WO2016176785A1 - Trainingsgerät zum trainieren eines benutzers zur bedienung eines autoinjektors - Google Patents

Trainingsgerät zum trainieren eines benutzers zur bedienung eines autoinjektors Download PDF

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WO2016176785A1
WO2016176785A1 PCT/CH2016/000073 CH2016000073W WO2016176785A1 WO 2016176785 A1 WO2016176785 A1 WO 2016176785A1 CH 2016000073 W CH2016000073 W CH 2016000073W WO 2016176785 A1 WO2016176785 A1 WO 2016176785A1
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WO
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piston rod
sleeve
training device
rotary sleeve
holding
Prior art date
Application number
PCT/CH2016/000073
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English (en)
French (fr)
Inventor
Markus Tschirren
Fritz Kirchhofer
Samuel SCHRANZ
Original Assignee
Tecpharma Licensing Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Tecpharma Licensing Ag filed Critical Tecpharma Licensing Ag
Publication of WO2016176785A1 publication Critical patent/WO2016176785A1/de

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    • G—PHYSICS
    • G09—EDUCATION; CRYPTOGRAPHY; DISPLAY; ADVERTISING; SEALS
    • G09B—EDUCATIONAL OR DEMONSTRATION APPLIANCES; APPLIANCES FOR TEACHING, OR COMMUNICATING WITH, THE BLIND, DEAF OR MUTE; MODELS; PLANETARIA; GLOBES; MAPS; DIAGRAMS
    • G09B23/00—Models for scientific, medical, or mathematical purposes, e.g. full-sized devices for demonstration purposes
    • G09B23/28—Models for scientific, medical, or mathematical purposes, e.g. full-sized devices for demonstration purposes for medicine
    • G09B23/285—Models for scientific, medical, or mathematical purposes, e.g. full-sized devices for demonstration purposes for medicine for injections, endoscopy, bronchoscopy, sigmoidscopy, insertion of contraceptive devices or enemas
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/43—General characteristics of the apparatus making noise when used correctly

Definitions

  • Training device for training a user to operate an auto-injector
  • the invention relates to a training device for training a user to operate an autoinjector, which can distribute a drug.
  • a training device mimics the handling and operation of an auto-injector, with no
  • the exerciser may thus be a training device that mimics an injection of a drug by the autoinjector.
  • the training device is preferably designed to be reusable, so that the handling and operation of the autoinjector can be practiced several times with the same training device.
  • the use of exercisers that are in the handling and operation of the autoinjector to be used is desirable to physicians or other caregivers for demonstration purposes and patients for training purposes. It is particularly desirable if the functions and processes which can be recognized by the user correspond as far as possible to the functions and sequences of the autoinjector which is intended to dispense the medicament to be administered. Therefore, the training device should emit the same acoustic and / or visual and / or tactical signals as the corresponding autoinjector.
  • An autoinjector is an injection device by means of which a liquid medicament contained in a product container can be distributed and administered to a patient by means of a drive mechanism, such as a pretensioned spring or a gas generator,
  • the term "medicament” includes any fluid medical formulation suitable for controlled administration by an agent, such as an agent.
  • a cannula or hollow needle for example comprising a liquid, solution, gel or fine suspension containing one or more medicinal agents, medicament may be a single agent composition or a premixed or co-formulated one Medicament includes drugs such as peptides (eg, insulins, insulin-containing drugs, GLP-1-containing as well as derived or analogous preparations), proteins and hormones, biologically derived or active agents, hormone-based drugs, or Genes, nutritional formulas, enzymes and other substances both in solid (suspended) or liquid form but also polysaccharides, vaccines, DNA or RNA or oligonucleotides, antibodies or parts of antibodies and suitable base, Hiffs and carriers.
  • drugs such as peptides (eg, insulins, insulin-containing drugs, GLP-1-containing as well as derived or analogous preparations), proteins and hormones, biologically derived or active agents, hormone-based drugs
  • Injection training devices with a damping means or a display means known. It is an object of the present invention to provide an alternative exercise device with which the patient can train the handling and operation of an autoinjector that can dispense medication.
  • distal refers to a direction towards the injection needle-side end of the training device towards proximal to the drive-side and / or housing-side end.
  • the training device has corresponding to a central longitudinal axis.
  • the information such as rotatable, rotationally fixed or axial refer to rotational movements about this axis or shifts along this axis.
  • the invention relates to a training device for training a user to operate an autoinjector, which can dispense a drug.
  • the training device may comprise a holding sleeve, wherein the holding sleeve can be axially fixed and rotationally fixed relative to a housing of the training device or formed integrally with the housing.
  • the exercise device may comprise a piston rod, wherein the piston rod may be acted upon by a spring force of a piston rod spring and may be movable between a proximal position and a distal position against or with this spring force.
  • the piston rod may also be movable back and forth.
  • the training device may have a holding needle, which is arranged in the interior of the piston rod spring.
  • the holding needle may be arranged axially fixed and preferably non-rotatable relative to the housing.
  • the holding needle can be connected directly to the housing or via an end cap axially fixed and rotationally fixed.
  • the end cap can be axially fixed and preferably non-rotatably connected to the housing.
  • At the distal end of the piston rod may preferably be arranged a flange,
  • the training device may further comprise a click element, which may comprise an elastic element, in particular an O-ring.
  • the elastic element may be mounted on the piston rod, and the click element may be in abutment with a stop sleeve provided on the retaining sleeve and with be a piston rod counter-stop attached to the piston rod when the piston rod is in the distal position.
  • the elastic element may preferably be annular. It can be designed as an O-ring. Alternative embodiments of the elastic element may also be possible.
  • the elastic element, in particular the O-ring can be arranged on the click element.
  • the piston rod and / or the elastic element, in particular the O-ring can be designed such that the click element with the elastic element by means of a force, in particular a frictional force between the elastic member and the piston rod relative to the piston rod in place preserved is.
  • the piston rod and / or the elastic element, in particular the O-ring can be designed such that the click element with the elastic element relative to the piston rod against the force, in particular the frictional force between the elastic member and the piston rod is axially movable ,
  • the piston rod may be shaped such that the force, in particular the frictional force between the elastic element and the piston rod can be reduced or eliminated before reaching the distal position of the piston rod.
  • the click element may have a retaining element instead of the elastic element.
  • the holding element and / or the piston rod should preferably be formed at least such that the holding element by means of a force between the holding member and the piston rod relative to the piston rod in place is durable and / or the holding member relative to the piston rod against the force between the holding member and the piston rod is axially movable,
  • the holding element may be formed, for example, as a ratchet between the piston rod and the click element, wherein at least one Schnapparm can slide along depressions on the piston rod.
  • the force between the holding member and the piston rod may alternatively act as a magnetic or electrostatic force by forming magnetic or electrostatic zones or surfaces on the holding member and / or on the piston rod.
  • Alternative embodiments of the retaining element are also possible, which can generally form a frictional connection between the piston rod and the holding element.
  • the click element may be configured such that it can generate a clicking sound with a counter-stop of a part of the training device by stop contact.
  • the Counter stop of the part of the training device to be designed such that the click element by
  • the particular kicking sound may be a start-click sound and / or an end-click sound.
  • the start-click sound may indicate to the user of the exerciser that the simulated injection has begun.
  • the end-click sound may be used to indicate to the user of the exerciser that the simulated injection has ended and that the exerciser may be removed from the user's skin or test area.
  • the click element can cooperate with a part of the training device in such a way that a kicking noise can be generated.
  • Training device may be provided on the exercise device, for example, a visual, tactile and / or alternative acoustic display device.
  • the kick element may be provided with a portion of the
  • Training device cooperate that no Kiick noise can be generated.
  • the click element and the elastic element or Garelment be formed integrally.
  • the click element and the elastic element or the holding element may be formed of the same material or preferably of different materials.
  • the click element may be formed of non-elastic material.
  • the exerciser may further include a rotary sleeve having a rotary sleeve retaining member adapted to hold the piston rod in the proximal position via a piston rod notch provided on the piston rod.
  • the rotary sleeve is rotatable and axially fixed in the housing or housed in a housing-fixed part.
  • the click element may be brought into abutting contact with a rotary sleeve counter-stop attached to the rotary sleeve.
  • the rotary sleeve may be rotatable relative to the piston rod.
  • the Rotalionshülse may also be in a guiding engagement with the piston rod.
  • the rotary sleeve can have a rotary sleeve guide curve and the piston rod can have a piston rod guide cam.
  • a rotary sleeve snap arm attached to the rotary sleeve can be brought into abutting contact with a locking sleeve counter-stop attached to a locking sleeve to prevent axial movement of the locking sleeve relative to the rotary sleeve in the proximal direction, the locking sleeve being axially movable relative to the rotary sleeve.
  • the locking sleeve may comprise a Verlegelungshülsenaus strictlyung, in which the
  • Rotational sleeve holding member is receivable.
  • the training device may comprise a prestressable protective sleeve spring, which on the
  • Locking sleeve and can be supported on the housing or on an axially fixed and non-rotatably connected to the housing end cap.
  • the training device may further comprise a protective sleeve, which in the distal direction can be arranged offset to the locking sleeve.
  • a protective cap may be releasably attached to the protective housing or to the locking sleeve such that axial movement of the protective sleeve and / or the locking sleeve relative to the housing in the proximal direction can be prevented.
  • the locking sleeve may have a locking sleeve guide curve.
  • Locking sleeve guide curve may be formed as an opening, in particular as an L-shaped opening.
  • Locking sleeve guide curve is located. If the Rotationshülsenschnapparm the rotary sleeve is located in a short leg of the L-shaped locking sleeve guide curve, the
  • Locking sleeve counter stop which is preferably arranged on the short leg of the L-shaped locking sleeve guide curve to prevent axial movement of the locking sleeve and / or the protective sleeve relative to the rotary sleeve in the proximal direction.
  • the housing, the Haltehüise, the holding needle and the end cap may alternatively be integrally formed.
  • a reset device may be provided to bring the exercise device after use again in the initial position.
  • the reset device may preferably include an opening for receiving a portion of the protective sleeve and / or a portion of the housing of the exerciser, and a plunger for abutting engagement with the piston rod and / or the flange of the piston rod.
  • the invention further relates to a method for training a user for operating an autoinjector, which can dispense a medicament, with a training device according to the invention.
  • the piston rod of the exercise device can be moved from the proximal position to the distal position by means of the spring force of the prestressed piston rod spring.
  • the click element can come into abutting contact with the provided on the holding sleeve retaining sleeve counter-stop, Furthermore, the click element in
  • the user may have a protective sleeve provided on the
  • the protective hood can be held in the distal position via the pretensioned protective sleeve spring.
  • the piston rod spring can act on the piston rod with a spring force.
  • the rotary sleeve holding member of the rotary sleeve may be engaged with the piston rod notch of the piston rod.
  • the click element may be in abutting contact with the rotational hub is counter-abutment of the rotary sleeve.
  • the user may press a distal end of the protective sleeve against the skin of the user or against a test surface.
  • the protective sleeve can relative to the housing are moved in the proximal direction.
  • the locking sleeve arranged proximally offset to the protective sleeve can be displaced relative to the housing in the proximal direction.
  • the long leg of the L-shaped locking sleeve guide curve of the locking sleeve can along the
  • Locking sleeve recess passes.
  • the Schutzhüisenfeder can thereby be biased.
  • the locking sleeve recess of the Verrieglungshülse can pass over the Drehhülsenhaitelement the rotary sleeve,
  • the Rotaiionshülsenhaulelement of the rotary sleeve can in the
  • Locking sleeve recess of the locking sleeve are drawn in the circumferential direction, the
  • Piston rod thereby passes from the proximal position to the distal position.
  • the rotary sleeve can be arranged non-rotatably relative to the housing relative to the housing
  • Piston rod to be turned. Due to the force, in particular the frictional force between the elastic element or holding element of the click element and the piston rod, the click element with the elastic element or holding element can first be held in place relative to the piston rod until the click element in abutting contact with the Retaining sleeve counter-stop of the retaining sleeve arrives, Get click-element and retaining sleeve counter-stop of the retaining sleeve in AnschiagCount can preferably a clicking sound, in particular a start-click noise are generated.
  • the click element with the elastic element or holding element moves axially relative to the piston rod against the force, in particular the frictional force between the elastic element or holding element and the piston rod
  • the movement the piston rod in the distal direction can be braked by the force, in particular the frictional force between the elastic element or retaining element of the click element and the piston rod, just before the piston rod reaches the distal position, the force, in particular the frictional force between the elastic member or retaining element of the click element and the piston rod are reduced or canceled by the piston rod recess of the piston rod.
  • the relative movement of the piston rod in the distal direction can be accelerated, that the click element can come into abutting contact with the piston rod counter-stop of the piston rod.
  • Piston rod counter-stop the piston rod can preferably be a click-sound, in particular a final click sound generated.
  • the exerciser can be removed from the user's skin or from the test area. Due to the spring force of the prestressed protective sleeve spring, the locking sleeve and the protective sleeve can be displaced relative to the housing in the proximal direction.
  • Locking sleeve curve of the locking cam can slide along the Rotationshüisenschnapparms the rotary sleeve until the rotary sleeve Schnapparm in the short leg of the L-shaped
  • the invention comprises a method in which a training device according to the invention can be reset after the use of the training device.
  • the piston rod can be set from the distal to the proximal position, wherein the piston rod spring is tensioned.
  • Click element can be in abutting contact with the mounted on the rotary sleeve
  • Rotating sleeve counter stop come and the rotary sleeve can rotate relative to the piston rod in a rotational direction, wherein the rotary sleeve is in a guiding engagement with the piston rod.
  • the rotary sleeve holding element provided on the rotary sleeve can be guided along a piston rod guide ramp provided on the piston rod, and the
  • the resetting device may preferably be provided, wherein the opening of the resetting device may be placed on the distal end of the exerciser.
  • the user may move the resetting device relative to the exerciser in the proximal direction.
  • the plunger disposed in the interior of the reset device may be in abutting contact with the flange of the piston rod and / or the distal end of the piston rod.
  • the piston rod By acting on the flange and / or on the piston rod in the proximal direction force, the piston rod can be moved from the distal position to the proximal position, wherein the piston rod spring can be tensioned.
  • Rotational sleeve holding member of the rotary sleeve can slide along the provided on the piston rod piston rod guide ramp and can be deflected in the circumferential direction.
  • Rotary sleeve retaining member of the rotary sleeve may enter the piston rod notch of the piston rod to retain the piston rod in the proximal position again. Furthermore, the elastic element or retaining element of the click element can pass out of the piston rod recess of the piston rod. Due to the force, in particular the frictional force between the elastic element or holding element of the click element and the piston rod, the click element with the elastic element or holding element can first be held in place relative to the piston rod until the click element comes into abutting contact with the
  • Rotary sleeve counter stop of the rotary sleeve passes.
  • the click element with the elastic element or retaining element can move axially relative to the piston rod against the force, in particular the frictional force between the elastic element or retaining element and the piston rod. Due to the guiding engagement between the piston rod guide cam of the piston rod and the
  • the rotary sleeve can rotate relative to the locking sleeve.
  • the Rotationshüisenschnapparm the rotary sleeve can get from the short leg in the long leg of the L-shaped locking sleeve guide curve of the locking sleeve.
  • Locking sleeve can now be moved in the proximal direction for a renewed triggering of the training device relative to rotating sleeve.
  • Figure 1 is an exploded view of a training device according to the invention
  • FIG. 2a shows a longitudinal sectional view of the training device from FIG. 1 in an as-delivered condition, the longitudinal sectional view corresponding to the longitudinal section line A-A drawn in FIG. 2c.
  • FIG. 2 b shows the training device shown in FIG. 2 a, the longitudinal sectional view of the training device shown in FIG. 2 d
  • FIG. 1 longitudinal view of the training device of Figure 1 in the delivery state with the
  • FIG. 2 d shows a longitudinal view of the training device from FIG. 1 in the delivery state with the
  • FIG. 3a is a longitudinal sectional view of the exercise device of FIG. 1 in a triggered condition
  • FIG. 3b is a longitudinal sectional view of the exercise device of FIG. 1 in the tripped state
  • FIG. 3c shows a longitudinal view of the training device from FIG. 1 in the triggered state with the
  • FIG. 3d shows a longitudinal view of the training device of FIG. 1 in the released state with the FIG
  • FIG. 4a shows a longitudinal sectional view of the training device from FIG. 1 in a state in which the protective sleeve (7) is locked, and the longitudinal sectional view corresponds to the longitudinal section line E-E shown in FIG. 4c
  • FIG. 4b shows a longitudinal sectional view of the training device from FIG. 1 in the state in which the protective sleeve (7) is locked, the longitudinal sectional view corresponding to the longitudinal section line F-F drawn in FIG. 4d
  • FIG. 4c longitudinal view of the training device of Figure 1 in the state in which the protective sleeve (7) is locked, with the drawn longitudinal section line E-E
  • FIG 4 longitudinal view of the training device of Figure 1 in the state in which the protective sleeve (7) is locked, with the drawn longitudinal section line F-F
  • FIG. 5a is a detailed view of the proximal end of the training device according to FIG. 4a and FIG. 4b, wherein a part of the housing (2) is recessed, so that the locking sleeve (5) with the
  • FIG. 5b shows a detailed view of the proximal end of the training device according to FIG. 1a and FIG. 1b, wherein a part of the housing (2) is recessed so that the locking sleeve (5) engages with the Locking sleeve guide curve (5d) and the rotary sleeve (4) with the
  • FIG. 6a shows a longitudinal sectional view of the training device from FIG. 1 in a state in which the training device is brought into the initial state with the aid of the reset device (15), the longitudinal sectional view corresponding to the longitudinal lines G-G shown in FIG.
  • FIG. 6b shows a longitudinal view of the exercise device of FIG. 1 in the state in which the exercise device is brought into the initial state with the aid of the reset device (15), with the drawn longitudinal section line G-G
  • FIGS. 4a and 4b show a perspective view of the proximal end of the training device according to FIGS. 4a and 4b, wherein a part of the housing (2) is cut out so that the locking sleeve (5), the rotary sleeve (4) with the rotary sleeve holding element (4a) and the piston rod (3) with the piston rod guide ramp (3d) are visible
  • FIG. 1 shows an exploded view of a training device according to the invention.
  • Training device comprises a housing (2) and a holding sleeve (8).
  • the Walkerhüise (8) with housing (2) via a on the Garhüise (8) provided retaining sleeve groove (not visible) and a on the housing (2) mounted housing rib (2a, for example in Figure 2b) rotationally fixed and an outward projecting retaining sleeve projection (8b) of the Garhüise (8) and a mounted on the housing (6)
  • housing recess (2b) axially fixed.
  • the Garhüise (8) is supported with a distal end face on an inwardly projecting housing projection (2c, for example in Figure 2a).
  • the cannula of the syringe or needle unit may preferably be formed of an elastic material so that the user can not injure himself or pierce the cannula into the skin.
  • the housing (2) and the Garhüise (8) may alternatively be integrally formed.
  • the exerciser further includes an end cap (14) rotatably secured via an end cap rib (14a) provided on the end cap (14) and a housing groove (not shown) provided on the housing (2) and provided on the end cap (14) End cap projection (14b) and provided on the housing (2) housing opening (2d, for example in Figure 2b) is axially fixedly connected to the housing, the housing (2) and the end cap (14) may alternatively be integrally formed.
  • the training device further comprises a holding needle (13), which is axially fixed and preferably non-rotatably connected to the end cap (14).
  • a retaining needle head (13a) which is arranged at the proximal end of the holding needle (13), is snapped into an end cap ring (14c, for example in FIG.
  • the training device further comprises a piston rod (3), which in the longitudinal direction a piston rod groove (not shown) aut utilizat.
  • the piston rod (3) is rotatably and axially movable relative to the retaining sleeve (B) via the piston rod groove (not shown) of the piston rod (3) and an inwardly projecting retaining sleeve web (8c, for example in Figure 2a) of the holding sleeve (8) ,
  • the piston rod (3) is rotatably and axially movable relative to the retaining sleeve (B) via the piston rod groove (not shown) of the piston rod (3) and an inwardly projecting retaining sleeve web (8c, for example in Figure 2a) of the holding sleeve (8) ,
  • the piston rod (3) is rotatably and axially movable relative to the retaining sleeve (B) via the piston rod groove (not shown) of the piston rod (3) and an inwardly projecting retaining sleeve web (8c, for example in Figure 2a) of the holding sleeve (8) ,
  • the piston rod (3) is rotat
  • Piston rod (3) is reciprocable between a proximal position and a distal position.
  • a flange (9) is arranged at the distal end of the piston rod (3).
  • the flange (9) is axially fixed and preferably rotatably connected to the piston rod (3).
  • a piston rod spring (10) is biased in the interior of the piston rod (3) and is supported on the piston rod (3) at the distal end and on the retaining needle (13) at the proximal end.
  • the holding needle (13) serves for the axial guidance of the piston rod spring (10).
  • the training device has a click element (11).
  • the click element (11) comprises a click element opening (11 a), in which an O-ring (12) is received axially fixed and preferably non-rotatably, wherein the O-ring (12) is mounted on the piston rod (3) ,
  • the O-ring (12) and / or the piston rod (3) are formed such that the O-ring (12) by means of the frictional force between the O-ring (12) and the piston rod (3) relative to the piston rod (3 ) is durable in place, Further, the O-ring (12) and / or the piston rod (3) are formed such that the O-ring (12) relative to the piston rod (3) against the frictional force between the 0-ring ( 12) and the piston rod (3) is axially movable.
  • the O-ring (12) is preferably formed of elastic material.
  • the click element (11) can project with one in the proximal direction
  • the training device further comprises a rotary sleeve (4), the rotary sleeve (4) is axially supported on the retaining sleeve (8) at the distal end and on the end cap (14) at the proximal end.
  • the rotary sleeve (4) is rotatably arranged relative to the retaining sleeve (8) and the end cap (14).
  • the click element (11) can come into abutment contact with a rotary sleeve counter-stopper (4b) provided in an outer surface of the rotary sleeve (4).
  • the rotary sleeve (4) comprises a rotary sleeve holding element (4a) which can hold the piston rod (3) acted upon by a spring force of the piston rod spring (10) in a proximal position.
  • the piston rod (3) has a Kolbenstangeneinkerbung (3e, for example, Figure 2a), wherein the rotation sleeve holding member (4a) of the rotary sleeve (4) into engagement with the Kolbenstangeneinkerbung (3e) of the piston rod (3) can pass to the piston rod (3 ) in the proximal position.
  • the piston rod (3) also has a
  • Piston rod counter-stop (3a) which can get into abutment contact with the click element (11).
  • a piston rod recess (3c) is provided on the piston rod (3) in the distal direction to the piston rod counter-abutment (3a).
  • the piston rod recess (3c) is formed such that the piston rod (3) tapers in the proximal direction. In the proximal direction offset to the
  • Piston counter-abutment (3a) is a piston rod guide cam (3b) on the piston rod (3) is provided, which in a guide engagement with a on the Rotationshüise (4) provided
  • Rotation sleeve guide curve (4c) is.
  • the rotary sleeve (4) further comprises a Drehhüisenschnolerrn (4d).
  • a lock sleeve guide cam (5d) provided on the lock sleeve (5) may be in guiding engagement with the rotary sleeve snap arm (4d) of the rotary cam (4).
  • Locking sleeve guide curve (5d) may preferably be formed as a breakthrough and more preferably L-shaped.
  • the locking sleeve (5) further has an inner surface of the jacket
  • Rotationshülsenschnapparm (4a) of the rotary sleeve (4) can in Antschkontakf with a on the
  • Locking sleeve guide curve (5d) provided locking sleeve counter stop (5a) to prevent axial relative movement between the locking sleeve (4) and the rotary sleeve (4).
  • an outwardly projecting piston rod guide ramp (3d) is arranged, on which the rotation sleeve holding member (4a) can slide, to reset the piston rod (3) with the rotation sleeve holding member (4a ) of the rotary sleeve (4) in the proximal position.
  • the training device comprises a protective sleeve (7) and a
  • Locking sleeve (5) Locking sleeve (5).
  • a protective sleeve spring (6) is supported at the proximal end on the end cap (14) and biased at the distal end on the locking sleeve (5).
  • the protective sleeve spring (6) acts on the protective sleeve (7) via the locking sleeve (5) with a force acting in the distal direction.
  • the retaining sleeve (8) has a distal (8d) and a proximal retaining sleeve element (8e), which can hold the protective sleeve (8) in a distal position via a distal (7a) and a proximal protective sleeve stop (7b). The distal abutment contact between the distal retaining sleeve member (8d) and the distal
  • Protective sleeve stop (7a) serves in particular to form a force resistance when the protective sleeve (8) is displaced relative to the housing (2) in the proximal direction.
  • the proximal abutment contact between the proximal retaining sleeve element (8e) and the proximal protective sleeve stop (7b) serves, in particular, to hold the protective sleeve (8) in the distal position.
  • the protective sleeve (7) is rotationally fixed to the retaining sleeve (8) via a protective sleeve longitudinal element (7d) of the protective sleeve (7) which projects between a first (8f) and a second outwardly projecting retaining sleeve cam (8g) and connected axially movable.
  • the locking sleeve (5) is rotatably and axially movably connected to the housing (2) via an outwardly projecting locking sleeve projection (5c) of the locking sleeve (5) and via a housing longitudinal groove (not shown) arranged on a shell inner surface of the housing (2).
  • a cap removal element (1) is arranged at the distal end of the protective sleeve (7).
  • Cap removal member snap arm (1a) of the cap removal member (1) is in one
  • Protective sleeve holding member (7c) snapped to hold the cap removal member to the protective sleeve (7).
  • Cap removal element stop (1b) can limit axial movement of the cap removal element (1) relative to the Schulz sleeve (7) in the proximal direction by the cap removal Hzelementansch lay (1 b) against a housing counter-stop (2e, for example in Figure 2b), which at one Sheath inner surface of the housing (2) is provided, can get into AnschiagCount.
  • a reset device (15) is provided in order to be able to reuse the training device after using the training device.
  • Resetting device is sleeve-shaped or cylindrical and has an opening (15a, for example in FIG. 6).
  • a plunger (15b, for example in Figure 6) is arranged, which can come into abutting contact with the flange (9) of the piston rod (3) to the piston rod (3) from the distal to the proximal position move,
  • FIG. 2 a shows a longitudinal sectional view of the training device of FIG. 1 in an as-delivered condition, the longitudinal sectional view corresponding to the longitudinal section line A-A drawn in FIG. 2 c.
  • FIG. 2b likewise shows a longitudinal sectional view of the training device from FIG. 11n in the delivery state, the longitudinal sectional view corresponding to the longitudinal section line B-B drawn in FIG. 2d.
  • the cap removal element (1) is releasably attached to the protective sleeve (7).
  • Cap removal member snap arm (1a) of the cap removal member (1) is in the
  • the protective sleeve (8) is brought over the prestressed protective sleeve spring (6) in the distal position.
  • the piston rod (3) acted upon by the spring force of the piston rod spring (10) is held in the proximal position, the rotation sleeve holding element (4a) of the rotary sleeve (4) being in engagement with the piston rod recess (3e) of the piston rod (3).
  • the locking sleeve (5) is arranged such that the rotary sleeve holding element (4a) of the rotary sleeve (4) is not radially deflectable and thus remains in engagement with the Kolbenstangeneinkerbung (3e) of the piston rod (3).
  • the click element (11) is in abutting contact with the rotary sleeve counter-abutment (4b) of the rotary sleeve (4).
  • the O-ring (12) of the click element (11) is mounted on the piston rod (3) and in the click element opening (11 a) in particular received axially fixed.
  • FIG. 3 a shows a longitudinal sectional view of the training device from FIG. 1 in a triggered state, wherein the longitudinal sectional view corresponds to the longitudinal section line CC drawn in FIG. 3 c.
  • FIG. 3b is also shown a longitudinal sectional view of the exercise device of Figure 1 in the tripped state, wherein the longitudinal sectional view in Figure 3d drawn longitudinal section line DD corresponds, the user first removes the cap removal element (1) of the protective sleeve (7). Thereafter, the user presses a distal end of the protective sleeve (7) against the skin of the user or against a test surface such that the protective sleeve (7) is displaced relative to the housing (2) in the proximal direction.
  • the locking sleeve (5) arranged proximally offset to the protective sleeve (7) is thereby likewise displaced in the proximal direction relative to the housing (2).
  • a long leg of the L-shaped lock sleeve guide cam (5d) of the lock sleeve (5) slides along the rotary sleeve snap arm (4d) of the rotary sleeve (4) until the rotary sleeve snap arm (4d) enters the lock sleeve recess (5e).
  • the Locking sleeve recess (5b) of the locking sleeve (5) passes over the rotary sleeve holding element (4a) of the rotary sleeve (4).
  • FIG. 4 a shows a longitudinal sectional view of the training device from FIG. 1 in a state in which the protective sleeve (7) is locked, and the longitudinal sectional view corresponds to the longitudinal section line EE shown in FIG. 4 c.
  • FIG. 4 b is likewise a longitudinal sectional view of the training device shown in the state in which the protective sleeve (7) is locked, wherein the longitudinal sectional view corresponds to the drawn in Figure 4d longitudinal section line FF.
  • the piston rod (3) prestressed by the spring force of the piston rod spring (10) causes the rotary sleeve holding element (4a) of the rotary sleeve (4) to be deflected radially into the locking sleeve recess (5b) of the locking sleeve (5), the piston rod (3) coming from the proximal position reaches the distal position.
  • the piston rod guide cam (3b) of the piston rod (3) is in guiding engagement with the rotation sleeve guide cam (4c)
  • Rotary sleeve (4) By this guiding engagement, the rotary sleeve (4) is rotated relative to the relative to the housing (2) rotatably arranged piston rod (3).
  • the rotary sleeve snap arm (4d) of the rotary sleeve (4) rotates within the locking sleeve recess (5e) of the locking sleeve and relative to the locking sleeve (5).
  • the relative movement of the piston rod (3) in the distal direction is thus accelerated so that the click element (11) comes into abutting contact with the piston rod counter-abutment (3a) of the piston rod (3).
  • a clicking sound, in particular an end-click noise can be generated by this clicking sound, in particular the end-click sound the user is notified that the simulated injection has ended.
  • the exerciser may be from the user's skin or from the test area
  • the spring force of the prestressed guard spring (6) are the
  • the locking sleeve ramp (5f) of the locking sleeve (5) slides along the
  • a renewed release of the training device or a new displacement of the protective sleeve (7) and the locking sleeve (5) in the distal direction can be prevented by the locking sleeve counter-stopper (5a) of the locking sleeve comes into abutting contact with the Rotationshüisenschnapparm (4d) of the rotary sleeve (4) , as can be seen in FIG. 5a.
  • FIG. 6a shows a longitudinal sectional view of the training device from FIG. 1 in a state in which the training device is brought into the initial state with the aid of the resetting device (15), the longitudinal sectional view corresponding to the longitudinal line G-G shown in FIG. 6b.
  • the resetting device (15) is placed with the opening (15a) on the distal end of the exerciser.
  • the user moves the resetting device (15) in the proximal direction relative to the exerciser.
  • the ram (15b) arranged in the interior of the resetting device (15) comes into abutting contact with the flange (9) of the piston rod (3).
  • the piston rod (3) By the force acting on the flange (9) and / or on the piston rod (3) in the proximal direction, the piston rod (3) is moved from the distal position to the proximal position, which slides rotary cap retaining element (4a) of the rotary sleeve (4) along the piston rod guide ramp (3d) of the piston rod and is deflected relative to the rotary sleeve (4) in the circumferential direction.
  • Rotational sleeve holding element (4a) of the rotary sleeve (4) preferably passes over a
  • the force which acts on the flange (9) and / or on the piston rod (3) in the proximal direction is greater than the frictional force, in particular the sliding friction force between the O-ring (12) and the piston rod (3) Guiding engagement between the piston rod guide cam (3b) of the piston rod (3) and the
  • Rotattonshülsendidmngskurve (4c) of the rotary sleeve (4) rotates relative to the locking sleeve (5).
  • the Rotationshüisenschnapparm (4d) of the rotary sleeve (4) passes from the short leg in the long leg of the L-shaped locking sleeve guide curve (5d) of the Locking sleeve (5), as shown in Figure 5b can be seen.
  • the locking sleeve (5) can only be moved in the proximal direction for a renewed release of the training device relative to the rotary sleeve (4),

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Abstract

Die Erfindung betrifft ein Trainingsgerät zum Trainieren eines Benutzers zur Bedienung eines Autoinjektors, welcher ein Medikament ausschütten kann. Das Trainingsgerät umfasst eine Haltehülse (8), wobei die Haltehülse (8) relativ zu einem Gehäuse (2) des Trainingsgeräts axial fest und drehfest angeordnet ist oder einstückig mit dem Gehäuse ausgebildet ist. Ferner weist das Trainingsgerät eine Kolbenstange (3) auf, wobei die Kolbenstange (3) mit einer Federkraft einer Kolbenstangenfeder (10) beaufschlagbar ist und zwischen einer proximalen Position und einer distale Position bewegbar ist. Das Trainingsgerät umfasst ferner ein Klick-Element (11), welches ein Halteelement, insbesondere einen O-Ring (12) aufweist, wobei das Halteelement auf der Kolbenstange (3) gelagert ist, und das Klick-Element (11) in Anschlagkontakt mit einem an der Haltehülse (8) vorgesehenen Haltehülsengegenanschlag (8a) und einem an der Kolbenstange (3) angebrachten Kolbenstangengegenanschlag (3a) gelangen kann, wenn die Kolbenstange (3) in der distalen Position ist.

Description

Trainingsgerät zum Trainieren eines Benutzers zur Bedienung eines Autoinjektors
Die Erfindung betrifft ein Trainingsgerät zum Trainieren eines Benutzers zur Bedienung eines Autoinjektors, weicher ein Medikament ausschütten kann.
Ein Trainingsgerät ahmt die Handhabung und die Bedienung von einem Autoinjektor nach, wobei kein
Medikament ausgeschüttet werden sollte. Das Trainingsgerät kann somit ein Ausbildungsgerät sein, welches eine Injektion eines Medikaments durch den Autoinjektor imitiert. Das Trainingsgerät ist vorzugweise wiederverwendbar ausgestaltet, so dass die Handhabung und die Bedienung von dem Autoinjektor mehrmals mit demselben Trainingsgerät geübt werden kann. Für den Patienten ist es wichtig, dass er den Autoinjektor richtig bedient und in der Bedienung Routine bekommt, da ansonsten der Patient mit gesundheitlichen Schäden rechnen muss. Daher ist der Einsatz von Trainingsgeräten, welche in der Handhabung und in der Bedienung dem zu benutzenden Autoinjektor entsprechen, bei Ärzten oder anderem Pflegepersonen zu Vorführungszwecken und bei Patienten zu Übungszwecken wünschenswert. Besonders wünschenswert ist es, wenn die für den Benutzer erkennbaren Funktionen und Abläufe möglichst den Funktionen und Abläufen des Autoinjektors entsprechen, der das zu verabreichende Medikament ausschütten soll. Daher soll das Trainingsgerät dieselben akustischen und/visuellen und/oder taktiien Signale abgeben wie der entsprechende Autoinjektor.
Ein Autoinjektor ist eine Injektionsvorrichtung, mittels dem ein in einem Produktbehälter enthaltenes flüssiges Medikament mittels eines Antriebsmechanismus, wie beispielsweise einer vorgespannter Feder oder eines Gasgenerators, ausgeschüttet und einem Patienten verabreicht werden kann,
Der Begriff "Medikament" umfasst hier jede fliessfähige medizinische Formulierung, welche geeignet ist zur kontrollierten Verabreichung durch ein Mittel, wie z. B. eine Kanüle oder Hohlnadel, hindurch, beispielsweise umfassend eine Flüssigkeit, eine Lösung, ein Gel oder eine feine Suspension, welche(s) einen oder mehrere medizinische Wirkstoffe enthält, Medikament kann eine Zusammensetzung mit einem einzigen Wirkstoff oder eine vorgemischte oder co-formulierte Zusammensetzung mit mehreren Wirkstoffen aus einem einzelnen Behälter sein, Medikament umfasst Arzneien wie Peptide (z.B. Insuline, Insulin enthaltende Medikamente, GLP-1 enthaltende sowie abgeleitete oder analoge Zubereitungen), Proteine und Hormone, biologisch gewonnene oder aktive Wirkstoffe, Wirkstoffe auf Basis von Hormonen oder Genen, Nährformulierungen, Enzyme und weitere Substanzen sowohl in fester (suspendierter) oder flüssiger Form aber auch Polysaccharide, Vaccine, DNS oder RNS oder Oligonukleotide, Antikörper oder Teile von Antikörpern sowie geeignete Basis-, Hiffs- und Trägerstoffe.
Aus WO2014/056868A1 , WO2013/130973A1 und WO2014/164948A1 sind automatische
Injektionstrainingsgeräte mit einem Dämpfungsmittel oder einem Anzeigemittel bekannt. Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ein alternatives Trainingsgerät bereitzustellen, mit welchem der Patient die Handhabung und die Bedienung eines Autoinjektors, welcher ein Medikament ausschütten kann, trainieren kann.
Ferner ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ein Verfahren zum Trainieren eines Benutzers zur Bedienung eines Autoinjektors, welcher ein Medikament ausschütten kann, mit einem Trainingsgerät bereitzustellen.
Diese Aufgaben werden durch die Gegenstände der unabhängigen Ansprüche gelöst. Vorteilhafte
Ausführungsformen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen.
Im Folgenden bedeutet distal eine Richtung zum injektionsnadelseitigen Ende des Trainingsgeräts hin uad proximal zum antriebsseitigen und/oder gehäuseseitigen Ende hin. Das Trainingsgerät weist entsprechend eine zentrale Längsachse auf. Die Angaben wie drehbar, drehfest bzw. axial beziehen sich auf Drehbewegungen um diese Ache bzw. Verschiebungen entlang dieser Achse.
Die Erfindung betrifft ein Trainingsgerät zum Trainieren eines Benutzers zur Bedienung eines Autoinjektors, welcher ein Medikament ausschütten kann. Das Trainingsgerät kann eine Haltehülse umfassen, wobei die Haltehülse relativ zu einem Gehäuse des Trainingsgeräts axial fest und drehfest angeordnet oder einstückig mit dem Gehäuse ausgebildet sein kann. Ferner kann das Trainingsgerät eine Kolbenstange aufweisen, wobei die Kolbenstange mit einer Federkraft einer Kolbenstangenteder beaufschlagt sein kann und zwischen einer proximalen Position und einer distale Position gegen oder mit dieser Federkraft bewegbar sein kann. Die Kolbenstange kann ferner hin und her bewegbar sein. Damit die Kolbenstangenfeder besser geführt werden kann, kann das Trainingsgerät eine Haltenadel aufweisen, welche in dem Innern der Kolbenstangenfeder angeordnet ist. Die Haltenadel kann relativ zu dem Gehäuse axial fest und vorzugsweise drehfest angeordnet sein. Die Haltenadel kann direkt mit dem Gehäuse oder über eine Endkappe axial fest und drehfest verbunden sein. Die End kappe kann axial fest und vorzugsweise drehfest mit dem Gehäuse verbunden sein. An dem distalen Ende der Kolbenstange kann vorzugsweise ein Flansch angeordnet sein,
Das Trainingsgerät kann femerein Klick-Element umfassen, welches ein elastisches Element, insbesondere einen O-Ring aufweisen kann, Das elastische Element kann auf der Kolbenstange gelagert sein, und das Klick- Element kann in Anschlag kontakt mit einem an der Haltehülse vorgesehenen Haltehüisengegenanschlag und mit einem an der Kolbenstange angebrachten Kolbenstangengegenanschlag sein, wenn die Kolbenstange in der distalen Position ist. Das elastische Element kann vorzugsweise ringförmig ausgebildet sein. Es kann als O-Ring ausgebildet sein. Alternative Ausbildungen des elastischen Elements können ebenfalls möglich sein. Das elastische Element, insbesondere der O-Ring kann an dem Klick-Element angeordnet sein.
Vorzugsweise können die Kolbenstange und/oder das elastische Element, insbesondere der O-Ring derart ausgebildet sein, dass das Klick-Element mit dem elastischen Element mittels einer Kraft, insbesondere einer Reibkraft zwischen dem elastischen Element und der Kolbenstange relativ zu der Kolbenstange an Ort haltbar ist.
Vorzugsweise können die Kolbenstange und/oder das elastische Element, insbesondere der O-Ring derart ausgebildet sein, dass das Klick-Element mit dem elastischen Element relativ zu der Kolbenstange gegen die Kraft, insbesondere die Reibkraft zwischen dem elastischen Element und der Kolbenstange axial bewegbar ist.
Vorzugsweise kann die Kolbenstange derart geformt sein, dass die Kraft, insbesondere die Reibkraft zwischen dem elastischen Element und der Kolbenstange vor dem Erreichen der distalen Position der Kolbenstange reduziert oder ganz aufgehoben sein kann. Besonders bevorzugt kann die Kolbenstange in der proximalen
Richtung verjüngt ausgebildet sein, wobei die Verjüngung der Kolbenstange als Kolbenstangenausnehmung ausgebildet sein kann.
Alternativ kann das Klick-Element ein Halteelement anstatt das elastische Element aufweisen. Das Halteelement und/oder die Kolbenstange sollen vorzugsweise zumindest derart ausgebildet sein, dass das Halteelement mittels einer Kraft zwischen dem Halteelement und der Kolbenstange relativ zu der Kolbenstange an Ort haltbar ist und/oder das Halteelement relativ zu der Kolbenstange gegen die Kraft zwischen dem Halteelement und der Kolbenstange axial bewegbar ist,
Das Halteelement kann beispielsweise als Ratsche zwischen der Kolbenstange und dem Klick-Element ausgebildet sein, wobei mindestens ein Schnapparm rastend entlang von Vertiefungen an der Kolbenstange gleiten kann.
Ferner kann die Kraft zwischen dem Halteelement und der Kolbenstange alternativ als magnetische oder elektrostatische Kraft wirken, indem am Halteelement und/oder an der Kolbenstange magnetische oder elektrostatische Zonen oder Flächen ausgebildet sind.
Alternative Ausbildungsformen des Halteelements sind ebenfalls möglich, welche allgemein einen Kraftschluss zwischen der Kolbenstange und dem Halteelement ausbilden können.
Vorzugsweise kann das Klick-Element derart ausgebildet sein, dass es mit einem Gegenanschlag eines Teils des Trainingsgeräts durch Anschlagkontakt ein Klick-Geräusch erzeugen kann. Alternativ kann der Gegenanschlag des Teils des Trainingsgeräts derart ausgebildet sein, dass das Klick-Element durch
Änschlagkontakt mit dem Gegenanschlag des Teils des Trainingsgeräts ein Kiick-Geräusch erzeugen kann. Das jeweilige Kiick-Geräusch kann ein Start-Klick-Geräusch und/oder ein End-Klick-Geräusch sein. Mit Hilfe des Start-Klick-Geräuschs kann dem Benutzer des Trainingsgeräts angezeigt werden, dass die simulierte Injektion begonnen hat. Mit Hilfe des End-Klick-Geräuschs kann dem Benutzer des Trainingsgeräts angezeigt werden, dass die simulierte Injektion beendet ist und das Trainingsgerät von der Haut des Benutzers oder einer Testfläche weggenommen werden kann. Das Klick-Element kann derart mit einem Teil des Trainingsgeräts zusammenwirken, dass ein Kiick-Geräusch erzeugt werden kann.
Zusätzliche oder alternative Anzeigevorrichtungen zur Anzeige des Starts und des Ende der Injektion des
Trainingsgeräts können an dem Trainingsgerät vorgesehen sein, beispielsweise eine visuelle, taktile und/oder alternative akustische Anzeigevorrichtung. Alternativ kann das Kick-Element derart mit einem Teil des
Trainingsgeräts zusammenwirken, dass kein Kiick-Geräusch erzeugt werden kann.
Alternativ kann das Klick-Element und das elastische Element oder das Halteelment einstückig ausgebildet sein.
Das Klick-Element und das elastische Element oder das Halteelement können aus dem gleichen Material oder vorzugweise aus verschiedenen Materialien gebildet sein. Vorzugsweise kann das Klick-Element aus nicht elastischen Material ausgebildet sein.
Das Trainingsgerät kann ferner eine Rotationshülse mit einem Rotationshülsenhalteelement umfassen, welches die Kolbenstange über eine an der Kolbenstange vorgesehene Kolbenstangeneinkerbung in der proximalen Position halten kann. Die Rotationshülse ist drehbar und axial fest im Gehäuse oder in einem gehäusefesten Teil aufgenommen. Das Klick-Element kann in Anschlagkontakt mit einem an der Rotationshülse angebrachten Rotationshülsengegenanschlag gebracht werden, Die Rotationshülse kann relativ zu der Kolbenstange drehbar sein. Die Rotalionshülse kann ferner in einem Führungseingriff mit der Kolbenstange sein. Dazu kann die Rotationshülse eine Rotationshülsenführungskurve und die Kolbenstange eine Kolbenstangenführungsnocke aufweisen. Ferner kann ein an der Rotationshülse angebrachter Rotationshülsenschnapparm in Anschlagkontakt mit einem an einer Verriegelungshülse angebrachten Verriegelungshülsengegenanschlag gebracht werden, um eine axiale Bewegung der Verriegelungshülse relativ zu der Rotationshülse in die proximale Richtung zu verhindern, wobei die Verriegelungshülse relativ zu der Rotationshülse axial bewegbar angeordnet ist. Ferner kann die Verriegelungshülse eine Verhegelungshülsenausnehmung umfassen, in welche das
Rotationshülsenhalteelement aufnehmbar ist.
Ferner kann das Trainingsgerät eine vorspannbare Schutzhülsenfeder umfassen, welche an der
Verriegelungshülse und an dem Gehäuse oder an einer mit dem Gehäuse axial fest und drehfest verbundenen Endkappe abgestützt sein kann. Das Trainingsgerät kann des Weiteren eine Schutzhülse aufweisen, welche in der distalen Richtung versetzt zur Verriegelungshülse angeordnet sein kann. Ferner kann eine Schutzkappe derart lösbar an der Schutzhüise oder an der Verriegelungshülse angeordnet sein, dass eine axiale Bewegung der Schutzhülse und/oder der Verriegelungshülse relativ zu dem Gehäuse in die proximale Richtung verhindert werden kann. Die Verriegelungshülse kann eine Verriegelungshülsenführungskurve aufweisen. Die
Verriegelungshulsenführungskurve kann als Durchbruch, insbesondere als L-förmiger Durchbruch ausgebildet sein. Wenn die Schutzkappe von dem Trainingsgerät abgenommen ist, kann die Schutzhülse und/oder die Verriegelunghülse relativ zu dem Gehäuse in die proximale Richtung bewegt werden, wenn der
Rotationshülsenschnapparm der Rotationshülse sich in einem langen Schenkel der L-förmigen
Verriegelungshülsentührungskurve befindet. Falls der Rotationshülsenschnapparm der Rotationshülse sich in einem kurzen Schenkel der L-förmigen Verriegelungshülsenführungskurve befindet, kann der
Rotationshülsenschnapparm in Anschlagkontakt mit dem an der Verriegelungshülse angebrachten
Verriegelungshülsengegenanschlag gelangen, der vorzugsweise an dem kurzen Schenkel der L-förmigen Verriegelungshulsenführungskurve angeordnet ist, um eine axiale Bewegung der Verriegelungshülse und/oder der Schutzhülse relativ zu der Rotationshülse in die proximale Richtung zu verhindern.
Das Gehäuse, die Haltehüise, die Haltenadel und die Endkappe können alternativ einstückig ausgebildet sein.
Ferner kann ein Rücksetzungsgerat vorgesehen sein, um das Trainingsgerät nach dessen Benutzung wieder in die Anfangsposition zu bringen. Das Rücksetzungsgerat kann vorzugsweise eine Öffnung, um einen Teil der Schutzhülse und/oder einen Teil des Gehäuses des Trainingsgeräts aufzunehmen, und einen Stössel, um in Anschlagkontakt mit der Kolbenstange und/oder dem Flansch der Kolbenstange zu gelangen, umfassen.
Die Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zum Trainieren eines Benutzers zur Bedienung eines Autoinjektors, welcher ein Medikament ausschütten kann, mit einem erfindungsgemässen Trainingsgerät. Dabei kann die Kolbenstange des Trainingsgeräts von der proximalen Position in die distale Position mittels der Federkraft der vorgespannten Kolbenstangenfeder bewegt werden. Das Klick-Element kann in Anschlagkontakt mit dem an der Haltehülse vorgesehenen Haltehülsengegenanschlag gelangen, Ferner kann das Klick-Element in
Anschlagkontakt mit dem an der Kolbenstange angebrachten Kolbenstangengegenanschlag gelangen, wenn die Kolbenstange in der distalen Position ist.
Um das Trainingsgerät zu bedienen, kann der Benutzer ein an der Schutzhülse vorgesehenes
Kappenentfernungselement von der Schutzhülse entfernen. In dieser Position kann die Schutzhüise über die vorgespannte Schutzhülsenfeder in der distalen Position gehalten werden. Die Kolbenstangenfeder kann die Kolbenstange mit einer Federkraft beaufschlagen. Das Rotationshülsenhalteelement der Rotationshülse kann in Eingriff mit der Kolbenstangeneinkerbung der Kolbenstange sein. Das Klick-Element kann in Anschlagkontakt mit dem Rotationshü Isengegenanschlag der Rotationshülse sein. Danach kann der Benutzer ein distales Ende der Schutzhülse gegen die Haut des Benutzers oder gegen eine Testfläche pressen. Die Schutzhülse kann relativ zu dem Gehäuse in die proximale Richtung verschoben werden. Die proximal versetzt zur Schutzhülse angeordnete Verriegelungshülse kann relativ zu dem Gehäuse in die proximale Richtung verschoben werden. Der lange Schenkel der L-förmigen Verriegelungshülsenführungskurve der Verriegelungshülse kann entlang des
Rotationshüisenschnapparms der Rotationshülse gleiten, bis der Rotationshülsenschnapparm in die
Verriegelungshülsenausnehmung gelangt. Die Schutzhüisenfeder kann dadurch vorgespannt werden. Die Verriegelungshülsenaussparung der Verrieglungshülse kann über das Rotationshülsenhaitelement der Rotationshülse gelangen, Das Rotaiionshülsenhalteelement der Rotations hülse kann in der
Verriegelungshülsenaussparung der Verriegelungshülse in Umfangrichlung ausgeienkt werden, Die
Kolbenstange gelangt dadurch von der proximalen Position in die distale Position, Durch den Führungseingriff zwischen der Kolbenstangenführungsnocke der Kolbenstange und der Rotationshülsenführungskurve der Rotationshülse kann die Rotationshülse relativ zu der relativ zu dem Gehäuse drehfest angeordneten
Kolbenstange gedreht werden. Aufgrund der Kraft, insbesondere der Reibkraft zwischen dem elastischen Element oder Halteelement des Klick-Elements und der Kolbenstange kann zuerst das Klick-Element mit dem elastischen Element oder Halteelement relativ zu der Kolbenstange an Ort gehalten werden, bis das Klick- Element in Anschlagkontakt mit dem Haltehülsengegenanschlag der Haltehülse gelangt, Gelangen Klick-Element und Haltehülsengegenanschlag der Haltehülse in Anschiagkontakt kann vorzugsweise ein Klick-Geräusch, insbesondere ein Start-Klick-Geräusch erzeugt werden. Sobald das Klick-Element in Anschlagkontakt mit dem Haltehülsengegenanschlag der Haltehülse gelangt, bewegt sich das Klick-Element mit dem elastischen Element oder Halteelement axial relativ zu der Kolbenstange gegen die Kraft, insbesondere die Reibkraft zwischen dem elastischen Element oder Halteelement und der Kolbenstange, Die Bewegung der Kolbenstange in die distale Richtung kann durch die Kraft, insbesondere die Reibkraft zwischen dem elastischen Element oder Halteelement des Klick-Elements und der Kolbenstange gebremst werden, Kurz bevor die Kolbenstange die distalen Position erreicht, kann die Kraft, insbesondere die Reibkraft zwischen dem elastischen Element oder Halteelement des Klick-Elements und der Kolbenstange durch die Kolbenstangenausnehmung der Kolbenstange reduziert beziehungsweise aufgehoben werden. Dadurch kann die relative Bewegung der Kolbenstange in die distale Richtung beschleunigt werden, dass das Klick-Element in Anschlagkontakt mit dem Kolbenstangegegenanschlag der Kolbenstange gelangt kann. Durch Anschlagkontakt zwischen dem Klick-Element und dem
Kolbenstangengegenanschlag der Kolbenstange kann vorzugsweise ein Klick-Geräusch, insbesondere ein End- Klick-Geräusch erzeugt werden. Das Trainingsgerät kann von der Haut des Benutzers oder von der Testfläche weggenommen werden. Durch die Federkraft der vorgespannten Schutzhülsenfeder kann die Verriegelungshülse und die Schutzhülse relativ zu dem Gehäuse in die proximale Richtung verschoben werden. Die
Verriegelungshülsenkurve der Verriegelungskurve kann entlang des Rotationshüisenschnapparms der Rotationshülse gleiten, bis der Rotationshülsenschnapparm in den kurzen Schenkel der L-förmigen
Verriegelungshülsenführungskurve gelangt, Ein erneutes Auslösen des Trainingsgeräts beziehungsweise eine erneute Verschiebung der Schutzhülse und der Verriegelungshülse in die distale Richtung kann verhindert werden, indem der Verriegelungshülsengegenanschlag der Verriegelungshülse in Anschlagkontakt mit dem Rotationshülsenschnapparm der Rotationshülse gelangt. Ferner umfasst die Erfindung ein Verfahren, wobei ein erfindungsgemasses Trainingsgerät nach der Benutzung des Trainingsgeräts wieder zurückgesetzt werden kann. Dabei kann vorzugsweise die Kolbenstange von der distalen in die proximale Position gesetzt werden, wobei die Kolbenstangenfeder gespannt wird. Das
Klickelement kann in Anschlagkontakt mit dem an der Rotationshülse angebrachten
Rotationshülsengegenanschlag gelangen und die Rotationshülse kann relativ zu der Kolbstange in eine Drehrichtung, wobei die Rotationshülse in einem Führungseingriff mit der Kolbenstange ist, rotieren. Ferner kann vorzugsweise das an der Rotationshülse vorgesehene Rotationshülsenhalteelement entlang einer an der Kolbenstange vorgesehenen Kolbenstangenführungsrampe geführt werden und das
Rotationshülsenhalteelement in die an der Kolbenstange vorgesehene Kolbenstangeneinkerbung einschnappen.
Um das Trainingsgerät erneut zu benutzen, kann vorzugsweise das Rücksetzungsgerät vorgesehen sein, wobei die Öffnung des Rücksetzungsgeräts auf das distale Ende des Trainingsgeräts gesetzt werden kann. Der Benutzer kann das Rücksetzungsgerät relativ zu dem Trainingsgerät in die proximale Richtung verschieben. Der in dem Innern des Rücksetzungsgeräts angeordnete Stössel kann in Anschlagkontakt mit dem Flansch der Kolbenstange und/oder dem distalen Ende der Kolbenstange gelangen. Durch die auf den Flansch und/oder auf die Kolbenstange in die proximale Richtung wirkende Kraft kann die Kolbenstange von der distalen Position in die proximale Position bewegt werden, wobei die Kolbenstangenfeder gespannt werden kann. Das
Rotationshülsenhalteelement der Rotationshülse kann entlang der an der Kolbenstange vorgesehenen Kolbenstangenführungsrampe gleiten und kann dabei in Umfangsrichtung ausgelenkt werden. Das
Rotationshülsenhalteelement der Rotationshülse kann in die Kolbenstangeneinkerbung der Kolbenstange gelangen, um die Kolbenstange in der proximalen Position erneut zu halten. Ferner kann das elastische Element oder Halteelement des Klick-Elernents aus der Kolbenstangenausnehmung der Kolbenstange gelangen. Durch die Kraft, insbesondere die Reibkraft zwischen dem elastischen Element oder Halteelement des Klick-Elernents und der Kolbenstange kann zuerst das Klick-Element mit dem elastischen Element oder Halteelement relativ zu der Kolbenstange an Ort gehalten werden, bis das Klick-Element in Anschlagkontakt mit dem
Rotationshülsengegenanschlag der Rotationshülse gelangt. Sobald das Klick-Element in Anschlagkontakt mit dem Rotationshülsengegenanschlag der Rotationshülse gelangt, kann sich das Klick-Element mit dem elastischen Element oder Halteelement axial relativ zu der Kolbenstange gegen die Kraft, insbesondere die Reibkraft zwischen dem elastischen Element oder Halteelement und der Kolbenstange bewegen. Aufgrund des Führungseingriffs zwischen der Kolbenstangenführungsnocke der Kolbenstange und der
Rotationshülsenführungskurve der Rotationshülse kann sich die Rotationshülse relativ zu der Verriegelungshülse drehen. Der Rotationshüisenschnapparm der Rotationshülse kann dabei von dem kurzen Schenkel in den langen Schenkel der L-förmigen Verriegelungshülsenführungskurve der Verriegelungshülse gelangen. Die
Verriegelungshülse kann nun für ein erneutes Auslösen des Trainingsgeräts relativ zu Rotationshülse in die proximale Richtung bewegt werden. Die Erfindung wird im Folgenden an mehreren Figuren beschrieben.
Figur 1 eine Explosionsansicht eines erfindungsgemässen Trainingsgeräts
Figur 2a eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Figur 1 in einem Auslieferungszustand, wobei die Längsschnittansicht der in Figur 2c eingezeichneten Längsschnittlinie A-A entspricht. Figur 2b das in Figur 2a gezeigte Trainingsgerät, wobei die Längsschnittansicht der in Figur 2d
eingezeichneten Längsschnittlinie B-B entspricht
Figur 2c Längsansicht des Trainingsgeräts aus Figur 1 in dem Auslieferungszustand mit der
eingezeichneten Längsschnittlinie A-A
Figur 2d Längsansicht des Trainingsgerats aus Figur 1 in dem Auslieferungszustand mit der
eingezeichneten Längsschnittlinie B-B
Figur 3a eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Figur 1 in einem ausgelösten Zustand
dargestellt, wobei die Längsschnittansicht der in Figur 3c eingezeichneten Längsschnittlinie C-C entspricht
Figur 3b eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Figur 1 in dem ausgelösten Zustand
dargestellt, wobei die Längsschnittansicht der in Figur 3d eingezeichneten Längsschnittlinie D- D entspricht
Figur 3c eine Längsansicht des Trainingsgeräts aus Figur 1 in dem ausgelösten Zustand mit der
eingezeichneten Längsschnittlinie C-C
Figur 3d Längsansicht des Trainingsgeräts aus Figur 1 in dem ausgelösten Zustand mit der
eingezeichneten Längsschnittlinie D-D
Figur 4a eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Figur 1 in einem Zustand dargestellt, bei welchem die Schutzhülse (7) gesperrt ist, und wobei die Längsschnittansicht der in Figur 4c eingezeichneten Längsschnittlinie E-E entspricht
Figur 4b eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Figur 1 in dem Zustand dargestellt, bei welchem die Schutzhülse (7) gesperrt ist, wobei die Längsschnittansicht der in Figur 4d eingezeichneten Längsschnittlinie F-F entspricht
Figur 4c Längsansicht des Trainingsgeräts aus Figur 1 in dem Zustand, bei welchem die Schutzhülse (7) gesperrt ist, mit der eingezeichneten Längsschnittlinie E-E
Figur 4d Längsansicht des Trainingsgeräts aus Figur 1 in dem Zustand, bei welchem die Schutzhülse (7) gesperrt ist, mit der eingezeichneten Längsschnittlinie F-F
Figur 5a eine Detailansicht des proximalen Ende des Trainingsgeräts gemäss Figur 4a und Figur 4b, wobei ein Teil des Gehäuses (2) ausgespart ist, sodass die Verriegelungshülse (5) mit der
Verriegelungshülsenführungskurve (5d) und die Rotationshülse (4) mit dem
Rotationshülsenschnapparm (4d) ersichtlich sind
Figur 5b eine Detailansicht des proximalen Ende des Trainingsgeräts gemäss Figur 1a und Figur 1b, wobei ein Teil des Gehäuses (2) ausgespart ist, sodass die Verriegelungshülse (5) mit der Verriegelungshülsenführungskurve (5d) und die Rotationshülse (4) mit dem
Rotationshülsenschnapparm (4d) ersichtlich sind
Figur 6a eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Figur 1 in einem Zustand dargestellt, bei welchem das Trainingsgerät mit Hilfe des Rücksetzungsgeräts (15) in den Anfangszustand gebracht wird, wobei die Längsschnittansicht der in Figur 7b eingezeichneten Längslinien G-G entspricht
Figur 6b eine Längsansicht des Trainingsgeräts aus Figur 1 in dem Zustand dargestellt, bei welchem das Trainingsgerät mit Hilfe des Rücksetzu ng sge räts (15) in den Anfangszustand gebracht ist, mit der eingezeichneten Längsschnittlinie G-G
Figur 7 eine Perspektivansicht des proximalen Ende des Trainingsgerät gemäss Figur 4a und 4b, wobei ein Teil des Gehäuses (2) ausgespart ist, sodass die Verriegelungshülse (5), die Rotationshülse (4) mit dem Rotationshülsenhalteelement (4a) und die Kolbenstange (3) mit der Kolbenstangenführungsrampe (3d) ersichtlich sind
In der Figur 1 ist eine Explosionsansicht eines erfindungsgemässen Trainingsgeräts dargestellt. Das
Trainingsgerät umfasst ein Gehäuse (2) und eine Haltehülse (8). Die Haltehüise (8) ist mit Gehäuse (2) über eine an der Haltehüise (8) vorgesehene Haltehülsennut (nicht ersichtlich) und über eine an dem Gehäuse (2) angebrachte Gehäuserippe (2a, beispielsweise in Figur 2b) drehfest und über einen nach aussen ragenden Haltehülsenvorsprung (8b) der Haltehüise (8) und über eine an dem Gehäuse (6) angebrachten
Gehäuseaussparung (2b) axial fest verbunden. Ferner ist die Haltehüise (8) mit einer distalen Stirnseite an einem nach innen ragenden Gehäusevorsprung (2c, beispielsweise in Figur 2a) abgestützt. In der Haltehüise (8) kann optional eine Spritze oder Karpule mit oder ohne einer aufgesetzten Nadeleinheit eingesetzt sein. Die Kanüle der Spritze oder der Nadeleinheit kann vorzugsweise aus einem elastischen Material gebildet sein, so dass sich der Benutzer nicht verletzen kann oder mit der Kanüle nicht in die Haut einstechen kann. Das Gehäuse (2) und die Haltehüise (8) können alternativ einstückig ausgebildet sein. Das Trainingsgerät umfasst ferner eine Endkappe (14), welche über eine an der Endkappe (14) vorgesehene Endkappenrippe (14a) und über eine an dem Gehäuse (2) vorgesehene Gehäusenut (nicht ersichtlich) drehfest und über einen an der Endkappe (14) vorgesehenen Endkappenvorsprung (14b) und eine an dem Gehäuse (2) vorgesehene Gehäuseöffnung (2d, beispielsweise in Figur 2b) axial fest mit dem Gehäuse verbunden ist, Das Gehäuse (2) und die Endkappe (14) können alternativ einstückig ausgebildet sein. Das Trainingsgerät umfasst ferner eine Haltenadel (13), welche axial fest und vorzugsweise drehfest mit der Endkappe (14) verbunden ist. Dazu ist ein Haltenadelkopf (13a), weicher am proximalen Ende der Haltenadel (13) angeordnet ist, in einem Endkappenring (14c, beispielsweise in Figur 2a), welcher in einer Mantelinnenfläche der Endkappe (14) vorgesehen ist, eingeschnappt. Ferner weist die Haltenadel (13) eine nach aussen ragende Haltenadelrippe (13b) auf, welche in eine Endkappennut (nicht ersichtlich) der Endkappe (14) ragt. Die Endkappe (14) und die Haltenadel (13) können einstückig ausgebildet sein. Alternativ können das Gehäuse (2), die Haltehüise (8), die Endkappe (14) und die Haltenadel (13) einstückig ausgebildet sein. Das Trainingsgerät umfasst ferner eine Kolbenstange (3), welche in Längsrichtung eine Kolbenstangennut (nicht ersichtlich) autweist. Die Kolbenstange (3) ist über die Kolbenstangennut (nicht ersichtlich) der Kolbenstange (3) und über einen nach innen ragenden Haltehülsensteg (8c, beispielsweise in Figur 2a) der Haltehülse (8) drehfest und axial bewegbar relativ zu der Haltehülse (B) verbunden. Die
Kolbenstange (3) ist zwischen einer proximalen Position und einer distalen Position hin und her bewegbar. An dem distalen Ende der Kolbenstange (3) ist ein Flansch (9) angeordnet. Der Flansch (9) ist axial fest und vorzugsweise drehtest mit der Kolbenstange (3) verbunden. Eine Kolbenstangenfeder (10) ist in dem Inneren der Kolbenstange (3) vorgespannt angeordnet und ist am distalen Ende an der Kolbenstange (3) und am proximalen Ende an der Haltenadel (13) abgestützt. Die Haltenadel (13) dient der axialen Führung der Kolbenstangenfeder (10). Ferner weist das Trainingsgerät ein Klick-Element (11) auf. Das Klick-Element (11) umfasst eine Klick- Elementöffnung (11 a), in welcher ein O-Ring (12) axial fest und vorzugsweise drehfest aufgenommen ist, wobei der O-Ring (12) auf der Kolbenstange (3) gelagert ist. Der O-Ring ( 12) und/oder die Kolbenstange (3) sind derart ausgebildet, dass der O-Ring (12) mittels der Reibkraft zwischen dem O-Ring (12) und der Kolbenstange (3) relativ zu der Kolbenstange (3) an Ort haltbar ist, Ferner sind der O-Ring (12) und/oder die Kolbenstange (3) derart ausgebildet, dass der O-Ring (12) relativ zu der Kolbenstange (3) gegen die Reibkraft zwischen dem 0- Ring (12) und der Kolbenstange (3) axial bewegbar ist. Der O-Ring (12) ist vorzugsweise aus elastischem Material gebildet. Das Klick-Element (11) kann mit einem in die proximale Richtung ragenden
Haltehülsengegenanschlag (8a) der Haltehülse (8) in Anschlagkontakt gelangen. Durch diesen Anschlagkontakt zwischen dem Klick-Element (11) und dem Haltehülsengegenanschlag (8a) der Hattehüise (8) kann ein Klick- Geräusch, insbesondere ein Start-Klick-Geräusch erzeugt werden, Das Trainingsgerät umfasst ferner eine Rotationshülse (4), Die Rotationshülse (4) ist am distalen Ende an der Haltehülse (8) und am proximalen Ende an der Endkappe (14) axial abgestützt. Die Rotationshülse (4) ist relativ zu der Haltehülse (8) und der Endkappe (14) drehbar angeordnet. Das Klick-Element (11) kann mit einem in einer Mantelinnenfläche der Rotationshülse (4) vorgesehenen Rotationshülsengegenanschlag (4b) in Anschlagkontakt gelangen. Die Rotationshülse (4) umfasst ein Rotationshülsenhalteelement (4a), welches die mit einer Federkraft der Kolbenstangenfeder (10) beaufschlagte Kolbenstange (3) in einer proximalen Position halten kann. Die Kolbenstange (3) weist eine Kolbenstangeneinkerbung (3e, beispielsweise Figur 2a) auf, wobei das Rotationshülsenhalteelement (4a) der Rotationshülse (4) in einen Eingriff mit der Kolbenstangeneinkerbung (3e) der Kolbenstange (3) gelangen kann, um die Kolbenstange (3) in der proximalen Position zu halten. Die Kolbenstange (3) weist ferner einen
Kolbenstangengegenanschlag (3a) auf, der mit dem Klick-Element (11) in Anschlagkontakt gelangen kann. Durch diesen Anschlagkontakt zwischen dem Klick-Element (11) und dem Kolbenstangengegenanschlag (3a) der Kolbenstange (3) kann ein Klick-Geräusch, insbesondere ein End-Klick-Geräusch erzeugt werden. In der distalen Richtung versetzt zu dem Kolbenstangengegenanschlag (3a) ist eine Kolbenstangenausnehmung (3c) auf der Kolbenstange (3) vorgesehen, Die Kolbenstangenausnehmung (3c) ist derart ausgebildet, dass sich die Kolbenstange (3) in der proximalen Richtung verjüngt. In der proximalen Richtung versetzt zu dem
Kolbenstangengegenanschlag (3a) ist eine Kolbenstangenführungsnocke (3b) auf der Kolbenstange (3) vorgesehen, welche in einem Führungseingriff mit einer an der Rotationshüise (4) vorgesehener
Rotationshülsenführungskurve (4c) ist. Die Rotationshülse (4) umfasst ferner einen Rotationshüisenschnapparrn (4d). Eine an der Verriegelungshülse (5) vorgesehene Verriegelungshülsenführungskurve (5d) kann in einem Führungseingriff mit dem Rotationshülsenschnapparm (4d) der Rotationshütse (4) sein. Die
Verriegelungshülsenführungskurve (5d) kann vorzugsweise als Durchbruch und besonders bevorzugt L-förmig ausgebildet sein. Die Verriegelungshülse (5) weist ferner an einer Mantelinnenfläche eine
Verriegelungshülsenausnehmung (5e) und eine Verriegelungshülsenrampe (5f) auf. Der
Rotationshülsenschnapparm (4a) der Rotationshülse (4) kann in Anschlagkontakf mit einem an der
Verriegelungshülsenführungskurve (5d) vorgesehenen Verriegelungshülsengegenanschlag (5a) gelangen, um eine axiale relative Bewegung zwischen der Verriegelungshülse (4) und der Rotationshülse (4) zu verhindern. Am proximalen Ende der Kolbenstange (3) ist eine nach aussen ragende Kolbenstangenführungsrampe (3d) angeordnet, an welcher das Rotationshülsenhalteelement (4a) entlang gleiten kann, um beim Zurücksetzen der Kolbenstange (3), die Kolbenstange (3) erneut mit dem Rotationshülsenhalteelement (4a) der Rotationshülse (4) in der proximalen Position zu halten. Ferner umfasst das Trainingsgerät eine Schutzhülse (7) und eine
Verriegelungshülse (5). Eine Schutzhülsenfeder (6) ist an dem proximalen Ende an der Endkappe (14) und an dem distalen Ende an der Verriegelungshülse (5) vorgespannt abstützt. Die Schutzhülsenfeder (6) beaufschlagt über die Verriegelungshülse (5) die Schutzhülse (7) mit einer in die distale Richtung wirkenden Kraft. Die Haltehülse (8) weist ein distales (8d) und ein proximales Haltehülsenelement (8e) auf, welche die Schutzhülse (8) über einen distalen (7a) und einen proximalen Schutzhülsenanschlag (7b) in einer distalen Position halten kann. Der distale Anschlagkontakt zwischen dem distalen Haltehülsenelement (8d) und dem distalen
Schutzhülsenanschlag (7a) dient insbesondere der Bildung eines Kraftwiderstandes beim Verschieben der Schutzhülse (8) relativ zu dem Gehäuse (2) in die proximale Richtung. Der proximale Anschlagkontakt zwischen dem proximalen Haltehülsenelement (8e) und dem proximalen Schutzhülsenanschlag (7b) dient insbesondere dem Halten der Schutzhülse (8) in der distalen Position. Die Schutzhülse (7) ist mit der Haltehülse (8) über ein in die proximale Richtung ragendes Schutzhülsenlängselement (7d) der Schutzhülse (7), welches zwischen einer ersten (8f) und einer zweiten nach aussen ragenden Haltehülsennocke (8g) angeordnet ist, drehfest und axial bewegbar verbunden. Die Verriegelungshülse (5) ist mit dem Gehäuse (2) über einen nach aussen ragenden Verriegelungshülsenvorsprung (5c) der Verriegelungshülse (5) und über eine an einer Mantelinnenfläche des Gehäuses (2) angeordneten Gehäuselängsnut (nicht ersichtlich) drehfest und axial bewegbar verbunden. Am distalen Ende der Schutzhülse (7) ist ein Kappenentfernungselement (1) angeordnet. Ein
Kappenentfernungselementschnapparm (1a) des Kappenentfernungselements (1) ist in einem
Schutzhülsenhalteelement (7c) eingeschnappt, um das Kappenentfernungselement an der Schutzhülse (7) zu halten. Ein an einem proximalen Ende des Kappenentfernungselement (1) angeordneter
Kappenentfernungselementanschlag (1b) kann eine axiale Bewegung des Kappenentfernungselements (1 ) relativ zu der Schulzhülse (7) in die proximale Richtung begrenzen, indem der Kappenentfern ungselementansch lag (1 b) gegen ein Gehäusegegenanschlag (2e, beispielsweise in Figur 2b), welcher an einer Mantelinnenfläche des Gehäuses (2) vorgesehen ist, in Anschiagkontakt gelangen kann. Um nach einer Benutzung des Trainingsgeräts das Trainingsgerät wiederverwenden zu können, ist ein Rücksetzungsgerät (15) vorgesehen. Das
Rücksetzungsgerät ist hülsenförmig oder zylinderförmig ausgebildet und weist eine Öffnung (15a, beispielsweise in Figur 6) auf. In der Öffnung (15a) ist ein Stössel (15b, beispielsweise in Figur 6) angeordnet, welcher in Anschlagkontakt mit dem Flansch (9) der Kolbenstange (3) gelangen kann, um die Kolbenstange (3) von der distalen in die proximale Position zu verschieben,
In der Figur 2a ist eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Figur 1 in einem Auslieferungszustand dargestellt, wobei die Längsschnittansicht der in Figur 2c eingezeichneten Längsschnittlinie A-A entspricht. In der Figur 2b ist ebenfalls eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Figur 1 1n dem Auslieferungszustand dargestellt, wobei die Längsschnittansicht der in Figur 2d eingezeichneten Längsschnittlinie B-B entspricht. Das Kappenentfemungselement (1) ist mit der Schutzhülse (7) lösbar befestigt. Der
Kappenentfernungselementschnapparm (1a) des Kappenentfernungselement (1) ist in dem
Schutzhülsenhalteelement (7c) eingeschnappt, Das distale (8d) und das proximale Haltehülsenelement (8e) der Haltehülse (8) halten die Schutzhülse (8) über den distalen (7a) und den proximalen Schutzhülsenanschlag (7b) in der distalen Position. Die Schutzhülse (8) wird über die vorgespannte Schutzhülsenfeder (6) in die distale Position gebracht. Die mit der Federkraft der Kolbenstangenfeder (10) beaufschlagte Kolbenstange (3) wird in der proximalen Position gehalten, wobei das Rotationshülsenhalteelement (4a) der Rotationshülse (4) in dem Eingriff mit der Kolbenstangeneinkerbung (3e) der Kolbenstange (3) ist. Die Verriegelungshülse (5) ist derart angeordnet, dass das Rotationshülsenhalteelement (4a) der Rotationshülse (4) nicht radial auslenkbar ist und somit in dem Eingriff mit der Kolbenstangeneinkerbung (3e) der Kolbenstange (3) bleibt. Das Klick-Element (11) ist in Anschlagkontakt mit dem Rotationshülsengegenanschlag (4b) der Rotationshülse (4), Der O-Ring (12) des Klick- Elements (11) ist auf der Kolbenstange (3) gelagert und in der Klick-Elementöffnung (11 a) insbesondere axial fest aufgenommen.
In der Figur 3a ist eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Figur 1 in einem ausgelösten Zustand dargestellt, wobei die Längsschnittansicht der in Figur 3c eingezeichneten Längsschnittlinie C-C entspricht. In der Figur 3b ist ebenfalls eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Figur 1 in dem ausgelösten Zustand dargestellt, wobei die Längsschnittansicht der in Figur 3d eingezeichneten Längsschnittlinie D-D entspricht, Der Benutzer nimmt zuerst das Kappenentfernungselement (1) von der Schutzhülse (7) weg. Danach presst der Benutzer ein distales Ende der Schutzhülse (7) gegen die Haut des Benutzers oder gegen eine Testfläche derart, dass die Schutzhülse (7) relativ zu dem Gehäuse (2) in die proximale Richtung verschoben wird. Die proximal versetzt zur Schutzhülse (7) angeordnete Verriegelungshülse (5) wird dadurch ebenfalls relativ zu dem Gehäuse (2) in die proximale Richtung verschoben. Ein langer Schenkel der L-förmigen Verriegelungshülsenführungskurve (5d) der Verriegelungshülse (5) gleitet entlang des Rotationshülsenschnapparms (4d) der Rotationshülse (4), bis der Rotationshülsenschnapparm (4d) in die Verriegelungshülsenausnehmung (5e) gelangt. Das distale (8d) und das proximale Haltehüisenelement (8e) der Haltehülse (8) gelangen ausser Eingriff mit dem distalen (7a) und dem proximalen Schutzhülsenanschlag (7b) der Schutzhülse (7). Die Schutzhülsenfeder (6), welche zwischen der Verriegelungshülse (5) und der Endkappe (14) abgestützt ist, wird vorgespannt. Die Verriegelungshülsenaussparung (5b) der Verrieglungshülse (5) gelangt über das Rotationshülsenhaltelement (4a) der Rotationshülse (4).
In der Figur 4a ist eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Figur 1 in einem Zustand dargestellt, bei weichem die Schutzhülse (7) gesperrt ist, und wobei die Längsschnittansicht der in Figur 4c eingezeichneten Längsschnittlinie E-E entspricht, In der Figur 4b ist ebenfalls eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Figur 1 in dem Zustand dargestellt, bei welchem die Schutzhülse (7) gesperrt ist, wobei die Längsschnittansicht der in Figur 4d eingezeichneten Längsschnittlinie F-F entspricht. Die mit der Federkraft der Kolbenstangenfeder (10) vorgespannte Kolbenstange (3) bewirkt, dass das Rotationshülsenhalteelement (4a) der Rotationshülse (4) in die Verriegelungshülsenaussparung (5b) der Verriegelungshülse (5) radial ausgelenkt wird, wobei die Kolbenstange (3) von der proximalen Position in die distale Position gelangt. Die Kolbenstangenführungsnocke (3b) der Kolbenstange (3) ist in dem Führungseingriff mit der RotationshüIsenführungskurve (4c) der
Rotationshülse (4). Durch diesen Führungseingriff wird die Rotationshülse (4) relativ zu der relativ zu dem Gehäuse (2) drehfest angeordneten Kolbenstange (3) gedreht. Der Rotationshülsenschnapparm (4d) der Rotationshülse (4) dreht innerhalb der Verrieglungshülsenausnehmung (5e) der Verriegelungshülse und relativ zu der Verriegelungshülse (5). Durch die Reibkraft zwischen dem O-Ring (12) des Klick-EIements (11 ) und der Kolbenstange (3) wird zuerst das Klick-Element (11) mit dem O-Ring (12) relativ zu der Kolbenstange (3) an Ort gehalten, bis das Klick-Element (11) in Anschlagkontakt mit dem Haltehülsengegenanschlag (8a) der Haltehülse (8) gelangt. Durch Anschlagkontakt zwischen dem Klick-Element (11) und des Haltehülsengegenanschlag (8a) der Haltehütse (8) kann vorzugsweise ein Klick-Geräusch, insbesondere ein Start-Klick-Geräusch erzeugt werden. Durch dieses Klick-Geräusch, insbesondere dem Start-Klick-Geräusch wird dem Benutzer angezeigt, dass die simulierte Injektion begonnen hat. Sobald das Klick-Element (12) in Anschlagkontakt mit dem
Haltehülsengegenanschlag (8a) der Haltehülse (8) gelangt, bewegt sich das Klick-Element (11 ) mit dem O-Ring (12) axial relativ zu der Kolbenstange (3) gegen die Reibkraft, insbesondere der Gleitreibkraft zwischen dem 0- Ring (12) und der Kolbenstange (3), Die Federkraft der Kolbenstangenfeder (10) ist grösser als die Reibkraft, insbesondere der Gleitreibkraft zwischen dem O-Ring (12) und der Kolbenstange (3). Die Bewegung der Kolbenstange (3) in die distale Richtung wird durch die Reibkraft, insbesondere durch die Gleitreibkraft zwischen dem O-Ring (12) des Klick-EIements (11) und der Kolbenstange (3) gebremst. Kurz bevor die Kolbenstange (3) die distalen Position erreicht, wird die Reibkraft, insbesondere die Gleitreibkraft zwischen dem O-Ring (12) des Klick-EIements (11) und der Kolbenstange (3) reduziert beziehungsweise aufgehoben. Dazu weist die
Kolbenstange (3) am proximalen Ende die Kolbenstangenausnehmung (3c) auf, in welche der O-Ring (12) gelangt. Die relative Bewegung der Kolbenstange (3) in die distale Richtung wird somit derart beschleunigt, dass das Klick-Element (11) in Anschlagkontakt mit dem Kolbenstangegegenanschlag (3a) der Kolbenstange (3) gelangt. Durch Anschlagkontakt zwischen dem Klick-Element (11) und dem Kolbenstangengegen anschlag (3a) der Kolbenstange (3) kann ein Klick-Geräusch, insbesondere ein End-Klick-Geräusch erzeugt werden Durch dieses Klick-Geräusch, insbesondere dem End-Klick-Geräusch wird dem Benutzer angezeigt, dass die simulierte Injektion beendet ist. Das Trainingsgerät kann von der Haut des Benutzers oder von der Testfläche weggenommen werden, Durch die Federkraft der vorgespannten Schutzhütsenfeder (6) werden die
Verriegelungshülse (5) und die Schutzhülse (7) relativ zu dem Gehäuse (2) in die proximale Richtung verschoben. Die Verriegelungshülsenrampe (5f) der Verriegelungshülse (5) gleitet entlang des
Rotationshülsenschnapparms (4d) der Rotailonshülse (4), bis der Rotationshüisenschnapparm (4d) in einen kurzen Schenkel der L-förmigen Verriegelungshülsenführungskurve (5d) gelangt. Ein erneutes Auslösen des Trainingsgeräts beziehungsweise eine erneute Verschiebung der Schutzhülse (7) und der Verriegelungshülse (5) in die distale Richtung kann verhindert werden, indem der Verriegelungshülsengegenanschlag (5a) der Verriegelungshülse in Anschlagkontakt mit dem Rotationshüisenschnapparm (4d) der Rotationshülse (4) gelangt, wie in der Figur 5a ersichtlich ist.
In der Figur 6a ist eine Längsschnittansicht des Trainingsgeräts aus Figur 1 in einem Zustand dargestellt, bei welchem das Trainingsgerät mit Hilfe des Rücksetzungsgeräts (15) in den Anfangszustand gebracht wird, wobei die Längsschnittansicht der in Figur 6b eingezeichneten Längslinie G-G entspricht. Das Rücksetzungsgerät (15) wird mit der Öffnung (15a) auf das distale Ende des Trainingsgeräts gesetzt. Der Benutzer verschiebt das Rücksetzungsgerät (15) relativ zu dem Trainingsgerät in die proximale Richtung. Der in dem Innern des Rücksetzungsgeräts (15) angeordnete Stössel (15b) gelangt in Anschlagkontakt mit dem Flansch (9) der Kolbenstange (3). Durch die auf den Flansch (9) und/oder auf die Kolbenstange (3) in die proximale Richtung wirkende Kraft wird die Kolbenstange (3) von der distalen Position in die proximale Position bewegt, Das Rotationshutsenhalteeiement (4a) der Rotationshülse (4) gleitet entlang der Kolbenstangenführungsrampe (3d) der Kolbenstange und wird dabei relativ zur Rotationshülse (4) in Umfangsrichtung ausgelenkt. Das
Rotationshülsenhalteelement (4a) der Rotationshülse (4) gelangt vorzugsweise über eine
Kolbenstangenhalterippe (3f) in die Kolbenstangeneinkerbung (3e) der Kolbenstange (3), um die Kolbenstange (3) in der proximalen Position zu halten, Ferner gelangt der O-Ring (12) des Kick-Elements (11) aus der Kolbensiangenausnehmung (3c) der Kolbenstange (3), Durch die Reibkraft zwischen dem O-Ring- (12) des Klick- Eiements (11) und der Kolbenstange (3) wird zuerst das Klick-Element (11 ) mit dem O-Ring (12) relativ zu der Kolbenstange (3) an Ort gehalten, bis das Klick-Element (11) in Anschlagkontakf mit dem
Rotationshülsengegenanschlag (4b) der Rotationshülse (4) gelangt. Sobald das Klick-Element (12) in
Anschlagkontakt mit dem Rotationshülsengegenanschlag (4b) der Rotationshülse (4) gelangt, bewegt sich das Klick-Element (11 ) mit dem O-Ring (12) axial relativ zu der Kolbenstange (3) gegen die Reibkraft, insbesondere der Gleitreibkraft zwischen dem O-Ring (12) und der Kolbenstange (3), wie in der Figur 7 ersichtlich ist. Die Kraft welche auf den Flansch (9) und/oder auf die Kolbenstange (3) in die proximale Richtung wirkt, ist grösser als die Reibkraft, insbesondere der Gleitreibkraft zwischen dem O-Ring (12) und der Kolbenstange (3), Aufgrund des Führungseingriffs zwischen der Kolbenstangenführungsnocke (3b) der Kolbenstange (3) und der
Rotattonshülsenfühmngskurve (4c) der Rotationshülse (4) dreht sich die Rotationshülse (4) relativ zu der Verriegelungshülse (5). Der Rotationshüisenschnapparm (4d) der Rotationshülse (4) gelangt dabei von dem kurzen Schenkel in den langen Schenkel der L-förmigen Verriegelungshülsenführungskurve (5d) der Verriegelungshülse (5), wie in der Figur 5b ersichtlich ist. Die Verriegelungshülse (5) kann nur für ein erneutes Auslösen des Trainingsgeräts relativ zu Rotationshülse (4) in die proximale Richtung bewegt werden,
Bezugszeichen:
1 Kappenentfemungselement
1a Kappenentfernungselementschnapparm
1 b Kappenentfernungselementanschlag
2 Gehäuse
2a Gehäuserippe
2b Gehäuseaussparung
2c Gehäusevorsprung
2d Gehäuseöffnung
2e Gehäusegegenanschlag
3 Kolbenstange
3a Kolbenstangengegenanschlag
3b Kolbenstangenführungsnocke
3c Kolbenstangenausnehmung
3d Kolbenstangenführungsrampe
3e Kolbenstangeneinkerbung
3f Kolbenstangenhalterippe
4 Rotationshülse
4a Rotationshülsenhalteelement
4b Rotationshülsengegenanschlag
4c Rotationshülsenführungskurve
4d Rotationshülsenschnapparm
5 Verriegelungshülse
5a Verriegelungshülsengegenanschlag
5b Verriegelungshülsenaussparung
5c Verriegelungshülsenvorsprung
5d Verriegelungshülsenführungskurve
5e Verriegelungshülsenausnehmung
5f Verriegelungshülsenrampe
6 Schutzhülsenfeder
7 Schutzhülse
7a distaler Schutzhülsenanschlag
7b proximaler Schutzhülsenanschlag 7c Schutzhülsenhalteelemerrt
7d Schutzhülsenlängselement
8 Haltehülse
8a Haltehüisengegenanschlag
8b Haltehülsenvorsprung
8c Hallehülsensteg
8d distales Haltehulsenelemeni
8e proximales Haltehülsenelement
8f erste Haltehülsennocke
8g erste Haltehülsennocke
9 Flansch
10 Kolbenstangenfeder
11 Klick-Element
11a Klick-Elementöffnung
12 O-Ring
13 Haltenadel
13a Haltenadelkopf
13b Haltenadelrippe
14 Endkappe
14a Endkappenrippe
14b Endkappenvorsprung
14c Endkappenring
15 Rücksetzungsgerät
15a Öffnung
15b Stössei

Claims

Ansprüche
1. Trainingsgerät zum Trainieren eines Benutzers zur Bedienung eines Autoinjektors, welcher ein
Medikament ausschütten kann, umfassend
- ein Gehäuse (2) mit einer Haltehülse (8), wobei die Haltehülse (8) relativ zu dem Gehäuse (2) axial fest und drehfest angeordnet ist oder einstückig mit dem Gehäuse ausgebildet ist,
- eine Kolbenstange (3), wobei die Kolbenstange (3) mit einer Federkraft einer Kolbenstangenfeder (10) beaufschlagbar ist und zwischen einer proximalen Position und einer distalen Position bewegbar ist,
- ein Klick-Element (11), welches ein Halteelement, insbesondere einen O-Ring (12) aufweist, wobei das Halteelement auf der Kolbenstange (3) gelagert ist,
dadurch gekennzeichnet, dass
- das Klick-Element (11) in Anschlagkoniakt mit einem an der Haltehülse (8) vorgesehenen
Haltehülse rtgegenanschiag (8a) und einem an der Kolbenstange (3) angebrachten
Kolbenstangengegenanschlag (3a) gelangen kann, wenn die Kolbenstange (3) in der distalen Position ist.
2. Trainingsgerät nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das Klick-Element (11) mit dem
Halteelement mittels einer Kraft, insbesondere einer Reibkraft zwischen dem Halteelement und der Kolbenstange (3) relativ zu der Kolbenstange (3) an Ort haltbar ist.
3. Trainingsgerät nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Klick-Element (11) mit dem
Halteelement relativ zu der Kolbenstange (3) gegen die Kraft, insbesondere die Reibkraft zwischen dem Halteelement und der Kolbenstange (3) axial bewegbar ist.
4. Trainingsgerät nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Kolbenstange (3) derart geformt ist, dass die Kraft zwischen dem Halteelement und der Kolbenstange (3) vor dem Erreichen der distalen Position der Kolbenstange (3) reduziert ist.
5. Trainingsgerät nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Kolbenstange (3) in der proximalen Richtung verjüngt ausgebildet ist oder, dass die Kolbenstange (3) in der proximalen Richtung eine Verjüngung aufweist, die als Kolbenstangenausnehmung (3d) ausgebildet ist.
6. Trainingsgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das
Trainingsgerät ferner eine Rotationshülse (4) mit einem Rotationshülsenhalteelement (4a) umfasst, welches die Kolbenstange (3) über eine an der Kolbenstange (3) vorgesehenen Kolbenstangeneinkerbung (3e) in der proximalen Position halten kann.
7. Trainingsgerät nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Klick-Element (11) in Anschlagkontakt mit einem an der Rotationshülse (4) angebrachten Rotationshülsengegenanschlag (4b) bringbar ist.
8. Trainingsgerät nach einem der Ansprüche 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Rotationshülse (4) relativ zu der Kolbenstange (3) drehbar ist und die Rotationshülse (4) in einem Führungseingriff (4c, 3b) mit der Kolbenstange (3) ist.
9. Trainingsgerät nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Führungseingriff (4c, 3b) eine an der
Rotationshülse (4) vorgesehene Rotationshülsenführungskurve (4c) und eine an der Kolbenstange (3) vorgesehene Kolbenstangenführungsnccke (3b) umfasst.
10. Trainingsgerät nach einem der Ansprüche 6 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass ein an der
Rotationshülse (4) angebrachter Rotationshülsenschnapparm (4d) in Anschlagkontakt mit einem an einer Verriegelungshülse (5) angebrachten Ve rriegelungshüIsengegenansch lag (5a) bringbar ist, um eine axiale
Bewegung der Verriegelungshülse (5) relativ zu der Rotationshülse (4) in die proximale Richtung zu verhindern, wobei die Verriegelungshülsa (5) relativ zu der Rotationshülse (4) axial bewegbar angeordnet ist.
11. Trainingsgerät nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Verriegelungshülse (5) eine
Verriegelungshülsenaussparung (5b) umfasst, in welche das Rotationshülsenhalteelement (4a) aufnehmbar ist,
12. Trainingsgerät nach Anspruch 10 oder 11 , dadurch gekennzeichnet, dass das Trainingsgerät ferner eine vorspannbare Schutzhülsenfeder (6) umfasst, welche an der Verriegelungshülse (5) und an dem Gehäuse (2) oder an einer mit dem Gehäuse (2) axial fest und drehfest verbundenen Endkappe (14) abgestützt ist.
13. Verfahren zum Trainieren eines Benutzers zur Bedienung eines Autoinjektors, welcher ein Medikament ausschütten kann, mit einem Trainingsgerät nach einem der verhergehenden Ansprüche mit den folgenden Schritten:
- Bewegung der Kolbenstange (3) von einer proximalen Position in eine distale Position mittels der Federkraft der vorgespannten Kolbenstangenfeder (10)
- Gelangen des Klick-Elements (12) in Anschlagkontakt mit dem an der Haltehülse (8) vorgesehenen Haltehülsengegenanschlag (8a)
- Gelangen des Klick-Elements (12) in Anschlagkontakt mit dem an der Kolbenstange (3) angebrachten Kolbenstangengegenanschlag (3a), wenn die Kolbenstange (3) in der distalen Position ist.
14. Verfahren zum Trainieren des Benutzers zur Bedienung des Autoinjektors, welcher ein Medikament ausschütten kann, mit einem Trainingsgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 12, welches nach Ausführen des Verfahrens nach Anspruch 13 zurückgesetzt werden kann mit den folgenden Schritten: - Zurücksetzen der Kolbenstange (3), wobei sich die Kolbenstange von der distalen Position in die proximale Position bewegt
- Gelangen des Klickelements (12) in Anschlagkontakt mit einem an einer Rotationshülse (4) angebrachten Rotationshülsengegenanschlag (4b)
- Rotation der Rotationshülse (4) relativ zu der Kolbstange (3) in eine Drehrichtung, wobei die Rotationshülse (4) in einem Führungseingriff (4c, 3b) mit der Kolbenstange (3) ist
- Führung eines an der Rotationshülse (4) vorgesehenen Rotationshülsenhalteelements (4a) entlang einer an der Kolbenstange (3) vorgesehener Kolbenstangenführungsrampe (3d)
- Einschnappen des Rotationshülsenhalteelements (4a) in eine an der Kolbenstange (3) vorgesehene Kolbenstangeneinkerbung (3e).
15. Verfahren nach Anspruch 13 oder 14 mit dem folgenden Schritt:
- Halten des Klick-Elements (11) mit dem Halteelement mittels einer Kraft, insbesondere einer Reibkraft zwischen dem Halteelement und der Kolbenstange (3) relativ zu der Kolbenstange (3) an Ort oder
- Axiale Bewegung des Klick-Elements (11) mit dem Halteelement gegen die Kraft, insbesondere die Reibkraft zwischen dem Halteelement und der Kolbenstange (3).
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