EP1711218A2 - Injektionsgerät mit verrastbarem dosierglied - Google Patents

Injektionsgerät mit verrastbarem dosierglied

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Publication number
EP1711218A2
EP1711218A2 EP05700335A EP05700335A EP1711218A2 EP 1711218 A2 EP1711218 A2 EP 1711218A2 EP 05700335 A EP05700335 A EP 05700335A EP 05700335 A EP05700335 A EP 05700335A EP 1711218 A2 EP1711218 A2 EP 1711218A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
latching
locking
dosing
movement
injection device
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP05700335A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Lorenz Broennimann
Fritz Kirchhofer
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Tecpharma Licensing AG
Original Assignee
Tecpharma Licensing AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Tecpharma Licensing AG filed Critical Tecpharma Licensing AG
Publication of EP1711218A2 publication Critical patent/EP1711218A2/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61M5/3159—Dose expelling manners
    • A61M5/31593—Multi-dose, i.e. individually set dose repeatedly administered from the same medicament reservoir
    • A61M5/31595—Pre-defined multi-dose administration by repeated overcoming of means blocking the free advancing movement of piston rod, e.g. by tearing or de-blocking

Definitions

  • the invention relates to an injection device which has a lockable metering element for the metered administration of an injectable product.
  • the injection device is preferably used for self-administration of the product. It is preferably used to administer a parathyroid hormone, for example heparin, in the treatment of osteoporosis. However, it can also be used in other therapies, for example for the administration of insulin in diabetes therapy.
  • the injection device as a whole has the shape of a pen.
  • Injection pens are widely used, not least because of their convenient shape, especially in the self-administration of medication. Easy handling, exact dosing and safety in dosing with the lowest possible price for the devices are of great importance, especially in self-administration.
  • An injection pen specially developed for osteoporosis therapy is known from WO 02/30495 A2.
  • the drug is delivered from an ampoule using a plunger.
  • the piston is propelled by means of a piston rod which is accommodated in a housing of the pen so as to be axially displaceable.
  • the medication is released through a propulsion stroke, which the piston rod and the piston perform together.
  • the length of the stroke determines the dose administered per delivery.
  • the dose is adjusted using a dosing element that forms a spindle drive with the piston rod.
  • the length of the advance stroke is set by rotating the metering element.
  • the finger To set the dose, the finger must first snap into one of the longest of the V-grooves, so that the dosing element assumes a zero dose position from which it can then perform a first, purely translative backward movement when the finger engages in the V-groove brings the metering member into engagement with a thread formed on the housing. Only engagement with this thread causes the dosing rotary movement of the dosing member to be superimposed on the axial backward movement required for setting the discharge stroke.
  • the dosing mechanism fulfills the demands placed on it from a functional point of view, but is very complex from 1.
  • Another injection pen with a disposable metering member is known from WO 96/07443 AI.
  • the dose is set by means of a dosing rotary movement of the dosing member, which is superimposed on an axial translation movement.
  • the locking mechanism primarily serves to secure the dosing element in the zero dose position.
  • the dosing member is provided on an outer circumferential surface with grooves arranged axially one behind the other. The locking pawl can form the locking engagement with each of these grooves by snapping into the groove in question.
  • the invention relates to an injection device which comprises a housing, a reservoir for a product to be injected, a conveying device and a metering element.
  • the injection device preferably has the shape of a pen.
  • the housing can form the reservoir directly.
  • the housing preferably accommodates a container forming the reservoir, preferably in the form of an ampoule.
  • the product is preferably a medicinal liquid, but can in principle also be an exclusively cosmetically active product.
  • the conveying device acts on the product located in the reservoir and carries out a conveying movement in order to dispense it.
  • the extent of the conveying movement preferably an axial piston stroke, is determined by presetting the metering element.
  • the metering member carries out a propelling movement in a propelling direction and a metering movement against the propelling direction relative to the housing. It is coupled to the conveying device in such a way that the advancing movement effects the conveying movement of the conveying device.
  • the length of a distance determining the dose to be distributed, which the metering element can cover during its advancing movement is set by the metering movement. This corresponds to the presetting mentioned in connection with the conveyor.
  • the coupling of the metering element to the conveying device can advantageously be a simple entrainment intervention with respect to the advance movement, i.e. an intervention which causes the slip-free entrainment of a conveying element of the conveying device, namely a drive or driven element or preferably the conveying device as a whole, when the metering member carries out its propulsive movement.
  • the coupling to the conveying device thus does not have to generate the metering movement of the metering member as a superimposed rotational and translational movement, for example via a spindle drive as in the prior art. Rather, it is sufficient if the metering element is simply decoupled from the conveying device during the execution of its metering movement.
  • the coupling between the metering element and the conveying device can advantageously be formed, for example, as a simple tooth engagement in the manner of a ratchet, as is known from rack pens.
  • the housing forms its locking device for the dosing locking engagement with the dosing member in a housing sleeve section surrounding the dosing member.
  • This locking device is therefore an integral part of the housing and not attached to the outside of the housing, possibly via a joint, such as the housing-side locking device of the injection device of WO 96/07443 AI.
  • the latching device of the housing is referred to below as the first latching device, and that of the dosing member is referred to as the second latching device for distinction.
  • the first latching device is preferably formed directly during the original shaping on the relevant housing sleeve section, ie in one piece with the housing sleeve section.
  • a preferred method of primary shaping is injection molding in plastic.
  • the first latching device is formed separately from the housing sleeve section, but then is not fixed in an articulated manner but rigidly to the housing sleeve section, as a result of which the costs and also the susceptibility to faults are still reduced in comparison with an articulated fastening.
  • the first and the second latching device can each be elastically flexible. However, it is preferred if only one of the two locking devices is resilient and the other is not resilient.
  • the first latching device preferably forms at least one latching surface pointing in the direction of advance in a jacket of the sleeve section.
  • the second latching device engages behind the at least one latching surface of the first latching device in the metering latching engagement.
  • the formation of the at least one latching surface in the jacket of the housing sleeve section is not least advantageous because such a latching surface does not radially take up any additional space beyond the jacket thickness and therefore in turn does not cause the injection device to thicken or promote an advantageously slim shape of the injection device.
  • the at least one latching surface is not formed in the jacket of the housing sleeve section, but projects inwards from an inner jacket surface or outwards from an outer jacket surface, then a latching surface projecting inwardly from the inner jacket surface is preferred to a latching surface projecting outward from the outer jacket surface.
  • the first latching device has a plurality of latching surfaces in order to be able to set different cans, the plurality of latching surfaces are arranged one behind the other at a distance in the direction of advance and are preferably formed like the at least one latching surface mentioned.
  • the at least one latching surface forms a boundary wall of a recess in the casing of the housing sleeve section, particularly preferably a proximal boundary wall.
  • a locking element of the second locking device protrudes into the recess in order to engage behind the at least one locking surface in the dosing locking engagement.
  • the engaging catch element is preferably visible from the outside, so that the dose position of the dosing member can be recognized directly by means of the dosing catch intervention.
  • the housing sleeve section forming the first latching device can be made of a transparent material.
  • a locking element of the second locking device is only visible in the metering locking engagement and is otherwise covered.
  • the mentioned recess is formed in the housing sleeve section as an opening. The opening can be covered from the outside by a window made of transparent material or simply open.
  • the dose positions of the dosing member can advantageously also be read on a dose scale.
  • the dose scale can be attached to the metering element.
  • a dose scale is preferably attached to the housing, particularly preferably directly at the first latching device.
  • Said latching element of the second latching device advantageously also forms the single pointer or possibly one of several pointers of a dose display formed in this way.
  • the second latching device in which the second latching device is elastically flexible for releasing the latching engagement, the second latching device preferably snaps radially outward with respect to a central longitudinal axis of the sleeve section of the housing into the metering latching engagement. In another embodiment, the second latching device snaps into the metering latching engagement in the circumferential direction of the sleeve section of the housing that forms the first latching device.
  • the second locking device is preferably formed in one piece on the dosing member. Forming directly during the primary shaping of the metering element, preferably in plastic injection molding, is particularly preferred.
  • the second latching device is obtained by a separately manufactured latching body being movably supported by the housing, preferably being guided axially, and the separate latching body being movable in and out of the latching engagement relative to the housing and relative to the metering element.
  • a separately manufactured latching body can also be attached to the dosing member or, when the injection device is at least in the assembled state, be firmly connected to the dosing member, the attachment allowing the elastic yielding.
  • the adjustable maximum dose is preferably determined by a fixed end stop, i.e. not determined by the dosing engagement.
  • the specification of the end stop for the maximum dose can, however, also be specified as a detent position in the dosing detent intervention, however this detent intervention should certainly prevent the dosing member from performing a dosing movement beyond the maximum dose position.
  • the fact that the distance that the metering element can take from a starting position to the priming position is significantly shorter than the maximum distance that can be covered up to the maximum dose position means that the maximum distance that can be covered is many times longer than the distance that can be covered into the priming position distance. A multiple in this context does not mean that it must be an integral multiple.
  • the maximum distance that can be covered is typically at least ten times as long as the distance to the priming position.
  • the starting position to which the distance covered can be traced is the zero dose position.
  • the ratios preferably also apply with respect to each further dose position in which the dosing member can lock between the zero dose position and the maximum dose position if different doses can be set by means of a locking action.
  • the latching engagement between the metering member and the housing is preferably formed such that a clear distance remains, measured in the advancing direction, between the at least one latching surface and the engaging latching element, which distance corresponds to the distance covered in the latching engagement for the priming.
  • the clear distance or the distance corresponds to at least one selectable dose unit, preferably a few dose units, for example 2, 3 or 4 dose units.
  • the coupling between the dosing member and the conveying device is formed such that the dosing member executes the dosing movement relative to the conveying device from the zero dose position to the priming position without slippage, by the dosing member and the conveying device in the zero dose -Position and in the priming position are fixed to each other in such a way that a movement of the dosing member in the advancing direction relative to the conveyor is not possible.
  • This requirement is advantageously met by tooth couplings, as are known from rack pens.
  • Another preferred conveying device is known from DE 199 45 397 C2, which is referred to for the coupling of a metering element and a piston rod in that the driver there forms a metering element according to the invention. Coupling with the conveying device thus prevents an undesired movement of the metering member relative to the conveying device from the priming position in the advancing direction, which the metering detent intervention would allow, while on the other hand the latching surface of the housing sleeve section in the priming position acts against the advancing direction for the latching element of the latching element Dosing forms. The elasticity force required to release the dosing latch engagement must reach a size for the fulfillment of the priming position that can be safely felt by the user.
  • the elastic compliance it should also be noted that it can basically be obtained through material elasticity, but that preferably one of the two latching devices or possibly both latching devices is or are form-elastic. Bending elasticity is particularly preferred.
  • the elastic force to be overcome and the shape of the latching element and / or the latching surface forming the stop surface are finely coordinated with one another in combination. Preferred embodiments of the invention are also described in the subclaims and by the combinations of the subclaims.
  • 1 is an injection device according to a first embodiment
  • FIG. 2 shows the injection device of the first exemplary embodiment in a state in which a dosing member of the injection device takes a maximum dose position
  • FIG. 3 shows the injection device of the first exemplary embodiment in a state in which the dosing member takes a priming position
  • FIG. 4 shows the injection device of the first exemplary embodiment in a state in which the dosing member assumes a zero dose position
  • FIG. 5 shows a detent device of the dosing member in detail in the maximum dose position
  • FIG. 8 shows the injection device of the first exemplary embodiment in a plan view of a latching device of a housing of the injection device, the dosing member assuming the maximum dose position, FIG. 9 the top view of FIG. 8, the dosing member assuming the priming position,
  • FIG. 10 shows the top view of FIG. 8, with the dosing member assuming the zero dose position
  • FIG. 11 shows an injection device according to a second exemplary embodiment
  • FIG. 12 shows the injection device of the second exemplary embodiment in a state in which a dosing member of the injection device takes a maximum dose position
  • FIG. 13 shows the injection device of the second exemplary embodiment in a state in which the dosing member takes a priming position
  • FIG. 14 shows the injection device of the second exemplary embodiment in a state in which the dosing member takes a zero dose position
  • FIG. 15 shows a detent device of the dosing member in detail in the maximum dose position
  • FIG. 16 the latching device of the metering element in the priming position
  • FIG. 17 the latching device of the metering element in the zero dose position
  • 18 shows the injection device of the second exemplary embodiment in a plan view of a latching device of a housing of the injection device, the dosing member assuming the maximum dose position
  • FIG. 19 shows the top view of FIG. 18, with the metering element assuming the priming position
  • FIG. 21 shows an injection device according to a third exemplary embodiment
  • FIG. 24 shows the injection device of the third exemplary embodiment in a plan view of a latching device of a housing of the injection device, the dosing member assuming the zero dose position
  • Fig. 25 is the top view of Fig. 24 with the metering member in an intermediate position
  • Fig. 26 is the top view of Fig. 24 with the metering member in the maximum dose position.
  • the injection device is designed as a rack pen and is preferably used to administer a medicament for the treatment of osteoporosis.
  • the dose to be administered per injection is always the same. However, the injection device has a sufficient amount of the product to be able to dispense and administer the same dose several times.
  • the injection device is also equipped with a priming function in order to vent the product-carrying parts of the injection device with as little loss of medication as possible, but safely to be able to.
  • the injection device has a housing 1-3, which is formed in three parts from a distal sleeve section 1, a middle sleeve section 2 and a proximal sleeve section 3, each of which is concentric with the common central longitudinal axis C.
  • a reservoir 4 in the form of an ampoule is accommodated in the distal sleeve section 1.
  • a piston 5 closes the reservoir 4 in a liquid-tight manner at its distal end.
  • the piston 5 is axially movable in the reservoir 4 in a direction of advance V along the longitudinal axis C. accepted.
  • the reservoir 4 At its proximal end, the reservoir 4 has an outlet 6, which is closed by a sealing element.
  • An injection cannula 7 extends through the sealing element.
  • the injection cannula 7 is attached to a lenu age canoe, which is attached to the distal end of the sleeve section 1.
  • a proximal section of the injection cannula 7 pierces the sealing element at the reservoir outlet 6.
  • a first protective cap is placed on the cannula holder, which protects the injection cannula 7 from puncture injuries when it is placed on it.
  • an outer protective cap is placed on the sleeve section 1 and, after removal of the first protective cap, also protects against puncture injuries caused by the cannula section of the injection cannula 7 projecting freely after the first protective cap has been removed.
  • the piston 5 is connected to a piston rod 10 which projects axially from the proximal end of the piston 5 in the proximal direction.
  • the piston rod 10 only presses loosely in the direction of advance V against the piston 5 in order to move it in the reservoir 4 in the direction of advance V. There is no fixed connection. However, it would also be possible for the piston 5 and the piston rod 10 to be firmly connected to one another.
  • the piston 5 and the piston rod 10 form a conveyor with the piston 5 as the output member and the piston rod 10 as the drive member.
  • the piston rod 10 is a rack with at least one, preferably several rows of teeth. In the exemplary embodiment, it has two diametrically opposed, axially extending rows of teeth 11.
  • At least one axially extending engagement device for example a flattening, which serves to guide the piston rod 10 in a straight line in the direction of advance V.
  • the engagement device serving for straight guidance extends at least over such an axial length of the piston rod 10 that the piston rod 10 is guided axially straight over its entire translation path.
  • the piston rod 10 has a flattening over the axial length of the two rows of teeth 1 1 on both longitudinal sides between the rows of teeth 11.
  • the piston rod 10 is supported by the housing 1-3 so that it can only be moved in the direction of advance V relative to the housing 1-3.
  • the engagement means required for this is formed by the middle housing section 2 in the form of two blocking elements 8.
  • One of the blocking elements 8 engages in one of the rows 11 of teeth.
  • the teeth of the rows of teeth 11 are shaped asymmetrically with respect to the direction of advance V such that the locking engagement between the two blocking elements 8 and the rows of teeth 11 allows the piston rod 10 to move in the direction of advance V, but prevents it from the direction of advance V. changed.
  • the rows of teeth 11 are formed as rows of saw teeth with a corresponding alignment of the saw teeth.
  • a dosing member protrudes from the housing 1-3.
  • the metering element is in two parts and consists of a driver 12 and a metering button 20.
  • the driver 12 and the metering button 20 are connected to one another in such a way that they cannot, in particular, make any movements in or against the direction of advance V. They are both concentric to the longitudinal axis C.
  • the dosing button 20 is plugged onto the proximal end of the driver 12 and positively connected to the driver 12 in such a way that said axial relative movement cannot take place and, moreover, no rotary movement about the longitudinal axis C between the driver 12 and the dosing button 20.
  • the driver 12 and the dosing button 20 thus form the physically and functionally uniform dosing member 12/20.
  • the middle housing section 2 guides the metering element 12/20 axially linearly by means of a sliding guide.
  • the metering member 12/20 is coupled to the conveying device 5/10 by tooth engagement, in that the driver 12 engages in the tooth rows 11.
  • the tooth engagement is the same as the tooth engagement of the blocking elements 8.
  • the driver 12 forms two driver elements 13, which protrude like fingers at the distal end in the direction of advance, engage in the rows of teeth 11 and, like the rest, also the blocking elements 8, are elastically bendable radially outward from the engagement.
  • the tooth engagement is formed in such a way that the metering member 12/20 cannot be moved in the forward direction V relative to the piston rod 10, but on the other hand can be moved relative to the piston rod 10 against the forward direction V due to the elastic flexibility of the driver elements 13.
  • the driver elements 13 slide over the rows of teeth 11.
  • the movement of the metering element 12/20 against the direction of advance V sets the medication dose, which during a subsequent advance movement, which the metering element 12/20 together with the conveying device 5 / 10 executes, is distributed.
  • the metering element 12/20 In the starting position of the metering element 12/20 shown in FIG. 1, the metering element 12/20 assumes a zero dose position relative to the housing 1/3, ie a foremost position in the direction of advance V, in which it has a stop face pointing in the direction of advance V. 14 in contact with a counter stop surface 9 pointing against the direction of advance V. is a pouring stop formed by the middle housing section 2. From this zero dose position, the dose to be administered with the next injection is set.
  • the dosing member 12/20 In the maximum dose position, the dosing member 12/20 is in abutment contact with a stop surface 15 formed by the driver 12 and pointing against the direction of advance V against a counter-stop surface 16 facing the direction of advance V, which the proximal sleeve section 3 forms on a front end face.
  • the maximum distance of the dosing movement i.e. the distance from the zero dose position to the maximum dose position is denoted by L. Accordingly, the maximum discharge stroke that can be carried out for the product distribution during the injection has the length L.
  • the metering movement and also the dispensing movement of the metering member 12/20 are thus each predetermined by a hard stop formed by the housing 1-3, on the one hand the stop surface 9 and on the other hand the stop surface 16.
  • the dosing member 12/20 In the zero dose position, the dosing member 12/20 is in a latching engagement with the housing 1-3, in the exemplary embodiment with the proximal sleeve section 3.
  • a defined priming is made possible by the locking intervention.
  • a priming position is defined between the zero dose position and the maximum dose position, into which the dosing member 12/20 can execute a short dosing movement.
  • the locking engagement forms a dosing locking engagement in the simple design of the injection device of the first exemplary embodiment.
  • the priming position is defined by an increase in the force which has to be applied during the metering movement if the metering member 12/20 is to be moved relative to the conveying device 5/10 beyond the priming position into the maximum dose position. Within the distance covered from the zero dose position until the priming position is reached, the force to be applied by the elastic restoring force from the engagement of the driver 12 into the tooth rows 11 of the piston rod 10.
  • the dosing member 12/20 comes into abutment contact against a locking surface of the sleeve section 3 pointing in the direction of advance V.
  • the locking surface is an integral part of the Sleeve section 3, in that the sleeve section 3 forms the locking surface in its sleeve shell.
  • the latching surface is the proximal boundary wall of a recess 17 which breaks through the sleeve section 3 radially to the longitudinal axis C. The latching surface of the recess 17 faces the longitudinal axis C radially.
  • the sleeve section 3 axially guides the driver 12 in a distal section and the metering button 20 in a proximal section, and thereby the metering member 12/20 overall.
  • the sleeve section 3 in its two sections guiding the metering member 12/20 each has a smooth inner surface, which is preferably circular cylindrical in both sections, possibly with the exception of a straight guide for the metering member 12/20.
  • the sleeve section 3 closely surrounds the dosing button 20 over its entire circumference, which does not protrude from the housing 1-3, so that the thickness of the sleeve section 3 measured radially to the longitudinal axis L can be kept small.
  • the recess 17 forms a first locking device.
  • a second latching device which forms the latching engagement with it is formed on the dosing button 20 of the metering member 12/20 and comprises a latching element 21 which projects into the recess 17 in the latching engagement.
  • the latching element 21 is a cam which projects radially outward from an elastic bending tongue.
  • the locking element 21 and the bending tongue form the second locking device.
  • Fig. 2 shows the injection device in a state in which the dosing member 12/20 occupies the maximum dose position. The proximal part of the injection device is shown. The locking engagement is released in the maximum dose position. The locking element 12 presses against the smooth inner surface of the sleeve section 3.
  • the locking element 21 and a section of the surrounding sleeve section 3 are again shown in an enlarged view in FIG. 5 in the maximum dose position.
  • the bending tongue carrying the latching element 21 is provided with the reference symbol 22. It protrudes from one the forward direction of the end face of the dosing button 20 in the forwarding direction V and carries the forwarding direction V from the end face of the dosing button 20 at a distance from the locking element 21.
  • the bending tongue 22 In the maximum dose position, the bending tongue 22 is elastically bent radially inward relative to its relieved state, so that Latching element 21 presses with the elastic bending force of the bending tongue 22 against the inner surface of the sleeve section 3.
  • FIG 3 shows the injection device in a state in which the dosing member 12/20 is in the priming position.
  • the locking engagement in the priming position can be seen particularly well in the enlargement of FIG. 6.
  • the locking element 21 is in the locking position with the locking surface formed by the recess in a stop contact.
  • the latching surface of the recess 17 is provided with the reference symbol 17a in FIG. 6. While the latching surface 17a is radially straight, the latching element 21 tapers in the form of a counter surface 21a towards its free, radially outer end.
  • the counter surface 21 a is a straight, inclined surface on the locking element 21 which is inclined to the radial. An outwardly bulging shape of the locking element would also be possible, for example, to form the counter surface.
  • a bevel or curvature in the latching element 21 one can also be formed on the latching surface 17a.
  • Fig. 4 shows the injection device in a state in which the dosing member 12/20 assumes the zero dose position.
  • FIG. 7 shows the region of the locking engagement for the zero dose position enlarged.
  • the locking element 21 protrudes freely into the recess 17, ie the bending tongue 22 is relieved.
  • the detent element 21 is at a clearance p measured in the advancing direction V from the detent surface 17a.
  • the metering member 12/20 can be moved against the direction of advance V within the recess 17 with the relief tongue 22 relieved against the latching surface 17a. This short part of the metering movement is predetermined by the engagement of the drivers 13 in the tooth rows 11 of the piston rod 10.
  • the clear distance p can in particular be dimensioned such that the dosing member 12/20 from the zero dose position along a few tooth gaps along the rows of teeth 11 the piston rod 10 can be moved, for example by 2, 3 or 4 tooth gaps, the distance between two consecutive tooth gaps corresponding to one dose if the two rows of teeth 11 each have their tooth gaps at the same axial height.
  • the metering can be refined again in a manner known per se by an axial displacement of the rows of teeth 11 and possibly by additional axially offset rows of teeth.
  • FIGS. 8, 9 and 10 each show the injection device in the same view from the outside of the recess 17.
  • the state shown in FIG. 8 corresponds to that of FIGS. 2 and 5, i.e. the dosing member 12/20 takes the maximum dose position.
  • Fig. 9 it takes the priming position and in Fig. 10 the zero dose position.
  • the locking element 21 is visible from the outside through the recess 17.
  • the maximum dose position it is covered by the jacket of the sleeve section 3. In this way, an optical display of the dose position is also obtained at the same time.
  • a particular advantage of this dose display is that the locking element 21 determining the priming position itself forms part of the display.
  • the latching element 21 is provided with a marking, preferably a special color marking, on its end pointing radially outward and visible through the cutout 17 to improve identification by sight, which is different from the sleeve section 3 and the stands out clearly through the recess 17 also recognizable background.
  • the first injection can be carried out as follows after the cannula holder holding the injection cannula 7 has been put on:
  • the injection device is in the state shown in FIG. 1.
  • the dosing member 12/20 assumes the zero dose position.
  • Priming is carried out before the first injection.
  • the dosing member 12/20 is gripped on the dosing button 20 protruding from the housing 1-3 and pulled back relative to the housing 1-3 and the conveyor 5/10 to the priming position shown in FIGS. 3 and 6.
  • This increase in force is due to the fact that the latching element 21 is in stop contact in the priming position. reaches the locking surface 17a and further retraction of the metering member 12/20 is only possible against the elastic force of the bending tongue 22.
  • the counter surface 21a of the locking element 21 facing the locking surface 17a is shaped in such a way that self-locking is reliably avoided on the one hand, but on the other hand the increase in force required to overcome the resistance does not take place gradually but suddenly.
  • the shape of the locking element 21 and the elastic force generated by the bending tongue 22 are matched to one another accordingly.
  • the injection cannula 7 is exposed by removing the two protective caps.
  • the metering element 12/20 is then moved in the forward direction V by manual pressure on the metering button 20.
  • the metering member 12/20 takes the conveying device 5/10 ' with it due to the tooth engagement of the driver 12 in the tooth rows 11, and product and possibly air present in the reservoir 4 are displaced from the reservoir 4.
  • the priming stroke carried out in the context of this dispensing movement corresponds to the clear distance p that the latching element 21 has in the zero dose position from the latching surface 17a of the sleeve section 3.
  • the clear distance p ie the priming stroke, is dimensioned such that any residual air is safely removed from the reservoir 4, but on the other hand as little medication as possible is lost.
  • Liquid outlet at the outlet of the injection cannula 7 signals that the product-carrying parts of the injection device from the reservoir 4 to the outlet of the injection cannula 7 are vented inclusive. At the same time, this visual inspection offers a certain guarantee for the proper functioning of the injection device.
  • the injection device should be held so that the injection needle 7 points upwards.
  • the injection device is ready to set and administer a dose. In particular, the metering element 12/20 assumes its zero dose position after the priming stroke has been carried out.
  • the user pulls the dosing member 12/20 again at the dosing button 20 against the direction of advance V, but this time until the fixed end stop 16 is reached, so that the dosing member 12/20 assumes the maximum dose position.
  • the dosing movement is a linear movement against the advance direction V.
  • the injection cannula 7 is inserted through the skin into subcutaneous tissue.
  • the metering member 12/20 is pressed in the direction of advance V into the housing 1-3 up to the stop surface 9 of the discharge stop. This corresponds to the maximum discharge stroke L.
  • the dosing member 12/20 again takes the conveying device 5/10 with it in the direction of advance V, and the dose corresponding to the maximum discharge stroke L is poured out and administered.
  • the latching surface 17a blocks the latching element, which is modified for this in that it does not have the inclined surface 21a, but is instead provided with a surface which is at least substantially perpendicular to the retraction direction. This prevents elastic yielding solely on the basis of a retraction force acting in the retraction direction.
  • the modified locking element rather forms a fixed stop in the priming position, as a result of which maximum security is obtained that actually no more than the desired priming dose is set.
  • the modified latching element is also elastically flexible and can be moved from the outside by actuation from the stop with the latching surface 17a, preferably by being pressed in.
  • 11 to 20 show an injection device according to a second embodiment, which differs from the injection device of the first embodiment with respect to the first latching device formed by the sleeve section 3.
  • the sleeve section 3 does not differ from the sleeve section 3 of the injection device of the first exemplary embodiment. Only the differences are described below, while reference is made to the explanations for the first exemplary embodiment with regard to the similarities.
  • the first latching device comprises a plurality of cutouts in the jacket of the sleeve section 3, so that different doses can be set by the metering latching engagement of the metering member 12/20 with the sleeve section 3 and administered with the injection device.
  • the first latching device formed by the sleeve section 3 is formed by the same recess 17 as in the first exemplary embodiment and additional recesses 18 in the jacket of the sleeve section 3.
  • the recess 17 is the foremost in the direction of advance V, i.e. Most distal of the recesses 17 and 18.
  • the recesses 17 and 18 are formed in the advancing direction V in line with one another and spaced apart from one another in the jacket of the sleeve section 3 as openings.
  • the recesses 18 and the latching surface 18a formed by each of these recesses 18 are identical.
  • the cutouts 18 differ from the cutout 17 only in that the cutouts 18 have no priming function and are accordingly axially shorter than the cutout 17 by the clear priming distance p. Furthermore, the maximum dose position shown in FIGS. 12 and 15, a recess 18 is provided, into which the latching element 21 engages in the maximum dose position, in order to convey the same “adjustment feeling” to the user for each of the discretely adjustable doses.
  • the injection device of the second exemplary embodiment has the only further difference from the first embodiment. example on a dose scale.
  • the dose scale is attached to the sleeve section 3 in a clearly legible manner directly at the cutouts 17 and 18.
  • 18 to 20 each show a view of the recesses 17 and 18 and the dose scale.
  • 18 shows the dosing member 12/20 in the maximum dose position corresponding to FIGS. 12 and 15.
  • FIG. 19 shows the injection device in an intermediate dose position of the dosing member 12/20.
  • Each latching intervention in one of the recesses 18 in front of the most proximal recess 18 is understood as an intermediate dose position.
  • the metering element 12/20 assumes an intermediate dose position in which it engages in the recess 18 that follows the recess 17.
  • the dose scale for this intermediate dose position marks 20 dose units.
  • 20 shows the injection device in the zero dose position of the dosing member 12/20, which it also occupies in FIGS. 11, 14 and 17.
  • the dose scale marks the zero dose position by the number 0.
  • the priming position is marked on the latching surface 17a of the recess 17 with the number 4, the marking line of which is flush with the latching surface 17a, while the marking line starting from the 0 by the priming distance p from the Rest area 17a is removed.
  • the injection device of the first exemplary embodiment could also have an analogously formed dose scale, although its dose scale would only include the dose numbers for the zero dose position and the priming position. Instead of a number, the letter P (for priming) could be used for the priming position in both the first and the second exemplary embodiment.
  • the latching element 21 of the second exemplary embodiment is also provided on its side pointing in the direction of advance V with a further inclined surface 21b. While the inclined surface 21b has no function in the latching element of the first exemplary embodiment, in the second exemplary embodiment it facilitates the propulsion of the metering element 12/20 when it is poured out by preventing blocking.
  • inclined surfaces could be provided in the respective end walls of the cutouts 17 and / or 18 which are relevant to the map. Instead of being flat, the inclined surface 21b could also be curved, preferably curved outwards. The same applies to sliding surfaces that can be formed in the recesses 18.
  • 21 to 26 show an injection device according to a third embodiment, which differs from the other two exemplary embodiments both with regard to the first latching device and with respect to the second latching device and also with respect to the latching engagement as such.
  • the injection device again corresponds to the injection devices of the other two exemplary embodiments, so that reference is made to the statements relating to the first exemplary embodiment in this regard.
  • a difference to the other two exemplary embodiments is that the locking engagement is not produced by a radial snap movement, but by a snap movement of the second locking device directed in the circumferential direction of the sleeve section 3 and is released by a corresponding counter movement.
  • the metering button 20 does not form the second locking device in one piece.
  • the second locking device is formed by means of a separate dosing locking body which is inserted between the sleeve section 3 and the driver 12 in a recess formed by the sleeve section 3. From the one-piece dosing locking body, the locking body parts 25, 26 and 27 can be seen in the longitudinal section of FIG. 21.
  • FIGS. 24 to 26 also show a locking element 24 projecting from the locking body part 25 in the circumferential direction of the sleeve section 3.
  • FIGS. 22 and 23 also show the two cross sections A-A and B-B identified in FIG. 21.
  • FIGS. 21 to 26 in summary.
  • the dosing detent body has a straight fastening part 27 which extends axially in the assembled state, a connecting part 26 which projects radially outwards at a proximal end, a holding part 25 which projects axially in the proximal direction from the connecting part 26 and which is formed in the manner of a cam, of which Holding part 26 in the circumferential direction of the sleeve section 3 protruding locking element 24.
  • the sleeve section 3 has an axially extending recess 28 in a distal jacket region that closely surrounds the driver 12 on the jacket inner surface, in which the connecting part 27 of the latching body 24-27 is axially straight , In a proximal end section, the recess 28 widens in the circumferential direction of the sleeve section 3.
  • the connecting part 27 continues to be straight on a first of its two circumferential sides in the end section. On the other, second circumferential side of the connecting part 27, a space remains in the end section of the recess 28 that is elastic Bending of the connecting part 27 in the circumferential direction allows.
  • the holding part 25 of the latching body 24-27 protrudes outward beyond the sleeve section 3 of the housing 1-3, so that the latching body 24-27 is actuated to release the metering latching engagement, namely can be bent elastically in the circumferential direction from the latching engagement.
  • the areas of the tines pointing in the direction of advance V form the latching areas 19a and the areas facing the direction of advance V form latching areas 19b of this first latching device. Between the tines there are markings on a dose scale and a dose number in the middle of the valleys.
  • 21 and 24 show the metering member 12/20 in the zero dose position. In this position, the locking element 24 engages in the most distal bottom of the comb. 26 shows the dosing member 12/20 in the maximum dose position in which the latching element 24 engages in the most proximal base of the comb.
  • FIG. 25 shows the injection device in the same view as FIGS. 24 and 26, but during the dosing movement of the latching body 24-27 from the zero dose position into the maximum dose position.
  • the front and the rear of the locking element 24 and also the locking surfaces 19a and 19b formed by the comb teeth are shaped such that a dosing movement of the dosing member 12/20 is only possible by actuating the locking body 24-27.
  • the axial position of the locking body 24-27 determines the dose.
  • the locking body 24-27 is bent in the circumferential direction of the sleeve clamp 3 against its elastic restoring force from the locking engagement and moved axially into the desired locking position.
  • the latching body forms a metering stop for the metering member 12/20 in the selected axial latching position because of the latching engagement in which the latching body 24-27 is axially fixed to the sleeve section 3 when it performs its metering movement directed against the direction of advance V.
  • a distal end face of the locking body 24-27 acts as a dosing stop and a cam 14a of the dosing member 12/20 projecting transversely to the direction of advance V acts as a pair of stops.
  • the discharge movement of the metering member 12/20 is limited by a discharge stop 9, as in the other exemplary embodiments.
  • the rasp body 24-27 is set in its most distal locking position.
  • the dosing member 12/20 is moved away from the pouring stop 9 against the advancing direction V to the dosing stop of the latching body 24-27 and can then be moved by the dosing stop by the short priming stroke up to the pouring stop 9.
  • a dose scale is plotted along the first locking device, which ranges from a minimum dose "P" to a maximum dose (FIGS. 24-26). The minimum dose corresponds to the priming dose.
  • the axial distance between the discharge stop 9 and the most distal locking position of the second locking device is selected accordingly.

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Abstract

Injektionsgerät, umfassend: a) ein Gehäuse (1-3); b) ein von dem Gehäuse (1-3) aufgenommenes oder gebildetes Reservoir (4) für ein zu injizierendes Produkt; c) eine Fördereinrichtung (5/10), die eine Förderbewegung ausführt, um eine eingestellte Produktdosis aus dem Reservoir (4) zu fördern; d) ein Dosierglied (12/20), das relativ zu dem Gehäuse (1-3) eine Vortriebsbewegung in eine Vortriebsrichtung (V) und eine Dosierbewegung gegen die Vortriebsrichtung (V) ausführt und mit der Fördereinrichtung (5/10) so gekoppelt ist, dass die Vortriebsbewegung die Förderbewegung der Fördereinrichtung (5/10) bewirkt, wobei die Länge (L) einer die ausgeschüttete Dosis bestimmenden Wegstrecke, die das Dosierglied (12/20) bei der Vortriebsbewegung zurücklegt, durch die Dosierbewegung eingestellt wird; e) eine erste Rasteinrichtung (17; 17, 18; 19), die das Gehäuse (1-3) in einem das Dosierglied (12/20) umgebenden Hülsenabschnitt (3) bildet; und f) eine von dem Dosierglied (12/20) oder einem separaten, zusätzlichen Dosierrastkörper (24-27) gebildete zweite Rasteinrichtung (21, 22; 24-28); g) wobei ein Rasteingriff der Rasteinrichtungen durch eine drehbewegungsfreie Dosierbewegung des Dosierglieds (12/20) oder des separaten, zusätzlichen Dosierrastkörpers (24-27) lösbar ist.

Description

Injektionsgerät mit verrastbarem Dosierglied
Die Erfindung betrifft ein Injektions gerät, das für die dosierte Verabreichung eines injizierbaren Produkts ein verrastbares Dosierglied aufweist. Das Injektionsgerät dient vorzugsweise der Selbstverabreichung des Produkts. Bevorzugt dient es der Verabreichung eines parathy- roiden Hormons, beispielsweise Heparin, in der Behandlung von Osteoporose. In anderen Therapien kann es jedoch ebenfalls eingesetzt werden, beispielsweise für die Verabreichung von Insulin in der Diabetestherapie. In bevorzugten Ausführungen hat das Injektionsgerät im Ganzen die Form eines Pen.
Injektionspens sind nicht zuletzt aufgrund ihrer bequem handhabbaren Form weit verbreitet, insbesondere in der Selbstverabreichung von Medikamenten. Gerade in der Selbstverabrei- chung kommt der einfachen Handhabbarkeit, der Exaktheit der Dosierung und Sicherheit in der Dosierung bei gleichzeitig möglichst geringem Preis der Geräte große Bedeutung zu.
Aus der WO 02/30495 A2 ist ein speziell für die Osteoporosetherapie entwickelter Injektionspen bekannt. Das Medikament wird aus einer Ampulle mittels eines Kolbens gefördert. Der Vortrieb des Kolbens wird mittels einer Kolbenstange bewirkt, die in einem Gehäuse des Pens axial geradverschiebbar aufgenommen ist. Das Medikament wird, wie bei Injektionspens üblich, durch einen Vortriebshub, den die Kolbenstange und der Kolben gemeinsam ausführen, ausgeschüttet. Die Länge des Hubs bestimmt die pro Ausschüttung verabreichte Dosis. Der Einstellung der Dosis dient ein Dosierglied, das mit der Kolbenstange einen Spindeltrieb bildet. Durch eine Drehbewegung des Dosierglieds wird die Länge des Vortriebshubs eingestellt. Für die Einstellung der Dosis muss das Dosierglied in einem ersten Schritt in einen ersten Rasteingriff gedreht werden, in dem es mit dem Gehäuse in einer Nulldosis-Position verrastet und aus der in einem nächsten Schritt die Dosis eingestellt werden kann. Um vor einer Verabreichung, beispielsweise nach einem Ampullenwechsel oder einem Nachfüllen der Ampulle, die produktführenden Teile des Pens entlüften zu können, d.h. für ein Priming, kann das Dosierglied aus der Nulldosis-Position anstatt bis zu einem festen Endanschlag, der eine Maximaldosis bestimmt, zunächst nur mittels einer vergleichsweise kurzen Dosierdrehbewegung bis in eine Primingposition gedreht werden, in der es mit dem Gehäuse in einem zweiten Rasteingriff ist. Die Dosierdrehbewegung des Dosierglieds bewirkt über eine entsprechende Kopplung mit dem Gehäuse und aufgrund der Geradführung der Kolbenstange eine überlagerte Rückwärtsbewegung des Dosierglieds relativ zu dem Gehäuse und relativ zu der Kolbenstange. Den Rastmechanismus bilden über eine äußere Umfangsfläche des Dosierglieds in gleichmäßiger Teilung gebildete, axial erstreckte V-Nuten, in die ein von dem Gehäuse gebildeter Finger von außen eingreift. Der Finger ist elastisch nach radial außen abbiegbar und schnappt während der Dosierdrehbewegung von einer V-Nut in die nächste. Für die Einstellung der Dosis muss der Finger zunächst in eine längste der V-Nuten einrasten, so dass das Dosierglied eine Nulldosis-Position einnimmt, aus der es anschließend bei in die V-Nut eingreifendem Finger eine erste, rein translative Rückwärtsbewegung ausführen kann, die das Dosierglied in einen Eingriff mit einem am Gehäuse gebildeten Gewinde bringt. Erst der Eingriff mit diesem Gewinde bewirkt, dass der Dosierdrehbewegung des Dosierglieds die für die Einstellung des Ausschütthubs erforderliche axiale Rückwärtsbewegung überlagert wird. Der Dosiermechanismus erfüllt zwar die an ihn gestellten Forderungen in funktionaler Hinsicht, i st ab er sehr komp 1 ex .
Ein weiterer Injektionspen mit verrasfbarem Dosierglied ist aus der WO 96/07443 AI bekannt. Auch hier wird die Dosis mittels einer Dosierdrehbewegung des Dosierglieds, der eine axiale Translationsbewegung überlagert ist, eingestellt. Mit Hilfe eines Rastmechanismus zwischen dem Dosierglied und einer drehgelenkig an dem Gehäuse des Pens befestigten Rastklinke können bei diesem Pen unterschiedliche Dosen eingestellt werden. Der Rastmechanismus dient in erster Linie der Sicherung des Dosierglieds in der Nulldosis-Position. Das Dosierglied ist an einer äußeren Umfangsfläche mit axial hintereinander angeordneten Nuten versehen. Die Rastklinke kann mit jeder dieser Nuten den Rasteingriff bilden, indem sie in die betreffende Nut vorsclmappt. Um das Dosierglied aus der Nulldosis-Position bis in eine pro- ximale Endposition aus dem Gehäuse des Pens herausziehen zu können, muss die Rastklinke betätigt werden. Aus der proximalen Endposition kann die gewünschte Dosis eingestellt werden, indem das Dosierglied durch die Dosierdrehbewegung entlang einer Spindel wieder um eine gewünschte Weglänge in die distale Richtung, d.h. in das Gehäuse hinein, zurückgedreht wird. Während dieser Dosierdrehbewegung verursacht das Einrasten der Rastklinke in die Nuten des Dosierglieds ein hörbares Klicken und bietet darüber hinaus eine gewisse Sicherheit gegen ein versehentliches Verdrehen des Dosierglieds. Auch dieser bekannte Dosiermechanismus ist noch recht komplex. Probleme kann auch die am Gehäuse außen befestigte Rastklinke bereiten.
Es ist eine Aufgabe der Erfindung, ein Injektionsgerät mit einer Dosiseinstellung per verrastendem Dosierglied zu schaffen, die einfach und bezüglich der Dosierung sicher und dennoch preiswert ist.
Die Erfindung betrifft ein Injektionsgerät, das ein Gehäuse, ein Reservoir für ein zu injizierendes Produkt, eine Fördereinrichtung und ein Dosierglied umfasst.
Das Injektionsgerät weist vorzugsweise die Form eines Pen auf. Das Gehäuse kann das Reservoir unmittelbar bilden. Vorzugsweise nimmt das Gehäuse jedoch ein das Reservoir bildendes Behältnis, am Besten in Form einer Ampulle, auf. Das Produkt ist vorzugsweise eine Medikamentenflüssigkeit, kann grundsätzliche jedoch auch ein ausschließlich kosmetisch wirksames Produkt sein. Die Fördereinrichtung wirkt auf das in dem Reservoir befindliche Produkt und führt zu dessen Ausschüttung eine Förderbewegung aus. Das Ausmaß der Förderbewegung, vorzugsweise ein axialer Kolbenhub, wird durch eine Voreinstellung des Dosierglieds bestimmt. Das Dosierglied führt relativ zu dem Gehäuse eine Vortriebsbewegung in eine Vortriebsrichtung und eine Dosierbewegung gegen die Vortriebsrichtung aus. Es ist mit der Fördereinrichtung so gekoppelt, dass die Vortriebsbewegung die Förderbewegung der Fördereinrichtung bewirkt. Durch die Dosierbewegung wird die Länge einer die auszuschüttende Dosis bestimmenden Wegstrecke, die das Dosierglied bei seiner Vortriebsbewegung zurücklegen kann, eingestellt. Dies entspricht der im Zusammenhang mit der Fördereinrichtung genannten Voreinstellung.
Für die Einstellung der Dosis bilden das Dosierglied und das Gehäuse je eine Rasteinrichtung. Ein Rasteingriff der beiden Rasteinrichtungen ist nach der Erfindung durch eine drehbewegungsfreie Dosierbewegung des Dosierglieds oder eines für die Dosierung mit dem Dosierglied zusammenwirkenden, separaten Dosierrastkörpers lösbar. Die drehbewegungsfreie Dosierbewegung vereinfacht die Lagerung des Dosierglieds und/oder des Dosierrastkörpers durch das Gehäuse und die Kopplung des Dosierglieds mit der Fördereinrichtung erheblich. Die Dosierbewegung kann vorteilhafterweise eine lineare Axialbewegung sein, was vorzugsweise auch für die Vortriebsbewegung des Dosierglieds gilt. Es genügt daher, wenn das Gehäuse und das Dosierglied unmittelbar miteinander oder über ein mitbewegtes Glied in einfachem Gleitkontakt sind, im bevorzugten einfachsten Fall eine Linearführung.
Die Kopplung des Dosierglieds mit der Fördereinrichtung kann bezüglich der Vortriebsbewegung vorteilhafterweise ein einfacher Mitnahmeeingriff sein, d.h. ein Eingriff, der die schlupffreie Mitnahme eines Förderelements der Fördereinrichtung, nämlich eines Antriebsoder Abtriebselements oder vorzugsweise der Fördereinrichtung insgesamt, bewirkt, wenn das Dosierglied seine Vortriebsbewegung ausführt. Die Kopplung mit der Fördereinrichtung muss somit nicht die Dosierbewegung des Dosierglieds als überlagerte Rotations- und Translationsbewegung erzeugen, beispielsweise über einen Spindeltrieb wie im Stand der Technik. Es genügt vielmehr, wenn das Dosierglied während der Ausführung seiner Dosierbewegung von der Fördereinrichtung einfach entkoppelt ist. Die Kopplung zwischen dem Dosierglied und der Fördereinrichtung kann vorteilhaft beispielsweise als einfacher Zahneingriff in der Art einer Ratsche gebildet sein, wie dies von Zahnstangenpens bekannt ist.
Das Gehäuse bildet seine Rasteinrichtung für den Dosierrasteingriff mit dem Dosierglied in einem das Dosierglied umgebenden Gehäusehülsenabschnitt. Diese Rasteinrichtung ist daher integraler Bestandteil des Gehäuses und nicht außen am Gehäuse befestigt, möglicherweise noch über ein Gelenk, wie die gehäuseseitige Rasteinrichtung des Injektionsgeräts der WO 96/07443 AI. Die Rasteinrichtung des Gehäuses wird im Folgenden als erste Rasteinrichtung bezeichnet, und die des Dosierglieds wird zur Unterscheidung als zweite Rasteinrichtung bezeichnet.
Die erste Rasteinrichtung wird vorzugsweise unmittelbar bei der Urformung an dem betreffenden Gehäusehülseabschnitt, d.h. einstückig mit dem Gehäusehülseabschnitt, geformt. Ein bevorzugtes Verfahren der Urformung ist der Spritzguss in Kunststoff. Grundsätzlich soll jedoch nicht ausgeschlossen sein, dass die erste Rasteinrichtung separat von dem Gehäusehülseabschnitt geformt, dann aber nicht gelenkig, sondern starr an dem Gehäüsehülseabschnitt befestigt wird, wodurch im Vergleich zu einer gelenkigen Befestigung immer noch die Kosten und auch die Störanfälligkeit verringert werden. Um den Dosierrasteingriff lösen zu können, können die erste und die zweite Rasteinrichtung je elastisch nachgiebig sein. Bevorzugt wird es jedoch, wenn nur eine der beiden Rasteinrichtungen elastisch nachgiebig und die andere nicht nachgiebig ist. Vorzugsweise ist die erste Rasteinrichtung nicht nachgiebig, und es gibt die zweite Rasteinrichtung beim Lösen des Dosierrasteingriffs elastisch nach. Immer noch vorteilhaft, obgleich etwas weniger bevorzugt, können stattdessen die erste Rasteinrichtung elastisch nachgiebig und die zweite Rasteinrichtung nicht nachgiebig gebildet sein. Im Falle der Nachgiebigkeit der zweiten Rasteinrichtung, vorzugsweise radial zur Richtung der Dosierbewegung, kann auf einfache Weise gleichzeitig auch eine optische Anzeige der Dosisposition des Dosierglieds erhalten werden.
Die erste Rasteinrichtung bildet vorzugsweise in einem Mantel des Hülsenabschnitts wenigstens eine in Vortriebsrichtung weisende Rastfläche. Die zweite Rasteinrichtung hintergreift in dem Dosierrasteingriff die wenigstens eine Rastfläche der ersten Rasteinrichtung. Die Ausbildung der wenigstens einen Rastfläche in dem Mantel des Gehäusehülseabschnitts ist nicht zuletzt deshalb vorteilhaft, weil solch eine Rastfläche radial keinen Zusatzraum über die Manteldicke hinaus beansprucht und somit ihrerseits keine Verdickung des Injektionsgeräts bewirkt bzw. eine vorteilhaft schlanke Form des Injektionsgeräts fördert. Falls die wenigstens eine Rastfläche nicht in dem Mantel des Gehäusehülseabschnitts gebildet ist, sondern von einer Mantelinnenfläche nach innen oder von einer Mantelaußenfläche nach außen vorsteht, so wird eine von der Mantelinnenfläche nach innen vorstehende Rastfläche einer von der Mantelaußenfläche nach außen vorstehenden Rastfläche vorgezogen. Sollte 'die erste Rasteinrichtung mehrere Rastflächen aufweisen, um unterschiedliche Dosen einstellen zu können, so sind die mehreren Rastflächen in Vortriebsrichtung beabstandet hintereinander angeordnet und vorzugsweise wie die genannte, wenigstens eine Rastfläche gebildet.
In bevorzugter Ausführung bildet die wenigstens eine Rastfläche eine Begrenzungswand einer Aussparung in dem Mantel des Gehäusehülseabschnitts, besonders bevorzugt eine proximale Begrenzungswand. Ein Rastelement der zweiten Rasteinrichtung ragt in die Aussparung, um die wenigstens eine Rastfläche in dem Dosierrasteingriff zu hintergreifen. Das hintergreifende Rastelement ist vorzugsweise von außen sichtbar, so dass die Dosisposition des Dosierglieds unmittelbar mittels des Dosierrasteingriffs erkannt werden kann. Für solch eine Sichtkontrolle kann der die erste Rasteinrichtung bildende Gehäusehülseabschnitt aus einem durchsichtigen Material gefertigt sein. Bevorzugt wird es jedoch, wenn ein Rastelement der zweiten Rasteinrichtung nur im Dosierrasteingriff sichtbar und sonst verdeckt ist. In solchen besonders be- vorzugten Ausbildungen ist die genannte Aussparung in dem Gehäusehülseabschnitt als Durchbrechung gebildet. Die Durchbrechung kann von einem Fenster aus durchsichtigem Material von außen abgedeckt oder einfach offen sein.
Die Dosispositionen des Dosierglieds können vorteilhafterweise zusätzlich an einer Dosisskala abgelesen werden. Die Dosisskala kann auf dem Dosierglied angebracht sein. Bevorzugt ist eine Dosisskala jedoch am Gehäuse angebracht, besonders bevorzugt unmittelbar bei der ersten Rasteinrichtung. Das genannte Rastelement der zweiten Rasteinrichtung bildet vorteilhafterweise gleichzeitig auch den einzigen Zeiger oder ggf. auch einen von mehreren Zeigern einer derart gebildeten Dosisanzeige.
In bevorzugten Ausführungen, in denen die zweite Rasteinrichtung für das Lösen des Rasteingriffs elastisch nachgiebig ist, schnappt die zweite Rasteinrichtung bezüglich einer zentralen Längsachse des Hülsenabschnitts des Gehäuses vorzugsweise nach radial außen in den Dosierrasteingriff. In einer anderen Ausführung schnappt die zweite Rasteinrichtung in Um- fangsrichtung des Hülsenabschnitts des Gehäuses, der die erste Rasteinrichtung bildet, in den Dosierrasteingriff.
Die zweite Rasteinrichtung ist vorzugsweise einstückig an dem Dosierglied geformt. Die An- formung unmittelbar bei der Urformung des Dosierglieds, vorzugsweise im Kunststoffspritz- guss, wird besonders bevorzugt. In einer anderen, ebenfalls bevorzugten Ausführung wird die zweite Rasteinrichtung erhalten, indem ein separat gefertigter Rastkörper von dem Gehäuse bewegbar gelagert, vorzugsweise axial geführt, wird und der separate Rastkörper relativ zu dem Gehäuse und relativ zu dem Dosierglied in und aus dem Rasteingriff bewegbar ist. Ein separat gefertigter Rastkörper kann auch an dem Dosierglied befestigt oder in einer zumindest im montierten Zustand des Injektionsgerät fest mit dem Dosierglied verbunden sein, wobei die Befestigung das elastische Nachgeben zulässt.
In bevorzugten Ausführungen ermöglicht der Dosierrasteingriff die Einstellung einer durch den Dosierrasteingriff vorgegebenen, kleinen Produktdosis, um in definierter Weise das Injektionsgerät primen zu können. Ein Priming des Injektionsgeräts ist stets erforderlich, wenn das Reservoir nachgefüllt oder im Ganzen ausgetauscht wurde, nämlich um die produktfüh- renden Teile des Injektionsgeräts durch Ausschüttung einer kleinen Produktdosis zu entlüften und gleichzeitig auch die ordnungsgemäße Funktion sicherzustellen. Die Dosierbewegung für die Einstellung solch einer Primingdosis ist wesentlich kleiner als eine maximale Länge der Dosierbewegung, die das Dosierglied für die Einstellung einer Maximaldosis ausführen kann.
Die einstellbare Maximaldosis wird vorzugsweise durch einen festen Endanschlag, d.h. nicht durch den Dosierrasteingriff vorgegeben. Die Vorgabe des Endanschlags für die Maximaldosis kann jedoch auch als Rastposition im Dosierrasteingriff vorgegeben sein, allerdings sollte dieser Rasteingriff sicher verhindern, dass das Dosierglied eine Dosierbewegung über die Maximaldosis-Position hinaus ausführen kann. Dass die Wegstrecke, die das Dosierglied aus einer Ausgangsposition in die Primingposition ausführen kann, wesentlich kürzer ist als die bis in die Maximaldosis-Position zurücklegbare maximale Wegstrecke, bedeutet, dass die maximal zurücklegbare Wegstrecke um ein Vielfaches länger ist als die bis in die Primingposition zurücklegbare Wegstrecke. Ein Vielfaches bedeutet in diesem Zusammenhang nicht, dass es sich um ein ganzzahliges Vielfaches handeln muss. Typischerweise ist die maximal zurücklegbare Wegstrecke wenigstens zehnmal so lang wie die Wegstrecke bis in die Primingposition. Die Ausgangsposition, auf die sich die zurücklegbare Wegstrecke bezieht, ist die Nulldosis-Position. Vorzugsweise gelten die Verhältnisse jedoch auch bezüglich jeder weiteren Dosisposition, in der das Dosierglied zwischen der Nulldosis-Position und der Maximaldosis-Position verrasten kann, falls unterschiedliche Dosen per Rasteingriff eingestellt werden können.
Die Fördereinrichtung umfasst vorzugsweise einen Kolben und eine in die Vortriebsrichtung auf den Kolben wirkende Kolbenstange, die mit dem Kolben fest verbunden sein kann, vorzugsweise jedoch nur in die Vortriebsrichtung gegen den Kolben drückt. Die Kolbenstange kann insbesondere eine Zahnstange sein oder beispielsweise eine Kolbenstange, die nur in der Art einer Zahnstange mit einem sie antreibenden Antriebsglied, vorzugsweise ein Mitnehmer, zusammenwirkt. Solch eine in der Art einer Zahnstange wirkende Kolbenstange ist aus der DE 199 45 397 C2 bekannt, die diesbezüglich in Bezug genommen wird.
Für die Realisierung der Primingfunktion ist der Rasteingriff zwischen dem Dosierglied und dem Gehäuse vorzugsweise so gebildet, dass zwischen der wenigstens einen Rastfläche und dem hintergreifenden Rastelement in Vortriebsrichtung gemessen ein lichter Abstand verbleibt, welcher der im Rasteingriff für das Priming zurücklegbaren Wegstrecke entspricht. Der lichte Abstand bzw. die Wegstrecke entspricht wenigstens einer auswählbaren Dosiseinheit, vorzugsweise einigen wenigen Dosiseinheiten, beispielsweise 2, 3 oder 4 Dosiseinheiten. Für das Priming ist es besonders vorteilhaft, wenn die Kopplung zwischen dem Dosierglied und der Fördereinrichtung so gebildet ist, dass das Dosierglied die Dosierbewegung relativ zu der Fördereinrichtung aus der Nulldosis-Position in die Primingposition schlupffrei ausführt, indem das Dosierglied und die Fördereinrichtung in der Nulldosis-Position und in der Primingposition je aneinander so festgelegt sind, dass eine Bewegung des Dosierglieds in die Vortriebsrichtung relativ zu der Fördereinrichtung nicht möglich ist. Diese Forderung wird vorteilhafterweise von Zahnkopplungen, wie sie von Zahnstangenpens bekannt sind, erfüllt. Eine weitere bevorzugte Fördereinrichtung ist aus der DE 199 45 397 C2 bekannt, die für die Kopplung eines Dosierglieds und einer Kolbenstange in Bezug genommen wird, indem der dortige Mitnehmer ein Dosierglied entsprechend der Erfindung bildet. Durch die Kopplung mit der Fördereinrichtung wird somit eine ungewollte Bewegung des Dosierglieds relativ zu der Fördereinrichtung aus der Primingposition in die Vortriebsrichtung verhindert, was der Dosierrasteingriff durchaus zuließe, während andererseits die Rastfläche des Gehäusehülsenabschnitts in der Primingposition einen gegen die Vortriebsrichtung wirkenden Anschlag für das Rastelement des Dosierglieds bildet. Die Elastizitätskraft, die für das Lösen des Dosierrasteingriffs erforderlich ist, muss für die Erfüllung der Primingposition eine Größe erreichen, die für den Verwender sicher fühlbar ist.
Die erfindungsgemäße Primingfunktion kann auch mit einem Dosierglied in Kombination vorgesehen sein, dessen Dosierbewegung eine Drehbewegung ist oder umfasst. Bevorzugte Dosierglieder dieser Art werden in der DE 199 00 792 Cl und der WO 97/36625 beschrieben, die diesbezüglich in Bezug genommen werden. Derartige Dosierglieder bilden einen bezüglich seiner Axialposition veränderbaren Anschlag für eine Aufziehbewegung des Mitnehmers der Fördereinrichtung.
Im Hinblick auf die elastische Nachgiebigkeit ist noch anzumerken, dass sie grundsätzlich durch Materialelastizität erhalten werden kann, dass aber bevorzugt die eine der beiden Rasteinrichtungen oder ggf. beide Rasteinrichtungen formelastisch ist oder sind. Besonders bevorzugt wird eine Biegeelastizität. Für den Erhalt einer Primingfunktion werden die zu überwindende Elastizitätskraft und die Form des Rastelements und/oder der die Anschlagfläche bildenden Rastfläche in Kombination fein aufeinander abgestimmt. Bevorzugte Ausgestaltungen der Erfindung werden auch in den Unteransprüchen und durch die Kombinationen der Unteransprüche beschrieben.
Bevorzugte Ausführungsbeispiele der Erfindung werden nachfolgend anhand von Figuren erläutert. An den Ausführungsbeispielen offenbar werdende Merkmale bilden je einzeln und in jeder Merkmalskombination die Gegenstände der Ansprüche und die vorstehend beschriebenen Ausgestaltungen vorteilhaft weiter. Es zeigen:
Fig. 1 ein Injektionsgerät nach einem ersten Ausführungsbeispiel,
Fig. 2 das Injektionsgerät des ersten Ausführungsbeispiels in einem Zustand, in dem ein Dosierglied des Injektionsgeräts eine Maximaldosis-Position einnimmt, Fig. 3 das Injektionsgerät des ersten Ausführungsbeispiels in einem Zustand, in dem das Dosierglied eine Primingposition einnimmt, Fig. 4 das Injektionsgerät des ersten Ausführungsbeispiels in einem Zustand, in dem das Dosierglied eine Nulldosis-Position einnimmt, Fig. 5 eine Rasteinrichtung des Dosierglieds im Detail in der Maximaldosis-Position,
Fig. 6 die Rasteinrichtung des Dosierglieds in der Primingposition,
Fig. 7 die Rasteinrichtung des Dosierglieds in der Nulldosis-Position,
Fig. 8 das Injektionsgerät des ersten Ausführungsbeispiels in einer Draufsicht auf eine Rasteinrichtung eines Gehäuses des Injektionsgeräts, wobei das Dosierglied die Maximaldosis-Position einnimmt, Fig. 9 die Draufsicht der Fig. 8, wobei das Dosierglied die Primingposition einnimmt,
Fig. 10 die Draufsicht der Fig. 8, wobei das Dosierglied die Nulldosis-Position einnimmt, Fig. 11 ein Injektionsgefät nach einem zweiten Ausführungsbeispiel,
Fig. 12 das Injektionsgerät des zweiten Ausführungsbeispiels in einem Zustand, in dem ein Dosierglied des Injektionsgeräts eine Maximaldosis-Position einnimmt, Fig. 13 das Injektionsgerät des zweiten Ausführungsbeispiels in einem Zustand, in dem das Dosierglied eine Primingposition einnimmt, Fig. 14 das Injektionsgerät des zweiten Ausführungsbeispiels in einem Zustand, in dem das Dosierglied eine Nulldosis-Position entnimmt, Fig. 15 eine Rasteinrichtung des Dosierglieds im Detail in der Maximaldosis-Position,
Fig. 16 die Rasteinrichtung des Dosierglieds in der Primingposition, Fig. 17 die Rasteinrichtung des Dosierglieds in der Nulldosis-Position, Fig. 18 das Injektionsgerät des zweiten Ausführungsbeispiels in einer Draufsicht auf eine Rasteinrichtung eines Gehäuses des Injektionsgeräts, wobei das Dosierglied die Maximaldosis-Position einnimmt,
Fig. 19 die Draufsicht der Fig. 18, wobei das Dosierglied die Primingposition einnimmt,
Fig. 20 die Draufsicht der Fig. 18, wobei das Dosierglied die Nulldosis-Position einnimmt,
Fig. 21 ein Injektionsgerät nach einem dritten Ausführungsbeispiel,
Fig. 22 den Schnitt A-A der Fig. 21 ,
Fig. 23 den Schnitt B-B der Fig. 21 ,
Fig. 24 das Injektionsgerät des dritten Ausführungsbeispiels in einer Draufsicht auf eine Rasteinrichtung eines Gehäuses des Injektionsgeräts, wobei das Dosierglied die Nulldosis-Position einnimmt,
Fig. 25 die Draufsicht der Fig. 24, wobei das Dosierglied eine Zwischenposition einnimmt, und
Fig. 26 die Draufsicht der Fig. 24, wobei das Dosierglied die Maximaldosis-Position einnimmt.
Fig. 1 zeigt ein Injektionsgerät nach einem ersten Ausführungsbeispiel in einem Längsschnitt entlang einer zentralen Längsachse C. Das Injektionsgerät ist als Zahnstangenpen gebildet und dient vorzugsweise der Verabreichung eines Medikaments für die Behandlung von Oste- oporose. Die pro Injektion zu verabreichende Dosis ist stets die gleiche. Allerdings verfügt das Injektionsgerät über eine ausreichende Menge des Produkts, um diese stets gleiche Dosis mehrere Male ausschütten und verabreichen zu können. Über die Einstellung und Ausschüttung der zu verabreichenden, stets gleichen Dosis hinaus, die im Folgenden als Maximaldosis bezeichnet wird, ist das Injektions gerät auch noch mit einer Primingfunktion ausgestattet, um die produktführenden Teile des Injektionsgeräts mit einem möglichst geringen Verlust an Medikament, aber sicher entlüften zu können.
Das Injektionsgerät weist ein Gehäuse 1-3 auf, das dreiteilig aus einem distalen Hülsenabschnitt 1, einem mittleren Hülsenabschnitt 2 und einem proximalen Hülsenabschnitt 3 gebildet ist, die je konzentrisch zu der gemeinsamen zentralen Längsachse C sind. In dem distalen Hülsenabschnitt 1 ist ein Reservoir 4 in Form einer Ampulle aufgenommen. Ein Kolben 5 verschließt das Reservoir 4 an dessen distalem Ende flüssigkeitsdicht. Der Kolben 5 ist in dem Reservoir 4 axial entlang der Längsachse C in eine Vortriebsrichtung V bewegbar aufge- nommen. An seinem proximalen Ende weist das Reservoir 4 einen Auslass 6 auf, der von einem Dichtelement verschlossen wird. Eine Injektionskanüle 7 durchragt das Dichtelement. Die Injektionskanüle 7 ist in einem Kanu lenh alter befestigt, der auf das distale Ende des Hülsenabschnitts 1 aufgesteckt ist. Bei dem Aufstecken durchsticht ein proximaler Abschnitt der Injektionskanüle 7 das Dichtelement am Reservoirauslass 6. Auf den Kanülenhalter ist eine erste Schutzkappe aufgesteckt, die bei dem Aufsetzen der Injektionskanüle 7 vor Stichverletzungen schützt. Ferner ist auf den Hülsenabschnitt 1 eine äußere Schutzkappe aufgesetzt, die nach Entfernen der ersten Schutzkappe ebenfalls vor Stichverletzungen durch den nach Abzug der ersten Schutzkappe frei vorragenden Kanülenabschnitt der Injektionskanüle 7 schützt.
Der Kolben 5 ist mit einer Kolbenstange 10 verbunden, die von dem proximalen Ende des Kolbens 5 axial in die proximale Richtung abragt. Die Kolbenstange 10 drückt nur lose in Vortriebsrichtung V gegen den Kolben 5, um ihn in dem Reservoir 4 in die Vortriebsrichtung V zu verschieben. Eine feste Verbindung besteht nicht. Ebenso wäre es jedoch möglich, dass der Kolben 5 und die Kolbenstange 10 fest miteinander verbunden sind. Der Kolben 5 und die Kolbenstange 10 bilden eine Fördereinrichtung mit dem Kolben 5 als Abtriebsglied und der Kolbenstange 10 als Antriebsglied. Die Kolbenstange 10 ist eine Zahnstange mit wenigstens einer, vorzugsweise mehreren Zahnreihen. Im Ausführungsbeispiel weist sie zwei einander diametral gegenüberliegende, axial erstreckte Zahnreihen 11 auf. Sie ist ferner mit wenigstens einer axial erstreckten Eingriffseinrichtung versehen, beispielsweise einer Abplattung, die der Geradführung der Kolbenstange 10 in Vortriebsrichtung V dient. Die der Geradführung dienende Eingriffseinrichtung erstreckt sich wenigstens über solch eine axiale Länge der Kolbenstange 10, dass die Kolbenstange 10 über ihren gesamten Translationsweg axial gerade geführt wird. Im Ausführungsbeispiel weist die Kolbenstange 10 über die axiale Länge der beiden Zahnreihen 1 1 auf beiden Längsseiten zwischen den Zahnreihen 11 je eine Abplattung auf.
Die Kolbenstange 10 wird von dem Gehäuse 1-3 so gelagert, dass sie relativ zu dem Gehäuse 1-3 nur in die Vortriebsrichtung V bewegt werden kann. Das hierfür erforderliche Eingriffsmittel bildet der mittlere Gehäuseabschnitt 2 in Form von zwei Blockierelementen 8. Je eines der Blockierelemente 8 greift in eine der Zahnreihen 11 ein. Die Zähne der Zahnreihen 11 sind bezüglich der Vortriebsrichtung V asymmetrisch so geformt, dass der Blockiereingriff zwischen den beiden Blockierelementen 8 und den Zahnreihen 11 die Bewegung der Kolbenstange 10 in die Vortriebsrichtung V zulässt, aber entgegen der Vortriebsrichtung V verhin- dert. hn Ausführungsbeispiel sind die Zahnreihen 1 1 als Sägezahnreihen mit entsprechender Ausrichtung der Sägezähne gebildet.
An dem proximalen Ende ragt ein Dosierglied aus dem Gehäuse 1-3 heraus. Das Dosierglied ist zweiteilig und besteht aus einem Mitnehmer 12 und einem Dosierknopf 20. Der Mitnehmer 12 und der Dosierknopf 20 sind so miteinander verbunden, dass sie relativ zueinander insbesondere keine Bewegungen in oder gegen die Vortriebsrichtung V ausführen können. Sie sind beide zu der Längsachse C konzentrisch. Der Dosierknopf 20 ist auf das proximale Ende des Mitnehmers 12 aufgesteckt und formschlüssig mit dem Mitnehmer 12 so verbunden, dass die besagte axiale Relativbewegung nicht und darüber hinaus auch keine Drehbewegung um die Längsachse C zwischen dem Mitnehmer 12 und dem Dosierknopf 20 stattfinden kann. Der Mitnehmer 12 und der Dosierknopf 20 bilden auf diese Weise das körperlich und funktional einheitliche Dosierglied 12/20.
Der mittlere Gehäuseabschnitt 2 führt das Dosierglied 12/20 axial linear per Gleitführung. Das Dosierglied 12/20 ist mit der Fördereinrichtung 5/10 per Zahneingriff gekoppelt, indem der Mitnehmer 12 in die Zahnreihen 11 eingreift. Der Zahneingriff ist der gleiche wie der Zahneingriff der Blockierelemente 8. Für den Zahneingriff bildet der Mitnehmer 12 zwei Mitnehmerelemente 13, die an seinem distalen Ende fingerartig in die Vortriebsrichtung abra- gen, in die Zahnreihen 1 1 eingreifen und, wie im übrigen auch die Blockierelemente 8, elastisch nach radial außen aus dem Eingriff abbiegbar sind. Der Zahneingriff ist so gebildet, dass das Dosierglied 12/20 relativ zu der Kolbenstange 10 nicht in die Vortriebsrichtung V bewegt werden kann, aber andererseits aufgrund der elastischen Nachgiebigkeit der Mitnehmerelemente 13 entgegen der Vortriebsrichtung V relativ zu der Kolbenstange 10 bewegt werden kann. Bei der Bewegung gegen die Vortriebsrichtung gleiten die Mitnehmerelemente 13 über die Zahnreihen 11. Durch die Bewegung des Dosierglieds 12/20 entgegen der Vortriebsrichtung V wird die Medikamentendosis eingestellt, die bei einer anschließenden Vortriebsbewegung, die das Dosierglied 12/20 gemeinsam mit der Fördereinrichtung 5/10 ausführt, ausgeschüttet wird.
In der in Fig. 1 gezeigten Ausgangsposition des Dosierglieds 12/20 nimmt das Dosierglied 12/20 relativ zu dem Gehäuse 1/3 eine Nulldosis-Position, d.h. eine in Vortriebsrichtung V vorderste Position ein, in der es mit einer in Vortriebsrichtung V weisenden Anschlagfläche 14 in Kontakt mit einer gegen die Vortriebsrichtung V weisenden Gegenanschlagfläche 9 eines von dem mittleren Gehäuseabschnitt 2 gebildeten Ausschüttanschlags ist. Aus dieser Nulldosis-Position wird die mit der nächsten Injektion zu verabreichenden Dosis eingestellt.
Die Dosis wird durch eine Dosierbewegung des Dosierglieds 12/20 eingestellt. Die Dosierbewegung ist eine drehbewegungsfreie Translationsbewegung entgegen der Vortriebsrichtung V, im Ausfuhrungsbeispiel eine axiale Linearbewegung, wie dies bei Injektionspens im Allgemeinen üblich ist. Im Rahmen der Dosierbewegung kann das Dosierglied 12/20 aus der Nulldosis-Position bis in eine proximale Anschlagposition bewegt werden. In der proximalen Anschlagposition nimmt das Dosierglied 12/20 eine Maximaldosis-Position ein, aus der heraus es für eine nachfolgende Injektion wieder bis gegen die Gegenanschlagfläche 9 des distal gegenüberliegenden Ausschüttanschlags bewegt wird. In der Maximaldosis-Position ist das Dosierglied 12/20 mit einer von dem Mitnehmer 12 gebildeten, gegen die Vortriebsrichtung V weisenden Anschlagfläche 15 in Anschlagkontakt gegen eine in die Vortriebsrichtung V weisende Gegenanschlagfläche 16, die der proximale Hülsenabschnitt 3 an einer vorderen Stirnseite bildet. Die maximale Wegstrecke der Dosierbewegung, d.h. die Wegstrecke aus der Nulldosis-Position in die Maximaldosis-Position, ist mit L bezeichnet. Entsprechend weist auch der für die Produktausschüttung bei der Injektion ausführbare maximale Ausschütthub die Länge L auf. Die Dosierbewegung und auch die Ausschüttbewegung des Dosierglieds 12/20 wird somit je durch einen harten, von dem Gehäuse 1 - 3 gebildeten Anschlag, zum Einen die Anschlagfläche 9 und zum Anderen die Anschlagfläche 16, vorgegeben.
In der Nulldosis-Position ist das Dosierglied 12/20 in einem Rasteingriff mit dem Gehäuse 1 - 3, im Ausführungsbeispiel mit dem proximalen Hülsenabschnitt 3. Für das Injektionsgerät des ersten Ausführungsbeispiels, das nur die wiederholte Einstellung einer stets gleichen Dosis ermöglicht, nämlich der als Maximaldosis bezeichneten Dosis, wird durch den Rasteingriff ein definiertes Priming ermöglicht. Mittels des Rasteingriffs wird nämlich zwischen der Nulldosis-Position und der Maximaldosis-Position eine Primingposition definiert, bis in die das Dosierglied 12/20 eine kurze Dosierbewegung ausführen kann. In diesem Sinne bildet der Rasteingriff bei der einfachen Ausführung des Injektionsgeräts des ersten Ausführungsbeispiels einen Dosierrasteingriff. Die Primingposition wird durch einen Anstieg der Kraft definiert, die bei der Dosierbewegung aufgebracht werden muss, wenn das Dosierglied 12/20 relativ zu der Fördereinrichtung 5/10 über die Primingposition hinweg in die Maximaldosis- Position bewegt werden soll. Innerhalb der Wegstrecke, die aus der Nulldosis-Position bis zum Erreichen der Primingposition zurückgelegt wird, entspricht die für diesen Teil der Do- sierbewegung aufzubringende Kraft der elastischen Rückstellkraft aus dem Eingriff des Mitnehmers 12 in die Zahnreihen 11 der Kolbenstange 10. Bei Erreichen der Primingposition kommt das Dosierglied 12/20 in Anschlagkontakt gegen eine in die Vortriebsrichtung V weisende Rastfläche des Hülsenabschnitts 3. Die Rastfläche ist integraler Bestandteil des Hülsenabschnitts 3, indem der Hülsenabschnitt 3 die Rastfläche in seinem Hülsenmantel bildet. Die Rastfläche ist die proximale Begrenzungswand einer Aussparung 17, die den Hülsenabschnitt 3 radial zur Längsachse C durchbricht. Die Rastfläche der Aussparung 17 weist zu der Längsachse C radial.
Der Hülsenabschnitt 3 führt in einem distalen Abschnitt den Mitnehmer 12 und in einem proximalen Abschnitt den Dosierknopf 20 und dadurch insgesamt das Dosierglied 12/20 axial. Mit Ausnahme der Aussparung 17 weist der Hülsenabschnitt 3 in seinen beiden das Dosierglied 12/20 fuhrenden Abschnitten je eine glatte Mantelinnenfläche auf, die in beiden Abschnitten vorzugsweise je kreiszylindrisch ist, ggf. mit Ausnahme einer Geradführung für das Dosierglied 12/20. Der Hülsenabschnitt 3 umgibt den Dosierknopf 20 über dessen gesamten, nicht aus dem Gehäuse 1-3 herausragenden Umfang eng, so dass die radial zu der Längsachse L gemessene Dicke des Hülsenabschnitts 3 gering gehalten werden kann.
Die Aussparung 17 bildet eine erste Rasteinrichtung. Eine mit ihr zusammen den Rasteingriff bildende zweite Rasteinrichtung ist an dem Dosierknopf 20 des Dosierglieds 12/20 geformt und umfasst ein im Rasteingriff in die Aussparung 17 hineinragendes Rastelement 21. Das Rastelement 21 ist ein nach radial auswärts von einer elastischen Biegezunge abragender Nocken. Das Rastelement 21 und die Biegezunge bilden die zweite Rasteinrichtung. Die an dem Rasteingriff beteiligten Rasteinrichtungen und deren Zusammenwirken sind besser in den Fig. 2 bis 7 erkennbar.
Fig. 2 zeigt das Injektionsgerät in einem Zustand, in dem das Dosierglied 12/20 die Maximaldosis-Position einnimmt. Von dem Injektionsgerät ist der proximale Teil dargestellt. In der Maximaldosis-Position ist der Rasteingriff gelöst. Das Rastelement 12 drückt gegen die glatte Mantelinnenfläche des Hülsenabschnitts 3.
Das Rastelement 21 und ein Ausschnitt des umgebenden Hülsenabschnitts 3 sind in der Maximaldosis-Position in einer Vergrößerung nochmals in Fig. 5 dargestellt. Die das Rastelement 21 tragende Biegezunge ist mit dem Bezugszeichen 22 versehen. Sie ragt von einer in die Vortriebsrichtung weisenden Stirnfläche des Dosierknopfs 20 in Vortriebsrichtung V ab und trägt in Vortriebsrichtung V von der betreffenden Stirnfläche des Dosierknopfs 20 beabstandet das Rastelement 21. In der Maximaldosis-Position ist die Biegezunge 22 gegenüber ihrem entlasteten Zustand nach radial einwärts elastisch gebogen, so dass das Rastelement 21 mit der elastischen Biegekraft der Biegezunge 22 gegen die Mantelinnenfläche des Hülsenabschnitts 3 drückt.
Fig. 3 zeigt das Injektionsgerät in einem Zustand, in dem das Dosierglied 12/20 die Primingposition einnimmt.
Der Rasteingriff in der Primingposition ist besonders gut in der Vergrößerung der Fig. 6 zu erkennen. In der Primingposition besteht der volle Rasteingriff, d.h. das Rastelement 21 ragt maximal in die Aussparung 17 hinein und die Biegezunge 22 ist entlastet. Das Rastelement 21 ist in der Rastposition mit der von der Aussparung gebildeten Rastfläche in einem Anschlagkontakt. Die Rastfläche der Aussparung 17 ist in Fig. 6 mit dem Bezugszeichen 17a versehen. Während die Rastfläche 17a radial einfach gerade ist, verjüngt sich das Rastelement 21 in Ausbildung einer Gegenfläche 21a zu seinem freien, radial äußeren Ende hin. Im Ausführungsbeispiel ist die Gegenfläche 21 a eine gerade, zur Radialen geneigte Schrägfläche am Rastelement 21. Eine nach außen vorgewölbte Form des Rastelements wäre zur Ausbildung der Gegenfläche beispielsweise ebenfalls möglich. Statt eine Schrägung oder Wölbung bei dem Rastelement 21 vorzusehen, kann eine solche auch an der Rastfläche 17a gebildet sein.
Fig. 4 zeigt das Injektionsgerät in einem Zustand, in dem das Dosierglied 12/20 die Nulldosis- Position einnimmt.
Fig. 7 zeigt den Bereich des Rasteingriffs für die Nulldosis-Position vergrößert. Das Rastelement 21 ragt frei in die Aussparung 17, d.h. die Biegezunge 22 ist entlastet. Im Gegensatz zu der Primingposition weist das Rastelement 21 jedoch zu der Rastfläche 17a einen in Vortriebsrichtung V gemessen lichten Abstand p auf. Um diesen lichten Abstand p kann das Dosierglied 12/20 entgegen der Vortriebsrichtung V innerhalb der Aussparung 17 mit entlasteter Biegezunge 22 bis gegen die Rastfläche 17a bewegt werden. Dieser kurze Teil der Dosierbewegung wird durch den Eingriff der Mitnehmer 13 in die Zahnreihen 11 der Kolbenstange 10 vorgegeben. So kann der lichte Abstand p insbesondere so bemessen sein, dass das Dosierglied 12/20 aus der Nulldosis-Position einige wenige Zahnlücken der Zahnreihen 11 entlang der Kolbenstange 10 bewegt werden kann, beispielsweise um 2, 3 oder 4 Zahnlücken, wobei der Abstand zwischen je zwei aufeinanderfolgenden Zahnlücken einer Dosiseinlieit entspricht, falls die beiden Zahnreihen 11 ihre Zahnlücken je auf gleicher axialer Höhe aufweisen. Durch eine axiale Versetzung der Zahnreihen 11 und ggf. durch zusätzlich weitere axial versetzte Zalmreihen kann die Dosierung in an sich bekannter Weise nochmals verfeinert werden.
Die Fig. 8, 9 und 10 zeigen das Injektionsgerät je in der gleichen Ansicht von außen auf die Aussparung 17. Der in Fig. 8 dargestellte Zustand entspricht demjenigen der Fig. 2 und 5, d.h. das Dosierglied 12/20 nimmt die Maximaldosis-Position ein. In Fig. 9 nimmt es die Primingposition und in Fig. 10 die Nulldosis-Position ein. In der Primingposition und in der Nulldosis-Position ist das Rastelement 21 durch die Aussparung 17 hindurch von außen sichtbar. In der Maximaldosis-Position wird es durch den Mantel des Hülsenabschnitts 3 verdeckt. Auf diese Weise wird gleichzeitig auch eine optische Anzeige der Dosisposition erhalten. Besonderer Vorteil dieser Dosisanzeige ist, dass das die Primingposition bestimmende Rastelement 21 selbst einen Teil der Anzeige bildet. Vorteilhaft ist es weiter, wenn das Rastelement 21 an seinem radial nach außen weisenden, durch die Aussparung 17 sichtbaren Ende zur Verbesserung der Identifikation auf Sicht mit einer Markierung, vorzugsweise einer besonderen Farbmarkierung, versehen ist, die sich von dem Hülsenabschnitt 3 und dem ggf. durch die Aussparung 17 ebenfalls erkennbaren Hintergrund deutlich abhebt.
Im Falle eines ersten Gebrauchs oder nach einem Austausch oder einem Nachfüllen des Reservoirs 4 kann die erste Injektion nach dem Aufsetzen des die Injektionskanüle 7 haltenden Kanülenhalters wie folgt vorgenommen werden:
Das Injektionsgerät befindet sich in dem Zustand der Fig. 1. Das Dosierglied 12/20 nimmt die Nulldosis-Position ein.
Vor der ersten Injektion wird ein Priming vorgenommen. Hierfür wird das Dosierglied 12/20 an dem aus dem Gehäuse 1-3 herausragenden Dosierknopf 20 gegriffen und relativ zu dem Gehäuse 1 -3 und der Fördereinrichtung 5/10 bis in die in den Fig. 3 und 6 gezeigte Primingposition zurückgezogen. Bei dieser Dosierbewegung ist bei Erreichen der Primingposition ein Anstieg der für ein weiteren Zurückziehen erforderlichen Kraft deutlich fühlbar. Dieser Kraftanstieg rührt davon, dass das Rastelement 21 in der Primingposition in Anschlagkontakt ge- gen die Rastfläche 17a gelangt und ein weiteres Zurückziehen des Dosierglieds 12/20 nur gegen die Elastizitätskraft der Biegezunge 22 möglich ist. Die der Rastfläche 17a zugewandte Gegenfläche 21a des Rastelements 21 ist so geformt, dass zum Einen eine Selbsthemmung sicher vermieden wird, aber zum Anderen der für die Überwindung des Widerstands erforderliche Kraftanstieg nicht allmählich, sondern plötzlich vonstatten geht. Die Form des Rastelements 21 und die von der Biegezunge 22 erzeugte Elastizitätskraft sind entsprechend aufeinander abgestimmt.
Das Erreichen der Primingposition ist durch die Aussparung 17 hindurch deutlich sichtbar. Vorteilhafterweise ist ein in der Nulldosis-Position durch die Aussparung sichtbarer, proximaler Bereich des Rastelements 21 deutlich von einem sich anschließenden Bereich unterscheidbar, der auch noch in der Primingposition durch die Aussparung hindurch sichtbar ist, beispielsweise durch eine unterschiedliche Färbung der beiden Bereiche. Zur Unterscheidung kann stattdessen oder in Kombination mit der Färbung auch die durch die Aussparung sichtbare Kontur des Rastelements 21 beitragen.
Nachdem das Dosierglied 12/20 die Primingposition eingenommen hat, wird die Injektionskanüle 7 durch Abnahme der beiden Schutzkappen freigelegt. Anschließend wird durch manuellen Druck auf den Dosierknopf 20 das Dosierglied 12/20 in die Vortriebsrichtung V bewegt. Bei dieser Ausschüttbewegung nimmt das Dosierglied 12/20 aufgrund des Zahneingriffs des Mitnehmers 12 in die Zahnreihen 11 die Fördereinrichtung 5/10' mit, und es wird Produkt und ggf. in dem Reservoir 4 vorhandene Luft aus dem Reservoir 4 verdrängt. Der im Rahmen dieser Ausschüttbewegung ausgeführt Priminghub entspricht dem lichten Abstand p, den das Rastelement 21 in der Nulldosis-Position von der Rastfläche 17a des Hülsenabschnitts 3 aufweist. Der lichte Abstand p, d.h. der Priminghub, ist so bemessen, dass jegliche Restluft sicher aus dem Reservoir 4 entfernt wird, aber andererseits möglichst wenig Medikament verloren geht. Flüssigkeitsaustritt am Auslass der Injektionskanüle 7 signalisiert, dass die produkt führenden Teile des Injektions geräts vom Reservoir 4 bis zu dem Auslass der Injektionskanüle 7 einschließlich entlüftet sind. Gleichzeitig bietet diese Sichtkontrolle eine gewisse Gewähr für das ordnungsgemäße Funktionieren des Injektionsgeräts. Während des Priming sollte das Injektionsgerät so gehalten werden, dass die Injektionsnadel 7 nach oben weist. Nach Ausführung des Priminghubs ist das Injektionsgerät bereit für die Einstellung und Verabreichung einer Dosis. Insbesondere nimmt das Dosierglied 12/20 nach Ausführung des Priminghubs seine Nulldosis-Position ein.
Für die Einstellung der zu verabreichenden Dosis zieht der Verwender das Dosierglied 12/20 wieder am Dosierknopf 20 gegen die Vortriebsrichtung V, dieses Mal jedoch bis zum Erreichen des festen Endanschlags 16, so dass das Dosierglied 12/20 die Maximaldosis-Position einnimmt. Die Dosierbewegung ist eine Linearbewegung gegen die Vortriebsrichtung V.
Mit dem Dosierglied 12/20 in der Maximaldosis-Position wird die Injektionskanüle 7 durch die Haut bis in subkutanes Gewebe eingeführt. Nachdem die gewünschte Eindringtiefe erreicht ist, wird das Dosierglied 12/20 in die Vortriebsrichtung V in das Gehäuse 1-3 bis gegen die Anschlagfläche 9 des Ausschüttanschlags gedrückt. Dies entspricht dem maximalen Ausschütthub L. Das Dosierglied 12/20 nimmt bei diesem Ausschütthub L wieder die Fördereinrichtung 5/10 in die Vortriebsrichtung V mit, und es wird die dem maximalen Ausschütthub L entsprechende Dosis ausgeschüttet und verabreicht.
Für weitere Injektionen bedarf es bis zum nächsten Austausch des Reservoirs 4 oder einem Nachfüllen keines weiteren Priming mehr. Vielmehr kann die Einstellung der Dosis je unmittelbar durch die Überführung des Dosierglieds 12/20 aus der Nulldosis-Position in die Maximaldosis-Position vorgenommen werden. Bevorzugt wird jedoch, aus Sicherheitsgründen, dass der Verwender vor jeder Injektion wieder ein erneutes Priming durchführt. Ein Primen ist nicht nur im Falle eines Reservoirwechsels vorteilhaft. Auch ohne Reservoirwechsel kann nach einem ersten Primen ein weiteres Primen vorteilhaft oder erforderlich sein, um Luft auszustoßen, die aufgrund von beispielsweise Temperaturschwankungen eingedrungen sein kann.
In einer ebenfalls bevorzugten Ausführung blockiert die Rastfläche 17a das Rastelement, das hierfür modifiziert ist, indem es die Schrägfläche 21a nicht aufweist, sondern dort mit einer zur Rückzugsrichtung zumindest im wesentlichen senkrecht weisenden Fläche versehen ist. Hierdurch wird ein elastisches Nachgeben allein aufgrund einer in die Rückzugsrichtung wirkenden Rückzugskraft verhindert. Das modifizierte Rastelement bildet in der Primingposition vielmehr einen festen Anschlag, wodurch eine maximale Sicherheit dafür erhalten wird, dass tatsächlich nicht mehr als die gewünschte Primingdosis eingestellt wird. Um die Dosis für die Verabreichung einstellen zu können, ist auch das modifizierte Rastelement elastisch nachgiebig und ist von außen durch Betätigung aus dem Anschlag mit der Rastfläche 17a bewegbar, bevorzugt durch Eindrücken.
Die Fig. 11 bis 20 zeigen ein Injektionsgerät nach einem zweiten Ausfülirungsbeispiel, das sich von dem Injektionsgerät des ersten Ausführungsbeispiels in Bezug auf die von dem Hülsenabschnitt 3 gebildete erste Rasteinrichtung unterscheidet. Mit Ausnahme der ersten Rasteinrichtung und einer Dosisskala unterscheidet sich auch der Hülsenabschnitt 3 nicht von dem Hülsenabschnitt 3 des Injektionsgeräts des ersten Ausführungsbeispiels. Im Folgenden werden lediglich die Unterschiede beschrieben, während bezüglich der Gemeinsamkeiten auf die Ausführungen zu dem ersten Ausführungsbeispiel verwiesen wird.
Die erste Rasteinrichtung umfasst im zweiten Ausführungsbeispiel mehrere Aussparungen in dem Mantel des Hülsenabschnitts 3, so dass durch den Dosierrasteingriff des Dosierglieds 12/20 mit dem Hülsenabschnitt 3 unterschiedliche Dosen einstellbar und mit dem Injektionsgerät verabreichbar sind.
Die von dem Hülsenabschnitt 3 gebildete erste Rasteinrichtung wird von der gleichen Aussparung 17 wie im ersten Ausführungsbeispiel und zusätzlichen Aussparungen 18 im Mantel des Hülsenabschnitts 3 gebildet. Die Aussparung 17 ist die in Vortriebsrichtung V vorderste, d.h. distalste der Aussparungen 17 und 18. Die Aussparungen 17 und 18 sind in Vortriebsrichtung V in der Flucht hintereinander und voneinander beabstandet in dem Mantel des Hülsenabschnitts 3 als Durchbrechungen gebildet. Die Aussparungen 18 und die von jeder dieser Aussparungen 18 jeweils gebildete Rastfläche 18a sind identisch. Des weiteren unterscheiden sich die Aussparungen 18 von der Aussparung 17 nur dadurch, dass die Aussparungen 18 keine Primingfunktion übernehmen und dementsprechend um den lichten Primingabstand p axial kürzer sind als die Aussparung 17. Ferner ist auch für die Maximaldosis-Position, die in den Fig. 12 und 15 dargestellt ist, eine Aussparung 18 vorgesehen, in die das Rastelement 21 in der Maximaldosis-Position einrastet, um den Verwender für jede der diskret einstellbaren Dosen das gleiche „Einstellgefühl" zu vermitteln.
Aufgrund der Mehrzahl der für die Ausschüttung einstellbaren Dosen weist das Injektionsgerät des zweiten Ausführungsbeispiels als einzigen weiteren Unterschied zum ersten Ausfüh- rungsbeispiel eine Dosisskala auf. Die Dosisskala ist unmittelbar bei den Aussparungen 17 und 18 deutlich lesbar an dem Hülsenabschnitt 3 angebracht.
Die Fig. 18 bis 20 zeigen eine Ansicht je auf die Aussparungen 17 und 18 und die Dosisskala. Fig. 18 zeigt das Dosierglied 12/20 in der Maximaldosis-Position entsprechend den Fig. 12 und 15. Fig. 19 zeigt das Injektionsgerät in einer Zwischendosis-Position des Dosierglieds 12/20. Dabei wird jeder Rasteingriff in eine der Aussparungen 18 vor der proximalsten Aussparung 18 als Zwischendosis-Position verstanden. In Fig. 19 nimmt das Dosierglied 12/20 eine Zwischendosis-Position ein, in der es in die auf die Aussparung 17 nächstfolgende Aussparung 18 eingreift. Beispielhaft markiert die Dosisskala für diese Zwischendosis-Position 20 Dosiseinheiten. Fig. 20 zeigt das Injektionsgerät in der Nulldosis-Position des Dosierglieds 12/20, die es auch in den Fig. 11, 14 und 17 einnimmt. Die Dosisskala markiert die Nulldosis- Position durch die Zahl 0. Die Primingposition ist an der Rastfläche 17a der Aussparung 17 mit der Zahl 4 gekennzeichnet, deren Markierungsstrich bündig mit der Rastfläche 17a ist, während der von der 0 ausgehende Markierungsstrich um den Primingabstand p von der Rastfläche 17a entfernt ist.
Eine analog gebildete Dosisskala könnte auch das Injektionsgerät des ersten Ausführungsbeispiels aufweisen, wobei dessen Dosisskala jedoch nur die Dosiszahlen für die Nulldosis- Position und die Primingposition umfassen würde. Anstatt einer Zahlangabe könnte für die Primingposition sowohl im ersten als auch im zweiten Ausführungsbeispiel der Buchstabe P (für Priming) verwendet werden.
Wie bereits das Rastelement 21 des ersten Ausführungsbeispiels ist auch das Rastelement 21 des zweiten Ausführungsbeispiels an seiner in die Vortriebsrichtung V weisenden Seite mit einer weiteren Schrägfläche 21b versehen. Während die Schrägfläche 21b bei dem Rastelement des ersten Ausführungsbeispiels keine Funktion erfüllt, erleichtert sie im zweiten Ausführungsbeispiel den Vortrieb des Dosierglieds 12/20 bei dem Ausschütten, indem sie ein Blockieren verhindert. Alternativ könnten Schrägflächen in den jeweils mapßgeblichen, gegenüberliegenden Stirnwänden der Aussparungen 17 und/oder 18 vorgesehen sein. Die Schrägfläche 21b könnte statt plan auch gewölbt sein, vorzugsweise nach außen gewölbt. Das Gleiche gilt für Gleitflächen, die in den Aussparungen 18 gebildet sein können. Die Fig. 21 bis 26 zeigen ein Injektionsgerät nach einem dritten Ausführungsbei spiel, das sich von den beiden anderen Ausführungsbeispielen sowohl bezüglich der ersten Rasteinrichtung als auch bezüglich der zweiten Rasteinrichtung und auch bezüglich des Rasteingriffs als solchem unterscheidet. Von den Rasteimichtungen und dem Rasteingriff abgesehen entspricht das Injektionsgerät jedoch wieder den Injektionsgeräten der beiden anderen Ausführungsbeispiele, so dass diesbezüglich auf die Ausführungen zu dem ersten Ausführungsbeispiel verwiesen wird.
Ein Unterschied zu den beiden anderen Ausführungsbeispielen ist, dass der Rasteingriff nicht durch eine radiale Schnappbewegung, sondern durch eine in Umfangsrichtung des Hülsenabschnitts 3 gerichtete Schnappbewegung der zweiten Rasteinrichtung hergestellt und durch eine entsprechende Gegenbewegung gelöst wird. Des weiteren bildet der Dosierknopf 20 die zweite Rasteinrichtung nicht in einem Stück. Die zweite Rasteinrichtung wird mittels eines separaten Dosierrastkörpers gebildet, der zwischen dem Hülsenabschnitt 3 und dem Mitnehmer 12 in eine von dem Hülsenabschnitt 3 gebildete Aussparung eingesteckt ist. Von dem einstückigen Dosierrastkörper sind in dem Längsschnitt der Fig. 21 die Rastkörperteile 25, 26 und 27 zu erkennen. Die Fig. 24 bis 26 zeigen ferner ein von dem Rastkörperteil 25 in Umfangsrichtung des Hülsenabschnitts 3 abragendes Rastelement 24. Die Fig. 22 und 23 zeigen ferner die beiden in Fig. 21 gekennzeichneten Querschnitte A-A und B-B. In der nachfolgenden Beschreibung des Injektionsgeräts des dritten Ausführungsbeispiels sei auf die Fig. 21 bis 26 in der Zusammenschau verwiesen.
Der Dosierrastkörper weist einen geraden, im montierten Zustand axial erstreckten Befestigungsteil 27, einen hiervon an einem proximalen Ende radial nach außen abragenden Verbindungsteil 26, ein vom Verbindungsteil 26 in die proximale Richtung axial abragenden Halteteil 25 und das in der Art eines Nockens gebildete, von dem Halteteil 26 in Umfangsrichtung des Hülsenabschnitts 3 abragende Rastelement 24 auf. Wie aus der Zusammenschau der Fig. 21 bis 23 erkennbar ist, weist der Hülsenabschnitt 3 in einem distalen, den Mitnehmer 12 eng umschließenden Mantelbereich an der Mantelinnenfläche eine axial erstreckte Aussparung 28 auf, in der der Verbindungsteil 27 des Rastkörpers 24-27 axial geradgeführt ist. In einem proximalen Endabschnitt weitet sich die Aussparung 28 in Umfangsrichtung des Hülsenabschnitts 3 auf. Der Verbindungsteil 27 wird an einer ersten seiner beiden Umfangsseiten in dem Endabschnitt weiterhin geradgeführt. Zu der anderen, zweiten Umfangsseite des Verbindungsteils 27 verbleibt in dem Endabschnitt der Aussparung 28 ein Raum, der ein elastisches Abbiegen des Verbindungsteils 27 in Umfangsrichtung ermöglicht. In einem distalen Bereich der Aussparung 28 ist der Verbindungsteil 27 in beide Umfangsrichtungen in der Aussparung 28 fest eingefasst, so dass dort für den vom Verbindungsteil 27 gebildeten, elastischen Biegebalken eine feste Einspannung besteht. Der Mitnehmer 12 und der Rastkörper 24-27 können relativ zueinander in oder gegen die Vortriebsrichtung bewegt werden.
Der Halteteil 25 des Rastkörpers 24-27 ragt über den Hülsenabschnitt 3 des Gehäuses 1-3 nach außen vor, so dass der Rastkörper 24-27 für das Lösen des Dosierrasteingriffs betätigt, nämlich in Umfangsrichtung aus dem Rasteingriff elastisch abgebogen werden kann.
Die erste Rasteinrichtung ist wieder wie bei den Injektionsgeräten der anderen Ausführungsbeispiele in einer Aussparung 19 unmittelbar durch den Mantel des Hülsenabschnitts 3 gebildet. Allerdings bildet im dritten Ausführungsbeispiel nicht eine proximale Begrenzungswand der Aussparung 19 die erste Rasteinrichtung, sondern eine in Umfangsrichtung weisende, axial erstreckte Begrenzungswand. An dieser Begrenzungswand sind in Vortriebsrichtung V hintereinander Rastflächen 19a und 19b je in einer Anzahl gebildet, die wie bei dem zweiten Ausführungsbeispiel der Anzahl der einstellbaren Dosen entspricht. Die Begrenzungswand ist kammartig geformt, wobei die Zinken des Kamms in Umfangsrichtung vorragen und axial hintereinander beabstandet angeordnet sind. Die in die Vortriebsrichtung V weisenden Flächen der Zinken bilden die Rastflächen 19a und die gegen die Vortriebsrichtung V weisenden Flächen bilden Rastflächen 19b dieser ersten Rasteinrichtung. Zwischen den Zinken sind mittig in den Tälern Markierungsstriche einer Dosisskala und je eine Dosiszahl angebracht.
Die Fig. 21 und 24 zeigen das Dosierglied 12/20 in der Nulldosis-Position. In dieser Position greift das Rastelement 24 in den distalsten Kammgrund ein. Fig. 26 zeigt das Dosierglied 12/20 in der Maximaldosis-Position, in der das Rastelement 24 in den proximalsten Kammgrund eingreift.
Fig. 25 zeigt das Injektionsgerät in der gleichen Ansicht wie die Fig. 24 und 26, jedoch während der Dosierbewegung des Rastkörpers 24-27 aus der Nulldosis-Position in die Maximaldosis-Position. Die Vorder- und die Rückseite des Rastelements 24 und auch die von den Kammzinken gebildeten Rastflächen 19a und 19b sind so geformt, dass eine Dosierbewegung des Dosierglieds 12/20 nur durch eine Betätigung des Rastkörpers 24-27 möglich ist. Die Axialposition des Rastkörpers 24-27 bestimmt die Dosis. Um die Dosis zu verstellen, wird der Rastkörper 24-27 in Umfangsrichtung des Hülsenabsclmitts 3 gegen seine elastische Rückstellkraft aus dem Rasteingriff gebogen und axial in die gewünschte Rastposition bewegt. Der Rastkörper bildet in der gewählten axialen Rastposition wegen des Rasteingriffs, in dem der Rastkörper 24-27 axial an dem Hülsenabschnitt 3 festgelegt ist, einen Dosieranschlag für das Dosierglied 12/20, wenn es seine gegen die Vortriebsrichtung V gerichtete Dosierbewegung ausfuhrt. Als Anschlagpaar wirken eine distale Stirnfläche des Rastkörpers 24-27 als Dosieranschlag und ein quer zur Vortriebsrichtung V abragender Nocken 14a des Dosierglieds 12/20. Die Ausschüttbewegung des Dosierglieds 12/20 wird wie bei den anderen Ausführungsbeispielen durch einen Ausschüttanschlag 9 begrenzt.
Für ein Primen wird der Rasfkörper 24-27 in seine distalste Rastposition eingestellt. Das Dosierglied 12/20 wird von dem Ausschüttanschlag 9 weg gegen die Vortriebsrichtung V bis gegen den Dosieranschlag des Rastkörpers 24-27 bewegt und kann von dem Dosieranschlag anschließend um den kurzen Priminghub bis gegen den Ausschüttanschlag 9 bewegt werden. Entlang der ersten Rasteinrichtung ist eine Dosisskala aufgetragen, die von einer Minimaldosis "P" bis zu einer Maximaldosis reicht (Fig. 24-26). Die Minimaldosis entspricht der Primingdosis. Der axiale Abstand, den der Ausschüttanschlag 9 und die distalste Rastposition der zweiten Rasteinrichtung voneinander aufweisen, ist entsprechend gewählt. Durch die Auf- splittung der Dosiereimichtung in das Dosierglied 12/20 und den separaten Dosierrastköφer 24-27, wird auch die Dosierung aufgesplittet, nämlich in eine Auswahlbewegung des Rast- köφers 24-27 und eine Rückziehbewegung des Dosierglieds 12/20 gegen den Dosieranschlag des Rastköφers 24-27. Die Auswahlbewegung ist aber von dem notwendigen Rasten abgesehen eine reine Axialbewegung, ebenso die Rückziehbewegung des Dosierglieds 12/20.

Claims

Patentansprüche
1. Injektionsgerät, umfassend: a) ein Gehäuse (1-3), b) ein von dem Gehäuse (1-3) aufgenommenes oder gebildetes Reservoir (4) für ein zu injizierendes Produkt, c) eine Fördereinrichtung (5/10), die eine Förderbewegung ausfuhrt, um eine eingestellte Produktdosis aus dem Reservoir (4) zu fördern, d) ein Dosierglied (12/20), das relativ zu dem Gehäuse (1-3) eine Vortriebsbewegung in eine Vortriebsrichtung (V) und eine Dosierbewegung gegen die Vortriebsrichtung (V) ausführt und mit der Fördereinrichtung (5/10) so gekoppelt ist, dass die Vortriebsbewegung die Förderbewegung der Fördereinrichtung (5/10) bewirkt, wobei die Länge (L) einer die ausgeschüttete Dosis bestimmenden Wegstrecke, die das Dosierglied (12/20) bei der Vortriebsbewegung zurücklegt, durch die Dosierbewegung eingestellt wird, e) eine erste Rasteinrichtung (17; 17, 18; 19), die das Gehäuse (1-3) in einem das Dosierglied (12/20) umgebenden Hülsenabschnitt (3) bildet, und f) eine von dem Dosierglied (12/20) oder einem separaten, zusätzlichen Dosierrastköφer (24-27) gebildete zweite Rasteiririchtung (21, 22; 24-28), g) wobei ein Rasteingriff der Rasteinrichtungen durch eine drehbewegungsfreie Dosierbewegung des Dosierglieds (12/20) oder des separaten, zusätzlichen Dosierrastköφers (24-27) lösbar ist.
2. Injektionsgerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Rasteinrichtung (17; 17, 18; 19) nicht nachgiebig ist.
3. Injektionsgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Rasteinrichtung (17; 17, 18; 19) in einem Mantel des Hülsenab- Schnitts (3) wenigstens eine in die Vortriebsrichtung (V) weisende Rastfläche (17a; 17a, 18a; 19a) bildet und die zweite Rasteinrichtung (21, 22; 24-28) in dem Rasteingriff die Rastfläche (17a; 17a, 18a; 19a) hintergreift.
4. Injektionsgerät nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass der Hülsenabschnitt (3) mit wenigstens einer Durchbrechung (17; 17, 18; 19) versehen ist und eine Begrenzungswand der Durchbrechung (17; 17, 18; 19) die wenigstens eine Rastfläche (17a; 17a, 18a; 19a) bildet.
5. Injektionsgerät nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass eine proximale Begrenzungswand der Durchbrechung (17; 17, 18) die wenigstens eine Rastfläche (17a; 17a, 18a) bildet.
6. Injektionsgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein Rastelement (21 ; 24) der zweiten Rasteinrichtung (21, 22; 24-28) durch den Hülsenabschnitt (3) des Gehäuses (1-3) von außen sichtbar ist.
7. Injektions gerät nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass das Rastelement (21) nur in dem Rasteingriff durch den Hülsenabschnitt (3) sichtbar ist.
8. Injektionsgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Rasteinrichtung (17, 18; 19) mehrere in Vortriebsrichtung (V) hintereinander angeordnete Rastflächen (17a, 18a; 19a) bildet, die mit der zweiten Rasteinrichtung (21, 22; 24-28) je in einen Rasteingriff bringbar sind, um unterschiedliche Dosen einstellen zu können.
9. Injektionsgerät nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass der Hülsenabschnitt (3) des Gehäuses (1-3) mit mehreren in Vortriebsrichtung (V) hintereinander angeordneten Aussparungen (17, 18) versehen ist und je eine der Aussparungen (17, 18) je eine der Rastflächen (17a, 18a) bildet.
10. Injektionsgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite Rasteimichtung (21, 22; 24-28) für das Lösen des Rasteingriffs elastisch nachgiebig ist.
1 1. Injektionsgerät nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite Rasteimichtung (21, 22; 24-28) eine elastische Biegezunge (22; 25-27) und ein in dem Rasteingriff in die erste Rasteinrichtung (17; 17, 18; 19) eingreifendes, von der Biegezunge (22; 25-27) abragendes Rastelement (21 ; 24) umfasst.
12. Injektionsgerät nach einem der zwei vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite Rasteinrichtung (21, 22) bezüglich einer zentralen Längsachse (C) des Hülsenabschnitts (3) des Gehäuses (1-3) nach radial außen in den Rasteingriff schnappt.
13. Injektionsgerät nach einem der Ansprüche 10 und 1 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die zweite Rasteimichtung (24-28) in eine Umfangsrichtung des Hülsenabschnitts (3) des Gehäuses (1-3) in den Rasteingriff schnappt.
14. Injektionsgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Dosierglied (12/20) in dem Rasteingriff relativ zu dem Hülsenabschnitt (3) des Gehäuses (1-3) und relativ zu der Fördereinrichtung (5/10) für ein Priming eine Dosierbewegung ausführen kann, deren Wegstrecke (p) um ein Vielfaches kürzer ist als eine maximale Wegstrecke (L) der Dosierbewegung.
15. Injektionsgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass in einer ersten Dosisposition des Dosierglieds (20), in der ein Rastelement (21 ; 24) der zweiten Rasteinrichtung (21, 22; 24-28) eine in die Vortriebsrichtung (V) weisende Rastfläche (17a; 17a, 18a; 19a) der ersten Rasteinrichtung (17; 17, 18; 19) hintergreift, zwischen der Rastfläche (17a; 17a, 18a; 19a) und dem Rastelement (21 ; 24) in Vortriebsrichtung (V) ein lichter Abstand (p) verbleibt, der wesentlich geringer ist als eine maximale Weglänge (L) der Dosierbewegung, so dass das Do- sierglied (12/20) in dem Rasteingriff eine kurze Dosierbewegung für ein Priming ausführen kann.
16. Injektionsgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Fördereinrichtung (5/10) einen in dem Reservoir (4) aufgenommenen Kolben (5) und eine Kolbenstange (10) umfasst und dass das Dosierglied (12/20) mit der Kolbenstange (10) gemäß dem Merkmal d) von Anspruch 1 gekoppelt ist.
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