CH710381A2 - Injektionsvorrichtung zur Aufdosierung und zur Ausschüttung einer Dosis eines fluiden Produkts. - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft eine Injektionsvorrichtung zur Aufdosierung und zur Ausschüttung einer Dosis eines fluiden Produkts, umfassend ein Gehäuse (1) mit mehreren Anschlägen oder einen mit dem Gehäuse (1) fest verbundenen Dosierstopp (2) mit mehreren Anschlägen, insbesondere mit mehreren Dosierstoppanschlägen, wobei die Injektionsvorrichtung eine von dem Gehäuse (1) oder eine von dem mit dem Gehäuse (1) fest verbundenen Dosierstopp (2) lösbare mehrteilige Kolbenstange (8, 9) aufweist, wobei die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) eine Klick-Hülse (9) und ein Ausstosselement (8) umfasst.
Description
[0001] Die Erfindung betrifft eine Injektionsvorrichtung zur Aufdosierung und zur Ausschüttung einer Dosis eines fluiden Produkts, insbesondere eines Medikaments. Die Injektionsvorrichtung umfasst eine mehrteilige Kolbenstange mit einer Klick-Hülse und einem Ausstosselement.
[0002] Der Begriff «Medikament» umfasst hier jede fliessfähige medizinische Formulierung, welche geeignet ist zur kontrollierten Verabreichung durch ein Mittel, wie z.B. eine Kanüle oder Hohlnadel, hindurch, beispielsweise umfassend eine Flüssigkeit, eine Lösung, ein Gel oder eine feine Suspension, welche(s) einen oder mehrere medizinische Wirkstoffe enthält. Medikament kann eine Zusammensetzung mit einem einzigen Wirkstoff oder eine vorgemischte oder co-formulierte Zusammensetzung mit mehreren Wirkstoffen aus einem einzelnen Behälter sein. Medikament umfasst Arzneien wie Peptide (z.B. Insuline, Insulin enthaltende Medikamente, GLP-1 enthaltende sowie abgeleitete oder analoge Zubereitungen), Proteine und Hormone, biologisch gewonnene oder aktive Wirkstoffe, Wirkstoffe auf Basis von Hormonen oder Genen, Nährformulierungen, Enzyme und weitere Substanzen sowohl in fester (suspendierter) oder flüssiger Form aber auch Polysaccharide, Vaccine, DNS oder RNS oder Oligonukleotide, Antikörper oder Teile von Antikörpern sowie geeignete Basis-, Hilfs- und Trägerstoffe.
[0003] Aus dem Stand der Technik sind solche Injektionsvorrichtungen bekannt. Aus WO 2013/178 512 A1 und US 8 821 451 B2 sind Injektionsvorrichtungen bekannt, wobei bei diesen Injektionsvorrichtungen jeweils die Ausschüttung der Dosis angezeigt wird.
[0004] Es ist eine Aufgabe der Erfindung eine alternative Injektionsvorrichtung bereitzustellen, wobei eine Dosis eingestellt werden kann und verschiedene Ausschüttpositionen angezeigt werden können.
[0005] Im Folgenden bedeutet die proximale Richtung bei einer Injektionsvorrichtung die Richtung zum gehäuseseitigen Ende hin und die distale Richtung bei einer Injektionsvorrichtung die Richtung zum nadelseitigen Ende hin.
[0006] Die Erfindung betrifft eine Injektionsvorrichtung zur Aufdosierung und zur Ausschüttung einer Dosis eines fluiden Produkts. Die Injektionsvorrichtung umfasst ein Gehäuse mit mehreren Anschlägen oder einem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp mit mehreren Anschlägen, insbesondere mit mehreren Dosierstoppanschlägen. Die Injektionsvorrichtung weist eine von dem Gehäuse oder eine von dem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp lösbare mehrteilige Kolbenstange auf, wobei die mehrteilige Kolbenstange eine Klick-Hülse und ein Ausstosselement umfasst. Ferner ist eine im Gehäuse oder eine im mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp gelagerte Feder vorgesehen, welche mindestens einen Teil der Kolbenstange mit einer Kraft beaufschlagt. Das Ausstosselement kann zum Einstellen einer zu verabreichenden Dosis relativ zu dem Gehäuse oder zu dem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp drehbar sein. Das Ausstosselement kann einen Ausstosselementanschlag aufweisen, welcher in einem zweiten Zustand der Injektionsvorrichtung, in welchem die mehrteilige Kolbenstange von dem Gehäuse oder von dem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp gelöst ist, in Anschlagkontakt mit einem der mehreren Anschlägen des Gehäuses oder des Dosierstopps, insbesondere mit einem der mehreren Dosierstoppanschlägen ist oder gelangbar ist. Ferner kann die Injektionsvorrichtung vorzugsweise derart ausgebildet sein, dass in einem ersten Zustand der Injektionsvorrichtung, in welchem die mehrteilige Kolbenstange mit dem Gehäuse oder mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp lösbar verbunden ist, die Klick-Hülse relativ zu dem Ausstosselement drehfest und/oder axial fest angeordnet ist, und dass in dem zweiten Zustand der Injektionsvorrichtung die Klick-Hülse von dem Ausstosselement lösbar ist und relativ zu dem Ausstosselement axial bewegbar ist, derart, dass die Klick-Hülse in Anschlagkontakt mit dem Ausstosselement gelangbar ist.
[0007] Vorzugsweise kann die Klick-Hülse in dem zweiten Zustand der Injektionsvorrichtung relativ zu dem Ausstosselement axial bewegbar sein, bis die Klick-Hülse in Anschlagkontakt mit dem Ausstosselement ist und ein akustisches Signal erzeugt, um anzuzeigen, dass die Ausschüttung der Dosis beendet ist. Dies kann dazu dienen, sicher zu stellen, dass der Benutzer die Injektionsnadel der Injektionsvorrichtung nicht vor Beendigung der Injektion aus der Haut zieht und folglich die eingestellte zu verabreichende Dosis vollständig verabreicht.
[0008] Der Dosierstopp ist axial fest und drehfest mit dem Gehäuse verbunden. Der Dosierstopp und das Gehäuse können zweiteilig ausgebildet sein. Alternativ können der Dosierstopp und das Gehäuse einteilig ausgebildet sein. Das Gehäuse oder der mit dem Gehäuse fest verbundene Dosierstopp können die Klick-Hülse umgeben. Die Klick-Hülse kann auf dem Ausstosselement axial bewegbar gelagert sein.
[0009] In einer Ausführungsform der Injektionsvorrichtung kann die Klick-Hülse ein Klick-Hülsenhalteelement aufweist, welches in dem ersten Zustand der Injektionsvorrichtung mit einem an dem Ausstosselement angeordneten Klick-Hülsenhaltegegenelement in Eingriff ist, und in dem zweiten Zustand der Injektionsvorrichtung das Klick-Hülsenhalteelement ausser Eingriff mit dem Klick-Hülsenhaltegegenelement bringbar ist. Das Klick-Hülsenhalteelement kann als Klick-Hülsenhaltearm ausgebildet sein. Das Klick-Hülsenhaltegegenelement kann als Ausstosselementaussparung ausgebildet sein.
[0010] Ferner kann das Gehäuse oder der mit dem Gehäuse fest verbundene Dosierstopp derart ausgebildet ist, dass in dem ersten Zustand der Injektionsvorrichtung das Klick-Hülsenhalteelement in Eingriff mit dem Klick-Hülsenhaltegegenelement gehalten werden kann. Das Gehäuse oder der mit dem Gehäuse fest verbundene Dosierstopp kann ferner derart ausgebildet sein, dass in dem zweiten Zustand der Injektionsvorrichtung das Klick-Hülsenhalteelement ausser Eingriff mit dem Klick-Hülsenhaltegegenelement bringbar ist. Dazu kann das Gehäuse oder der mit dem Gehäuse fest verbundene Dosierstopp eine Aussparung aufweisen, wobei das Klick-Hülsenhalteelement in die Aussparung bringbar ist. Zu jedem Anschlag der mehreren Anschlägen des Gehäuses oder des mit dem Gehäuse festen verbundenen Dosierstopps kann eine entsprechende Aussparung zugeordnet sein.
[0011] In einer anderen Ausführungsform der Injektionsvorrichtung können die Klick-Hülse und das Ausstosselement eine zusammenwirkende Führungskulisse bilden, insbesondere jeweils eine zusammenwirkende schraubenabschnittsförmige Führungsfläche aufweisen. Ferner kann die Führungskulisse, insbesondere die beiden schraubenabschnittsförmigen Führungsflächen derart ausgebildet sein, dass eine relative Drehung und/oder eine relative axiale Bewegung zwischen der Klick-Hülse und dem Ausstosselement ausführbar ist.
[0012] Die Injektionsvorrichtung kann ferner eine Haltehülse aufweist, welche derart ausgebildet ist, dass in dem ersten Zustand der Injektionsvorrichtung eine relative Drehung zwischen der Klick-Hülse und dem Ausstosselement verhindert werden kann. Die Haltehülse kann eine Rippe aufweisen. Die Rippe der Haltehülse kann derart ausgebildet sein, dass die Rippe der Haltehülse mit dem Ausstosselementanschlag des Ausstosselements, insbesondere mit einer Kerbe des Ausstosselementanschlags und mit einer an dem proximalen Ende der Klickhülse angeordneten Nut zusammenwirken kann. Eine relative Drehbewegung zwischen dem Klick-Element und dem Ausstosselement kann durch den Eingriff zwischen der Rippe der Haltehülse und der Kerbe des Ausstosselementanschlags und durch den Eingriff zwischen der Rippe der Haltehülse und der Nut der Klick-Hülse verhindert werden. Die Haltehülse kann relativ zu der Klick-Hülse in axialer Richtung, insbesondere in proximaler Richtung bewegbar sein.
[0013] Ferner kann in dem zweiten Zustand der Injektionsvorrichtung die Haltehülse in Anschlagkontakt mit dem eingestellten Anschlag des Gehäuses oder des mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopps bringbar sein. Durch die axiale relative Bewegung des Ausstosselements zu dem Gehäuse oder zu dem mit Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp kann sich aufgrund des Anschlagkontakts zwischen der Rippe der Haltehülse und einem der eingestellten Dosis entsprechendem Anschlag des Gehäuses oder des mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp die Haltehülse axial relativ zu dem Ausstosselement in die proximale Richtung bewegen. Die Rippe der Haltehülse kann ausser Eingriff mit der Nut der Klick-Hülse gelangen. Aufgrund der auf die Klick-Hülse wirkenden Kraft der Feder und der zusammenwirkenden Führungskulisse zwischen der Klick-Hülse und dem Ausstosselement kann sich die Klick-Hülse relativ zu dem Ausstosselement drehen.
[0014] Vorzugsweise können die an dem Gehäuse oder die an dem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp vorgesehenen mehreren Anschläge treppenförmig ausgebildet sein. Durch eine Drehbewegung des Ausstosselements relativ zu dem Gehäuse oder relativ zu dem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp kann eine Treppenstufe als Anschlag eingestellt werden, um die entsprechende zu verabreichende Dosis einzustellen. Die Anschläge können als Treppenglied ausgebildet sein. Besonders bevorzugt können die Anschläge an dem Dosierstopp vorgesehen sein und als Dosierstoppanschläge ausgebildet sein. Ferner können an dem Gehäuse oder an dem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp Führungsrippen vorgesehen sein, wobei die unterschiedlichen Längen der Führungsrippen einer zu verabreichenden Dosis entsprechen können. Der Ausstosselementanschlag kann entlang einer eingestellten Führungsrippe des Gehäuses oder des mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp geführt werden.
[0015] In einem ersten Zustand kann die mehrteilige Kolbenstange mit dem Gehäuse oder mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp lösbar verbunden sein. Dazu kann der an dem Ausstosselement vorgesehene Ausstosselementanschlag in Anschlagkontakt mit einer an dem Gehäuse angeordneten Anschlagsfläche oder mit einer an dem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp angeordneten Anschlagsfläche sein.
[0016] In einem zweiten Zustand kann die mehrteilige Kolbenstange von dem Gehäuse oder von dem mit Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp gelöst sein. Dazu kann der an dem Ausstosselement vorgesehene Ausstosselementanschlag ausser Anschlagkontakt mit einer an dem Gehäuse angeordneten Anschlagsfläche oder mit einer an dem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp angeordneten Anschlagsfläche sein. Um ausser Anschlagkontakt zu gelangen, kann das Ausstosselement relativ zu dem Gehäuse oder zu dem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp gedreht werden, um eine zu verabreichende Dosis einzustellen.
[0017] Die Injektionsvorrichtung kann ferner vorzugsweise eine Haltenadel umfassen, wobei die Haltenadel von dem Ausstosselement aufgenommen sein kann, und die Haltenadel kann mit einer Kraft der Feder beaufschlagt werden.
[0018] Dabei kann die Haltenadel mit der Kraft der Feder relativ zu der Klick-Hülse axial bewegbar sein, bis die Haltenadel in Anschlagkontakt mit der Klick-Hülse ist und ein akustisches Signal erzeugt, um anzuzeigen, dass die Ausschüttung der Dosis beginnt. Dies kann dazu dienen, dem Benutzer anzuzeigen, dass die Verabreichung des fluiden Produkts beginnt.
[0019] Die Injektionsvorrichtung kann ferner eine Einstellhülse umfassen. Die Einstellhülse kann axial fest mit dem Gehäuse oder mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp verbunden sein und relativ zu dem Gehäuse oder zu dem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp drehbar angeordnet sein, um eine zu verabreichende Dosis einzustellen. Vorzugsweise kann der Einstellknopf eine Dosisanzeigeeinrichtung, insbesondere in Form von Ziffern, Buchstaben oder Zeichen aufweisen, um dem Benutzer die eingestellte zu verabreichende Dosis durch ein an dem Gehäuse oder durch ein an dem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp vorgesehenes Fenster anzuzeigen.
[0020] Die Injektionsvorrichtung kann ferner eine Schiebehülse umfassen. In einer Ausführungsform der Injektionsvorrichtung kann die Schiebehülse axial in die proximale Richtung relativ zu dem Gehäuse oder relativ zu dem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp verschiebbar angeordnet ist. In einer distalen Position der Schiebehülse kann einerseits eine Schiebehülsenkante der Schiebehülse in distaler Richtung an dem Gehäuse oder an dem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp lösbar abgestützt sein, und andererseits kann ein Schiebehülsenschnapparm der Schiebehülse in proximaler Richtung an dem Gehäuse oder an dem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp lösbar abgestützt sein. Der Schiebehülsenschnapparm der Schiebehülse und eine an dem Gehäuse vorgesehene Gehäuseausnehmung oder eine an dem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp vorgesehene Dosierstoppausnehmung können derart ausgebildet sein, dass der Schiebehülsenschnapparm in die Dosierstoppausnehmung einrasten kann. In einer proximalen Position der Schiebehülse kann der Schiebehülsenschnapparm in die an dem Gehäuse vorgesehene Gehäuseausnehmung oder in die an dem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp vorgesehene Dosierstoppausnehmung einrasten.
[0021] Die Schiebehülse kann ferner einen Schiebehülsenhebel umfassen, welcher eine Schiebehülsennocke aufweisen kann, wobei auf beiden Seiten der Schiebhülsennocke jeweils ein Schiebehülsensperrflügel angeordnet sein kann. Der Schiebehülsenhebel kann in radialer Richtung elastisch ausgebildet sein, insbesondere elastisch spannbar ausgebildet sein, derart, dass die Schiebehülsennocke des Schiebehülsenhebel über eine an der Mantelinnenflache der Einstellhülse in Längsrichtung angeordnete Einstellhülsennut und über eine an der Mantelinnenfläche der Einstellhülse in Längsrichtung angeordnete Einstellhülsenrippe, insbesondere über mehrere Einstellhülsennuten der Einstellhülse und über mehrere Einstellhülsenrippen der Einstellhülse entlang gleiten können.
[0022] Das Gehäuse oder der mit dem Gehäuse fest verbundene Dosierstopp können eine Auflagefläche und eine Öffnung aufweisen, wobei die Auflagefläche distal zur Öffnung angeordnet sein kann. Die Schiebehülsensperrflügel der Schiebehülse können derart auf der Auflagefläche aufliegen, dass eine radiale Auslenkung der Schiebehülsennocke des Schiebehülsenhebels verhindert werden kann. Durch diese Auflage kann eine relative Drehung zwischen der Einstellhülse und dem Gehäuse oder dem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp verhindert werden. Ferner können die Schiebehülsensperrflügel der Schiebehülse derart in die Öffnung des Gehäuses oder des mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopps ragen, dass eine radiale Auslenkung der Schiebehülsennocke des Schiebehülsenhebels zugelassen werden kann. Durch diese Auslenkung kann eine relative Drehung zwischen der Einstellhülse und dem Gehäuse oder dem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp zugelassen werden, wobei eine zu verabreichende Dosis eingestellt werden kann. In der distalen Position der Schiebehülse liegen die Schiebehülsensperrflügel auf der Auflagefläche des Gehäuses oder des mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopps. In der proximalen Position der Schiebehülse liegen die Schiebehülsensperrflügel in der Öffnung des Gehäuses oder des mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopps. Erst wenn die Schiebehülse von einer proximalen Position in eine distale Position axial verschoben wird, kann eine relative Drehung zwischen der Einstellhülse und dem Gehäuse oder dem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp vollführt werden. Diese Anordnung kann sicher steilen, dass vorzugsweise ein Wirkstoff und ein Lösungsmittel einer Mehrkammerkarpule, insbesondere einer 2-Kammerkarpule zuerst abgemischt werden und/oder ein Priming der Injektionsvorrichtung, wobei die Injektionsvorrichtung entlüftet wird, durchgeführt wird und/oder ein axiales Spiel zwischen der Mehrkammerkarpule, insbesondere der 2-Kammerkarpule und einem Karpulenhalter oder zwischen dem Karpulenhalter und dem Gehäuse verringert oder sogar beseitigt wird.
[0023] Um einen in einer ersten Kammer enthaltenen Wirkstoff mit einem in einer zweiten Kammer enthaltenen Lösungsmittel einer 2-Kammerkarpule abzumischen, kann der mit der 2-Kammerkarpule aufgenommene Karpulenhalter in das Innere des Gehäuses eingeführt werden. Der Karpulenhalter kann über eine Gewindeverbindung in das Gehäuse eingeschraubt werden. Nach dem Abmischen kann der Karpulenhalter weiter in das Gehäuse geführt oder eingeschraubt werden, sodass die Schiebehülse in die proximale Richtung verschoben werden kann.
[0024] Zur Anzeige der einzelnen Abmischbewegungen kann der Karpulenhalter eine Abmischanzeigeeinrichtung, insbesondere in Form von Ziffern, Buchstaben oder Zeichen aufweisen. Die Abmischanzeigeeinrichtung des Karpulenhalters kann durch ein an dem Gehäuse vorgesehenes Gehäusefenster ersichtlich sein, wobei für den Benutzer ersichtlich sein kann, in welcher Position die Injektionsvorrichtung ist. Ferner kann das Gehäuse eine Gehäuseöffnung, insbesondere mehrere Gehäuseöffnungen aufweisen, in welche eine oder mehrere an dem Karpulenhalter vorgesehene Karpulenhalterrastarme einrasten können, um eine Rückschiebe- oder Rückdrehsicherung auszubilden, sodass eine sichere Verabreichung des fluiden Produkts sichergestellt werden kann.
[0025] In einer anderen Ausführungsform der Injektionsvorrichtung kann die Schiebehülse in einer proximalen Position sein, wobei die Schiebehülse relativ zu dem Gehäuse oder zu dem mit Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp axial fest ist. Die Injektionsvorrichtung kann ein Halteelement zur Halterung und/oder Fixierung und/oder Positionierung einer Karpule, insbesondere einer Einkammerkarpule umfassen. Vorzugsweise kann eine Karpule an oder in einem Karpulenhalter spielfrei gehalten werden. Die Karpule kann in einer Kammer ein zu verabreichendes fluides Produkt umfassen. Die Karpule kann in dem Karpulenhalter an der distalen Seite in axialen Anschlagkontakt und an der proximalen Seite mit Hilfe des Halteelements gehalten werden. Auf diese Weise können Fertigungs- und Montagetoleranzen ausgeglichen werden. Das Halteelement kann vorzugsweise elastisch verformbar ausgebildet sein. Das Halteelement kann ein Ringelement aufweisen. Das Ringelement kann hülsenförmig ausgebildet sein. Das Ringelement kann ferner vorzugsweise zylinderförmig ausgebildet sein. An dem Ringelement können ein erster und ein zweiter Federsitz vorgesehen sein. Das Ringelement kann mehrere Bügel und mehrere Verbindungsstege umfassen, wobei der erste Federsitz über die mehreren Bügel und über die mehreren Verbindungsstege mit dem zweiten Federsitz verbunden sein können. Die Bügel erstrecken sich in Umfangsrichtung, wobei sie gegen distal oder gegen proximal gekrümmt ausgebildet sein können. Der erste Federsitz kann über einen ersten Verbindungssteg mit einem ersten Bügel verbunden sein, wobei der erste Bügel über einen zweiten Verbindungssteg mit einem zweiten Bügel und der zweite Bügel über einen zweiten Verbindungssteg an dem zweiten Federsitz verbunden sein kann. Der erste und der zweite Bügel können elastische Biegearme bilden. Der erste und der zweite Bügel können somit über die Verbindungsstege in axialer Richtung von dem ersten und von dem zweiten Federsitz abragen. Alternativ können auch eine andere Anzahl Bügel, Verbindungsstege und Federsitze an dem Halteelement vorgesehen sein. Ferner kann das Ringelement auch eine andere Ausgestaltung aufweisen, vorausgesetzt, dass das Ringelement längs der axialen Achse auf Druck beansprucht werden kann. Das Halteelement kann einen Vorsprung, ein Klemmelement und ein Federelement aufweisen. Der Vorsprung und das Klemmelement können über das Federelement mit dem Halteelement verbunden sein. Der Vorsprung kann radial von dem Federelement nach aussen ragen und das Klemmelement kann radial von dem Federelement nach innen ragen. Das Federelement kann an dem ersten Federsitz angeordnet sein, Ferner kann das Halteelement eine Nocke umfassen, wobei die Nocke an dem zweiten Federsitz angeordnet sein kann und radial nach aussen ragen kann. Der Karpulenhalter kann ferner in einer ersten Position, bei welcher die Karpule im Karpulenhalter bewegbar aufgenommen ist, und in einer zweiten Position, bei weicher die Karpule im Karpulenhalter aufgenommen und befestigt ist, das Halteelement zumindest teilweise in einem Ringspalt zwischen dem Karpulenhalter und der Karpule halten. Das Haltelement kann derart ausgebildet sein, dass das Halteelement in der zweiten Position des Karpulenhalters die Karpule relativ zu dem Karpulenhalter axial spielfrei halten kann. Dabei kann die Karpule in distaler Richtung an oder in dem Karpulenhalter und in proximaler Richtung an dem Halteelement abgestützt sein. In der ersten Position des Karpulenhalters kann der Vorsprung des Halteelements in eine Ausnehmung des Karpulenhalters eingerastet sein. Die Verbindung zwischen dem Vorsprung des Halteelements und der Ausnehmung des Karpulenhalters kann lösbar ausgebildet sein. In der zweiten Position des Karpulenhalters kann der Vorsprung des Halteelements aus der Ausnehmung des Karpulenhalters gedrückt werden, wobei die an dem zweiten Federsitz angeordnete Nocke des Halteelements in die Ausnehmung des Karpulenhalters gelangen kann, um das Halteelement elastisch vorzuspannen. Die Verbindung zwischen der Nocke des Halteelements und der Ausnehmung des Karpulenhalters kann unlösbar ausgebildet sein. Das Klemmelement des Halteelements kann in der zweiten Position des Karpulenhalters einen proximalen Karpulenrand der Karpule halten oder umgreifen. Die Karpule kann zwischen dem Karpulenhalter und dem Halteelement in dem Karpulenhalter spielfrei gehalten werden. Um von der ersten Position in die zweite Position des Karpulenhalters zu gelangen, kann ein Werkzeug, beispielsweise eine Stoss- oder Schiebeeinrichtung derart auf den zweiten Federsitz des Halteelements wirken, dass das Halteelement relativ zu dem Karpulenhalter axial in die distale Richtung bewegt wird. Ferner kann der Karpulenhalter mit dem Gehäuse der Injektionsvorrichtung verklebt oder verschweisst werden. Alternativ können auch andere Befestigungsmittel zwischen dem Karpulenhalter und dem Gehäuse vorgesehen sein.
[0026] Die Injektionsvorrichtung kann ferner eine Auslösehülse umfassen. Die Auslösehülse kann axial fest und drehfest mit der Einstellhülse verbunden sein. Die Auslösehülse und die Einstellhülse können alternativ einteilig ausgebildet sein. Ferner kann die Injektionsvorrichtung einen Auslöseknopf umfassen. Der Auslöseknopf kann relativ zu dem Gehäuse oder zu dem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp in die distale Richtung axial bewegbar angeordnet sein.
[0027] Die Auslöseknopf und der Auslösehülse können derart ausgebildet sein, dass der Auslöseknopf relativ zu der Auslösehülse in die distale Richtung axial bewegbar ist und axial in die proximale Richtung blockierbar ist. Dazu kann an dem Auslöseknopf und an der Auslösehülse eine entsprechende Ratschenverbindung in Form von einer oder mehreren Ausnehmungen und einem oder mehreren Schnapparmen vorgesehen sein. Die Ratschenverbindung zwischen dem Auslöseknopf und der Auslösehülse kann dazu dienen, dass der Benutzer den Auslöseknopf nur einmal in die distale Richtung bewegen kann, beziehungsweise der Benutzer nur einmal eine eingestellte Dosis verabreichen kann.
[0028] In einer Ausgangsposition, in welcher die Injektionsvorrichtung ausgeliefert wird, kann vorgesehen sein, dass eine axiale Bewegung des Auslöseknopf in distaler Richtung relativ zu dem Gehäuse oder zu dem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp verhindert werden kann. In einer Position mit eingestellter Dosis der Injektionsvorrichtung, kann vorgesehen sein, dass eine axiale Bewegung in distaler Richtung relativ zu dem Gehäuse oder zu dem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp möglich ist. Dazu kann der Auslöseknopf eine Lasche aufweisen, welche an einer Rippe des Gehäuses oder an einer Rippe des mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopps abgestützt ist, insbesondere an einer breiten Rippe des Gehäuses oder an einer breiten Rippe des mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopps abgestützt ist, wobei die Abstützung durch eine relative Drehung zwischen dem Auslöseknopf und dem Gehäuse oder dem mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopp lösbar ist. Das Gehäuse oder der mit dem Gehäuse fest verbundene Dosierknopf kann weitere Rippen, insbesondere schmale Rippen aufweisen, wobei die Lasche des Auslöseknopf entlang einer schmalen Rippe des Gehäuses oder einer schmalen Rippe des mit dem Gehäuse fest verbunden Dosierstopps gleiten kann.
[0029] An der Haltenadel kann eine Nut vorgesehen sein, welche in Eingriff mit einem Haltearm der Auslösehülse sein kann, um die Haltenadel in einer proximalen Position zu halten. Ferner kann an dem Auslöseknopf eine Aussparung vorgesehen sein, um den Haltearm aufzunehmen, sodass der Haltearm der Auslösehülse ausser Eingriff mit der Haltenadel bringbar ist.
[0030] Die Erfindung wird im Folgenden anhand mehrerer Figuren beschrieben. Die hierbei offenbarten Merkmale bilden je einzeln und in Kombination die Erfindung vorteilhaft weiter. Es zeigen:
<tb>Fig. 1<SEP>eine Explosionsansicht einer ersten Ausführungsform einer erfindungsgemässen Injektionsvorrichtung
<tb>Fig. 2a<SEP>eine Längsschnittansicht der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 in einem ersten Zustand, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) mit dem Dosierstopp (2) lösbar verbunden ist, und in einer Ausgangsposition, in welcher die Injektionsvorrichtung ausgeliefert wird, wobei die Längsschnittansicht der in der Fig. 2d eingezeichneten Schnittlinie A–A entspricht.
<tb>Fig. 2b<SEP>eine Längsschnittansicht der Injektionsvorrichtung gemäss Fig. 2a , wobei die Längsschnittansicht der in der Fig. 2e eingezeichneten Schnittlinie B–B entspricht.
<tb>Fig. 2c<SEP>eine Querschnittansicht der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 in dem ersten Zustand, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) mit dem Dosierstopp (2) lösbar verbunden ist, und in der Ausgangsposition, in welcher die Injektionsvorrichtung ausgeliefert wird, wobei die Querschnittansicht der in der Fig. 2a eingezeichneten Schnittlinie C–C entspricht.
<tb>Fig. 3<SEP>eine Längsschnittansicht der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 in dem ersten Zustand, in weichem die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) mit dem Dosierstopp (2) lösbar verbunden ist, in einer abgemischten Position, in welcher das Lösungsmittel aus einer zweiten Kammer (11c) in eine erste Kammer (11d) einer Karpule (11) umgeleitet worden ist.
<tb>Fig. 4a<SEP>eine Längsschnittansicht der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 in dem ersten Zustand, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) mit dem Dosierstopp (2) lösbar verbunden ist, in einer geprimten Position, in welcher die Injektionsvorrichtung entlüftet ist, wobei die Längsschnittansicht der in der Fig. 2d eingezeichneten Schnittlinie A–A entspricht.
<tb>Fig. 4b<SEP>eine Längsschnittansicht der Injektionsvorrichtung gemäss Fig. 4a , wobei die Längsschnittansicht der in der Fig. 2e eingezeichneten Schnittlinie B–B entspricht.
<tb>Fig. 4c<SEP>eine Querschnittansicht der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 in dem ersten Zustand, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) mit dem Dosierstopp (2) lösbar verbunden ist, und in der geprimten Position, in welcher die Injektionsvorrichtung entlüftet ist, wobei die Querschnittansicht der in der Fig. 4a eingezeichneten Schnittlinie D–D entspricht.
<tb>Fig. 4d<SEP>eine Perspektivenansicht eines distalen Teils des Dosierstopps (2) und eines proximalen Teils der Schiebehülse (3) der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 in dem ersten Zustand, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) mit dem Dosierstopp (2) lösbar verbunden ist, in der geprimten Position, in welcher die Injektionsvorrichtung entlüftet ist, wobei die Einstellhülse (4) ausgespart ist.
<tb>Fig. 5a<SEP>eine Längsschnittansicht der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 in dem ersten Zustand, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) mit dem Dosierstopp (2) lösbar verbunden ist, und in einer Dosis eingestellten Position, wobei die Längsschnittansicht der in der Fig. 2d eingezeichneten Schnittlinie A–A entspricht.
<tb>Fig. 5b<SEP>eine Perspektivenansicht des Dosierstopps (2), des proximalen Teils der Schiebehülse (3) und eines distalen Teils des Auslöseknopfs (6) der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 in dem ersten Zustand, in weichem die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) mit dem Dosierstopp (2) lösbar verbunden ist, und in der Dosis eingestellten Position, wobei die Einstellhülse (4) ausgespart ist.
<tb>Fig. 6a<SEP>ein Längsschnittansicht eines proximalen Teils der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 in dem ersten Zustand, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) mit dem Dosierstopp (2) lösbar verbunden ist, und in einer Dosis ausgelösten Position, wobei die Längsschnittansicht der in der Fig. 2e eingezeichneten Schnittlinie B–B entspricht.
<tb>Fig. 6b<SEP>eine Perspektivenansicht des Dosierstopps (2) und des distalen Teils des Auslöseknopfs (6) der Injektionsvorrichtung aus Fig. 6a , wobei die Einstellhülse (4) ausgespart ist.
<tb>Fig. 6c<SEP>eine Längsschnittansicht eines proximalen Teils der Injektionsvorrichtung aus Fig. 6a , wobei die Längsschnittansicht der in der Fig. 2d eingezeichneten Schnittlinie A–A entspricht.
<tb>Fig. 7a<SEP>eine Längsschnittansicht eines proximalen Teils der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 in einem zweiten Zustand, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) von dem Dosierstopp (2) gelöst ist, und die Klick-Hülse (9) von dem Ausstosselement (8) lösbar ist und relativ zu dem Ausstosselement (8) axial bewegbar ist, derart, dass die Klick-Hülse in Anschlagkontakt mit dem Ausstosselement gelangbar ist, wobei die Längsschnittansicht der in der Fig. 2d eingezeichneten Schnittlinie A–A entspricht.
<tb>Fig. 7b<SEP>eine Längsschnittansicht eines proximalen Teils der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 in dem zweiten Zustand, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) von dem Dosierstopp (2) gelöst ist, und die Klick-Hülse (9) von dem Ausstosselement (8) lösbar ist und relativ zu dem Ausstosselement (8) axial bewegbar ist, derart, dass die Klick-Hülse in Anschlagkontakt mit dem Ausstosselement gelangbar ist, und die Klick-Hülsenaussenfläche (9d) der Klick-Hülse (9) in Anschlagkontakt mit der Ausstosselementinnfläche (8f) des Ausstosselements (8) ist, wobei die Längsschnittansicht der in der Fig. 2d eingezeichneten Schnittlinie A–A entspricht.
<tb>Fig. 8a<SEP>eine Abwicklungsansicht eines Treppenglieds (2k) in einer Zusammenwirkung mit einem Ausstosselementanschlag (8a) eines Ausstosselements (8) und eines Klick-Halteelements (9a), beispielsweise in Form eines Klick-Hülsenhaltearms (9a) einer Klick-Hülse (9) der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 vor einer Ausschüttung einer beispielsweise mittleren Dosis.
<tb>Fig. 8b<SEP>eine Abwicklungsansicht eines Treppenglieds (2k) in einer Zusammenwirkung mit einem Ausstosselementanschlag (8a) eines Ausstosselements (8) und eines Klick-Halteelements (9a), beispielsweise in Form eines Klick-Hülsenhaltearms (9a) einer Klick-Hülse (9) der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 nach einer Ausschüttung einer beispielsweise mittleren Dosis.
<tb>Fig. 9<SEP>eine Explosionsansicht einer zweiten Ausführungsform einer erfindungsgemässen Injektionsvorrichtung
<tb>Fig. 10a<SEP>eine Längsschnittansicht der Injektionsvorrichtung aus Fig. 9 in einem ersten Zustand, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) mit dem Dosierstopp (2) lösbar verbunden ist, und in einer Ausgangsposition, in welcher die Injektionsvorrichtung ausgeliefert wird, wobei die Längsschnittansicht sinngemäss der in der Fig. 2d eingezeichneten Schnittlinie A–A entspricht.
<tb>Fig. 10b<SEP>eine Längsschnittansicht der Injektionsvorrichtung gemäss Fig. 10a , wobei die Längsschnittansicht sinngemäss der in der Fig. 2e eingezeichneten Schnittlinie B–B entspricht.
<tb>Fig. 11a<SEP>eine Perspektivenansicht einer dritten Ausführungsform einer erfindungsgemässen Injektionsvorrichtung in einem ersten Zustand, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8 ́, 9 ́) mit dem Dosierstopp (nicht ersichtlich) lösbar verbunden ist, und in der Ausgangsposition, in welcher die Injektionsvorrichtung ausgeliefert wird, wobei nur die mehrteilige Kolbenstange (8 ́, 9 ́), die Haltenadel (7 ́), die Feder (12 ́) und eine Haltehülse (14) dargestellt sind.
<tb>Fig. 11b<SEP>eine Längsschnittansicht der Injektionsvorrichtung gemäss Fig. 11a , wobei nur die mehrteilige Kolbenstange (8 ́, 9 ́), die Haltenadel (7 ́), die Feder (12 ́) und die Haltehülse (14) dargestellt sind.
<tb>Fig. 12<SEP>eine Längsschnittansicht der Injektionsvorrichtung der dritten Ausführungsform einer erfindungsgemässen Injektionsvorrichtung in dem ersten Zustand, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8 ́, 9 ́) mit dem Dosierstopp (nicht ersichtlich) lösbar verbunden ist, und in einer Dosis ausgelösten Position.
<tb>Fig. 13a<SEP>eine Perspektivenansicht der dritten Ausführungsform einer erfindungsgemässen Injektionsvorrichtung in dem zweiten Zustand, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8 ́, 9 ́) von dem Dosierstopp (nicht gezeigt) gelöst ist, und die Klick-Hülse (9 ́) von dem Ausstosselement (8 ́) lösbar ist und relativ zu dem Ausstosselement (8) axial bewegbar ist, derart, dass die Klick-Hülse in Anschlagkontakt mit dem Ausstosselement gelangbar ist, und die Klick-Hülsenaussenfläche (9d ́) der Klick-Hülse (9 ́) in Anschlagkontakt mit der Ausstosselementinnfläche (8f) des Ausstosselements (8 ́) ist, wobei nur die mehrteilige Kolbenstange (8 ́, 9 ́), die Haltenadel (7 ́), die Feder (12 ́) und die Haltehülse (14) dargestellt sind.
<tb>Fig. 13b<SEP>eine Längsschnittansicht der Injektionsvorrichtung gemäss Fig. 13a , wobei nur die mehrteilige Kolbenstange (8 ́, 9 ́), die Haltenadel (7 ́), die Feder (12 ́) und die Haltehülse (14) dargestellt sind.
[0031] In der Fig. 1 ist eine Explosionsansicht einer ersten Ausführungsform der erfindungsgemässen Injektionsvorrichtung dargestellt. Die Injektionsvorrichtung umfasst ein Gehäuse (1) und ein mit dem Gehäuse (1) axial fest und drehfest verbundenen Dosierstopp (2). Dazu ist eine an dem Dosierstopp (2) vorgesehene Dosierstoppnocke (2a) in eine an dem Gehäuse (1) vorgesehene Gehäuseaussparung (1a) eingerastet. Ferner ist eine an dem Dosierstopp (2) vorgesehene Dosierstoppkante (2b) in Anschlagkontakt mit einem an dem Gehäuse vorgesehenen proximalen Gehäuseanschlag (Fig. 2b ; 1b). Zudem sind an dem Dosierstopp (2) eine Dosierstopprippe (2c), insbesondere zwei Dosierstopprippen (2c) vorgesehen, welche in eine an einer Mantelinnenfläche vorgesehene Gehäusekerbe (nicht ersichtlich) des Gehäuses (1), insbesondere in zwei an einer Mantelinnenfläche vorgesehene Gehäusekerben (nicht ersichtlich) ragen. Die Injektionsvorrichtung umfasst ferner eine Schiebehülse (3). Die Schiebehülse (3) ist drehfest mit dem Gehäuse (1) verbunden. Dazu ragt eine an der Schiebehülse (3) vorgesehene Schiebehülsenrippe (3a) in eine an der Mantelinnenfläche vorgesehene Gehäusenut (Fig. 2a , 1g). Die Schiebehülse (3) ist axial in die proximale Richtung relativ zu dem Gehäuse (1) und dem Dosierstopp (2) verschiebbar angeordnet. Eine Schiebehülsenkante (3b) der Schiebehülse (3) kann einerseits axial in distaler Richtung an einem distalen Gehäuseanschlag (Fig. 2b ; 1c) des Gehäuses (1) lösbar abgestützt sein, und andererseits kann ein Schiebehülsenschnapparm (3c) der Schiebehülse (3) axial in proximaler Richtung an einem Dosierstoppsperranschlag (2e) des Dosierstopps (2) lösbar abgestützt sein. Der Schiebehülsenschnapparm (3c) der Schiebehülse (3) und eine an dem Dosierstopp (2) vorgesehene Dosierstoppausnehmung (2i) können derart ausgebildet sein, dass der Schiebehülsenschnapparm (3c) in die Dosierstoppausnehmung (2i) einrasten kann. Die Injektionsvorrichtung umfasst ferner eine Einstellhülse (4). Die Einstellhülse (4) ist axial fest mit dem Dosierstopp (2) und dem Gehäuse (1) verbunden. Dazu weist die Einstellhülse (4) einen Einstellhülsenvorsprung (Fig. 2a ; 4a ) auf, welcher in Anschlagkontakt mit einer an dem Dosierstopp (2) vorgesehenen Dosierstoppringnut (2d) ist. Ferner ist an dem Einstellknopf (4) eine Einstellhülsenringkante (4b) vorgesehen, welche in Anschlagkontakt mit einer an dem Gehäuse (1) angebrachten Gehäusekante (1d) ist. Der Einstellhülse (4) ist relativ zu dem Gehäuse (1) und dem Dosierstopp (2) drehbar angeordnet, um eine zu verabreichende Dosis einzustellen. Der Einstellknopf (4) kann eine Dosisanzeigeeinrichtung (nicht ersichtlich), insbesondere in Form von Ziffern, Buchstaben oder Zeichen aufweisen. Die Dosisanzeigeeinrichtung (nicht ersichtlich) des Einstellknopfes (4) kann durch ein am dem Gehäuse (1) vorgesehenes Gehäusedosisfenster (1i) ersichtlich sein, wobei für den Benutzer ersichtlich sein kann, welche zu verabreichende Dosis eingestellt ist. Ferner weist die Schiebehülse (3) einen Schiebehülsenhebel (3d) auf, welcher eine Schiebehülsennocke (3d ́) umfasst, wobei auf beiden Seiten der Schiebhülsennocke (3d’) jeweils ein Schiebehülsensperrflügel (3d ́ ́) angeordnet ist. Der Schiebehülsenhebel (3d) ist in radialer Richtung elastisch, insbesondere elastisch spannbar ausgebildet, derart, dass die Schiebehülsennocke (3d ́) des Schiebehülsenhebel (3d) über eine an der Mantelinnenfläche der Einstellhülse (4) in Längsrichtung angeordnete Einstellhülsennut (4c) und über eine an der Mantelinnenfläche der Einstellhülse (4) in Längsrichtung angeordnete Einstellhülsenrippe (4f), insbesondere über mehrere Einstellhülsennuten (4c) und über mehrere Einstellhülsenrippen (4f) entlang gleiten können. Ferner umfasst der Dosierstopp (2) eine Dosierstoppauflagefläche (2o) und eine Dosierstoppöffnung (2p), wobei die Dosierstoppauflagefläche (2o) distal zur Dosierstoppöffnung (2p) angeordnet ist. Die Schiebehülsensperrflügel (3d ́ ́) der Schiebehülse (3) können auf der Dosierstoppauflagefläche (2o) aufliegen, derart, dass eine radiale Auslenkung der Schiebehülsennocke (3d ́) des Schiebehülsenhebels (3d) verhindert werden kann. Somit kann eine relative Drehung zwischen der Einstellhülse (4) und dem Gehäuse (1) und dem Dosierstopp (2) verhindert werden. Ferner können die Schiebehülsensperrflügel (3d ́ ́) der Schiebehülse (3) in der Dosierstoppöffnung (2p) sein, derart, dass eine radiale Auslenkung der Schiebehülsennocke (3d ́) des Schiebehülsenhebels (3d) zugelassen werden kann, wobei eine relative Drehung zwischen der Einstellhülse (4) und dem Gehäuse (1) und dem Dosierstoppe (2) ausführbar ist. Die Injektionsvorrichtung umfasst ferner eine Auslösehülse (5). Die Auslösehülse (5) ist axial fest und drehfest mit der Einstellhülse (4) verbunden. Dazu weist die Auslösehülse (5) eine Auslösehülsennocke (5a) auf, welche in Anschlagkontakt mit einem Einstellhülsenwulst (Fig. 2b ; 4d ) der Einstellhülse (4) ist und einen Auslösehülsenanschlag (5b), welcher in Anschlagkontakt mit einem Einstellhülsenanschlag (Fig. 2b , 4e) der Einstellhülse (4) ist. Ferner umfasst die Auslösehülse (5) ein Auslösehülsenrippe (5c), insbesondere zwei Auslösehülsenrippen (5c), welche in Eingriff mit einer an einer Mantelinnenfläche der Einstellhülse (4) angebrachten Auslösehülsenverdrehsicherungsnut (nicht ersichtlich) ist. Die Injektionsvorrichtung umfasst ferner einen Auslöseknopf (6). Der Auslöseknopf (6) ist drehfest mit der Einstellhülse (4) verbunden. Dazu ist eine an dem Auslöseknopf (6) angebrachte Auslöseknopfrippe (6a) in Eingriff mit einer an einer Mantelinnenseite der Auslösehülse (5) vorgesehenen Auslösehülsennut (nicht ersichtlich). Der Auslöseknopf (6) ist relativ zu dem Gehäuse (1) und dem Dosierstopp (2) axial in die distale Richtung bewegbar angeordnet. Ein an der Auslösehülse (5) angebrachter Auslösehülsenschnapparm (5d) kann axial in distaler Richtung an einer Kante der Auslöseknopfrippe (6a) abgestützt sein. Der Auslöseknopf (6) umfasst ferner eine distale Auslöseknopfausnehmung (6b ́) und eine proximale Auslöseknopfausnehmung (6b ́ ́), wobei diese beiden Auslöseknopfausnehmungen (6b’, 6b») des Auslöseknopfs (6) und der Auslösehülsenschnapparm (5d) der Auslösehülse (5) derart ausgebildet sind, dass der Auslöseknopf (6) relativ zu dem Auslösehülsenschnapparm (5d) der Auslösehülse (5) axial in die distale Richtung bewegbar ist und in die proximale Richtung blockierbar ist. Eine Auslöseknopfkante (6e) einer Auslöseknopfführungslasche (6d) des Auslöseknopfs (6) kann auf einer Dosierstoppkante (2f) einer breiten Dosierstoppsperrrippe (2g ́) des Dosierstopps (2) abgestützt sein, wobei die Abstützung durch eine relative Drehung zwischen dem Auslöseknopf (6) und dem Dosierstopp (2) lösbar ist. Der Auslöseknopf (6) umfasst ferner eine Auslöseknopfführungslaschennut (6e), welche an einer Mantelinnenfläche der Auslöseknopfführungslasche (6d) des Auslöseknopfs (6) angeordnet ist. Diese Auslöseknopfführungslaschennut (6e) des Auslöseknopfs (6) ist derart ausgebildet, dass sie entlang einer an dem Dosierstopp (2) vorgesehenen schmalen Dosierstopprippe (2g ́ ́) entlang gleiten kann. Vorzugweise umfasst der Dosierstopp (2) mehrere schmale Dosierstopprippen (2g ́ ́). Die Auslöseknopfführungslasche (6d) kann zwischen den zwei Auslösehülsenrippen (5c) der Auslösehülse (5) axial führbar gelagert sein. Die Injektionsvorrichtung umfasst ferner eine Haltenadel (7) und eine Feder (12). Die Feder (12) ist vorgespannt am distalen Ende an einem an der Haltenadel (7) vorgesehener Haltenadelanschlag (7a) und am proximalen Ende an einer an der Auslösehülse (5) angebrachter Auslösehülsenabstützfläche (Fig. 2a ; 5e) abgestützt. Die Haltenadel (7) umfasst ferner eine Haltenadelnut (7b), insbesondere zwei Haltenadelnuten (7b). Die Auslösehülse (5) umfasst ferner ein Auslösehülsenhaltearm (Fig. 2b ; 5g), insbesondere zwei Auslösehülsenhaltearme (Fig. 2b ; 5g), welche derart ausgebildet sind, dass sie in die Haltenadelnut (7b), insbesondere in die zwei Haltenadelnuten (7b) eingreifen können, um die Haltenadel (7) relativ zum Gehäuse (1) halten zu können. Ferner ist an dem Auslöseknopf (6) eine Auslöseknopfaussparung (6f), insbesondere zwei Auslöseknopfaussparungen (6f) vorgesehen, welche den Auslösehülsenhaltearm (Fig. 2b ; 5g), insbesondere die zwei Auslösehülsenhaltearme (Fig. 2b ; 5g) derart aufnehmen können, dass der Auslösehülsenhaltearm (Fig. 2b ; 5g), insbesondere die zwei Auslösehülsenhaltearme (Fig. 2b ; 5g) ausser Eingriff mit der Haltenadelnut (7b), insbesondere den zwei Haltenadelnuten (7b) der Haltenadel (7) gelangen. Die Injektionsvorrichtung umfasst ferner eine mehrteilige Kolbenstange (8, 9). Die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) umfasst ein Ausstosselement (8). Das Ausstosselement (8) ist relativ zu dem Gehäuse (1) und dem Dosierstopp (2) axial in die distale Richtung bewegbar angeordnet. Dazu ist an dem Ausstosselement (8) ein Ausstosselementanschlag (8a) mit einer Ausstosselementanschlagkerbe (8b) vorgesehen. Eine an dem Dosierstopp (2) vorgesehene Dosierstoppführungsrippe (Fig. 8a ; 2j ́, 2j ́ ́, 2j ́ ́ ́) kann in der Ausstosselementanschlagkerbe (8b) des Ausstosselementanschlags (8a) geführt werden. Vorzugsweise kann der Dosierstopp (2) mehrere Dosierstoppführungsrippen (Fig. 8a ; 2j ́, 2j ́ ́, 2j ́ ́ ́) aufweisen, wobei eine Länge der Dosierstoppführungsrippe (Fig. 8a ; 2j ́, 2j ́ ́, 2j ́ ́ ́) einer einstellbaren Dosis entspricht. Der Ausstosselementanschlag (8a) kann in Anschlagkontakt mit einem an der Mantelinnenseite des Dosierstopps (2) vorgesehenen Dosierstopptreppenglied (Fig. 8a ; 2k) bringbar sein, insbesondere mit einem der ausgewählten Dosis entsprechendem Dosierstoppanschlag (Fig. 8a ; 2l ́, 2l ́ ́, 2l ́ ́ ́) bringbar sein. Das Dosierstopptreppenglied (Fig. 8a ; 2k) weist verschiedene Dosierstoppanschläge (Fig. 8a ; 2l, 2l ́ ́, 2l ́ ́ ́) auf, wobei durch eine Drehbewegung des Ausstosselements (8) relativ zu dem Gehäuse (1) oder dem Dosierstopp (2) eine Treppenstufe als Anschlag eingestellt wird, um die jeweils zu verabreichende Dosis einzustellen. Die verschiedenen Dosierstoppanschläge (Fig. 8a ; 2l ́, 2l ́ ́, 2l ́ ́ ́) können beispielsweise mit einer kleinen, mittleren oder grossen Dosis korrespondieren. Um eine axiale relative Bewegung zwischen dem Ausstosselement (8) und dem Gehäuse (1) und dem Dosierstoppe (2) zu verhindern, kann der Ausstosselementanschlag (8a) des Ausstosselements (8) in Anschlagkontakt mit einer an der Mantelinnenfläche des Dosierstopps (2) angeordneten Dosierstoppanschlagsfläche (Fig. 2a ; 2h) bringbar sein. Das Ausstosselement (8) umfasst ferner eine Ausstosselementschulter (8c). Die Ausstosselementschulter (8c) ist axial in proximaler Richtung an einer an der Mantelinnenfläche des Dosierstopps vorgesehenen ersten Dosierstoppschulter (Fig. 2b ; 2m ́) abgestützt. Das Ausstosselement (7) ist drehfest mit der Auslösehülse (5) verbunden. Dazu weist das Ausstosselement (8) eine Rippe (nicht ersichtlich), insbesondere zwei Ausstosselementrippen (nicht ersichtlich) auf, welche in Eingriff mit einer an der Auslösehülse (5) vorgesehenen Auslösehülsennut (5f) sind. Die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) umfasst ferner eine Klick-Hülse (9). Die Klick-Hülse (9) ist auf der Ausstosshülse (8) axial in die distale Richtung bewegbar gelagert. Dazu ist an der Klick-Hülse (9) ein Klick-Hülsenhalteelement (9a), beispielsweise in Form eines Klick-Hülsenhaltearms (9a) vorgesehen, welches in Eingriff mit einem an dem Ausstosselement (8) vorgesehenen Klick-Hülsengegenelement (8d), beispielsweise in Form einer Ausstosselementaussparung (8d) sein kann. Das Klick-Hülsenhalteelement (9a), insbesondere der Klick-Hülsenhaltearm (9a) ist elastisch, insbesondere elastisch spannbar ausgebildet. Das Klick-Hülsenhalteelement (9a) kann ferner in eine an der Mantelinnenfläche des Dosierstopps (2) vorgesehene Dosierstoppaussparung (2n) bringbar sein, wobei das Klick-Hülsenhalteelement (9a) der Klick-Hülse (9) ausser Eingriff mit der Klick-Hülsengegenelement (8d) des Ausstosselements bringbar ist. An dem Dosierstopp (2) sind mehrere Dosierstoppaussparungen (2n) vorgesehen, welche zu einer eingestellten Dosis korrespondieren. Die Klick-Hülse (9) umfasst ferner eine Klick-Hülsenschulter (9e). Die Klick-Hülsenschulter (9e) ist axial in proximaler Richtung an einer an der Mantelinnenfläche des Dosierstopps vorgesehenen zweiten Dosierstoppschulter (Fig. 2a ; 2m ́ ́) abgestützt. Die Klick-Hülse (9) ist drehfest mit dem Ausstosselement (8) verbunden. Dazu weist die Klick-Hülse (9) eine Klick-Hülsenverdrehsicherungsfläche (9b) auf, welche in Eingriff mit einer an dem Ausstosselement (8) vorgesehenen Ausstosselementverdrehsicherungsfläche (8e) ist. Die Klick-Hülse (9) weist an ihrem distalen Ende eine Klick-Hülseninnenfläche (Fig. 2a ; 9c) und eine Klick-Hülsenaussenfläche (9d) auf. Der Haltenadelanschlag (7a) der Haltenadel (7) kann in Anschlagkontakt mit der Klick-Hülseninnenfläche (Fig. 2a ; 9c) der Klick-Hülse gelangen, wobei ein akustisches Geräusch, insbesondere ein akustisch odertaktil wahrnehmbares Geräusch, welches anzeigt, dass der Injektionsvorgang begonnen hat, entstehen kann. Die Klick-Hülsenaussenfläche (9d) der Klick-Hülse (9) kann in Anschlagkontakt mit einer an dem Ausstosselement (8) vorgesehenen Ausstosselementinnenflache (8f) gelangen, wobei ein akustisch oder taktil wahrnehmbares Geräusch, insbesondere ein akustisches Geräusch, welches anzeigt, dass der Injektionsvorgang beendet ist, entstehen kann. Die Injektionsvorrichtung umfasst ferner einen Karpulenhalter (10), in welchen eine Karpule (10) aufgenommen ist. Die Karpule (11) ist als 2-Kammer-Karpule (11) ausgebildet, welche eine erste Kammer (Fig. 2a ; 11a ), die durch einen ersten Stopfen (Fig. 2a ; 11b ) begrenzt ist, und eine zweite Kammer (Fig. 2a ; 11c), die durch den ersten Stopfen (Fig. 2a ; 11b ) und einen zweiten Stopfen (Fig. 2a ; 11 d) begrenzt ist, umfasst. Der Karpulenhalter (10) umfasst ein Karpulenhalteraussengewinde (10a), welches in einem an dem Gehäuse (1) vorgesehenen Gehäuseinnengewinde(le) in Eingriff ist. Im Umfang der Wand der 2-Kammer-Karpule (11) ist ein Bypass (Fig. 2b ; 11e) vorgesehen, durch den Lösungsmittel aus der zweiten Kammer (Fig. 2a ; 11c) in die ein Wirkstoff enthaltene erste Kammer (Fig. 2a ; 11d) umgeleitet werden kann. Zur Anzeige der einzelnen Abmischbewegungen kann der Karpulenhalter (10) eine Abmischanzeigeeinrichtung (10b), insbesondere in Form von Ziffern, Buchstaben oder Zeichen aufweisen. Die Abmischanzeigeeinrichtung (10b) des Karpulenhalters (10) kann durch ein an dem Gehäuse (1) vorgesehenes Gehäusefenster (1f) ersichtlich sein, wobei für den Benutzer ersichtlich sein kann, in welcher Position die Injektionsvorrichtung ist. Ferner kann das Gehäuse (1) ein Gehäuseöffnung (1h), insbesondere mehrere Gehäuseöffnungen (1h) aufweisen, in welche eine oder mehrere an dem Karpulenhalter (10) vorgesehene Karpulenhalterrastarme (10c) einrasten können, um eine Rückschiebe- oder Rückdrehsicherung auszubilden, sodass eine sichere Verabreichung des fluiden Produkts sichergestellt werden kann. An dem distalen Ende des Karpulenhalters (10) ist ein Nadelverbindungselement (1 Od) vorgesehen, welches zur lösbaren Befestigung einer Injektionsnadel (nicht ersichtlich) vorgesehen ist. An dem proximalen Ende des Karpulenhalters (10) ist eine Karpulenhalterkante (10e) vorgesehen. Die Injektionsvorrichtung kann ferner eine Verschlusskappe (nicht ersichtlich) umfassen, welche über eine lösbare Verbindung mit dem Karpulenhalter (10) verbindbar sein kann.
[0032] In der Fig. 2a ist eine Längsschnittansicht der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 in einem ersten Zustand, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) mit dem Dosierstopp (2) lösbar verbunden ist, und in einer Ausgangsposition, in welcher die Injektionsvorrichtung ausgeliefert wird, dargestellt, wobei die Längsschnittansicht der in der Fig. 2d eingezeichneten Schnittlinie A–A entspricht. Ferner ist in der Fig. 2b eine Längsschnittansicht der Injektionsvorrichtung gemäss Fig. 2a gezeigt, wobei die Längsschnittansicht der in der Fig. 2e eingezeichneten Schnittlinie B–B entspricht. Die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) umfasst die Klick-Hülse (9) und das Ausstosselement (8). Das an der Klick-Hülse (9) vorgesehene Klick-Hülsenhalteelement (9a), insbesondere der Klick-Hülsenhaltearm (9a) ist in Eingriff mit dem an dem Ausstosselement (8) angeordneten Klick-Hülsenhaltegegenelement (8d), insbesondere mit der Ausstosselementaussparung (8d). Die Klick-Hülse (9) ist relativ zu dem Ausstosselement (9) drehfest und/oder axial fest angeordnet. Der Dosierstopp (2) ist derart ausgebildet, dass das Klick-Hülsenhalteelement in Eingriff mit dem Klick-Hülsenhaltegegenelement gehalten werden kann. Das Klick-Hülsenhalteelement (9a), insbesondere der Klick-Hülsenhaltearm (9a) ist elastisch vorgespannt in Eingriff mit dem Klick-Hülsenhaltegegenelement (8d), insbesondere mit der Ausstosselementaussparung (8d) mittels einer Mantelinnenfläche des Dosierstopps (2) gehalten. Der Ausstosselementanschlag (8a) des Ausstosselements (8) ist in Anschlagkontakt mit der an der Mantelinnenfläche des Dosierstopps (2) angeordneten Dosierstoppanschlagsfläche (2h). Dadurch ist die mehrteilige Kolbenstange (8, 9), insbesondere die Klick-Hülse (9) und das Ausstosselement (8) mit dem Dosierstopp (2) lösbar verbunden. Die zwei Auslösehülsenhaltearme (5g) der Auslösehülse (5) sind in Eingriff mit den beiden Haltenadelnuten (7b) der Haltenadel (7). Die Haltenadel (7) wird mit einer vorgespannten Feder (12), welche am distalen Ende an dem Haltenadelanschlag (7a) der Haltenadel (7) und am proximalen Ende an der Auslösehülsenabstützfläche (5e) der Auslösehülse (5) abgestützt ist, mit einer in die distale Richtung wirkenden Kraft beaufschlagen. Der Haltenadelanschlag (7a) der Haltenadel (7) ist von Klick-Hülseninnenfläche (9c) der Klick-Hülse (9) und die Klick-Hülsenaussenfläche (9d) der Klick-Hülse (9) ist von der Ausstosselementinnenfläche (8f) des Ausstosselements (9) beabstandet. Der Auslösehülsenschnapparm (5d) der Auslösehülse (5) ist in der distalen Auslöseknopfausnehmung (6b’) angeordnet. Die Schiebehülsenkante (3b) der Schiebehülse (3) ist in distaler Richtung an dem distalen Gehäuseanschlag (1c) des Gehäuses (1) lösbar abgestützt und der Schiebehülsenschnapparm (3c) der Schiebehülse (3) ist axial in proximaler Richtung an dem Dosierstoppsperranschlag (2e) des Dosierstopps (2) lösbar abgestützt. Der Karpulenhalter (10) ist über die Gewindeverbindung zwischen dem Karpulenhalteraussengewinde (10a) und dem Gehäuseinnengewinde (1e) in Eingriff mit dem Gehäuse (1). Die an dem proximalen Ende des Karpulenhalters (10) angeordnete Karpulenhalterkante (10e) ist von der Schiebehülsekante (3b) der Schiebehülse (3) beabstandet. Wie in der Fig. 2c ersichtlich ist, liegen die Schiebehülsensperrflügel (3d ́ ́) der Schiebehülse (3) auf der Dosierstoppauflagefläche (2o) des Dosierstopps (2) auf, um eine radiale Auslenkung der Schiebehülsennocke (3d ́) des Schiebehülsenhebels (3d) zu verhindern. Ferner ist die Auslöseknopfkante (6e) der Auslöseknopfführungslasche (6d) des Auslöseknopfs (6) an einer Dosierstoppkante (2f) der breiten Dosierstoppsperrippe (2g ́) des Dosierstopps (2) in Anschlagkontakt, um ein Auslösen der Injektionsvorrichtung zu verhindern. Die Abmischanzeigeeinrichtung (10b), insbesondere eine entsprechende Ziffer, ein entsprechender Buchstabe oder ein anderes entsprechendes Zeichen des Karpulenhalters (10) ist derart durch das an dem Gehäuse (1) vorgesehene Gehäusefenster (1f) ersichtlich, dass dem Benutzer angezeigt wird, dass sich die Injektionsvorrichtung in der Ausgangsposition befindet. Ferner ist der Karpulenhalterrastarm (11c) des Karpulenhalters (11) in einer Gehäuseöffnung (1h) des Gehäuses (1), insbesondere in einer am distalen Ende der Injektionsvorrichtung angeordneten Gehäuseöffnung (1h) des Gehäuses (1) eingerastet.
[0033] In der Fig. 3 ist eine Längsschnittansicht der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 in dem ersten Zustand, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) mit dem Dosierstopp (2) lösbar verbunden ist, und in einer abgemischten Position dargestellt, in welcher das Lösungsmittel aus einer zweiten Kammer (11c) in eine erste Kammer (11d) einer Karpule (11) umgeleitet worden ist. Auf das Nadelverbindungselement (1 Od) des Karpulenhalters kann eine Injektionsnadel (nicht ersichtlich) aufgesetzt werden. Aus der Ausgangsposition gemäss Fig. 2a und Fig. 2b wird der mit der Karpule (11) aufgenommene Karpulenhalter (10) relativ zu dem Gehäuse (1) in proximaler Richtung in das Innere des Gehäuses (1) eingeführt. Dazu wird der Karpulenhalter (10) über die Gewindeverbindung zwischen dem Karpulenhalteraussengewinde (10a) und dem Gehäuseinnengewinde (1e) in das Gehäuse (1) eingeschraubt. Durch das Einführen oder Einschrauben des Karpulenhalters (10) trifft das distale Ende des Ausstosselements (8) auf den zweiten Stopfen (11d) der Karpule (11) und schiebt diesen bei Fortführung der Einführbewegung oder Einschraubbewegung innerhalb der Karpule (11) in die distale Richtung. Dadurch wird zunächst die Antriebskraft durch das Lösungsmitteln in der zweiten Kammer (11c) auf den ersten Stopfen (11b) übertragen, sodass beide Stopfen (11b, 11 d) distal angetrieben werden. Sobald der erste Stopfen (11b) im Bereich des Bypasses (11e) der Karpule (11) zu liegen kommt, bleibt der erste Stopfen (11b) relativ zu der Karpule (11) in Ruhe. Der zweite Stopfen (11 d) hingegen wird weiter angetrieben, sodass das Lösungsmittel aus der zweiten Kammer (11c) über den Bypass (11e) in die erste Kammer (11a) gelangt und einen dort befindlichen Wirkstoff lösen kann. Der zweite Stopfen (11d) wird solange angetrieben, bis er auf den ersten Stopfen (11 b) trifft. Dadurch wird die abgemischte Position erreicht. Während diesem Vorgang wird der Karpulenhalter (10) fortwährend weiter in das Gehäuse (1) eingeführt oder eingeschraubt. Die Abmischanzeigeeinrichtung (10b), insbesondere eine entsprechende Ziffer, ein entsprechender Buchstabe oder ein anderes entsprechendes Zeichen des Karpulenhalters (10) ist derart durch das an dem Gehäuse (1) vorgesehene Gehäusefenster (1f) ersichtlich, dass dem Benutzer angezeigt wird, dass sich die Injektionsvorrichtung in der abgemischten Position befindet. Ferner ist der Karpulenhalterrastarm (11c) des Karpulenhalters (11) in einer Gehäuseöffnung (1 h) des Gehäuses (1), insbesondere in einer zwischen dem distalen Ende und proximalen Ende der Injektionsvorrichtung angeordneten Gehäuseöffnung (1h) des Gehäuses (1) eingerastet.
[0034] In der Fig. 4a ist eine Längsschnittansicht der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 in dem ersten Zustand, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) mit dem Dosierstopp (2) lösbar verbunden ist, und in einer geprimten Position, in welcher die Injektionsvorrichtung entlüftet ist, dargestellt, wobei die Längsschnittansicht der in der Fig. 2d eingezeichneten Schnittlinie A–A entspricht. Ferner ist in der Fig. 4b eine Längsschnittansicht der Injektionsvorrichtung gemäss Fig. 4a gezeigt, wobei die Längsschnittansicht der in der Fig. 2e eingezeichneten Schnittlinie B–B entspricht. Aus der abgemischten Position gemäss Fig. 3 wird der Karpulenhalter (10) weiter in die proximale Richtung in das Gehäuse (1) eingeführt oder eingeschraubt. Die an dem proximalen Ende des Karpulenhalters (10) angeordnete Karpulenhalterkante (10e) gelangt dabei in Anschlagkontakt mit der Schiebehülsekante (3b) der Schiebehülse (3), wobei die Schiebehülse (3) in proximaler Richtung angetrieben wird. Wie in der Fig. 4c und in der Fig. 4d dargestellt, gelangen dabei die Schiebehülsensperrflügel (3d ́ ́) der Schiebehülse (3) in die Dosierstoppöffnung (2p) des Dosierstopps (2), um eine radiale Auslenkung der Schiebehülsennocke (3d ́) des Schiebehülsenhebels (3d) zu ermöglichen. Während einem weiteren Vorschub des Karpulenhalters (10) gegenüber dem Gehäuse (1) werden gleichzeitig die beiden Stopfen (11b, 11 d) weiter in die distale Richtung verschoben. Durch die Injektionsnadel (nicht gezeigt) kann daher insbesondere überflüssige Luft aus der ersten Kammer (11a) entweichen. Zudem kann ein gegebenenfalls auftretendes axiales Spiel zwischen der Karpule (11) und dem Karpulenhalter (10) oder zwischen dem Karpulenhalter (10) und dem Gehäuse (1) verringert oder sogar beseitigt werden, damit eine sichere und genauere Verabreichung des fluiden Produkts sichergestellt werden kann.
[0035] In der Fig. 5a ist eine Längsschnittansicht der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 in dem ersten Zustand, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) mit dem Dosierstopp (2) lösbar verbunden ist, und in einer Dosis eingestellten Position dargestellt, wobei die Längsschnittansicht der in der Fig. 2d eingezeichneten Schnittlinie A–A entspricht. Zur Einstellung einer zu verabreichenden Dosis dreht der Benutzer die Einstellhülse (4) relativ zu dem Gehäuse (1) und dem Dosierstopp (2), bis die entsprechende Dosismarkierung der Dosisanzeigeeinrichtung (nicht ersichtlich) des Einstellknopfes (4) durch das an dem Gehäuse (1) vorgesehene Gehäusedosisfenster (1i) ersichtlich ist. Dabei werden ebenfalls die Auslösehülse (5), Auslöseknopf (6), Haltenadel (7), Ausstosselement (8), Klick-Hülse (9) und die Feder (12) relativ zu dem Gehäuse (1) und dem Dosierstopp (2) gedreht. Der Ausstosselementanschlag (8a) des Ausstosselements (8) gelangt ausser Anschlagkontakt mit der an der Mantelinnenfläche des Dosierstopps (2) angeordneten Dosierstoppanschlagsfläche (2h). Die Ausstosselementanschlagkerbe (8b) des Ausstosselementanschlags (8a) kommt in die axiale Flucht zur Dosierstoppführungsrippe (Fig. 8a ; 2j) des Dosierstopps (2) zu liegen. Die Länge der Dosierstoppführungsrippe (Fig. 8a ; 2j) korrespondiert mit der zu verabreichenden Dosis. Wie in der Fig. 5b dargestellt, gelangt ferner durch die relative Drehung zwischen dem Auslöseknopf (6) und dem Dosierstopp (2) die Auslöseknopfkante (6e) der Auslöseknopfführungslasche (6d) des Auslöseknopfs (6) ausser Anschlagkontakt mit der Dosierstoppkante (2f) der breiten Dosierstoppsperrrippe (2g ́) des Dosierstopps (2). Ferner kommt die Auslöseknopfführungslaschennut (6e) des Auslöseknopfs (6) in die axiale Flucht zur eingestellten Dosis entsprechenden schmalen Dosierstopprippe (2g ́ ́) des Dosierstopps (2) zu liegen.
[0036] In der Fig. 6a ist eine Längsschnittansicht eines proximalen Teils der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 in dem ersten Zustand, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) mit dem Dosierstopp (2) lösbar verbunden ist, und in einer Dosis ausgelösten Position dargestellt, wobei die Längsschnittansicht der in der Fig. 2e eingezeichneten Schnittlinie B–B entspricht. Der Benutzer presst den Auslöseknopf (6) mittels beispielsweise einem Daumen relativ zu dem Gehäuse (1) in die distale Richtung. Dabei gelangt der Auslösehülsenschnapparm (5d) der Auslösehülse (5) in die proximale Auslöseknopfausnehmung (6b ́ ́) des Auslöseknopfs (6). Ferner gelangt die Auslöseknopfaussparung (6f) des Auslöseknopfs (6) über den Auslösehülsenhaltearm (5g) der Auslösehülse (5b), insbesondere gelangen die zwei Auslöseknopfaussparungen (6f) des Auslöseknopfs (6) über die zwei Auslösehülsenhaltearme (5g) der Auslösehülse (5), derart, dass der Auslösehülsenhaltearm (5g), insbesondere die zwei Auslösehülsenhaltearme (5g) der Auslösehülse (5) ausser Eingriff mit der Haltenadelnut (7b), insbesondere den zwei Haltenadelnuten (7b) der Haltenadel (7) gelangen. Wie in der Fig. 6c dargestellt, wird die mit der Kraft der Feder (12) beaufschlagte Haltenadel (7) relativ zu dem Gehäuse (1) in die distale Richtung bewegt, bis der Haltenadelanschlag (7a) der Haltenadel (7) in Anschlagkontakt mit der Klick-Hülseninnenfläche (9c) der Klick-Hülse (9) gelangt. Dabei wird insbesondere ein akustisches Geräusch erzeugt, welches anzeigt, dass der Injektionsvorgang begonnen hat. Wie in der Fig. 6b dargestellt, gleitet die Auslöseknopfführungslaschennut (6e) des Auslöseknopfs (6) entlang der zur eingestellten Dosis entsprechenden schmalen Dosierstopprippe (2g ́ ́) des Dosierstopps (2). Dabei wird die Auslöseknopfführungslasche (6d) des Auslöseknopfs (6) entlang von den zwei Auslösehülsenrippen (5c) der Auslösehülse (5) geführt.
[0037] In der Fig. 7a ist eine Längsschnittansicht eines proximalen Teils der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 in einem zweiten Zustand dargestellt, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) mit dem Dosierstopp (2) gelöst ist, und die Klick-Hülse (9) von dem Ausstosselement (8) lösbar ist und relativ zu dem Ausstosselement (8) axial bewegbar gelagert ist, wobei die Längsschnittansicht der in der Fig. 2d eingezeichneten Schnittlinie A–A entspricht. Während der Ausschüttung der eingestellten Dosis bewegt sich aufgrund der Federkraft der vorgespannten Feder (12) das Ausstosselement (8), die Klick-Hülse (9) und die Haltenadel (7) axial relativ zu dem Gehäuse (1) und dem Dosierstopp (2). Dabei werden der erste (11a) und der zweite Stopfen (11 d) in die distale Richtung gestossen. Der erste Stopfen (11 b) kann das fluide Produkt über die an dem Karpulenhalter (10) angebrachte Injektionsnadel (nicht ersichtlich) herauspressen. Durch die axiale relative Bewegung der mit dem Ausstosselement (8) sich in Eingriff befindenden Klick-Hülse (9) gelangt das elastisch vorgespannte Klick-Hülsenhalteelement (9a), insbesondere der Klick-Hülsenhaltearm (9a) über die an der Mantelinnenfläche des Dosierstopps (2) vorgesehene Dosierstoppaussparung (2n), wobei sich das Klick-Hülsenhaltelement (9a), insbesondere der Klick-Hülsenhaltearm (9a) elastisch in die Dosierstoppaussparung (2n) des Dosierstopps (2) entspannt. Die Klick-Hülse (9) ist von dem Ausstosselement (8) lösbar und ist relativ zu dem Ausstosselement (8) axial bewegbar gelagert. Wie in der Fig. 8a und in der Fig. 8b dargestellt, bewegt sich ferner durch die axiale relative Bewegung des Ausstosselements (8) zu dem Dosierstopp (2) der Ausstosselementanschlag (8a) des Ausstosselements (8) in die distaler Richtung, wobei die Ausstosselementanschlagkerbe (8b) des Ausstosselements (8a) entlang der eingestellten Dosis entsprechenden Dosierstoppführungsrippe (2j ́, 2j ́ ́, 2j ́ ́ ́) gleitet, bis der Ausstosselementanschlag (8a) des Ausstosselements (8) in Anschlagkontakt mit dem der eingestellten Dosis entsprechendem Dosierstoppanschlag (2l ́, 2l ́ ́, 2l ́ ́ ́) des Dosierstopptreppenglied (2k) des Dosierstopps (2) gelangt. In diesem Beispiel hat der Benutzer eine mittlere Dosis eingestellt und ausgeschüttet. In dem zweiten Zustand der Injektionsvorrichtung, wobei das Ausstosselement (8) und die Klickhülse (9) von dem Dosierstopp (2), insbesondere der Ausstosselementanschlag (8a) des Ausstosselements (8) ausser Anschlagkontakt von Dosierstoppanschlagsfläche (2h) des Dosierstopps (2) ist, und wobei die Klick-Hülse (9) von dem Ausstosselement (8) lösbar ist und relativ zu dem Ausstosselement axial bewegbar ist, derart, dass die Klick-Hülse in Anschlagkontakt mit dem Ausstosselement gelangbar ist, kann der Ausstosselementanschlag (8a) des Ausstosselements (8) mit dem der eingestellten Dosis entsprechendem Dosierstoppanschlag (2l ́, 2l ́ ́, 2l ́ ́ ́) des Dosierstopps (2) in Anschlagkontakt sein oder alternativ in Anschlagkontakt gelangbar sein. Nach dem Einsteilen einer Dosis und vor der Ausschüttung einer Dosis, wie in der Fig. 8a dargestellt, liegt das Klick-Hülsenhalteelement (9a) oder der Klick-Hülsenhaltearm (9a), insbesondere die beiden Klick-Hülsenhalteelemente (9a) oder die beiden Kick-Hülsenhaltearme (9a) auf der entsprechenden eingestellten Dosierstoppführungsrippe (2j ́, 2j ́ ́, 2j ́ ́ ́), beispielsweise auf der mittleren Dosis entsprechenden eingestellten Dosierstoppführungsrippe (2j ́ ́) des Dosierstopps (2). Dadurch kann das Klick-Hülsenhalteelement (9a) oder der Klick-Hülsenhaltearm (9a), insbesondere die beiden Klick-Hülsenhalteelemente (9a) oder die beiden Klick-Hülsenhaltearme (9a) in Eingriff mit dem Klick-Hülsengegenelement (8d) oder der Ausstosselementaussparung (8d), insbesondere in Eingriff mit den beiden Klick-Hülsengegenelementen (8d) oder den beiden Ausstosselementaussparungen (8d) gehalten werden. Erst nach der Ausschüttung der eingestellten Dosis, beispielsweise der mittleren Dosis, wie in der Fig. 8b dargestellt, kann das Klick-Hülsenhalteelement (9a) oder der Klick-Hülsenhaltearm (9a), insbesondere die beiden Klick-Hülsenhalteelemente (9a) oder die beiden Klick-Hülsenhaltearme (9a) ausser Eingriff mit dem Klick-Hülsengegenelement (8d) oder der Ausstosselementaussparung (8d), insbesondere ausser Eingriff mit den beiden Klick-Hülsengegenelementen (8d) oder der beiden Ausstosselementaussparungen (8d) gelangen, wobei das Klick-Hülsenhalteelement (9a) oder der Klick-Hülsenhaltearm (9a), insbesondere die beiden Klick-Hülsenhalteelemente (9a) oder die beiden Klick-Hülsenhaltearme (9a) in die der eingestellten Dosis entsprechenden, beispielsweise in die der mittleren Dosis entsprechende Dosierstoppaussparung (2n), insbesondere in die der eingestellten Dosis entsprechenden Dosierstoppaussparungen (2n) ragen oder einschnappen. Alternativ kann während der Ausschüttung der eingestellten Dosis das Klick-Hülsenhalteelement (9a) oder der Klick-Hülsenhaltearm (9a), insbesondere die beiden Klick-Hülsenhalteelemente (9a) oder die beiden Klick-Hülsenhaltearme (9a) ausser Eingriff mit dem Klick-Hülsengegenelement (8d) oder der Ausstosselementaussparung (8d), insbesondere ausser Eingriff mit den beiden Klick-Hülsengegenelementen (8d) oder der beiden Ausstosselementaussparungen (8d) gelangen, wobei das Klick-Hülsenhalteelement (9a) oder der Klick-Hülsenhaltearm (9a), insbesondere die beiden Klick-Hülsenhalteelemente (9a) oder die beiden Klick-Hülsenhaltearme (9a) in die der eingestellten Dosis entsprechende, beispielsweise in die der mittleren Dosis entsprechende Dosierstoppaussparung (2n), insbesondere in die der eingestellten Dosis entsprechenden Dosierstoppaussparungen (2n) ragen oder einschnappen. Die Dosierstoppaussparung (2n), insbesondere die mehreren Dosierstoppaussparungen (2n) des Dosierstopps (2) sind derart relativ zu dem das Klick-Hülsenhalteelement (9a) oder dem Klick-Hülsenhaltearm (9a), insbesondere zu den beiden Klick-Hülsenhalteelementen (9a) oder den beiden Klick-Hülsenhaltearmen (9a) angeordnet, dass nach der Ausschüttung der eingestellten Dosis oder während der Ausschüttung der eingestellten Dosis das Klick-Hülsenhalteelement (9a) oder der Klick-Hülsenhaltearm (9a), insbesondere die beiden Klick-Hülsenhalteelemente (9a) oder die beiden Klick-Hülsenhaltearme (9a) in die der eingestellten Dosis entsprechende Dosierstoppaussparung (2n), insbesondere in die der eingestellten Dosis entsprechenden Dosierstoppaussparungen (2n) ragen oder einschnappen.
[0038] In der Fig. 7b ist eine Längsschnittansicht eines proximalen Teils der Injektionsvorrichtung aus Fig. 1 in dem zweiten Zustand dargestellt, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) von dem Dosierstopp (2) gelöst ist, und die Klick-Hülse (9) von dem Ausstosselement (8) lösbar ist und relativ zu dem Ausstosselement (8) axial bewegbar ist, derart, dass die Klick-Hülse in Anschlagkontakt mit dem Ausstosselement gelangbar ist, und die Klick-Hülsenaussenfläche (9d) der Klick-Hülse (9) in Anschlagkontakt mit der Ausstosselementinnfläche (8f) des Ausstosselements (8) ist, wobei die Längsschnittansicht der in der Fig. 2d eingezeichneten Schnittlinie A–A entspricht. Nach der Ausschüttung der eingestellten Dosis oder während der Ausschüttung der eingestellten Dosis ist die Klick-Hülse (9) von dem Ausstosselement (8) lösbar und relativ zu dem Ausstosselement (8) axial bewegbar, bis die Klick-Hülse (9) in Anschlagkontakt mit dem Ausstosselement (8) ist. Die mit der Kraft der Feder (12) beaufschlagte Klick-Hülse (9) wird relativ zu dem Gehäuse (1) in die distale Richtung bewegt, bis die Klick-Hülsenaussenfläche (9d) der Klick-Hülse (9) in Anschlagkontakt mit der Ausstosselementinnenfläche (8f) des Ausstosselements (8) gelangt. Dabei wird insbesondere ein akustisches Geräusch erzeugt, welches anzeigt, dass der Injektionsvorgang, insbesondere der Ausschüttvorgang beendet ist.
[0039] In der Fig. 9 ist eine Explosionsansicht einer zweiten Ausführungsform einer erfindungsgemässen Injektionsvorrichtung dargestellt. Die Injektionsvorrichtung unterscheidet sich von der Injektionsvorrichtung der ersten Ausführungsform im Wesentlichen nur in Bezug auf die Ausgestaltung und in Bezug auf das Zusammenwirken des Gehäuses (1 ́), der Schiebehülse (3), des Karpulenhalters (10 ́) und der Karpule (11 ́), wobei die Karpule (11 ́) als eine Einkammerkarpule (11 ́) ausgebildet ist, welche nur eine Kammer mit einem zu verabreichenden fluiden Produkt umfasst. Die Injektionsvorrichtung umfasst ferner ein Halteelement (13), wobei die Karpule (11 ́) mittels Halteelement (13) an oder in dem Karpulenhalter (10 ́) spielfrei gehalten werden kann, indem die Karpule (11 ́) in dem Karpulenhalter (10) an der distalen Seite in axialen Anschlagkontakt und an der proximalen Seite mit Hilfe des Halteelements (13) gehalten wird. Auf diese Weise können Fertigungs- und Montagetoleranzen ausgeglichen werden. Das Gehäuse (1) kann vorzugsweise ein Gehäuseführungssteg (6j) aufweisen, welcher in Eingriff mit einer an dem Karpulenhalter (10) angeordneten Karpulenhalterführungsnut (nicht ersichtlich) sein kann. Ferner kann das Gehäuse (1) einen Gehäusesteg (1k), vorzugsweise mehrere Gehäusestege (1k) aufweisen. Der Karpulenhalter (10 ́) umfasst ein Karpulenhaltergehäuse (10g), in welchem eine Ausnehmung (10f) zur Aufnahme eines Vorsprungs (13a) und einer Nocke (13b) des Halteelements (13) angeordnet ist. Das Halteelement (13) ist elastisch verformbar ausgebildet. Das Halteelement (13) umfasst ein Federelement (13c), an welchem der Vorsprung (13a) und ein Klemmelement (13d) vorgesehen sind. Das Halteelement (13) weist ein Ringelement (13e) auf, welches einen ersten Federsitz (13f), einen zweiten Federsitz (13g), mehrere Bügel (13h) und mehrere Verbindungsstege (13i) umfasst, wobei der erste Federsitz (13f) über die mehreren Bügel (13h) und über die mehreren Verbindungsstege (13i) mit dem zweiten Federsitz (13g) verbunden ist. In einer Position, bei welcher die Karpule (11 ́) im Karpulenhalter (10) nicht aufgenommen ist, ist das Halteelement (13) in dem Karpulenhalter (10) eingesetzt. Der Vorsprung (13a) des Halteelements (13) ragt in die Ausnehmung (8c) des Karpulenhaltergehäuses (8d) des Karpulenhalters (10). Die Nocke (13b) des Halteelements (13) liegt radial elastisch vorgespannt an der Mantelinnenfläche des Karpulenhalters (10) an. Das Halteelement (13) ist in axialer Richtung elastisch entspannt in dem Karpulenhalter (10) gelagert. Die Bügel (13h) sind über Verbindungsstege (13t) miteinander verbunden und über Verbindungsstege (13i) an dem ersten (9f) beziehungsweise an dem zweiten Federsitz (13g) befestigt. Das Halteelement (13) ist derart in den Karpulenhalter (10) eingesetzt, dass eine Karpule (11 ́) in den Karpulenhalter (10 ́), insbesondere in das Karpulenhaltergehäuse (10g) des Karpulenhalters (10 ́) eingefügt werden kann. Um das Injektionsgerät in einen ersten Zustand, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) mit dem Dosierstopp (2) lösbar verbunden ist, und in eine Ausgangsposition, in welcher die Injektionsvorrichtung ausgeliefert wird, gemäss Fig. 10a und gemäss Fig. 10b zu bringen, wird die Karpule (11 ́) durch eine proximale Öffnung des Karpulenhaltergehäuses (10g) des Karpulenhalters (10 ́) in den Karpulenhalter (10 ́) geschoben. Das distale Ende der Karpule (11 ́) kann in axialen Anschlagkontakt mit dem distalen Ende des Karpulenhaltergehäuses (10g) des Karpulenhalters (10 ́) gelangen. Das Halteelement (13) ist in einem Ringspalt zwischen dem Karpulenhalter (10 ́) und der Karpule (11 ́) angeordnet. Das Klemmelement (13d) des Federelements (13c) des Halteelements (13) ragt in proximaler Richtung über eine proximalen Karpulenrand (11f) der Karpule (11 ́). Um die Karpule (11 ́) in dem Karpulenhalter (10 ́) spielfrei zu halten, kann eine axiale Kraft in die distale Richtung auf den zweiten Federsitz (13g) des Halteelements (13) derart wirken, dass das Halteelement (13) elastisch vorgespannt und relativ zu dem Karpulenhaltergehäuse (10g) des Karpulenhalters (10 ́) in die axiale Richtung verschoben wird. Der Vorsprung (13a) des Halteelements (9) gelangt dabei ausser Eingriff mit der Ausnehmung (10f) des Karpulenhalters (10 ́), wobei die Nocke (13b) des Halteelements (13) in Eingriff mit der Ausnehmung (13c) des Karpulenhalters (10 ́) kommt. Das Federelement (13c) des Halteelements (13) wird dabei radial nach innen vorgespannt, sodass das Klemmelement (13d) des Halteelements (13) den proximalen Karpulenrand (11f) der Karpule (11 ́) hält oder umgreift. Die Karpule (11 ́) ist am distalen Ende an oder in dem Karpulenhalter (10 ́) und am proximalen Ende an dem Halteelement (13), insbesondere an dem Klemmelement (13d) des Haltelements (13) spielfrei abgestützt. Der mit der Karpule (11 ́) eingesetzte Karpulenhalter (10 ́) kann nun mit dem Gehäuse (1 ́) der Injektionsvorrichtung axial fest verbunden werden. In dem Gehäuse (1 ́) ist bereits eine Schiebehülse (3) in einer proximalen Position angeordnet. Die Schiebehülse (3) ist relativ zu dem Gehäuse (1 ́) axial fest angeordnet. Der Gehäuseführungssteg (1j) des Gehäuses (1 ́) ist im Eingriff mit einer Karpulenhalterführungsnut (nicht ersichtlich) des Karpulenhalters (10 ́). Der Karpulenhalter (10 ́) kann mit dem Gehäuse (1 ́) der Injektionsvorrichtung verklebt oder verschweisst werden. Es können auch andere Befestigungen, beispielsweise mit rastenden oder formschlüssigen Befestigungsmitteln zwischen dem Karpulenhalter (10 ́) und dem Gehäuse (1 ́) vorgesehen sein. Vorzugsweise kann zur besseren Befestigung des Karpulenhalters (10 ́) an oder in das Gehäuse (1 ́) der Injektionsvorrichtung zwischen den sich in axialer Richtung erstreckenden Gehäusestegen (1k) des Gehäuses (1 ́) der Injektionsvorrichtung Klebstoff oder ein alternatives Befestigungsmittel aufgetragen oder eingefügt werden. Alternativ kann der Karpulenhalter (10 ́) einen Karpulenhaltersteg, vorzugsweise mehrere sich in axialer Richtung ersteckende Karpulenhalterstege aufweisen, zwischen welchen Klebstoff oder ein alternatives Befestigungsmittel aufgetragen oder eingefügt wird. Alternativ können an dem Karpulenhalter (10 ́) Karpulenhalterstege und an dem Gehäuse (1 ́) der Injektionsvorrichtung Gehäusestege (6e) vorgesehen sein.
[0040] In der Fig. 11a ist eine Perspektivenansicht einer dritten Ausführungsform einer erfindungsgemässen Injektionsvorrichtung in einem ersten Zustand dargestellt, in welchem eine mehrteilige Kolbenstange (8 ́, 9 ́) mit einem Dosierstopp (nicht ersichtlich) lösbar verbunden ist, und in einer Ausgangsposition, in welcher die Injektionsvorrichtung ausgeliefert wird, wobei nur die mehrteilige Kolbenstange (8 ́, 9 ́), eine Haltenadel (7 ́), eine Feder (12 ́) und eine Haltehülse (14) ersichtlich sind. In der Fig. 11 b ist eine Teilansicht als Längsschnitt der Injektionsvorrichtung gemäss Fig. 11a dargestellt, wobei ebenfalls nur die mehrteilige Kolbenstange (8 ́, 9 ́), die Haltenadel (7 ́), die Feder (12 ́) und die Haltehülse (14) ersichtlich sind. Die Injektionsvorrichtung unterscheidet sich von der Injektionsvorrichtung der ersten Ausführungsform im Wesentlichen nur in Bezug auf die Ausgestaltung und in Bezug auf das Zusammenwirken des Ausstosselements (8 ́), der Klick-Hülse (9 ́), des Dosierstopps (nicht ersichtlich) und der Haltehülse (14). Das Ausstosselement (8 ́) weist anstelle des Klick-Hülsenhaltegegenelements (8d), insbesondere der Ausstosselementaussparung (8d) eine Ausstosselementführungsaussparung (8g) und eine Ausstosselementführungsfläche (8h) auf. Die Klick-Hülse (9 ́) weist anstelle des Klick-Hülsenhaltelements (9d), insbesondere des Klick-Hülsenhaltearms (9a) ein Klick-Hülsenführungselement (9f), eine Klick-Hülsenführungsfläche (9g) und eine Klick-Hülsennut (nicht ersichtlich) auf. Der Dosierstopp (nicht ersichtlich) umfasst keine Dosierstoppaussparungen (2n) und keine Dosierstoppführungsrippen (2j ́, 2j ́ ́, 2j ́ ́ ́). Ferner umfasst die Injektionsvorrichtung eine Haltehülse (14), welche eine Haltehülsenrippe (14a) aufweist. An dem Klick-Hülsenführungselement (9f) der Klick-Hülse (9 ́) ist die Klick-Hülsenführungsfläche (9g) angeordnet. Die Ausstosselementführungsfläche (8d) des Ausstosselements (8 ́) und die Klick-Hülsenführungsfläche (9g) der Klick-Hülse (9 ́) sind derart ausgebildet, dass sie eine zusammenwirkende Führungskulisse bilden. Die Ausstosselementführungsfläche (8d) und die Klick-Hülsenführungsfläche (9g) können als zusammenwirkende schraubenabschnittsförmige Führungsflächen ausgebildet sein. Die Kick-Hülse (9 ́) ist relativ zu dem Ausstosselement (8 ́) drehbar angeordnet. Die zusammenwirkende Führungskulisse des Ausstosselements (8 ́) und der Klick-Hülse (9 ́), insbesondere die Ausstosselementführungsfläche (8h) und die Klick-Hülsenführungsfläche (9g) sind derart ausgebildet, dass eine relative Drehbewegung zwischen dem Ausstosselement (8 ́) und dem Klick-Element (9 ́) bewirkt werden kann. Die Ausstosselementführungsaussparung (8g) des Ausstosselements (8 ́) ist derart ausgebildet, dass sie das Klick-Hülsenführungselement (9f) der Klick-Hülse (9 ́) aufnehmen kann. Die Ausstosselementführungsaussparung (8g) ist in Umfangsrichtung des Ausstosselements (8 ́) versetzt zur Ausstosselementführungsfläche (8d) angeordnet. Die Haltehülse (14) ist axial bewegbar an dem proximalen Ende des Ausstosselements (8) und der Klick-Hülse (9 ́) angeordnet. Die Haltehülsenrippe (14a) der Haltehülse (14) ist derart ausgebildet, dass sie mit der Ausstosselementanschlagkerbe (8b ́) des Ausstosselementanschlags (8a ́) und mit der an dem proximalen Ende angeordneten Klick-Hülsennut (nicht ersichtlich) zusammenwirken kann. In dem ersten Zustand, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8, 9) mit dem Dosierstopp (2) lösbar verbunden ist, und in der Ausgangsposition, in welcher die Injektionsvorrichtung ausgeliefert wird, ist die Ausstosselementführungsfläche (8h) des Ausstosselements (8 ́) in Anschlagkontakt mit der Klick-Hülsenführungsfläche (9g) der Klick-Hülse (9 ́). Das Klick-Hülsenführungselement (9f) der Klick-Hülse (9 ́) ist ausser Eingriff mit der Ausstosselementführungsaussparung (8g) des Ausstosselements (8). Die Haltehülsenrippe (14a) ist in Eingriff mit der Ausstosselementanschlagkerbe (8b ́) des Ausstosselements (8 ́) und in Eingriff mit der Klick-Hülsennut (nicht ersichtlich) der Klick-Hülse (9 ́). Das distale Ende der Haltehülsenrippe (14a) ragt über das distale Ende des Ausstosselementanschlags (8a ́). Die Haltenadel (7) wird mit einer in die distale Richtung wirkenden Kraft einer Feder beaufschlagt. Der Haltenadelanschlag (7a ́) der Haltenadel (7 ́) ist von Klick-Hülseninnenfläche (9c ́) der Klick-Hülse (9 ́) und die Klick-Hülsenaussenfläche (9d ́) der Klick-Hülse (9 ́) ist von Ausstosselementinnenfläche (8f) des Ausstosselements (9 ́) beabstandet.
[0041] In der Fig. 12 ist eine Teilansicht als Längsschnitt der Injektionsvorrichtung der dritten Ausführungsform einer erfindungsgemässen Injektionsvorrichtung in dem ersten Zustand dargestellt, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8 ́, 9 ́) mit dem Dosierstopp (nicht ersichtlich) lösbar verbunden ist, und in einer Dosis ausgelösten Position. Der Benutzer presst einen Auslöseknopf (nicht ersichtlich) mittels beispielsweise einem Daumen relativ zu einem Gehäuse (nicht ersichtlich) der Injektionsvorrichtung in die distale Richtung. Dabei kann die Haltenadel (7 ́) durch eine Auslösehülse (nicht ersichtlich) der Injektionsvorrichtung freigegeben werden. Die mit der Kraft der Feder (12 ́) beaufschlagte Haltenadel (7 ́) kann relativ zu dem Gehäuse (nicht ersichtlich) in die distale Richtung bewegt werden, bis der Haltenadelanschlag (7a ́) der Haltenadel (7 ́) in Anschlagkontakt mit der Klick-Hülseninnenfläche (9c ́) der Klick-Hülse (9) gelangt. Die Kraft der Feder (12 ́) wirkt auf die Klick-Hülse (9 ́). Eine relative Drehbewegung zwischen dem Klick-Element (9 ́) und dem Ausstosselement (8 ́) wird durch den Eingriff zwischen der Haltehülsenrippe (14a) der Haltehülse (14) und der Ausstosselementanschlagkerbe (8b ́) des Ausstosselement (8 ́) und durch den Eingriff zwischen der Haltehülsenrippe (14a) der Haltehülse (14) und Klick-Hülsennut (nicht ersichtlich) der Klick-Hülse (9 ́) verhindert.
[0042] In der Fig. 13a ist eine Perspektivenansicht der dritten Ausführungsform einer erfindungsgemässen Injektionsvorrichtung in einem zweiten Zustand dargestellt, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8 ́, 9 ́) von dem Dosierstopp (nicht gezeigt) gelöst ist, und die Klick-Hülse (9 ́) von dem Ausstosselement (8 ́) lösbar ist und relativ zu dem Ausstosselement (8) axial bewegbar ist, derart, dass die Klick-Hülse in Anschlagkontakt mit dem Ausstosselement gelangbar ist, und die Klick-Hülsenaussenfläche (9d ́) der Klick-Hülse (9 ́) in Anschlagkontakt mit der Ausstosselementinnenfläche (8f) des Ausstosselements (8 ́) ist, wobei nur die mehrteilige Kolbenstange (8 ́, 9 ́), die Haltenadel (7 ́), die Feder (12 ́) und die Haltehülse (14) dargestellt sind. In der Fig. 13b ist eine Teilansicht als Längsschnitt der Injektionsvorrichtung gemäss Fig. 13a dargestellt, wobei nur die mehrteilige Kolbenstange (8 ́, 9 ́), die Haltenadel (7 ́), die Feder (12 ́) und die Haltehülse (14) dargestellt sind. Während der Ausschüttung der eingestellten Dosis bewegt sich aufgrund der Federkraft der vorgespannten Feder (12 ́) das Ausstosselement (8 ́), die Klick-Hülse (9 ́) und die Haltenadel (7 ́) axial relativ zu dem Gehäuse (nicht ersichtlich) und dem Dosierstopp (nicht ersichtlich). Durch die axiale relative Bewegung des Ausstosselements (8 ́) zu dem Dosierstopp (nicht ersichtlich) bewegt sich der Ausstosselementanschlag (8a ́) des Ausstosselements (81) in die distale Richtung, bis der Ausstosselementanschlag (8a ́) des Ausstosselements (8 ́) in Anschlagkontakt mit einem der eingestellten Dosis entsprechendem Dosierstoppanschlag (nicht ersichtlich) eines Dosierstopptreppenglieds (nicht ersichtlich) des Dosierstopps (nicht ersichtlich) gelangt. Dabei verschiebt sich die Haltehülse (14) axial relativ zu dem Ausstosselement (8 ́) in die proximale Richtung, bis das distale Ende der Haltehülsenrippe (14a) bündig zum distalen Ende des Ausstosselementanschlags (8a) angeordnet ist. Die Haltehülsenrippe (14a) gelangt ausser Eingriff mit der Klick-Hülsennut (nicht ersichtlich). Aufgrund der auf die Klick-Hülse (9 ́) wirkenden Kraft der Feder (12 ́) und der zusammenwirkenden Führungskulisse zwischen der Klick-Hülse (9 ́) und dem Ausstosselement (8 ́) kann sich die Klick-Hülse (9 ́) relativ zu dem Ausstosselement (8 ́) drehen. Die Klick-Hülsenführungsfläche (9g) der Klick-Hülse (9 ́) bewegt sich relativ zu der Ausstosselementführungsfläche (8h) des Ausstosselements (8 ́), bis das Klick-Hülsenführungselement (9f) über die Ausstosselementführungsaussparung (8g) gelangt. Die Kraft der Feder (12 ́) bewirkt dann, dass das Klick-Hülsenführungselement (9f) in die distale Richtung in die Ausstosselementführungsaussparung (8g) bewegt wird. Wie in der Fig. 13b gezeigt, wird dabei die mit der Kraft der Feder (12 ́) beaufschlagte Klick-Hülse (9 ́) relativ zu dem Gehäuse (nicht ersichtlich) in die distale Richtung bewegt, bis die Klick-Hülsenaussenflache (9d’) der Klick-Hülse (91) in Anschlagkontakt mit der Ausstosselementinnenfläche (8f) des Ausstosselements (8 ́) gelangt. Dabei wird insbesondere ein akustisches Geräusch erzeugt, welches anzeigt, dass der Injektionsvorgang beendet ist.
Bezugszeichen
[0043]
<tb>1; 1 ́<SEP>Gehäuse
<tb>1a<SEP>Gehäuseaussparung
<tb>1b<SEP>proximaler Gehäuseanschlag
<tb>1c<SEP>distaler Gehäuseanschlag
<tb>1d<SEP>Gehäusekante
<tb>1e<SEP>Gehäuseinnengewinde
<tb>1f<SEP>Gehäusefenster
<tb>1g<SEP>Gehäusenut
<tb>1h<SEP>Gehäuseöffnung
<tb>1i<SEP>Gehäusedosisfenster
<tb>1j<SEP>Gehäuseführungssteg
<tb>1k<SEP>Gehäusesteg
<tb>2<SEP>Dosierstopp
<tb>2a<SEP>Dosierstoppnocke
<tb>2b<SEP>Dosierstoppkante
<tb>2c<SEP>Dosierstopprippe
<tb>2d<SEP>Dosierstoppringnut
<tb>2e<SEP>Dosierstoppsperranschlag
<tb>2f<SEP>Dosierstoppkante
<tb>2g ́<SEP>breite Dosierstoppsperrrippe
<tb>2g ́ ́<SEP>schmale Dosierstoppsperrrippe
<tb>2h<SEP>Dosierstoppanschlagfläche
<tb>2i<SEP>Dosierstoppausnehmung
<tb>2j ́<SEP>Dosierstoppführungsrippe für eine kleine Dosis
<tb>2j ́ ́<SEP>Dosierstoppführungsrippe für eine mittlere Dosis
<tb>2j ́ ́ ́<SEP>Dosierstoppführungsrippe für eine grosse Dosis
<tb>2k<SEP>Dosierstopptreppenglied
<tb>2l ́<SEP>Dosierstoppanschlag für eine kleine Dosis
<tb>2l ́ ́<SEP>Dosierstoppanschlag für eine mittlere Dosis
<tb>2l ́ ́ ́<SEP>Dosierstoppanschlag für eine grosse Dosis
<tb>2m ́<SEP>erste Dosierstoppschulter
<tb>2m ́ ́<SEP>zweite Dosierstoppschulter
<tb>2n<SEP>Dosierstoppaussparung
<tb>2o<SEP>Dosierstoppauflagefläche
<tb>2p<SEP>Dosierstoppöffnung
<tb>3<SEP>Schiebehülse
<tb>3a<SEP>Schiebehülsenrippe
<tb>3b<SEP>Schiebehülsenkante
<tb>3c<SEP>Schiebehülsenschnapparm
<tb>3d<SEP>Schiebehülsenhebel
<tb>3d ́<SEP>Schiebehülsennocke
<tb>3d ́ ́<SEP>Schiebehülsensperrflügel
<tb>4<SEP>Einstellhülse
<tb>4a<SEP>Einstellhülsenvorsprung
<tb>4b<SEP>Einstellhülsenringkante
<tb>4c<SEP>Einstellhülsennut
<tb>4d<SEP>Einstellhülsenwulst
<tb>4e<SEP>Einstellhülsenanschlag
<tb>4f<SEP>Einstellhülsenrippen
<tb>5<SEP>Auslösehülse
<tb>5a<SEP>Auslösehülsennocke
<tb>5b<SEP>Auslösehülsenanschlag
<tb>5c<SEP>Auslösehülsenrippe
<tb>5d<SEP>Auslösehülsenschnapparm
<tb>5e<SEP>Auslösehülsenabstützfläche
<tb>5f<SEP>Auslösehülsennut
<tb>5g<SEP>Auslösehülsenhaltearm
<tb>6<SEP>Auslöseknopf
<tb>6a<SEP>Auslöseknopfrippe
<tb>6b ́<SEP>distale Auslöseknopfausnehmung
<tb>6b ́ ́<SEP>proximale Auslöseknopfausnehmung
<tb>6c<SEP>Auslöseknopfkante
<tb>6d<SEP>Auslöseknopfführungslasche
<tb>6e<SEP>Auslöseknopfführungslaschennut
<tb>6f<SEP>Auslöseknopfaussparung
<tb>7; 7 ́<SEP>Haltenadel
<tb>7a; 7a ́<SEP>Haltenadelanschlag
<tb>7b<SEP>Haltenadelnut
<tb>8; 8 ́<SEP>Ausstosselement
<tb>8a; 8a ́<SEP>Ausstosselementanschlag
<tb>8b; 8b ́<SEP>Ausstosselementanschlagkerbe
<tb>8c<SEP>Ausstosselementschulter
<tb>8d<SEP>Klick-Hülsenhaltegegenelement
<tb>8e<SEP>Ausstosselementverdrehsicherungsfläche
<tb>8f; 8f<SEP>Ausstosselementinnenfläche
<tb>8g<SEP>Ausstosselementführungsaussparung
<tb>8h<SEP>Ausstosselementführungsfläche
<tb>9; 9 ́<SEP>Klick-Hülse
<tb>9a<SEP>Klick-Hülsenhalteelement
<tb>9b<SEP>Klick-Hülsenverdrehsicherungsfläche
<tb>9c; 9c ́<SEP>Klick-Hülseninnenfläche
<tb>9d; 9d ́<SEP>Klick-Hülsenaussenfläche
<tb>9e<SEP>Klick-Hülsenschulter
<tb>9f<SEP>Klick-Hülsenführungselement
<tb>9g<SEP>Klick-Hülsenführungsfläche
<tb>10; 10 ́<SEP>Karpulenhalter
<tb>10a<SEP>Karpulenhalteraussengewinde
<tb>10b<SEP>Abmischanzeigeeinrichtung
<tb>10c<SEP>Karpulenhalterrastarm
<tb>10d<SEP>Nadelverbindungselement
<tb>10e<SEP>Karpulenhalterkante
<tb>10f<SEP>Ausnehmung
<tb>10g<SEP>Karpulenhaltergehäuse
<tb>11; 11 ́<SEP>Karpule
<tb>11a<SEP>erste Kammer
<tb>11b<SEP>erster Stopfen
<tb>11c<SEP>zweite Kammer
<tb>11d<SEP>zweiter Stopfen
<tb>11e<SEP>Bypass
<tb>11f<SEP>proximalen Karpulenrand
<tb>12; 12 ́<SEP>Feder
<tb>13<SEP>Halteelement
<tb>13a<SEP>Vorsprung
<tb>13b<SEP>Nocke
<tb>13c<SEP>Federelement
<tb>13d<SEP>Klemmelement
<tb>13e<SEP>Ringelement
<tb>13f<SEP>erster Federsitz
<tb>13g<SEP>zweiter Federsitz
<tb>13h<SEP>Bügel
<tb>13i<SEP>Verbindungssteg
<tb>14<SEP>Haltehülse
<tb>14a<SEP>Haltehülserippe
Claims (15)
1. Injektionsvorrichtung zur Aufdosierung und zur Ausschüttung einer Dosis eines fluiden Produkts mit:
– einem Gehäuse (1; 1 ́) mit mehreren Anschlägen oder einem mit dem Gehäuse (1; 1 ́) fest verbundenen Dosierstopp (2) mit mehreren Anschlägen (2l ́, 2l ́ ́, 2l ́ ́ ́), insbesondere mit mehreren Dosierstoppanschlägen (2l ́, 2l ́ ́, 2l ́ ́ ́),
– einer von dem Gehäuse (1, 1 ́) oder einer von dem mit dem Gehäuse (1; 1 ́) fest verbundenen Dosierstopp (2) lösbaren mehrteiligen Kolbenstange (8, 9; 8 ́, 9 ́) umfassend eine Klick-Hülse (9; 9 ́) und ein Ausstosselement (8; 8 ́),
– einer im Gehäuse (1; 1 ́) oder einer im mit dem Gehäuse (1; 1 ́) fest verbundenen Dosierstopp (2) gelagerten Feder (12; 12 ́), welche mindestens einen Teil der Kolbenstange (8, 9; 8 ́, 9 ́) mit einer Kraft beaufschlagt,
– wobei das Ausstosselement (8; 8 ́) zum Einstellen einer zu verabreichenden Dosis relativ zu dem Gehäuse (1; 1 ́) oder relativ zu dem mit dem Gehäuse (1; 1 ́) fest verbundenen Dosierstopp (2) drehbar ist, und
– wobei das Ausstosselement (8; 8 ́) einen Ausstosselementanschlag (8a; 8a ́) aufweist, welcher in einem zweiten Zustand der Injektionsvorrichtung, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8, 9; 8 ́, 9 ́) von dem Gehäuse (1; 1 ́) oder von dem mit dem Gehäuse (1, 1 ́) fest verbundenen Dosierstopp (2) gelöst ist, in Anschlagkontakt mit einem der mehreren Anschlägen (2l ́, 2l ́ ́, 2l ́ ́ ́) des Gehäuses (1; 1 ́) oder des mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopps (2), insbesondere mit einem der mehreren Dosierstoppanschlägen (2l ́, 2l ́ ́, 2l ́ ́ ́) ist oder gelangbar ist,
dadurch gekennzeichnet, dass
die Injektionsvorrichtung derart ausgebildet ist, dass
in einem ersten Zustand der Injektionsvorrichtung, in welchem die mehrteilige Kolbenstange (8, 9; 8 ́, 9 ́) mit dem Gehäuse (1; 1 ́) oder mit dem Gehäuse (1; 1 ́) fest verbundenen Dosierstopp (2) lösbar verbunden ist, die Klick-Hülse (9; 9 ́) relativ zu dem Ausstosselement (8; 8 ́) drehfest und/oder axial fest angeordnet ist, und dass in dem zweiten Zustand der Injektionsvorrichtung die Klick-Hülse (9; 9 ́) von dem Ausstosselement (8; 8 ́) lösbar ist und relativ zu dem Ausstosselement (8; 8 ́) axial bewegbar ist, derart, dass die Klick-Hülse (9; 9 ́) in Anschlagkontakt mit dem Ausstosselement (8; 8 ́) gelangbar ist.
2. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass in dem zweiten Zustand der Injektionsvorrichtung die Klick-Hülse (9; 9 ́) relativ zu dem Ausstosselement (8; 8 ́) axial bewegbar ist, bis die Klick-Hülse (9; 9 ́) in Anschlagkontakt mit dem Ausstosselement (8; 8 ́) ist und ein akustisches Signal erzeugt, um anzuzeigen, dass die Ausschüttung der Dosis beendet ist.
3. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die an dem Gehäuse (1; 1 ́) oder an dem mit dem Gehäuse (1; 1 ́) fest verbundenen Dosierstopp (2) vorgesehenen mehreren Anschlägen (2l ́, 2l ́ ́, 2l ́ ́ ́), insbesondere die mehreren Dosierstoppanschlägen (2l ́, 2l ́ ́, 2l ́ ́ ́) treppenförmig ausgebildet sind, wobei durch eine Drehbewegung des Ausstosselements (8; 8 ́) relativ zu dem Gehäuse (1; 1) oder relativ zu dem mit dem Gehäuse (1; 1) fest verbundenen Dosierstopp (2) eine Treppenstufe als Anschlag eingestellt wird, um die jeweils zu verabreichende Dosis einzustellen.
4. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüchen, dadurch gekennzeichnet, dass die Injektionsvorrichtung eine Haltenadel (7; 7 ́) umfasst, wobei die Haltenadel (7; 7 ́) von dem Ausstosselement (8; 8 ́) aufgenommen ist und die Haltenadel (7; 7 ́) mit der Kraft der Feder (12; 12 ́) beaufschlagt ist.
5. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Haltenadel (7; 7 ́) mit der Kraft der Feder (12; 12 ́) relativ zu der Klick-Hülse (9; 9 ́) axial bewegbar ist, bis die Haltenadel (7; 7 ́) in Anschlagkontakt mit der Klick-Hülse (9; 9 ́) ist und ein akustisches Signal erzeugt, um anzuzeigen, dass die Ausschüttung der Dosis beginnt.
6. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (1; 1 ́) oder der mit dem Gehäuse (1; 1 ́) fest verbundene Dosierstopp (2) die Klick-Hülse (9; 9 ́) umgibt.
7. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Klick-Hülse (9) ein Klick-Hülsenhalteelement (9a) aufweist, welches in dem ersten Zustand der Injektionsvorrichtung mit einem an dem Ausstosselement (8) angeordneten Klick-Hülsenhaltegegenelement (8d) in Eingriff ist, und in dem zweiten Zustand der Injektionsvorrichtung das Klick-Hülsenhalteelement (9a) ausser Eingriff mit dem Klick-Hülsenhaltegegenelement (8d) bringbar ist.
8. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (1; 1) oder der mit dem Gehäuse (1; 1 ́) fest verbundene Dosierstopp (2) derart ausgebildet ist, dass in dem ersten Zustand der Injektionsvorrichtung das Klick-Hülsenhalteelement (9a) in Eingriff mit dem Klick-Hülsenhaltegegenelement (8d) gehalten werden kann.
9. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (1; 1 ́) oder der mit dem Gehäuse (1; 1 ́) fest verbundene Dosierstopp (2) derart ausgebildet ist, dass in dem zweiten Zustand der Injektionsvorrichtung das Klick-Hülsenhalteelement (9a) ausser Eingriff mit dem Klick-Hülsenhaltegegenelement (8d) bringbar ist.
10. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (1; 1 ́) oder der mit dem Gehäuse (1; 1 ́) fest verbundene Dosierstopp (2) eine Aussparung (2n), insbesondere eine Dosierstoppaussparung (2n) aufweist, wobei das Klick-Hülsenhalteelement (9a) in die Aussparung (2n), insbesondere in die Dosierstoppaussparung (2n) bringbar ist.
11. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass zu jedem Anschlag der mehreren Anschlägen des Gehäuses (1; 1 ́) oder des Dosierstopps (2), insbesondere der Dosierstoppanschlägen (2l ́, 2l ́ ́, 2l ́ ́ ́) eine entsprechende Aussparung (2n), insbesondere eine entsprechende Dosierstoppaussparung (2n) zugeordnet ist.
12. Injektionsvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Klick-Hülse (9 ́) und das Ausstosselement (8 ́) eine zusammenwirkende Führungskulisse (8h, 9g) bilden, insbesondere jeweils eine zusammenwirkende schraubenabschnittsförmige Führungsfläche (8h, 9g) aufweisen.
13. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Führungskulisse (8h, 9g), insbesondere die beiden schraubenabschnittsförmigen Führungsflächen (8h, 9g) derart ausgebildet sind, dass eine relative Drehung und/oder eine relative axiale Bewegung zwischen der Klick-Hülse (9 ́) und dem Ausstosselement (81) ausführbar ist.
14. Injektionsvorrichtung nach einem der Ansprüche 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Injektionsvorrichtung ferner eine Haltehülse (14) aufweist, welche derart ausgebildet ist, dass in dem ersten Zustand der Injektionsvorrichtung eine relative Drehung zwischen der Klick-Hülse (9 ́) und dem Ausstosselement (8 ́) verhindert ist.
15. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass in dem zweiten Zustand der Injektionsvorrichtung die Haltehülse (14) in Anschlagkontakt mit dem eingestellten Anschlag des Gehäuses oder des mit dem Gehäuse fest verbundenen Dosierstopps, insbesondere des Dosierstoppanschlags bringbar ist.
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| CH00247/16A CH710381A2 (de) | 2016-02-25 | 2016-02-25 | Injektionsvorrichtung zur Aufdosierung und zur Ausschüttung einer Dosis eines fluiden Produkts. |
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