JP6556636B2 - 薬物送達デバイス用の駆動機構 - Google Patents
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Description
駆動機構をその第1の状態で提供する工程と、
薬物送達デバイスの本体に対して調節部材を回転させ、それによってピストンロッドの軸方向位置を調節する工程と、
調節部材が本体に対して回転しないように、調節部材を本体に対して回転方向でロックし、それによって駆動機構をその第2の状態へと移行させる工程とを含む。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 駆動機構
3 ピストンロッド
4 遠位方向
5 カートリッジホルダ
6 カートリッジ
7 栓
8 支承部
9 調節部材
10 本体
11 ハウジング
12 固定機能
13 突出部
14 調節部材のねじ山
15 ピストンロッドのねじ山
16 制御機能
17 外部部材
18 制御機能の歯
19 本体の開口部
20 ハウジングの開口部
21 回転防止部材
22 回転防止部材の歯
23 スナップ嵌め機能
24 近位方向
25 調節部材の第1の接触面
26 駆動機構の長手方向軸
27 本体の第2の接触面
28 面
29 ロック機能
30 接着剤
31 プロング
32 スリーブ部材
33 第1のロック部材
34 第2のロック部材
35 第1の係合機能
36 第2の係合機能
37 非円形の外径
38 非円形の内表面
39 傾斜部材
40 脆弱面
41 ダイヤルねじ
Claims (15)
- 薬物送達デバイス(1)用の駆動機構(2)であって、
第1および第2の状態を有し、第1の状態にある駆動機構(2)の操作はプライミング操作であり、第2の状態にある駆動機構(2)の操作は用量設定および用量投薬操作であり、
駆動機構(2)を操作したとき遠位方向(4)で動くように構成されたピストンロッド(3)と、調節部材(9)とを含み、
ここで、該調節部材(9)は、駆動機構(2)の第1の状態では薬物送達デバイス(1)の本体(10)に対して回転可能であり、駆動機構(2)の第2の状態では本体(10)に対して回転しないようにされ、調節部材(9)は、駆動機構(2)の第1の状態においてピストンロッド(3)の軸方向位置を調節するように構成され、
ここで、ピストンロッド(3)は、駆動機構(2)をその第1の状態で操作したとき、遠位方向で動くように構成され、かつピストンロッド(3)は、駆動機構(2)の第2の状態において、調節部材に対して可動であり、
ここで、調節部材(9)は、駆動機構(2)の第2の状態において、ピストンロッド(3)が調節部材(9)に対する軸方向および回転方向の動きを同時に実施することのみが可能になるように、ピストンロッド(3)の動きを抑制するように構成される、前記駆動機構。 - 調節部材(9)は、外部部材(17)の回転が調節部材(9)の回転に変換されるように構成される、請求項1に記載の駆動機構(2)。
- 調節部材(9)は、駆動機構(2)の第1の状態において、外部部材(17)と係合されるように構成される、請求項2に記載の駆動機構(2)。
- 回転防止部材(21)を含み、ここで、該回転防止部材(21)は、駆動機構(2)の第2の状態において、調節部材(9)と係合されるように構成され、それによって本体(10)に対する調節部材(9)の回転を防止する、請求項1〜3のいずれか1項に記載の駆動機構(2)。
- 調節部材(9)は第1の接触面(25)を含み、駆動機構(2)の第2の状態では、第1の接触面(25)が本体(10)に当接し、それによって調節部材(9)が本体(10)に対して回転するのを防止する、請求項1〜4のいずれか1項に記載の駆動機構(2)。
- 第1の接触面(25)は、該第1の接触面(25)と本体(10)との間の摩擦係合によって、駆動機構(2)の第2の状態において調節部材(9)が本体(10)に対して回転するのを防止するように構成され、
または、第1の接触面(25)は、駆動機構(2)の第2の状態において第1の接触面(25)が本体(10)に当接したとき本体(10)と係合し、それによって調節部材(9)が本体(10)に対して回転するのを防止するように構成されるロック機能(29)を含む、請求項5に記載の駆動機構(2)。 - 駆動機構(2)の第2の状態では、近位方向(24)の力が調節部材(9)にかかり、それによって第1の接触面(25)を本体(10)と当接させる、請求項5または6に記載の駆動機構(2)。
- 接着剤(30)が、駆動機構(2)の第2の状態において調節部材(9)が本体(10)に対して回転するのを防止し、または、駆動機構(2)の第2の状態において調節部材(9)が本体(10)に溶接される、請求項1〜7のいずれか1項に記載の駆動機構(2)。
- 調節部材(9)は固定機能(12)を含み、該固定機能(12)は、調節部材(9)が所定の短い距離だけ軸方向で本体(10)に対して可動であるように、薬物送達デバイス(1)の本体(10)と係合するように構成されるか、あるいは、調節部材(9)が本体(10)に対して軸方向で動かないように、薬物送達デバイス(1)の本体(10)と係合されるように構成される、請求項1〜8のいずれか1項に記載の駆動機構(2)。
- 請求項1〜9のいずれか1項に記載の駆動機構(2)と、本体(10)とを含み、ここで、駆動機構(2)は少なくとも部分的に本体(10)の内部に配置される、薬物送達デバイス(1)。
- 本体(10)は、駆動機構(2)の第2の状態において調節部材(9)を係合し、それによって駆動機構(2)の第2の状態において、調節部材(9)が本体(10)に対して回転するのを防止するように構成される、第1の係合機能(35)を含む、請求項10に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 調節部材(9)は第2の係合機能(36)を含み、本体(10)の第1の係合機能(35)は、駆動機構(2)の第2の状態において、調節部材(9)の第2の係合機能(36)と係合するように構成される、請求項11に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 第2の係合機能(36)は、本体(10)の第1の係合機能(35)が第2の係合機能(36)と係合したとき破砕されるように構成される脆弱面(40)を含む、請求項12に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 薬物送達デバイス(1)はハウジング(11)を含み、
本体(10)はハウジング(11)の内部に配置され、
本体(10)はハウジング(11)に対して第1および第2の回転位置を有し、
本体(10)がその第2の回転位置にあるとき、本体(10)の第1の係合機能(35)は調節部材(9)と係合される、請求項11〜13のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス(1)。 - 駆動機構(2)をその第1の状態で提供する工程であって、ここで、ピストンロッド(3)は、駆動機構(2)をその第1の状態で操作したとき、遠位方向で動くように構成されている、工程と、
薬物送達デバイス(1)の本体(10)に対して調節部材(9)を回転させ、それによってピストンロッド(3)の軸方向位置を調節する工程と、
調節部材(9)が本体(10)に対して回転しないように、調節部材(9)を本体(10)に対して回転方向でロックし、それによって駆動機構(2)をその第2の状態へと移行させる工程であって、ここで、ピストンロッド(3)は、駆動機構(2)の第2の状態において、調節部材に対して可動である、工程とを含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載の駆動機構(2)を組み立てる方法。
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