WO2016033701A1 - Injektionsvorrichtung mit einer mechanischen ablaufsteuerung - Google Patents

Injektionsvorrichtung mit einer mechanischen ablaufsteuerung Download PDF

Info

Publication number
WO2016033701A1
WO2016033701A1 PCT/CH2015/000119 CH2015000119W WO2016033701A1 WO 2016033701 A1 WO2016033701 A1 WO 2016033701A1 CH 2015000119 W CH2015000119 W CH 2015000119W WO 2016033701 A1 WO2016033701 A1 WO 2016033701A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
stop
needle
plunger
cam
housing
Prior art date
Application number
PCT/CH2015/000119
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Ulrich Moser
Markus Tschirren
Christian Schrul
Original Assignee
Tecpharma Licensing Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Tecpharma Licensing Ag filed Critical Tecpharma Licensing Ag
Publication of WO2016033701A1 publication Critical patent/WO2016033701A1/de

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545—Setting modes for dosing
    • A61M5/31548—Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/3156—Mechanically operated dose setting member using volume steps only adjustable in discrete intervals, i.e. individually distinct intervals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31501—Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545—Setting modes for dosing
    • A61M5/31548—Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/3155—Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
    • A61M5/31553—Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe without axial movement of dose setting member
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A61M5/31578—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on axial translation, i.e. components directly operatively associated and axially moved with plunger rod
    • A61M5/3158—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on axial translation, i.e. components directly operatively associated and axially moved with plunger rod performed by axially moving actuator operated by user, e.g. an injection button
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/326—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/2073—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically preventing premature release, e.g. by making use of a safety lock
    • A61M2005/208—Release is possible only when device is pushed against the skin, e.g. using a trigger which is blocked or inactive when the device is not pushed against the skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/3245—Constructional features thereof, e.g. to improve manipulation or functioning
    • A61M2005/3247—Means to impede repositioning of protection sleeve from needle covering to needle uncovering position
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/326—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
    • A61M2005/3267—Biased sleeves where the needle is uncovered by insertion of the needle into a patient's body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/581—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/582—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by tactile feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31566—Means improving security or handling thereof
    • A61M5/31571—Means preventing accidental administration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/3159—Dose expelling manners
    • A61M5/31591—Single dose, i.e. individually set dose administered only once from the same medicament reservoir, e.g. including single stroke limiting means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • A61M5/3204—Needle cap remover, i.e. devices to dislodge protection cover from needle or needle hub, e.g. deshielding devices

Definitions

  • the invention is in the field of injection devices for administering a liquid product, in particular medicament.
  • the injection device can be manually actuable or be such that the force required for the release of the product is applied manually or by muscle power of the user of the device.
  • the term “medicament” includes any fluid medical formulation suitable for controlled administration by an agent, such as an oral fluid.
  • a cannula or hollow needle for example comprising a liquid, a solution, a gel or a fine suspension containing one or more medicinal agents.
  • Drug may be a single drug composition or a premixed or co-formulated multi-drug composition from a single container.
  • Drug includes drugs such as peptides (eg, insulins, insulin-containing drugs, GLP-1 containing as well as derived or analogous preparations), proteins and hormones, biologically derived or active agents, hormone or gene based drugs, nutritional formulas, enzymes, and other substances both in the art solid (suspended) or liquid form but also polysaccharides, vaccines, DNA or RNA or Oglionukleotide, antibodies or parts of antibodies and suitable base, excipients and carriers.
  • drugs such as peptides (eg, insulins, insulin-containing drugs, GLP-1 containing as well as derived or analogous preparations), proteins and hormones, biologically derived or active agents, hormone or gene based drugs, nutritional formulas, enzymes, and other substances both in the art solid (suspended) or liquid form but also polysaccharides, vaccines, DNA or RNA or Oglionukleotide, antibodies or parts of antibodies and suitable base, excipients and carriers.
  • drugs such as peptides (
  • an injection device which has a housing, wherein at the distal end of the housing a needle protection sleeve protrudes from the housing, which covers the needle tip of a needle disposed in the housing product container in an initial state, wherein by displacement the needle guard in the proximal direction, the needle protrudes from the distal end of the needle guard.
  • a dispensing button protrudes from the housing, which is manually pushed into the housing for administration or dispensing of the product. causing product to be expelled from the product container via the needle.
  • the needle protection sleeve and the operating knob can be operated independently of each other. As a result, the following mistranslations are possible:
  • the needle guard can be locked by moving it from the puncture position to the needle guard position without spilling any product and product can be dispensed without puncturing the needle.
  • the injection device preferably allows the selection of one of a plurality of predetermined doses, wherein the selected dose, in particular by displacing a plunger by a dose-dependent Aus flowhub, in particular by muscle power, can be distributed.
  • the injection device can be blocked after a successful elevation stroke against re-injection and / or metering so that a subset remains or can remain in a product container of the injection device and is disposed of together with the injection device.
  • the injection device has a particularly elongate and / or sleeve-shaped housing, which comprises, for example, a proximal end and a distal end.
  • the housing can be one or more parts.
  • a rotationally and axially fixedly connected to the housing part which may also be referred to as a fixed part housing, in particular kinematically be considered belonging to the housing.
  • a product container in particular a carpule or a syringe (pre-filled syringe) was added.
  • the product container has a sealingly against an inner wall of the product container adjacent and slidably received piston.
  • Attached to the product container is a needle, in particular an injection needle, which can be detachably or preferably fixedly connected to the product container. By moving the piston towards the needle can the product between the piston and the needle is released from the product container via the needle.
  • the injection device has a particularly elongated plunger which is arranged in the housing and in particular can be displaced by a muscular force of the user of the injection device along a longitudinal axis L in the distal direction about a delivery stroke.
  • the displacement of the plunger in the distal direction causes the piston to be taken away by the plunger and the product is displaced from the product container via the needle.
  • the plunger is preferably rotationally fixed relative to the housing and axially displaceable.
  • housing or a housing-fixed element and the plunger can engage rotationally.
  • a mechanism holder may be provided, which is rotationally connected on the one hand to the housing and on the other hand to the plunger, so that the plunger is in effect rotationally fixed relative to the housing.
  • the plunger can be displaceable relative to the mechanism holder along the longitudinal axis.
  • the plunger may protrude from the proximal end of the housing so that it can be displaced in the distal direction and thus into the housing with the thumb of the hand with which the user engages around the housing of the injection device in order to effect the product dispensing ,
  • a needle protective sleeve which is displaceable relative to the housing and along the longitudinal axis is arranged.
  • the needle guard is in particular relative to the housing and rotationally fixed about the longitudinal axis, in particular rotationally connected to the housing or in a rotationally fixed engagement with the housing.
  • the needle guard protruding from the distal end of the housing is from a home position in which a distal end of the needle guard extends distally over the needle tip, thereby preventing access to the needle, to a puncture position in which the needle extends from the distal end of the needle guard protrudes, in particular with approximately a length corresponding to the puncture depth, for example, a subcutaneous injection, displaced.
  • a puncture stop formed by the needle protection sleeve can rest on a puncture counterpart stop of the housing or of a housing-fixed element, wherein the Einstechhrenanschlag blocked further movement of the needle guard in the proximal direction relative to the housing.
  • the needle guard may be movable or moved relative to the housing from its puncture position in the distal direction to a needle guard position.
  • the needle guard position the distal end of the needle guard extends distally over the needle point, preventing access to the needle.
  • the needle shield In its needle guard position, the needle shield may continue to protrude approximately equidistant or less far from the distal end of the housing than at its initial position, thereby providing e.g. advantageous use of the injection device can be determined.
  • the injection device can advantageously have a needle protection spring, which acts with its distal end, for example, on the needle protection sleeve and with its proximal end, for example, on the housing.
  • a needle protection spring acts with its distal end, for example, on the needle protection sleeve and with its proximal end, for example, on the housing.
  • the injection device may comprise a sleeve-shaped dose setting element, in particular a dosing sleeve, wherein the dose setting element is rotatable relative to a dose selection stop and / or the plunger for setting a dose of the product to be dispensed from the product container.
  • the dose setting element can assume at least two different rotational positions, in particular predetermined by quasi-stable detent positions, relative to the dose selection stop and / or the plunger. For example, two, three, four, five, six, seven, eight or even more rotational positions for the dose setting segment may be provided by detent positions, with the dose setting dose setting member rotated to one of these multiple rotational positions to select the desired dose.
  • the dose setting element has a plurality of metering stops, in particular on an inner surface 11 of the preferably sleeve-shaped dose setting element.
  • the plurality of metering stops can be angularly offset with respect to each other about the longitudinal axis, ie occupy different angular positions.
  • the several Dosieranoeuvre be arranged in relation to each other at different positions along the longitudinal axis. In this way, by rotating the dose setting element, one of the metering stops can be brought into alignment with the dose selection stop, in particular rotated, whereby the distance along the longitudinal axis between the dose selection stop and the metering stop aligned with it essentially corresponds to the delivery stroke.
  • the dose-selection stop and a first metering stop of the plurality of metering stops can be arranged in alignment along the longitudinal axis.
  • the dose-selection stop is arranged at an angle to the first dosing stop about the longitudinal axis and / or the dose-selection stop and a second dosing stop of the plurality of dosing stops are arranged in alignment along the first longitudinal axis.
  • the distance along the longitudinal axis between the first metering stop and the dose selection stopper is different, in particular smaller than the distance between the second metering stop and the dose selection stop.
  • the first dose stop to abut the dose selection stop when the dose setting element is in its first rotational position and the plunger is displaced in the distal direction.
  • the metering stop on the dose selection stop is moved past the longitudinal axis. Additionally or alternatively, the second metering stop abuts the dose selection stop.
  • the device may be designed so that a priming, ie a movement or displacement of the plunger and eg the dose setting element by a Primi nghub must take place in the distal direction of the product container in order to set a dose with the dose setting.
  • the injection device may have a metering lock which, in the delivery state of the injection device and / or before the priming stroke of the tappet, blocks a rotation of the dose setting element relative to the tappet and / or the housing.
  • the injection device with the needle tip is upwards aligned and the plunger moved together with the dose setting in the distal direction by the priming stroke, whereby the piston is also moved in the product container.
  • the lock is released, whereby the dose setting element for adjusting the dose to be distributed is rotatable relative to the housing and / or the plunger.
  • a first aspect of the invention solves the problem of preventing product discharge when the needle is not pierced.
  • a blocking device which can be switched from a blocking state to a release state.
  • the blocking device In its locked state, prevents the plunger from being moved in the distal direction.
  • the blocking device In its release state, allows the plunger to be moved relative to the housing in the distal direction by means of muscular force around a delivery stroke which, as described above, may depend on the set dose.
  • the blocking device can be switched from the blocking state into the release state or be switchable.
  • the blocking device may comprise a release sleeve, which relative to the housing from a first rotational position, in which the release sleeve is axially fixedly coupled to the housing, in a second rotational position in which the release sleeve relative to the housing along the Longitudinal axis L, in particular in the distal direction is displaceable, be rotatable.
  • the first and second rotational positions described in this context are not to be confused with the first and second rotational positions of the optional dose setting element.
  • the release sleeve has at least one blocking stop or forms a blocking stop, wherein the plunger or an axially fixedly connected part, in particular one or the dose setting, a blocking counter-attack, in particular advantageous for the second aspect deadweight counter-attack, wherein the blocking counter-attack with the at least one Blocking stop in an alignment along the longitudinal axis, when the release sleeve in its first rotational position, wherein the displacement of the needle guard from its initial position causes in the puncturing that the release sleeve is rotated from its first rotational position to the second rotational position, wherein in the second rotational position of the release sleeve, the at least one blocking stop from the flight with or angular offset the blocking counter-stop is such that the blocking counter-abutment is movable past the blocking stop in the distal direction.
  • a gap in particular a guideway, may be formed between two blocking stops, through which or in which the blocking counterpart stop is movable.
  • the guide ball may extend along the longitudinal axis, for example.
  • a guide track may be provided on the release sleeve for each dose.
  • the needle guard and the release sleeve may be coupled via a gear, which causes the displacement of the needle guard sleeve from its initial position into the puncture position, the release sleeve from its first rotational position about the longitudinal axis rotates to the second rotational position.
  • one of the needle guard and release sleeve may have a guide cam and the other of the needle guard and release sleeve may have a guide ball having a track or surface inclined with respect to the direction of travel in or on which the guide cam slides as the needle guard moves to its puncture position is, whereby the rotational movement of the release sleeve is effected.
  • the blocking device can have a release sleeve and a retaining snapper which engages positively and detachably in the plunger.
  • the holding snapper may be formed, for example, on the housing or a housing-fixed element.
  • the holding snapper may be formed on a mechanism holder which is at least rotationally fixed to the housing.
  • Such a mechanism holder may be supported, for example, at the proximal end of the product container or a product container holder in which the product container is arranged, whereby it is secured against displacement in the distal direction.
  • the plunger may have a recess, in which engages the 1 lalteschnapper. As a result, the plunger is blocked against movement in the distal direction.
  • the release sleeve in particular a holding surface of the release sleeve is positioned next to the holding snapper, in particular along the longitudinal axis arranged approximately at the position of the retaining snap, that the holding snapper is prevented from disengaging from the positive engagement, in particular by means of a movement transverse to the longitudinal axis.
  • the displacement of the needle guard from its initial position to the piercing position causes the release sleeve, in particular the holding surface, from its position in which it prevents the holding snapper to be released from the positive Eingri ff, is moved or rotated in a position in the the holding snapper is movable with a movement transversely to the longitudinal axis out of engagement with the plunger.
  • the release sleeve can be displaced along the longitudinal axis in the proximal direction, in particular by being carried along by the needle protection sleeve during its movement into the puncturing position.
  • a transmission can be arranged, which causes the release sleeve is rotated when the needle guard is moved from its home position to the puncture position.
  • the transmission may be, for example, a transmission or additional transmission as described for the first variant of the first aspect.
  • the retaining snap can be pushed out of engagement with the plunger, i. h., That the Aus flowhub can be performed.
  • a second aspect of the invention solves the problem that a pushing back of the needle protection sleeve is blocked to its piercing position out only when the delivery stroke has been carried out in particular substantially completely.
  • the injection device has a locking device, which by means of the displacement of the plunger in the distal direction, in particular to the example dose-dependent Aus featurehub, from a deactivated state in an activated state is switchable.
  • the needle protection sleeve In the deactivated state of the blocking device, the needle protection sleeve is displaceable from its initial position into its puncturing position, in particular even if the needle protection sleeve has already been in its puncturing position once or several times before. In other words, the needle protection sleeve is repeatedly displaceable back and forth between its initial position and its piercing position.
  • the user of the device can pull the pierced needle out of the puncture site once again, for example, when he feels a pain during insertion or hits a nerve end.
  • the needle can then be inserted again at another location.
  • the needle guard With each piercing the needle guard is moved from its original position to the puncture position, with each withdrawal, the needle guard is moved from its puncture position to its original position, in particular by means of acting on the needle guard needle protection spring.
  • the needle protection sleeve is displaceable from its puncturing position into the needle protection position, in particular by means of the needle protection spring.
  • the locking device comprises a retaining cam and a locking cam.
  • the retaining cam may, for example, be coupled or connected to the plunger in such a way that it can be displaced from the plunger along the longitudinal axis.
  • the locking cam may, for example, be coupled to the needle protection sleeve such that it can be displaced from the needle protection sleeve along the longitudinal axis.
  • the locking cam for example, arranged transversely to the direction of movement of the needle guard elastically deflectable on an arm and so coupled to the needle guard, in particular be formed on or from the needle guard, that the locking cam participates in the movements of the needle guard along the longitudinal axis.
  • the retaining cam has a proximal, in particular tapering, end, and is displaceable from the plunger from a first position in the distal direction to a second position during at least a portion of the delivery stroke. If the lialockock is in its first position, the locking cam can be moved by sliding the needle protection sleeve in their puncture position only far enough to the proximal end of I laltenocke or displaceable that the locking cam is not or not completely moved past the proximal end of the retaining cam, whereby the locking device remains disabled in particular. For activation, the latch would have to be moved past the proximal end and snap past the proximal end of the hold cam to produce a shift that switches from deactivated to activated. Since the locking device is still disabled, the needle guard can be moved back to its original position and moved from the starting position to the puncture position.
  • the locking cam When the needle guard is in its puncture position, the locking cam may be slid so far in the distal direction or displaceable, in particular to its second position, that the locking cam snaps transversely to the direction of displacement of the retaining cam at the proximal end of the retaining cam.
  • the locking device is in particular irreversibly activated, in particular because the locking cam is then located on the other side (for example, the second side) of the retaining cam than in the deactivated state (for example, the first side).
  • the retaining cam may have a first flank on its first side and a second flank on its second side.
  • the locking cam in particular the first flank, can be shaped so that the locking cam is deflected elastically during the displacement of the needle protection sleeve from its initial position into the piercing position transversely to the direction of displacement. In the displacement of the Sperrnoeke to the proximal end of the ialtenocke out. the locking cam can rest on the first flank and slide along.
  • the locking cam slides along the first edge.
  • the locking cam of the second edge in particular a corresponding shape of the second edge, transverse to the direction of movement the Nadeltikhülse be easilyklcnkt elastically when the needle guard is moved from its puncture position in the needle protection position.
  • the retaining cam on a product container holder in which the product container is laterally edged and held, be formed, the product container holder is at least during a portion of the Aus thoroughlyhubs, in particular towards the end of the Aus thoroughlyhubs of the plunger in the distal direction is displaced or displaced.
  • the dispensing stroke can be divided into two parts, namely a first part, during which the plunger does not displace the holding cam, and a / a part, during which the plunger shifts the holding cam from the first position to the second position.
  • the blocking device is switched from deactivated to activated.
  • the product container holder is preferably displaced relative to the product container, i. e., that the product container maintains its position along the longitudinal axis with respect to the housing when, for example, a flange from the product container in a gap formed by the housing and a housing-fixed element, in particular by the Mechanikhaler, is applied in particular clamped.
  • the housing or a housing-fixed element may comprise a holding snapper, which is snapped in a first position of the retaining cam with the housing, that the part, in particular the product container holder which forms the retaining cam, movable in the distal direction and immovable in the proximal direction ,
  • the Craigschnapper can be solved by moving the retaining cam from the first position to the second position from the carryover with the part, in particular pushed out of the part of the Versehnappung, the Gareschnapper snapped with the part at another location, in particular in a second Recess snapped or snapped into another positive engagement when the retaining cam is in its second position or reaches its second position.
  • the holding snapper is in particular elastically yielding to the housing.
  • the retaining cam is always a uniform one, regardless of the set dose during the execution of the delivery stroke Measure or a uniform stroke is taken, namely approximately the distance along the longitudinal axis between the first position and the second position of the retaining cam.
  • the injection device has at least one driving stop, which is formed on a sleeve, in particular a driving sleeve or a release sleeve.
  • the sleeve per metering stop on a corresponding driving stop can be spaced relative to each other along the longitudinal axis and arranged angularly offset about the longitudinal axis.
  • the offset along the longitudinal axis and the angular offset correspond, for example, to the offset along the longitudinal axis and the angular offset of the metering stops with respect to each other.
  • a plurality of driving strokes on the at the product container holder, in particular at the proximal end, supporting sleeve, in particular driving sleeve or release sleeve be formed, wherein the dose setting or at least with the dose setting at least rotationally preferably axially fixed member having a driving counter-stop.
  • the driving counterstop and a first driving stop of the plurality of driving stops are aligned along the longitudinal axis.
  • the driving counterstop and a second driving stop of the plurality of driving stops are arranged in alignment along the longitudinal axis.
  • the driving stop When the dose setting member is in its first rotational position and the plunger is displaced in the distal direction, the driving stop initially strikes and engages the first driving stop, thereby displacing the holding cam in the distal direction to its second position.
  • the driving counter stop on the first driving stop is movable past or past the longitudinal axis.
  • the driving counter-stop strikes the second driving stop, whereby the retaining cam is displaced in the distal direction into its second position.
  • first driving stop and the second driving stop are spaced relative to one another along the longitudinal axis and arranged offset angularly about the longitudinal axis, in particular with the dimensions as the first metering stop with respect to the second metering stop.
  • the dose setting element is connected to the plunger, in particular snapped, such that the dose setting element is rotatable and axially fixed relative to the plunger.
  • ram and dose setting element are displaced as a unit in the distal direction for priming and / or product dispensing.
  • the first aspect and the second aspect may be independently realized in an injection preparation. However, both the first aspect and the second aspect can be realized in an injection device.
  • FIGS. 2a, 2b different sectional views of the first embodiment in one
  • Figures 3a, 3b different sectional views of the first embodiment in one
  • FIGS. 4a, 4b show various sectional views of the first embodiment after or during the setting of the product dose to be dispensed, wherein FIG
  • FIGS. 5a, 5b show various sectional views of the first embodiment in an inserted state in which the dispensing is enabled
  • FIGS. 6a, 6b show various sectional views of the first embodiment according to FIG.
  • Figure 7 is a representation of selected items of the first embodiment. from which a blocking device and a locking device can be seen.
  • Figures 8a, 8b different states of the blocking device, which a
  • FIGS. 9a-9d show various switching states of a blocking device, which the
  • Needle sleeve switched from deactivated to activated, for the first
  • FIG. 10 shows an exploded view of the individual parts of a second embodiment of an injection device according to the invention.
  • Figures 12a, 1 2b different sectional views of the second embodiment in one
  • FIGS. 14a, 14b show various sectional views of the second embodiment in an inserted state in which the dispensing is enabled, and Figures 1 5a.
  • Fig. 1.5b shows various sectional views of the second embodiment after dispensing with a needle guard activated for its needle guard position but not yet shifted to its needle guard position.
  • the injection device has a sleeve-shaped housing 1, whose longitudinal axis corresponds to the longitudinal axis L of the injection device. From the distal end of the housing 1 protrudes a needle protection sleeve 2, which is rotationally guided by the housing 1 about the longitudinal axis L and slidable along the longitudinal axis L.
  • a needle protection spring 1 which acts as a compression spring and is designed as a helical spring, is supported with its distal end on the needle guard 2 and with its proximal end on the housing 1 from.
  • a product container 9, in particular a syringe accommodated in a product container holder 3, in particular a syringe holder, is accommodated.
  • the product container holder 3 surrounds a cylindrical part of the product container 9, wherein on the cylindrical convincedumlnature of the product container 9, a relative to the product container 9 displaceable piston 9c is sealingly applied.
  • the product container 9 has at its distal end an injection needle 9b, which in the initial state, d. H. when the injection device is delivered, it is covered by a needle cap which is detachably fastened to the product container 9.
  • the needle cap may be rigid needle shield or soft needle shield.
  • a peel cap 10 is releasably secured, which has driving hooks which engage between the part of the product container 9 tapering from the cylindrical part to the needle 9b and the proximal end of the Nadelabdeckkappe, so that when pulling or Entiernen the Abziehkappe 10 of the distal end of the housing 1, the Nadelabdeckkappe is removed and removed.
  • the distal end of the needle guard sleeve 2 in its initial position projects distally over the needle tip of the needle 9b, thereby restricting access to the needle 9b.
  • the Needle protection sleeve 2 is displaceable relative to the housing 1 along the longitudinal axis L in the proximal direction to a puncture position, whereby the needle 9b emerges from the distal end of the needle guard 2.
  • the product container 9 is axially fixed to the housing
  • the needle guard 2 in the proximal direction is prevented when the needle guard 2 is in its puncture position.
  • the N ad el protection spring 1 1 is stretched.
  • the cocked needle guard spring 1 1 can push the needle guard 2 relative to the housing 1 in the distal direction.
  • the product container holder 3 is formed of a transparent plastic.
  • the housing 1 has a viewing window 1 b, through which the liquid product contained in the product container 9, in particular drug can be viewed from the outside.
  • the housing 1 has a holding snapper lc, which engages in the delivery state in a first latching recess 3a on the outer circumference of the product container holder 3 releasably.
  • the product container holder 3 is displaced in the distal direction, whereby the holding snappers lc from the locking recess 3a is pressed and snapped so again with the displaced by a stroke H 2
  • a product container holder 3 that the movement of the product container holder
  • the proximal end of the housing 1 is formed by an end cap 5, which is connected to the sleeve-shaped housing base body of the housing 1 rotatably and axially fixed, in particular snapped.
  • a plunger 7 which is displaceable relative to the housing 1 along the longitudinal axis L and rotatable fixed with respect to the housing 1.
  • the plunger 7 is axially displaceable and rotatably guided by a mechanism holder 4, which in turn rotatably connected to the housing 1 and is axially fixed snapped ( Figure 2a) or axially held in relation to the housing 1, in which he, for example, at the proximal end of the product container 9 is applied.
  • the dose setting element 8 has, over its inner circumference, a plurality of latching recesses 8d, into which at least one elastic locking latch 7e of the plunger 7 releasably engages.
  • the division of the recesses 8d is preferably such that a quasi-stable latching position for the pawl 7e is specified for each dose.
  • the dosage setting element 8 has on its inner circumference a plurality of metering stops 1 10, 1 1 1, 1 12 axially offset along the longitudinal axis L and angularly offset about the longitudinal axis L.
  • the dosage setting element 8 is secured against rotation in the delivery state with respect to the housing 1 by means of a metering lock and is in a priming rotational position.
  • the dose setting element 8 has a projection 8b. which engages positively in a groove of the end cap 5, wherein in this engagement a rotation of the dose setting 8 relative to the end cap 5 and thus to the housing 1 is locked.
  • the mechanism holder 4 has a switching latch 4f, which is elastically deflectable transversely to the longitudinal axis L.
  • a projection 8n is formed, whose distal end forms a priming stop 8c.
  • the mechanism holder 4 forms a priming counter-stop 4e, which also serves as a dose-selection stop 100.
  • priming stop 4e and dose selection stop 100 could be separate from each other. Before a dose adjustment can take place, the injection device must be primed.
  • the plunger 7 by means of muscle power, which can be exerted on the proximal end of the plunger 7 or the dose setting 8, for example, by the thumb of the hand, which surrounds the housing 1 of the injection device, so far moved in the distal direction that the Abragung 8n deflects the switch latch 4f transversely to the longitudinal axis L and the prime stop 8c abuts against the primary counter stop 4e, so that further movement of the plunger 7 in the distal direction is blocked.
  • the engagement of the projection 8b becomes out of the groove dissolved, so that the dose setting element 8 is rotatable relative to the plunger 7, whereby the distributable product dose can be adjusted.
  • one of the metering stops 1 10, 1 1 1, 1 12, such as a first metering stop 1 10 is brought by rotation in alignment with the dose selection stopper 100 along the longitudinal axis L.
  • the projection 8n is rotated out of engagement with the switching catch 4f, so that the switching snapper 4f again springs back to its starting position transversely to the longitudinal axis L.
  • the projection 8n circumferentially strikes the switch latch 4f, thereby preventing the rotation of the dose setting member to its priming rotational position (Figs. 4a, 4b) , 13a, 13b).
  • a release sleeve 6 of the first embodiment or a driving sleeve 12 of the second embodiment has on its inner circumference a plurality of driving stops 210, 21 1, 212 which are offset axially relative to one another along the longitudinal axis L and are arranged angularly offset from one another about the longitudinal axis L.
  • the release sleeve 6 or the driving sleeve 12 is supported on the product container holder 3, in particular at its proximal end, whereby a displacement of the sleeve 6, 12 in the distal direction, for example by a partial stroke HA2 of a Aus thoroughlyhubs ⁇ ⁇ a corresponding displacement of a retaining cam 3d which is formed, for example, by the product container holder 3 or another along the longitudinal axis L displaceable and rotatable about the longitudinal axis L relative to the housing 1 part to the second partial stroke causes.
  • a corresponding it shakingan Farb 210, 21 1, 212 is provided.
  • the driving counterstop 200 and the first longitudinal axis 210 are along the longitudinal axis L aligned with each other and the Dose selection stop 100 and the first dosing stop 1 10 along the longitudinal axis L aligned with each other.
  • the driving counterstop 200 and the second driving stop 21 1 are aligned with one another along the longitudinal axis L and the dose selection stop 100 and the second dosing stop 1 1 1 are aligned with one another along the longitudinal axis L.
  • the driving counterstop 200 and the third driving stop 212 are aligned with one another along the longitudinal axis L and the dose selection stop 100 and the third dosing stop 1 12 are aligned with one another along the longitudinal axis L.
  • the driving counter stop 200 and the nth driving stop along the longitudinal axis L are aligned with each other and the dose selection stop 100 and the n-th metering stop along the longitudinal axis L to each other in alignment.
  • the plunger 7 is movable in the distal direction as a function of the set dose by a variable delivery stroke ⁇ ⁇ .
  • the delivery stroke HA corresponds to the distance of the dose selection stop 100 to the metering stop 1 10; 1 1 1; 1 12 with which he is aligned.
  • the delivery stroke ⁇ ⁇ is divided into two partial strokes, namely a first partial stroke H A i, in which the driving counter-abutment 200 to the aligned with it m accepting stop 210; 21 1; 212 is moved until it finally abuts it, and a second partial stroke HA 2 , wherein the driving counter-stop 200 the driving stop 210; 21 1; 212, where it rests to take the second partial stroke ⁇ ⁇ 2.
  • the second partial stroke ⁇ ⁇ 2 is constant regardless of the set dose, whereby the length of the first partial stroke HA I is dose-dependent. This ensures that regardless of the set dose, the sleeve 6 or 12 by a constant path, ie taken to the second partial stroke ⁇ ⁇ 2 .
  • the dose is completely dispensed if the dose stop corresponding to the set dose is 1 10; III; 1 12 abuts the dose-selection stop 100.
  • the metering stop (for example metering stop 12) decisive for the product dose, which is formed, for example, by a projection, moves past the switching catch 4 f and deflects it until the stop Switching snap 4f behind the dosing stop 1 12 snaps back, causing the dosing stop 1 12 between the dosing counter-attack 100 and the Wegschnapper 41 " is enclosed ( Figures 6a, 15a).
  • the retraction of the dose setting element 8 and of the plunger 7 in the proximal direction can advantageously be prevented.
  • the dosage setting element 8 is:
  • the needle guard 2 is only blocked or locked against displacement in the proximal direction from a position in which the distal end of the needle guard 2 distally over the needle tip, when the product is discharged substantially, ie the Tappet 7 has been displaced substantially to its Au usuallyhub ⁇ ⁇ , but at least to the first partial stroke HA I in the distal direction. This allows a multiple insertion of the needle 9b, as long as the set dose has not yet been distributed.
  • the injection device has a blocking device 2e, 3d, which can be switched from a deactivated state into an activated state by means of the displacement of the plunger 7 by the second partial stroke ⁇ ⁇ 2 .
  • the needle guard 2 In the deactivated state of the locking device 2e, 3d, the needle guard 2 is repeatedly displaced back and forth between its initial position and its puncture position, provided that the set dose has not been or not fully distributed.
  • the needle guard 2 In the activated state of the locking device 2e, 3d, the needle guard 2 is displaced only once from its puncture position in the needle protection position, in which the locking device 2e, 3d, the movement of the Needle sleeve 2 blocked in the needle protection position.
  • the locking device 2e, 3d comprises a locking cam 2e formed elastically deflectable on the needle protection sleeve 2 on an arm and a retaining cam 3d formed on the product container holder 3 or the above-mentioned part (FIGS. 9a to 9d).
  • the locking device is deactivated (FIG. 9 a), wherein the retaining cam 3d is in a first position with respect to the housing 1.
  • the locking cam 2e is arranged on one side of the retaining cam 3d, wherein it bears against a first flank.
  • the flank has a relatively steeply inclined section. causes the application of a force acting in the proximal direction of the needle protection sleeve 2, it is deflected only when overwriting a Kraftschwellwerts abruptly from the inclined portion. In this way, a piercing can be done by the muscle tension built up in the user's arm. Namely, the user circumscribes the housing 1 and presses the injection device with the distal end of the needle guard 2 to the desired puncture site, whereby a force acting in the proximal direction acts on the needle guard 2.
  • the locking cam 2e is displaced by the distance covered by the needle protection sleeve 2 from its initial position to the puncturing position, as can be seen from the comparison of FIGS. 9a and 9b.
  • the locking cam 2e since the retaining cam 3d is in its first position, only so far, i. to be displaced to this path of the needle guard 2, to the proximal end of the retaining cam 3d that the locking cam 2e is not or not completely over the proximal end of the retaining cam 3d moved past. This prevents the locking cam 2e from snapping over the proximal end of the retaining cam 3d. As a result, the locking device 2e, 3d remains deactivated.
  • the needle guard spring 1 1 pushes the needle guard 2 back to its original position.
  • the needle 9b can be re-pierced with the needle guard 2 displaced from the home position to the piercing position, i. the locking cam 2e again assumes the position in FIG. 9b.
  • the locking device 2e, 3d is deactivated, these movements can in principle be repeated as often as desired.
  • the locking cam 2e slides along the second flank of the retaining cam 3d, wherein the second flank is shaped so that it elastically deflects the locking cam 2e, and has a locking stop behind which the locking cam 2e engages upon reaching the needle protection position (FIG. 9d).
  • the locking cam 2e is pressed against the locking stop, whereby the needle guard 2 is locked against displacement in the proximal direction.
  • a locking connection such as between the needle guard 2 and housing 1, which prevents the pushing back of the needle guard 2. The injection device is now useless for further uses / manipulations and can be disposed of.
  • the release of the set dose is prevented when the needle 9b is not pierced or when the needle guard 2 is in its home position or not in its puncture position.
  • the release sleeve 6 of the first embodiment has an engagement structure 6a, in particular a cam, and the housing 1 or the end cap 5 has a retaining slot 5d, in particular a retaining groove, into which the engagement structure 6a engages.
  • the retaining lance 5d holds the engagement structure 6a such that the release sleeve 6 blocks against movement in the distal direction and is rotatable relative to the housing 1 about the longitudinal axis L to a second rotational position.
  • the second rotational position of the axially fixed engagement of the engagement structure 6a is solved with the retaining slot 5d, whereby the release sleeve 6 is displaceable in the distal direction.
  • the needle protection sleeve 2 has a guide cam 2c, which engages in a guide track 6b formed by the release sleeve 6.
  • the guide track 6b has a gear surface of a gear track section, which extends obliquely with respect to the direction of movement of the needle protection sleeve 2.
  • the guide track 6b has, distally of the gear track section, a first track section running parallel to the longitudinal axis L and optionally a second track section running parallel to the longitudinal axis L, proximally of the gear train section.
  • the guide cam 2c is disposed in the first track section when the needle guard 2 is in its home position.
  • the needle guard 2 When the needle guard 2 is displaced to the piercing position, it slides out of the first track portion into the gear track portion with the gear surface, translating the longitudinal motion of the guide cam 2c into rotational movement of the release sleeve 6 into its second rotational position while the guide cam 2c slides through the gear train portion , The guide cam 2c is finally moved into the second path section when the release sleeve 6 assumes its second rotational position.
  • the needle guard 2 is moved by the needle guard 1 1 back to its original position, wherein the guide cam 2c slides through the transmission track section back into the first path section, whereby the release sleeve 6 back in rotated their first rotational position and the engagement structure 6a again axially fixed in the Flaltekulisse 5d engages.
  • the release sleeve 6 has at its proximal end a plurality of circumferentially distributed blocking stops 3 10.
  • the projection 8b alternatively another projection, forms a blocking counter-stop 300 which, in each of the rotational positions of the dose setting member 8, is aligned with one of the blocking abutments 310 when the release sleeve 6 is in its first rotational position.
  • the attempt to displace the plunger 7, including dose setting element 8, in the distal direction causes the blocking counter-abutment 300 to be pressed against one of the blocking stops 310. As a result, the movement of the plunger 7 in the distal direction or the implementation of the Aus thoroughlyeriehubs H is blocked.
  • a gap is arranged, which is dimensioned such that the projection 8b can be moved along the longitudinal axis L.
  • Each of the driving stops 31 0 can from an end of the respective Mit Spotify stop 3 10 associated track or groove are formed, which forms one of the gaps between the blocking stops.
  • m tracks or grooves may be provided, wherein the n-th groove or track is assigned to the n-th driving stop, in particular upstream or forms with its distal end the n-th driving stop.
  • the blocking stop 3 10 is rotated out of alignment with the blocking counterstop 300, wherein the blocking stop 310 in the second rotational position of the release sleeve 6 is aligned with one of the tracks or grooves, namely with the n The web 7 in the nth rotational position of the dose setting element 8.
  • the plunger 7 including the dose setting element 8 can now be displaced by the delivery stroke ⁇ in the distal direction.
  • the needle 9b emerges on the one hand from the distal end of the needle protection sleeve 2 and on the other hand the release sleeve 2 is rotated into its second rotational position by means of the transmission 2c, 6b (FIG. 7), whereby the movement of the tappet 7 in FIG the distal direction is released (FIGS. 5a, 5b, 8b).
  • the blocking device 2e, 3d is activated (FIGS. 6a, 6b, 9c). Due to the entrainment of the release sleeve 6 of the product container holder 3 and thus the retaining cam 3d is moved relative to the housing 1 and the product container 9 in the distal direction.
  • the holding snapper lc is pressed out of engagement with the first latching recess 3a, wherein the holding snapper lc in the second position of the holding cam 3d snaps so with the product container holder 3, in particular snaps into a second recess 3 f, that the product container holder 3 relative to a displacement is blocked to the housing 1 in the proximal direction.
  • the needle protection sleeve 2 is in fact supported by the locking engagement of its locking cam 2e (FIG. 9d) on the retaining cam 3d and thus on the product container holder 3.
  • the release of the set dose is prevented when the needle 9b is not pierced or when the needle guard 2 is in its home position or not in its puncture position.
  • the second embodiment has a release sleeve 6 and a driving sleeve 12.
  • the axially fixed to the product container holder 3 connected driving sleeve 12 forms - as described above - the multiple driving stops 210, 21 1, 212.
  • the driving sleeve 12 has a transversely to the longitudinal axis L deflectable engaging member 12b, which engages in a recess of the housing 1, that the driving sleeve 12 relative to the housing 1 at least not in the distal direction is displaceable (Figure 1 la).
  • the mechanism holder 4 which supports itself distally at the proximal end of the product container 9, has a first holding snapper 4m and a second holding snapper 4n.
  • the second retaining clip 4n which is elastically formed on the mechanism holder 4, engages in a form-locking manner in a second recess 7n of the plunger 7. wherein the first retaining snapper 4m is spaced from the priming stroke by a blocking stop 310 of the plunger 7.
  • the first holding snapper 4m is deflectable transversely to the longitudinal axis L, but is prevented by a second holding surface 6n of the release sleeve 6 therefrom.
  • the second holding surface 6n is arranged in the initial position of the needle guard 2 next to the first holding snatch 4m, that it is prevented from moving away from the plunger 7 transversely to the longitudinal axis L. This prevents the first retaining snapper 4m from being able to snap over the blocking stopper 310, thereby blocking movement of the plunger 7 in the distal direction.
  • a displacement of the needle guard 2 from its initial position to its piercing position causes a displacement of the release sleeve 6 in the proximal direction, the support surface 6m in a position in which it does not block the movement of the engaging member 12b from the recess with the housing 1, ie releases and the 1 1 old surface 6 n in a position in which it does not block the movement of the first holding snatch 4 m transverse to the longitudinal axis L of the plunger 7 away, ie releases.
  • the plunger 7 including dose setting element 8 is now displaceable around the delivery stroke ⁇ ⁇ in the distal direction.
  • the displacement of the plunger 7 in the distal direction of the blocking stopper 310 presses the first holding snapper 4m outward, whereby the blocking stopper 310 on the first holding snapper 4m in the distal direction is moved past ( Figure 14b).
  • the plunger 7 is moved relative to the entrainment sleeve 12 in the distal direction.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Environmental & Geological Engineering (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

Injektionsvorrichtung unter anderem mit einer Blockiereinrichtung (6, 6a, 5d, 300, 310, 4m, 310, 12b), welche aus einem Blockierzustand in einen Freigabezustand schaltbar ist. Die Blockiereinrichtung hindert in ihrem Blockierzustand einen Stößel (7), in die distale Richtung bewegt zu werden, und erlaubt in ihrem Freigabezustand dem Stößel (7), mittels Muskelkraft um einen Ausschütthub in die distale Richtung bewegt zu werden. Mittels Verschieben einer Nadelschutzhülse (2) aus ihrer Ausgangsposition in ihre Einstechposition wird die Blockiereinrichtung aus dem Blockierzustand in den Freigabezustand geschaltet.

Description

INJEKTIONSVORRICHTUNG MIT EINER MECHANISCHEN ABLAUFSTEUERUNG
Die Erfindung liegt auf dem Gebiet der Injektionsvorrichtungen zur Verabreichung eines flüssigen Produkts, insbesondere Medikaments. Die Injektionsvorrichtung kann insbesondere manuell betätigbar bzw. derart sein, dass die für die Ausschüttung des Produkts erforderliche Kraft manuell oder per Muskelkraft des Verwenders der Vorrichtung aufgebracht wird. Im Gegensatz dazu gibt es Autoinjektoren, bei denen die Kraf für die Ausschüttung des Produkts beispielsweise mittels einer Feder aufgebracht wird.
Der Begriff "Medikament" umfasst hier jede fließfähige medizinische Formulierung, welche geeignet ist zur kontrollierten Verabreichung durch ein Mittel, wie z. B. eine Kanüle oder Hohlnadel, hindurch, beispielsweise umfassend eine Flüssigkeit, eine Lösung, ein Gel oder eine feine Suspension, welche(s) einen oder mehrere medizinische Wirkstoffe enthält. "Medikament" kann eine Zusammensetzung mit einem einzigen Wirkstoff oder eine vorgemischte oder co-formulierte Zusammensetzung mit mehreren Wirkstoffen aus einem einzelnen Behälter sein. Medikament umfasst Arzneien wie Peptide (z.B. Insuline, Insulin enthaltende Medikamente, GLP-1 enthaltende sowie abgeleitete oder analoge Zubereitungen), Proteine und Hormone, biologisch gewonnene oder aktive Wirkstoffe, Wirkstoffe auf Basis von Hormonen oder Genen, Nährformulierungen, Enzyme und weitere Substanzen sowohl in fester (suspendierter) oder flüssiger Form aber auch Polysaccharide, Vaccine, DNS oder RNS oder Oglionukleotide, Antikörper oder Teile von Antikörpern sowie geeignete Basis-, Hilfsund Trägerstoffe.
Aus der WO 2014/056635 A I ist eine Injektionsvorrichtung bekannt, die ein Gehäuse aufweist, wobei an dem distalen Ende des Gehäuses eine Nadelschutzhülse aus dem Gehäuse ragt, welche in einem Ausgangszustand die Nadelspitze einer Nadel eines in dem Gehäuse angeordneten Produktbehälters abdeckt, wobei durch Verschieben der Nadelschutzhülse in die proximale Richtung die Nadel aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse hervortritt. An dem proximalen Ende des Gehäuses ragt ein Ausschüttknopf aus dem Gehäuse, der zur Verabreichung bzw. zum Ausschütten des Produkts manuell in das Gehäuse gedrückt wird, wodurch Produkt über die Nadel aus dem Produktbehälter ausgestoßen wird. Die Nadelschutzhülse und der Betätigungsknopf sind unabhängig voneinander bedienbar. Hierdurch sind nachfolgende Fehlmanipulationen möglich:
- die Nadelschutzhülse kann durch Verschieben aus der Einstechposition in die Nadelschutzposition gesperrt werden, ohne dass Produkt ausgeschüttet wurde und Produkt kann ausgeschüttet werden, ohne dass die Nadel eingestochen wurde.
Es ist eine Aufgabe der Erfindung, eine Injektionsvorrichtung, insbesondere der eingangs genannten Art, bereitzustellen, welche die Gefahr von Fehlmanipulationen verringert. Die Aufgabe wird mit den Merkmalen der unabhängigen Ansprüche gelöst. Vorteilhafte Weiterent wickl ungen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen, der Beschreibung und den Figuren.
Die Injektionsvorrichtung ermöglicht vorzugsweise die Auswahl einer von mehreren vorgegebenen Dosen, wobei die ausgewählte Dosis, insbesondere durch Verschieben eines Stößels um einen dosisabhängigen Ausschütthub, insbesondere per Muskelkraft, ausschüttbar ist. Insbesondere kann die Injektionsvorrichtung nach erfolgtem Aussehülthub gegen eine erneute Injektion und/oder Dosierung gesperrt sein, so dass eine Teilmenge in einem Produktbehälter der Injektionsvorrichtung verbleibt oder verbleiben kann, und zusammen mit der Injektionsvorrichtung entsorgt wird.
Die Injektionsvorrichtung weist ein insbesondere längliches und/oder hülsenförmiges Gehäuse auf, welches zum Beispiel ein proximales Ende und ein distales Ende umfasst. Das Gehäuse kann ein- oder mehrteilig sein. Ein dreh- und axialfest mit dem Gehäuse fest verbundenes Teil, welches auch als gehäusefestes Teil bezeichnet werden kann, kann insbesondere kinematisch zum Gehäuse zugehörig erachtet werden. In dem Gehäuse ist ein Produktbehälter. insbesondere eine Karpule oder eine Spritze (Fertigspritze) aufgenommen. Der Produktbehälter weist einen dichtend an einer Innen wandung des Produktbehälters anliegenden und verschiebbar aufgenommenen Kolben auf. An dem Produktbehälter ist eine Nadel, insbesondere Injektionsnadel befestigt, die lösbar oder vorzugsweise fest mit dem Produktbehälter verbunden sein kann. Durch Verschieben des Kolbens zu der Nadel hin kann das zwischen Kolben und Nadel befindliche Produkt über die Nadel aus dem Produktbehälter ausgeschüttet werden.
Die Inj ektionsvorrichtung weist einen insbesondere länglichen Stößel auf, der in dem Gehäuse angeordnet ist und insbesondere per Muskelkraft des Verwenders der Injektionsvorrichtung entlang einer Längsachse L in die distale Richtung um einen Ausschütthub verschiebbar ist. Die Verschiebung des Stößels in die distale Richtung bewirkt, dass der Kolben von dem Stößel mitgenommen und das Produkt über die Nadel aus dem Produktbehälter verdrängt wird. Der Stößel ist vorzugsweise relativ zu dem Gehäuse verdrehfest und axial verschiebbar. Beispielsweise können Gehäuse oder ein gehäusefestes Element und der Stößel verdrehfest ineinandergreifen. Zum Beispiel kann ein Mechanikhalter vorgesehen sein, der verdrehfest einerseits mit dem Gehäuse und anderseits mit dem Stößel verbunden ist, so dass der Stößel im Endeffekt relativ zu dem Gehäuse dreh fest ist. Insbesondere kann der Stößel relativ zu dem Mechanikhalter entlang der Längsachse verschiebbar sein. Der Stößel kann insbesondere aus dem proximalen Ende des Gehäuses ragen, so dass er mit dem Daumen der Hand, mit welcher der Verwender das Gehäuse der Inj ektionsvorrichtung umgreift, in die distale Richtung und somit in das Gehäuse verschoben werden kann, um die Produktausschüttung zu bewirken.
In dem Gehäuse ist eine relativ zu dem Gehäuse und entlang der Längsachse verschiebbare Nadelschutzhülse angeordnet. Die Nadelschutzhülse ist insbesondere relativ zu dem Gehäuse und um die Längsachse verdrehfest, insbesondere verdrehfest mit dem Gehäuse verbunden oder in einem verdrehfesten Eingriff mit dem Gehäuse. Die aus dem distalen Ende des Gehäuses ragende Nadelschutzhülse ist aus einer Ausgangsposition, in welcher ein distales Ende der Nadelschutzhülse distal über die Nadelspitze ragt, wodurch ein Zugriff auf die Nadel verhindert wird, in eine Einstechposition, in welcher die Nadel aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse ragt, insbesondere mit in etwa einer Länge, die der Einstechtiefe für zum Beispiel eine subkutane Injektion entspricht, verschiebbar. Durch das Verschieben der Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in ihre Einstechposition tritt die Nadelspitze aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse hervor. Insbesondere kann in der Einstechposition der Nadelschutzhülse ein von der Nadelschutzhülse gebildeter Einstechanschlag an einem Einstechgegenanschlag des Gehäuses oder eines gehäusefesten Elements anliegen, wobei der Einstechgegenanschlag eine weitere Bewegung der Nadelschutzhülse in die proximale Richtung relativ zu dem Gehäuse blockiert.
Die Nadelschutzhülse kann relativ zu dem Gehäuse aus ihrer Einstechposition in die distale Richtung in eine Nadelschutzposition bewegbar sein oder bewegt werden. In der Nadelschutzposition ragt das distale Ende der Nadelschutzhülse distal über die Nadelspitz, so dass ein Zugriff auf die Nadel verhindert wird. In ihrer Nadelschutzposition kann die Nadelschutzhülse weiter, in etwa gleich weit oder weniger weit von dem distalen Ende des Gehäuses abstehen als in ihrer Ausgangsposition, wodurch z.B. vorteilhaft eine Benutzung der Injektionsvorrichtung festgestellt werden kann.
Die Injektionsvorrichtung kann vorteilhaft eine Nadelschutzfeder aufweisen, welche mit ihrem zum Beispiel distalen Ende auf die Nadelschutzhülse und mit ihrem zum Beispiel proximalen Ende auf das Gehäuse wirkt. Hierdurch wird die Nadelschutzfeder bei der Bewegung der Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in ihre Einstechposition gespannt, wobei die Nadelschutzfeder die Nadelschutzhülse aus ihrer Einstechposition in ihre Ausgangsposition oder/und ihre adel schutzposition verschieben kann.
In einer Weiterbildung kann die Injektionsvorrichtung ein zum Beispiel hülsenförmiges Dosiseinstellelement, insbesondere eine Dosierhülse, aufweisen, wobei das Dosiseinstellelement zur Einstellung einer aus dem Produktbehälter auszuschüttenden Dosis des Produkts relativ zu einem Dosisauswahlanschlag und/oder dem Stößel verdrehbar ist. Das Dosiseinstellelement kann mindestens zwei verschiedene, insbesondere durch quasistabile Rastpositionen vorgegebene Drehpositionen relativ zu dem Dosisauswahlanschlag und/oder dem Stößel einnehmen. Zum Beispiel können zwei, drei, vier, fünf, sechs, sieben, acht oder noch mehr durch Rastpositionen vorgegebene Drehpositionen für das Dosiseinstel lelcment vorgesehen sein, wobei das Dosiseinstellelement für die Dosiseinstellung in eine dieser mehreren Drehpositionen gedreht wird, um die gewünschte Dosis auszuwählen.
Das Dosiseinstellelement weist mehrere Dosieranschläge auf, insbesondere an einer I nnenumi angs 11 äche des vorzugsweise hülsenförmigen Dosiseinstellelements. Die mehreren Dosieranschläge können in Bezug zueinander um die Längsachse jeweils winkelversetzt sein, d. h. unterschiedliche Winkelpositionen einnehmen. Insbesondere können die mehreren Dosieranschläge in Bezug zueinander auf unterschiedlichen Positionen entlang der Längsachse angeordnet sein. Hierdurch kann durch Drehen des Dosiseinstellelements einer der Dosieranschläge in eine Flucht entlang der Längsachse mit dem Dosisauswahlanschlag gebracht, insbesondere gedreht werden, wobei der Abstand entlang der Längsachse zwischen dem Dosisauswahlanschlag und dem mit ihm fluchtenden Dosieranschlag im Wesentlichen dem Ausschütthub entspricht.
Insbesondere können in einer ersten Drehposition der mindestens zwei Drehposilionen der Dosisauswahlanschlag und ein erster Dosieranschlag der mehreren Dosieranschläge in einer Flucht entlang der Längsachse angeordnet sein. In einer zweiten Drehposition der mindestens zwei Drehpositionen ist der Dosisauswahlanschlag um die Längsachse winkelversetzt zu dem ersten Dosieranschlag angeordnet und/oder sind der Dosisauswahlanschlag und ein zweiter Dosieranschlag der mehreren Dosieranschläge in einer Flucht entlang der 1.ängsachse angeordnet. Der Abstand entlang der Längsachse zwischen dem ersten Dosieranschlag und dem Dosisauswahlanschlag ist unterschiedlich, insbesondere kleiner als der Abstand zwischen dem zweiten Dosieranschlag und dem Dosisauswahlanschlag.
Hierdurch wird bewirkt, dass der erste Dosicranschlag an dem Dosisauswahlanschlag anstößt, wenn das Dosiseinstellelement in seiner ersten Drehposition ist und der Stößel in die distale Richtung verschoben wird. Wenn das Dosiseinstellelement in seiner zweiten Drehposition ist und der Stößel in die distale Richtung verschoben wird, ist der Dosieranschlag an dem Dosisauswahlanschlag entlang der Längsachse vorbeibewegbar (bzw. wird vorbeibewegt). Zusätzlich oder alternativ stößt der zweite Dosieranschlag an dem Dosisauswahlanschlag an.
In einer Weiterbildung kann die Vorrichtung so gestaltet sein, dass ein Primen, d.h. eine Bewegung oder Verschiebung des Stößels und z.B. des Dosiseinstellelements um einen Primi nghub in die distale Richtung, des Produktbehälters stattfinden muss, um eine Dosis mit dem Dosiseinstellelement einstellen zu können. Die Inj ektions Vorrichtung kann eine Dosiersperre aufweisen, die im Auslieferungszustand der Injektionsvorrichtung und/oder vor dem Priminghub des Stößels eine Verdrehung des Dosiseinstellelements relativ zu dem Stößel und/oder dem Gehäuse blockiert. Zum Durchführen des Primens, d. h. dem Verdrängen von Luft aus dem Produktbehälter bzw. dem Füllen des fluidführenden Systems bis zur Nadelspitze mit Flüssigkeit, wird die Injektionsvorrichtung mit der Nadelspitze nach oben ausgerichtet und der Stößel zusammen mit dem Dosiseinstellelement in die distale Richtung um den Priminghub verschoben, wodurch der Kolben im Produktbehälter ebenfalls verschoben wird. Mittels des Priminghubs wird die Sperre gelöst, wodurch das Dosiseinstellelement zur Einstellung der auszuschüttenden Dosis relativ zu dem Gehäuse und/oder dem Stößel drehbar ist.
Weitere Details für das Einstellen der Dosis und das Primen einschließlich der Dosiersperre können der WO 2014/056635 AI entnommen werden.
Ein erster Aspekt der Erfindung löst die Aufgabe, eine Produktausschüttung zu verhindern, wenn die Nadel nicht eingestochen ist.
Demnach ist eine Blockiereinrichtung vorgesehen, welche aus einem Blockierzustand in einen Freigabezustand schaltbar ist. In ihrem Blockierzustand hindert die Blockiereinrichtung den Stößel, in die distale Richtung bewegt zu werden. In ihrem Freigabezustand erlaubt die Blockiereinrichtung dem Stößel mittels Muskelkraft um einen Ausschütthub, der wie weiter oben beschrieben, von der eingestellten Dosis abhängig sein kann, relativ zu dem Gehäuse in die distale Richtung bewegt zu werden. Insbesondere kann mittels der Verschiebung der Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in ihre Einstechposition die Blockiereinrichtung aus dem Blockierzustand in den Freigabezustand geschaltet werden oder schaltbar sein.
In einer ersten Variante des ersten Aspekts kann die Blockiereinrichtung eine Freigabehülse aufweisen, welche relativ zu dem Gehäuse aus einer ersten Drehstellung, in der die Freigabehülse axialfest mit dem Gehäuse gekoppelt ist, in eine zweite Drehstellung, in der die Freigabehülse relativ zu dem Gehäuse entlang der Längsachse L, insbesondere in die distale Richtung verschiebbar ist, drehbar sein. Die in diesem Zusammenhang beschriebenen ersten und zweiten Drehstellungen sind nicht zu verwechseln mit den ersten und zweiten Drehpositionen des optional vorhandenen Dosiseinstellelements. Die Freigabehülse weist mindestens einen Blockieranschlag auf oder bildet einen Blockieranschlag, wobei der Stößel oder ein damit axial fest verbundenes Teil, insbesondere ein oder das Dosiseinstellelement, einen Blockiergegenanschlag, insbesondere einen für den zweiten Aspekt vorteilhaften Mitnahmegegenanschlag, aufweist, wobei der Blockiergegenanschlag mit dem mindestens einen Blockieranschlag in einer Flucht entlang der Längsachse ist, wenn die Freigabehülse in ihrer ersten Drehstellung ist, wobei die Verschiebung der Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in die Einstechposition bewirkt, dass die Freigabehülse aus ihrer ersten Drehstellung in die zweite Drehstellung gedreht wird, wobei in der zweiten Drehstellung der Freigabehülse der mindestens eine Blockieranschlag aus der Flucht mit oder winkelversetzt zu dem Blockiergegenanschlag ist, so dass der Blockiergegenanschlag an dem Blockieranschlag in die distale Richtung vorbeibewegbar ist. Zum Beispiel kann zwischen zwei Blockieranschlägen eine Lücke, insbesondere eine Führungsbahn, gebildet sein, durch die oder in die der Blockiergegenanschlag bewegbar ist. Die Führungsbalin kann sich zum Beispiel entlang der Längsachse erstrecken. Beispielsweise kann für jede Dosis eine Führungsbahn an der Freigabehülse vorgesehen sein. Durch Drücken des Stößels in die distale Richtung kann der Dosieranschlag, der sich in der Flucht mit dem Dosiergegenanschlag befindet, zu diesem hin bewegt werden, bis er schließlich dort anschlägt und die Produktausschüttung blockiert.
Insbesondere können die Nadelschutzhülse und die Freigabehülse über ein Getriebe gekoppelt sein, welches bewirkt, dass die Verschiebung der Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in die Einstechposition die Freigabehülse aus ihrer ersten Dreh Stellung um die Längsachse in die zweite Drehstellung dreht. Zum Beispiel kann eine aus Nadelschutzhülse und Freigabehülse eine Führungsnocke und die andere aus Nadelschutzhülse und Freigabehülse eine Führungsbalin aufweisen, welche eine in Bezug auf die Verschieberichtung geneigte Bahn oder Fläche aufweist, in oder an der die Führungsnocke entlang gleitet, wenn die Nadelschutzhülse in ihre Einstechposition bewegt wird, wodurch die Drehbewegung der Freigabehülse bewirkt wird.
In einer zweiten Variante des ersten Aspekts kann die Blockiereinrichtung eine Freigabehülse und einen Halteschnapper, welcher formschlüssig und lösbar in den Stößel eingreift, aufweisen. Der Halteschnapper kann zum Beispiel an dem Gehäuse oder einem gehäusefesten Element gebildet sein. Alternativ kann der Halteschnapper an einem Mechanikhalter, der zumindest drehfest an dem Gehäuse geführt ist, gebildet sein. Ein derartiger Mechanikhalter kann sich zum Beispiel an dem proximalen Ende des Produktbehälters oder eines Produktbehälterhalters, in welchem der Produktbehälter angeordnet ist, abstützen, wodurch er gegen Verschieben in die distale Richtung gesichert ist. Der Stößel kann eine Ausnehmung aufweisen, in welche der 1 lalteschnapper eingreift. Hierdurch ist der Stößel gegen eine Bewegung in die distale Richtung blockiert. Um den Stößel für die Produktausschüttung in die distale Richtung bewegen zu können, muss diese Blockierung gelöst werden. Die Freigabehülse, insbesondere eine Haltefläche der Freigabehülse ist so neben dem Halteschnapper positioniert, insbesondere entlang der Längsachse in etwa auf Position des Halteschnappers angeordnet, dass der Halteschnapper gehindert wird, sich aus dem formschlüssigen Eingriff, insbesondere mittels einer Bewegung quer zur Längsachse, zu lösen. Die Verschiebung der Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in die Einstechposition bewirkt, dass die Freigabehülse, insbesondere die Haltefläche, aus ihrer Position, in der sie den Halteschnapper hindert, sich aus dem formschlüssigen Eingri ff zu lösen, in eine Position verschoben oder verdreht wird, in der der Halteschnapper mit einer Bewegung quer zur Längsachse aus dem Eingriff mit dem Stößel bewegbar ist. Die Freigabehülse kann entlang der Längsachse in die proximale Richtung verschoben werden, insbesondere dadurch, dass sie von der Nadelschutzhülse bei ihrer Bewegung in die Einstechposition mitgenommen wird. Wenn die Freigabehülse mit ihrer I laltefläche mit einer Drehbewegung um die Längsachse in die Position drehbar ist, in der sie das Lösen des Halteschnappers aus dem Eingriff mit dem Stößel erlaubt, kann zwischen der Freigabehülse und der Nadelschutzhülse ein Getriebe angeordnet sein, welches bewirkt, dass die Freigabehülse gedreht wird, wenn die Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in die Einstechposition bewegt wird. Das Getriebe kann zum Beispiel ein wie zur ersten Variante des ersten Aspekts beschriebenes Getriebe oder zusätzliches Getriebe sein.
Wenn die Position der Freigabehülse die Bewegung des Halteschnappers quer zur Längsachse aus dem Eingriff mit dem Stößel erlaubt, kann durch Verschieben des Stößels in die distale Richtung der Halteschnapper aus dem Eingriff mit dem Stößel gedrückt werden, d. h., dass der Ausschütthub durchgeführt werden kann.
Ein zweiter Aspekt der Erfindung löst die Aufgabe, dass ein Zurückschieben der Nadelschutzhülse zu ihrer Einstechposition hin erst dann blockiert wird, wenn der Ausschütthub insbesondere im Wesentlichen vollständig durchgeführt wurde.
Hierfür weist die Injektionsvorrichtung eine Sperreinrichtung auf, die mittels der Verschiebung des Stößels in die distale Richtung, insbesondere um den zum Beispiel dosisabhängigen Ausschütthub, aus einem deaktivierten Zustand in einen aktivierten Zustand schaltbar ist. In dem deaktivierten Zustand der Sperreinrichtung ist die Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in ihre Einstechposition verschiebbar, insbesondere auch dann, wenn die Nadelschutzhülse davor schon einmal oder mehrmals in ihrer Einstechposition war. Anders ausgedrückt ist die Nadelschutzhülse zwischen ihrer Ausgangsposition und ihrer Einstechposition mehrfach hin und her verschiebbar. Dies hat den Vorteil, dass der Verwender der Vorrichtung die eingestochene Nadel noch einmal aus der Einstichstelle herausziehen kann, wenn er zum Beispiel beim Einstechen einen Schmerz verspürt bzw. ein Nervenende trifft. Die Nadel kann dann an anderer Steile noch einmal eingestochen werden. Mit jedem Einstechen wird die Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in die Einstechposition verschoben, wobei mit jedem Herausziehen die Nadelschutzhülse aus ihrer Einstechposition in ihrer Ausgangsposition verschoben wird, insbesondere mittels der auf die Nadelschutzhülse wirkenden Nadelschutzfeder. In dem aktivierten Zustand der Sperreinrichtung ist die Nadelschutzhülse aus ihrer Einstechposition in die Nadelschutzposition verschiebbar, insbesondere mittels der Nadelschutzfeder. In der Nadelschutzposition ist eine Bewegung der Nadelschutzhülse in die Einstechposition z.B. mittels einer beim Erreichen der Nadelschutzposition der Nadelschutzhülse einrastenden Schnappverbindung blockiert. Dadurch wird sichergestellt, dass die Nadel gegen Zugriff gesichert ist. wenn die Produktausschüttung erfolgt ist und die Nadel aus der Einstechsteile herausgezogen wurde, d.h. die Nadelschutzhülse bei aktivierter Sperreinrichtung aus ihrer Einstechposition in die Nadelschutzposition verschoben wurde.
In einer Ausführung umfasst die Sperreinrichtung eine Haltenocke und eine Sperrnocke. Die Haltenocke kann zum Beispiel so mit dem Stößel gekoppelt oder verbunden sein, dass sie von dem Stößel entlang der Längsachse verschiebbar ist. Die Sperrnocke kann zum Beispiel so mit der Nadelschutzhülse gekoppelt sein, dass sie von der Nadelschutzhülse entlang der Längsachse verschiebbar ist. Insbesondere kann die Sperrnocke zum Beispiel quer zur Bewegungsrichtung der Nadelschutzhülse elastisch auslenkbar an einem Arm angeordnet und so mit der Nadelschutzhülse gekoppelt, insbesondere an oder von der Nadelschutzhülse gebildet sein, dass die Sperrnocke die Bewegungen der Nadelschutzhülse entlang der Längsachse mitmacht. Die Haltenocke weist ein proximales, sich insbesondere verjüngendes Ende auf, und ist zumindest während eines Teils des Ausschütthubs von dem Stößel aus einer ersten Position in die distale Richtung in eine zweite Position verschiebbar. Wenn die l ialtenocke in ihrer ersten Position ist, kann die Sperrnocke durch Verschieben der Nadelschutzhülse in ihre Einstechposition nur soweit zu den proximalen Ende der I laltenocke hin verschoben werden oder verschiebbar sein, dass die Sperrnocke nicht oder nicht vollständig an dem proximalen Ende der Haltenocke vorbeibewegbar ist, wodurch die Sperreinrichtung insbesondere deaktiviert bleibt. Für die Aktivierung müsste die Sperrnoeke an dem proximalen Ende vorbeibewegt werden und an dem proximalen Ende der Haltenocke vorbeischnappen, um einen Schaltvorgang zu erzeugen, der von deaktiviert auf aktiviert schaltet. Da die Sperreinrichtung immer noch deaktiviert ist, kann die Nadelschutzhülse wieder in ihre Ausgangsposition bewegt und aus der Ausgangsposition in die Einstechposition bewegt werden.
Wenn die Nadelschutzhülse in ihrer Einstechposition ist, kann die I laltenocke soweit in die distale Richtung verschoben werden oder verschiebbar sein, insbesondere in ihre zweite Position, dass die Sperrnocke quer zur Verschieberichtung der Haltenocke an dem proximalen Ende der Haltenocke vorbeischnappt. Hierdurch ist die Sperreinrichtung insbesondere irreversibel aktiviert, insbesondere weil sich die Sperrnocke dann auf der anderen Seite (z.B. zweite Seite) der Haltenocke befindet als im deaktivierten Zustand (z.B. erste Seite).
Die Haltenocke kann auf ihrer ersten Seite eine erste Flanke und auf ihrer zweiten Seite eine zweite Flanke aufweisen. Die Sperrnocke, insbesondere die erste Flanke, kann so geformt sein, dass die Sperrnocke bei der Verschiebung der Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in die Einstechposition quer zur Verschieberichtung elastisch ausgelenkt wird. Bei der Verschiebung der Sperrnoeke zu dem proximalen Ende der l ialtenocke hin. kann die Sperrnocke an der ersten Flanke anliegen und entlanggleiten.
Wenn die Haltenocke in ihrer ersten Position ist und die Nadelschutzhülse aus ihrer Einstechposition in die distale Richtung, insbesondere in die Ausgangsposition verschoben wird, gleitet die Sperrnocke an der ersten Flanke entlang. Wenn die Haltenocke in ihrer zweiten Position ist und die Nadelschutzhülse aus ihrer Einstechposition in die distale Richtung, insbesondere in die Nadelschutzposition, verschoben wird, gleitet die Sperrnocke an der zweiten Flanke entlang. Beispielsweise kann die Sperrnocke von der zweiten Flanke, insbesondere einer entsprechenden Form der zweiten Flanke, quer zur Bewegungsrichtung der Nadelschutzhülse elastisch ausgclcnkt werden, wenn die Nadelschutzhülse aus ihrer Einstechposition in die Nadelschutzposition verschoben wird.
Vorteilhaft kann die Haltenocke an einem Produktbehälterhalter, in dem der Produktbehälter seitlich eingefasst ist und gehalten wird, gebildet sein, wobei der Produktbehälterhalter zumindest während eines Teils des Ausschütthubs, insbesondere gegen Ende des Ausschütthubs von dem Stößel in die distale Richtung verschiebbar ist oder verschoben wird. Der Ausschütthub kann demnach in zwei Teile untergliedert werden, nämlich einen ersten Teil, während dem der Stößel die Haltenocke nicht verschiebt, und einen /.weiten Teil, während dem der Stößel die Haltenocke aus der ersten Position in die zweite Position verschiebt. Hierdurch kann vorteilhaft erreicht werden, dass bei eingestochener Nadel und bei vollständigem oder nahezu vollständigem Ausschütthub die Sperreinrichtung von deaktiviert auf aktiviert geschaltet wird. Der Produktbehälterhalter wird vorzugsweise relativ zu dem Produktbehälter verschoben, d. h., dass der Produktbehälter seine Position entlang der Längsachse in Bezug auf das Gehäuse beibehält, wenn Beispielsweise ein Flansch vom Produktbehälter in einem Zwischenraum, gebildet durch das Gehäuse und einem gehäusefestem Element, insbesondere durch den Mechanikhaler, anliegt insbesondre eingeklemmt ist.
Das Gehäuse oder ein gehäusefestes Element kann einen Halteschnapper aufweisen, der in einer ersten Position der Haltenocke so mit dem Gehäuse verschnappt ist, dass das Teil, insbesondere der Produktbehälterhalter, welches die Haltenocke bildet, in die distale Richtung bewegbar und in die proximale Richtung unbewegbar ist. Der Halteschnapper kann durch Verschieben der Haltenocke aus der ersten Position in die zweite Position aus der Verschleppung mit dem Teil lösbar sein, insbesondere von dem Teil aus der Versehnappung herausgedrückt werden, wobei der Halteschnapper mit dem Teil an einer anderen Stelle verschnappt, insbesondere in einer zweiten Ausnehmung verschnappt oder in einen anderen formschlüssigen Eingriff verschnappt, wenn die Haltenocke in ihrer zweiten Position ist oder ihre zweite Position erreicht. Der Halteschnapper ist insbesondere elastisch nachgiebig an dem Gehäuse gebildet.
In einer Weiterbildung wird vorteilhaft erreicht, dass die Haltenocke unabhängig von der eingestellten Dosis während der Ausführung des Ausschütthubs immer um ein einheitliches Maß oder ein einheitlichen Hub mitgenommen wird, nämlich in etwa den Abstand entlang der Längsachse zwischen der ersten Position und der zweiten Position der Haltenocke. Hierfür weist die Injektionsvorrichtung mindestens einen Mitnahmeanschlag auf, der an einer Hülse, insbesondere einer Mitnahmehülse oder einer Freigabehülse, gebildet ist. die sich an dem Produktbehälterhalter, insbesondere an dessen proximalem Ende, abstützt, wobei der Stößel oder ein mit dem Stößel axialfest verbundenes Element, wie zum Beispiel das Dosiseinstellelement, einen Mitnahmegegenanschlag aufweist, wobei der Mitnahmegegenanschlag während des ersten Teils des Ausschütthubs zu dem Mitnahmeanschlag hin bewegt wird und während des zweiten Teils des Ausschütthubs an dem Mitnahmeanschlag anliegt und den M itnahmeanschlag und somit die Hülse, insbesondere die Mitnahmehülse oder die Freigabehülse, und den Produktbehälterhalter und somit die Haltenocke in die distale Richtung verschiebt, insbesondere aus der ersten Position in die zweite Position der Haltenocke. Beispielsweise können an der Hülse mehrere Mitnahmeanschläge gebildet sein. Beispielsweise weist die Hülse je Dosieranschlag einen korrespondierenden Mitnahmeanschlag auf. insbesondere können die Mitnahmeanschläge in Bezug zueinander entlang der Längsachse beabstandet und um die Längsachse winkelversetzt angeordnet sein. Der Versatz entlang der Längsachse und der Winkelversatz entsprechen zum Beispiel dem Versatz entlang der Längsachse und dem Winkelversatz der Dosieranschläge in Bezug zueinander.
Beispielsweise können mehrere Mitnahmeanschläge an der sich an dem Produktbehälterhalter, insbesondere an dessen proximalem Ende, abstützenden Hülse, insbesondere Mitnahmehülse oder Freigabehülse, gebildet sein, wobei das Dosiseinstcllclcmcnt oder ein mit dem Dosiseinstellelement zumindest drehfest vorzugsweise auch axialfest verbundenes Element, einen Mitnahmegegenanschlag aufweist. In der ersten Drehposition der mindestens zwei Drehpositionen des Dosiseinstellelements sind der Mitnahmegegenanschlag und ein erster Mitnahmeanschlag der mehreren Mitnahmeanschläge einer Flucht entlang der Längsachse angeordnet. In einer zweiten Drehposition der mindestens zwei Drehpositionen des Dosiseinstellelements sind der Mitnahmegegenanschlag und ein zweiter Mitnahmeanschlag der mehreren Mitnahmeanschläge in einer Flucht entlang der Längsachse angeordnet. Wenn das Dosiseinstellelement in seiner ersten Drehposition ist und der Stößel in die distale Richtung verschoben wird, schlägt der Mitnahmeanschlag zunächst an dem ersten Mitnahmeanschlag an und nimmt diesen mit, wodurch die Haltenocke in die distale Richtung in ihre zweite Position verschoben wird. Wenn das Dosiseinstellelement in seiner zweiten Drehposition ist und der Stößel in die distale Richtung verschoben wird, ist der Mitnahmegegenanschlag an dem ersten Mitnahmeanschlag entlang der Längsachse vorbeibewegbar oder wird daran vorbeibewegt. Alternativ oder zusätzlich schlägt der Mitnahmegegenanschlag an dem zweiten Mitnahmeanschlag an, wodurch die Haltenockc in die distale Richtung in ihre zweite Position verschoben wird.
Insbesondere sind der erste Mitnahmeanschlag und der zweite Mitnahmeanschlag in Bezug zueinander entlang Längsachse beabstandet und um die Längsachse winkel versetzt angeordnet, insbesondere mit den Maßen, wie der erste Dosieranschlag in Bezug auf den zweiten Dosieranschlag. Dadurch ergibt sich ein konstanter zweiter Teil des Ausschütthubs unabhängig von der Länge des Ausschütthubs bzw. der eingestellten Dosis.
Für alle Aspekte und Varianten wird bevorzugt, dass das Dosiseinstellelement mit dem Stößel so verbunden, insbesondere verschnappt ist, dass das Dosiseinstellelement relativ zu dem Stößel drehbar und axialfest ist. Dadurch werden Stößel und Dosiseinstellelement als Einheit in die distale Richtung für das Primen und/oder die Produktausschüttung verschoben.
Der erste Aspekt und der zweite Aspekt können unabhängig voneinander in einer Injektionsvorriehtung verwirklicht werden. Allerdings können sowohl der erste Aspekt als auch der zweite Aspekt in einer Injektionsvorrichtung verwirklicht werden.
Die Erfindung wurde anhand mehrerer Aspekte und Varianten beschrieben. Im Folgenden werden eine erste und eine zweite Ausführungsform einer Inj ektionsvorrichtung beschrieben. In der ersten Ausführungs form sind die erste Variante des ersten Aspekts und der zweite Aspekt verwirklicht. In der zweiten Ausführungsform sind die zweite Variante des ersten Aspekts und der zweite Aspekt verwirklicht. Die in den Figuren offenbarten Merkmale bilden den Gegenstand der Erfindung einzeln und in jeglicher Merkmalskombination vorteilhaft weiter. Es zeigen: Figur 1 eine Explosionsdarstellung der Einzelteile einer ersten Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Inj ektionsvorrichtung,
Figuren 2a, 2b verschiedene Schnittansichten der ersten Ausführungsform in einem
Auslieferungszustand,
Figuren 3a, 3b verschiedene Schnittansichten der ersten Ausführungsform in einem
Zustand nach erfolgtem Priming,
Figuren 4a, 4b verschiedene Schniltansichten der ersten Ausführungsform nach oder während der Einstellung der auszuschüttenden Produktdosis, wobei das
Ausschütten gesperrt ist,
Figuren 5a, 5b verschiedene Schnittansichten der ersten Ausführungsform in einem eingestochenen Zustand, in dem das Ausschütten freigegeben ist,
Figuren 6a, 6b verschiedene Schnittansichten der ersten Ausführungsform nach dem
Ausschütten, wobei eine Nadelschutzhülse für ihre Nadelschutzposition aktiviert, aber noch nicht in ihre Nadelschutzposition verschoben ist, Figur 7 eine Darstellung ausgewählter Einzelteile der ersten Ausführungsform. aus der eine Blockiereinrichtung und eine Sperreinrichtung ersichtlich sind. Figuren 8a, 8b verschiedene Zustände der Blockiereinrichtung, welche eine
Produktausschüttung verhindert,
Figuren 9a-9d verschiedene Schaltzustände einer Sperreinrichtung, welche die
Nadelschutzhülse von deaktiviert auf aktiviert schaltet, für die erste
Ausführungsform und eine zweite Ausführungsform,
Figur 10 eine Explosionsdarstellung der Einzelteile einer zweiten Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Injektionsvorrichtung,
Figuren I I a, I I b verschiedene Schnittansichten der zweiten Ausführungsform in ihrem
Auslieferungszustand,
Figuren 12a, 1 2b verschiedene Schnittansichten der zweiten Ausführungsform in einem
Zustand nach erfolgtem Priming,
Figurn 1 3a, 13b verschiedene Schnittansichten der zweiten Ausführungsform nach oder während der Einstellung der auszuschüttenden Produktdosis, wobei das
Ausschütten gesperrt ist,
Figuren 14a, 14b verschiedene Schnittansichten der zweiten Ausfuhrungsform in einem eingestochenen Zustand, in dem das Ausschütten freigegeben ist, und Figuren 1 5a. 1 5b verschiedene Schnittansichten der zweiten Ausführungsform nach dem Ausschütten, wobei eine Nadelschutzhülse für ihre Nadelschutzposition aktiviert, aber noch nicht in ihre Nadel Schutzposition verschoben ist.
Die in den Figuren beschriebenen ersten und zweiten Aus füh rungs formen einer erfindungsgemäßen Injektionsvorrichtung werden zunächst hinsichtlich ihrer Gemeinsamkeiten beschrieben. Funktional gleichartige Teile haben bevorzugt gleiche Bezugszeichen.
Die Injektionsvorrichtung weist ein hülsenförmiges Gehäuse 1 auf, deren Längsachse der Längsachse L der Injektionsvorrichtung entspricht. Aus dem distalen Ende des Gehäuses 1 ragt eine Nadelschutzhülse 2, die von dem Gehäuse 1 um die Längsachse L verdrehfest und entlang der Längsachse L verschiebbar geführt ist. Eine Nadel schutzfeder 1 1 , die als Druckfeder wirkt und als Wendelfeder ausgebildet ist, stützt sich mit ihrem distalen Ende an der Nadelschutzhülse 2 und mit ihrem proximalen Ende an dem Gehäuse 1 ab. In dem Gehäuse 1 ist ein in einem Produktbehälterhalter 3, insbesondere Spritzenhalter, aufgenommener Produktbehälter 9. insbesondere eine Spritze, aufgenommen. Der Produktbehälterhalter 3 umgibt einen zylindrischen Teil des Produktbehälters 9, wobei am zylindrischen Innenumläng des Produktbehälters 9 ein relativ zu dem Produktbehälter 9 verschiebbarer Kolben 9c dichtend anliegt. Der Produktbehälter 9 weist an seinem distalen Ende eine Injektionsnadel 9b auf, die im Ausgangszustand, d. h. bei Auslieferung der Injektionsvorrichtung, von einer an dem Produktbehälter 9 lösbar befestigten Nadelabdeckkappe abgedeckt wird. Die Nadelabdeckkappe kann vom starren Typ ("rigid needle shield") oder nachgiebigen Typ ("soft needle shield") sein. An dem proximalen Ende des Gehäuses 1 ist eine Abziehkappe 10 lösbar befestigt, welche Mitnahmehaken aufweist, die zwischen dem sich vom zylindrischen Teil zur Nadel 9b hin verjüngenden Teil des Produktbehälters 9 und dem proximalen Ende der Nadelabdeckkappe eingreifen, so dass beim Abziehen bzw. Entiernen der Abziehkappe 10 von dem distalen Ende des Gehäuses 1 die Nadelabdeckkappe mit abgezogen und entfernt wird.
Wie zum Beispiel in den Figuren 2a, 2b und 12a, 12b ersichtlich ist, steht das distale Ende der sich in ihrer Ausgangsposition befindlichen Nadelschutzhülse 2 distal über die Nadelspitze der Nadel 9b, wodurch ein Zugriff auf die Nadel 9b eingeschränkt wird. Die Nadelschutzhülse 2 ist relativ zu dem Gehäuse 1 entlang der Längsachse L in die proximale Richtung bis in eine Einstechposition verschiebbar, wodurch die Nadel 9b aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse 2 hervortritt. Der Produktbehälter 9 ist axialfest mit dem Gehäuse
1 verbunden oder steht insbesondere auch während des Einstechens der Nadel 9b axial fest in Bezug auf das Gehäuse 1 . Die Nadelspitze der Nadel 9b steht in der Einstechposition der Nadelschutzhülse 2 über das distale Ende der Nadelschutzhülse 2. In der Einstechposition schlägt die Nadelschutzhülse 2 mit einem Einstechanschlag 2d an einem Einstechgegenanschlag I i des Gehäuses 1 an, wodurch eine Bewegung der Nadelschutzhülse
2 in die proximale Richtung verhindert wird, wenn die Nadelschutzhülse 2 in ihrer Einstechposition ist. Wenn die Nadelschutzhülse 2 relativ zu dem Gehäuse 1 in die proximale Richtung verschoben wird, wird die N ad el schutzfeder 1 1 gespannt. Die gespannte Nadelschutzfeder 1 1 kann die Nadelschutzhülse 2 relativ zu dem Gehäuse 1 in die distale Richtung schieben.
Der Produktbehälterhalter 3 ist aus einem transparenten Kunststoff gebildet. Das Gehäuse 1 weist ein Sichtfenster 1 b auf, durch welches das in dem Produktbehälter 9 enthaltene flüssige Produkt, insbesondere Medikament von außen in Augenschein genommen werden kann. Das Gehäuse 1 weist einen Halteschnapper l c auf, der im Auslieferungszustand in eine erste Rastausnehmung 3a am Außenumfang des Produktbehälterhalters 3 lösbar eingreift. Der Produktbehälterhalter 3 ist in die distale Richtung verschiebbar, wodurch der Halteschnapper l c aus der Rastausnehmung 3a gedrückt wird und mit dem um einen Hub HA2 verschobenen Produktbehälterhalter 3 wieder so verschnappt, dass die Bewegung des Produktbehälterhalters
3 in die proximale Richtung blockiert wird.
Das proximale Ende des Gehäuses 1 wird von einer Abschlusskappe 5 gebildet, welche mit dem hülsenförmigen Gehäusegrundkörper des Gehäuses 1 dreh- und axialfest verbunden, insbesondere verschnappt ist. Aus dem proximalen Ende des Gehäuses 1 bzw. der Abschlusskappe 5 ragt ein Stößel 7, der entlang der Längsachse L relativ zu dem Gehäuse 1 verschiebbar und dreh fest in Bezug auf das Gehäuse 1 ist. Der Stößel 7 wird axial verschiebbar und drehfest von einem Mechanikhalter 4 geführt, der wiederum drehfest mit dem Gehäuse 1 verbunden und axialfest verschnappt ist (Figur 2a) oder in Bezug auf das Gehäuse 1 axialfest gehalten ist, in denen er zum Beispiel an dem proximalen Ende des Produktbehälters 9 anliegt. Ein als Dosierhülse gebildetes Dosiseinstellelement 8 ragt aus dem proximalen Ende des Gehäuses 1 und ist so mit dem Stößel 7 verschnappt, dass Stößel 7 und Dosiseinstellelement 8 zueinander axial fest sind, wobei das Dosiseinstellelement 8 für die Einstellung einer auszuschüttenden Produktdosis relativ zu dem Stößel 7 drehbar ist. Das Dosiseinstellelement 8 weist über seinen Innenumfang mehrere Rastausnehmungen 8d auf, in die mindestens eine elastische Sperrk linke 7e des Stößels 7 lösbar eingreift. Wenn das Dosiseinstellelement 8 relativ zu dem Stößel 7 gedreht wird, wird ein audibles und/oder taktiles Signal erzeugt, weil die Sperrklinke 7e über die Ausnehmungen 8d rastet. Die Teilung der Ausnehmungen 8d ist vorzugsweise so, dass für jede Dosis eine quasistabile Rastposition für die Sperrklinke 7e vorgegeben wird. Das Dosiseinstellelement 8 weist an seinem Innenumfang mehrere entlang der Längsachse L axialversetzte und um die Längsachse L winkelversetzte Dosieranschläge 1 10, 1 1 1 , 1 12 auf.
Das Dosiseinstellelement 8 ist im Auslieferungszustand in Bezug auf das Gehäuse 1 mittels einer Dosiersperre verdrehgesichert und befindet sich in einer Primingdrehposition. Hierfür weist das Dosiseinstellelement 8 eine Abragung 8b auf. die in eine Nut der Abschlusskappe 5 formschlüssig eingreift, wobei in diesem Eingriff eine Drehung des Dosiseinstellelements 8 relativ zu der Abschlusskappe 5 und somit zu dem Gehäuse 1 gesperrt ist.
Der Mechanikhalter 4 weist einen Schaltschnapper 4f auf, der elastisch quer zur Längsachse L auslenkbar ist. Am Innenumfang des Dosiseinstellelements 8 ist eine Abragung 8n gebildet, deren distales Ende einen Priminganschlag 8c bildet. Der Mechanikhalter 4 bildet einen Priminggegenanschlag 4e, der zudem als Dosisauswahlanschlag 100 dient. Alternativ (nicht gezeigt) könnten Priminganschlag 4e und Dosisauswahlanschlag 100 voneinander separat sein. Bevor eine Dosiseinstellung erfolgen kann, muss die Injektionsvorrichtung geprimt werden. Dazu wird der Stößel 7 mittels Muskelkraft, die zum Beispiel durch den Daumen der Hand, welche das Gehäuse 1 der Injektionsvorrichtung umgreift, auf das proximale Ende des Stößels 7 oder des Dosiseinstellelements 8 ausgeübt werden kann, soweit in die distale Richtung verschoben, dass der Abragung 8n den Schaltschnapper 4f quer zur Längsachse L auslenkt und der Primanschlag 8c an den Primgegenanschlag 4e anstößt, so dass eine weitere Bewegung des Stößels 7 in die distale Richtung blockiert wird. Mit dem Verschieben des Dosiseinstellelements 8 in die distale Richtung wird der Eingriff der Abragung 8b aus der Nut gelöst, so dass das Dosiseinstellelement 8 relativ zum Stößel 7 drehbar ist, wodurch die auszuschüttende Produktdosis eingestellt werden kann. Für die Einstellung der Dosis wird einer der Dosieranschläge 1 10, 1 1 1 , 1 12, wie zum Beispiel ein erster Dosieranschlag 1 10 durch Drehen in eine Flucht entlang der Längsachse L mit dem Dosisauswahlanschlag 100 gebracht. Durch das Verdrehen des Dosiseinstellelements 8 aus der Primingdrehposition wird die Abragung 8n aus dem Eingriff mit dem Schaltschnapper 4f gedreht, so dass der Schaltschnapper 4f wieder quer zur Längsachse L in seine Ausgangslage zurückfedert. Bei dem Versuch, das Dosiseinstellelement 8 in seine Drehposition (Primingdrehposition), die es beim Primen hatte, zu drehen, schlägt die Abragung 8n in Umfangsrichtung an dem Schaltschnapper 4f an, wodurch die Drehung des Dosiseinstellelements in seine Primingdrehposition verhindert wird (Figuren 4a, 4b, 13a, 13b).
Eine Freigabehülse 6 der ersten Ausführungsform oder eine Mitnahmehülse 12 der zweiten Ausführungsform weist an ihrem Innenumfang mehrere Mitnahmeanschläge 210, 21 1 , 212 auf, die entlang der Längsachse L zueinander axialversetzt und um die Längsachse L zueinander winkelversetzt angeordnet sind. Die Freigabehülse 6 bzw. die Mitnahmehülse 12 stützt sich an dem Produktbehälterhalter 3, insbesondere an dessen proximalem Ende, ab, wodurch eine Verschiebung der Hülse 6, 12 in die distale Richtung z.B. um einen Teilhub HA2 eines Ausschütthubs ΗΛ eine entsprechende Verschiebung einer Haltenocke 3d, die z.B. von dem Produktbehälterhalter 3 oder einem anderen entlang der Längsachse L verschiebbaren und um die Längsachse L relativ zu dem Gehäuse 1 drehfesten Teil gebildet wird, um den zweiten Teilhub
Figure imgf000019_0001
bewirkt. Je Dosieranschlag 1 10, I I I , 1 12 ist ein korrespondierender itnahmeanschlag 210, 21 1 , 212 vorgesehen. D.h. für den ersten Dosieranschlag 1 10 ist einer erster Mitnahmeanschlag, für den zweiten Dosieranschlag 1 1 1 ist ein zweiter Mitnahmeanschlag 21 1 , für den dritten Dosieranschlag 1 12 ist ein dritter Mitnahmeanschlag 212 oder, allgemein, für den n-ten Dosieranschlag ist ein n-ter Mitnahmeanschlag vorgesehen (z. B. n=l ...m; m=2. .. 10, wobei n und m eine ganze Zahlen sind).
Das Dosiseinstellelement 8, in diesem Beispiel die Abragung 8b, alternativ eine weitere Abragung, bildet einen Mitnahmegegenanschlag 200. In der ersten Drehposition des Dosiseinstellelements 8 sind der Mitnahmegegenanschlag 200 und der erste M i tn ah m ean sc h 1 ag 210 entlang der Längsachse L zueinander fluchtend und der Dosisauswahlanschlag 100 und der erste Dosieranschlag 1 10 entlang der Längsachse L zueinander fluchtend angeordnet. In einer zweiten Drehposition des Dosiseinstellelements 8 sind der Mitnahmegegenanschlag 200 und der zweite Mitnahmeanschlag 21 1 entlang der Längsachse L zueinander fluchtend und der Dosisauswahlanschlag 100 und der zweite Dosieranschlag 1 1 1 entlang der Längsachse L zueinander fluchtend angeordnet. In einer dritten Drehposition des Dosiseinstellelements 8 sind der Mitnahmegegenanschlag 200 und der dritte Mitnahmeanschlag 212 entlang der Längsachse L zueinander fluchtend und der Dosisauswahlanschlag 100 und der dritte Dosieranschlag 1 12 entlang der Längsachse L zueinander fluchtend angeordnet. Allgemein: In einer n-ten Drehposition des Dosiseinstellelements 8 sind der Mitnahmegegenanschlag 200 und der n-te Mitnahmeanschlag entlang der Längsachse L zu einander fluchtend und der Dosisauswahlanschlag 100 und der n-te Dosieranschlag entlang der Längsachse L zu einander fluchtend angeordnet.
Der Stößel 7 ist in Abhängigkeit von der eingestellten Dosis um einen variablen Ausschütthub ΗΛ in die distale Richtung bewegbar. Der Ausschütthub HA entspricht dem Abstand des Dosisauswahlanschlags 100 zu dem Dosieranschlag 1 10; 1 1 1 ; 1 12 mit dem er fluchtet. Der Ausschütthub ΗΛ gliedert sich in zwei Teilhübe, nämlich einen ersten Teilhub HAi, bei dem der Mitnahmegegenanschlag 200 zu dem mit ihm fluchtenden M itnahmeanschlag 210; 21 1 ; 212 hin bewegt wird bis er schließlich daran anstößt, und einen zweiten Teilhub HA2, bei dem der Mitnahmegegenanschlag 200 den Mitnahmeanschlag 210; 21 1 ; 212, an dem er anliegt, um den zweiten Teilhub ΗΛ2 mitnimmt. Der zweite Teilhub ΗΛ2 ist unabhängig von der eingestellten Dosis konstant, wobei die Länge des ersten Teilhubs HA I dosisabhängig ist. Somit wird sichergestellt, dass unabhängig von der eingestellten Dosis die Hülse 6 oder 12 um einen gleichbleibenden Weg, d.h. um den zweiten Teilhub ΗΛ2 mitgenommen wird. Die Ausschüttung der Dosis ist vollständig erfolgt, wenn der für die eingestellte Dosis entsprechende Dosieranschlag 1 10; I I I ; 1 12 an dem Dosisauswahlanschlag 100 anstößt. Gegen Ende des Ausschütthubs HA oder gegen Ende des zweiten Teilhubs HA2 bewegt sich der für die Produktdosis maßgebliche Dosieranschlag (z.B. Dosieranschlag 1 12), der z.B. von einer Abragung gebildet wird, an dem Schaltschnapper 4f vorbei und lenkt diesen aus, bis der Schaltschnapper 4f hinter dem Dosieranschlag 1 12 wieder einrastet, wodurch der Dosieranschlag 1 12 zwischen dem Dosiergegenanschlag 100 und dem Schaltschnapper 41" eingefasst ist (Figuren 6a, 15a). Hierdurch kann vorteilhaft das Zurückziehen des Dosiseinstellelements 8 und des Stößels 7 in die proximale Richtung verhindert werden.
Wenn das Dosiseinstellelement 8 beispielsweise:
- in seiner ersten Drehposition ist und der Stößel 7 in die distale Richtung verschoben wird, schlägt der Mitnahmegegenanschlag 200 nach Ausführung des ersten Teilhubs HAI an dem ersten Mitnahmeanschlag 210 an und nimmt diesen während des zweiten Teilhubs HA2 mit,
- in seiner zweiten Drehposition ist und der Stößel 7 in die distale Richtung verschoben wird, schlägt der M itnahmegegenansch 1 ag 200 nach Ausführung des ersten Teilhubs HA I an dem zweiten Mitnahmeanschlag 21 1 an und nimmt diesen während des zweiten Teilhubs HA2 mit, usw.
- allgemein, seiner n-ten Drehposition ist und der Stößel 7 in die distale Richtung verschoben wird, schlägt der Mitnahmegegenanschlag 200 nach Ausführung des ersten Teilhubs HA I an dem n-ten Mitnahmeanschlag an und nimmt diesen während des zweiten Teilhubs HA2 mit.
Nach dem zweiten Aspekt der Erfindung wird die Nadelschutzhülse 2 erst dann gegen Verschieben in die proximale Richtung aus einer Position, in der das distale Ende der Nadelschutzhülse 2 distal über die Nadelspitze steht, blockiert oder verriegelt, wenn die Produktausschüttung im Wesentlichen erfolgt ist, d.h. der Stößel 7 im Wesentlichen um seinen Auschütthub ΗΛ, zumindest jedoch um den ersten Teilhub HAI in die distale Richtung verschoben wurde. Das ermöglicht ein mehrfaches Einstechen der Nadel 9b, solange die eingestellte Dosis noch nicht ausgeschüttet wurde.
Die Injektionsvorrichtung weist hierfür eine Sperreinrichtung 2e, 3d auf, die mittels der Verschiebung des Stößels 7 um den zweiten Teilhub ΗΛ2 aus einem deaktivierten Zustand in einen aktivierten Zustand schaltbar ist. In dem deaktiverten Zustand der Sperreinrichtung 2e, 3d ist die Nadelschutzhülse 2 mehrfach zwischen ihrer Ausgangsposition und ihrer Einstechposition hin und her verschiebbar, sofern die eingestellte Dosis noch nicht oder nicht vollständig ausgeschüttet wurde. In dem aktivierten Zustand der Sperreinrichtung 2e, 3d ist die Nadelschutzhülse 2 nur ein einziges Mal aus ihrer Einstechposition in die Nadelschutzposition verschiebbar, in der die Sperreinrichtung 2e, 3d die Bewegung der Nadelschutzhülse 2 in der Nadelschutzposition blockiert. Die Sperreinrichtung 2e, 3d umfasst eine an einem Arm elastisch auslenkbar an der Nadelschutzhülse 2 gebildete Sperrnocke 2e und eine an dem Produktbehälterhalter 3 oder dem o.g. Teil gebildete Haltenocke 3d (Figuren 9a bis 9d).
Im Auslieferungszustand der Injektionsvorrichtung ist die Sperreinrichtung deaktiviert (Figur 9a), wobei sich die Haltenocke 3d in einer ersten Position in Bezug auf das Gehäuse 1 befindet. Die Sperrnocke 2e ist auf einer Seite des Haltenockens 3d angeordnet, wobei sie an einer ersten Flanke anliegt. Die Flanke weist einen relativ stark geneigten Abschnitt auf. der bewirkt, dass beim Aufbringen einer in die proximale Richtung wirkenden Kraft auf die Nadelschutzhülse 2, diese erst beim Überschreiben eines Kraftschwellwerts schlagartig von dem geneigten Abschnitt ausgelenkt wird. Hierdurch kann ein Einstechen durch die im Arm des Verwenders aufgebaute Muskelspannung erfolgen. Der Verwender umgrei t nämlich das Gehäuse 1 und drückt die Injektionsvorrichtung mit dem distalen Ende der Nadelschutzhülse 2 an die gewünschte Einstechstelle, wodurch eine in die proximale Richtung wirkende Kraft auf die Nadelschutzhülse 2 wirkt.
Die Sperrnocke 2e wird um den Weg, den die Nadelschutzhülse 2 aus ihrer Ausgangsposition in die Einstechposition zurücklegt, verschoben, wie aus dem Vergleich der Figuren 9a und 9b hervorgeht. Die Sperrnocke 2e kann, da sich die Haltenocke 3d in ihrer ersten Position befindet, nur so weit, d.h. um diesen Weg der Nadelschutzhülse 2, zu dem proximale Ende der Haltenocke 3d hin verschoben werden, dass die Sperrnocke 2e nicht bzw. nicht vollständig über das proximale Ende der Haltenocke 3d vorbeibewegbar ist. Dadurch wird verhindert, dass die Sperrnocke 2e über das proximale Ende der Haltenocke 3d schnappt. Hierdurch bleibt die Sperreinrichtung 2e, 3d deaktivert. Wenn die Nadel 9b aus der Einstechstelle entfernt wird, drückt die Nadelschutzfeder 1 1 die Nadelschutzhülse 2 wieder zurück in ihre Ausgangsposition. Die Nadel 9b kann erneut eingestochen werden, wobei die Nadelschutzhülse 2 aus der Ausgangsposition in die Einstechposition verschoben wird, d.h. die Sperrnocke 2e wieder die Position in Figur 9b einnimmt. Solange die Sperreinrichtung 2e, 3d deaktiviert ist, lassen sich diese Bewegungen im Prinzip beliebig oft wiederholen.
Wenn sich die Nadelschutzhülse 2 in ihrer Einstechposition befindet und der Stößel 7 um den Aiisschütthub H,\, insbesondere die Hülse 6 oder 12 um den zweiten Teilhub HA2 bewegt wird, wird die Haltenocke 3d aus ihrer ersten Position, insbesondere um den zweiten Teilhub ΗΛ2 relativ zu dem Gehäuse 1 und/oder der Sperrnocke 2c in die distale Richtung verschoben, wodurch die elastisch ausgelenkte Sperrnocke 2c an dem proximalen Ende der Haltenocke 3d vorbei schnappt (Figur 9c), wodurch die Sperrnocke 2 c auf der anderen Seite der Haltenocke d angeordnet ist und die Sperreinrichtung 2e, 3d aktivert ist. Wenn die Nadel 9b aus der Einstechstelle gezogen wird, drückt die Nadel schütz! eder 1 1 die Nadelschutzhülse 2 aus der Einstechposition in die Nadelschutzposition. Hierbei gleitet die Sperrnocke 2e an der zweiten Flanke der Haltenocke 3d entlang, wobei die zweite Flanke so geformt ist, dass sie die Sperrnocke 2e elastisch auslenkt, und einen Sperranschlag aufweist, hinter den die Sperrnocke 2e beim Erreichen der Nadelschutzposition rastet (Figur 9d). Beim Versuch die Nadelschutzhülse 2 aus ihrer Nadelschutzposition wieder in die Einstechposition zu verschieben, wird die Sperrnocke 2e gegen den Sperranschlag gedrückt, wodurch die Nadelschutzhülse 2 gegen eine Verschiebung in die proximale Richtung gesperrt ist. Alternativ kann an anderer Stelle eine Rastverbindung, wie z.B. zwischen Nadelschutzhülse 2 und Gehäuse 1 , einschnappen, welche das Zurückschieben der Nadelschutzhülse 2 verhindert. Die Injektionsvorrichtung ist nun für weitere Verwendungen/Manipulationen unbrauchbar und kann entsorgt werden.
E ste Aus ührun gsfo rm
Nach dem ersten Aspekt der Erfindung wird die Ausschüttung der eingestellten Dosis verhindert, wenn die Nadel 9b nicht eingestochen bzw. wenn die Nadelschutzhülse 2 in ihrer Ausgangsposition oder nicht in ihrer Einstechposition ist. Hierfür weist die Freigabehülse 6 der ersten Ausführungsform eine Eingriffsstruktur 6a, insbesondere Nocke, und das Gehäuse 1 bzw. die Endkappe 5 eine Haltekulisse 5d, insbesondere Haltenut, auf, in welche die Eingriffsstruktur 6a eingreift. In einer ersten Drehstellung der Freigabehülse 6, die sie im Auslieferungszustand der Inj ektionsvorrichtung einnimmt oder einnimmt, w enn die Nadelschutzhülse 2 in ihrer Ausgangsposition ist, hält die Haltekulisse 5d die Eingriffsstruktur 6a so, dass die Freigabehülse 6 gegen eine Bewegung in die distale Richtung blockiert und relativ zu dem Gehäuse 1 um die Längsachse L in eine zweite Drehstellung drehbar ist. In der zweiten Drehstellung ist der axialfeste Eingriff der Eingriffsstruktur 6a mit der Haltekulisse 5d gelöst, wodurch die Freigabehülse 6 in die distale Richtung verschiebbar ist. Die Nadelschutzhülse 2 weist eine Führungsnocke 2c auf, die in eine von der Freigabehülse 6 gebildete Führungsbahn 6b eingreift. Die Führungsbahn 6b weist eine in Bezug auf die Bewegungsrichtung der Nadelschutzhülse 2 schräg verlaufende Getriebefläche eines Getriebebahnabschnitts auf. Die Führungsbahn 6b weist distal des Getriebebahnabschnitts einen ersten, parallel zur Längsachse L verlaufenden Bahnabschnitt und proximal des Getriebebahnabschnitts optional einen zweiten, parallel zur Längsachse L verlaufenden Bahnabschnitt auf. Die Führungsnocke 2c ist in dem ersten Bahnabschnitt angeordnet, wenn die Nadelschutzhülse 2 in ihrer Ausgangsposition ist. Wenn die Nadelschutzhülse 2 in die Einstechposition verschoben wird, gleitet sie aus dem ersten Bahnabschnitt in den Getriebebahnabschnitt mit der Getriebefläche, wobei die Längsbewegung der Führungsnocke 2c in eine Drehbewegung der Freigabehülse 6 in ihre zweite Drehstellung übersetzt wird, während die Führungsnocke 2c durch den Getriebebahnabschnitt gleitet. Die Führungsnocke 2c wird schließlich in den zweiten Bahnabschnitt verschoben, wenn die Freigabehülse 6 ihre zweite Drehstellung einnimmt. Wird die Injektionsvorrichtung von der Einstechstelle abgenommen, ohne die Dosisausschüttung begonnen zu haben, wird die Nadelschutzhülse 2 von der Nadelschutzfeder 1 1 wieder in ihre Ausgangsposition verschoben, wobei die Führungsnocke 2c durch den Getriebebahnabschnitt zurück in den ersten Bahnabschnitt gleitet, wodurch die Freigabehülse 6 wieder in ihre erste Drehstellung gedreht und die Eingriffsstruktur 6a wieder axialfest in die Flaltekulisse 5d eingreift.
Die Freigabehülse 6 weist an ihrem proximalen Ende mehrere über den Umfang verteilte Blockieranschläge 3 10 auf. Die Abragung 8b, alternativ eine andere Abragung, bildet einen Blockiergegenanschlag 300, der in jeder der Drehpositionen des Dosiseinstellglieds 8 mit einem der Blockieranschlägc 310 fluchtet, wenn die Freigabehülse 6 in ihrer ersten Drehstellung ist. Der Versuch, den Stößel 7 einschließlich Dosiseinstellelement 8 in die distale Richtung zu verschieben, bewirkt, dass der Blockiergegenanschlag 300 gegen einen der Blockieranschläge 310 gedrückt wird. Hierdurch wird die Bewegung des Stößels 7 in die distale Richtung bzw. die Durchführung des Ausschütthubs H blockiert.
Zwischen benachbarten Blockieranschlägen 310 ist eine Lücke angeordnet, welche so dimensioniert ist, dass die Abragung 8b entlang der Längsachse L hindurchbewegbar ist. Jeder der Mitnahmeanschläge 31 0 kann von einem Ende einer dem jeweiligen Mitnahmeanschlag 3 10 zugeordneten Bahn oder Nut gebildet werden, welche eine der Lücken zwischen den Blockieranschlägen bildet. Allgemein ausgedrückt können m Bahnen oder Nuten vorgesehen, sein, wobei die n-te Nut oder Bahn dem n-ten Mitnahmeanschlag zugeordnet ist, insbesondere vorgelagert ist oder mit ihrem distalen Ende den n-ten Mitnahmeanschlag bildet.
Wenn die Freigabehülse 6 in ihre zweite Drehstellung gedreht wird, wird der Blockieranschlag 3 10 aus der Flucht mit dem Blockiergegenanschlag 300 gedreht, wobei der Blockieranschlag 310 in der zweiten Drehstellung der Freigabehülse 6 mit einer der Bahnen bzw. Nuten fluchtet, nämlich mit der n-ten Bahn in der n-ten Drehposition des Dosiseinstellelements 8. Der Stößel 7 einschließlich Dosiseinstellelement 8 kann nun um den Ausschütthub ΗΛ in die distale Richtung verschoben werden. Durch die Verschiebung der Freigabehülse 6 während des zweiten Teilhubs H/\2 wird deren Eingriffsstruktur 6a in Bezug auf die Führungskulisse 5d so verschoben, dass eine Drehung der Freigabehülse 6 zurück in ihre erste Drehstellung, wenn die Inj ektionsvorrichtung von der Einstechstelle abgenommen wird, keinen Einfluss mehr auf die Axialbewegbarkeit der Freigabehülse 6 hat.
Im Auslieferungszustand der Vorrichtung (Figuren 2a, 2b) greift ein elastisch am Mechanikalter 4 gebildeten Flalteschnapper 4c. in formschlüssig eine erste Ausnehmung 7a des Stößels 7 ein. Zur Verabreichung einer Produktdosis wird die Abziehkappe 10 einschließlich Nadelabdeckkappe von der Injektionsvorrichtung entfernt. Durch Verschieben des Stößels 7 um den Priminghub in die distale Richtung wird geprimt. Der Priminghub wird dadurch begrenzt, dass der Priminganschlag 8c and dem Priminggegenanschlag 4e des Mechanikhalters 4 anschlägt (Figur 3a). Beim Verschieben des Stößels 7 in die distale Richtung für das Primen drückt der Stößel 7 den Halteschnapper 4c aus dem Eingriff mit der ersten Ausnehmung 7a. wobei am Ende des Priminghubs des Stößels 7 der Halteschnapper 4c in eine zweite Ausnehmung 7d des Stößels 7 einschnappt. Dadurch wird verhindert, dass der Stößel 7 nach dem Primen wieder in die proximale Richtung, d. h. aus dem Gehäuse 1 herausgezogen werden kann. Eine Dosiseinstellung durch Drehen des Dosiseinstellelements 8 ist zwar möglich, jedoch ist eine Produktausschüttung gesperrt, da der Blockiergegenanschlag 300 an einem der mehreren Blockieranschläge 3 10 der Freigabehülse 6 ansteht ( Figur 8a), die in ihrer ersten Drehstellung relativ zu dem Gehäuse 1 gegen eine Bewegung entlang der Längsachse L blockiert ist (Figuren 4a, 4b). Mittels Drehen des Dosiseinstellelements 8 wird die gewünschte Produktdosis ausgewählt.
Durch Verschieben der Nadelschutzhülse 2 in die Einstechposition tritt einerseits die Nadel 9b aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse 2 hervor und andererseits wird mittels des Getriebes 2c, 6b (Figur 7) die Freigabehülse 2 in ihre zweite Drehstellung gedreht, wodurch die Bewegung des Stößels 7 in die distale Richtung freigegeben ist (Figuren 5a, 5b, 8b).
Durch die vollständige Ausführung des Ausschütthubs ΗΛ, insbesondere durch die Mitnahme der Freigabehülse 2 während des zweiten Teilhubs HA2, wird die Sperreinrichtung 2e, 3d aktiviert (Figuren 6a, 6b. 9c). Aufgrund der Mitnahme der Freigabehülse 6 wird der Produktbehälterhalter 3 und somit die Haltenocke 3d relativ zu dem Gehäuse 1 und dem Produktbehälter 9 in die distale Richtung verschoben. Dabei wird der Halteschnapper l c aus dem Eingriff mit der ersten Rastausnehmung 3a gedrückt, wobei der Halteschnapper lc in der zweiten Position der Haltenocke 3d so mit dem Produktbehälterhalter 3 verschnappt, insbesondere in eine zweite Rastausnehmung 3 f einschnappt, dass der Produktbehälterhalter 3 gegen eine Verschiebung relativ zu dem Gehäuse 1 in die proximale Richtung blockiert ist. Hierdurch wird verhindert, dass der Produktbehälterhalter 3 in die proximale Richtung verschoben wird, wenn die Nadelschutzhülse 2 in ihrer Nadelschutzposition ist und versucht wird, sie in die proximale Richtung zu verschieben. Die Nadelschutzhülse 2 stützt sich nämlich über den Rasteingriff ihrer Sperrnocke 2e (Figur 9d) an der Haltenocke 3d und somit am Produktbehälterhalter 3 ab.
Zweite Austuhrungs orm
Nach dem ersten Aspekt der Erfindung wird die Ausschüttung der eingestellten Dosis verhindert, wenn die Nadel 9b nicht eingestochen bzw. wenn die Nadelschutzhülse 2 in ihrer Ausgangsposition oder nicht in ihrer Einstechposition ist. Hierfür weist die zweite Ausführungsform eine Freigabehülse 6 und eine Mitnahmehülse 12 auf. Die axialfest mit dem Produktbehälterhalter 3 verbundene Mitnahmehülse 12 bildet - wie weiter oben beschrieben - die mehreren Mitnahmeanschläge 210, 21 1 , 212. Die Mitnahmehülse 12 weist ein quer zur Längsachse L auslenkbares Eingriffsglied 12b auf, das in eine Ausnehmung des Gehäuses 1 so eingreift, dass die Mitnahmehülse 12 relativ zu dem Gehäuse 1 zumindest nicht in die distale Richtung verschiebbar ist (Figur 1 l a). Die Freigabehülse 6, die axial fest mit der Nadelschutzhülse 2 verbunden ist, weist eine erste Haltefläche 6m auf, welche in der Ausgangsposition der Nadelschutzhülse 2 so neben dem Eingriffsglied 1 2b positioniert ist. dass sie eine Bewegung des Eingriffsglieds 12b aus der Ausnehmung des Gehäuses 1 blockiert.
Der sich distal an dem proximalen Ende des Produktbehälters 9 abstützende Mechanikhalter 4 weist einen ersten Halteschnapper 4m und einen zweiten Halteschnapper 4n auf. Im Auslieferungszusland der Vorrichtung (Figuren I I a, I I b) greift der elastisch am Mechanikhalter 4 gebildete zweite Halteschnapper 4n formschlüssig in eine zweite Ausnehmung 7n des Stößels 7 ein. wobei der erste Halteschnapper 4m um den Priminghub beabstandet von einem Blockieranschlag 310 des Stößels 7 angeordnet ist. Durch Verschieben des Stößels 7 um den Priminghub in die distale Richtung wird geprimt. Beim Verschieben des Stößels 7 in die distale Richtung für das Primen drückt der Stößel 7 den zweiten Halteschnapper 4n aus dem Eingriff mit der zweiten Ausnehmung 7n, wobei am Ende des Priminghubs des Stößels 7 der zweite Halteschnapper 4n so in den Stößel 7 einschnappt, dass der Stößel 7 gegen eine Bewegung in die proximale Richtung blockiert ist (Figur 12a). Dadurch wird verhindert, dass der Stößel 7 nach dem Primen wieder in die proximale Richtung, d. h. aus dem Gehäuse 1 herausgezogen werden kann. Beim Verschieben des Stößels 7 in die distale Richtung für das Primen stößt der Blockieranschlag 7 an dem ersten Halteschnapper 4m an, so dass eine Bewegung des Stößels 7 in die distale Richtung blockiert wird. Der erste Halteschnapper 4m ist quer zur Längsachse L auslenkbar, wird aber von einer zweiten Haltefläche 6n der Freigabehülse 6 daran gehindert. Die zweite Haltefläche 6n ist in der Ausgangsposition der Nadelschutzhülse 2 so neben dem ersten Halteschnapper 4m angeordnet, dass er daran gehindert wird, sich quer zur Längsachse L von dem Stößel 7 weg zu bewegen. Dadurch wird verhindert, dass der erste Halteschnapper 4m über den Blockieranschlag 310 schnappen kann, wodurch eine Bewegung des Stößels 7 in die distale Richtung blockiert wird.
Anschließend kann die Einstellung der Dosis in der hierin ausführlich beschriebenen Weise erfolgen, wobei das Ausschütten während der Dosiseinstellung gesperrt ist (Figuren 13a, 13 b). Eine Verschiebung der Nadelschutzhülse 2 aus ihrer Ausgangsposition in ihre Einstechposition bewirkt eine Verschiebung der Freigabehülse 6 in die proximale Richtung, der Haltefläche 6m in eine Position, in der sie die Bewegung des Eingriffsglieds 12b aus der Ausnehmung mit dem Gehäuse 1 nicht blockiert, d.h. freigibt, und der 1 1 alte fläche 6n in eine Position, in der sie die Bewegung des ersten Halteschnappers 4m quer zur Längsachse L von dem Stößel 7 weg nicht blockiert, d.h. freigibt.
Der Stößel 7 einschließlich Dosiseinstellelement 8 ist nun um den Ausschütthub ΗΛ in die distale Richtung verschiebbar. Durch die Verschiebung des Stößels 7 in die distale Richtung drückt der Blockieranschlag 310 den ersten Halteschnapper 4m nach außen, wodurch der Blockieranschlag 310 an dem ersten Halteschnapper 4m in die distale Richtung vorbeibewegbar ist (Figur 14b). Während des ersten Teilhubs
Figure imgf000028_0001
des Ausschütthubs HA wird der Stößel 7 relativ zu der Mitnahniehülse 12 in die distale Richtung bewegt. Während des zweiten Teilhubs HA2 wird die Mitnahmehülse 1 2 von dem Mitnahmcgegenanschlag 200 um den zweiten Teilhub
Figure imgf000028_0002
mitgenommen, wodurch das Eingriffsglied 12b quer zur Längsachse L aus dem Eingriff mit dem Gehäuse 1 gedrückt wird und der Produktbehälterhalter 3 und somit die Haltenocke 3d (Figur 9c) um Teilhub HA2 in die distale Richtung verschoben werden, wodurch die Sperreinrichtung 2e, 3d aktiviert wird (Figuren 15a, 15b).
Das Entfernen der Injektionsvorrichtung von der Einstechstelle erlaubt der Nadelschutzfeder 1 1 , die Nadelschutzhülse 2 in die distale Richtung in die Nadelschutzposition zu verschieben, wodurch die Sperrnocke 2e hinter den Sperranschlag der Haltenocke 3d rastet.
Bezugszeichenliste
1 Gehäuse 8 Dosiseinstellelement /
1 b Sichtfenster Dosiseinstellhülse
1 c Halteschnapper 8a
I i Einstechgegenanschlag 8b Abragung
8c Priminganschlag
Nadelschutzhülse 8d Rastausnehmungen c Führungsnocke 8n Abragung
d Einstechanschlag
e Sperrnocke 9 Produktbehälter
9b Nadel
3 Produktbehälterhalter 9c Kolben
/Spritzenhalter
3a erste Rastausnehmung 10 Abziehkappe
3d Haltenocke
3 f zweite Rastausnehmung 1 1 Nadelschutzfeder
4 Mechanikhalter 12 Mitnahmehülse
4c Halteschnapper 12b Eingriffsglied
4e Priminggegenanschlag
4f Schaltschnapper 100 Dosisauswahlanschlag
4 m erster Halteschnapper
4n zweiter Halteschnapper 1 10 erster Dosieranschlag
1 1 1 zweiter Dosieranschlag
5 Abschlusskappe 1 1 2 dritter Dosieranschlag
5d Haltekulisse
200 Mitnahmegegenanschlag
6 Freigabehülse 210 erster Mitnahmeanschlag
6a Eingriffsstruktur 21 1 zweiter Mitnahnieanschla]
6b Führungsbahn 212 dritter Mitnahmeanschlag
6m erste Haltefläche
6n zweite Haltefläche 300 Blockiergegenanschlag
310 Blockieranschlag
7 Stößel
7a erste Ausnehmung ΗΛ Ausschütthub
7d zweite Ausnehmung HA I erster Teilhub
7e Sperrklinke ΗΛ2 zweiter Teilhub
7n zweite Ausnehmung
L Längsachse

Claims

Ansprüche
1 . Injektionsvorrichtung zur Verabreichung eines flüssigen Produkts, insbesondere Medikaments, die Injektionsvorrichtung umfassend:
ein Gehäuse ( 1 ) und ein in dem Gehäuse ( 1 ) aufgenommener Produktbehälter (9), in dem ein Kolben (9c) verschiebbar aufgenommen und an dem eine Nadel (9b) befestigt ist,
einen Stößel (7), der in dem Gehäuse (1 ) angeordnet ist und insbesondere per Muskelkraft des Verwenders der Injektionsvorrichtung entlang einer Längsachse (L) in die distale Richtung verschiebbar ist, wobei die Verschiebung des Stößels (7) in die distale Richtung bewirkt, dass der Kolben (9c) von dem Stößel (7) mitgenommen und das Produkt über die Nadel (9b) aus dem Produktbehälter (9) verdrängt wird,
eine aus dem distalen Ende des Gehäuses ( 1 ) ragende Nadelschutzhülse (2), die aus einer Ausgangsposition, in welcher ein distales Ende der Nadelschulzhülse (2) distal über die Nadelspitze ragt, in eine Einstechposition, in welcher die Nadel (9b) aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse (2) ragt, verschiebbar ist,
gekennzeichnet durch
eine Blockiereinrichtung (6. 6a. 5d, 300, 3 1 0; 4m, 310, 12b, 6), welche aus einem Blockierzustand in einen Freigabezustand schaltbar ist, wobei die Blockiereinrichtung (6. 6a, 5d, 300, 3 10; 4m, 310, 12b, 6) i ihrem Blockierzustand den Stößel (7) hindert, in die distale Richtung bewegt zu werden, und in ihrem Freigabezustand dem Stößel (7) erlaubt, mittels Muskelkraft um einen Ausschütthub (ΗΛ) in die distale Richtung bewegt zu werden,
wobei mittels der Verschiebung der Nadelschutzhülse (2) aus ihrer Ausgangsposition in ihre Einstechposition die Blockiereinrichtung (6, 6a, 5d, 300, 310; 4m, 310, 12b, 6) aus dem Blockierzustand in den Freigabezustand schaltbar ist oder geschaltet wird.
2. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Blockiereinrichtung (6, 6a. 5d, 300, 310; 4m, 310, 12b, 6) eine Freigabehülse (6) aufweist, welche relativ zu dem Gehäuse (1 ) aus einer ersten Drehstellung, in der die Freigabehülse (6) axialfest mit dem Gehäuse (1 ) gekoppelt ist, in eine zweite Drehstellung, in der die Freigabehülse (6) relativ zu dem Gehäuse (1) entlang der Längsachse (L), insbesondere in die distale Richtung, verschiebbar ist, drehbar ist, wobei die Freigabehülse (6) mindestens einen Blockieranschlag (310) bildet, wobei der Stößel (7) oder ein damit axialfest verbundenes Teil, insbesondere ein Dosiseinstellelement (8), einen Blockiergegenanschlag (300), insbesondere einen Mitnahmegegenanschlag (200), aufweist, wobei der Blockiergegenanschlag (300) mit dem mindestens einen Blockieranschlag (31 0) in einer Flucht entlang der Längsachse (L) ist, wenn die Freigabehülse (6) in ihrer ersten Drehstellung ist, wobei die Verschiebung der Nadelschutzhülse (2) aus ihrer Ausgangsposition in die Einstechposition bewirkt, dass die Freigabehülse (6) aus ihrer ersten Drehstellung in die zweite Drehstellung gedreht wird, wobei in der zweiten Drehstellung der Freigabehülse (6) der mindestens eine Blockieranschlag (310) aus der Flucht mit oder winkelversetzt zu dem Blockiergegenanschlag (300) ist, so dass der Blockiergegenanschlag (300) an dem Blockieranschlag (310) in die distale Richtung vorbeibewegbar ist.
Injektionsvorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadelschutzhülse (2) und die Freigabehülse (6) über ein Getriebe (2c, 6b) gekoppelt sind, welches bewirkt, dass die Verschiebung der Nadelschutzhülse (2) aus ihrer Ausgangsposition in die Einstechposition die Freigabehülse (6) aus ihrer ersten Drehstellung in die zweite Drehstellung dreht.
Injektionsvorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Blockiereinrichtung (6. 6a, 5d, 300, 310; 4m, 310, 12b. 6) eine Freigabehülse (6) und einen Halteschnapper (4m), welcher formschlüssig in den Stößel (7) eingreift, wodurch der Stößel (7) gegen eine Bewegung in die distale Richtung blockiert ist, aufweist, wobei die Freigabehülse (6) so neben dem 1 lalteschnapper (4m) positioniert ist. dass der Halteschnapper (4m) gehindert wird, sich aus dem formschlüssigen Eingriff zu lösen, wobei die Verschiebung der Nadelschutzhülse (2) aus ihrer Ausgangsposition in die Einstechposition bewirkt, dass die Freigabehülse (6) aus ihrer Position, in der sie den Halteschnapper (4m) hindert, sich aus dem formschlüssigen Eingriff zu lösen, in eine Position, insbesondere entlang der Längsachse (L) in die proximale Richtung, verschoben wird, in der der Halteschnapper (6) mit einer Bewegung quer zur Längsachse (L) aus dem Eingriff mit dem Stößel (7) bewegbar ist.
5. Injektionsvorrichtung, insbesondere nach einem der vorhergehenden Ansprüche, zur Verabreichung eines flüssigen Produkts, insbesondere Medikaments, die Injektionsvorrichtung umfassend:
ein Gehäuse (1 ) und ein in dem Gehäuse (1 ) aufgenommener Produktbehälter (9), in dem ein Kolben (9c) verschiebbar aufgenommen und an dem eine Nadel (9b) befestigt ist,
einen Stößel (7), der in dem Gehäuse (1 ) angeordnet ist und insbesondere per Muskelkraft des Verwenders der Injektionsvorrichtung entlang einer Längsachse (L) in die distale Richtung um einen Ausschütthub (HA) verschiebbar ist. wobei die Verschiebung des Stößels (7) in die distale Richtung bewirkt, dass der Kolben (9c) von dem Stößel (7) mitgenommen und das Produkt über die Nadel (9b) aus dem Produktbehälter (9) verdrängt wird,
- eine aus dem distalen Ende des Gehäuses (1 ) ragende Nadelschutzhülse (2),
o die relativ zu dem Gehäuse (1 ) aus einer Ausgangsposition, in der das distale Ende der Nadel schutzhülse (2) distal über die Nadelspitze ragt, in eine Einstechposition, in welcher die Nadel (9b) aus einem distalen Ende der Nadel schutzhülse (2) ragt, bewegbar ist und
o relativ zu dem Gehäuse ( 1 ) aus der Einstechposition in die distale Richtung in eine Nadelschutzposition, in der das distale Ende der Nadelschutzhülse
(2) distal über die Nadelspitze ragt, bewegbar ist,
gekennzeichnet durch
eine Sperreinrichtung (2e, 3d), die mittels der Verschiebung des Stößels (7) in die distale Richtung aus einem deaktivierten Zustand in einen aktivierten Zustand schaltbar ist, wobei in dem deaktivierten Zustand der Sperreinrichtung (2e, 3d) die Nadel schutzhülse (2) zwischen ihrer Ausgangsposition und ihrer Einstechposition mehrfach hin und her verschiebbar ist, und in dem aktivierten Zustand der Sperreinrichtung (2e, 3d) die Nadelschutzhülse (2) aus ihrer Einstechposition einmalig in die Nadelschutzposition verschiebbar ist, in der eine Bewegung der Nadelschutzhülse (2) in die Einstechposition blockiert ist.
6. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Sperreinrichtung (2e, 3d) eine Haltenocke (3d) und eine Sperrnocke (2e) umfasst, wobei
die Sperrnocke (2e) elastisch auslenkbar an einem Arm (2t) angeordnet und so mit der Nadelschutzhülse (2) gekoppelt, insbesondere an der Nadelschutzhülse (2) gebildet ist, dass die Sperrnocke (2e) die Bewegungen der Nadelschutzhülse (2) entlang der Längsachse (L) mitmacht,
die Haltenocke (3d) ein proximales Ende aufweist und zumindest während eines Teils des Ausschütthubs (ΗΛ) von dem Stößel (7) aus einer ersten Position in die distale Richtung in eine zweite Position verschiebbar ist,
wobei die Sperrnocke (2e), wenn die Haltenocke (3d) in ihrer ersten Position ist, durch Verschieben der Nadel schutzhülse (2) in ihre Einstechposition nur so weit zu dem proximalen Ende der Haltenocke (3d) hin verschiebbar ist, dass die Sperrnocke (2e) nicht oder nicht vollständig an dem proximalen Ende der Haltenocke (3d) vorbei bewegbar ist, wodurch die Sperreinrichtung (2e, 3d) insbesondere deaktiviert bleibt,
wobei die Haltenocke (3d), wenn die Nadelschutzhülse (2) in ihrer Einstechposition ist, soweit in die distale Richtung verschiebbar ist, dass die Sperrnocke (2e) quer zur Verschieberichtung der Haltenocke (3d) an dem proximalen Ende der Haltenocke (3d) vorbeischnappt, wodurch die Sperreinrichtung (2e, 3d) insbesondere aktiviert ist.
7. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 6. dadurch gekennzeichnet, dass die Nadelschutzhülse (2) mittels einer Nadel schutzfeder (1 1 ). wenn die Sperrnocke (2e) an dem proximalen Ende der Haltenocke (3d) vorbei geschnappt ist, in die Nadelschutzposition bewegbar ist, wobei die Sperrnocke (2e) in der Nadelschutzposition vor einen Sperr- oder Verriegelungsanschlag, der z.B. von dem Teil, welches die Haltenocke (3d) bildet, oder von der Haltenocke (3d) gebildet ist, schnappt, der eine Bewegung der Sperrnocke (2e) und somit der Nadel schutzhülse (2) in die proximale Richtung verhindert oder blockiert.
8. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Haltenocke (3d) eine erste Flanke und eine zweite Flanke aufweist, wobei die Sperrnocke (2e) an der ersten Flanke anliegt und von der ersten Flanke und mittels der Verschiebung der Sperrnocke (2e) zu dem proximalen Ende der Haltenocke (3d) hin quer zur Verschieberichtung der Nadelschutzhülse (2) elastisch ausgelenkt wird, wobei:
- wenn die Haltenocke (3d) in ihrer ersten Position ist und die Nadelschutzhülse (2) aus ihrer Einstechposition in die distale Richtung verschoben wird, die 1 laltenocke (3d) an der ersten Flanke entlanggleitet,
bzw.
wenn die Flaltenocke (3d) in ihrer zweiten Position ist und die Nadelschutzhülse (2) aus ihrer Einstechposition in die distale Richtung verschoben wird, die Haltenocke (3d) an der zweiten Flanke entlanggleitet.
9. Injektionsvorrichtung nach einem der Ansprüche 6 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Haltenocke (3d) an einem Produktbehälterhalter (3), in dem der Produktbehälter (9) seitlich eingefasst ist, gebildet ist, wobei der Produktbehälterhalter (3) zumindest während eines Teils des Ausschütthubs (HA) von dem Stößel (7) in die distale Richtung verschiebbar ist oder verschoben wird.
10. Injektionsvorrichtung nach einem der Ansprüche 6 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (1) einen Halteschnapper (lc) aufweist, wobei der Halteschnapper (lc) in der ersten Position der Haltenocke (3d) so mit dem Gehäuse (1) verschnappt ist, dass ein Teil, das die Haltenocke (3d) bildet, in die distale Richtung bewegbar und in die proximale Richtung unbewegbar ist, wobei der Halteschnapper (lc) durch Verschieben der Haltenocke (3d) aus der ersten Position in die zweite Position, aus der Verschnappung mit dem Teil lösbar ist, wobei der Flalteschnapper (lc) mit dem Teil an einer anderen Stelle verschnappt, wenn die Haltenocke (3d) in ihrer zweiten Position ist oder ihre zweite Position erreicht.
1 1 . Injektionsvorrichtung nach einem der Ansprüche 5 bis 10, gekennzeichnet durch mindestens einen Mitnahmeanschlag (210, 21 1, 212), der an einer Milnahmehülse ( 12) oder einer Freigabehülse (6) gebildet ist, die sich an dem proximalen Ende des Produktbehälterhalters (3) abstützt, wobei der Stößel (7) oder ein mit dem Stößel (7) axialfest verbundenes Element, einen Mitnahmegegenanschlag (200) aufweist, wobei der Mitnahmegegenanschlag (200) während eines ersten Teilhubs (HAI) des Ausschütthubs (ΗΛ) zu dem Mitnahmeanschlag (210; 21 1 : 212) hin bewegt wird und während eines zweiten Teils (ΗΛ2) des Ausschütthubs (HA) an dem Mitnahmeanschlag (210: 21 1 ; 212) anliegt und den Mitnahmeanschlag (210; 21 1 ; 212) und somit die Mitnahmehülse ( 12) oder die Freigabehülse (6), und den Produktbehälterhalter (3) und die Haltenocke (3d) in die distale Richtung verschiebt.
12. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch
ein Dosiseinstellelement (8), das zur Einstellung einer aus dem Produktbehälter (9) auszuschüttenden Dosis des Produkts relativ zu einem Dosisauswahlanschlag ( 100) und/oder dem Stößel (7) verdrehbar ist und mindestens zwei verschiedene, insbesondere durch Rastpositionen vorgegebene Drehpositionen relativ zu dem Dosisauswahlanschlag (100) und/oder dem Stößel (7) einnehmen kann, wobei das Dosiseinstellelenient mehrere Dosieranschläge (1 10; 1 1 1 ) aufweist,
wobei in einer ersten Drehposition der mindestens zwei Drehpositionen der Dosisauswahlanschlag ( 100) und ein erster Dosieranschlag (1 10) der mehreren Dosieranschläge ( 1 1 0; 1 1 1 ) in einer Flucht entlang der Längsachse (L) angeordnet sind,
wobei in einer zweiten Drehposition der mindestens zwei Drehpositionen der Dosisauswahlanschlag (100) um die Längsachse (L) winkelversetzt zu dem ersten Dosieranschlag ( 1 10) angeordnet ist und/oder der Dosisauswahlanschlag und ein zweiter Dosieranschlag der mehreren Dosieranschläge in einer Flucht entlang der Längsachse (L) angeordnet sind,
wobei,
o wenn das Dosiseinstellelement (8) in seiner ersten Drehposition ist und der Stößel (7) in die distale Richtung verschoben wird, der erste Dosieranschlag ( 1 10) an dem Dosisauswahlanschlag (100) anstößt, und/oder
o wenn das Dosiseinstellelement (8) in seiner zweiten Drehposition ist und der Stößel (7) in die distale Richtung verschoben wird, der erste Dosieranschlag (1 10) an dem Dosisauswahl anschlag (100) entlang der Längsachse (L) vorbei bewegbar ist oder vorbeibewegt wird und/oder der zweite Dosieranschlag ( 1 1 1 ) an dem Dosisauswahlanschlag (100) anstößt.
13. Injektionsvorrichtung nach einem der Ansprüche 5 bis 12, gekennzeichnet durch mehrere Mitnahmeanschläge (210, 21 1 ), die an einer Haltehülse (12) oder einer Freigabehülse (6) gebildet sind, die sich an dem proximalen Ende des Produktbehälterhalters (3) abstützt, wobei das Dosiseinstellelement (8), einen Mitnahmegegenanschlag (200) aufweist,
wobei in der ersten Drehposition der mindestens zwei Drehpositionen der Mitnahmegegenanschlag (200) und ein erster Mitnahmeanschlag (210) der mehreren Mitnahmeanschläge (210; 21 1 ) in einer Flucht entlang der Längsachse (L) angeordnet sind,
wobei in einer zweiten Drehposition der mindestens zwei Drehpositionen der Mitnahmegegenanschlag (200) und ein zweiter Mitnahmeanschlag (21 1) der mehreren Mitnahmeanschläge (210, 21 1 ) in einer Flucht entlang der Längsachse (L) angeordnet sind,
wobei,
o wenn das Dosiseinstellelement (8) in seiner ersten Drehposition ist und der Stößel (7) in die distale Richtung verschoben wird, der Mitnahmegegenanschlag (200) zunächst an dem ersten Mitnahmeanschlag (210) anschlägt und diesen mitnimmt, wodurch die Haltenocke (3d) in die distale Richtung in ihre zweite Position verschoben wird, und/oder o wenn das Dosiseinstellelement (8) in seiner zweiten Drehposition ist und der Stößel (7) in die distale Richtung verschoben wird, der Mitnahmegegenanschlag (200) an dem ersten Mitnahmeanschlag (210) entlang der Längsachse (L) vorbeibewegbar ist oder vorbei bew egt wird und/oder der Mitnahmegegenanschlag (200) an dem zweiten Mitnahmeanschlag (21 1 ) anschlägt, wodurch die Haltenocke (3d) in die distale Richtung in ihre zweite Position verschoben wird.
14. Autoinjektor nach Anspruch 1 2 oder 13, dadurch gekennzeichnet, dass der erste Dosieranschlag ( 1 10) und der zweite Dosieranschlag ( 1 1 1) in Bezug zueinander entlang der Längsachse (L) beabstandet und um die Längsachse (L) winkel versetzt angeordnet sind und/oder dass der erste Mitnahmeanschlag (210) und der zweite Mitnahmeanschlag (21 1 ) in Bezug zueinander entlang der Längsachse (L) beabstandet und um die Längsachse (L) winkelversetzt angeordnet sind. 5. Injektionsvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass in der Einstechposition der Nadelschutzhülse (2) ein von der N ade 1 sc h u t zh ü 1 se (2) gebildeter Einstechanschlag (2d) an einem Einstechgegenanschlag (I i) des Gehäuses ( 1 ) oder eines gehäusefesten Elements, welcher eine Bewegung der Nadelschutzhülse (2) in die proximale Richtung blockiert, anliegt.
PCT/CH2015/000119 2014-09-03 2015-08-19 Injektionsvorrichtung mit einer mechanischen ablaufsteuerung WO2016033701A1 (de)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CHCH01330/14 2014-09-03
CH01330/14A CH710119A2 (de) 2014-09-03 2014-09-03 Injektionsvorrichtung mit einer Ablaufsteuerung.

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2016033701A1 true WO2016033701A1 (de) 2016-03-10

Family

ID=54007439

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/CH2015/000119 WO2016033701A1 (de) 2014-09-03 2015-08-19 Injektionsvorrichtung mit einer mechanischen ablaufsteuerung

Country Status (2)

Country Link
CH (1) CH710119A2 (de)
WO (1) WO2016033701A1 (de)

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2018141633A1 (en) * 2017-02-03 2018-08-09 Norton Healthcare Limited Assembly for a medication delivery device and medication delivery device
WO2018141634A1 (en) * 2017-02-03 2018-08-09 Norton Healthcare Limited Assembly for a medication delivery device and medication delivery device
WO2020043495A1 (en) * 2018-08-28 2020-03-05 Teva Pharmaceuticals International Gmbh Assistive device for use with a syringe
CN114728126A (zh) * 2019-11-27 2022-07-08 艾斯曲尔医疗公司 用于药剂输送装置的驱动组件
US11433186B2 (en) 2017-12-13 2022-09-06 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Devices and methods for precision dose delivery
US11439758B2 (en) 2019-06-05 2022-09-13 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Devices and methods for precision dose delivery
US11534555B2 (en) 2017-02-03 2022-12-27 Norton Healthcare Limited Assembly for a medication delivery device and medication delivery device comprising such an assembly
US11771836B2 (en) 2017-02-03 2023-10-03 Norton Healthcare Limited Assembly for a medication delivery device and medication delivery device

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2004047892A1 (de) * 2002-11-25 2004-06-10 Tecpharma Licensing Ag Injektionsvorrichtung mit nadelschutz
WO2009040602A1 (en) * 2007-09-25 2009-04-02 Becton Dickinson France Autoinject0r with deactivating means moveable by a safety shield
US20090299295A1 (en) * 2008-06-02 2009-12-03 Sergio Rubinstein Needle cover assembly for a syringe
WO2011047298A2 (en) * 2009-10-16 2011-04-21 Centocor Ortho Biotech Inc. Palm activated drug delivery device
WO2012096620A1 (en) * 2011-01-11 2012-07-19 Shl Group Ab Medicament delivery device
WO2013048310A1 (en) * 2011-09-27 2013-04-04 Shl Group Ab Medical delivery device with an initial locked state, intermediate priming state and a medicament delivery state
EP2695630A1 (de) * 2011-04-07 2014-02-12 Terumo Kabushiki Kaisha Flüssigkeitsinfusionsinstrument
WO2014056635A1 (en) 2012-10-08 2014-04-17 Tecpharma Licensing Ag Injection device with dosing control means

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2004047892A1 (de) * 2002-11-25 2004-06-10 Tecpharma Licensing Ag Injektionsvorrichtung mit nadelschutz
WO2009040602A1 (en) * 2007-09-25 2009-04-02 Becton Dickinson France Autoinject0r with deactivating means moveable by a safety shield
US20090299295A1 (en) * 2008-06-02 2009-12-03 Sergio Rubinstein Needle cover assembly for a syringe
WO2011047298A2 (en) * 2009-10-16 2011-04-21 Centocor Ortho Biotech Inc. Palm activated drug delivery device
WO2012096620A1 (en) * 2011-01-11 2012-07-19 Shl Group Ab Medicament delivery device
EP2695630A1 (de) * 2011-04-07 2014-02-12 Terumo Kabushiki Kaisha Flüssigkeitsinfusionsinstrument
WO2013048310A1 (en) * 2011-09-27 2013-04-04 Shl Group Ab Medical delivery device with an initial locked state, intermediate priming state and a medicament delivery state
WO2014056635A1 (en) 2012-10-08 2014-04-17 Tecpharma Licensing Ag Injection device with dosing control means

Cited By (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2018141633A1 (en) * 2017-02-03 2018-08-09 Norton Healthcare Limited Assembly for a medication delivery device and medication delivery device
WO2018141634A1 (en) * 2017-02-03 2018-08-09 Norton Healthcare Limited Assembly for a medication delivery device and medication delivery device
US11376367B2 (en) 2017-02-03 2022-07-05 Norton Healthcare Limited Assembly for a medication delivery device and medication delivery device
US11389594B2 (en) 2017-02-03 2022-07-19 Norton Healthcare Limited Assembly for a medication delivery device and medication delivery device
US11534555B2 (en) 2017-02-03 2022-12-27 Norton Healthcare Limited Assembly for a medication delivery device and medication delivery device comprising such an assembly
US11771836B2 (en) 2017-02-03 2023-10-03 Norton Healthcare Limited Assembly for a medication delivery device and medication delivery device
US11433186B2 (en) 2017-12-13 2022-09-06 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Devices and methods for precision dose delivery
WO2020043495A1 (en) * 2018-08-28 2020-03-05 Teva Pharmaceuticals International Gmbh Assistive device for use with a syringe
US11439758B2 (en) 2019-06-05 2022-09-13 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Devices and methods for precision dose delivery
CN114728126A (zh) * 2019-11-27 2022-07-08 艾斯曲尔医疗公司 用于药剂输送装置的驱动组件
CN114728126B (zh) * 2019-11-27 2023-09-19 艾斯曲尔医疗公司 用于药剂输送装置的驱动组件

Also Published As

Publication number Publication date
CH710119A2 (de) 2016-03-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP3174578B1 (de) Autoinjektor mit einstellbarer dosis
WO2016033701A1 (de) Injektionsvorrichtung mit einer mechanischen ablaufsteuerung
EP3280472B1 (de) Injektionsvorrichtung mit gewinde mit einer variablen steigung
DE69927196T3 (de) Stiftförmige Medikamentenspritze
DE60308042T2 (de) Stiftförmige medikamentenspritze
EP1795219B1 (de) Injektionsgerät mit endpositionsblockiertem Dosiseinstellglied
EP3659653B1 (de) Autoinjektor mit auswählbarem auslösemodus
DE102006042233B3 (de) Nadelschutzvorrichtung mit distalem und proximalem Nadelschutz
DE10237258B4 (de) Injektionsvorrichtung
DE10163325B4 (de) Verriegelungssperre für eine Verbindung von Gehäuseabschnitten eines Verabreichungsgeräts
EP1711218A2 (de) Injektionsgerät mit verrastbarem dosierglied
EP2918298B1 (de) Verbesserter Dosiermechanismus für eine Injektionsvorrichtung zum Verabreichen eines Produkts
EP1742689A1 (de) Vorrichtung zur verabreichung eines injizierbaren produkts mit gesicherter dosiereinrichtung
WO2018018166A1 (de) Vorrichtung zur verabreichung einer dosis eines fluiden produkts
CH717905A2 (de) Autoinjektor mit Ausschüttstopp.
EP1523356A1 (de) Verabreichungsgerät mit rückzugsgesperrter kolbenstange
WO2018018164A1 (de) Injektionsvorrichtung mit einer abdeckkappe und einer einrichtung zur verhinderung des wiederaufsetzens der abdeckkappe
EP4138954A1 (de) Autoinjektor mit ausschüttfreigabe
EP1740241B1 (de) Verabreichungsgerät mit primingfunktion
WO2017066886A1 (de) Vorrichtung zur verabreichung eines wirkstoffs und verfahren zur bedienung dieser vorrichtung
EP4275722A1 (de) Autoinjektor mit produktbehälteraufnahmevorrichtung
EP4412680A1 (de) Autoinjektor mit rotierender anzeige
CH715854A2 (de) Verabreichungsvorrichtung mit Kopplungsmechanismus.

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 15754101

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 15754101

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1