部の内側寸法に正確に整合する。したがって、整合する１対のコーディング機能および対向コーディング機能に対して、長手方向および横断方向または円周方向に見た径方向突起の寸法は、長手方向および横断方向または円周方向に対する径方向凹部のそれぞれの寸法に正確に整合する。

このようにして、コーディング機能および対向コーディング機能の相互に整合する対のみが係合することができ、整合しない対、たとえば第１のタイプのコーディング機能および第２のタイプの対向コーディング機能は係合することができないことを保証することができる。

別の例によれば、機械的コーディングが機械的対向コーディングに整合しないとき、径方向突起は径方向凹部に嵌らない。これは、径方向突起および径方向凹部の変化する幾何形状による。たとえば、長手方向および／または横断方向に沿った径方向突起の範囲は、径方向凹部のそれぞれの寸法より大きくすることができる。そのような状況では、径方向突起が径方向凹部に空間的に重複する場合でも、径方向突起は径方向凹部に入ることができない。

他の構成では、径方向突起は、径方向凹部のそれぞれの範囲より小さいまたはそれに等しい長手方向および／または横断方向に沿った範囲または寸法を含むことが考えられる。しかしここでは、１対の第１のタイプのコーディング機能と第２のタイプの対向コーディング機能とが整合または適合しないとき、径方向突起は、径方向凹部に少なくとも部分的に重複または係合する位置に到達することができない。

ここで、挿入部およびレセプタクルのうちの一方における径方向突起の長手方向位置は、挿入部およびレセプタクルのうちの他方における径方向凹部の長手方向位置に整合することができない。したがって、最終組立て構成に到達したとき、コーディング機能およびそれぞれの対向コーディング機能の径方向突起および径方向凹部は係合することができず、したがってコーディング機能は整合しない。

さらなる例によれば、コーディング機能は、挿入部の外面上の径方向突起および径方向凹部のうちの一方の長手方向位置と長手方向範囲との関係である。コーディング機能が挿入部の外面上の径方向突起の長手方向位置と長手方向範囲との関係である他の例では、対向コーディング機能は、レセプタクル上またはレセプタクル内、特にレセプタクルの側壁の内面における、径方向凹部の長手方向位置と長手方向範囲との関係である。

長手方向位置と長手方向範囲との間の関係は、コーディング機能およびそれに対応するまたは相補形の対向コーディング機能に対する一意の識別子を提供する。さらに、第１のタイプのコーディング機能は、第２のタイプの対向コーディング機能と係合または協働することが実質的に妨害され、妨げられる。

別の例によれば、コーディング機能は、挿入部の外面上の径方向突起および径方向凹部のうちの一方の長手方向位置と横断方向範囲との関係である。コーディング機能が挿入部の外面上の径方向突起の長手方向位置と横断方向範囲との関係であるさらなる例では、相補形の対向コーディング機能は、レセプタクル内の径方向凹部、典型的にはレセプタクルの側壁における、径方向凹部の長手方向位置と横断方向範囲との関係である。ここでも、長手方向位置と横断方向範囲との間の関係は、コーディング機能およびそれぞれの対向コーディング機能の一意の識別を提供する。それによって、第１のタイプのコーディング機能が第２のタイプの対向コーディング機能と係合または協働することが妨げられる。

さらなる例によれば、コーディング機能および対向コーディング機能は、径方向凹部の長手方向位置を変え、それに対応して径方向突起の長手方向位置を変えることによって、別のハウジング、たとえば第２のタイプのハウジングのコーディング機能および対向コーディング機能から区別される。ここで、第１または第２の連結端の自由端から径方向凹部までの長手方向距離の増大は、径方向凹部の長手方向範囲および／もしくは横断方向範囲の増大を伴い、またはそのような増大と組み合わされ、それに対応して、対応する径方向突起の長手方向範囲および／または横断方向範囲の増大を伴う。

ここで、第１および第２の連結端のうちの一方の自由端から径方向凹部までの長手方向距離の増大はまた、それに対応して、第１および第２の連結端のうちの他方から径方向突起までの距離の減少と組み合わされ、またはそのような減少を伴い、それに対応して、径方向突起の長手方向範囲および／または横断方向範囲の増大と組み合わされ、またはそのような増大を伴う。このようにして、径方向突起の修正された長手方向位置は、径方向凹部の修正された長手方向位置に適用される。

たとえば第１のタイプのコーディング機能および相補形の対向コーディング機能から開始するとき、第１または第２の連結端のうちの一方の自由端から径方向凹部までの長手方向距離を増大させ、それに対応して、対応する径方向突起の長手方向範囲および／または横断方向範囲を増大させることによって、第２のタイプのコーディング機能および対向コーディング機能を得ることができる。このようにして、第１のタイプの径方向突起が第２のタイプの径方向凹部に係合することが妨げられることを保証することができる。逆も同様であり、第２のタイプの径方向突起が第１のタイプの径方向凹部に係合することが妨げられる。このタイプの機械的コーディングおよび対向コーディングでは、たとえば異なる薬物の使用のために異なるハウジングを含むセット、したがってキットを提供するために、挿入部およびレセプタクルにわずかな修正を加えるだけでよい。

さらなる例では、ハウジングは、挿入部およびレセプタクルのうちの一方に設けられた溝を含む。溝は、長手方向に沿って延びる。典型的には溝は、線形または直線状であり、排他的に長手方向または長手方向に対して平行に延びる。ハウジングは、挿入部およびレセプタクルのうちの他方に設けられた突起をさらに含む。突起は、挿入部をレセプタクル内へ挿入したときに溝に沿って摺動するような構成、したがってサイズおよび／または形状である。溝および突起の相互係合は、第１および第２のハウジング構成要素の相互組立て中に、第１のハウジング構成要素を第２のハウジング構成要素に対して回転不能にロックする。

挿入部およびレセプタクル上の溝および突起の相互係合は、第１のハウジング構成要素および第２のハウジング構成要素の取付けおよび／または相互組立てを提供する。典型的には、溝は、第１の連結端または第２の連結端の長手方向端面に隣接する。溝に係合するための突起は、第１の連結端および第２の連結端のうちの他方の長手方向端近くに設けることができる。このようにして、挿入部をレセプタクル内へ挿入した直後に、挿入部をレセプタクルに対して回転不能にロックすることができる。したがって、第１および第２のハウジング構成要素の組立ては、第２のハウジング構成要素に対する第１のハウジング構成要素の純粋に長手方向の摺動運動に低減される。第１のハウジング構成要素が排他的に第２のハウジング構成要素に対する長手方向に沿った摺動運動を受ける非回転組立てプロセスは、副作用に苦しむ患者または使用者にとっても、より直観的かつ容易に実行することができる。

さらなる例によれば、挿入部およびレセプタクルのうちの一方に設けられ、それぞれコーディング機能または対向コーディング機能を形成する径方向凹部は、コーディングされた溝を含む。コーディングされた溝は、レセプタクルの側壁の内面に設けられる。コーディングされた溝は、第２の連結端の長手方向端面に隣接する。別法として、コーディングされた溝は、挿入部の側壁の外面に設けられ、第１の連結端の長手方向端面に隣接する。

コーディングされた溝は、第２の連結端または第１の連結端の長手方向端面に隣接する。コーディングされた溝は、相補形の径方向突起によって長手方向にアクセス可能である。溝のサイズまたは形状は、機械的コーディングまたは対向コーディングを画成することができる。コーディングされた溝は、第１または第２の連結端の長手方向端面に隣接する。こうして、コーディングされた溝内への相補形の径方向突起の挿入は、第１および第２のハウジング構成要素の連結を確立するために、レセプタクルの側壁の一時的な弾性変形を必要としない。

別の例によれば、コーディングされた溝は、第１の溝部分および第２の溝部分を含む。第１の溝部分は、長手方向に沿って延び、第１および第２の連結端のうちの一方の長手方向端面に隣接する。第２の溝部分は、円周方向または横断方向に沿って延び、第１および第２の連結端のうちの一方の長手方向端面から明確な長手方向距離をあけて、第１の溝部分に合流する。いくつかの例では、コーディングされた溝が第２のハウジング構成要素のレセプタクル内に設けられ、コーディングされた溝が第２のハウジング構成要素のレセプタクルの内面に設けられるとき、コーディングされた溝、特にその第１の溝部分は、第２の連結端の遠位端面に隣接し、第２の連結端の遠位端面内へ延びる。

このとき、第２の溝部分は、第２のハウジング構成要素のそれぞれの端面から長手方向にずれて設けられる。第１または第２の連結端の長手方向端面と第２の溝部分の長手方向位置との間の長手方向距離は、コーディングまたは対向コーディングを画成することができる。同様に、第２の溝部分の幅または第１の溝部分の断面もまた、機械的コーディングもしくは機械的対向コーディングのうちの少なくとも一方を画成することができ、または機械的コーディングもしくは機械的対向コーディングのうちの少なくとも一方に寄与することができる。

様々な異なるタイプのコーディングおよび対向コーディングの中で、コーディングされた溝の横断方向または円周方向位置は修正されないままである。コーディングは、たとえばコーディングされた溝の第２の溝部分の幅もしくは断面、コーディングされた溝の第２の溝部分の長手方向位置、および／または第２の溝部分とそれぞれの第１または第２の連結端の長手方向端面との間の長手方向距離によってのみ得ることができる。

別の例によれば、コーディング機能および対向コーディング機能は、第２の溝部分の長手方向位置を変え、それに対応して径方向突起の長手方向位置を変えることによって、別のハウジングのコーディング機能および対向コーディング機能から区別される。ここで、第１および第２の連結端のうちの一方の長手方向端面から第２の溝部分までの長手方向距離の増大は、第２の溝部分の長手方向幅の増大を伴い、それに対応して、対応する径方向突起の長手方向範囲の増大を伴う。

第２の溝部分の長手方向幅は、溝の長手方向サイズであり、したがって長手方向に見た溝のサイズまたは幅である。第２の溝部分は、円周方向または横断方向に沿って延びることができる。第２の溝部分は、横断方向または円周方向に沿って、一定の断面または幾何形状を含むことができる。典型的には、第１の溝部分は、長手方向に延び、第１の溝部分に合流する第２の溝部分は、円周方向に沿って延びる。

それに対応する形状の突起は、第１および第２の連結端のうちの一方のそれぞれの長手方向端面において、コーディングされた溝の第１の溝部分に入ることが意図される。長手方向を横断する方向、したがって挿入部がレセプタクル内へ挿入される方向を横断する方向における突起の断面は、コーディングされた溝の第１の溝部分の横断方向幅に整合する。

中間組立て位置に到達したとき、突起は、第２の溝部分と位置合わせすることができる。ここで、突起の長手方向範囲が第２の溝部分の長手方向幅に整合するとき、突起は、横断方向または円周方向に沿って第２の溝部分に入ることが可能になる。その限りにおいて、挿入部は、２段階の運動によってレセプタクル内へ挿入可能である。第１の工程で、挿入部は長手方向に沿って動かされ、レセプタクルに対して回転しない。ここで、突起の動きは、より直線状の、たとえば屈曲しない第１の溝部分に単に追従する。

挿入部がレセプタクルに軸方向に当接したとき、たとえば挿入部を軸方向に制限するフランジ部分が、レセプタクルを制限する側壁の自由端または長手方向端で長手方向端面に軸方向に当接したとき、中間位置に到達することができる。他の例では、挿入部の長手方向端が、レセプタクルの内側に位置してレセプタクルを挿入方向に対して制限する軸方向または長手方向端面に軸方向または長手方向に当接したとき、中間位置に到達する。

このとき、中間位置に接近するとき、挿入部は、長手方向を回転軸としてレセプタクルに対する回転を受ける。この回転運動により、突起は第２の溝部分に係合する。ここで、突起は第２の溝部分の円周方向範囲に沿って摺動して、最終組立て位置が得られる。

ここで、コーディングされた溝の第２の溝部分の長手方向幅および／または第２の溝部分の長手方向位置によって、コーディングを提供することができる。これに関して、第１の溝部分および第２の溝部分は、挿入部およびレセプタクルのうちの一方の径方向凹部が挿入部およびレセプタクルのうちの他方の径方向突起に係合する特定の例である。

中間組立て位置では、整合しないまたは相互に適合しないコーディングを提供することができ、挿入部は、レセプタクルの内側で長手方向端位置に到達しているが、挿入部およびレセプタクルのうちの一方の突起は、コーディングされた溝の第２の溝部分と適切に位置合わせされない。別法として、他の構成では、中間構成または長手方向端位置に到達したとき、突起は、第２の溝部分と少なくとも部分的に位置合わせすることができるが、第２の溝部分に入るには単に大きすぎることが考えられる。ここで、突起は、コーディングされた溝の第２の溝部分のそれぞれの幅より大きい長手方向範囲を含むことができる。

さらなる例によれば、第１の機械的コーディングのコーディング機能は、コーディング機能の数、長手方向位置、長手方向範囲、円周方向位置、円周方向範囲、および／または長手方向を横断する平面内の断面の幾何形状もしくは形状のうちの少なくとも１つに関して、別の機械的コーディングのコーディング機能とは区別される。同様に、さらなる例によれば、第１の機械的対向コーディングの対向コーディング機能は、コーディング機能の数、長手方向位置、長手方向範囲、円周方向位置、円周方向範囲、および／または長手方向を横断する平面内の断面の幾何形状もしくは形状のうちの少なくとも１つに関して、別の機械的対向コーディングの対向コーディング機能とは区別される。

別の例によれば、締結要素は、スナップ要素を含み、対向締結要素は、スナップ要素に対して相補形の対向スナップ要素を含む。スナップ要素は、対向スナップ要素に係合して、第１および第２のハウジング構成要素をインターロックし、長手方向および円周方向に対する相対運動のうちの少なくとも一方を防ぐように構成される。いくつかの例では、スナップ要素および対向スナップ要素は、第１および第２のハウジング構成要素をインターロックして、長手方向および円周方向または横断方向に対する相対運動の両方を防ぐように動作可能である。スナップ要素は、挿入部およびレセプタクルのうちの一方に突起を含むことができ、対応する対向スナップ要素は、挿入部およびレセプタクルのうちの他方に相補形の凹部を含む。いくつかの例では、スナップ要素および対向スナップ要素は、第１および第２のハウジング構成要素のすべてのタイプのコーディングおよび対向コーディングに対して修正されないままである。ここで、スナップ要素および対向スナップ要素は、それぞれコーディング機能または対向コーディング機能とは別個に提供される。

他の例では、機械的コーディングは、スナップ要素に一体化され、挿入部上のスナップ要素の長手方向位置と、長手方向範囲および横断方向範囲のうちの一方とによって画成される。それに対応して、機械的対向コーディングは、対向スナップ要素に一体化され、レセプタクル内の対向スナップ要素の長手方向位置と、長手方向範囲および横断方向範囲のうちの一方とによって画成される。

他の例では、別の観点から見たとき、スナップ要素を機械的コーディングに一体化することもでき、対向スナップ要素を機械的対向コーディングに一体化することができる。ここで、コーディング機能および対向コーディング機能の径方向突起は、スナップ要素または対向スナップ要素の径方向突起として同様に働くことができる。コーディング機能および対向コーディング機能のうちの他方の径方向凹部は、スナップ機能にポジティブ係合しまたはスナップ機能に対するロックを形成するように動作可能な対向スナップ機能として同様に働くことができる。

別の態様によれば、薬剤の用量を注射するための注射デバイスが提供される。注射デバイスは、上述したハウジングと、ハウジングの内側に配置されたカートリッジとを含む。カートリッジは、薬剤が充填されたバレルを含み、バレルは、可動の栓によって長手近位方向に封止されている。注射デバイスは、ハウジングの内側に配置された駆動機構をさらに含む。駆動機構は、カートリッジの栓に遠位向きの投薬力をかけるように動作可能なピストンロッドを含む。典型的には、注射デバイスは、手持ち式または携帯型の注射デバイスとして実装される。注射デバイスは、ペン型注射器を含むことができる。

いくつかの例では、レセプタクルは、細長いハウジング構成要素、たとえば薬物送達デバイスのハウジングの第１または第２のハウジング構成要素に固定して取り付け可能でありまたは固定して取り付けられたハウジング挿入部として提供される。ハウジング挿入部は、細長いハウジング構成要素に対して回転不能および／または長手方向に固定することができる。その限りにおいて、レセプタクルに関連して上述したすべての構成および利益は、それぞれのハウジング構成要素に対して固定して連結可能でありまたは固定して連結されたハウジング挿入部にも等しく当てはまる。

別の態様によれば、本開示は、少なくとも上述した第１のハウジングおよび少なくとも上述した第２のハウジングを含むキットに関する。ここで、第１のハウジングのコーディング機能は、コーディング機能の数、長手方向位置、長手方向範囲、円周方向位置、円周方向範囲、および／または長手方向を横断する平面内の断面の幾何形状もしくは形状のうちの少なくとも１つに関して、第２のハウジングのコーディング機能とは区別される。同様に、第１のハウジングはまた、第１の対向コーディング機能を含み、第１の対向コーディング機能は、上述した機能、長手方向位置、長手方向範囲、円周方向位置、円周方向範囲、および／または長手方向を横断する平面内の断面の幾何形状もしくは形状のうちの少なくとも１つに関して、第２のハウジングのそれぞれの対向コーディング機能とは区別される。

ここで、相補形の機械的コーディングおよび機械的対向コーディングを装備した第１のハウジングのハウジング構成要素のみが、相互に締結および固定されることが可能になり、そのように支持される。第１のハウジングには、第１のタイプの１対のコーディングおよび対向コーディングが設けられる。第２のハウジングには、第２のタイプの１対のコーディングおよび対向コーディングが設けられる。第１のタイプのコーディングは、第２のタイプの対向コーディングに適合しない。第１のタイプの対向コーディングは、第２のタイプのコーディングに適合しない。第１のハウジングのハウジング構成要素を第２のハウジングのハウジング構成要素と組み立てようとした使用者は、整合しない機械的コーディングおよび機械的対向コーディングによって、それが妨げられる。

概して、いくつかの例では、異なるハウジングの第１のハウジング構成要素は、薬剤容器またはカートリッジを受けるための収容空間のサイズおよび／または幾何形状によって区別することができる。特に、第１のタイプのコーディングを有するハウジングは、第１のカートリッジまたは薬剤容器を排他的に装備することができる。第２のタイプのコーディングを有するハウジングは、第２のカートリッジまたは薬剤容器を排他的に装備することができる。このため、薬剤容器、カートリッジ、ならびに第１のハウジング構成要素の内部は、１つの専用のカートリッジまたは薬剤容器のみが１つの専用の第１のハウジング構成要素のみに明確に適合するように、さらなるコーディングもしくはコーディング機能を含むことができ、またはそれらのサイズもしくは幾何形状に関して区別することができる。

いくつかの例では、第１のハウジング構成要素には、カートリッジの相補形の対向コーディングに係合するための機械的コーディングが設けられる。さらなる例では、第１のハウジング構成要素には、カートリッジの相補形の対向コーディングに整合するように構成された電子、視覚、または光学コーディングのうちの少なくとも１つを設けることができ、相補形の対向コーディングもまた、電子、視覚、または光学タイプである。

さらに、カートリッジおよび第１のハウジング構成要素のうちの少なくとも一方には、ロッキングまたは締結機能を設けることができ、それによってカートリッジを第１のハウジング構成要素内で固定および／または保持することができる。ここで、たとえばカートリッジホルダとして実装される第１のハウジング構成要素、およびその中に組み立てられたカートリッジは、事前に製作されたハウジングアセンブリとして、または専用のカートリッジおよびカートリッジホルダの組合せとして提供することができる。

いずれにしても、特定のカートリッジ内に提供される特定の薬剤が、第１のハウジング構成要素の特定のタイプに、すなわち特に機械的に符号化された第１のハウジング構成要素に明確に関連付けられることを保証または実現することができる。実質的に、いくつかの例では、特定の薬剤が提供されたカートリッジは、それぞれの機械的コーディングを装備したそれに対応する形状の第１のハウジング構成要素内にのみ収容することができる。

さらなる例では、事前に製作されたハウジングアセンブリまたは専用のカートリッジおよびカートリッジホルダの組合せは、製薬会社によって市販されている。ここで、カートリッジは、第１のハウジング構成要素の内側に取外し不能または着脱不能に固定することができ、製薬会社は、特定の薬剤が充填されたカートリッジと、カートリッジの内側に位置する薬剤のタイプに従って機械的に符号化された好適な第１のハウジング構成要素との間に、それぞれの整合を提供する。

さらなる態様によれば、本開示はまた、注射デバイスのキットに関する。注射デバイスのキットは、少なくともどちらも第１のタイプのコーディングおよび対向コーディングが設けられた第１のハウジングを含む第１の注射デバイスを含み、どちらも第１のタイプのそれぞれの対向コーディングまたはコーディングに整合しない第２のタイプのコーディングおよび対向コーディングが設けられて装備された第２のハウジングを有する第２の注射デバイスをさらに含む。

概して、本開示の範囲は、特許請求の範囲の内容によって画成される。注射デバイスは、特有の実施形態または例に限定されるものではなく、異なる実施形態または例の要素のあらゆる組合せを含む。その限りにおいて、本開示は、特許請求の範囲のあらゆる組合せ、および異なる例または実施形態に関連して開示する構成のあらゆる技術的に実行可能な組合せを包含する。

この文脈において、「遠位」または「遠位端」という用語は、人または動物の注射部位の方を向いている注射デバイスの端部に関する。「近位」または「近位端」という用語は、人または動物の注射部位から最も離れた注射デバイスの反対の端部に関する。

「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書では同義的に用いられ、１つもしくはそれ以上の活性医薬成分またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物と、場合により薬学的に許容可能な担体と、を含む医薬製剤を記述する。活性医薬成分（「ＡＰＩ」）とは、最広義には、ヒトまたは動物に対して生物学的効果を有する化学構造体のことである。薬理学では、薬剤または医薬は、疾患の治療、治癒、予防、または診断に使用されるか、さもなければ身体的または精神的なウェルビーイングを向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限定された継続期間で、または慢性障害では定期的に使用可能である。

以下に記載されるように、薬物または薬剤は、１つもしくはそれ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つのＡＰＩまたはその組合せを含みうる。ＡＰＩの例としては、５００Ｄａ以下の分子量を有する低分子、ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）、炭水化物および多糖、ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（ネイキッドおよびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンス核酸たとえばアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが挙げられうる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに取り込み可能である。１つまたはそれ以上の薬物の混合物も企図される。

薬物または薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合化された一次パッケージまたは「薬物容器」に包含可能である。薬物容器は、たとえば、１つもしくはそれ以上の薬物の収納（たとえば、短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、または他の硬性もしくは可撓性のベッセルでありうる。たとえば、いくつかの場合には、チャンバは、少なくとも１日間（たとえば、１日間～少なくとも３０日間）にわたり薬物を収納するように設計可能である。いくつかの場合には、チャンバは、約１カ月～約２年間にわたり薬物を収納するように設計可能である。収納は、室温（たとえば、約２０℃）または冷蔵温度（たとえば、約－４℃～約４℃）で行うことが可能である。いくつかの場合には、薬物容器は、投与される医薬製剤の２つ以上の成分（たとえば、ＡＰＩと希釈剤、または２つの異なる薬物）を各チャンバに１つずつ個別に収納するように構成されたデュアルチャンバカートリッジでありうるか、またはそれを含みうる。かかる場合には、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、人体もしくは動物体への投薬前および／または投薬中に２つ以上の成分間の混合が可能になるように構成可能である。たとえば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（たとえば、２つのチャンバ間の導管を介して）かつ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合が可能になるように構成可能である。代替的または追加的に、２つのチャンバは、人体または動物体への成分の投薬時に混合が可能になるように構成可能である。

本明細書に記載の薬物送達デバイスに含まれる薬物または薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療および／または予防のために使用可能である。障害の例としては、たとえば、糖尿病または糖尿病に伴う合併症たとえば糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害たとえば深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症が挙げられる。障害のさらなる例は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチである。ＡＰＩおよび薬物の例は、ローテリステ２０１４年（Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ ２０１４）（たとえば、限定されるものではないがメイングループ１２（抗糖尿病薬剤）または８６（オンコロジー薬剤））やメルク・インデックス第１５版（Ｍｅｒｃｋ Ｉｎｄｅｘ，１５ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ）などのハンドブックに記載されているものである。

１型もしくは２型糖尿病または１型もしくは２型糖尿病に伴う合併症の治療および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえば、ヒトインスリン、もしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１アナログもしくはＧＬＰ－１レセプターアゴニスト、はそのアナログもしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ－４（ＤＰＰ４）阻害剤、またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物、またはそれらのいずれかの混合物が挙げられる。本明細書で用いられる場合、「アナログ」および「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドに存在する少なくとも１つのアミノ酸残基の欠失および／または交換によりおよび／または少なくとも１つのアミノ酸残基の付加により天然に存在するペプチドの構造たとえばヒトインスリンの構造から形式的に誘導可能な分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換アミノ酸残基は、コード可能アミノ酸残基または他の天然に存在する残基または純合成アミノ酸残基のどれかでありうる。インスリンアナログは、「インスリンレセプターリガンド」とも呼ばれる。特に、「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドの構造から形式的に誘導可能な分子構造、たとえば、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば脂肪酸）がアミノ酸の１つまたはそれ以上に結合したヒトインスリンの分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然に存在するペプチドに存在する１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失し、および／または非コード可能アミノ酸を含めて他のアミノ酸によって置き換えられ、または天然に存在するペプチドに非コード可能なものを含めてアミノ酸が付加される。

インスリンアナログの例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８～Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体の例は、たとえば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ－テトラデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、レベミル（Ｌｅｖｅｍｉｒ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９－Ｎ－オメガ－カルボキシペンタデカノイル－ガンマ－Ｌ－グルタミル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、トレシーバ（Ｔｒｅｓｉｂａ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

ＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１アナログおよびＧＬＰ－１レセプターアゴニストの例は、たとえば、リキシセナチド（リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）（登録商標））、エキセナチド（エキセンジン－４、バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）（登録商標）、ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺により産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（ビクトーザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）（登録商標））、デュラグルチド（トルリシティ（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ）（登録商標））、ｒエキセンジン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド／ＨＭ－１１２６０Ｃ（エフペグレナチド）、ＨＭ－１５２１１、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９４２３、ＮＮ－９７０９、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン、ビアドール－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＺＰ－ＤＩ－７０、ＴＴ－４０１（ペガパモドチド（Ｐｅｇａｐａｍｏｄｔｉｄｅ））、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、チルゼパチド（ＬＹ３２９８１７６）、バマドゥチド（Ｂａｍａｄｕｔｉｄｅ）（ＳＡＲ４２５８９９）、エキセナチド－ＸＴＥＮおよびグルカゴン－Ｘｔｅｎである。

オリゴヌクレオチドの例は、たとえば、家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療剤ミポメルセンナトリウム（キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）（登録商標））、またはアルポート症候群の治療のためのＲＧ０１２である。

ＤＰＰ４阻害剤の例は、リナグリプチン、ビダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンである。

ホルモンの例としては、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンが挙げられる。

多糖の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化多糖たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の例は、ハイランＧ－Ｆ２０（シンビスク（Ｓｙｎｖｉｓｃ）（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。

本明細書で用いられる「抗体」という用語は、イムノグロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。イムノグロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化もしくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（たとえばネズミ）抗体、または一本鎖抗体でありうる。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有するとともに補体を固定可能である。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合能が低減されているか、または結合能がない。たとえば、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合を支援しない、たとえば、Ｆｃレセプター結合領域の突然変異もしくは欠失を有するアイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは突然変異体でありうる。抗体という用語は、４価二重特異的タンデムイムノグロブリン（ＴＢＴＩ）および／またはクロスオーバー結合領域配向を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗原結合分子も含む。

「フラグメント」または「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含みうるが、この用語は、かかる切断フラグメントに限定されるものではない。本発明に有用な抗体フラグメントとしては、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的または多重特異的な抗体フラグメント、たとえば、二重特異的、三重特異的、四重特異的および多重特異的抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、１価または多価抗体フラグメント、たとえば、２価、３価、４価および多価の抗体、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディまたはビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は当技術分野で公知である。

「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列でないかつ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で公知のように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与しうるか、またはＣＤＲ内の１つもしくはそれ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼしうる。

抗体の例は、抗ＰＣＳＫ－９ ｍＡｂ（たとえば、アリロクマブ）、抗ＩＬ－６ ｍＡｂ（たとえば、サリルマブ）、および抗ＩＬ－４ ｍＡｂ（たとえば、デュピルマブ）である。

本明細書に記載のいずれのＡＰＩの薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで薬物または薬剤に使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。

本発明の完全な範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載するＡＰＩ、構成、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素に修正（追加および／または削除）を加えることができ、本発明はそのような修正およびそのあらゆる均等物を包含することが、当業者には理解されよう。

本開示の範囲から逸脱することなく、様々な修正および変更を本開示に加えることができることが、当業者にはさらに明らかであろう。さらに、添付の特許請求の範囲で使用されるいずれの参照番号も、本開示の範囲を限定すると解釈されるべきではないことに留意されたい。

以下、専用のまたはコーディングされたハウジング構成要素を有する注射デバイスの多数の例について、図面を参照することによってより詳細に説明する。

薬物送達デバイスの一例を概略的に示す図である。 図１の薬物送達デバイスの分解図の一例を示す図である。 薬物送達デバイスのコーディングされたハウジングの一例を示す図である。 コーディングされたハウジングの別の例を示す図である。 コーディングされたハウジングのさらなる例を示す図である。 第１のハウジング構成要素の第１の連結端の斜視図である。 第２のハウジング構成要素の第２の連結端に連結された第１の連結端の断面図である。 第１のタイプのコーディング機能および相補形の対向コーディング機能の一例を示す図である。 第２のタイプの機械的コーディングおよび機械的対向コーディングの別の例を示す図である。 第３のタイプの機械的コーディングおよび機械的対向コーディングの別の例を示す図である。 第１のタイプのコーディング機能および相補形の対向コーディング機能の一例を示す図である。 第２のタイプの機械的コーディングおよび機械的対向コーディングの別の例を示す図である。 第３のタイプの機械的コーディングおよび機械的対向コーディングの別の例を示す図である。 第１のハウジング構成要素に設けられた機械的コーディングのさらなる例を示す図である。 第２のハウジング構成要素のレセプタクルに設けられた相補形の対向コーディングを示す図である。 機械的コーディングのさらなる例を示す図である。 機械的対向コーディングのさらなる例を示す図である。 図１６および図１７による第１のハウジング構成要素および第２のハウジング構成要素の長手方向断面図である。 図１７による第２のハウジング構成要素の斜視断面図である。 第１のハウジング構成要素の機械的コーディングの別の例を示す図である。 第２のハウジング構成要素のさらなる対向コーディングを示す図である。 相互にコーディングされた第１および第２のハウジング構成要素の長手方向断面図である。 図２１の機械的対向コーディングの斜視部分断面図である。 機械的コーディングの別の例を示す図である。 機械的対向コーディングのさらなる例を示す図である。 第１のタイプの機械的コーディングおよび相補形の機械的対向コーディングの別の例を示す図である。 第２のタイプの機械的コーディングおよび機械的対向コーディングを示す図である。 第３のタイプの機械的コーディングおよび機械的対向コーディングの別の例を示す図である。 第１のハウジング構成要素の近位連結端の拡大図である。 図２９の第２のハウジング構成要素に設けられたレセプタクルの詳細図である。

図１および図２に、手持ち式注射デバイスの多数の例のうちの１つのみが示されており、これは概してウェアラブル電子デバイスと組み合わせて使用可能である。図１および図２に示されているデバイスは、ハウジング１０を含む充填済みの使い捨て注射デバイスであり、ハウジング１０には注射針１５を取り付けることができる。注射針１５は、注射デバイス１のハウジング１０の遠位セクションを密閉および保護するように構成された内側ニードルキャップ１６および外側ニードルキャップ１７または保護キャップ１８のいずれかによって保護される。ハウジング１０は、第１のハウジング構成要素１００および第２のハウジング構成要素２００を含む。第２のハウジング構成要素は、図２に示されている駆動機構８および／または用量設定機構９を収容するように構成された主ハウジング部材を形成することができる。第１のハウジング構成要素１００は、カートリッジホルダとして構成される。第１のハウジング構成要素１００は、第２のハウジング構成要素２００に恒久的または解放可能に連結することができる。

第１のハウジング構成要素１００は、典型的には、液体薬剤が充填されたカートリッジ６を収容するように構成される。カートリッジ６は、バレル２５の内側に位置する栓７によって近位方向３に封止された円筒形または管状のバレル２５を含む。栓７は、ピストンロッド２０によってカートリッジ６のバレル２５に対して遠位方向２に変位可能である。カートリッジ６の遠位端は、セプタムとして構成された穿孔可能な封止部２６によって封止されており、封止部２６は、注射針１５の近位向きの先端を有する端部によって穿孔可能である。カートリッジホルダ、したがって第１のハウジング構成要素１００は、その遠位端にねじ付ソケット２８を含み、ねじ付ソケット２８は、注射針１５のそれに対応するねじ付部分にねじ係合する。注射針１５を第１のハウジング構成要素１００の遠位端に取り付けることによって、カートリッジ６の封止部２６を貫通し、それによってカートリッジ６の内部への流体伝達アクセスを確立する。

注射デバイス１がたとえばヒトインスリンを投与するように構成されるとき、注射デバイス１の近位端にある用量ダイヤル１２によって設定される投与量を、いわゆる国際単位（ＩＵ）で表示することができ、１ＩＵは約４５．５μｇ（１／２２ｍｇ）の純結晶インスリンと生物学的に同等である。用量ダイヤル１２は、用量ダイヤルを含むことができ、または用量ダイヤルを形成することができる。

図１および図２にさらに示されているように、ハウジング１０、たとえば第２のハウジング構成要素２００は、投与量窓１３を含み、投与量窓１３は、ハウジング１０内のアパーチャの形態とすることができる。投与量窓１３は、現在設定されている用量の視覚インジケーションを提供するために、用量ダイヤル１２が回されたときに動くように構成された数字スリーブ８０の制限された部分を使用者が見ることを可能にする。用量ダイヤル１２は、用量の設定および／または投薬もしくは排出中に回されたとき、ハウジング１０に対して螺旋経路上を回転させられる。

注射デバイス１は、投与量ノブ１２を回すことで機械クリック音を引き起こし、使用者に音響フィードバックを提供するように構成することができる。クリック音は、典型的には、クリックノイズ生成器４５によって生成される。概して、クリックノイズ生成器４５は、様々な異なる方法で実装することができる。数字スリーブ８０は、インスリンカートリッジ６内のピストンと機械的に相互作用する。針１５が患者の皮膚部分に刺されて、トリガ１１または注射ボタンが押されたとき、表示窓１３内に表示されている用量が注射デバイス１から排出される。トリガ１１が押されてから特定の時間にわたって注射デバイス１の針１５が皮膚部分内に留まったとき、用量は実際に患者の体内へ注射される。液体薬剤の用量の排出もまた、機械クリック音を引き起こすことができるが、このクリック音は、用量ダイヤル１２を使用したときに生じたクリック音とは異なる。このため、注射デバイス１は、別個の、したがって第２の、クリックノイズ生成器（図示せず）を含むことができる。

この実施形態では、インスリン用量の送達中、用量ダイヤル１２は、軸方向運動で、すなわち回転なしで、その初期位置まで戻され、数字スリーブ８０は、回転してその初期位置へ戻り、たとえば０単位の用量を表示する。

注射デバイス１は、カートリッジ６が空になるまで、または注射デバイス１内の薬剤の有効期日（たとえば、最初の使用から２８日後）に到達するまで、いくつかの注射プロセスに対して使用することができる。

図２に、駆動機構８の一例がより詳細に示されている。駆動機構８は、多数の機械的に相互作用する構成要素を含む。ハウジング１０のフランジ状の支持体が、ピストンロッド２０の第１のねじ山または遠位ねじ山２２にねじ係合されるねじ付軸方向貫通口を含む。ピストンロッド２０の遠位端は支承部２１を含み、押さえ２３が、ピストンロッド２０の長手方向軸を回転軸として、支承部２１上を自由に回転する。押さえ２３は、カートリッジ６の栓７の近位向きの推力受け面に軸方向に当接するように構成される。投薬動作中、ピストンロッド２０はハウジング１０に対して回転し、それによってハウジング１０に対して、したがってカートリッジ６のバレル２５に対して、遠位向きの前進運動を受ける。結果として、カートリッジ６の栓７は、ピストンロッド２０のハウジング１０とのねじ係合により、遠位方向２に明確な距離だけ変位させられる。

ピストンロッド２０には、その近位端に第２のねじ山２４がさらに設けられる。遠位ねじ山２２および近位ねじ山２４は、反対の向きである。

ピストンロッド２０を受けるために中空の内部を有する駆動スリーブ３０がさらに設けられる。駆動スリーブ３０は、ピストンロッド２０の近位ねじ山２４にねじ係合される内側ねじ山を含む。さらに、駆動スリーブ３０は、その遠位端に外側ねじ付セクション３１を含む。ねじ付セクション３１は、遠位フランジ部分３２と、遠位フランジ部分３２から所定の軸方向距離をあけて位置する別のフランジ部分３３との間に、軸方向に制限される。２つのフランジ部分３２、３３間に、半円形ナットの形態の最終用量リミッタ３５が設けられ、最終用量リミッタ３５は、駆動スリーブ３０のねじ付セクション３１に嵌合する内部ねじ山を有する。

最終用量リミッタ３５は、ハウジング１０の側壁の内側にある相補形の凹部または突起に係合するための径方向凹部または突起を、その外周にさらに含む。このようにして、最終用量リミッタ３５は、ハウジング１０に、たとえば第２のハウジング構成要素２００にスプライン連結される。連続した用量設定手順中の用量増分方向４または時計回り方向における駆動スリーブ３０の回転は、駆動スリーブ３０に対する最終用量リミッタ３５の累積的な軸方向の変位をもたらす。フランジ部分３３の近位向きの表面に軸方向に当接する環状ばね４０がさらに設けられる。さらに、管状のクラッチ６０が設けられる。クラッチ６０の第１の端部に、一連の円周方向に向けられた鋸歯が設けられる。クラッチ６０の第２の反対の端部に向かって、径方向内方に向けられたフランジが位置する。

さらに、数字スリーブ８０とも呼ばれる用量ダイヤルスリーブが設けられる。数字スリーブ８０は、ばね４０およびクラッチ６０の外側に設けられ、ハウジング１０の径方向内方に位置する。数字スリーブ８０の外面の周りに、螺旋溝８１が設けられる。ハウジング１０には投与量窓１３が設けられており、数字スリーブ８０の外面の一部を、投与量窓１３を通して見ることができる。ハウジング１０には、挿入部６２の内側側壁部分に螺旋リブがさらに設けられ、螺旋リブは、数字スリーブ８０の螺旋溝８１に着座させられる。管状の挿入部６２は、ハウジング１０の近位端内へ挿入される。挿入部６２は、ハウジング１０に対して回転不能および軸方向に固定される。数字スリーブ８０がハウジング１０に対して螺旋運動で回転させられている間の用量設定手順を制限するために、ハウジング１０上に第１および第２の止め具が設けられる。

用量ダイヤルグリップの形態の用量ダイヤル１２が、数字スリーブ８０の近位端の外面の周りに配置される。用量ダイヤル１２の外径は、典型的には、ハウジング１０の外径に対応および整合する。用量ダイヤル１２は、数字スリーブ８０に対して、これらの間の相対運動を防止するように固定される。用量ダイヤル１２には、中心開口部が設けられる。

用量ボタンとも呼ばれるトリガ１１は、実質的にＴ字形である。トリガ１１は、注射デバイス１の近位端に設けられる。トリガ１１の心棒６４が、用量ダイヤル１２内の開口部を通り、駆動スリーブ３０の延長の内径を通って、ピストンロッド２０の近位端にある受け凹部内へ延びる。心棒６４は、駆動スリーブ３０内で制限された形で軸方向に動き、駆動スリーブ３０に対して回転しないように保持される。トリガ１１のヘッドは略円形である。トリガ側壁またはスカートは、ヘッドの周辺部から延びており、用量ダイヤル１２の近位からアクセス可能な環状凹部に着座するようにさらに適用される。

用量をダイヤル設定するために、使用者は用量ダイヤル１２を回転させる。ばね４０がクリックノイズ生成器４５としても作用し、クラッチ６０が係合された状態で、駆動スリーブ３０、ばね４０、クラッチ６０、および数字スリーブ８０は、用量ダイヤル１２とともに回転する。用量がダイヤル設定されたという可聴および触覚フィードバックが、ばね４０およびクラッチ６０によって提供される。鋸歯によって、ばね４０とクラッチ６０との間でトルクが伝送される。数字スリーブ８０上の螺旋溝８１および駆動スリーブ３０内の螺旋溝は、同じリードを有する。これにより、数字スリーブ８０がハウジング１０および駆動スリーブ３０から延びてピストンロッド２０を同じ速度で登ることが可能になる。行程の限界で、数字スリーブ８０上の径方向止め具が、ハウジング１０上に設けられた第１の止め具または第２の止め具に係合して、第１の回転方向、たとえば用量増分方向４のさらなる動きを防止する。ピストンロッド２０の回転は、ピストンロッド２０上の全体的な駆動されるねじ山の方向が反対になっていることによって防止される。

ハウジング１０に固定された最終用量リミッタ３５は、駆動スリーブ３０の回転によってねじ付セクション３１に沿って前進させられる。最終用量投薬位置に到達したとき、最終用量リミッタ３５の表面上に形成された径方向止め具が、駆動スリーブ３０のフランジ部分３３上の径方向止め具に当接し、最終用量リミッタ３５および駆動スリーブ３０の両方がさらに回転することを防止する。

使用者が不注意で所望の投与量を超えてダイヤル設定した場合、ペン注射器として構成された注射デバイス１は、カートリッジ６から薬剤を投薬することなく、投与量を下方にダイヤル設定することを可能にする。このため、用量ダイヤル１２は簡単に逆回転される。これにより、システムは逆に作用する。このとき、ばねまたはクリッカ４０の可撓アームは、ばね４０が回転することを防止するラチェットとして作用する。クラッチ６０を介して伝送されるトルクにより、鋸歯は互いを載り越えて、ダイヤル設定された用量の低減に対応するクリックを生み出す。典型的には、鋸歯は、各鋸歯の円周方向範囲が単位用量に対応するように配置される。ここで、クラッチは、ラチェット機構として働くことができる。

代替または追加として、ラチェット機構９０は、管状クラッチ６０の側壁上の可撓アームなど、少なくとも１つのラチェット機能９１を含むことができる。少なくとも１つのラチェット機能９１は、たとえば可撓アームの自由端上に径方向外方に延びる突起を含むことができる。突起は、数字スリーブ８０の内側にあるそれに対応する形状の対向ラチェット構造に係合するように構成される。数字スリーブ８０の内側は、鋸歯プロファイルを有する長手方向の形状の溝または突起を含むことができる。用量のダイヤル設定または設定中、ラチェット機構９０は、数字スリーブ８０が第２の回転方向５に沿ってクラッチ６０に対して回転することを可能にしてそれを支持し、この回転は、クラッチ６０の可撓アームの規則的なクリックを伴う。第１の回転方向に沿って数字スリーブ８０に印加される角運動量は、クラッチ６０へ不変に伝達される。ここで、ラチェット機構９０の相互に対応するラチェット機能は、数字スリーブ８０からクラッチ６０へのトルク伝送を提供する。

所望の用量がダイヤル設定されたとき、使用者は、トリガ１１を押し下げることによって、設定された用量を簡単に投薬することができる。これにより、クラッチ６０が数字スリーブ８０に対して軸方向に変位し、その犬歯を係合解除する。しかし、クラッチ６０は、駆動スリーブ３０に対して回転方向に固定されたままである。数字スリーブ８０および用量ダイヤル１２はここで、螺旋溝８１に従って自由に回転する。

この軸方向運動により、ばね４０の可撓アームを変形させて、投薬中に鋸歯が緩められないことを確実にする。これにより、駆動スリーブ３０がハウジング１０に対して回転することが防止されるが、駆動スリーブ３０は依然としてハウジング１０に対して軸方向には自由に動く。その後、遠位向きの投薬圧力がトリガ１１から取り除かれたとき、この変形を使用してばね４０およびクラッチ６０を駆動スリーブ３０に沿って逆方向に付勢し、クラッチ６０と数字スリーブ８０との間の連結を回復する。

駆動スリーブ３０の長手方向の軸方向運動は、ハウジング１０の支持体の貫通口を通ってピストンロッド２０を回転させ、それによってカートリッジ６内の栓７を前進させる。ダイヤル設定された用量が投薬された後、用量ダイヤル１２から延びる少なくとも１つの止め具がハウジング１０の少なくとも１つの対応する止め具に接触することによって、数字スリーブ８０のさらなる回転が防止される。数字スリーブ８０の軸方向に延びる縁部または止め具のうちの１つが、ハウジング１０の少なくとも１つまたはいくつかの対応する止め具に当接することによって、０用量位置を決定することができる。

上述した排出機構または駆動機構８は、概して使い捨てのペン注射器内に実装可能な複数の異なる構成の駆動機構のうちの１つに対する例示にすぎない。上述した駆動機構は、全体が参照によって本明細書に組み入れられる、たとえばＷＯ２００４／０７８２３９Ａ１、ＷＯ２００４／０７８２４０Ａ１、またはＷＯ２００４／０７８２４１Ａ１により詳細に説明されている。

図３～図３０のいずれかに示されているハウジング１０は、第１のハウジング構成要素１００および第２のハウジング構成要素２００を含む。第１のハウジング構成要素１００は、カートリッジホルダとして構成される。第１のハウジング構成要素１００は、その中空の内部の内側にカートリッジ６を収容するようなサイズおよび形状である。カートリッジホルダ、したがって第１のハウジング構成要素１００は、第１の連結端１０１を含む。第１の連結端１０１は、第１のハウジング構成要素１００の近位端を形成する。それに対応して、第２のハウジング構成要素２００は、典型的にはハウジング構成要素２００の遠位端に、第２の連結端２０１を含む。

第１の連結端１０１は、第２の連結端２０１に対して機械的に連結可能である。示されているように、第１のハウジング構成要素１００は、第１の連結端１０１を形成する挿入部１１０を含む。第２のハウジング構成要素２００は、挿入部１１０を受けるような形状およびサイズのレセプタクル２１０を含む。挿入部１１０は、第２のハウジング構成要素２００に対する長手方向摺動運動によって、特に近位方向３に沿って、レセプタクル２１０内へ挿入可能である。

挿入部１１０は、第１のハウジング構成要素１００の近位端を形成する。挿入部１１０は、近位端面１１２を含む。挿入部１１０は、遠位方向２に向かって、第１のハウジング構成要素１００の管状の側壁１０２から、したがって挿入部１１０の側壁１０２からも、径方向外方に突出するフランジセクション１１５によって制限される。

フランジセクション１１５は、管状の挿入部１１０の周囲全体にわたって延びる円周方向リムを含む。フランジセクション１１５は、近位方向３に向かって、近位方向３を向いている当接面１１４を含む。当接面１１４は、第２のハウジング構成要素の側壁２０２の遠位端面２１４に軸方向に当接するように構成される。

第１および第２のハウジング構成要素１００、２００を相互に固定するために、挿入部１１０上に締結要素１２０が設けられ、締結要素１２０は、レセプタクル２１０の内側に設けられたそれに対応する形状または相補形の対向締結要素２２０に動作可能に係合する。たとえば図６および図７により詳細に示されているように、ここに示されている例では、締結要素１２０はスナップ要素１２１を含み、スナップ要素１２１は、レセプタクル２１０の側壁２０２の内側２０３に設けられたそれに対応する形状または相補形の対向スナップ要素２２１に係合するように構成される。スナップ要素１２１は、図６に示されている径方向突起１２２を含み、径方向突起１２２は、レセプタクル２１０の側壁２０２上の対向締結要素２２０の径方向凹部２２２に係合するような形状および構成である。

図７に示されているように、それぞれ挿入部１１０の側壁１０２の外面およびレセプタクル２１０の側壁２０２の内面２０３には、多数の締結要素１２０および相補形の対向締結要素２２０が設けられる。相互に対応するスナップ要素１２１および対向スナップ要素２２１によって、第１および第２のハウジング構成要素１００、２００のスナップフィット係合を提供することができる。

挿入部１１０の外面１０５には、長手方向端面１１２からフランジセクション１１５へ延びる長手方向の突起１３０またはリブがさらに設けられる。ここに示されている例では、２つの正反対に位置する長手方向溝２３０が設けられる。レセプタクル２１０の内面２０３には、少なくとも１つの長手方向溝２３０が設けられ、長手方向溝２３０は、挿入部１１０をレセプタクル２１０内へ挿入したときに突起１３０に係合して突起１３０に沿って摺動するような形状およびサイズである。突起１３０および溝２３０は、挿入部１１０およびレセプタクル２１０の固定された係合を提供する。この固定された係合によって、挿入部１１０はレセプタクル２１０に回転不能にロックされる。したがって、レセプタクル２１０内への挿入部１１０の純粋に長手方向の摺動運動によって、第１のハウジング構成要素１００および第２のハウジング構成要素２００の相互の固定および締結が得られる。

図３～図７では、機械的対向コーディング２５０に対して相補形の機械的コーディング１５０の一例が概略的に示されている。図６により詳細に示されているように、第１のハウジング構成要素１００の挿入部１１０は、スナップ要素１２１を有する締結要素１２０を含み、スナップ要素１２１は、第２のハウジング構成要素２００に設けられた対向締結要素２２０の相補形の対向スナップ要素２２１に係合するように構成される。締結要素１２０は、スナップ要素１２１として実装される。締結要素１２０は、径方向突起または突出物１２２を含み、径方向突起または突出物１２２は、第２のハウジング構成要素２００の側壁２０２にある径方向凹部２２２に対して相補形である。径方向凹部２２２は、完全に側壁２０２を通って延びる貫通凹部としてここに示されている。他の例では、径方向凹部２２２は、レセプタクル２１０の内面２０３にのみ設けられた貫通していない凹部である。ここで、第２のハウジング構成要素２００の外面２０５は、いかなる凹部または同様の対向締結要素２２０も含まない。

示されている例では、スナップ要素１２１の径方向突起１２２は、挿入部１１０から径方向外方に突出する。径方向突起１２２は、径方向に弾性変形可能とすることができる。これは、舌部分１２４の外面に径方向外方に延びる径方向突起１２２を設けることによって実現することができる。舌部分１２４は、挿入部１１０の一部であるが、舌部分１２４を円周方向（ｗ）に制限する第１および第２の長手方向スリット１２６によって、挿入部１１０の側壁から分離される。スリット１２６は、フランジセクション１１５から長手方向端面２１２へ長手方向（ｚ）に延びる。舌部分１２４は、フランジセクション１１５に排他的に連結することができる。舌部分１２４は、挿入部１１０で径方向に対して弾性的に屈曲可能とすることができ、弾性的に変形可能とすることができ、かつ／または旋回可能に支持することができる。

挿入方向の方を向いている、したがってそれぞれのハウジング構成要素１００の自由端の方を向いている、舌部分１２４の長手方向端において、斜面セクションまたは面取り１２５が設けられる。この斜面セクションまたは面取り１２５は、レセプタクル２１０の側壁２０２に接触するとき、舌部分１２４の径方向内方に向けられた屈曲または曲げを誘起して支持する。

図６および図７の例では、挿入部１１０が、レセプタクル２１０の側壁２０２から径方向内方に延びる長手方向に延びる突起１３０に係合するように構成された長手方向溝２３０を含む。

締結要素１２０は、機械的コーディング１５０に一体形成される。言い換えれば、機械的コーディング１５０は、締結要素１２０に一体化することができ、逆も同様である。それに応じて、突起１２２は、機械的コーディング機能１５１を形成または構成する。それに応じて、レセプタクル２１０の側壁２０２内に設けられた径方向凹部２２２が、機械的対向コーディング２５０を画成する。径方向突起１２２の幾何形状、幾何学的範囲、および／または位置のうちの少なくとも１つが、機械的コーディング機能１５１を画成する。同様に、径方向凹部２２２の幾何形状、範囲、サイズ、および／または位置のうちの少なくとも１つが、機械的対向コーディング機能２５１を画成する。

一連の図８～図１０に示されている例では、相互に対応する機械的コーディング１５０、１５０’、１５０”およびそれぞれの機械的対向コーディング２５０、２５０’、２５０”の３つの異なるペアリングが示されている。その限りにおいて、図８～図１０の各々は、薬物送達デバイス１の特に符号化されたハウジング１０、１０’、１０”を示す。ハウジング１０の第１のハウジング構成要素１００は、他のハウジング１０’、１０”のうちのいずれかの第２のハウジング構成要素２００’、２００”に係合することができない。逆も同様であり、ハウジング１０の第２のハウジング構成要素２００は、他のハウジング１０’、１０”のうちのいずれか１つの第１のハウジング構成要素１００’、１００”に係合することができない。

その限りにおいて、図８～図１０は、注射デバイスの多数のハウジング１０、１０’、１０”のキットを示し、選択されたハウジング１０、１０’、１０”の第１のハウジング構成要素１００は、同じハウジング１０の第２のハウジング構成要素２００に排他的に連結可能であり、ハウジングのキットの他のハウジング１０’、１０”のうちのいずれかの第２のハウジング構成要素２００’、２００”に連結することは防止される。

機械的コーディング機能１５１は、締結要素１２０の長手方向位置の組合せによって、したがってそれぞれのスナップ要素１２１の長手方向位置ならびにスナップ要素１２１および／またはその径方向突起１２２の長手方向範囲の組合せによって画成される。概して、スナップ要素１２１は、コーディング機能１５１と見なすことができ、径方向突起１２２は、径方向コーディング突起１５２と見なすことができる。

一連の図８～図１０に見ることができるように、コーディング機能１５１、１５１’、１５１”の長手方向位置は、長手方向（ｚ）に対して変化する。同様に、コーディング機能の長手方向範囲、特に径方向突起１２２、１２２’、１２２”の長手方向範囲も変化する。同様に、相補形の対向コーディング機能２５１、２５１’、２５１”の長手方向位置および径方向凹部２２２、２２２’、２２２”のそれぞれの長手方向範囲も、それに応じて変化する。このようにして、機械的コーディング１５０が機械的対向コーディング２５０に排他的にペアリング可能、組合せ可能、および／または係合可能になることを確実にすることができる。

最終組立て構成で、すなわちフランジセクション１１５の近位面１１４が第２のハウジング構成要素２００の遠位端面２１４に軸方向に当接するとき、スナップ要素１２１の径方向突起１２２は、相補形の対向締結要素２２０の径方向凹部２２２に係合する。示されているように、径方向突起１２２の長手方向範囲は、径方向凹部２２２の長手方向範囲に密接に整合する。図９および図１０の例によって明らかになるように、径方向突起１２２’、１２２”の長手方向範囲が徐々に増大するにつれて、それぞれのコーディング機能１５１’、１５１”の長手方向位置は当接面１１４からますます離れる。

それに応じて、径方向凹部２２２、したがって対向コーディング機能２５１’、２５１”の長手方向距離は、端面２１４からますます離れる。

それに応じて、径方向凹部２２２、２２２’、２２２”の長手方向位置を変え、それに対応して径方向突起１２２、１２２’、１２２”の長手方向位置を変えることによって、第２の連結端２０１の自由端上の径方向凹部２２２、２２２’、２２２”の長手方向距離の増大は、径方向凹部２２２、２２２’、２２２”の長手方向範囲の増大を伴い、それに対応して、それに対応する形状の径方向突起１２２、１２２’、１２２”の長手方向範囲の増大を伴う。このようにして、コーディング機能１５１が、利用可能な対向コーディング機能２５１、２５１’、２５１”のうちの１つの特定の対向コーディング機能２５１のみに排他的に係合可能になることが保証される。

コーディング機能１５１を整合しない対向コーディング機能２５１’、２５１”のうちの１つとペアリングしようとしたとき、したがって図８の挿入部１１０のコーディング機能１５１を、図９または図１０に示されている対向コーディング機能２５１’、２５５’を備えたレセプタクル２１０内へ係合しようとしたとき、径方向突起１２２は、それぞれの対向コーディング機能２５１’、２５５”の長手方向位置に到達しない。対向コーディング機能２５１’、２５１”のうちのいずれかに空間的に重複する前に、当接面１１４が軸方向端面２１４に係合し、レセプタクル２１０内への挿入部１１０のあらゆるさらなる近位向きの動きを阻止する。

逆に、図９または図１０のいずれかのコーディング機能１５１’、１５１”のうちのいずれかを図８のレセプタクル２１０内へ挿入しようとしたとき、径方向突起１２２’、１２２”は、径方向凹部２２２の上を径方向凹部２２２を横切って摺動することがある。しかし、径方向突起１２２’、１２２”の長手方向範囲は径方向凹部２２２の長手方向範囲より大きいため、径方向突起１２２’、１２２”が径方向凹部２２２に係合することはできない。凹部２２２の長手方向範囲は、径方向突起１２２’、１２２”の長手方向範囲より小さい。それに応じて、コーディング機能１５１’、１５１”が対向コーディング機能２５１に係合することが妨げられる。長手方向範囲に関するこの差によって、スナップ要素１２１’、１２１”は、対向スナップ要素２２１に係合することができない。

一連の図１１～図１３のさらなる例示では、ハウジング１０、１０’、１０”のキットの機械的コーディング１５０、１５０’、１５０”の別の例が示されている。ここで、スナップ要素１２１、１２１’、１２１”の長手方向位置および／または長手方向範囲が修正および幾何学的変化を受けるだけでなく、円周方向延長に対する、したがって円周方向（ｗ）に沿ったそれぞれのスナップ要素１２１、１２１’、１２１”の範囲もまた、それぞれの修正を受ける。

相補形の対向コーディング機能２５０、２５０’、２５０”およびそれぞれの対向コーディング機能２５１、２５１’、２５１”のサイズおよび位置は、それぞれの修正および変化を受ける。一連の図１１～図１３の例示から明らかになるように、径方向突起１２２’は、径方向突起１２２より当接面２１４から長手方向にさらに離れて位置する。同じことが、長手方向端面２１４に関して、径方向凹部２２２に対する径方向凹部２２２’にも当てはまる。同時に、径方向突起１２２’の長手方向範囲および円周方向範囲は、径方向突起１２２の長手方向範囲および円周方向範囲より大きい。

同じことが、径方向突起１２２”と比べて、径方向突起１２２’に対しても当てはまる。径方向突起１２２”の円周方向および長手方向の範囲またはサイズは、径方向突起１２２’の円周方向および長手方向の範囲またはサイズより大きい。このようにして、機械的コーディング１５０’、１５０”のうちの１つまたはコーディング機能１５１’、１５１”のうちの１つを、機械的対向コーディング２５０または機械的対向コーディング機能２５１に係合しようとしたとき、径方向凹部２２２の円周方向および長手方向範囲が径方向突起１２２’、１２２”のうちのいずれかの円周方向または長手方向範囲より小さいため、それぞれの径方向突起１２２’、１２２”は、対向コーディング機能２５１または径方向凹部２２２に係合することができない。

図１４～図１９に、機械的対向コーディング４５０に対して相補形の機械的コーディング３５０の一例が示されている。機械的コーディング３５０は、機械的コーディング機能３５１を含む。コーディング機能３５１は、第１のハウジング構成要素１００の第１の連結端１０１にある挿入部１１０の外面１０５に設けられた径方向突起３５２を含む。ここでも、第１のハウジング構成要素１００は、管状側壁１０２を含む。側壁１０２は、近位方向に向かって、近位端面１１２を含む。近位端面１１２は、平面の形状であり、環状構造を含む。示されている例では、機械的コーディング３５０は、第１のハウジング構成要素１００の側壁１０２の外面１０５に２つ設けられている。機械的コーディング３５０は、特定の円周方向位置および正反対の位置に設けられる。そのような２倍のコーディング３５０は、相補形の機械的対向コーディング４５０に係合する機械的コーディング３５０の安定性および機械的剛性を強化するのに有益である。

示されている例では、締結要素３２０は、コーディング機能３５１に一体化される。ここで、締結要素３２０は、スナップ要素３２１を含む。締結要素３２０は、側壁１０２の外面１０５から径方向外方に突出する径方向突起３２２を含む。径方向突起３２２は、長手方向に沿って位置合わせされた細長いリブを含む。示されている例では、径方向突起３２２は、端面１１２に隣接する。

図１５および図１９に示されている対向コーディング機能４５１は、レセプタクル２１０の側壁２０２の内面に径方向凹部４５２を含む。対向コーディング４５０の対向コーディング機能４５１は、径方向凹部４５２を含む。径方向凹部４５２は、コーディングされた溝４５４を含む。コーディングされた溝４５４は、第１の溝部分４５５および第２の溝部分４５６を含む。第１の溝部分４５５は、第２のハウジング構成要素２００の側壁２０２の遠位端面２１４に隣接する。

第１の溝部分４５５は、長手方向に延びる。第１の溝部分４５５はより直線状であり、端面２１４から反対に位置する端面２１２へ延び、端面２１２は、側壁２０２の径方向内方に延びるフランジ部分によって形成され、近位方向３にレセプタクル２１０の範囲を定めている。第２の溝部分４５６は、円周方向（ｗ）に延びる。第２の溝部分４５６は、第１の溝部分４５５に合流する。第１の溝部分４５５および第２の溝部分４５６は、Ｌ字形のコーディングされた溝４５４を形成する。示されている例では、第２の溝部分４５６は、端面２１２の遠位側に隣接する。

コーディングされた溝４５４は、対向締結要素４２０の溝４２４に一致する。言い換えれば、対向締結要素４２０および対向コーディング４５０は、レセプタクル２１０の内面２０３で同じ幾何構造を共有する。言い換えれば、対向締結要素４２０は、機械的対向コーディング４５０に一体化される。逆も同様であり、機械的対向コーディング４５０は、対向締結要素４２０に一体化される。このようにして、対向締結要素４２０は、締結要素３２０のスナップ機能３２１に係合するための対向スナップ機能４２１を含む。対向締結要素４２０は、隆起部４２３および凹部４２２を含む。凹部４２２および隆起部４２３は、締結要素３２０のスナップ要素３２１に係合するための対向スナップ要素４２１を構成または形成する。

示されているように、隆起部４２３は、第２の溝部分４２６の終端またはその付近に、径方向内方に延びる突起を含む。ここで、第２の溝部分４２６は、第２の溝部分４５６に一致する。第１の溝部分４２５は、第１の溝部分４５５に一致する。

第１の連結端１０１を第２の連結端２０１に連結するために、挿入部１１０は、レセプタクル２１０内へ長手方向に沿って挿入される。レセプタクル２１０への挿入部１１０の長手方向に摺動する挿入運動を有効にするために、締結要素３２０、したがってコーディング機能３５１は、それぞれ相補形の対向締結要素４２０およびそれぞれの対向コーディング機能４５１と位置合わせされなければならない。適当に位置合わせされたとき、径方向突起３２２、３５２を第１の溝部分４２５、４５５内へ挿入することができる。このとき挿入部１１０は、長手方向端面１１２がレセプタクルの端面２１２に軸方向に当接するまで、第２のハウジング構成要素２００に対して長手方向に動くことが可能になる。

次いで、中間組立て構成に到達する。適当に符号化された場合、したがってコーディング３５０が対向コーディング４５０に整合した場合、コーディング機能３５１は、その長手方向位置ならびにその長手方向延長に関して、対向コーディング機能４５１に整合する。このとき中間組立て構成で、径方向突起３２２、３５２は、第２の溝部分４２６、４５６と長手方向に位置合わせされ、突起３２２、３５２の長手方向範囲は、第２の溝部分４２６、４５６の長手方向幅に整合する。

次いで、第２の組立て工程で、第１のハウジング構成要素１００、したがって挿入部１１０は、ハウジング構成要素１００、２００の長手方向中心軸を回転軸として、レセプタクル２１０に対して時計回りに回転させることが可能になる。結果として、径方向突起３２２、３５２は第２の溝部分４２６、４５６に入り、径方向突起３２２、したがってスナップ機能３２１が対向スナップ要素４２１にポジティブ係合する。

最終的に、最終組立て構成に到達したとき、突起３２２、３５２は、第１の溝部分４２５、４５５に合流する第２の溝部分４２６、４５６の特定の端部とは反対側の第２の溝部分４２６、４５６の終端にある径方向凹部４２２内に位置する。

図１６～図１９の例では、第２の溝部分４２６、４５６の円周方向範囲は、図１５の例と比べてやや短い。ここで、径方向内方に突出する隆起４２３および径方向凹部４２２によって形成される対向スナップ要素４２１は、円周方向に第１の溝部分４２５、４５５に隣接して位置する。ここでも、機械的コーディング３５０は、径方向突起３５２の長手方向範囲および長手方向位置が第２の溝部分４２６、４５６のサイズおよび位置に整合した場合のみ、すなわち空間的に重複した場合のみ、機械的対向コーディング４５０に整合する。

図２０～図２３に、コーディング機能３５１’および相補形の対向コーディング機能４５１’の別の例が示されている。それぞれのコーディング機能および対向コーディング機能３５１’および４５１’は、第２のタイプの１対のコーディングおよび対向コーディングを表す。ここで、コーディング機能３５１’はまた、レセプタクル２１０の側壁２０２の内面２０３に設けられた径方向凹部４５２に対して相補形の径方向突起３５２を含む。図１４～図１９に示されているコーディング３５０および対向コーディング４５０とは逆に、コーディング機能３５１、したがって突起３５２は、挿入部１１０の長手方向端面１１２から長手方向にずれて位置する。それに対応して、コーディングされた溝４５４の形態の対向コーディング機能４５１’は、図１４～図１９に示されているコーディングされた溝とは区別されるコーディングされた溝４５４を含む。図２１～図２３に示されているように、対向コーディング機能４５１’の第２の溝部分４５６は、端面２１２から所定の距離をあけて位置する。

対向締結要素４２０および対向コーディング４５０’の第２の溝部分４２６、４５６は、長手方向端面２１４から、図１４～図１９の例に示されているそれぞれの距離より小さい距離をあけて位置する。加えて、第２の溝部分４２６、４５６の長手方向範囲もまた、図１４～図１９に示されている第１のタイプの対向締結要素４２０または対向締結機能４５０の第２の溝部分４２６、４５６と比べて低減されている。

それに加えて、レセプタクル２１０および挿入部１１０の全体的な幾何形状は、実質的に変更されていないままであり、第２のタイプの対向コーディング機能４５１’の溝４５４の断面は、第１のタイプの対向コーディング機能４５１の第１の溝部分４５５の断面と同一である。

図１４～図１９に示されている第１のタイプのコーディング３５０および対向コーディング４５０は、図２０～図２３に示されているコーディング３５０’および相補形の対向コーディング４５０に適合しない。使用者が、図１４または図１６に示されているコーディング３５０を、整合しないまたは適合しない対向コーディング４５０’に係合させようとした場合、コーディング３５０のそれぞれのコーディング突起３５２は、対向コーディング４５０’の第２のコーディング溝４５６と位置合わせされうる。コーディング３５０の径方向突起３５２の長手方向範囲は、対向コーディング４５０’の溝部分４５６の長手方向幅より大きいため、第１のタイプのコーディング３５０は、第２のタイプの機械的対向コーディング４５０’の溝部分４５６に係合することができない。

逆も同様であり、第２のタイプの機械的コーディング３５０’は、第１のタイプの機械的対向コーディング４５０に適合しない。図２０に示されている挿入部１１０を、図１５または図１７のレセプタクル２１０内へ挿入することは可能であってよい。中間組立て構成に到達したとき、すなわち端面１１２が端面２１２に長手方向に当接したとき、機械的コーディング３５０’の径方向突起３５２は、機械的対向コーディング４５０の第２の溝部分４２６と位置合わせされない。機械的コーディング３５０’の突起３５２は、第１のタイプの機械的対向コーディング４５０の第２の溝部分４５６から長手方向にずれる。

それに応じて、長手方向軸を回転軸としたレセプタクル２１０に対する挿入部１１０の回転は、実質的に阻止および妨害される。第１および第２のタイプの整合しないまたは適合しないコーディングおよび対向コーディングは、締結要素３２０が対向締結要素４２０に係合することを防止および阻止する。

一般規則として、少なくとも第１のハウジング１０および第２のハウジング１０’を含むキットを確立するために、それぞれの連結端２０１の自由端から径方向凹部４５２までの長手方向距離、したがって第２の溝部分４２６、４５６の長手方向位置の増大が、径方向凹部の長手方向範囲の増大、ならびにそれに対応する形状の径方向突起３５２の距離および長手方向範囲の対応する増大を伴うことが実現される。突起３５２の長手方向範囲が大きければ大きいほど、それぞれの連結端１０１の自由端から径方向突起３５２までの距離も大きくなるはずである。

図２４および図２５に、締結要素３２０および機械的コーディングの別の例が示されている。ここで、締結要素３２０および機械的コーディング３５０は一致せず、または空間的に重複しない。逆に、締結要素３２０は、挿入部１１０の側壁１０２の外面１０５上で特定の円周方向位置に設けられる。コーディング３５０は、挿入部１１０の外面１０５上で異なる円周方向位置に設けられる。締結要素３２０は、挿入部１１０の外面１０５から径方向外方に突出する突起３２２を含む。図２５に示されているように、突起３２２は、相補形の対向締結要素４２０内へ挿入されるように構成される。

締結要素３２０およびやや凸形の径方向突起３２２が、スナップ要素３２１を形成する。対向締結要素４２０は、相補形の対向スナップ要素４２１を含む。対向スナップ要素４２１は、径方向内方に延びる突出物または隆起４２３と、径方向隆起部４２３に円周方向に隣接して位置する径方向凹部４２２とを含む。隆起４２３および凹部４２２は、円周方向に延びる第２の溝部分４２６内に位置する。

対向締結要素４２０は、第１の溝部分４２５および第２の溝部分４２６を含む。第１の溝部分４２５は長手方向に延び、第２の溝部分４２６は円周方向に延びる。第２の溝部分４２６は、第１の溝部分４２５に合流する。

図２５に示されているように、第１の溝部分４２５の断面幾何形状は、径方向突起３２２の凸形の形状に整合する。

対向コーディング４５０は、たとえば対向締結要素４２０に対して正反対に、円周方向にずれて設けられる。異なるコーディング３５０、３５０’、３５０”およびそれに対応する形状の対向コーディング４５０、４５０’、４５０”の多数の例が、一連の図２６～図２８に示されている。

コーディング３５０、３５０’、３５０”の数の比較から明らかになるように、コーディング突起３５２、３５２’、３５２”の長手方向位置は、それぞれの径方向突起３５２、３５２’、３５２”の長手方向範囲とともに変化する。第１のタイプのコーディング３５０の第２のタイプのコーディング３５０’との比較によって見ることができるように、突起３５２’の長手方向範囲は、突起３５２の長手方向範囲より大きい。

また、第２のタイプのコーディング３５０’を有する径方向突起３５２’と長手方向端面１１２との間の長手方向位置、したがって長手方向距離は、第１のタイプのコーディング３５０を有する突起３５２と端面１１２との間の長手方向距離より短い。同様に、コーディング３５０’およびそれぞれのコーディング機能３５１’をコーディング３５０”およびそれぞれのコーディング機能３５１”とそれぞれ比較したとき、径方向突起３５２”の長手方向範囲は、突起３５２’の長手方向範囲より大きい。さらに、径方向突起３５２”の長手方向位置は、径方向突起３５２’の長手方向位置と比べて長手方向端面１１２の方へ移動される。

相補形の対向コーディング４５０、４５０’、４５０”およびそれぞれの対向コーディング機能４５１、４５１’、４５１”は、それぞれの修正を受ける。

すべての例で、対向コーディング機能４５１、４５１’、４５１”は、レセプタクル２１０の内面２０３にコーディングされた溝４５４を含む。コーディングされた溝４５４は、長手方向に延びる第１の溝部分４５５と、第１の溝部分４５５に合流する円周方向に延びる第２の溝部分４５６とを含む。対向コーディング機能４５１、４５１’、４５１”の第１の溝部分４５５の第１のセクションは、変更されていないままであり、すべての対向コーディング機能４５１、４５１’、４５１”に等しい。

コーディング機能４５１’は、第１の溝部分４５５の長手方向範囲がより大きいことから、コーディング機能４５１とは区別される。さらに、第３のタイプの対向コーディング機能４５１”の第１の溝部分４５５の長手方向範囲は、第２のタイプの対向コーディング機能４５１’の第１の溝部分４５５の長手方向範囲より大きい。

第２の溝部分４５６の長手方向幅、したがって長手方向範囲は、対向コーディング機能４５１、４５１’、４５１”とともに変わる。対向コーディング機能４５１”の第２の溝部分４５６の長手方向幅は、対向コーディング機能４５１’の第２の溝部分４５６の長手方向幅より大きい。対向コーディング機能４５１’の第２の溝部分４５６の長手方向幅は、対向コーディング機能４５１の第２の溝部分４５６の長手方向幅より大きい。このようにして、コーディング３５０が対向コーディング４５０にのみ排他的に整合することを実現することができ、それを確実にすることができる。コーディング３５０は、さらなる対向コーディング４５０’、４５０”または対向コーディング機能４５１’、４５１”のいずれとも係合または協働することはできない。

同様に、第２のタイプのコーディング３５０’は、第１のタイプの機械的対向コーディング４５０または第２のタイプの機械的対向コーディング４５０”のいずれにも適合しない。同じことが、第２のタイプのコーディング機能３５１”にも有効である。コーディング３５０”およびそれぞれのコーディング機能３５１”は、第１のタイプの対向コーディング４５０または対向コーディング機能４５１のいずれにも適合せず、さらに第２のタイプの対向コーディング４５０’または対向コーディング機能４５１’のいずれにも適合しない。

図２５～図２８にさらに示されているように、レセプタクル２１０の側壁２０２は、コーディングされた溝４５４と径方向に交差する貫通凹部４５８を含む。挿入部１１０には、貫通凹部４５８と形状およびサイズが整合する視覚的なインジケータ３５８が設けられる。インジケータ３５８は、正しい最終組立て構成に到達したときにインジケータ３５８が貫通凹部４５８に重複するように、挿入部１１０の外面１０５に位置する。それに応じて、正確に組み立てられたとき、視覚的なインジケータ３５８は、ハウジング１０の外側から貫通凹部４５８を通して見える。典型的には、視覚的なインジケータ３５８は、少なくともその色、明るさ、および／または質感によって、挿入部１１０の外面１０５の外観とは区別される。

図２９および図３０のさらなる例では、第１のハウジング構成要素１００および第２のハウジング構成要素２００は、それぞれの第１および第２の連結端１０１、２０１によって相互連結可能である。ここで、第１のハウジング構成要素１００には、側壁１０２の外面にインジケータ１０８が設けられる。第２のハウジング構成要素２００には、相補形のインジケータ２０８が設けられる。インジケータ１０８、２０８は、薬物送達デバイス１の使用者のための視覚案内および制御機能を提供する。このようにして、最終組立て構成に到達したとき、インジケータ１０８、２０８は長手方向に位置合わせされ、それによって第１および第２のハウジング構成要素１００、２００が正確に組み立てられたという視覚フィードバックを使用者に提供する。

原則的に、第１のハウジング構成要素１００および第２のハウジング構成要素２００の締結機構は、たとえば図３～図２８のうちのいずれか１つに関連して上述した締結機構に非常に類似している。挿入部１１０には、コーディング機能５５１を含む機械的コーディング５５０が設けられ、コーディング機能５５１は、挿入部１１０の側壁１０２から径方向外方に突出する径方向突起５５２を有する。スナップ要素５２１として実装された締結要素５２０がさらに設けられ、締結要素５２０は、挿入部１１０の外面１０５に、径方向外方に延びる突出物５２２を有する。第１および第２の視覚的なインジケータ５５８、５５９がさらに設けられ、第１および第２の視覚的なインジケータ５５８、５５９は、それぞれ締結要素５２０から円周方向にずれて設けられる。

示されているように、締結要素５２０は、径方向外方に延びるフランジセクション１１５に長手方向に隣接して位置する。したがって、締結要素５２０ならびに視覚的なインジケータ５５８、５５９は、挿入部１１０の遠位端に設けられる。

挿入部１１０の外面１０５に径方向突起１３０がさらに設けられる。突起１３０は、締結要素５２０と長手方向に位置合わせされる。突起１３０は、締結要素５２０から長手方向にずれて位置する。突起１３０は、機械的コーディング５５０と同じ長手方向位置に配置することができるが、機械的コーディング５５０から円周方向にずれて位置する。

第２のハウジング構成要素２００のレセプタクル２１０は、図３０に別個に示されている。レセプタクル２１０は、溝６２４および溝６５４を有する内面２０３を含む。溝６２４、６５４はどちらも、第１の長手方向に延びる溝部分６２５、６５５および第２の溝部分６２６、６５６を含む。溝６５４は、コーディング溝またはコーディングされた溝であり、コーディング機能５５１とともに動作するように、またはコーディング機能５５１に係合するように構成される。溝６５４は、機械的対向コーディング６５０の対向コーディング機能６５１の径方向凹部６５２の一部であり、レセプタクル２１０の内面２０３に設けられる。

溝６２４は、突起１３０および締結要素５２０に係合するように構成される。第２の溝部分６５６および第２の溝部分６２６の円周方向範囲は、同一でない場合でもある程度同等である。これにより、上述した２つの工程を含む組立てプロセスを実施することが可能になる。第１の工程で、挿入部１１０は、第２のハウジング構成要素２００に対して回転することなく、レセプタクル２１０内へ長手方向に挿入される。ここで、突起５５２は、第１の溝部分６５５に沿って摺動し、突起１３０ならびに突起５２２は、第１の溝部分６２５に沿って摺動する。この長手方向の挿入運動は、フランジセクション１１５がレセプタクル２１０の遠位端面２１４に当接したとき、または突起１３０、５５２のうちのいずれか一方が第１の溝部分６２５、６５５の長手方向端に軸方向に当接したとき、阻止することができる。

その後、挿入部１１０は、第１のハウジング構成要素１００または第２のハウジング構成要素２００の対称軸に対して平行に延びる回転軸に対して回転を受けることができる。中間組立て構成にあるとき、視覚的なインジケータ５５８が、レセプタクル２１０の側壁２０２を通って延びる貫通凹部６５８と空間的に重複することができ、それによって事前組立て構成に到達したことを示す。

中間組立て構成から第１のハウジング構成要素１００を第２のハウジング構成要素２００に対して捩ることによって、コーディング機能５５１の突起５５２は、第２の溝部分６５６に沿って摺動する。同じことが突起１３０にも当てはまる。突起１３０は、第２の溝部分６２６の円周方向範囲に沿って摺動する。スナップ要素５２１は、第２の溝部分６２６から長手方向にずれて位置する。中間組立て構成に到達したとき、スナップ要素５２１およびその径方向外方に延びる突出物５２２は依然として、第１の溝部分６２５のより狭い部分に位置する。ここで、第１の溝部分６２５の側縁部は、斜めの側縁部を示す隆起部６２３を含む。隆起６２３から円周方向にずれて、締結要素５２０の突出物５２２にポジティブ係合するようなサイズおよび構成の径方向凹部６２２が設けられる。

図３～図２８に関連して上述した多数の例とは異なり、図３０の対向締結要素６２０は、溝４２４の内側に位置するのではなく、円周方向に溝６２４に隣接して位置する。対向締結要素６２０は、対向スナップ要素６２１を含み、スナップ要素５２１に係合するように構成される。対向締結要素６２０は、第１の溝部分６２５から円周方向に、かつ第２の溝部分６２６から長手方向にずれて位置する。

この実装は、締結要素５２０および相補形の対向締結要素６２０をフランジセクション１１５のすぐ近傍へ長手方向に移動させることができるという利益を提供する。それに応じて、対向締結要素６２０をレセプタクル２１０の遠位端面２１４の近くに配置することができ、それによって第１および第２のハウジング構成要素１００、２００の解放可能または取外し可能な係合を容易にすることができる。

最終組立て構成に到達したとき、さらなる視覚的なインジケータ５５９が、貫通凹部６５８と位置合わせされ、それに重複し、それによって最終組立て構成に到達したことを示す。第２の視覚的なインジケータ５５９は、ハウジング１０の外側から貫通凹部６５８を通して見えるため、それぞれの視覚フィードバックを使用者に提供することができる。典型的には、視覚的なインジケータ５５８および視覚的なインジケータ５５９は、色、明るさ、および／または質感のうちの少なくとも１つによって相互に区別される。視覚的なインジケータ５５８および視覚的なインジケータ５５９は、視覚的に区別可能である。

本明細書に示されている例では、挿入部１１０は、第１のハウジング構成要素１００に設けられ、レセプタクル２１０は、第２のハウジング構成要素２００内に設けられている。本出願の開示の範囲内で、多数のさらなる例が考えられ、挿入部が第２のハウジング構成要素に設けられ、それに対応する形状のレセプタクルが第１のハウジング構成要素に設けられる。同様に、機械的コーディング、機械的対向コーディング、または突起および溝、または締結要素および対向締結要素に関連して記載されている、径方向に突出する機能および径方向に凹状の機能の特有の実装は、本明細書に示されている例と比べて反転させた形で交換、提供、および実装することができる。

図３０に示されているレセプタクル２１０は、第２のハウジング構成要素２００の管状側壁２０２に一体化することができる。別法として、レセプタクル２１０は、ハウジング構成要素２００に固定して取り付け可能でありまたは固定して取り付けられたハウジング挿入部２０６によって提供することができる。ハウジング挿入部２０６は、細長いハウジング構成要素２００に回転不能および／または長手方向に固定することができる。その限りにおいて、レセプタクルに関連して上述したすべての構成および利益は、それぞれのハウジング構成要素に対して固定して連結可能でありまたは固定して連結されたハウジング挿入部にも等しく当てはまる。

本明細書に示されている例では、挿入部１１０は、第１のハウジング構成要素１００に設けられ、レセプタクル２１０は、第２のハウジング構成要素２００内に設けられている。本出願の開示の範囲内で、多数のさらなる例が考えられ、挿入部が第２のハウジング構成要素に設けられ、それに対応する形状のレセプタクルが第１のハウジング構成要素に設けられる。同様に、機械的コーディング、機械的対向コーディングに関連して記載されている、または突起および溝に関連して、もしくは締結要素および対向締結要素に関連して記載されている、径方向に突出する機能および径方向に凹状の機能の特有の実装は、本明細書に示されている例と比べて反転させた形で交換、提供、および実装することができる。

１ 注射デバイス
２ 遠位方向
３ 近位方向
４ 用量増分方向
５ 用量減分方向
６ カートリッジ
７ 栓
８ 駆動機構
９ 用量設定機構
１０ ハウジング
１１ トリガ
１２ 用量ダイヤル
１３ 投与量窓
１４ カートリッジホルダ
１５ 注射針
１６ 内側ニードルキャップ
１７ 外側ニードルキャップ
１８ 保護キャップ
２０ ピストンロッド
２１ 支承部
２２ 第１のねじ山
２３ 押さえ
２４ 第２のねじ山
２５ バレル
２６ 封止部
２８ ねじ付ソケット
３０ 駆動スリーブ
３１ ねじ付セクション
３２ フランジ
３３ フランジ
３５ 最終用量リミッタ
４０ ばね
６０ クラッチ
６２ 挿入部
６４ 心棒
８０ 数字スリーブ
８１ 溝
９０ ラチェット機構
９１ ラチェット機能
１００ ハウジング構成要素
１０１ 連結端
１０２ 側壁
１０５ 外面
１０８ インジケータ
１１０ 挿入部
１１２ 端面
１１４ 当接面
１１５ フランジセクション
１２０ 締結要素
１２１ スナップ要素
１２２ 突起
１２４ 舌
１２５ 面取り
１２６ スリット
１３０ 突起
１５０ 機械的コーディング
１５１ コーディング機能
１５２ 径方向突起
２００ ハウジング構成要素
２０１ 連結端
２０２ 側壁
２０３ 内面
２０５ 外面
２０６ ハウジング挿入部
２１０ レセプタクル
２１１ 挿入部開口部
２１２ 端面
２１４ 端面
２１５ 側壁部分
２２０ 対向締結要素
２２１ 対向スナップ要素
２２２ 凹部
２３０ 溝
２５０ 機械的対向コーディング
２５１ 対向コーディング機能
２５２ 径方向凹部
３２０ 締結要素
３２１ スナップ要素
３２２ 突出物
３５０ 機械的コーディング
３５１ コーディング機能
３５２ 径方向突起
３５８ インジケータ
４２０ 対向締結要素
４２１ 対向スナップ要素
４２２ 凹部
４２３ 隆起
４２４ 溝
４２５ 溝部分
４２６ 溝部分
４５０ 機械的対向コーディング
４５１ 対向コーディング機能
４５２ 径方向凹部
４５４ コーディングされた溝
４５５ 溝部分
４５６ 溝部分
４５８ 貫通凹部
５５０ 機械的コーディング
５５１ コーディング機能
５５２ 径方向突起
５５８ インジケータ
５５９ インジケータ
６２０ 対向締結要素
６２１ 対向スナップ要素
６２２ 凹部
６２３ 隆起
６２４ 溝
６２５ 溝部分
６２６ 溝部分
６５０ 機械的対向コーディング
６５１ 対向コーディング機能
６５２ 径方向凹部
６５４ 溝
６５５ 溝部分
６５６ 溝部分
６５８ 貫通凹部

Claims (15)

1. 薬物送達デバイス（１）のハウジング（１０）であって：
   薬剤が充填されたカートリッジ（６）を収容するように構成され、第１の連結端（１０１）を含む第１のハウジング構成要素（１００）と、
   薬物送達デバイス（１）の駆動機構（８）を収容するように構成され、第２の連結端（２０１）を含む第２のハウジング構成要素（２００）と、
   第１の連結端（１０１）および第２の連結端（２０１）のうちの一方に設けられた挿入部（１１０）と、
   第１の連結端（１０１）および第２の連結端（２０１）のうちの他方に設けられたレセプタクル（２１０）であって、挿入部（１１０）は、第１のハウジング構成要素（１００）および第２のハウジング構成要素（２００）を相互に締結するために、長手方向（ｚ）に沿ってレセプタクル（２１０）内へ挿入可能である、レセプタクル（２１０）と、
   挿入部（１１０）に設けられた締結要素（１２０；３２０；５２０）と、
   締結要素（１２０）に対して相補形であり、レセプタクル（２１０）内に設けられた対向締結要素（２２０；４２０；６２０）と、
   挿入部（１１０）に設けられ、コーディング機能（１５１；３５１；５５１）を含む機械的コーディング（１５０；３５０；５５０）と、
   レセプタクル（２１０）内に設けられ、対向コーディング機能（２５１；４５１；６５１）を含む機械的対向コーディング（２５０；４５０；６４０）とを含み、
   機械的コーディング（１５０；３５０；５５０）および機械的対向コーディング（２５０；４５０；６５０）は、機械的コーディング（１５０；３５０；５５０）が機械的対向コーディング（２５０；４５０；６５０）に整合しないとき、締結要素（１２０；３２０；５２０）の対向締結要素（２２０；４２０；６２０）との係合を防止するように動作可能であり、
   機械的コーディング（１５０；３５０；５５０）は、長手方向（ｚ）に対するコーディング機能（１５１；３５１；６５１）の位置と、長手方向（ｚ）および横断方向（ｗ）のうちの少なくとも一方におけるコーディング機能（１５１；３５１；５５１）の範囲との組合せによって画成される、前記ハウジング。
2. コーディング機能（１５１；３５１；５５１）および対向コーディング機能（２５１；４５１；６５１）は：
   挿入部（１１０）およびレセプタクル（２１０）のうちの一方にある径方向突起（１５２；３５２；５５２）と；
   挿入部（１１０）およびレセプタクル（２１０）のうちの他方にある径方向凹部（２５２；４５２；６５２）とを含む、請求項１に記載のハウジング。
3. 機械的コーディング（１５０；３５０；５５０）が機械的対向コーディング（２５０；４５０；６５０）に整合するとき、径方向突起（１５２；３５２；５５２）は、径方向凹部（２５２；４５２；６５２）内に嵌る、請求項２に記載のハウジング。
4. 機械的コーディング（１５０；３５０；５５０）が機械的対向コーディング（２５０；４５０；６５０）に整合しないとき、径方向突起（１５２；３５２；６５２）は径方向凹部（２５２；４５２；６５２）に嵌らない、請求項２に記載のハウジング。
5. コーディング機能（１５１；３５１；５５１）は、挿入部（１１０）の外面（１０５）上の径方向突起（１５２；３５２；５５２）および径方向凹部のうちの一方の長手方向位置と長手方向範囲との関係である、請求項２～４のいずれか１項に記載のハウジング。
6. コーディング機能（１５１；３５１；５５１）は、挿入部（１１０）の外面（１０５）上の径方向突起（１５２；３５２；５５２）および径方向凹部のうちの一方の長手方向位置と横断方向範囲との関係である、請求項２～４のいずれか１項に記載のハウジング。
7. コーディング機能（１５１；３５１；５５１）および対向コーディング機能（２５１；４５１；６５１）は、径方向凹部（２５２；４５２；６５２）の長手方向位置を変え、それに対応して径方向突起（１５２；３５２；５５２）の長手方向位置を変えることによって、別のハウジング（１０’）のコーディング機能（１５１’；３５１’）および対向コーディング機能（２５１’；４５１’）から区別され、第１および第２の連結端（１０１；２０１）のうちの一方の自由端から径方向凹部（２５２；４５２；６５２）までの長手方向距離の増大は、径方向凹部（２５２；４５２；６５２）の長手方向範囲および／または横断方向範囲の増大を伴い、それに対応して、第１および第２の連結端（１０１；２０１）のうちの他方から径方向突起（１５２；３５２；５５２）までの距離の減少を伴い、それに対応して、径方向突起（１５２；３５２；５５２）の長手方向範囲および／または横断方向範囲の増大を伴う、請求項２～６のいずれか１項に記載のハウジング。
8. 挿入部（１１０）およびレセプタクル（２１０）のうちの一方に設けられ、長手方向（２、３）に沿って延びる溝（２３０）と、
   挿入部（１１０）およびレセプタクル（２１０）のうちの他方に設けられ、挿入部（１１０）をレセプタクル（２１０）内へ挿入したときに溝（２３０）に沿って摺動するように構成された突起（１３０）とをさらに含み、それによって第１のハウジング構成要素（１００）を第２のハウジング構成要素（２００）に対して回転不能にロックする、
   請求項１～７のいずれか１項に記載のハウジング。
9. 径方向凹部（４５２；６５２）は、コーディングされた溝（４５４；６５４）を含み、
   該コーディングされた溝（４５４）は、レセプタクル（２１０）の側壁（２０２）の内面（２０３）に設けられ、第２の連結端（２０１）の長手方向端面（２１４）に隣接し、または
   コーディングされた溝は、挿入部（１１０）の側壁（１０２）の外面（１０５）に設けられ、第１の連結端（１０１）の長手方向端面（１１２）に隣接する、請求項２～７のいずれか１項に記載のハウジング。
10. コーディングされた溝（４５４；６５４）は、第１の溝部分（４５５；６５５）および第２の溝部分（４５６；６５６）を含み、第１の溝部分（４５５；６５５）は、長手方向（ｚ）に沿って延び、第１および第２の連結端（１０１；１０２）のうちの一方の長手方向端面（１１２；２１４）に隣接し、第２の溝部分（４５６；６５６）は、円周方向（ｗ）に沿って延び、第１および第２の連結端（１０１；２０１）のうちの一方の長手方向端面（１１２；２１４）から長手方向距離をあけて、第１の溝部分（４５５；６５５）に合流する、請求項９に記載のハウジング。
11. コーディング機能（３５１；５５１）および対向コーディング機能（４５１；６５１）は、第２の溝部分（４５６；６５６）の長手方向位置を変え、それに対応して径方向突起（３５２；５５２）の長手方向位置を変えることによって、別のハウジング（１０’）のコーディング機能（３５１’）および対向コーディング機能（４５１’）から区別され、第１および第２の連結端（１０１；２０１）のうちの一方の長手方向端面（１１２；２１４）から第２の溝部分（４５６；６５６）までの長手方向距離の増大は、第２の溝部分（４５６；６５６）の長手方向幅の増大を伴い、それに対応して、対応する径方向突起（３５２；５５２）の長手方向範囲の増大を伴う、請求項１０に記載のハウジング。
12. 締結要素（１２０；３２０；５２０）は、スナップ要素（１２１；３２１；５２１）を含み、対向締結要素（２２０；４２０；６２０）は、スナップ要素（１２１；３２１）に対して相補形の対向スナップ要素（２２１；４２１；６２１）を含み、スナップ要素（１２１；３２１；５２１）は、対向スナップ要素（３２１；４２１；６２１）に係合して、第１および第２のハウジング構成要素（１００；２００）をインターロックし、長手方向（ｚ）および／または円周方向（ｗ）に対する相対運動を防ぐように構成される、請求項１～１１のいずれか１項に記載のハウジング。
13. 機械的コーディング（１５０；３５０）は、スナップ要素（１２１）に一体化され、挿入部（１１０）上のスナップ要素（１２１）の長手方向位置と、長手方向範囲および横断方向範囲のうちの一方とによって画成され、および／または機械的対向コーディング（２５０；４５０）は、対向スナップ要素（２２１；４２１）に一体化され、レセプタクル（２１０）内の対向スナップ要素（２２１；４２１）の長手方向位置と、長手方向範囲および横断方向範囲のうちの一方とによって画成される、請求項１２に記載のハウジング。
14. 薬剤の用量を注射するための注射デバイスであって：
    請求項１～１３のいずれか１項に記載のハウジング（１０）と、
    ハウジング（１０）の内側に配置されたカートリッジ（６）であって、薬剤が充填され、可動の栓（７）によって長手近位方向（３）に封止されているバレル（２５）を含む、カートリッジ（６）と、
    ハウジング（１０）の内側に配置された駆動機構（８）であって、カートリッジ（６）の栓（７）に遠位向きの投薬力をかけるように動作可能なピストンロッド（２０）を含む駆動機構（８）とを含む、前記注射デバイス。
15. 少なくとも請求項１～１３のいずれか１項に記載の第１のハウジング（１０）および請求項１～１３のいずれか１項に記載の第２のハウジング（１０’）のキットであって、第１のハウジング（１０）のコーディング機能（１５１；３５１；５５１）は、長手方向（ｚ）に対するその位置と、長手方向（ｚ）および横断方向（ｗ）のうちの少なくとも一方におけるその範囲とによって、第２のハウジング（１０’）のコーディング機能（１５１’；３５１’）から区別される、前記キット。

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