CH715854A2 - Verabreichungsvorrichtung mit Kopplungsmechanismus. - Google Patents

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Verabreichungsvorrichtung umfassend ein Gehäuse (10), einen Karpulenhalter (13), welcher lösbar verbindbar mit dem Gehäuse (10) ist, eine Kolbenstange (60), eine Antriebshülse (40) ein erstes Kopplungsteil (90) drehbar relativ zum Gehäuse (10), ein zweites Kopplungsteil (110) axial verschiebbar relativ zum Gehäuse (10) und ein drittes Kopplungsteil (120) drehfest mit der Kolbenstange (60) verbunden und axial verschiebbar relativ zur Kolbenstange (60) und zum Gehäuse (10). Dabei kann der Karpulenhalter (13) durch mindestens eine Drehbewegung relativ zum Gehäuse (10) mit dem Gehäuse (10) verbunden oder von diesem getrennt werden kann, wobei durch die Drehbewegung das erste Kopplungsteil (90) gedreht wird. Das erste und das zweite Kopplungsteil (90, 110) sind mit einem Kurvengetriebe miteinander gekoppelt sind, so dass eine Drehung des ersten Kopplungsteils (90) eine axiale Verschiebung des zweiten Kopplungsteils (110) bewirkt. Durch die axiale Verschiebung wird das dritte Kopplungsteil (120) mit der Antriebshülse (40) rotativ gekoppelt oder entkoppelt.

Description

TECHNISCHES GEBIET

[0001] Die vorliegende Erfindung betrifft das Gebiet der medizinischen Verabreichungsvorrichtung zur Verabreichung von flüssigen Substanzen insbesondere von Medikamenten oder medizinischen Substanzen wie Insulin- und Hormonpräparationen. Die Erfindung bezieht sich auf eine Verabreichungsvorrichtung mit einem Kopplungsmechanismus.

HINTERGRUND DER ERFINDUNG

[0002] Bekannte Injektionsgeräte umfassen ein Gehäuse mit einem Dosier- und Ausschüttmechanismus und ein Karpulenhalter. Dieser ist mit dem Gehäuse verbunden und hält eine Karpule mit einer medizinischen Substanz.

[0003] Um eine Dosis einzustellen, dreht oder zieht der Benutzer an einem Dosierelement des Dosier- und Ausschüttmechanismus, wobei sich das Dosierelement dabei aus dem Gehäuse des Injektionsgeräts herausschraubt bzw. herausbewegt. Damit die so eingestellte Dosis ausgeschüttet werden kann, drückt der Benutzer an einem proximalen Ende des Injektionsgeräts auf einen Ausschüttknopf und erzeugt dadurch eine Kraft in distaler Richtung, wodurch das Dosierelement in das Gehäuse eingeschraubt oder eingeschoben wird. Im Unterschied zum Einstellen einer Dosis überträgt beim Ausschütten das Dosierelement die Dreh- oder Schiebebewegung auf eine Antriebshülse oder Kupplungshülse, welche dadurch eine Kolbenstange antreibt um die Substanz aus der Karpule auszuschütten. Je nach Ausführung ist dabei die Kolbenstange drehbar bzw. schraubbar oder nur verschiebbar relativ zum Gehäuse gelagert.

[0004] Einmal verwendbare Injektionsvorrichtung (disposable) werden entsorgt, nachdem der gesamte Inhalt der Karpule ausgeschüttet worden ist. Bei mehrfach verwendbaren Injektionsvorrichtungen (reusable) kann die Karpule in der Injektionsvorrichtung durch eine neue Karpule ausgetauscht werden. Hierzu wird der Karpulenhalter vom Gehäuse getrennt, um die Karpule austauschen zu können. Ferner muss die Kolbenstange, welche sich in einer distalen Endstellung befindet wieder in eine proximale Anfangsstellung zurückgestellt werden, damit die Injektionsvorrichtung bereit ist den Inhalt der neuen, vollen Karpule auszuschütten. Die ausgefahrene Kolbenstange wird üblicherweise durch den Benutzer in proximaler Richtung zurück in das Gehäuse der Injektionsvorrichtung geschoben. Hierzu muss jedoch die Kolbenstange vom Antriebselement (z.B. der Antriebshülse) entkoppelt werden, da eine üblicherweise vorhandene Rückdrehsicherung (z.B. in Form einer Einweg-Ratsche) das Zurückschieben der Kolbenstange verhindern würde. Dieses wahlweise Koppeln der Kolbenstange mit dem Antriebselement oder Entkoppeln der Kolbenstange vom Antriebselement des Dosier- und Ausschüttmechanismus wird durch einen Rückstellmechanismus oder Resetmechanismus ermöglicht.

[0005] Ein solcher Rückstellmechanismus muss also einerseits ein Zurückschieben der Kolbenstange in das Gehäuse in eine Anfangsposition ermöglichen, wenn der Karpulenhalter vom Gehäuse entfernt ist und andererseits sicherstellen, dass wenn der Karpulenhalter vollständig mit dem Gehäuse verbunden ist, die Kolbenstange zuverlässig mit dem Antriebselement gekoppelt ist, so dass eine Ausschüttbewegung des Ausschüttelements zuverlässig auf die Kolbenstange übertragen wird.

DARSTELLUNG DER ERFINDUNG

[0006] Es ist eine Aufgabe der Erfindung bei einer mehrfach verwendbaren Verabreichungsvorrichtung ein zuverlässiges Zurückstellen der Verabreichungsvorrichtung bei einem Karpulenwechsel zu ermöglichen.

[0007] Diese Aufgabe wird gelöst durch eine Verabreichungsvorrichtung gemäss dem unabhängigen Anspruch. Bevorzugte Ausführungsformen sind Gegenstand der abhängigen Ansprüche.

[0008] Gemäss der Erfindung umfasst die Verabreichungsvorrichtung, insbesondere eine Injektionsvorrichtung, zum Ausschütten einer Dosis eines Produkts aus einer in der Verabreichungsvorrichtung gehaltenen Karpule ein Gehäuse, welches eine axiale Richtung oder eine Längsachse definiert, einen Karpulenhalter, welcher lösbar mit einem distalen Ende des Gehäuses verbindbar ist, eine Kolbenstange und eine Antriebshülse zum Antrieben der Kolbenstange in eine distale Richtung zum Ausschütten des Produkts aus der Karpule. Die erfindungsgemässe Verabreichungsvorrichtung umfasst weiter ein erstes Kopplungsteil, welches drehbar relativ zum Gehäuse ist, ein zweites Kopplungsteil, welches axial verschiebbar relativ zum Gehäuse ist und ein drittes Kopplungsteil, welches drehfest mit der Kolbenstange verbunden und axial verschiebbar relativ zur Kolbenstange und relativ zum Gehäuse ist. Dabei kann der Karpulenhalter durch mindestens eine Drehbewegung relativ zum Gehäuse mit dem Gehäuse verbunden oder vom Gehäuse getrennt werden, wobei durch die Drehbewegung das erste Kopplungsteil gedreht wird. Das erste und das zweite Kopplungsteil sind mit einem Kurvengetriebe miteinander gekoppelt, welches derart ausgebildet ist, dass die Drehbewegung des ersten Kopplungsteils eine axiale Verschiebung des zweiten Kopplungsteils bewirkt, wobei durch die axiale Verschiebung das dritte Kopplungsteil mit der Antriebshülse rotativ gekoppelt oder entkoppelt wird.

[0009] Der Karpulenhalter wird mindestens mit einer Drehbewegung (oder einer Kombination aus einer Drehbewegung und einer axialen Bewegung) relativ zum Gehäuse an diesem befestigt, beispielsweise mittels einer Verschraubung oder mittels eines Bajonettverschlusses.

[0010] Durch das Kurvengetriebe kann auf einfache Weise eine Drehbewegung des Karpulenhalters relativ zum Gehäuse in eine lineare, axiale Verschiebebewegung des zweiten Kopplungsteils übertragen werden.

[0011] Würde das dritte Kopplungsteil, welches wahlweise die Antriebshülse mit der Kolbenstange rotativ koppelt oder entkoppelt direkt mit dem Karpulenhalter zusammenwirken, besteht die Gefahr, dass das dritte Kopplungsteil unbeabsichtigt gedreht wird. Da das dritte Kopplungsteil drehfest mit der Kolbenstange verbunden ist, würde dadurch auch die Kolbenstange rotiert was eine ungewollte Ausschüttung oder eine ungewollte Rückwärtsbewegung des Flansches zur Folge hätte.

[0012] Wird jedoch erfindungsgemäss das dritte (mit der Kolbenstange rotativ verbundene) Kopplungsteil durch eine reine axiale Bewegung betätigt, um die Antriebshülse rotativ mit der Kolbenstange zu koppeln oder zu entkoppeln, kann ein ungewolltes Drehen der Kolbenstange zuverlässig vermieden werden.

[0013] Des erste und das zweite Kopplungsteil sind mit einem Kurvengetriebe miteinander gekoppelt. Das Kurvengetriebe ermöglicht eine Drehbewegung des ersten Kopplungsteils in eine axiale Bewegung des zweiten Kopplungsteils zu übertragen oder zu übersetzten. Vorzugsweise wird dabei das zweite Kopplungsteil nur axial verschoben und dreht nicht.

[0014] Das Kurvengetriebe umfasst vorzugsweise einen Kurventräger und ein Abgriffsglied, wobei das erste oder das zweite Kopplungsteil den Kurventräger bildet und das andere des ersten oder des zweiten Kopplungsteils das Abgriffsglied umfasst. Dabei gibt der Kurventräger den Bewegungsablauf und/oder die Bewegungsrichtung vor und das Abgriffsglied wird durch die Kurve oder die Form des Kurventrägers entlang diesem vorgegeben Bewegungsablauf und/oder der vorgegebenen Bewegungsrichtung gezwungen.

[0015] Zum Auswechseln einer Karpule kann der Karpulenhalter mit mindestens einer Drehbewegung relativ zum Gehäuse von diesem gelöst oder getrennt werden. Vorzugsweise wird durch die Drehbewegung auch das erste Kopplungsteil gedreht. Das Kurvengetriebe überträgt diese Drehbewegung des ersten Kopplungsteils in eine axiale Verschiebebewegung des zweiten Kopplungsteils, vorzugsweise wird dabei das zweite Kopplungsteil in distaler Richtung verschoben. Dadurch wird auch das mit dem zweiten Kopplungsteil axial verbundene dritte Kopplungsteil nach distal verschoben. Durch diese Verschiebung ist das dritte Kopplungsteil nicht mehr in Eingriff mit der Antriebshülse. Die Kolbenstange mit dem dritten Kopplungsteil kann sich dann relativ zur Antriebshülse drehen. Die Kolbenstange kann dann von einer distalen Endposition zurück in eine proximale Anfangsposition geschoben werden.

[0016] Nach dem Zurücksetzen der Kolbenstange und dem Austauschen der Karpule kann der Karpulenhalter wieder mit dem Gehäuse verbunden werden. Um den Karpulenhalter mit dem Gehäuse zu verbinden, wird das erste Kopplungsteil zurück gedreht. Das Kurvengetriebe übersetzt diese Drehbewegung des ersten Kopplungsteils in eine axiale Verschiebebewegung des zweiten Kopplungsteils, vorzugsweise in proximale Richtung. Das axial mit dem zweiten Kopplungsteil verbundene dritte Kopplungsteil wird dadurch ebenfalls axial nach proximal verschoben. Dadurch gelangt das dritte Kopplungsteil wieder in Eingriff mit der Antriebshülse. Somit koppelt das dritte Kopplungsteil die Antriebshülse rotativ mit der Kolbenstange, so dass eine Drehbewegung von der Antriebshülse auf die Kolbenstange übertragen wird.

[0017] Die Verabreichungsvorrichtung ist vorzugsweise als Injektionsvorrichtung und besonders bevorzugt als Mehrweg-Injektionsvorrichtung ausgeführt (auch als „reusable“ bezeichnet), bei der, nachdem der Inhalt der Karpule ausgeschüttet ist, die Karpule ausgewechselt werden kann und die Injektionsvorrichtung erneut mit der neuen Karpule verwendet werden kann. Demgegenüber wird eine Einweg-Injektionsvorrichtung, welche auch als „disposable“ bezeichnet wird, nach einem oder mehreren Injektionsvorgängen jedoch spätestens nach der letzten ausschüttbaren Dosis entsorgt. Die Karpule ist bei einer solchen Einweg-Injektionsvorrichtung nicht auswechselbar.

[0018] Die Injektionsvorrichtung umfasst ein Gehäuse in dem sich ein Dosier- und Ausschüttmechanismus und auch der Rückstellmechanismus befinden.

[0019] In der vorliegenden Beschreibung bezeichnet der Begriff „distal“ eine zum vorderen, einstechseitigen Ende der Injektionsvorrichtung beziehungsweise zur Spitze der Injektionsnadel hin gerichtete Seite oder Richtung. Demgegenüber bezeichnet die Angabe „proximal“ eine zum hinteren, dem einstechseitigen Ende gegenüberliegenden Ende der Injektionsvorrichtung hin gerichtete Seite oder Richtung.

[0020] Der Begriff axial bezieht sich auf die Längsachse des Gehäuses. Entsprechend ist eine axiale Richtung parallel zur Längsachse des Gehäuses oder in Längsrichtung des Gehäuses. Eine radiale Richtung bezieht sich auf eine Richtung rechtwinklig zur Längsachse des Gehäuses.

[0021] Der Begriff „Produkt“, „Medikament“ oder „medizinische Substanz“ umfasst im vorliegenden Zusammenhang jede fliessfähige medizinische Formulierung, welche geeignet ist zur kontrollierten Verabreichung mittels einer Kanüle oder Hohlnadel in subkutanes oder intramuskuläres Gewebe, beispielsweise eine Flüssigkeit, eine Lösung, ein Gel oder eine feine Suspension enthaltend einen oder mehrere medizinische Wirkstoffe. Ein Medikament kann also eine Zusammensetzung mit einem einzigen Wirkstoff oder eine vorgemischte oder coformulierte Zusammensetzung mit mehreren Wirkstoffen aus einem einzelnen Behälter sein. Der Begriff umfasst insbesondere Arzneien wie Peptide (z.B. Insuline, Insulin enthaltende Medikamente, GLP 1 enthaltende sowie abgeleitete oder analoge Zubereitungen), Proteine und Hormone, biologisch gewonnene oder aktive Wirkstoffe, Wirkstoffe auf Basis von Hormonen oder Genen, Nährformulierungen, Enzyme und weitere Substanzen sowohl in fester (suspendierter) oder flüssiger Form. Der Begriff umfasst weiter auch Polysaccharide, Vakzine, DNS oder RNS oder Oligonukleotide, Antikörper oder Teile von Antikörpern sowie geeignete Basis-, Hilfs- und Trägerstoffe.

[0022] Unter den Begriffen „Injektionsvorrichtung“ oder „Injektor“ wird in der vorliegenden Beschreibung eine Vorrichtung verstanden, bei der die Injektionsnadel nach erfolgter Abgabe einer kontrollierten Menge der medizinischen Substanz aus dem Gewebe entfernt wird. Somit verbleibt bei einem Injektionssystem oder bei einem Injektor im Unterschied zu einem Infusionssystem die Injektionsnadel nicht über einen längeren Zeitraum von mehreren Stunden im Gewebe.

[0023] Der Begriff „drehfest“ bedeutet, dass keine relative Drehbewegung möglich ist. So ist beispielsweise gemäss der Erfindung das dritte Kopplungsteil drehfest mit der Kolbenstange verbunden. Das bedeutet, das dritte Kopplungsteil kann sich nicht relativ zur Kolbenstange drehen. Der Begriff „rotativ gekoppelt bzw. entkoppelt“ bedeutet, dass in einem rotativ gekoppelten Zustand keine relative Drehbewegung möglich ist, während in einem rotativ entkoppelten Zustand eine relative Drehbewegung zwischen zwei Teilen stattfinden kann.

[0024] In einer bevorzugte Ausführung wird das Kurvengetriebe durch eine Führungsnut im einen des ersten oder zweiten Kopplungsteils und durch einen Führungsnocken am anderen des ersten oder zweiten Kopplungsteils gebildet Der Führungsnocken wird durch die Führungsnut geführt, wodurch die Drehbewegung des ersten Kopplungsteil in eine lineare und axiale Verschiebung des zweite Kopplungsteil relativ zum Gebäude übertragen werden kann. Vorzugsweise wird dann das zweite Kopplungsteil nur axial Verschoben und dreht sich nicht.

[0025] Bevorzugt bewirkt die axiale Verschiebung des zweiten Kopplungsteils eine axiale Verschiebung des dritten Kopplungsteils relativ zur Kolbenstange und auch relativ zum Gehäuse, wodurch das dritte Kopplungsteil die Antriebshülse mit der Kolbenstange koppelt oder entkoppelt. Durch die axiale Verschiebung wird vorzugsweise das dritte Kopplungsteil in Eingriff mit der Antriebshülse gebracht oder der Eingriff wird aufgehoben.

[0026] Da das dritte Kopplungsteil stets mit der Kolbenstange rotativ verbunden ist, wird die Antriebshülse rotativ mit der Kolbenstange gekoppelt, wenn das dritte Kopplungsteil mit der Antriebshülse gekoppelt wird. Die Verabreichungsvorrichtung ist dann in einem gekoppelten Zustand, in dem sie bereit für die Ausschüttung ist. Wenn hingegen das dritte Kopplungsteil nicht mit der Antriebshülse gekoppelt ist, befindet sich die Verabreichungsvorrichtung in einem entkoppelten Zustand, in dem die Kolbenstange durch den Benutzer zurückgesetzt werden kann (Reset-Bewegung).

[0027] Vorzugsweise sind das zweite und das dritte Kopplungsteil in axialer Richtung unbeweglich miteinander verbunden oder axialfest zueinander verbunden. Dadurch wird bei einer axialen Bewegung des zweiten Kopplungsteils zwingend auch das dritte Kopplungsteil axial verschoben.

[0028] Bevorzugt sind das erste, zweite und dritte Kopplungsteil hülsenförmig ausgebildet. Vorzugsweise befindet sich das dritte Kopplungsteil in einem gekoppelten Zustand zumindest teilweise innerhalb der Antriebshülse. Dadurch ist eine platzsparende Anordnung möglich.

[0029] Vorzugsweise ist das erste Kopplungsteil als Betätigungshülse ausgeführt, welche wahlweise mit dem Karpulenhalter rotativ koppelbar ist. Das zweite Kopplungsteil ist dann bevorzugt als hülsenförmiger Kopplungsring ausgeführt, welcher durch das Kurvengetriebe mit der Betätigungshülse gekoppelt ist. Das dritte Kopplungsteil, welches drehfest aber axial verschiebbar mit der Kolbenstange verbunden ist, wird bevorzugt durch den Kopplungsring axial nach distal oder proximal verschoben.

[0030] In einer bevorzugten Ausführung umfasst erste Kopplungsteil ein Eingriffselement, welches mit einem Gegeneingriffselement im Karpulenhalter eingreifen kann zum wahlweisen rotativen Koppeln des ersten Kopplungsteil mit dem Karpulenhalter. Das Eingriffselement und das Gegeneingriffselement können beispielsweise in Form einer Keilnutverbindung gekoppelt werden, so dass eine drehfeste Verbindung besteht.

[0031] Bevorzugt ist das erste Kopplungsteil axial verschiebbar relativ zum Gehäuse gelagert. Weiter umfasst die Verabreichungsvorrichtung ein elastisches Element (z. B. eine Feder oder ein elastischer Kunststoff), durch welches das erste Kopplungsteil nach distal vorspannbar ist. Dadurch kann sichergestellt werden, dass die Karpule mit einer Vorspannkraft gegen einen distalen Anschlag im Karpulenhalter gedrückt wird. Die Karpule ist somit durch das elastische Element und das erste Kopplungsteil unbeweglich im Karpulenhalter gehalten. Mit dem elastischen Element können auch unterschiedliche Längen der Karpulen (aufgrund von Fertigungstoleranzen) ausgeglichen werden.

[0032] In einer bevorzugten Ausführung umfasst die Injektionsvorrichtung ein Ratschenelement mit Ratschenarmen, welche dazu ausgebildet sind mit Gegenelementen wie beispielsweise Zähnen oder Auskragungen am Gehäuse zusammen zu wirken. Das Ratschenelement erlaubt dadurch eine Rotation der Antriebshülse relativ zum Gehäuse in eine erste Rotationsrichtung (Ausschüttrichtung) und verhindert eine Rotation der Antriebshülse relativ zum Gehäuse in eine zweite Rotationsrichtung (Dosierrichtung).

[0033] Vorzugsweise ist das Ratschenelement als einzelnes, separates Bauteil ausgeführt. Das Ratschenelement ist also nicht einteilig mit dem Gehäuse oder einem sonstigen Element ausgebildet. Das vereinfacht die Herstellung des Ratschenelements. Bevorzugt ist das Ratschenelement drehfest am Gehäuse gehalten, beispielsweise mittels Formschluss oder durch eine Schnappverbindung.

[0034] Bevorzugt ist das Ratschenelement im Wesentlichen aus einem metallischen Werkstoff gefertigt. So kann das Ratschenelement beispielsweise als Stanz- und Biegeteil aus einem Metallblech hergestellt werden.

FIGUREN

[0035] In Zusammenhang mit den angehängten Figuren werden nachfolgend bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung beschrieben. Diese sollen grundsätzliche Möglichkeiten der Erfindung aufzeigen und keinesfalls einschränkend ausgelegt werden. <tb>Fig. 1<SEP>zeigt in perspektivischen Ansicht eine Explosionsdarstellung der erfindungsgemässen Verabreichungsvorrichtung in Form eines Injektionspens; <tb>Fig. 2<SEP>zeigt eine perspektivische Ansicht einer Antriebshülse des Injektionspens; <tb>Fig. 3a<SEP>zeigt eine Seitenansicht einer Betätigungshülse des Injektionspens; <tb>Fig. 3b<SEP>zeigt eine perspektivische Ansicht der Betätigungshülse aus Fig. 3a; <tb>Fig. 4a<SEP>zeigt eine Schnittansicht des Injektionspens, wobei der Schnitt durch die Längsachse verläuft; <tb>Fig. 4b<SEP>zeigt eine Vergrösserung des proximalen Endbereichs des Injektionspens aus Figur 4a; <tb>Fig. 5<SEP>zeigt den Injektionspen nach dem Einstellen einer Dosis; <tb>Fig. 6<SEP>zeigt den Injektionspen nach dem Ausschütten der Dosis; <tb>Fig. 7<SEP>zeigt das Gehäuse im entkoppelten Zustand ohne Karpulenhalter und ohne Karpule; <tb>Fig. 8<SEP>zeigt den Injektionspen im eingekuppelten Zustand; <tb>Fig. 9<SEP>zeigt eine perspektivische Aussenansicht des Injektionspens mit aufgesetzter Schutzkappe; <tb>Fig. 10<SEP>zeigt eine Aussenansicht ohne Schutzkappe; <tb>Fig. 11<SEP>zeigt eine weitere Aussenansicht; <tb>Fig. 12<SEP>zeigt eine Aussenansicht des proximalen Endbereichs des Injektionspens.

FIGURENBESCHREIBUNG

[0036] Die Figur 1 zeigt eine erfindungsgemässe Verabreichungsvorrichtung in Form eines Injektionspens in einer Explosionsdarstellung. Für diese Beschreibung wird das einstechseitige Ende des Injektionspens 1 als distales Ende und das dem einstechseitigen Ende gegenüberliegende Ende des Injektionspens 1 als proximales Ende benannt. Entsprechend wird die Richtung zur Nadel oder Injektionsstelle hin als distale Richtung bezeichnet und die Richtung von der Nadel weg als proximale Richtung bezeichnet. In der Figur 1 befindet sich demzufolge das distale, einstechseitige Ende des Injektionspens 1 im linken, unteren Bereich und das proximale Ende des Injektionspens 1 im rechten, oberen Bereich.

[0037] Der Injektionspen 1 ist in der gezeigten Ausführung als mehrfach verwendbarer (reusable) Injektionspen 1 ausgebildet. Wie in Figur 1 ersichtlich, umfasst der Injektionspen 1 eine abnehmbare Schutzkappe 5, ein längliches, zylinderförmiges Gehäuse 10, einen Dosier- und Ausschüttmechanismus im Gehäuse und einen Karpulenhalter 13 in dem eine Karpule 6 mit einer medizinischen Substanz gehalten ist.

Dosier- und Ausschüttmechanismus

[0038] Nachfolgend wird der Dosier- und Ausschüttmechanismus des Injektionspens 1 im Detail beschrieben. Anschliessend wird der Rückstellmechanismus zum Austauschen einer Karpule erläutert.

[0039] In der Beschreibung zum Dosier- und Ausschüttmechanismus wird zuerst auf die strukturellen Merkmale der einzelnen Bestandteile eingegangen. Danach werden die Funktionen, insbesondere das Einstellen, Korrigieren und Ausschütten einer Dosis, beschrieben.

[0040] Innerhalb des Gehäuses 10 umfasst der Injektionspen 1 eine innere gehäusefeste Gehäusehülse 15, eine Dosierhülse 20 zum Einstellen und Korrigieren einer Dosis, eine Anzeigehülse 28, eine Kupplungshülse 30, eine Antriebshülse 40 und eine innerhalb der Antriebshülse 40 angeordnete Kolbenstange 60, welche durch die Antriebshülse 40 angetrieben werden kann zum Ausschütten der medizinischen Substanz aus der Karpule 6. Der Injektionspen 1 umfasst zudem am proximalen Ende einen Ausschüttknopf 70 zum Auslösen des Ausschüttvorgangs.

[0041] Der Karpulenhalter 13 kann in einem distalen Endbereich des Gehäuses 10 mittels eines Bajonettverschlusses lösbar mit dem Gehäuse 10 verbunden werden. Der Karpulenhalter 13 lagert die Karpule 6 und weist an seinem distalen Ende ein Verbindungselement auf, an dem eine Injektionsnadel oder Injektionskanüle (nicht dargestellt) angebracht werden kann.

[0042] Ferner weist der Karpulenhalter 13 im proximalen Endbereich zwei Nocken 14 auf, um den Karpulenhalter 13 mit dem Gehäuse 10 zu verbinden. Zudem befinden sich im proximalen Endbereich zwei Eingriffselemente in Form von Nuten 15, die zum rotativen Verbinden mit einer Betätigungshülse 90 dienen.

[0043] Das Gehäuse 10 ist hülsenförmig ausgestaltet. In einem proximalen Bereich ist ein radialer Durchbruch oder eine Öffnung 11 im Mantel der Gehäusehülse ausgeformt. Durch diese Öffnung 11 ist von aussen eine Zahlenskala auf der Anzeigehülse 28 ablesbar.

[0044] Die innere Gehäusehülse 15 hat eine zylindrische Form und ist koaxial zur äusseren Gehäusehülse des Gehäuses 10 angeordnet. Mittels Schnapper, welche in eine Wandung auf der Innenseite des Gehäuses 10 eingreifen, ist die innere Gehäusehülse 15 sowohl in axialer Richtung wie auch rotativ unbeweglich relativ zum Gehäuse 10 an diesem verschnappt.

[0045] Zudem weist die Gehäusehülse 15 in einem proximalen Bereich auf ihrer Innenseite ein Gewindesegment 16 auf, welches mit einem Aussengewinde 22 der Dosierhülse 20 in Gewindeeingriff steht. Im proximalen Bereich ist weiter ein axial ausgerichteter Steg ausgebildet (nicht dargestellt). Die maximale einstellbare Einzeldosis bzw. die Schraubbewegung der Dosierhülse 20 aus der Gehäusehülse 15 heraus wird durch diesen Steg begrenzt. Die innere Gehäusehülse 15 lagert somit die Dosierhülse 20 drehbar relativ zum Gehäuse 10.

[0046] Die Dosierhülse 20 hat die Form eines Hohlzylinders oder einer Hülse und weist am proximalen Abschluss einen Bereich mit einem Durchmesser auf, welcher grösser ist als der übrige Bereich der Dosierhülse 20 und welcher als Griff 21 dient zum Drehen der Dosierhülse 20. Dieser Griff 21 passt nicht in das Gehäuse 10, sondern steht, wie in Figur 4 ersichtlich, am proximalen Abschluss des Gehäuses 10 an. Am proximalen Ende des Griffs 21 weist dieser einen nach innen weisende umlaufenden Wulst 26 auf, ebenfalls erkennbar in Figur 2.

[0047] Im Bereich des Griffs weist die Dosierhülse 20 einen grösseren Innendurchmesser auf. Beim Übergang von Bereich des kleineren Innendurchmessers zum Bereich des grösseren Innendurchmessers besteht im Innern der Dosierhülse 20 eine ringförmige Fläche, welche rechtwinklig zur Längsachse steht. Auf dieser Fläche sind umlaufen axiale Zähne 25 angeordnet.

[0048] Die Dosierhülse 20 steht, wie erwähnt, in Gewindeverbindung mit der inneren Gehäusehülse 15. Hierzu weist die Dosierhülse 20 auf ihrer Aussenseite ein Aussengewinde 22 auf. Am distalen Ende des Aussengewindes 22 umfasst die Dosierhülse 20 einen in axialer Richtung ausgerichteten und radial auskragenden Steg als Stoppelement 23, welches in einer proximalen Endposition der Dosierhülse 20 an den axialen Steg der inneren Gehäusehülse 15 anschlägt.

[0049] Die Anzeigehülse 28 weist auf ihrer Aussenseite eine Zahlenskala auf, welche dem Benutzer die einstellbaren Dosen anzeigt. Am proximalen Ende umfasst die Anzeigehülse 28 zwei über den Umfang verteilte Nuten 29, in welche Steg 24 der Dosierhülse 20 eingreifen (Figur 4), um die Anzeigehülse 28 drehfest mit der Dosierhülse 20 zu verbinden. Die Anzeigehülse 28 ist ausserhalb der Gehäusehülse 15 angeordnet während sich die Dosierhülse 20 innerhalb der Gehäusehülse 15 befindet. Hinter dem proximalen Ende der Gehäusehülse 15 sind Anzeigehülse 28 und Dosierhülse 20 mit den oben erwähnten Nuten 29 und Stegen 24 drehfest miteinander verbunden.

[0050] Die hohlzylinderförmige, längliche Kupplungshülse 30 weist auf ihrer Innenseite mehrere über den Umfang angeordnete zum Zentrum hin ragende Stege 31 auf, welche in Figur 1 erkennbar sind. Zudem weist die Kupplungshülse 30 in einem proximalen Bereich einen umlaufenden Kragen 32 auf, welcher eine distale und eine proximale ringförmige Fläche aufweist. Auf der distalen Fläche befinden sich vier über den Umfang verteilt angeordnete in axialer Richtung weisende Zähne 33, welche, wie unten beschrieben, mit den axialen Zähne 25 der Dosierhülse 20 zusammenwirken können.

[0051] In einem proximalen Endbereich weist die Kupplungshülse 30 zudem auf der Innenseite Nuten 34 auf (siehe Figur 4). In diese können Stege 78 eines Federhalters 76 eingreifen, so dass der Federhalter 76 drehfest mit der Kupplungshülse 30 verbunden ist.

[0052] Der Federhalter 76 umfasst einen zylinderförmigen Abschnitt mit einer nicht durchgehenden Bohrung von der proximalen Seite. Weiter umfasst der Federhalter 76 am proximalen Ende einen tellerförmigen Kragen 77. Der zylinderförmige Abschnitt befindet sich innerhalb der Kupplungshülse 30. Zwischen der distalen Fläche des Kragens 77 des Federhalters 76 und der proximalen Fläche des Kragens 32 der Kupplungshülse 30 ist eine Kupplungsfeder 75 in Form einer metallischen Druckfeder gehalten.

[0053] Proximal des Federhalters 76 ist der Ausschüttknopf 70 angeordnet. Dieser weist eine axiale Stütze 72 auf, welche sich innerhalb des hülsenförmigen Abschnitts des Federhalters 76 befindet. Weiter umfasst der Ausschüttknopf 70 einen umlaufenden Absatz 71, welche über den umlaufenden Wulst 26 der Dosierhülse 20 geschnappt ist. Dadurch ist eine Bewegung des Ausschüttknopfs 70 relativ zur Dosierhülse 20 in proximaler Richtung begrenzt. In distaler Richtung stützt sich der Ausschüttknopf 70 mit seiner Stütze 72 am Boden der Bohrung des Federhalters 76 ab. Der Ausschüttknopf 70, die Kupplungsfeder 75 und der Federhalter 76 sind dadurch zwischen Kupplungshülse 30 und Dosierhülse 20 axial verschiebbar gehalten.

[0054] Die Kolbenstange 60 umfasst ein Aussengewinde 61, mit dem sie in ein Innengewinde 82 (Figur 4) eines gehäusefesten Gewindeeinsatzes 80 eingeschraubt ist. Wie in Figur 1 ersichtlich, weist die Kolbenstange 60 zwei in Umfangrichtung um 180° versetzte Nuten 62 auf, welche sich über die gesamte axiale Länge der Kolbenstange 60 erstrecken. In diese Nuten 62 greifen Stege 45 der Antriebshülse 40 ein, wodurch die Antriebshülse 40 drehfest aber axial verschiebbar mit der Kolbenstange 60 verbunden ist.

[0055] Am distalen Ende der Kolbenstange 60 befindet sich ein knopfförmiger Abschluss der Kolbenstange 60, der eine Schnappverbindung mit einem Flansch 63 ermöglicht, wodurch der Flansch 63 relativ zur Kolbenstange 60 drehbar ist, jedoch in axialer Richtung an der Kolbenstange 60 fest gehalten ist. Der Flansch 63 kann auf einen Stopfen in der Karpule 6 einwirken, um die medizinische Substanz aus der Karpule 6 auszuschütten.

[0056] In Figur 2 ist die Antriebshülse 40 in einer perspektivischen Ansicht vergrössert dargestellt. Die Antriebshülse 40 ist ebenfalls zylinderförmig und weist auf ihrer Aussenseite axiale Nuten 41 auf, in welchen die Stege 31 der Kupplungshülse 30 aufgenommen werden, so dass Antriebshülse 40 und Kupplungshülse 30 drehfest miteinander verbunden sind. Am distalen Ende der Antriebshülse 40 befindet sich ein umlaufender Kragen 42. Auf dessen proximalen ringförmigen Fläche sind in Umfangrichtung Sägezähne 43 angeordnet, welche wie unten beschrieben, mit Ratschenarmen 52 einer Klickfeder 50 zusammenwirken.

[0057] In einem distalen Endbereich weist die Antriebshülse 40 auf ihrer Innenseite mehrere radial nach innen weisende Stege 45 auf (ersichtlich in Figur 1), welche in Eingriff mit Nuten 121 eines Kopplungsteils 120 gebracht werden können.

[0058] Dieses Kopplungsteil 120 hat im Vergleich zur Antriebshülse 40 nur eine kurze axiale Länge. Auf der Aussenseite weist das Kopplungsteil 120 die eben erwähnten Nuten 121 auf und am distalen Abschluss einen umlaufenden Rand. Auf der Innenseite einer durchgehenden Bohrung sind radial nach innen weisende Stege 122 vorhanden, welche in die Nuten 62 der Kolbenstange 60 eingreifen. Dadurch ist das Kopplungsteil 120 stets drehfest mit der Kolbenstange 60 verbunden, aber axial verschiebbar zur Kolbenstange 60 gelagert.

[0059] Der Dosier- und Ausschüttmechanismus umfasst weiter eine Klickfeder 50. Diese ist als Metall-Stanz- und Biegeteil gefertigt und umfasst einen Ring 51 an dem zwei Ratschenarme 52 angebracht sind, die axial in distaler Richtung vom Ring 51 abstehen. Die Ratschenarme 52 sind dabei federnd relativ zum Ring 51 ausgebildet. Die Klickfeder 50 stützt sich auf der proximalen Seiten an einem Anschlag an der gehäusefesten Gehäusehülse 15 ab und auf der distalen Seite drücken die Ratschenarme 52 in die Sägezähne 43 der Antriebshülse 40. Mittels Zacken 54 am Ring 51 ist die Klickfeder 50 drehfest relativ zum Gehäuse 10 an diesem gehalten. Da die Klickfeder 50 leicht komprimiert ist, ist sichergestellt, dass die Ratschenarme 52 stets im Eingriff mit den Sägezähne 43 der Antriebshülse 40 sind. Beide Ratschenarme 52 weisen jeweils an ihrem freien Ende einen abgewinkelten Endabschnitt 53 auf, welcher dazu ausgebildet ist, in einer Ausschüttrichtung über die Sägezähne 43 zu gleiten, wenn sich die Antriebshülse 40 in Ausschüttrichtung relativ zum Gehäuse 10 dreht. In der Gegenrichtung (Einstellrichtung) stossen die abgewinkelten Endabschnitt 53 der Ratschenarme 52 gegen Stoppflächen der Sägezähne 43, wodurch eine Drehung der Antriebshülse 40 relativ zum Gehäuse 10 verhindert wird.

[0060] Nachfolgend wird die Funktion des Dosier- und Ausschüttmechanismus im Detail erklärt.

[0061] In der Figur 4 ist der Injektionspen 1 in einem Längsschnitt in einer Ausgangsstellung gezeigt. Zum Einstellen einer Dosis wird die Dosierhülse 20 an ihrem Griff 21 relativ zum Gehäuse 10 in der Einstellrichtung relativ zum Gehäuse 10 gedreht. Da die Dosierhülse 20 in Gewindeeingriff mit der inneren Gehäusehülse 15 steht, wird sie dadurch aus der Gehäusehülse 15 herausgeschraubt. Die Anzeigehülse 28 ist drehfest mit der Dosierhülse 20 verbunden und dreht sich somit ebenfalls. Die auf der Anzeigehülse 28 aufgedruckte Zahlenskala ist durch die Öffnungen 11 im Gehäuse 10 ersichtlich und hilft beim Einstellen der gewünschten Dosis.

[0062] Die Kupplungshülse 30 wird mittels der Antriebshülse 40 und der Ratschenarme 52 der Klickfeder 50 an einer Rotation in Einstellrichtung gehindert, weil die abgwinkelten Endabschnitte 53 der Ratschenarme 52 an den Stoppflächen der Sägezähne 43 der Antriebshülse 40 anstossen. Da die Kupplungshülse 30 in Einstellrichtung an einer Rotation gehindert wird, wird auch die mit dieser über das Kopplungsteil 120 drehfest verbundene Kolbenstange 60 an einer Rotation in Einstellrichtung gehindert.

[0063] In Figur 5 ist der Injektionspen 1 in einer Schnittansicht dargestellt nach dem Einstellen einer Dosis. Wird versehentlich eine zu hohe Dosis eingestellt, kann die Dosis korrigiert werden, indem die Dosierhülse 20 wieder zurück in das Gehäuse 10 geschraubt wird. Die Kupplungshülse 30 ist weiterhin rotativ relativ zum Gehäuse 10 gehalten, da die Reibkraft, um die vorgespannten Ratschenarme 53 über die Sägezähne 43 zu bewegen grösser ist, als die Reibkraft zwischen den Zähnen 25 der Dosierhülse 30 und den Zähnen 33 der Kupplungshülse 30. Folglich können beim Einstellen und Korrigieren einer Dosis, wenn die Dosierhülse 30 in Einstellrichtung oder in Ausschüttrichtung (zum Korrigieren einer Dosis) gedreht wird, die Kupplungshülse 30, die Antriebshülse 40, das Kopplungsteil 120 und damit die Kolbenstange 60 nicht rotieren.

[0064] Da die Dosierhülse 20 beim Einstellen und Korrigieren einer Dosis relativ zur Kupplungshülse 30 rotiert, gleiten die axialen Zähne 25 der Dosierhülse 20 über die Zähne 33 der Kupplungshülse 30 und erzeugen dadurch ein Klickgeräusch und Vibrationen. Somit wird in Einstellrichtung (Erhöhung der Dosis) wie auch in Ausschüttrichtung (Reduzieren der Dosis) eine akustische wie auch taktile Rückmeldung für den Benutzer erzeugt.

[0065] Figur 6 zeigt den Injektionspen 1 in der Schnittansicht nach dem Ausschütten der eingestellten Dosis. Um die eingestellte Dosis auszuschütten, drückt der Benutzer in distaler Richtung auf den Ausschüttknopf 70. Dadurch wird die Kupplungsfeder 75 komprimiert und über den Federhalter 76 wird die Kupplungshülse 30 relativ zur Dosierhülse 20 axial in distaler Richtung verschoben. Die Zähne 33 der Kupplungshülse 30 werden durch diese Verschiebung in Eingriff mit den axialen Zähnen 25 der Dosierhülse 20 gebracht, wodurch die Kupplungshülse 30 mit der Dosierhülse 20 rotativ gekoppelt wird.

[0066] Durch die distal wirkende Kraft, wenn der Benutzer auf den Ausschüttknopf 70 drückt, wird die Dosierhülse 20 zurück in das Gehäuse 10 geschraubt. Das bedeutet, die Reibkraft zwischen Ratschenarme 52 und Sägezähne 43 wird überwunden und die Ratschenarme 52 gleiten über die Sägezähne 43, wodurch sich die Kupplungshülse 30 relativ zum Gehäuse 10 in Ausschüttrichtung drehen kann. Das bedeutet, die Kupplungshülse 30 wird durch die drehende Dosierhülse 20 ebenfalls relativ zum Gehäuse 10 gedreht. Dadurch wird auch die mit der Kupplungshülse 30 drehfest verbundene Antriebshülse 40 gedreht, welche über das Kopplungsteil 120 die Kolbenstange 60 ebenfalls rotativ antreibt. Die Kolbenstange 60 schraubt sich durch das Innengewinde 82 im Gewindeeinsatz 80, wodurch der Flansch 63 am distalen Ende der Kolbenstange 60 axial relativ zum Gehäuse 10 verschoben wird und somit den in der Karpule 6 befindliche Stopfen in distaler Richtung verschiebt. Infolge wird die medizinische Substanz aus der Karpule 6 ausgeschüttet.

[0067] Die flexiblen Ratschenarme 52 der Klickfeder 50 werden bei der Rotation der Kupplungshülse 30 in Ausschüttrichtung über die Sägezähne 43 der Kupplungshülse 30 bewegt, wodurch ein Klickgeräusch und eine Vibration erzeugt wird.

Rückstellmechanismus

[0068] Nachfolgend wird der Rückstellmechanismus (Resetmechanismus) des Injektionspens 1 erläutert. Dieser dient dazu den Injektionspen 1 zurückzustellen, wenn der gesamte Inhalt der Karpule 6 ausgeschüttet ist und die Karpule 6 im Karpulenhalter 13 ausgewechselt werden muss. Als erstes werden die strukturellen Merkmale erläutert. Anschliessend wird die Funktion des Rückstellmechanismus beschrieben.

[0069] In der Figur 7 ist der Injektionspen 1 ohne Karpulenhalter, Karpule und Schutzkappe in einem entkoppelten Zustand in einer Schnittansicht dargestellt. In der Figur 8 ist der Injektionspen 1 mit montiertem Karpulenhalter und Karpule im eingekoppelten Zustand dargestellt.

[0070] Der Rückstellmechanismus umfasst den Gewindeeinsatz 80, eine Betätigungshülse 90, ein Kopplungsring 110 und das Kopplungsteil 120, welche alle innerhalb des Gehäuses 10 angeordnet sind. Die Betätigungshülse 90, der Kopplungsring 110 und das Kopplungsteil 120 umgeben die Kolbenstange 60.

[0071] Der Gewindeeinsatz 80 ist mittels Schnappverbindung unbeweglich relativ zum Gehäuse 10 gehalten. Er ist hülsenförmig ausgebildet und weist in seiner Mantelfläche eine Bajonettführung 81 in Form von länglichen Nuten auf, siehe Figur 1. Die Bajonettführung 81 dient zur Führung von Nocken 14 des Karpulenhalters 13. Wie in Figur 7 erkennbar, weist der Gewindeeinsatz 80 im Innern eine axiale Führung 83 auf, um den Kopplungsring 110 axial und drehfest zu führen. Zudem sind innerhalb des Gewindeeinsatzes 80 die Betätigungshülse 90, die Karpulenfeder 85 und der Kopplungsring 110 angeordnet.

[0072] Der Kopplungsring 110 ist mittels Schnappverschluss axialfest mit dem Kopplungsteil 120 verbunden. Weiter ist der Kopplungsring 110 durch die Führung 83 im Gewindeeinsatz 80 innerhalb des Gewindeeinsatzes 80 axial verschiebbar gelagert. Der Kopplungsring 110 weist auf seiner Aussenseite radial nach aussen weisende Führungsnocken 111 auf (erkennbar in Figur 1). Weiter befindet sich der Kopplungsring 110 teilweise innerhalb der Betätigungshülse 90.

[0073] In den Figuren 3a und 3b ist die Betätigungshülse 90 vergrössert dargestellt. Sie ist zylinderförmig und drehbar innerhalb des Gewindeeinsatzes 80 gelagert. Sie weist an ihrem distalen Abschluss zwei Kopplungsnocken 92 auf, welche in entsprechend geformte Nuten im Karpulenhalter 13 eingreifen können, um den Karpulenhalter 13 rotativ mit der Betätigungshülse 90 zu koppeln. Zudem weist die Betätigungshülse 90 in ihrer Mantelfläche Führungsnuten 91 auf. In diesen Führungsnuten 91 werden die Führungsnocken 111 des Kopplungsring 110 geführt. Somit bilden Führungsnuten 91 und Führungsnocken ein Kurvengetriebe zwischen Betätigungshülse 90 und Kopplungsring 110. Die Führungsnuten 91 weisen dabei je drei miteinander verbundene Abschnitte 93, 94, 95 auf, erkennbar in Figur 3a. In einem ersten Abschnitt 93 verläuft die Führungsnut 91 in Umfangrichtung, rechtwinklig zur Längsachse des Injektionspens 1. In einem zweiten, schrägen Abschnitt 94 verläuft die Führungsnut schräg, das heisst sowohl in Umfangrichtung wie auch nach proximal (ähnlich einem Gewinde). In einem dritten Abschnitt 95 verläuft die Führungsnut 91 wiederum nur in Umfangrichtung. Die Funktion dieses Kurvengetriebes mit Führungsnut 91 und Führungsnocken 111 wird weiter unten im Detail erläutert.

[0074] Die Betätigungshülse 90 ist axial verschiebbar im gehäusefesten Gewindeeinsatz 80 gelagert. Wie in Figur 7 erkennbar, befindet sich auf einer proximalen Seite der Betätigungshülse 90 eine Karpulenfeder 85. Diese ist leicht komprimiert und stützt sich auf der proximalen Seite am Gewindeeinsatz 80 ab und auf der distalen Seite an der Betätigungshülse 90. Dadurch wird die Betätigungshülse 90 an einen distalen Anschlag im Gewindeeinsatz 80 in distaler Richtung vorgespannt.

[0075] Wenn die medizinische Substanz vollständig aus der Karpule 6 ausgeschüttet ist, muss die Karpule 6 im Injektionspen 1 ausgetauscht werden. Hierzu wird als erstes der Karpulenhalter 13 relativ zum Gehäuse 10 um einen Winkelbereich gedreht und anschliessend mit einer Ziehbewegung in distaler Richtung aus Gehäuse 10 gezogen. Dadurch werden die Nocken 14 aus der Bajonettführung 81 herausgeführt und die Bajonettverbindung zwischen Karpulenhalter 13 und Gehäuse10 wird gelöst. Während der Drehbewegung des Karpulenhalters 13 wird auch die mit dem Karpulenhalter 13 rotativ gekoppelte Betätigungshülse 90 rotiert. Da der Kopplungsring 110 axial im Gehäusehülse 80 geführt ist, aber nicht rotieren kann, erfolgt eine Drehung der Betätigungshülse 90 relativ zum Kopplungsring 110. Dadurch werden die Führungsnuten 91 relativ zu den Führungsnocken 111 verschoben. Bedingt durch die Schräge im schrägen Abschnitt 94 der Führungsnut 91, werden die Führungsnocken 111 und damit der ganze Kopplungsring 110 axial in distaler Richtung relativ zum Gehäuse 10 verschoben. Da der Kopplungsring 110 axialfest mit dem Kopplungsteil 120 verbunden ist, wird durch die axiale Verschiebung auch das Kopplungsteil 120 relativ zum Gehäuse 10 und auch relativ zur Kolbenstange 60 verschoben. Das hat zur Folge, dass das Kopplungsteil 120 in distaler Richtung aus der Antriebshülse 40 herausgezogen wird. Dadurch wird die rotative Kopplung zwischen Antriebshülse 40 und Kupplungshülse 30 und somit auch zwischen Antriebshülse 40 und Kolbenstange 60 aufgehoben. Damit ist die Kolbenstange 60 zusammen mit dem Kopplungsteil 10 frei drehbar. Die Kolbenstange 60 kann somit durch den Benutzer von Hand in proximaler Richtung zurück in das Gehäuse 10 geschoben werden, um den Injektionspen 1 zurückzusetzen und für eine neue Injektion vorzubereiten. Dabei schraubt sich die Kolbenstange 60 in proximaler Richtung durch das Innengewinde 82 im Gewindeeinsatz 80.

[0076] Nachdem die neue Karpule 6 im Karpulenhalter 13 eingesetzt wurde, wird der Karpulenhalter 13 mit seinem proximalen Endbereich in den distalen Bereich des Gehäuses 10 bzw. des Gewindeeinsatzes 80 in axialer Richtung eingeführt. Die Nocken 14 des Karpulenhalter werden dabei in der Bajonettführung 81 des Gewindeeinsatzes 80 aufgenommen. Durch das axiale Einschieben des proximalen Endbereichs des Karpulenhalters 13 in das Gehäuse 10 werden zudem die Nuten im Karpulenhalter 13 in Eingriff mit den Kopplungsnocken 92 am distalen Abschluss der Betätigungshülse 90 gebracht. Karpulenhalter 13 und Betätigungshülse 90 werden dadurch rotativ miteinander gekoppelt.

[0077] Um den Karpulenhalter 13 vollständig mit dem Gehäuse 10 zu verbinden, muss anschliessend an die axiale Bewegung eine Rotationsbewegung des Karpulenhalters 13 relativ zum Gehäuse 10 erfolgen (Bajonettverbindung). Bei dieser Rotationsbewegung wird auch die Betätigungshülse 90 relativ zum Gehäuse 10 rotiert. Der Kopplungsring 110 hingegen ist durch den Gewindeeinsatz 80 drehfest relativ zum Gehäuse 10 gehalten. Er kann sich somit nicht mitdrehen. Diese relative Rotation zwischen Betätigungshülse 90 und Kopplungsring 110 hat zur Folge, dass sich die Führungsnut 91 relativ zu den Führungsnocken 111 verschiebt. Durch den schrägen Abschnitt 94 der Führungsnut 91 werden die Führungsnocken 111 und somit der ganze Kopplungsring 110 axial in proximaler Richtung gedrückt (bedingt durch das Kurvengetriebe). Da das Kopplungsteil 120 axialfest mit dem Kopplungsring 110 verbunden ist, wird auch das Kopplungsteil relativ zum Gehäuse 10 und auch relativ zur Kolbenstange 60 in proximaler Richtung verschoben. Die Nuten 121 des Kopplungsteils 120 werden dadurch in Eingriff mit den Stegen 45 der Antriebshülse 40 gebracht. Das heisst, das Kopplungsteil 120 wird in die Antriebshülse 40 hineingeschoben und mit dieser rotativ gekoppelt. Dadurch ist die Antriebshülse 40 über das Kopplungsteil 120, welche stets drehfest mit der Kolbenstange 60 verbunden ist, drehfest mit der Kolbenstange 60 gekoppelt. Eine Drehung der Antriebshülse 40 hat in diesem eingekoppelten Zustand somit eine Drehung der Kolbenstange 60 zur Folge. Der Injektionspen 1 befindet sich nun wieder im eingekoppelten Zustand.

[0078] Durch die komprimierte Karpulenfeder 85, welche die Betätigungshülse 90 nach distal vorspannt, wirkt eine Federkraft auf die Karpule 6 in distaler Richtung. Dadurch ist die Karpule 6 im Karpulenhalter 13 vorgespannt und unbeweglich gehalten.

[0079] Alle Teile mit Ausnahme der Kupplungsfeder 75, der Karpulenfeder 85 und der Karpule sind aus Kunststoff, vorzugsweise aus Polypropylen hergestellt. Die Kupplungsfeder und Karpulenfeder sind aus Federstahl gefertigt.

[0080] In den Figuren 9 bis 12 ist der erfindungsgemässe Injektionspen 1 in perspektivischen Aussenansichten dargestellt. In Figur 9 wird eine Aussenansicht des Injektionspens 1 mit aufgesetzter Schutzkappe 5 gezeigt. Ersichtlich sind in dieser Ansicht ferner das Gehäuse 10, die Öffnung 11 im Gehäuse 10, durch welche die Zahlenskala der Anzeigehülse 28 erkennbar ist, der Griff 21 der Dosierhülse 20 sowie der Ausschüttknopf 70.

[0081] Die Figur 10 zeigt den Injektionspen 1 ohne Schutzkappe 5. Ersichtlich ist in dieser Ansicht eine am distalen Ende des Karpulenhalters 13 aufgeschnappte Nadelschutzhülse 7, welche die Injektionsnadel (nicht dargestellt) schützt und welche vor einer Injektion abgenommen werden muss. Weiter sind Noppen 8 am proximalen Ende des Karpulenhalters 13 erkennbar. Bei aufgesetzter Schutzkappe 5 greifen diese Noppen 8 in entsprechend geformte Vertiefungen auf der Innenseite der Schutzkappe 5 ein. Dadurch ist die Schutzkappe 5 mittels einer Schnappverbindung in einer bestimmten rotativen Ausrichtung am Gehäuse 10 bzw. am Karpulenhalter 13 gehalten. Durch eine längliche, axiale Aussparung im Karpulenhalter 13 ist ein Teil der Karpule 6 ersichtlich.

[0082] Die Figur 11 zeigt eine weitere perspektivische Aussenansicht des Injektionspens 1 von einer Seite, welche der in Figur 10 gezeigten Seite gegenüberliegt. Anders ausgedrückt, zeigt Figur 11 den Injektionspen 1 aus Figur 10 um 180° um seine Längsachse gedreht.

[0083] Figur 12 zeigt den proximalen Endbereich des Injektionspens 1, wobei die Blickrichtung von proximal nach distal verläuft. Erkennbar in dieser Ansicht ist, dass durch Vertiefungen in einer proximalen Abschlussfläche des Ausschüttknopfs 70 ein Firmenlogo 9 oder Firmen-Zeichen des Herstellers des Injektionspens 1 ausgebildet ist.

BEZUGSZEICHENLISTE

[0084] 1 Injektionspen 5 Schutzkappe 6 Karpule 7 Nadelschutzhülse 8 Noppen 9 Firmenlogo 10 Gehäuse 11 Öffnung 13 Karpulenhalter 14 Nocken 15 innere Gehäusehülse 16 Gewindesegment 20 Dosierhülse 21 Griff 22 Aussengewinde 23 Stoppelement 24 Steg 25 axiale Zähne 26 Wulst 28 Anzeigehülse 29 Nuten 30 Kupplungshülse 31 Stege 32 Kragen 33 Zähne 34 Nuten 40 Antriebshülse 41 Nuten 42 Kragen 43 Sägezähne 45 Stege 50 Klickfeder 51 Ring 52 Ratschenarme 53 Endabschnitte 54 Zacken 60 Kolbenstange 61 Aussengewinde 62 Nuten 63 Flansch 70 Ausschüttknopf 71 Absatz 72 Stütze 75 Kupplungsfeder 76 Federhalter 77 Kragen 78 Stege 80 Gewindeeinsatz 81 Bajonettführung 82 Innengewinde 83 axiale Führung 85 Karpulenfeder 90 Betätigungshülse 91 Führungsnut 92 Kopplungsnocken 93 erster Abschnitt 94 schräger Abschnitt 95 dritter Abschnitt 110 Kopplungsring 111 Führungsnocken 120 Kopplungsteil 121 Nuten 122 Stege

Claims (11)

1. Verabreichungsvorrichtung (1) zum Ausschütten einer Dosis eines Produkts aus einer in der Verabreichungsvorrichtung gehaltenen Karpule (6), die Verabreichungsvorrichtung (1) umfassend ein Gehäuse (10), welches eine axiale Richtung definiert; einen Karpulenhalter (13), welcher lösbar verbindbar mit dem Gehäuse (10) ist; eine Kolbenstange (60); eine Antriebshülse (40) zum Antrieben der Kolbenstange (60); ein erstes Kopplungsteil (90) drehbar relativ zum Gehäuse (10); ein zweites Kopplungsteil (110) axial verschiebbar relativ zum Gehäuse (10); ein drittes Kopplungsteil (120) drehfest mit der Kolbenstange (60) verbunden und axial verschiebbar relativ zur Kolbenstange (60) und zum Gehäuse (10), wobei der Karpulenhalter (13) durch mindestens eine Drehbewegung relativ zum Gehäuse (10) mit dem Gehäuse (10) verbunden oder von diesem getrennt werden kann, wobei durch die Drehbewegung das erste Kopplungsteil (90) gedreht wird, dadurch gekennzeichnet, dass das erste und das zweite Kopplungsteil (90, 110) mit einem Kurvengetriebe miteinander gekoppelt sind, so dass eine Drehung des ersten Kopplungsteils (90) eine axiale Verschiebung des zweiten Kopplungsteils (110) bewirkt, wobei durch die axiale Verschiebung das dritte Kopplungsteil (120) mit der Antriebshülse (40) rotativ gekoppelt oder entkoppelt wird.

2. Verabreichungsvorrichtung (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Kurvengetriebe durch eine Führungsnut (91) im einen des ersten oder zweiten Kopplungsteils (90, 110) und durch einen Führungsnocken (111) am anderen des ersten oder zweiten Kopplungsteils (90, 110) gebildet wird.

3. Verabreichungsvorrichtung (1) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die axiale Verschiebung des zweiten Kopplungsteils (110) eine axiale Verschiebung des dritten Kopplungsteils (120) relativ zur Kolbenstange (60) bewirkt, wodurch das dritte Kopplungsteil (120) mit der Antriebshülse (40) rotativ gekoppelt oder entkoppelt wird.

4. Verabreichungsvorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite und das dritte Kopplungsteil (110, 120) in axialer Richtung unbeweglich miteinander verbunden sind.

5. Verabreichungsvorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das erste, das zweite und das dritte Kopplungsteil (90, 110, 120) hülsenförmig ausgebildet sind.

6. Verabreichungsvorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Kopplungsteil (90) ein Eingriffselement (92) umfasst, welches in ein Gegeneingriffselement im Karpulenhalter (13) eingreifen kann zum rotativen Koppeln des ersten Kopplungsteils (90) mit dem Karpulenhalter (13).

7. Verabreichungsvorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Kopplungsteil (90) zusätzlich axial verschiebbar relativ zum Gehäuse (10) gelagert ist und dass die Verabreichungsvorrichtung (1) ein elastisches Element aufweist (85), durch welches das erste Kopplungsteil (90) in eine distale Richtung vorspannbar ist.

8. Verabreichungsvorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, gekennzeichnet durch ein Ratschenelement (50) mit Ratschenarmen (52), welche dazu ausgebildet sind mit Gegenelementen (43) zusammen zu wirken, so dass eine Rotation der Antriebshülse (40) relativ zum Gehäuse (10) in eine erste Rotationsrichtung möglich ist und in eine der ersten Rotationsrichtung entgegengesetzte zweite Rotationsrichtung verhindert wird.

9. Verabreichungsvorrichtung (1) nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Ratschenelement (50) als separates Bauteil ausgeführt ist.

10. Verabreichungsvorrichtung (1) nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Ratschenelement (50) drehfest am Gehäuse (10) gehalten ist.

11. Verabreichungsvorrichtung (1) nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Ratschenelement (50) im Wesentlichen aus einem metallischen Werkstoff gefertigt ist.