CN104936572B - 具有可刺穿密封构件的访问组件 - Google Patents

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Abstract

具有可刺穿密封构件的访问组件。本发明涉及一种提供对容器(12)的内部的访问的访问组件，该访问组件包括：‑基部(20)，延伸通过容器(12)的侧壁(14)并且具有管状密封部分(28)，管状密封部分(28)提供轴向地从其中延伸通过中的通路(25)；可刺穿密封构件(60)，其布置成横跨密封部分(28)以阻塞通路(25)；‑至少一个闭合件(50、70)，相对于基部(20)在密封位置与泄漏位置之间可轴向地移动，在密封位置中，闭合件(50、70)完全阻塞并且密封通路(25)，在泄漏位置中，闭合件(50、70)以可泄漏方式阻塞通路(25)。

Description

具有可刺穿密封构件的访问组件
技术领域
本发明涉及对容器或流体引导部的内部提供访问的访问组件的领域。具体地，本发明涉及从通常容纳有液体物质的容器提取样品的采样组件。访问组件设置有可刺穿密封构件以借助于刺穿元件(诸如，尖头插管)从容器内部抽取样品。
背景技术
用于存储或制备液体物质的容器和器皿可以装备有采样组件，该采样组件通常位于容器的侧壁中，借助于采样组件，可以在不打开容器的情况下从容器提取液体的样品。存在所谓的基于隔膜的访问组件，用作具有可刺穿密封构件(通常指隔膜)的采样组件。这样的隔膜通常被布置在采样组件的通路中或贯通开口中。密封构件应为采样组件提供液和气密封。
可刺穿密封构件通常包括基于聚合物的、弹性体的或橡胶的材料，这种材料有效地密封延伸过采样或访问组件的通路。而且，通过尖头插管或通过相应的针头组件可以以使得插管的自由端延伸到容纳有液体物质的容器的内空间中这样的方式刺穿密封构件或隔膜。如果插管例如与抽取装置(诸如，注射筒)流体连接，则可以提取液体的样品。由于密封构件的弹性性质，在移除插管或刺穿构件之后，可以有效地密封密封构件的刺痕。
取决于容器的整体几何结构、被容纳在其中的介质以及取决于密封构件的直径或大小，密封构件例如当被穿刺或刺穿多次时，可能会被磨损。因此，必须频繁地更换密封构件。为了更换密封构件，通常必要的是，容器基本上为空的，以便在移除密封构件之后防止容器的内容物质流向操作者。这方面极具重要性，因为存储在容器中的液态介质可能包括酸或化学侵蚀性相当大的液态介质。
而且，传统的基于隔膜的采样或访问组件可以设置有附加封闭件，附加封闭件将从采样组件的基部移除，以提供对位于下面的可刺穿密封构件的访问。在未正确地安装密封构件或当已经意外地使用不适当的密封构件的情况下，移除外封闭件可能已经导致将液态介质不受控制地排放到环境中。
发明内容
因此，本发明的目的是提供改进的访问和/或采样组件，该访问和/或采样组件对操作者而言在抽出探针以及更换可刺穿密封构件方面具有增强的安全性。而且，进一步的目的是减小在样品提取期间对位于容器中的液态介质的潜在污染的程度。另外，就访问组件的一般处理而言、以及就清洁采样组件和/或与访问或采样组件相连接的容器而言，访问组件应是用户友好的。
在另一个目的中，在访问组件出现故障的情况下，访问组件应适于为操作者提供清晰且容易感知的指示，优选地没有这样的危险：环境或操作者在很大程度上受到容器中的内含物污染。
在第一方面中，本发明涉及提供对通常容纳有液体物质的容器或流体引导部的内部的访问的访问组件。访问组件特别地适于提供对容器的内部的访问，以便从容器提取样品。因此，访问组件可以提供并且用作采样组件。在下文中，将相对于容器来描述本发明，但是也可以使用液态和气态介质的流体引导部来实施本发明。
因此，访问组件总体上并不限制于从容器抽取物质。它还可以用于将液体物质注射到容器的内部中。而且，访问组件还可以允许将任意产品或部件可移动地插入到容器的内部中。访问组件可以例如支持将传感器或测量端插入到容器的内部中。
访问组件包括延伸或实际上延伸通过通常容纳有液体物质的容器的侧壁的基部，应通过访问或采样组件从该容器抽取样品。基部可以用作喷嘴或喷管，通常从容器的外侧壁向外延伸。在典型实施例中，基部可以包括英戈尔德(Ingold)探针，英戈尔德探针不可释放地连接至容器，具体地连接至容器的侧壁。
基部包括管状密封部分，该管状密封部分提供轴向地从其中延伸通过的通路。管状密封部分通常包括并且提供限定通路的筒状或管形内侧壁段，样品提取可以通过所述通路发生。
此外，访问组件还包括可刺穿密封构件，该可刺穿密封构件布置成横跨基部的密封部分以阻塞通路。因此，密封构件将通路划分成与容器的内空间流体连接的部分和与环境流体连接的外部部分。通过用插管或用类似的刺穿元件穿刺或刺穿密封构件，可以提供对容器的内空间的访问，并且可以抽取被容纳在容器的内空间中的相应的液态介质量。
访问组件进行一步包括至少一个闭合件，该至少一个闭合件相对于基部可在密封位置与泄漏位置之间轴向地移位。在密封位置中，闭合件完全阻塞并且密封通过基部的通路。通过使闭合件例如沿近侧方向(即，沿背离容器的方向)轴向地移位，闭合件仅部分地具体地可泄漏地阻塞通路。在所述泄漏位置中，闭合件仍然牢固地布置在通路中，但是不再密封通路。
在泄漏位置中，例如当密封构件例如被不适当地使用或安装在基部中时，闭合件允许受控但有限的泄漏发生。借助于至少一个闭合件在关闭位置或密封位置与泄漏位置之间的轴向移位，在发生液态介质的大规划排放之前，可以以定义明确的方式产生小且有限的泄漏。因此，在泄漏位置中，闭合件仍然阻塞通路的截面的大部分，但是允许至少小且可控的液态介质细流可以从访问组件溢出。
当操作者意图更换可刺穿密封构件或当操作者意图通过密封构件提取样品时，在容器为空或当密封构件发生故障的情况下，至少一个闭合件的初始轴向和沿近侧方向的移位可以立即释放小细流离开访问组件。这种细流是针对操作者的访问组件发生故障的明确指示。然后，操作者可以使闭合件返回密封位置中并且采取相应的行动，以防止液态介质从容器大规模排放。
以这种方式，可以有效地防止容器通过访问组件的不受控制的排放。因此，至少一个闭合件提供备用结构，并且用于在访问组件发生故障的情况下提供强制泄漏。
根据另一个实施例，闭合件相对于基部可从密封位置经泄漏位置轴向地移位至释放位置。在释放位置中，闭合件可从访问组件拆卸，以通对延伸过基部的通路提供访问。将闭合件从基部拆卸，以提供接近通路的途径，以便提供对密封构件的访问用于提取样品，或者更换密封构件。因为释放位置仅从密封位置经中间泄漏位置可触及，所以可在从访问组件和/或从其基部释放和/或移除至少一个闭合件之前，检测潜在泄漏。
根据进一步的实施例，至少一个闭合件在其外周中或在其外周处包括环状沟槽，该环状沟槽用以接收相应成形的密封周缘。优选地，闭合件将被插入到例如基部的相应成形的管状密封部分中。因此，闭合件的外周可以包括插件部分，该插件部分用以将闭合件至少部分地插入到基部的例如管状密封部分中。当将密封环安装并且布置在闭合件的环状沟槽中时，可以在闭合件与例如基部的相应的密封部分之间提供有效的密封。
通常，例如呈O型环的形式的密封环位于闭合件的环状沟槽中，以便，当闭合件相对于基部被定位在密封位置中时，与例如基部的管状密封部分相接合。借助于闭合件相对于基部的轴向移位，密封环可以从例如基部的周围管状密封部分脱离，从而允许容器的液态介质绕开密封环。然而，在中间泄漏位置或泄漏构造中，闭合件的密封环与相应的管状密封部分之间的截面相当小，以限制排放液态介质的流和/或量。
在另一个优选实施例中，访问组件进一步包括插件，该插件在基部中相对于基部在密封位置、泄漏位置与释放位置之间轴向可滑动地移动。插件还可以包括大致管形状，并且可以与访问组件的基部可密封地接合。访问组件的插件和基部可以共同对齐，并且可以至少部分地同中心或同轴地布置。
插件可以同等地用作至少一个闭合件的底座，使得至少一个闭合件相对于基部的远侧定向相对移位可以借助于插件与基部之间的相应轴向定向相对移位来进行。在此处，至少一个闭合件可以甚至保持固定至插件。而且，至少一个密封构件相对于插件也可以在密封位置、泄漏位置与释放位置之间轴向地移位。以这种方式，访问组件可以包括双重强制(twofold forced)和小尺寸泄漏部。
根据另一个方面，插件借助于与轴向延伸凹槽相接合的至少一个径向延伸突起可旋转地锁定到基部。因此，插件和基部借助于抑制相对旋转、但是允许基部和插件的轴向定向相对移位的花键互连而相互互连。通常，插件可能包括至少一个径向延伸突起，以接合相应成形的轴向延伸的凹槽，该凹槽定位在基部的内壁处，接收插件及其径向向外延伸的突起。通常，插件不仅包括一个突起，而是可以具有沿着插件的外周以规则方式布置的两个、三个或甚至更多个径向向外延伸的突起。
在典型实施例中，插件包括三个径向向外延伸的突起，以与基部的相应成形且相应地布置的轴向延伸凹槽相匹配。突起和凹槽在插件的外周处等距地布置。当具有三个突起时，相邻的突起隔开约120°。当具有四个突起时，相邻的突起将隔开约90°等等。另外，在此处，可以想到，各个突起中的至少一个位于基部处，而至少一个相应的轴向延伸的凹槽位于插件处。
在替代实施例中，还可以想到，基部包括例如径向向内延伸的突起，以匹配并接合设置在插件的外周或外侧壁部分处的相应成形地但轴向延伸的径向向内延伸的凹槽。
在进一步的优选实施例中，访问组件包括两个闭合件，即，近侧闭合件和远侧闭合件，近侧闭合件用以与插件接合，远侧闭合件可密封地接合基部的管状密封部分。而且，第二或远侧闭合件也可以与插件接合或连接，但是它通常轴向地移位并且与近侧闭合件轴向地分离。
不论闭合件的数量如何，插件可以包括管状密封部分，当所述闭合件相对于插件处于密封位置中时，管状密封部分与近侧闭合件的密封环接合。当插件被固定不动或固定至基部时，近侧闭合件相对于插件并且因此相对于基部可以在密封位置与泄漏位置之间转移。详细地，近侧闭合件相对于基部并且同时相对于插件可在密封位置与泄漏位置之间轴向地移位。通过近侧闭合件和插件的相对移位，当近侧闭合件从远侧定位的密封位置移位到近侧移位的泄漏位置时，已经提供了强制泄漏。
在进一步的实施例中以及为了提供强制泄漏，插件包括径向加宽部分，该径向加宽部分在近侧方向上与密封部分轴向地相邻。以这种方式，当近侧闭合件到达泄漏位置时或当所述闭合件相对于插件位于泄漏位置时，近侧闭合件被接收在径向加宽部分中。通过使近侧闭合件相对于插件轴向地移位，其密封环可以从相应的密封部分脱离，并且可以轴向移位到径向加宽部分中并且朝向径向加宽部分。
当所述闭合件到达泄漏位置时，对插件的径向加宽提供近侧闭合件的密封环的脱离。因此，被容纳在容器中的液态介质的至少有限的排放或小细流可以绕开敞开或释放的密封部，而近侧闭合件仍然接合并且仍然大致但是不再完全阻塞延伸过基部并且延伸过插件的通路。
在进一步的实施例中，近侧闭合件与插件螺纹接合。因此，近侧闭合件相对于插件的轴向移位可以通过相对于插件旋拧近侧闭合件而进行。近侧闭合件包括外螺纹，该外螺纹通常与定位在插件的朝内侧壁部分处的相应成形的内螺纹接合。近侧闭合件和插件的相互接合螺纹的轴向延伸，使得近侧闭合件在密封位置中以及在泄漏位置中与插件并且保持与插件螺纹接合。
通常，近侧配给构件和插件的螺纹接合可被液态介质渗透。因此，螺纹接合为非密封类型。插件与近侧闭合件之间的密封功能可专有地通过近侧闭合件的密封环与插件的管状密封部分径向接合而获得。
通过分离密封以及螺纹接合，在近侧闭合件的密封环不再与插件的管状密封部分相接合而插件的与近侧闭合件的相互对应的螺纹仍处于接合中的构造中，可以提供相强制且小规模泄漏，从而保持延伸过插件的通路大致被近侧闭合件阻塞。
根据进一步的优选实施例，插件还包括与密封部分相邻的远侧延伸且径向向内的锥形的内壁部分。在这种情况下，远侧方向朝容器的内部延伸，访问组件可固定或实际上被固定到容器。通过在远侧方向上提供直径减小锥形内壁部分，将被插入到插件中并且直接被引导通过插件而碰撞密封构件的针头组件可以有效地被挠曲并且被引导。
取决于访问组件、其基部和/或其插件的全长，可能难以识别位于通路中的密封构件或隔膜。通过为朝向密封构件延伸的插件提供径向向内延伸的锥形侧壁部分(其通常布置在基部的和/或插件的中部中)，可以使尖头刺穿元件从这种锥形侧壁部分有效地挠曲，且无显著钝化。
为了不意外地污染容器的内部，重要的是，刺穿元件保持基本上锋利并且是尖头的。另外，利用钝的刺穿元件，密封构件的相应部分可能会被冲落，从而将密封构件的冲落部分输送至容器的内部，这可能会对被容纳在容器中的液体物质的质量具有负面效应。另外，利用钝的刺穿元件，密封构件可能迅速地恶化或可能迅速发生故障。
插件甚至可以包括至少两个或甚至几个径向呈阶梯状(stepping down)而轴向分离的径向向内锥形内壁部分。具体地，远侧延伸且径向向内锥形内壁部分还可以被设置成与插件的密封部分相邻并且接近。插件的该附加远侧且径向向内锥形内壁部分还可以用作前面提到的沿近侧方向延伸的径向加宽部分，据此，近侧闭合件的环形密封环可以从密封位置或密封构造脱离。因此，向内锥形内壁部分满足双重功能。它在针插入期间用作引导结构，并且还支持密封环从插件的密封部分的产生泄漏的释放。
在进一步的实施例中，插件还包括径向外延伸的凸缘，该径向向外延伸的凸缘在其外周处与紧固环的径向向内延伸的凸缘接合，紧固环可与基部的近侧外螺纹螺纹地接合。在此处，紧固环可以用作管接螺母，借助于该管接螺母，插件可以轴向地固定至插件。例如为了更换或交换可刺穿密封构件，插件的释放和轴向移位因此需要最初释放紧固环并且使插件相对于基部沿近侧方向可滑动地移位。
根据另一个实施例，第二或远侧闭合件在基部的密封部分中可滑动地移位，沿近侧方向延伸到径向加宽部分中。一般地，远侧闭合件可以在没有近侧闭合件且独立于近侧闭合件的情况下被实施，并且反之亦然。通常，远侧闭合件可以设置在插件的远端处。可与近侧闭合件相比，远侧闭合件也可以包括在其环状沟槽中延伸的密封环，当远侧闭合件和/或可以固定有远侧闭合件的插件相对于基部处于密封位置中时，该密封环可密封地接合基部的管状密封部分。
伴随使远侧闭合件和/或插件从密封位置轴向地移位到泄漏位置的是，远侧闭合件的密封环远侧定向位移到基部的径向加宽部分中。在该泄漏位置中，远侧闭合件仍然以非密封因此易泄漏的方式大致阻塞基部的通路。远侧闭合件相对于基部到其漏泄位置中的轴向且近侧定向位移可以伴随紧固环的相应释放，从而允许插件沿轴向且近侧方向移位到这样的程度，使得远侧闭合件的密封环到达基部的径向加宽部分。
在该泄漏位置中，插件仍然被固定至基部，但是远侧闭合件不再密封延伸过其的通路。因此，有限的细流可以形成并且可以通过释放密封部排放。这将向操作者指示，容器仍然填充有液体物质，其不允许更换和临时移除密封构件。因此，为了更换密封构件希望将插件完全从基部移除的操作者，当拧松紧固环时并且当开始沿近侧方向从基部抽取插件时，将立即意识事情不对。响应于通过访问组件的小型细流排放，操作者可以使插件和紧固环迅速返回密封位置中。
根据另一个实施例，远侧闭合件包括用以接收可刺穿密封构件的近侧敞开或杯形底座。通常，闭合件包括中心贯通开口，该中心贯通开口用以暴露通路中的密封构件，以及当密封构件位于或布置在远侧闭合件的底座中时，该中心贯通开口用于不阻碍密封构件。
此外，远侧闭合件被可释放地装配或可释放地附接到插件的远端。为了这个目的，远侧闭合件的底座可以与插件的相应的螺纹远端段螺纹地接合。通过将远侧闭合件旋拧到插件的远端段上，密封构件可以被约束在远侧闭合件的远侧端面与插件的远侧端面之间。
通过以螺纹方式将远侧闭合件安装在插件的远端上，特别有益的是，将插件从密封有远侧闭合件的基部移除、以及插入到基部中，是不旋转的，而是轴向滑动式。以这种方式，插件相对于基部的轴向定向滑动对插件和远侧闭合件的相互装配没有影响。另外，如果插件与基部螺纹接合，则插件相对于基部的旋拧运动导致远侧闭合件从插件的远端段的不受控制的松动，因为当远侧闭合件并且因此插件处于密封位置中时，远侧闭合件的密封环通常与基部的管状密封部分相接合。
根据另一个优选实施例，远侧闭合件包括环形缘，该环形缘在内壁部分的远端上具有至少两个径向向外延伸凹部。至少两个径向向外延伸的凹部特别地被设计成接收如下工具：该工具用于将远侧闭合件旋拧到插件的远端或从插件的远端旋下。以这种方式，远侧闭合件的外周可以被成形并且设计为无任何凹部或扳手平口(spanner flat)。
当远侧闭合件延伸到容器的内部中时，这种构造是特别有益的。在优选实施例中，远侧闭合件和具体地其远侧端面与容器的内壁部分平齐。通过使凹部位于闭合件的内壁部分上，远侧闭合件的外周与容器的内侧壁的相应的贯通开口之间的接口可以被形成并且设计成没有任意缺口或凹部。以这种方式，可以简化并改进行对容器和远侧闭合件的清洁。
根据另一个实施例，访问组件被设计为并且包括采样组件，借助于该采样组件，可从容器的内部提取样品。采样组件特别地适于支持以及允许通过容器的侧壁从容器的内部抽取液体物质。
在又一个但独立的方面中，本发明还涉及用于接收液态介质的容器，所述液态介质诸如将在化学工业中被使用的制药预产品、药物、药剂或液态介质。容器进一步包括如上文所描述的至少一个访问组件，所述至少一个访问组件通常布置在容器的侧壁处，通常极为贴近所述容器的底部。
本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
对于本领域的技术人员来说将进一步显而易见的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明做出各种修改和变型。此外，应注意的是，在所附权利要求中所使用的任意附图标记不应被解释为限制本发明的范围。
附图说明
在下文中，将通过参照附图来描述本发明的优选实施例，其中：
图1示意性地示出截切处于密封构造中的访问组件的截面，
图2示出根据图1的访问组件，其中插件在泄漏位置中移位，和
图3示出根据图1和图2的访问组件，其中插件被移除或释放，
图4示出访问组件，其中近侧闭合件处于泄漏位置中，
图5示出根据图4的访问组件，其中近侧闭合件处于释放位置中，
图6a提供如从容器的内部看到的远侧闭合件的孤立视图，
图6b示出截切根据图6的远侧闭合件的纵截面，
图7a示出用以接合远侧闭合件的工具的平面图，
图7b示出根据图7a的工具的截面，
图8a以孤立视图示意性地示出穿过基部的纵截面，
图8b以径向截面示出基部，
图9提供近侧闭合件的孤立侧视图，
图10示出截切插件的纵截面，并且
图11描绘截切紧固环的孤立截面。
具体实施方式
如图1-5中所示的访问组件10预期被附接至容器12的侧壁14。如图1-5中所示，访问组件10包括管形基部20，该管形基部20从容器12的侧壁14向外延伸。访问组件10和/或其基部20用作排放喷嘴或喷管，尤其用于从被容器12所容纳和限制的液态介质中提取小尺寸样品。
如图1中进一步所指示，远侧方向1指向容器12的内部，而相对的近侧方向2背离指向容器12的侧壁14外部。访问组件10的各种部件或部分的轴向移位通常沿远侧方向1或沿近侧方向2发生。如图8a中所示，基部20包括管形密封部分28，在如图1所示的密封位置中，该管形密封部分28与远侧闭合件70的环形密封环74接合。与管状密封部分28相邻并且在近侧方向2上，设置有延伸到同样管状的接收部24中的径向加宽截锥形或锥形侧壁部分26。如图8a中所示，接收部24的自由内直径大于密封部分28的直径。
基部20适于与远侧闭合件70可密封地接合，该远侧闭合件70包括环状沟槽73，以接收相应成形的密封环74，密封环74通常呈以弹性材料制成的O型环的形式。如例如图6a和图6b中所示，远侧闭合件70包括套筒状几何结构并且具有近侧延伸底座71，以接收延伸遍及远侧闭合件70的内径的可刺穿密封构件60。借助于可刺穿密封构件60，经过远侧闭合件70的通路25可以大致被阻塞。
在其近端处，远侧闭合件70包括内螺纹72，借助内螺纹72，远侧闭合件70可以与插件30的远端部可释放地相接合，如图10所示。因此，远侧闭合件70的内螺纹72可以螺纹地接合插件30的外螺纹31。另外，远侧闭合件70包括向下阶梯状部分或凸耳79，所述向下阶梯状部分或凸耳79用作可刺穿密封构件60的远侧邻接部。当将远侧闭合件70旋拧到插件30的远端上时，密封构件60或隔膜可以夹紧或被约束在所述凸耳79与插件30的远侧端面32之间。
在图1中所示的密封位置中，密封环74径向邻接基部20的管状密封部分28。因为由远侧闭合件70形成的内部或贯通开口被可刺穿密封构件阻塞，所以延伸通过基部20的整个通路25以密封且液封的方式被阻塞。
插件30包括径向向外延伸的凸缘37，该凸缘37与紧固环80(在图11中单独示出)的径向向内延伸的凸缘86接合。紧固环80包括侧壁88，侧壁88设置有内螺纹82，内螺纹82适于与基部20的位于近侧的外螺纹22螺纹接合。在如图1所示的密封位置中，紧固环86将插件30接收在其贯通开口84中并且与基部20进一步螺纹接合。借助于相互接合的凸缘部分86和37，插件30被轴向地约束且轴向地固定至基部20。在该构造中，密封环74与基部20的管状密封部分28可密封地接合。
通过按图2中所指示的那样至少部分地拧松紧固环80，可以使插件沿近侧方向2移位，使得远侧闭合件70的密封环74沿着截锥形侧壁部分26滑动以到达接收部24。在该构造中，密封不再是有效的，并且强制泄漏可能以延伸过基部20和远侧闭合件70的接口的细流100的形式放出。
然而，在如图2中所指示的泄漏位置中，插件30仍然固定至基部20，因为紧固环80和基部20的相互接合螺纹82和22仍然相互接合。在该构造中，远侧闭合件70和密封构件60仍然阻塞基部20的通路25的直径的大部分。因此，在泄漏位置中，仅相当小的细流100可以放出并且以相当受控的方式从访问组件10溢出。
此外并且如图1中所示，在紧固环80的近端处可能还设置有滑动环81。滑动环81可以与锁环83进行一步接合，锁环83适于与插件30的外周上的环状沟槽38径向接合，如图10所示。滑动环81和/或锁环83可以被设计为紧固环80的整体部件或部分。滑动环81和/或紧固环83也可以被设置为将与紧固环80装配的独立部分。
尤其需要从基部20移除插件30，以便更换可刺穿密封构件60(例如，隔膜)。在容器12仍然填充有液体物质的情况下，则操作者将立即观察到排出中的细流100，并且可以使插件30和紧固环80返回至密封位置中，如图1中所指示。仅当在泄漏位置中没有细流100放出时，推荐将紧固环80从基部20完全旋松，以便将插件30可滑动地移位到释放位置中，如图3中所指示。
在该构造中，为了更换可刺穿密封构件60，可以将整个插件30连同装配在其上的远侧闭合件70从基部20移除。为了这个目的，远侧闭合件70在其远侧端面77处在远侧周缘75的内壁78处包括径向向外延伸且在直径上相对定位的凹部76。如在图7a和图7b中所指示的，为了从插件30的远端旋松远侧闭合件70的目的，可以将工具90插入到相对定位的凹部76中以便将角动量传递至远侧闭合件70，工具90包括相应成形的突起92，突起92带有横向且相对定位的倒圆端段94。
径向向外延伸凹部76尤其是对于清洁访问组件10和/或对于清洁接收访问组件10的容器12具有特别的益处。在优选实施例中，远侧闭合件70的远侧端面77与容器12的内壁平齐。因为周缘75的外周具有环形和无凹部形状，所以将没有凹槽或凹部形成在周缘75与容器12的周围侧壁14之间的接口中。以这种方式，可以容易地清洁远侧闭合件70与容器12的侧壁14之间的接口。
为了通过利用可刺穿密封构件60从容器12的内部提取样品，必须移除大致阻塞通过插件30的通路25的近侧闭合件50。另外，在此处，强制泄漏机构以与如已经相对于远侧闭合件70和基部20描述的类似的方式被实施。插件30也具有管形状并且包括管形状的密封部分35，密封部分35与位于近侧闭合件50的环状沟槽55中的环形密封环56接合。而且，通路25也延伸过插件30。
近侧闭合件50在其远端处包括呈阶梯状的轴54，其中定位有环状沟槽55。与轴54相邻，提供了径向加宽凸缘或盘部分57，所述径向加宽凸缘或盘部分57具有外螺纹58，以与定位在插件30的近端处的内螺纹36接合。近侧闭合件50在其近端处进一步包括手柄部分或径向加宽抓持部段52，允许产生扭矩以便将近侧闭合件52旋拧到插件30上或从插件30拧松近侧闭合件52。
在位于近侧的内螺纹36与密封部分35之间，插件30包括截锥形或锥形侧壁部分34，截锥形或锥形侧壁部分34用作径向加宽部分，当近侧闭合件50沿近侧方向2轴向地移位到达泄漏位置时，密封环56轴向地移位到径向加宽部分中，如图4中所指示。
那时，密封环56与密封侧壁部分35之间的密封接合不再被维持。在盘形密封构件60发生故障的情况下，放出细流102，有限数量的液态介质借此可以通过近侧闭合件50与插件30的非密封螺纹互连而排放。相互对应的螺纹58、36为非密封类型，使得近侧闭合件50可以保持牢固地紧固到插件30，而细流102通过螺纹互连脱离。甚至在隔膜或密封构件60完全破损的情况下，近侧闭合件50也可以抵挡可能积聚在访问组件20的内部中以及因此积聚在其通路25中的相应的流体压力。
远侧闭合件50和插件30的几何形状和尺寸设计成使得可以获得非密封而是泄漏的构造，其中，近侧闭合件50仍然牢固地紧固至插件30。
在不放出细流102的情况下，当将近侧闭合件50移位到如图4中所示的泄漏位置中时，可以进一步旋松闭合件50以到达释放位置，如图5中所指示。
在该构造中，可以将近侧闭合件50从插件30抽取，以便提供对位于插件30的远端处的可刺穿密封构件60的自由访问。然后，操作者可以通过尖头刺穿元件(诸如，插管)穿透或穿刺可刺穿密封构件60、以及从容器12中所容纳的液态介质抽取样品而穿进插件30。在此处，插件30的远侧和径向向内的锥形侧壁部分34、33也用作偏转部分，以引导尖头刺穿元件并且防止其变钝。
因为可刺穿密封构件60的精确径向位置可能难以确定，所以可能发生的是，当被手动地插入到插件30中时，刺穿构件的自由尖端可能碰到插件30的侧壁部分。通过为侧壁部分33、34提供径向向内锥形形状，尖头刺穿元件可以被引导并且挠曲，以便碰到设置在插件30的远侧端面32处的径向中心定位的可刺穿密封构件60。
此外并且如图10和图8b中所指示，插件30借助于三个径向向外延伸突起41被旋转地锁定到基部20，三个径向向外延伸突起41与设置在基部20的近端的内侧壁23处的相应成形且轴向延伸的凹槽21接合。所述凹槽21从基部20的内侧壁23径向向外延伸。借助于相互接合或相互配对的突起41和凹槽21，插件30相对于基部20沿远侧和近侧方向1、2专有地可滑动地移位。通过抑制插件30相对于基部20的旋转，在远侧闭合件70仍然被约束在基部20的管状密封部分28中时，可以有效地防止远侧闭合件70从插件30的远端意外旋下。
附图标记：
1远端方向 2近端方向 10访问组件
12容器 14侧壁 20基部
21凹槽 22外螺纹 23内侧壁
24接收部分 25通路 26截锥形部分
28密封部分 30插件 31外螺纹
32远端阶段 33锥形部分 34锥形部分
35密封部分 36内螺纹 37凸缘
38凹槽 41突起部 50近侧闭合件
52手柄部分 54轴 55凹槽
56密封环 57凸缘部分 58外螺纹
60密封构件 70远侧闭合件 71底座
72内螺纹 73凹槽 74密封环
75远侧周缘 76凹部 77远端阶段
78内壁 79凸耳 80紧固环
81滑动环 82内螺纹 83锁定环
84贯通开口 86凸缘 88侧壁
90工具 92突起部 94端段
100细流 102细流

Claims (25)

1.一种访问组件，用以提供对容器(12)或流体引导部的内部的访问，并且包括：
-基部(20)，基部(20)延伸通过容器(12)的侧壁(14)并且具有管状密封部分(28)，管状密封部分(28)提供轴向地延伸通过管状密封部分(28)的通路(25)，
-可刺穿密封构件(60)，可刺穿密封构件(60)布置成横跨密封部分(28)以阻塞通路(25)，
-至少一个闭合件(50、70)，至少一个闭合件(50、70)能够相对于基部(20)在密封位置与泄漏位置之间轴向移位，在密封位置中，闭合件(50、70)完全阻塞并且密封通路(25)，在泄漏位置中，闭合件(50、70)以可泄漏方式阻塞通路(25)，
-插件(30)，插件(30)在基部(20)中在密封位置、泄漏位置和释放位置之间能够滑动地轴向移位，
-近侧闭合件(50)，近侧闭合件用以与插件(30)接合，和
-远侧闭合件(70)，远侧闭合件用以接合基部(20)的管状密封部分(28)。
2.根据权利要求1所述的访问组件，其中，密封构件(60)将通路划分成与容器的内空间流体连接的部分和与环境流体连接的外部部分。
3.根据权利要求1或2所述的访问组件，其中，闭合件(50、70)可从密封位置经泄漏位置移位至释放位置中，在释放位置中，闭合件(50、70)可拆卸，以提供对通路(25)的访问。
4.根据权利要求1或2所述的访问组件，其中，闭合件(50、70)包括环状沟槽(55，73)，环状沟槽(55，73)用以接收相应成形的密封环(56、74)。
5.根据权利要求4所述的访问组件，其中，闭合件(70)的外周包括插件部分，该插件部分用以将闭合件(70)至少部分地插入到基部(20)的管状密封部分(28)中。
6.根据权利要求4所述的访问组件，其中，密封环(74)位于闭合件(70)的环状沟槽(73)中，并与基部(20)的管状密封部分(28)相接合。
7.根据权利要求5所述的访问组件，其中，密封环(74)位于闭合件(70) 的环状沟槽(73)中，并与基部(20)的管状密封部分(28)相接合。
8.根据权利要求1所述的访问组件，其中，插件(30)包括管形状，并且基部(20)密封地接合。
9.根据权利要求1或8所述的访问组件，其中，借助于与轴向延伸的凹槽(21)相接合的至少一个径向延伸的突起(41)，插件(30)可旋转地锁定到基部(20)。
10.根据权利要求9所述的访问组件，
-其中，插件(30)包括所述至少一个径向延伸的突起(41)，以接合相应成形的轴向延伸的凹槽(21)，该凹槽定位在基部(20)的内壁处，或者
-其中，基部(20)包括径向向内延伸的突起，以匹配并接合插件(30)的外周或外侧壁部分上相应成形的、轴向延伸的和径向向内延伸的凹槽。
11.根据权利要求1所述的访问组件，其中，插件(30)包括管状密封部分(35)，当所述闭合件(50)相对于插件(30)处于密封位置时，管状密封部分(35)接合近侧闭合件(50)的密封环(56)。
12.根据权利要求11所述的访问组件，其中，插件(30)包括径向加宽部分(34)，径向加宽部分(34)在近侧方向(2)上与密封部分(35)轴向地相邻，使得当近侧闭合件(50)处于泄漏位置中时，近侧闭合件(50)的密封环(56)被接收在径向加宽部分(34)中。
13.根据权利要求11或12所述的访问组件，其中，近侧闭合件(50)在密封位置中以及在泄漏位置中与插件(30)螺纹接合。
14.根据权利要求11或12所述的访问组件，其中，所述插件(30)包括内壁部分(33)，内壁部分(33)与密封部分(35)相邻的远侧地延伸且径向向内锥形。
15.根据权利要求11或12所述的访问组件，其中，所述插件(30)在其外周处包括径向向外延伸的凸缘(37)，该径向向外延伸的凸缘(37)与紧固环(80)的径向向内延伸的凸缘(86)接合，紧固环(80)能够与基部(20)的近侧外螺纹(22)螺纹地接合。
16.根据权利要求10所述的访问组件，其中，远侧闭合件(70)在基部(20)的密封部分(28)中能够滑动地移位，该密封部分(28)延伸到在近侧方向(2)上延伸到径向加宽部分(26、24)中。
17.根据权利要求16所述的访问组件，其中，所述远侧闭合件(70)包 括近侧敞开底座(71)，以接收可刺穿密封构件(60)。
18.根据权利要求17所述的访问组件，其中，远侧闭合件(70)被可释放地装配到插件(30)的远端。
19.根据权利要求17所述的访问组件，其中，远侧闭合件(70)的所述底座(71)与插件(30)的远端段(31)螺纹地接合。
20.根据权利要求18所述的访问组件，其中，远侧闭合件(70)的所述底座(71)与插件(30)的远端段(31)螺纹地接合 。
21.根据权利要求16所述的访问组件，其中，所述远侧闭合件(70)包括环形缘(75)，该环形缘(75)在内壁部分(78)的远端上具有至少两个径向向外延伸的凹部(76)。
22.根据权利要求21所述的访问组件，其中，远侧闭合件的外周没有凹部或扳手平口。
23.根据权利要求21所述的访问组件，其中，远侧闭合件(70)延伸到容器(12)的内部中，并且其中，远侧闭合件(70)的远侧端面与容器(12)的内壁部分平齐。
24.根据权利要求22所述的访问组件，其中，远侧闭合件(70)延伸到容器(12)的内部中，并且其中，远侧闭合件(70)的远侧端面与容器(12)的内壁部分平齐。
25.一种用以接收液态介质并且进一步包括根据前述权利要求中的任一项所述的至少一个访问组件(10)的容器或流体引导部。
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Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR1449518A (fr) * 1965-10-12 1966-08-12 Dansk Coloplast As Procédé pour vider des récipients en matière plastique ou analogues, plus spécialement des sacs contenant des substances pulvérulentes, pâteuses ou liquides
US5351860A (en) * 1992-12-24 1994-10-04 Nitto Kohki Co., Ltd. Coupling for breaking a seal film of a dispensing opening for a fluid-filled container
CN201727738U (zh) * 2010-06-08 2011-02-02 湖北白莲药用包装材料有限公司 凹陷花纹自封式口服液垫片
CN202397817U (zh) * 2011-09-27 2012-08-29 崇州君健塑胶有限公司 输液包装容器用的密封盖

Family Cites Families (32)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US533575A (en) 1895-02-05 wilkens
SE437348B (sv) 1983-07-29 1985-02-25 Pharmacia Ab Forslutningsanordning for fluidumtet tillslutning av en oppning hos en fluidumbehallare eller fluidumledning
US5226895A (en) 1989-06-05 1993-07-13 Eli Lilly And Company Multiple dose injection pen
GB9007113D0 (en) 1990-03-29 1990-05-30 Sams Bernard Dispensing device
EP0525525B1 (de) 1991-07-24 1995-05-03 Medico Development Investment Company Injektor
DK175491D0 (da) 1991-10-18 1991-10-18 Novo Nordisk As Apparat
US5279586A (en) 1992-02-04 1994-01-18 Becton, Dickinson And Company Reusable medication delivery pen
US5320609A (en) 1992-12-07 1994-06-14 Habley Medical Technology Corporation Automatic pharmaceutical dispensing syringe
US5383865A (en) 1993-03-15 1995-01-24 Eli Lilly And Company Medication dispensing device
ZA941881B (en) 1993-04-02 1995-09-18 Lilly Co Eli Manifold medication injection apparatus and method
US5582598A (en) 1994-09-19 1996-12-10 Becton Dickinson And Company Medication delivery pen with variable increment dose scale
CA2213682C (en) 1995-03-07 2009-10-06 Eli Lilly And Company Recyclable medication dispensing device
US5674204A (en) 1995-09-19 1997-10-07 Becton Dickinson And Company Medication delivery pen cap actuated dose delivery clutch
US5688251A (en) 1995-09-19 1997-11-18 Becton Dickinson And Company Cartridge loading and priming mechanism for a pen injector
DE19730999C1 (de) 1997-07-18 1998-12-10 Disetronic Licensing Ag Dosierknopfsicherung an einer Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines injizierbaren Produkts
US5921966A (en) 1997-08-11 1999-07-13 Becton Dickinson And Company Medication delivery pen having an improved clutch assembly
EP1003581B1 (en) 1998-01-30 2000-11-08 Novo Nordisk A/S An injection syringe
US6221053B1 (en) 1998-02-20 2001-04-24 Becton, Dickinson And Company Multi-featured medication delivery pen
US6096010A (en) 1998-02-20 2000-08-01 Becton, Dickinson And Company Repeat-dose medication delivery pen
US6248095B1 (en) 1998-02-23 2001-06-19 Becton, Dickinson And Company Low-cost medication delivery pen
JP2001017546A (ja) * 1999-07-13 2001-01-23 Terumo Corp 薬液注入器具およびその製造方法
EP1218042B1 (en) 1999-08-05 2006-02-22 Becton Dickinson and Company Medication delivery pen
KR200182877Y1 (ko) 1999-12-30 2000-05-15 김종기 유체용 밀폐용기의 개폐장치
GB0007071D0 (en) 2000-03-24 2000-05-17 Sams Bernard One-way clutch mechanisms and injector devices
US6663602B2 (en) 2000-06-16 2003-12-16 Novo Nordisk A/S Injection device
US6899699B2 (en) 2001-01-05 2005-05-31 Novo Nordisk A/S Automatic injection device with reset feature
EP2275158B1 (en) 2001-05-16 2013-01-23 Eli Lilly and Company Medication injector apparatus
JP2003164508A (ja) 2001-12-03 2003-06-10 Taisei Kako Co Ltd 輸液容器
GB0304823D0 (en) 2003-03-03 2003-04-09 Dca Internat Ltd Improvements in and relating to a pen-type injector
DE102004063647A1 (de) 2004-12-31 2006-07-20 Tecpharma Licensing Ag Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines fluiden Produkts mit Kupplung
JP4736038B2 (ja) 2005-11-22 2011-07-27 味の素株式会社 複室容器
US8647309B2 (en) 2008-05-02 2014-02-11 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Medication delivery device

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR1449518A (fr) * 1965-10-12 1966-08-12 Dansk Coloplast As Procédé pour vider des récipients en matière plastique ou analogues, plus spécialement des sacs contenant des substances pulvérulentes, pâteuses ou liquides
US5351860A (en) * 1992-12-24 1994-10-04 Nitto Kohki Co., Ltd. Coupling for breaking a seal film of a dispensing opening for a fluid-filled container
CN201727738U (zh) * 2010-06-08 2011-02-02 湖北白莲药用包装材料有限公司 凹陷花纹自封式口服液垫片
CN202397817U (zh) * 2011-09-27 2012-08-29 崇州君健塑胶有限公司 输液包装容器用的密封盖

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Publication number Publication date
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