ES2881077T3 - Conjunto de capuchón para un dispositivo de administración de fármacos y dispositivo de administración de fármacos - Google Patents

Conjunto de capuchón para un dispositivo de administración de fármacos y dispositivo de administración de fármacos Download PDF

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Abstract

Dispositivo de administración de fármacos que comprende un conjunto (200) de capuchón, comprendiendo el conjunto (200) de capuchón - un elemento (134) de fijación con una característica (154) de conexión, en el que el elemento de fijación es un elemento de pinza, - una parte (130) exterior con una abertura (164) y con una abertura proximal, y - estando una parte (131) interior situada en el interior de la parte (130) exterior, comprendiendo además la parte (131) interior - una característica (170) de conexión correspondiente, en la que - una sección del elemento (134) de fijación se extiende a través de la abertura (164) de la parte (130) exterior de manera que el elemento (134) de fijación esté conectado a la parte (131) interior mediante una interacción de la característica (154) de conexión y la característica (170) de conexión correspondiente, - la cara distal de la característica (154) de conexión y la cara proximal de la característica (170) de conexión correspondiente están apoyadas, - el elemento (134) de fijación comprende un elemento (150) de guía y la parte (130) exterior comprende una característica (162) de guía correspondiente, en el que el elemento (150) de guía y la característica (162) de guía correspondiente están configurados para cooperar para prevenir un movimiento radial del elemento (134) de fijación con respecto a la parte (130) exterior, - la característica (162) de guía correspondiente se extiende, empezando en la abertura (164), en la dirección proximal.

Description

DESCRIPCIÓN
Conjunto de capuchón para un dispositivo de administración de fármacos y dispositivo de administración de fármacos
Dispositivo de administración de fármacos que comprende un conjunto de capuchón.
La presente divulgación se refiere a un dispositivo de administración de fármacos que comprende un conjunto de capuchón, tal como un dispositivo de tipo pluma. El documento WO2012/001493 A2 divulga un dispositivo de administración de fármacos que comprende un conjunto de capuchón. Los capuchones se conocen también en el campo de los instrumentos de escritura, tal como se muestra en los documentos US2495080, DE8707604, FR1179605, DE1561832 A1, US249166, EP2508359 A1 y US2004/052571 A1.
Un objeto de la presente divulgación es proporcionar un conjunto de capuchón mejorado para un dispositivo de administración de fármacos.
La invención se establece en el conjunto de reivindicaciones adjuntas.
Este objeto se consigue mediante el objeto de la reivindicación independiente. Las realizaciones y los refinamientos ventajosos son objeto de las reivindicaciones dependientes.
La presente divulgación se refiere a un dispositivo de administración de fármacos que comprende un conjunto de capuchón, comprendiendo el conjunto de capuchón un elemento de fijación con una característica de conexión, en el que el elemento de fijación es un elemento de pinza, una parte exterior con una abertura y con una abertura proximal, y estando una parte interior situada en el interior de la parte exterior. La parte interior comprende además una característica de conexión correspondiente. Una sección del elemento de fijación se extiende a través de la abertura de la parte exterior de manera que, preferiblemente, el elemento de fijación esté conectado de manera fiable, a la parte interior mediante una interacción de la característica de conexión y la característica de conexión correspondiente, la cara distal de la característica de conexión y la cara proximal del elemento de conexión correspondiente son colindantes, el elemento de fijación comprende un elemento de guiado y la parte exterior comprende un elemento de guiado correspondiente, en el que el elemento de guiado y el elemento de guiado correspondiente están configurados para cooperar para prevenir un movimiento radial del elemento de fijación con respecto a la parte exterior, y la característica de guiado correspondiente se extiende, originándose en la abertura, en dirección proximal.
De manera ventajosa, el elemento de fijación permite una fijación o unión del conjunto de capuchón a un componente adicional (véase más adelante). Además, el movimiento de la parte interior y/o de la parte exterior puede prevenirse o delimitarse mediante el elemento de fijación. Preferiblemente, la abertura está dispuesta en o cerca de un extremo distal de la parte exterior. En un extremo proximal, la parte exterior puede comprender además una abertura de inserción para un cartucho o un porta-cartuchos, por ejemplo.
La presente divulgación se refiere a un dispositivo de administración de fármacos, por ejemplo, un dispositivo de tipo inyector, tal como un dispositivo de tipo pluma que comprende el conjunto de capuchón.
En una realización, la interacción de la característica de conexión y una característica de conexión correspondiente es una interacción de ajuste a presión. Esta realización, particularmente, permite una conexión rentable y fácil del elemento de fijación y la parte interior.
El conjunto de capuchón comprende un eje longitudinal. El eje longitudinal puede extenderse a través de un extremo proximal del conjunto de capuchón y un extremo distal del conjunto de capuchón.
El "extremo distal" del conjunto de capuchón, del dispositivo de administración de fármacos o de un componente del conjunto y/o del dispositivo significará el extremo que está más cercano al extremo de administración del dispositivo de administración de fármacos. El "extremo proximal" del conjunto de capuchón, del dispositivo de administración de fármacos o de un componente del conjunto y/o del dispositivo significará el extremo que está más lejos del extremo de administración del dispositivo.
En una realización, el elemento de fijación está configurado de manera que la característica de conexión bloquee el movimiento de la parte interior con respecto a la parte exterior, de manera que la parte interior esté retenida en el interior de la parte exterior. Particularmente, un movimiento proximal de la parte interior con respecto a la parte exterior puede ser bloqueado por la característica de conexión. De manera conveniente, esto permite asegurar la parte interior con respecto a la parte exterior.
En una realización, el elemento de fijación está configurado de manera que el elemento de fijación bloquee el movimiento de la parte exterior con respecto a la parte interior. Particularmente, el movimiento distal de la parte exterior con respecto a la parte interior puede ser bloqueado por el elemento de fijación. De manera ventajosa, por lo tanto, la parte exterior puede asegurarse con respecto a la parte interior.
En una realización, el dispositivo de administración de fármacos comprende una aguja de inyección o un conjunto de aguja. A través de dicha aguja de inyección o dicho conjunto de aguja, un fármaco o sustancia médica que puede estar retenido en un cartucho del dispositivo puede dispensarse desde el dispositivo de administración de fármacos.
En una realización, la parte interior es un manguito y el conjunto de capuchón está dimensionado de manera que al menos una sección del cartucho y, preferiblemente la aguja de inyección del dispositivo, puedan ser alojadas en la parte interior. Como una ventaja, el conjunto de capuchón puede alojar y/o proteger al menos la sección del cartucho y la aguja de inyección del dispositivo de administración de fármacos de influencias externas. La sección del cartucho puede estar relacionada además con una sección principal del cartucho.
En una realización, la parte exterior es un manguito que aloja la parte interior.
El elemento de fijación es una pinza para fijar el conjunto de capuchón a un elemento adicional. El elemento adicional puede ser cualquier elemento al cual un usuario del conjunto de capuchón y/o del dispositivo de administración de fármacos puede fijar o unir el conjunto de capuchón, por ejemplo, un bolsillo de una camisa.
En una realización, el elemento de fijación comprende una característica de fijación y la parte exterior comprende una depresión que está separada axialmente de la abertura, y en la que la característica de fijación está en contacto con la parte exterior en el interior de la depresión o al menos en el interior de sus proximidades. La característica de fijación puede extenderse al interior de la depresión, por ejemplo. Según esta realización, puede facilitarse una fijación o unión del conjunto de capuchón o del dispositivo de administración de fármacos al elemento adicional. Particularmente, el contacto, preferiblemente un contacto mecánico, de la característica de fijación y la depresión puede aumentar la fricción entre la característica de fijación y la parte exterior y, de esta manera, la fiabilidad de la fijación o unión del conjunto de capuchón y el elemento adicional. En otras palabras, el conjunto de capuchón y/o el dispositivo de administración de fármacos pueden asegurarse o fijarse de manera más segura al elemento adicional.
En una realización, el elemento de fijación comprende un elemento de guiado y la parte exterior comprende una característica de guiado correspondiente, en el que el elemento de guiado y la característica de guiado correspondiente están configurados para cooperar entre sí para prevenir un movimiento radial del elemento de fijación con respecto a la parte exterior. Mediante esta realización, puede prevenirse que el elemento de fijación se separe de las partes restantes del conjunto de capuchón, particularmente mediante un movimiento en una dirección radial. La característica de guiado correspondiente puede ser una ranura de guiado.
En una realización, el elemento de guiado comprende una sección con forma de T. Mediante la sección con forma de T, pueden proporcionarse medidas que, particularmente, previenen un movimiento radial del elemento de fijación con respecto a la parte exterior.
En una realización, el elemento de guiado comprende una parte de fijación o cuerpo principal, una parte de recepción y una parte de guiado, en la que preferiblemente la parte de recepción está conectada a la parte de fijación mediante la parte de guiado. La parte de recepción puede constituir la carrera o barra horizontal de la "T" de la sección con forma de T indicada anteriormente, mientras que la parte de guiado puede constituir la carrera vertical de dicha "T".
En una realización, la abertura está configurada para definir la característica de guiado correspondiente. Como una ventaja de esta realización, la característica de guiado correspondiente y la abertura pueden establecerse en una sola etapa del proceso, por ejemplo, durante una fabricación de la parte exterior.
En una realización, la abertura está configurada para recibir la parte de recepción del elemento de guiado, de manera que la parte de recepción esté dispuesta en el interior de la parte exterior, y en la que la característica de guiado correspondiente está configurada para recibir la parte de guiado del elemento de guiado de manera que la parte de guiado esté dispuesta en el interior de la característica de guiado correspondiente. Particularmente, de esta manera, la parte de recepción puede mantenerse en el interior de la parte exterior, de manera que el movimiento radial indicado anteriormente del elemento de fijación con respecto a la parte exterior pueda prevenirse de manera fiable. De esta manera, la parte de recepción está dispuesta también preferiblemente en el interior de la parte interior. En el conjunto, la parte de guiado se extiende preferiblemente desde una parte exterior del conjunto de capuchón a través de la característica de guiado correspondiente de la parte exterior. De esta manera, la parte de guiado está dispuesta en un lado interior de la parte exterior que, por ejemplo, está orientada hacia el exterior de la parte de fijación. Además, la parte de recepción está configurada de manera conveniente de manera que sea más ancha que la parte de guiado.
En una realización, la parte exterior es una parte metálica. Mediante esta realización, la parte exterior puede hacerse más resistente o resistente. Además, en términos de diseño, una parte exterior metálica puede ser ventajosa y/o deseable.
En una realización, la parte interior es una pieza de plástico. De esta manera, la parte interior puede fabricarse de manera rentable, por ejemplo, mediante moldeo por inyección.
En una realización, el conjunto de capuchón tiene una abertura en el extremo proximal. La parte exterior puede tener una sección proximal y una cavidad situada en la superficie interior de la sección proximal. La parte interior puede tener una sección proximal que comprende una región deformable y unos medios de ajuste a presión del capuchón, en el que la región deformable de la parte interior puede ser deformable hacia el interior de la cavidad de la parte exterior. Según esta realización, puede facilitarse el montaje del conjunto de capuchón a componentes adicionales del dispositivo de administración de fármacos. Particularmente, la cavidad proporciona un espacio que puede recibir una desviación de la sección proximal de la parte interior, cuando el conjunto de capuchón se ensambla o se monta a los componentes indicados del dispositivo de administración de fármacos.
El término "fármaco" o "medicamento", tal como se usa en el presente documento, significa preferiblemente una formulación farmacéutica que contiene al menos un compuesto farmacéuticamente activo, en el que, en una realización, el compuesto farmacéuticamente activo tiene un peso molecular de hasta 1.500 Da y/o es un péptido, una proteína, un polisacárido, una vacuna, un ADN, un ARN, una enzima, un anticuerpo o un fragmento del mismo, una hormona o un oligonucleótido, o una mezcla del compuesto farmacéuticamente activo indicado anteriormente,
en el que, en una realización adicional, el compuesto farmacéuticamente activo es útil para el tratamiento y/o la profilaxis de diabetes mellitus o complicaciones asociadas con diabetes mellitus, tales como retinopatía diabética, trastornos tromboembólicos, tales como tromboembolismo venoso o pulmonar profundo, síndrome coronario agudo (ACS), angina, infarto de miocardio, cáncer, degeneración macular, inflamación, fiebre del heno, aterosclerosis y/o artritis reumatoide, en el que, en una realización adicional, el compuesto farmacéuticamente activo comprende al menos un péptido para el tratamiento y/o la profilaxis de diabetes mellitus o complicaciones asociadas con diabetes mellitus, tales como retinopatía diabética,
en el que, en una realización adicional, el compuesto farmacéuticamente activo comprende al menos una insulina humana o un análogo o derivado de insulina humana, un péptido similar a glucagón (GLP-1) o un análogo o un derivado del mismo, o exendina-3 o exendina-4 o un análogo o un derivado de exendina-3 o exendina-4.
Los análogos de insulina son, por ejemplo, insulina humana Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32); insulina humana Lys(B3), Glu(B29); insulina humana Lys(B28), Pro(B29); insulina humana Asp(B28); insulina humana, en la que la prolina en la posición B28 se sustituye por Asp, Lys, Leu, Val o Ala y en la que, en la posición B29, Lys puede sustituirse por Pro; insulina humana Ala(B26); insulina humana Des(B28-B30); insulina humana Des(B27) e insulina humana Des(B30).
Los derivados de insulina son, por ejemplo, insulina humana B29-N-miristoil-des(B30); insulina humana B29-N-palmitoildes(B30); insulina humana B29-N-miristoíl; insulina humana B29-N-palmitoil; insulina humana B28-N-miristoil LysB28ProB29; insulina humana B28-N-palmitoil-LysB28ProB29; insulina humana B30-N-miristoil-ThrB29LysB30; insulina humana B30-N-palmitoil-ThrB29LysB30; insulina humana B29-N-(N-palmitoil-Y-glutamil)-des (B30); insulina humana B29-N-(N-litocolil-Y-glutamil)-des (B30); insulina humana B29-N-(w-carboxiheptadecanoil)-des (B30) e insulina humana B29-N-(w-carboxiheptadecanoil).
Exendina-4 significa por ejemplo Exendina-4 (1-39), un péptido de la secuencia H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-lle-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.
Los derivados de exendina-4 se seleccionan, por ejemplo, de la siguiente lista de compuestos:
H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1 -39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1 -39)-NH2,
des Pro36 Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1 -39),
des Pro36 [IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendina-4(1-39); o
des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1 -39),
des Pro36 [IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
en el que el grupo -Lys6-NH2 puede estar unido al extremo C-terminal del derivado de Exendina-4; o un derivado de Exendina-4 de la secuencia
des Pro36 Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2 (AVE0010),
H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1 -39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] Exendina-4(1 -39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1 -39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1 -39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(S1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
o una sal o solvato farmacéuticamente aceptable de uno cualquiera de los derivados de Exendina-4 indicados anteriormente.
Las hormonas son, por ejemplo, hormonas de la hipófisis u hormonas del hipotálamo o péptidos activos reguladores y sus antagonistas tal como se enumeran en Rote Liste, ed. 2008, Capítulo 50, tal como Gonadotropina (Folitropina, Lutropina, Coriongonadotropina, Menotropina), Somatropina (Somatropina), Desmopresina, Terlipresina, Gonadorelina, Triptorelina, Leuprorelina, Buserelina, Nafarelina, Goserelina.
Un polisacárido es, por ejemplo, un glucosaminoglicano, un ácido hialurónico, una heparina, una heparina de bajo peso molecular o una heparina de peso molecular ultra-bajo o un derivado de la misma, o una forma sulfatada, por ejemplo, polisulfatada, de los polisacáridos indicados anteriormente y/o una sal farmacéuticamente aceptable de los mismos. Un ejemplo de una sal farmacéuticamente aceptable de una heparina de bajo peso molecular polisulfatada es la enoxaparina sódica.
Los anticuerpos son proteínas plasmáticas globulares (~150 kDa) que se conocen también como inmunoglobulinas que comparten una estructura básica. Debido a que tienen cadenas de azúcar añadidas a los residuos de aminoácidos, son glicoproteínas. La unidad funcional básica de cada anticuerpo es un monómero de inmunoglobulina (Ig) (que contiene solo una unidad Ig); los anticuerpos secretados pueden ser también diméricos con dos unidades Ig como con IgA, tetraméricos con cuatro unidades Ig como la IgM de peces teleósteos, o pentaméricos con cinco unidades Ig, como la IgM de mamíferos.
El monómero Ig es una molécula con forma de "Y" que consiste en cuatro cadenas de polipéptidos; dos cadenas pesadas idénticas y dos cadenas ligeras idénticas conectadas por enlaces disulfuro entre residuos de cisteína. Cada cadena pesada tiene una longitud de aproximadamente 440 aminoácidos; cada cadena ligera tiene aproximadamente una longitud de 220 aminoácidos. Cada una de las cadenas pesadas y ligeras contiene enlaces disulfuro intracadena que estabilizan su plegamiento. Cada cadena está compuesta por dominios estructurales denominados dominios Ig. Estos dominios contienen aproximadamente 70-110 aminoácidos y se clasifican en diferentes categorías (por ejemplo, variables o V, y constantes o C) según su tamaño y función. Tienen un pliegue característico de inmunoglobulina en el que dos láminas p crean una forma de "emparedado", unidas entre sí por interacciones entre las cisteínas conservadas y otros aminoácidos cargados.
Hay cinco tipos de cadenas pesadas de Ig de mamíferos representadas por a, 5, £, y y p. El tipo de cadena pesada presente define el isotipo del anticuerpo; estas cadenas se encuentran en los anticuerpos IgA, IgD, IgE, IgG e IgM, respectivamente.
Las diferentes cadenas pesadas difieren en tamaño y composición; a y y contienen aproximadamente 450 aminoácidos y 5 aproximadamente 500 aminoácidos, mientras que p y £ tienen aproximadamente 550 aminoácidos. Cada cadena pesada tiene dos regiones, la región (Ch) constante y la región (Vh) variable. En una especie, la región constante es esencialmente idéntica en todos los anticuerpos del mismo isotipo, pero difiere en los anticuerpos de diferentes isotipos. Las cadenas pesadas y, a y 5 tienen una región constante compuesta por tres dominios Ig en tándem y una región bisagra para una flexibilidad añadida; las cadenas pesadas p y £ tienen una región constante compuesta por cuatro dominios de inmunoglobulina. La región variable de la cadena pesada difiere en los anticuerpos producidos por diferentes células B, pero es la misma para todos los anticuerpos producidos por una sola célula B o clon de célula B. La región variable de cada cadena pesada tiene aproximadamente 110 aminoácidos de longitud y está compuesta por un único dominio Ig.
En los mamíferos, hay dos tipos de cadena ligera de inmunoglobulina representadas por A y k. Una cadena ligera tiene dos dominios sucesivos: un dominio (CL) constante y un dominio (VL) variable. La longitud aproximada de una cadena ligera es de 211 a 217 aminoácidos. Cada anticuerpo contiene dos cadenas ligeras que son siempre idénticas; solo hay un tipo de cadena ligera, k o A, presente por cada anticuerpo en los mamíferos.
Aunque la estructura general de todos los anticuerpos es muy similar, la propiedad única de un anticuerpo determinado viene determinada por las regiones (V) variables, tal como se ha detallado anteriormente. Más específicamente, los bucles variables, tres en la cadena ligera (VL) y tres en la cadena pesada (VH), son responsables de la unión al antígeno, es decir, para su especificidad antigénica. A estos bucles se hace referencia como regiones determinadoras de complementariedad (Complementarity Determining Regions, CDRs). Debido a que las CDRs de ambos dominios VH y VL contribuyen al sitio de unión al antígeno, es la combinación de las cadenas pesada y ligera, y no una de las mismas individualmente, la que determina la especificidad antigénica final.
Un "fragmento de anticuerpo" contiene al menos un fragmento de unión a antígeno, tal como se ha definido anteriormente, y exhibe esencialmente la misma función y especificidad que el anticuerpo completo del que se deriva el fragmento. La digestión proteolítica limitada con papaína escinde el prototipo Ig en tres fragmentos. Dos fragmentos amino terminales idénticos, conteniendo cada uno una cadena L completa y aproximadamente la mitad de una cadena H, son los fragmentos de unión a antígeno (Fab). El tercer fragmento, de tamaño similar pero que contiene la mitad terminal carboxilo de ambas cadenas pesadas con su enlace disulfuro intercadena, es el fragmento cristalizable (Fc). El Fc contiene carbohidratos, sitios de unión a complemento y de unión a FcR. La digestión limitada de pepsina produce un único fragmento F(ab’)2 que contiene ambas partes Fab y la región bisagra, incluyendo el enlace disulfuro intercadena H-H. F(ab’)2 es divalente para la unión a antígeno. El enlace disulfuro de F(ab’)2 puede escindirse para obtener Fab'. Además, las regiones variables de las cadenas pesadas y ligeras pueden fusionarse entre sí para formar un único fragmento de cadena variable (scFv). Las sales farmacéuticamente aceptables son, por ejemplo, sales de adición de ácido y sales básicas. Las sales de adición de ácido son, por ejemplo, sales HCI o HBr. Las sales básicas son, por ejemplo, sales que tienen un catión seleccionado de entre álcali o alcalino, por ejemplo, Na+, o K+, o Ca2+, o un ion amonio N+(R1)(R2)(R3)(R4), en el que R1 a R4 independientemente uno del otro significan: hidrógeno, un grupo alquilo C1-C6 opcionalmente sustituido, un grupo alquenilo C2-C6 opcionalmente sustituido, un grupo arilo C6-C10 opcionalmente sustituido o un grupo heteroarilo C6-C10 opcionalmente sustituido. Otros ejemplos de sales farmacéuticamente aceptables se describen en "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., EE. UU., 1985, y en Encyclopedia of Pharmaceutical Technology.
Los solvatos farmacéuticamente aceptables son, por ejemplo, hidratos.
Las características que se han descrito anteriormente y a continuación en el presente documento, junto con diferentes aspectos o realizaciones, pueden aplicarse también a otros aspectos y realizaciones. Otras características y realizaciones ventajosas del objeto de la divulgación resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción de la realización ejemplar junto con las figuras, en las que:
La Figura 1 muestra un dispositivo de administración de fármacos con un capuchón fijado según la presente invención; La Figura 2 muestra el dispositivo de administración de fármacos de la Figura 1 con el capuchón retirado y una dosis de 79 unidades marcada;
La Figura 3 muestra en una vista en despiece ordenado los componentes del dispositivo de administración de fármacos de la Figura 1;
La Figura 4 muestra el cuerpo exterior del dispositivo de administración de fármacos de la Figura 1;
La Figura 5a muestra el cuerpo interior del dispositivo de administración de fármacos de la Figura 1;
La Figura 5b muestra un detalle del cuerpo interior de la Figura 5a;
La Figura 6 muestra el porta-cartuchos del dispositivo de administración de fármacos de la Figura 1;
La Figura 7a muestra un componente del primer miembro de visualización del dispositivo de administración de fármacos de la Figura 1;
La Figura 7b muestra un detalle del primer miembro de visualización de la Figura 7a;
La Figura 8 muestra un componente del segundo miembro de visualización del dispositivo de administración de fármacos de la Figura 1;
La Figura 9 muestra un primer componente actuador del dispositivo de administración de fármacos de la Figura 1;
La Figura 10 muestra un segundo componente actuador del dispositivo de administración de fármacos de la Figura 1; La Figura 11 muestra un tercer componente actuador del dispositivo de administración de fármacos de la Figura 1; La Figura 12 muestra la tuerca de última dosis del dispositivo de administración de fármacos de la Figura 1;
La Figura 13 muestra un componente de embrague del dispositivo de administración de fármacos de la Figura 1;
La Figura 14 muestra un primer componente del elemento generador de chasquidos del dispositivo de administración de fármacos de la Figura 1;
La Figura 15 muestra un segundo componente del elemento generador de chasquidos del dispositivo de administración de fármacos de la Figura 1;
La Figura 16 muestra el botón del dispositivo de administración de fármacos de la Figura 1;
La Figura 17 muestra una vista en corte de la parte proximal del dispositivo de administración de fármacos de la Figura 1 en una posición de unidad cero con el botón liberado;
La Figura 18 muestra una vista en corte de la parte proximal del dispositivo de administración de fármacos de la Figura 1 en una posición con algunas unidades marcadas; y
La Figura 19 muestra una vista en corte de la parte proximal del dispositivo de administración de fármacos de la Figura 1 en una posición de unidad cero con el botón presionado;
La Figura 20 muestra una vista en despiece ordenado de un capuchón;
La Figura 21 muestra una vista en sección de una región proximal de un elemento de capuchón exterior;
La Figura 22 muestra una vista en corte tridimensional del elemento de capuchón exterior;
La Figura 23 muestra una vista en sección de la sección proximal del capuchón durante la fijación;
La Figura 24 muestra una vista en sección de la sección proximal del capuchón después de la fijación;
La Figura 25 muestra una vista en sección de la sección proximal de una realización alternativa del capuchón después de la fijación;
La Figura 26 muestra una vista en perspectiva de un elemento de fijación;
La Figura 27 muestra una vista en perspectiva de un componente exterior;
La Figura 28 muestra una vista en perspectiva de un componente interior;
La Figura 29 muestra una vista en sección transversal de partes de un conjunto de capuchón; y
La Figura 30 muestra una parte del conjunto de capuchón en una sección longitudinal.
Los elementos similares, los elementos del mismo tipo y los elementos que actúan de manera idéntica pueden indicarse mediante los mismos números de referencia en las figuras. Además, es posible que las figuras no estén exactamente a escala. Por el contrario, ciertas características pueden representarse de una manera exagerada para una mejor ilustración de los principios importantes.
Las Figuras 1 y 2 muestran un dispositivo 1 de administración de fármacos en la forma de una pluma de inyección. El dispositivo tiene un extremo distal (extremo inferior en la Figura 1) y un extremo proximal (extremo superior en la Figura 1). Las partes componentes del dispositivo 1 de administración de fármacos se muestran en la Figura 3 más detalladamente. El dispositivo 1 de administración de fármacos comprende una parte 10 de carcasa exterior, un cuerpo 20 interior, un vástago 30 de émbolo, un actuador 40, una tuerca 50, un miembro 60 de visualización, un botón 70, un porta-cartuchos 80 para recibir un cartucho 81, un embrague 90, un elemento 100 generador de chasquidos, un muelle 110, un capuchón 120 y un inserto 230 de ventana. Puede proporcionarse una disposición de aguja (no mostrada) que comprende un cono de aguja y una cubierta de aguja como componentes adicionales, que pueden intercambiarse, tal como se ha explicado anteriormente. El vástago 30 de émbolo comprende un cojinete 31. El actuador comprende una parte 41 de actuador distal, una parte 42 de actuador proximal y un acoplador 43. El miembro 60 de visualización comprende un manguito 61 con números y un manguito 62 de marcación. El elemento generador de chasquidos comprende una parte 101 de elemento generador de chasquidos distal, una parte 102 de elemento generador de chasquidos proximal y un muelle 103.
La parte 10 de carcasa exterior, mostrada en la Figura 4, es un elemento generalmente tubular que tiene una parte 11 distal para la fijación del cuerpo 20 interior y una parte proximal, que está provista de un tope 12 rígido giratorio en su superficie interior (no mostrada) que contacta con las caras complementarias del miembro 60 de visualización cuando se acopla con el tope de unidades máximas (en este ejemplo 80U). La cara extrema sirve también como final del tope de dispensación de dosis para el botón 70, y el orificio en la cara extrema centra el miembro 60 de visualización tanto durante la marcación como durante la dispensación. Hay provista una abertura 13 para recibir el inserto 230 de ventana. El cuerpo 10 exterior proporciona al usuario una superficie para agarrar y contra la que reaccionar durante la dispensación.
El cuerpo 20 interior es un elemento generalmente tubular que tiene regiones de diámetros diferentes. Tal como puede observarse en las Figuras 17 a 19, el cuerpo 20 interior es recibido en el cuerpo 10 exterior y se fija permanentemente en el mismo para prevenir cualquier movimiento relativo del cuerpo 20 interior con respecto al cuerpo 10 exterior. El cuerpo interior tiene las funciones de alojar el mecanismo de accionamiento en su interior, de guiar los elementos generadores de chasquidos y la tuerca 50 de última dosis a través de estrías interiores, de proporcionar una rosca interior mediante la cual se acciona el vástago 30 de émbolo (tornillo de avance), de soportar y guiar el manguito 61 con números y el manguito 62 de marcación sobre una forma con rosca exterior, de asegurar el porta-cartuchos 80 y de asegurar el cuerpo 10 exterior y el inserto 230 de ventana.
El diámetro más exterior del cuerpo 20 interior forma parte también del diseño visual y permanece visible cuando el capuchón 120 está asegurado al porta-cartuchos 80 como un anillo que separa el capuchón 120 del cuerpo 10 exterior. Este anillo visible tiene también depresiones que se alinean con las características de ajuste a presión de capuchón en el porta-cartuchos 80 para indicar que el porta-cartuchos se ha colocado correctamente.
Una rosca 21 exterior está provista en la superficie exterior del cuerpo 20 interior. Además, unas estrías 22 (Figura 5b) están provistas en la superficie interior del cuerpo 20 interior. Estas estrías 22 interiores guían el elemento 100 generador de chasquidos axialmente tanto durante la marcación como la dispensación y previenen también que la tuerca 50 de última dosis gire. Algunas de las estrías pueden ser más anchas para garantizar el montaje giratorio correcto de los componentes interiores, y estas estrías más anchas pueden tener una entrada escalonada y una superficie en ángulo para potenciar que la tuerca 50 de última dosis gire contra la cara de tope en el manguito 41 de actuador distal durante el montaje. En el extremo abierto mostrado en la Figura 5b, hay unas estrías cortas adicionales que, junto con las estrías 22 largas alternadas, se usan para bloquear de manera giratoria el botón 70 (agarre del dial de dosis) al final de la dispensación y sirven para aumentar la fuerza del tope de dial 0U cuando se presiona el botón 70. Esto se consigue mediante el acoplamiento con las características de estría macho en el componente 90 de embrague.
Unas características 23 de tipo bayoneta guían el porta-cartuchos 80 al interior del mecanismo durante la sustitución del cartucho, comprimiendo el muelle 110 de empuje de cartucho y, a continuación, devuelven el porta-cartuchos 80 una pequeña distancia con el fin de reducir la holgura axial en el mecanismo. Unas características de ajuste a presión en el interior del cuerpo 20 interior bloquean el porta-cartuchos 80 de manera giratoria cuando se ha colocado correctamente. El perfil de estos ajustes a presión tiene como objetivo prevenir que el usuario ajuste parcialmente el porta-cartuchos 80, causando que el muelle 110 de empuje de cartucho expulse el porta-cartuchos 80 si los ajustes a presión no han comenzado ni siquiera a acoplarse. Un saliente 24 de retención de ventana retiene el inserto 230 de ventana cuando el conjunto de cuerpo 10 exterior y de inserto 230 de ventana se inserta axialmente en el cuerpo 20 interior. Dos caras 25 de tope diametralmente opuestas definen la posición de tope de rotación para el manguito 61 con números. Esta posición de tope es el tope de la posición de tope de dosis para la dosis mínima (0U).
El vástago 30 de émbolo es un elemento alargado que tiene dos roscas 32, 33 exteriores en sentidos opuestos superpuestas entre sí. Una de estas roscas 32 se acopla a la rosca interior del cuerpo 20 interior. Hay provisto un cojinete 31 con forma de disco en el extremo distal del vástago 30 de émbolo. El cojinete 31 puede ser un componente separado, tal como se muestra en la Figura 3, o puede estar fijado al vástago 30 de émbolo como un componente de una pieza a través de un punto de ruptura predeterminado.
El vástago 30 de émbolo transfiere la carga de dispensación desde el actuador 40 al cojinete 31, creando una ventaja mecánica mayor de 1:1 mediante la conversión del par generado en el vástago 30 de émbolo por la interfaz roscada del actuador 40 en una carga axial adicional a medida que el vástago del émbolo pasa a través de la rosca en el cuerpo 20 interior. El vástago 30 de émbolo se reinicia presionando el cojinete 31 y este a su vez gira el vástago del émbolo de nuevo al interior del cuerpo 20 interior. Este se desacopla y, a continuación, gira el manguito 41 de actuador distal, restableciendo la tuerca 50 de última dosis de nuevo a su posición inicial en el manguito 41 de actuador distal.
El actuador 40 es un elemento generalmente tubular que tiene, en la realización mostrada en las Figuras, tres componentes que se representan en las Figuras 9 a 11 más detalladamente.
El manguito 41 de actuador distal se acopla con la rosca 33 del vástago del émbolo para accionar el vástago 30 de émbolo a través del cuerpo 20 interior durante la administración de la dosis. El manguito 41 de actuador distal está conectado también permanentemente al acoplador 43, que a su vez está acoplado de manera liberable a través de las características de embrague de reinicio al manguito 42 de actuador proximal. Las dos mitades del manguito de actuador están conectadas de manera giratoria y axial durante la marcación y la dispensación, pero están desacopladas de manera giratoria durante el reinicio del dispositivo de manera que puedan girar una con respecto a la otra.
La rosca 44 exterior se acopla con la tuerca 50 de última dosis. La forma roscada tiene tres etapas, una primera etapa poco profunda (lado izquierdo en la Figura 9) sobre la cual la tuerca 50 se desplaza para contar la mayoría de las unidades marcadas, una etapa rápida sobre que la cual la tuerca de última dosis se desplaza rápida y axialmente antes de acoplarse con las caras de tope, y una sección poco profunda final que garantiza que, cuando las caras de tope se han acoplado, la restricción axial sobre la tuerca 50 se extienda sobre una longitud razonable de la forma roscada. Cuatro caras 45 de tope equidistantes se acoplan con las caras 51 de tope complementarias en la tuerca 50 de última dosis para limitar el número de unidades que pueden marcarse. Hay provistas estrías 46 en el extremo proximal del manguito 41 de actuador distal para transferir un par de torsión desde o al acoplador 43, que puede estar encajado en el manguito 41 de actuador distal.
El manguito 42 de actuador proximal mostrado en la Figura 10 soporta los componentes 100 del elemento generador de chasquidos y el embrague 90 y transfiere un movimiento de rotación desde el botón 90 de dosis al acoplador 42 y al manguito 41 de actuador distal.
Las características 47 dentadas situadas en el extremo distal del manguito 42 de actuador proximal se acoplan con las características de embrague de reinicio en el acoplador 43 para conectar ambas mitades del manguito de actuador durante la marcación y la dispensación. Durante el reinicio, estos dientes 47 se desacoplan.
Hay provistas varias estrías en la superficie exterior del manguito 42 de actuador proximal que se acoplan con la parte 101, 102 de elemento generador de chasquidos proximal distal, previniendo una rotación relativa durante la marcación y la dispensación. Otras estrías, que están situadas en la región media del manguito 42 de actuador proximal, se acoplan con el componente 90 de embrague. Pueden estar dispuestas de manera que no tengan simetría rotacional, de manera que los diversos componentes del elemento generador de chasquidos no puedan montarse accidentalmente al revés.
La parte proximal del manguito 42 de actuador proximal tiene cuatro brazos o dedos 48. Existe una superficie 49 de apoyo con forma de gancho en la parte inferior (tal como se observa en la Figura 10) de los segmentos de brida en el extremo de los dedos 48 flexibles. Los dedos 48 flexibles están separados por huecos o ranuras que dejan espacio para que el botón 70 se acople al embrague 90 y permiten también que estos dedos se flexionen hacia el interior durante el montaje del manguito 42 de actuador proximal al manguito 62 de marcación. Después del montaje, los ganchos 49 retienen el manguito 42 de actuador proximal con relación al manguito 62 de marcación bajo la fuerza de reacción del muelle 103. Durante la dispensación, el botón 70 presiona el muelle 103 a través del embrague 90 y los componentes del elemento generador de chasquidos y este muelle 103 reacciona a través del acoplador 43 al manguito 42 de actuador proximal que, a continuación, a través de estas superficies de apoyo, aplica una carga axial al manguito 62 de marcación. Esta carga axial acciona el manguito 62 de marcación y, por lo tanto, el manguito 61 con números a lo largo de la rosca helicoidal del cuerpo 20 interior, de nuevo al interior del cuerpo del dispositivo, hasta que las caras de tope 0U en el manguito 61 con números contacten con el cuerpo 20 interior.
El acoplador 43 mostrado en la Figura 11 acopla de manera giratoria las dos mitades del manguito de actuador durante la marcación y la dispensación, mientras que permite que se desacoplen durante el reinicio. El acoplador 43 debe transferir también la carga del tope de protección de última dosis desde el manguito 42 de actuador proximal al manguito 41 de actuador distal. Dos conjuntos de dientes están provistos en el acoplador 43 para acoplarse con los dientes 46 y los dientes 47, respectivamente. El acoplador 43 se acopla sobre el manguito 41 de actuador distal permitiendo un movimiento axial relativo limitado con respecto al manguito 42 de actuador proximal.
La tuerca 50 está provista entre el cuerpo 20 interior y el manguito 41 de actuador distal del actuador 40. Las caras 51 de tope están situadas en la cara proximal de la tuerca 50 de última dosis para limitar el número de unidades que pueden marcarse si la superficie 51 de tope contacta con los topes 45 del manguito 41 de actuador distal. La función de la tuerca 50 de última dosis es prevenir que el usuario marque más que una cantidad finita. Este límite se basa en el volumen dispensable del cartucho 81 y, cuando se alcanza, el usuario debe reemplazar el cartucho 81 y reiniciar el dispositivo.
Unos nervios 52 exteriores de la tuerca 50 se acoplan con las estrías 22 del cuerpo 20 interior. Una rosca 53 interior de la tuerca se acopla con la rosca 44 exterior del manguito 41 de actuador distal. Como alternativa, unas estrías y unos nervios podrían estar provistos en la interfaz entre la tuerca 50 y el actuador 40 y unas roscas podrían estar provistas en la interfaz entre la tuerca 50 y el cuerpo 20 interior. Como alternativa adicional, la tuerca 50 puede diseñarse, por ejemplo, como una media nuez.
El miembro 60 de visualización es un elemento generalmente tubular que está compuesto por el manguito 61 con números y el manguito 62 de marcación que se unen uno con el otro durante el montaje para restringir axial y rotacionalmente estos dos componentes, que actúan de esta manera como una sola pieza.
Las funciones principales del manguito 61 con números representado en la Figura 8 son proporcionar una superficie sobre la cual pueden imprimirse números de dosis para mostrar la dosis marcada, para guiar la trayectoria helicoidal del mecanismo interior durante la marcación para seguir la forma de rosca helicoidal sobre el vástago 30 de émbolo cuando se enrosca en el cuerpo 20 interior y para fijarse al manguito 62 de marcación.
El manguito 61 con números está diseñado para estar incluido completamente en el cuerpo 10 exterior durante la marcación y la dispensación y, por lo tanto, solo la dosis marcada es visible al usuario a través de la abertura de la ventana. El manguito con números tiene una cara 63 de tope 0U (dosis mínima) para limitar su desplazamiento cuando se marca, pero las caras de tope 80U (dosis máxima) que limitan la condición de sobre-marcación están situadas en el manguito 62 de marcación. Al final de cada carrera de dispensación, esta cara 63 de tope se acopla con la superficie 25 de acoplamiento en el cuerpo 20 interior para limitar la posición de rotación del manguito 61 con números.
Una cara 64 de accionamiento helicoidal forma una rosca que guía el manguito 61 con números durante la marcación y la dispensación para seguir la trayectoria 21 helicoidal en el cuerpo interior.
El manguito 62 de marcación se monta al manguito 61 con números de manera que, una vez montado, no se permita ningún movimiento relativo. Las piezas están realizadas como componentes separados para permitir tanto el moldeo como el montaje. Además, aunque el manguito 61 con números es preferiblemente blanco para proporcionar contraste, por ejemplo, para números de dosis negros, el color del manguito 62 de marcación puede elegirse para adaptarse a la estética o quizás para distinguir el tipo de medicamento.
En el extremo proximal de dosis, el manguito 62 de marcación tiene características 65 de embrague interiores que se acoplan con el componente 90 de embrague durante el marcado y se desacoplan del embrague durante la dispensación. Estas características 65 de embrague bloquean rotacionalmente el manguito 62 de marcación al embrague 90 durante la marcación y cuando se acoplan los topes 0U y 80U. Cuando se presiona el botón 70, estas características de embrague se desacoplan para permitir que el embrague 90 y el mecanismo de accionamiento se muevan axialmente mientras el manguito 62 de marcación y el manguito 61 con números vuelven a la posición de inicio 0U.
El manguito 62 de marcación gira hacia el exterior durante la marcación por medio de su acoplamiento con el embrague 90 y el manguito 61 con números, y gira de nuevo durante la dispensación bajo la fuerza axial aplicada por el manguito 42 de actuador proximal a una cara 66 de apoyo con forma de brida en el extremo del manguito de marcación. Esta cara 66 de apoyo se acopla con los brazos 48 flexibles del manguito 42 de actuador proximal durante la dispensación. Dos caras 67 diametralmente opuestas se acoplan con el cuerpo 10 exterior cuando se ha marcado la dosis máxima (por ejemplo, 80U), formando las caras de tope de dosis máxima.
Un brazo 68 de trinquete se acopla con unas características de trinquete en el botón 70 (agarre del dial de dosis) para proporcionar una retroalimentación audible durante la dispensación, proporcionando un chasquido por cada unidad administrada. Además, esto previene que el usuario agarre y gire el manguito 61 con números hacia el exterior desde una posición parcialmente marcada mientras mantiene el botón 70 presionado. Esto rebobinaría el vástago 30 de émbolo, lo que resultaría en una dosis inferior en la siguiente dosis marcada. Puede fortalecer adicionalmente el tope 0U.
El botón 70 mostrado en la Figura 16 sirve como un agarre de dial de dosis y es retenido por el embrague 90 para transferir las acciones del usuario al embrague. Tiene también dientes 71 de trinquete que se acoplan con el brazo 68 de trinquete en el manguito 62 de marcación, que sirven como el elemento generador de chasquidos de dispensación que proporciona una retroalimentación audible (chasquidos de trinquete), y una cara 72 extrema que sirve como la cara de tope de finalización de dosis con el cuerpo 10 exterior. Esta cara 72 extrema sirve de esta manera para definir la posición final durante la dispensación cuando contacta con el cuerpo 10 exterior para proporcionar un tope muy positivo que mejora la precisión de la dosis.
Una parte central con forma de manguito del botón 70 está provista de cuatro brazos 73 que tienen características 74 de ajuste a presión con forma de gancho en sus extremos distales respectivos. Los brazos 73 forman superficies estriadas que se acoplan con el embrague 90 para transferir el par de torsión desde el botón 70 a través del embrague al manguito 62 de marcación y al manguito 42 de actuador proximal. Las características 74 de ajuste a presión se acoplan con las aberturas en el embrague 90 y están diseñadas con caras recortadas en ángulo para mantener el acoplamiento cuando se aplica una carga axial para extraer el botón 70 del cuerpo 10 desde la pluma. El espacio entre los brazos 73 define las cavidades que proporcionan holgura para que los brazos 48 flexibles del manguito 42 de actuador proximal se deslicen libremente con relación al botón 70 y el embrague 90 cuando el botón 70 se presiona y se libera durante la administración de la dosis.
El porta-cartuchos 80 se fija al cuerpo 20 interior con una conexión 82 de tipo bayoneta y aloja la ampolla de vidrio o cartucho 81 que contiene el medicamento a dispensar. El porta-cartuchos 80 incluye una abertura 83 en la cara posterior (tal como se observa en la Figura 6) que, si es agarrada por el usuario, previene que la ampolla se caiga cuando el portacartuchos se retira del cuerpo 20 interior. La cara frontal está impresa con una escala con números de dosis. El extremo 84 distal roscado se usa para fijar agujas de tipo pluma desechables.
Un embrague 90 tubular está provisto entre el miembro 60 de visualización y el botón 70. El embrague es fijo con relación al botón 70 y retiene el mismo y juntos se desplazan axialmente con relación al manguito 42 de actuador proximal cuando el botón 70 se presiona durante la dispensación, desacoplando los dientes del embrague desde el manguito 62 de marcación. También transfiere el par de torsión desde el botón al manguito 42 de actuador proximal, y las cargas de marcación y de los topes 0U/80U desde el botón a través de los dientes del embrague al manguito de marcación y al manguito con números.
Las estrías 91 de manguito actuador provistas en una superficie interior del embrague se acoplan con el manguito 42 de actuador proximal. En la cara del extremo distal, hay provistos unos dientes 92 de empuje de embrague que se acoplan con unos dientes similares en la parte 102 de elemento generador de chasquidos proximal para garantizar que en la posición con el botón fuera (dosis marcada) el embrague esté bloqueado rotacionalmente a la parte 102 de elemento generador de chasquidos proximal bajo la acción de empuje del muelle 103 de embrague. Los dientes 92 tienen poca altura para prevenir que la parte 102 de elemento generador de chasquidos proximal se acople con las estrías en el manguito 42 de actuador proximal durante la marcación. Cuatro aberturas 93 de ajuste a presión sirven para retener las características 74 de ajuste a presión del botón 70. Cerca de su extremo proximal, el embrague tiene estrías 94 que, al final de la dispensación con el botón 70 presionado, se bloquean al cuerpo 20 interior para prevenir que el usuario gire el botón 70 debajo de la posición 0U.
Los dientes 95 de embrague se acoplan con los dientes 65 de embrague del manguito de marcación para acoplar de manera giratoria el botón 70 a través del embrague al manguito 61 con números. Durante la dispensación, el embrague se mueve axialmente para desacoplar estos dientes 95 de embrague, liberando el manguito 62 de marcación para girar de nuevo al interior del dispositivo mientras el embrague 90 y, por lo tanto, el actuador 40 se mueven axialmente para dispensar la dosis.
El elemento 100 generador de chasquidos comprende una parte 101 de elemento generador de chasquidos distal, una parte 102 de elemento generador de chasquidos proximal y un muelle 103. El muelle 103 de embrague sirve para empujar el botón 70 hacia el exterior de manera que al final de una dosis el botón 70 se salga, acoplando de nuevo el embrague 90 con el manguito 62 de marcación preparado para la marcación. Además, proporciona la fuerza elástica para que los componentes del elemento generador de chasquidos actúen como elementos generadores de chasquidos y también como posiciones de tope para el manguito 61 con números. Además, mantiene las dos mitades de los manguitos 41, 42 de accionamiento en acoplamiento giratorio durante la marcación y la dispensación, mientras permite que se desacoplen durante el reinicio del dispositivo.
La parte 101 de elemento generador de chasquidos distal está conectada permanentemente mediante estrías al manguito 42 de actuador proximal y se acopla con la parte 102 de elemento generador de chasquidos proximal que, a su vez, está conectada mediante estrías al cuerpo 20 interior. Durante la marcación, cuando el manguito de accionamiento se gira con relación al cuerpo interior, los dos elementos 101, 102 generadores de chasquidos, giran uno con relación al otro bajo la fuerza de compresión del muelle 103 de embrague. Esta fuerza combinada con los dientes del elemento generador de chasquidos formados en la cara extrema de cada elemento generador de chasquidos proporciona los chasquidos y también las posiciones de marcación de tope.
Durante la dispensación, los dos elementos 101,102 generadores de chasquidos son presionados uno contra el otro bajo la carga de dispensación y, por lo tanto, evitan la rotación relativa entre el manguito 42 de actuador proximal y el cuerpo 20 interior, accionando el vástago del émbolo hacia adelante para administrar la dosis. Las estrías 104 en el orificio interior acoplan rotacionalmente la parte 101 de elemento generador de chasquidos distal al manguito 42 de actuador proximal en todo momento, pero permiten el movimiento axial libre cuando el botón 70 se presiona durante la dispensación y cuando los dos elementos generadores de chasquidos se montan uno sobre el otro durante la marcación. El perfil de los dientes 105, 106 del elemento generador de chasquidos en la parte 101 de elemento generador de chasquidos distal y la parte 102 de elemento generador de chasquidos proximal son idénticos y se montan unos sobre otros bajo la carga de compresión del muelle 103 durante la marcación.
La parte 102 de elemento generador de chasquidos proximal está conectada permanentemente mediante estrías al cuerpo 20 interior mediante las estrías 107 exteriores que previenen la rotación relativa con el cuerpo interior tanto durante la marcación como la dispensación, proporcionando chasquidos durante la marcación y bloqueando la rotación del manguito 42 de actuador proximal durante la dispensación. Estrías 108 adicionales con forma cilíndrica acoplan también la parte 102 de elemento generador de chasquidos proximal de manera giratoria al manguito 42 de actuador proximal cuando el botón 70 se presiona, previniendo esto que el usuario marque más de 80 unidades cuando el botón está presionado. La parte 102 de elemento generador de chasquidos proximal, además de los dientes 106 de elemento generador de chasquidos primarios, tiene dientes 109 de empuje de embrague en la cara extrema opuesta. Estos dientes se acoplan con dientes 92 similares en el embrague para garantizar que en la posición en la que el botón está fuera (dosis marcada) la rotación del embrague esté bloqueada a la parte 102 de elemento generador de chasquidos proximal bajo la acción de empuje del muelle 103 de embrague.
El muelle 110 de empuje de cartucho se monta como dos componentes uno después del otro, primero el inferior y segundo el superior. La combinación de muelles sirve para aplicar una carga final al cartucho 81 en los extremos de tolerancia para empujarlo hacia adelante contra la cara extrema de la férula en el porta-cartuchos 80. Esto garantiza que cuando el usuario retira y coloca una aguja, la fricción entre la cánula de la aguja y el tabique del cartucho no mueva el cartucho 81 axialmente con relación al porta-cartuchos 80. El muelle 110 de empuje actúa también para proporcionar una fuerza contra la cual el usuario tiene que conectar el porta-cartuchos 80 y esto puede añadirse a la retroalimentación táctil de esta unión de tipo bayoneta. El muelle 100 sirve también para expulsar el porta-cartuchos 80 si el porta-cartuchos no se gira a una posición segura, resaltando este error al usuario.
El capuchón 120 sirve para proteger el porta-cartuchos 80 contra daños y el propio cartucho 81 contra la entrada de polvo en el área alrededor del tabique. El capuchón está diseñado para alojar una aguja de inyector de tipo pluma estándar.
El inserto 230 de ventana puede incluir una lente para aumentar los números de dosis, por ejemplo, en aproximadamente un 25% de su tamaño impreso. El inserto 230 de ventana puede imprimirse en la parte posterior para proteger la superficie impresa contra la abrasión y también para maximizar la luz que entra a través de la abertura de la ventana, proporcionando una iluminación uniforme de los números de dosis y un área blanca alrededor de estos números. Pueden imprimirse flechas adyacentes a la abertura de ventana que indican la dosis marcada.
A continuación, la función del dispositivo de administración de fármacos y sus componentes se explicará más detalladamente con referencia a las Figuras 17 a 19.
Para usar el dispositivo, un usuario debe seleccionar una dosis. En la condición de inicio (en reposo), tal como se muestra en la Figura 17, el miembro 60 de visualización indica el número de dosis marcadas al usuario. El número de unidades marcadas puede verse a través de la ventana 230 de dosis en el cuerpo 10 exterior. Debido al acoplamiento roscado entre el miembro 60 de visualización y el cuerpo 20 interior, la rotación del botón 70 en sentido horario causa que el miembro 60 de visualización se desenrosque del dispositivo y cuente de manera incremental el número de unidades a administrar. La Figura 18 muestra una etapa de marcación intermedia (por ejemplo, 7 de 80 unidades).
Durante el ajuste de la dosis, el botón 70, el actuador 40 y el miembro 60 de visualización están bloqueados de manera giratoria entre sí mediante el embrague 90. Además, el botón 70, el actuador 40 y el miembro 60 de visualización están acoplados axialmente. De esta manera, estos tres componentes se desenroscan de la carcasa 10 exterior durante el ajuste de la dosis. La rotación en sentido horario del botón 70 causa que el actuador 40 gire y, al hacerlo, avanza a lo largo del vástago 30 de émbolo que permanece fijo durante la marcación. La disposición 100 de elemento generador de chasquidos proporciona una retroalimentación táctil y audible al usuario cuando marca las dosis. A la dosis máxima configurable de 80 unidades, las características 12 y 67 de tope se acoplan para prevenir marcaciones adicionales.
La tuerca 50 de última dosis proporciona la función de conteo del número de unidades dispensadas. La tuerca 50 bloquea el dispositivo al final de la vida útil del cartucho y, de esta manera, el usuario no puede marcar más medicamento. La tuerca 50 de última dosis y el actuador 40 están conectados a través de una interfaz roscada, tal como se ha explicado anteriormente. Además, la tuerca 50 de última dosis se monta en estrías 22 de manera que la tuerca 50 y el cuerpo 20 interior se bloqueen rotacionalmente (en todo momento). La rotación del actuador 40 durante la marcación causa que la tuerca 50 avance a lo largo de la rosca 44. La tuerca 50 es libre para deslizarse axialmente en el interior del cuerpo 20 interior en todo momento, lo que permite el avance de la tuerca. El cambio en el paso de la rosca 44 mostrada en la Figura 9 hacia las dosis finales acelera axialmente el avance de la tuerca 50 hacia el final de la condición de bloqueo de la vida útil del cartucho. Al final de la condición de vida, las características 51 de tope de la tuerca 50 de última dosis contactan con las características 45 correspondientes en el actuador 40. El contacto mediante estrías con el cuerpo 20 interior reacciona a cualquier par de torsión transmitido por estas características 45 de tope.
Con la dosis deseada marcada, el dispositivo 1 está preparado para dispensar la dosis. Esto, básicamente, requiere presionar el botón 70, lo que resultará en un desacoplamiento del embrague 90 desde el manguito 62 de marcación, permitiendo de esta manera una rotación relativa entre el miembro 60 de visualización y el botón 70. En todas las condiciones, el actuador 40 y el botón 70 están bloqueados de manera giratoria mediante el acoplamiento de los brazos 73 y los dedos 48 y mediante las estrías 91 que se acoplan con las estrías correspondientes en el manguito 42 de actuador proximal. De esta manera, con el embrague 90 desacoplado (botón 70 presionado), el botón 70 y el actuador 40 se bloquean de manera giratoria junto con el botón 70, el actuador 40 y el miembro 60 de visualización estando todavía acoplados axialmente.
Cuando se dispensa una dosis, el botón 70 de dosis y el embrague 90 se mueven axialmente con relación al mecanismo que comprime el muelle 103 de embrague. Debido a que la parte 102 de elemento generador de chasquidos proximal está conectada mediante estrías al cuerpo 20 interior y la carga axial que pasa a través de los dientes 105, 106 de elemento generador de chasquidos bloquea la parte 101 de elemento generador de chasquidos distal rotacionalmente a la parte 102 de elemento generador de chasquidos proximal, el mecanismo es forzado a moverse axialmente mientras que el manguito 62 de marcación y el manguito 61 con números son libres para girar de nuevo al interior de la carcasa 10 exterior. La interacción de las roscas complementarias entre el vástago 30 de émbolo, el actuador 40 y el cuerpo 20 interior proporciona una ventaja mecánica de 2:1. En otras palabras, el avance axial del actuador 40 causa que el vástago 30 de émbolo gire, 10 que debido al acoplamiento roscado del vástago 30 de émbolo con el cuerpo 20 interior hace avanzar el vástago de émbolo. Durante la dispensación de dosis, el elemento 68, 71 generador de chasquidos de dispensación está activo, lo que implica el botón 70 y el miembro 60 de visualización. El elemento generador de chasquidos de dispensación proporciona principalmente una retroalimentación audible al usuario de que el medicamento está siendo dispensando.
El final de esta etapa se muestra en la Figura 19. En este punto, la dosis está completa y cuando el usuario retira la fuerza del extremo del botón 70 de dosis, el muelle 103 de embrague empuja este botón 70 de dosis hacia atrás, volviendo a acoplar los dientes 65 y 95 entre el embrague y el manguito de marcación.
El reinicio del dispositivo empieza con la extracción del porta-cartuchos 80 y la sustitución de un cartucho vacío con un cartucho 81 lleno. A medida que se vuelve a colocar el porta-cartuchos, el tapón del nuevo cartucho contacta con el cojinete 31, empujando de esta manera el vástago 30 de émbolo de nuevo al interior de la carcasa. Inicialmente, el vástago 30 de émbolo se atornilla en el cuerpo 20 interior, desacoplando axialmente el acoplador 43 del manguito 42 de actuador proximal contra la fuerza de empuje del muelle 103. Una vez desacoplado, el acoplador 43 es libre para empezar a girar junto con el manguito 41 de actuador distal y continúa haciéndolo a medida que el porta-cartuchos 80 es movido axialmente a un acoplamiento con el cuerpo 20 interior. De esta manera, el manguito 41 de actuador distal gira con respecto al manguito 42 de actuador proximal que todavía está restringido de manera giratoria en el cuerpo 20 interior ya que las partes 101 y 102 de elemento generador de chasquidos están presionadas una contra la otra por el muelle 103 comprimido. A medida que el manguito 41 de actuador distal gira, la tuerca 50 de última dosis se restablece a su posición de inicio (distal). El acoplamiento del porta-cartuchos 80 al cuerpo 20 interior hace retroceder el mecanismo debido a que la estructura 23 de tipo bayoneta permite volver a acoplar el manguito 42 de actuador proximal con el acoplador 43 y, de esta manera, el manguito 41 de actuador distal.
A continuación, el capuchón 120 se describe más detalladamente con referencia a las Figuras 20 a 25.
El capuchón 120 que tiene un extremo 121 distal y un extremo 122 proximal sirve para cubrir y proteger el porta-cartuchos 80 contra daños y el propio cartucho 81 contra la entrada de polvo y suciedad en el área alrededor del tabique. El capuchón 120 está diseñado para alojar una parte distal del inyector de tipo pluma que es movido al interior del capuchón 120 a través de una abertura proximal del capuchón 120. El capuchón 120 puede fijarse al dispositivo 1 de administración de fármacos de manera que la disposición 180 de aguja fijada al cartucho y el porta-cartuchos 80 estén situados en el interior del capuchón 120. El capuchón 120 se separa antes de usar el dispositivo 1 de administración de fármacos. El interior del capuchón 120 se forma de manera que haya suficiente espacio para la disposición 180 de aguja fijada al cartucho y el porta-cartuchos 80. Unos medios (no mostrados) para guiar y retener el porta-cartuchos 80 y la disposición 180 de aguja pueden estar provistos en la superficie interior del capuchón 120.
La Figura 20 muestra una vista en despiece ordenado del capuchón 120 que comprende un elemento 130 de capuchón exterior, un elemento 131 de capuchón interior y un elemento 134 de pinza. Los elementos 130, 131 de capuchón exterior e interior están compuestos por un manguito de metal y un manguito de plástico, respectivamente, que pueden montarse juntos para formar el capuchón 120 extraíble. Los elementos 130, 131 de capuchón exterior e interior se conectan mediante medios adecuados, por ejemplo, medios adhesivos, bloqueo positivo, bloqueo por fricción y/o interacción de ajuste a presión.
El elemento 134 de pinza permite conectar la pluma 1 inyectora por medio del capuchón 120 a un bolsillo de una camisa 0 una chaqueta y siempre es útil por ese motivo. Una abertura 135 en el elemento 130 de capuchón exterior permite que el elemento 134 de pinza se acople rápidamente al elemento 131 de capuchón interior.
El elemento 130 de capuchón exterior está realizado preferiblemente en metal; el elemento 131 de capuchón interior está realizado preferiblemente en plástico. La combinación del elemento 130 de capuchón exterior de metal y del elemento 131 de capuchón interior de plástico permite proporcionar un aspecto de alta calidad y un tacto agradable. El capuchón 120 no es demasiado pesado y permite una manipulación cómoda. El diseño del componente interior del capuchón 120 permite retener el elemento 134 de pinza y proporciona espacio suficiente para alojar una aguja estándar y una cubierta de aguja fijada al porta-cartuchos 80 en el interior del capuchón 120.
El elemento 130 de capuchón exterior puede ser un elemento de aluminio de 0,4 mm a 0,6 mm de espesor que proporciona una cubierta metálica sobre el elemento 131 de capuchón interior de polímero. La forma del capuchón 120 puede ser similar a una de un capuchón realizado completamente en plástico. Dicho capuchón 120 puede sustituir un capuchón realizado completamente en plástico sin cambio en la sensación táctil durante la fijación. Las características de plástico similares no aumentarán el riesgo de desgaste que, de lo contrario, podría ocurrir si se fija un manguito metálico simple a las características de retención de porta-cartuchos de plástico existentes.
Los elementos 131, 130 de capuchón interior y exterior tienen forma de manguito. El manguito metálico puede extraerse de una lámina metálica y, a continuación, puede anodizarse sobre al menos la superficie exterior. La anodización proporciona una superficie exterior de alta calidad y resistente al capuchón 120 y permite proporcionar al capuchón 120 una diversidad de colores metálicos. El capuchón 120 extraíble que comprende el elemento 130 de capuchón exterior de metal y el elemento 131 de capuchón interior de plástico puede fijarse a continuación a una carcasa/un mecanismo de pluma que puede estar realizado también con un manguito metálico similar, para proporcionar un dispositivo de inyección reutilizable que tiene una estética de alta calidad y una superficie robusta.
Este diseño minimiza el coste y proporciona características robustas y resistentes al desgaste. Por lo tanto, el uso de una combinación de componentes con forma de manguito de metal y plástico permite que el manguito de plástico se moldee con características que se fijan a los medios de retención de capuchón del porta-cartuchos de plástico.
La Figura 21 muestra una vista en sección de una región proximal del elemento 130 de capuchón exterior. La Figura 22 muestra una vista recortada tridimensional de este componente. El elemento 130 de capuchón exterior está formado por un manguito metálico fabricado mediante embutición con un espesor reducido en la sección extrema abierta. La región muy proximal se enrolla para formar un extremo 161 redondeado o plegado. Dicho enrollamiento hacia atrás del material puede formar un reborde. En esta realización, el material del elemento 130 de capuchón exterior se ha plegado una vez. Sin embargo, el material puede plegarse más de una vez. Dicho plegamiento permite formar un borde 147 afilado en la superficie interior del elemento 130 de capuchón exterior.
Debido al material más delgado del extremo abierto, que es causado por el procedimiento de embutición, y, a continuación, la formación del reborde, se forma un rebaje 143 circunferencial en la superficie interior del elemento 130 de capuchón exterior. Este rebaje 143 sirve como espacio en el cual el elemento 131 de capuchón interior puede deformarse cuando se fija el capuchón 120 al porta-cartuchos 80. El borde 147 afilado es el borde proximal del rebaje 143, en el que el borde 147 sirve para retener el elemento 131 de capuchón interior de plástico después del montaje.
La Figura 23 muestra una vista en sección de una sección 141 proximal del capuchón 130 durante la fijación al dispositivo 1 de administración de fármacos. Durante la fijación, el capuchón 120 que incluye los elementos 131, 130 de capuchón interior y exterior se mueve proximalmente con respecto al porta-cartuchos 80 de manera que el porta-cartuchos 80 se mueva al interior del capuchón 120.
El elemento 130 de capuchón exterior tiene una sección 141 proximal que comprende una cavidad 143 en la superficie interior del elemento 130 de capuchón exterior. La cavidad 143 está formada como un rebaje que se extiende circunferencialmente en esta realización. De manera alternativa, la cavidad 143 puede tener otra forma que puede corresponder a la forma y al tamaño de la región 151 deformable del elemento 131 de capuchón interior.
El espesor del elemento 130 de capuchón exterior en la región de la cavidad 143 es menor que el espesor de una sección distal o una sección media del elemento 130 de capuchón exterior. El borde 145 distal de la cavidad 143 está formado en forma de rampa, lo que permite una transición suave entre la sección media del elemento 130 de capuchón exterior y la cavidad 143 situada en la sección 141 proximal. El borde 147 proximal de la cavidad 143 es más inclinado que el borde 145 distal y está formado como un borde afilado.
El elemento 131 de capuchón interior comprende medios 149 de ajuste a presión de capuchón situados en el interior de una sección proximal del elemento 131 de capuchón interior y adecuados para acoplarse con unos medios 155 de retención de capuchón situados en el porta-cartuchos 80 del dispositivo 1 de administración de fármacos. Los medios 149 de ajuste a presión de capuchón están formados por al menos una parte proximal de la región 151 deformable que puede deformarse durante la fijación y la separación con el fin de bloquear los medios 149 de ajuste a presión de capuchón a los medios 155 de retención de capuchón del dispositivo 1 de administración de fármacos y liberar los medios 149 de ajuste a presión de capuchón desde los medios 155 de retención de capuchón. La característica 149 de ajuste a presión de capuchón comprende un saliente 153 elevado o dedo y una cavidad 171 donde el elemento 131 de capuchón interior en la región de la cavidad 171 es más delgado que en otras regiones; la cavidad 171 puede estar formada por la región 151 deformable. El saliente 153 tiene una pendiente proximal que está menos inclinada que una pendiente distal.
El menor espesor de la cavidad 171 del elemento de capuchón interior permite la deformación de los medios 149 de ajuste a presión de capuchón, permitiendo de esta manera el acoplamiento con la característica 155 de retención de capuchón. Debido a la cavidad 143 del elemento 130 de capuchón exterior, hay un hueco entre los elementos 130, 131 de capuchón exterior e interior. La región 151 deformable es deformable al interior de la cavidad 143 del elemento 130 de capuchón exterior. En otras palabras, la región 151 deformable es deformable al interior del hueco entre los elementos 130, 131 de capuchón exterior e interior.
El extremo 173 proximal de los medios 149 de ajuste a presión de capuchón se extiende proximalmente sobre el borde 147 proximal de la cavidad 143; previniendo el borde 147 proximal el movimiento hacia el exterior del extremo 173 proximal de los medios 149 de ajuste a presión de capuchón y mantiene este extremo circular.
Los medios 155 de retención de capuchón están situados en la superficie exterior del porta-cartuchos 80 de plástico. Los medios 155 de retención de capuchón comprenden una elevación 157 que puede tener un área de base formada como un trapecio, círculo, triángulo o cualquier otra forma. En una realización, dos elevaciones 157 pueden estar dispuestas en lados opuestos del porta-cartuchos 80, tal como se muestra en las Figuras 3 y 6. En una realización, hay dos o más de dos elevaciones que están dispuestas separadas de manera homogénea o no homogénea en el dispositivo 1 de administración de fármacos.
La elevación 157 tiene pendientes proximal y distal; siendo esta última menos inclinada que la pendiente proximal de la elevación 157. La pendiente distal permite un deslizamiento fácil de la pendiente proximal del saliente 153 sobre la parte superior de la elevación 157 durante la fijación. Las pendientes más pronunciadas tanto de la elevación 157 como del saliente 153 impiden el movimiento distal del saliente 153 una vez que se ha movido sobre la parte superior de la elevación 157, previniendo de esta manera el movimiento hacia atrás del saliente 153 después de la fijación. Sin embargo, el impacto de una fuerza suficiente por parte del usuario al tirar del capuchón 120 tira distalmente del saliente 153 sobre la elevación 157 de nuevo, permitiendo de esta manera separar el capuchón 120. Debido a que la pendiente distal del saliente 153 y la pendiente proximal de la elevación 157 son más pronunciadas, la fuerza requerida para el desacoplamiento es mayor que para el acoplamiento, lo que previene el desacoplamiento accidental del capuchón 120. Sin embargo, realizaciones alternativas del saliente 153 y de la elevación 157 pueden tener otros diseños de pendiente, que pueden ser simétricos.
Cuando el saliente 153 se desliza sobre la elevación 157, el saliente 153 es empujado hacia el elemento 130 de capuchón exterior. Debido a que el extremo 173 proximal de los medios 149 de ajuste a presión de capuchón se mantienen en su posición por el borde 147 proximal del elemento 130 de capuchón exterior, el par de torsión resultante deforma la región 151 deformable hacia el exterior y permite que la punta del saliente se deslice sobre la elevación 157. La cavidad 143 del elemento 130 de capuchón exterior proporciona espacio para alojar al menos cierta deformación del elemento 131 de capuchón de interior de plástico cuando el saliente 153 se desliza sobre la elevación 157 durante la fijación del capuchón 120.
La Figura 24 muestra una vista en sección de la sección proximal del capuchón 120 después de la fijación al dispositivo 1 de administración de fármacos.
El saliente 153 está acoplado detrás del borde proximal de la elevación 157. La elevación 157 se acopla a la cavidad 171 del elemento 131 de capuchón interior. Aunque el saliente 153 se ha deslizado sobre la elevación 157, la característica 149 de ajuste a presión de capuchón todavía está deformada en el interior de la cavidad 143 del elemento 130 de capuchón exterior. La combinación del borde 147 proximal del elemento 130 de capuchón exterior que fuerza el extremo 173 proximal de los medios 149 de ajuste a presión de capuchón a su posición y la elevación 157 que empuja la región 151 deformable al interior de la cavidad 143 del elemento 130 de capuchón exterior causan un acoplamiento apropiado de la característica 149 de ajuste a presión de capuchón sobre la elevación 157, manteniendo de esta manera el capuchón 120 en la posición fijada.
La Figura 25 muestra una vista en sección de la sección proximal de otra realización del capuchón 120 después de la fijación al dispositivo 1 de administración de fármacos.
Esta realización difiere de la descrita anteriormente en el diseño del elemento 131 de capuchón interior. El extremo 173 proximal de los medios 149 de ajuste a presión de capuchón no se extiende sobre el borde proximal de la cavidad 143, lo que permite una deformación de manera que el borde 173 proximal se mueva también al interior de la cavidad 143 durante la fijación. En esta realización, impacta menos tensión sobre los medios 149 de ajuste a presión de capuchón ya que la elevación 157 simplemente deforma los medios 149 de ajuste a presión de capuchón y el par de torsión se reduce significativamente.
Las características de las realizaciones indicadas anteriormente pueden combinarse. La disposición, la función y el número de componentes pueden cambiarse en otras realizaciones.
La Figura 26 muestra un elemento 134 de fijación que puede ser o que puede estar relacionado con el elemento de pinza indicado anteriormente. El elemento 134 de fijación puede ser un elemento de pinza para un dispositivo de administración de fármacos, tal como un dispositivo de tipo pluma. Por medio del elemento 134 de pinza, una fijación o unión de un capuchón o conjunto de capuchón (véase más adelante) del dispositivo de administración de fármacos o el dispositivo de administración de fármacos puede fijarse a un componente adicional, por ejemplo, un bolsillo de una camisa de un usuario del dispositivo (tal como se ha indicado anteriormente). Por consiguiente, el elemento 134 de fijación comprende una parte 168 de fijación o cuerpo principal con una forma alargada y una ligera curvatura en un extremo distal (izquierda en la Figura 26) del elemento 134 de fijación. El elemento 134 de fijación comprende además un elemento 150 de guía. El elemento 150 de guía está dispuesto cerca del extremo distal del elemento 134 de fijación en el interior de la curvatura indicada. El elemento 150 de guía puede constituir o comprender un carril de manera que el elemento 150 de fijación pueda ser guiado por un elemento que recibe el elemento 150 de guía, preferiblemente, a lo largo de un eje longitudinal del elemento de fijación o del dispositivo. El elemento de guía se extiende sobre menos de la mitad de la extensión axial del elemento 134 de fijación. El elemento 150 de guía comprende además una sección transversal con forma de T para facilitar la funcionalidad de guía mencionada (véase también la Figura 29). Con el fin de formar la sección con forma de T, el elemento 150 de guía comprende una parte 152 de recepción. La parte 152 de recepción puede constituir la extensión horizontal o barra de la "T" de la sección con forma de T. Preferiblemente, la parte 152 de recepción está configurada para ser recibida por una o más aberturas de los componentes a los que debe montarse el elemento 134 de fijación, por ejemplo, en un conjunto de capuchón (véanse las Figuras 29 y 30).
Además, el elemento 150 de guía comprende una parte 158 de guía. La parte 158 de guía, preferiblemente, constituye la extensión vertical o barra de la "T" de la sección con forma de T del elemento 150 de guía. La parte 158 de guía puede ser una banda que conecta la parte 168 de fijación del elemento 134 de fijación con la parte 152 de recepción. La parte 158 de guía puede ser recibida por o dispuesta además en una o más aberturas de los componentes en los que debe montarse el elemento 134 de fijación, por ejemplo, en el conjunto de capuchón mencionado.
El elemento 150 de guía comprende una característica 154 de conexión que comprende o constituye una protuberancia que sobresale radialmente en el interior del elemento 134 de fijación. Preferiblemente, la característica 154 de conexión está configurada para interactuar con una característica de conexión correspondiente, por ejemplo, de una parte 131 interior (véase la Figura 28). La característica 154 de conexión está dispuesta en un extremo proximal del elemento 150 de guía. La característica 154 de conexión puede comprender o constituir además una cara distal del elemento 150 de guía.
El elemento 150 de guía o el elemento 134 de fijación comprende además una característica 156 de soporte. La característica 156 de soporte comprende una cara de soporte radial con una normal perpendicular al eje longitudinal (no indicado explícitamente) del elemento 134 de fijación y una cara de soporte longitudinal que está diseñada para ocultar o cubrir cualquier hueco entre el elemento 134 de fijación y la parte 130 exterior resultante de las tolerancias en la fabricación y el montaje. La característica 154 de soporte está configurada, preferiblemente, para soportar uno o más componentes correspondientes a los que debe montarse el elemento 134 de fijación, por ejemplo, en el conjunto 200 de capuchón (véase la Figura 30).
Además, el elemento 134 de fijación comprende una característica 160 de fijación. La característica 160 de fijación puede estar configurada para interactuar con un componente adicional (véase la depresión 166 en la Figura 27). La característica 160 de fijación puede comprender o constituir una protuberancia. La característica de fijación está además separada axialmente del elemento 150 de guía y está dispuesta cerca de un extremo proximal del elemento 134 de fijación. La característica 160 de fijación está configurada preferiblemente para interactuar con la parte 130 exterior por medio de un contacto mecánico. De esta manera, la fijación o unión de un conjunto de capuchón o dispositivo de administración de fármacos al elemento adicional, tal como un bolsillo de camisa de un usuario del conjunto o del dispositivo, puede ser facilitada o simplificada. Particularmente, dicho contacto mecánico puede aumentar la fricción y con ello la fiabilidad de la fijación del conjunto de capuchón y del elemento adicional.
La Figura 27 muestra una vista en perspectiva de una parte 130 exterior que puede ser o que puede estar relacionada con el elemento de capuchón exterior indicado anteriormente. La parte 130 exterior comprende una forma alargada. La parte 130 exterior comprende además una forma de manguito. Preferiblemente, la parte 130 exterior está realizada en un metal, por ejemplo, aluminio. Para ello, la parte 130 exterior se forma o se fabrica preferiblemente mediante embutición (como se ha mencionado antes). La parte 130 exterior comprende además una abertura 164. La abertura 164 está dispuesta en un extremo distal de la parte 130 exterior. La abertura 164 se forma preferiblemente a partir de la parte 130 exterior mediante punzonado. La parte exterior puede comprender además una abertura proximal que no se indica explícitamente en la Figura 27. Formada en el interior de la abertura 164 hay una característica 162 de guía correspondiente que corresponde al elemento 150 de guía descrito en la Figura 26. La característica 162 de guía correspondiente se extiende (empezando desde la abertura 164) en una dirección proximal de la parte 130 exterior. La característica 162 de guía correspondiente puede ser una ranura de guía. La característica 162 de guía correspondiente puede estar configurada para recibir la parte 158 de guía del elemento 150 de guía de manera que la parte de guía esté dispuesta en el interior de la característica 162 de guía correspondiente. Preferiblemente, la abertura 164, la característica 162 de guía correspondiente y el elemento 134 de fijación están configurados de manera que el elemento 150 de guía pueda ser introducido en o pueda ser recibido por la abertura 164. Entonces, cuando (por ejemplo, durante un montaje del conjunto de capuchón) el elemento de fijación se empuja proximalmente, la parte 158 de guía puede ser recibida por o dispuesta en la característica 162 de guía correspondiente, en la que la parte 152 de recepción es recibida, preferiblemente, sólo por el resto de la abertura 164 y dispuesta en el interior de la parte 130 exterior y/o la parte interior (véanse las Figuras 29 y 30).
La parte 130 exterior comprende además una depresión 166. La depresión 166 recibe o interactúa preferiblemente con la característica 160 de fijación mencionada anteriormente del elemento de fijación cuando, por ejemplo, el elemento 134 de fijación y la parte 130 exterior se montan al conjunto 200 de capuchón (véanse las Figuras 29 y 30 a continuación). Preferiblemente, la característica de fijación se extiende al interior de la depresión 166 y/o contacta con la parte 130 exterior en la depresión 166. La depresión 166 está separada axialmente, particularmente proximalmente, de la abertura 164 a lo largo de un eje longitudinal de la parte 130 exterior. La depresión 166 tiene preferiblemente una forma según la característica de fijación, es decir, con la misma curvatura que la protuberancia mencionada de la característica 160 de fijación (véase la Figura 26).
La Figura 28 muestra una vista superior en perspectiva de una parte 131 interior. La parte 131 interior puede ser un manguito y puede estar configurada para ser introducida en la parte 130 exterior. La parte 131 interior comprende una característica 170 de conexión correspondiente. La característica 170 de conexión correspondiente corresponde a la característica 154 de conexión del elemento 134 de fijación de manera que el elemento 134 de fijación pueda conectarse a la parte 131 interior mediante una interacción de la característica 154 de conexión y la característica 170 de conexión correspondiente (véanse las Figuras 29 y 30). La característica 170 de conexión correspondiente puede constituir o comprender una cara proximal de la parte 131 interior. La parte 131 interior comprende además una abertura 172. La abertura 172 está dispuesta en o cerca del extremo distal de la parte 131 interior. La abertura 172 puede tener una forma similar a la abertura 164 del elemento de la parte exterior (véase la Figura 27).
La Figura 29 muestra una sección esquemática de partes de un conjunto 200 de capuchón (véase la Figura 30). El conjunto 200 comprende el elemento 134 de fijación, la parte 130 exterior y la parte 131 interior. La Figura 29 muestra los componentes mencionados en un estado montado. Un lado interior del conjunto 200 de capuchón se muestra en la parte inferior y una parte exterior se muestra en la parte superior de la sección mostrada en la Figura 29. En la situación representada, la parte 131 interior está dispuesta en la parte 130 exterior y al menos una sección del elemento 134 de fijación y/o del elemento 150 de guía se extiende a través de la abertura 164 de la parte exterior y, preferiblemente, también a través de la abertura 172 del elemento de la parte 131 interior. Para ello, las aberturas 164 y 172 pueden solaparse en el conjunto 200 de capuchón. En la Figura 29 se muestra además que el elemento 150 de guía comprende la sección con forma de T (dicha T se representa al revés), tal como se ha descrito anteriormente. La sección de todo el elemento 134 de fijación puede tener, por lo tanto, forma de H. La parte 158 de guía está dispuesta en la característica 162 de guía correspondiente (véase también la Figura 29). El elemento 150 de guía, particularmente la parte 152 de recepción, puede prevenir un movimiento radial (hacia el exterior) del elemento 134 de fijación con respecto a la parte 130 exterior y/o a la parte 131 interior, por ejemplo. Esto es debido a que la característica 162 de guía correspondiente es demasiado estrecha, para permitir que la parte 152 de recepción pase o se mueva radialmente a través de la característica 162 de guía correspondiente.
La Figura 30 muestra una sección longitudinal de partes del conjunto 200 de capuchón. El conjunto 200 de capuchón comprende un eje X longitudinal. El eje longitudinal puede coincidir con los ejes longitudinales del elemento 134 de fijación, la parte 130 exterior y la parte 131 interior. Además, en la Figura 30 puede mostrarse un dispositivo de administración de fármacos en el que se aplica el conjunto 200 de capuchón.
El elemento 134 de fijación cierra la abertura 172 de la parte 131 interior y la abertura 164 de la parte 130 exterior de manera que resulte una forma redondeada del conjunto 200 de capuchón. La característica 154 de conexión del elemento 134 de fijación está dispuesta al menos parcialmente en la abertura 164 de la parte 130 exterior, así como en la abertura 172 de la parte 131 interior (aberturas no indicadas explícitamente en la Figura 30). Particularmente, la característica 162 de guía correspondiente está configurada para recibir la parte 152 de recepción del elemento 150 de guía de manera que la parte 152 de recepción esté dispuesta en el interior de la parte 130 exterior y también en el interior de la parte 131 interior.
El elemento 134 de fijación y la parte 131 interior están conectados entre sí. Particularmente, la característica 154 de conexión interactúa con, preferiblemente se apoya en, la característica 17 de conexión correspondiente mediante una interacción de ajuste a presión de manera que el elemento 134 de fijación y la parte 131 interior estén conectados uno con respecto al otro. El elemento 134 de fijación y la parte 131 interior están conectados, preferiblemente, de manera fiable entre sí, cuando la cara distal de la característica 154 de conexión y la cara proximal de la característica 170 de conexión correspondiente se apoyan entre sí. Con el fin de conectar los componentes mencionados o durante la conexión, al menos uno de entre el elemento 134 de fijación y la parte 131 interior puede deformarse al menos ligeramente. La característica 154 de conexión bloquea el movimiento proximal (es decir, hacia la izquierda en la Figura 30) de la parte 131 interior con respecto a la parte 130 exterior de manera que la parte 131 interior quede retenida en el interior de la parte 130 exterior.
La característica 156 de soporte se apoya además axialmente en una cara distal de la parte 131 interior y una cara distal y una cara radial de la parte 130 exterior (las caras no se indican explícitamente). Mediante el soporte descrito, puede facilitarse adicionalmente que el movimiento de la parte 130 exterior con respecto a la parte 131 interior (especialmente en la dirección distal) esté bloqueado y la parte 130 exterior esté asegurada por el elemento 134 de fijación. Además, la interacción de soporte mencionada de la característica 156 de soporte proporciona estabilidad mecánica al conjunto 200 de capuchón.
Aunque esto no se indica explícitamente en la Figura 30, la característica 160 de fijación del elemento 134 de fijación, preferiblemente, contacta mecánicamente con la depresión 166 de la parte 130 exterior (véase la descripción anterior). Se muestran también otros componentes, por ejemplo, de un dispositivo de administración de fármacos, a los que puede aplicarse el conjunto 200 de capuchón. Dichos componentes se refieren a un cartucho o porta-cartuchos 180 que puede retener un fármaco (no indicado explícitamente). Además, se muestra una aguja 182 de inyección que está en comunicación de fluido con el fármaco desde el cartucho o el porta-cartuchos 180. Se muestra que la parte 131 interior aloja la aguja 182 y además al menos una sección del cartucho o porta-cartuchos 180.
La parte interior puede estar diseñada, de manera ventajosa, para ser moldeable mediante un proceso de moldeo por inyección con solo un núcleo y un inserto de cavidad en la herramienta de moldeo por inyección. De esta manera, puede fabricarse mediante un proceso de moldeo de bajo coste.
El capuchón 120 (véase la Figura 3) puede ser o puede estar relacionado con el conjunto 200 de capuchón.
El cartucho o el porta-cartuchos 180 puede ser o puede estar relacionado con el cartucho 81 y/o el porta-cartuchos 80. El elemento de pinza puede ser o puede estar relacionado con el elemento 134 de fijación.
El elemento metálico del capuchón puede ser o puede estar relacionado con la parte 130 exterior.
El elemento de plástico del capuchón puede ser o puede estar relacionado con la parte 131 interior.
El elemento de capuchón exterior puede ser o puede estar relacionado con la parte 130 exterior.
El elemento de capuchón interior puede ser o puede estar relacionado con la parte 131 exterior.
La abertura 135 puede ser o puede estar relacionada con la abertura 164.
El alcance de la protección no se limita a los ejemplos proporcionados anteriormente en la presente memoria. La invención es tal como se establece en el conjunto de reivindicaciones adjuntas.
Números de referencia
I dispositivo de administración de fármacos
10 parte de carcasa exterior
I I parte distal
12 tope giratorio duro/características de tope/segundo tope giratorio
13 abertura
20 cuerpo interior/carcasa
21 rosca exterior
22 estrías
23 características de tipo bayoneta
24 saliente de retención de ventana/medios de retención
25 caras de tope/primer tope de rotación
30 vástago de émbolo
31 cojinete
32 rosca exterior/primera rosca exterior
33 rosca exterior/segunda rosca exterior
40 actuador
41 parte de actuador distal/componentes separados/parte distal/primer componente
42 parte de actuador proximal/componentes separados/parte proximal/segundo componente
43 acoplador
rosca exterior/ranura helicoidal
caras de tope
estrías
características de dientes
dedos/brazos flexibles
superficie de apoyo
tuerca de dosis
caras de tope
nervios exteriores
rosca interior
miembro de visualización
manguito con números/primer componente
manguito de marcación/otro componente
cara de tope
rosca de actuador helicoidal/rosca sobresaliente
características de embrague/dientes
cara de soporte/brida/características de contacto
caras opuestas
brazo de trinquete/elemento generador de chasquidos de dispensación/característica de chasquidos botón
dientes de trinquete/elemento generador de chasquidos/dientes de generador de chasquidos cara extrema
brazos/dedos
características de ajuste a presión
porta-cartuchos
cartucho
conexión de tipo bayoneta
abertura
extremo distal
embrague
estrías de manguito de actuador
dientes de empuje de embrague
aberturas de ajuste a presión/características de ajuste a presión
estrías
dientes de embrague
elemento generador de chasquidos
parte de elemento generador de chasquidos distal/elemento dentado parte de elemento generador de chasquidos proximal/elemento dentado muelle
estrías
, 106 dientes de elemento generador de chasquidos
estrías exteriores
estrías conformadas
dientes de empuje de embrague
muelle
capuchón
ventana
parte de elemento generador de chasquidos distal
parte de elemento generador de chasquidos proximal
parte exterior/elemento de capuchón metálico/elemento de capuchón exterior parte interior/elemento de capuchón de plástico/elemento de capuchón interior elemento metálico de la parte de carcasa exterior
elemento de plástico de la parte de carcasa exterior
elemento de fijación/elemento de pinza
abertura de capuchón
abertura de la parte de carcasa exterior
cara extrema (del capuchón)
sección proximal
cavidad
borde
medios de ajuste a presión de capuchón
región deformable
saliente
característica de retención de capuchón
elevación
extremo plegado
cavidad
extremo proximal
elemento de guía
parte de recepción
característica de conexión
característica de apoyo
158 parte de guía
160 característica de fijación
162 característica de guía correspondiente 164 abertura (parte exterior)
168 parte de fijación
166 depresión
170 característica de conexión correspondiente 172 abertura (parte interior)
180 cartucho/porta-cartuchos
182 aguja de inyección
200 conjunto de capuchón
X eje longitudinal

Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo de administración de fármacos que comprende un conjunto (200) de capuchón, comprendiendo el conjunto (200) de capuchón
- un elemento (134) de fijación con una característica (154) de conexión, en el que el elemento de fijación es un elemento de pinza,
- una parte (130) exterior con una abertura (164) y con una abertura proximal, y
- estando una parte (131) interior situada en el interior de la parte (130) exterior, comprendiendo además la parte (131) interior
- una característica (170) de conexión correspondiente, en la que
- una sección del elemento (134) de fijación se extiende a través de la abertura (164) de la parte (130) exterior de manera que el elemento (134) de fijación esté conectado a la parte (131) interior mediante una interacción de la característica (154) de conexión y la característica (170) de conexión correspondiente,
- la cara distal de la característica (154) de conexión y la cara proximal de la característica (170) de conexión correspondiente están apoyadas,
- el elemento (134) de fijación comprende un elemento (150) de guía y la parte (130) exterior comprende una característica (162) de guía correspondiente, en el que el elemento (150) de guía y la característica (162) de guía correspondiente están configurados para cooperar para prevenir un movimiento radial del elemento (134) de fijación con respecto a la parte (130) exterior,
- la característica (162) de guía correspondiente se extiende, empezando en la abertura (164), en la dirección proximal.
2. Dispositivo de administración de fármacos según la reivindicación 1, en el que la interacción de la característica (154) de conexión y la característica (170) de conexión correspondiente es una interacción de ajuste a presión.
3. Dispositivo de administración de fármacos según la reivindicación 1 o 2, en el que el elemento (134) de fijación está configurado de manera que la característica (154) de conexión bloquee el movimiento de la parte (131) interior con respecto a la parte (130) exterior de manera que la parte (131) interior esté retenida en el interior de la parte (130) exterior.
4. Dispositivo de administración de fármacos según al menos una de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento (134) de fijación está configurado de manera que el elemento (134) de fijación bloquee el movimiento de la parte (130) exterior con respecto a la parte (131) interior.
5. Dispositivo de administración de fármacos según al menos una de las reivindicaciones anteriores, en el que la parte (131) interior es un manguito y el conjunto (200) de capuchón está dimensionado de manera que al menos una sección de un cartucho (180) del dispositivo y una aguja (182) de inyección del dispositivo puedan ser alojadas por la parte (131) interior.
6. Dispositivo de administración de fármacos según al menos una de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de pinza está provisto para fijar el conjunto (200) de capuchón a un elemento adicional.
7. Dispositivo de administración de fármacos según al menos una de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento (134) de fijación comprende una característica (160) de fijación y la parte (130) exterior comprende una depresión (166) que está separada axialmente de la abertura (164) y en el que la característica (160) de fijación está en contacto con la parte (130) exterior en el interior de la depresión (166).
8. Dispositivo de administración de fármacos según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento (150) de guía comprende una sección con forma de T.
9. Dispositivo de administración de fármacos según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la abertura (164) está configurada para definir la característica (162) de guía correspondiente.
10. Dispositivo de administración de fármacos según la reivindicación 9, en el que la abertura (164) está configurada para recibir una parte (152) de recepción del elemento (150) de guía de manera que la parte (152) de recepción esté dispuesta en el interior de la parte (130) exterior, y en el que la característica (162) de guía correspondiente está configurada para recibir una parte (158) de guía del elemento (150) de guía de manera que la parte de guía esté dispuesta en el interior de la característica (162) de guía correspondiente.
11. Dispositivo de administración de fármacos según al menos una de las reivindicaciones anteriores, en el que la parte (130) exterior es una parte metálica.
12. Dispositivo de administración de fármacos según al menos una de las reivindicaciones anteriores, en el que la parte (131) interior es una parte de plástico.
13. Dispositivo de administración de fármacos según al menos una de las reivindicaciones anteriores, en el que el conjunto (200) de capuchón tiene un extremo distal y un extremo proximal y en el que la abertura proximal está en el extremo proximal, y en el que la parte (130) exterior tiene una sección proximal y una cavidad (171) situada en la superficie interior de la sección proximal, en el que la parte (131) interior tiene una sección proximal que comprende una región (151) deformable y unos medios (149) de ajusta a presión de capuchón, y en el que la región deformable de la parte (131) interior es deformable al interior de la cavidad (171) de la parte (130) exterior.
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Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
USD823459S1 (en) * 2009-12-15 2018-07-17 Shl Group Ab Medical injector
CN105492046B (zh) * 2013-08-29 2019-07-05 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于由外部金属部分和内部塑料部分制成的注射装置的壳体和盖
TW201803615A (zh) * 2016-05-31 2018-02-01 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 藥物輸送裝置的按鈕及組裝藥物輸送裝置的按鈕之方法
TWI729141B (zh) * 2016-05-31 2021-06-01 德商賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 藥物輸送裝置之蓋組合件及其組裝方法
EP3528872A2 (en) * 2016-10-21 2019-08-28 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Liquid medicament administration device
AR111327A1 (es) * 2017-03-07 2019-07-03 Sanofi Aventis Deutschland Conjunto de capuchón para un dispositivo de administración de fármaco, kit para ensamblar un capuchón, método para ensamblar un capuchón y dispositivo de administración de fármaco que comprende un conjunto de capuchón
CN110368545A (zh) * 2019-07-26 2019-10-25 常州市若普医疗科技有限公司 胰岛素控温笔套

Family Cites Families (89)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US533575A (en) 1895-02-05 wilkens
US2498166A (en) * 1946-09-21 1950-02-21 Kuriyama Fred Yoshiharu Fountain pen
US2495080A (en) * 1946-12-26 1950-01-17 Max H Storch Feeding mechanism for fountain pens
US2533082A (en) * 1948-06-18 1950-12-05 Parker Pen Co Fountain pen cap
FR1179605A (fr) * 1956-07-18 1959-05-27 Ernst Rodenhauser Fuellhalter Capuchons de fermeture pour ustensiles d'écriture, tels que les porte-plume réservoir
DE1561832A1 (de) * 1967-04-01 1970-04-02 Hennefer Schreibwaren Fabrik R Steckkappe fuer Schreibgeraete
JPS5547356U (es) * 1978-09-23 1980-03-28
JPS5547356A (en) 1978-09-28 1980-04-03 Hitachi Metals Ltd Magnetic alloy for dental surgery
FR2477976A1 (fr) * 1980-03-12 1981-09-18 Dupont S T Instrument a ecrire a capuchon muni d'une agrafe
JPS5919189U (ja) 1982-07-29 1984-02-06 ミツワ工業株式会社 乗用玩具
JPS60178076A (ja) 1984-02-24 1985-09-12 Mitsubishi Electric Corp 作表装置
JPH0423674Y2 (es) * 1985-11-19 1992-06-02
DE3715258C2 (de) 1987-05-08 1996-10-31 Haselmeier Wilhelm Fa Injektionsgerät
DE8707604U1 (es) * 1987-05-27 1987-07-16 Pelikan Ag, 3000 Hannover, De
GB8713810D0 (en) 1987-06-12 1987-07-15 Hypoguard Uk Ltd Measured dose dispensing device
EP0327199B1 (en) 1988-01-29 1993-11-24 Imperial Chemical Industries Plc Composite particle dispersions
US4837900A (en) * 1988-04-18 1989-06-13 A.T. Cross Company Pocket Clip assembly and assembly method
JPH02101788U (es) * 1989-01-31 1990-08-14
FR2647393A1 (fr) * 1989-05-29 1990-11-30 Cartier Int Bv Stylo ou objet analogue a agrafe perfectionnee
US5226895A (en) 1989-06-05 1993-07-13 Eli Lilly And Company Multiple dose injection pen
JP2504670Y2 (ja) * 1990-01-26 1996-07-10 ぺんてる株式会社 筆記具用キャップ
GB9007113D0 (en) 1990-03-29 1990-05-30 Sams Bernard Dispensing device
US5226896A (en) 1990-04-04 1993-07-13 Eli Lilly And Company Dose indicating injection pen
AU641206B2 (en) 1991-01-22 1993-09-16 Eli Lilly And Company Multiple dose injection pen
DE9107249U1 (es) * 1991-06-12 1992-10-15 Ortner, Georg, 5000 Koeln, De
DK0525525T3 (da) 1991-07-24 1995-10-02 Medico Dev Investment Co Injektor
DK175491D0 (da) 1991-10-18 1991-10-18 Novo Nordisk As Apparat
US5279586A (en) 1992-02-04 1994-01-18 Becton, Dickinson And Company Reusable medication delivery pen
US5271527A (en) 1992-04-02 1993-12-21 Habley Medical Technology Corporation Reusable pharmaceutical dispenser with full stroke indicator
US5300041A (en) 1992-06-01 1994-04-05 Habley Medical Technology Corporation Dose setting and repeating syringe
US5391157A (en) 1992-10-20 1995-02-21 Eli Lilly And Company End of dose indicator
US5378233A (en) 1992-11-18 1995-01-03 Habley Medical Technology Corporation Selected dose pharmaceutical dispenser
US5320609A (en) 1992-12-07 1994-06-14 Habley Medical Technology Corporation Automatic pharmaceutical dispensing syringe
FR2701211B1 (fr) 1993-02-08 1995-05-24 Aguettant Lab Instrument doseur, notamment d'injection
US5383865A (en) 1993-03-15 1995-01-24 Eli Lilly And Company Medication dispensing device
ZA941881B (en) 1993-04-02 1995-09-18 Lilly Co Eli Manifold medication injection apparatus and method
US5582598A (en) 1994-09-19 1996-12-10 Becton Dickinson And Company Medication delivery pen with variable increment dose scale
WO1996027400A1 (en) 1995-03-07 1996-09-12 Eli Lilly And Company Recyclable medication dispensing device
AU1860697A (en) 1995-09-08 1997-07-28 Visionary Medical Products Corporation Pen-type injector drive mechanism
US5688251A (en) 1995-09-19 1997-11-18 Becton Dickinson And Company Cartridge loading and priming mechanism for a pen injector
US5674204A (en) 1995-09-19 1997-10-07 Becton Dickinson And Company Medication delivery pen cap actuated dose delivery clutch
US5851079A (en) 1996-10-25 1998-12-22 The Procter & Gamble Company Simplified undirectional twist-up dispensing device with incremental dosing
DE19730999C1 (de) 1997-07-18 1998-12-10 Disetronic Licensing Ag Dosierknopfsicherung an einer Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines injizierbaren Produkts
US5921966A (en) 1997-08-11 1999-07-13 Becton Dickinson And Company Medication delivery pen having an improved clutch assembly
UA56256C2 (uk) 1998-01-30 2003-05-15 Ново Нордіск А/С Шприц для ін'єкцій
US6221053B1 (en) 1998-02-20 2001-04-24 Becton, Dickinson And Company Multi-featured medication delivery pen
US5961495A (en) 1998-02-20 1999-10-05 Becton, Dickinson And Company Medication delivery pen having a priming mechanism
US6248095B1 (en) 1998-02-23 2001-06-19 Becton, Dickinson And Company Low-cost medication delivery pen
DE19900827C1 (de) 1999-01-12 2000-08-17 Disetronic Licensing Ag Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines injizierbaren Produkts
DE19900792C1 (de) 1999-01-12 2000-06-15 Disetronic Licensing Ag Vorrichtung zur Verabreichung eines injizierbaren Produkts
DE29900482U1 (de) 1999-01-14 2000-08-31 Medico Dev Investment Co Injektionsgerät
SE9901366D0 (sv) 1999-04-16 1999-04-16 Pharmacia & Upjohn Ab Injector device and method for its operation
AU6892100A (en) 1999-08-05 2001-03-05 Becton Dickinson & Company Medication delivery pen
GB0007071D0 (en) 2000-03-24 2000-05-17 Sams Bernard One-way clutch mechanisms and injector devices
US6663602B2 (en) 2000-06-16 2003-12-16 Novo Nordisk A/S Injection device
CA2424015A1 (en) 2000-10-09 2002-04-18 Eli Lilly And Company Pen device for administration of parathyroid hormone
FR2816848B1 (fr) * 2000-11-17 2003-06-20 Rumpler Technologies Dispositif de protection pour aiguille de seringue
US6899699B2 (en) 2001-01-05 2005-05-31 Novo Nordisk A/S Automatic injection device with reset feature
JP3942542B2 (ja) * 2001-01-10 2007-07-11 三菱鉛筆株式会社 筆記具及び筆記具用キャップ
EP1392377B1 (en) 2001-05-16 2007-02-28 Eli Lilly And Company Medication injector apparatus with drive assembly that facilitates reset
AU2003216521A1 (en) 2002-03-18 2003-10-08 Eli Lilly And Company Medication dispensing apparatus with gear set for mechanical advantage
CN100431631C (zh) 2002-10-01 2008-11-12 贝克顿·迪金森公司 药物输送笔
GB0304823D0 (en) 2003-03-03 2003-04-09 Dca Internat Ltd Improvements in and relating to a pen-type injector
US6932794B2 (en) 2003-04-03 2005-08-23 Becton, Dickinson And Company Medication delivery pen
EP1541185A1 (en) 2003-12-08 2005-06-15 Novo Nordisk A/S Automatic syringe with priming mechanism
US7201740B2 (en) * 2004-07-01 2007-04-10 Becton, Dickinson And Company Forward-shielding blood collection set
DE102004063647A1 (de) 2004-12-31 2006-07-20 Tecpharma Licensing Ag Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines fluiden Produkts mit Kupplung
JP4970286B2 (ja) 2005-02-11 2012-07-04 ノボ・ノルデイスク・エー／エス 注入器具
JP2006343439A (ja) * 2005-06-08 2006-12-21 Sharp Corp 押し出し成型フレーム
JP2008023145A (ja) * 2006-07-24 2008-02-07 Yasuhiro Shibata シリンジ用キャップを備えた注射針用キャップ
CA2639320C (en) * 2007-09-07 2016-10-25 Becton, Dickinson And Company Pen-needle assembly for preventing under-torquing and over-torquing of pen-needle
US8647309B2 (en) 2008-05-02 2014-02-11 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Medication delivery device
US8187233B2 (en) 2008-05-02 2012-05-29 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Medication delivery device
US20100272499A1 (en) * 2009-04-23 2010-10-28 Erik Wysocan Environmentally friendly disposable pen
US7955317B2 (en) * 2009-06-30 2011-06-07 Tyco Healthcare Group Lp Female adaptor for feeding line
US9526846B2 (en) * 2009-08-19 2016-12-27 Safety Syringes, Inc. Patient-contact activated needle stick safety device
JP5659231B2 (ja) * 2009-08-27 2015-01-28 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 薬物送達デバイス用のリマインダデバイス
EP2508359A4 (en) * 2009-12-01 2013-09-18 Mitsubishi Pencil Co CAP FOR A WRITING DEVICE, CLIP FOR A WRITING DEVICE AND WRITE TOOL
US20130012886A1 (en) * 2010-03-18 2013-01-10 Daikyo Seiko, Ltd. Syringe needle cap
NL2005017C2 (en) * 2010-07-01 2012-01-03 Techlund Ab Replaceable cap for a dosing device.
JP5990535B2 (ja) 2010-12-22 2016-09-14 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 専用カートリッジ
AU2012326688B2 (en) * 2011-10-17 2015-05-07 Shl Medical Ag Device for removing delivery member shields
US20160271336A1 (en) * 2012-11-13 2016-09-22 IN.TOOL ApS Protective cap for a device
FR2999436B1 (fr) * 2012-12-14 2016-02-05 Transformation Des Elastomeres A Usages Medicaux Et Ind Soc D Systeme de protection d'aiguille d'un dispositif d'injection.
KR20150136102A (ko) * 2013-03-25 2015-12-04 케어베이 유럽 리미티드 약물 전달 장치용 전방 캡
JP6104366B2 (ja) * 2013-03-26 2017-03-29 テルモ株式会社 弾性キャップ及びそれを備えるシリンジ用組立体
WO2014153742A1 (zh) * 2013-03-27 2014-10-02 Liu Qiuming 一种灯帽盖及电子烟
GB201307385D0 (en) * 2013-04-24 2013-06-05 Star Syringe Ltd Syringes
GB201314381D0 (en) * 2013-08-12 2013-09-25 Ucb Pharma Sa Injector

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