CN114641327A - 用于注射装置的标签 - Google Patents

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Abstract

本公开文本涉及一种用于注射装置的标签。所述标签包括被配置用于附着到主体的柔性基板。所述标签进一步包括所述基板上的第一标签区域,其设有第一信息内容,其中所述第一信息内容包括至少一个视觉标志或字符,所述标签进一步包括所述基板上的第二标签区域,其与所述第一标签区域不重叠,其中所述第二标签区域包括被配置为显示第二信息内容的电子显示器。所述标签进一步包括处理器,其连接到所述电子显示器并且被配置为修改至少所述第二信息内容。

Description

用于注射装置的标签
技术领域
本公开文本涉及用于注射装置的标签的领域。特别地,本公开文本涉及一种用于注射装置的多功能标签,所述注射装置被配置成改变其视觉外观。在另一方面,所述标签被配置为在使用所述注射装置时提醒和/或协助用户实施注射程序。在另一方面,本公开文本涉及一种适于使标签附着于注射装置的装置。
发明背景
用于设定和分配单剂或多剂液体药剂的药物递送装置本身在本领域中是众所周知的。通常,此类装置具有与普通注射筒基本相似的用途。
药物递送装置(如笔式注射器)必须满足许多使用者特定的要求。例如,在患者患有如糖尿病等慢性疾病的情况下,患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此,尤其旨在用于家庭用药的适用药物递送装置需要在构造上具有鲁棒性并且应易于使用。此外,对装置及其部件的操控和一般操纵应当明了且容易理解。此类注射装置应提供可变大小的药剂剂量的设定和随后的分配。此外,剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作并且必须是明确的。
典型地,此类装置包括壳体或特定的药筒保持器,所述药筒保持器被适配成接收至少部分地填充有待分配药剂的药筒。该装置进一步包括驱动机构,所述驱动机构通常具有可移位的活塞杆以与药筒的塞子或活塞可操作地接合。借助于驱动机构及其活塞杆,药筒的塞子或活塞可在远侧或分配方向上移位,并因此可以经由刺穿组件(例如以注射针的形式)排出预定义量的药剂,所述穿刺组件与药物递送装置的壳体的远端区段可释放地联接。
待由药物递送装置分配的药剂可以被提供并容纳在多剂量药筒中。此类药筒典型地包括玻璃筒体,所述玻璃筒体在远侧方向上借助于可刺穿的密封件密封并且在近侧方向上由塞子进一步密封。对于可重复使用的药物递送装置,可以将空药筒更换成新的药筒。与之相反,一次性类型的药物递送装置在药筒中的药剂已经被分配或用完时将被全部丢弃。
对于一些药物递送装置(诸如笔式注射装置),使用者必须通过相对于注射装置的主体或壳体在顺时针方向或剂量递增方向上旋转剂量拨盘来设定相等大小或可变大小的剂量。为了注射和排出一定剂量的液体药剂,使用者必须在远侧方向上并因此朝向注射装置的主体或壳体压下触发器或剂量按钮。典型地,使用者用他的拇指向剂量按钮上施加朝向远侧的压力(所述剂量按钮可以位于剂量拨盘和剂量刻度套筒的近端处),同时用同一只手的其余手指握住注射装置的壳体。
对于机械实现的注射装置,期望在使用注射装置期间能够实现注射相关数据的精确、可靠和准自动监控和/或收集。此外,越来越需要使用者协助来对此类药物递送装置或注射装置进行适当且定期操纵。为了成功的治疗,必须根据给定的处方时间表(例如,在规则的时间基础上)施予明确限定(例如,使用者特定量)的药剂(即,一定剂量的药剂)。在一些情况下,患者可能已经忘记或可能不知道是否最近注射了规定剂量。此外,患者可能并不总是知道要设定和注射的剂量大小。这对于健忘的患者和/或对于至少在一定程度上在精神和/或身体上虚弱的患者特别相关。
发明目的
因此,要求关于药剂和/或注射装置的适当或预期操纵的信息在注射装置的外部是明确且清晰可见的。药剂相关信息和/或操纵相关信息应以持久且持续的方式提供。然而,对于一些使用场景,一些信息应该被动态地和/或根据需要提供,例如,以便在注射装置的操纵或使用中或期间协助用户。
因此,本发明的目的是提供一种用于注射装置的改良标签,其一方面提供关于药剂的持久且持续的信息,另一方面提供关于注射装置的适当和/或预期用途的补充按需信息。标签的实现方式和理解应该是容易和直观的。它应该可以以适中或低成本制造,并且应使能够利用该改良标签来改造现有的注射装置。标签应提供节省空间的设计,并应符合注射装置壳体的几何形状。
发明内容
在一个方面,本公开文本涉及一种用于注射装置的标签。所述标签包括柔性基板。所述柔性基板被配置用于附着于主体。例如,所述柔性基板被配置用于附着于所述注射装置的壳体的主体。所述标签包括基板上的第一标签区域。第一标签区域设置有第一信息内容。第一信息内容包括至少一个视觉标志或字符。所述标签进一步包括位于所述基板上的第二标签区域。第二标签区域与第一标签区域不重叠。第二标签区域包括电子显示器。所述电子显示器被配置为显示第二信息内容。
典型地,第一标签区域和第二标签区域以不重叠的方式布置在所述基板上。因此,第一标签区域和第二标签区域彼此相邻地布置在所述基板上。此外,第一标签区域和第二标签区域中的至少一个可以至少部分地被第一标签区域和第二标签区域中的另一个包围。在一些例子中,第一标签区域和第二标签区域的几何尺寸和形状可以近似相同或相似。在一些其他例子中,第一标签区域的几何尺寸和形状不同于第二标签区域的尺寸和几何形状。
所述标签进一步包括连接到所述电子显示器的处理器。所述处理器被配置为修改要由第二标签区域的所述电子显示器提供的至少第二信息内容。这样,标签提供了双重功能。通常,第一标签区域被配置为持久地或不可改变地提供第一信息内容。通常,第一信息内容指示位于或存储在所述注射装置中的所述药剂的类型。第二标签区域是可重新配置的。因此,第二信息内容可以按需改变。通常,第二标签区域被配置为根据需要或根据至少一种环境或周围条件来确定性地改变和修改第二信息内容。
通常,要由第二标签区域中的电子显示器提供的第二信息内容可以提供适于帮助用户正确地或预期地操纵所述注射装置和/或使用位于其中的所述药剂的信息。在典型例子中,第二信息内容指示以下至少一个:装置的下一次使用或应进行注射的时间点;由注射装置设定和/或分配的剂量的量或大小;所述注射装置的当前状态或配置;或为了设定和/或排出或分配一定剂量的药剂的目的而指示所述注射装置的正确操纵的用户指令。
典型地,第一标签区域和第二标签区域是不同的类型。第一标签区域特别被配置为持久地和/或不可改变地提供关于药剂类型和/或药剂性质的信息。第二标签区域特别被配置为提供关于所述药剂和/或所述注射装置的正确使用和操纵的动态信息。至少第二标签区域被配置为提供时间上变化的信息内容。因此,连接到第二标签区域的电子显示器的处理器被配置为随着时间的推移修改第二标签区域的视觉外观和/或修改第二信息内容。
标签不限于附着于注射装置上。所述标签通常适于附着至其他医疗装置,例如输液装置、输液泵、注射泵、吸入器、或便携式医疗分析装置,例如血糖仪。这些装置中的每一个典型地包括主体,例如实现为装置壳体的部件。所述相应的主体或壳体被配置为与所述柔性基板接合或接收所述柔性基板。就目前而言,所述标签以及因此所述标签的所述柔性基板可附着到医疗装置的主体。所述医疗装置可以实施为注射装置,例如手持式注射装置、输液装置、药物递送泵、吸入器或便携式医疗分析装置,例如血糖仪。
通常,主体是细长的形状。在一些例子中,所述主体包括管状主体。在一些例子中,主体包括机械刚性结构。在一些例子中,主体包括注塑成型的塑料部件。
根据另一例子,第一标签区域包括第一显示器类型的电子显示器。第二标签区域的电子显示器为第二显示器类型的电子显示器。第一显示器类型和第二显示器类型是不同的显示器类型。典型地,第一标签区域的电子显示器为第一电子显示器。第二标签区域的电子显示器为第二电子显示器。第一和第二电子显示器是不同的显示器类型。第一电子显示器类型的第一电子显示器特别被配置为以持久且持续的例如不可擦除的方式提供第一信息内容。第二显示器和/或第二显示器类型被配置为在第二标签区域上并因此在第二电子显示器上提供动态改变的或动态修改的第二信息内容。
通过提供两种不同类型的电子显示器,同一个基板和/或同一个标签提供了双重功能。监管规定通常要求至少一种药剂的类型或名称在注射装置的外部持久和/或不可擦除地可见。对于第一电子显示器和/或对于第一显示器类型,可以满足这一要求。通常,即使在没有电能供应的情况下,第一显示器类型和/或第一电子显示器也可以持续地提供第一信息内容。第一电子显示器和/或第一显示器类型的特征在于相当低的电功率消耗。典型地,第一显示器的电功率消耗小于第二显示器的电功率消耗。
第二电子显示器以及因此第二显示器类型可以被配置为提供动态变化的第二信息内容。提供关于注射装置的使用的指令或信息的第二信息内容可以在标签没有被充分地提供用于驱动或操作第二电子显示器的电能的情况下被允许消失。然而,由于第一显示器是持久类型的,因此不存在电能对由第一电子显示器在第一标签区域中提供的第一信息内容的持久性、耐久性和/或可读性没有不利影响。
根据另一个例子,第一显示器类型是电致发光显示器、电泳显示器、液晶显示器和发光二极管显示器之一。同样地,第二显示器类型是电致发光显示器、电泳显示器、液晶显示器和发光二极管显示器之一。第一和第二显示器类型不同。
通常,与第二显示器类型相比,第一显示器类型消耗更少的电功率。在一些例子中,第一电子显示器和第一显示器类型也连接到所述处理器或设置有单独的处理器。以这种方式,第一显示器也可以被重新配置,并且可以允许第一信息内容随时间变化。但是,第一信息内容可能始终符合监管规定。第一信息内容的每个可用外观满足关于位于或布置在注射装置中或旨在与注射装置一起使用的药剂的视觉图示的法律和/或法规要求。
根据另一例子,第一显示器类型是电泳显示器,第二显示器类型是发光二极管显示器。就目前而言,第一显示器是电泳显示器,并且第二显示器是发光二极管显示器。典型地,第二显示器是有机发光二极管显示器。第一显示器和第二显示器均可为柔性类型。第一显示器和第二显示器均可包括柔性片状显示器。第一显示器和/或第二显示器可以包括柔性的多个显示层。在一些例子中,第一显示器和/或第二显示器包括彼此叠置的柔性显示层。第一显示器和第二显示器都可以布置在共同的柔性基板上。
将第一显示器实施为电泳显示器使得能够在第一标签区域上提供持久且持续的第一信息内容,即使所述标签没有被充分地供应电能。将第二显示器以及因此第二标签区域实现为发光二极管显示器提供了优异的高对比度的可读性和亮度。此外,发光二极管显示器可以具有相对高的分辨率,例如超过50像素每英寸(PPI)、超过70ppi、超过100ppi、超过120ppi、超过140ppi或甚至超过150ppi。
根据另一个例子,第一信息内容被印刷或压印在第一标签区域上。在这个例子中,第一标签区域中没有电子显示器。相反,第一标签区域持久地和/或持续地印刷有第一信息内容。这里,在第一标签区域上以印刷或压印的形式提供药剂相关信息,例如药剂名称、药剂类型、制造日期或制造批次。这里,第一标签区域和设置有电子显示器的第二标签区域设置在同一个柔性基板上。
在同一柔性基板上具有印刷或压印的第一标签区域和构成第二标签区域的电子显示器提供的好处是,只有一个标签、即只有一个公共的柔性基板必须附着到注射装置,以便同时向用户提供持久且不可擦除的药剂相关信息以及动态可修改的信息或指令。因此,可以增强和简化注射装置的制造和组装。
根据另一例子,第二标签区域的电子显示器包括有机发光二极管(OLED)显示器。其中,第一信息内容可以被印刷或压印在第一标签区域上,而第二标签区域设置有或由有机发光二极管显示器构成。
在一些其他例子中,所述注射装置的标签可以在所述基板上没有第一标签区域。这里,柔性基板可以设置有连接到处理器并由处理器驱动或操作的有机发光二极管显示器,以便提供可重新配置的第二信息内容。当第二标签区域设置有有机发光二极管显示器时,所述标签甚至可以没有第一标签区域。有机发光二极管显示器是柔性的和/或可弯曲的。当附着和/或包裹到主体时,其可以符合柔性基板的形状,所述主体可以是管状形状。有机发光二极管显示器还提供了优异的可读性、对比度、亮度和分辨率。
根据另一例子,第二标签区域的电子显示器包括彩色显示器,所述彩色显示器被配置为以至少两种不同的颜色可视化第二信息内容和信息背景中的至少一个。因此,第二电子显示器为彩色显示器。在进一步的例子中,第二标签区域的电子显示器(即第二电子显示器)被配置为修改第二信息内容和信息背景中的至少一个的亮度。
在进一步的例子中,连接到第二电子显示器的处理器可以被配置为关闭或停用第二电子显示器。这样,可以将第二电子显示器的电功率消耗降低到最小。所述处理器还可以被配置为唤醒或打开第二显示器。以这种方式,可以选择性地提供第二信息内容,即,仅在应该显示第二信息内容并将其提供给用户的情况下。
一些例子中,处理器包括功率管理。所述功率管理可以可操作以确定性地(例如,在经过预定义的时间间隔之后)打开和/或关闭电子显示器,例如第二电子显示器。功率管理可以被配置为例如当用户与标签和/或与处理器交互时(例如经由输入)按需打开和/或关闭相应的电子显示器。
此外,在其他例子中,功率管理可以被配置为根据变化的环境条件来打开和/或关闭电子显示器,例如第二电子显示器。为此,功率管理可以连接到至少一个传感器,例如环境传感器,其被配置为检测变化的环境条件,例如环境亮度、温度、湿度、加速度和/或变化的气压。
代替关闭相应的电子显示器,功率管理可以进一步可操作以使电子显示器变暗,从而降低信息内容和信息背景中的至少一个的亮度。以这种方式,可以降低相应的电子显示器(即,至少第二电子显示器)的功耗。
根据另一例子,所述标签包括装置传感器和环境传感器中的至少一个。装置传感器被配置为确定注射装置的剂量跟踪器和活塞杆中的至少一个相对于注射装置的壳体或主体的位置或取向中的至少一个。环境传感器被配置为确定环境亮度、加速度、环境温度和环境空气压力的变化中的至少一个。从装置传感器和环境传感器中的至少一个产生和获得的信号被传输到标签的处理器。装置传感器和环境传感器中的至少一个的信号可由处理器处理,以便修改第一显示器和第二显示器中的至少一个的视觉外观。
因此,处理器可操作以接收和处理装置传感器和/或环境传感器的至少一个信号。相应的传感器信号指示剂量跟踪器和活塞杆中的至少一个的位置或取向中的至少一个的修改或改变。此外或可替代地,传感器信号可以指示环境亮度、加速度、温度的变化或环境空气压力的变化。相应地并且取决于从环境传感器和/或从装置传感器接收的信号,处理器将修改第一标签区域和第二标签区域中的至少一个的视觉外观。
在进一步的例子中,处理器可操作以根据从装置传感器和环境传感器中的至少一个接收的电信号来修改第一信息内容和第二信息内容中的至少一个。这里,可以处理从装置传感器获得的信号,其可以指示注射装置的瞬时状态或状况,并且可以在第二电子显示器上显示。例如,由装置传感器当前设置和/或检测到的剂量的大小可以可视地显示在第二电子显示器上,即显示在标签的第二标签区域中。附加地或替代地,第二信息内容可以提供关于所述注射装置的正确操作的用户指令,用于设定和/或分配所述剂量。
环境传感器对特定加速度的检测可以指示注射装置发生运动,例如当注射装置被用户抓握或拿起时。检测到高于预定义阈值的加速度可用于唤醒所述处理器和/或第二电子显示器。例如,在抓握和/或在提升或转动注射装置时,处理器可以被配置为打开第二电子显示器或增加第二电子显示器的亮度。
此外,根据进一步的例子,环境传感器可以被集成到标签的功率管理中。如果环境传感器检测到环境条件的变化,例如环境亮度、环境温度、环境湿度、加速度或环境空气压力,则处理器可以将标签和/或装置传感器设置为激活状态。否则,如果环境条件没有随时间变化和/或如果环境条件在超过预定义的不活动时间间隔的时间间隔上不受修改,则处理器和/或功率管理可以被配置为将标签(例如,处理器本身和/或第二电子显示器)设置为进入睡眠模式或空闲模式。在睡眠模式或空闲模式下,只有环境传感器可以保持活动状态。
在检测到环境条件的变化时,处理器可操作以至少在预定的时间间隔(即激活时间间隔)内激活装置传感器。在所述激活时间间隔期间,由所述装置传感器产生和/或从所述装置获得的信号由所述处理器处理,以便监测和/或协助用所述注射装置设定和/或分配剂量。
从环境传感器接收的信号可以用于唤醒处理器和/或第一电子显示器和第二电子显示器中的至少一个。例如,当环境传感器检测到高于预定阈值的加速度时(所述加速度例如指示当所述标签附着到所述注射装置时用户抓握或翻转所述注射装置),第二标签区域的外观和/或第一标签区域的外观可能会发生变化。以这种方式,所述处理器的唤醒可以被可视地指示给所述装置的用户。此外,基于从环境传感器接收的电信号,处理器可以被配置为修改第一标签区域的第一信息内容,例如修改第一标签区域的第一电子显示器上的信息内容。
这里,在抓握和/或提升注射装置时,药剂相关信息的第一部分和药剂相关信息的第二部分可以被交替地示出并提供在第一电子显示器上。这样,可以提高第一信息内容的可读性。第一信息内容可以用放大的标志或字母再现。以这种方式,药剂相关信息可以以通常会超过显示器尺寸的尺寸被提供在第一电子显示器上。通过交替地切换或修改第一电子显示器上的第一信息内容,药剂相关信息可以被分成至少第一和第二信息片段,第一和第二信息片段被交替地显示在第一电子显示器上。通过这种方式,可以增加和改善药剂相关信息的可读性。
根据另一例子,所述处理器可操作以根据从所述环境传感器接收的电信号来转动或翻转第一信息内容和第二信息内容中的至少一个的取向。环境传感器可以被实现为取向传感器和/或倾斜传感器。以这种方式,可以关于环境重力场的方向来确定标签和/或标签所附着的注射装置的取向。如果用户抓握注射装置和/或如果用户朝第一和/或第二信息内容基本不可读的方向或取向上转动或翻转注射装置,则处理器可操作以转动或翻转第一信息内容和相应的第二信息内容中的至少一个的取向。
以这种方式,第一和第二标签区域的第一和/或第二信息内容的视觉外观,即第一和第二电子显示器上的信息内容可以动态地适应于标签和/或注射装置的瞬时取向。以这种方式,保证了标签,即第一信息内容和第二信息内容在标签的可用或可想到的取向上是可读的。
在另一方面,提供了一种用于注射装置的标签。所述标签包括柔性基板,所述柔性基板被配置用于附着到管状主体。所述标签包括基板上的第一标签区域。第一标签区域包括第一电子显示器,所述一电子显示器被配置为在第一标签区域上显示第一信息内容。所述标签进一步包括处理器,所述处理器连接到第一电子显示器并且被配置为修改要在第一电子显示器上提供的至少第一信息内容。所述标签进一步包括取向传感器,所述取向传感器被配置为确定所述标签相对于所述环境重力场的取向。
所述处理器被配置为根据从所述取向传感器接收到的信号来修改、特别是转向或翻转第一电子显示器的第一信息内容的取向。用于注射装置的该特定标签可包括如上所述和如下所述的标签的所有特征,但仅配备有一个电子显示器。它可以没有第二标签区域和/或它可以没有印刷或压印在基板上的第一信息内容。
根据另一个例子,所述标签的装置传感器包括在所述基板上的电极结构。所述电极结构被配置为测量电容、电场和磁场中的至少一个。典型地,注射装置配备有和/或包括剂量跟踪器,所述剂量跟踪器相对于注射装置的壳体或主体的位置或取向指示当前设定或分配的剂量的大小。剂量跟踪器可以设置有电子、电和/或磁可检测的特征。以这种方式,具有其电极结构的装置传感器被配置和/或可操作以在注射装置的操纵和操作期间确定注射装置的剂量跟踪器的位置和/或取向,用于设定和/或分配药剂的剂量。
装置传感器可以是非接触式传感器。所述电极结构可以嵌入所述柔性基板中。所述电极结构可以布置在所述柔性基板的上侧上。所述柔性基板的下侧可以设置有粘合剂,所述粘合剂用于将所述柔性基板以及因此将所述标签附着到所述主体。用于测量当标签附着到注射装置时的电容、电场和磁场中的至少一个的电极结构,使得能够无接触地确定和/或定量测量注射装置的剂量跟踪器相对于注射装置的壳体或主体的位置或取向。
根据另一例子,所述电子显示器包括至少一个导电栅格电极,所述至少一个导电栅格电极与所述装置传感器的电极结构至少部分地在空间上重叠。所述至少一个导电栅格电极为所述装置传感器的电极结构提供电磁屏蔽。当电极结构易受环境电场或电磁场影响时,这是特别有利的。这里,电子显示器的导电栅格电极可以提供双重功能。所述导电栅格电极可操作以驱动和/或操作第一电子显示器和/或第二电子显示器。同时,导电栅格电极用于屏蔽和/或屏蔽通常位于下方的装置传感器的电极结构。
在标签的层叠中,装置传感器的电极结构设置在柔性基板的上侧。典型地,所述至少一个导电栅格电极布置在所述装置传感器的电极结构的顶部上。因此,所述装置传感器的电极结构位于所述柔性基板与所述至少一个导电栅格电极之间。
在其他例子中,所述装置传感器的电极结构位于或布置在所述柔性基板的下侧。然后,所述至少一个导电栅格电极位于所述柔性基板的上侧或面向外部的部分上。无论哪种方式,装置传感器的电极结构都有效地屏蔽了周围的电磁或静电扰动。
柔性基板具体地被配置为包裹在注射装置的主体或壳体的至少一部分周围。主体或壳体可以包括近似圆柱形或管状的结构。因此,所述柔性基板可以贴合或定制于所述注射装置的所述管状壳体的侧壁。所述柔性基板使得所述标签能够相当通用地附着到多个不同的注射装置。标签可以是通用的和/或可附着到不同类型的注射装置。
标签也相当薄或平坦,并且可以永久地附着到注射装置的壳体。具有附着于其上的标签的注射装置可以被包裹或包装在装置包装中,例如用于运输和/或储存。如果真会发生的话,在被附着到注射装置的壳体上时,标签仅对注射装置的外部轮廓和/或几何形状具有较小的影响。所述标签可以进一步赋予所述注射装置相当美观的设计。
所述柔性基板可以包括柔性塑料箔或柔性金属箔。柔性基板可以包括(例如,由聚乙烯(PE)或聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成的)塑料箔。
柔性基板、电子显示器以及因此整个标签可以包括小于5mm、小于4mm、小于3mm或小于2mm的总厚度。在一些例子中,标签包括小于1mm或小于0.5mm的厚度。
通常,并且在许多例子中,标签包括位于基板上的电子电路系统。所述电子电路系统电连接到所述处理器和所述电子显示器。电子电路系统可以直接布置在柔性基板上。所述电子显示器和/或所述处理器可以集成到所述电子电路系统中。
所述电子电路系统可以包括柔性电子电路系统。因此,电子电路系统的导电结构是可弯曲的或易曲折的,以便例如在(例如,通过将标签包裹至管状型壳体)将柔性基板附着于注射装置的壳体的过程中,跟随所述基板的柔性变形。
电子电路系统可以被印刷在基板上。可以通过一种或多种由碳基化合物组成的油墨将电子电路系统印刷在柔性基板上。此外,可以通过基于溶液的或基于蒸汽的沉积工艺将电子电路系统沉积在柔性基板上。基板上的印刷电子电路系统能够实现标签的低成本批量制造。
在另一个例子中,柔性基板的下侧至少分区段地设置有粘合剂。所述柔性基板的下侧可以设置有粘合剂层。柔性基板的整个下侧或仅其部分可以设置有粘合剂。尤其,柔性基板的下侧的边界区域设置有粘合剂,以便使标签能够永久地附着到注射装置的壳体。借助于在柔性基板的下侧上的粘合剂,可以提供标签到注射装置的主体或壳体或适配器的基于粘合的固定。这相当节省空间,并且可以以适中或低成本实现。
根据另一个例子,所述电子电路系统进一步包括电池。所述电池通常连接到处理器和/或电子显示器。所述处理器和/或所述电池可以印刷在所述柔性基板上。处理器和/或电池还可以在一定程度上是柔性的,从而在组装和附着到注射装置的壳体上时允许并且支撑柔性基板的变形。
处理器连接到电子显示器,并且也连接到电池。处理器由电池提供的电能驱动。通常,处理器和电池两者都包括印刷电子部件或由印刷电子部件制成。
通过进一步的例子,电子电路系统包括数据存储装置或存储器,其被配置为存储多个用户活动和单个或多个用户活动的时间点中的至少一个。电子电路系统和/或处理器可以进一步装备有时钟以导出时间指示,并且以便使能够存储使用者活动的时间点(例如,使用者触摸或按下标签的触敏区域的时间点)。如果标签上没有时钟,则电子电路系统可以简单地配置为对此类使用者活动进行计数。这样,标签可以提供一种剂量计数器。
根据另一个例子,电子电路系统包括天线,以用于与外部电子装置无线传输电子信号。天线通常连接到处理器。借助于天线,处理器被配置为与外部电子装置通信。处理器可以被配置为将数据传输到外部电子装置。处理器可以被配置为从外部电子装置接收数据。外部电子装置可以包括手持式外部电子装置,例如智能手机、智能手表或平板计算机。可以进一步使天线能够提供与个人计算机或类似计算装置的通信。
天线及其与处理器的交互进一步使能够将先前存储在电子电路系统的数据存储装置中的数据传输到外部电子装置。借助于天线,外部电子装置可以被配置为读取出标签的数据存储装置的内容。通常,数据存储装置被集成到电子电路系统中。在其他例子中,它可以单独提供,因此偏移电子电路系统。在处理器与外部电子装置之间的电子信号的无线传输进一步使能够重构处理器和/或电子显示器。
利用外部电子装置和电子信号的无线传输,可以使用外部电子装置来重新配置标签。以此方式,至少一个指示可以被第二指示代替。此外,可以根据从外部电子装置接收到的电子信号来重配置电子显示器的整体外观。以这种方式,所述至少一个电子显示器可以被单独地配置用于不同的使用场景和/或用于与不同的注射装置一起使用。
通过将存储在电子电路系统的数据存储装置中的数据传输到外部电子装置,使能够在标签与外部电子装置断开连接的时间间隔内检控和分配后评估使用者活动,所述使用者活动被记录在所述数据存储装置中。
即使如本文所述的标签被特别配置用于附着到注射装置,该标签也可以同样地附着到一些其他或其他医疗装置的主体,例如输液装置、输液泵、注射泵、吸入器或便携式医疗分析装置,例如血糖仪。就目前而言,对注射装置的任何引用可分别被视为对相应医疗装置的引用。
根据另一个方面,本公开文本还涉及一种用于设定和注射一定剂量的药剂的注射装置。所述注射装置可以被配置为手持式笔式注射器或药剂泵。所述注射装置包括壳体,所述壳体被配置为容置药剂容器。所述注射装置进一步包括驱动机构,所述驱动机构被配置为从所述药剂容器中抽取或排出一定剂量的药剂。所述驱动机构进一步被配置为将所述剂量的药剂注射到生物组织中。所述注射装置还设置有上面所描述的标签。标签附着在壳体或注射装置的主体上。典型地,注射装置的主体是注射装置的壳体的一部分。它可以是壳体的近侧部分。
所述注射装置的所述驱动机构通常包括活塞杆,所述活塞杆可沿纵向方向移位。所述活塞杆被配置为与容纳可注射药剂的药筒的活塞可操作地接合。所述药筒的与所述活塞杆相对的远端设置有可刺穿密封件,所述可刺穿密封件通常被双尖端注射针刺穿。
通过将标签附着到所述注射装置的所述壳体的外部,可以用记忆辅助器或提醒器改进全机械实现注射装置(诸如一次性的或可重复使用的注射笔),从而在正确操纵和操作所述注射装置方面帮助使用者。
通过进一步的例子,本公开文本涉及一种医疗装置,例如输液装置、输液泵、注射泵、吸入器或便携式医疗分析装置,例如血糖仪。所述医疗装置还设置有上面所描述的标签。标签附着在壳体或医疗装置的主体上。所述医疗装置的所述主体可以是所述相应医疗装置的所述壳体的一部分。
根据进一步例子,例如以包含药剂的药筒的形式的药剂容器被布置在注射装置的壳体内部。注射装置可以被配置为一次性注射装置。当将注射装置分发给顾客或患者时,充满药剂的药剂容器可以容易地组装在所述注射装置内。
所述注射装置可以被实施为一次性注射装置,所述一次性注射装置旨在和/或被配置为在使用之后和/或当所述药剂已经用完或已经超过其最佳日期之前时被整体丢弃。在其他例子中,所述注射装置被实施为可重复使用的注射装置,其中,填充有所述药剂的药筒或药剂容器可以被更换和更换。
在一些例子中,注射装置是固定剂量注射装置,其提供设定和注射预定义的那些规格中的仅一个。在其他例子中,所述注射装置被实现为可变剂量注射装置,其中,用户可以单独地设定用于注射的不同规格的剂量。
在另一方面中,本公开还涉及一种适配器,其被配置用于可释放地附着到注射装置的壳体。所述适配器包括刚性主体,所述刚性主体包括外表面并且包括配对紧固特征,所述配对紧固特征被配置成与所述注射装置的所述壳体的相应或互补形状的紧固特征可释放地机械地接合。所述适配器进一步包括如上所述的标签,所述标签附着到所述刚性主体的外表面。这里,注射装置本身可以没有如上所述的标签。注射装置可以仅包括常规印刷的标签。
在一些例子中,所述刚性主体包括管状套筒,所述管状套筒被配置成将所述注射装置的所述壳体的至少一部分接纳在所述套筒内。所述标签可以粘接于所述刚性主体的外表面。标签可以预先固定在刚性主体的外表面。它以明确限定的位置和/或取向固定并连接到刚性适配器主体。在其外表面上设置有标签的适配器被特别地配置为利用标签来改造现有的注射装置,而不需要例如将标签粘附地附着到注射装置。
在许多例子中并且当标签配备有装置传感器时,重要的是标签相对于注射装置的壳体被正确地和/或精确地附着和固定在明确限定的位置和/取向中。这可以设置有刚性主体的配对紧固特征,该配对紧固特征被配置成与注射装置的紧固特征接合。
所述紧固特征可以包括径向突起或径向凹陷中的至少一个,以与所述配对紧固特征的相应形状的径向凹陷或径向突起接合。所述紧固特征和所述配对紧固特征可以被实现为相互对应的卡扣特征。此外,配对紧固特征和紧固特征中的仅一个可以实施为卡扣特征,而配对紧固特征和紧固特征中的另一个实施为注射装置的壳体的外侧上或适配器的刚性主体的内侧上的凸起的脊或凹槽。
在另一例子中,适配器的刚性主体包括帽紧固特征,所述帽紧固特征被配置成用于与注射装置的保护帽接合。当注射装置的壳体的紧固特征被实施为帽紧固特征时,这是特别有益的,所述帽紧固特征被配置成与注射装置的保护帽的配对紧固特征接合。注射装置的壳体的帽紧固特征可以最初配置成用于注射装置的保护帽(例如覆盖注射装置的壳体的远端的保护帽)的可释放附接和/或可释放固定。
所述刚性主体的所述配对紧固特征可以模仿或替代所述注射装置的保护帽的配对紧固特征。刚性主体的配对紧固特征可以与注射装置的壳体的紧固特征接合,而不是与保护帽的紧固特征接合。例如实施为管状套筒的刚性主体可以适于以这样的方式接收注射装置的近侧壳体部分,使得刚性主体的配对紧固特征部位于刚性主体的远端处。然后,所述刚性主体的远端可以设置有帽紧固特征,以与所述保护帽的配对紧固特征接合。这里,最初与注射装置一起供应的保护帽可以由另一保护帽代替,该另一保护帽被配置成当适配器与注射装置的壳体的紧固特征接合时与适配器的刚性主体接合。
在本文中,术语“远侧”或“远端”是指注射装置的面向人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”是指注射装置的相对端,其离人或动物的注射部位最远。
本文中使用的术语“药物”或“药剂”是指含有至少一种药学活性化合物的药物制剂,
其中,在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有高达1500Da的分子量,和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或抗体片段、激素或寡核苷酸、或上述药学活性化合物的混合物,
其中,在另外的实施方案中,所述药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞症(如深静脉或肺血栓栓塞症)、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎,
其中,在另外的实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)的肽,
其中,在另外的实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽(exendin)-3或毒蜥外泌肽-4、或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物是例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代,并且其中B29位Lys可以被Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4例如意指毒蜥外泌肽-4(1-39),一种具有以下序列的肽:H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自以下化合物列表:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中,基团-Lys6-NH2可以与毒蜥外泌肽-4衍生物的C-端结合;
或具有以下序列的毒蜥外泌肽-4衍生物:
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)、
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或上述任一毒蜥外泌肽-4衍生物的在药学上可接受的盐或溶剂化物。
激素是例如如列于Rote Liste,2008年版第50章中的脑垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素)、生长激素(Somatropine)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、戈舍瑞林。
多糖是例如糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或上述多糖的硫酸化形式(例如多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。
抗体是球状血浆蛋白(约150kDa),也称为共享基本结构的免疫球蛋白。由于它们在氨基酸残基上添加了糖链,因此是糖蛋白。每种抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单位的二聚体(如IgA)、具有四个Ig单位的四聚体(如硬骨鱼IgM)、或具有五个Ig单位的五聚体(如哺乳动物IgM)。
Ig单体是由四条多肽链组成的“Y”形分子;两条相同的重链和两条相同的轻链通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各自包含稳定其折叠的链内二硫键。每条链由名为Ig结构域的结构域构成。这些结构域包含约70-110个氨基酸,并根据其大小和功能分为不同类别(例如可变区或V区和恒定区或C区)。这些结构域具有特有的免疫球蛋白折叠,其中两个β折叠成“三明治”状,通过保守半胱氨酸和其他带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。
有五种类型的哺乳动物Ig重链,由α、δ、ε、γ和μ表示。存在的重链的类型定义了抗体的同种型;这些链分别在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中发现。
不同重链的大小和组成不同;α和γ包含大约450个氨基酸,且δ包含大约500个氨基酸,而μ和ε包含大约550个氨基酸。每个重链具有恒定区(CH)和可变区(VH)两个区域。在一个物种中,恒定区在相同同种型的所有抗体中基本相同,但在不同同种型的抗体中不同。重链γ、α和δ具有由三个串联Ig结构域构成的恒定区,和用于增加柔性的铰链区;重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。所述重链的可变区在由不同B细胞产生的抗体中不同,但对于由单个B细胞或B细胞克隆产生的所有抗体来说是相同的。每个重链的可变区长约110个氨基酸,且由单个Ig结构域构成。
在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,由λ和κ表示。轻链具有两个连续的结构域:一个恒定结构域(CL)和一个可变结构域(VL)。轻链的近似长度为211至217个氨基酸。每种抗体包含两条总是相同的轻链;在哺乳动物中每种抗体仅存在一种类型的轻链κ或λ。
尽管所有抗体的一般结构非常相似,但给定抗体的独特性质是由如上文详述的可变(V)区确定的。更具体地,可变环(每个轻链(VL)三个,重链(VH)上三个)负责结合抗原,即负责其抗原特异性。这些环称为互补决定区(CDR)。因为来自VH结构域和VL结构域的多个CDR构成了抗原结合位点,所以是重链和轻链的组合(而不是各自单独)决定了最终的抗原特异性组合。
“抗体片段”包含至少一个如上文定义的抗原结合片段,并且展现出与完整抗体具有本质上相同的功能和特异性,所述抗体片段来自所述完整抗体。用木瓜蛋白酶进行的限制性蛋白水解将Ig原型裂解成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段包含一条完整的L链和约半条的H链。第三个片段是可结晶片段(Fc),所述片段大小相似但包含两条重链的羧基末端的一半及其链间二硫键。Fc包含碳水化合物、补体结合位点和FcR结合位点。有限的胃蛋白酶消化产生单个F(ab')2片段,所述片段包含Fab段和铰链区二者,包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合是二价的。F(ab')2的二硫键可以被裂解以获得Fab'。此外,重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐,所述阳离子选自:碱或碱土金属,例如,Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1至R4彼此独立地表示:氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的其他例子描述于以下文献中:“Remington's Pharmaceutical Sciences”第17版Alfonso R.Gennaro(编),MarkPublishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985以及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology。
药学上可接受的溶剂化物例如为水合物。
对于本领域技术人员来说还清楚的是,在不脱离本公开文本的范围的情况下,可以对本公开文本进行各种修改和变型。此外,应注意,所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为对本公开文本的范围进行限制。标签、注射装置和适配器不限于特定实施方案或例子,而是包括不同实施方案或例子的元件的任何组合。就其而言,本公开文本涵盖权利要求的任何组合以及结合不同例子或实施方案所公开的特征的任何技术上可行的组合。
附图说明
在下文中,将参考附图更详细描述容器和注射装置的众多例子,其中:
图1示出了注射装置的例子,
图2以分解透视图示出了图1的注射装置,
图3示出了图1的具有触敏标签的注射装置,所述触敏标签附接至所述注射装置的壳体,
图4是标签的一种配置的放大视图,
图5是另一种配置中的标签的进一步图示,
图6示出了标签的进一步配置,
图7示出了标签的另一种配置,
图8示出了具有处于翻转或倒转取向的第一信息内容和第二信息内容的标签的进一步配置,
图9是设置有带有标签的适配器的注射装置的透视图,其中标签处于预组装配置,
图10示出了具有适配器的注射装置的组件的纵向截面,
图11示出了触敏标签的多层结构,
图12是通过触敏标签的例子的截面,
图13是展示触敏标签的电子电路系统的框图,
图14示出了装备有传感器的触敏标签的另一个例子,并且
图15示出了附着有触敏标签的注射装置的截面。
具体实施方式
如图1和图2所示的注射装置1是预填充的一次性注射装置,其包括壳体10,注射针15可以固连到所述壳体上。注射针15由内针帽16和外针帽17或保护帽18保护,该保护帽被配置为包围并保护注射装置1的壳体10的远侧区段。壳体10可以包括并形成主壳体件,该主壳体件配置成用于容置如图2所示的驱动机构8。注射装置1可以进一步包括表示为药筒保持器14的远端壳体部件。药筒保持器14可以永久地或可释放地连接到主壳体10。药筒保持器14通常被配置成用于容置填充有液体药剂的药筒6。药筒6包括圆柱形或管状筒体25,该筒体通过位于筒体25内的塞子7在近侧方向3上密封。塞子7可通过活塞杆20相对于药筒6的筒体25在远侧方向2上位移。药筒6的远端由可刺穿的密封件26密封,该可刺穿密封件被配置成隔膜并且能够被注射针15的指向近侧的尖端刺穿。药筒保持器14在其远端包括螺纹插口28,以与注射针15的相应螺纹部分螺纹接合。通过将注射针15附接到药筒保持器14的远端,药筒6的密封件26被穿透,从而建立到药筒6内部的流体输送通路。
当注射装置1被配置为施用例如人胰岛素时,由注射装置1近端的剂量拨盘12设定的剂量可以以所谓的国际单位(IU,其中1IU是约45.5μg纯结晶胰岛素(1/22mg)的生物当量)显示。剂量拨盘12可以包括或可以形成剂量拨盘。
如图1和图2中进一步所示,壳体10包括剂量窗口13,所述剂量窗口可以是壳体10中孔隙的形式。剂量窗口13容许使用者查看数字套筒80的有限部分,所述数字套筒被配置成在转动剂量拨盘12时移动,以提供当前设定剂量的视觉指示。当在设定和/或分配或排出剂量期间被转动时,剂量拨盘12相对于壳体10在螺旋路径上旋转。
注射装置1可以被配置成使得转动剂量旋钮12引起机械咔哒声,以向使用者提供声学反馈。数字套筒80与胰岛素药筒6中的活塞以机械方式相互作用。在将针15刺入患者的皮肤部分中,并在推动触发器11或注射按钮时,将从注射装置1排出显示窗口13中显示的胰岛素剂量。当在推动触发器11后注射装置1的针15在皮肤部分中保留一定时间时,较高百分比的所述剂量实际上被注射至患者体内。胰岛素剂量的射出还可引起机械咔嗒声,但其与使用剂量拨盘12时产生的声音不同。
在该实施方案中,在胰岛素剂量的递送期间,剂量拨盘12在轴向运动中转到其初始位置,也就是说不旋转,同时数字套筒80旋转返回到其初始位置,例如显示零单位的剂量。
注射装置1可以用于若干次注射过程,直至药筒6排空或注射装置1中的药剂到达有效期(例如,首次使用后28天)为止。
此外,在第一次使用注射装置1之前,可能需要执行所谓的“准备注射”以从药筒6和针15中去除空气,例如通过选择两个单位的药剂并在保持注射装置1的针15朝上的同时按压触发器11。为便于呈现,在下文中,将假设射出量基本上对应于注射剂量,使得例如从注射装置1排出的药剂量等于使用者接收的剂量。
图2中更详细地展示了驱动机构8的例子。它包括许多机械相互作用的部件。壳体10的凸缘状支撑件包括带螺纹的轴向贯通开口,其与活塞杆20的第一螺纹或远侧螺纹22螺纹接合。活塞杆20的远端包括支承件21,压力脚23可自由地在所述支承件上以活塞杆20的纵向轴线为旋转轴线旋转。压力脚23被配置成轴向地邻接抵靠药筒6的塞子7的面向近侧的推力接收面。在分配动作期间,活塞杆20相对于壳体10旋转,从而经历相对于壳体10并因此相对于药筒6的筒体25的朝向远侧的推进运动。结果,由于活塞杆20与壳体10的螺纹接合,药筒6的塞子7在远侧方向2上位移了明确限定的距离。
活塞杆20在其近端还设有第二螺纹24。远侧螺纹22和近侧螺纹24旋向相反。
还设置了驱动套筒30,其具有中空内部以接收活塞杆20。驱动套筒30包括与活塞杆20的近侧螺纹24螺纹接合的内螺纹。此外,驱动套筒30在其远端包括外螺纹区段31。螺纹区段31被轴向地限制在远侧凸缘部分32与另一凸缘部分33之间,所述另一凸缘部分位于距远侧凸缘部分32的预定轴向距离处。在两个凸缘部分32、33之间,设置有半圆形螺母形式的最后剂量限制器35,其具有与驱动套筒30的螺纹区段31配合的内螺纹。
最后剂量限制器35在其外周进一步包括径向凹陷或突起,以与壳体10侧壁内侧的互补形状的凹陷或突起接合。通过这种方式,最后剂量限制器35通过花键连接到壳体10。在连续剂量设定过程中,驱动套筒30在剂量递增方向4或顺时针方向上的旋转导致最后剂量限制器35相对于驱动套筒30的累积轴向位移。还提供了环形弹簧40,其与凸缘部分33的面向近侧的表面轴向邻接。此外,提供了管状接合器60。在第一端,接合器60设有一系列周向朝向的锯齿。朝向接合器60的第二相对端定位有径向向内的凸缘。
此外,提供了剂量刻度套筒,也称为数字套筒80。数字套筒80设置在弹簧40和接合器60的外侧,并且位于壳体10的径向内侧。螺旋凹槽81围绕数字套筒80的外表面设置。壳体10设置有剂量窗口13,通过剂量窗口可以看到号码80的外表面的一部分。壳体10进一步在插入件62的内侧壁部分处设有螺旋肋,所述螺旋肋将座接于数字套筒80的螺旋凹槽81中。管状插入件62插入壳体10的近端。其可旋转地轴向固定到壳体10。在壳体10上设置有第一止挡件和第二止挡件,以限制剂量设定程序,在所述剂量设定程序期间,数字套筒80相对于壳体10以螺旋运动旋转。
剂量拨选手柄形式的剂量拨盘12围绕数字套筒80的近端的外表面设置。剂量拨盘12的外直径通常对应并匹配壳体10的外直径。剂量拨盘12固定到数字80以防止其间的相对运动。剂量拨盘12设有中心开口。
触发器11,也称为剂量按钮,基本上为T形。其设置在注射装置10的近端。触发器11的柄64延伸穿过剂量拨盘12中的开口,穿过驱动套筒30的延伸部的内直径,并进入活塞杆20的近端的接收凹陷。柄64被固持以在驱动套筒30中进行受限的轴向移动并且防止相对于驱动套筒旋转。触发器11的头部总体上是圆形的。触发器侧壁或裙部从头部的外围延伸,并进一步适于安置在剂量拨盘12的近侧可接近的环形凹陷中。
为了拨选剂量,使用者旋转剂量拨盘12。在弹簧40也用作咔嗒发声器并且接合器60被接合的情况下,驱动套筒30、弹簧或咔嗒发声器40、接合器60、以及数字套筒80与剂量拨盘12一起旋转。拨选剂量的听觉和触觉反馈由弹簧40和接合器60提供。扭矩通过弹簧40和接合器60之间的锯齿传递。数字套筒80上的螺旋凹槽81和驱动套筒30上的螺旋凹槽具有相同的导程。这允许数字套筒80从壳体10和驱动套筒30伸出,以相同的速度攀爬活塞杆20。在行程极限处,数字套筒80上的径向止挡件与设置在壳体10上第一止挡件或第二止挡件接合,以防止在第一旋转方向(例如,在剂量递增方向4)上的进一步运动。由于活塞杆20上整体螺纹和从动螺纹的相反方向,防止了活塞杆20的旋转。
通过驱动套筒30的旋转,键合到壳体10或主体的最后剂量限制器35沿着螺纹区段31推进。当到达最终剂量分配位置时,形成在最后剂量限制器35的表面上的径向挡块邻接驱动套筒30的凸缘部分33上的径向挡块,防止最后剂量限制器35和驱动套筒30进一步旋转。
如果用户无意中拨选超过所需剂量,则配置为笔式注射器的注射装置1允许在不从药筒6分配药剂的情况下拨小剂量。简单地反向旋转剂量拨盘12来完成这一点。这导致系统反向运行。弹簧或棘爪40的柔性臂充当棘轮,防止弹簧40旋转。通过接合器60传递的扭矩使得锯齿相互重叠,从而产生对应于所拨选的剂量减少的咔嗒声。典型地,锯齿布置成使得每个锯齿的圆周延伸范围对应于单位剂量。在此,接合器可以用作棘齿机构。
作为替代方案或另外地,棘齿机构90可以包括至少一个棘齿特征91,诸如在管形接合器60的侧壁上的柔性臂。至少一个棘齿特征91可以包括例如在所述柔性臂的自由端上的径向向外延伸的突起。突起被配置成与数字套筒80的内侧上的对应形状的反向棘齿结构接合。数字套筒80的内侧可以包括以锯齿形轮廓为特征的纵向成形的凹槽或突起。在拨动或设定剂量期间,棘齿机构90允许并支持数字套筒80相对于接合器60沿第二旋转方向5旋转,所述旋转伴随有接合器60的柔性臂的有规律的咔嗒声。沿第一旋转方向施加到数字套筒80的角动量不变地传送到接合器60。在此,棘齿机构90的相互对应的棘齿特征提供了从数字套筒80到接合器60的转矩传输。
当所需剂量已经被拨选时,使用者可以通过按压触发器11简单地分配设定剂量。这使得接合器60相对于数字套筒80轴向位移,导致其爪齿脱离。然而,接合器60保持与驱动套筒30键合转动。数字套筒80和剂量拨盘12现在可以自由地根据螺旋凹槽81旋转。
轴向移动使弹簧40的柔性臂变形,以确保在分配期间锯齿不会被翻修。这防止了驱动套筒30相对于壳体10旋转,尽管其仍然可以自由地相对于壳体轴向移动。该变形随后被用于沿着驱动套筒30将弹簧40和接合器60推回,以在从触发器11移除朝向远侧的分配压力时恢复接合器60和数字套筒80之间的连接。
驱动套筒30的纵向轴向运动导致活塞杆20旋转通过壳体10的支撑件的贯通开口,从而在药筒6中推进塞子7。一旦所拨选的剂量已经被分配,通过从剂量拨盘12延伸的至少一个止挡件与壳体10的至少一个对应止挡件的接触,防止数字套筒80进一步旋转。零剂量位置可以通过数字套筒80的轴向延伸边沿或止挡件之一与壳体10的至少一个或几个对应止挡件的邻接来确定。
在当前示出的例子中,数字套筒80表示指示当前设置的剂量的大小的剂量跟踪器50。其中,剂量跟踪器50相对于注射装置1的壳体10或主体的纵向和/或旋转位置指示当前设定的规格。剂量跟踪器50包括跟踪止挡特征51,其可操作以例如当已经达到零剂量配置或最大剂量配置时与壳体10的配对止动件接合。
数字套筒80仅是剂量跟踪器50的一个例子。同样,活塞杆20也可作为或可用作剂量跟踪器50。
如上所述的排出机构或驱动机构8仅是通常可在一次性笔式注射器中实现的多个不同配置的驱动机构之一的示例。如上所述的驱动机构在例如WO 2004/078239 A1、WO2004/078240 A1或WO 2004/078241 A1中更详细地解释,其全部内容通过引用并入本文。
如图2所展示的剂量设定机构9至少包括剂量拨盘12和数字套筒80。当在剂量设定过程中以及为了剂量设定而旋转剂量拨盘12时,数字套筒80开始相对于壳体沿着螺旋路径旋转,所述螺旋路径由数字套筒的外螺纹或螺旋凹槽81与壳体的内表面处对应形状的螺纹区段的螺纹接合限定。
在剂量设定期间并且当驱动机构8或剂量设定机构9处于剂量设定模式时,驱动套筒30与剂量拨盘12并且与数字套筒80一致地旋转。驱动套筒30与活塞杆20螺纹接合,所述活塞杆在剂量设定期间关于壳体10是静止的。因此,驱动套筒30在剂量设定期间经受旋拧或螺旋运动。随着在第一旋转方向或在剂量递增方向4(例如,在顺时针方向)上旋转剂量拨盘,驱动套筒30开始在近侧方向上行进。为了调节或校正剂量的大小,剂量拨盘12可在相反的第二旋转方向上、因此在剂量递减方向5(例如,逆时针)上旋转。
在图3至图15中,示出了被配置用于附着到注射装置1的管状壳体10或主体的标签100的许多例子。如在图9和图10中进一步指示的,用于注射装置1的标签100被配置成用于附着至适配器200的刚性主体210的外表面211,其中,适配器200被配置成可释放地且机械地与注射装置1的壳体10的紧固特征96接合。为此,适配器200包括与紧固特征96对应或形状互补的配对紧固特征216。
标签100包括如图11所示的柔性基板101。在柔性基板101上提供了第一标签区域110和第二标签区域120,如图3至图8中更详细地示出的。第一标签区域110设有第一信息内容111。第一信息内容111包括至少一个视觉标志114或字符。第二标签区域120与第一标签区域110不重叠。
第二标签区域120被配置为显示或提供第二信息内容121。第一信息内容111和第二信息内容121不同。第二标签区域120包括电子显示器122。电子显示器122被配置为显示第二信息内容121。标签100进一步包括如图13的标签100的框图中示意性示出的处理器140。处理器140连接到电子显示器122。处理器140经配置且可操作以至少修改在电子显示器122上示出或由其显示的第二信息内容121。
通常,第一标签区域110和第二标签区域120位于基板101的上侧。标签100,至少标签100的电子显示器122包括如图11和图12所示的多层结构。因此,电子显示器122可以包括多层结构,例如薄膜多层结构。
柔性基板101或底部基板可以是已知用于生成印刷电子标签的任何材料,例如PET膜或办公用纸。其他塑料材料也是可行的,例如PVC。底部基板在一侧上具有粘合剂,以根据粘合剂的选择例如永久地或可移除地将标签固定到笔主体。
标签100包括机械柔性结构。标签100可围绕注射装置的主体10和/或适配器200的刚性主体210的外周或外表面弯曲或可缠绕,后者在图9和图10中示出。
因此,电子显示器122是柔性电子显示器。它可以包括电致发光显示器、电泳显示器、液晶显示器和发光二极管显示器(特别是有机发光二极管显示器(OLED))之一。已知这种显示器既柔软又可弯曲。
可选地,标签100(例如第二标签区域120)可以被提供有输入装置128,例如被实现为第二标签区域120的触敏区域。触敏区域或输入装置128可以被实现为第二标签区域120的一部分。通过一些例子,整个电子显示器122可以被实现为触敏区域128。因此,触敏区域128可以与电子显示器122重叠。换句话说,电子显示器122可以被实现为触敏电子显示器。
输入装置128连接到处理器140。通过机械接合,例如通过触摸输入装置128,处理器140可以被提示修改或改变第二标签区域120上的第二信息内容121。在一些例子中,电子显示器122的输入装置128或触敏区域包括在印刷电子技术中产生的电容性开关。输入装置128可以实现为电极,其是电容器的一部分。当诸如手指之类的物体靠近并非常接近电容器时,电容器可能会“失谐”。这种方法对电容器的可测量特性有影响,例如对其电容有影响。电容器的这种修改可由处理器140测量和/或检测。
对于例如图4和图5所示的一些实施方案,第一信息内容111被印刷或压印在第一标签区域110上。这里,第一信息内容111可以包括直接或间接提供在柔性基板101的上表面或外表面上的印刷颜色或油墨。可以在柔性基板101上提供印刷层,其特别适合于在第一标签区域上印刷或实现第一信息内容111的印刷油墨等可印刷和可视物质的粘合。如图4至图8所示,第一信息内容111包括至少一个视觉标志114或字符。对于当前示出的例子,第一信息内容111包括关于药剂或药剂类型的信息,例如第一标签区域110中的药剂名称。
典型地并且利用如图4至图8中所示的例子,第一信息内容111典型地指示或包含关于药剂或关于药剂的一般性质的信息。第一信息内容111可以包括诸如药剂类型、药剂名称、药剂浓度、制造日期、最佳使用日期、制造商名称、制造地点和/或批号的信息。
当在第一标签区域110印刷或压印时,第一信息内容111是持久和耐用的。它不可擦地或不可修改地设置在第一标签区域110上。以这种方式,标签100可以满足药剂标签方面的监管要求。
在第二标签区域120中示出和提供的第二信息内容121可由处理器140修改。电子显示器122通常被配置为可视化或示出至少一个视觉标志124。视觉标志124可以包括对用户的指令,诸如拨选、设置、注射、保持、注射完成、截止日期或截止时间。另外或替代地,电子显示器122可以在视觉上示出剂量的大小,例如数字或号码的序列,例如指示要设定、要拨选和/或要注射的药剂的剂量的大小的国际单位。另外,第二信息内容121可以包括向用户指示注射装置的当前应进行的下一事件或下一使用的时间的日期或时间点。此外,第二信息内容121可以包括时间间隔或持续时间,例如指示保持时间或剩余保持时间,在所述保持时间或剩余保持时间期间,在剂量注射过程已经完成之后,注射针应当保持在患者的注射部位中。
从图4和图5的比较中可以明显看出,电子显示器122是彩色显示器126。可以修改呈现在电子显示器122上的信息背景125和视觉标志124中的至少一个的颜色。在图4和图5中,信息背景125的不同图案表示不同的颜色、不同的亮度或不同的对比度。此外,在电子显示器122上显示或提供的视觉标志124的颜色、亮度和对比度可以根据需要进行相应的修改。
在图4的配置中,第二信息内容121向用户指示当前应该进行剂量的拨选或设置。标签100可以包括装置传感器170(下文将描述该装置传感器的细节),以便当标签100附着到注射装置1的壳体10时确定或测量当前由注射装置1设定的剂量的大小。当标签100已经检测到或测量到已经拨选了规定的剂量时,第二信息内容121可以反映或可以指示正确的剂量拨选。它可以例如通过改变视觉标志124和信息背景125中的至少一个的颜色来提供相应的确认。例如,颜色可以从红色切换到绿色。可替代地或附加地,信息内容121的亮度和对比度中的至少一个可以经受相应的修改。
此外或可替代地,信息内容121可以闪烁以便在视觉上向用户指示已经正确地设置了剂量的规定大小。在图5中,示出了一种情况,其中在设置了正确剂量之后,标签通知用户例如通过按下触发器11来触发剂量注射。
在注射过程终止之后,信息内容121可以再次切换或改变。它可以向用户指示,注射针应在保持时间内保留在刺穿的皮肤内。例如5秒或10秒的保持时间可以在信息内容121中直观地示出。可以向标签100的用户动态地示出所示的保持时间。保持时间可以包括倒计时方案,并且可以可视化当前剩余的保持时间,直到注射针可以从患者的注射部位退出。
此后,可以再次修改信息内容121,并且可以向用户指示注射已经完成。此后,信息内容121可以切换到如图6所示的配置。在那里,信息内容121是说明下一个事件(例如,药剂的下一次注射)到期的时间点。
在图6中,示出了柔性标签100的进一步实现方式。其中,第一标签区域110包括第一电子显示器112。然后,电子显示器122必须被视为并表示为第二电子显示器。第一电子显示器112可以设置有信息内容111。如前所述,信息内容111包括至少一个视觉标志或字符114。
典型地,第一电子显示器112和第二电子显示器122具有不同的显示器类型。第一电子显示器112是第一显示器类型,第二电子显示器122是第二显示器类型。第一显示器类型和第二显示器类型是不同的显示器类型。第一显示器112是电致发光显示器、电泳显示器、液晶显示器和发光二极管显示器(特别是有机发光二极管显示器)之一。此外,第二显示器122是电致发光显示器、电泳显示器、液晶显示器和发光二极管显示器(特别是有机发光二极管显示器)之一。在一些例子中,第一显示器112并且因此第一显示器类型是电泳显示器,并且第二显示器122或第二显示器类型是发光二极管显示器,特别是有机发光二极管显示器。
第一显示器112的电泳显示器特别被配置为一致地提供药剂相关信息,以便符合药剂标签方面的监管要求。为此,电泳显示器具有特别的优点。即使标签没有电能,第一信息内容111在第一标签区域110中仍然并且持续可见。第一电子显示器112的电泳显示器即使在受到诸如太阳光的明亮光源的相当直接的照射时也能以高对比度提供优异的可读性。
当第一标签区域110设置有第一电子显示器112时,电子显示器112也可以连接到处理器140。以这种方式,第一标签区域的第一信息内容111也可以由处理器140修改。第一和/或第二信息内容111、121的修改可以例如在经过预定义的时间间隔之后被准自动触发。第一和/或第二信息内容111、121的修改可以由用户输入触发,例如通过激活输入装置128。
此外,信息内容111、121的修改可以由连接到处理器140的装置传感器170和环境传感器190中的至少一个触发。这里,第一和第二信息内容111、121中的至少一个可响应于从装置传感器170和环境传感器190中的至少一个接收的信号而修改。以这种方式,标签100动态地对各种环境条件或注射装置1的变化配置作出反应。
集成到标签100中和/或布置在柔性基板101上的环境传感器190是环境亮度传感器、加速度传感器、取向传感器、温度传感器或气压传感器之一。当实施为取向传感器、加速度传感器或环境空气压力传感器时,环境传感器190被配置为当标签受到关于重力场的加速度、移动或重新取向时生成至少一个电信号。
响应于这样的传感器信号的产生,处理器140可以被配置为唤醒并且可以激活或接通第二电子显示器122。以这种方式,可以实现标签100的准自动唤醒或准自动激活。
响应于从环境传感器190获得的传感器信号,第一电子显示器112和第二电子显示器122中的至少一个可以改变其外观。在空闲或睡眠模式下,标签100可以提供关于第一标签区域110中的药剂的基本信息。这里,第一信息内容111可以在第一标签区域110中提供基本的药剂相关信息,这些药剂信息符合法规规定。在通过由环境传感器190生成和/或提供的信号唤醒和/或激活标签时,处理器140可以被配置为改变或更改第一信息内容111和/或第二信息内容121。例如,通过如图6和图7所示的第一信息内容111的比较,很明显,药剂名称消失,取而代之的是其他药剂相关信息,例如使用说明或关于药剂的用途、药剂稳定性或保质期的信息。
在唤醒或激活标签100时,第二信息内容121也可以经受相应的修改。
此外,如图7和图8的比较所示,处理器140可操作以基于从环境传感器190接收的电信号来转动或翻转第一信息内容111和第二信息内容121中的至少一个的取向。这里,环境传感器190可以实现为加速度传感器或取向传感器。可以确定第一信息内容111和/或第二信息内容121关于局部重力场的瞬时取向。如果标签100被颠倒取向,则处理器140被配置为相应地翻转或转向第一信息内容111和/或第二信息内容121的取向,如图8所示。
以这种方式,并且当标签100以预定的方式附着到注射装置1时,标签100和注射装置1对于由惯用右手的人和惯用左手的人可同样使用。当由惯用左手的人使用时,与当相应的注射装置1由惯用右手的人或患者使用时的标签100的配置相比,标签100的信息内容111、121被颠倒。
图13的电子电路系统130的例子绝不限于图3至图15的例子。电子显示器112和/或电子显示器122可以叠加电子电路系统130。因此,电子显示器112、122中的至少一个或两个可以与位于下方的电子电路系统130完全重叠。电子显示器112、122中的至少一个或两者可以包括如图11和图12所示的多层结构。电子电路系统130可以在柔性标签100的各个层103、104、105、106中的一层或多层中实现。通常,电子电路系统130完全由导电层103提供。
输入装置128或触敏区域可以在电子显示器112、122上或在电子显示器112、122外部的单独部分上视觉地指示。输入装置128和电子显示器112、122被配置为以这样的方式交互:使得在触摸或按压输入装置128(即触敏区域)时,至少第二电子显示器122改变其视觉外观。电子显示器112、122可以在默认模式或空闲模式与激活模式之间切换。
在另一例子中并且在触摸按下输入装置128时,处理器140可以被配置为在电子电路系统的电子存储装置144或存储器中记录用户活动和/或用户活动的时间点。电子存储装置144可以包括存储与多个事件相关的数据的容量,所述多个事件包括时间戳,例如30、100、1000事件。
在另一例子中,电子电路系统包括提供数据传输元件的天线,例如,能够进行NFC、WIFI或RF数据传输。这样,存储在存储器中的数据可以由外部装置使用相应的无线通信协议读出。NFC或RF通信可以以无源方式或有源方式来实现,其中,后者需要能量源(例如,电池)为电子器件供电。电池可以以印刷技术实现。
图13示出了触敏标签100的电子电路系统130的一个例子。电子电路系统130可以直接印刷在柔性基板101上。电子电路系统130的电子结构和/或导电结构也可以是可弯曲的或柔性的。电子电路系统130的完整性或功能性基本上不受柔性基板101和/或电子电路系统130的弯曲或挠曲的影响。
电子电路系统130包括通常配备有多个电池单元152的电池150。各个电池单元152电连接。取决于各个电池单元152提供的电压以及取决于处理器140所需的电压,它们可以串联连接或并联连接。电池150和/或其电池单元152可以包括印刷电子结构。因此,电池150和/或电池单元152是印刷电池或印刷电池单元,并且可以通过印刷布置在基板101上。
处理器140连接到电池150以及连接到电子显示器122。电池150和处理器140之间的互连可以被与输入装置128重合的开关154中断。按下开关154可以连接或断开电池150与处理器140之间的电连接。
处理器140包括中央处理单元(CPU)142和存储装置144。在存储装置144中,可以存储用于使用电子显示器112、122中的至少一个示出的多个预定义的信息内容111、121。在记录开关154的闭合或断开时,相应的信息内容121可被示出或显示在电子显示器122上。当配备有数据存储装置144时,处理器140可以进一步被配置为对触敏区域的触摸操作进行计数。如果处理器140还配备有时钟,则每个输入或触摸时刻可以被进一步分配有时间戳,从而允许记录给药历史或记录注射装置1的用户适当地触摸输入装置128的时间点。
电子电路系统130可以进一步包括连接到处理器140的天线160。天线160可以被配置用于进行无线数据传输。天线160可以被配置为接收天线和/或广播天线。天线160可以被配置为在RF频带中发射电磁信号。天线160可以包括RFID天线。可以根据诸如蓝牙、NFC或IEEE 802.11(WLAN)的常规无线通信标准来配置天线160。天线160被配置为与外部电子装置300(诸如智能手表、智能电话、平板计算机或个人计算机)交换数据。
处理器140可以通过经由天线160从外部电子装置300获得的信号进行重构。以这种方式,外部电子装置300可以用于修改或重新配置处理器140,并且因此修改和重新配置第一电子显示器112和第二电子显示器122中的至少一个的内容。附加地或替代性地,外部电子装置300可以进一步被配置为读取电子电路系统130的数据存储装置144。以此方式,可以精确地监控用药历史和标签100的使用,并且将其传输到外部电子装置300以进行进一步的处理和/或评估。
电子电路系统130的整个电子部件(例如电池150与电池单元152之间的有线连接、形成输入装置128的开关154或触敏区域、天线160以及处理器140)可以包括或可以是通过印刷工艺而形成在基板101上。以此方式,在基板101上的大量电子部件的单独组装和布置变得基本上是多余的。这使得能够成本高效地大规模制造触敏标签100。
基板101的下侧可以设置有粘合剂。可以将粘合剂设置在粘合剂层102上,所述粘合剂层完全或至少部分地覆盖基板101的下侧,所述下侧与电子电路系统130所位于的导电层103相对。在图12中,示例性地示出了被配置为形成电子显示器112、122之一的多个层103、104、105、106的堆叠。图12的叠层结构表示薄膜电致发光显示器112。基板101可以是易曲折的,并且可以包括以下之一或由以下之一组成:可折叠办公用纸、透明的或不透明的PET膜、皮革、木材、陶瓷和金属箔。电致发光显示器被配置为有源发光。
显示器的片段由两个用作电容器的重叠电极组成。在导电层103中和在透明电极层106中设置相对的电极。在这些层103、106之间(例如,以磷光体层的形式)提供介电层104和电致发光层105。如果施加合适的电压和合适的电流AC信号,则电致发光层105发射光子。
层103、104、105、106的叠层可以仅向基板101添加100μm至150μm的厚度。以此方式,电子显示器110可以极其薄。
在其他例子中,柔性电子显示器110被实现为电泳显示器,所述电泳显示器基于借助于施加的电场重新布置带电颜料颗粒。在那里,适当地直径1μm的二氧化钛颗粒可以分散在烃油中。将深色染料与表面活性剂和充电剂一起添加到烃油中,从而使颗粒带电。将该混合物放置在两块平行的导电板之间,所述两块平行的导电板以10μm至100μm的间隙分离开。当在两个板上施加电压时,颗粒会电泳迁移到所述板上,所述板承受的电荷与所述颗粒上的电荷相反。
当颗粒位于显示器的前侧或观察侧时,它看起来是白色的,因为光被高折射率二氧化钛颗粒散射回观察者。当颗粒位于显示器的后侧时,由于入射光被有色染料吸收,因此看起来暗。如果将后电极分为多个小像元或像素,则可以通过以下方式来形成图像:将适当电压施加至显示器的各个区域以产生反射区域图案和吸收区域图案。由于它们的纸状外观和较低功耗,电泳显示器被认为是电子纸类别的主要例子。
标签100可以仅可选地配备有天线160。在一个实现方式中,标签100可以没有天线160,并且可以可操作以示出明确限定的或预定义的信息内容111,并且提供睡眠模式或激活模式之间的切换。
在图14和图15中,示出了柔性标签100的另一例子。该标签100可以实现为具有或不具有天线160。其包括具有至少一个电子显示器112、122的柔性基板101。通常,图14的标签100还包括处理器140、CPU 142、数据存储装置144和电池150,如上面结合图13所描述的。此外,图14和图15的标签100包括装置传感器170。
装置传感器170被配置成当标签100以预定方式附着到壳体10时分配或确定注射装置1的剂量跟踪器176的位置和/或旋转状态。这里,剂量跟踪器176可重合或可表示如上结合图1至图2所述的剂量跟踪器50。替代地,剂量跟踪器176可以由注射装置1的任何其他部件表示。剂量跟踪器176可以例如由活塞杆20或由驱动机构8或剂量设定机构9的一些任意部件表示,其中相应装置部件相对于壳体10的位置和/或取向指示当前设定或分配的剂量的大小。
为了将标签100布置到壳体10,壳体10可包括至少一个或多个位置标记180,其在图15中示出为壳体10的外表面上的突起。标签100必须在由至少一个或多个位置标记180限定的区域中适当地附着到壳体10。剂量跟踪器176可以与注射装置1的数字套筒80重合或者可以由所述数字套筒形成。剂量跟踪器176包括指示器175,所述指示器的位置状态(即,相对于壳体10的纵向位置和/或旋转取向)可由装置传感器170检测。
位置标记180可以从壳体10的侧壁突出,或者可以包括壳体10中的凹陷。替代性地,位置标记180可以在壳体10的外表面中没有突起或凹陷。位置标记180可以简单地包括视觉指示,例如标签100应被固定(例如,粘附地附着)在其内部的边界区域。
在一个例子中,装置传感器170包括多个离散传感器片段171、172、173,所述多个离散传感器片段沿着指示器175和/或剂量跟踪器176相对于壳体10的移动方向分离开。当剂量跟踪器176相对于壳体10经历旋转运动和/或滑动运动时,例如最初与第一传感器片段171重叠的指示器175朝向第二传感器片段172移动,并且例如进一步朝向第三传感器片段173移动。指示器175相对于多个传感器片段171、172、173的运动可由装置传感器170检测,所述传感器电连接到处理器140。以此方式,处理器140和装置传感器170被配置为确定并检测指示器175以及因此剂量跟踪器176相对于壳体10的实际位置状态和/或旋转状态。
剂量跟踪器176的位置状态或旋转状态明确地与由注射装置1实际设定的剂量大小一致。以此方式,处理器140可以被配置为当标签100被适当地连接至壳体10时确定或测量由注射装置1实际设定的剂量大小。因此,可以将剂量跟踪器176的所确定的纵向或旋转位置与例如由电子显示器112上的第二信息内容111指示的预定位置进行比较。可以通过剂量窗口13进一步展示由注射装置实际设定的剂量。
装置传感器170和指示器175的特定实现方式可以变化。如图15中所展示的,壳体10可以包括通孔178或凹陷,通过所述通孔或凹陷,例如借助于设置在每个传感器片段171、172、173上的多个接触销,可以例如机械地或电地检测指示器175的位置。为此,可以在指示器175与传感器片段171、172、173中的至少一个之间建立直接机械接触。
在其他例子中,指示器175可以被磁性编码,并且传感器片段171、172、173可以被配置为在指示器175经受纵向运动和/或旋转运动时检测所述指示器175的磁场。在进一步例子中,指示器175和传感器片段171、172、173可以以静电方式实现。在此,多个传感器片段171、172、173可以被配置为分配或检测由指示器175感应出的电场的改变。此外,传感器片段171、172、173可以包括电容测量元件,所述电容测量元件被配置为测量对应传感器片段171、172、173附近的电场或电容的变化。磁性测量程序、静电测量程序和电容性测量程序可以特别有益,因为它们可以不需要壳体10侧壁上的通孔178或凹陷。在这种实现方式中,标签100可以简单地粘附在壳体10的外表面上的给定位置标记内。
利用如图11和图12所示的例子,可以在柔性基板101上提供装置传感器170的至少一个电极结构174。至少一个或全部如上所述的传感器片段171、172、173可以属于或可以构成电极结构174。电极结构174可以位于粘合剂层102与导电层103、106中的至少一个之间。电极结构174可以属于装置传感器170,或者它可以是装置传感器170的一部分。在基板101上的电极结构174被配置为测量基板101附近的电容、电场和磁场中的至少一个。通常,电极结构174被配置为确定或定量测量至少一个装置部件(例如注射装置1的剂量跟踪器176)的位置和/或旋转状态。
在进一步的例子中,电极结构174可以被配置为确定活塞杆20的纵向位置和/或塞子7或药筒6的活塞相对于药筒6的筒体和/或相对于注射装置1的壳体或主体10的纵向位置。
导电层103和透明电极层106中的至少一个或两者包括与装置传感器170的电极结构174至少部分地在空间上重叠的导电栅格电极。这里,并且由于导电栅格电极103、106与装置传感器170的电极结构174的空间重叠,导电栅格电极103、106为装置传感器170提供电磁屏蔽107。以这种方式,可以增加标签100的电磁兼容性(EMC),并且可以高精度地测量和限定至少一个剂量跟踪器176的位置或取向。
如图14所示,导电栅格电极103在空间上与电极结构174和装置传感器170的多个传感器片段171、172、173重叠。
在图9和图10中,示出了被配置用于可释放地附接到注射装置1的壳体或主体10的适配器200。适配器200包括刚性主体210。刚性主体210包括管状中空套筒,其尺寸设计成接收注射装置1的壳体10的至少远侧部分。特别地,主体210的内径的尺寸被设定为接收注射装置1的药筒保持器14。刚性主体210以及因此套筒的尺寸也可以设置成接收注射装置1的近侧壳体或主体10,如图10所示。在如图10所示的最终组装配置中,刚性主体210的近端可位于剂量拨盘12的远端附近或可邻接所述远端。
适配器200及其主体210包括至少一个配对紧固特征216以与注射装置1的壳体10的紧固特征96接合。如图10所示,紧固特征96可包括径向向外延伸的突起。突起可以包括销和径向向外延伸的边缘中的至少一个,例如在药筒保持器14的近端上。通常,如图1和图2所示,紧固特征96被配置成与保护帽18的相应的配对紧固特征接合。
现在并且为了将适配器200紧固到注射装置的壳体10,适配器210包括在其中空套筒的内侧上的配对紧固特征216。配对紧固特征216通常布置在刚性主体210的远端处或附近。配对紧固特征216可包括刚性主体210的细长套筒的内表面上的凹陷或凹槽。以这种方式,配对紧固特征216和紧固特征96可以通过卡扣配合接合的方式接合。它们可以摩擦地或通过形状配合的方式接合。以这种方式,适配器200的主体210可以以明确限定的和精确的方式固定在注射装置1的壳体10的外侧上。主体210包括外表面211,如上所述的标签100刚性地或可拆卸地紧固在该外表面上。典型地,标签100被粘附地附着到外表面211。
由于适配器200可与注射装置1的紧固特征96接合,其最初旨在用于紧固保护帽18,如图1和图2所示,保护帽18是可替换的和/或实际上由替换的保护帽218代替或代替。替换的保护帽218的尺寸至少在其与壳体或主体10的紧固特征96重叠的区域中稍大。适配器200的主体210包括帽紧固件220,该帽紧固件被配置并可操作以与设置在替换保护帽218上的配对帽紧固件228接合。
帽紧固件220和配对帽紧固件228中的至少一个包括径向突起,该径向突起形状与帽紧固件220和配对帽紧固件228中的另一个的相应径向凹陷互补。以这种方式,当适配器218占据注射装置1的壳体10的原始紧固特征96时,更换的保护帽200可以安装并紧固到适配器200的远侧部分或远端。
附图标记列表
1 注射装置
2 远侧方向
3 近侧方向
4 剂量递增方向
5 剂量递减方向
6 药筒
7 塞子
8 驱动机构
9 剂量设定机构
10 壳体
11 触发器
12 剂量拨盘
13 剂量窗口
14 药筒保持器
15 注射针
16 内针帽
17 外针帽
18 保护帽
19 突起
20 活塞杆
21 支承件
22 第一螺纹
23 压力脚
24 第二螺纹
25 筒体
26 密封件
28 螺纹插口
30 驱动套筒
31 螺纹区段
32 凸缘
33 凸缘
35 最后剂量限制器
36 肩台
40 弹簧
41 凹陷
50 剂量跟踪器
51 跟踪止挡特征
60 接合器
62 插入件
64 杆
80 数字套筒
81 凹槽
90 棘齿机构
91 棘齿特征
95 预选器
96 紧固特征
100 标签
101 基板
102 粘合层
103 导电层
104 电介质层
105 电致发光层
106 透明电极层
107 电磁屏蔽
108 凹陷
110 标签区域
111 信息内容
112 电子显示器
114 视觉标志
120 标签区域
121 信息内容
122 电子显示器
124 视觉标志
125 信息背景
126 彩色显示器
128 输入
130 电子电路系统
140 处理器
142 CPU
144 存储装置
150 电池
152 电池单元
154 开关
160 天线
170 装置传感器
171 传感器片段
172 传感器片段
173 传感器片段
174 电极结构
175 指示器
176 剂量跟踪器
178 贯通开口
180 位置标记
190 环境传感器
200 适配器
210 主体
211 外表面
216 配对紧固特征
218 保护帽
220 帽紧固件
228 配对帽紧固件
300 电子装置

Claims (16)

1.一种用于注射装置的标签,所述标签包括:
-柔性基板(101),其被配置用于附着到主体(10;210),
-所述基板(101)上的第一标签区域(110),其设有第一信息内容(111),所述第一信息内容(111)包括至少一个视觉标志(114)或字符,
-所述基板(101)上的第二标签区域(120),其与所述第一标签区域(110)不重叠,其中所述第二标签区域(120)包括被配置为显示第二信息内容(121)的电子显示器(122),
-处理器(140),其连接到所述电子显示器(122)并且被配置为修改至少所述第二信息内容(121)。
2.根据权利要求1所述的标签,其中,所述第一标签区域(110)包括第一显示器类型的电子显示器(112),并且其中所述第二标签区域(120)的所述电子显示器(122)是第二显示器类型的电子显示器,并且其中所述第一显示器类型和所述第二显示器类型是不同的显示器类型。
3.根据权利要求2所述的标签,其中,所述第一显示器类型是电致发光显示器、电泳显示器、液晶显示器和发光二极管显示器之一,并且其中所述第二显示器类型是电致发光显示器、电泳显示器、液晶显示器和发光二极管显示器之一。
4.根据权利要求2或权利要求3中任一项所述的标签,其中,所述第一显示器类型为电泳显示器,并且其中所述第二显示器类型为发光二极管显示器。
5.根据权利要求1所述的标签,其中,所述第一信息内容(111)被印刷或压印在所述第一标签区域(110)上。
6.根据前述权利要求中任一项所述的标签,其中,所述第二标签区域(120)的电子显示器(122)包括有机发光二极管显示器。
7.根据前述权利要求中任一项所述的标签,其中,所述第二标签区域(120)的电子显示器(122)包括彩色显示器,所述彩色显示器被配置为以至少两种不同的颜色可视化所述第二信息内容(121)和信息背景(125)中的至少一个。
8.根据前述权利要求中任一项所述的标签,进一步包括装置传感器(170)和环境传感器(190)中的至少一个,其中,所述装置传感器(170)被配置为确定所述注射装置(1)的剂量跟踪器(176)和活塞杆(20)中的至少一个相对于所述注射装置(1)的壳体或主体(10)的位置或取向中的至少一个,并且其中所述环境传感器(190)被配置为确定环境亮度、加速度、温度和环境气压的变化中的至少一个。
9.根据权利要求8所述的标签,其中,所述处理器(140)可操作以根据从所述装置传感器(170)和所述环境传感器(190)中的至少一个接收的电信号来修改所述第一信息内容(111)和所述第二信息内容(121)中的至少一个。
10.根据权利要求8或权利要求9所述的标签,其中,所述装置传感器(170)包括在所述基板(101)上的电极结构(174),其被配置为测量电容、电场和磁场中的至少一个。
11.根据权利要求10所述的标签,其中,所述电子显示器(112、122)包括至少一个导电栅格电极(103、106),所述至少一个导电栅格电极与所述装置传感器(170)的电极结构(174)至少部分地在空间上重叠,并且其中所述至少一个导电栅格电极(103、106)为所述装置传感器(170)的电极结构(174)提供电磁屏蔽(107)。
12.根据前述权利要求中任一项所述的标签,其中,所述处理器(140)包括可操作以打开和/或关闭所述电子显示器(122)的功率管理。
13.根据权利要求12所述的标签,其中,所述功率管理被配置为根据变化的环境条件打开、关闭和/或调暗所述电子显示器(122)。
14.一种用于设定和注射一定剂量的药剂的注射装置,所述注射装置包括:
-壳体(10),所述壳体被配置为容置药剂容器(6),
-驱动机构(8),所述驱动机构被配置为从所述药剂容器(6)中抽出或排出一定剂量的药剂,并且被配置为将所述一定剂量的药剂注入生物组织中,
-根据前述权利要求1至13中任一项所述的标签(100),所述标签附着到所述壳体(10)。
15.根据权利要求14所述的注射装置,进一步包括药剂容器(6),所述药剂容器布置在所述壳体(10)内部。
16.一种适配器(200),其被配置用于可释放地附着到注射装置(1)的壳体(10),所述适配器(200)包括:
-刚性主体(210),其包括外表面(211)并且包括配对紧固特征(216),所述配对紧固特征被配置成可释放地与所述注射装置(1)的壳体(10)的紧固特征(96)机械地接合,和
-根据前述权利要求1至13中任一项所述的标签(100),所述标签附着到所述外表面(211)。
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