CN105050640B - 用于药物输送装置的驱动机构 - Google Patents

Abstract

本公开涉及一种用于药物输送装置(1)的驱动机构(2)，驱动机构(2)具有第一和第二状态，并且包括活塞杆(3)和调节构件(9)，活塞杆(3)被构造成当操作驱动机构(2)时沿远侧方向(4)移动，其中，在驱动机构(2)的第一状态下，调节构件(9)相对于药物输送装置(1)的主体(10)可旋转，而在驱动机构(2)的第二状态下，调节构件(9)被防止相对于主体(10)旋转，并且其中，调节构件(9)被构造成在驱动机构(2)的第一状态下调节活塞杆(3)的轴向位置。

Description

用于药物输送装置的驱动机构

技术领域

本发明涉及一种用于药物输送装置的驱动机构。

背景技术

众所周知，药物输送装置一般用于给送例如胰岛素或肝磷脂的医药产品，但是还用于其它医药产品，尤其是用于由患者自助给送。药物输送装置可以被构造为笔型注射器，其可以分配预定剂量的流体医药产品。然而，药物输送装置还可以输送可变剂量的医药产品。

在首次使用药物输送装置之前，用户可能要分配少量的产品。因此，可以消除药物输送装置的机械部件的制造公差的影响。在首次使用之前分配少量产品的操作也被称为药物输送装置的启动准备操作。不熟悉药物输送装置的用户在分配首剂量之前可能未能或错误地准备启动其药物输送装置。需要启动准备操作的药物输送装置的另一个缺点是，用户可能意外地注射启动准备的剂量。而且，启动准备操作导致医药产品的浪费，因为在启动准备操作期间，医药产品不能用来治疗患者。

发明内容

本公开的一个目的是提供用于在药物输送装置中使用的驱动机构，该驱动机构帮助改进可用性并且确保医药产品的首次给送剂量的准确性。

该目的通过根据本申请权利要求1的驱动机构来解决。

根据本公开的第一方面，提供了用于药物输送装置的驱动机构。该驱动机构具有第一状态和第二状态，并且包括活塞杆和调节构件，该活塞杆被构造成当操作驱动机构时沿远侧方向移动，其中，调节构件在驱动机构的第一状态下相对于药物输送装置的主体可旋转，而被防止在驱动机构的第二状态下相对于主体旋转，并且其中，调节构件被构造成在驱动机构的第一状态下调节活塞杆的轴向位置。

术语“远”和“近”应按如下定义。在已装配的药物输送装置中，驱动机构的远端被限定为离药物输送装置的分配端最近的那端。在已装配的药物输送装置中，驱动机构的近端被限定为离药物输送装置的分配端最远的那端。而且，远侧方向限定为朝远端的方向，而近侧方向被限定为朝近端的方向。

驱动机构可以是允许设定剂量以及分配一定剂量的医药产品的机构。驱动机构可以包括活塞杆、被构造成移动活塞杆的元件和被构造成约束活塞杆的移动的元件。驱动机构可以包括执行剂量设定和/或剂量分配操作需要的所有元件。

驱动机构的第一状态可以是预装配状态。在第一状态下，可以将驱动机构装配到保持药筒的药筒托架。然而，在第一状态下，在驱动机构与药筒托架之间以及在驱动机构的元件之间可能存在机械公差。在第一状态下，由于制造公差或其它机械公差，驱动机构可能未正确地对准药物输送装置的其它元件。特别是，驱动机构的元件之间(例如，活塞杆与药筒的筒塞之间)的距离可能不是明确限定的。由于制造过程中的机械公差和其它公差，在驱动机构的第一状态下，该距离从一个药物输送装置到另一个药物输送装置可以不同。

而且，在驱动机构的第一状态下，药物输送装置的其它元件，例如，按钮，可能尚未被装配到药物输送装置。

在第一状态下，驱动机构可能仅对于准备目的是可用的，而不适合于剂量设定操作或剂量分配操作。

第一状态可以被定义为调节构件能够相对于药物输送装置的主体旋转的状态。

驱动机构的第二状态可以被定义为调节构件被防止相对于主体旋转的状态。

处于其第一状态的驱动机构可以通过将调节机构相对于主体在转向上锁定而转变至其第二状态。此外，处于其第二状态下的驱动机构可以通过释放调节构件与主体之间的接合被转移至其第一状态，使得允许调节构件相对于主体旋转。在一些实施例中，接合仅在调节构件和主体中的一个在释放期间破坏的情况下被释放。

在驱动机构的第二状态下，调节构件可以接合到主体，使得允许调节构件相对于主体旋转，并且使得调节构件与主体接合可以仅通过破坏驱动机构的元件或药物输送装置的元件中的至少一个来释放。在替代实施例中，在驱动机构的第二状态下，调节构件可以可释放地接合到主体。因此，在这些实施例中，调节构件与主体的接合可以在不破坏驱动机构的或药物输送装置的元件中的一个的情况下被释放。

在驱动机构的第二状态下，可能已经消除公差。在驱动机构的第二状态下，患者可以使用药物输送装置用于施给医药产品。因此，在第二状态下，驱动机构可能准备好执行剂量设定和剂量分配操作。特别是，当驱动机构在其第二状态下首次被操作时，可以在不需要启动准备步骤的情况下使用驱动机构来做准备首次剂量输送。

活塞杆可以被构造成当在驱动机构的第二状态下操作驱动机构时沿远侧方向移动。驱动机构的操作可以是剂量分配操作。

活塞杆也可以被构造成当在驱动机构的第一状态下操作驱动机构时沿远侧方向移动。在这种情况下，驱动机构的操作可以是启动准备操作。

调节构件可以包括螺母。调节构件可以与活塞杆螺纹接合。在驱动机构的第二状态下，调节构件可以约束活塞杆的移动。特别是，在驱动机构的状态下，调节构件可以约束活塞杆的移动，使得仅允许活塞杆相对于调节构件执行同时的在轴向上和在转向上的运动。由于在驱动机构的第二状态下调节构件被防止相对于主体旋转，所以在驱动机构的第二状态下调节构件可以约束活塞杆的移动，使得允许活塞杆仅执行相对于主体的同时的在轴向上和在转向上的运动。

此外，在驱动机构的第一状态下，调节构件也可以与活塞杆相接合。特别是，在驱动机构的第一状态下，调节构件可以与活塞杆螺纹接合。然而，由于在驱动机构的第一状态下，允许调节构件相对于主体旋转，所以在驱动机构的第一状态下，调节构件可以不约束活塞杆相对于主体的移动。代之以在驱动机构的第一状态下，可以允许活塞杆相对于主体轴向地移动，而相对于主体不旋转。

特别是，调节构件可以被构造成在驱动机构的第一状态下相对于主体旋转。因此，调节构件可以使活塞杆相对于主体轴向地移动，使得可以以这种方式调节活塞杆的轴向位置。

此外，调节构件可以被构造成将外部构件的旋转转换成调节构件的旋转。

外部构件可以不是驱动机构的一部分。代之以外部构件可以是外部装配机器的一部分，其被构造成在驱动机构的第一状态下与调节构件接合，而在驱动机构的第二状态下从药物输送装置被移除。因此，调节构件可以被构造成在驱动机构的第一状态下与外部构件相接合。

调节构件可以包括适合于与外部构件相接合的控制结构。控制结构可以与调节构件一体化地形成。控制结构可以包括布置在调节构件的外围处的齿。特别是，调节构件的外围可以被形成为，带齿齿轮被构造成与外部构件相接合。

外部构件还可以包括带齿齿轮。外部构件可以通过外部装配机器的驱动机构被驱动特别是旋转。外部构件可以使调节构件旋转，因而调节构件使活塞杆沿朝药筒的筒塞沿远侧方向移动。

此外，驱动机构可以包括旋转防止构件，其中，旋转防止构件被构造成在驱动机构的第二状态下与调节构件相接合，从而防止调节构件相对于主体旋转。

特别是，旋转防止构件可以被构造成在驱动机构的第二状态下与调节构件的控制结构相接合。因此，控制结构可以实现驱动机构中的两个目的。控制结构可以被构造成使得当控制结构与外部构件相接合时，外部构件的旋转被转换成调节构件的旋转，从而使活塞杆沿远侧方向移动。此外，控制结构可以被构造成使得当控制结构与旋转防止构件相接合时，调节构件相对于主体的进一步旋转被防止。

作为替代方式，旋转防止构件可以被构造成与调节构件的另一个元件相接合。

旋转防止构件在第二状态下与调节构件的接合可以提供进一步的优点。旋转防止构件当与调节构件相接合时可以关闭主体中的以及药物输送装置的壳体中的开口。因此，旋转防止构件可以为药物输送装置提供光滑表面。旋转防止构件可以防止药物输送装置的内部在驱动机构的第二状态下被污染，因为旋转防止构件关闭药物输送装置的内部并且因此形成内部的封装。

此外，调节构件可以包括第一接触表面，并且在驱动机构的第二状态下，第一接触表面可以抵靠主体，从而防止调节构件相对于主体旋转。特别是，主体可以包括第二接触表面。在驱动机构的第二状态下，第一接触表面可以抵靠第二接触表面。

调节构件相对于主体的旋转可以通过第一接触表面与主体的摩擦接合而被防止。因此，调节构件可以是自锁的。摩擦接合可以由通过活塞杆传递至调节构件的轴向负载产生，轴向负载在第一与第二接触表面之间产生摩擦。

特别是，调节构件的第一接触表面和主体的相应的第二接触表面可以包括以不垂直于驱动机构的纵向轴线的角度布置的面。当这些面相互抵靠时，增加的摩擦接合产生，其防止调节构件相对于主体旋转。

作为替代方式，调节构件的第一接触表面与主体之间的摩擦接合可不是强到足以防止调节构件与主体之间的旋转。在这种情况下，摩擦接合阻碍调节构件相对于主体的旋转。因此，由于摩擦接合，使调节构件相对于主体旋转所需的扭矩可能增加。

此外或作为替代方式，第一接触表面可以包括锁定结构，锁定结构被构造成当接触表面在驱动机构的第二状态下抵靠主体时与主体接合，从而防止调节构件相对于主体旋转。

锁定结构可以包括布置在第一和第二接触表面上的斜面结构。锁定结构可以被构造成使得当调节构件相对于主体具有少量轴向游隙时，锁定结构允许调节构件相对于主体旋转。此外，锁定结构可以被构造成当少量游隙被消除时防止调节构件相对于主体旋转。因此，在驱动机构的第一状态下，锁定结构可以不防止调节构件相对于主体旋转。在驱动机构的第二状态下，调节构件与主体之间的轴向游隙可以例如通过旋转防止构件接合到调节构件而消除，因而锁定结构防止调节构件相对于主体的任何进一步旋转。

此外，在驱动机构的第二状态下，力可以沿近侧方向被施加到调节构件上，从而使第一接触表面抵靠主体。沿近侧方向的力可以由活塞杆施加。力可以通过活塞杆与筒塞的抵靠而产生，导致系统(包括活塞杆和调节构件)的张力。

此外或作为替代方式，粘合剂可以防止调节构件在驱动机构的第二状态下相对于主体旋转。粘合剂可以被布置在第一接触表面和/或第二接触表面上。因此，当接触表面抵靠第二接触表面时，粘合剂将第一和第二接触表面彼此联接。此外，可以使用紫外光、以超声方式或通过使用射频能量激活粘合剂。

此外或作为替代方式，调节构件可以在驱动机构的第二状态焊接到主体。

焊接和粘合剂联接中的每一种在调节构件与主体之间提供强力结合。特别是，焊接和粘合剂联接允许提供不包括齿的调节构件。因此，调节构件可以通过粘合剂或通过焊接相对于主体在任意旋转位置中与主体相联接。特别是，调节构件不必运动到由齿限定的相对于主体的多个独立旋转位置中的一个。因此，这些实施例允许在调节构件的角位置具有高分辨率。因此，由于调节构件可以沿相对于主体无限数量的旋转位置中的一个定向，所以由活塞杆施加到筒塞的轴向负载可以被非常精确地设定。

此外，调节构件可以包括固定结构。固定结构可以被构造成与药物输送装置的主体相接合，使得调节构件能相对于主体沿轴向方向移动仅少量预定的距离，或固定结构可以被构造成与药物输送装置的主体相接合，使得调节构件被防止相对于主体沿轴向方向移动。

特别是，在驱动机构的第一状态下，固定结构可以允许调节构件相对于主体移动仅少量预定的距离。在驱动构件的第二状态下，固定结构可以与旋转防止构件相配合，使得调节构件被防止相对于主体轴向地移动。特别是，旋转防止构件可以消除轴向游隙，使得在驱动机构的第二状态下，在调节构件与主体之间不存在轴向游隙。

固定结构可以被构造成通过卡扣配合连接与主体相接合。主体可以包括突起，该突起被构造成使得固定结构可以被卡扣配合到突起。主体的突起可以在转向上对称，从而允许调节构件相对于主体旋转。

此外，本公开涉及一种包括驱动机构和主体的药物输送装置，其中，驱动机构至少部分地布置在主体内部。

特别是，驱动机构可以是上文公开的驱动机构，使得相对于该驱动机构公开的每个结构性和功能性特征也可存在于药物输送装置中。

主体可以包括第一接合结构，该第一接合结构被构造成在驱动机构的第二状态下接合调节构件，从而防止调节构件在驱动机构的第二状态下相对于主体旋转。

第一接合结构可以被布置在主体的内表面处。第一接合结构可以包括锁定臂。第一接合结构可以包括齿。

此外，调节构件可以包括第二接合结构，其中，主体的第一接合结构可以被构造成在驱动机构的第二状态下与调节构件的第二接合结构相接合。

第二接合结构可以包括布置在调节构件的外围处的齿。特别是，第一接合结构的齿可以被构造成在驱动机构的第二状态下与第二接合结构的齿相接合。

作为替代方式，第二接合结构可以包括易碎表面，该易碎表面被构造成当主体的第一接合结构与第二接合结构相接合时被压碎。易碎表面可以由薄材料形成。易碎表面可以形成环。易碎表面提供如下优点：它允许第一和第二接合结构不仅在有限数量的离散位置而且在相对于彼此的任意旋转位置中彼此相接合。因此，可以非常精确地选择调节构件的位置，不受多个离散位置中的任一个的限制，使得可以非常精确地设定由活塞杆施加到筒塞的轴向负载。

此外，药物输送装置可以包括壳体，其中，主体布置在壳体内部，其中，主体相对于壳体具有第一旋转位置和第二旋转位置，并且其中，当主体处于其第二旋转位置中时，主体的第一接合结构与调节构件相接合。因此，主体相对于壳体可以是可旋转的。

特别是，壳体可以包括非圆形内径。斜面结构可以被布置在壳体的内表面处。主体还可以包括非圆形外径。主体相对于壳体的第一旋转位置被构造成使得主体的第一接合结构布置成相对于调节构件的第二接合结构相隔一定的距离。第二旋转位置可以被构造成使得第一接合结构与第二接合结构相接合。特别是，在主体相对于壳体的旋转期间，壳体的斜面结构可以使第一接合结构移动到与第二接合结构相接合中。

此外，主体可以包括布置在主体的外围处的开口，其中，驱动机构的外部构件和/或旋转防止构件各自至少部分地可移动通过开口到主体中，从而与调节构件相接合。

开口可以形成槽。在驱动机构的第二状态下，开口可以通过旋转防止构件或通过另一个构件关闭。

本公开的另一个方面涉及装配驱动机构的方法。该方法包括如下步骤：

-提供处于其第一状态下的驱动机构，

-使调节构件相对于药物输送装置的主体旋转，从而调节活塞杆的轴向位置，以及

-将调节构件在转向上锁定到主体，使得调节构件被防止相对于主体旋转，从而使驱动机构转变至其第二状态。

特别是，驱动机构可以是上文公开的驱动机构，使得在该方法中也可能存在相对于该驱动机构公开的每个结构性和功能性特征。

本文中使用的术语“医药产品”(medicinal product)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

药学可接受溶剂合物例如水合物。

附图说明

在下文中，参考附图进一步详细描述所公开的装置和方法，其中，

图1以截面图示出药物输送装置的一部分，

图2示出与主体相接合的调节构件，

图3以透视图示出图2中所示的调节构件，

图4示出外部构件与图1中所示的药物输送装置相接合，

图5以透视图示出图1中所示的药物输送装置的一部分，药物输送装置的元件中的一些被示出为部分透明的，

图6示出驱动机构处于其第二状态下的截面图，

图7示出根据驱动机构的第二实施例的与主体相接合的调节构件，

图8示出根据驱动机构的第三实施例的调节构件，

图9示出根据驱动机构的第四实施例的与主体相接合的调节构件，

图10示出根据驱动机构的第五实施例的驱动机构，

图11示出旋转防止构件接近根据驱动机构的第六实施例的在驱动机构第一状态下的驱动机构，

图12示出根据驱动机构的第六实施例的图11中所示旋转防止构件与调节构件接合的截面图，

图13示出根据驱动机构的第六实施例的图11和图12所示旋转防止构件与调节构件接合的透视图，

图14示出根据第七实施例的驱动机构，

图15示出图14中所示的驱动机构处于其第一状态下，

图16示出图14中所示的驱动机构处于其第二状态下，

图17示出根据七实施例的当使用替代装配工具时的驱动机构，

图18示出根据第八实施例的具有驱动机构的药物输送装置在装配过程的第一阶段中，

图19示出根据第八实施例的具有驱动机构的药物输送装置的装配过程的第二阶段，

图20示出根据第八实施例的具有驱动机构的药物输送装置的装配过程的第三阶段，

图21示出根据驱动机构的第九实施例的主体，

图22示出根据驱动机构的第九实施例的调节构件的透视图，

图23示出根据第九实施例的药物输送装置在驱动机构的第一状态下的透视图，

图24示出根据第九实施例的药物输送装置在驱动机构的第一状态下的截面图，

图25示出根据第九实施例的药物输送装置在驱动机构的第二状态下的透视图，

图26示出根据第九实施例的药物输送装置在驱动机构的第二状态下的截面图，

图27以透视图示出根据第十实施例的调节构件，并且

图28示出根据第十实施例的药物输送装置在驱动机构的第二状态下的截面图。

具体实施方式

图1以截面图示出药物输送装置1的一部分。图1中所示的药物输送装置1是注射装置。特别是，药物输送装置1是笔型注射装置。而且，药物输送装置1是固定剂量装置。药物输送装置1是一次性装置。

药物输送装置1包括驱动机构2。驱动机构2包括活塞杆3。活塞杆3在远侧方向4上是可移动的。特别是，活塞杆3被构造成在剂量分配操作中沿远侧方向4移动。

此外，药物输送装置1包括药筒托架5。包括筒塞7的药筒6布置在药筒托架5中。通过使筒塞7朝药筒6的出口沿远侧方向4移动，可以将医药产品从药筒6排出。

而且，药物输送装置包括主体10。特别是，主体10是内主体。此外，药物输送装置包括壳体11。主体10布置在壳体11的内部。主体10固定至壳体11，使得它相对于壳体11不能移动。此外，包括药筒6的药筒托架5固定至主体10。驱动机构2至少部分地布置在主体10内部。

驱动机构2具有第一状态和第二状态。在第一状态下，活塞杆3与筒塞7之间的距离未明确限定。例如，在第一状态下，可能存在制造公差和其它机械公差。因此，在第一状态下，筒塞7与活塞杆3的远端之间的距离从一个药物输送装置1到另一个可以不同。图1示出驱动机构2处于其第一状态。

如稍后将讨论的，在驱动机构2的第二状态下，筒塞7与活塞杆3之间的距离被明确限定。特别是，在驱动机构2的第二状态下，活塞杆3抵靠筒塞7。

活塞杆3包括支承件8。支承件8布置在活塞杆3的远端处。支承件8与活塞杆3一体化地形成。作为替代方式，支承件8可以卡扣配合到活塞杆3的主体。支承件8被构造成当使活塞杆3沿远侧方向移动时在筒塞7上施加力。

而且，驱动机构2包括驱动构件(在图1中未示出)，驱动构件被构造成控制活塞杆3的移动。驱动构件可以包括驱动套筒(在图1中未示出)。

此外，驱动机构2包括调节构件9。在驱动机构2的第一状态下，调节构件9相对于药物输送装置1的主体10是可旋转的。在第一状态下，调节构件9的旋转运动可以调节活塞杆3相对于调节构件9并且因此相对于主体10的轴向位置。然而，在驱动机构2的第二状态下，调节构件9被防止相对于主体10旋转。在驱动机构2的第二状态下，调节构件9约束活塞杆3相对于主体10的移动。

图2示出调节构件9与主体10相接合。图3以透视图示出调节构件9。

调节构件9包括螺母。

在驱动机构2的第一和第二状态下，调节构件9接合到主体10。调节构件9包括固定结构12，在驱动机构2的第一和第二状态下，固定结构12与药物输送装置1的主体10相接合。固定结构12被构造成使得当将调节构件9接合到主体10时，调节构件9相对于主体10在轴向上不可移动，或调节构件9仅可移动少量的预定距离。

固定结构12被构造成卡扣配合到主体。主体10包括相应的突起13，使得固定结构12被构造成卡扣配合到突起13。突起13形成为旋转支承件。

固定结构12被构造成使得调节构件9与主体10相接合时具有用以进行轴向移动的少量游隙。该“少量”对应于调节构件9相对于主体10可移动的少量预定距离。在一个替代实施例中，固定结构12被构造成使得调节构件12相对于主体10在轴向方向上是不可移动的。在这种情况下，卡扣配合连接被构造成没有游隙。

在驱动机构2的第一状态下，调节构件9能够相对于主体10自由地旋转。特别是，调节构件9的固定结构12和主体10的突起13彼此接合，不能防止调节构件9相对于主体10旋转。

活塞杆3被构造成在驱动机构2的第一和第二状态下相对于调节构件9仅以同时旋转和轴向移动方式移动。为了这个目的，调节构件9包括布置在其内表面处的螺旋形螺纹14。螺旋形螺纹14是仅包括部分螺纹形螺纹的部分螺纹。此外，活塞杆3包括布置在其外表面处的螺纹15。在驱动机构2的第一和第二状态下，调节构件9的螺纹形螺纹14与活塞杆3的螺纹15相接合。

因此，调节构件9和活塞杆3螺纹接合。因此，通过使调节构件9旋转，例如，在驱动机构2的装配期间，活塞杆3沿远侧方向4在轴向上被驱动。特别是，调节构件9在驱动机构2的装配过程期间旋转，直至活塞杆3沿远侧方向4移动到活塞杆3抵靠筒塞7为止。因此，驱动机构2被转变至其第二状态。活塞杆3与筒塞7之间的距离现在被精确地确定，即，距离等于零。

图4示出外部构件17与调节构件9的接合。

调节构件9进一步包括控制结构16。控制结构16被构造成在驱动机构2的第一状态下与外部构件17相接合。例如，外部构件17是外部传动齿轮，其可以是装配机器的部分。

控制结构16被构造成将外部构件17的旋转转变成在驱动机构2的第一状态下调节构件9相对于主体10的旋转。特别是，控制结构16包括布置在调节构件9的外围处的齿18。特别是，调节构件9的外周被形成为带齿齿轮。

图5以透视图示出药物输送装置1的一部分，药物输送装置1的元件中的一些被示出为部分透明的。主体10包括布置在主体10的外围处的开口19。开口19形成为使得外部构件17可移动而部分通过开口19到主体10中，使得外部构件17可以与调节构件9的控制结构16接合。形成在主体10中的开口19包括槽。此外，类似的开口20形成在药物输送装置1的壳体11中。在驱动机构2的第一状态下，壳体11的和主体10的开口19、20被布置成使得它们相互重叠。

图6示出驱动机构2处于其第二状态下的截面图。驱动机构2进一步包括旋转防止构件21。在驱动机构2的第一状态下，旋转防止构件21不与驱动机构2的其它元件相接合。在驱动机构2的第二状态下，旋转防止构件21与调节构件9相接合。特别是，旋转防止构件21与调节构件9的控制结构16相接合。旋转防止构件21包括与控制结构16的齿18相接合的齿22。由于这种接合，调节构件9相对于主体10的进一步的旋转被防止。

此外，旋转防止构件21与药物输送装置1的主体10相接合。该接合可以是卡扣配合接合。旋转防止构件21包括卡扣配合结构23，卡扣配合结构23与在主体10中限定的开口19相接合。与主体10相互作用的卡扣配合结构23被构造成使得旋转防止构件21一旦被插入到开口19中，在不破坏药物输送装置1的情况，不能从主体10被移除。

一旦旋转防止构件21与主体10相接合，旋转防止构件21相对于主体10就不能移动。因为旋转防止构件21同时与控制结构16相接合，所以调节构件9相对于主体10也不能移动。

调节构件9必须停靠在由控制结构16的齿18与旋转防止构件21的齿22啮合而限定的多个离散位置中的一个。相应地，存在以这种方法能够实现的、由控制结构16的齿18的数量限定的最大准确性。

在下文中，讨论药物输送装置1的装配过程。在驱动机构2的第一状态下，调节构件9通过固定结构12接合到主体10而接合到主体10，使得调节构件9在轴向上被约束，但相对于主体10能自由旋转。在驱动机构2的第一状态下，主体10、驱动构件、活塞杆3和药筒托架5已经完全装配。驱动机构2的第一状态可以被定义为调节构件9相对于药物输送装置1的主体10可旋转的状态。此外，在第一状态下，活塞杆3的远端布置在离药筒6的筒塞7未明确限定的距离处。该距离从一个药物输送装置1到另一个可以不同。

然后，将外部构件17插入到主体10和壳体11的开口19、20中。外部构件17与调节构件9的控制结构16相接合。外部构件17例如通过外部马达在转向上被驱动。外部马达设置有用于检测正被传递的驱动扭矩的一些装置(例如，扭矩传感器)和用于检测它已经旋转多少的一些装置(例如，旋转编码器)。作为替代方式，外部马达可以包括滑动离合器，该滑动离合器被设计成一旦已经到达预设扭矩就打滑。

外部构件17通过外部马达旋转，促使调节构件9旋转。挑选旋转方向使得活塞杆3通过活塞杆3和调节构件9螺纹接合而沿远侧方向4朝筒塞7被迫在轴向上前进。一旦活塞杆3的支承件8接触筒塞7，就在活塞杆3中产生轴向负载，轴向负载沿近侧方向24在调节构件9上施加力。该力使调节构件9沿近侧方向24移动到与主体10相接触中。

特别是，调节构件9包括第一接触表面25。第一接触表面25是垂直于驱动机构2的纵向轴线26的平坦表面。此外，主体10还包括垂直于驱动机构2的纵向轴线26的第二接触表面27。当使调节构件9沿近侧方向24移动到与主体10相接触中时，调节构件9的第一接触表面25抵靠主体10的第二接触表面27。这种抵靠造成摩擦，这种摩擦阻碍调节构件9相对于主体10的进一步旋转，从而增加使调节构件9相对于主体10旋转所需的扭矩。

外部马达继续旋转，直至扭矩到达预定水平为止，该预定水平表示期望的压缩负载已经被施加到筒塞7。因此，现在可以移除外部构件17。如果使用了离合器，一旦离合器开始打滑，取下外部构件17就可以了。

由于期望的压缩负载现在通过活塞杆3的支承件8施加到筒塞7，所以启动准备过程完成。特别是，活塞杆3与筒塞7之间的距离现在被明确限定。

此时，旋转防止构件21被插入到主体10的开口19中。旋转防止构件21与主体10并且与调节构件9接合，从而防止调节构件9相对于主体10的任何进一步旋转。

相应地，驱动机构2现在处于其第二状态下。驱动机构2的第二状态由调节构件9被防止相对于主体10旋转来限定。在驱动机构2的第二状态下，活塞杆3与筒塞7之间的距离被明确限定。

即使活塞杆3中的轴向负载在药物输送装置1的存储或使用期间减小，调节构件9也由于其与旋转防止构件21接合而被防止相对于主体10旋转。

此外，旋转防止构件21的外表面被设计成与壳体11齐平。因此，旋转防止构件21关闭壳体11的开口20并且形成壳体11的光滑表面。

图7示出根据第二实施例的接合到主体10的调节构件9。根据第二实施例，调节构件9也包括第一接触表面25，在驱动机构2的第二状态下，第一接触表面25抵靠主体10的相应的第二接触表面27。因此，调节构件9相对于主体10的旋转被防止。

在第二实施例中，调节构件9的第一接触表面25成形为使得摩擦接合的摩擦力增加。此外，主体10的第二接触表面27也成形为使摩擦接合的摩擦力增加。特别是，在药物输送装置1的工作期间，由于第一接触表面25与第二接触表面27之间的摩擦接合，防止调节构件9相对于主体10旋转。

特别是，调节构件9的第一接触表面25和主体10的第二接触表面27包括面28，面28相对于驱动机构2的纵向轴线26以非直角布置。特别是，第一接触表面25和第二接触表面27包括面28，面28被布置成使得面28的表面法线和驱动机构2的纵向轴线26形成在20°至70°范围内的角。

因此，对于从活塞杆3传递到调节构件9的给定轴向负载，接触力与将在平行接触表面之间产生的接触力相比增加了。

在图7中所示的实施例中，第一接触表面25和第二接触表面27中的每一个包括两个面28，两个面28相对于驱动机构2的纵向轴线26以非直角布置。然而，在替代实施例中，可以存在任意数量的非垂直面28。挑选面28的角度以在允许调节构件9在驱动机构2的第一状态期间旋转而在驱动机构2的第二状态下不旋转之间提供最佳折中。

另外，在驱动机构2的第二状态下，可以将旋转防止构件21插入到主体10的开口19中。根据第二实施例，在驱动机构2的第二状态下，如果将旋转防止构件21插入到主体10的开口19中，则旋转防止构件21与调节构件9接合。根据第二实施例，因为调节构件9相对于主体10的旋转也通过调节构件9的第一接触表面25与主体10的第二接触表面27的摩擦接合而防止，所以旋转防止构件21的插入是可选的。因此，旋转防止构件21可以额外阻止调节构件9相对于主体10的旋转。此外，旋转防止构件21关闭壳体11的开口20为药物输送装置1提供光滑外表面。

图8示出根据第三实施例的调节构件9。调节构件9与根据第一实施例的调节构件9相同，除了调节构件9的第一接触表面25包括锁定结构29。锁定结构29被构造成当第一接触表面25在驱动机构2的第二状态下抵靠主体10时与主体10相接合。因此，锁定结构29防止调节构件9相对于主体10旋转。

锁定结构29包括斜面结构。此外，主体10的第二接触表面27包括相应的锁定结构(未示出)，例如，完全相同的斜面结构。调节构件9的锁定结构29与主体10的锁定结构的接合导致调节构件9相对于主体10在转向上被锁定。

根据第三实施例的药物输送装置1的组件类似于相对于第一实施例描述的组件。在驱动机构2的第一状态下，由于机械公差，活塞杆3被布置在离筒塞7未明确限定的距离处。接着，外部构件17与调节构件9接合并且促使调节构件9相对于主体10旋转，因此活塞杆3被迫相对于主体10在远侧方向4上同时进行旋转移动和轴向移动。

一旦活塞杆3的支承件8接触筒塞7，活塞杆3就产生轴向负载，轴向负载将促使调节构件9移动到与主体10抵靠。这将促使调节构件9在其旋转时交替地爬上然后掉下主体10的斜面结构。该也是由于固定结构12接合到主体10而允许调节构件9与主体10之间存在少量轴向游隙的理由。外部构件17继续旋转，直至使调节构件9旋转所需的扭矩已经到达预定水平(指示期望的压缩负载已经被施加到筒塞7)为止。

如果使用了扭矩传感器和编码器，此时，外部构件17将旋转至最近的、调节构件9的锁定结构29与主体10的锁定结构完全互锁的位置。当移除外部构件17时，锁定结构29防止调节构件9相对于主体10的任何进一步旋转。如果代之以使用离合器，则一旦离合器开始打滑，取下外部构件17即可，活塞杆3中的轴向负载将因此迫使调节构件9略旋转，直至调节构件9的锁定结构29与主体10的锁定结构完全相接合为止。

锁定结构29的大小确定利用该实施例可以达到的角分辨率并且因此确定利用该实施例可以达到的准确性。

旋转防止构件21还可以用来提供额外紧固抵抗调节构件9的旋转，并且可以用来为药物输送装置1提供光滑的外表面。调节构件9的控制结构16的齿18的数量与锁定结构29的数量有关，使得当调节构件9的锁定结构29与主体10的锁定结构完全互锁时，旋转防止构件21将总是正确地对准控制结构16。在该实施例中，旋转防止构件21还可以包括这样的结构，在驱动机构2的第二状态下，该结构通过消除调节构件9与主体10之间的轴向游隙而阻止调节构件9相对于主体10轴向移动。

图9示出根据第四实施例的驱动机构2。在驱动机构2的第二状态下，调节构件9的第一接触表面25通过粘合剂30接合到主体10的第二接触表面27。第一接触表面25和第二接触表面27中的每一个是平坦的并且布置成垂直于驱动机构2的纵向轴线26。这产生了允许调节构件9相对于主体10的角位置具有高分辨率的优点，角位置具有高分辨率转变成筒塞7上的精确轴向负载。

一旦调节构件9的第一接触表面25和主体10的第二接触表面27彼此抵靠，它们就可以通过粘合剂30联接。此外或作为替代方式，可以使用紫外光、以超声方式或通过使用射频能量来激活粘合剂30。

第一接触表面25和第二接触表面27被设计成形成强力接合，不允许过量粘合剂逸出到驱动机构2的其它零件中。

在该实施例中，不需要旋转阻止构件21来防止调节构件9相对于主体10的旋转。不过，旋转防止构件21可以被用来为药物输送装置1提供额外的旋转防止安全性，并为药物输送装置1提供光滑的外表面。

图10示出根据第五实施例的驱动机构2。

在图10中，调节构件9被焊接到主体10。相应地，在驱动机构2的第二状态下，由于调节构件9和主体10的焊接接合，调节构件9相对于主体10的旋转被防止。在药物输送装置1的装配期间，外部构件17接合调节构件9并且使调节构件9旋转，直至使外部构件17旋转所需的扭矩到达预定的量为止。接着，在外部构件17仍然接合到调节构件9的情况下，激光束31被导引至调节构件9和主体10的第一接触表面25和第二接触表面27。激光束31将第一和第二接触表面25、27焊接在一起。一旦第一和第二接触表面25、27之间的焊接连接被冷却，就可以移除外部构件17。

该实施例也允许调节构件9和主体10的平坦接触表面25、27导致调节构件9相对于主体10的角位置具有高分辨率，角位置具有高分辨率转变成筒塞7上的精确轴向负载。

再一次，旋转防止构件21是可选的，为药物输送装置1提供额外旋转防止安全性和光滑外表面的优点。

图11示出根据第六实施例的药物输送装置1。根据该实施例，旋转防止构件21被用来防止调节构件9在驱动机构2的第二状态下相对于主体10旋转。在第六实施例中，旋转防止构件21包括金属卡钉。

根据第六实施例的药物输送装置1的装配过程类似于相对于第一实施例讨论的装配过程。它与第一实施例的装配过程的不同之处仅在于，在外部构件17仍然与控制结构16相接合的同时，旋转防止构件21接合到调节构件9，如图11中所示。

图12和图13示出药物输送装置1，其中旋转防止构件21与调节构件9相接合。旋转防止构件21穿过主体10和调节构件9，从而防止调节构件9相对于主体10进一步移动。

旋转防止构件21形状的变化是可能的。图11和图12示出包括金属卡钉的旋转防止构件21，金属卡钉包括两个分支31。作为替代方式，卡钉可以包括一个、三个或更多个分支31。在驱动机构2的第二状态下，旋转防止构件21的外表面与壳体11齐平，如图13所示。作为替代方式，旋转防止构件21的外表面可以向内凹进。在旋转防止构件21的一个替代实施例中，旋转防止构件21可以包括金属折翼(未示出)，在移除外部构件17的情况下，金属折翼可以折叠以覆盖壳体11中的开口20。

在该实施例中，调节构件9以及相应地主体10的第一和第二接触表面25、27是平坦的，提供高分辨率的优点以及在筒塞7上提供精确轴向负载的优点。在该实施例中，如图1中所示的旋转防止构件21是可选的，此外，可以为药物输送装置1提供额外的锁定安全性和光滑外表面。

图14示出根据第七实施例的驱动机构2。在第七实施例中，在驱动机构2的第二状态下，套筒构件32接合到调节构件9。套筒构件32可以包括导螺杆套筒。套筒构件32在其远端处包括第一锁定构件33。此外，调节构件9包括相应的第二锁定构件34。在驱动机构2的第二状态下，套筒构件32的第一锁定构件33接合到调节构件9的第二锁定构件34。

套筒构件32的第一锁定构件33包括突起，例如，咔嗒发声器臂。调节构件9的第二锁定构件34包括布置在调节构件9的内表面处的齿，例如，棘轮齿。第一和第二锁定构件33、34被构造成使得当将它们彼此接合时，它们允许套筒构件32相对于调节构件9沿第一旋转方向旋转，而防止套筒构件32相对于调节构件9沿第二旋转方向旋转。

当使调节构件9相对于套筒构件32和主体10旋转时，第一和第二锁定构件33、34的接合可能导致起伏不平的扭矩轮廓。这使得难以精确地确定支承件8与筒塞7之间何时实现接触。为了避免这种情况，在使调节构件9的第二锁定构件与套筒构件32的第一锁定构件相接合时，调节构件9可以旋转。

因此，在驱动机构2的第一状态下，套筒构件32被定位在离调节构件9一定距离的近端位置中，如图15中所示。然后，使调节构件9与外部构件17相接合，使调节构件9旋转并且因此使活塞杆3沿远侧方向4移动。当支承件8接触筒塞7时，在活塞杆3中产生的轴向负载将促使调节构件9移动到与主体10相接触中。外部构件17继续旋转，直至扭矩已经到达指示期望的压缩负载已经被施加到筒塞7的预定水平为止。现在，可以使用相对于第一至第六实施例所描述的任意技术将调节构件9相对于主体10锁定在其位置中。

在下一个装配步骤中，使套筒构件32沿远侧方向4轴向移动，使得套筒构件32的第一锁定构件33与调节构件9的第二锁定构件34相接合，如图16所示。

如果在第一状态下套筒构件32不存在，则装配工具可以被构造成当使调节构件9旋转时防止活塞杆3相对于主体10的纯粹旋转运动。

根据第七实施例的驱动机构2进一步包括拨选螺杆41。在分配期间，拨选螺杆41螺旋形地移动，而套筒构件32在转向上移动。套筒构件32在转向上被约束到活塞杆3。活塞杆3螺纹接合到调节构件9。因此，使套筒构件32旋转促使活塞杆3在分配期间螺旋形地行进。

图17示出当使用替代装配工具(未示出)时的驱动机构2。替代装配工具将活塞杆3沿远侧方向4在轴向上驱动，导致调节构件9相对于活塞杆3并且因此相对于主体10旋转。可以结合驱动机构2的第一至第七实施例中的任一实施例来使用替代装配工具。

图18至图20示出根据第八实施例的药物输送装置1的装配过程。

在第八实施例中，当通过活塞杆3在调节构件9上施加负载时，调节构件9相对于主体10能够自由地旋转。根据第二和第三实施例的调节构件9是自锁的，即，当通过活塞杆3在调节构件9上施加负载时，根据第二和第三实施例的调节构件9被防止相对于主体10旋转。此外，根据第一、第四、第五、第六和第七实施例的调节构件9可以被构造成当通过活塞杆3在调节构件9上施加负载时相对于主体10能够自由地旋转，或可以被构造成当通过活塞杆3在调节构件9上施加负载时被防止相对于主体10旋转。

图18示出根据第八实施例的药物输送装置1在装配过程的第一阶段中。主体10、活塞杆3、调节构件9和套筒构件32被装配在一起并且形成子组件。而且，末次剂量构件和驱动构件也可以被装配到子组件。活塞杆3与调节构件9螺纹接合。在第一阶段中，活塞杆3被定位成使得活塞杆3使得活塞杆3在后面的装配阶段中与药筒6的筒塞7相接触。

然后，将子组件布置在壳体11的内部，其与包含带筒塞7的药筒6的药筒托架5相接合。

调节构件9被构造成即使活塞杆3将负载沿远侧方向24施加在调节构件9上，调节构件9也能够相对于主体10旋转。

图19示出根据第八实施例的药物输送装置1的装配过程的第二阶段。使子组件沿远侧方向4在轴向上移动，直至活塞杆3的支承件8抵靠筒塞7为止。

由此，装配过程的第三阶段开始。图20示出药物输送装置1处于装配过程的第三阶段中。

在装配过程的第三阶段中，活塞杆3沿远侧方向4的进一步移动通过活塞杆3与筒塞7抵靠而被防止。驱动构件促使活塞杆3旋转，即，驱动构件在相对于主体10的旋转中是固定的，而沿远侧方向4在轴向上被推动。进一步，驱动构件螺纹连接到活塞杆3，因此它促使活塞杆3旋转。进一步，活塞杆3的旋转促使调节构件9相对于主体10旋转。

在第一至第七实施例中，调节构件9可以被构造成当通过活塞杆3将轴向负载施加到调节构件9时自锁。然而，在第八实施例中，当将负载施加到活塞杆3时，要求调节构件9旋转，因此，依赖于摩擦抵抗主体10以锁定调节构件9是不可能的。上文所讨论的不依赖于调节构件9与主体10之间的摩擦的锁定技术也可以应用于第八实施例，例如通过粘合剂或通过焊接锁定。

图21示出根据第九实施例的主体10的截面透视图。图22示出根据第九实施例的调节构件9的透视图。第九实施例不同于第八实施例的方面仅在于装配过程的最后步骤中对调节构件9的固定。

主体10包括布置在其内表面处的第一接合结构35。第一接合结构35包括锁定臂。第一接合结构35包括齿。在驱动机构2的第一状态下，主体10的第一接合结构35不与调节构件9相接合。

而且，调节构件9包括第二接合结构36。第二接合结构36包括布置在调节构件9的外围处的齿。

图23和图24示出根据第九实施例的药物输送装置1在驱动机构2的第一状态下。

在第九实施例中，主体10被构造成使主体10可以相对于壳体11旋转。

在活塞杆3轴向位置的调节已经完成之后，主体10相对于壳体11旋转。主体10具有非圆形外径37。壳体11具有包括斜面构件39的非圆形内表面38。因此，由于主体10相对于壳体11旋转，壳体11的斜面构件39迫使主体10的第一接合结构35向内。在驱动机构2的第二状态下，主体10的第一接合结构35与调节构件9的第二接合结构36接合。

当第一和第二接合结构35、36彼此接合时，调节构件9相对于主体10的进一步旋转被防止。调节构件9必须停靠在由调节构件9上的齿与第一接合结构35上的齿啮合而限定的多个离散位置中的一个，以使第一和第二接合结构35、36彼此接合。因此，存在以这种方法能够实现的、由齿数限定的最大准确性。

图25和图26示出根据第九实施例的药物输送装置1在驱动机构2的第二状态下。

图27以透视图示出根据第十实施例的调节构件9。

图28示出根据第十实施例的药物输送装置1在驱动机构2的第二状态下。

在第十实施例中，第二接合结构36包括易碎表面40，该易碎表面40被构造成当主体10的第一接合结构35与第二接合结构36相接合时被压碎。易碎表面40由环绕调节构件9的圆周布置的薄环形成。当壳体11的斜面构件39迫使主体10的第一接合结构35向内时，第一接合结构35压碎易碎表面40并且将调节构件9相对于主体10锁定在其旋转位置中。这允许调节构件9被定位在任意旋转位置处，不受到第一接合结构35需要与调节构件9上的相应齿相接合的限制。

根据第十一实施例，活塞杆3轴向位置的调节量通过测量支承件8和筒塞7的位置来确定。子组件如相对于第八实施例所描述的那样完全装配，并测量支承件8相对于主体10上的止动面的位置。药筒6被装配到壳体11中，并测量筒塞7相对于止动面的位置。若需要，在该阶段可以将预加载力施加到筒塞7。

在筒塞7和支承件8的位置已知的情况下，可以使调节构件9旋转用以消除筒塞7与支承件8之间间隙的已知的角度。这个概念的益处是，它不依赖于对用以精确定位活塞杆3的极小扭矩的测量。另一个益处是，通过将外部构件17的替代实施例在轴向上插入到主体10中，而非经从侧面插入外部构件17，而使调节构件9旋转也是可能的。通过允许所有装配头部移动对准驱动机构2的纵向轴线26，这将略简化装配过程。

在装配完成之后，使用上文所描述的第一至第十实施例中的一个将调节构件9锁定在其位置中。

附图标记

1 药物输送装置

2 驱动机构

3 活塞杆

4 远侧方向

5 药筒支架

6 药筒

7 筒塞

8 支承件

9 调节构件

10 主体

11 壳体

12 固定结构

13 突起

14 调节构件的螺纹

15 活塞杆的螺纹

16 控制结构

17 外部构件

18 控制结构的齿

19 主体的开口

20 壳体的开口

21 旋转防止构件

22 旋转防止构件的齿

23 卡扣配合结构

24 近侧方向

25 调节构件的第一接触表面

26 驱动机构的纵向轴线

27 主体的第二接触表面

28 面

29 锁定结构

30 粘合剂

31 分支

32 套筒构件

33 第一锁定构件

34 第二锁定构件

35 第一接合结构

36 第二接合结构

37 非圆形外径

38 非圆形内表面

39 斜面构件

40 易碎表面

41 拨选螺杆

Claims (19)

1.一种用于药物输送装置(1)的驱动机构(2)，

具有用于准备的第一状态和其中所述驱动机构准备好以进行剂量设定和剂量分配操作的第二状态，并且

包括活塞杆(3)和调节构件(9)，活塞杆(3)被构造成当操作驱动机构(2)时沿远侧方向(4)移动，

其中，在驱动机构(2)的第一状态下，调节构件(9)能够相对于药物输送装置(1)的主体(10)旋转，而在驱动机构(2)的第二状态下，调节构件(9)被防止相对于主体(10)旋转，并且

其中，调节构件(9)被构造成在驱动机构(2)的第一状态下调节活塞杆(3)的轴向位置，

其中所述调节构件(9)被构造成在驱动机构(2)的第二状态下约束活塞杆(3)的移动，使得仅允许活塞杆(3)相对于调节构件(9)进行同时的轴向上和转向上的运动，

其中，活塞杆(3)被构造成当驱动机构(2)在其第一状态下被操作时沿远侧方向移动，并且活塞杆(3)能够在驱动机构(2)的第二状态下相对于调节构件移动。

2.根据权利要求1所述的驱动机构(2)，其中驱动机构(2)在第一状态下的操作是启动准备操作。

3.根据权利要求1或2所述的驱动机构(2)，

其中，调节构件(9)被构造成使得外部构件(17)的旋转被转换成调节构件(9)的旋转。

4.根据权利要求3所述的驱动机构(2)，

其中，调节构件(9)被构造成在驱动机构(2)的第一状态下与外部构件(17)相接合。

5.根据权利要求1所述的驱动机构(2)，

包括旋转防止构件(21)，

其中，旋转防止构件(21)被构造成在驱动机构(2)的第二状态下与调节构件(9)相接合，从而防止调节构件(9)相对于主体(10)旋转。

6.根据权利要求1所述的驱动机构(2)，

其中，调节构件(9)包括第一接触表面(25)，并且

其中，在驱动机构(2)的第二状态下，第一接触表面(25)抵靠主体(10)，从而防止调节构件(9)相对于主体(10)旋转。

7.根据权利要求6所述的驱动机构(2)，

其中，第一接触表面(25)被构造成使得第一接触表面(25)与主体(10)之间的摩擦接合阻止调节构件(9)在驱动机构(2)的第二状态下相对于主体(10)旋转，或

其中，第一接触表面(25)包括锁定结构(29)，锁定结构(29)被构造成当第一接触表面(25)在驱动机构(2)的第二状态下抵靠主体(10)时与主体(10)接合，从而防止调节构件(9)相对于主体(10)旋转。

8.根据权利要求6所述的驱动机构(2)，

其中，在驱动机构(2)的第二状态下，沿近侧方向(24)的力被施加到调节构件(9)上，从而使第一接触表面(25)抵靠主体(10)。

9.根据权利要求1所述的驱动机构(2)，

其中，粘合剂(30)防止调节构件(9)在驱动机构(2)的第二状态下相对于主体(10)旋转，或

其中，在驱动机构(2)的第二状态下，调节构件(9)被焊接到主体(10)。

10.根据权利要求1所述的驱动机构(2)，

其中，调节构件(9)包括固定结构(12)，并且

其中，固定结构(12)被构造成与药物输送装置(1)的主体(10)接合，使得调节构件(9)能够相对于主体(10)沿轴向方向移动仅少量预定的距离，或被构造成与药物输送装置(1)的主体(10)接合，使得调节构件(9)被防止相对于主体(10)沿轴向方向移动。

11.一种药物输送装置(1)，

包括根据权利要求1-4和10中的任一项所述的驱动机构(2)和主体(10)，其中，驱动机构(2)至少部分地布置在主体(10)内部。

12.根据权利要求11所述的药物输送装置(1)，

其中，主体(10)包括第一接合结构(35)，该第一接合结构(35)被构造成在驱动机构(2)的第二状态下接合调节构件(9)，从而防止调节构件(9)在驱动机构(2)的第二状态下相对于主体(10)旋转。

13.根据权利要求12所述的输送装置(1)，

其中，调节构件(9)包括第二接合结构(36)，并且

其中，主体(10)的第一接合结构(35)被构造成在驱动机构(2)的第二状态下与调节构件(9)的第二接合结构(36)接合。

14.根据权利要求13所述的输送装置(1)，

其中，第二接合结构(36)包括易碎表面(40)，该易碎表面(40)被构造成当主体(10)的第一接合结构(35)与第二接合结构(36)接合时被压碎。

15.根据权利要求12至14中的任一项所述的药物输送装置(1)，

其中，药物输送装置(1)包括壳体(11)，

其中，主体(10)布置在壳体(11)内部，

其中，主体(10)相对于壳体(11)具有第一旋转位置和第二旋转位置，并且

其中，当主体(10)处于其第二旋转位置时，主体(10)的第一接合结构(35)与调节构件(9)相接合。

16.一种药物输送装置(1)，

包括根据权利要求5-9中的任一项所述的驱动机构(2)和主体(10)，其中，驱动机构(2)至少部分地布置在主体(10)内部。

17.一种装配根据权利要求1至10中的任一项所述的驱动机构(2)的方法，

包括如下步骤：

-提供处于其第一状态下的驱动机构(2)，其中，活塞杆(3)被构造成当驱动机构(2)在其第一状态下被操作时沿远侧方向移动，

-使调节构件(9)相对于药物输送装置(1)的主体(3)旋转，从而调节活塞杆(3)的轴向位置，以及

-将调节构件(9)在转向上锁定到主体(3)，使得调节构件(9)被防止相对于主体(10)旋转，从而使驱动机构(2)转变至其第二状态，其中，活塞杆(3)能够在驱动机构(2)的第二状态下相对于调节构件移动。

18.根据权利要求17所述的方法，包括由下列项构成的组中的至少一个特征：

a)驱动机构(2)在第一状态下的操作是启动准备操作，以及

b)调节构件(9)在驱动机构(2)的第二状态下约束活塞杆(3)的移动。

19.根据权利要求18所述的方法，其包括b)的特征，其中所述调节构件(9)在驱动机构(2)的第二状态下约束活塞杆(3)的移动，使得仅允许活塞杆(3)相对于调节构件(9)进行同时的轴向上和转向上的运动。

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