CN111544706B - 一种剂量准确的便携无针注射器 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种剂量准确的便携无针注射器,它由推力器、抽药接口和剂量药管构成。所述推力器由上壳部件、调节部件、注射部件、下壳部件和安全部件构成。存储有药液的药瓶插入抽药接口内,并被抽药接口卡固;剂量药管前端与抽药接口后端连接,转动调节部件中的调节手轮,抽取药液,并存储在剂量药管内。注射时,打开安全部件,释放注射部件,通过注射部件的推力弹簧推动调节部件中的推杆组件,进而推动剂量药管内的芯杆、活塞动作,使剂量药管内的药液形成较细的液体流,经剂量药管顶部的喷孔喷出。本发明药液剂量精准;推力器剂量可调,调档可靠;抽药接口适配性强;药液推注精度高;使用安全可靠、便于携带。
Description
技术领域
本发明涉及一种无针注射器,尤指一种剂量准确、便携的无针注射器。本发明属于医疗器械技术领域。
背景技术
千百年来,药物治疗是人类医学治疗的主要途径。药物进入人体主要有两种方式口服和注射。传统的注射方式是有针注射,即通过不锈钢针头将药物注入人体,这种注射方式的缺点是:容易造成局部皮肤损害、出血、肿痛等情况,长期注射会产生皮下结节等不利因素;不仅疼痛显著,而且使多数患者(尤其是婴幼儿)产生恐惧感。
无针注射是近年新发展的技术,它是利用高压射流原理,使药液形成较细的液体流,瞬间穿透皮肤到达皮下组织。因为注射原理的改变,药液在皮下弥散分布,起效时间快,药物吸收率高。无针注射具有无针、无痛、无交叉感染、高效、安全等特点,特别适合有恐针感的病人、儿童及需长期自我给药治疗的病人,如慢性肝炎,糖尿病、肿瘤患者等。
目前,无针注射器主要存在以下缺点:
1、注射器本体内推杆与药管连接处有间隙,药液剂量精度低;
2、剂量调节机构易出现滑档现象,导致注射到患者体内的药液剂量不够,不符合医嘱要求,影响患者的治疗效果;
3、由于药厂使用的储药药瓶规格不统一,导致无针注射器抽药接口适配性差;
4、需要单独的加压器配套注射器使用,不方便外出携带。
发明内容
鉴于上述原因,本发明的主要目的是提供一种药液剂量准确的无针注射器。
本发明的另一目的是提供一种抽药接口适配性好、使用安全、可靠的无针注射器。
本发明的再一目的是提供一种便携式、使用方便的无针注射器。
为实现上述目的,本发明采用以下技术方案:一种剂量准确的便携无针注射器,它由推力器、抽药接口、剂量药管构成;
所述推力器由上壳部件、调节部件、注射部件、下壳部件和安全部件构成;所述上壳部件套在所述调节部件的外面,并与所述调节部件螺钉连接; 所述注射部件的前半部分套在所述调节部件内,并与所述调节部件螺纹连接;所述下壳部件套在所述注射部件的后半部分的外面,并与所述注射部件螺钉连接;所述安全部件固定在所述注射部件的尾部;
所述剂量药管由安瓿、活塞、芯杆和防尘盖构成;所述安瓿内部的前端为圆锥状,在前端的中央处开有一直径为0.17mm ± 0.02mm、长度为1.0mm的喷孔;所述活塞内置在安瓿内,活塞的前端为圆锥状;所述芯杆的前端与活塞卡固,在芯杆的推动下,圆锥状的活塞可直抵安瓿圆锥状的前端;所述芯杆的前端位于安瓿内,其尾部伸出安瓿,与所述调节部件中的推杆无间隙卡固连接;
所述抽药接口的后端与剂量药管的前端螺纹连接,剂量药管的后端与推力器的调节部件螺纹连接;
存储有药液的药瓶插入抽药接口内,并被抽药接口卡固;调节调节部件,剂量药管通过抽药接口抽取药液,并存储在剂量药管内;
注射时,按下安全部件,释放注射部件,通过注射部件的推力弹簧推动调节部件中的推杆组件,进而推动剂量药管内的芯杆、活塞动作,使剂量药管内的药液形成较细的液体流,经剂量药管顶部的喷孔喷出。
在本发明较佳实施例中,所述芯杆尾部中空,开有一用于将所述推杆插入的圆弧形安装豁口和一卡口;所述芯杆中空的尾部内径略小于所述调节部件内的推杆的外径,所述推杆的前端部通过芯杆尾部的圆弧形安装豁口插入芯杆的尾部;
在所述推杆的前端部设有一与所述芯杆尾部卡口匹配的卡台,所述芯杆与插入芯杆尾部的所述推杆通过卡口和卡台的配合卡固在一起,利用芯杆自身材料的弹性形变消除间隙。
在本发明较佳实施例中,所述调节部件包括筒体螺套组件、推杆组件、调节手轮、压套、半圆环状的挡块和半圆环状的定位块;
所述推杆组件从筒体螺套组件的后端穿入,所述调节手轮从所述筒体螺套组件的前端穿进并套在所述推杆组件的推杆前端的扁平台上;所述压套从所述筒体螺套组件的前端旋进压住所述调节手轮;
所述推杆组件包括调节管、推杆和挂杆;所述推杆内置在调节管内,其后端通过盘头螺钉卡在调节管内,其前端与所述剂量药管的芯杆无间隙卡固连接;
所述挂杆的前半部分螺纹旋入调节管的尾部,后半部分露出,穿入所述注射部件的支架组件的钢球支架内;
所述钢球支架内置有若干个钢球,在所述挂杆与所述钢球接触的表面进行飞花设计,即通过机械加工将挂杆与钢球接触的面表面进行飞花加工。
在本发明较佳实施例中,所述抽药接口由抽药管、密封塞、盖帽和固定套构成;
所述抽药管为后端敞口的管子,其前端中央处向前凸出形成一可穿刺的、一侧侧壁上开有通孔的尖状,其后端内壁上开有内螺纹;
所述密封塞内置在抽药管内;在抽药管的尾部塞有盖帽;
所述固定套前端内径收缩,侧壁上开有若干个纵向的用于改变固定套内径的直槽,其后端与抽药管卡接。
在本发明较佳实施例中,不注射时,所述安全部件锁住所述注射部件,注射时,所述安全部件释放注射部件;
所述安全部件包括安全座、安全锁块、安全转轴、安全弹簧和安全锁帽;
所述安全转轴固定在所述安全座上,所述安全锁块的中部与所述安全转轴固定连接,并以所述安全转轴为轴转动;所述安全锁块的一端设有一卡口,该卡口卡在所述注射部件上;另一端固定有所述安全锁帽;在所述安全锁块与所述安全座之间设有所述安全弹簧。
在本发明较佳实施例中,所述调节部件中的筒体螺套组件包括中空的调节筒和带有内螺纹的螺套;所述螺套卡固在所述调节筒的后部;在所述调节筒的前部开有一用于露出所述调节手轮的窗口。
在本发明较佳实施例中,所述注射部件包括支架组件、推力弹簧、端面推力滚针轴承、钢球、钢球保持套、注射按钮、注射弹簧、顶柱和击发套;
所述支架组件由调档栓和钢球支架构成;所述调档栓为一中空的圆筒,所述钢球支架镶嵌在调档栓尾部内;在所述调档栓中部的外壁上设有外螺纹,该外螺纹与所述调节部件中筒体螺套组件的螺套的内螺纹配合,将所述注射部件与所述调节部件连接在一起;所述调档栓的中部设有若干个定位槽,构成所述调节部件的半圆环状的挡块和半圆环状的定位块沿该定位槽移动,对所述注射部件进行定位和限位;
所述钢球支架的表面开有若干个同圆的、固定所述钢球的圆孔;所述钢球支架内装有若干个所述钢球;在所述钢球支架外面套有所述钢球保持套;
所述端面推力滚针轴承涂润滑脂后装入所述支架组件内,所述推力弹簧的一端从所述支架组件的前面插入所述支架组件内,其另一端抵在所述调节管前端凸环上;
内置有所述注射弹簧和所述顶柱的注射按钮从所述支架组件的尾部插入所述钢球支架内,并在所述注射按钮的前部和所述钢球支架连接处外套一确保所述注射按钮前后移动的所述击发套。
在本发明较佳实施例中,所述上壳部件套在所述调节部件的外面,与所述调节部件的筒体螺套组件螺钉连接;所述上壳部件上设有视窗放大镜,用于放大所述注射部件上标注注射药液剂量的标签;在所述上壳部件上还有用于露出所述调节手轮的手轮挡盖,安装有用于锁住所述调节手轮的锁片和锁轮推片;
所述下壳部件套在注射部件后半部分的外面,与所述注射部件的调档栓螺钉连接;所述下壳部件上开有用于将所述安全锁帽露出的孔;
在所述剂量药管的外面还套有一保护盖。
在本发明较佳实施例中,所述剂量药管的内腔直径为6.18mm;所述推力弹簧的外径为14.7mm,弹簧钢丝直径为2.7mm,弹簧总圈数为21圈,弹簧螺旋距离为4.7mm,弹簧总长为98.7mm;所述推力弹簧被压缩1mm时,可产生压力12N,弹簧预压缩12mm,最大挂档压缩28.70 mm,产生压力344.4N。
在本发明较佳实施例中,所述调节部件中的螺套的内螺纹和所述注射部件中的支架组件上的外螺纹均为矩形螺纹,螺距均为2mm;
所述调节部件中的螺套的内螺纹长度为28mm;所述注射部件中的支架组件上的外螺纹长度为10mm。
本发明具有药液剂量精准;推力器剂量可调,调档可靠;抽药接口适配性强;药液推注精度高;使用安全可靠、便于携带的优点。
附图说明
图1为本发明总装立体结构示意图;
图1A为本发明注射器本体俯视图;
图1B为图1A的A-A剖视图;
图2为构成本发明的抽药接口立体结构示意图;
图2A为抽药接口主视图;
图2B为图2A的A-A剖视图;
图2C为抽药接口使用状态图;
图3为构成本发明的剂量药管立体结构示意图;
图3A为剂量药管主视图;
图3B为图3A的A-A剖视图;
图3C为剂量药管安瓿前端结构示意图;
图3D为剂量药管芯杆与推杆连接关系图;
图4为构成本发明的调节部件立体结构示意图;
图4A为调节部件主视图;
图4B为图4A的A-A剖视图;
图5为构成调节部件的筒体螺套组件的立体结构示意图;
图5A为筒体螺套组件的主视图;
图5B为图5A的A-A剖视图;
图6为构成调节部件的推杆组件的立体结构示意图;
图6A为推杆组件的主视图;
图6B为图6A的A-A剖视图;
图7为构成本发明的注射部件的立体结构示意图;
图7A为注射部件主视图;
图7B为图7A的A-A剖视图;
图8为构成注射部件的支架组件的立体结构示意图;
图8A为支架组件的主视图;
图8B为图8A的A-A剖视图;
图9为本发明推杆组件和注射部件连接关系示意图;
图10为构成本发明的安全部件的立体结构示意图;
图10A为安全部件的后视图;
图10B为图10A的A-A剖视图;
图11为构成本发明的上壳部件立体结构示意图;
图12为构成本发明的下壳部件立体结构示意图;
图13为本发明挂杆飞花设计结构示意图;
图14为本发明推力弹簧结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明的结构及特征做进一步详细说明。需要说明的是,可以对此处公开的实施例做出各种修改,因此,说明书中公开的实施例不应该视为对本发明结构的限制,而仅作为实施例的范例,其目的是使本发明的特征显而易见。
如图1、图1A、图1B所示,本发明公开的无针注射器由推力器1、可拆卸的抽药接口2和剂量药管3构成;推力器1由上壳部件11、下壳部件12、调节部件13、注射部件14和安全部件15构成;上壳部件11套在调节部件13的外面,并与调节部件螺钉连接;注射部件14的前半部分套在调节部件13内,并与调节部件螺纹连接;下壳部件12套在注射部件14后半部分的外面,并与注射部件螺纹连接;安全部件15固定在注射部件的尾部。
抽药接口2的后端与剂量药管3的前端螺纹连接,剂量药管的后端与推力器的调节部件13螺纹连接。
初次使用时,拔掉盖在剂量药管3外的保护盖16,露出剂量药管3,将抽药接口2与剂量药管3螺纹连接,然后,将药厂生产的存储有药液的药瓶插入抽药接口2内,调节调节部件13,剂量药管3通过抽药接口2抽取药液,并存储在剂量药管内;药液抽取完毕后,卸下抽药接口2,在剂量药管外盖上保护盖16备用。
注射时,拔掉保护盖16,打开安全部件15,释放注射部件14,按压注射部件中的注射按钮146,通过注射部件14的推力弹簧142推动调节部件中的推杆组件132,进而推动剂量药管3内的芯杆33、活塞32动作,使剂量药管3内的药液形成较细的液体流,经剂量药管3顶部的喷孔311瞬间穿透患者皮肤到达皮下组织,实现无针注射的目的。
由于药厂使用的储药药瓶规格不统一,导致国内已有无针注射器在抽取药液时,无针注射器与药瓶接触不牢靠,操作不方便,抽取药液用的穿刺针头易弯折,故,本发明设计了一抽药接口2。如图2、图2A、图2B所示,该抽药接口2由抽药管21、密封塞22、盖帽23和固定套24构成。抽药管21为后端敞口的管子,其前端中央处向前凸出,形成一可穿刺的、一侧侧壁上开有通孔的尖状25,其后端内壁上开有内螺纹211。在抽药管21内塞有密封塞22,在抽药管21的尾部塞有盖帽23。在抽取药液时,将盖帽23取下,将注射器本体前端的剂量药管12的端部插入抽药管21内,并与抽药管21螺纹连接,抽取药液。在抽药管21的外面卡套有一内径可变的固定套24。该固定套24前端内径收缩,侧壁上开有若干个纵向的用于改变固定套内径的直槽241,其后端与抽药管21卡接。由于构成本发明抽药接口的固定套24前端内径收缩、侧壁上开有若干个纵向直槽241,故,不同规格的药瓶均可插入固定套24内,并被固定套24固定,如图2C所示。本发明抽药接口适配性强,可将任意规格型号的药瓶与无针注射器对接,且对接牢靠;抽取药液时,抽药接口与剂量药管螺纹连接,连接紧密、牢固,不用单手同时扶住药瓶、抽药接口、剂量药管,操作轻松,抽取的药液彻底、剂量准确。
图3-图3C为本发明用于存储药液的剂量药管的结构示意图。如图所示,剂量药管3由安瓿31、活塞32、芯杆33和防尘盖34构成。安瓿31的前、后端设有用于连接的外螺纹,其前端与抽药接口2相连,其后端与推力器的调节部件13相连。安瓿31内部的前端为圆锥状,在前端的中央处开有一直径为0.17mm ± 0.02mm、长度为1.0mm的喷孔311(如图3C所示),剂量药管3通过该喷孔311抽取药液,注射时,将药液喷射出去。
活塞32内置在安瓿31内,活塞的前端也为圆锥状,芯杆33的前端与活塞32卡固,在芯杆33的推动下,圆锥状的活塞32可直抵安瓿31圆锥状的前端。
芯杆33的前端与圆锥状的活塞32卡固,位于安瓿31内,芯杆33的尾部伸出安瓿31,与构成推力器的调节部件中的推杆相连。为保证注射的药液剂量准确,将剂量药管内的药液按照医嘱的剂量释放出去,保证药效,本发明芯杆33与推杆1322无间隙卡固连接。芯杆33尾部中空,开有一用于将推杆1322插入的圆弧形安装豁口331和一卡口332。如图3D所示,为使芯杆32与推杆1322无间隙卡固,本发明芯杆中空的尾部内径略小于推杆1322的外径,推杆1322的前端部通过芯杆尾部的圆弧形安装豁口331插入芯杆33的尾部,在推杆1322的前端部设有一与芯杆尾部卡口332匹配的卡台13221(参见图6A),芯杆33与推杆1322通过卡口332和卡台13221的配合卡固在一起,同时,芯杆33通过其自身的弹性形变消除芯杆33与推杆1322之间的间隙,实现两者之间的无间隙卡固连接。
为保证剂量药管3内的药液纯净,在安瓿31的前端设有一防尘盖34。该防尘盖34旋压在安瓿31的前端,抽取药液和注射时,将该防尘盖34取下。
如图1B所示,为将剂量药管3内的药液经安瓿顶端的喷孔注射到患者体内,本发明无针注射器还包括一推力器,该推力器包括与剂量药管3相连的调节部件13(参见图4-图4B)、与调节部件13相连的注射部件14(参见图7-图7B)、安装在注射部件14上的安全部件15(参见图10-图10B)。
如图4-图4B所示,调节部件13包括筒体螺套组件131、推杆组件132、调节手轮133、压套134、半圆环状的挡块135和半圆环状的定位块136。
如图5-图5B所示,筒体螺套组件131包括中空的调节筒1311和带有内螺纹的螺套1312,螺套1312外壁涂胶后卡固在调节筒1311的后部。在调节筒的尾部设有若干个螺孔13111,用于固定挡块135和定位块136;在调节筒的前部开有一用于露出调节手轮133的窗口13112。
如图6-图6B所示,推杆组件132包括调节管1321、推杆1322和挂杆1323。调节管1321的前端设有一起抵挡作用的凸环13211,推杆1322的后半部通过盘头螺钉1324卡在调节管1321内,推杆的前半部露出调节管1321。在推杆1322的前部开有用于与芯杆33卡固的卡台13221和用于卡固调节手轮133的扁平台13222。挂杆1323的前半部分螺纹插入调节管1321的尾部,后半部分露出,挂杆1323的前半部分外壁上设有抵挡部13231,该抵挡部13231抵靠调节管1321的后端面,防止挂杆1323完全插入调节管1321内。
如图4B所示,在组装调节部件13时,先将推杆组件132从筒体螺套组件131的后面穿进,然后,将调节手轮133从筒体螺套组件131的前面穿进并套在推杆1322的扁平台13222上;再将压套134旋压进调节筒1311内,压住调节手轮133,保持调节手轮能平滑转动。
调节部件组装好后,剂量药管的后端与调节部件的前端螺纹连接,通过转动调节手轮133带动推杆组件中的推杆1322向后旋转,进而带动内置在剂量药管3内的、与推杆紧密连接的芯杆33和活塞32向后移动,抽取药液。
所述压套后外侧面设有扳手孔,将扳手插进扳手孔旋转,即可把压套旋进调节筒1311内压住调节手轮133,保持调节手轮平滑转动。
如图7-图7B所示,注射部件14包括支架组件141、推力弹簧142、端面推力滚针轴承143、钢球144、钢球保持套145、注射按钮146、注射弹簧147、顶柱148、击发套149。
如图8-图8B所示,构成注射部件的支架组件141由调档栓1411和钢球支架1412构成。调档栓1411为一中空的圆筒,钢球支架1412镶嵌在调档栓尾部内。在调档栓中部的外壁上设有外螺纹14111,该外螺纹14111与调节部件筒体螺套组件的螺套1312的内螺纹配合(参见图4B),将注射部件14与调节部件13连接在一起。调档栓1411的尾部设有至少两个定位槽14112,构成调节部件的半圆环状的挡块135和半圆环状的定位块136(参见图4)沿该定位槽14112移动。组装好的注射部件旋进调节部件内后,挡块135挡住注射部件后退,定位块136对注射部件进行定位。
钢球支架1412的表面开有若干个同圆的、固定钢球144的圆孔14121;钢球支架1412内装有若干个钢球144;在钢球支架1412外面套有钢球保持套145(参见图7B)。
如图7-图7B所示,端面推力滚针轴承143涂润滑脂后装入支架组件141内,推力弹簧142的一端从支架组件141的前面插入支架组件141内,其另一端抵在推杆1322前端凸环13211上(参见图6B)。内置有注射弹簧147和顶柱148的注射按钮146从支架组件的尾部插入钢球支架1412内,并在注射按钮的前部和钢球支架连接处外套一确保注射按钮前后移动的击发套149。
如图9所示,注射部件组装好后,从调节部件的筒体螺套组件131的尾部插入,构成注射部件的支架组件的调档栓外壁上的螺纹与筒体螺套组件的内螺纹配合,使注射部件与调节部件连接在一起,同时,将调节部件的推杆组件插入注射部件的支架组件内,注射部件的推力弹簧142的端部抵在推杆组件的调节管1321前端部的凸环上,推杆组件的挂杆穿过注射部件的钢球支架直抵内嵌在注射按钮内的顶柱148端部。
为确保注射安全,本发明还包括安全部件15。如图10-图10B所示,安全部件15包括安全座151、安全锁块152、安全转轴153、安全弹簧154和安全锁帽155。安全转轴153固定在安全座151上,安全锁块152的中部与安全转轴153固定连接,并以安全转轴153为轴转动。安全锁块152的一端设有一卡口1521,该卡口1521卡在注射部件钢球保持套145上;另一端固定有安全锁帽155;在安全锁块与安全座151之间设有安全弹簧154。
如图1B所示,安全部件的安全座15固定在注射部件尾部上。在不注射药液时,安全锁块152端部的卡口1521卡住注射部件钢球保持套145,进而使注射按钮146不能移动,当需要注射药液时,按压安全锁帽155,使安全锁块152绕安全转轴153转动,安全锁块端部的卡口1521与注射部件尾部的钢球保持套145脱离,注射按钮146可以移动。
当构成推力器的调节部件13、注射部件14和安全部件15组装完毕后,如图1-图1B所示,本发明在推力器的外面套有如图11所示的上壳部件11和如图12所示的下壳部件12。
如图11所示,上壳部件11上设有视窗放大镜111,用于放大注射部件上标注注射药液剂量的标签。在上壳部件上还开有用于露出调节手轮133的手轮挡盖112,安装有用于锁住调节手轮的锁片和锁轮推片113。如图1B所示,上壳部件11套在调节部件13的外面,与调节部件的筒体螺套组件通过十字槽沉头螺钉连接固定。
如图12所示,下壳部件12上开有用于将安全锁帽155露出的孔121。在下壳部件12上打印有转向标识122。如图1B所示,下壳部件12套在调节部件13后半部分和注射部件14的外面,与注射部件的调档栓1411螺钉连接。
注射时,先左手拿住无针注射器的上壳部件,右手拿住下壳部件,并向右旋转下壳部件,由于下壳部件与注射部件螺纹连接,下壳部件带动注射部件旋转;又由于调节部件的筒体螺套组件与注射部件的支架组件螺纹连接,所以,旋转下壳部件带动注射部件旋转的同时,注射部件沿调节部件的筒体螺套组件的螺套内螺纹向前移动,推杆组件相对向后移动,进而压缩注射部件支架组件内的推力弹簧,直到推杆组件的挂杆挂在钢球上加压完成;然后向左旋下壳部件,带动推杆组件的调节管向后移动,调节剂量。使用者根据上壳部件表面的视窗放大镜111显示的注射剂量停止旋转下壳体。本发明在旋转下壳体,调节注射剂量的同时压缩注射部件中的推力弹簧142,当释放推力弹簧142时推力弹簧快速恢复原状,推动推杆组件、芯杆和活塞向前运动,将剂量药管内的药液射出,故,本发明将剂量调节功能和加压功能一体化设计,省略了现有一些无针注射器还需另外配置一单独的加压器一起使用的弊端,使用更方便,便于外出携带。
按压安全锁帽155,使安全锁块152的卡口与注射部件的钢球保持套145脱离,解除安全部件的锁固状态;按压注射按钮146,在注射弹簧147、推力弹簧 142的共同作用下,顶柱148推动挂杆1323,挂杆1323推动推杆1322,推杆推动芯杆33,芯杆推动活塞32将剂量药管3内的药液经喷孔311喷射出去,经患者表皮注射到皮下组织。
在挂杆1323向前移动的同时,压在挂杆上的钢球144从钢球支架表面的圆孔内径向穿出。目前,已有的国内无针注射器在注射时,经常出现滑档现象,使得实际注射的药液剂量与希望注射的药液剂量不符,故,如图13所示,本发明在挂杆1323与钢球144接触的表面进行飞花设计,即用机械加工将挂杆与钢球接触的面13232表面进行飞花,使其变得粗糙,增大挂杆表面13232与钢球144之间的摩擦防止空转,避免滑档现象。
构成本发明的抽药接口和剂量药管作为耗材,为一次性使用无菌产品;用于产生推力、调节注射剂量的推力器可重复使用。本发明可以作为糖尿病患者长期注射胰岛素使用。为保证注射的药液剂量精准,不仅要保证无针注射器的结构设计合理,还要考虑无针注射器各组件的设计参数。
众所周知,1个剂量单位的胰岛素(1IU)=0.01mL=10mm3,设计无针注射器剂量药管3的内径:直径D=6.18mm;1IU=0.01ml=10mm³=*h;注射推进距离h =10/=0.333 mm。也就是说,如果无针注射器剂量药管的内径(直径)为6.18mm,则吸取或注射1个单位的胰岛素,注射推进距离应该为0.333 mm。在本发明具体实施例中,患者根据自己的用药量,旋转无针注射器的下壳体,每旋转一档位/1个剂量单位,注射部件中的支架组件后移0.333mm,直到患者需要的用药量。
在本发明具体实施例中,注射部件钢球支架内置有6个钢球,即本发明设计每转动注射部件支架组件一圈为6个档位/6个剂量单位,每个剂量单位注射部件中的支架组件后移0.333mm,6个剂量单位后移0.333mm×6=2 mm,故,调节部件中的螺套1312和注射部件中的支架组件上的外螺纹的螺距应该2mm,螺旋角为1.92°。
在本发明具体实施例中,所述调节部件中的螺套的内螺纹和注射部件中的支架组件调档栓上的外螺纹均设计成矩形螺纹M20X2,螺距2mm。
无针注射器利用高压射流原理,使药液形成较细的液体流,瞬间穿透皮肤到达皮下组织。如图14所示,在本发明具体实施例中,所述剂量药管3内腔直径为6.18mm。为推动剂量药管内的药液经喷孔喷出,本发明选用的推力弹簧的外径为14.7mm,弹簧钢丝直径为2.7mm,弹簧总圈数为21圈,弹簧螺旋距离为4.7mm,弹簧总长为98.7mm,弹簧两端磨平。该推力弹簧由65Mn材料制成,其淬火为50~55HRC。如图14所示,本发明具体实施例选用的推力弹簧被压缩1mm时,可产生压力12N,弹簧预压缩12mm,最大挂档压缩28.70 mm,产生压力344.4N,完全可将剂量药管内的药液经喷孔喷出。
本发明的优点:
1、本发明剂量药管部件的芯杆与调节部件的推杆之间的无间隙卡口连接方式,既保证了一次性剂量药管使用后快速拆卸,又保证了推注的药液剂量精准,确保注射剂量符合医嘱要求,保证药效。
2、本发明对调节部件中的挂杆与钢球接触的表面进行了飞花设计,即用机械加工将挂杆与钢球接触的表面进行飞花,使其变得粗糙,增大挂杆表面与钢球之间的摩擦防止空转,避免滑档现象,确保达到预期注射量。
3、本发明抽药接口适配性强,可将多种规格型号的药瓶与无针注射器对接,且对接牢靠;抽取药液时,抽药接口与剂量药管螺纹连接,连接紧密、牢固,不用单手同时扶住药瓶、抽药接口、剂量药管,操作轻松,抽取的药液彻底、剂量准确。
4、本发明将剂量调节功能和加压功能一体化设计,省略了现有一些无针注射器还需另外配置一单独的加压器一起使用的弊端,使用更方便,便于外出携带。
5、本发明增设了安全部件,不使用时,通过安全部件锁住注射按钮,防止患者误操作,注射时,需要首先打开安全部件才能进行注射,故本发明能够确保注射安全。
最后应说明的是:以上所述的各实施例仅用于说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或全部技术特征进行等同替换;而这些修改或替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (9)
1.一种剂量准确的便携无针注射器,其特征在于:它由推力器、抽药接口、剂量药管构成;
所述推力器由上壳部件、调节部件、注射部件、下壳部件和安全部件构成;所述上壳部件套在所述调节部件的外面,并与所述调节部件螺钉连接; 所述注射部件的前半部分套在所述调节部件内,并与所述调节部件螺纹连接;所述下壳部件套在所述注射部件的后半部分的外面,并与所述注射部件螺纹连接;所述安全部件固定在所述注射部件的尾部;
所述剂量药管由安瓿、活塞、芯杆和防尘盖构成;所述安瓿内部的前端为圆锥状,在前端的中央处开有一直径为0.17mm ± 0.02mm、长度为1.0mm的喷孔;所述活塞内置在安瓿内,活塞的前端为圆锥状;所述芯杆的前端与活塞卡固,在芯杆的推动下,圆锥状的活塞可直抵安瓿圆锥状的前端;所述芯杆的前端位于安瓿内,其尾部伸出安瓿,与所述调节部件中的推杆无间隙卡固连接;
所述抽药接口的后端与剂量药管的前端螺纹连接,剂量药管的后端与推力器的调节部件螺纹连接;存储有药液的药瓶插入抽药接口内,并被抽药接口卡固;转动调节部件的调节手轮,带动推杆旋转,由于推杆与调节管螺纹连接,推杆旋转并向后移动,带动活塞后移,剂量药管通过抽药接口抽取药液,并存储在剂量药管内,
抽药完成后,后推上壳部件的锁轮推片,锁住调节手轮,防止其转动,进而防止推杆转动;
注射时,按下安全部件,释放注射部件,通过注射部件的推力弹簧推动调节部件中的推杆组件,进而推动剂量药管内的芯杆、活塞动作,使剂量药管内的药液形成较细的液体流,经剂量药管顶部的喷孔喷出;
所述调节部件包括筒体螺套组件、推杆组件、调节手轮、压套、半圆环状的挡块和半圆环状的定位块;
所述推杆组件从筒体螺套组件的后端穿入,所述调节手轮从所述筒体螺套组件的前端穿进并套在所述推杆组件的推杆前端的扁平台上;所述压套从所述筒体螺套组件的前端旋进压住所述调节手轮;
所述推杆组件包括调节管、推杆和挂杆;所述推杆后半部分螺纹旋进调节管前端螺孔,内置在调节管内,其后端通过盘头螺钉压在推杆尾部螺孔,使推杆旋转时可在调节管内前后移动,卡在调节管内不能脱离调节管,其前端与所述剂量药管的芯杆尾部无间隙卡固连接;
所述挂杆的前半部分螺纹旋入调节管的尾部,后半部分露出,穿入所述注射部件的支架组件的钢球支架内;
所述钢球支架内置有若干个钢球,在所述挂杆与所述钢球接触的表面进行飞花设计,即通过机械加工将挂杆与钢球接触的表面进行飞花加工。
2.根据权利要求1所述的剂量准确的便携无针注射器,其特征在于:所述芯杆的尾部中空,开有一用于将所述调节部件中的推杆插入的圆弧形安装豁口和一卡口;所述芯杆中空的尾部内径略小于所述推杆的外径,所述推杆的前端部通过芯杆尾部的圆弧形安装豁口插入芯杆的尾部;
在所述推杆的前端部设有一与所述芯杆尾部卡口匹配的卡台,所述芯杆与插入芯杆尾部的所述推杆通过卡口和卡台的配合卡固在一起,利用所述芯杆自身材料的弹性变形消除间隙。
3.根据权利要求2所述的剂量准确的便携无针注射器,其特征在于:所述抽药接口由抽药管、密封塞、盖帽和固定套构成;
所述抽药管为后端敞口的管子,其前端中央处向前凸出,形成一可穿刺的、一侧侧壁上开有通孔的尖状,其后端内壁上开有内螺纹;
所述密封塞内置在抽药管内;在抽药管的尾部塞有盖帽;
所述固定套前端内径收缩,侧壁上开有若干个纵向的用于改变固定套内径的直槽,其后端与抽药管卡接。
4.根据权利要求3所述的剂量准确的便携无针注射器,其特征在于:不注射时,所述安全部件锁住所述注射部件,注射时,所述安全部件释放注射部件;
所述安全部件包括安全座、安全锁块、安全转轴、安全弹簧和安全锁帽;
所述安全转轴固定在所述安全座上,所述安全锁块的中部与所述安全转轴固定连接,并以所述安全转轴为轴转动;所述安全锁块的一端设有一卡口,该卡口卡在所述注射部件上;另一端固定有所述安全锁帽;在所述安全锁块与所述安全座之间设有所述安全弹簧。
5.根据权利要求4所述的剂量准确的便携无针注射器,其特征在于:所述调节部件中的筒体螺套组件包括中空的调节筒和带有内螺纹的螺套;
所述螺套卡固在所述调节筒的后部;
在所述调节筒的前部开有一用于露出所述调节手轮的窗口。
6.根据权利要求5所述的剂量准确的便携无针注射器,其特征在于:所述注射部件包括支架组件、推力弹簧、端面推力滚针轴承、钢球、钢球保持套、注射按钮、注射弹簧、顶柱和击发套;
所述支架组件由调档栓和钢球支架构成;所述调档栓为一中空的圆筒,所述钢球支架镶嵌在调档栓尾部内;在所述调档栓中部的外壁上设有外螺纹,该外螺纹与所述调节部件中筒体螺套组件的螺套的内螺纹配合,将所述注射部件与所述调节部件连接在一起;所述调档栓的中部设有若干个定位槽,构成所述调节部件的半圆环状的挡块和半圆环状的定位块沿该定位槽移动,对所述注射部件进行定位和限位;
所述钢球支架的表面开有若干个同圆的、固定所述钢球的圆孔;所述钢球支架内装有若干个所述钢球;在所述钢球支架外面套有所述钢球保持套;
所述端面推力滚针轴承涂润滑脂后装入所述支架组件内,所述推力弹簧的一端从所述支架组件的前面插入所述支架组件内,其另一端抵在所述调节管前端凸环上;
内置有所述注射弹簧和所述顶柱的注射按钮从所述支架组件的尾部插入所述钢球支架内,并在所述注射按钮的前部和所述钢球支架连接处外套一确保所述注射按钮前后移动的所述击发套。
7.根据权利要求6所述的剂量准确的便携无针注射器,其特征在于:所述上壳部件套在所述调节部件的外面,与所述调节部件的筒体螺套组件螺钉连接;所述上壳部件上设有视窗放大镜,用于放大所述注射部件上标注注射药液剂量的标签;在所述上壳部件上还有用于露出所述调节手轮的手轮挡盖,安装有用于锁住所述调节手轮的锁片和锁轮推片;
所述下壳部件套在注射部件后半部分的外面,与所述注射部件的调档栓螺钉连接;所述下壳部件上开有用于将所述安全锁帽露出的孔;
在所述剂量药管的外面还套有一保护盖。
8.根据权利要求7所述的剂量准确的便携无针注射器,其特征在于:所述剂量药管的内腔直径为6.18mm;
所述推力弹簧的外径为14.7mm,弹簧钢丝直径为2.7mm,弹簧总圈数为21圈,弹簧螺旋距离为4.7mm,弹簧总长为98.7mm;所述推力弹簧被压缩1mm时,可产生压力12N,弹簧预压缩12mm,最大挂档压缩28.70 mm,产生压力344.4N。
9.根据权利要求7所述的剂量准确的便携无针注射器,其特征在于:所述调节部件中的螺套的内螺纹和所述注射部件中的支架组件上的外螺纹均为矩形螺纹,螺距均为2mm;
所述调节部件中的螺套的内螺纹长度为28mm;所述注射部件中的支架组件上的外螺纹长度为10mm。
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