CN117222442A - 用于注射装置的经编码壳体部件 - Google Patents

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CN117222442A
CN117222442A CN202280029608.XA CN202280029608A CN117222442A CN 117222442 A CN117222442 A CN 117222442A CN 202280029608 A CN202280029608 A CN 202280029608A CN 117222442 A CN117222442 A CN 117222442A
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M·赫尔默
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M·劳
M·谢巴赫
M·维特
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Abstract

本公开文本涉及一种药物递送装置(1)的经编码壳体(10),所述壳体(10)包括:‑第一壳体部件(100),其被配置为容纳填充有药剂的药筒(6)并且包括第一连接端(101),‑第二壳体部件(200),其被配置为容纳所述药物递送装置(1)的驱动机构(8)并且包括第二连接端(201),‑插入部(110),其设置在所述第一连接端(101)和所述第二连接端(201)中的一个上,‑接收部(210),其设置在所述第一连接端(101)和所述第二连接端(201)中的另一个上,‑设置在所述插入部(110)上的紧固元件(120;320),‑对设紧固元件(220;420),其与所述紧固元件(120)形状互补并且设置在所述接收部(210)中,‑机械编码(150;350),其设置在所述插入部(110)上并且包括编码特征(151;351),‑机械对设编码(250;450),其设置在所述接收部(210)中并且包括对设编码特征(251;451),‑其中,所述机械编码(150;350)由所述编码特征(151;351)相对于所述纵向方向(z)的位置与所述编码特征(151;351)在所述纵向方向(z)和横向方向(w)中的至少一个方向上的范围的组合限定。

Description

用于注射装置的经编码壳体部件
技术领域
本公开文本涉及药物递送装置和系统的领域,特别涉及用于注射液体药剂的注射装置。更具体地,本公开文本总体上涉及包括多部件壳体的药物递送装置和系统,其中,一个壳体部件被配置为容纳药剂容器(诸如药筒),并且其中,另一个壳体部件被配置为容纳驱动机构以与药剂容器可操作地接合以用于排出或抽出一定剂量的药剂。
背景技术
用于设定和分配单剂或多剂液体药剂的药物递送装置本身在本领域中是众所周知的。通常,此类装置具有与普通注射筒基本上相似的目的。
药物递送装置(诸如笔型注射器)必须满足许多使用者特定的要求。例如,在患者患有诸如糖尿病等慢性疾病的情况下,患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此,尤其旨在用于家庭用药的适当药物递送装置需要在构造上具有稳健性并且应易于使用。此外,对装置及其部件的操纵和一般操控应当明了且容易理解。此类注射装置应提供可变大小的药剂剂量的设定和随后的分配。此外,剂量设定和剂量分配过程必须易于操作并且必须是明确的。
患有特定疾病的患者可能需要经由笔型注射筒注射或经由泵输注一定量的药剂。对于可重复使用的注射装置或递送装置,患者可能必须装载或替换药筒。可重复使用的注射装置典型地包括多部件壳体。例如,壳体可以包括近侧壳体部件(诸如本体)和远侧壳体部件(诸如能够可拆卸地连接到本体的药筒固持器)。一旦在药剂容器(诸如药筒)中提供的药剂是空的,则药筒固持器就可以从注射装置的本体断开,并且空的药筒可以被移除并用新的药筒替换。
另一个问题可能来自以基本标准尺寸制造并被制造成符合某些公认的当地和国际标准的药筒。因此,这种药筒典型地以标准尺寸的药筒(例如3ml药筒)供应。因此,可以存在由多个不同的供应商供应的不同药筒,并且这些药筒包含不同的药剂、但装进单个药物递送装置。仅作为一个例子,包含来自第一供应商的第一药剂的第一药筒可装进由第二供应商提供的药物递送装置。因此,使用者可能能够将不正确的药剂装载到药物递送装置中,并且然后分配所述药剂(诸如快速型或基础型胰岛素),而不知道所述医疗递送装置可能既不设计也不打算与这种药筒一起使用。
因此,使用者、医疗保健提供者、护理人员、监管实体和医疗装置供应商越来越期望降低使用者将不正确的药物类型装载到药物递送装置中的潜在风险。还期望降低从这种药物递送装置分配不正确的药剂(或错误浓度的药剂)的风险。
因此,通常需要将药筒和/或药筒固持器物理地指定或机械地编码为其药物类型,并设计一种注射装置,所述注射装置仅接受药筒和/或药筒固持器上设置的专用或经编码特征或与之一起工作,以防止不希望的药筒交叉使用。类似地,通常还需要一种专用药筒,所述专用药筒允许医疗递送装置仅与包含特定药剂的授权药筒一起使用,同时也防止不期望的药筒交叉使用。
发明内容
在一个方面,本公开文本涉及一种药物递送装置的壳体,特别涉及一种诸如手持式注射笔的注射装置的壳体。所述壳体包括第一壳体部件,所述第一壳体部件被配置为容纳填充有药剂的药筒。所述第一壳体部件包括第一连接端。所述壳体进一步包括第二壳体部件。所述第二壳体部件被配置为容纳所述药物递送装置的驱动机构。典型地,所述驱动机构包括活塞杆,所述活塞杆在纵向方向上延伸并且被配置为与所述药筒的活塞或塞子可操作地接合,以用于从所述药筒排出一定剂量的药剂。
所述第二壳体部件包括第二连接端。典型地,所述第一连接端可连接到所述第二连接端以形成或构成所述药物递送装置的壳体。对于一些例子,所述第一壳体部件是细长的或管状的壳体部件,其包括在纵向近端处的第一连接端。所述第二壳体部件也可以是管状的或细长的形状。所述第二连接端可以位于所述第二壳体部件的远侧纵向端处。
在所述第一连接端和所述第二连接端中的一个上进一步设置有插入部。所述插入部典型地与相应的第一壳体部件或第二壳体部件一体地形成。在所述第一连接端和所述第二连接端中的另一个上进一步设置有接收部。所述插入部沿着所述纵向方向可插入到所述接收部中,以用于相互紧固所述第一壳体部件和所述第二壳体部件和/或用于形成或建立所述药物递送装置的壳体。典型地,所述接收部设置在所述第一连接端和所述第二连接端中的一个处并且形成相应的连接端。所述插入部设置在所述第一连接端和所述第二连接端中的另一个上并且形成相应的连接端。
所述接收部包括内部截面,所述内部截面的尺寸和形状适于将所述插入部接收在其中。典型地,所述接收部的内径或内部截面与所述插入部的外径或外部截面紧密匹配。
所述壳体进一步包括设置在所述插入部上的紧固元件和与所述紧固元件形状互补并设置在所述接收部中的对设紧固元件。典型地,并且当达到最终组装配置时,所述紧固元件接合所述对设紧固元件,从而将所述第一壳体部件紧固并固定到所述第二壳体部件;并且反之亦然。
所述壳体进一步包括设置在所述插入部上的机械编码。所述机械编码包括编码特征。所述壳体进一步包括机械对设编码,所述机械对设编码设置在所述接收部中并且包括对设编码特征。所述机械编码和所述机械对设编码可操作以当所述机械编码与所述机械对设编码不匹配时防止所述紧固元件与所述对设紧固元件的接合。所述第一壳体部件与所述第二壳体部件的相互组装和/或所述紧固元件与所述对设紧固元件的相互接合要求设置有机械编码的第一壳体部件与设置有对应或互补形状的机械对设编码的第二壳体部件组装。
只有当所述插入部的机械编码与所述接收部中的机械对设编码匹配时,所述紧固元件和所述对设紧固元件才能够相互接合。在机械编码(例如第一类型的)与非匹配的机械对设编码(例如第二类型的)的所有其他配对或组合的情况下,所述紧固元件和所述对设紧固元件被阻碍相互接合。然后,有效地防止了第一壳体部件和第二壳体部件的相互组装和/或固定。
所述紧固元件与所述对设紧固元件的相互接合要求所述机械编码与所述机械对设编码匹配。以这种方式,可以有效地防止第一药物递送装置的第一壳体部件与另一药物递送装置的第二壳体部件的意外交叉使用。
可以通过两种不同的方式有效地实现防止所述紧固元件与所述对设紧固元件的相互接合。根据一些例子,所述机械编码和所述非匹配机械对设编码被配置为防止所述插入部沿着所述纵向方向完全插入到所述接收部中。这里,并且在所述插入部到达所述接收部内的最终组装位置之前,所述机械编码与所述非匹配的机械对设编码机械地接合,从而阻止所述插入部进入所述接收部的任何进一步的纵向运动。这里,所述紧固元件被阻碍到达预期的最终组装位置,在所述最终组装位置中,所述紧固元件可与所述互补形状的对设紧固元件接合。
对于其他例子,所述紧固元件被整合到所述机械编码中,并且所述对设紧固元件被整合到所述机械对设编码中。这里,与所述机械对设编码不匹配的所述机械编码可以允许并支持所述紧固元件到达所述接收部内的预定的最终组装位置,但是所述紧固元件可被阻碍与所述对设紧固元件接合。对于该例子,所述紧固元件可以与相应的对设紧固元件不匹配。因此,所述紧固元件被阻碍接合所述对设紧固元件,并且所述第一壳体部件与所述第二壳体部件的相互紧固能够被有效地阻止。
此外,所述机械编码由所述编码特征相对于所述纵向方向的位置与所述编码特征在所述纵向方向和横向方向中的至少一个方向上的范围的组合限定。所述纵向方向也可以表示为轴向方向,并且所述横向方向可以基本上垂直于所述纵向方向延伸。所述横向方向也可以被视为例如关于第一和第二壳体部件中的一个的管状形状的周向方向和/或径向方向。
所述机械编码是所述编码特征相对于所述纵向方向的位置与所述编码特征在所述纵向方向和横向方向中的至少一个方向上的范围或尺寸的唯一组合。对于一些例子,所述机械编码和所述机械编码特征由所述编码特征的纵向位置与所述编码特征在所述插入部上的纵向范围之间的关系限定。
对于其他例子,所述机械编码或编码特征由所述纵向位置与所述编码特征沿着所述插入部上的横向方向的范围之间的关系限定。对于进一步的例子,所述机械编码和所述机械编码特征由所述纵向位置与所述相应编码特征的横向或周向范围中的纵向范围之间的关系限定。
就此而言,所述机械编码和所述机械编码特征是明确定义的,并且由至少两个几何参数表征。一个几何参数是所述编码特征在所述插入部上的纵向位置。所述第二参数是所述编码特征在所述插入部上的纵向范围和所述编码特征在所述插入部上的横向范围中的至少一个。
第一类型的编码特征与第二类型的编码特征的区别在于所述编码特征在所述插入部上的纵向位置以及所述编码特征在所述插入部上的纵向范围和横向范围中的至少一个。
同样的要求也适用于所述机械对设编码。因此,所述机械对设编码同样由在所述接收部中所述对设编码特征相对于所述纵向方向的位置与在所述第二壳体部件的接收部中所述对设编码特征在所述纵向方向和横向方向或周向方向中的至少一个方向上的范围的组合来限定。
改变第一类型的编码特征的纵向位置并同时改变相应编码特征的纵向和横向范围中的至少一个,提供了与第一类型的编码特征区分开的第二类型的编码特征。这具有的好处是,所述第一类型的唯一编码特征只能与所述第一类型的互补形状的对设编码特征接合。第二类型的编码特征与第二类型的对设编码特征不兼容;并且反之亦然。
与所述第一类型的编码特征不匹配或不兼容的第二类型的编码特征包括在所述纵向方向或横向方向上的范围,所述范围大于或小于所述第一类型的对设编码特征的相应范围。可替代地,所述第二类型的编码特征的纵向位置从所述第一类型的相应对设编码特征纵向地偏移,使得有效地阻止和/或避免所述第二类型的编码特征与所述第一类型的对设编码特征的相互接合或匹配。
所述机械编码特征的双重变化(即关于纵向位置以及关于纵向范围和横向范围中的至少一个)有利于提供多种不同类型的机械编码和互补形状的机械对设编码,其中,在众多类型的编码中的特定机械编码只能且排他地与相同类型的机械对设编码接合。
所选类型的机械编码不能与任何其他类型的机械编码中的任何其他机械编码接合。
根据另一个例子,所述编码特征和所述对设编码特征包括在所述插入部和所述接收部中的一个上的径向突起和在所述插入部和所述接收部中的另一个上的径向凹部。典型地,所述径向突起设置在所述插入部的外表面上或在所述接收部的侧壁的内表面上。所述径向凹部设置在所述插入部的侧壁的外表面和所述接收部的内表面中的另一个上。在达到最终组装配置时,其中所述第一壳体部件的插入部被完全地接收在所述第二壳体部件的接收部中,所述径向突起与所述径向凹部接合。这种接合可以伴随有触觉或声音反馈,因而给所述壳体或药物递送装置的使用者提供所述编码特征和所述对设编码特征相互接合的直接反馈。
所述径向突起的径向范围典型地与所述径向凹部的径向范围匹配。在一对匹配的编码特征和对设编码特征的情况下,所述径向突起典型地被完全地接收在所述径向凹部中。
对于一些例子,所述径向突起设置在所述插入部的外表面上,并且所述径向凹部设置在所述插入部的侧壁的内表面上。对于其他例子,所述径向突起设置在所述接收部的侧壁的内表面上。这里,所述径向突起径向向内突出。对应形状的径向凹部然后设置在所述第一壳体部件的插入部的外表面上并且径向向外突出。
特别是当所述第一壳体部件和/或所述第二壳体部件被制造为注塑成型塑料部件时,径向突起和径向凹部可以容易地制造并整合在所述插入部的外表面上以及在所述接收部的内表面上。典型地,所述径向突起和/或所述径向凹部可以分别一体地形成在所述第一壳体部件和所述第二壳体部件的侧壁中。
根据进一步的例子并且当所述机械编码匹配所述机械对设编码时,所述径向突起装配到所述径向凹部中。典型地,所述编码特征和对设编码特征之一的径向突起的纵向和/或周向或横向尺寸精确地匹配所述径向凹部的内部尺寸。因此,对于一对匹配的编码特征和对设编码特征,在纵向方向上看以及沿横向或周向方向上看时,所述径向突起的尺寸与所述径向凹部的关于所述纵向方向和关于所述横向或周向方向的相应尺寸精确地匹配。
以这种方式,可以保证的是,只有相互匹配的编码特征和对设编码特征对可以接合,而非匹配的对(例如第一类型的编码特征和第二类型的对设编码特征)无法接合。
根据另一个例子并且当所述机械编码与所述机械对设编码不匹配时,所述径向突起不装配到所述径向凹部中。这可能是由于所述径向突起和所述径向凹部的几何结构变化所致。例如,所述径向突起沿着所述纵向方向和/或沿着所述横向方向的范围可以大于所述径向凹部的相应尺寸。在这种情形下,即使所述径向突起在空间上与所述径向凹部重叠,所述径向突起也无法进入所述径向凹部。
对于其他配置,可以想到的是,所述径向突起包括沿着所述纵向方向和/或沿着所述横向方向的范围或尺寸,所述范围或尺寸小于或等于所述径向凹部的相应范围。但是,在这里并且对于不匹配或不兼容的一对第一类型的编码特征和第二类型的对设编码特征,所述径向突起可能不会到达其与所述径向凹部至少部分地重叠或接合的位置。
这里,所述插入部和所述接收部中的一个上的径向突起的纵向位置可能与所述插入部和所述接收部中的另一个上的径向凹部的纵向位置不匹配。因此,在达到最终组装配置时,所述编码特征和所述相应的对设编码特征的径向突起和径向凹部无法接合,并且所述编码特征因而不匹配。
根据进一步的例子,所述编码特征是所述插入部的外表面上的径向突起和径向凹部中的一个的纵向位置与纵向范围的关系。对于其他例子,其中所述编码特征是在所述插入部的外表面上的径向突起的纵向位置与纵向范围的关系,所述对设编码特征是在所述接收部之上或之中(特别是在所述接收部的侧壁的内表面上)的径向凹部的纵向位置与纵向范围的关系。
所述纵向位置与纵向范围之间的关系为所述编码特征和所述对应或互补形状的对设编码特征提供了唯一标识符。此外,有效地阻止和阻碍了第一类型的编码特征与第二类型的对设编码特征接合或配合。
根据另一个例子,所述编码特征是所述插入部的外表面上的径向突起和径向凹部中的一个的纵向位置与横向范围的关系。对于进一步的例子,其中所述编码特征是所述插入部的外表面上的径向突起的纵向位置与横向范围的关系,所述互补形状的对设编码特征是所述接收部中的径向凹部(典型地是所述接收部的侧壁中的径向凹部)的纵向位置与横向范围的关系。同样在这里,所述纵向位置与所述横向范围之间的关系提供了所述编码特征和所述相应的对设编码特征的唯一标识。第一类型的编码特征由此被阻碍与第二类型的对设编码特征接合或配合。
根据进一步的例子,所述编码特征和所述对设编码特征与例如第二类型的壳体的另一个壳体的编码特征和对设编码特征的区别在于对应地改变了所述径向凹部的纵向位置和所述径向突起的纵向位置。这里,所述径向凹部距所述第一或第二连接端的自由端的纵向距离的增加伴随着或结合有所述径向凹部的纵向范围和/或横向范围的增加并且伴随着所述对应径向突起的纵向范围和/或横向范围的对应增加。
这里,所述径向凹部距所述第一连接端和第二连接端之一的自由端的纵向距离的增加也结合或伴随着所述径向突起距所述第一连接端和第二连接端中的另一个的距离的对应减小并且伴随着所述径向突起的纵向范围和/或横向范围的对应增加。以这种方式,所述径向突起的修改后的纵向位置与所述径向凹部的修改后的纵向位置相适应。
当例如从第一类型的编码特征和互补形状的对设编码特征开始时,第二类型的编码特征和对设编码特征可以通过所述径向凹部距所述第一连接端或第二连接端之一的自由端的纵向距离的增加以及通过所述对应的径向突起的纵向范围和/或横向范围的对应增加而获得。以这种方式,可以保证的是,所述第一类型的径向突起被阻碍与所述第二类型的径向凹部接合。反之亦然,所述第二类型的径向突起被阻碍与所述第一类型的径向凹部接合。对于这种类型的机械编码和对设编码,只需对所述插入部和所述接收部进行微小的修改,就可提供一套因此具有针对例如不同药物的不同壳体的套件。
对于进一步的例子,所述壳体包括设置在所述插入部和所述接收部中的一个上的凹槽。所述凹槽沿所述纵向方向延伸。典型地,所述凹槽是线性或笔直形状的,并且仅在所述纵向方向上或平行于所述纵向方向延伸。所述壳体进一步包括设置在所述插入部和所述接收部中的另一个上的突起。所述突起被配置,因此所述突起的尺寸和/或形状适于在所述插入部插入到所述接收部中时沿着所述凹槽滑动。在所述第一壳体部件与所述第二壳体部件的相互组装过程中,所述凹槽与所述突起的相互接合将所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件旋转地锁定。
所述插入部和所述接收部上的所述凹槽和所述突起的相互接合提供了所述第一壳体部件与所述第二壳体部件的安装和/或相互组装。典型地,所述凹槽邻接所述第一连接端或所述第二连接端的纵向端面。用于与所述凹槽接合的所述突起可以设置在所述第一连接端和所述第二连接端中的另一个的纵向端附近。以这种方式,并且就在所述插入部插入到所述接收部中时,所述插入部能够相对于所述接收部旋转地锁定。因此,所述第一壳体部件与所述第二壳体部件的组装被简化为所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件的纯纵向滑动运动。所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件仅经受沿所述纵向方向的滑动运动的非旋转组装过程是相当直观且容易执行的,甚至对于遭受副作用的患者或使用者而言也是如此。
根据进一步的例子,设置在所述插入部和所述接收部中的一个上并相应地形成编码特征或对设编码特征的径向凹部包括经编码凹槽。所述经编码凹槽设置在所述接收部的侧壁的内表面上。所述经编码凹槽邻接所述第二连接端的纵向端面。可替代地,所述经编码凹槽设置在所述插入部的侧壁的外表面上,并且邻接所述第一连接端的纵向端面。
所述经编码凹槽邻接所述第二连接端或所述第一连接端的纵向端面。它可通过互补形状的径向突起在纵向方向上触及。所述凹槽的尺寸或形状可以限定所述机械编码或对设编码。所述经编码凹槽邻接所述第一或第二连接端的纵向端面。以这种方式将互补形状的径向突起插入到所述经编码凹槽中不需要所述接收部的侧壁的暂时弹性变形来建立所述第一壳体部件与所述第二壳体部件的连接。
根据另一个例子,所述经编码凹槽包括第一凹槽部分和第二凹槽部分。所述第一凹槽部分沿着所述纵向方向延伸,并且邻接所述第一连接端和所述第二连接端之一的纵向端面。所述第二凹槽部分沿着周向或横向方向延伸,并且在距所述第一连接端和所述第二连接端中的一个的纵向端面的明确定义的纵向距离处合并到所述第一凹槽部分中。对于一些例子,其中所述经编码凹槽设置在所述第二壳体部件的接收部中并且其中所述经编码凹槽设置在所述第二壳体部件的接收部的内表面上,所述经编码凹槽(特别是其第一凹槽部分)邻接并延伸到所述第二连接端的远端面中。
所述第二凹槽部分然后设置在从所述第二壳体部件的相应端面纵向偏移处。所述第一或第二连接端的纵向端面与所述第二凹槽部分的纵向位置之间的纵向距离可以限定编码或对设编码。同样地,所述第二凹槽部分的宽度或所述第一凹槽部分的截面也可以限定或贡献于机械编码或机械对设编码中的至少一个。
在各种不同类型的编码和对设编码中,所述经编码凹槽的横向或周向位置可保持未修改。编码可以仅例如通过所述经编码凹槽的第二凹槽部分的宽度或截面、通过所述经编码凹槽的第二凹槽部分的纵向位置、和/或通过所述第二凹槽部分与相应的第一或第二连接端的纵向端面之间的纵向距离来获得。
根据另一个例子,所述编码特征和所述对设编码特征与另一个壳体的编码特征和对设编码特征的区别在于对应地改变了所述第二凹槽部分的纵向位置和所述径向突起的纵向位置。这里,所述第二凹槽部分距所述第一和第二连接端之一的纵向端面的纵向距离的增加伴随着所述第二凹槽部分的纵向宽度的增加并且伴随着所述对应径向突起的纵向范围的对应增加。
所述第二凹槽部分的纵向宽度为所述凹槽的纵向尺寸,因此为所述凹槽的在所述纵向方向上看到的尺寸或宽度。所述第二凹槽部分可以沿着所述周向或横向方向延伸。沿着所述横向或周向方向,所述第二凹槽部分可以包括恒定的截面或几何结构。典型地,所述第一凹槽部分在纵向方向上延伸,并且与所述第一凹槽部合并的所述第二凹槽部沿着所述周向方向延伸。
对应形状的突起旨在在所述第一和第二连接端之一的相应纵向端面处进入所述经编码凹槽的第一凹槽部分。所述突起在横向于所述纵向方向并且因此横向于所述插入部插入到所述接收部中的方向的方向上的截面与所述经编码凹槽的第一凹槽部分的横向宽度相匹配。
当到达中间组装位置时,所述突起可以与所述第二凹槽部分对准。现在,当所述突起的纵向范围与所述第二凹槽部分的纵向宽度相匹配时,所述突起被允许沿着横向或周向方向进入所述第二凹槽部分。就此而言,所述插入部可通过两步运动插入到所述接收部中。在第一步骤中,所述插入部沿着所述纵向方向移动,无需相对于所述接收部旋转。这里,所述突起的运动简单地跟随相当笔直形状的(例如,非弯曲的)第一凹槽部分。
当所述插入部与所述接收部轴向抵接时,例如当轴向地限制所述插入部的凸缘部分与限制所述接收部的侧壁的自由端或纵向端处的纵向端面抵接时,可以到达中间位置。对于其他例子,当所述插入部的纵向端部轴向地或纵向地抵接位于所述接收部内部并相对于插入部方向限制接所述收部的轴向或纵向端面时,到达中间位置。
然后并且当到达所述中间位置时,所述插入部相对于所述接收部以所述纵向方向为旋转轴线进行旋转。该旋转运动使所述突起与所述第二凹槽部分接合。这里,所述突起沿着所述第二凹槽部分的周向范围滑动,直到获得最终组装位置。
这里,可以通过所述第二凹槽部分的纵向宽度和/或通过所述经编码凹槽的第二凹槽部分的纵向位置来提供编码。在这点上,所述第一凹槽部分和所述第二凹槽部分是所述插入部和所述接收部中的一个上的径向凹部的具体例子,所述径向凹部与所述插入部和所述接收部中的另一个上的径向突起接合。
当处于所述中间组装位置时,可以提供非匹配或相互不兼容的编码,在所述中间组装位置中,所述插入部已到达所述接收部内的纵向端位置,所述插入部和所述接收件中的一个的突起不与所述经编码凹槽的第二凹槽部分正确地对准。可替代地,并且对于其他配置,可以想到的是,在达到中间配置或纵向端位置时,所述突起可以至少部分地与所述第二凹槽部分对准,但是可能单纯太大而不能进入所述第二凹槽部分。这里,所述突起可以包括大于所述经编码凹槽的第二凹槽部分的相应宽度的纵向范围。
根据进一步的例子,所述第一机械编码的编码特征在多个编码特征、纵向位置、纵向范围、周向位置、周向范围和/或横向于纵向方向的平面中的截面几何结构或形状中的至少一个方面来区别于另一个机械编码的编码特征。同样地,并且根据进一步的例子,第一机械对设编码的对设编码特征在多个编码特征、纵向位置、纵向范围、周向位置、周向范围和/或横向于纵向方向的平面中的截面几何结构或形状中的至少一个方面来区别于另一个机械对设编码的对设编码特征。
根据另一个例子,所述紧固元件包括卡扣元件,并且所述对设紧固元件包括与所述卡扣元件形状互补的对设卡扣元件。所述卡扣元件被配置为接合所述对设卡扣元件,以互锁所述第一壳体部件与所述第二壳体部件,从而抵抗相对于所述纵向方向和相对于所述周向方向的相对运动中的至少一个。对于一些例子,所述卡扣元件和所述对设卡扣元件可操作以互锁所述第一壳体部件与所述第二壳体部件,从而抵抗相对于所述纵向方向和相对于所述周向或横向方向的相对运动两者。卡扣元件可以包括在所述插入部和所述接收部中的一个上的突起,而对应的对设卡扣元件包括在所述插入部和所述接收部中的另一个上的互补形状的凹部。对于一些例子,在所述第一壳体部件和所述第二壳体部件的所有类型的编码和对设编码的情况下,所述卡扣元件和所述对设卡扣元件保持不变。这里,所述卡扣元件和对设卡扣元件分别与所述编码特征或对设编码特征分开提供。
对于其他例子,所述机械编码被整合到所述卡扣元件中并且由所述插入部上的所述卡扣元件的纵向范围和横向范围之一和纵向位置限定。对应地,所述机械对设编码被整合到所述对设卡扣元件中并且由所述接收部中的所述对设卡扣元件的纵向范围和横向范围之一和纵向位置限定。
对于其他例子或当从另一个角度来看时,所述卡扣元件也可以被整合到所述机械编码中,并且所述对设卡扣元件可以被整合到所述机械对设编码中。这里,所述编码特征和所述对设编码特征的径向突起可以等同地用作卡扣元件或对设卡扣元件的径向突起。所述编码特征和所述对设编码特征中的另一个的径向凹部可以等同地用作对设卡扣特征,所述对设卡扣特征可操作以与所述卡扣特征可靠地接合或形成锁定。
根据另一个方面,提供了一种用于注射一定剂量的药剂的注射装置。所述注射装置包括如上所述的壳体和布置在所述壳体内的药筒。所述药筒包括筒体,所述筒体填充有药剂并且在近侧纵向方向上由可移动的塞子密封。所述注射装置进一步包括布置在所述壳体内部的驱动机构。所述驱动机构包括活塞杆,所述活塞杆可操作以将指向远侧的分配力施加到所述药筒的塞子上。典型地,所述注射装置被实现为手持式或便携式注射装置。所述注射装置可以包括笔型注射器。
对于一些例子,所述接收部被提供为壳体插入部,所述壳体插入部可固定地附接或固定地附接至细长的壳体部件,例如所述药物递送装置的壳体的第一壳体部件或第二壳体部件。所述壳体插入部可以旋转地和/或纵向地固定到所述细长的壳体部件。就上述结合所述接收部的所有特征和益处而言,同样地应用于可固定地连接或固定地连接至相应的壳体部件的壳体插入部。
根据另一个方面,本公开文本涉及一种具有至少如上所述的第一壳体和至少如上所述的第二壳体的套件。这里,所述第一壳体的编码特征在多个编码特征、纵向位置、纵向范围、周向位置、周向范围和/或横向于纵向方向的平面中的截面几何结构或形状中的至少一个方面来区别于所述第二壳体的编码特征。同样地,所述第一壳体也包括第一对设编码特征,其在上述特征、纵向位置、纵向范围、周向位置、周向范围和/或横向于纵向方向的平面中的截面几何结构或形状中的至少一个方面来区别于所述第二壳体的相应对设编码特征。
这里,只有配备有互补形状的机械编码和机械对设编码的第一壳体的壳体部件才被允许和支持为相互紧固和固定。所述第一壳体设置有一对第一类型的编码和对设编码。第二壳体设置有一对第二类型的编码和对设编码。所述第一类型的编码与所述第二类型的对设编码不兼容。所述第一类型的对设编码与所述第二类型的编码不兼容。试图将所述第一壳体的壳体部件与所述第二壳体的壳体部件组装在一起的使用者将由于不匹配的机械编码和机械对设编码而被阻碍这样做。
通常,并且对于一些例子,不同壳体的第一壳体部件可以通过用于接收药剂容器或药筒的容纳空间的尺寸和/或几何结构来进行区分。特别地,具有第一类型的编码的壳体可以专门配备有第一药筒或药剂容器。具有第二类型的编码的壳体可以专门配备有药筒或第二药剂容器。为此,药剂容器、药筒、以及所述第一壳体部件的内部可以包括进一步的编码或编码特征,或者可以关于它们的尺寸或几何结构进行区分,使得只有一个专用药筒或药剂容器明确地装配到仅一个专用的第一壳体部件中。
对于一些例子,所述第一壳体部件设置有机械编码,用于与药筒的互补形状的对设编码接合。对于进一步的例子,所述第一壳体部件可以设置有电子编码、视觉编码或光学编码中的至少一个,其被配置为与所述药筒的互补对设编码相匹配,所述互补对设编码也是电子类型、视觉类型或光学类型的。
此外,所述药筒和所述第一壳体部件中的至少一个可以设置有锁定或紧固特征,通过所述锁定或紧固特征,药筒可被固定和/或保持在所述第一壳体部件中。这里,所述第一壳体部件(例如被实现为药筒固持器)和组装在其中的药筒可以设置为预制的壳体组装件或设置为专用的药筒-药筒固持器组合。
以任一方式,可以确保或提供的是,在特定药筒中设置的特定药剂明确地与特定类型的第一壳体部件相关联,即与特定机械编码的第一壳体部件相关联。实际上并且对于一些例子,设置有特定药剂的药筒可以仅容纳在配备有相应机械编码的对应形状的第一壳体部件中。
对于进一步的例子,预制的壳体组装件或专用的药筒-药筒固持器组合由制药商商业地分配。这里,所述药筒可以不可拆卸地或不可移除地固定在所述第一壳体部件内,并且所述制药商提供填充有特定药剂的药筒与合适的第一壳体部件之间的相应匹配,所述第一壳体部件根据位于所述药筒内的药剂的类型被机械编码。
根据进一步的方面,本公开文本还涉及一种注射装置的套件。所述注射装置的套件至少包括第一注射装置,所述第一注射装置包括设置有第一类型的编码和对设编码的第一壳体;并且进一步包括具有第二壳体的第二注射装置,所述第二壳体设置并配备有第二类型的编码和对设编码,所述第二类型的编码和对设编码与所述第一类型的相应的对设编码或编码不匹配。
通常,本公开文本的范围由权利要求的内容来限定。注射装置不限于特定实施方案或例子,而是包括不同实施方案或例子的元件的任意组合。就此而言,本公开文本覆盖了权利要求的任意组合以及结合不同例子或实施方案公开文本的特征的任何技术上可行的组合。
在当前上下文中,术语“远侧”或“远端”涉及注射装置的面朝人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”涉及注射装置的相对端,其离人或动物的注射部位最远。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用,并且描述了如下药物配制品,其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广泛的意义上来说,活性药物成分(“API”)是对人类或动物具有生物效应的化学结构。在药理学中,药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病,或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的持续时间内使用,或者定期用于慢性障碍。
如下面所描述的,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的配制品中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量);多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸(诸如反义DNA和RNA)、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(诸如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。
药物或药剂可以被包含在被适配成与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他固体或柔性的器皿,其被配置为提供用于储存(例如,短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如,在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,其被配置为分开储存要施用的药物配制品的两种或更多种组分(例如,API和稀释剂、或两种不同的药物),每个腔室中储存一种。在这种情况下,双腔室药筒的两个腔室可以被配置为在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间的混合。例如,两个腔室可以被配置为使得它们彼此处于流体连通(例如,借助于这两个腔室之间的导管),并且在需要时允许使用者在分配之前混合两种组分。可替代地或另外地,两个腔室可以被配置为允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的进一步例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些:例如Rote Liste2014(例如但不限于,主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index,第15版。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物也被称为“胰岛素受体配体”。特别地,术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构),其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地,天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代,或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素);Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素);Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素);人胰岛素,其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素,Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素,);B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素,B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec),/>);B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽艾塞那肽(毒蜥外泌肽-4,/>由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽/>索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽/>杜拉鲁肽(Dulaglutide)/>rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C(艾匹那肽(Efpeglenatide))、HM-15211、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9423、NN-9709、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、ZP-DI-70、TT-401(Pegapamodtide)、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、替泽帕肽(LY3298176)、巴马度肽(SAR425899)、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的例子是,例如:米泊美生钠(mipomersen sodium)它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗剂,或用于治疗奥尔波特综合征(Alport syndrom)的RG012。
DPP4抑制剂的例子是利拉利汀(Linagliptin)、维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,诸如,促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20它是一种透明质酸钠。
如本文所使用的,术语“抗体”指的是免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中,抗体具有效应子功能并且可以固定补体。在一些实施方案中,抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与Fc受体的结合,例如,它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或轻链多肽),其不包括全长抗体多肽,但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分,尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段,scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体,小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子是本领域已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内不是CDR序列的氨基酸序列,并且主要负责维持CDR序列的正确定位以容许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合,如本领域中已知的,但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如,阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如,萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如,度匹鲁单抗)。
本文所述的任何API的药学上可接受的盐也设想用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。
本领域技术人员将理解,在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下,可以对本文所述的API、配制品、设备、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除),本发明涵盖此类变型及其任何和所有等同物。
对于本领域技术人员来说进一步清楚的是,在不脱离本公开文本的范围的情况下,可以对本公开文本进行各种修改和变化。进一步地,应注意,在所附权利要求中使用的任何附图标记都不应被解释为限制本公开文本的范围。
附图说明
在下文中,将通过参考附图更详细地描述具有专用或经编码壳体部件的注射装置的许多例子,其中:
图1示意性地展示了药物递送装置的例子,
图2示出了图1的药物递送装置的分解视图的例子,
图3示出了药物递送装置的经编码壳体的例子,
图4示出了经编码壳体的另一个例子,
图5示出了经编码壳体的进一步例子,
图6是第一壳体部件的第一连接端的立体图示,
图7是连接到第二壳体部件的第二连接端的第一连接端的截面图示,
图8是第一类型的编码特征和互补形状的对设编码特征的例子,
图9是第二类型的机械编码和机械对设编码的另一个例子,
图10是第三类型的机械编码和机械对设编码的另一个例子,
图11是第一类型的编码特征和互补形状的对设编码特征的例子,
图12是第二类型的机械编码和机械对设编码的另一个例子,
图13是第三类型的机械编码和机械对设编码的另一个例子,
图14展示了设置在第一壳体部件上的机械编码的进一步例子,
图15展示了设置在第二壳体部件的接收部中的互补形状的对设编码,
图16示出了机械编码的进一步例子,
图17示出了机械对设编码的进一步例子,
图18是穿过根据图16和图17的第一壳体部件和第二壳体部件的纵向截面,
图19是根据图17的第二壳体部件的立体截面视图,
图20示出了第一壳体部件的机械编码的另一个例子,
图21展示了第二壳体部件的进一步的对设编码,
图22展示了穿过相互编码的第一壳体部件和第二壳体部件的纵向截面,
图23是穿过图21的机械对设编码的立体和部分截面,
图24示出了机械编码的另一个例子,
图25示出了机械对设编码的进一步例子,
图26示出了第一类型的机械编码和互补形状的机械对设编码的另一个例子,
图27展示了第二类型的机械编码和机械对设编码,
图28示出了第三类型的机械编码和机械对设编码的另一个例子。
图29是第一壳体部件的近侧连接端的放大视图,以及
图30是设置在图29的第二壳体部件中的接收部的详细视图。
具体实施方式
在图1和图2中,仅展示了手持式注射装置的众多例子中的一个,其通常可与可穿戴电子装置组合使用。如图1和图2所示的装置是预填充的一次性注射装置,其包括壳体10,注射针15可以固连到所述壳体上。注射针15由内针帽16和外针帽17或保护帽18保护,该保护帽被配置为包围并保护注射装置1的壳体10的远侧区段。壳体10包括第一壳体部件100和第二壳体部件200。第二壳体部件可以形成主壳体部分,所述主壳体部分被配置为容纳如图2所示的驱动机构8和/或剂量设定机构9。第一壳体部件100被配置为药筒固持器。它可以永久地或可释放地连接到第二壳体部件200。
第一壳体部件100典型地被配置为容置填充有液体药剂的药筒6。药筒6包括圆柱形或管状筒体25,所述圆柱形或管状筒体在近侧方向3上借助于位于筒体25内侧的塞子7密封。塞子7可借助于活塞杆20相对于药筒6的筒体25在远侧方向2上移位。药筒6的远端由可刺穿的密封件26密封,所述密封件被配置为隔膜并且可被注射针15的近侧指向的尖端刺穿。药筒固持器以及因此第一壳体部件100在其远端处包括螺纹插口28,以与注射针15的对应螺纹部分螺纹接合。通过将注射针15附接到第一壳体部件100的远端,药筒6的密封件26被穿透,由此建立到药筒6内部的流体传送通路。
当注射装置1被配置为施用例如人胰岛素时,由注射装置1近端的剂量拨盘12设定的剂量可以以所谓的国际单位(IU)显示,其中1IU是约45.5μg纯结晶胰岛素(1/22mg)的生物当量。剂量拨盘12可以包括或可以形成剂量刻度盘。
如图1和图2中进一步示出的,壳体10(例如第二壳体部件200)包括剂量窗口13,所述剂量窗口可以是壳体10中的孔口的形式。剂量窗口13容许使用者查看数字套筒80的有限部分,所述数字套筒被配置为在转动剂量拨盘12时移动,以提供当前设定剂量的视觉指示。当在设定和/或分配或排出剂量期间被转动时,剂量拨盘12相对于壳体10在螺旋路径上旋转。
注射装置1可以被配置为使得转动剂量旋钮12引起机械咔哒声,以向使用者提供声学反馈。咔哒声典型地由咔哒声发生器45产生。通常,咔哒声发生器45可以以各种不同的方式实现。数字套筒80与胰岛素药筒6中的活塞以机械方式相互作用。在将针15刺入患者的皮肤部分中时并且在推动触发器11或注射按钮时,将从注射装置1排出显示窗口13中显示的剂量。当在推动触发器11后注射装置1的针15在皮肤部分中保留一定时间时,所述剂量实际上被注射至患者体内。一定剂量的液体药剂的射出也可能引起机械咔哒声,然而这不同于使用剂量拨选盘12时产生的咔哒声。为此,注射装置一可以包括单独的、即第二咔哒声发生器(未展示)。
在该实施方案中,在胰岛素剂量的递送期间,剂量拨盘12在轴向运动中转到其初始位置,也就是说不旋转,同时数字套筒80旋转返回到其初始位置,例如显示零单位的剂量。
注射装置1可以用于若干次注射过程,直至药筒6排空或注射装置1中的药剂到达有效期(例如,首次使用后28天)为止。
图2中更详细地展示了驱动机构8的例子。它包括多个机械相互作用的部件。壳体10的凸缘状支撑件包括带螺纹的轴向贯通开口,其与活塞杆20的第一螺纹或远侧螺纹22螺纹接合。活塞杆20的远端包括支承件21,压脚23可自由地在所述支承件上以活塞杆20的纵向轴线为旋转轴线旋转。压脚23被配置为轴向地抵接药筒6的塞子7的面向近侧的推力接收面。在分配动作期间,活塞杆20相对于壳体10旋转,由此经历相对于壳体10并因此相对于药筒6的筒体25的指向远侧的推进运动。结果,由于活塞杆20与壳体10的螺纹接合,药筒6的塞子7在远侧方向2上位移了明确定义的距离。
活塞杆20在其近端进一步设有第二螺纹24。远侧螺纹22和近侧螺纹24旋向相反。
进一步设置了驱动套筒30,所述驱动套筒具有中空内部以接收活塞杆20。驱动套筒30包括内螺纹,所述内螺纹与活塞杆20的近侧螺纹24螺纹接合。此外,驱动套筒30在其远端处包括外螺纹区段31。螺纹区段31被轴向地限制在远侧凸缘部分32与另一凸缘部分33之间,所述另一凸缘部分位于距远侧凸缘部分32的预定义轴向距离处。在两个凸缘部分32、33之间,提供了呈半圆形螺母形式的最后剂量限制器35,其具有与驱动套筒30的螺纹区段31配合的内螺纹。
最后剂量限制器35在其外圆周处进一步包括径向凹部或突起,以与壳体10侧壁内侧处的互补形状的凹部或突起接合。以这种方式,最后剂量限制器35通过花键连接到壳体10,例如连接到第二壳体部件200。在连续剂量设定程序期间,驱动套筒30在剂量递增方向4或顺时针方向上的旋转导致最后剂量限制器35相对于驱动套筒30的累积轴向位移。进一步提供了环形弹簧40,所述环形弹簧与凸缘部分33的面向近侧的表面轴向抵接。此外,提供了管状接合器60。在第一端处,接合器60设有一系列周向朝向的锯齿。朝向接合器60的第二相反端定位有径向向内指向的凸缘。
此外,提供了剂量拨盘套筒,也被表示为数字套筒80。数字套筒80被设置在弹簧40和接合器60的外部,并且位于壳体10的径向内侧。绕数字套筒80的外表面设置有螺旋凹槽81。壳体10设有剂量窗口13,通过剂量窗口可以看到数字80的外表面的一部分。壳体10进一步在插入件62的内侧壁部分处设有螺旋肋,所述螺旋肋将座接于数字套筒80的螺旋凹槽81中。管状插入件62被插入壳体10的近端中。所述管状插入部在转向上且轴向地固定到壳体10。在壳体10上设置有第一止挡件和第二止挡件,以限制剂量设定程序,在所述剂量设定程序期间,数字套筒80相对于壳体10以螺旋运动旋转。
剂量拨选手柄形式的剂量拨盘12围绕数字套筒80的近端的外表面设置。剂量拨盘12的外直径典型地对应并匹配壳体10的外直径。剂量拨盘12固定到数字80以防止其间的相对运动。剂量拨盘12设有中心开口。
触发器11(也被表示为剂量按钮)基本上为T形。其设置在注射装置10的近端处。触发器11的柄64延伸穿过剂量拨盘12中的开口,穿过驱动套筒30的延伸部的内直径,并进入活塞杆20的近端的接收凹部。柄64被保持以在驱动套筒30中进行受限的轴向运动并且防止相对于所述驱动套筒旋转。触发器11的头部总体上是圆形的。触发器侧壁或裙部从头部的外围延伸,并进一步适于安置在剂量拨盘12的近侧可接近的环形凹部中。
为了拨选剂量,使用者旋转剂量拨盘12。在弹簧40也用作咔哒声发生器45并且接合器60接合的情况下,驱动套筒30、弹簧40、接合器60和数字套筒80与剂量拨盘12一起旋转。拨选剂量的听觉和触觉反馈由弹簧40和接合器60提供。扭矩通过弹簧40与接合器60之间的锯齿传递。数字套筒80上的螺旋凹槽81和驱动套筒30中的螺旋凹槽具有相同的导程。这允许数字套筒80从壳体10和驱动套筒30延伸,以相同的速率爬上活塞杆20。在行程极限处,数字套筒80上的径向止挡件与设置在壳体10上第一止挡件或第二止挡件接合,以防止在第一旋转方向(例如,在剂量递增方向4)上的进一步运动。由于活塞杆20上整体螺纹和驱动螺纹的相反方向,防止了活塞杆20的旋转。
通过驱动套筒30的旋转,键合到壳体10的最后剂量限制器35沿着螺纹区段31推进。当到达最终剂量分配位置时,形成在最后剂量限制器35的表面上的径向挡块抵接驱动套筒30的凸缘部分33上的径向挡块,防止最后剂量限制器35和驱动套筒30进一步旋转。
如果使用者无意中拨选超过所期望的剂量,则被配置为笔式注射器的注射装置1允许在未从药筒6分配药剂的情况下拨小剂量。简单地反向旋转剂量刻度盘12来完成这一点。这导致系统反向作用。弹簧或咔嗒发声器40的柔性臂然后用作防止弹簧40旋转的棘齿。通过接合器60传递的扭矩使得锯齿相互重叠,从而产生对应于所拨选的剂量减少的咔嗒声。典型地,锯齿被设置成使得每个锯齿的周向范围对应于单位剂量。这里,接合器可以用作棘齿机构。
作为替代方案或另外地,棘齿机构90可以包括至少一个棘齿特征91,诸如在管状接合器60的侧壁上的柔性臂。所述至少一个棘齿特征91可以包括例如在所述柔性臂的自由端上的径向向外延伸的突起。突起被配置为与数字套筒80的内侧上的对应形状的对设棘齿结构接合。数字套筒80的内侧可以包括以锯齿形轮廓为特征的纵向成形的凹槽或突起。在拨选或设定剂量期间,棘齿机构90允许并支持数字套筒80相对于接合器60沿第二旋转方向5旋转,所述旋转伴随有接合器60的柔性臂的有规律的咔嗒声。沿第一旋转方向施加到数字套筒80的角动量不变地传送到接合器60。这里,棘齿机构90的相互对应的棘齿特征提供了从数字套筒80到接合器60的扭矩传递。
当已经拨选了期望的剂量时,使用者可以简单地通过压下触发器11分配设定剂量。这使得接合器60相对于数字套筒80轴向地位移,导致其爪齿脱离。然而,接合器60保持与驱动套筒30键合转动。数字套筒80和剂量拨盘12现在可以自由地根据螺旋凹槽81旋转。
轴向移动使弹簧40的柔性臂变形,以确保在分配期间锯齿不会被翻修。这防止了驱动套筒30相对于壳体10旋转,尽管其仍然可以自由地相对于壳体轴向移动。所述变形随后用于沿着驱动套筒30推回弹簧40和接合器60,以在从触发器11移除远侧指向的分配压力时恢复所述接合器60与所述数字套筒80之间的连接。
驱动套筒30的纵向轴向运动使得活塞杆20通过壳体10的支撑件的贯通开口旋转,从而在药筒6中推进塞子7。一旦已经分配了所拨选的剂量,就通过从剂量刻度盘12延伸的至少一个止挡件与壳体10的至少一个对应的止挡件的接触来防止数字套筒80进一步旋转。可以通过数字套筒80的轴向延伸边缘或止挡件中的一个与壳体10的至少一个或若干个对应止挡件的抵接来确定零剂量位置。
如上所述的排出机构或驱动机构8仅是通常可在一次性笔式注射器中实现的多个不同配置的驱动机构之一的示例。如上所述的驱动机构在例如WO 2004/078239A1、WO2004/078240A1或WO 2004/078241A1中更详细地解释,所述参考文献的全部内容通过引用并入本文。
如图3-图30中任一图中所展示的壳体10包括第一壳体部件100和第二壳体部件200。第一壳体部件100被配置为药筒固持器。其尺寸和形状适于将药筒6容纳在其中空内部。药筒固持器以及因此第一壳体部件100包括第一连接端101。第一连接端101形成第一壳体部件100的近端。对应地,第二壳体部件200包括第二连接端201,典型地在壳体部件200的远端处。
第一连接端101可机械地连接到第二连接端201。如所展示的,第一壳体部件100包括形成第一连接端101的插入部110。第二壳体部件200包括接收部210,所述接收部的形状和尺寸适于接收插入部110。插入部110可通过相对于第二壳体部件200的纵向滑动运动、特别是沿着近侧方向3插入到接收部210中。
插入部110形成第一壳体部件100的近端。插入部110包括近端面112。朝向远侧方向2,插入部110被从第一壳体部件100的管状侧壁102并且因此也从插入部110的侧壁102径向向外突出的凸缘区段115限制。
凸缘区段115包括环绕管状插入部110延伸的周向边缘。朝向近侧方向3,凸缘区段115包括面向近侧方向3的抵接面114。抵接面114被配置为轴向地抵接第二壳体部件的侧壁202的远端面214。
为了相互固定第一壳体部件100与第二壳体部件200,在插入部110上设置有紧固元件120,以与设置在接收部210内部的对应或互补形状的对设紧固元件220可操作地接合。在当前展示的例子中,例如在图6和图7中更详细地示出的,紧固元件120包括卡扣元件121,所述卡扣元件被配置为与设置在接收部210的侧壁202的内侧203上的对应或互补形状的对设卡扣元件221接合。卡扣元件121包括如图6所展示的径向突起122,其被成形和配置为与接收部210的侧壁202上的对设紧固元件220的径向凹部222接合。
如图7所示,分别在插入部110的侧壁102的外表面上和在接收部210的侧壁202的内表面203上设置有许多紧固元件120和互补形状的对设紧固元件220。通过相互对应的卡扣元件121和对设卡扣元件221,可以提供第一壳体部件100和第二壳体部件200的卡扣配合接合。
在插入部110的外表面105上进一步设置有从纵向端面112延伸到凸缘区段115的纵向突起130或肋。在当前展示的例子中,设置有两个在直径上相对定位的纵向凹槽230。在接收部210的内表面203上设置有至少一个纵向凹槽230,所述纵向凹槽的形状和尺寸适于在插入部110插入到接收部210中时与突起130接合并沿着所述突起滑动。突起130和凹槽230提供插入部110与接收部210的键式接合。通过所述键式接合,插入部110被旋转地锁定到接收部210。因而,第一壳体部件100与第二壳体部件200的相互固定和紧固通过插入部110进入接收部210的纯粹纵向滑动运动来获得。
在图3-图7中,示意性地展示了与机械对设编码250形状互补的机械编码150的例子。如图6中更详细地示出的,第一壳体部件100的插入部110包括紧固元件120,其特征在于卡扣元件121,所述卡扣元件被配置为与设置在第二壳体部件200上的对设紧固元件220的互补形状的对设卡扣元件221接合。紧固元件120被实现为卡扣元件121。它包括与第二壳体部件200的侧壁202中的径向凹部222形状互补的径向突起或凸起122。径向凹部222目前被展示为完全延伸穿过侧壁202的贯通凹部。对于其他例子中,径向凹部222是仅设置在接收部210的内表面203上的盲凹部。这里,第二壳体部件200的外表面205没有任何凹部或类似的对设紧固元件220。
在所展示的例子中,卡扣元件121的径向突起122从插入部110径向向外突出。它可以在径向方向上是可弹性变形的。这可以通过在舌部124的外表面上提供径向向外延伸的径向突起122来实现。舌部124是插入部110的一部分,但是通过在周向方向(w)上限制舌部124的第一和第二纵向狭缝126与插入部110的侧壁分开。狭缝126在纵向方向(z)上从凸缘区段115朝向纵向端面212延伸。舌部124可以专门地连接到凸缘区段115。它可以是可弹性弯曲的、可弹性变形的和/或可相对于径向方向枢转地支撑在插入部110上。
在舌部124的朝向插入方向并且因此朝向相应壳体部件100的自由端的纵向端处设置有斜面区段或倒角125。当与接收部210的侧壁202接触时,该斜面区段或倒角125引起并支持舌部124的径向向内指向的弯曲或挠曲。
在图6和图7的例子中,包括纵向凹槽230的是插入部110,所述纵向凹槽被配置为与从接收部210的侧壁202径向向内延伸的纵向延伸突起130接合。
紧固元件120与机械编码150一体地形成。换句话说,机械编码150可以整合到紧固元件120中;并且反之亦然。因此,突起122形成或构成机械编码特征151。因此,设置在接收部210的侧壁200中的径向凹部222限定了机械对设编码250。径向突起122的几何结构、几何范围和/或位置中的至少一个限定了机械编码特征151。同样地,径向凹部222的几何结构、范围、尺寸和/或位置中的至少一个限定了机械对设编码特征251。
在如图8-图10的序列所展示的例子中,展示了相互对应的机械编码150、150’、150”和相应的机械对设编码250、250’、250”的三种不同配对。就此而言,图8-图10中的每一个展示了药物递送装置1的特别编码的壳体10、10’、10”。壳体10的第一壳体部件100无法与任何其他壳体10’、10”的第二壳体部件200’、200”接合。反之亦然,壳体10的第二壳体部件200无法与其他壳体10’、10”中的任一个的第一壳体部件100’、100”接合。
就此而言,图8-图10展示了具有注射装置的多个壳体10、10’、10”的套件,其中所选定壳体10、10’,10”的第一壳体部件100仅可连接到同一壳体10的第二壳体部件200,并且被防止与壳体套件的任何其他壳体10’、10”的第二壳体部件200’、200”连接。
机械编码特征151由紧固元件120的纵向位置与卡扣元件121和/或其径向突起122的纵向范围的组合限定,并且因此由相应卡扣元件121的纵向位置与所述卡扣元件和/或其径向突起的纵向范围的组合限定。通常,卡扣元件121可以被视为编码特征151并且径向突起122可以被视为径向编码突起152。
如在图8-图10的序列中可以看到的,编码特征151、151’、151”的纵向位置相对于纵向方向(z)变化。以相同的方式,编码特征的纵向范围、特别是径向突起122、122’、122”的纵向范围也变化。以相同的方式,互补形状的对设编码特征251、251’、251”的纵向位置以及径向凹部222、222’、222”的相应纵向范围也相应地变化。以这种方式,可以确保的是,机械编码150仅与机械对设编码250可成对、可组合和/或可接合。
在最终组装配置中,即,当凸缘区段115的近侧面114与第二壳体部件200的远端面214轴向地抵接时,卡扣元件121的径向突起122接合互补形状的对设紧固元件220的径向凹部222。如所展示的,径向突起122的纵向范围与径向凹部222的纵向范围紧密匹配。随着径向突起122’、122”的纵向范围逐渐增大(如通过图9和图10的例子清楚的),相应的编码特征151’、151”的纵向位置与抵接面114越来越分开。
因此,径向凹部222的纵向距离以及因此对设编码特征251’、251”的纵向距离与端面214越来越分开。
因此,通过改变径向凹部222、222’、222”的纵向位置以及对应地改变径向突起122、122’、122”的纵向位置,第二连接端201的自由端上的径向凹部222、222’、222”的纵向距离的增加伴随着径向凹部222、222’、222”的纵向范围的增加以及伴随着对应形状的径向突起122、122’、122”的纵向范围的对应增加。以这种方式,保证了编码特征151仅可与可用的对设编码特征251、251’、251”中的一个特定对设编码特征251接合。
在将编码特征151与非匹配对设编码特征251’、251”中的一个进行配对的尝试中,因此当试图将图8的插入部110的编码特征151接合到设置有对设编码特征251’、255’的接收部210中时,如图9或图10所示,径向突起122将不会到达相应对设编码特征251’、255”的纵向位置。在空间上与对设编码特征251’、251”中的任一个重叠之前,抵接面114接合轴向端面214并且阻挡插入部110进入接收部210的任何进一步的近侧指向的运动。
反过来并且当尝试将图9或图10中任一图中的编码特征151’、151”中的任一个插入到图8的接收部210中时,径向突起122’、122”可以滑过并跨过径向凹部222。但是由于径向突起122’、122”的纵向范围大于径向凹部222的纵向范围,因此径向突起122’、122”无法接合径向凹部222。凹部222的纵向范围小于径向突起122’、122”的纵向范围。因此,编码特征151’、151”被阻碍接合对设编码251。由于关于纵向范围的这个差异,卡扣元件121’,121”无法接合对设卡扣元件221。
在图11-图13的序列的进一步图示中,展示了具有外壳10、10’、10”的套件的机械编码150、150’、150”的另一个例子。这里,不仅卡扣元件121、121’、121”的纵向位置和/或纵向范围受到修改和几何变化,而且相应的卡扣元件121、121’、121”关于周向范围的、因此沿着周向方向(w)的范围受到相应的修改。
互补形状的对设编码特征250、250’、250”和相应的对设编码特征251、251’、251”的尺寸和位置经受相应的修改和变化。如从图11-图13的序列的图示中变得清楚的,径向突起122’在纵向方向上比径向突起122更远离抵接面214。这同样适用于相对于纵向端面214的径向凹部222’相比于径向凹部222。同时,径向突起122'的纵向范围和周向范围大于径向突起122的纵向范围和周向范围。
通过径向突起122”相对于径向突起122’的比较,同样适用。径向突起122”的周向和纵向范围或尺寸大于径向突起122’的周向和纵向范围或尺寸。以这种方式并且当试图使机械编码150’、150”中的一个或编码特征151’、151”中的一个与机械对设编码250或机械对设编码特征251接合时,相应的径向突起122’、122”未能与对设编码特征251或径向凹部222接合,因为径向凹部222的周向和纵向范围小于径向突起122’、122”中任一个的周向或纵向范围。
在图14-图19中,展示了与机械对设编码450形状互补的机械编码350的例子。机械编码350包括机械编码特征351。编码特征351包括在第一壳体部件100的第一连接端101处设置在插入部110的外表面105上的径向突起352。同样在这里,第一壳体部件100包括管状侧壁102。朝向近侧方向,侧壁102包括近端面112。近端面112是平面形状的并且包括环形结构。在所展示的例子中,机械编码350被设置在第一壳体部件100的侧壁102的外表面105上两次。它被设置在特定的周向位置处且在直径上相对定位的位置处。这种双重编码350有利于增强机械编码350与互补形状的机械对设编码454接合的稳定性和机械刚性。
在所展示的例子中,紧固元件320被整合到编码特征350中。这里,紧固元件320包括卡扣元件321。紧固元件320包括在侧壁102的外表面105上径向向外突出的径向突起322。径向突起322包括沿着纵向方向对齐的细长肋。在所展示的例子中,径向突起322邻接端面112。
如图15和图19所展示的对设编码特征450包括在接收部210的侧壁202的内表面上的径向凹部452。对设编码450的对设编码特征451包括径向凹部452。径向凹部452包括经编码凹槽454。经编码凹槽454包括第一凹槽部分455和第二凹槽部分456。第一凹槽部分455邻接第二壳体部件200的侧壁202的远端面412。
第一凹槽部分455在纵向方向上延伸。它是相当直的形状并且从端面214朝向相对定位的端面212延伸,所述相对定位的端面由侧壁202的径向向内延伸的凸缘部分形成并且朝向近侧方向3界定接收部210。第二凹槽部分456在周向方向(w)上延伸。第二凹槽部分456合并到第一凹槽部分455中。第一凹槽部分455和第二凹槽部分456形成L形经编码凹槽454。在所展示的例子中,第二凹槽部分456邻接端面212的远侧。
经编码凹槽454与对设紧固元件420的凹槽424重合。换句话说,对设紧固元件420和对设编码450在接收部210的内表面203上共享相同的几何结构。换句话说,对设紧固元件420被整合到机械对设编码450中。反之亦然,机械对设编码450被整合到对设紧固元件420中。以这种方式,对设紧固元件420包括对设卡扣特征421,用于与紧固元件320的卡扣特征321接合。对设紧固元件420包括凸起的脊423和凹部422。凹部422和凸起的脊423构成或形成对设卡扣元件421,用于与紧固元件320的卡扣元件321接合。
如所展示的,凸起的脊423包括在第二凹槽部分426的死端处或附近的径向向内延伸的突起。这里,第二凹槽部分426与第二凹槽部分456重合。第一凹槽部分425与第一凹槽部分455重合。
为了将第一连接端101连接到第二连接端201,插入部110沿着纵向方向插入到接收部210中。为了实现插入部110到接收部210中的纵向滑动插入运动,紧固元件320以及因此编码特征350必须分别与互补形状的对设紧固元件420和相应的对设编码特征450对准。当适当地对准时,径向突起322、352可以插入到第一凹槽部分425、455中。然后允许插入部110相对于第二壳体部件200在纵向方向上移动,直到纵向端面112与接收部的端面212轴向抵接。
然后,已经达到中间组装配置。如果适当编码,因此如果保持350匹配对设编码450,则编码特征351在其纵向位置以及在其纵向范围方面与对设编码特征451匹配。然后在中间组装配置中,径向突起322、352与第二凹槽部分426、456纵向地对准,并且突起322、352的纵向范围与第二凹槽部分426、456的纵向宽度匹配。
然后并且在组装的第二步骤中,允许第一壳体部件100以及因此插入部110相对于接收部210以壳体部件100、200的纵向中心轴线为旋转轴线顺时针旋转。结果,径向突起322、352进入第二凹槽部分426、456,直到径向突起322以及因此卡扣特征321与对设卡扣元件421可靠地接合。
最后,并且当达到最终组装配置时,突起322、352位于第二凹槽部分426、456的死端处的径向凹部422中,所述死端与第二凹槽部分426、456的合并到第一凹槽部分425、455中的所述特定端相对。
对于图16-图19的例子,第二凹槽部分426、456的周向范围相比图15的例子略短。这里,由径向向内突出的脊423和径向凹部422形成的对设卡扣元件421在周向上邻近第一凹槽部分425、455定位。同样在这里,仅在径向突起352的纵向范围和纵向位置与第二凹槽部分426、456的尺寸和位置匹配(即,在空间上重叠)的情况下,机械编码350才与机械对设编码450匹配。
在图20-图23中,展示了编码特征350’和互补形状的对设编码特征450'的另一个例子。相应的编码特征351’和对设编码特征451’表示一对第二类型的编码和对设编码。这里,编码特征351’还包括与设置在接收部210的侧壁202的内表面203上的径向凹部452形状互补的径向突起352。与如图14-图19所示的编码350和对设编码450相反,编码特征351以及因此突起352位于从插入部101的纵向端面112纵向偏移处。对应地,经编码凹槽455形式的对设编码特征450’包括与如图14-图19所展示的经编码凹槽有区分的经编码凹槽454。如图21-图23所示,对设编码特征451’的第二凹槽部分456位于距端面212的预定距离处。
对设紧固元件420的和对设编码451’的第二凹槽部分426、456位于距纵向端面214一定距离处,所述距离小于如图14-图19的例子中所示的相应距离。另外地,所述第二凹槽部分426、456的纵向范围与如图14-图19所示的第一类型的对设紧固元件420或对设紧固特征450的第二凹槽部分426、456相比也已经减小了。
除此之外,接收部210和插入部110的总体几何结构基本上保持未修改,并且第二类型的对设编码特征451’的凹槽455的截面与第一类型的对设编码特征451的第一凹槽部分455的截面相同。
如图14-图19所展示的第一类型的编码350和对设编码450与如图20-图23所展示的编码350’和互补形状的对设编码450不兼容。如果使用者试图将如图14或图16所示的编码350接合到非匹配或不兼容的对设编码450’中,则编码350的相应编码突起352可与对设编码450’的第二编码凹槽456对准。由于编码350的径向突起352的纵向范围大于对设编码450’的凹槽部分456的纵向宽度,因此第一类型的编码350无法与第二类型的机械对设编码451’的凹槽部分456接合。
反之亦然,第二类型的机械编码350’与第一类型的机械对设编码450不兼容。可以将如图20所展示的插入部110插入到图15或图17的接收部210中。当达到中间组装配置时,即当端面112纵向地抵接端面212时,机械编码350’的径向突起352与机械对设编码450的第二凹槽部分426不对准。机械编码350’的突起352从第一类型的机械对设编码450的第二凹槽部分456纵向地偏移。
因此,插入部110相对于接收部210的以纵向轴线为旋转轴线的旋转被有效地阻挡和阻止。第一类型和第二类型的非匹配或不兼容编码和对设编码防止和阻止紧固元件320与对设紧固元件420的接合。
一般地并且为了建立具有至少第一壳体10和第二壳体10’的套件,提供的是,径向凹部452的纵向距离(因此第二凹槽部分426、456距相应连接端201的自由端的纵向位置)的增加伴随着径向凹部的纵向范围的增加并且伴随着对应形状的径向突起352的距离和纵向范围的对应增加。突起352的纵向范围越大,径向突起352距相应连接端101的自由端的距离应越大。
在图24和图25中,展示了紧固元件320和机械编码的另一个例子。这里,紧固元件320和机械编码350不重合或在空间上不重叠。而是,紧固元件320设置在插入部101的侧壁102的外表面105上的特定周向位置处。编码350设置在插入部110的外表面102上的不同周向位置处。紧固元件320包括从插入部110的外表面105径向向外突出的突起322。如图25所展示的,突起322被配置用于插入到互补形状的对设紧固元件420中。
紧固元件320和相当凸形的径向突起322形成卡扣元件321。对设紧固元件420包括互补形状的对设卡扣元件421。对设卡扣元件421包括径向向内延伸的突起或脊423和位于所述径向凸起的脊423的周向附近的径向凹部422。脊423和凹部422位于在周向方向上延伸的第二凹槽部分426中。
对设紧固元件420包括第一凹槽部分425和第二凹槽部分426。第一凹槽部分425在纵向方向上延伸,而第二凹槽部分426在周向方向上延伸。第二凹槽部分426合并到第一凹槽部分425中。
如图25所示,第一凹槽部分425的截面几何结构与径向突起322的凸形状匹配。
从对设紧固元件420周向偏移地(例如与其在直径上相对地)设置有对设编码450。不同编码350、350’、350”和对应形状的对设编码450、450’、450”的许多例子在图26-图28的序列中展示。
如从编码350、350’、350”的数量的比较变得清楚的,编码突起352、352’、352”的纵向位置与相应的径向突起352、352’、352”的纵向范围一起变化。如通过第一类型的编码350与第二类型的编码350’的比较可以看出的,突起352’的纵向范围大于突起352的纵向范围。
并且,在第二类型的编码350’下的径向突起352’与纵向端面112之间的纵向位置以及因此的纵向距离比第一类型的编码350下的突起352与端面112之间的纵向距离要短。以相同的方式并且当将编码350’和相应的编码特征351’分别与编码350”和相应的编码特征351'进行比较时,径向突起352”的纵向范围大于突起352’的纵向范围。此外,与径向突起352'的纵向位置相比,径向突起352”的纵向位置朝纵向端面112移位。
互补形状的对设编码450、450’、450”和相应的对设编码特征451、451’、451”经受相应的修改。
对于所有例子,对设编码特征451、451’、451”包括在接收部210的内表面203上的经编码凹槽455。经编码凹槽454包括纵向延伸的第一凹槽部分455和周向延伸的第二凹槽部分456,所述第二凹槽部分合并到第一凹槽部分455中。对设编码特征451、451’、451”的第一凹槽部分455的第一区段保持未修改,与所有对设编码特征451、451’、451”相等。
编码特征451’与编码特征451的区别在于第一凹槽部分451的纵向范围较大。此外,第三类型的对设编码特征451”的第一凹槽部分455的纵向范围大于第二类型的对设编码特征451’的第一凹槽部分455的纵向范围。
第二凹槽部分456的纵向宽度以及因此的纵向范围随着对设编码特征451、451’、451”而变化。对设编码特征451”的第二凹槽部分456的纵向宽度大于对设编码特征451’的第二凹槽部分456的纵向宽度。对设编码特征451’的第二凹槽部分456的纵向宽度大于对设编码特征451的第二凹槽部分456的纵向宽度。以这种方式,可以提供并确保的是,编码350仅且排他地匹配对设编码450。它无法与任何另外的对设编码450’、450”或对设编码特征451’、451”接合或配合。
同样地,第二类型的编码350’与第一类型的机械对设编码450或第二类型的机械对设编码450”中的任何一个不兼容。这同样适用于第二类型的编码特征350”。编码350”和相应的编码特征351”与第一类型的对设编码450或对设编码特征451中的任何一个不兼容,并且进一步与第二类型的对设编码450’或对设编码特征451’中的任何一个不兼容。
如图25-图28中进一步展示的,接收部210的侧壁202包括在径向方向上与经编码凹槽454相交的贯通凹部458。插入部110设置有视觉指示器358,其形状和尺寸与贯通凹部458相匹配。指示器358定位在插入部110的外表面105上,使得当达到正确的最终组装配置时,指示器358与贯通凹部458重叠。因此,并且当正确组装时,视觉指示器358通过贯通凹部458从壳体10的外部可见。典型地,视觉指示器358至少通过以下各项来区分插入部110的外表面105的视觉外观:其颜色、亮度和/或纹理。
在图29和图30的进一步例子中,第一壳体部件100和第二壳体部件200可通过相应的第一连接端101和第二连接端201相互连接。这里,第一壳体部件101在侧壁102的外表面上设置有指示器108。第二壳体部件200设置有互补形状的指示器208。指示器108、208为药物递送装置1的使用者提供视觉引导和控制特征。以这种方式并且当达到最终组装配置时,指示器108、208在纵向方向上对准,从而向使用者提供第一壳体部件100和第二壳体部件200被正确组装的视觉反馈。
原则上,第一壳体部件100和第二壳体部件200的紧固机构非常类似于如上例如结合图3-图28中的任一图所述的紧固机构。插入部110设置有机械编码550,所述机械编码包括编码特征551,其特征在于从插入部102的侧壁102径向向外突出的径向突起552。进一步提供了紧固元件520,其被实现为卡扣元件521并且其特征在于在插入部110的外表面105上的径向向外延伸的突起522。进一步提供了第一视觉指示器558和第二视觉指示器559,它们分别设置在从紧固元件520周向偏移处。
如所展示的,紧固元件520纵向地邻近径向向外延伸的凸缘区段115定位。因此,紧固元件520以及视觉指示器558、559设置在插入部110的远端处。
进一步提供了在插入部110的外表面105上的径向突起130。突起130与紧固元件520纵向地对准。其定位成从紧固元件520纵向地偏移。其可以被布置在与机械编码550相同的纵向位置处,但是其定位成从机械编码550周向地偏移。
第二壳体部件200的接收部210在图30中单独地展示。接收部210包括内侧壁203,其特征在于凹槽624和凹槽654。两个凹槽624、654包括第一纵向延伸的凹槽部分625、655和第二凹槽部分626、656。凹槽654是编码凹槽或经编码凹槽,并且被配置为操作编码特征551或与所述编码特征接合。凹槽654是机械对设编码650的对设编码特征651的径向凹部652的一部分,所述机械对设编码设置在接收部210的内表面203上。
凹槽624配置为与突起130以及与紧固元件520接合。第二凹槽部分656和第二凹槽部分626的周向范围即使不相同也在一定程度上相当。这允许执行上述两步组装过程。在第一步骤中,插入部110被纵向地插入到接收部210中,而没有相对于第二壳体部件200的任何旋转。这里,突起552沿着第一凹槽部分655滑动,并且突起130以及突起522沿着第一凹槽部分625滑动。当凸缘区段115与接收部210的远端面214抵接时,或者当突起130、552中的任何一个与第一凹槽部分625、655的纵向端轴向抵接时,这种在纵向方向上的插入运动可以被阻挡。
此后,插入部110可以关于平行于第一壳体部件100或第二壳体部件200的对称轴线延伸的旋转轴线进行旋转。当处于中间组装配置时,视觉指示器558可以在空间上与延伸穿过接收部210的侧壁202的贯通凹部658重叠,从而指示已经达到预组装配置。
从中间组装配置开始并且通过相对于第二壳体部件100扭转第一壳体部件200,编码特征551的突起552沿着第二凹槽部分656滑动。这同样适用于突起130。突起130将沿着第二凹槽部分626的周向范围滑动。卡扣元件521被定位成从第二凹槽部分626纵向地偏移。当达到中间组装配置时,卡扣元件521及其径向向外延伸的突起522仍位于第一凹槽部分625的相当窄的部分中。这里,第一凹槽部分625的侧边缘包括凸起的脊623,所述脊呈现倾斜的侧边缘。从脊623周向偏移地设置有径向凹部622,所述径向凹部被调整尺寸且被配置为与紧固元件520的突起522可靠地接合。
与上面结合图3-图28所述的许多例子相反,图30的对设紧固元件620不位于凹槽424内部,而是位于与凹槽624周向相邻处。包括对设卡扣元件621的对设紧固元件620被配置为与卡扣元件521接合。其位于从第一凹槽部分625周向偏移处并且位于从第二凹槽部分626纵向偏移处。
该实现方式提供了这样的益处,即紧固元件520和互补形状的对设紧固元件620可以在靠近凸缘区段115的附近纵向地移位。因此,对设紧固元件620可以被布置在接收部210的远端面214附近,这可以有助于第一壳体部件100与第二壳体部件200的可释放或可拆卸的接合。
当达到最终组装配置时,另一视觉指示器559将与贯通凹部658对准并重叠,从而指示已经到达最终组装配置。由于第二视觉指示器559通过所述贯通凹部658从壳体10的外部可见,因此可以向使用者提供相应的视觉反馈。典型地,视觉指示器558和视觉指示器559通过颜色、亮度和/或纹理中的至少一个相互区分。它们在视觉上是可区分的。
对于当前展示的例子,插入部110设置在第一壳体部件100上,并且接收部210设置在第二壳体部件200中。多个进一步的例子是可想到的且在本申请的公开内容内,其中,插入部设置在第二壳体部件上,并且其中,对应形状的接收部设置在第一壳体部件上。同样地,如结合机械编码、机械对设编码所述的,或者如结合突起和凹槽或结合紧固元件和对设紧固元件所述的径向突出特征和径向凹陷特征的具体实现方式可以互换,与当前示出的例子相比以相反的方式提供和实现。
如图30所示的接收部210可以整合到第二壳体部件200的管状侧壁202中。可替代地,它可以由可固定地附接或固定地附接至壳体部件200的壳体插入部206提供。壳体插入部206可以旋转地和/或纵向地固定到细长的壳体部件200。就上述结合所述接收部的所有特征和益处而言,同样地应用于可固定地连接或固定地连接至相应的壳体部件的壳体插入部。
对于当前展示的例子,插入部110设置在第一壳体部件100上,并且接收部210设置在第二壳体部件200中。多个进一步的例子是可想到的且在本申请的公开内容内,其中,插入部设置在第二壳体部件上,并且其中,对应形状的接收部设置在第一壳体部件上。同样地,如结合机械编码、机械对设编码所述的,或者如结合突起和凹槽或结合紧固元件和对设紧固元件所述的径向突出特征和径向凹陷特征的具体实现方式可以互换,与当前示出的例子相比以相反的方式提供和实现。
附图标记
1 注射装置
2 远侧方向
3 近侧方向
4 剂量递增方向
5 剂量递减方向
6 药筒
7 塞子
8 驱动机构
9 剂量设定机构
10 壳体
11 触发器
12 剂量拨盘
13 剂量窗口
14 药筒固持器
15 注射针
16 内针帽
17 外针帽
18 保护帽
20 活塞杆
21 支承件
22 第一螺纹
23 压脚
24 第二螺纹
25 筒体
26 密封件
28 螺纹插口
30 驱动套筒
31 螺纹区段
32 凸缘
33 凸缘
35 最后剂量限制器
40 弹簧
60 接合器
62 插入件
64 柄
80 数字套筒
81 凹槽
90 棘齿机构
91 棘齿特征
100 壳体部件
101 连接端
102 侧壁
105 外侧表面
108 指示器
110 插入部
112 端面
114 抵接面
115 凸缘区段
120 紧固元件
121 卡扣元件
122 突起
124 舌
125 倒角
126 狭缝
130 突起
150 机械编码
151 编码特征
152 径向突起
200 壳体部件
201 连接端
202 侧壁
203 内侧表面
205 外侧表面
206 壳体插入部
210 接收部
211 插入开口
212 端面
214 端面
215 侧壁部分
220 对设紧固元件
221 对设卡扣元件
222 凹部
230 凹槽
250 机械对设编码
251 对设编码特征
252 径向凹部
320 紧固元件
321 卡扣元件
322 凸起
350 机械编码
351 编码特征
352 径向突起
358 指示器
420 对设紧固元件
421 对设卡扣元件
422 凹部
423 脊
424 凹槽
425 凹槽部分
426 凹槽部分
450 机械对设编码
451 对设编码特征
452 径向凹部
454 经编码凹槽
455 凹槽部分
456 凹槽部分
458 贯通凹部
550 机械编码
551 编码特征
552 径向突起
558 指示器
559 指示器
620 对设紧固元件
621 对设卡扣元件
622 凹部
623 脊
624 凹槽
625 凹槽部分
626 凹槽部分
650 机械对设编码
651 对设编码特征
652 径向凹部
654 凹槽
655 凹槽部分
656 凹槽部分
658 贯通凹部

Claims (15)

1.一种药物递送装置(1)的壳体(10),所述壳体(10)包括:
-第一壳体部件(100),其被配置为容纳填充有药剂的药筒(6)并且包括第一连接端(101),
-第二壳体部件(200),其被配置为容纳所述药物递送装置(1)的驱动机构(8)并且包括第二连接端(201),
-插入部(110),其设置在所述第一连接端(101)和所述第二连接端(201)中的一个上,
-接收部(210),其设置在所述第一连接端(101)和所述第二连接端(201)中的另一个上,其中,所述插入部(110)沿着纵向方向(z)可插入到所述接收部(210)中,用于相互紧固所述第一壳体部件(100)和所述第二壳体部件(200),
-设置在所述插入部(110)上的紧固元件(120;320;520),
-对设紧固元件(220;420;620),其与所述紧固元件(120)形状互补并且设置在所述接收部(210)中,
-机械编码(150;350;550),其设置在所述插入部(110)上并且包括编码特征(151;351;551),
-机械对设编码(250;450;640),其设置在所述接收部(210)中并且包括对设编码特征(251;451;651),
所述机械编码(150;350;550)和所述机械对设编码(250;450;650)可操作以当所述机械编码(150;350;550)与所述机械对设编码(250;450;650)不匹配时防止所述紧固元件(120;320;520)与所述对设紧固元件(220;420;620)的接合,
-其中,所述机械编码(150;350;550)由所述编码特征(151;351;651)相对于所述纵向方向(z)的位置与所述编码特征(151;351;551)在所述纵向方向(z)和横向方向(w)中的至少一个方向上的范围的组合限定。
2.根据权利要求1所述的壳体,其中,所述编码特征(151;351;551)和所述对设编码特征(251;451;651)包括:
-在所述插入部(110)和所述接收部(210)中的一个上的径向突起(152;352;552);以及
-在所述插入部(110)和所述接收部(210)中的另一个上的径向凹部(252;452;652)。
3.根据权利要求2所述的壳体,其中,当所述机械编码(150;350;550)匹配所述机械对设编码(250;450;650)时,所述径向突起(152;352;552)装配到所述径向凹部(252;452;652)中。
4.根据权利要求2所述的壳体,其中,当所述机械编码(150;350;550)不匹配所述机械对设编码(250;450;650)时,所述径向突起(152;352;652)不装配到所述径向凹部(252;452;652)中。
5.根据前述权利要求2至4中任一项所述的壳体,其中,所述编码特征(151;351;551)是在所述插入部(110)的外表面(105)上的所述径向突起(152;352;552)和所述径向凹部之一的纵向位置与纵向范围的关系。
6.根据前述权利要求2至4中任一项所述的壳体,其中,所述编码特征(151;351;551)是在所述插入部(110)的外表面(105)上的所述径向突起(152;352;552)和所述径向凹部之一的纵向位置与横向范围的关系。
7.根据前述权利要求2至6中任一项所述的壳体,其中,所述编码特征(151;351;551)和所述对设编码特征(251;451;651)与另一个壳体(10’)的编码特征(151’;351’)和对设编码特征(251’;451’)的区别在于对应地改变了所述径向凹部(252;452;652)的纵向位置和所述径向突起(152;352;552)的纵向位置,其中,所述径向凹部(252;452;652)距所述第一和第二连接端(101;201)中的一个的自由端的纵向距离的增加伴随着所述径向凹部(252;452;652)的纵向范围和/或横向范围的增加并且伴随着所述径向突起(152;352;552)距所述第一和第二连接端(101;201)中的另一个的距离的对应减小和所述径向突起(152;352;552)的纵向范围和/或横向范围的对应增加。
8.根据前述权利要求中任一项所述的壳体,其进一步包括:
-凹槽(230),其设置在所述插入部(110)和所述接收部(210)中的一个上并沿所述纵向方向(2,3)延伸,
-突起(130),其设置在所述插入部(110)和所述接收部(210)中的另一个上并且被配置为在所述插入部(110)插入到所述接收部(210)中时沿着所述凹槽(230)滑动,从而相对于所述第二壳体部件(200)旋转地锁定所述第一壳体部件(100)。
9.根据前述权利要求2至7中任一项所述的壳体,其中,所述径向凹部(452;652)包括经编码凹槽(454;654),
-其中,所述经编码凹槽(454)设置在所述接收部(210)的侧壁(202)的内表面(203)上,并且邻接所述第二连接端(201)的纵向端面(214),或者
-其中,所述经编码凹槽设置在所述插入部(110)的侧壁(102)的外表面(105)上,并且邻接所述第一连接端(101)的纵向端面(112)。
10.根据权利要求9所述的壳体,其中,所述经编码凹槽(454;654)包括第一凹槽部分(455;655)和第二凹槽部分(456;656),其中,所述第一凹槽部分(455;655)沿所述纵向方向(z)延伸并且邻接所述第一和第二连接端(101;102)中的一个的纵向端面(112;214),并且其中,所述第二凹槽部分(456;656)沿周向方向(w)延伸并且在距所述第一和第二连接端(101;201)中的一个的纵向端面(112;214)的一定纵向距离处合并到所述第一凹槽部分(455;655)中。
11.根据前述权利要求10中任一项所述的壳体,其中,所述编码特征(351;551)和所述对设编码特征(451;651)与另一个壳体(10’)的编码特征(351’)和对设编码特征(451’)的区别在于对应地改变了所述第二凹槽部分(456;656)的纵向位置和所述径向突起(352;552)的纵向位置,其中,所述第二凹槽部分(456;656)距所述第一和第二连接端(101;201)中的一个的纵向端面(112;214)的纵向距离的增加伴随着所述第二凹槽部分(456;656)的纵向宽度的增加并且伴随着所述对应的径向突起(352;552)的纵向范围的对应增加。
12.根据前述权利要求中任一项所述的壳体,其中,所述紧固元件(120;320;520)包括卡扣元件(121;321;521),并且其中,所述对设紧固元件(220;420;620)包括与所述卡扣元件(121;321)形状互补的对设卡扣元件(221;421;621),并且其中,所述卡扣元件(121;321;521)被配置为与所述对设卡扣元件(321;421;621)接合以互锁所述第一和第二壳体部件(100;200)从而抵抗相对于所述纵向方向(z)和/或相对于所述周向方向(w)的相对运动。
13.根据权利要求12所述的壳体,其中,所述机械编码(150;350)被整合到所述卡扣元件(121)中并且由所述插入部(110)上的所述卡扣元件(121)的纵向范围和横向范围之一和纵向位置限定,和/或其中,所述机械对设编码(250;450)被整合到所述对设卡扣元件(221;421)中并且由所述接收部(210)中的所述对设卡扣元件(221;421)的纵向范围和横向范围之一和纵向位置限定。
14.一种用于注射一定剂量的药剂的注射装置,所述注射装置包括:
-根据前述权利要求中任一项所述的壳体(10),
-布置在所述壳体(10)内的药筒(6),所述药筒(6)包括筒体(25),所述筒体填充有药剂并且在近侧纵向方向(3)上由可移动的塞子(7)密封,以及
-驱动机构(8),其布置在所述壳体(10)内,所述驱动机构(8)包括活塞杆(20),所述活塞杆可操作以将指向远侧的分配力施加到所述药筒(6)的塞子(7)上。
15.一种至少具有根据前述权利要求1至13中任一项所述的第一壳体(10)和根据前述权利要求1至13中任一项所述的第二壳体(10’)的套件,其中,所述第一壳体(10)的编码特征(151;351;551)与所述第二壳体(10’)的编码特征(151’;351’)的区别在于其相对于所述纵向方向(z)的位置以及其在所述纵向方向(z)和横向方向(w)中的至少一个方向上的范围。
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