JP2004535255A - 充填用に回転かつ注射用にプル・プッシュ形式の投薬装置 - Google Patents
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Abstract
装置ハウジングに対して手動で軸方向にシフト可能なプランジャーを有する薬物投薬装置である。このプランジャーは装置をコックするためにはハウジングの基端側へプル可能でありかつ、それからプランジャーが手動でハウジング側へ押し返されると、装置の薬剤コンテナー内のピストンが押されて薬物が装置先端の針アセンブリーから押し出される。この薬物投薬装置はまたプライミング機構を備え、この機構は装置を使用のためにプライミングするために外側接近可能駆動部分の回転により操作され、このプライミングは装置がコック状態にあるか否かに関わらず行われ得る。
Description
【技術分野】
【０００１】
本発明は薬物投薬器具、および、特に、注射ペンのような携帯式薬物投薬器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
多数の異なる病気を患っている患者はしばしば薬物を自分で注射しなければならない。人が便利にかつ正確に薬剤を自己管理することを許容するために、注射器ペンまたは注射ペンとして広く知られている各種の器具が開発されてきた。一般に、そのようなペンはピストンを備えかつ液体薬物の複数回服用量を収容したカートリッジを装備している。注射器ペンのベース内から延びかつ典型的には駆動部材の運動を制御するようにペンのより後方の機構に操作可能に連結されている駆動部材はピストンをカートリッジ内に前進させるように前方へ可動であって収容されている薬物を反対のカートリッジ端部出口から、典型的には反対端部でストッパーを貫通している針を通して放出するように構成されている。処分可能ペンにおいては、ペンが使用されてカートリッジ内の薬物貯蔵量を使い尽くした後、ペン全体がユーザーにより捨てられ、ユーザーはそれから新しい取り替えられたペンの使用を始める。再使用可能ペンにおいては、カートリッジ内の薬物が使い尽くされるようにペンが使用された後に、そのペンは使い尽くされたカートリッジを新しいカートリッジと取り替えるために分解され、かつそれからペンは次の使用のために再び組み立てられる。
【０００３】
注射器ペンが最適に使用されるために、薬剤を自分に注射するためにペンが使用される直前に、ユーザーはペンをプライミングしなければならない。プライミング中に、空気をカートリッジおよび針から押し出すようにペンはカートリッジピストンが充分な距離だけシフトされるように操作されて薬剤を露出先端または針の前端に達せしめ、ペンの次の注射使用により薬剤量が放出されるようにペンがアレンジされている。しかしながら或るユーザーはペンをそのようにプライミングすることを怠り、ユーザーにより予測意図されたよりも少ない薬剤の注射を来す。
【０００４】
プライミング失敗の可能な説明のひとつは、殆どの注射器ペンが服用量注射ステップからプライミングステップをユーザーが概念的に識別することを助けないことである。特に、プライミングステップは典型的には少量を放出するペンのセッテイング、ペンを注射することなくしかしユーザーが注射する間に実施するのと同じに操作すること、およびそれからプライミングが達成されるまでもし必要であれば、これらのステップを繰り返すステップを備えている。それから、服用量注射ステップ中には、服用量はプライミングステップと正確に同様な方法で実際にセットされるが典型的にはより多い量にセットされ、それからペンは薬剤をユーザー内に注射するために使用される。
【０００５】
米国特許第５９６１４９５号は注射ペンを開示しており、その中でプライミング制御機構は外側からの視認によるものであり、実際にセットしかつ選択された服用量をユーザー内に注射するのに使用される機構とは別個のものである。服用量セッテイングおよび注射はペンハウジングの基端部の服用量ノブで達成される。服用量ノブは服用量の数の一つをセットするために回転可能でありこの服用量は選択され得る。セット服用量の注射は服用ノブを引き、それからペンの注射針がユーザーの皮膚を貫通するようにペンが操作されたのちにノブを押すことにより達成される。プライミング機構は手動で操作可能なプライミング制御スリーブを使用しており、このスリーブは服用ノブから隔てられている。プライミング制御スリーブはペンの内側の駆動機構と連結されていて、このスリーブは注射操作に先だってペンのプライミングを要するときに手動で前後に回転枢動され得る。多分機能的ではあるが、このデザインには不具合がないことはない。そのひとつとして、注射されるべき服用量のセッテイングの調節可能性が比較的複雑なペン構造をもたらし、これがペンの製造および組立てのコストの望ましくない増加を来し得る。プライミング制御スリーブの前後のラチェット動作はペンプライミング達成には必要であるかもしれないが或るユーザーにとっては複雑でありまたは直観的に分かるものではなく、従ってこのユーザーはペンの完全なプライミングを失敗するかもしれない。更に、ペンの服用量セッテイング容量は服用ミスの潜在的源であり、それはペンが使用された最終回に注射されたのと同量の薬剤の注射を意図しているユーザーが実際にセットされている服用量に適切な注意を払うことを怠ることがあり、実際のセット服用量が以前にセットされた量と異なり、これは以前の使用以降における不注意によるスイッチングの結果である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
このようにして、従来技術におけるこれらおよび他の不具合を克服する装置の提供が望まれているのである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
その一つの形態として、本発明は薬物投薬装置を提供するものであって、その装置は、ハウジング、ハウジングに対して装着された流体コンテナーであって、薬物充満リザーバーを区画している、流体コンテナー、流体コンテナーの先端に対して取り外し可能に装着された針アセンブリーであって、針アセンブリーの注射針がリザーバーと流体的に連通している針アセンブリー、リザーバーから注射針を通して薬剤服用量投薬のための駆動機構であって、その駆動機構がハウジングに対して基端側へ手動で準備完了状態からコック状態へプル可能なプランジャーを備え、そのプランジャーをハウジングに対し先端側へ手動で押して装置がコック状態から準備完了状態へ戻される間に薬剤を注射針外へ押し出すように構成されている。この装置は、リザーバーから注射針に薬剤をプライミングするためのプライミング機構であって、このプライミング機構がハウジングの外側にハウジングに対して手動で回転可能な駆動部分を備えている。更にこの装置は、プライミング機構駆動部分の手動回転を第１方向内へかつプライミング達成に必要なだけ許容する回転制御機構であって、かつプライミング機構駆動部分を第１方向と反対方向への手動回転を阻止する回転制御機構を備えている。
【０００８】
その別の形態において、本発明は薬物投薬装置を提供するものであって、ハウジング、ハウジングに対して装着された流体コンテナーであって薬物充満リザーバーを区画している、流体コンテナー、流体コンテナーの先端に対して取り外し可能に装着された針アセンブリーであって、針アセンブリーの注射針がリザーバーと流体的に連通している針アセンブリー、リザーバーから上記注射針を通して薬剤服用量を投薬するための駆動機構であって、この駆動機構がハウジングに対して基端側へ手動で準備完了状態からコック状態へプル可能なプランジャーを備え、プランジャーをハウジングに対し先端側へ手動で押して装置がコック状態から準備完了状態へ戻される間に薬剤を注射針外へ押し出す駆動機構を備えている。この装置はリザーバーから注射針に薬剤をプライミングするためのプライミング機構であって、プランジャー以外の要素を手動で回転することによるプライミング機構を包含し、プライミング機構がプライミング達成のために操作可能であり、装置がコック状態または準備完了状態、かつもし装置がコック状態にあれば駆動機構により投薬されるべき服用量を変えることなく操作可能である。
【０００９】
その別の形態において、本発明は薬物投薬装置を提供し、その装置はハウジング、ハウジングに対して装着された流体コンテナーであって、コンテナーが薬物充満リザーバーを区画し基端部に可動ピストンを備えている、流体コンテナー、流体コンテナーの先端に対して取り外し可能に装着された針アセンブリーであって、針アセンブリーの注射針がリザーバーと流体的に連通している針アセンブリー、ハウジング内に軸方向に延びかつ可動ピストンを注射針側へ先端側へ可動の駆動部材であって、駆動部材が軸方向断面に沿って一連の軸方向に間隔を隔てた突起を備えている駆動機構、突起に係合可能でありかつ弾性的構造を有するフォロアー部分、およびプランジャーであって、フォロアー部分に操作可能に連結されかつプランジャーを第１位置から第２位置へ基端側へシフトするように手動でプル可能であり、かつプランジャーを第２位置から第１位置へ先端側へシフト可能に手動でプッシュ可能なプランジャーを備えている。フォロアー部分はプランジャーを基端側および先端側へ動かすことにより軸方向にシフト可能である。フォロアー部分はプランジャーが第１位置から第２位置へ基端側へプルされてシフトしたときに半径方向外方へ撓みかつ駆動部材の少なくとも１個の突起を越えて軸方向へスライドし、かつフォロアー部分はフォロアー部分が以前にその上を滑った駆動部材の突起に衝合することにより、プランジャーが第２位置から第１位置へ先端側へ押されると上記駆動部材を先端側へ前進させる。この装置は更にプライミング駆動部材であって駆動部材に操作可能に連結されかつハウジングの外側の駆動部分を備え、この駆動部分はプランジャーとは独立に手動で回転可能であって駆動部材を軸方向に前進させて注射針にリザーバーから薬剤をプライミングするプライミング駆動部材を備えている。
【００１０】
その更に別の形態においては、本発明は薬物投薬装置を提供し、この装置はハウジング、ハウジングに対して装着された流体コンテナーであって、コンテナーが薬物充満リザーバーを区画し一端に可動ピストンをかつ他端に出口を備えている、流体コンテナー、外ねじ付きの駆動ねじであって、駆動ねじはハウジング内に軸方向に延びておりかつ先端側へ前進可能であって可動ピストンを出口へ前進させる、駆動ねじ、ハウジング内で駆動ねじの回転を阻止するように駆動ねじに作動可能に係合する少なくとも１個の回転阻止部材、およびハウジングに対して軸方向に保持されかつ第１および第２部分を持っているプライミング駆動部材であって、第１部分がハウジングに対して内部にありかつ駆動ねじと螺合しており、第２部分は手動で回転可能となるようにハウジングの外側にあり、これにより第２部分の回転が第１部分を回して駆動ねじを先端側へ移行させる、プライミング駆動部材を備えている。この装置は更にプライミング駆動部材に対して軸方向に可動であるがそれに対しては回転不能であるフォロアーであって、フォロアーがハウジング内の部分を備えかつ駆動ねじと螺合している、フォロアーを備えている。このプランジャーはハウジングに対してその先端位置と基端位置との間で軸方向に可動である。このプランジャーは手動把持可能なグリップ部分を備え、そのグリップ部分はプランジャーを先端位置から基端位置へ基端側へプル移動可能であり、プランジャーがフォロアーに連結されてそれらの間の回転を許容しかつフォロアーをプランジャーが先端および基端位置の間で前後進するときに軸方向にシフトさせる。フォロアー部分の夫々およびプライミング駆動部材第１部分が弾性的構造を包含し、これによりプランジャーが先端位置から基端位置へプルされてフォロアーを基端側へシフトするとき、フォロアー部分がプライミング駆動第１部分との噛み合いにより軸方向に保持されている駆動ねじのねじ上をスライドし、かつこれによりプランジャーが基端位置から先端位置へ押されてフォロアーが先端側へシフトしたときに、プライミング駆動第１部分がフォロアー部分との係合により軸方向に前進させられている駆動ねじのねじ上をスライドするように構成されている。
【従来技術より有効な効果】
【００１１】
本発明の一つの利点は薬物投薬装置が提供され、その装置は服用量の薬剤の注射に使用される方法と基本的に異なる方法でプライミングされ、これにより注射の前にユーザーに装置のプライミングを思い出す助けを提供する。
【００１２】
本発明の別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置は手動で回転可能な要素を使用して容易にプライミングされ、かつ手動でプランジャーを引き出しかつそれから押し込むことにより服用量の注射に容易に使用される。
【００１３】
本発明の別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置は固定された服用量を放出し、かつ従って何らかの服用量セッテイング装置を必要とせず、そのようなセッテイング装置では不正確な服用量が放出されるように使用前に偶然に変えられ得る。
【００１４】
本発明の別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置は僅かな部品で作られて、製造が比較的に安価になり、かつ従ってその薬物内蔵量が使い尽くされた後により正当に処分可能となる。
【００１５】
本発明の更に別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置は制限された数の部品から作られているので、服用量の正確さに逆に衝撃を与え得る製造誤差の大きい堆積が無くなる。
【００１６】
本発明の更に別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置は注射のためにコックされた後であってもプライミング可能であり、これによりプライミング目的のためにコックされた装置をアンコックすることに関連した薬物の無駄を避け得る。
【００１７】
本発明の更に別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置では注射のために装置がコックされた後にもしそのプライミング機構が使用されても、コックされた装置の操作により放出される薬物の量が変えられないことである。
【００１８】
本発明の更に別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置は手動でかつ連続的にプライミングスリーブを必要なだけ、１回またはより多い完全な回転を含み、回すことによりプライミング可能であり、このプライミングは高度に調整可能でありかつ多量の薬物を浪費しない。
【００１９】
本発明の更に別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置は複雑でないかつコンパクトな構造を備え、これが装置の小さい軸方向寸法および直径に貢献する。
【００２０】
本発明の更に別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置は構造および作動が多くの現存する器具よりも正確でかつより単純である。
【００２１】
本発明の更に別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置はリセット可能な駆動部材および取り替え得る薬物カートリッジを備えており、これによりその当初の薬物カートリッジが使い尽くされたとき装置が捨てられるよりもむしろ再使用されることを許容する。
【００２２】
本発明の更に別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置は駆動部材を備え、その部材は薬物カートリッジが取り替えられるときにリセットを許容するように自動的に軸方向にアンロックされる。
【００２３】
本発明の更に別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置は駆動部材を備え、その部材はその軸方向のリセットの最終段階で自動的に最終位置へシフトされてユーザーに駆動部材が適正にリセットされた旨のフィードバックを供給する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
図１および２において、そこには本発明の充填に回転かつ注射にプル／プッシュ機能付きの薬物投薬装置の第１実施例が示されている。一般に２０で表示されている装置は、通常注射ペンとして知られている形で示されているが、他の形も発明の範囲内にある。薬物注射ペン２０は使い捨てペンであり、その中に収容されている薬剤量がペンの複数回操作により使い尽くされると、ペン全体は薬剤の取り替えコンテナーでリセットされかつ再負荷されるよりも捨てられる。ペン２０はユーザー内に固定服用量を供給するように繰り返し操作され、即ち、服用量はユーザーによりセット可能ではなく、ペンの特別設計のせいでペン製造者により指図された特定の量である。概念的には同様であるが設計が僅かに異なる異なる注射ペンが異なる固定服用量供給のために設けられ、そのような異なるペンの夫々は特別固定服用量の繰り返し投薬のためのみに適用される。
【００２５】
注射ペン２０は先端針付きの先端部２２であってペン操作時に放出されるべき薬剤流体を収容している先端部、および基端部２４であって収容されている薬剤を針付き端部から押出すのに使用される注射およびプライミング機構を収容している基端部を備えている。示されている実施例においては、先端部２２はその中に保持されたリテーナー２８およびカートリッジ４８を備えている。カートリッジリテーナー２８は透明プラスチックで作られかつ先端部３０および基端部３２を備えている。リテーナー先端部３０周りの外ねじ３４、または他の好適な連結手段が、一般的に３８で表示されているペン−針アセンブリーを取り外し可能に接続するために使用されている。
【００２６】
ペン−針アセンブリー３８は知られた構造のものでありかつ一端に先端チップ４２をまた他端に図示されていない基端ポイントを有する両頭針カニューラまたは注射針４０を備えている。注射針４０は筒状ハブ４４内に装着されておりこのハブは内側にねじ切りされて図示のリテーナーと協働しリテーナー先端部３０のねじ３４上にねじ込まれまたは外されるようにされている。針アセンブリーは単一の注射針を有するものとして示されているが、本発明で使用される針アセンブリーは当業界で知られている各種タイプであってもよく、限定するものではないが、マイクロニードルアレーを含む１個またはそれより多い短縮された注射針付きアセンブリーを備え得る。
【００２７】
カートリッジリテーナー２８の基端部３２はガラスカートリッジ４８を受け入れる開口を備え、注射ペン２０が製造業者により組み立てられるときには、このカートリッジを受け入れた後にリテーナー基端部３２は、接着、超音波溶接または別の好適な方法により、予めサブアセンブルされたペン基端部分２４に対して固定的に装着または固着される。
【００２８】
カートリッジ４８は従来形でありかつ薬剤充満リザーバー５０を区画し、このリザーバーはその基端部でピストン５２により閉塞されており、このピストンはカートリッジ内壁と摺動可能かつシール可能に係合して流体薬物をリザーバー５０内に保持する。カートリッジリザーバー５０の先端出口端部はキャップ５６により保持されている隔壁５４により密封され、このキャップはカートリッジの縮径ネック部分４９に固着されている。ペンニードルアセンブリー３８がカートリッジ４８を保持しているカートリッジリテーナー２８の先端部上に装着されると、注射針４０の基端ポイントはカートリッジ隔壁５４を貫通して流体流出口を提供し、その出口によりカートリッジリザーバー５０内の薬剤は注射ペン２０の操作中に針チップ４２から投薬される。
【００２９】
図示されかつ上述された流体薬剤コンテナーは図解のためのものでありかつ限定されることは意図されておらず、なぜならば他の構造も本発明の範囲内で採用され得るからである。例えば、図示された流体コンテナーのように別のリテーナー内に保持されている個別のカートリッジを持つよりも、流体コンテナーはペンの外側ハウジングの延長部の形で備えられペンハウジング内にカートリッジ特徴部が一体化され得る。発明の別の流体コンテナーの実施例においては、カートリッジが充分な耐久性のものとして構成されかつペン基端部分２４に直接固着されてその周りに保護リテーナーを設けず、かつペン−ニードルアセンブリーをカートリッジに直接装着し得る。
【００３０】
図３−８において、注射ペン２０のペン基端部２４は外側の、保護ハウジング６０、軸方向に前進可能な駆動部材８０、回転式ドライバー１００、フォロアー１４０およびプランジャー１６０から成る。
【００３１】
ハウジング６０はポリカーボネートのようなプラスチック材料から一部品として射出成形されており、かつ先端部６４および基端部６６付きの筒状ボデー６２を有する。先端部６４は注射ペン２０が製造業者により組み立てられるときにカートリッジリテーナー２８に剛直に固着される。基端部６６の近傍において、ボデー６２の内面は一連の軸方向に整列したラチェット歯６８を備え、これらの歯はハウジングボデーの基端部の全内側面周りに途切れることなく連続している。図７の断面内に最も良く示されているように、ラチェット歯６８は１個またはそれより多い爪１０８と噛合するように一方向傾斜を持ち、この爪は爪装着ドライバー１００のハウジング６０に対して特別な方向への回転阻止に使用されている。ラチェット歯６８の数はこの図示の実施例では３６個であるが、好適なアンチ回転能力を提供するより少ないまたは多い歯も使用され得る。
【００３２】
先端部６４の近くに、ハウジングボデー６２は少なくとも１個、好ましくは１対のタブ７０を備え、このタブは駆動部材８０と噛み合ってハウジング６０に対するその回転を防止するのに使用される。図８内に最も良く示されているように、タブ７０はハウジングボデー内面の直径上反対側から半径方向内方へ突出し、かつ矩形ヘッド７２を備えている。ヘッド７２はタブ７０から基端側へ突出し、かつ更にボデー６２側へ延びてタブ７０のための補強として機能する。タブヘッド７２は駆動部材８０の溝９０内にフィットしている。
【００３３】
アンチ回転タブ７０および基端部６６の間の軸方向位置のボデー内面上には円周方向に延びる肩部７４が設けてあり、その肩部はラチェット歯６８の頂点の高さの約２倍だけ半径方向内方へ突出している。肩部７４はドライバー１００のためにラッチ点として機能する。肩部７４はハウジングボデー内周周りに２区画を除いて連続しており、２区画ではそこを通してラチェット歯６８がアンチ回転タブ７０側へ延びている。これらの２区画は図示のボデーの一部品成形を容易にするために設けられており、かつ図示のハウジングが、適合半体が組み合わされるような、複数ピースから形成されている実施例においては、肩部７４のこれらの中断部は省略され得る。
【００３４】
駆動部材８０は駆動ねじの形であり、このねじはポリカーボネートのようなプラスチックから一部品として射出成形され得る。駆動ねじ８０は実質的にその全軸方向長さに沿う外ねじ８４付きのシャフト８２を備えている。ねじ８４は一条ねじであり、軸方向に対して直角で基端側へ向いた平坦面付きの軸方向断面で概ね直角三角形であり、かつそれはシャフト８２に沿い旋回して螺旋形を創生している。複数発進ねじが代わりに好適なねじの創生に使用され得る。
【００３５】
駆動ねじ８０の先端部は脚部８６を備え、この脚部はシャフト８２の横断面積より大きい面積を備えて荷重をカートリッジピストン５２上に分配するのでピストンが前進する際に脚部８６が接触しかつそれにより直接係合する。脚部８６の周縁の２個の矩形ノッチ８８はねじ８０内に形成されている直径上に配置されて長手方向の１対の溝９０に整列している。一端が開放し円滑な底面を有する溝９０はシャフト８２の軸方向全長に延びかつアンチ回転タブヘッド７２をスライド可能に受け入れ駆動ねじ８０のハウジング６０に対する移行を許容している。脚部ノッチ８８はタブヘッド７２の溝９０内への導入を許容し、これは図４内に示されているサブアセンブリーに対して一部品ハウジング６０の製造業者により組み立てられる間に行われ、この示されているサブアセンブリーはねじ８０がフォロアー１４０、プランジャー１６０およびドライバー１００からなるサブアセンブリー内に組み込まれる間にねじ込まれることの結果として得られる。溝９０の数は好ましくはそれより少ないかまたは多いアンチ回転タブヘッド７２の数に対応しており、そのような溝およびタブの数は好ましくは示されているように２個に制限されて耐久性のある、回転阻止構造を確保し、しかもねじに対して制限された妨害のみを創生するようにしている。
【００３６】
プライミングドライバー１００はＡＢＳのような弾力性プラスチック材料から射出成形される。ドライバー１００は筒状グリップ部分１０２を備え、このグリップ部分の先端部は縮径筒状ボデー部分１０４であり、このボデー部分は更に縮径してボデー部分１０７となっている。グリップ部分１０２はハウジングボデー６２の外径と概ね適合する外径を有してそれが隣接するハウジング基端部６６内に融和されている。グリップ部分１０２はドライバー１００の一部であり、このドライバーはペンプライミング工程のためにユーザーにより手で回されるように外側から接近可能である。ペンプライミング中にユーザーの１またはそれより多くの指での接触による回転を容易化するため、グリップ部分１０２には好ましくは高摩擦係数の弾性リング１０３が備えられており、このリングはグリップ部分の外周周りに摩擦フィットまたはできれば接着剤を介するなどで固着されている。図示されているリング１０３よりも、その上に一体に形成された半径方向突起のようなグリップ増強造作がグリップ部分１０２内に成形され、その場合にはドライバー１００全体が一部品構造品として形成され得る。
【００３７】
ドライバーボデー部分１０４はグリップ部分１０２から先端側へ延びかつハウジングボデー６２の中空内部内へ挿入されるように寸法が定められている。ボデー部分１０４の基端領域内に、少なくとも１個の爪が形成されており、この爪はラチェット歯６８と協働してドライバー１００のハウジング６０に対する回転を一方向に制限している。図示のドライバー１００においては、略直径上で対向する１対の爪が、角度方向に延びる形で、キャッチ端部１０８を有する半径方向に撓み得る指１０６として設けられており、このキャッチ端部はラチェット歯６８に噛合するように充分半径方向外方へ延びている。図７内に示されているように、両爪が正確に直径上で対向しないように僅かにオフセットすることにより、ひとつのキャッチ端部１０８がラチェット歯６８に噛合し得るのに、他のキャッチ端部１０８は異なるラチェット歯６８の中間部に接触することにより内側へ傾斜し、これによりオフセット爪の角精度は直径上に整列された場合の２倍に向上する。図７で見ると、プライミングドライバー１００はハウジング６０に対して反時計方向に回されることができ、そのとき爪指１０６は半径方向内側へ曲げられ、それからキャッチ端部１０８がラチェット歯６８の傾斜面に沿いスライドして歯の頂点を越えると半径方向外方へスナップ移動する。プライミングドライバー１００のハウジング６０に対する時計方向の回転は阻止されており、これは爪キャッチ端部１０８のひとつがラチェット歯６８の半径方向整合の停止面との噛合に起因する。この回転の規制はペンプライミング達成のためにユーザーがプライミングドライバー１００を適正方向に回すことを保証するだけでなく、またドライバーの後述する駆動ねじとの連結により、不正確な服用量を来し得る駆動ねじの後退または基端側への動きを阻止する。
【００３８】
ボデー領域１０７は更に１対の隆起部分１０９を備えている。隆起部分１０９は直径上で対向しかつラチェットリブ６８に対してボデー領域１０７よりもより近接していてドライバー１００をハウジング６０内で安定させている。
【００３９】
ドライバーボデー部分１０７の先端部は複数のスロット形ノッチ１１０により軸方向に突出した半径方向弾性的な指の２セットに分割されている。一般的に１１４と表示されている指の第１セットはドライバー１００をハウジング６０にかつフォロアー１４０をドライバー１００に組み立てるために使用され、かつそれらは同じ形状とされている。指１１４の数は注射ペン２０内では３個でありかつそれらは１２０°離れてセンタリングされている。各指１１４はラッチリブ１１６および停止リブ１２０を備えている。各ラッチリブ１１６はその対応する指１１４の先端部近傍の外面から半径方向外方へ突出している。各停止リブ１２０はリブ１１６の軸方向基端側位置で対応する指１１４の内面から半径方向内方へ突出している。各リブ１１６の先端面は傾斜またはカム面１１８を持ち、各リブ１２０の基端側面はカム面１２２を持っている。
【００４０】
ラッチリブ１１６はハウジング肩部７４の先端側面と協働してドライバー１００をハウジング６０内で軸方向に保持する。製造組立て中に、ドライバー１００を備えたサブアセンブリーが図４内に示されているようにハウジング６０内に先端側へ挿入されると、カム面１１８の全てと肩部７４の噛合いが指１１４の先端部を内側に曲げてリブ１１６の肩部７４上の通過を許容し、そのとき指１１４はそれらの弾性構造により外方へ跳ね、これによりリブ１１６を肩部７４にラッチしてドライバー１００の基端側への抜けを阻止する。リブ１１６は軸方向位置が定められ、それは肩部７４とラッチ係合状態となると、ハウジング基端部６６はグリップ部分１０２の環状肩部１０５と近接関係となり、かつドライバー１００のハウジング６０内への更なる軸方向先端側への挿入は肩部１０５とハウジングの端部との衝合により阻止される。
【００４１】
一般に１２６で表示されている指の第２セットは、Ｌ形延長部１２８を備えかつ駆動ねじ８０に噛合してドライバーの回転を駆動ねじの軸方向運動に変えるために使用される。３個の各指１２６の延長部１２８のベース部は連続した指１１４の間に配置され、かつ指１２６は１２０°を隔ててセンタリングされている。停止タブ１３６は各指延長部１２８の中央領域から横方向に突出している。
【００４２】
突出したねじセグメント１３２は各延長部１２８の内面上に形成されかつ駆動ねじ８０の外ねじ８４に噛合している。ねじ８４と完全に噛合するために、各ねじセグメント１３２は対応する延長部１２８上の異なる軸方向位置に配置されていてねじセグメント１３２が、延長部１２８の円周上または角度上の間隔から生ずる途切れが無ければ、ねじ機構８０のねじ８４として同じピッチの連続螺旋ねじを形成している。更に図５および６内に示されているように、各ねじセグメント１３２は軸断面内で傾斜基端側面１３３および半径方向に整列した停止面１３４を備えている。ドライバー１００の弾性構造は延長部１２８の外方への拡開を許容して後述するように駆動ねじが注射中に前進させられるとねじセグメント１３２が螺旋ねじ８４上を軸方向にスライドし得るようにされている。特に、ねじセグメント１３２は傾斜ねじ面に沿いスライドしかつそれから凹部内に入り、この凹部はねじ８４の一通路の軸方向端部とねじの隣接した通路の出発点との間の半径方向の断崖により形成されている。
【００４３】
指１１４および１２６の各３個が示されているが、より少ないまたは追加の指も本発明の範囲内で使用され得る。例えば、延長部１２８付きの１個のみの指も備えられるが、駆動螺旋ねじ８４との確実な直接的な噛合を達成するためには少なくとも２個が使用される。更に、指１１４、および従ってノッチ１１０から生ずる指１２６のベースがドライバーを一部品ハウジング内に、またフォロアーをドライバー内にスナップ挿入のための可撓性を提供し、もしプライミングドライバー周りに組み立て得る複数片ハウジングが使用され、かつフォロアーが組み立て中に内側に撓ませられる場合は、指１１４および指１２６のベースは省略され、それらの特徴が連続スリーブ内に組み合わされ得る。
【００４４】
ドライバー１００の内側中空部内で軸方向に可動なのは一般的に１４０で表示されているフォロアーであり、そのフォロアーはアセタールのような弾性プラスチック材料から一部品として射出成形される。フォロアー１４０は基端側面１４４付きの中央環１４２を備え、この面は後述するようにペンコッキング中に停止リブ１２０に衝合する。製造組立て中に、フォロアー１４０がドライバー１００内に先端側へ挿入されると、環１４２がカム面１２２に係合し指１１４を外側へ曲げて環１４２のリブ１２０上の通過を許容し、その時点で指１１４が弾性的に内方へ跳ね返ってフォロアー１４０の基端側への引出しを阻止する。
【００４５】
注射ペン２０内で示されている３個の指１４６のような、少なくとも１個の指、および好ましくは２個またはそれより多い指が、駆動ねじ８０と噛合するために環１４２の半径方向内側領域から先端側へ延びている。３個の指１４６は概ね矩形でありかつ１２０°離れてセンタリングされている。各指１４６は先端部１４７および半径方向内面に形成された内側へ突出したねじセグメント１４８を備えている。好ましい実施例においては、各ねじセグメント１４８は駆動ねじ８０の外ねじ８４に噛合し、かつそれらと好適にフィットするために、各ねじセグメント１４８は対応する指１４６上の異なる軸方向位置に配置されて連続螺旋ねじの分割されたピースとして整列されている。図５および６内に更に示されているように、軸断面内の各ねじセグメント１４８は傾斜基端側面１４９および半径方向に整列された駆動面１５０を備えている。フォロアー１４０の弾性構造は、後述するペンコッキング中にプランジャー１６０によりフォロアーが引かれるときに指１４６の外側への拡開を許容し、そのときねじセグメント１４８は非回転のねじ機構８０のねじ８４上を軸方向にスライドすることができる。
【００４６】
注射ペン２０においては、後述するように注射中にフォロアー１４０はその螺旋ねじとの噛合を使用して駆動ねじ８０を軸方向に押す。フォロアーとねじおよびドライバーとねじの間の螺旋状ねじ整合性を維持するために、フォロアー１４０はドライバー１００に対してそれと共に回転するようにキー止めされている。このキー止めは各フォロアー指１４６により達成され、このフォロアー指は隣接したドライバー指延長部１２８の間の間隙内にしっくりとフィットしている。ドライバー１００およびフォロアー１４０は異なる実施例においては代わりの方法により互いに好適にキー止めされており、それらの方法は環１４２内の追加ノッチ内にフィットするスプライン、またはピンおよびスロットのような方法である。
【００４７】
図示されていない別の実施例においては、フォロアーは注射中には駆動螺旋ねじとは干渉しないが、ねじ８４から区別される軸方向の歯の少なくともひとつのラックと噛合しかつその歯は駆動ねじに沿って長手方向に延びている。この設計においては、フォロアーはドライバー１００と共には回転しないが、むしろ駆動ねじに対して回転式に固定される。この代わりの設計のためのひとつの好適なラックは１対のラックを使用し、ひとつは各溝９０内に形成され、かつ弾性フォロアー指は２個の直径上で対向する指でありそれらはラックと噛合するために突出したねじセグメント１４８よりも横に突出した歯を備えている。
【００４８】
図示されている４個のような、複数個の装着用指１５２が環１５４の半径方向内側領域から基端側へ延びている。ラッチ１５４が指１５２の基端部から半径方向外側へ突出している。
【００４９】
プランジャー１６０はポリカーボネートのような軽量材料から射出成形されている。一部品構造を有するものとして図示されているが、製造容易化のためにプランジャー１６０は筒状メインボデーの基端部上にキャップを付けたような、互いに組み合わされる複数部品で形成され得る。プランジャー１６０はドライバー１００の先端側へ延びるグリップ部分１６２を備えており、このグリップ部分はペンコッキイングのためにユーザーにより手動で引かれるように外から接近可能である。その基端方向への長さに沿い、グリップ部分１６２は半径方向外方へ拡開して図１で左へ引くときに、ユーザーの親指と他の指の間でより確実に把持されるように構成されている。他の把持しやすいグリップ部分の構造と置き換えることができ、その構造は指が挿入されるループ、またはその下に指を巻き付け得るバーのようなものである。プランジャー１６０の基端部１６４は押し面として機能し、その上に力が加えられてコックされたペンを図１の右へ押すことができる。
【００５０】
グリップ部分１６２の先端部は筒状部分１６６に縮径し、この部分はドライバー１００の内側中空部内にフィットしかつペン２０の使用中に中空部の内外へスライド可能である。内向きリップ１６８が筒部分１６６の先端部に形成されており、かつ４個の円周方向に隔たったバー１７０がリップから軸方向に突出しかつ円錐台内面１７４を備えたプランジャーリング部分１７２を支持している。リング部分１７２およびリップ１６８の間のスペースはプランジャー１６０の内周とバー１７０の内側の間に凹部または溝１７４を区画し、これらの溝は注射ペン２０においては、プランジャー１６０をフォロアー１４０に軸方向相対固定、相対回転自在に連結するのに使用されている。
【００５１】
製造組立て中に、フォロアー１４０がプランジャー１６０内基端側に挿入されると、ラッチ１５４が内面１７４に噛み合って装着用指１５２の基端部がラッチ１５４が内面１７４を通過するまで内側へ曲り、そのとき指１５２はそれらの弾性構造のせいで外方へ跳ね、これによりラッチ１５４が溝１７６内に入りかつリング部分１７２の基端側面をラッチしてプランジャー１６０が基端側へ動いたときにフォロアー１４０の抜けが阻止される。ラッチ１５４の基端面は内側リップ１６８に衝合してフォロアー１４０のオーバー挿入が阻止され、かつプランジャー部材１６０の先端側への軸方向の動きがフォロアー１４０を軸方向先端側へ動かす。ラッチ１５４は溝１７６内でスライド可能であって、フォロアー１４０の回転が必ずしもプランジャー１６０を回転させず、逆も同じである。
【００５２】
注射ペン２０の構造はまず図５および６に関連した以下の説明に鑑みより良く理解されるであろう。まず、薬剤の服用を要するユーザーは通常図５内に示されているような準備完了状態のペン２０を用意し、図５はペンが以前の使用後の状態に留まっているか、またはペンがその最初の使用のためにユーザーに提供されている状態にある。
【００５３】
ペン２０は最初にプライミングされる。典型的には針チップ４２を上に向けてハウジング６０および／または先端部２２を一方の手で掴み、ユーザーはドライバーグリップ部分１０２を彼女の他の手の１またはそれより多い指を使用してリング１０３により滑り阻止状態で掴み、それおよび従ってドライバー１００の残部全体をハウジング６０に対して手動で回し始める。ドライバー１００はハウジング内で一方向のみに回転され、これは爪歯１０８のラチェット歯６８との噛合が反対方向の回転を阻止するからである。ドライバー回転中における指延長部１２８の回転が駆動ねじ装置８０を先端側、または図５内で右に、軸方向に移行させ、これは駆動ねじ装置がタブヘッド７２によりハウジング６０に対して相対回転不能とされているからである。特に、ねじセグメント１３２が駆動ねじ装置８０のねじ８４に噛合しているので、ねじセグメント１３２が回されると、ねじ装置が回転方向に固定されかつドライバー１００がリブ１１６のハウジング肩部７４とのラッチによりハウジング内で基端方向への軸方向の動きが阻止されているので、ねじ装置８０は先端側へ移行させられる。駆動ねじ装置８０が先端側へ移行すると、図５および６内には示されていないカートリッジピストン５２が脚部８６により先端側へ押され、これによりカートリッジ内の薬物のためのリザーバー体積が減少して薬物は針チップ４２側へ押される。通常、脚部８６はプライミングの開始時にはピストン５２に接触しているが、ピストン５２の動きが始まる前のプライミングドライバーの回転がペン２０の最初の使用時に発生し易い脚部８６とピストン５２の間の間隙を塞ぐ。ドライバー１００はプライミング中にはユーザーにより連続的に回されることができ、これは間欠的回転、または１またはそれより多い回転を通して、ユーザーがピストンの動きで薬剤が上向き針チップ４２に達して全ての空気が排出されたことを見るまで行われ、そのときプライミングが完了するのでユーザーはドライバー１００の捩りを止める。
【００５４】
ペンプライミング中には、フォロアー１４０はキー止めされたドライバー１００と共に回転するが、プランジャー１６０とフォロアー１４０の自由回転結合により、プランジャー１６０は回らなければならないことはなく、従ってプランジャーの捩りに対するいかなる制限もプライミングの妨げにはならない。
【００５５】
プライミングの後に、ペン２０は注射使用の準備完了となる。プル工程は設計された服用量投薬のためにコックまたはアンコックペン２０の準備をする際に最初に実施される。この引き工程中に、かつ再びハウジング６０および／または先端部分２２が一方の手で掴まれ、ユーザーは彼女の他方の手を利用してプランジャーグリップ部分１６２をドライバー１００およびハウジング６０から離れる軸方向に引く。プランジャーグリップ部分１６２は固定された距離、特にフォロアー１４０の肩部１４４まで基端側へ引かれ、フォロアーもプランジャーとの連結により後方へ引かれ、停止リブ１２０に衝合し、この衝合はプランジャー１６０の軸方向の動きを止める。このフォロアーの動作中、指１４６の先端部はまずねじセグメント１４８の傾斜基端面１４９がねじ８４の傾斜面上に滑り登ったときに半径方向外方へ撓みまたは湾曲し、それからねじセグメント１４８がねじの頂部を越えて滑ると内方へ跳ね返る。注射ペン２０においては、フォロアーが軸方向に動く距離はねじ８４のピッチより僅かに大きいだけであるので、各ねじセグメント１４８はペンコッキング中に１回だけねじ８４を滑り越え、このねじは駆動ねじ装置の軸断面に沿い指ねじセグメントと噛合するための軸方向に間隔を隔てた一連の突起として作用する。代わりの実施例においては、フォロアー１４０はその収縮中に多数のねじ通路または突起をスライド通過するようにされ得る。フォロアーねじセグメント１４８がねじ８４を越えてスライドすると、駆動ねじ装置８０は基端側へ引かれることが阻止されており、これはねじ８４が駆動ねじセグメント１３２の停止面１３４と衝合することにより達成される。フォロアー環１４２が駆動リブ１２０に衝突することから生ずる触覚信号の他に、プランジャー１６０の引きストロークの完了は他の方法によっても表示され、その方法は米国特許出願第６０／２７９０７０号“服用量セット用にプル・セット服用量注射用にプッシュ形式の薬物投薬装置”に開示されており、その全開示は参考資料として組み込まれている。
【００５６】
丁度この点において、ペン２０は注射するように設計された服用量の薬剤を投薬するのにコックされまたは準備された状態となり、かつ図６内に示されている注射準備完了状態になる。もしユーザーが予めプライミングしていないか、またはプライミングが既に行われていることを忘れていると、駆動ねじセグメント１３２が常に駆動ねじ８４に噛合している事実により、ドライバーグリップ部分１０２はペンのプライミングを起こすように回されることができ、その時ペンをそのコック状態から動かさない。有利なことに、そのようなプライミングはコックされたプランジャー１６０の次のプランジングにより放出されるべき薬剤量を変える恐れはない。
【００５７】
実際に薬剤を注射するためには、注射針先端チップ４２がユーザーの皮膚、または他の注射場所へ適正に貫通するようにペン２０が操作された後に、軸方向の、先端側へのプランジング力が面１６４を押すために加えられてプランジャー１６０が先端側へ加圧される。フォロアー１４０がプランジャー１６０により先端側へ動かされると、駆動ねじ８４のねじセグメント１４８の駆動面１５０との衝合が駆動ねじ装置８０をピストン５２をシフトするように先端側へ移行させかつ薬物を針４０を通して押し出す。特に、ねじ８４のピッチは次のように選択されており、即ちピストン５２をカートリッジ４８内に前進させるのに必要な力がねじセグメント１４８およびねじ８４の間の摩擦力克服に要する入力よりも小さく、かつ従ってねじ装置８０はフォロアー１４０が回される代わりに前進させられる。この駆動ねじ前進の間に、指延長部１２８の先端部はねじセグメント１３２の傾斜面１３３が通過ねじ８４の傾斜先端面上へ滑り登るときに半径方向外方へ撓みまたは曲り、それからねじの頂部がねじセグメント１３２を通過すると内方へ跳ね返る。プランジャー１６０のプランジング動作、およびそれによる駆動ねじ装置８０の前進は、止められ、かつ薬剤注射は完了し、そのとき全てのフォロアー指１４６の先端部１４７が指延長部１２８の停止タブ１３６に同時に衝突する。
【００５８】
ペン２０はカートリッジ内に残されている薬剤が好適な服用に不充分となるまで固定服用量の放出に使用され続けることができ、この不充分はユーザーに対して表示され、それは例えば、駆動ねじ装置と協働する図示されていない停止部材と係合しているフォロアーのせいで装置をコックするのに充分なだけプランジャーを引くことが出来ないことによる。不充分な薬剤が残されていると、ペン２０は処分されかつ同様なしかし完全に新しいペンと取り替えられる。
【００５９】
図９−１５において、そこには本発明によるプライミング用に回転・注射用にプル／プッシュ形式の薬物投薬装置の別の実施例が示されている。一般的に２２０で表示されているこの装置は、再使用注射ペンとして機能し、なぜならばカートリッジ内に収容されている薬剤量がペンの複数使用により使い尽くされた後、カートリッジが取り外されかつ充満したカートリッジと入れ替えられ、かつそのペンは再使用のために別方式でリセットされる。注射ペン２０と同様に、ペン２２０は各使用毎にユーザー内に特別な固定服用量の放出に作用可能である。当業者により理解されるように、注射ペン２２０およびペン２０の構造は多くの面で同様であり、かつ従って注射ペン２２０の同様部分は詳述されないが、注射ペン２０の或る部分は対応するように修正されている。
【００６０】
注射ペン２２０の先端部は一部品リテーナー２２２および内蔵されている薬物カートリッジ２３８を備えている。カートリッジ２３８はカートリッジ４８と同様でありかつ薬剤充満リザーバー２４０およびスライド可能ピストン２４２を備えている。カートリッジリテーナー２２２は不透明なプラスチックで作られているが２個の窓２２３を備えており、それらの窓を通してカートリッジ内蔵物を見ることができる。リテーナー先端部２２６周りの外ねじ２２５はペンニードルアセンブリー３８と同様なペンニードルアセンブリー２３０の取外し式の接続に使用されて、アセンブリー２３０の注射針の基端点はカートリッジ隔壁を貫通して流体出口を提供し、それによりカートリッジリザーバー２４０内の薬剤は注射ペン使用中に投薬され得る。
【００６１】
カートリッジリテーナー２２２の基端部のカラー部分２２７は中央開口を備え、その開口を通してカートリッジ２３８が着脱される。カラー部分２２７の外面上の一連のデテント２２８は図示されていないキャップのそのキャップ内の凹部または溝との噛合を介するスナップフィットを許容している。カラー部分２２７はリテーナー２２２を注射ペン２２０の基端部のハウジングに対して取外し可能に装着するための手段を備えている。そのような手段はハウジングアウターシェル２５０の外ねじ２５７と接続する内ねじ２２９として示されている。バヨネットタイプ接続または当業界で知られている他の接続システムのような、リテーナーの取り外し式装着の好適な形態が本発明の範囲内で取り替えられ得る。
【００６２】
図９−１５の実施例内で示されている取外し装着可能な流体薬剤コンテナーであって処分可能なカートリッジおよび再使用リテーナーを使用する形態は単なる図解用でありかつ限定用ではない。流体コンテナーの他の形態であって、使い捨て式リテーナーおよび処分可能なカートリッジを包含する流体コンテナーを備えているが限定されるものではなく、このリテーナーがカートリッジに固定式に取り付けられて共に処分可能とされ、かつその流体コンテナーが新しいカートリッジ／リテーナー結合体として取り替えられるものも、本発明の範囲内で採用され得る。
【００６３】
注射ペン２２０の基端部は複数部品ハウジングを備えており、このハウジングはアウターシェル２５０および１対のインナーシェル半体２５１および２５２で形成され、これらの各々はポリカーボネートのようなプラスチック材料から作られている。シェル半体２５１および２５２は注射ペン２２０内で同じであり、従ってシェル半体２５１の更なる記述はシェル半体２５２に対して等しく適用される。シェル半体２５１および２５２は適切に機能すれば同じである必要はない。
【００６４】
複数部品ハウジング構造はペンの製造を容易化し、それは製造中にインナーシェル半体２５１および２５２が後述されるプライミングドライバー２８０周りに共に固定されかつ内側でかつアウターシェル２５０に対して固着され、その固着は例えばシェル半体の糊溝２６１に沿って適用された接着剤または他の好適なファスナーによる。この固着はシェル半体２５１、２５２がアウターシェル２５０内での軸方向および回転方向の相対的固着をもたらす。シェル半体２５１および２５２はドライバー周りに固着されたときに双方の角度端部で互いに接触するように設計されている。
【００６５】
アウターシェル２５０は基端部２５５および先端部２５６付きの筒状ボデー２５４を備えており、先端部は縮径されかつカートリッジリテーナー２２２を取り外し可能に装着するために２５７で外ねじが切られている。先端部２５６の近傍において、ハウジングボデー２５４の内面は１対の直径上で対向する半径方向内方へ突出したタブ２５９（図１４参照）を備えており、これらのタブは駆動ねじに噛み合ってそのハウジング２５０に対する回転を阻止している。
【００６６】
シェル半体２５１および２５２の内面は軸方向に整列した一連のラチェット歯２６３を備えている。組立て終了注射ペン２２０において、歯２６３はペンハウジングの全内周周りに途切れることなく連続している。ラチェット歯２６３は一方向傾斜を有してペンハウジングに対する爪装着ドライバー２８０の特別な一方向への回転を阻止するように１またはそれより多い爪２８８により噛合される。
【００６７】
注射ペン２２０内で軸方向前進可能な駆動部材は駆動ねじであり、この駆動ねじは駆動ねじシャフト２７０およびねじヘッド２７２を含み、この各々はポリカーボネートのようなプラスチックから射出成形されている。駆動ねじシャフト２７４は一条ねじであり、一般に断面が直角三角形であり、その断面は軸方向に対して直交しかつ基端側に面した平坦面を持ち、かつシャフト２７０に沿い捩れて螺旋パターンを創生している。シャフト２７０内に形成された１対の直径上に配置されかつ長手方向の溝２７６は四角に仕切られて平坦な底部を有し、かつシャフト２７０の実質的に軸方向全長に延びてアンチ回転タブ２５９をスライド可能に収容して駆動ねじのペンハウジングに対する移行を許容している。駆動ねじヘッド２７２は駆動ねじシャフト２７０の先端でリップ状こぶ２７１上に従来方法でスナップフィットしている。ねじヘッド２７２は負荷をカートリッジピストン２４２上に分配する。駆動ねじシャフト２７０の基端部は半径方向に突出したヘッド２７８を備え、このヘッドは更に後述するように不充分な残留物の服用停止部材として機能する。
【００６８】
一般的に２８０で表示されているプライミングドライバーはＡＢＳのような弾性プラスチックから射出成形されている。ドライバー２８０は筒状グリップ部分２８２を備え、このグリップ部分はその先端部が筒状ボデー部分２８４に縮径している。グリップ部分２８２はハウジングアウターシェル２５０の外径と概ね順応する外径を備えていてそれに近接したハウジング端部２５５と融和させている。弾性体またはＯ形リング２８５がグリップ部分２８２の円周溝内に回転しないように緊密にフィットしている。Ｏリング２８５はユーザーのドライバー把持をより容易にし、かつ更に外観を改善する。グリップ部分２８２およびそのグリップリング２８５はドライバー２８０の一部であり、その部分はペンプライミングのためにユーザーにより手動で回されるべく外から接近可能である。
【００６９】
ドライバーボデー部分２８４はグリップ部分２８２から先端側へ延びかつインナーシェル半体２５１および２５２により形成されている内側中空部内に入るようにサイズが定めらている。１対の概ね直径上で対向する爪が角度方向に延び、半径方向に撓み得る爪指２８８の形で設けられており、爪指はキャッチ端部２８９を備えラチェット歯２６３と噛合するように半径方向外方へ充分延びてシェル半体２５１、２５２に対してドライバー２８０の回転を単一方向に制限している。特に、プライミングドライバー２８０はペンハウジングに対して第１方向に回わされ、それは爪指２８８が半径方向内方へ曲げられ、かつそれからキャッチ端部２８９がラチェット歯２６３の傾斜面に沿ってスライドし、それから歯の頂部を越えて落ちると、半径方向外方へ跳ねる。プライミングドライバー２８０は注射ペン２２０のペンハウジングに対して第１方向と反対方向への回転が阻止され、それはひとつの爪キャッチ端部２８９のラチェット歯２６３の半径方向整列停止面との噛合による。
【００７０】
ドライバーボデー部分２８４の先端領域は複数のスロット形ノッチにより２セットの軸方向に突出した半径方向に撓み得る指に分割されている。一般的に２９３と表示されている指の第１セットはドライバー２８０をペンハウジングに組み立てるのと同様に形状が定められかつ使用され、これはドライバー２８０に対するフォロアー３２０との関係と同じである。指２９３の数は２個でありかつ１８０°隔たっている。各指２９３は装着リブ２９６および停止リブ２９８を備えている。各装着リブ２９６はその対応する指２９４の外面の先端部近傍から半径方向外方へ突出している。各停止リブ２９８はその対応する指２９４の内面のリブ２９６の軸方向基端位置から半径方向内方へ突出している。
【００７１】
装着リブ２９６はドライバー２８０周りに配置されたシェル半体２５１、２５２の溝２６５内にフィットしてスライドする。シェル半体２５１、２５２がハウジング２５０内に固着されると、リブ２９６の溝２６５内へのフィットによりドライバー２８０がハウジング２５０内で軸方向に相対的に固定されるが相対回転自在となる。
【００７２】
一般的に３００で表示されている指の第２セットは駆動ねじシャフト２７０に噛合してドライバーの回転を駆動ねじの回転運動に変えるために使用される。注射ペン２２０において、各指３００はベース３０２、縮径部３０４、カム部分３０６およびチップ部分３０８を備えている。２個の指３００の夫々のベース３０２は連続した指２９３の間に位置し、かつ指３００は１８０°離れてセンタリングされている。突出したねじセグメント３１０は各チップ部分３０８の半径方向内面上に形成されかつ駆動ねじシャフト２７０の外ねじ２７４と噛合している。各ねじセグメント３１０はその対応するチップ部分３０８上の異なる軸方向位置に配置されてねじセグメント３１０が、チップ部分３０８の円周上の間隙から生ずる跡絶えが無ければ、螺旋ねじ２７４と同じピッチ付きの連続螺旋ねじの部分を形成する。軸方向断面における各ねじセグメント３１０は基端側の傾斜面および半径方向に整列した停止面を備えている。ドライバー２８０の弾性構造は指３００の外側への拡開を許容して注射中に駆動ねじが前進する時ねじセグメント３１０がねじ２７４を越えて軸方向にスライドし得る。
【００７３】
ドライバー２８０の内側中空部内で軸方向に可動なのは、一般的に３２０で表示されているフォロアーであり、このフォロアーはアセタールのような弾性プラスチックから一部品として射出成形されている。フォロアー３２０は筒状ベース３２２を備え、このベースはその基端部に形成された１８０°隔たった２個のスロット３２４を備えている。ペン使用中におけるプランジャーの運動量を制限する１対の停止リブ３２８および３３０がベース３２２から半径方向に突出している。停止リブ３２８は環でありかつベース３２２を完全に繋いでおり、かつ停止リブ３３０はスロット３２４における中断を除いて連続している。製造組立て中に、フォロアー３２０がドライバー２８０内に先端側へ挿入されると、停止リブ３２８の先端側傾斜面部分３２９がドライバー停止リブ２９８に噛合して指２９３を外側へ曲げ、従って停止リブ３２８のドライバー停止リブ２９８上の通過を許容し、その時点で指２９３は内方へ弾性的に跳ね返りフォロアー３２０の基端側への抜けを阻止する。
【００７４】
ベース３２２の先端部の環状フランジ３３３は中央開口３３４を区画し、この開口に１対の直径上に対向する停止部材３３６が半径方向に突出している。中央開口３３４内における停止部材３３６の間のスペースは駆動ねじシャフト２７０の収容には充分大きいが、ねじシャフト２７０の基端部で停止ヘッド２７８の通過を許容するには充分な大きさではない。停止部材３３６のシャフトヘッド２７８による衝突が注射ペン２２０の不充分な残留服用量インジケーターとして機能する。
【００７５】
フランジ３３３から軸方向に突出しているのは一般的に３３８で表示されている１対の指であり、これらの指は１８０°離れてセンタリングされている。各指３３８は起立したベース部分３４０、カム部分３４２およびチップ部分３４４を備えている。各チップ部分３４４は半径方向内面上に形成された内側へ突出したねじセグメント３４６を備え、このねじセグメントは駆動ねじシャフト２７０の外ねじ２７４と噛合している。各ねじセグメント３４６はその対応チップ部分３４４上の異なる軸方向位置に配置されていて連続した螺旋ねじの分離したピースとして整列されている。軸断面内の各ねじセグメント３４６は基端側の傾斜面および半径方向に整列した駆動面を持ち、かつフォロアー３２０の弾性構造は後述するようにペンコッキング中にフォロアーがプランジャー３６０により基端側へ引かれたときに指３３８の外方への拡開を許容し、そのときねじセグメント３４６が回転不能に固定されている駆動ねじシャフト２７０のねじ２７４を越えて軸方向にスライドすることができる。
【００７６】
フォロアー３２０は螺旋ねじ２７４との噛合を使用して注射中に駆動ねじシャフト２７０を軸方向に押す。フォロアー３２０はドライバー２８０に対してそれと共に回転するようにキー止めされている。注射ペン２２０においては、このキー止めは各フォロアー指チップ部分３４４が隣接ドライバー指チップ部分３０８の間のスペース内に緊密にフィットすることにより達成される。特に、チップ部分３４４の寸法はチップ部分３０８との関連により定められており、その関連はペン注射器が図１３内に示されている安定状態にあるときに、チップ部分３４４および３０８の傾斜端面が接触するように構成されている。この接触はこの安定状態中における可撓性指のいかなる捩れをも阻止することを助ける。
【００７７】
駆動指３００の縮径部３０４およびカム部分３０６の角度寸法と同様に、フォロアー指３３８のベース部分３４０およびカム部分３４２の角度寸法は、隣接指３００および３３８の間に後述するウエッジの連結アームを収容するスロットを区画するように選択されている。
【００７８】
フォロアーベース３２２のスロット３２４はベース３２２の基端領域をプランジャー３６０へ向かい基端側へ延びる１対の装着指３２５として機能させる。ラッチリブ３５０が各装着指３２５の基端部から半径方向外方へ突出している。
【００７９】
一般的に３６０で表示されているプランジャーは、ポリカーボネートのような軽量材料から２部品として射出成形されている。プランジャーは筒状メインボデー３６１およびキャップ３６２を備え、キャップはメインボデーの基端部上に摩擦フィットしている。プランジャーメインボデー３６１はドライバー２８０の先端側へ延びるグリップ部分３６４を備え、このグリップ部分はペンコッキング工程のためにユーザーにより手動で引かれるように外側から接近可能である。基端方向への長さに沿って、グリップ部分３６４は半径方向外方へ拡開していて、図９で左方へ引かれるときに親指と他の指との間などでユーザーによりより容易に掴み得るようにされている。他の掴み得るグリップ部分構造で取り替えられ得る。キャップ３６２により形成されているプランジャー３６０の基端部はプッシュ面として機能し、このプッシュ面に対してコックされているペンのプランジャーを図９で右方へ押す力が加えられ得る。
【００８０】
グリップ部分３６４の先端部は筒状部３６６および３６８へ縮径しており、これらの筒状部はドライバー２８０の内側中空部にフィットしかつペンの使用中にそのような中空部から出入スライド可能である。内側リップ３７０が筒状部分３６８の先端部に形成されており、かつ４個の円周方向に間隔を隔てたバー３７２がリップから軸方向に突出しかつ途絶えた裁頭円錐形の内面３７６を備えたプランジャーリング部分３７４を支持している。リング部分３７４およびリップ３７０の間のスペースがプランジャー３６０の内周およびバー３７２の内側周りに凹部または溝３７８を区画し、この溝３７８がプランジャー３６０とフォロアー３２０の連結に使用され、この連結は軸方向には固定されるが回転自在とされている。
【００８１】
製造組立て中に、フォロアー３２０がプランジャー３６０内に基端側へ挿入されると、ラッチリブ３５０と内面３７６が噛合うと装着指３２５が内側へラッチリブ３５０が内面３７６を通過するまで曲り、通過時点で指３２５がそれらの弾性構造のせいで外側へ跳ね、これによりラッチリブ３５０が溝３７８内に入りかつリング部分３７４の基端面をラッチして、プランジャー３６０が基端側へ動く時にフォロアー３２０の先端側への抜けを阻止する。ラッチリブ３５０の基端面は内側リップ３７０に衝合してフォロアー３２０の挿入過多を阻止し、かつプランジャー部材３６０の先端側への軸方向の動きを起こしてフォロアー３２０を先端側へ軸方向に動かす。
【００８２】
プランジャー３６０内に延びているのはプラスチックスタビライジングスリーブ３５３である。スリーブ３５３はねじシャフト２７０の半径方向の偏向を阻止するのを助けるために備えられる。スリーブ３５３はキャップ３６２内に形成されたカラー３８０内にプレスフィットするように示されているが、代わりにフォロアー３２０に対して装着され得る。
【００８３】
注射ペン２２０において、使い尽くされたカートリッジの取り替えときに駆動ねじのリセットに使用される機構はウエッジまたはカム要素３８５、付勢部材３８７、およびインターフェース要素３８９を備え、全てペンハウジング２５０内に収容される。この機構は、カートリッジが取り外されると、ユーザーによりその上に手動操作を加えることなく自動的に、駆動ねじシャフトおよびフォロアーとドライバーの双方との間に存在していた噛合を解除して、駆動ねじが基端側へシフトされることを許容する。
【００８４】
ウエッジ３８５は中央孔３９３付きの円形カムリング３９１を備えており、その中央孔を通して駆動ねじシャフト２７０が延びている。カムリング３９１は駆動ねじシャフト２７０およびドライバー指３００とフォロアー指３３８の双方の間のスペース内にフィットしている。カムリング３９１はドライバー縮径部３０４またはフォロアーベース部分３４０に接触することなく軸方向にスライドするのに充分に小さいサイズに定められている。カムリング３９１はウエッジ３８５が図１３内に示されている位置から先端側へスライドされるときに、ドライバーカム部分３０６およびフォロアーカム部分３４２の内側円錐面に直接噛み合うのに充分な大きさに定められており、この噛合はチップ部分３０８および３４４の半径方向外側へカム係合していてこれによりねじセグメント３１０および３４６が駆動ねじ２７４から外れ得る。
【００８５】
ウエッジ３８５は４個のＬ形連結アーム３９５を有しており、これらのアームはカムリング３９１および大きい直径の、より先端側に配置された、円形アウターリング３９７をつないでいる。ウエッジ３８５の軸方向運動中に、各連結アーム３９５は隣接したドライバー縮径部３０４およびフォロアーベース部分３４０の間に形成されているスロット内でスライドする。アウターリング３９７はドライバー指３００およびフォロアー指３３８を囲みかつそれらと間隔を隔てた関係にある。リング３９７の外縁はペンハウジングシェル２５０と近接していてハウジングとの同心性を促進している。
【００８６】
付勢部材３８７はウエッジ３８５を軸方向位置へ押す機能を果たし、その位置でウエッジはフォロアーおよびドライバー指を外側へカム係合して駆動ねじを噛合解除する。付勢部材３８７はコイル状金属圧縮ばねとして示されており、連結アーム３９５の半径方向外側のアウターリング３９７の下側に衝合する第１端部と、シェルインナー半体２５１、２５２の端面上に着座しているアセタールワッシャー３９９に衝合する他端を備えている。付勢部材および構造材料の他の知られているタイプがこの金属圧縮ばねの代わりに取り替えられ得る。ワッシャー３９９はばね３８７をウエッジ３８５と共によく回転させることができ、このウエッジはドライバー２８０およびフォロアー３２０をその間の連結アーム３９５の捕獲のせいで共に回す。
【００８７】
インターフェーシング要素３８９はウエッジ３８５を搭載された流体コンテナー、および特に図示されている注射ペン２２０の構造内ではカートリッジ２３８と作動可能に連結している。インターフェーシング要素３８９は１対の脚部４０２が吊り下がっているカラー部分４００を備えている。各脚部は横断面内で外側または弓形に湾曲しかつ半径方向に突出した衝合リブ４０４および軸方向に突出した整列リブ４０６をその基端部に備えている。注射ペン２２０が組み立てられると、リブ４０６はウエッジアウターリング３９７の中央孔内にフィットして要素３８９とウエッジ３８５の同心配置を助け、かつ衝合リブ４０４はアウターリング３９７の先端面に接触してウエッジ３８５に力を伝え、この力はインターフェーシング要素３８９上に基端側へ向かい加えられるものである。各脚部４０２の両側で長手方向に延びるリブ４０８は脚部の強度を増す。
【００８８】
カラー部分４００は半径方向に突出した環状フランジ４１０を備え、このフランジはインターフェーシング要素３８９をアウターハウジング２５０の内側体積内にセンタリングし、同時にハウジングとインターフェーシング要素との間の半径方向間隙を非常に小さくする。カラー部分４００の先端面は縮径しかつチャンファー面４１２およびカートリッジ衝合面４１４を備えている。チャンファー面４１２は注射ペン２２０が使用のために組み立てられたときにカートリッジ２３８の基端部の面４１４上への位置決めを助ける。インターフェーシング要素３８９はカートリッジが存在しないときにハウジング２５０の外に落ちることが阻止されており、それはハウジングの一部のような他部分との噛合いにより達成される。例えば、インターフェーシング要素は１またはそれより多い図示されていない一方向スナップを備え、このスナップは製造挿入中にアンチ回転タブ２５９の上にフィットしかつ下側を軸方向にロックし、このスナップは、基端側への挿入は阻止しないが、インターフェーシング要素３８９のペンハウジング２５０からの先端側への抜けを阻止し、これはスナップがタブ２５９の下側と衝合することに起因している。
【００８９】
注射ペン２２０の構造は主に図１３−１５に関連した以下の動作説明からより良く理解されるであろう。まず、薬物の投薬を要するユーザーは注射ペン２２０を図１３内に示されている準備完了状態にする。
【００９０】
ペン２２０はまず注射ペン２０に関連して記述したのと同様な方法でプライミングされる。プライミングの後、ペン２２０は依然として図１３内に示されているように配置されておりかつ注射使用のために準備完了状態にある。グリップ部分３６４を掴むことにより、ユーザーはプランジャー３６０をドライバー２８０から離れるように軸方向に引いて意図された服用量の投薬のために注射ペンをコックする。プランジャー３６０の基端側への動きはフォロアー停止リブ３２８の下側がドライバー２８０の停止リブ２９８に衝合したとき停止され、上記フォロアーもプランジャーとの連結により基端側へ引かれる。このプランジャー／フォロアーの基端側への動きの間、フォロアー指３３８の部分は外方へ撓みかつ外ねじ２７４の上をスライドする。プランジャー／フォロアーの基端側への動きの間、ねじ２７４のドライバー指３００のねじ３１０の噛合が駆動ねじシャフト２７０が基端側へ引かれることを阻止する。この時点において、ペン２２０は注射するべく設計された服用量を投薬するようにコックまたは準備され、かつ図１４内に示されている注射準備完了状態にアレンジされる。
【００９１】
実際に薬剤を注射するには、注射針が適当にユーザーの皮膚を貫通するように操作された後、軸方向の先端側への突っ込み力がプランジャー３６０および従ってフォロアー３２０を押すためにキャップ３６２に加えられる。フォロアー３２０がプランジャー３６０により先端側へ動かされると、駆動ねじ２７４のねじセグメント３４６による衝突が駆動ねじシャフト２７０の先端側への移行を起してカートリッジピストン２４２をシフトさせかつ薬物をペン針を通して押し出す。この駆動ねじの前進の間に、ドライバーチップ部分３０８は外側へ撓みかつねじ２７４上をスライド通過する。プランジャ３６０の突っ込み動作、およびそれによる駆動ねじシャフト２７０の前進は停止され、かつフォロアー停止リブ３３０の先端面がドライバー停止リブ２９８の下側に直接衝合したとき、薬剤の注射は完了する。
【００９２】
ペン２２０はカートリッジ内に残留している薬剤が好適な服用に不足になるまで上述の方法で固定服用量投薬のために使用継続され得る。この不足はユーザーに対して彼または彼女が注射ペン２２０を充分にコックするためにプランジャーを引き出すことが不可能になることにより表示される。特に、プランジャー３６０が基端側へ引かれると、フォロアー停止部材３３６が駆動ねじシャフト２７０のヘッド２７８に直接衝合し、この衝合がフォロアーねじセグメント３４６のねじ上を完全に通過することを阻止し、従ってプランジャー引き出し力が取り除かれたとき、プランジャー３６０は典型的にはペンハウジング内の図１３内に示されている準備完了状態へフォロアー指の弾性復帰により引き戻される。
【００９３】
不充分な服用量しか残されていないときのみに、ユーザーはカートリッジ２３８を交換しかつペン２２０をリセットすることができる。特に、カートリッジリテーナー２２２が脱螺合されて、カートリッジおよびカートリッジリテーナーがアウターシェル２５０から取り外され、かつカートリッジがリテーナーから除去されかつ捨てられる。カートリッジ２３８がそのように取り外されると、コイルばね３８７がウエッジ３８５およびインターフェース要素３８９を先端側へ押す。ウエッジ３８５が先端側へ動くと、それがドライバーおよびフォロアーのカム部分３０６および３４２に遭遇してチップ部分３０８および３４４を外側へ拡開する。チップ部分がそのように拡開すると、それらの対応するねじセグメントはもはや駆動ねじシャフト２７０のねじ２７４と噛合せず、かつ駆動ねじが基端側へヘッド２７８の基端面が図示されていない底部停止部材と衝合するまでシフトされることができ、底部停止部材はプランジャーキャップ３６２の内面上に備えられた中空筒状突起のようなものである。
【００９４】
駆動ねじを基端側へシフトさせるには、ユーザーはそれから、例えば、伸長した駆動ねじ２７０を注射ペン２２０の基端部内に彼女の指で手動で押し戻す。しかしながら、インターフェーシング要素３８９のカラー部分４００内の中央孔が平均的な指よりも小さいので、ユーザーの指は結果的にインターフェーシング要素３８９をねじ２７０に沿って押し下げ始める。そして、インターフェーシング要素およびそれによってカム要素３８５が少量だけ押し下げられると、ドライバーおよびフォロアーの可撓性指の外側へのカム動作は終りかつねじセグメントが再び駆動ねじ２７４に噛合し、この再噛合が駆動ねじ２７０のそのヘッド２７８の底部停止部材に対する完全なリセットを阻止し得る。従って、完全なリセットを確保するためには、ユーザーは鉛筆またはペン２２０に備えられている専用工具のような工具の使用に頼らなければならず、この工具は適合しかつ駆動ねじを押し戻すために使用されるときにインターフェーシング要素を動かなくする。
【００９５】
別の外部工具の使用を要することなく、駆動ねじの完全なリセットを確保するためには、ペン注射器の駆動ねじリセット機構は駆動ねじを基端側へ付勢するための追加のばね器具を採用し得る。ひとつのそのような器具は図１８および１９内に抽象的に示されており、かつ後述する修正を除いて注射ペン２２０と同様な注射ペン５００内で使用されている。この器具は一般的に５０２で表示されている少なくとも１個、かつ好ましくは２個のオーバーセンターばね負荷アセンブリーを採用しており、それは駆動ねじ内に備えられている凹部と共に動作する。各アセンブリー５０２は図示されている枢動可能部材５０４および図示されていない付勢部材を備えており、この付勢部材は枢動可能部材５０４を図１９内に示されている配置へと押す傾向がある。捩りばねまたはリーフばねのようなばねの知られたタイプであり得る付勢部材は、部材５０４およびペンハウジングの間で作用する。枢動可能部材５０４はフォーク部分５０５および指部分５０６を持ち、このフォーク部分はフォーク部分５０５の両側上のシェル２５０内に形成されている図示されていない２個の突出耳に対して枢動可能に装着されており、指部分５０６はフォーク部分５０５から突出しかつ駆動ねじ２７０の溝２７６内にフィットしている。指部分５０６のチップはねじ内の凹部により形成された隆起５０７に対して動作するように寸法が定められており、この隆起は図示の実施例においては溝２７６をつなぐ貫通孔５０８により形成されている。注射ペン５００の使用中においては、指部分５０６のチップは溝２７６に沿ってスライドする。カートリッジが取り替えのために取り外され、かつフォロアーおよびドライバー可撓性指が自動的に外側へ拡開しかつ駆動ねじがペン５００に対して新しいカートリッジ搭載の準備のためのリセット−このリセット工程は図１８内に示されている−中に手動で押し戻され始めると、オーバーセンターばね負荷アセンブリー５０２はリセットに干渉も補助もしない。しかしながら、駆動ねじリセットが或る点に、ただしインターフェーシング要素が下方へ押される前の点に達し、それが駆動ねじがその意図されたトラベルの底部から約６ｍｍに達した点であると、指部分５０６の指のチップは孔５０８内に入りかつねじ隆起５０７に近接作動し、かつ図示されていない付勢部材が枢支部材５０４を図１９内に示されている位置へ自動的に跳ね下ろしてユーザーのために駆動ねじの下降を終了し、駆動ねじ２７０を底部停止部材に対してそのヘッドで完全にリセットする。オーバーセンターばね負荷アセンブリー５０２はこれにより駆動ねじがその底部位置へ達したことを確保すると共に駆動ねじが好適にリセットされたことを積極的にフィードバックする。
【００９６】
他の実施例においては、駆動ねじが完全なリセット確保を助ける異なる要素が採用され得る。そのような要素はプランジャーキャップおよび駆動ねじ基端部の間に装着された一定力ばね、またはプランジャーキャップの内側に装着されたクリップばねであってその形がねじリセット中に駆動ねじヘッド２７８がその中に挿入されたときに駆動ねじを掴みかつ基端側へ引くように定められている。
【００９７】
駆動ねじのリセットの後、注射ペン２２０の基端部は図１５内に示されているように配置される。
【００９８】
カートリッジリテーナー２２２内に新しい取り替えカートリッジ２３８が挿入されたのち、ペンハウジングに対するカートリッジアセンブリーの装着によりカートリッジがインターフェーシング要素３８９に衝突してそれを基端側へ押し、これは次にウエッジ３８５をばね３８７により提供されている戻し力に抗して基端側へ押す。評価されるべきことは、もしペン２２０が図１８および１９内に示されているようなリセット補助器具を備えていると、この取り替えは駆動ねじがユーザーの指で押し戻される代わりに駆動ねじリセットに使用することができ、これはペン２２０の再組み立て中にリテーナー２２２内に装着された新しいカートリッジがシェル２５０に対して取り外し可能に装着されると駆動ねじがカートリッジピストンとの接触により押し戻されるからである。
【００９９】
ウエッジ３８５が基端側へ動くと、ドライバーおよびフォロアーの可撓性指の外側へのカム動作が終りかつねじセグメントは駆動ねじ２７４と再噛合する。カートリッジアセンブリーの再装着ののち、注射ペン２２０はプライミングされかつ別の新しいカートリッジが所望されるまで前述の方法で使用され、新しいカートリッジが所望されるとき工程は繰り返される。
【０１００】
当業者により評価されるべきことは、注射ペン２２０は、取り外し可能に装着されるのと反対に、単にペンハウジングに対してカートリッジを搭載したカートリッジリテーナーを固着式に装着するだけの使い捨てペンとして製造され得る。そのような使い捨て実施例においては、駆動ねじのリセットが不必要であるためインターフェース３８９、ウエッジ３８５およびばね３８７が省略され得る。
【０１０１】
図示の機構は駆動ねじのリセットが好ましい注射ペン２２０内に使用されているが、駆動ねじリセットのための他の機構も本発明の代わりの再使用可能器具内で取り替えられ得る。例えば、図１６内に概略図示されているように、注射ペン４３０は注射ペン２２０と同じ作動要素を備えているが、それはウエッジ３８５、付勢部材３８７およびインターフェーシング要素３８９を欠いている。その代わりに、注射ペン４３０のリセット機構は内側部分付きの極めて接近容易なスライド可能カラーを備えており、このカラーはドライバーおよびフォロアーの指に係合している駆動ねじに追加されたカムアームと噛合している。このカラーは環状グリップ部分４３２付きの一部品として形成されており、グリップ部分はペンハウジング、ペンハウジング内側体積内にある環状フランジ４３４およびグリップ部分４３２およびフランジ４３４をつなぎペンハウジングを通るスロット内をスライドする円周方向に間隔を隔てたブリッジ４３６の周りに配置されている。環状フランジ４３４の基端面４３５はウエッジ形である。ユーザーが駆動ねじ４３７のリセットを希望し、かつ伸長駆動ねじへ接近するためにカートリッジアセンブリーが取り除かれたのちには、グリップ部分４３２がグリップされかつカラーが注射ペンに対して図１６の状態から手動で基端側へ、または下方へ押され得る。カラーがそのように基端側へ押されると、ウエッジ面４３５がＬ形カムアームに噛み合いかつ外側へ押し、このカムアームはフォロアー指４３８から突出している図示のカムアーム４４０のように、ドライバーおよびフォロアーの全ての可撓性指と一体に形成されかつ可撓性指から半径方向外方に突出している。カムアーム４４０の外側への加圧はそれらの対応する可撓性指を半径方向外方へ拡開して可撓性指のねじセグメントを駆動ねじ４３７から脱噛合させ、これにより駆動ねじがカートリッジ装着中に基端側へ落とされまたは手動で押し戻されることを許容している。カラーグリップ部分４３２上への基端側への力が解放されると、ドライバーおよびフォロアーの可撓性指の弾性が指を駆動ねじ４３７との螺合位置へ復帰させ、この復帰がカラーを図１６内に示されている準備完了位置へ上向きに加圧する。カラーを上向きに付勢する追加の付勢要素が別の実施例において使用され得る。
【０１０２】
ドライバーおよびフォロアーの指を外側に拡開することにより機能する別の駆動ねじリセット機構においては、ハウジング周りに配置された外側グリップ部分を有する手動回転可能カラーが備えられている。ペンハウジング内において、カラーは軸方向にぶら下がっているカム先物を備え、これらの先物は、例えば、ドライバーおよびフォロアーの可撓性指の先端面上に備えられたトラック内に乗っている。これらのトラックは先物によるカム動作のために構成されていて、カラーがユーザーにより中立角度位置からカム角度位置へと第１方向に手動で捩るとドライバーおよびフォロアーの可撓性指が半径方向外方へ押されて可撓性指のねじセグメントを駆動ねじから脱噛合し、駆動ねじはそれから押し戻され得る。ユーザーがカラーを解放すると、可撓性指はそれらの可撓性構造により駆動ねじと噛合したそれらの準備完了位置へ跳ね返り、これによりカラーをそのカム位置からその中立位置へ戻るように逆に捩る。
【０１０３】
駆動ねじリセット機構、例えば、ドライバーおよびフォロアーの可撓性指を駆動ねじから脱噛合させることにより機能する図９−１５および図１６の実施例の他に、駆動ねじリセットのための本発明の範囲内の他の機構では、可撓性指に、好ましくは薬物カートリッジが装着されていないときのみに、逆方向の回転を許容することにより機能して、基本的に駆動ねじをハウジング内に引き戻すようにしている。例えば、そのような逆回転を許容している注射ペンの部分は図１７内に概略的に示されている。図１７の注射ペン４５０は殆どの点でペン２２０と同じであるが、そのフォロアーおよび駆動ねじを含むが限定されない、ペン４５０の主要部分は、駆動ねじリセット機構をより明確に図示するためには示されていない。ペン４５０のプライミングドライバーは弾性爪４５４を備えており、この爪はドライバー可撓性指の縮径部４５２のベースレッグの先端面上に形成されている。環状クラッチ４５６がペンアウターシェル４５８内で軸方向に可動でありかつその中での回転が半径方向に突出したキー４６０により阻止されており、このキーはシェル内の長手方向のキー溝または凹部４６２内でスライドする。爪４５４と噛合する一方向クラッチ歯４６４の環状配列がクラッチ４５６の基端面上に配置されている。クラッチ４５６はコイルばね４６６により図１７の先端側または中立位置へ付勢されるものとして示されている。ドライバー縮径部４５２に対して直接作動するように示されているが、ばね４６６はアウターシェルの図示されていない内側へ突出した肩部上に着座され得る。カートリッジリテーナー４７０がペンハウジング４５８内に螺入装着されている場合は、カートリッジリテーナー、または好ましくはその中に搭載された図示されていないカートリッジが、クラッチ４５６に衝合しかつそれを図１７から下方へ圧縮ばね４６６に抗して押す。カートリッジおよびリテーナー４７０が一杯に装着されると、爪４５４がクラッチ歯４６４と調整してドライバーが図１７から時計方向に回ることを阻止する。各爪４５４の弾性およびそのヘッドの形が、図示されていない駆動ねじをペン注射器プライミングのために前進させる方向へのドライバーの回転を許容しており、その回転中に爪がクラッチ歯４６４上をスライドする。使い尽くされたカートリッジ交換のためにカートリッジリテーナー４７０が取り外されると、ばね４６６がクラッチ４５６を先端側へ押して歯４６４がドライバー爪４５４と脱噛合し、これによりドライバーが回されて回転が固定された駆動ねじをペン内に基端側へ引くことができる。この実施例においては、ドライバーは注射ペン２２０の爪２８８と同様な追加の爪を必要としない。
【０１０４】
ペン２０または注射ペン２２０の操作により放出される固定服用量は工場でプリセットされ、かつ従ってこれらのペンの夫々は対応するプランジャーの各完全な引きおよびそれから突っ込み毎に単一服用量を放出するように構成されている。しかしながら、これらのタイプの各ペンは異なる個々の固定服用量達成のために別異に製造され得る。例えば、ペンの製造中にねじ８４のピッチまたは停止リブ１２０の位置を修正することにより異なる使い捨てペン２０が異なる個々の固定服用量を備え得る。
【０１０５】
本発明は投薬分野において特に有利な用途を備えており、その分野では必要な服用量はペンのプリセット服用量であり、またはそのプリセット服用量の少量複数回である。更に、もし薬剤の超過投与が医学的に問題でないならば、即ち例えばアナログスおよびＶａｌ８ＧＬＰ−１（７−３７）ＯＨのようなそのデリバチブを含むグルカゴン様ペプチド−１（７−３７）として知られている糖尿病薬剤のタイプのような場合では、ペンの複数回使用により所望服用量よりも僅かに多くを導入可能である。例えば、１８ユニットおよび５０ユニットのような２個の通常服用量を有する場合は、各プル／プッシュサイクルで１８ユニット放出の単一の発明ペンが両服用量放出のために使用され得る。特に、注射ペン２０では、プランジャー１６０の１回の完全な軸方向の引きおよび突っ込みが１８ユニットの放出に使用される一方、プランジャー１６０の連続した３回の完全な軸方向の引きおよび突っ込みが所望の５０ユニットより僅かに多い５４ユニットの放出に使用され得る。
【０１０６】
これまでに記述された再使用可能注射ペン、特に注射ペン２２０は薬剤注射システムにおいて特別な利点を提供し、そのシステムは複数の同様なペンを使用し、各ペンがシステム内の他のペンの固定容積とは異なる特別な固定容積を放射するように構成されている。そのようなシステムは異なる処分可能カートリッジ内に収容された同じ薬剤の異なる濃度が使用され、各カートリッジは特殊な再使用可能ペンのために意図されている。不適当な量の薬剤が注射され易いことを減すために、そのようなシステムは対応するカートリッジリテーナーに固着されまたは一体化されたカートリッジを使用することができ、従って薬剤が使い尽くされるとカートリッジ／リテーナーがユニットとして処分される。そして、各再使用可能ペンおよびその協働するカートリッジ／リテーナーは特殊な装着または連結手段を備えている。例えば、各モデルの再使用可能ペンはそのねじ２５７の異なるピッチを持ち、従ってその再使用可能ペンのために意図された処分可能なカートリッジ／リテーナーはシステム内のそのペンのみにフィットし、かつ他のペンにはフィットしない。その結果として、再使用可能ペンのタイプ間でのリテーナー／カートリッジの互換性は存在しない。更に、例えばねじ２５７の独特なデザイン付きのペンに関連して一体化されたカートリッジ／リテーナーも通常カートリッジ内で得られる他タイプの薬剤付きの再使用可能ペンに装着されることをも阻止するように機能する。
【０１０７】
本発明が好ましいデザインを有するものとして図示されかつ記述されてきたが、本発明はこの開示の精神および範囲内で変更可能である。従って、この出願はその一般的原理を使用した如何なる変形、用途または発明の適用の保護が意図されている。更に、本出願では本開示から出発して当業界で知られまたは慣用されているものの保護も意図されている。
【図面の簡単な説明】
【０１０８】
本発明の上述および他の利点および目的、およびそれらを達成する方法は、添付図面に関連して行われる実施例の以下の記述によりより明らかになり、かつ発明それ自体はより良く理解されるであろう。
【０１０９】
【図１】本発明の注射にプル／プッシュかつプライミングに回転式の薬物投薬装置の第１実施例の斜視略図である。
【図２】図１の薬物投薬装置の分解斜視図である。
【図３】図２の薬物投薬装置の部分の分解断面図である。
【図４】組立て中の図１の薬物投薬装置の部分の斜視図である。
【図５】図１の薬物投薬装置の基端部の断面略図で、準備完了またはコックされるために準備完了状態にある。
【図６】図５と概念的には同様な断面図であるが、装置がそのコックされるために準備完了状態からコックされまたは注射準備完了状態に操作された後の状態にある。
【図７】図５の７−７線断面図である。
【図８】図６の８−８線断面図である。
【図９】本発明の注射にプル／プッシュかつプライミングに回転式の薬物投薬装置の別の実施例の斜視略図である。
【図１０】図９の薬物投薬装置の分解斜視図である。
【図１１】図１０の装置の部分の分解斜視図である。
【図１２】図１０の装置の他の部分の分解斜視図である。
【図１３】図９の薬物投薬装置の基端部の断面略図で、準備完了またはコックされるために準備完了状態にある。
【図１４】図１３と概念的に同様な断面図であるが、それより９０°傾斜されたカットされており、かつ装置がそのコックされるために準備完了状態からコックされまたは注射準備完了状態に操作された後の状態にある。
【図１５】図１３と概念的には同様な断面図であるが、交換用カートリッジ挿入のためにカートリッジアセンブリーが取り外されかつ駆動部材がリセットされている。
【図１６】本発明の再使用可能注射ペンの別の実施例の部分縦断正面略図で、駆動ねじリセットのための代わりの手段を備えている。
【図１７】本発明の再使用可能注射ペンの別の実施例の該当部分の縦断斜視図で、代わりの駆動ねじリセット機構を備えている。
【図１８】本発明の再使用可能注射ペンの部分縦断斜視図で、駆動ねじリセットを助けるためのオーバーセンターばね機構を採用している。
【図１９】図１８の注射ペンの駆動ねじリセット完了後の部分縦断斜視図である。
【０１１０】
各種図面を通して対応関連記号は対応部分を表示している。図面は本発明の実施例を描写してはいるが、図面は計測されるべきではなく、かつ或る特徴は本発明をより良く図示しかつ説明するために或る図面内では誇張されまたは省略されている。
【０００１】
本発明は薬物投薬器具、および、特に、注射ペンのような携帯式薬物投薬器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
多数の異なる病気を患っている患者はしばしば薬物を自分で注射しなければならない。人が便利にかつ正確に薬剤を自己管理することを許容するために、注射器ペンまたは注射ペンとして広く知られている各種の器具が開発されてきた。一般に、そのようなペンはピストンを備えかつ液体薬物の複数回服用量を収容したカートリッジを装備している。注射器ペンのベース内から延びかつ典型的には駆動部材の運動を制御するようにペンのより後方の機構に操作可能に連結されている駆動部材はピストンをカートリッジ内に前進させるように前方へ可動であって収容されている薬物を反対のカートリッジ端部出口から、典型的には反対端部でストッパーを貫通している針を通して放出するように構成されている。処分可能ペンにおいては、ペンが使用されてカートリッジ内の薬物貯蔵量を使い尽くした後、ペン全体がユーザーにより捨てられ、ユーザーはそれから新しい取り替えられたペンの使用を始める。再使用可能ペンにおいては、カートリッジ内の薬物が使い尽くされるようにペンが使用された後に、そのペンは使い尽くされたカートリッジを新しいカートリッジと取り替えるために分解され、かつそれからペンは次の使用のために再び組み立てられる。
【０００３】
注射器ペンが最適に使用されるために、薬剤を自分に注射するためにペンが使用される直前に、ユーザーはペンをプライミングしなければならない。プライミング中に、空気をカートリッジおよび針から押し出すようにペンはカートリッジピストンが充分な距離だけシフトされるように操作されて薬剤を露出先端または針の前端に達せしめ、ペンの次の注射使用により薬剤量が放出されるようにペンがアレンジされている。しかしながら或るユーザーはペンをそのようにプライミングすることを怠り、ユーザーにより予測意図されたよりも少ない薬剤の注射を来す。
【０００４】
プライミング失敗の可能な説明のひとつは、殆どの注射器ペンが服用量注射ステップからプライミングステップをユーザーが概念的に識別することを助けないことである。特に、プライミングステップは典型的には少量を放出するペンのセッテイング、ペンを注射することなくしかしユーザーが注射する間に実施するのと同じに操作すること、およびそれからプライミングが達成されるまでもし必要であれば、これらのステップを繰り返すステップを備えている。それから、服用量注射ステップ中には、服用量はプライミングステップと正確に同様な方法で実際にセットされるが典型的にはより多い量にセットされ、それからペンは薬剤をユーザー内に注射するために使用される。
【０００５】
米国特許第５９６１４９５号は注射ペンを開示しており、その中でプライミング制御機構は外側からの視認によるものであり、実際にセットしかつ選択された服用量をユーザー内に注射するのに使用される機構とは別個のものである。服用量セッテイングおよび注射はペンハウジングの基端部の服用量ノブで達成される。服用量ノブは服用量の数の一つをセットするために回転可能でありこの服用量は選択され得る。セット服用量の注射は服用ノブを引き、それからペンの注射針がユーザーの皮膚を貫通するようにペンが操作されたのちにノブを押すことにより達成される。プライミング機構は手動で操作可能なプライミング制御スリーブを使用しており、このスリーブは服用ノブから隔てられている。プライミング制御スリーブはペンの内側の駆動機構と連結されていて、このスリーブは注射操作に先だってペンのプライミングを要するときに手動で前後に回転枢動され得る。多分機能的ではあるが、このデザインには不具合がないことはない。そのひとつとして、注射されるべき服用量のセッテイングの調節可能性が比較的複雑なペン構造をもたらし、これがペンの製造および組立てのコストの望ましくない増加を来し得る。プライミング制御スリーブの前後のラチェット動作はペンプライミング達成には必要であるかもしれないが或るユーザーにとっては複雑でありまたは直観的に分かるものではなく、従ってこのユーザーはペンの完全なプライミングを失敗するかもしれない。更に、ペンの服用量セッテイング容量は服用ミスの潜在的源であり、それはペンが使用された最終回に注射されたのと同量の薬剤の注射を意図しているユーザーが実際にセットされている服用量に適切な注意を払うことを怠ることがあり、実際のセット服用量が以前にセットされた量と異なり、これは以前の使用以降における不注意によるスイッチングの結果である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
このようにして、従来技術におけるこれらおよび他の不具合を克服する装置の提供が望まれているのである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
その一つの形態として、本発明は薬物投薬装置を提供するものであって、その装置は、ハウジング、ハウジングに対して装着された流体コンテナーであって、薬物充満リザーバーを区画している、流体コンテナー、流体コンテナーの先端に対して取り外し可能に装着された針アセンブリーであって、針アセンブリーの注射針がリザーバーと流体的に連通している針アセンブリー、リザーバーから注射針を通して薬剤服用量投薬のための駆動機構であって、その駆動機構がハウジングに対して基端側へ手動で準備完了状態からコック状態へプル可能なプランジャーを備え、そのプランジャーをハウジングに対し先端側へ手動で押して装置がコック状態から準備完了状態へ戻される間に薬剤を注射針外へ押し出すように構成されている。この装置は、リザーバーから注射針に薬剤をプライミングするためのプライミング機構であって、このプライミング機構がハウジングの外側にハウジングに対して手動で回転可能な駆動部分を備えている。更にこの装置は、プライミング機構駆動部分の手動回転を第１方向内へかつプライミング達成に必要なだけ許容する回転制御機構であって、かつプライミング機構駆動部分を第１方向と反対方向への手動回転を阻止する回転制御機構を備えている。
【０００８】
その別の形態において、本発明は薬物投薬装置を提供するものであって、ハウジング、ハウジングに対して装着された流体コンテナーであって薬物充満リザーバーを区画している、流体コンテナー、流体コンテナーの先端に対して取り外し可能に装着された針アセンブリーであって、針アセンブリーの注射針がリザーバーと流体的に連通している針アセンブリー、リザーバーから上記注射針を通して薬剤服用量を投薬するための駆動機構であって、この駆動機構がハウジングに対して基端側へ手動で準備完了状態からコック状態へプル可能なプランジャーを備え、プランジャーをハウジングに対し先端側へ手動で押して装置がコック状態から準備完了状態へ戻される間に薬剤を注射針外へ押し出す駆動機構を備えている。この装置はリザーバーから注射針に薬剤をプライミングするためのプライミング機構であって、プランジャー以外の要素を手動で回転することによるプライミング機構を包含し、プライミング機構がプライミング達成のために操作可能であり、装置がコック状態または準備完了状態、かつもし装置がコック状態にあれば駆動機構により投薬されるべき服用量を変えることなく操作可能である。
【０００９】
その別の形態において、本発明は薬物投薬装置を提供し、その装置はハウジング、ハウジングに対して装着された流体コンテナーであって、コンテナーが薬物充満リザーバーを区画し基端部に可動ピストンを備えている、流体コンテナー、流体コンテナーの先端に対して取り外し可能に装着された針アセンブリーであって、針アセンブリーの注射針がリザーバーと流体的に連通している針アセンブリー、ハウジング内に軸方向に延びかつ可動ピストンを注射針側へ先端側へ可動の駆動部材であって、駆動部材が軸方向断面に沿って一連の軸方向に間隔を隔てた突起を備えている駆動機構、突起に係合可能でありかつ弾性的構造を有するフォロアー部分、およびプランジャーであって、フォロアー部分に操作可能に連結されかつプランジャーを第１位置から第２位置へ基端側へシフトするように手動でプル可能であり、かつプランジャーを第２位置から第１位置へ先端側へシフト可能に手動でプッシュ可能なプランジャーを備えている。フォロアー部分はプランジャーを基端側および先端側へ動かすことにより軸方向にシフト可能である。フォロアー部分はプランジャーが第１位置から第２位置へ基端側へプルされてシフトしたときに半径方向外方へ撓みかつ駆動部材の少なくとも１個の突起を越えて軸方向へスライドし、かつフォロアー部分はフォロアー部分が以前にその上を滑った駆動部材の突起に衝合することにより、プランジャーが第２位置から第１位置へ先端側へ押されると上記駆動部材を先端側へ前進させる。この装置は更にプライミング駆動部材であって駆動部材に操作可能に連結されかつハウジングの外側の駆動部分を備え、この駆動部分はプランジャーとは独立に手動で回転可能であって駆動部材を軸方向に前進させて注射針にリザーバーから薬剤をプライミングするプライミング駆動部材を備えている。
【００１０】
その更に別の形態においては、本発明は薬物投薬装置を提供し、この装置はハウジング、ハウジングに対して装着された流体コンテナーであって、コンテナーが薬物充満リザーバーを区画し一端に可動ピストンをかつ他端に出口を備えている、流体コンテナー、外ねじ付きの駆動ねじであって、駆動ねじはハウジング内に軸方向に延びておりかつ先端側へ前進可能であって可動ピストンを出口へ前進させる、駆動ねじ、ハウジング内で駆動ねじの回転を阻止するように駆動ねじに作動可能に係合する少なくとも１個の回転阻止部材、およびハウジングに対して軸方向に保持されかつ第１および第２部分を持っているプライミング駆動部材であって、第１部分がハウジングに対して内部にありかつ駆動ねじと螺合しており、第２部分は手動で回転可能となるようにハウジングの外側にあり、これにより第２部分の回転が第１部分を回して駆動ねじを先端側へ移行させる、プライミング駆動部材を備えている。この装置は更にプライミング駆動部材に対して軸方向に可動であるがそれに対しては回転不能であるフォロアーであって、フォロアーがハウジング内の部分を備えかつ駆動ねじと螺合している、フォロアーを備えている。このプランジャーはハウジングに対してその先端位置と基端位置との間で軸方向に可動である。このプランジャーは手動把持可能なグリップ部分を備え、そのグリップ部分はプランジャーを先端位置から基端位置へ基端側へプル移動可能であり、プランジャーがフォロアーに連結されてそれらの間の回転を許容しかつフォロアーをプランジャーが先端および基端位置の間で前後進するときに軸方向にシフトさせる。フォロアー部分の夫々およびプライミング駆動部材第１部分が弾性的構造を包含し、これによりプランジャーが先端位置から基端位置へプルされてフォロアーを基端側へシフトするとき、フォロアー部分がプライミング駆動第１部分との噛み合いにより軸方向に保持されている駆動ねじのねじ上をスライドし、かつこれによりプランジャーが基端位置から先端位置へ押されてフォロアーが先端側へシフトしたときに、プライミング駆動第１部分がフォロアー部分との係合により軸方向に前進させられている駆動ねじのねじ上をスライドするように構成されている。
【従来技術より有効な効果】
【００１１】
本発明の一つの利点は薬物投薬装置が提供され、その装置は服用量の薬剤の注射に使用される方法と基本的に異なる方法でプライミングされ、これにより注射の前にユーザーに装置のプライミングを思い出す助けを提供する。
【００１２】
本発明の別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置は手動で回転可能な要素を使用して容易にプライミングされ、かつ手動でプランジャーを引き出しかつそれから押し込むことにより服用量の注射に容易に使用される。
【００１３】
本発明の別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置は固定された服用量を放出し、かつ従って何らかの服用量セッテイング装置を必要とせず、そのようなセッテイング装置では不正確な服用量が放出されるように使用前に偶然に変えられ得る。
【００１４】
本発明の別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置は僅かな部品で作られて、製造が比較的に安価になり、かつ従ってその薬物内蔵量が使い尽くされた後により正当に処分可能となる。
【００１５】
本発明の更に別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置は制限された数の部品から作られているので、服用量の正確さに逆に衝撃を与え得る製造誤差の大きい堆積が無くなる。
【００１６】
本発明の更に別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置は注射のためにコックされた後であってもプライミング可能であり、これによりプライミング目的のためにコックされた装置をアンコックすることに関連した薬物の無駄を避け得る。
【００１７】
本発明の更に別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置では注射のために装置がコックされた後にもしそのプライミング機構が使用されても、コックされた装置の操作により放出される薬物の量が変えられないことである。
【００１８】
本発明の更に別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置は手動でかつ連続的にプライミングスリーブを必要なだけ、１回またはより多い完全な回転を含み、回すことによりプライミング可能であり、このプライミングは高度に調整可能でありかつ多量の薬物を浪費しない。
【００１９】
本発明の更に別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置は複雑でないかつコンパクトな構造を備え、これが装置の小さい軸方向寸法および直径に貢献する。
【００２０】
本発明の更に別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置は構造および作動が多くの現存する器具よりも正確でかつより単純である。
【００２１】
本発明の更に別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置はリセット可能な駆動部材および取り替え得る薬物カートリッジを備えており、これによりその当初の薬物カートリッジが使い尽くされたとき装置が捨てられるよりもむしろ再使用されることを許容する。
【００２２】
本発明の更に別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置は駆動部材を備え、その部材は薬物カートリッジが取り替えられるときにリセットを許容するように自動的に軸方向にアンロックされる。
【００２３】
本発明の更に別の利点は薬物投薬装置が提供され、その装置は駆動部材を備え、その部材はその軸方向のリセットの最終段階で自動的に最終位置へシフトされてユーザーに駆動部材が適正にリセットされた旨のフィードバックを供給する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
図１および２において、そこには本発明の充填に回転かつ注射にプル／プッシュ機能付きの薬物投薬装置の第１実施例が示されている。一般に２０で表示されている装置は、通常注射ペンとして知られている形で示されているが、他の形も発明の範囲内にある。薬物注射ペン２０は使い捨てペンであり、その中に収容されている薬剤量がペンの複数回操作により使い尽くされると、ペン全体は薬剤の取り替えコンテナーでリセットされかつ再負荷されるよりも捨てられる。ペン２０はユーザー内に固定服用量を供給するように繰り返し操作され、即ち、服用量はユーザーによりセット可能ではなく、ペンの特別設計のせいでペン製造者により指図された特定の量である。概念的には同様であるが設計が僅かに異なる異なる注射ペンが異なる固定服用量供給のために設けられ、そのような異なるペンの夫々は特別固定服用量の繰り返し投薬のためのみに適用される。
【００２５】
注射ペン２０は先端針付きの先端部２２であってペン操作時に放出されるべき薬剤流体を収容している先端部、および基端部２４であって収容されている薬剤を針付き端部から押出すのに使用される注射およびプライミング機構を収容している基端部を備えている。示されている実施例においては、先端部２２はその中に保持されたリテーナー２８およびカートリッジ４８を備えている。カートリッジリテーナー２８は透明プラスチックで作られかつ先端部３０および基端部３２を備えている。リテーナー先端部３０周りの外ねじ３４、または他の好適な連結手段が、一般的に３８で表示されているペン−針アセンブリーを取り外し可能に接続するために使用されている。
【００２６】
ペン−針アセンブリー３８は知られた構造のものでありかつ一端に先端チップ４２をまた他端に図示されていない基端ポイントを有する両頭針カニューラまたは注射針４０を備えている。注射針４０は筒状ハブ４４内に装着されておりこのハブは内側にねじ切りされて図示のリテーナーと協働しリテーナー先端部３０のねじ３４上にねじ込まれまたは外されるようにされている。針アセンブリーは単一の注射針を有するものとして示されているが、本発明で使用される針アセンブリーは当業界で知られている各種タイプであってもよく、限定するものではないが、マイクロニードルアレーを含む１個またはそれより多い短縮された注射針付きアセンブリーを備え得る。
【００２７】
カートリッジリテーナー２８の基端部３２はガラスカートリッジ４８を受け入れる開口を備え、注射ペン２０が製造業者により組み立てられるときには、このカートリッジを受け入れた後にリテーナー基端部３２は、接着、超音波溶接または別の好適な方法により、予めサブアセンブルされたペン基端部分２４に対して固定的に装着または固着される。
【００２８】
カートリッジ４８は従来形でありかつ薬剤充満リザーバー５０を区画し、このリザーバーはその基端部でピストン５２により閉塞されており、このピストンはカートリッジ内壁と摺動可能かつシール可能に係合して流体薬物をリザーバー５０内に保持する。カートリッジリザーバー５０の先端出口端部はキャップ５６により保持されている隔壁５４により密封され、このキャップはカートリッジの縮径ネック部分４９に固着されている。ペンニードルアセンブリー３８がカートリッジ４８を保持しているカートリッジリテーナー２８の先端部上に装着されると、注射針４０の基端ポイントはカートリッジ隔壁５４を貫通して流体流出口を提供し、その出口によりカートリッジリザーバー５０内の薬剤は注射ペン２０の操作中に針チップ４２から投薬される。
【００２９】
図示されかつ上述された流体薬剤コンテナーは図解のためのものでありかつ限定されることは意図されておらず、なぜならば他の構造も本発明の範囲内で採用され得るからである。例えば、図示された流体コンテナーのように別のリテーナー内に保持されている個別のカートリッジを持つよりも、流体コンテナーはペンの外側ハウジングの延長部の形で備えられペンハウジング内にカートリッジ特徴部が一体化され得る。発明の別の流体コンテナーの実施例においては、カートリッジが充分な耐久性のものとして構成されかつペン基端部分２４に直接固着されてその周りに保護リテーナーを設けず、かつペン−ニードルアセンブリーをカートリッジに直接装着し得る。
【００３０】
図３−８において、注射ペン２０のペン基端部２４は外側の、保護ハウジング６０、軸方向に前進可能な駆動部材８０、回転式ドライバー１００、フォロアー１４０およびプランジャー１６０から成る。
【００３１】
ハウジング６０はポリカーボネートのようなプラスチック材料から一部品として射出成形されており、かつ先端部６４および基端部６６付きの筒状ボデー６２を有する。先端部６４は注射ペン２０が製造業者により組み立てられるときにカートリッジリテーナー２８に剛直に固着される。基端部６６の近傍において、ボデー６２の内面は一連の軸方向に整列したラチェット歯６８を備え、これらの歯はハウジングボデーの基端部の全内側面周りに途切れることなく連続している。図７の断面内に最も良く示されているように、ラチェット歯６８は１個またはそれより多い爪１０８と噛合するように一方向傾斜を持ち、この爪は爪装着ドライバー１００のハウジング６０に対して特別な方向への回転阻止に使用されている。ラチェット歯６８の数はこの図示の実施例では３６個であるが、好適なアンチ回転能力を提供するより少ないまたは多い歯も使用され得る。
【００３２】
先端部６４の近くに、ハウジングボデー６２は少なくとも１個、好ましくは１対のタブ７０を備え、このタブは駆動部材８０と噛み合ってハウジング６０に対するその回転を防止するのに使用される。図８内に最も良く示されているように、タブ７０はハウジングボデー内面の直径上反対側から半径方向内方へ突出し、かつ矩形ヘッド７２を備えている。ヘッド７２はタブ７０から基端側へ突出し、かつ更にボデー６２側へ延びてタブ７０のための補強として機能する。タブヘッド７２は駆動部材８０の溝９０内にフィットしている。
【００３３】
アンチ回転タブ７０および基端部６６の間の軸方向位置のボデー内面上には円周方向に延びる肩部７４が設けてあり、その肩部はラチェット歯６８の頂点の高さの約２倍だけ半径方向内方へ突出している。肩部７４はドライバー１００のためにラッチ点として機能する。肩部７４はハウジングボデー内周周りに２区画を除いて連続しており、２区画ではそこを通してラチェット歯６８がアンチ回転タブ７０側へ延びている。これらの２区画は図示のボデーの一部品成形を容易にするために設けられており、かつ図示のハウジングが、適合半体が組み合わされるような、複数ピースから形成されている実施例においては、肩部７４のこれらの中断部は省略され得る。
【００３４】
駆動部材８０は駆動ねじの形であり、このねじはポリカーボネートのようなプラスチックから一部品として射出成形され得る。駆動ねじ８０は実質的にその全軸方向長さに沿う外ねじ８４付きのシャフト８２を備えている。ねじ８４は一条ねじであり、軸方向に対して直角で基端側へ向いた平坦面付きの軸方向断面で概ね直角三角形であり、かつそれはシャフト８２に沿い旋回して螺旋形を創生している。複数発進ねじが代わりに好適なねじの創生に使用され得る。
【００３５】
駆動ねじ８０の先端部は脚部８６を備え、この脚部はシャフト８２の横断面積より大きい面積を備えて荷重をカートリッジピストン５２上に分配するのでピストンが前進する際に脚部８６が接触しかつそれにより直接係合する。脚部８６の周縁の２個の矩形ノッチ８８はねじ８０内に形成されている直径上に配置されて長手方向の１対の溝９０に整列している。一端が開放し円滑な底面を有する溝９０はシャフト８２の軸方向全長に延びかつアンチ回転タブヘッド７２をスライド可能に受け入れ駆動ねじ８０のハウジング６０に対する移行を許容している。脚部ノッチ８８はタブヘッド７２の溝９０内への導入を許容し、これは図４内に示されているサブアセンブリーに対して一部品ハウジング６０の製造業者により組み立てられる間に行われ、この示されているサブアセンブリーはねじ８０がフォロアー１４０、プランジャー１６０およびドライバー１００からなるサブアセンブリー内に組み込まれる間にねじ込まれることの結果として得られる。溝９０の数は好ましくはそれより少ないかまたは多いアンチ回転タブヘッド７２の数に対応しており、そのような溝およびタブの数は好ましくは示されているように２個に制限されて耐久性のある、回転阻止構造を確保し、しかもねじに対して制限された妨害のみを創生するようにしている。
【００３６】
プライミングドライバー１００はＡＢＳのような弾力性プラスチック材料から射出成形される。ドライバー１００は筒状グリップ部分１０２を備え、このグリップ部分の先端部は縮径筒状ボデー部分１０４であり、このボデー部分は更に縮径してボデー部分１０７となっている。グリップ部分１０２はハウジングボデー６２の外径と概ね適合する外径を有してそれが隣接するハウジング基端部６６内に融和されている。グリップ部分１０２はドライバー１００の一部であり、このドライバーはペンプライミング工程のためにユーザーにより手で回されるように外側から接近可能である。ペンプライミング中にユーザーの１またはそれより多くの指での接触による回転を容易化するため、グリップ部分１０２には好ましくは高摩擦係数の弾性リング１０３が備えられており、このリングはグリップ部分の外周周りに摩擦フィットまたはできれば接着剤を介するなどで固着されている。図示されているリング１０３よりも、その上に一体に形成された半径方向突起のようなグリップ増強造作がグリップ部分１０２内に成形され、その場合にはドライバー１００全体が一部品構造品として形成され得る。
【００３７】
ドライバーボデー部分１０４はグリップ部分１０２から先端側へ延びかつハウジングボデー６２の中空内部内へ挿入されるように寸法が定められている。ボデー部分１０４の基端領域内に、少なくとも１個の爪が形成されており、この爪はラチェット歯６８と協働してドライバー１００のハウジング６０に対する回転を一方向に制限している。図示のドライバー１００においては、略直径上で対向する１対の爪が、角度方向に延びる形で、キャッチ端部１０８を有する半径方向に撓み得る指１０６として設けられており、このキャッチ端部はラチェット歯６８に噛合するように充分半径方向外方へ延びている。図７内に示されているように、両爪が正確に直径上で対向しないように僅かにオフセットすることにより、ひとつのキャッチ端部１０８がラチェット歯６８に噛合し得るのに、他のキャッチ端部１０８は異なるラチェット歯６８の中間部に接触することにより内側へ傾斜し、これによりオフセット爪の角精度は直径上に整列された場合の２倍に向上する。図７で見ると、プライミングドライバー１００はハウジング６０に対して反時計方向に回されることができ、そのとき爪指１０６は半径方向内側へ曲げられ、それからキャッチ端部１０８がラチェット歯６８の傾斜面に沿いスライドして歯の頂点を越えると半径方向外方へスナップ移動する。プライミングドライバー１００のハウジング６０に対する時計方向の回転は阻止されており、これは爪キャッチ端部１０８のひとつがラチェット歯６８の半径方向整合の停止面との噛合に起因する。この回転の規制はペンプライミング達成のためにユーザーがプライミングドライバー１００を適正方向に回すことを保証するだけでなく、またドライバーの後述する駆動ねじとの連結により、不正確な服用量を来し得る駆動ねじの後退または基端側への動きを阻止する。
【００３８】
ボデー領域１０７は更に１対の隆起部分１０９を備えている。隆起部分１０９は直径上で対向しかつラチェットリブ６８に対してボデー領域１０７よりもより近接していてドライバー１００をハウジング６０内で安定させている。
【００３９】
ドライバーボデー部分１０７の先端部は複数のスロット形ノッチ１１０により軸方向に突出した半径方向弾性的な指の２セットに分割されている。一般的に１１４と表示されている指の第１セットはドライバー１００をハウジング６０にかつフォロアー１４０をドライバー１００に組み立てるために使用され、かつそれらは同じ形状とされている。指１１４の数は注射ペン２０内では３個でありかつそれらは１２０°離れてセンタリングされている。各指１１４はラッチリブ１１６および停止リブ１２０を備えている。各ラッチリブ１１６はその対応する指１１４の先端部近傍の外面から半径方向外方へ突出している。各停止リブ１２０はリブ１１６の軸方向基端側位置で対応する指１１４の内面から半径方向内方へ突出している。各リブ１１６の先端面は傾斜またはカム面１１８を持ち、各リブ１２０の基端側面はカム面１２２を持っている。
【００４０】
ラッチリブ１１６はハウジング肩部７４の先端側面と協働してドライバー１００をハウジング６０内で軸方向に保持する。製造組立て中に、ドライバー１００を備えたサブアセンブリーが図４内に示されているようにハウジング６０内に先端側へ挿入されると、カム面１１８の全てと肩部７４の噛合いが指１１４の先端部を内側に曲げてリブ１１６の肩部７４上の通過を許容し、そのとき指１１４はそれらの弾性構造により外方へ跳ね、これによりリブ１１６を肩部７４にラッチしてドライバー１００の基端側への抜けを阻止する。リブ１１６は軸方向位置が定められ、それは肩部７４とラッチ係合状態となると、ハウジング基端部６６はグリップ部分１０２の環状肩部１０５と近接関係となり、かつドライバー１００のハウジング６０内への更なる軸方向先端側への挿入は肩部１０５とハウジングの端部との衝合により阻止される。
【００４１】
一般に１２６で表示されている指の第２セットは、Ｌ形延長部１２８を備えかつ駆動ねじ８０に噛合してドライバーの回転を駆動ねじの軸方向運動に変えるために使用される。３個の各指１２６の延長部１２８のベース部は連続した指１１４の間に配置され、かつ指１２６は１２０°を隔ててセンタリングされている。停止タブ１３６は各指延長部１２８の中央領域から横方向に突出している。
【００４２】
突出したねじセグメント１３２は各延長部１２８の内面上に形成されかつ駆動ねじ８０の外ねじ８４に噛合している。ねじ８４と完全に噛合するために、各ねじセグメント１３２は対応する延長部１２８上の異なる軸方向位置に配置されていてねじセグメント１３２が、延長部１２８の円周上または角度上の間隔から生ずる途切れが無ければ、ねじ機構８０のねじ８４として同じピッチの連続螺旋ねじを形成している。更に図５および６内に示されているように、各ねじセグメント１３２は軸断面内で傾斜基端側面１３３および半径方向に整列した停止面１３４を備えている。ドライバー１００の弾性構造は延長部１２８の外方への拡開を許容して後述するように駆動ねじが注射中に前進させられるとねじセグメント１３２が螺旋ねじ８４上を軸方向にスライドし得るようにされている。特に、ねじセグメント１３２は傾斜ねじ面に沿いスライドしかつそれから凹部内に入り、この凹部はねじ８４の一通路の軸方向端部とねじの隣接した通路の出発点との間の半径方向の断崖により形成されている。
【００４３】
指１１４および１２６の各３個が示されているが、より少ないまたは追加の指も本発明の範囲内で使用され得る。例えば、延長部１２８付きの１個のみの指も備えられるが、駆動螺旋ねじ８４との確実な直接的な噛合を達成するためには少なくとも２個が使用される。更に、指１１４、および従ってノッチ１１０から生ずる指１２６のベースがドライバーを一部品ハウジング内に、またフォロアーをドライバー内にスナップ挿入のための可撓性を提供し、もしプライミングドライバー周りに組み立て得る複数片ハウジングが使用され、かつフォロアーが組み立て中に内側に撓ませられる場合は、指１１４および指１２６のベースは省略され、それらの特徴が連続スリーブ内に組み合わされ得る。
【００４４】
ドライバー１００の内側中空部内で軸方向に可動なのは一般的に１４０で表示されているフォロアーであり、そのフォロアーはアセタールのような弾性プラスチック材料から一部品として射出成形される。フォロアー１４０は基端側面１４４付きの中央環１４２を備え、この面は後述するようにペンコッキング中に停止リブ１２０に衝合する。製造組立て中に、フォロアー１４０がドライバー１００内に先端側へ挿入されると、環１４２がカム面１２２に係合し指１１４を外側へ曲げて環１４２のリブ１２０上の通過を許容し、その時点で指１１４が弾性的に内方へ跳ね返ってフォロアー１４０の基端側への引出しを阻止する。
【００４５】
注射ペン２０内で示されている３個の指１４６のような、少なくとも１個の指、および好ましくは２個またはそれより多い指が、駆動ねじ８０と噛合するために環１４２の半径方向内側領域から先端側へ延びている。３個の指１４６は概ね矩形でありかつ１２０°離れてセンタリングされている。各指１４６は先端部１４７および半径方向内面に形成された内側へ突出したねじセグメント１４８を備えている。好ましい実施例においては、各ねじセグメント１４８は駆動ねじ８０の外ねじ８４に噛合し、かつそれらと好適にフィットするために、各ねじセグメント１４８は対応する指１４６上の異なる軸方向位置に配置されて連続螺旋ねじの分割されたピースとして整列されている。図５および６内に更に示されているように、軸断面内の各ねじセグメント１４８は傾斜基端側面１４９および半径方向に整列された駆動面１５０を備えている。フォロアー１４０の弾性構造は、後述するペンコッキング中にプランジャー１６０によりフォロアーが引かれるときに指１４６の外側への拡開を許容し、そのときねじセグメント１４８は非回転のねじ機構８０のねじ８４上を軸方向にスライドすることができる。
【００４６】
注射ペン２０においては、後述するように注射中にフォロアー１４０はその螺旋ねじとの噛合を使用して駆動ねじ８０を軸方向に押す。フォロアーとねじおよびドライバーとねじの間の螺旋状ねじ整合性を維持するために、フォロアー１４０はドライバー１００に対してそれと共に回転するようにキー止めされている。このキー止めは各フォロアー指１４６により達成され、このフォロアー指は隣接したドライバー指延長部１２８の間の間隙内にしっくりとフィットしている。ドライバー１００およびフォロアー１４０は異なる実施例においては代わりの方法により互いに好適にキー止めされており、それらの方法は環１４２内の追加ノッチ内にフィットするスプライン、またはピンおよびスロットのような方法である。
【００４７】
図示されていない別の実施例においては、フォロアーは注射中には駆動螺旋ねじとは干渉しないが、ねじ８４から区別される軸方向の歯の少なくともひとつのラックと噛合しかつその歯は駆動ねじに沿って長手方向に延びている。この設計においては、フォロアーはドライバー１００と共には回転しないが、むしろ駆動ねじに対して回転式に固定される。この代わりの設計のためのひとつの好適なラックは１対のラックを使用し、ひとつは各溝９０内に形成され、かつ弾性フォロアー指は２個の直径上で対向する指でありそれらはラックと噛合するために突出したねじセグメント１４８よりも横に突出した歯を備えている。
【００４８】
図示されている４個のような、複数個の装着用指１５２が環１５４の半径方向内側領域から基端側へ延びている。ラッチ１５４が指１５２の基端部から半径方向外側へ突出している。
【００４９】
プランジャー１６０はポリカーボネートのような軽量材料から射出成形されている。一部品構造を有するものとして図示されているが、製造容易化のためにプランジャー１６０は筒状メインボデーの基端部上にキャップを付けたような、互いに組み合わされる複数部品で形成され得る。プランジャー１６０はドライバー１００の先端側へ延びるグリップ部分１６２を備えており、このグリップ部分はペンコッキイングのためにユーザーにより手動で引かれるように外から接近可能である。その基端方向への長さに沿い、グリップ部分１６２は半径方向外方へ拡開して図１で左へ引くときに、ユーザーの親指と他の指の間でより確実に把持されるように構成されている。他の把持しやすいグリップ部分の構造と置き換えることができ、その構造は指が挿入されるループ、またはその下に指を巻き付け得るバーのようなものである。プランジャー１６０の基端部１６４は押し面として機能し、その上に力が加えられてコックされたペンを図１の右へ押すことができる。
【００５０】
グリップ部分１６２の先端部は筒状部分１６６に縮径し、この部分はドライバー１００の内側中空部内にフィットしかつペン２０の使用中に中空部の内外へスライド可能である。内向きリップ１６８が筒部分１６６の先端部に形成されており、かつ４個の円周方向に隔たったバー１７０がリップから軸方向に突出しかつ円錐台内面１７４を備えたプランジャーリング部分１７２を支持している。リング部分１７２およびリップ１６８の間のスペースはプランジャー１６０の内周とバー１７０の内側の間に凹部または溝１７４を区画し、これらの溝は注射ペン２０においては、プランジャー１６０をフォロアー１４０に軸方向相対固定、相対回転自在に連結するのに使用されている。
【００５１】
製造組立て中に、フォロアー１４０がプランジャー１６０内基端側に挿入されると、ラッチ１５４が内面１７４に噛み合って装着用指１５２の基端部がラッチ１５４が内面１７４を通過するまで内側へ曲り、そのとき指１５２はそれらの弾性構造のせいで外方へ跳ね、これによりラッチ１５４が溝１７６内に入りかつリング部分１７２の基端側面をラッチしてプランジャー１６０が基端側へ動いたときにフォロアー１４０の抜けが阻止される。ラッチ１５４の基端面は内側リップ１６８に衝合してフォロアー１４０のオーバー挿入が阻止され、かつプランジャー部材１６０の先端側への軸方向の動きがフォロアー１４０を軸方向先端側へ動かす。ラッチ１５４は溝１７６内でスライド可能であって、フォロアー１４０の回転が必ずしもプランジャー１６０を回転させず、逆も同じである。
【００５２】
注射ペン２０の構造はまず図５および６に関連した以下の説明に鑑みより良く理解されるであろう。まず、薬剤の服用を要するユーザーは通常図５内に示されているような準備完了状態のペン２０を用意し、図５はペンが以前の使用後の状態に留まっているか、またはペンがその最初の使用のためにユーザーに提供されている状態にある。
【００５３】
ペン２０は最初にプライミングされる。典型的には針チップ４２を上に向けてハウジング６０および／または先端部２２を一方の手で掴み、ユーザーはドライバーグリップ部分１０２を彼女の他の手の１またはそれより多い指を使用してリング１０３により滑り阻止状態で掴み、それおよび従ってドライバー１００の残部全体をハウジング６０に対して手動で回し始める。ドライバー１００はハウジング内で一方向のみに回転され、これは爪歯１０８のラチェット歯６８との噛合が反対方向の回転を阻止するからである。ドライバー回転中における指延長部１２８の回転が駆動ねじ装置８０を先端側、または図５内で右に、軸方向に移行させ、これは駆動ねじ装置がタブヘッド７２によりハウジング６０に対して相対回転不能とされているからである。特に、ねじセグメント１３２が駆動ねじ装置８０のねじ８４に噛合しているので、ねじセグメント１３２が回されると、ねじ装置が回転方向に固定されかつドライバー１００がリブ１１６のハウジング肩部７４とのラッチによりハウジング内で基端方向への軸方向の動きが阻止されているので、ねじ装置８０は先端側へ移行させられる。駆動ねじ装置８０が先端側へ移行すると、図５および６内には示されていないカートリッジピストン５２が脚部８６により先端側へ押され、これによりカートリッジ内の薬物のためのリザーバー体積が減少して薬物は針チップ４２側へ押される。通常、脚部８６はプライミングの開始時にはピストン５２に接触しているが、ピストン５２の動きが始まる前のプライミングドライバーの回転がペン２０の最初の使用時に発生し易い脚部８６とピストン５２の間の間隙を塞ぐ。ドライバー１００はプライミング中にはユーザーにより連続的に回されることができ、これは間欠的回転、または１またはそれより多い回転を通して、ユーザーがピストンの動きで薬剤が上向き針チップ４２に達して全ての空気が排出されたことを見るまで行われ、そのときプライミングが完了するのでユーザーはドライバー１００の捩りを止める。
【００５４】
ペンプライミング中には、フォロアー１４０はキー止めされたドライバー１００と共に回転するが、プランジャー１６０とフォロアー１４０の自由回転結合により、プランジャー１６０は回らなければならないことはなく、従ってプランジャーの捩りに対するいかなる制限もプライミングの妨げにはならない。
【００５５】
プライミングの後に、ペン２０は注射使用の準備完了となる。プル工程は設計された服用量投薬のためにコックまたはアンコックペン２０の準備をする際に最初に実施される。この引き工程中に、かつ再びハウジング６０および／または先端部分２２が一方の手で掴まれ、ユーザーは彼女の他方の手を利用してプランジャーグリップ部分１６２をドライバー１００およびハウジング６０から離れる軸方向に引く。プランジャーグリップ部分１６２は固定された距離、特にフォロアー１４０の肩部１４４まで基端側へ引かれ、フォロアーもプランジャーとの連結により後方へ引かれ、停止リブ１２０に衝合し、この衝合はプランジャー１６０の軸方向の動きを止める。このフォロアーの動作中、指１４６の先端部はまずねじセグメント１４８の傾斜基端面１４９がねじ８４の傾斜面上に滑り登ったときに半径方向外方へ撓みまたは湾曲し、それからねじセグメント１４８がねじの頂部を越えて滑ると内方へ跳ね返る。注射ペン２０においては、フォロアーが軸方向に動く距離はねじ８４のピッチより僅かに大きいだけであるので、各ねじセグメント１４８はペンコッキング中に１回だけねじ８４を滑り越え、このねじは駆動ねじ装置の軸断面に沿い指ねじセグメントと噛合するための軸方向に間隔を隔てた一連の突起として作用する。代わりの実施例においては、フォロアー１４０はその収縮中に多数のねじ通路または突起をスライド通過するようにされ得る。フォロアーねじセグメント１４８がねじ８４を越えてスライドすると、駆動ねじ装置８０は基端側へ引かれることが阻止されており、これはねじ８４が駆動ねじセグメント１３２の停止面１３４と衝合することにより達成される。フォロアー環１４２が駆動リブ１２０に衝突することから生ずる触覚信号の他に、プランジャー１６０の引きストロークの完了は他の方法によっても表示され、その方法は米国特許出願第６０／２７９０７０号“服用量セット用にプル・セット服用量注射用にプッシュ形式の薬物投薬装置”に開示されており、その全開示は参考資料として組み込まれている。
【００５６】
丁度この点において、ペン２０は注射するように設計された服用量の薬剤を投薬するのにコックされまたは準備された状態となり、かつ図６内に示されている注射準備完了状態になる。もしユーザーが予めプライミングしていないか、またはプライミングが既に行われていることを忘れていると、駆動ねじセグメント１３２が常に駆動ねじ８４に噛合している事実により、ドライバーグリップ部分１０２はペンのプライミングを起こすように回されることができ、その時ペンをそのコック状態から動かさない。有利なことに、そのようなプライミングはコックされたプランジャー１６０の次のプランジングにより放出されるべき薬剤量を変える恐れはない。
【００５７】
実際に薬剤を注射するためには、注射針先端チップ４２がユーザーの皮膚、または他の注射場所へ適正に貫通するようにペン２０が操作された後に、軸方向の、先端側へのプランジング力が面１６４を押すために加えられてプランジャー１６０が先端側へ加圧される。フォロアー１４０がプランジャー１６０により先端側へ動かされると、駆動ねじ８４のねじセグメント１４８の駆動面１５０との衝合が駆動ねじ装置８０をピストン５２をシフトするように先端側へ移行させかつ薬物を針４０を通して押し出す。特に、ねじ８４のピッチは次のように選択されており、即ちピストン５２をカートリッジ４８内に前進させるのに必要な力がねじセグメント１４８およびねじ８４の間の摩擦力克服に要する入力よりも小さく、かつ従ってねじ装置８０はフォロアー１４０が回される代わりに前進させられる。この駆動ねじ前進の間に、指延長部１２８の先端部はねじセグメント１３２の傾斜面１３３が通過ねじ８４の傾斜先端面上へ滑り登るときに半径方向外方へ撓みまたは曲り、それからねじの頂部がねじセグメント１３２を通過すると内方へ跳ね返る。プランジャー１６０のプランジング動作、およびそれによる駆動ねじ装置８０の前進は、止められ、かつ薬剤注射は完了し、そのとき全てのフォロアー指１４６の先端部１４７が指延長部１２８の停止タブ１３６に同時に衝突する。
【００５８】
ペン２０はカートリッジ内に残されている薬剤が好適な服用に不充分となるまで固定服用量の放出に使用され続けることができ、この不充分はユーザーに対して表示され、それは例えば、駆動ねじ装置と協働する図示されていない停止部材と係合しているフォロアーのせいで装置をコックするのに充分なだけプランジャーを引くことが出来ないことによる。不充分な薬剤が残されていると、ペン２０は処分されかつ同様なしかし完全に新しいペンと取り替えられる。
【００５９】
図９−１５において、そこには本発明によるプライミング用に回転・注射用にプル／プッシュ形式の薬物投薬装置の別の実施例が示されている。一般的に２２０で表示されているこの装置は、再使用注射ペンとして機能し、なぜならばカートリッジ内に収容されている薬剤量がペンの複数使用により使い尽くされた後、カートリッジが取り外されかつ充満したカートリッジと入れ替えられ、かつそのペンは再使用のために別方式でリセットされる。注射ペン２０と同様に、ペン２２０は各使用毎にユーザー内に特別な固定服用量の放出に作用可能である。当業者により理解されるように、注射ペン２２０およびペン２０の構造は多くの面で同様であり、かつ従って注射ペン２２０の同様部分は詳述されないが、注射ペン２０の或る部分は対応するように修正されている。
【００６０】
注射ペン２２０の先端部は一部品リテーナー２２２および内蔵されている薬物カートリッジ２３８を備えている。カートリッジ２３８はカートリッジ４８と同様でありかつ薬剤充満リザーバー２４０およびスライド可能ピストン２４２を備えている。カートリッジリテーナー２２２は不透明なプラスチックで作られているが２個の窓２２３を備えており、それらの窓を通してカートリッジ内蔵物を見ることができる。リテーナー先端部２２６周りの外ねじ２２５はペンニードルアセンブリー３８と同様なペンニードルアセンブリー２３０の取外し式の接続に使用されて、アセンブリー２３０の注射針の基端点はカートリッジ隔壁を貫通して流体出口を提供し、それによりカートリッジリザーバー２４０内の薬剤は注射ペン使用中に投薬され得る。
【００６１】
カートリッジリテーナー２２２の基端部のカラー部分２２７は中央開口を備え、その開口を通してカートリッジ２３８が着脱される。カラー部分２２７の外面上の一連のデテント２２８は図示されていないキャップのそのキャップ内の凹部または溝との噛合を介するスナップフィットを許容している。カラー部分２２７はリテーナー２２２を注射ペン２２０の基端部のハウジングに対して取外し可能に装着するための手段を備えている。そのような手段はハウジングアウターシェル２５０の外ねじ２５７と接続する内ねじ２２９として示されている。バヨネットタイプ接続または当業界で知られている他の接続システムのような、リテーナーの取り外し式装着の好適な形態が本発明の範囲内で取り替えられ得る。
【００６２】
図９−１５の実施例内で示されている取外し装着可能な流体薬剤コンテナーであって処分可能なカートリッジおよび再使用リテーナーを使用する形態は単なる図解用でありかつ限定用ではない。流体コンテナーの他の形態であって、使い捨て式リテーナーおよび処分可能なカートリッジを包含する流体コンテナーを備えているが限定されるものではなく、このリテーナーがカートリッジに固定式に取り付けられて共に処分可能とされ、かつその流体コンテナーが新しいカートリッジ／リテーナー結合体として取り替えられるものも、本発明の範囲内で採用され得る。
【００６３】
注射ペン２２０の基端部は複数部品ハウジングを備えており、このハウジングはアウターシェル２５０および１対のインナーシェル半体２５１および２５２で形成され、これらの各々はポリカーボネートのようなプラスチック材料から作られている。シェル半体２５１および２５２は注射ペン２２０内で同じであり、従ってシェル半体２５１の更なる記述はシェル半体２５２に対して等しく適用される。シェル半体２５１および２５２は適切に機能すれば同じである必要はない。
【００６４】
複数部品ハウジング構造はペンの製造を容易化し、それは製造中にインナーシェル半体２５１および２５２が後述されるプライミングドライバー２８０周りに共に固定されかつ内側でかつアウターシェル２５０に対して固着され、その固着は例えばシェル半体の糊溝２６１に沿って適用された接着剤または他の好適なファスナーによる。この固着はシェル半体２５１、２５２がアウターシェル２５０内での軸方向および回転方向の相対的固着をもたらす。シェル半体２５１および２５２はドライバー周りに固着されたときに双方の角度端部で互いに接触するように設計されている。
【００６５】
アウターシェル２５０は基端部２５５および先端部２５６付きの筒状ボデー２５４を備えており、先端部は縮径されかつカートリッジリテーナー２２２を取り外し可能に装着するために２５７で外ねじが切られている。先端部２５６の近傍において、ハウジングボデー２５４の内面は１対の直径上で対向する半径方向内方へ突出したタブ２５９（図１４参照）を備えており、これらのタブは駆動ねじに噛み合ってそのハウジング２５０に対する回転を阻止している。
【００６６】
シェル半体２５１および２５２の内面は軸方向に整列した一連のラチェット歯２６３を備えている。組立て終了注射ペン２２０において、歯２６３はペンハウジングの全内周周りに途切れることなく連続している。ラチェット歯２６３は一方向傾斜を有してペンハウジングに対する爪装着ドライバー２８０の特別な一方向への回転を阻止するように１またはそれより多い爪２８８により噛合される。
【００６７】
注射ペン２２０内で軸方向前進可能な駆動部材は駆動ねじであり、この駆動ねじは駆動ねじシャフト２７０およびねじヘッド２７２を含み、この各々はポリカーボネートのようなプラスチックから射出成形されている。駆動ねじシャフト２７４は一条ねじであり、一般に断面が直角三角形であり、その断面は軸方向に対して直交しかつ基端側に面した平坦面を持ち、かつシャフト２７０に沿い捩れて螺旋パターンを創生している。シャフト２７０内に形成された１対の直径上に配置されかつ長手方向の溝２７６は四角に仕切られて平坦な底部を有し、かつシャフト２７０の実質的に軸方向全長に延びてアンチ回転タブ２５９をスライド可能に収容して駆動ねじのペンハウジングに対する移行を許容している。駆動ねじヘッド２７２は駆動ねじシャフト２７０の先端でリップ状こぶ２７１上に従来方法でスナップフィットしている。ねじヘッド２７２は負荷をカートリッジピストン２４２上に分配する。駆動ねじシャフト２７０の基端部は半径方向に突出したヘッド２７８を備え、このヘッドは更に後述するように不充分な残留物の服用停止部材として機能する。
【００６８】
一般的に２８０で表示されているプライミングドライバーはＡＢＳのような弾性プラスチックから射出成形されている。ドライバー２８０は筒状グリップ部分２８２を備え、このグリップ部分はその先端部が筒状ボデー部分２８４に縮径している。グリップ部分２８２はハウジングアウターシェル２５０の外径と概ね順応する外径を備えていてそれに近接したハウジング端部２５５と融和させている。弾性体またはＯ形リング２８５がグリップ部分２８２の円周溝内に回転しないように緊密にフィットしている。Ｏリング２８５はユーザーのドライバー把持をより容易にし、かつ更に外観を改善する。グリップ部分２８２およびそのグリップリング２８５はドライバー２８０の一部であり、その部分はペンプライミングのためにユーザーにより手動で回されるべく外から接近可能である。
【００６９】
ドライバーボデー部分２８４はグリップ部分２８２から先端側へ延びかつインナーシェル半体２５１および２５２により形成されている内側中空部内に入るようにサイズが定めらている。１対の概ね直径上で対向する爪が角度方向に延び、半径方向に撓み得る爪指２８８の形で設けられており、爪指はキャッチ端部２８９を備えラチェット歯２６３と噛合するように半径方向外方へ充分延びてシェル半体２５１、２５２に対してドライバー２８０の回転を単一方向に制限している。特に、プライミングドライバー２８０はペンハウジングに対して第１方向に回わされ、それは爪指２８８が半径方向内方へ曲げられ、かつそれからキャッチ端部２８９がラチェット歯２６３の傾斜面に沿ってスライドし、それから歯の頂部を越えて落ちると、半径方向外方へ跳ねる。プライミングドライバー２８０は注射ペン２２０のペンハウジングに対して第１方向と反対方向への回転が阻止され、それはひとつの爪キャッチ端部２８９のラチェット歯２６３の半径方向整列停止面との噛合による。
【００７０】
ドライバーボデー部分２８４の先端領域は複数のスロット形ノッチにより２セットの軸方向に突出した半径方向に撓み得る指に分割されている。一般的に２９３と表示されている指の第１セットはドライバー２８０をペンハウジングに組み立てるのと同様に形状が定められかつ使用され、これはドライバー２８０に対するフォロアー３２０との関係と同じである。指２９３の数は２個でありかつ１８０°隔たっている。各指２９３は装着リブ２９６および停止リブ２９８を備えている。各装着リブ２９６はその対応する指２９４の外面の先端部近傍から半径方向外方へ突出している。各停止リブ２９８はその対応する指２９４の内面のリブ２９６の軸方向基端位置から半径方向内方へ突出している。
【００７１】
装着リブ２９６はドライバー２８０周りに配置されたシェル半体２５１、２５２の溝２６５内にフィットしてスライドする。シェル半体２５１、２５２がハウジング２５０内に固着されると、リブ２９６の溝２６５内へのフィットによりドライバー２８０がハウジング２５０内で軸方向に相対的に固定されるが相対回転自在となる。
【００７２】
一般的に３００で表示されている指の第２セットは駆動ねじシャフト２７０に噛合してドライバーの回転を駆動ねじの回転運動に変えるために使用される。注射ペン２２０において、各指３００はベース３０２、縮径部３０４、カム部分３０６およびチップ部分３０８を備えている。２個の指３００の夫々のベース３０２は連続した指２９３の間に位置し、かつ指３００は１８０°離れてセンタリングされている。突出したねじセグメント３１０は各チップ部分３０８の半径方向内面上に形成されかつ駆動ねじシャフト２７０の外ねじ２７４と噛合している。各ねじセグメント３１０はその対応するチップ部分３０８上の異なる軸方向位置に配置されてねじセグメント３１０が、チップ部分３０８の円周上の間隙から生ずる跡絶えが無ければ、螺旋ねじ２７４と同じピッチ付きの連続螺旋ねじの部分を形成する。軸方向断面における各ねじセグメント３１０は基端側の傾斜面および半径方向に整列した停止面を備えている。ドライバー２８０の弾性構造は指３００の外側への拡開を許容して注射中に駆動ねじが前進する時ねじセグメント３１０がねじ２７４を越えて軸方向にスライドし得る。
【００７３】
ドライバー２８０の内側中空部内で軸方向に可動なのは、一般的に３２０で表示されているフォロアーであり、このフォロアーはアセタールのような弾性プラスチックから一部品として射出成形されている。フォロアー３２０は筒状ベース３２２を備え、このベースはその基端部に形成された１８０°隔たった２個のスロット３２４を備えている。ペン使用中におけるプランジャーの運動量を制限する１対の停止リブ３２８および３３０がベース３２２から半径方向に突出している。停止リブ３２８は環でありかつベース３２２を完全に繋いでおり、かつ停止リブ３３０はスロット３２４における中断を除いて連続している。製造組立て中に、フォロアー３２０がドライバー２８０内に先端側へ挿入されると、停止リブ３２８の先端側傾斜面部分３２９がドライバー停止リブ２９８に噛合して指２９３を外側へ曲げ、従って停止リブ３２８のドライバー停止リブ２９８上の通過を許容し、その時点で指２９３は内方へ弾性的に跳ね返りフォロアー３２０の基端側への抜けを阻止する。
【００７４】
ベース３２２の先端部の環状フランジ３３３は中央開口３３４を区画し、この開口に１対の直径上に対向する停止部材３３６が半径方向に突出している。中央開口３３４内における停止部材３３６の間のスペースは駆動ねじシャフト２７０の収容には充分大きいが、ねじシャフト２７０の基端部で停止ヘッド２７８の通過を許容するには充分な大きさではない。停止部材３３６のシャフトヘッド２７８による衝突が注射ペン２２０の不充分な残留服用量インジケーターとして機能する。
【００７５】
フランジ３３３から軸方向に突出しているのは一般的に３３８で表示されている１対の指であり、これらの指は１８０°離れてセンタリングされている。各指３３８は起立したベース部分３４０、カム部分３４２およびチップ部分３４４を備えている。各チップ部分３４４は半径方向内面上に形成された内側へ突出したねじセグメント３４６を備え、このねじセグメントは駆動ねじシャフト２７０の外ねじ２７４と噛合している。各ねじセグメント３４６はその対応チップ部分３４４上の異なる軸方向位置に配置されていて連続した螺旋ねじの分離したピースとして整列されている。軸断面内の各ねじセグメント３４６は基端側の傾斜面および半径方向に整列した駆動面を持ち、かつフォロアー３２０の弾性構造は後述するようにペンコッキング中にフォロアーがプランジャー３６０により基端側へ引かれたときに指３３８の外方への拡開を許容し、そのときねじセグメント３４６が回転不能に固定されている駆動ねじシャフト２７０のねじ２７４を越えて軸方向にスライドすることができる。
【００７６】
フォロアー３２０は螺旋ねじ２７４との噛合を使用して注射中に駆動ねじシャフト２７０を軸方向に押す。フォロアー３２０はドライバー２８０に対してそれと共に回転するようにキー止めされている。注射ペン２２０においては、このキー止めは各フォロアー指チップ部分３４４が隣接ドライバー指チップ部分３０８の間のスペース内に緊密にフィットすることにより達成される。特に、チップ部分３４４の寸法はチップ部分３０８との関連により定められており、その関連はペン注射器が図１３内に示されている安定状態にあるときに、チップ部分３４４および３０８の傾斜端面が接触するように構成されている。この接触はこの安定状態中における可撓性指のいかなる捩れをも阻止することを助ける。
【００７７】
駆動指３００の縮径部３０４およびカム部分３０６の角度寸法と同様に、フォロアー指３３８のベース部分３４０およびカム部分３４２の角度寸法は、隣接指３００および３３８の間に後述するウエッジの連結アームを収容するスロットを区画するように選択されている。
【００７８】
フォロアーベース３２２のスロット３２４はベース３２２の基端領域をプランジャー３６０へ向かい基端側へ延びる１対の装着指３２５として機能させる。ラッチリブ３５０が各装着指３２５の基端部から半径方向外方へ突出している。
【００７９】
一般的に３６０で表示されているプランジャーは、ポリカーボネートのような軽量材料から２部品として射出成形されている。プランジャーは筒状メインボデー３６１およびキャップ３６２を備え、キャップはメインボデーの基端部上に摩擦フィットしている。プランジャーメインボデー３６１はドライバー２８０の先端側へ延びるグリップ部分３６４を備え、このグリップ部分はペンコッキング工程のためにユーザーにより手動で引かれるように外側から接近可能である。基端方向への長さに沿って、グリップ部分３６４は半径方向外方へ拡開していて、図９で左方へ引かれるときに親指と他の指との間などでユーザーによりより容易に掴み得るようにされている。他の掴み得るグリップ部分構造で取り替えられ得る。キャップ３６２により形成されているプランジャー３６０の基端部はプッシュ面として機能し、このプッシュ面に対してコックされているペンのプランジャーを図９で右方へ押す力が加えられ得る。
【００８０】
グリップ部分３６４の先端部は筒状部３６６および３６８へ縮径しており、これらの筒状部はドライバー２８０の内側中空部にフィットしかつペンの使用中にそのような中空部から出入スライド可能である。内側リップ３７０が筒状部分３６８の先端部に形成されており、かつ４個の円周方向に間隔を隔てたバー３７２がリップから軸方向に突出しかつ途絶えた裁頭円錐形の内面３７６を備えたプランジャーリング部分３７４を支持している。リング部分３７４およびリップ３７０の間のスペースがプランジャー３６０の内周およびバー３７２の内側周りに凹部または溝３７８を区画し、この溝３７８がプランジャー３６０とフォロアー３２０の連結に使用され、この連結は軸方向には固定されるが回転自在とされている。
【００８１】
製造組立て中に、フォロアー３２０がプランジャー３６０内に基端側へ挿入されると、ラッチリブ３５０と内面３７６が噛合うと装着指３２５が内側へラッチリブ３５０が内面３７６を通過するまで曲り、通過時点で指３２５がそれらの弾性構造のせいで外側へ跳ね、これによりラッチリブ３５０が溝３７８内に入りかつリング部分３７４の基端面をラッチして、プランジャー３６０が基端側へ動く時にフォロアー３２０の先端側への抜けを阻止する。ラッチリブ３５０の基端面は内側リップ３７０に衝合してフォロアー３２０の挿入過多を阻止し、かつプランジャー部材３６０の先端側への軸方向の動きを起こしてフォロアー３２０を先端側へ軸方向に動かす。
【００８２】
プランジャー３６０内に延びているのはプラスチックスタビライジングスリーブ３５３である。スリーブ３５３はねじシャフト２７０の半径方向の偏向を阻止するのを助けるために備えられる。スリーブ３５３はキャップ３６２内に形成されたカラー３８０内にプレスフィットするように示されているが、代わりにフォロアー３２０に対して装着され得る。
【００８３】
注射ペン２２０において、使い尽くされたカートリッジの取り替えときに駆動ねじのリセットに使用される機構はウエッジまたはカム要素３８５、付勢部材３８７、およびインターフェース要素３８９を備え、全てペンハウジング２５０内に収容される。この機構は、カートリッジが取り外されると、ユーザーによりその上に手動操作を加えることなく自動的に、駆動ねじシャフトおよびフォロアーとドライバーの双方との間に存在していた噛合を解除して、駆動ねじが基端側へシフトされることを許容する。
【００８４】
ウエッジ３８５は中央孔３９３付きの円形カムリング３９１を備えており、その中央孔を通して駆動ねじシャフト２７０が延びている。カムリング３９１は駆動ねじシャフト２７０およびドライバー指３００とフォロアー指３３８の双方の間のスペース内にフィットしている。カムリング３９１はドライバー縮径部３０４またはフォロアーベース部分３４０に接触することなく軸方向にスライドするのに充分に小さいサイズに定められている。カムリング３９１はウエッジ３８５が図１３内に示されている位置から先端側へスライドされるときに、ドライバーカム部分３０６およびフォロアーカム部分３４２の内側円錐面に直接噛み合うのに充分な大きさに定められており、この噛合はチップ部分３０８および３４４の半径方向外側へカム係合していてこれによりねじセグメント３１０および３４６が駆動ねじ２７４から外れ得る。
【００８５】
ウエッジ３８５は４個のＬ形連結アーム３９５を有しており、これらのアームはカムリング３９１および大きい直径の、より先端側に配置された、円形アウターリング３９７をつないでいる。ウエッジ３８５の軸方向運動中に、各連結アーム３９５は隣接したドライバー縮径部３０４およびフォロアーベース部分３４０の間に形成されているスロット内でスライドする。アウターリング３９７はドライバー指３００およびフォロアー指３３８を囲みかつそれらと間隔を隔てた関係にある。リング３９７の外縁はペンハウジングシェル２５０と近接していてハウジングとの同心性を促進している。
【００８６】
付勢部材３８７はウエッジ３８５を軸方向位置へ押す機能を果たし、その位置でウエッジはフォロアーおよびドライバー指を外側へカム係合して駆動ねじを噛合解除する。付勢部材３８７はコイル状金属圧縮ばねとして示されており、連結アーム３９５の半径方向外側のアウターリング３９７の下側に衝合する第１端部と、シェルインナー半体２５１、２５２の端面上に着座しているアセタールワッシャー３９９に衝合する他端を備えている。付勢部材および構造材料の他の知られているタイプがこの金属圧縮ばねの代わりに取り替えられ得る。ワッシャー３９９はばね３８７をウエッジ３８５と共によく回転させることができ、このウエッジはドライバー２８０およびフォロアー３２０をその間の連結アーム３９５の捕獲のせいで共に回す。
【００８７】
インターフェーシング要素３８９はウエッジ３８５を搭載された流体コンテナー、および特に図示されている注射ペン２２０の構造内ではカートリッジ２３８と作動可能に連結している。インターフェーシング要素３８９は１対の脚部４０２が吊り下がっているカラー部分４００を備えている。各脚部は横断面内で外側または弓形に湾曲しかつ半径方向に突出した衝合リブ４０４および軸方向に突出した整列リブ４０６をその基端部に備えている。注射ペン２２０が組み立てられると、リブ４０６はウエッジアウターリング３９７の中央孔内にフィットして要素３８９とウエッジ３８５の同心配置を助け、かつ衝合リブ４０４はアウターリング３９７の先端面に接触してウエッジ３８５に力を伝え、この力はインターフェーシング要素３８９上に基端側へ向かい加えられるものである。各脚部４０２の両側で長手方向に延びるリブ４０８は脚部の強度を増す。
【００８８】
カラー部分４００は半径方向に突出した環状フランジ４１０を備え、このフランジはインターフェーシング要素３８９をアウターハウジング２５０の内側体積内にセンタリングし、同時にハウジングとインターフェーシング要素との間の半径方向間隙を非常に小さくする。カラー部分４００の先端面は縮径しかつチャンファー面４１２およびカートリッジ衝合面４１４を備えている。チャンファー面４１２は注射ペン２２０が使用のために組み立てられたときにカートリッジ２３８の基端部の面４１４上への位置決めを助ける。インターフェーシング要素３８９はカートリッジが存在しないときにハウジング２５０の外に落ちることが阻止されており、それはハウジングの一部のような他部分との噛合いにより達成される。例えば、インターフェーシング要素は１またはそれより多い図示されていない一方向スナップを備え、このスナップは製造挿入中にアンチ回転タブ２５９の上にフィットしかつ下側を軸方向にロックし、このスナップは、基端側への挿入は阻止しないが、インターフェーシング要素３８９のペンハウジング２５０からの先端側への抜けを阻止し、これはスナップがタブ２５９の下側と衝合することに起因している。
【００８９】
注射ペン２２０の構造は主に図１３−１５に関連した以下の動作説明からより良く理解されるであろう。まず、薬物の投薬を要するユーザーは注射ペン２２０を図１３内に示されている準備完了状態にする。
【００９０】
ペン２２０はまず注射ペン２０に関連して記述したのと同様な方法でプライミングされる。プライミングの後、ペン２２０は依然として図１３内に示されているように配置されておりかつ注射使用のために準備完了状態にある。グリップ部分３６４を掴むことにより、ユーザーはプランジャー３６０をドライバー２８０から離れるように軸方向に引いて意図された服用量の投薬のために注射ペンをコックする。プランジャー３６０の基端側への動きはフォロアー停止リブ３２８の下側がドライバー２８０の停止リブ２９８に衝合したとき停止され、上記フォロアーもプランジャーとの連結により基端側へ引かれる。このプランジャー／フォロアーの基端側への動きの間、フォロアー指３３８の部分は外方へ撓みかつ外ねじ２７４の上をスライドする。プランジャー／フォロアーの基端側への動きの間、ねじ２７４のドライバー指３００のねじ３１０の噛合が駆動ねじシャフト２７０が基端側へ引かれることを阻止する。この時点において、ペン２２０は注射するべく設計された服用量を投薬するようにコックまたは準備され、かつ図１４内に示されている注射準備完了状態にアレンジされる。
【００９１】
実際に薬剤を注射するには、注射針が適当にユーザーの皮膚を貫通するように操作された後、軸方向の先端側への突っ込み力がプランジャー３６０および従ってフォロアー３２０を押すためにキャップ３６２に加えられる。フォロアー３２０がプランジャー３６０により先端側へ動かされると、駆動ねじ２７４のねじセグメント３４６による衝突が駆動ねじシャフト２７０の先端側への移行を起してカートリッジピストン２４２をシフトさせかつ薬物をペン針を通して押し出す。この駆動ねじの前進の間に、ドライバーチップ部分３０８は外側へ撓みかつねじ２７４上をスライド通過する。プランジャ３６０の突っ込み動作、およびそれによる駆動ねじシャフト２７０の前進は停止され、かつフォロアー停止リブ３３０の先端面がドライバー停止リブ２９８の下側に直接衝合したとき、薬剤の注射は完了する。
【００９２】
ペン２２０はカートリッジ内に残留している薬剤が好適な服用に不足になるまで上述の方法で固定服用量投薬のために使用継続され得る。この不足はユーザーに対して彼または彼女が注射ペン２２０を充分にコックするためにプランジャーを引き出すことが不可能になることにより表示される。特に、プランジャー３６０が基端側へ引かれると、フォロアー停止部材３３６が駆動ねじシャフト２７０のヘッド２７８に直接衝合し、この衝合がフォロアーねじセグメント３４６のねじ上を完全に通過することを阻止し、従ってプランジャー引き出し力が取り除かれたとき、プランジャー３６０は典型的にはペンハウジング内の図１３内に示されている準備完了状態へフォロアー指の弾性復帰により引き戻される。
【００９３】
不充分な服用量しか残されていないときのみに、ユーザーはカートリッジ２３８を交換しかつペン２２０をリセットすることができる。特に、カートリッジリテーナー２２２が脱螺合されて、カートリッジおよびカートリッジリテーナーがアウターシェル２５０から取り外され、かつカートリッジがリテーナーから除去されかつ捨てられる。カートリッジ２３８がそのように取り外されると、コイルばね３８７がウエッジ３８５およびインターフェース要素３８９を先端側へ押す。ウエッジ３８５が先端側へ動くと、それがドライバーおよびフォロアーのカム部分３０６および３４２に遭遇してチップ部分３０８および３４４を外側へ拡開する。チップ部分がそのように拡開すると、それらの対応するねじセグメントはもはや駆動ねじシャフト２７０のねじ２７４と噛合せず、かつ駆動ねじが基端側へヘッド２７８の基端面が図示されていない底部停止部材と衝合するまでシフトされることができ、底部停止部材はプランジャーキャップ３６２の内面上に備えられた中空筒状突起のようなものである。
【００９４】
駆動ねじを基端側へシフトさせるには、ユーザーはそれから、例えば、伸長した駆動ねじ２７０を注射ペン２２０の基端部内に彼女の指で手動で押し戻す。しかしながら、インターフェーシング要素３８９のカラー部分４００内の中央孔が平均的な指よりも小さいので、ユーザーの指は結果的にインターフェーシング要素３８９をねじ２７０に沿って押し下げ始める。そして、インターフェーシング要素およびそれによってカム要素３８５が少量だけ押し下げられると、ドライバーおよびフォロアーの可撓性指の外側へのカム動作は終りかつねじセグメントが再び駆動ねじ２７４に噛合し、この再噛合が駆動ねじ２７０のそのヘッド２７８の底部停止部材に対する完全なリセットを阻止し得る。従って、完全なリセットを確保するためには、ユーザーは鉛筆またはペン２２０に備えられている専用工具のような工具の使用に頼らなければならず、この工具は適合しかつ駆動ねじを押し戻すために使用されるときにインターフェーシング要素を動かなくする。
【００９５】
別の外部工具の使用を要することなく、駆動ねじの完全なリセットを確保するためには、ペン注射器の駆動ねじリセット機構は駆動ねじを基端側へ付勢するための追加のばね器具を採用し得る。ひとつのそのような器具は図１８および１９内に抽象的に示されており、かつ後述する修正を除いて注射ペン２２０と同様な注射ペン５００内で使用されている。この器具は一般的に５０２で表示されている少なくとも１個、かつ好ましくは２個のオーバーセンターばね負荷アセンブリーを採用しており、それは駆動ねじ内に備えられている凹部と共に動作する。各アセンブリー５０２は図示されている枢動可能部材５０４および図示されていない付勢部材を備えており、この付勢部材は枢動可能部材５０４を図１９内に示されている配置へと押す傾向がある。捩りばねまたはリーフばねのようなばねの知られたタイプであり得る付勢部材は、部材５０４およびペンハウジングの間で作用する。枢動可能部材５０４はフォーク部分５０５および指部分５０６を持ち、このフォーク部分はフォーク部分５０５の両側上のシェル２５０内に形成されている図示されていない２個の突出耳に対して枢動可能に装着されており、指部分５０６はフォーク部分５０５から突出しかつ駆動ねじ２７０の溝２７６内にフィットしている。指部分５０６のチップはねじ内の凹部により形成された隆起５０７に対して動作するように寸法が定められており、この隆起は図示の実施例においては溝２７６をつなぐ貫通孔５０８により形成されている。注射ペン５００の使用中においては、指部分５０６のチップは溝２７６に沿ってスライドする。カートリッジが取り替えのために取り外され、かつフォロアーおよびドライバー可撓性指が自動的に外側へ拡開しかつ駆動ねじがペン５００に対して新しいカートリッジ搭載の準備のためのリセット−このリセット工程は図１８内に示されている−中に手動で押し戻され始めると、オーバーセンターばね負荷アセンブリー５０２はリセットに干渉も補助もしない。しかしながら、駆動ねじリセットが或る点に、ただしインターフェーシング要素が下方へ押される前の点に達し、それが駆動ねじがその意図されたトラベルの底部から約６ｍｍに達した点であると、指部分５０６の指のチップは孔５０８内に入りかつねじ隆起５０７に近接作動し、かつ図示されていない付勢部材が枢支部材５０４を図１９内に示されている位置へ自動的に跳ね下ろしてユーザーのために駆動ねじの下降を終了し、駆動ねじ２７０を底部停止部材に対してそのヘッドで完全にリセットする。オーバーセンターばね負荷アセンブリー５０２はこれにより駆動ねじがその底部位置へ達したことを確保すると共に駆動ねじが好適にリセットされたことを積極的にフィードバックする。
【００９６】
他の実施例においては、駆動ねじが完全なリセット確保を助ける異なる要素が採用され得る。そのような要素はプランジャーキャップおよび駆動ねじ基端部の間に装着された一定力ばね、またはプランジャーキャップの内側に装着されたクリップばねであってその形がねじリセット中に駆動ねじヘッド２７８がその中に挿入されたときに駆動ねじを掴みかつ基端側へ引くように定められている。
【００９７】
駆動ねじのリセットの後、注射ペン２２０の基端部は図１５内に示されているように配置される。
【００９８】
カートリッジリテーナー２２２内に新しい取り替えカートリッジ２３８が挿入されたのち、ペンハウジングに対するカートリッジアセンブリーの装着によりカートリッジがインターフェーシング要素３８９に衝突してそれを基端側へ押し、これは次にウエッジ３８５をばね３８７により提供されている戻し力に抗して基端側へ押す。評価されるべきことは、もしペン２２０が図１８および１９内に示されているようなリセット補助器具を備えていると、この取り替えは駆動ねじがユーザーの指で押し戻される代わりに駆動ねじリセットに使用することができ、これはペン２２０の再組み立て中にリテーナー２２２内に装着された新しいカートリッジがシェル２５０に対して取り外し可能に装着されると駆動ねじがカートリッジピストンとの接触により押し戻されるからである。
【００９９】
ウエッジ３８５が基端側へ動くと、ドライバーおよびフォロアーの可撓性指の外側へのカム動作が終りかつねじセグメントは駆動ねじ２７４と再噛合する。カートリッジアセンブリーの再装着ののち、注射ペン２２０はプライミングされかつ別の新しいカートリッジが所望されるまで前述の方法で使用され、新しいカートリッジが所望されるとき工程は繰り返される。
【０１００】
当業者により評価されるべきことは、注射ペン２２０は、取り外し可能に装着されるのと反対に、単にペンハウジングに対してカートリッジを搭載したカートリッジリテーナーを固着式に装着するだけの使い捨てペンとして製造され得る。そのような使い捨て実施例においては、駆動ねじのリセットが不必要であるためインターフェース３８９、ウエッジ３８５およびばね３８７が省略され得る。
【０１０１】
図示の機構は駆動ねじのリセットが好ましい注射ペン２２０内に使用されているが、駆動ねじリセットのための他の機構も本発明の代わりの再使用可能器具内で取り替えられ得る。例えば、図１６内に概略図示されているように、注射ペン４３０は注射ペン２２０と同じ作動要素を備えているが、それはウエッジ３８５、付勢部材３８７およびインターフェーシング要素３８９を欠いている。その代わりに、注射ペン４３０のリセット機構は内側部分付きの極めて接近容易なスライド可能カラーを備えており、このカラーはドライバーおよびフォロアーの指に係合している駆動ねじに追加されたカムアームと噛合している。このカラーは環状グリップ部分４３２付きの一部品として形成されており、グリップ部分はペンハウジング、ペンハウジング内側体積内にある環状フランジ４３４およびグリップ部分４３２およびフランジ４３４をつなぎペンハウジングを通るスロット内をスライドする円周方向に間隔を隔てたブリッジ４３６の周りに配置されている。環状フランジ４３４の基端面４３５はウエッジ形である。ユーザーが駆動ねじ４３７のリセットを希望し、かつ伸長駆動ねじへ接近するためにカートリッジアセンブリーが取り除かれたのちには、グリップ部分４３２がグリップされかつカラーが注射ペンに対して図１６の状態から手動で基端側へ、または下方へ押され得る。カラーがそのように基端側へ押されると、ウエッジ面４３５がＬ形カムアームに噛み合いかつ外側へ押し、このカムアームはフォロアー指４３８から突出している図示のカムアーム４４０のように、ドライバーおよびフォロアーの全ての可撓性指と一体に形成されかつ可撓性指から半径方向外方に突出している。カムアーム４４０の外側への加圧はそれらの対応する可撓性指を半径方向外方へ拡開して可撓性指のねじセグメントを駆動ねじ４３７から脱噛合させ、これにより駆動ねじがカートリッジ装着中に基端側へ落とされまたは手動で押し戻されることを許容している。カラーグリップ部分４３２上への基端側への力が解放されると、ドライバーおよびフォロアーの可撓性指の弾性が指を駆動ねじ４３７との螺合位置へ復帰させ、この復帰がカラーを図１６内に示されている準備完了位置へ上向きに加圧する。カラーを上向きに付勢する追加の付勢要素が別の実施例において使用され得る。
【０１０２】
ドライバーおよびフォロアーの指を外側に拡開することにより機能する別の駆動ねじリセット機構においては、ハウジング周りに配置された外側グリップ部分を有する手動回転可能カラーが備えられている。ペンハウジング内において、カラーは軸方向にぶら下がっているカム先物を備え、これらの先物は、例えば、ドライバーおよびフォロアーの可撓性指の先端面上に備えられたトラック内に乗っている。これらのトラックは先物によるカム動作のために構成されていて、カラーがユーザーにより中立角度位置からカム角度位置へと第１方向に手動で捩るとドライバーおよびフォロアーの可撓性指が半径方向外方へ押されて可撓性指のねじセグメントを駆動ねじから脱噛合し、駆動ねじはそれから押し戻され得る。ユーザーがカラーを解放すると、可撓性指はそれらの可撓性構造により駆動ねじと噛合したそれらの準備完了位置へ跳ね返り、これによりカラーをそのカム位置からその中立位置へ戻るように逆に捩る。
【０１０３】
駆動ねじリセット機構、例えば、ドライバーおよびフォロアーの可撓性指を駆動ねじから脱噛合させることにより機能する図９−１５および図１６の実施例の他に、駆動ねじリセットのための本発明の範囲内の他の機構では、可撓性指に、好ましくは薬物カートリッジが装着されていないときのみに、逆方向の回転を許容することにより機能して、基本的に駆動ねじをハウジング内に引き戻すようにしている。例えば、そのような逆回転を許容している注射ペンの部分は図１７内に概略的に示されている。図１７の注射ペン４５０は殆どの点でペン２２０と同じであるが、そのフォロアーおよび駆動ねじを含むが限定されない、ペン４５０の主要部分は、駆動ねじリセット機構をより明確に図示するためには示されていない。ペン４５０のプライミングドライバーは弾性爪４５４を備えており、この爪はドライバー可撓性指の縮径部４５２のベースレッグの先端面上に形成されている。環状クラッチ４５６がペンアウターシェル４５８内で軸方向に可動でありかつその中での回転が半径方向に突出したキー４６０により阻止されており、このキーはシェル内の長手方向のキー溝または凹部４６２内でスライドする。爪４５４と噛合する一方向クラッチ歯４６４の環状配列がクラッチ４５６の基端面上に配置されている。クラッチ４５６はコイルばね４６６により図１７の先端側または中立位置へ付勢されるものとして示されている。ドライバー縮径部４５２に対して直接作動するように示されているが、ばね４６６はアウターシェルの図示されていない内側へ突出した肩部上に着座され得る。カートリッジリテーナー４７０がペンハウジング４５８内に螺入装着されている場合は、カートリッジリテーナー、または好ましくはその中に搭載された図示されていないカートリッジが、クラッチ４５６に衝合しかつそれを図１７から下方へ圧縮ばね４６６に抗して押す。カートリッジおよびリテーナー４７０が一杯に装着されると、爪４５４がクラッチ歯４６４と調整してドライバーが図１７から時計方向に回ることを阻止する。各爪４５４の弾性およびそのヘッドの形が、図示されていない駆動ねじをペン注射器プライミングのために前進させる方向へのドライバーの回転を許容しており、その回転中に爪がクラッチ歯４６４上をスライドする。使い尽くされたカートリッジ交換のためにカートリッジリテーナー４７０が取り外されると、ばね４６６がクラッチ４５６を先端側へ押して歯４６４がドライバー爪４５４と脱噛合し、これによりドライバーが回されて回転が固定された駆動ねじをペン内に基端側へ引くことができる。この実施例においては、ドライバーは注射ペン２２０の爪２８８と同様な追加の爪を必要としない。
【０１０４】
ペン２０または注射ペン２２０の操作により放出される固定服用量は工場でプリセットされ、かつ従ってこれらのペンの夫々は対応するプランジャーの各完全な引きおよびそれから突っ込み毎に単一服用量を放出するように構成されている。しかしながら、これらのタイプの各ペンは異なる個々の固定服用量達成のために別異に製造され得る。例えば、ペンの製造中にねじ８４のピッチまたは停止リブ１２０の位置を修正することにより異なる使い捨てペン２０が異なる個々の固定服用量を備え得る。
【０１０５】
本発明は投薬分野において特に有利な用途を備えており、その分野では必要な服用量はペンのプリセット服用量であり、またはそのプリセット服用量の少量複数回である。更に、もし薬剤の超過投与が医学的に問題でないならば、即ち例えばアナログスおよびＶａｌ８ＧＬＰ−１（７−３７）ＯＨのようなそのデリバチブを含むグルカゴン様ペプチド−１（７−３７）として知られている糖尿病薬剤のタイプのような場合では、ペンの複数回使用により所望服用量よりも僅かに多くを導入可能である。例えば、１８ユニットおよび５０ユニットのような２個の通常服用量を有する場合は、各プル／プッシュサイクルで１８ユニット放出の単一の発明ペンが両服用量放出のために使用され得る。特に、注射ペン２０では、プランジャー１６０の１回の完全な軸方向の引きおよび突っ込みが１８ユニットの放出に使用される一方、プランジャー１６０の連続した３回の完全な軸方向の引きおよび突っ込みが所望の５０ユニットより僅かに多い５４ユニットの放出に使用され得る。
【０１０６】
これまでに記述された再使用可能注射ペン、特に注射ペン２２０は薬剤注射システムにおいて特別な利点を提供し、そのシステムは複数の同様なペンを使用し、各ペンがシステム内の他のペンの固定容積とは異なる特別な固定容積を放射するように構成されている。そのようなシステムは異なる処分可能カートリッジ内に収容された同じ薬剤の異なる濃度が使用され、各カートリッジは特殊な再使用可能ペンのために意図されている。不適当な量の薬剤が注射され易いことを減すために、そのようなシステムは対応するカートリッジリテーナーに固着されまたは一体化されたカートリッジを使用することができ、従って薬剤が使い尽くされるとカートリッジ／リテーナーがユニットとして処分される。そして、各再使用可能ペンおよびその協働するカートリッジ／リテーナーは特殊な装着または連結手段を備えている。例えば、各モデルの再使用可能ペンはそのねじ２５７の異なるピッチを持ち、従ってその再使用可能ペンのために意図された処分可能なカートリッジ／リテーナーはシステム内のそのペンのみにフィットし、かつ他のペンにはフィットしない。その結果として、再使用可能ペンのタイプ間でのリテーナー／カートリッジの互換性は存在しない。更に、例えばねじ２５７の独特なデザイン付きのペンに関連して一体化されたカートリッジ／リテーナーも通常カートリッジ内で得られる他タイプの薬剤付きの再使用可能ペンに装着されることをも阻止するように機能する。
【０１０７】
本発明が好ましいデザインを有するものとして図示されかつ記述されてきたが、本発明はこの開示の精神および範囲内で変更可能である。従って、この出願はその一般的原理を使用した如何なる変形、用途または発明の適用の保護が意図されている。更に、本出願では本開示から出発して当業界で知られまたは慣用されているものの保護も意図されている。
【図面の簡単な説明】
【０１０８】
本発明の上述および他の利点および目的、およびそれらを達成する方法は、添付図面に関連して行われる実施例の以下の記述によりより明らかになり、かつ発明それ自体はより良く理解されるであろう。
【０１０９】
【図１】本発明の注射にプル／プッシュかつプライミングに回転式の薬物投薬装置の第１実施例の斜視略図である。
【図２】図１の薬物投薬装置の分解斜視図である。
【図３】図２の薬物投薬装置の部分の分解断面図である。
【図４】組立て中の図１の薬物投薬装置の部分の斜視図である。
【図５】図１の薬物投薬装置の基端部の断面略図で、準備完了またはコックされるために準備完了状態にある。
【図６】図５と概念的には同様な断面図であるが、装置がそのコックされるために準備完了状態からコックされまたは注射準備完了状態に操作された後の状態にある。
【図７】図５の７−７線断面図である。
【図８】図６の８−８線断面図である。
【図９】本発明の注射にプル／プッシュかつプライミングに回転式の薬物投薬装置の別の実施例の斜視略図である。
【図１０】図９の薬物投薬装置の分解斜視図である。
【図１１】図１０の装置の部分の分解斜視図である。
【図１２】図１０の装置の他の部分の分解斜視図である。
【図１３】図９の薬物投薬装置の基端部の断面略図で、準備完了またはコックされるために準備完了状態にある。
【図１４】図１３と概念的に同様な断面図であるが、それより９０°傾斜されたカットされており、かつ装置がそのコックされるために準備完了状態からコックされまたは注射準備完了状態に操作された後の状態にある。
【図１５】図１３と概念的には同様な断面図であるが、交換用カートリッジ挿入のためにカートリッジアセンブリーが取り外されかつ駆動部材がリセットされている。
【図１６】本発明の再使用可能注射ペンの別の実施例の部分縦断正面略図で、駆動ねじリセットのための代わりの手段を備えている。
【図１７】本発明の再使用可能注射ペンの別の実施例の該当部分の縦断斜視図で、代わりの駆動ねじリセット機構を備えている。
【図１８】本発明の再使用可能注射ペンの部分縦断斜視図で、駆動ねじリセットを助けるためのオーバーセンターばね機構を採用している。
【図１９】図１８の注射ペンの駆動ねじリセット完了後の部分縦断斜視図である。
【０１１０】
各種図面を通して対応関連記号は対応部分を表示している。図面は本発明の実施例を描写してはいるが、図面は計測されるべきではなく、かつ或る特徴は本発明をより良く図示しかつ説明するために或る図面内では誇張されまたは省略されている。
Claims (36)
- 薬物投薬装置であって：
ハウジング；
上記ハウジングに対して装着された流体コンテナーであって、上記コンテナーが薬物充満リザーバーを区画している、流体コンテナー；
上記流体コンテナーの先端に対して取り外し可能に装着された針アセンブリーであって、上記針アセンブリーの注射針が上記リザーバーと流体的に連通している針アセンブリー；
上記リザーバーから上記注射針を通して薬剤服用量投薬のための駆動機構であって、上記駆動機構が上記ハウジングに対して基端側へ手動で準備完了状態からコック状態へプル可能なプランジャーを備え、上記プランジャーを上記ハウジングに対し先端側へ手動で押して装置がコック状態から準備完了状態へ戻される間に薬剤を上記注射針外へ押し出す駆動機構；
上記リザーバーから上記注射針に薬剤をプライミングするためのプライミング機構であって、上記プライミング機構が上記ハウジングの外側に上記ハウジングに対して手動で回転可能な駆動部分を備えているプライミング機構；および
上記プライミング機構駆動部分の手動回転を第１方向内へかつプライミング達成に必要なだけ許容する回転制御機構であって、かつ上記プライミング機構駆動部分を上記第１方向と反対方向への手動回転を阻止する回転制御機構、
とを包含している薬物投薬装置。 - 上記プライミング機構駆動部分が上記プランジャーと近接しかつ独立に操作可能である、請求項１の薬剤投薬装置。
- 上記回転制御機構が上記ハウジングおよび上記プライミング機構の間で作用するラチェット爪およびラチェット歯を備えている、請求項１の薬剤投薬装置。
- 上記プライミング機構がコック状態または準備完了状態にあるか、かつもし装置がコック状態にあると駆動機構により投薬されるべき服用量を変えることなくプライミングが達成されるように構成されている、請求項１の薬剤投薬装置。
- 上記プライミング機構がねじ付き部分および相対回転不能駆動ねじを包含し、上記ねじ付き部分が上記ハウジングの内側でありかつ上記プライミング機構駆動部分に対して回転不能であり、上記ねじ付き部分が上記駆動ねじの外ねじと噛合しており、これにより上記プライミング機構駆動部分の回転が上記ねじ付き部分を回転して上記駆動ねじを先端側へ移行させかつ薬物をリザーバーから押し出す、請求項１の薬剤投薬装置。
- 上記ねじ付き部分が上記プライミング機構駆動部分と一体に形成されている複数の半径方向へ弾性的な指を包含している、請求項５の薬剤投薬装置。
- 上記駆動機構がフォロアーおよび相対回転不能な駆動ねじを包含し、上記プランジャーが互いに軸方向に固定されるが相互の回転は許容されるように上記フォロアーに連結されており、上記フォロアーがねじ付き部分を上記ハウジング内にかつ上記駆動ねじの外ねじに噛合するように備えている、請求項１の薬剤投薬装置。
- 上記フォロアーの上記ねじ付き部分が複数の半径方向弾性的な指を包含している、請求項７の薬剤投薬装置。
- 上記流体コンテナーが取り替えのために装置から取り外し可能な使い捨てカートリッジを包含しかつ更に上記駆動機構のためのリセット手段を包含して取り替えカートリッジと共に薬剤投薬装置を再使用可能とした、請求項１の薬剤投薬装置。
- 薬物投薬装置であって：
ハウジング；
上記ハウジングに対して装着された流体コンテナーであって、上記コンテナーが薬物充満リザーバーを区画している、流体コンテナー；
上記流体コンテナーの先端に対して取り外し可能に装着された針アセンブリーであって、上記針アセンブリーの注射針が上記リザーバーと流体的に連通している針アセンブリー；
上記リザーバーから上記注射針を通して薬剤服用量投薬のための駆動機構であって、上記駆動機構が上記ハウジングに対して基端側へ手動で準備完了状態からコック状態へプル可能なプランジャーを備え、上記プランジャーを上記ハウジングに対し先端側へ手動で押して装置がコック状態から準備完了状態へ戻される間に薬剤を上記注射針外へ押し出す駆動機構；
上記リザーバーから上記注射針に薬剤をプライミングするためのプライミング機構であって、上記プランジャー以外の要素を手動で回転することによるプライミング機構を包含し；および
上記プライミング機構がプライミング達成のために操作可能であり、装置がコック状態または準備完了状態、かつもし装置がコック状態にあれば駆動機構により投薬されるべき服用量を変えることなく操作可能である、薬物投薬装置。 - 薬物投薬装置であって：
ハウジング；
上記ハウジングに対して装着された流体コンテナーであって、上記コンテナーが薬物充満リザーバーを区画し基端部に可動ピストンを備えている、流体コンテナー；
上記流体コンテナーの先端に対して取り外し可能に装着された針アセンブリーであって、上記針アセンブリーの注射針が上記リザーバーと流体的に連通している針アセンブリー；
上記ハウジング内に軸方向に延びかつ上記可動ピストンを上記注射針側へ先端側へ可動の駆動部材であって、上記駆動部材が軸方向断面に沿って一連の軸方向に間隔を隔てた突起を備えている駆動機構；
上記突起に係合可能でありかつ弾性的構造を有するフォロアー部分；
プランジャーであって、上記フォロアー部分に操作可能に連結されかつ上記プランジャーを第１位置から第２位置へ基端側へシフトするように手動でプル可能であり、かつ上記プランジャーを上記第２位置から上記第１位置へ先端側へシフト可能に手動でプッシュ可能なプランジャー；
上記フォロアー部分が上記プランジャーを上記基端側および先端側へ動かすことにより軸方向にシフト可能であり、ここで上記フォロアー部分は上記プランジャーが上記第１位置から上記第２位置へ基端側へプルされてシフトしたときに半径方向外方へ撓みかつ上記駆動部材の少なくとも１個の突起を越えて軸方向へスライドし、かつ上記フォロアー部分は上記フォロアー部分が以前にその上を滑った上記駆動部材の突起に衝合することにより、上記プランジャーが上記第２位置から上記第１位置へ先端側へ押されると上記駆動部材を先端側へ前進させる、フォロアー部分；かつ
プライミング駆動部材であって上記駆動部材に操作可能に連結されかつ上記ハウジングの外側の駆動部分を備え、この駆動部分は上記プランジャーとは独立に手動で回転可能であって上記駆動部材を軸方向に前進させて上記注射針に上記リザーバーから薬剤をプライミングするプライミング駆動部材を包含している薬物投薬装置。 - 上記駆動部材が外歯付きねじであり、かつ軸方向に間隔を隔てた一連の突起が上記駆動ねじの上記ねじの通路を包含している、請求項１１の薬剤投薬装置。
- 上記液体コンテナーが取り替えのために装置から取り外し可能な使い捨てカートリッジを包含し、かつ更に取り替えカートリッジ付きの薬物投薬装置を再使用するために上記駆動部材リセットのための手段を包含している、請求項１１の薬剤投薬装置。
- 上記リセット手段が上記ハウジング内で上記準備完了位置から上記カム位置へ可動のカム要素を包含し、そこで上記カム要素の上記準備完了位置から上記カム位置への動きが上記フォロアー部分を半径方向外側へ曲げて上記フォロアー部分を上記突起から外すように半径方向外側へ曲げる、請求項１３の薬剤投薬装置。
- 更に上記カム要素を上記準備完了位置から上記カム位置へ押す付勢部材を包含し、かつそこで上記カム要素が上記流体コンテナーに操作可能に連結可能であって上記流体コンテナーの上記ハウジングへの装着が上記カム要素を上記カム位置から上記準備完了位置へ上記付勢手段に抗して自動的にシフトさせ、かつ上記流体コンテナーの上記ハウジングからの取り外しが上記付勢手段が上記カム要素を上記準備完了位置から上記カム位置へ自動的にシフトさせることを許容する、請求項１４の薬剤投薬装置。
- 更に上記駆動部材の完全なリセットを確保するための手段を包含し、上記リセット確保手段が上記駆動部材に噛み合う少なくとも１個のオーバーセンターばね機構を包含している、請求項１３の薬剤投薬装置。
- 薬物投薬装置であって：
ハウジング；
上記ハウジングに対して装着された流体コンテナーであって、上記コンテナーが薬物充満リザーバーを区画し一端に可動ピストンをかつ他端に出口を備えている、流体コンテナー；
外ねじ付きの駆動ねじであって、上記駆動ねじは上記ハウジング内に軸方向に延びておりかつ先端側へ前進可能であって上記可動ピストンを上記出口へ前進させる、駆動ねじ；
上記ハウジング内で上記駆動ねじの回転を阻止するように上記駆動ねじに作動可能に係合する少なくとも１個の回転阻止部材；
上記ハウジングに対して軸方向に保持されかつ第１および第２部分を持っているプライミング駆動部材であって、上記第１部分が上記ハウジングに対して内部にありかつ上記駆動ねじと螺合しており、上記第２部分は手動で回転可能となるように上記ハウジングの外側にあり、これにより上記第２部分の回転が上記第１部分を回して上記駆動ねじを先端側へ移行させる、プライミング駆動部材；
上記プライミング駆動部材に対して軸方向に可動であるがそれに対しては相対回転不能であるフォロアーであって、上記フォロアーが上記ハウジング内の部分を備えかつ上記駆動ねじと螺合している、フォロアー；
上記ハウジングに対してその先端位置と基端位置との間で軸方向に可動のプランジャーであって、上記プランジャーが手動把持可能なグリップ部分を備え、そのグリップ部分は上記プランジャーを上記先端位置から上記基端位置へ基端側へプル移動可能であり、上記プランジャーが上記フォロアーに連結されてそれらの間の回転を許容しかつ上記フォロアーを上記プランジャーが上記先端および基端位置の間で前後進するときに軸方向にシフトさせる、プランジャーを包含し；および
上記フォロアー部分の夫々および上記プライミング駆動部材第１部分が弾性的構造を包含し、これにより上記プランジャーが上記先端位置から上記基端位置へプルされて上記フォロアーを基端側へシフトするとき、上記フォロアー部分が上記プライミング駆動第１部分との噛み合いにより軸方向に保持されている上記駆動ねじの上記ねじ上をスライドし、かつこれにより上記プランジャーが上記基端位置から上記先端位置へ押されて上記フォロアーが先端側へシフトしたときに、上記プライミング駆動第１部分が上記フォロアー部分との係合により軸方向に前進させられている上記駆動ねじの上記ねじ上をスライドするように構成されている、薬物投薬装置。 - 上記プライミング駆動第１部分が上記駆動ねじ周りに角度を隔てて配置されている複数の軸方向伸長指を包含している、請求項１７の薬物投薬装置。
- 上記フォロアー部分が複数の角度を隔てて配置されて軸方向に伸長した指を包含し、これらの指が上記プライミング駆動第１部分の上記復数の指と係合して上記フォロアーを上記プライミング駆動部材に回転可能にキー止めしている、請求項１８の薬物投薬装置。
- 上記プライミング駆動第１部分の上記複数の指の少なくとも１個が突出停止部を包含し、この停止部が上記フォロアー部分の上記複数の指の少なくとも１個と衝合して使用中に上記フォロアーの先端側へのトラベルを制限する、請求項１９の薬物投薬装置。
- 上記プライミング駆動部材が半径方向内方へ延びる隆起を包含し、その隆起が上記フォロアーの半径方向外方へ突出した肩部に衝合して使用中における基端側へのトラベルを制限する、請求項１７の薬物投薬装置。
- 上記プライミング駆動部材がラチェット爪およびラチェット歯のひとつを包含し、かつ上記ハウジングがラチェット爪およびラチェット歯の他方を包含し、上記ラチェット爪およびラチェット歯が適合して上記プライミング駆動部材が上記ハウジング内で回転して上記駆動ねじを基端側へ移行させることを阻止する、請求項１７の薬物投薬装置。
- 上記少なくとも１個の回転阻止部材が上記ハウジングの内壁から半径方向内方へ突出した直径上で対向する１対の突起を包含し、上記突起が上記駆動ねじの上記ねじ内の１対の長手方向に延びるスロット内にフィットしている、請求項１７の薬物投薬装置。
- 上記流体コンテナーが取り替えのために装置から取り外し得る使い捨てカートリッジを包含し、かつ更に上記駆動ねじリセット手段を包含して取り替えカートリッジにより薬物投薬装置の再使用を可能にする、請求項１７の薬物投薬装置。
- 上記リセット手段が上記ハウジング内で準備完了位置およびカム位置の間で可動のカム要素を包含し、ここで上記準備完了位置から上記カム位置への上記カム要素の動きが上記フォロアー部分および上記プライミング駆動第１位置を半径方向外方へ曲げて上記部分を外しかつ上記プライミング駆動第１部分を上記駆動ねじとの噛合から外す、請求項２４の薬物投薬装置。
- 上記カム要素がインナーリング、アウターリングおよび上記インナーリングおよびアウターリングを連結する複数のアームを包含し、上記インナーリングが上記駆動ねじおよび上記フォロアー部分および上記プライミング駆動第１部分の双方の半径方向の間に配置され、上記アウターリングが上記ハウジング内の上記フォロアー部分および上記プライミング駆動第１部分の半径方向外側に配置されかつ上記連結アームが上記フォロアー部分および上記プライミング駆動第１部分の間の角度的間隙を通して延びている、請求項２５の薬物投薬装置。
- 上記アウターリングが上記インナーリングの先端に配置されている。、請求項２６の薬物投薬装置。
- 更に上記カム要素を上記準備完了位置から上記カム位置へ押す付勢手段を包含し、かつ上記カム要素が上記流体コンテナーに連結されて上記流体コンテナーの上記ハウジングへの装着が自動的に上記カム要素を上記カム位置から上記準備完了位置へ上記付勢手段に抗してシフトさせ、かつ上記流体コンテナーの上記ハウジングからの取り外しが上記付勢部材が上記カム要素を上記準備完了位置からカム位置へ自動的にシフトすることを許容する、請求項２５の薬物投薬装置。
- 上記カム要素が別のインターフェース部材により上記流体コンテナーに連結されており、インターフェース部材は上記ハウジング内の上記カム要素の先端に配置されており、上記インターフェース部材がカートリッジ衝合面およびカム要素衝合面を包含している、請求項２８の薬物投薬装置。
- 上記カム要素がグリップ部分およびカム部分を包含し、上記グリップ部分が上記ハウジングの外側にありかつ上記ハウジング内側の上記カムに連結されている、請求項２５の薬物投薬装置。
- 上記カム要素が上記準備完了位置から上記カム位置へシフトされるとき軸方向に移行される、請求項３０の薬物投薬装置。
- 更に上記駆動ねじの完全なリセットを確保する為の手段を包含している、請求項２４の薬物投薬装置。
- 上記リセット確保手段が少なくとも１個の上記駆動ねじに噛合するオーバーセンターばね機構を包含している、請求項３２の薬物投薬装置。
- 上記少なくとも１個のオーバーセンターばね機構が少なくとも１個のばね負荷枢動可能部材を包含し、この部材は上記駆動ねじの上記ねじ内の長手方向に延びるスロット内をスライドするチップ部分を備え、かつ上記枢動部材が第１位置から第２位置へと自動的に枢動し、それは上記チップ部分が上記スロット内に形成されている凹部内に挿入されかつ上記凹部を区画している上記駆動ねじの隆起面に対して接する、請求項３３の薬物投薬装置。
- 上記隆起面が上記駆動ねじを貫通する孔を区画する面を包含している、請求項３４の薬物投薬装置。
- 上記少なくとも１個のばね負荷枢動部材が第１および第２枢動部材を包含しており、各枢動部材はチップ部分を備えており、これは上記駆動ねじの上記ねじ内に形成されている異なる長手方向に延びるスロット内でスライドする、請求項３４の薬物投薬装置。
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