CH709126A2 - Trainingsgerät zum Trainieren eines Benutzers zur Bedienung eines Autoinjektors. - Google Patents

Abstract

Die Erfindung betrifft ein Trainingsgerät zum Trainieren eines Benutzers zur Bedienung eines Autoinjektors, weicher ein Medikament ausschütten kann. Das Trainingsgerät umfasst eine Haltehülse (8), wobei die Haltehülse (8) relativ zu einem Gehäuse (2) des Trainingsgeräts axial fest und drehfest angeordnet ist, oder einstückig mit dem Gehäuse ausgebildet ist. Ferner weist das Trainingsgerät eine Kolbenstange (3) auf, wobei die Kolbenstange (3) mit einer Federkraft einer Kolbenstangenfeder (10) beaufschlagbar ist und zwischen einer proximalen Position und einer distalen Position bewegbar ist. Das Trainingsgerät umfasst ferner ein Klick-Element (11), welches ein Halteelement, insbesondere einen O-Ring (12) aufweist, wobei das Halteelement auf der Kolbenstange (3) gelagert ist, und das Klick-Element (11) in Anschlagkontakt mit einem an der Haltehülse (8) vorgesehenen Haltehülsengegenanschlag (8a) und einem an der Kolbenstange (3) angebrachten Kolbenstangengegenanschlag (3a) gelangen kann, wenn die Kolbenstange (3) in der distalen Position ist.

Description

[0001] Die Erfindung betrifft ein Trainingsgerät zum Trainieren eines Benutzers zur Bedienung eines Autoinjektors, welcher ein Medikament ausschütten kann.

[0002] Ein Trainingsgerät ahmt die Handhabung und die Bedienung von einem Autoinjektor nach, wobei kein Medikament ausgeschüttet werden sollte. Das Trainingsgerät kann somit ein Ausbildungsgerät sein, welches eine Injektion eines Medikaments durch den Autoinjektor imitiert. Das Trainingsgerät ist vorzugweise wiederverwendbar ausgestaltet, so dass die Handhabung und die Bedienung von dem Autoinjektor mehrmals mit demselben Trainingsgerät geübt werden kann. Für den Patienten ist es wichtig, dass er den Autoinjektor richtig bedient und in der Bedienung Routine bekommt, da ansonsten der Patient mit gesundheitlichen Schäden rechnen muss. Daher ist der Einsatz von Trainingsgeräten, welche in der Handhabung und in der Bedienung dem zu benutzenden Autoinjektor entsprechen, bei Ärzten oder anderem Pflegepersonen zu Vorführungszwecken und bei Patienten zu Übungszwecken wünschenswert. Besonders wünschenswert ist es, wenn die für den Benutzer erkennbaren Funktionen und Abläufe möglichst den Funktionen und Abläufen des Autoinjektors entsprechen, der das zu verabreichende Medikament ausschütten soll. Daher soll das Trainingsgerät dieselben akustischen und/visuellen und/oder taktilen Signale abgeben wie der entsprechende Autoinjektor.

[0003] Ein Autoinjektor ist eine Injektionsvorrichtung, mittels dem ein in einem Produktbehälter enthaltenes flüssiges Medikament mittels eines Antriebsmechanismus, wie beispielsweise einer vorgespannter Feder oder eines Gasgenerators, ausgeschüttet und einem Patienten verabreicht werden kann.

[0004] Der Begriff «Medikament» umfasst hier jede fliessfähige medizinische Formulierung, welche geeignet ist zur kontrollierten Verabreichung durch ein Mittel, wie z. B. eine Kanüle oder Hohlnadel, hindurch, beispielsweise umfassend eine Flüssigkeit, eine Lösung, ein Gel oder eine feine Suspension, welche(s) einen oder mehrere medizinische Wirkstoffe enthält. Medikament kann eine Zusammensetzung mit einem einzigen Wirkstoff oder eine vorgemischte oder co-formulierte Zusammensetzung mit mehreren Wirkstoffen aus einem einzelnen Behälter sein. Medikament umfasst Arzneien wie Peptide (z.B. Insuline, Insulin enthaltende Medikamente, GLP-1 enthaltende sowie abgeleitete oder analoge Zubereitungen), Proteine und Hormone, biologisch gewonnene oder aktive Wirkstoffe, Wirkstoffe auf Basis von Hormonen oder Genen, Nährformulierungen, Enzyme und weitere Substanzen sowohl in fester (suspendierter) oder flüssiger Form aber auch Polysaccharide, Vaccine, DNS oder RNS oder Oligonukleotide, Antikörper oder Teile von Antikörpern sowie geeignete Basis-, Hilfe- und Trägerstoffe.

[0005] Aus WO 2014/056 868 A1, WO 2013/130 973 A1 und WO 2014/164 948 A1 sind automatische Injektionstrainingsgeräte mit einem Dämpfungsmittel oder einem Anzeigemittel bekannt.

[0006] Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ein alternatives Trainingsgerät bereitzustellen, mit welchem der Patient die Handhabung und die Bedienung eines Autoinjektors, welcher ein Medikament ausschütten kann, trainieren kann.

[0007] Ferner ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ein Verfahren zum Trainieren eines Benutzers zur Bedienung eines Autoinjektors, welcher ein Medikament ausschütten kann, mit einem Trainingsgerät bereitzustellen.

[0008] Diese Aufgaben werden durch die Gegenstände der unabhängigen Ansprüche gelöst. Vorteilhafte Ausführungsformen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen.

[0009] Im Folgenden bedeutet distal eine Richtung zum injektionsnadelseitigen Ende des Trainingsgeräts hin und proximal zum antriebsseitigen und/oder gehäuseseitigen Ende hin. Das Trainingsgerät weist entsprechend eine zentrale Längsachse auf. Die Angaben wie drehbar, drehfest bzw. axial beziehen sich auf Drehbewegungen um diese Ache bzw. Verschiebungen entlang dieser Achse.

[0010] Die Erfindung betrifft ein Trainingsgerät zum Trainieren eines Benutzers zur Bedienung eines Autoinjektors, welcher ein Medikament ausschütten kann. Das Trainingsgerät kann eine Haltehülse umfassen, wobei die Haltehülse relativ zu einem Gehäuse des Trainingsgeräts axial fest und drehfest angeordnet oder einstückig mit dem Gehäuse ausgebildet sein kann. Ferner kann das Trainingsgerät eine Kolbenstange aufweisen, wobei die Kolbenstange mit einer Federkraft einer Kolbenstangenfeder beaufschlagt sein kann und zwischen einer proximalen Position und einer distale Position gegen oder mit dieser Federkraft bewegbar sein kann. Die Kolbenstange kann ferner hin und her bewegbar sein. Damit die Kolbenstangenfeder besser geführt werden kann, kann das Trainingsgerät eine Haltenadel aufweisen, welche in dem Innern der Kolbenstangenfeder angeordnet ist. Die Haltenadel kann relativ zu dem Gehäuse axial fest und vorzugsweise drehfest angeordnet sein. Die Haltenadel kann direkt mit dem Gehäuse oder über eine Endkappe axial fest und drehfest verbunden sein. Die Endkappe kann axial fest und vorzugsweise drehfest mit dem Gehäuse verbunden sein. An dem distalen Ende der Kolbenstange kann vorzugsweise ein Flansch angeordnet sein.

[0011] Das Trainingsgerät kann ferner ein Klick-Element umfassen, welches ein elastisches Element, insbesondere einen O-Ring aufweisen kann. Das elastische Element kann auf der Kolbenstange gelagert sein, und das Klick-Element kann in Anschlagkontakt mit einem an der Haltehülse vorgesehenen Haltehülsengegenanschlag und mit einem an der Kolbenstange angebrachten Kolbenstangengegenanschlag sein, wenn die Kolbenstange in der distalen Position ist.

[0012] Das elastische Element kann vorzugsweise ringförmig ausgebildet sein. Es kann als O-Ring ausgebildet sein. Alternative Ausbildungen des elastischen Elements können ebenfalls möglich sein. Das elastische Element, insbesondere der O-Ring kann an dem Klick-Element angeordnet sein.

[0013] Vorzugsweise können die Kolbenstange und/oder das elastische Element, insbesondere der O-Ring derart ausgebildet sein, dass das Klick-Element mit dem elastischen Element mittels einer Kraft, insbesondere einer Reibkraft zwischen dem elastischen Element und der Kolbenstange relativ zu der Kolbenstange an Ort haltbar ist.

[0014] Vorzugsweise können die Kolbenstange und/oder das elastische Element, insbesondere der O-Ring derart ausgebildet sein, dass das Klick-Element mit dem elastischen Element relativ zu der Kolbenstange gegen die Kraft, insbesondere die Reibkraft zwischen dem elastischen Element und der Kolbenstange axial bewegbar ist.

[0015] Vorzugsweise kann die Kolbenstange derart geformt sein, dass die Kraft, insbesondere die Reibkraft zwischen dem elastischen Element und der Kolbenstange vor dem Erreichen der distalen Position der Kolbenstange reduziert oder ganz aufgehoben sein kann. Besonders bevorzugt kann die Kolbenstange in der proximalen Richtung verjüngt ausgebildet sein, wobei die Verjüngung der Kolbenstange als Kolbenstangenausnehmung ausgebildet sein kann.

[0016] Alternativ kann das Klick-Element ein Halteelement anstatt das elastische Element aufweisen. Das Halteelement und/oder die Kolbenstange sollen vorzugsweise zumindest derart ausgebildet sein, dass das Halteelement mittels einer Kraft zwischen dem Halteelement und der Kolbenstange relativ zu der Kolbenstange an Ort haltbar ist und/oder das Halteelement relativ zu der Kolbenstange gegen die Kraft zwischen dem Halteelement und der Kolbenstange axial bewegbar ist.

[0017] Das Halteelement kann beispielsweise als Ratsche zwischen der Kolbenstange und dem Klick-Element ausgebildet sein, wobei mindestens ein Schnapparm rastend entlang von Vertiefungen an der Kolbenstange gleiten kann.

[0018] Ferner kann die Kraft zwischen dem Halteelement und der Kolbenstange alternativ als magnetische oder elektrostatische Kraft wirken, indem am Halteelement und/oder an der Kolbenstange magnetische oder elektrostatische Zonen oder Flächen ausgebildet sind.

[0019] Alternative Ausbildungsformen des Halteelements sind ebenfalls möglich, welche allgemein einen Kraftschluss zwischen der Kolbenstange und dem Halteelement ausbilden können.

[0020] Vorzugsweise kann das Klick-Element derart ausgebildet sein, dass es mit einem Gegenanschlag eines Teils des Trainingsgeräts durch Anschlagkontakt ein Klick-Geräusch erzeugen kann. Alternativ kann der Gegenanschlag des Teils des Trainingsgeräts derart ausgebildet sein, dass das Klick-Element durch Anschlagkontakt mit dem Gegenanschlag des Teils des Trainingsgeräts ein Klick-Geräusch erzeugen kann. Das jeweilige Klick-Geräusch kann ein Start-Klick-Geräusch und/oder ein End-Klick-Geräusch sein. Mit Hilfe des Start-Klick-Geräuschs kann dem Benutzer des Trainingsgeräts angezeigt werden, dass die simulierte Injektion begonnen hat. Mit Hilfe des End-Klick-Geräuschs kann dem Benutzer des Trainingsgeräts angezeigt werden, dass die simulierte Injektion beendet ist und das Trainingsgerät von der Haut des Benutzers oder einer Testfläche weggenommen werden kann. Das Klick-Element kann derart mit einem Teil des Trainingsgeräts zusammenwirken, dass ein Klick-Geräusch erzeugt werden kann.

[0021] Zusätzliche oder alternative Anzeigevorrichtungen zur Anzeige des Starts und des Ende der Injektion des Trainingsgeräts können an dem Trainingsgerät vorgesehen sein, beispielsweise eine visuelle, taktile und/oder alternative akustische Anzeigevorrichtung. Alternativ kann das Kick-Element derart mit einem Teil des Trainingsgeräts zusammenwirken, dass kein Klick-Geräusch erzeugt werden kann.

[0022] Alternativ kann das Klick-Element und das elastische Element oder das Halteelement einstückig ausgebildet sein.

[0023] Das Klick-Element und das elastische Element oder das Halteelement können aus dem gleichen Material oder vorzugweise aus verschiedenen Materialien gebildet sein. Vorzugsweise kann das Klick-Element aus nicht elastischem Material ausgebildet sein.

[0024] Das Trainingsgerät kann ferner eine Rotationshülse mit einem Rotationshülsenhalteelement umfassen, welches die Kolbenstange über eine an der Kolbenstange vorgesehene Kolbenstangeneinkerbung in der proximalen Position halten kann. Die Rotationshülse ist drehbar und axial fest im Gehäuse oder in einem gehäusefesten Teil aufgenommen. Das Klick-Element kann in Anschlagkontakt mit einem an der Rotationshülse angebrachten Rotationshülsengegenanschlag gebracht werden. Die Rotationshülse kann relativ zu der Kolbenstange drehbar sein. Die Rotationshülse kann ferner in einem Führungseingriff mit der Kolbenstange sein. Dazu kann die Rotationshülse eine Rotationshülsenführungskurve und die Kolbenstange eine Kolbenstangenführungsnocke aufweisen. Ferner kann ein an der Rotationshülse angebrachter Rotationshülsenschnapparm in Anschlagkontakt mit einem an einer Verriegelungshülse angebrachten Verriegelungshülsengegenanschlag gebracht werden, um eine axiale Bewegung der Verriegelungshülse relativ zu der Rotationshülse in die proximale Richtung zu verhindern, wobei die Verriegelungshülse relativ zu der Rotationshülse axial bewegbar angeordnet ist. Ferner kann die Verriegelungshülse eine Verriegelungshülsenausnehmung umfassen, in welche das Rotationshülsenhalteelement aufnehmbar ist.

[0025] Ferner kann das Trainingsgerät eine vorspannbare Schutzhülsenfeder umfassen, welche an der Verriegelungshülse und an dem Gehäuse oder an einer mit dem Gehäuse axial fest und drehfest verbundenen Endkappe abgestützt sein kann. Das Trainingsgerät kann des Weiteren eine Schutzhülse aufweisen, welche in der distalen Richtung versetzt zur Verriegelungshülse angeordnet sein kann. Ferner kann eine Schutzkappe derart lösbar an der Schutzhülse oder an der Verriegelungshülse angeordnet sein, dass eine axiale Bewegung der Schutzhülse und/oder der Verriegelungshülse relativ zu dem Gehäuse in die proximale Richtung verhindert werden kann. Die Verriegelungshülse kann eine Verriegelungshülsenführungskurve aufweisen. Die Verriegelungshülsenführungskurve kann als Durchbruch, insbesondere als L-förmiger Durchbruch ausgebildet sein. Wenn die Schutzkappe von dem Trainingsgerät abgenommen ist, kann die Schutzhülse und/oder die Verriegelunghülse relativ zu dem Gehäuse in die proximale Richtung bewegt werden, wenn der Rotationshülsenschnapparm der Rotationshülse sich in einem langen Schenkel der L-förmigen Verriegelungshülsenführungskurve befindet. Falls der Rotationshülsenschnapparm der Rotationshülse sich in einem kurzen Schenkel der L-förmigen Verriegelungshülsenführungskurve befindet, kann der Rotationshülsenschnapparm in Anschlagkontakt mit dem an der Verriegelungshülse angebrachten Verriegelungshülsengegenanschlag gelangen, der vorzugsweise an dem kurzen Schenkel der L-förmigen Verriegelungshülsenführungskurve angeordnet ist, um eine axiale Bewegung der Verriegelungshülse und/oder der Schutzhülse relativ zu der Rotationshülse in die proximale Richtung zu verhindern.

[0026] Das Gehäuse, die Haltehülse, die Haltenadel und die Endkappe können alternativ einstückig ausgebildet sein.

[0027] Ferner kann ein Rücksetzungsgerät vorgesehen sein, um das Trainingsgerät nach dessen Benutzung wieder in die Anfangsposition zu bringen. Das Rücksetzungsgerät kann vorzugsweise eine Öffnung, um einen Teil der Schutzhülse und/oder einen Teil des Gehäuses des Trainingsgeräts aufzunehmen, und einen Stössel, um in Anschlagkontakt mit der Kolbenstange und/oder dem Flansch der Kolbenstange zu gelangen, umfassen.

[0028] Die Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zum Trainieren eines Benutzers zur Bedienung eines Autoinjektors, welcher ein Medikament ausschütten kann, mit einem erfindungsgemässen Trainingsgerät. Dabei kann die Kolbenstange des Trainingsgeräts von der proximalen Position in die distale Position mittels der Federkraft der vorgespannten Kolbenstangenfeder bewegt werden. Das Klick-Element kann in Anschlagkontakt mit dem an der Haltehülse vorgesehenen Haltehülsengegenanschlag gelangen. Ferner kann das Klick-Element in Anschlagkontakt mit dem an der Kolbenstange angebrachten Kolbenstangengegenanschlag gelangen, wenn die Kolbenstange in der distalen Position ist.

[0029] Um das Trainingsgerät zu bedienen, kann der Benutzer ein an der Schutzhülse vorgesehenes Kappenentfernungselement von der Schutzhülse entfernen. In dieser Position kann die Schutzhülse über die vorgespannte Schutzhülsenfeder in der distalen Position gehalten werden. Die Kolbenstangenfeder kann die Kolbenstange mit einer Federkraft beaufschlagen. Das Rotationshülsenhalteelement der Rotationshülse kann in Eingriff mit der Kolbenstangeneinkerbung der Kolbenstange sein. Das Klick-Element kann in Anschlagkontakt mit dem Rotationshülsengegenanschlag der Rotationshülse sein. Danach kann der Benutzer ein distales Ende der Schutzhülse gegen die Haut des Benutzers oder gegen eine Testfläche pressen. Die Schutzhülse kann relativ zu dem Gehäuse in die proximale Richtung verschoben werden. Die proximal versetzt zur Schutzhülse angeordnete Verriegelungshülse kann relativ zu dem Gehäuse in die proximale Richtung verschoben werden. Der lange Schenkel der L-förmigen Verriegelungshülsenführungskurve der Verriegelungshülse kann entlang des Rotationshülsenschnapparms der Rotationshülse gleiten, bis der Rotationshülsenschnapparm in die Verriegelungshülsenausnehmung gelangt. Die Schutzhülsenfeder kann dadurch vorgespannt werden. Die Verriegelungshülsenaussparung der Verrieglungshülse kann über das Rotationshülsenhaltelement der Rotationshülse gelangen. Das Rotationshülsenhalteelement der Rotationshülse kann in der Verriegelungshülsenaussparung der Verriegelungshülse in Umfangrichtung ausgelenkt werden. Die Kolbenstange gelangt dadurch von der proximalen Position in die distale Position. Durch den Führungseingriff zwischen der Kolbenstangenführungsnocke der Kolbenstange und der Rotationshülsenführungskurve der Rotationshülse kann die Rotationshülse relativ zu der relativ zu dem Gehäuse drehfest angeordneten Kolbenstange gedreht werden. Aufgrund der Kraft, insbesondere der Reibkraft zwischen dem elastischen Element oder Halteelement des Klick-Elements und der Kolbenstange kann zuerst das Klick-Element mit dem elastischen Element oder Halteelement relativ zu der Kolbenstange an Ort gehalten werden, bis das Klick-Element in Anschlagkontakt mit dem Haltehülsengegenanschlag der Haltehülse gelangt. Gelangen Klick-Element und Haltehülsengegenanschlag der Haltehülse in Anschlagkontakt kann vorzugsweise ein Klick-Geräusch, insbesondere ein Start-Klick-Geräusch erzeugt werden. Sobald das Klick-Element in Anschlagkontakt mit dem Haltehülsengegenanschlag der Haltehülse gelangt, bewegt sich das Klick-Element mit dem elastischen Element oder Halteelement axial relativ zu der Kolbenstange gegen die Kraft, insbesondere die Reibkraft zwischen dem elastischen Element oder Halteelement und der Kolbenstange. Die Bewegung der Kolbenstange in die distale Richtung kann durch die Kraft, insbesondere die Reibkraft zwischen dem elastischen Element oder Halteelement des Klick-Elements und der Kolbenstange gebremst werden. Kurz bevor die Kolbenstange die distalen Position erreicht, kann die Kraft, insbesondere die Reibkraft zwischen dem elastischen Element oder Halteelement des Klick-Elements und der Kolbenstange durch die Kolbenstangenausnehmung der Kolbenstange reduziert beziehungsweise aufgehoben werden. Dadurch kann die relative Bewegung der Kolbenstange in die distale Richtung beschleunigt werden, dass das Klick-Element in Anschlagkontakt mit dem Kolbenstangegegenanschlag der Kolbenstange gelangt kann. Durch Anschlagkontakt zwischen dem Klick-Element und dem Kolbenstangengegenanschlag der Kolbenstange kann vorzugsweise ein Klick-Geräusch, insbesondere ein End-Klick-Geräusch erzeugt werden. Das Trainingsgerät kann von der Haut des Benutzers oder von der Testfläche weggenommen werden. Durch die Federkraft der vorgespannten Schutzhülsenfeder kann die Verriegelungshülse und die Schutzhülse relativ zu dem Gehäuse in die proximale Richtung verschoben werden. Die Verriegelungshülsenkurve der Verriegelungskurve kann entlang des Rotationshülsenschnapparms der Rotationshülse gleiten, bis der Rotationshülsenschnapparm in den kurzen Schenkel der L-förmigen Verriegelungshülsenführungskurve gelangt. Ein erneutes Auslösen des Trainingsgeräts beziehungsweise eine erneute Verschiebung der Schutzhülse und der Verriegelungshülse in die distale Richtung kann verhindert werden, indem der Verriegelungshülsengegenanschlag der Verriegelungshülse in Anschlagkontakt mit dem Rotationshülsenschnapparm der Rotationshülse gelangt.

[0030] Ferner umfasst die Erfindung ein Verfahren, wobei ein erfindungsgemässes Trainingsgerät nach der Benutzung des Trainingsgeräts wieder zurückgesetzt werden kann. Dabei kann vorzugsweise die Kolbenstange von der distalen in die proximale Position gesetzt werden, wobei die Kolbenstangenfeder gespannt wird. Das Klickelement kann in Anschlagkontakt mit dem an der Rotationshülse angebrachten Rotationshülsengegenanschlag gelangen und die Rotationshülse kann relativ zu der Kolbstange in eine Drehrichtung, wobei die Rotationshülse in einem Führungseingriff mit der Kolbenstange ist, rotieren. Ferner kann vorzugsweise das an der Rotationshülse vorgesehene Rotationshülsenhalteelement entlang einer an der Kolbenstange vorgesehenen Kolbenstangenführungsrampe geführt werden und das Rotationshülsenhalteelement in die an der Kolbenstange vorgesehene Kolbenstangeneinkerbung einschnappen.

[0031] Um das Trainingsgerät erneut zu benutzen, kann vorzugsweise das Rücksetzungsgerät vorgesehen sein, wobei die Öffnung des Rücksetzungsgeräts auf das distale Ende des Trainingsgeräts gesetzt werden kann. Der Benutzer kann das Rücksetzungsgerät relativ zu dem Trainingsgerät in die proximale Richtung verschieben. Der in dem Innern des Rücksetzungsgeräts angeordnete Stössel kann in Anschlagkontakt mit dem Flansch der Kolbenstange und/oder dem distalen Ende der Kolbenstange gelangen. Durch die auf den Flansch und/oder auf die Kolbenstange in die proximale Richtung wirkende Kraft kann die Kolbenstange von der distalen Position in die proximale Position bewegt werden, wobei die Kolbenstangenfeder gespannt werden kann. Das Rotationshülsenhalteelement der Rotationshülse kann entlang der an der Kolbenstange vorgesehenen Kolbenstangenführungsrampe gleiten und kann dabei in Umfangsrichtung ausgelenkt werden. Das Rotationshülsenhalteelement der Rotationshülse kann in die Kolbenstangeneinkerbung der Kolbenstange gelangen, um die Kolbenstange in der proximalen Position erneut zu halten. Ferner kann das elastische Element oder Halteelement des Klick-Elements aus der Kolbenstangenausnehmung der Kolbenstange gelangen. Durch die Kraft, insbesondere die Reibkraft zwischen dem elastischen Element oder Halteelement des Klick-Elements und der Kolbenstange kann zuerst das Klick-Element mit dem elastischen Element oder Halteelement relativ zu der Kolbenstange an Ort gehalten werden, bis das Klick-Element in Anschlagkontakt mit dem Rotationshülsengegenanschlag der Rotationshülse gelangt. Sobald das Klick-Element in Anschlagkontakt mit dem Rotationshülsengegenanschlag der Rotationshülse gelangt, kann sich das Klick-Element mit dem elastischen Element oder Halteelement axial relativ zu der Kolbenstange gegen die Kraft, insbesondere die Reibkraft zwischen dem elastischen Element oder Halteelement und der Kolbenstange bewegen. Aufgrund des Führungseingriffs zwischen der Kolbenstangenführungsnocke der Kolbenstange und der Rotationshülsenführungskurve der Rotationshülse kann sich die Rotationshülse relativ zu der Verriegelungshülse drehen. Der Rotationshülsenschnapparm der Rotationshülse kann dabei von dem kurzen Schenkel in den langen Schenkel der L-förmigen Verriegelungshülsenführungskurve der Verriegelungshülse gelangen. Die Verriegelungshülse kann nun für ein erneutes Auslösen des Trainingsgeräts relativ zu Rotationshülse in die proximale Richtung bewegt werden.

[0032] Die Erfindung wird im Folgenden an mehreren Figuren beschrieben. <tb>Fig. 1<SEP>eine Explosionsansicht eines erfindungsgemässen Trainingsgeräts <tb>Fig. 2a<SEP>eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Fig. 1 in einem Auslieferungszustand, wobei die Längsschnittansicht der in Fig. 2c eingezeichneten Längsschnittlinie A–A entspricht. <tb>Fig. 2b<SEP>das in Fig. 2a gezeigte Trainingsgerät, wobei die Längsschnittansicht der in Fig. 2d eingezeichneten Längsschnittlinie B–B entspricht <tb>Fig. 2c<SEP>Längsansicht des Trainingsgeräts aus Fig. 1 in dem Auslieferungszustand mit der eingezeichneten Längsschnittlinie A–A <tb>Fig. 2d<SEP>Längsansicht des Trainingsgeräts aus Fig. 1 in dem Auslieferungszustand mit der eingezeichneten Längsschnittlinie B–B <tb>Fig. 3a<SEP>eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Fig. 1 in einem ausgelösten Zustand dargestellt, wobei die Längsschnittansicht der in Fig. 3c eingezeichneten Längsschnittlinie C–C entspricht <tb>Fig. 3b<SEP>eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Fig. 1 in dem ausgelösten Zustand dargestellt, wobei die Längsschnittansicht der in Fig. 3d eingezeichneten Längsschnittlinie D–D entspricht <tb>Fig. 3c<SEP>eine Längsansicht des Trainingsgeräts aus Fig. 1 in dem ausgelösten Zustand mit der eingezeichneten Längsschnittlinie C–C <tb>Fig. 3d<SEP>Längsansicht des Trainingsgeräts aus Fig. 1 in dem ausgelösten Zustand mit der eingezeichneten Längsschnittlinie D–D <tb>Fig. 4a<SEP>eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Fig. 1 in einem Zustand dargestellt, bei welchem die Schutzhülse (7) gesperrt ist, und wobei die Längsschnittansicht der in Fig. 4c eingezeichneten Längsschnittlinie E–E entspricht <tb>Fig. 4b<SEP>eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Fig. 1 in dem Zustand dargestellt, bei welchem die Schutzhülse (7) gesperrt ist, wobei die Längsschnittansicht der in Fig. 4d eingezeichneten Längsschnittlinie F–F entspricht <tb>Fig. 4c<SEP>Längsansicht des Trainingsgeräts aus Fig. 1 in dem Zustand, bei welchem die Schutzhülse (7) gesperrt ist, mit der eingezeichneten Längsschnittlinie E–E <tb>Fig. 4d<SEP>Längsansicht des Trainingsgeräts aus Fig. 1 in dem Zustand, bei welchem die Schutzhülse (7) gesperrt ist, mit der eingezeichneten Längsschnittlinie F–F <tb>Fig. 5a<SEP>eine Detailansicht des proximalen Ende des Trainingsgeräts gemäss Fig. 4a und Fig. 4b , wobei ein Teil des Gehäuses (2) ausgespart ist, sodass die Verriegelungshülse (5) mit der Verriegelungshülsenführungskurve (5d) und die Rotationshülse (4) mit dem Rotationshülsenschnapparm (4d) ersichtlich sind <tb>Fig. 5b<SEP>eine Detailansicht des proximalen Ende des Trainingsgeräts gemäss Fig. 1a und Fig. 1b, wobei ein Teil des Gehäuses (2) ausgespart ist, sodass die Verriegelungshülse (5) mit der Verriegelungshülsenführungskurve (5d) und die Rotationshülse (4) mit dem Rotationshülsenschnapparm (4d) ersichtlich sind <tb>Fig. 6a<SEP>eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Fig. 1 in einem Zustand dargestellt, bei welchem das Trainingsgerät mit Hilfe des Rücksetzungsgeräts (15) in den Anfangszustand gebracht wird, wobei die Längsschnittansicht der in Fig. 7b eingezeichneten Längslinien G–G entspricht <tb>Fig. 6b<SEP>eine Längsansicht des Trainingsgeräts aus Fig. 1 in dem Zustand dargestellt, bei welchem das Trainingsgerät mit Hilfe des Rücksetzungsgeräts (15) in den Anfangszustand gebracht ist, mit der eingezeichneten Längsschnittlinie G–G <tb>Fig. 7<SEP>eine Perspektivansicht des proximalen Ende des Trainingsgerät gemäss Fig. 4a und 4b , wobei ein Teil des Gehäuses (2) ausgespart ist, sodass die Verriegelungshülse (5), die Rotationshülse (4) mit dem Rotationshülsenhalteelement (4a) und die Kolbenstange (3) mit der Kolbenstangenführungsrampe (3d) ersichtlich sind

[0033] In der Fig. 1 ist eine Explosionsansicht eines erfindungsgemässen Trainingsgeräts dargestellt. Das Trainingsgerät umfasst ein Gehäuse (2) und eine Haltehülse (8). Die Haltehülse (8) ist mit Gehäuse (2) über eine an der Haltehülse (8) vorgesehene Haltehülsennut (nicht ersichtlich) und über eine an dem Gehäuse (2) angebrachte Gehäuserippe (2a; beispielsweise in Fig. 2b ) drehfest und über einen nach aussen ragenden Haltehülsenvorsprung (8b) der Haltehülse (8) und über eine an dem Gehäuse (6) angebrachten Gehäuseaussparung (2b) axial fest verbunden. Ferner ist die Haltehülse (8) mit einer distalen Stirnseite an einem nach innen ragenden Gehäusevorsprung (2c, beispielsweise in Fig. 2a ) abgestützt. In der Haltehülse (8) kann optional eine Spritze oder Karpule mit oder ohne einer aufgesetzten Nadeleinheit eingesetzt sein. Die Kanüle der Spritze oder der Nadeleinheit kann vorzugsweise aus einem elastischen Material gebildet sein, so dass sich der Benutzer nicht verletzen kann oder mit der Kanüle nicht in die Haut einstechen kann. Das Gehäuse (2) und die Haltehülse (8) können alternativ einstückig ausgebildet sein. Das Trainingsgerät umfasst ferner eine Endkappe (14), welche über eine an der Endkappe (14) vorgesehene Endkappenrippe (14a) und über eine an dem Gehäuse (2) vorgesehene Gehäusenut (nicht ersichtlich) drehfest und über einen an der Endkappe (14) vorgesehenen Endkappenvorsprung (14b) und eine an dem Gehäuse (2) vorgesehene Gehäuseöffnung (2d, beispielsweise in Fig. 2b ) axial fest mit dem Gehäuse verbunden ist. Das Gehäuse (2) und die Endkappe (14) können alternativ einstückig ausgebildet sein. Das Trainingsgerät umfasst ferner eine Haltenadel (13), welche axial fest und vorzugsweise drehfest mit der Endkappe (14) verbunden ist. Dazu ist ein Haltenadelkopf (13a), welcher am proximalen Ende der Haltenadel (13) angeordnet ist, in einem Endkappenring (14c, beispielsweise in Fig. 2a ), welcher in einer Mantelinnenfläche der Endkappe (14) vorgesehen ist, eingeschnappt. Ferner weist die Haltenadel (13) eine nach aussen ragende Haltenadelrippe (13b) auf, welche in eine Endkappennut (nicht ersichtlich) der Endkappe (14) ragt. Die Endkappe (14) und die Haltenadel (13) können einstückig ausgebildet sein. Alternativ können das Gehäuse (2), die Haltehülse (8), die Endkappe (14) und die Haltenadel (13) einstückig ausgebildet sein. Das Trainingsgerät umfasst ferner eine Kolbenstange (3), welche in Längsrichtung eine Kolbenstangennut (nicht ersichtlich) aufweist. Die Kolbenstange (3) ist über die Kolbenstangennut (nicht ersichtlich) der Kolbenstange (3) und über einen nach innen ragenden Haltehülsensteg (8c, beispielsweise in Fig. 2a ) der Haltehülse (8) drehfest und axial bewegbar relativ zu der Haltehülse (8) verbunden. Die Kolbenstange (3) ist zwischen einer proximalen Position und einer distalen Position hin und her bewegbar. An dem distalen Ende der Kolbenstange (3) ist ein Flansch (9) angeordnet. Der Flansch (9) ist axial fest und vorzugsweise drehfest mit der Kolbenstange (3) verbunden. Eine Kolbenstangenfeder (10) ist in dem Inneren der Kolbenstange (3) vorgespannt angeordnet und ist am distalen Ende an der Kolbenstange (3) und am proximalen Ende an der Haltenadel (13) abgestützt. Die Haltenadel (13) dient der axialen Führung der Kolbenstangenfeder (10). Ferner weist das Trainingsgerät ein Klick-Element (11) auf. Das Klick-Element (11) umfasst eine Klick-Elementöffnung (11a), in welcher ein O-Ring (12) axial fest und vorzugsweise drehfest aufgenommen ist, wobei der O-Ring (12) auf der Kolbenstange (3) gelagert ist. Der O-Ring (12) und/oder die Kolbenstange (3) sind derart ausgebildet, dass der O-Ring (12) mittels der Reibkraft zwischen dem O-Ring (12) und der Kolbenstange (3) relativ zu der Kolbenstange (3) an Ort haltbar ist. Ferner sind der O-Ring (12) und/oder die Kolbenstange (3) derart ausgebildet, dass der O-Ring (12) relativ zu der Kolbenstange (3) gegen die Reibkraft zwischen dem O-Ring (12) und der Kolbenstange (3) axial bewegbar ist. Der O-Ring (12) ist vorzugsweise aus elastischem Material gebildet. Das Klick-Element (11) kann mit einem in die proximale Richtung ragenden Haltehülsengegenanschlag (8a) der Haltehülse (8) in Anschlagkontakt gelangen. Durch diesen Anschlagkontakt zwischen dem Klick-Element (11) und dem Haltehülsengegenanschlag (8a) der Haltehülse (8) kann ein Klick-Geräusch, insbesondere ein Start-Klick-Geräusch erzeugt werden. Das Trainingsgerät umfasst ferner eine Rotationshülse (4). Die Rotationshülse (4) ist am distalen Ende an der Haltehülse (8) und am proximalen Ende an der Endkappe (14) axial abgestützt. Die Rotationshülse (4) ist relativ zu der Haltehülse (8) und der Endkappe (14) drehbar angeordnet. Das Klick-Element (11) kann mit einem in einer Mantelinnenfläche der Rotationshülse (4) vorgesehenen Rotationshülsengegenanschlag (4b) in Anschlagkontakt gelangen. Die Rotationshülse (4) umfasst ein Rotationshülsenhalteelement (4a), welches die mit einer Federkraft der Kolbenstangenfeder (10) beaufschlagte Kolbenstange (3) in einer proximalen Position halten kann. Die Kolbenstange (3) weist eine Kolbenstangeneinkerbung (3e, beispielsweise Fig. 2a ) auf, wobei das Rotationshülsenhalteelement (4a) der Rotationshülse (4) in einen Eingriff mit der Kolbenstangeneinkerbung (3e) der Kolbenstange (3) gelangen kann, um die Kolbenstange (3) in der proximalen Position zu halten. Die Kolbenstange (3) weist ferner einen Kolbenstangengegenanschlag (3a) auf, der mit dem Klick-Element (11) in Anschlagkontakt gelangen kann. Durch diesen Anschlagkontakt zwischen dem Klick-Element (11) und dem Kolbenstangengegenanschlag (3a) der Kolbenstange (3) kann ein Klick-Geräusch, insbesondere ein End-Klick-Geräusch erzeugt werden. In der distalen Richtung versetzt zu dem Kolbenstangengegenanschlag (3a) ist eine Kolbenstangenausnehmung (3c) auf der Kolbenstange (3) vorgesehen. Die Kolbenstangenausnehmung (3c) ist derart ausgebildet, dass sich die Kolbenstange (3) in der proximalen Richtung verjüngt. In der proximalen Richtung versetzt zu dem Kolbenstangengegenanschlag (3a) ist eine Kolbenstangenführungsnocke (3b) auf der Kolbenstange (3) vorgesehen, welche in einem Führungseingriff mit einer an der Rotationshülse (4) vorgesehener Rotationshülsenführungskurve (4c) ist. Die Rotationshülse (4) umfasst ferner einen Rotationshülsenschnapparm (4d). Eine an der Verriegelungshülse (5) vorgesehene Verriegelungshülsenführungskurve (5d) kann in einem Führungseingriff mit dem Rotationshülsenschnapparm (4d) der Rotationshülse (4) sein. Die Verriegelungshülsenführungskurve (5d) kann vorzugsweise als Durchbruch und besonders bevorzugt L-förmig ausgebildet sein. Die Verriegelungshülse (5) weist ferner an einer Mantelinnenfläche eine Verriegelungshülsenausnehmung (5e) und eine Verriegelungshülsenrampe (5f) auf. Der Rotationshülsenschnapparm (4a) der Rotationshülse (4) kann in Anschlagkontakt mit einem an der Verriegelungshülsenführungskurve (5d) vorgesehenen Verriegelungshülsengegenanschlag (5a) gelangen, um eine axiale relative Bewegung zwischen der Verriegelungshülse (4) und der Rotationshülse (4) zu verhindern. Am proximalen Ende der Kolbenstange (3) ist eine nach aussen ragende Kolbenstangenführungsrampe (3d) angeordnet, an welcher das Rotationshülsenhalteelement (4a) entlang gleiten kann, um beim Zurücksetzen der Kolbenstange (3), die Kolbenstange (3) erneut mit dem Rotationshülsenhalteelement (4a) der Rotationshülse (4) in der proximalen Position zu halten. Ferner umfasst das Trainingsgerät eine Schutzhülse (7) und eine Verriegelungshülse (5). Eine Schutzhülsenfeder (6) ist an dem proximalen Ende an der Endkappe (14) und an dem distalen Ende an der Verriegelungshülse (5) vorgespannt abstützt. Die Schutzhülsenfeder (6) beaufschlagt über die Verriegelungshülse (5) die Schutzhülse (7) mit einer in die distale Richtung wirkenden Kraft. Die Haltehülse (8) weist ein distales (8d) und ein proximales Haltehülsenelement (8e) auf, welche die Schutzhülse (8) über einen distalen (7a) und einen proximalen Schutzhülsenanschlag (7b) in einer distalen Position halten kann. Der distale Anschlagkontakt zwischen dem distalen Haltehülsenelement (8d) und dem distalen Schutzhülsenanschlag (7a) dient insbesondere der Bildung eines Kraftwiderstandes beim Verschieben der Schutzhülse (8) relativ zu dem Gehäuse (2) in die proximale Richtung. Der proximale Anschlagkontakt zwischen dem proximalen Haltehülsenelement (8e) und dem proximalen Schutzhülsenanschlag (7b) dient insbesondere dem Halten der Schutzhülse (8) in der distalen Position. Die Schutzhülse (7) ist mit der Haltehülse (8) über ein in die proximale Richtung ragendes Schutzhülsenlängselement (7d) der Schutzhülse (7), welches zwischen einer ersten (8f) und einer zweiten nach aussen ragenden Haltehülsennocke (8g) angeordnet ist, drehfest und axial bewegbar verbunden. Die Verriegelungshülse (5) ist mit dem Gehäuse (2) über einen nach aussen ragenden Verriegelungshülsenvorsprung (5c) der Verriegelungshülse (5) und über eine an einer Mantelinnenfläche des Gehäuses (2) angeordneten Gehäuselängsnut (nicht ersichtlich) drehfest und axial bewegbar verbunden. Am distalen Ende der Schutzhülse (7) ist ein Kappenentfernungselement (1) angeordnet. Ein Kappenentfernungselementschnapparm (1a) des Kappenentfernungselements (1) ist in einem Schutzhülsenhalteelement (7c) eingeschnappt, um das Kappenentfernungselement an der Schutzhülse (7) zu halten. Ein an einem proximalen Ende des Kappenentfernungselement (1) angeordneter Kappenentfernungselementanschlag (1b) kann eine axiale Bewegung des Kappenentfernungselements (1) relativ zu der Schutzhülse (7) in die proximale Richtung begrenzen, indem der Kappenentfernungselementanschlag (1b) gegen ein Gehäusegegenanschlag (2e, beispielsweise in Fig. 2b ), welcher an einer Mantelinnenfläche des Gehäuses (2) vorgesehen ist, in Anschlagkontakt gelangen kann. Um nach einer Benutzung des Trainingsgeräts das Trainingsgerät wiederverwenden zu können, ist ein Rücksetzungsgerät (15) vorgesehen. Das Rücksetzungsgerät ist hülsenförmig oder zylinderförmig ausgebildet und weist eine Öffnung (15a, beispielsweise in Fig. 6 ) auf. In der Öffnung (15a) ist ein Stössel (15b, beispielsweise in Fig. 6 ) angeordnet, welcher in Anschlagkontakt mit dem Flansch (9) der Kolbenstange (3) gelangen kann, um die Kolbenstange (3) von der distalen in die proximale Position zu verschieben.

[0034] In der Fig. 2a ist eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Fig. 1 in einem Auslieferungszustand dargestellt, wobei die Längsschnittansicht der in Fig. 2c eingezeichneten Längsschnittlinie A–A entspricht. In der Fig. 2b ist ebenfalls eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Fig. 1 in dem Auslieferungszustand dargestellt, wobei die Längsschnittansicht der in Fig. 2d eingezeichneten Längsschnittlinie B–B entspricht. Das Kappenentfernungselement (1) ist mit der Schutzhülse (7) lösbar befestigt. Der Kappenentfernungselementschnapparm (1a) des Kappenentfernungselement (1) ist in dem Schutzhülsenhalteelement (7c) eingeschnappt. Das distale (8d) und das proximale Haltehülsenelement (8e) der Haltehülse (8) halten die Schutzhülse (8) über den distalen (7a) und den proximalen Schutzhülsenanschlag (7b) in der distalen Position. Die Schutzhülse (8) wird über die vorgespannte Schutzhülsenfeder (6) In die distale Position gebracht. Die mit der Federkraft der Kolbenstangenfeder (10) beaufschlagte Kolbenstange (3) wird in der proximalen Position gehalten, wobei das Rotationshülsenhalteelement (4a) der Rotationshülse (4) in dem Eingriff mit der Kolbenstangeneinkerbung (3e) der Kolbenstange (3) ist. Die Verriegelungshülse (5) ist derart angeordnet, dass das Rotationshülsenhalteelement (4a) der Rotationshülse (4) nicht radial auslenkbar ist und somit in dem Eingriff mit der Kolbenstangeneinkerbung (3e) der Kolbenstange (3) bleibt. Das Klick-Element (11) ist in Anschlagkontakt mit dem Rotationshülsengegenanschlag (4b) der Rotationshülse (4). Der O-Ring (12) des Klick-Elements (11) ist auf der Kolbenstange (3) gelagert und in der Klick-Elementöffnung (11a) insbesondere axial fest aufgenommen.

[0035] in der Fig. 3a ist eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Fig. 1 in einem ausgelösten Zustand dargestellt, wobei die Längsschnittansicht der in Fig. 3c eingezeichneten Längsschnittlinie C–C entspricht. In der Fig. 3b ist ebenfalls eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Fig. 1 in dem ausgelösten Zustand dargestellt, wobei die Längsschnittansicht der in Fig. 3d eingezeichneten Längsschnittlinie D–D entspricht. Der Benutzer nimmt zuerst das Kappenentfernungselement (1) von der Schutzhülse (7) weg. Danach presst der Benutzer ein distales Ende der Schutzhülse (7) gegen die Haut des Benutzers oder gegen eine Testfläche derart, dass die Schutzhülse (7) relativ zu dem Gehäuse (2) in die proximale Richtung verschoben wird. Die proximal versetzt zur Schutzhülse (7) angeordnete Verriegelungshülse (5) wird dadurch ebenfalls relativ zu dem Gehäuse (2) in die proximale Richtung verschoben. Ein langer Schenkel der L-förmigen Verriegelungshülsenführungskurve (5d) der Verriegelungshülse (5) gleitet entlang des Rotationshülsenschnapparms (4d) der Rotationshülse (4), bis der Rotationshülsenschnapparm (4d) in die Verriegelungshülsenausnehmung (5e) gelangt. Das distale (8d) und das proximale Haltehülsenelement (8e) der Haltehülse (8) gelangen ausser Eingriff mit dem distalen (7a) und dem proximalen Schutzhülsenanschlag (7b) der Schutzhülse (7). Die Schutzhülsenfeder (6), welche zwischen der Verriegelungshülse (5) und der Endkappe (14) abgestützt ist, wird vorgespannt. Die Verriegelungshülsenaussparung (5b) der Verrieglungshülse (5) gelangt über das Rotationshülsenhaltelement (4a) der Rotationshülse (4).

[0036] In der Fig. 4a ist eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Fig. 1 in einem Zustand dargestellt, bei welchem die Schutzhülse (7) gesperrt ist, und wobei die Längsschnittansicht der in Fig. 4c eingezeichneten Längsschnittlinie E–E entspricht. In der Fig. 4b ist ebenfalls eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Fig. 1 in dem Zustand dargestellt, bei welchem die Schutzhülse (7) gesperrt ist, wobei die Längsschnittansicht der in Fig. 4d eingezeichneten Längsschnittlinie F–F entspricht. Die mit der Federkraft der Kolbenstangenfeder (10) vorgespannte Kolbenstange (3) bewirkt, dass das Rotationshülsenhalteelement (4a) der Rotationshülse (4) in die Verriegelungshülsenaussparung (5b) der Verriegelungshülse (5) radial ausgelenkt wird, wobei die Kolbenstange (3) von der proximalen Position in die distale Position gelangt. Die Kolbenstangenführungsnocke (3b) der Kolbenstange (3) ist in dem Führungseingriff mit der Rotationshülsenführungskurve (4c) der Rotationshülse (4). Durch diesen Führungseingriff wird die Rotationshülse (4) relativ zu der relativ zu dem Gehäuse (2) drehfest angeordneten Kolbenstange (3) gedreht. Der Rotationshülsenschnapparm (4d) der Rotationshülse (4) dreht innerhalb der Verrieglungshülsenausnehmung (5e) der Verriegelungshülse und relativ zu der Verriegelungshülse (5). Durch die Reibkraft zwischen dem O-Ring (12) des Klick-Elements (11) und der Kolbenstange (3) wird zuerst das Klick-Element (11) mit dem O-Ring (12) relativ zu der Kolbenstange (3) an Ort gehalten, bis das Klick-Element (11) in Anschlagkontakt mit dem Haltehülsengegenanschlag (8a) der Haltehülse (8) gelangt. Durch Anschlagkontakt zwischen dem Klick-Element (11) und des Haltehülsengegenanschlag (8a) der Haltehülse (8) kann vorzugsweise ein Klick-Geräusch, insbesondere ein Start-Klick-Geräusch erzeugt werden. Durch dieses Klick-Geräusch, insbesondere dem Start-Klick-Geräusch wird dem Benutzer angezeigt, dass die simulierte Injektion begonnen hat. Sobald das Klick-Element (12) in Anschlagkontakt mit dem Haltehülsengegenanschlag (8a) der Haltehülse (8) gelangt, bewegt sich das Klick-Element (11) mit dem O-Ring (12) axial relativ zu der Kolbenstange (3) gegen die Reibkraft, insbesondere der Gleitreibkraft zwischen dem O-Ring (12) und der Kolbenstange (3). Die Federkraft der Kolbenstangenfeder (10) ist grösser als die Reibkraft, insbesondere der Gleitreibkraft zwischen dem O-Ring (12) und der Kolbenstange (3). Die Bewegung der Kolbenstange (3) in die distale Richtung wird durch die Reibkraft, insbesondere durch die Gleitreibkraft zwischen dem O-Ring (12) des Klick-Elements (11) und der Kolbenstange (3) gebremst. Kurz bevor die Kolbenstange (3) die distalen Position erreicht, wird die Reibkraft, insbesondere die Gleitreibkraft zwischen dem O-Ring (12) des Klick-Elements (11) und der Kolbenstange (3) reduziert beziehungsweise aufgehoben. Dazu weist die Kolbenstange (3) am proximalen Ende die Kolbenstangenausnehmung (3c) auf, in welche der O-Ring (12) gelangt. Die relative Bewegung der Kolbenstange (3) in die distale Richtung wird somit derart beschleunigt, dass das Klick-Element (11) in Anschlagkontakt mit dem Kolbenstangegegenanschlag (3a) der Kolbenstange (3) gelangt. Durch Anschlagkontakt zwischen dem Klick-Element (11) und dem Kolbenstangengegenanschlag (3a) der Kolbenstange (3) kann ein Klick-Geräusch, insbesondere ein End-Klick-Geräusch erzeugt werden. Durch dieses Klick-Geräusch, insbesondere dem End-Klick-Geräusch wird dem Benutzer angezeigt, dass die simulierte Injektion beendet ist. Das Trainingsgerät kann von der Haut des Benutzers oder von der Testfläche weggenommen werden. Durch die Federkraft der vorgespannten Schutzhülsenfeder (6) werden die Verriegelungshülse (5) und die Schutzhülse (7) relativ zu dem Gehäuse (2) in die proximale Richtung verschoben. Die Verriegelungshülsenrampe (5f) der Verriegelungshülse (5) gleitet entlang des Rotationshülsenschnapparms (4d) der Rotationshülse (4), bis der Rotationshülsenschnapparm (4d) in einen kurzen Schenkel der L-förmigen Verriegelungshülsenführungskurve (5d) gelangt. Ein erneutes Auslösen des Trainingsgeräts beziehungsweise eine erneute Verschiebung der Schutzhülse (7) und der Verriegelungshülse (5) in die distale Richtung kann verhindert werden, indem der Verriegelungshülsengegenanschlag (5a) der Verriegelungshülse in Anschlagkontakt mit dem Rotationshülsenschnapparm (4d) der Rotationshülse (4) gelangt, wie in der Fig. 5a ersichtlich ist.

[0037] In der Fig. 6a ist eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Fig. 1 in einem Zustand dargestellt, bei welchem das Trainingsgerät mit Hilfe des Rücksetzungsgeräts (15) in den Anfangszustand gebracht wird, wobei die Längsschnittansicht der in Fig. 6b eingezeichneten Längslinie G–G entspricht. Das Rücksetzungsgerät (15) wird mit der Öffnung (15a) auf das distale Ende des Trainingsgeräts gesetzt. Der Benutzer verschiebt das Rücksetzungsgerät (15) relativ zu dem Trainingsgerät in die proximale Richtung. Der in dem Innern des Rücksetzungsgeräts (15) angeordnete Stössel (15b) gelangt in Anschlagkontakt mit dem Flansch (9) der Kolbenstange (3). Durch die auf den Flansch (9) und/oder auf die Kolbenstange (3) in die proximale Richtung wirkende Kraft wird die Kolbenstange (3) von der distalen Position in die proximale Position bewegt. Das Rotationshülsenhalteelement (4a) der Rotationshülse (4) gleitet entlang der Kolbenstangenführungsrampe (3d) der Kolbenstange und wird dabei relativ zur Rotationshülse (4) in Umfangsrichtung ausgelenkt. Das Rotationshülsenhalteelement (4a) der Rotationshülse (4) gelangt vorzugsweise über eine Kolbenstangenhalterippe (3f) in die Kolbenstangeneinkerbung (3e) der Kolbenstange (3), um die Kolbenstange (3) in der proximalen Position zu halten. Ferner gelangt der O-Ring (12) des Klick-Elements (11) aus der Kolbenstangenausnehmung (3c) der Kolbenstange (3). Durch die Reibkraft zwischen dem O-Ring- (12) des Klick-Elements (11) und der Kolbenstange (3) wird zuerst das Klick-Element (11) mit dem O-Ring (12) relativ zu der Kolbenstange (3) an Ort gehalten, bis das Klick-Element (11) in Anschlagkontakt mit dem Rotationshülsengegenanschlag (4b) der Rotationshülse (4) gelangt. Sobald das Klick-Element (12) in Anschlagkontakt mit dem Rotationshülsengegenanschlag (4b) der Rotationshülse (4) gelangt, bewegt sich das Klick-Element (11) mit dem O-Ring (12) axial relativ zu der Kolbenstange (3) gegen die Reibkraft, insbesondere der Gleitreibkraft zwischen dem O-Ring (12) und der Kolbenstange (3), wie in der Fig. 7 ersichtlich ist. Die Kraft welche auf den Flansch (9) und/oder auf die Kolbenstange (3) in die proximale Richtung wirkt, ist grösser als die Reibkraft, insbesondere der Gleitreibkraft zwischen dem O-Ring (12) und der Kolbenstange (3). Aufgrund des Führungseingriffs zwischen der Kolbenstangenführungsnocke (3b) der Kolbenstange (3) und der Rotationshülsenführungskurve (4c) der Rotationshülse (4) dreht sich die Rotationshülse (4) relativ zu der Verriegelungshülse (5), Der Rotationshülsenschnapparm (4d) der Rotationshülse (4) gelangt dabei von dem kurzen Schenkel in den langen Schenkel der L-förmigen Verriegelungshülsenführungskurve (5d) der Verriegelungshülse (5), wie in der Fig. 5b ersichtlich ist. Die Verriegelungshülse (5) kann nur für ein erneutes Auslösen des Trainingsgeräts relativ zu Rotationshülse (4) in die proximale Richtung bewegt werden.

Bezugszeichen:

[0038] <tb>1<SEP><SEP>Kappenentfernungselement <tb><SEP>1a<SEP>Kappenentfernungselementschnapparm <tb><SEP>1b<SEP>Kappenentfernungselementanschlag <tb>2<SEP><SEP>Gehäuse <tb><SEP>2a<SEP>Gehäuserippe <tb><SEP>2b<SEP>Gehäuseaussparung <tb><SEP>2c<SEP>Gehäusevorsprung <tb><SEP>2c<SEP>2c Gehäuseöffnung <tb><SEP>2e<SEP>Gehäusegegenanschlag <tb>3<SEP><SEP>Kolbenstange <tb><SEP>3a<SEP>Kolbenstangengegenanschlag <tb><SEP>3b<SEP>Kolbenstangenführungsnocke <tb><SEP>3c<SEP>Kolbenstangenausnehmung <tb><SEP>3d<SEP>Kolbenstangenführungsrampe <tb><SEP>3e<SEP>Kolbenstangeneinkerbung <tb><SEP>3f<SEP>Kolbenstangenhalterippe <tb>4<SEP><SEP>Rotationshülse <tb><SEP>4a<SEP>Rotationshülsenhalteelement <tb><SEP>4b<SEP>Rotationshülsengegenanschlag <tb><SEP>4c<SEP>Rotationshülsenführungskurve <tb><SEP>4d<SEP>Rotationshülsenschnapparm <tb>5<SEP><SEP>Verriegelungshülse <tb><SEP>5a<SEP>Verriegelungshülsengegenanschlag <tb><SEP>5b<SEP>Verriegelungshülsenaussparung <tb><SEP>5c<SEP>Verriegelungshülsenvorsprung <tb><SEP>5d<SEP>Verriegelungshülsenführungskurve <tb><SEP>5e<SEP>Verriegelungshülsenausnehmung <tb><SEP>5f<SEP>Verriegelungshülsenrampe <tb>6<SEP><SEP>Schutzhülsenfeder <tb>7<SEP><SEP>Schutzhülse <tb><SEP>7a<SEP>distaler Schutzhülsenanschlag <tb><SEP>7b<SEP>proximaler Schutzhülsenanschlag <tb><SEP>7c<SEP>Schutzhülsenhalteelement <tb><SEP>7d<SEP>Schutzhülsenlängselement <tb>8<SEP><SEP>Haltehülse <tb><SEP>8a<SEP>Haltehülsengegenanschlag <tb><SEP>8b<SEP>Haltehülsenvorsprung <tb><SEP>8c<SEP>Haltehülsensteg <tb><SEP>8d<SEP>distales Haltehülsenelement <tb><SEP>8e<SEP>proximales Haltehülsenelement <tb><SEP>8f<SEP>erste Haltehülsennocke <tb><SEP>8g<SEP>erste Haltehülsennocke <tb>9<SEP><SEP>Flansch <tb>10<SEP><SEP>Kolbenstangenfeder <tb>11<SEP><SEP>Klick-Element <tb><SEP>11a<SEP>Klick-Elementöffnung <tb>12<SEP><SEP>O-Ring <tb>13<SEP><SEP>Haltenadel <tb><SEP>13a<SEP>Haltenadelkopf <tb><SEP>13b<SEP>Haltenadelrippe <tb>14<SEP><SEP>Endkappe <tb><SEP>14a<SEP>Endkappenrippe <tb><SEP>14b<SEP>Endkappenvorsprung <tb><SEP>14c<SEP>Endkappenring <tb>15<SEP><SEP>Rücksetzungsgerät <tb><SEP>15a<SEP>Öffnung <tb><SEP>15b<SEP>Stössel

Claims (15)

1. Trainingsgerät zum Trainieren eines Benutzers zur Bedienung eines Autoinjektors, welcher ein Medikament ausschütten kann, umfassend – ein Gehäuse (2) mit einer Haltehülse (8), wobei die Haltehülse (8) relativ zu dem Gehäuse (2) axial fest und drehfest angeordnet ist oder einstückig mit dem Gehäuse ausgebildet ist, – eine Kolbenstange (3), wobei die Kolbenstange (3) mit einer Federkraft einer Kolbenstangenfeder (10) beaufschlagbar ist und zwischen einer proximalen Position und einer distalen Position bewegbar ist, – ein Klick-Element (11), welches ein Halteelement, insbesondere einen O-Ring (12) aufweist, wobei das Halteelement auf der Kolbenstange (3) gelagert ist, dadurch gekennzeichnet, dass – das Klick-Element (11) in Anschlagkontakt mit einem an der Haltehülse (8) vorgesehenen Haltehülsengegenanschlag (8a) und einem an der Kolbenstange (3) angebrachten Kolbenstangengegenanschlag (3a) gelangen kann, wenn die Kolbenstange (3) in der distalen Position ist.

2. Trainingsgerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Klick-Element (11) mit dem Halteelement mittels einer Kraft, insbesondere einer Reibkraft zwischen dem Halteelement und der Kolbenstange (3) relativ zu der Kolbenstange (3) an Ort haltbar ist.

3. Trainingsgerät nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Klick-Element (11) mit dem Halteelement relativ zu der Kolbenstange (3) gegen die Kraft, insbesondere die Reibkraft zwischen dem Halteelement und der Kolbenstange (3) axial bewegbar ist.

4. Trainingsgerät nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Kolbenstange (3) derart geformt ist, dass die Kraft zwischen dem Halteelement und der Kolbenstange (3) vor dem Erreichen der distalen Position der Kolbenstange (3) reduziert ist.

5. Trainingsgerät nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Kolbenstange (3) in der proximalen Richtung verjüngt ausgebildet ist oder, dass die Kolbenstange (3) in der proximalen Richtung eine Verjüngung aufweist, die als Kolbenstangenausnehmung (3d) ausgebildet ist.

6. Trainingsgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Trainingsgerät ferner eine Rotationshülse (4) mit einem Rotationshülsenhalteelement (4a) umfasst, welches die Kolbenstange (3) über eine an der Kolbenstange (3) vorgesehenen Kolbenstangeneinkerbung (3e) in der proximalen Position halten kann.

7. Trainingsgerät nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Klick-Element (11) in Anschlagkontakt mit einem an der Rotationshülse (4) angebrachten Rotationshülsengegenanschlag (4b) bringbar ist.

8. Trainingsgerät nach einem der Ansprüche 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Rotationshülse (4) relativ zu der Kolbenstange (3) drehbar ist und die Rotationshülse (4) in einem Führungseingriff (4c, 3b) mit der Kolbenstange (3) ist.

9. Trainingsgerät nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Führungseingriff (4c, 3b) eine an der Rotationshülse (4) vorgesehene Rotationshülsenführungskurve (4c) und eine an der Kolbenstange (3) vorgesehene Kolbenstangenführungsnocke (3b) umfasst.

10. Trainingsgerät nach einem der Ansprüche 6 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass ein an der Rotationshülse (4) angebrachter Rotationshülsenschnapparm (4d) in Anschlagkontakt mit einem an einer Verriegelungshülse (5) angebrachten Verriegelungshülsengegenanschlag (5a) bringbar ist, um eine axiale Bewegung der Verriegelungshülse (5) relativ zu der Rotationshülse (4) in die proximale Richtung zu verhindern, wobei die Verriegelungshülse (5) relativ zu der Rotationshülse (4) axial bewegbar angeordnet ist.

11. Trainingsgerät nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Verriegelungshülse (5) eine Verriegelungshülsenaussparung (5b) umfasst, in welche das Rotationshülsenhalteelement (4a) aufnehmbar ist.

12. Trainingsgerät nach Anspruch 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, dass das Trainingsgerät ferner eine vorspannbare Schutzhülsenfeder (6) umfasst, welche an der Verriegelungshülse (5) und an dem Gehäuse (2) oder an einer mit dem Gehäuse (2) axial fest und drehfest verbundenen Endkappe (14) abgestützt ist.

13. Verfahren zum Trainieren eines Benutzers zur Bedienung eines Autoinjektors, welcher ein Medikament ausschütten kann, mit einem Trainingsgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche mit den folgenden Schritten: – Bewegung der Kolbenstange (3) von einer proximalen Position in eine distale Position mittels der Federkraft der vorgespannten Kolbenstangenfeder (10) – Gelangen des Klick-Elements (12) in Anschlagkontakt mit dem an der Haltehülse (8) vorgesehenen Haltehülsengegenanschlag (8a) – Gelangen des Klick-Elements (12) in Anschlagkontakt mit dem an der Kolbenstange (3) angebrachten Kolbenstangengegenanschlag (3a), wenn die Kolbenstange (3) in der distalen Position ist.

14. Verfahren zum Trainieren des Benutzers zur Bedienung des Autoinjektors, welcher ein Medikament ausschütten kann, mit einem Trainingsgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 12, welches nach Ausführen des Verfahrens nach Anspruch 13 zurückgesetzt werden kann mit den folgenden Schritten: – Zurücksetzen der Kolbenstange (3), wobei sich die Kolbenstange von der distalen Position in die proximale Position bewegt – Gelangen des Klickelements (12) in Anschlagkontakt mit einem an einer Rotationshülse (4) angebrachten Rotationshülsengegenanschlag (4b) – Rotation der Rotationshülse (4) relativ zu der Kolbstange (3) in eine Drehrichtung, wobei die Rotationshülse (4) in einem Führungseingriff (4c, 3b) mit der Kolbenstange (3) ist – Führung eines an der Rotationshülse (4) vorgesehenen Rotationshülsenhalteelements (4a) entlang einer an der Kolbenstange (3) vorgesehener Kolbenstangenführungsrampe (3d) – Einschnappen des Rotationshülsenhalteelements (4a) in eine an der Kolbenstange (3) vorgesehene Kolbenstangeneinkerbung (3e).

15. Verfahren nach Anspruch 13 oder 14 mit dem folgenden Schritt: – Halten des Klick-Elements (11) mit dem Halteelement mittels einer Kraft, insbesondere einer Reibkraft zwischen dem Halteelement und der Kolbenstange (3) relativ zu der Kolbenstange (3) an Ort oder – Axiale Bewegung des Klick-Elements (11) mit dem Halteelement gegen die Kraft, insbesondere die Reibkraft zwischen dem Halteelement und der Kolbenstange (3).