CN104220114A - 用于手动可操作注射装置的辅助装置 - Google Patents
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Abstract
一种用于手动可操作注射装置的辅助装置。本发明涉及一种用于手动可操作注射装置的辅助装置。辅助装置具有限定通道的主体,注射装置可滑动通过所述通道,以及固定单元,当注射装置通过通道被接收时固定单元在特定位置将主体固定到注射装置。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于辅助配置成喷射药剂的医疗装置的装置。特别地,本发明涉及一种用于手动可操作注射装置的辅助装置。
背景技术
存在需要通过注射药剂进行定期治疗的各种疾病。可以通过使用注射装置执行这样的注射,所述注射装置由医务人员或由患者自身应用。作为例子,1型和2型可以由患者自身通过注射胰岛素剂量(例如每天一次或若干次)进行治疗。例如,预装式用后可弃胰岛素笔可以用作注射装置。替代地,可以使用可再使用笔。可再使用笔允许用新药剂筒更换空药剂筒。任意一种笔可以伴有在每次使用之前更换的一套单向针头。然后例如可以通过转动剂量旋钮并且从胰岛素笔的剂量窗口或显示器观察实际剂量在胰岛素笔处手动地选择待注射的胰岛素剂量。然后通过将针头插入合适的皮肤部分中并且按压胰岛素笔的注射按钮注射剂量。
为了能够监测胰岛素注射,例如防止胰岛素笔的误操作或跟踪已经施加的剂量,期望测量与注射装置的状态和/或使用相关的信息,例如关于已注射胰岛素类型和剂量的信息。在这方面,WO 2009/024562公开了一种具有量值传感器的医疗装置。射频识别(RFID)单元包括量值传感器、例如压力传感器,并且整合到液体药剂容器中以允许无线压力或其它药剂相关参数值监测。液体药剂容器与医疗装置的第一壳体部分联接,所述第一壳体部分例如可以构成预装式用后可弃注射装置。RFID单元与包含在医疗装置的第二壳体部分中的控制电路无线地通信,第二壳体部分可释放地附连到第一壳体部分。控制电路适合于处理由RFID单元测量的值,将它与预定值比较并且如果被测量值超出正常操作状态则将向用户提供警报,以及将与被测量值相关的数据传到外部设备以便进一步数据处理。
WO 2009/024562中所述的医疗装置的控制电路因此可以与一系列预装式用后可弃注射装置一起使用,但是具有量值传感器的RFID单元包含在预装式用后可弃注射装置的药剂容器中的要求显著地增加预装式用后可弃注射装置的成本。
例如在WO 2011/117212中已描述提供一种辅助装置,所述辅助装置包括用于将该装置可释放地附连到注射装置的配合单元。该装置包括照相机并且配置成对通过注射装置的剂量窗口可见的被捕捉图像执行光学字符识别(OCR),由此确定已调拨到注射装置中的药剂的剂量。
发明内容
因此本发明的目的尤其是提供一种用于手动可操作注射装置的辅助装置。
根据本发明的实施例的第一方面,提供一种用于手动可操作注射装置的辅助装置,所述辅助装置包括限定通道的主体,注射装置可滑动通过所述通道,以及固定单元,当所述注射装置通过所述通道被接收时所述固定单元配置成在特定位置将所述主体固定到所述注射装置。所述通道可以是形成于所述主体中的长形腔孔。
所述固定单元可以包括至少两个夹紧表面。当所述注射装置通过套环被接收时所述固定单元可以配置成在所述夹紧表面之间接收所述注射装置,并且朝着另一夹紧表面或其它夹紧表面偏压所述夹紧表面中的至少一个以在所述夹紧表面之间夹紧所述注射装置。
所述固定单元可以包括至少两个固定构件,所述固定构件间隔开以在其间接收所述注射装置。每个固定构件可以限定夹紧表面。
所述辅助装置还可以包括偏压元件,所述偏压元件配置成朝着另一固定构件或其它固定构件偏压所述固定构件中的至少一个。
所述偏压元件可以配置成朝着彼此偏压所述固定构件的每一个。
所述偏压元件可以是在所述固定构件上延伸的套环。所述套环可以具有偏压部段,所述偏压部段配置成作用于所述固定构件中的至少一个以朝着另一夹紧表面或其它夹紧表面可释放地偏压所述夹紧表面中的至少一个。
所述偏压部段可以是锥形的。
所述套环的所述偏压部段可以与所述固定构件螺纹地接合。
所述螺纹接合可以是锥形的。
所述至少两个固定构件可以是从所述主体延伸的臂。
所述臂可以是弹性的并且可以彼此远离地被偏压。
所述固定单元可以包括接合元件,当所述主体布置在相对于所述注射装置的外表面的特定位置时所述接合元件配置成与所述注射装置上的帽保持突起接合。
所述固定单元可以包括可枢转地安装在所述主体中具有至少一个接合元件的致动构件,当所述主体布置在相对于所述注射装置的外表面的特定位置并且所述致动构件朝着所述主体枢转时所述接合元件配置成接合在所述注射装置上的凹口中。
所述辅助装置还可以包括定位单元,所述定位单元配置成将所述主体定位在相对于所述注射装置的外表面的特定位置。
所述定位单元可以包括在所述主体中的定位凹陷。所述定位凹陷可以配置成与所述注射装置上的定位肋配合。
所述定位单元可以包括定位台阶,所述定位台阶配置成与形成于所述注射装置的外表面上的肩部配合。
通路可以形成于所述主体中以通过其中接收所述注射装置,所述定位台阶形成于所述通路的内表面中。
所述定位台阶可以由所述固定单元形成。
所述定位单元可以包括引导槽,所述引导槽配置成与所述注射装置上的帽保持突起配合。
所述辅助装置还可以包括附属帽保持元件,当所述辅助装置固定到所述注射装置时所述附属帽保持元件配置成可释放地保持接收在所述注射装置的端部上的帽。
所述辅助装置还可以包括光学读取布置,并且其中当所述主体在相对于所述注射装置的外表面的特定位置安装到所述注射装置时所述光学读取布置指向所述注射装置的显示器。
根据本发明的实施例的另一方面,提供一种套件,所述套件包括注射装置和辅助装置。
现在将仅仅通过例子参考附图描述本发明的实施例。
附图说明
附图显示:
图1:注射装置的分解图;
图2a:根据本发明的实施例的将可释放地附连到图1的注射装置的辅助装置的示意图;
图2b:可释放地附连到图1的注射装置的辅助装置的透视图;
图3A和3b:当与注射装置一起使用辅助装置(例如图2a和2b的辅助装置)时装置之间的功能的可能分配;
图4:在其安装到图1的注射装置的状态下的图2的辅助装置的示意图;
图5a:在各实施例中使用的方法的流程图;
图5b:在各实施例中使用的又一方法的流程图;
图5c:在各实施例中使用的另一方法的流程图;
图6:根据本发明的实施例的有形存储介质60的示意图;
图7:示出根据本发明的实施例的各装置之间的信息流的信息序列图;
图8:图2b中所示的辅助装置的侧视图,其中图1的注射装置通过辅助装置的通道被接收;
图9:图2b中所示的辅助装置的端视图,其中图1的注射装置通过辅助装置的通道被接收;
图10:图2b中所示的辅助装置的横截面侧视图,其中图1的注射装置通过辅助装置的通道被接收并且固定单元处于释放位置;
图11:图2b中所示的辅助装置的部分侧视图,其中图1的注射装置通过辅助装置的通道被接收,固定单元处于释放位置,并且固定单元的套环显示为被切除;
图12:图2b中所示的辅助装置的横截面侧视图,其中图1的注射装置通过辅助装置的通道被接收并且固定单元处于固定位置;
图13:具有通道的辅助装置的另一实施例的侧视图,图1的注射装置通过所述通道可接收;
图14:位于注射装置上的图13中所示的辅助装置的侧视图,其中注射装置的帽被去除;
图15:位于注射装置上的图14中所示的辅助装置的侧视图,其中注射装置的帽布置在注射装置的端部上并且由辅助装置保持就位;
图16:辅助装置的另一实施例的透视图,其中图1的注射装置通过辅助装置的通道被接收;
图17:辅助装置的致动构件的透视图;
图18:位于注射装置上的图16中所示的辅助装置的侧视图,其中主体的外壳被去除;
图19:位于注射装置上的图16中所示的辅助装置的侧视图,其中主体的外壳被去除;
图20:辅助装置的另一实施例的侧视图,其中图1的注射装置通过辅助装置的通道被接收;
图21:图20中所示的辅助装置的后视图,其中固定单元处于固定状态;
图22:图20中所示的辅助装置的后视图,其中固定单元处于释放状态;
图23:具有通道的辅助装置的另一实施例的透视图,图1的注射装置通过所述通道可接收,并且装置的套环被省略;
图24:图23中所示的辅助装置的侧视图,其中装置的套环被省略;
图25:图23中所示的辅助装置的透视图,其中图1的注射装置通过通道被接收并且装置的套环显示为处于分解位置;
图26:图23中所示的辅助装置的另一透视图,其中图1的注射装置通过通道被接收并且装置的套环显示为处于分解位置;
图27:在辅助装置抵靠注射装置的台阶定位之前图23中所示的辅助装置的横截面侧视图,其中图1的注射装置通过通道被接收;
图28:图23中所示的辅助装置的横截面侧视图,其中图1的注射装置通过通道被接收并且固定单元处于其缩回位置;
图29:图23中所示的辅助装置的横截面侧视图,其中图1的注射装置通过通道被接收并且固定单元处于其固定位置;
图30:图23中所示的辅助装置的部分横截面透视图,其中图1的注射装置通过通道被接收并且固定单元处于其缩回位置;以及
图31:图23中所示的辅助装置的横截面侧视图,其中图1的注射装置通过通道被接收并且固定单元处于其固定位置。
具体实施方式
在下文中,将参考胰岛素注射装置描述本发明的实施例。然而本发明不限于这样的应用,而是可以同样好地用于注射其它药剂的注射装置,或用于其它类型的医疗装置。
图1是注射装置1的分解图,该注射装置例如可以表示Sanofi的Solostar(R)胰岛素注射笔。
图1的注射装置1是预装式、用后可弃注射笔,包括壳体10并且包含胰岛素容器14,针头15可以附着到所述胰岛素容器。针头由内针头帽16和外针头帽17保护,针头帽又可以由帽18覆盖。可以通过转动剂量旋钮12选择从注射装置1喷射的胰岛素剂量,并且然后经由剂量窗口或显示器13显示选定剂量,例如多个所谓的国际单位(IU),其中一个IU是大约45.5μg纯结晶性胰岛素(1/22mg)的生物当量。在剂量窗口或显示器13中显示的选定剂量的例子例如可以是30IUs,如图1中所示。应当注意到选定剂量可以同样好地不同地显示,例如借助于电子显示器。将理解剂量窗口与通过其或在其上可见选定剂量的注射装置的部段相关。
标签(未显示)设在壳体10上。标签包括关于包括在注射装置内的药剂的信息,包括识别药剂的信息。识别药剂的信息可以呈文本的形式。识别药剂的信息也可以呈阴影或图案的形式。识别药剂的信息也可以呈颜色的形式。识别药剂的信息也可以编码为条形码、QR码等。
转动剂量旋钮12导致机械咔嗒声以向用户提供声反馈。显示在剂量窗口13中的数字打印在套筒上,所述套筒包含在壳体10中并且与胰岛素容器14中的活塞机械地相互作用。当针头15刺入患者的皮肤部分中并且然后推动注射按钮11时,显示在显示窗口13中的胰岛素剂量将从注射装置1喷射。在推动注射按钮11之后注射装置1的针头15在皮肤中保持一定时间时,高百分比的剂量实际上注射到患者的身体中。胰岛素剂量的喷射也导致机械咔嗒声,然而该机械咔嗒声不同于当使用剂量旋钮12时产生的声音。
注射装置1可以使用若干注射过程直到胰岛素容器14变空或到达注射装置1的有效期(例如第一次使用后的28天)。
此外,在第一次使用注射装置1之前,必需执行所谓的“引动击发”以例如通过选择两个单位的胰岛素并且在保持注射装置1使针头15向上的同时按压注射按钮11从胰岛素容器14和针头15去除空气。
为了简化描述,在下文中,将示例性地假设已喷射剂量大致对应于已注射剂量,使得例如当提出下一次将注射的剂量的建议时,该剂量等于必须由注射装置喷射的剂量。然而,当然可以考虑已喷射剂量和已注射剂量之间的差异(或损失)。
注射装置1的壳体10包括前部段101和后部段102。针头15附着到前部段101的前端并且剂量旋钮12从后部段102的后端延伸。前部段101具有比注射装置壳体10的后部段102小的直径。肩部103限定于前部段101和后部段102之间。肩部103围绕壳体10圆周地延伸。
帽18在前部段101上延伸。帽18覆盖前部段101并且帽18的缘边18a抵靠肩部103定位。
两个帽保持突起104形成于注射装置1的壳体10的前部段101的外表面上。帽保持突起104邻近肩部103布置,但是与其间隔。突起104位于形成于帽18的内表面上的一个或多个保持元件(未显示)上以将帽18在前部段101上保持就位。替代地,帽保持突起104位于形成于帽18的内表面上的相应直径延伸凹陷(未显示)中。在注射装置1的纵轴线的径向方向上的每个突起104的高度小于前和后部段101、102之间的肩部103的高度。两个突起彼此直径相对地布置。突起的数量不限于此,并且突起围绕前部段101圆周地分散。
注射装置1还包括附加元件。肋105从注射装置1的外表面106突出。肋105用作对准元件以便将主体定位在相对于注射装置1的外表面106的特定位置。肋105在剂量窗口13和剂量旋钮12之间从注射装置1的外表面106竖立。在该例子中,肋105在剂量窗口13与剂量旋钮12之间的整个距离上延伸。在其它例子中,肋较短。剂量旋钮12布置在注射装置壳体10的后部段102上。肋105为长形并且平行于注射装置1的纵轴线延伸。作为后部段102的外表面与肋105的远侧边缘107(参见图9)之间的距离的肋105的高度在邻近剂量旋钮12的端部处较大并且在与显示窗口13的接合部处渐缩为零高度。
左和右凹口108(参见图16)形成于注射装置1的外表面106中。两个凹口108形成于后部段102中。每个凹口108邻近注射装置壳体10的后端形成。凹口大体彼此直径相对地形成于注射装置1的左和右侧。凹口具有倒角侧。
图2a是将可释放地附连到图1的注射装置1的辅助装置2的实施例的示意图。辅助装置2包括具有配合单元的壳体20,所述配合单元配置成围抱图1的注射装置1的壳体10,使得辅助装置2紧密地就座在注射装置1的壳体10上,但是从注射装置1可去除,例如当注射装置1变空并且必须被更换时。图2a是高度示意性的,并且下面参考图2b描述物理布置的细节。
辅助装置2包含用于收集来自注射装置1的信息的光学和声学传感器。该信息的至少一部分(例如选定剂量(和可选地,该剂量的单位))经由辅助装置2的显示单元21显示。注射装置1的剂量窗口13由附连到注射装置1时的辅助装置2阻挡。辅助装置2还包括示意性地示出为按钮22的三个用户输入换能器。这些输入换能器22允许用户打开/关闭辅助装置2、触发动作(例如导致建立至另一个装置的连接或与另一装置配对,和/或触发信息从辅助装置2传输到另一个装置)或确认某事。
图2b显示辅助装置2的视图,其中更详细地显示配合单元和壳体的布置。辅助装置2显示为安装到图2b中的注射装置1。
辅助装置2的壳体20具有主体300和固定单元301。主体300为长形。通道302通过主体300从前端304延伸到后端305。通道302配置成通过其中可滑动地接收注射装置。在本布置中,通道302是通过主体300形成的圆柱形腔孔。通道302尺寸确定成通过其中接收注射装置的后部段102。在本布置中,注射装置1为圆柱形并且通道302具有的直径略大于注射装置1的后部段102的直径使得注射装置1沿其可滑动。固定单元301布置在主体300的前端304处。
固定单元301包括套环303。套环303可旋转地安装到主体300。套环303从前端304延伸。套环303在缩回位置和固定位置之间可移动以将辅助装置固定到注射装置,这将在下文中变得明显。当装置接收在主体300中的通道302中时注射装置1通过套环303可接收。
套环303和沟道307形成定位布置或定位单元的一部分。定位单元配置成将主体定位在相对于注射装置1的外表面106的特定位置。定位单元形成配合单元的一部分,所述配合单元配置成围抱注射装置1的壳体10以将辅助装置保持在注射装置1上的特定位置。
辅助装置2还包括配置成将主体可释放地安装到注射装置1的固定布置或单元。套环303也形成固定单元的一部分。固定单元形成配合单元的一部分。
有助于矫正注射装置1上的辅助装置2的定位或对准的特征可以被称为定位布置或定位单元。有助于将辅助装置2固定到注射装置1的特征可以被称为固定单元或固定布置。
图3A和3b显示当与注射装置一起使用辅助装置(例如图2a和2b的辅助装置)时装置之间的功能的可能分配。
在图3a的组系4中,辅助装置41(例如图2a和2b的辅助装置)确定来自注射装置40的信息,并且将该信息(例如待注射的药剂的类型和/或剂量)提供给血糖监测系统42(例如经由有线或无线连接)。
血糖监测系统42(其例如可以具体化为桌上型计算机、个人数字助理、移动电话、平板计算机、笔记本、上网本或超级本)对到目前为止患者已接收的注射作记录(基于已喷射剂量,例如通过假设已喷射剂量和已注射剂量是相同的,或者通过基于已喷射剂量确定已注射剂量,例如假设预定百分比的已喷射剂量未完全由患者接收)。血糖监测系统42例如可以建议用于该患者的下一次注射的胰岛素的类型和/或剂量。该建议可以基于关于由患者接收的一个或多个以往注射和关于由血糖仪43测量并且提供(例如经由有线或无线连接)给血糖监测系统42的当前血糖水平的信息。其中,血糖仪43可以具体化为配置成接收患者的小血液探针(例如在载体材料上)并且基于该血液探针确定患者的血糖水平的独立装置。然而血糖仪43也可以是至少暂时植入患者中(例如植入患者的眼睛中或皮肤之下)的装置。
图3b是经修改的组系4',其中图3a的血糖仪43已被包括到图3a的血糖监测系统42中,因此产生图3b的经修改的血糖监测系统42'。图3a的注射装置40和辅助装置41的功能性不受该修改影响。而且除了两者新包括在相同装置中的事实以外,组合成血糖监测系统42'的血糖监测系统42和血糖仪43的功能性基本不变,使得这些装置之间的外部有线或无线通信不再必要。然而,血糖监测系统42和血糖仪43之间的通信在系统42'内发生。
图4显示在其附连到图1的注射装置1的状态下的图2a的辅助装置2的示意图。
使用辅助装置2的壳体20,包括多个部件。这些部件由处理器24控制的,所述处理器例如可以是微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)等。处理器24执行存储在程序存储器240中的程序代码(例如软件或固件),并且使用主存储器241例如以存储中间结果。主存储器241也可以用于存储关于已执行喷射/注射的日志。程序存储器240例如可以是只读存储器(ROM),并且主存储器例如可以是随机存取存储器(RAM)。
在示例性实施例中,处理器24与第一按钮22相互作用,例如可以经由所述第一按钮打开和关闭辅助装置2。第二按钮33是通信按钮。第二按钮可以用于触发建立至另一个装置的连接,或触发信息传输到另一个装置。第三按钮34是确认或OK按钮。第三按钮34可以用于确认提供给辅助装置2的用户的信息。按钮22、33、34可以是任何合适形式的用户输入换能器,例如机械开关、电容传感器或其它触摸传感器。
处理器24控制当前具体化为液晶显示器(LCD)的显示单元21。显示单元21用于向辅助装置2的用户显示例如关于注射装置1的当前设置或关于将提供的下一次注射的信息。显示单元21也可以具体化为触摸屏显示器例如以接收用于输入。
处理器24也控制光学传感器25,所述光学传感器具体化为能够捕捉剂量窗口13的图像的光学字符识别(OCR)读取器,在所述剂量窗口中显示当前选择的剂量(借助于打印在包含于注射装置1中的套筒19上的数字,所述数字通过剂量窗口13可见)。OCR读取器25还能够识别来自被捕捉图像的字符(例如数字)并且将该信息提供给处理器24。替代地,辅助装置2中的单元25可以仅仅是用于捕捉图像并且将关于被捕捉图像的信息提供给处理器24的光学传感器。然后处理器24负责对被捕捉图像执行OCR。
处理器24也控制诸如发光二极管(LED)29的光源以照明在其中显示当前选择的剂量的剂量窗口13。可以在光源的前面使用漫射器,例如由一块丙烯酸玻璃制造的漫射器。此外,光学传感器可以可选地包括导致放大(例如大于3:1的放大倍数)的透镜(例如非球面透镜)。
处理器24还控制光度计26,所述光度计被配置成确定注射装置1的壳体10的光学性质,例如颜色或阴影。光学性质仅仅可以存在于壳体10的特定部分中,例如套筒19的或包括在注射装置1内的胰岛素容器的颜色或颜色编码,所述颜色或颜色编码例如可以通过壳体10中(和/或套筒19中)的另外窗口可见。关于该颜色的信息然后提供给处理器24,然后处理器可以确定注射装置1的类型或包含在注射装置1中的胰岛素的类型(例如具有紫色的SoloStar Lantus和具有蓝色的SoloStar Apidra)。替代地,照相机单元可以用于代替光度计26,并且壳体、套筒或胰岛素容器的图像然后可以提供给处理器24以借助于图像处理确定壳体、套筒或胰岛素容器的颜色。此外,可以提供一个或多个光源以改善光度计26的读取。光源可以提供某个波长或光谱的光以改善由光度计26执行的颜色检测。光源可以以这样的方式布置使得避免或减小例如由剂量窗口13产生的有害反射。在示例性实施例中,作为光度计26的替代或附加,照相机单元可以用于检测与注射装置和/或包含在其中的药剂相关的代码(例如条形码,其例如可以是一维或二维条形码)。简单地举几个例子,该代码例如可以位于壳体10上或包含在注射装置1中的药剂容器上。该代码例如可以指示注射装置和/或药剂的类型和/或另外的性质(例如有效期)。
处理器24还控制声学传感器27(和/或接收来自声学传感器的信号),所述声学传感器被配置成感测由注射装置1产生的声音。例如当通过转动剂量旋钮12调拨剂量时和/或当通过按压注射按钮11喷射/注射剂量时和/或当执行引动击发时可以产生这样的声音。这些动作在机械上是类似的,但是声音不同(指示这些动作的电子声音也同样如此)。声学传感器27和/或处理器24可以被配置成区分这些不同的声音,例如以能够安全地识别注射已发生(而不是仅仅引动击发)。
处理器24还控制声信号发生器23,所述声信号发生器被配置成产生例如可以与注射装置1的操作状态相关的、例如作为向用户的反馈的声信号。例如,声信号可以由声信号发生器23作为待注射的下一个剂量的提示或例如在误用的情况下作为警告信号发出。声信号发生器例如可以具体化为蜂鸣器或扬声器。作为声信号发生器23的附加或替代,触觉信号发生器(未显示)也可以用于例如借助于振动提供触觉反馈。
处理器24控制无线单元28,所述无线单元被配置成以无线方式传输和/或接收去往/来自另一个装置的信息。这样的传输例如可以基于无线电传输或光传输。在一些实施例中,无线单元28是蓝牙收发器。替代地,无线单元28可以由配置成以有线方式例如经由电缆或光纤连接传输和/或接收去往/来自另一个装置的信息的有线单元替代或补充。当传输数据时,所传送的数据(值)的单位可以明确地或隐含地限定。例如,在胰岛素剂量的情况下,总是可以使用国际单位(IU),否则,例如可以以编码形式明确地传送使用的单位。
处理器24接收来自笔检测开关30的输入,所述笔检测开关可操作地检测笔1是否存在,即检测辅助装置2是否联接到注射装置1。
电池32通过供电装置31为处理器24和其它部件供电。
图4的辅助装置2因此能够确定与注射装置1的状态和/或使用相关的信息。该信息显示在显示器21上以便由装置的用户使用。该信息可以由辅助装置2自身处理,或者可以至少部分地提供给另一个装置(例如血糖监测系统)。
图5a-5c是根据本发明的方法的实施例的流程图。这些方法例如可以由辅助装置2的处理器24执行(参见图2b和4),但是也可以由图2b的辅助装置3的处理器执行,并且例如可以存储在辅助装置2的程序存储器240中,所述程序存储器例如可以采用图6的有形存储介质60的形状。
图5a显示在如图3a和3b所示的情形中执行的方法步骤,其中由辅助装置41从注射装置40读取的信息提供给血糖监测系统42或42'而不接收从血糖监测系统42或42'返回的信息。
例如当打开或以另外方式启动辅助装置时流程图500开始。在步骤501中,例如基于颜色识别或基于打印在注射装置或其部件上的代码的识别确定由注射装置提供的药剂的类型(例如胰岛素),如上面已经所述。如果患者总是使用相同类型的药剂并且仅仅使用具有该单一类型的药剂的注射装置,则药剂的类型的检测可能不是必要的。此外,可以以另外方式保证药剂的类型的确定(例如通过图4中所示的键-凹陷对,辅助装置只能用于一种特定的注射装置,然后该注射装置只能提供该单一类型的药剂)。
在步骤502中,例如通过显示在注射装置的剂量窗口上的信息的OCR确定当前选择的剂量,如上所述。然后在步骤503中向注射装置的用户显示该信息。
在步骤504中,例如通过声音识别检查喷射是否已发生,如上所述。其中,例如可以基于由注射装置产生的各自不同的声音和/或基于已喷射剂量将引动击发与实际注射(到生物中)区分开(例如小剂量(例如小于预定量的单位,例如4或3个单位)可以被认为属于引动击发,而较大剂量被认为属于实际喷射)。
如果喷射已发生,则被确定数据,即选定剂量和药剂的类型(例如胰岛素)(如果适用的话),存储在主存储器241中,并且然后可以从主存储器传输到另一个装置,例如血糖监测系统。如果已关于喷射的性质进行区分,例如喷射作为引动击发还是作为实际注射被执行,则该信息也可以存储在主存储器241中,并且可能以后被传输。在已执行注射的情况下,在步骤505在显示器21上显示剂量。也显示自最后注射以后的时间,所述时间是紧接注射之后的0或1分钟。可以间歇地显示自最后剂量以后的时间。例如,它可以与被注射的药剂的名称或其它标识(例如Apidra或Lantus)交替地显示。
如果未在步骤504执行喷射,则重复步骤502和503。
在被输送剂量和时间数据的显示之后,流程图500终止。
图5c更详细地显示当仅仅基于光学传感器的使用确定选定剂量时执行的示例性方法。例如,可以在图5a的步骤502中执行这些步骤。
在步骤901中,由光学传感器(例如辅助装置2的光学传感器25)捕捉子图像。被捕捉子图像例如是注射装置1的剂量窗口13的至少一部分的图像,在所述剂量窗口中显示当前选择的剂量(例如借助于打印在通过剂量窗口13可见的注射装置1的套筒19上的数字和/或标度)。例如,被捕捉子图像可以具有低分辨率和/或仅仅显示通过剂量窗口13可见的套筒19的部分的一部分。例如,被捕捉子图像显示打印在通过剂量窗口13可见的注射装置1的套筒19的部分上的数字或标度。在捕捉图像之后,它例如如下进一步进行处理:
分割先前捕捉的背景图像;
合并(一个或多个)图像以减小像素的数量以便进一步评价;
归一化(一个或多个)图像以减小照明的强度变化;
剪切(一个或多个)图像;和/或
通过与固定阈值比较二进制化(一个或多个)图像。
如何适用的话,例如如果使用足够大的光学传感器(例如具有足够大的像素的传感器),则可以省略这些步骤中的若干或全部。
在步骤902中,确定被捕捉图像是否有变化。例如,当前捕捉的子图像可以与先前捕捉的(一个或多个)子图像比较以便确定是否有变化。其中,与先前捕捉的子图像的比较可以被限制到在临近捕捉当前子图像之前捕捉的先前捕捉的子图像的子图像和/或限制到在捕捉当前子图像之前的指定时期(例如0.1秒)内捕捉的先前捕捉的子图像的子图像。比较可以基于图像分析技术,例如在当前捕捉的子图像上和在先前捕捉的子图像上执行的图形识别。例如,可以分析通过剂量窗口13可见并且显示在当前捕捉的子图像中和先前捕捉的子图像中的标度和/或数字的图形是否变化。例如,可以在图像中搜索具有某个尺寸和/或长宽比的图形并且这些图形可以与先前保存的图形比较。步骤901和902可以对应于被捕捉图像的变化的检测。
如果在步骤902中确定子图像有变化,则重复步骤901。否则在步骤903中,由光学传感器(例如辅助装置2的光学传感器25)捕捉图像。被捕捉图像例如是注射装置1的剂量窗口13的图像,在所述剂量窗口中显示当前选择的剂量(例如借助于打印在通过剂量窗口13可见的注射装置1的套筒19上的数字和/或标度)。例如,被捕捉图像具有的分辨率可以高于被捕捉子图像的分辨率。被捕捉图像至少显示打印在通过剂量窗口13可见的注射装置1的套筒19上的数字。
在步骤904中,在步骤903中捕捉的图像上执行光学字符识别(OCR)以便识别打印在注射装置1的套筒19上并且通过剂量窗口13可见的数字,原因是这些数字对应于(当前)选择的剂量。根据被识别数字,例如通过将表示选定剂量的值设置为被识别数字确定选定剂量。
在步骤905中,确定所确定的选定剂量是否有变化,并且可选地确定所确定的选定剂量是否不等于零。例如,当前确定的选定剂量可以与(一个或多个)先前确定的选定剂量比较以便确定是否有变化。其中,与(一个或多个)先前确定的选定剂量的比较可以被限制到在确定当前选择的剂量之前的指定时期(例如3秒)内确定的(一个或多个)先前确定的选定剂量。如果所确定的选定剂量没有变化并且可选地,所确定的选定剂量不等于零,则返回/转发当前确定的选定剂量以便进一步处理(例如至处理器24)。
因此,如果剂量旋钮12的最后转动在超过3秒以前则确定选定剂量。如果在这3秒内或之后转动剂量旋钮12并且新位置保持不变持续3秒以上,则取该值作为所确定的选定剂量。
图5c更详细地显示当基于声学和光学传感器的使用确定选定剂量时执行的方法步骤。例如,可以在图5a的步骤502中执行这些步骤。
在步骤1001中,由声学传感器(例如辅助装置2的声学传感器27)捕捉声音。
在步骤1002中,确定被捕捉声音是否是咔嗒声。被捕捉声音例如可以是当通过转动注射装置1的剂量旋钮12调拨剂量时和/或当通过按压注射按钮11喷射/注射剂量时和/或当执行引动击发时产生的咔嗒声。如果被捕捉声音不是咔嗒声,则重复步骤1001。否在步骤1003中,由光学传感器(例如辅助装置2的光学传感器25)捕捉图像。步骤1003对应于流程图900的步骤903。
在步骤1004中,在步骤1003中捕捉的图像上执行OCR。步骤1004对应于流程图900的步骤904。
在步骤1005中,确定所确定的选定剂量是否有变化,并且可选地确定所确定的选定剂量是否不等于零。步骤1005对应于流程图900的步骤905。
当考虑到辅助装置的功率消耗时图5c中所示的声学方法可能略微有利,原因是如图5b中所示的持续捕捉图像或子图像典型地比收听诸如麦克风的声学传感器功率消耗更大。
图6是根据本发明的方面的包括具有程序代码62的计算机程序61的有形存储介质(计算机程序产品)的示意图。该程序代码例如可以由包含在辅助装置中的处理器执行,例如图2a和4的辅助装置2的处理器24。例如,存储介质60可以表示图4的辅助装置2的程序存储器240。存储介质60可以是固定存储器或移动存储器,例如记忆棒或卡。
最后,图7是示出根据本发明的实施例的各种装置(例如,如图3a或3b所示的情形中的图4的注射装置1和辅助装置2)之间的信息流的信息序列图7。注射装置70的状态和/或使用影响它的剂量窗口的出现、由注射装置70生成的声音和壳体的颜色。该信息由辅助装置71的传感器710分别转换成OCR信号、声学传感器信号和光度计信号,所述信号又由辅助装置71的处理器711分别转换成关于调拨剂量、关于注射/调拨操作和关于胰岛素的类型的信息。该信息然后由辅助装置70提供给血糖监测系统73。该信息的一些或全部经由显示器21向用户72显示。
如上面详细地所述,本发明的实施例允许标准注射装置(特别是胰岛素装置)以有用和有效方式与血糖监测系统连接。
本发明的实施例引入辅助装置以允许该连接,假设血糖监测系统具有无线或其它通信能力。
从血糖监测和胰岛素注射装置之间的连接获得的益处尤其在于减少注射装置的用户所犯的错误并且减少操作步骤,不再需要将已注射胰岛素单位手动传送到血糖监测,特别是具有基于注射的最后剂量和最近血糖值提供下一个剂量的指导的功能性的血糖监测系统。
如上面参考示例性实施例所述,当用户/患者获得新的胰岛素笔时,用户通过使用配合单元将辅助装置附连到笔,如下文中将详细地所述。辅助装置读出已注射剂量。也可以将它传送到具有胰岛素滴定能力的血糖监测系统。对于使用多种胰岛素的患者,辅助装置从装置结构识别胰岛素类型并且也可以将这条信息传输到血糖监测系统。
现在将详细地描述用于在相对于注射装置的外表面的特定位置将辅助装置可释放地安装到注射装置的配合单元。
注射装置1上的辅助装置2的正确对准保证OCR读取器25与剂量窗口13正确地对准。正确对准和定位允许正确的操作和可靠的读数。保证使用中的辅助装置2和注射装置1之间可以有正确对准允许OCR读取器25的更简单设计,原因特别是它不需要设计成能够适应装置1、2之间的不同对准。
配合单元包括固定单元301和定位单元。定位单元配置成将主体定位在相对于注射装置1的外表面106的特定位置。固定单元301配置成将主体可释放地固定到注射装置使得主体保持在相对于注射装置1的外表面106的特定位置。
参考图8至12,辅助装置2显示为接收在注射装置1上。注射装置1通过形成于主体300中的通道302被接收。注射装置1从主体300的每个端部突出,注射装置1也通过固定单元301突出。
固定单元301包括套环303和两个固定臂;上臂307和下臂308。臂307、308用作固定构件。臂307、308围绕开口309延伸到主体300的前端304处的通道302。所以,每个臂307、308具有弓形。臂307、308形成围绕开口309的圆周延伸布置。两个槽310将臂307、308彼此分离。所以,臂307、308的侧缘311彼此间隔以允许臂相对于彼此偏转。
每个臂307、308从主体300的前面314突出。前面314形成于主体300的前端304处。臂大致平行于注射装置接收通道302的纵轴线突出。每个臂具有内表面312。每个臂的内表面312用作夹紧表面。夹紧表面配置成抵靠注射装置1定位并且与注射装置配合。每个臂307、308的夹紧表面312与注射装置接收通道302的内表面共面地延伸。
每个臂307、308具有外表面313。每个臂的外表面313为弓形使得臂一起限定圆柱形。圆周延伸脊315形成于每个臂307、308的自由边缘316处。脊315从每个臂的外表面313竖立。脊315在横截面上具有三角形;也就是说脊315的前和后面朝着彼此倾斜。尽管每个臂307、308上的脊315沿着每个臂307、308的自由边缘316的长度延伸,但是将理解每个脊可以沿着自由边缘316的一部分延伸,或者在多个独立部分中形成。脊315平行于主体300的前面314延伸。
每个臂307、308与主体300成一体地形成。替代地,臂固定地安装到主体300。每个臂307由弹性材料形成使得它能够在径向方向上挠曲,这将在下文中进行解释。
长形突出部317形成于每个臂307、308的外表面313上。每个长形突出部317在圆周方向上沿着相应臂的外表面313延伸。突出部317用作套环端部限位件以限制套环303相对于主体300的运动,这将在下文中变得明显。突出部317与主体300的前面314间隔。突出部317也与脊315间隔。
套环303具有环面形。套环303具有外面320和内面321。外面320具有围绕外面320等距形成的多个突起322以使用户能够容易地抓握套环303。所以,用户能够施加旋转力以相对于主体300旋转套环303。
套环303的内面321形成引导部段323和偏压部段324。套环303的偏压部段324作用于臂307、308以推动臂在径向方向上偏转。偏压部段324具有形成于其上的锥形螺纹,所述锥形螺纹朝着套环的前端、即当套环303与主体300安装时布置在主体300的远侧的套环的端部会聚。偏压部段324的锥形螺纹与每个臂307、308上的脊315螺纹地接合。
偏压部段324形成于套环303的前端处。引导部段324从偏压部段324延伸。圆周延伸唇边325形成于套环303的内面321上。唇边325围绕内面321的后缘向内延伸。引导部段324在唇边325和偏压部段324之间延伸。
套环303可旋转地安装到臂307、308。套环303在臂307、308上延伸。所以,当套环安装到臂时臂大体上由套环303从视野隐藏。当套环处于其缩回位置时邻近主体的前面314的臂307、308的后部分可以由用户可见。
定位沟道330形成于主体300中(参见图9)。定位沟道330形成于在主体300中形成的通道302的内表面中。沟道330从主体300的后端305处的主体300的后面332延伸。所以,沟道330形成主体300的后面332中的开口,所述开口从后开口延伸到通道302。定位沟道330尺寸确定成紧密地对应于存在于注射笔1上的定位肋330的形状和尺寸。
定位沟道330具有的尺寸和形状紧密地对应于定位肋105的尺寸和形状。定位沟道330略大于定位肋从而保证定位肋可以位于定位沟道330内。当定位肋105在定位沟道330内时,对应尺寸保证两个特征配合在一起。这有助于保证注射装置1上的辅助装置2的正确定位。定位沟道330在主体300的后端处敞开并且因此将理解肋105能够在通道302的纵轴线的方向上滑动到定位沟道330中。
定位沟道330形成定位单元的一部分。定位单元配置成将主体定位在相对于注射装置1的外表面106的特定位置。定位沟道330形成配合单元的一部分,所述配合单元配置成围抱注射装置1的壳体10以将辅助装置保持在注射装置1上的特定位置。
当组装固定单元301时,套环303安装到臂307、308并且在其上延伸。套环偏压部段324的锥形螺纹与臂307、308的外表面313上的脊315接合。唇边325布置在每个臂的圆周延伸突出部317和主体300的前面314之间。所以,套环303能够围绕臂307、308旋转,因此相对于主体300可旋转。
固定单元301初始布置在缩回位置,如图10和11中所示。在该位置,套环303与主体的前面间隔。每个臂的自由边缘316的脊315布置在偏压部段324的锥形螺纹的发散端部处。在该位置,臂307、308彼此平行地延伸或彼此远离地悬挂。套环303的唇边325抵靠每个臂的外表面313上的圆周延伸突出部317定位。突出部317用作端部限位件以限制套环303沿着臂307、308的运动。所以,当唇边325邻接每个臂307、308上的突出部317时套环303的旋转被限制以防止脊脱离偏压部段和/或防止套环脱离臂。
为了将辅助装置2配合在注射装置上,辅助装置2初始相对于注射装置定位。帽18从注射装置1去除并且辅助装置2与注射装置1的前端对准。主体300定向成使得注射装置接收通道302的纵轴线与注射装置1的纵轴线同轴。辅助装置2接收在注射装置1上使得注射装置插入主体300中的通道302中并且通过通道被接收。所以,主体300用作鞘。主体300首先接收在注射装置1的后端305上。由于前部段101具有小于后部段102和因此通道302的直径,注射装置1的前部段101能够容易地穿过通道302。主体300随后在后部段102上滑动。后部段102具有的直径略小于通道302的直径使得注射装置1可滑动通过通道302。
当主体300的后端305朝着主体300的后端滑动时,定位肋105滑动到主体300的后端305。用户围绕注射装置的纵轴线旋转主体300使得定位沟道330与肋105对准。沟道330然后能够在肋105上滑动以相对于注射装置1正确地定向主体。沟道330尺寸确定成紧密地对应于定位肋105的形状和尺寸,并且因此辅助装置继续在注射装置1上滑动直到肋105完全接收在沟道330中。所以,沟道330用作对准元件以便当肋105接收在沟道330中时将主体300定位在相对于注射装置1的外表面106的特定位置。
在用户在某个位置将辅助装置2滑动到注射笔1上使得辅助装置2围绕它的纵轴线相对于它的期望位置稍稍旋转的情况下,肋105将不接收在形成于主体300中的沟道330中。在该情况下,通过肋105抵靠在主体300的后面332上防止辅助装置2完全定位在注射装置1上。用户将知道辅助装置2未与注射笔1正确地配合,原因是肋105将清楚地可见。他们也将注意到辅助装置的后端与注射装置1的后端间隔。为了将辅助装置2正确地定位在相对于注射装置1的适当位置,用户可以相对于注射装置1围绕注射装置1的纵轴线简单地旋转辅助装置2。当辅助装置2和注射装置1相对于彼此移动时,定位肋和沟道330变为彼此对准。类似地,如果辅助装置2未在纵向方向上在注射装置1上正确地对准,则肋105将不完全定位在凹陷330中。
一旦肋105完全定位在沟道330内,辅助装置2正确地定位在注射装置1内。在这里,显示窗口13的最外表面与辅助装置2的上部分的最下表面对准。
一旦主体定位在相对于注射装置的外表面的期望特定位置,然后操作固定单元301以将辅助装置2固定在注射装置1上。当注射装置1通过通道被接收时,注射装置通过固定单元301被接收。注射装置1接收在臂307、308之间使得当主体300定位在期望特定位置时,注射装置的后部段102的一部分布置在臂307、308之间。
用户抓握主体300和套环303并且然后将旋转力施加到套环303以在一个方向上相对于主体300旋转套环。在图8和10至12中,当从前端看注射装置时套环在顺时针方向上旋转。当套环303旋转时与臂307、308上的脊315接合的套环偏压部段324的螺纹推动套环在纵向方向上朝着主体300移动。套环偏压部段324的螺纹为锥形并且因此套环偏压部段324作用于每个臂的自由端部以推动臂在径向方向上向内偏转。臂307、308因此被推动向内偏转,原因是作用于每个臂的自由边缘316的锥形螺纹会聚。当套环303的旋转继续时,臂307、308继续由偏压部段324朝着彼此推动。所以,臂307、308朝着注射装置1的外表面106偏压。每个臂307、308的夹紧表面312抵靠注射装置1的外表面106定位并且抵靠其被推动。所以,当臂307、308朝着彼此偏压时注射装置1夹紧在臂307、308之间。辅助装置2然后在注射装置1上固定地保持就位并且不能相对于注射装置移动。固定单元301然后除以固定位置,如图12中所示。
套环偏压部段324的螺纹具有细牙螺纹,也就是说该螺纹具有小螺距,当由用户施加的旋转力释放时套环303不被推动以在相反方向上旋转。所以,由于臂307、308的弹性施加的反作用力不导致固定单元从固定位置移动到缩回位置。
通过套环303的唇边325抵靠主体300的前面314定位限制套环303的旋转。这由套环限制臂307、308的偏转,并且因此防止损坏臂和/或注射装置1。
将领会以上布置防止注射装置1相对于辅助装置2的运动。为了从注射装置1去除辅助装置2,用户将旋转力施加到套环303以在相反方向上旋转套环。套环303然后相对于主体300旋转并且在纵向方向上远离主体300移动。当每个臂307、308的自由边缘316处的脊315移动到套环303的偏压部段324的发散部段时,臂307、308的弹性导致臂在径向方向上彼此远离地向外偏转。臂307、308所以偏转远离注射装置1的外表面。每个臂的夹紧表面312所以与注射装置1的外表面间隔使得注射装置不夹紧在其间。注射装置1然后可以从辅助装置2滑动而不由固定单元301限制。
现在参考图13至15,现在将描述辅助装置2的替代形式。从上述实施例保留附图标记。许多部件和特征的布置和配置与如上所述大体相同,并且因此将省略详细描述。
辅助单元包括主体400和配合单元。配合单元包括固定单元401和定位单元。定位单元配置成将主体定位在相对于注射装置1的外表面106的特定位置。固定单元301配置成将主体可释放地固定到注射装置使得主体保持在相对于注射装置1的外表面106的特定位置。
在图13中,辅助装置2显示为从注射装置1拆卸。该实施例的辅助装置2具有比在上面描述并且在图8至12中显示的辅助装置长的纵向长度。在该实施例中,固定单元401布置成抵靠注射装置1的前部段101夹紧。这使前和后部段101、102之间的肩部103能够用于帮助将辅助装置定位在注射装置1上的特定位置。
通道402通过主体400从前端404延伸到后端405。通道402配置成通过其中可滑动地接收注射装置。在本布置中,通道402是通过主体400形成的圆柱形腔孔。台阶形成于在主体400中形成的通道402中。台阶围绕通道402的内表面圆周地延伸。台阶限定通道402的后部分。通道402的后部分在主体400的后端405中延伸。通道402的后部分具有的直径略大于注射装置1的后部段102的直径使得注射装置1的前和后部段101、102沿着后部分可滑动。台阶也限定通道402的前部分。通道402的后部分从通道402的后部分延伸并且在主体400的前端404中延伸。通道402的前部分具有的直径略大于注射装置1的前部段101的直径。所以,前部段101通过和沿着通道402的前部分可滑动。然而,由于通道402的前部分具有的直径略小于注射装置1的后部段102的直径,因此防止注射装置的后部段102沿着通道402的前部分滑动。通道402的前部段可以是圆周延伸凸缘。尽管在上述实施例中台阶形成于通道402中,但是将理解在替代实施例中台阶形成于通道和固定单元之间。也就是说,通过固定单元限定的开孔的直径小于通道的直径。在这样的布置中,通过固定单元限定的开孔的直径略大于注射装置的前部段的直径,但是小于注射装置的后部段的直径。替代地,台阶可以形成于固定单元中。在该布置中每个臂的夹紧表面可以具有形成于其中的台阶。
固定单元的布置与以上实施例中所述的固定单元大体相同,并且因此将在本文中省略详细描述。也就是说,固定单元的臂和套环布置是大体相同的。臂用作固定构件并且从主体延伸。槽使臂彼此分离。然而,在该实施例中使臂彼此分离的槽配置成接收形成于注射装置1的壳体10的前部段101的外表面上的帽保持突起104。槽用作引导槽以帮助注射装置1上的辅助装置2的定位。当辅助装置在注射装置上滑动时,从注射装置1的前部段101竖立的帽保持突起104接收在臂之间的槽中。所以,槽形成定位单元的一部分或用作定位单元并且帮助将主体定位在相对于注射装置的外表面的特定位置。
帽保持突起104邻近注射装置的肩部103定位,但是与其间隔。当帽18接收在注射装置1的前部段101上时当省略辅助装置时,突起104定位在形成于帽18的内表面上的一个或多个保持元件(未显示)上以将帽18在前部段101上保持就位。然而,将理解在本实施例中辅助装置部分地沿着辅助装置的前部段延伸。所以,帽18不可能由保持元件保持。
在本实施例中,辅助装置还包括从固定单元401的前侧406延伸的两个附属帽保持构件407。
附属帽保持构件407均包括指状件408和帽保持突起409。帽保持构件407的指状件408彼此间隔以通过其中接收注射装置的前部段。也就是说,当指状件408彼此直径相对地间隔时,指状件408的内表面之间的距离对应于前部段101的直径。指状件408从固定单元401的前侧406延伸。在本实施例中指状件从固定单元的每个固定臂的自由边缘延伸,并且延伸超出套环的自由边缘。替代地,指状件408从套环的前缘延伸。
帽保持构件407的指状件408的厚度小于注射装置外表面和远侧边缘之间的保持元件的高度。帽保持元件409具有的高度对应于保持突起的高度。也就是说,指状件408的内表面与帽保持元件409的自由边缘之间的距离与注射装置外表面和帽保持突起104的远侧自由边缘之间的保持突起的高度相同。所以,当指状件抵靠注射装置1的前部段101的外表面布置时帽18将与帽保持元件409接合。类似地,帽保持元件409与固定单元401的前缘406之间的距离等于注射装置上的帽保持突起与注射装置1的肩部之间的距离。所以,当帽与帽保持元件409接合时帽缘边18a将抵靠固定单元401的前缘406定位。
为了将辅助装置2配合在注射装置上,辅助装置2初始相对于注射装置定位。帽18从注射装置1去除并且辅助装置2与注射装置1的前端对准。主体300定向成使得注射装置接收通道402的纵轴线与注射装置1的纵轴线同轴。辅助装置2接收在注射装置1上使得注射装置插入主体400中的通道402中并且通过通道被接收。所以,主体400用作鞘。主体400接收在注射装置1上,首先接收在后端405上。由于前部段101具有小于通道402的前部分的直径,注射装置1的前部段101能够穿过通道402的前部分。注射装置1的后部段102随后滑动到通道102中。由于注射装置1的后部段102具有的直径大于通道402的前部分的直径,后部段102能够滑动到通道402的后部分中,但是防止滑动到前部分中。所以,注射装置的肩部邻接台阶。所以,台阶与肩部配合并且用作定位元件。同时,定位肋105接收在形成于主体中的定位沟道中。辅助装置然后相对于注射装置1正确地定向。台阶沿着辅助装置形成使得当肩部抵靠台阶被接收时主体400在纵向方向上位于相对于注射装置1的外表面106的特定位置。
在用户未抵靠台阶定位肩部的情况下,肋105将不接收在形成于主体中的沟道中。用户然后将知道辅助装置2未与注射笔1正确地配合,原因是肋105将清楚地可见。
一旦辅助装置2正确地定位在注射装置1内,用户接合固定单元401,如以上实施例中所述。所以,将省略详细描述。
帽保持元件然后抵靠注射装置1的前部分101的外表面被接收并且沿着该外表面延伸。用户然后能够将帽18定位在前部段101上并且将帽与帽保持元件407接合。
如图13至15中所示,开口440形成于辅助装置2的主体400中以允许用户查看否则将由主体400隐藏的注射装置1上的信息。第二开口441形成于主体400的相对侧。开口允许用户可见设在壳体10上的标签(未显示)。所以用户能够在不去除辅助装置2的情况下查看标签以查看关于包括在注射装置内的药剂的信息,包括识别药剂的信息。
尽管在以上实施例中锥形螺纹形成于套环上并且与每个臂上的部分圆周延伸脊接合,但是将理解锥形螺纹可以形成于每个臂的外表面上并且相应脊形成于套环的内面上。替代地,锥形螺纹可以形成于套环和每个臂的每一个上。
在替代布置中套环和每个臂通过平行螺纹布置螺纹地接合,并且套环的内面的一部分具有圆锥形偏压面,当套环围绕主体旋转时所述圆锥形偏压面作用于每个臂。类似地,圆锥形或发散面可以形成于套环的内面所作用的每个臂的外表面上。
尽管在图中显示并且在上面描述两个接合臂,但是将领会固定单元301可以包括不同数量的接合臂。例如,在替代布置中固定单元可以具有三个或四个接合臂。
尽管固定单元和定位单元在上述实施例中是独立的,但是将领会两个单元可以彼此成一体。例如,臂的后端可以具有形成于其中的台阶。
现在参考图16至19,现在将描述辅助装置2的替代形式。从上述实施例保留附图标记。许多部件和特征的布置和配置与如上所述大体相同,并且因此将省略详细描述。
辅助单元包括主体500和配合单元。配合单元包括固定单元501和定位单元。定位单元配置成将主体定位在相对于注射装置1的外表面106的特定位置。固定单元501配置成将主体可释放地固定到注射装置使得主体保持在相对于注射装置1的外表面106的特定位置。通道通过主体500从前端延伸到后端。通道配置成通过其中可滑动地接收注射装置。在本布置中,通道是通过主体形成的圆柱形腔孔。
定位单元与上述实施例大体相同。例如,可以通过定位沟道在其中接收定位肋和/或通过台阶抵靠注射装置的肩部定位而对准主体。所以,将在本文中省略进一步的描述。
然而,在本实施例中辅助装置通过凸起502固定到注射装置,所述凸起位于形成于注射装置1的外表面中的凹口108中。主体500具有外壳503和内壳504。在图18和19中省略外壳503。用于接收注射装置的通道由内壳504形成。形成通道的内壳的内表面用作夹紧表面,注射装置抵靠所述夹紧表面定位以将注射装置夹紧在相对于辅助装置的期望位置。
在图18中,辅助装置2显示为安装到注射装置1。固定单元501显示为处于缩回位置,其中凸起502枢转远离通过主体500形成的注射装置接收通道的纵轴线,未接合在凹口108中。固定单元501包括致动构件505、布置在内壳504的相对侧的两个引导构件506以及操作按钮507。
致动构件505在图17中显示为脱离主体500。致动构件505具有U形框架508。U形框架508具有基部509以及从基部509延伸的左和右枢轴腿部510。基部509自身具有U形布置使得它可以围绕主体500的内壳504的下侧延伸并且使两个枢轴腿部510彼此连接。枢轴孔511形成于每个枢轴腿部510的远端处,枢轴销512延伸通过所述枢轴孔以将致动构件505枢转地安装到内壳504。致动构件505的枢轴线垂直于通过主体500形成的注射装置接收通道的纵轴线并且因此当通过辅助装置2被接收时垂直于注射装置1的纵轴线延伸。致动构件505因此自由地朝着和远离主体500的内壳枢转。
两个凸起502形成于致动构件505上。一个凸起502形成于每个枢轴腿部510的内面上。凸起502布置在与枢轴孔511相对的枢轴腿部510的端部处。每个凸起502用作接合元件以接合在形成于注射装置1的后部段102的外表面中的凹口108中。所以,将理解凸起用作夹紧表面以与注射装置配合。左枢轴腿部510上的凸起502配置成接收在左凹口108中。右枢轴腿部510上的凸起502配置成接收在左凹口108中。凸起502成形为紧密地对应于相应凹口108的形状。以该方式,当辅助装置2正确地定位在注射装置1上并且致动构件505移动到它的固定位置时凸起502相应地贴合地配合在相应凹口108内。凸起502的外部尺寸略小于凹口108的内部尺寸从而保证凸起502配合在它们的相应凹口内。开口(未显示)在每一侧并且沿着内壳504的下侧形成,致动构件505可接收在所述开口中使得凸起502能够与注射装置1接合。
引导杆513从与凸起502相对的每个枢轴腿部510的一侧向外延伸。引导杆513为圆柱形。每个引导杆513布置成接收在形成于每个引导构件506中的引导槽514中。引导构件布置在主体500的内框架的相对侧。引导构件可滑动地安装到主体500的内框架504。引导构件506安装到主体500以沿着路径滑动,所述路径被限定为平行于通过主体500形成的注射装置接收通道的纵轴线并且因此当装置通过辅助装置2被接收时平行于注射装置1的纵轴线延伸。每个引导构件506具有形成于其中的一个引导槽。引导槽的宽度对应于接收在其中的引导杆513的直径使得引导杆513沿其可滑动。
每个引导槽514具有第一部段514a、第二部段514b和第三部段514c。第一和第三部段513a、513c形成于引导构件506中以平行于引导构件506相对于主体500的路径延伸。第二部段513b与引导构件506相对于主体500的路径成角地延伸。引导槽514用作凸轮。
操作按钮507固定地安装到引导构件506并且在内壳504的上侧之上延伸。操作按钮507延伸到形成于主体500的外壳503中的开孔中使得它由用户可操作。开孔的长度大于按钮的长度使得操作按钮在其中可滑动。
当组装固定单元501时,引导构件506和操作按钮507可滑动地安装到主体以在纵向方向上滑动。致动构件505可枢转地安装到主体500,引导杆513接收在相应引导槽514中。固定单元501初始处于缩回位置,凸起502枢转远离它们的接合位置。注射装置1然后接收在主体500中,并且定位单元将主体定位在相对于注射装置的外表面的特定位置。定位单元与上述实施例中所述的大体相同并且因此将在本文中省略详细描述。
当注射装置通过辅助装置2被接收并且与辅助装置正确地对准时,凹口108与形成于内壳504中的开口对准。引导杆513接收在引导槽514的第一部段514a中。第二部段514b与第一部段514a成角地延伸,并且因此引导杆不倾斜以滑动到第二部段514b中。抓握辅助装置2的主体500的用户能够在轴向方向上推动操作按钮507。当操作按钮507被推动从而相对于主体500滑动时,引导构件506也被推动从而滑动,原因是它们固定地安装到操作按钮507。操作按钮507和引导构件506可以成一体地形成。当引导构件506沿着它们的路径滑动时,引导槽514的侧面作用于接收在其中的引导杆513。引导杆513从引导槽514的第一部段514a滑动到第二部段514b中。当引导杆513在引导槽514的第二部段中滑动时它们由于第二部段514b的倾斜布置而被偏压以在垂直于引导构件506的路径的方向上移动。引导杆513在致动构件505上并且因此致动构件505也被推动从而移动,并且因此围绕它的枢轴线枢转。
当致动构件505围绕它的枢轴线枢转时,在致动构件505的每个枢轴腿部510的自由端部处的凸起502朝着主体500的纵轴线并且因此朝着形成于注射装置1的外表面中的凹口108偏压。致动构件505的布置使得凸起422的最内表面之间的距离略小于凹口107的底部之间的距离。致动构件505是弹性的使得每个腿部510的偏压的作用是阻止凸起502远离彼此的运动。当致动构件505进一步围绕它的枢轴线枢转时凸起接触注射装置1的外表面。凸起用作夹紧表面并且朝着注射装置接收在其中的通道的相对表面推动注射装置。当通道的表面与注射装置相接触时通道的表面用作夹紧表面。进一步推动导致凸起偏压远离彼此直到它们与凹口108对准。在这时,致动构件505的弹性导致凸起接合在凹口108中。固定单元501然后处于其固定位置。将理解注射装置夹紧在由凸起形成的夹紧表面和通道的表面之间。也将理解致动构件505的基部509也可以用作定位表面并且注射装置可以夹紧在基部的定位表面和通道的相对定位表面之间。将理解在替代布置中可以省略凸起并且注射装置可以夹紧在基部的定位表面和通道的相对定位表面之间。
为了从凹口102脱离凸起502,用户推动操作按钮从而在相反方向上滑动。这导致引导构件506在相反方向上滑动。所以,致动构件505被推动从而在相反方向上枢转。当由用户施加足够的力时,凸起502被推动到凹口108之外,并且因此脱离凹口108。凸起502然后围绕致动构件505的枢轴线枢转以远离注射装置1缩回它们直到固定单元501处于其缩回位置。凹口108具有倒角侧从而当施加足够的力时允许凸起502滑动到凹口108之外。
注射装置1然后可以从辅助装置滑动。
尽管在以上布置中致动构件505和凸起由在纵向方向上作用的引导构件506枢转,但是将理解可以使用替代的引导件。例如,杠杆可以用于作用于致动构件505。
现在参考图20至22,现在将描述辅助装置2的替代形式。从上述实施例保留附图标记。许多部件和特征的布置和配置与如上所述大体相同,并且因此将省略详细描述。
辅助单元包括主体600和配合单元。配合单元用作固定单元601。固定单元601配置成将主体可释放地固定到注射装置使得主体保持在相对于注射装置1的外表面106的特定位置。固定单元601也用作定位单元,所述定位单元配置成将主体定位在相对于注射装置1的外表面106的特定位置。
替代地,定位单元独立于固定单元601,并且采用与以上实施例中所述的大体相同的形式。例如,可以通过肋接收沟道(未显示)在其中接收定位肋和/或通过台阶抵靠注射装置的肩部定位而对准主体。所以,将在本文中省略进一步的描述。
通道602通过主体600从前端延伸到后端。通道配置成通过其中可滑动地接收注射装置。在本布置中,通道是通过主体形成的圆柱形腔孔。通道602包括在前端处的套筒部段603,和在主体600的后端处的可变形套环部段604。肋接收沟道(未显示)形成于通道602的内表面605中以接收肋105,从而允许主体600沿着注射装置1轴向地滑动。
通道602的套筒部段603的内表面具有的直径略大于注射装置1的后部段102的直径使得注射装置1可滑动通过套筒部段603。然而,当注射装置通过套筒部段603被接收时防止注射装置1在径向方向上相对于辅助装置移动。
当套环部段604处于其未变形状态时,通道602的可变形套环部段604的内表面606具有的直径与注射装置1的后部段102的直径一致。可变形套环部段604具有上部分607和下部分608。上部分607是大致刚性的并且不能变形。可变形套环部段604的下部分608形成为具有弹性并且能够响应施加到它的推力而变形。也就是说,在外表面609和内表面605之间的套环部段604的下部分608的厚度被最小化以允许下部分608变形。下部分608是弹性的,使得套环部分604可以在初始未变形状态和变形状态之间操作。
可变形套环部段604的内表面606为大体圆柱形,然而下部分608具有向外延伸拱形部分610(参见图21)。拱形部分610远离通道602的纵轴线延伸。
凸起611形成于可变形套环部段604的内表面606上。可变形套环部段604具有一个左凸起和一个右凸起。每个凸起611形成于可变形套环部段604的下部分608上。凸起611布置在向外延伸拱形部分610的每一侧。
辅助装置2通过位于形成于注射装置1的外表面中的凹口108中的凸起611固定到注射装置1。每个凸起611用作接合元件以接合在形成于注射装置1的后部段102的外表面中的凹口108中。所以,将理解凸起用作夹紧表面以与注射装置配合。左凸起611配置成接收在左凹口108中。右凸起611配置成接收在左凹口108中。凸起611成形为紧密地对应于相应凹口108的形状。以该方式,当辅助装置2正确地定位在注射装置1上时凸起611相应地贴合地配合在相应凹口108内。凸起611的外部尺寸略小于凹口108的内部尺寸从而保证凸起611配合在它们的相应凹口内。
在图20中,辅助装置2显示为安装到注射装置1。固定单元601显示为处于固定位置,其中凸起611接合在凹口108中。当可变形套环部段604处于其未变形状态时固定单元601处于其固定位置(如图21中所示)。
为了使辅助装置2与注射装置1配合,用户滑动注射装置的后部段102通过辅助装置2的通道602。也就是说,套筒部段603接收在注射装置1的后端上并且在轴向方向上沿其滑动。可变形套环部段604然后与注射装置1的后端对准。可变形套环部段604初始处于其未变形状态。为了允许可变形套环部段604在注射装置的后部段102上滑动,用户例如在他们的拇指和食指之间抓握辅助装置2的主体600。
用户然后将压缩力施加到套环部段604以推动套环部段604挠曲并且因此变形。这由用户将他们的拇指或食指中的一个抵靠拱形部分610的外表面定位并且将拇指和食指中的另一个抵靠主体600的外表面的相对侧定位而实现。当用户通过将径向力施加到拱形部分610推动可变形套环部段变形时,拱形部段向内扩张并且伸直或拉直。这导致拱形部段610的每一侧的可变形套环部段604的下部分608向外偏转。所以可变形套环部段604的这些部分处的内表面606向外变形,并且凸起611也向外扩张。凸起611远离彼此偏压。所以,固定单元601处于缩回位置,其中凸起611脱离凹口108。当可变形套环部段604处于其变形状态时固定单元601处于其缩回位置(如图22中所示)。套环部段604然后可以在注射装置1的后部段102上滑动。
当注射装置通过辅助装置2被接收并且与辅助装置正确地对准时,凹口108与凹口108对准。用户然后释放施加到可变形套环部段604的压缩力。可变形套环部段604的弹性推动它返回其未变形状态。当可变形套环部段604返回其未变形状态时,它从其缩回位置(如图22中所示)移动到其固定位置(如图21中所示)。在这时,可变形套环部段604的弹性导致凸起611向内偏压,并且因此凸起接合在凹口108中。固定单元501然后处于其固定位置。在凸起611未与凹口108正确地对准的情况下,用户相对于注射装置移动辅助装置直到它们对准。在这时,可变形套环部段604的弹性导致凸起611接合在凹口108中,并且为用户提供触觉反馈以指示辅助装置2和注射装置1彼此正确地配合。
为了从凹口102脱离凸起611,用户将压缩力再施加到可变形套环部段604,导致可变形套环部段604变形。当由用户施加足够的力时,凸起611被推动到凹口108之外,并且因此脱离凹口108。注射装置1然后可以从辅助装置2滑动。
现在参考图23至31,现在将描述辅助装置2的替代形式。从上述实施例保留附图标记。许多部件和特征的布置和配置与如上所述大体相同,并且因此将省略详细描述。
辅助单元包括主体700和配合单元。配合单元包括固定单元701和定位单元。定位单元配置成将主体定位在相对于注射装置1的外表面106的特定位置。固定单元701配置成将主体可释放地固定到注射装置使得主体保持在相对于注射装置1的外表面106的特定位置。
在图23中,辅助装置2显示为从注射装置1拆卸。该实施例的辅助装置2具有比在上面描述并且在图8至12中显示的辅助装置长的纵向长度。在该实施例中,固定单元701布置成抵靠注射装置1的前部段101夹紧。这使前和后部段101、102之间的肩部103能够用于帮助将辅助装置定位在注射装置1上的特定位置,并且也将辅助装置固定在所述特定位置。
通道702通过主体700从前端704延伸到后端705。通道702配置成通过其中可滑动地接收注射装置。在本布置中,通道702是通过主体700形成的圆柱形腔孔。台阶703形成于在主体700中形成的通道702中(参见图30)。台阶703围绕通道702的内表面圆周地延伸。台阶703配置成邻接注射装置1的肩部103。台阶限定通道702的后部分707(参见图30)。通道702的后部分707在主体700的后端705中延伸。通道702的后部分707具有的直径略大于注射装置1的后部段102的直径使得注射装置1的前和后部段101、102沿着通道702的后部分707可滑动。台阶703也限定通道702的前部分706(参见图30)。通道702的前部分706从通道702的后部分延伸并且在主体700的前端704中延伸。通道702的前部分706具有的直径略大于注射装置1的前部段101的直径。所以,前部段101通过和沿着通道402的前部分706可滑动。然而,由于通道702的前部分706具有的直径小于注射装置1的后部段102的直径,因此防止注射装置的后部段102沿着通道702的前部分706滑动。通道702的前部分706可以是圆周延伸凸缘。
两个切口708形成于通道702的前部分706的表面中。每个切口708在与通道702的纵轴线平行、但是间隔的轴向方向上延伸。每个切口708在台阶703的面和主体700的前面714之间延伸。每个切口708尺寸确定成允许形成于注射装置1的壳体10的前部段101的外表面上的两个帽保持突起104中的一个穿过其中。帽保持突起104邻近肩部103、但是与其间隔布置。两个突起彼此直径相对地布置并且因此切口708彼此直径相对地形成。
在本实施例中,前端704由两个部分(内部分704a和外部分704b)形成以帮助制造辅助装置2。内和外部分704a、704b彼此固定地安装。也将理解内和外部分704a、704b可以成一体地形成。
固定单元701包括内套环710和外套环711。内套环710围绕开口712延伸到主体300的前端304处的通道302。内套环710从主体700的前面714延伸。内套环710与主体700的前端成一体地形成。内套环711的内面713与通道702的前部分的内表面共面地延伸。内套环710具有外面715。所以,每个内套环710具有圆周布置。两个槽716形成于内套环711中。每个槽716为弓形。两个槽716彼此直径相对地形成于内套环710中。每个槽716在内套环711的内和外面713、715之间延伸以在它们之间连通。每个槽716在圆周方向上为长形。每个槽的后缘717由主体的前面714形成。在后缘717和前缘718之间的通道702的轴向方向上的每个槽716的宽度大于注射装置1的轴向方向上的每个帽保持突起104的长度。后和前缘717、718彼此平行地延伸。
每个槽716与通向切口708中的一个的主体700的前面714中的开口(在图23和26中省略的开口)对准。所以,当帽保持突起104穿过切口708时,它们接收在相应的槽716中。断裂部719形成于内套环710中以帮助将外套环711组装到内套环710。
外套环711具有环面形。外套环711在图25和26中显示为处于分解位置。外套环711具有外面720和内面721。外面720具有形成于其上的外凹痕以使用户能够容易地抓握外套环711。所以,用户能够施加旋转力以相对于主体700旋转外套环711。外套环711在内套环710上延伸并且可旋转地安装到内套环。外套环711独立于内套环710。外套环711围绕内套环710围绕形成于主体700中的通道702的纵轴线可旋转。
外套环711的外面720为圆柱形并且具有大体对应于主体700的外表面的外径。外套环711的内面721为圆柱形。内面721具有的直径略大于内套环710的外面715的直径。所以,外套环711围绕内套环710可滑动。
外套环711具有后端722,所述后端布置成抵靠主体700的前面714定位。前壁723从外套环711的前端724向内延伸。前壁723具有通过其中形成的开孔,注射装置的前部段101通过所述开孔可接收。凹陷部段725形成于前壁开孔的边缘中,附属帽保持构件726可延伸通过所述凹陷部段,这将在下文中变得明显。
用作接合元件的两个锁定突出部727从外套环711的内面721向内延伸。锁定突出部727彼此直径相对地形成。每个锁定突出部727从外套环711的后端722延伸。每个锁定突出部727从外套环711的内面721竖立。当外套环711可旋转地接收在内套环710上时,作为外套环711的内面721与突出部727的自由端部之间的距离的每个突出部727的高度大于外套环711的内面721与内套环710的外面715之间的径向距离。每个突出部具有L形,具有后部分和前部分。在轴向方向上的每个锁定突出部727的后部分的宽度等于或略小于每个帽保持突起104的轴向长度与在内套环710中形成于后和前缘717、718之间的槽716的宽度之间的宽度的差异。所以,每个突出部727的后部分可接收在每个槽716的后缘717和接收在其中的帽保持突起104之间,这将在下文中详细地进行解释。在轴向方向上的每个锁定突出部727的前部分的宽度等于或略小于在内套环710中形成于后和前缘717、718之间的槽716的宽度。
每个突出部727配置成接收在内套环710中的相应槽716中。所以,当突出部727接收在槽716中时,突出部727沿着槽716在圆周方向上可滑动。此外,接收在槽716中的突出部727限制外套环711相对于内套环710和因此相对于主体700的运动。当外套环711安装到内套环710时,内套环710由外套环711大体上从视野隐藏。
第一结节735从内套环710的外表面715竖立。第一结节735与槽716间隔。第二结节736从外套环711的内表面721竖立。当外套环711相对于内套环710旋转时第一结节735配置成邻接并且位于相应的第二结节736上。当帽保持构件接收在槽中时突出部与第二结节736之间的圆周距离略大于第一结节735与相应的帽保持构件之间的圆周距离。
当省略辅助装置并且帽18接收在注射装置1的前部段101上时,帽保持突起104位于形成于帽18的内表面上的一个或多个保持元件(未显示)上以将帽18在前部段101上保持就位。然而,将理解在本实施例中辅助装置2部分地沿着辅助装置的前部段101延伸。所以,帽18不可能由保持元件保持。在本实施例中,辅助装置还包括从内套环710的前端728延伸的两个附属帽保持构件726。
附属帽保持构件726均包括指状件729和帽保持元件730。帽保持构件726的指状件729彼此间隔以通过其中接收注射装置的前部段。也就是说,当指状件729彼此直径相对地间隔时,指状件729的内表面之间的距离对应于注射装置1的前部段101的直径。指状件729从内套环710的前端728延伸。在本实施例中,当外套环711安装在内套环710上时指状件729延伸通过形成于外套环711的前壁723中的凹陷部段725。帽保持元件730布置在指状件729的自由端部处。
帽保持元件730具有的高度对应于帽保持突起104的高度。也就是说,指状件729的内表面与帽保持元件730的自由边缘之间的距离与注射装置外表面和帽保持突起104的远侧自由边缘之间的保持突起104的高度相同。所以,当指状件抵靠注射装置1的前部段101的外表面布置时帽18将与帽保持元件730接合。类似地,帽保持元件730与外套环711的前壁723之间的距离等于注射装置上的帽保持突起104与注射装置1的肩部之间的距离。所以,当帽与帽保持元件730接合时帽缘边18a将抵靠外套环711的前壁723定位。
为了将辅助装置2配合在注射装置上,辅助装置2初始相对于注射装置定位。帽18从注射装置1去除并且辅助装置2与注射装置1的前端对准。主体700定向成使得注射装置接收通道702的纵轴线与注射装置1的纵轴线同轴。辅助装置2接收在注射装置1上使得注射装置插入主体700中的通道702中并且通过通道被接收。所以,主体700用作鞘。主体700接收在注射装置1上,首先接收在主体700的后端705上。由于前部段101具有小于通道702的前部分的直径,注射装置1的前部段101能够穿过通道700的前部分707。注射装置1的后部段102随后滑动到通道102中。由于注射装置1的后部段102具有的直径大于通道702的前部分706的直径,后部段102能够滑动到通道702的后部分707中,但是防止滑动到前部分706中。所以,注射装置1的肩部103邻接台阶703。所以,台阶703与肩部103配合并且用作定位元件。同时,定位肋(未显示)接收在形成于主体中的定位沟道(未显示)中。辅助装置然后相对于注射装置1正确地定向。台阶703沿着辅助装置2形成使得当肩部103抵靠台阶703被接收时主体700在纵向方向上位于相对于注射装置1的外表面106的特定位置。
在用户未抵靠台阶703定位肩部103的情况下,肋将不接收在形成于主体中的沟道中。用户然后将知道辅助装置2未与注射笔1正确地配合,原因是肋将清楚地可见。
当辅助装置2位于注射装置1上时,用户相对于注射装置1定向辅助装置2的主体700使得注射装置1上的帽保持突起104与形成于通道702的前部分706的表面中的切口708对准。所以,帽保持突起104能够穿过通道702的前部分706并且接收在形成于内套环710中的槽716中。当肩部103抵靠台阶703定位时,帽保持突起104抵靠相应的槽716的前缘718定位。外套环711初始处于其缩回位置。也就是说,外套环711相对于内套环710旋转使得外套环711上的每个突出部727旋转远离通向切口708的开口并且与该开口间隔。所以,接收在其相应槽716中的每个突出部727与帽保持突起104间隔。此外,内套环710上的第一结节735与第二结节736间隔。
在辅助装置2正确地定位在注射装置1内的该阶段中,固定单元701处于其缩回位置,如图28和30中所示。为了将固定单元701移动到其固定位置,如图29和31中所示,用户独立地抓握主体701和外套环711。用户然后相对于主体710围绕接收在通道702中的注射装置1的纵轴线旋转外套环711。
当外套环711围绕主体701旋转时,外套环711相对于内套环710枢转。当在图30和31中看时外套环711在顺时针方向上旋转。每个锁定突出部727在其相应的槽716中滑动并且朝着接收在槽716中的帽保持突起104移动。当外套环711的旋转继续时每个突出部727的后部分接收在帽保持突起104和槽716的后缘717之间。在轴向方向上的每个锁定突出部727的宽度等于或略小于每个帽保持突起104的轴向长度与在内套环710中形成于后和前缘717、718之间的槽716的宽度之间的宽度的差异。所以,锁定突出部727接合在帽保持突起104和槽716的后缘717之间。此外,锁定突出部727阻挡通向切口708的开口,帽保持突起104穿过所述开口以滑动到槽716中,并且因此防止锁定突出部727通过切口向回滑动。所以,帽保持突起夹紧在槽的前缘和锁定突出部的后部分之间。外套环711的旋转也导致每个锁定突出部727的前部分移动到与帽保持突起104邻接。所以帽保持突起104在圆周方向上夹紧在锁定突出部727和每个槽716的端部之间。
当锁定突出部727移动到与帽保持突起104接合时,从内套环710的外表面715竖立的第一结节735邻接和抵靠外套环711上的第二结节736。进一步的旋转力推动第二结节定位在第一结节上。所以,外套环保持在其接合位置并且固定单元保持在其固定位置。
用户然后能够将帽18定位在前部段101上并且将帽与帽保持元件726接合。
为了将固定单元移动到其缩回位置,用户在相反方向上相对于主体701旋转外套环711。
尽管在上述实施例中肋105和肋接收沟道有助于注射装置1上的辅助装置2的定向和定位,但是将领会在替代布置中省略肋105和肋接收凹陷318并且通过台阶抵靠肩部定位而提供辅助装置2和注射装置1之间的正确对准。
用于保证辅助装置2和注射装置1之间的正确相对位置的其它替代布置将由技术人员预见,并且所有这样的替代选择在本发明的范围内,除非由权利要求的语言明确地排除。
将理解夹紧表面可以彼此成一体地形成。
当使用本发明的实施例时,用户尤其具有以下优点:
用户可以使用最适宜的用后可弃胰岛素注射器。
辅助装置是可附连的和可拆卸的(可再使用的)。
定位单元保证光学传感器与剂量窗口对准。所以,用户不必手动地定向辅助装置。
固定单元保证辅助装置固定地安装到注射装置1。所以,辅助装置不会从注射装置意外地脱离。
可释放固定布置允许固定单元容易地脱离注射装置。这允许将辅助装置拉离注射装置而不需要用户过度用力。此外,在辅助装置接合到注射装置和从注射装置脱离期间防止损坏辅助装置和注射装置。
当在本文中使用时,术语“药物”或“药剂”表示包含至少一种药物活性组合物的药物配方。
其中在一个实施例中所述药物活性组合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸或上述药物活性组合物的混合物。
其中在另一实施例中所述药物活性组合物有用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症(例如糖尿病性视网膜病)、血栓栓塞病症(例如深静脉或肺血栓栓塞)、急性冠状动脉综合症(ACS)、绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、花粉热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
其中在另一实施例中所述药物活性组合物包括用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症(例如糖尿病性视网膜病)的至少一种肽,
其中在另一实施例中所述药物活性组合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物或exedin-3或exedin-4或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中在位置B28中的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代,而其中在位置B29中,Lys可由Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人类胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39),一种具有序列HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽。
Exendin-4衍生物例如选自下列成分:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39);或者
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可结合到Exendin-4衍生物的C-端;
或者具有下面序列的Exendin-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或者上述Exendin-4衍生物中任意一个的药学可接受的盐或溶剂合物。
激素类例如是如在《Rote Liste(2008版)》第50章列出的垂体激素类或下丘脑激素类或调节活性肽和它们的拮抗剂,比如促性腺激素(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物,或上述多糖的硫酸化形式,例如,多聚硫酸化形式,和/或它们药学可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是也被称为免疫球蛋白的球状血浆蛋白(~150kDa),其共用基本结构。由于它们具有添加到氨基酸残基的糖链,因此它们是糖蛋白。每个抗体的基本功能单位是免疫球蛋白(lg)单体(仅仅包含一个lg单位);分泌抗体也可以是具有两个lg单位的二聚物、例如lgA,具有四个lg单位的四聚物、例如硬骨鱼类lgM,或具有五个lg单位的五聚物、例如哺乳动物lgM。
lg单体是由四个多肽链组成的“Y”形分子;两个相同的重链和两个相同的轻链由半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长度为大约440个氨基酸;每个轻链长度为大约220个氨基酸。重链和轻链均包含稳定它们的折叠的链内二硫键。每个链由被称为lg域的结构域组成。这些域包含大约70-110个氨基酸并且根据它们的大小和功能被分成不同类别(例如,可变或V,和恒定或C)。它们具有特性免疫球蛋白折叠,其中两个β层产生“三明治”形状,通过保存的半胱氨酸和其它带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。
存在由α、δ、ε、γ和μ表示的哺乳动物lg重链的五种类型。呈现的重链的类型限定抗体的同型;这些链相应地在lgA、lgD、lgE、lgG和lgM中出现。
不同重链在大小和组成上不同;α和γ包含大约450个氨基酸并且δ包含大约500个氨基酸,而μ和ε具有大约550个氨基酸。每个重链具有两个区域,恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个种类中,恒定区对于相同同型的所有抗体是基本相同的,但是对于不同同型的抗体是不同的。重链γ、α和δ具有由三个串列lg域组成的恒定区,和用于增加灵活性的铰链区;重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白域组成的恒定区。重链的可变区对于由不同B细胞产生的抗体是不同的,但是对于由单B细胞或B细胞克隆产生的所有抗体是相同的。每个重链的可变区长度为大约110个氨基酸并且由单lg域组成。
在哺乳动物中,存在由λ和κ表示的免疫球蛋白轻链的两种类型。轻链具有两个连续域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链的长度为大约211到217个氨基酸。每个抗体包含总是相同的两个轻链;哺乳动物中的每个抗体仅仅存在轻链的一种类型,κ或λ。
尽管所有抗体的一般结构很相似,但是指定抗体的独特性质由如上所述的可变(V)区决定。更具体地,可变环(轻链上的三个(VL)和重链上的三个(VH))负责结合到抗原,即,负责它的抗原特异性。这些环被称为互补决定区(CDRs)。由于来自VH和VL两个域的CDRs促成抗原结合部位,因此决定最终抗原特异性的是重链和轻链的组合,而不是单独的一个。
“抗体片段”包含如上面限定的至少一个抗体结合片段,并且具有与片段源自的完整抗体基本相同的功能和特异性。用木瓜蛋白酶进行的有限蛋白水解消化将lg原型分解成三个片段。均包含一个完整L链和大约半个H链的两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)。在大小上类似、但是在具有它们的链内二硫键的两个重链的一半处包含羧基末端的第三片段是可结晶片段(Fc)。Fc包含碳水化合物、补体结合和FcR结合部位。有限胃蛋白酶消化产生包含Fab片段和包括H-H链内二硫键的铰接区的单F(ab′)2片段。F(ab′)2是二价的,用于抗原结合。F(ab′)2的二硫键可以分裂以便获得Fab′。而且,重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受的盐例如是酸加成盐(acid addition salts)和碱式盐。酸加成盐例如是HCL盐或者HBr盐。碱式盐例如是具有选择自碱或者碱性物的阳离子的盐,所述阳离子例如Na+、或K+、或Ca2+,或者是铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中彼此独立的R1至R4指:氢、可选地取代的C1-C6-烷基、可选地取代的C2-C6-烯基、可选地取代的C6-C10-芳基、或可选地取代的C6-C10-杂芳基。在美国宾州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R.Gennaro(Ed.)编辑的1985年第17版《Remington's PharmaceuticalSciences》中和在《Encyclopedia of Pharmaceutical Technology》说明了药学可接受盐的其它示例。
药学可接受的溶剂合物例如是水合物。
Claims (15)
1.一种用于手动可操作注射装置的辅助装置,所述辅助装置包括:
限定通道的主体,注射装置可滑动通过所述通道;以及
固定单元,当所述注射装置通过所述通道被接收时所述固定单元配置成在特定位置将所述主体固定到所述注射装置。
2.根据权利要求1所述的辅助装置,其中所述通道是形成于所述主体中的长形腔孔。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的辅助装置,其中所述固定单元包括至少两个夹紧表面,当所述注射装置通过套环被接收时所述固定单元配置成在所述夹紧表面之间接收所述注射装置,并且朝着另一夹紧表面或其它夹紧表面偏压所述夹紧表面中的至少一个以在所述夹紧表面之间夹紧所述注射装置。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的辅助装置,其中所述固定单元包括至少两个固定构件,所述固定构件间隔开以在其间接收所述注射装置,每个固定构件限定夹紧表面。
5.根据权利要求4所述的辅助装置,其还包括偏压元件,所述偏压元件配置成朝着另一固定构件或其它固定构件偏压所述固定构件中的至少一个。
6.根据权利要求5所述的辅助装置,其中所述偏压元件是在所述固定构件上延伸的套环,所述套环具有偏压部段,所述偏压部段配置成作用于所述固定构件中的至少一个以朝着另一夹紧表面或其它夹紧表面可释放地偏压所述夹紧表面中的至少一个。
7.根据权利要求6所述的辅助装置,其中所述偏压部段是锥形的。
8.根据权利要求6或权利要求7所述的辅助装置,其中所述套环的所述偏压部段与所述固定构件螺纹地接合。
9.根据权利要求1所述的辅助装置,其中所述固定单元包括接合元件,当所述主体布置在相对于所述注射装置的外表面的特定位置时所述接合元件配置成与所述注射装置上的帽保持突起接合。
10.根据权利要求1所述的辅助装置,其中所述固定单元包括可枢转地安装在所述主体中具有至少一个接合元件的致动构件,当所述主体布置在相对于所述注射装置的外表面的特定位置并且所述致动构件朝着所述主体枢转时,所述接合元件配置成接合在所述注射装置上的凹口中。
11.根据权利要求1所述的辅助装置,其还包括定位单元,所述定位单元配置成将所述主体定位在相对于所述注射装置的外表面的特定位置。
12.根据前述权利要求中的任一项所述的辅助装置,其中所述定位单元包括定位台阶和/或引导槽,所述定位台阶配置成与形成于所述注射装置的外表面上的肩部配合,所述引导槽配置成与所述注射装置上的帽保持突起配合。
13.根据权利要求11或权利要求12所述的辅助装置,其还包括附属帽保持元件,当所述辅助装置固定到所述注射装置时所述附属帽保持元件配置成可释放地保持接收在所述注射装置的端部上的帽。
14.根据前述权利要求中的任一项所述的辅助装置,其还包括光学读取布置,并且其中当所述主体在相对于所述注射装置的外表面的特定位置安装到所述注射装置时所述光学读取布置指向所述注射装置的显示器。
15.一种套件,所述套件包括注射装置和根据前述权利要求中的任一项所述的辅助装置。
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