CN111491680B - 用于精确剂量输送的装置和方法 - Google Patents

Abstract

本文公开了用于输送一定体积的药品、安慰剂产品或包含流体的其他产品的输送装置。所述装置可以包括筒，所述筒具有纵向轴线、近端区域和远端区域。所述近端区域可以包括开口，并且所述筒可以被构造成在其中接纳药物。柱塞杆可以至少部分地设置在所述筒内并从所述开口突出。所述柱塞杆可以包括具有多个齿的齿条。所述装置还可以包括小齿轮，所述小齿轮具有被构造成与所述齿条的所述多个齿接合的多个齿，并且所述小齿轮抵靠所述齿条的旋转可以使所述柱塞杆的至少一部分沿所述筒的所述纵向轴线移动。

Description

用于精确剂量输送的装置和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年12月13日提交的美国申请号62/598,212、于2018年5月24日提交的美国申请号62/676,047、以及于2018年8月24日提交的美国专利申请号62/722,252的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开的各方面涉及用于充填或以其他方式构造剂量输送设备例如注射器以促进精确剂量输送的装置和方法。更具体地，本公开的实施方案涉及用于装载、储存、运输和/或输送精确剂量的药品、安慰剂产品或其他包含流体的产品的装置和方法。

介绍

液体药品可以用多种方式输送给患者，包括经由注射输送。在许多情况下，液体药品体积的精确度和准确性至关重要。例如，医学专业人员可能感兴趣的是，确保将批准或指定体积的药品始终如一地输送给需要该药物的每个患者。另外，给患者服用甚至轻微剂量过量或剂量不足的药品可能会对患者产生不期望的(甚至是负面的)临床影响。此外，某些药品以较小的体积(例如，低于100μL)开处方。在小体积的情况下，在准备和输送准确剂量的注射用药品时，人为失误可能会影响药物对患者的疗效以及对患者的后续临床效果。

液体药品输送的其他方面会使经由注射进行精确剂量输送的目标复杂化。例如，为了从装置(例如，注射器)中分配正确剂量的药品，必须将对应的准确体积的药品装载到装置中。此外，装载装置的操作、储存、包装和/或运输不得引起药品从装置中意外排出。此外，在从装置中施用药品之前，可能需要对装置进行充填，以去除装置的针和筒内的气泡。对装置进行不正确的充填可能导致从装置中排出过多或过少的药品，这同样可能导致减少的剂量被输送给患者，或者气泡从装置中被注射到患者体内。

发明内容

本文公开了流体输送装置。在本公开的一方面，所述装置可以包括筒，所述筒具有纵向轴线、近端区域和远端区域。所述近端区域可以包括开口，并且所述筒可以被构造成在其中接纳药物。柱塞杆(具有与其联接的活塞)可以至少部分地设置在所述筒内并且从所述开口突出。所述柱塞杆可以包括具有多个齿的齿条。所述装置还可以包括小齿轮，所述小齿轮具有被构造成与所述齿条的多个齿接合的多个齿，并且所述小齿轮抵靠所述齿条的旋转可以使所述柱塞杆的至少一部分沿所述筒的所述纵向轴线移动。

所述装置的各个方面可以包括以下一个或多个特征。所述装置还可以包括轴，所述轴附连至所述小齿轮，其中所述轴的旋转使所述小齿轮抵靠所述齿条旋转。在一个实施方案中，旋钮可以附连至所述轴。在另一实施方案中，可以将可视化装置(例如，放大镜)设置在所述筒的远端区域上。在另外的实施方案中，所述装置可以包括止动件，所述止动件在所述筒内，并且所述止动件可以附连至所述柱塞杆的远端。在示例性实施方案中，所述装置还可以包括：圆形棘轮，所述圆形棘轮与所述小齿轮同轴设置，其中所述圆形棘轮的直径小于所述小齿轮的直径；弹簧加载的棘爪，所述弹簧加载的棘爪设置在所述小齿轮的内周边上，其中所述棘爪被构造成与所述棘轮接合；以及轴，所述轴附连至所述棘轮，其中所述轴沿一个方向的旋转引起所述小齿轮旋转，而所述轴沿第二方向的旋转则不会引起所述小齿轮旋转。在一些实施方案中，所述棘轮可以设置在所述小齿轮内。在一些实施方案中，所述小齿轮可以包括具有第一高度的多个齿和具有大于所述第一高度的第二高度的止动齿。在另外的实施方案中，所述止动齿的所述第二高度可以防止所述小齿轮与所述齿条的多个齿接合。在另外的实施方案中，所述止动齿的所述第二高度可以被构造成接触所述柱塞杆和所述齿条中的一者以使所述小齿轮停止旋转。在其他的实施方案中，所述柱塞杆可以包括内柱和外腔，并且所述齿条可以设置在所述内柱上。在一些实施方案中，所述小齿轮抵靠所述齿条的旋转可以使所述柱塞杆的所述内柱独立于所述外腔移动。在一些实施方案中，所述装置还可以包括可移除地附连至所述小齿轮的轴，其中所述轴防止所述柱塞杆的所述外腔相对于所述筒移动，并且其中所述轴的移除允许所述柱塞杆的所述外腔相对于所述筒移动。

在一些实施方案中，柱塞杆还可以包括主体和凸缘，所述凸缘沿所述主体的纵向长度部分地延伸并且具有比所述主体的宽度大的宽度，并且所述筒还可以包括柱塞锁，所述柱塞锁包括通孔，所述通孔被构造成允许所述凸缘沿特定定向穿过所述第二柱塞锁。

在本公开的另一方面，一种药物输送装置可以包括筒，所述筒具有纵向轴线、近端区域、远端区域和内部，所述近端区域包括开口，并且所述内部包括螺纹区域。所述装置还可以包括柱塞杆，所述柱塞杆至少部分地设置在所述筒内并从所述开口突出，所述柱塞杆具有被构造成与筒内部的螺纹区域接合的螺纹区域。所述柱塞杆绕所述药物输送装置的所述纵向轴线的旋转可以使所述柱塞杆沿所述纵向轴线移动。

所述装置的各个方面可以包括以下一个或多个特征。所述柱塞杆还可以包括突片，所述突片沿第一方向从所述柱塞杆突出并且位于所述柱塞杆的螺纹区域的近侧，并且所述筒的所述内部中的所述螺纹区域还可以包括狭槽，所述狭槽被设定尺寸和被构造成允许所述突片穿过所述筒的内部中的螺纹区域。在一些实施方案中，所述狭槽可以包括第一段和第二段，所述第一段平行于所述药物输送装置的所述纵向轴线，所述第二段垂直于所述药物输送装置的所述纵向轴线。在一些实施方案中，所述狭槽可以包括第三段，所述第三段平行于所述药物输送装置的所述纵向轴线，其中所述第二段处于所述第一段与所述第三段之间。在其他的实施方案中，所述突片是第一突片，并且所述柱塞杆还可以包括第二突片，所述第二突片沿与所述第一方向相反的第二方向从所述柱塞杆突出，并且所述筒的所述内部中的所述螺纹区域还可以包括第二狭槽，所述第二狭槽被设定尺寸和被构造成允许所述第二突片穿过所述筒的内部中的螺纹区域。

在本公开的另一方面，一种药物输送装置可以包括筒，所述筒具有近端区域、远端区域、在所述近端区域中的开口、内部以及在所述内部中的螺纹区域。所述装置还可以包括套筒，所述套筒部分地设置在所述筒内，并且从所述筒的所述近端区域中的开口突出，所述套筒包括与筒内部的螺纹区域接合的螺纹区域。所述装置还可以包括柱塞杆，所述柱塞杆至少部分地设置在所述套筒内；以及止动件，所述止动件在所述筒内并且位于所述套筒的远侧，所述止动件连接至所述柱塞杆的远端。所述套筒绕所述药物输送装置的纵向轴线沿第一方向的旋转可以使所述套筒朝向所述筒的所述远端区域移动。

所述装置的各个方面可以包括以下一个或多个特征。所述套筒沿所述第一方向的旋转可以使所述止动件朝向所述筒的所述远端区域移动。在一些实施方案中，所述套筒可以包括内部通道，并且所述止动件的直径可以大于所述内部通道的直径。在一些实施方案中，所述套筒可以包括突片，所述突片设置在所述套筒的外部上，所述突片可以位于筒内部的螺纹区域的近侧，并且所述突片可以使所述套筒停止朝向所述筒的所述远端区域移动。在另外的实施方案中，所述突片可以被构造成在所述药物输送装置已经被充填之后使所述套筒停止朝向所述筒的所述远端区域移动。在另外的实施方案中，所述突片可以是第一突片，所述套筒还可以包括第二突片，所述第二突片设置在所述套筒的外部上，所述第二突片可以位于筒内部的螺纹区域的远侧，并且所述第二突片可以使所述套筒停止朝向所述筒的所述近端区域移动。

在本公开的另一方面，一种药物输送装置可以包括筒，所述筒具有近端区域和远端区域，并且所述近端区域可以包括开口。所述装置还可以包括柱塞杆，所述柱塞杆具有主体和凸缘，所述凸缘沿所述主体的纵向长度部分地延伸并且具有比所述主体的宽度大的宽度，所述柱塞杆至少部分地设置在所述筒内并从所述开口突出。所述装置还可以包括第一柱塞锁，所述第一柱塞锁设置在所述筒上，所述第一柱塞锁被构造成阻止所述凸缘进入所述筒；以及第二柱塞锁，所述第二柱塞锁设置在所述筒中，所述第二柱塞锁包括通孔，所述通孔被构造成允许所述凸缘沿特定定向穿过所述第二柱塞锁。

所述装置的各个方面可以包括以下一个或多个特征。在一些实施方案中，所述第一柱塞锁可以是可移除的。在一些实施方案中，所述第一柱塞锁可以是易碎的。在其他的实施方案中，所述第一柱塞锁与所述第二柱塞锁之间的距离可以等于为了充填所述药物输送装置所述止动件必须行进的距离。在其他的实施方案中，所述柱塞杆可以绕所述药物输送装置的纵向轴线旋转。

在本公开的另一方面，一种从具有柱塞杆和筒的药物输送装置分配物质的方法，所述方法可以包括将所述柱塞杆以预定距离推进到所述筒中，直到所述柱塞杆的前进被止挡件阻止；停用所述止挡件；以及致动所述柱塞杆以输送所述物质。

所述装置的各个方面可以包括以下一个或多个特征。在一些实施方案中，使所述柱塞杆前进可以包括使小齿轮抵靠设置在所述柱塞杆上的齿条旋转。在一些实施方案中，所述止挡件可以包括可移除地附连至所述小齿轮的轴，并且停用所述止挡件可以包括从所述小齿轮移除所述轴。在其他的实施方案中，停用所述止挡件可以包括旋转所述柱塞杆。在一些实施方案中，所述柱塞杆可以包括凸缘，并且所述止挡件可以包括锁，所述锁防止所述凸缘进入所述筒。在其他的实施方案中，停用所述止挡件可以包括移除所述锁。在一些实施方案中，停用所述止挡件可以包括破坏所述锁。

附图说明

并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了各种示例性实施方案，并且与描述一起用于解释所公开的实施方案的原理。附图示出了本公开的不同方面，并且在适当的地方，示出了不同图中的相似结构、部件、材料和/或元件的附图标记被相似地标记。应当理解，除了具体示出的那些以外，各种实施方案中的结构、部件和/或元件的各种组合是可以设想到的，并且在本公开的范围内。

本文描述和示出了许多实施方案。所描述的装置和方法既不限于任何单个方面或其实施方案，也不限于这些方面和/或实施方案的任何组合和/或排列。此外，所描述的发明和/或其实施方案的每个方面可以单独使用，或者与所描述的发明和/或其实施方案的一个或多个其他方面结合使用。为了简洁起见，本文不单独讨论和/或示出某些排列和组合。

图1描绘了根据本公开的一个实施方案的示例性输送装置(例如，注射器)。

图2描绘了根据本公开的一个实施方案的用于输送装置的示例性棘爪和棘轮机构。

图3A和图3B描绘了根据本公开的一个实施方案的用于输送装置的示例性锁定机构。

图3C和图3D描绘了根据本公开的一个实施方案的用于输送装置的示例性可伸缩机构。

图4A和图4B描绘了根据本公开的实施方案的用于输送装置的示例性旋转锁定机构。

图4C至图4E描绘了根据本公开的实施方案的在各种位置的具有示例性旋转锁定机构的示例性输送装置。

图5描绘了根据本公开的一个实施方案的示例性输送装置。

图6A至图6E描绘了根据本公开的一个实施方案的示例性输送装置和锁定机构。

图7A描绘了根据本公开的一个实施方案的示例性输送装置。

图7B描绘了图7A的输送装置的螺纹部分。

图8描绘了图7B的螺纹部分的替代实施方案。

图9A描绘了根据本公开的一个实施方案的示例性输送装置。

图9B至图9D描绘了图9A的输送装置的锁定部件。

图10A至图10C描绘了根据本公开另外的实施方案的另外的示例性输送装置。

图11A和11B描绘了根据本公开另外的实施方案的另外的示例性输送装置。

图12描绘了根据本公开另外的实施方案的示例性输送装置。

图13A至图13C描绘了根据本公开另外的实施方案的用于输送装置的示例性充填和输送机构。

图14A至图14C描绘了根据本公开另外的实施方案的用于输送装置的另一示例性充填和输送机构。

图15A至图15E描绘了根据本公开另外的实施方案的用于输送装置的另一旋转锁定机构。

图16A至图16E描绘了根据本公开另外的实施方案的另一示例性输送装置和锁定机构。

图17A至图17C描绘了根据本公开另外的实施方案的另外的示例性输送装置和机构。

图18A至图18F描绘了根据本公开另外的实施方案的用于输送装置的锁定和充填机构。

图19A至图19E描绘了根据本公开另外的实施方案的用于输送装置的另一锁定和充填机构。

图20A至图20C描绘了根据本公开另外的实施方案的用于输送装置的另一锁定和充填机构。

如本文中所使用的，术语“包括(comprises/comprising)”、“包含(includes/including)”或其任何其他变型旨在涵盖非排他性的包含，使得包括元件列表的过程、方法、物品或设备不仅包括这些元件，还可以包括未明确列出或此类过程、方法、物品或设备所固有的其他元件。在“示例”的意义上而不是“理想”的意义上使用术语“示例性”。值得注意的是，本文中被描述为“示例”或“示例性”的实施方案或实现方式不应被解释为例如相对于其他实施方案或实现方式是优选或有利的，相反，其旨在反映或指示实施方案是一个“示例”，而不是“理想”。另外，术语“第一”、“第二”等在本文中不表示任何顺序、数量或重要性，而是用于将元件、结构、步骤或过程彼此区分开。此外，本文中的术语“一个”和“一种”不表示数量限制，而是表示存在一个或多个所引用的项目。

具体实施方式

除了美国临时申请号62/598,212的各方面之外和/或与其各方面相结合，可以使用本公开的实施方案，该美国临时申请的全部内容通过引用并入本文。

本公开的实施方案可以与任何类型的含流体的产品一起使用，例如液体药品、液体安慰剂或可以以剂型分配的其他液体。在一些实施方案中，药品可以包含一种或多种活性成分，包括例如小分子或大分子或生物制剂，诸如止痛药、类固醇或生物制剂。如本文中所使用的，术语“生物的”可以指在生命系统诸如细胞中产生的大分子(例如，具有大于15kDa、大于30kDa、大于50kDa、大于75kDa或大于100kDa的大小)。生物制品可以包括蛋白质(例如抗体)、核酸、大糖等。与可以具有明确限定的化学结构的小分子不同，生物制品可能具有高度复杂的结构，无法通过实验室方法轻松量化。如本文中所使用的，术语“药品”可以指分配到初级包装部件中以用于包装、运输、输送和/或施用于患者的一定体积的配制药物物质。

术语“初级包装部件”是指用于药品的包装部件，诸如药物容器，其被设计和制造成与配制的药物物质直接物理接触。(例如，参见Guidance for Industry on ContainerClosure Systems for Packaging Human Drugs and Biologics，美国卫生和公共服务部，食品药品监督管理局，药物评价与研究中心以及生物制品评估与研究中心(1999年5月)，其通过引用并入本文)。初级包装部件的示例包括由玻璃、塑料和/或其他材料制成的可预填充注射器、Luer注射器、药筒和药瓶。

本公开的实施方案可以与通常具有小剂量体积的产品诸如眼科药品一起使用。在一些实施方案中，本公开的装置可以与包含抗原结合分子的药品一起使用。在一些方面，抗原结合分子可以是抗体或抗原结合片段。在一些实施方案中，本公开的装置可以适合于与包含下述成分的药品一起使用，所述成分诸如例如是阿柏西普(aflibercept)、阿利库单抗(alirocumab)、阿比西帕培果(abicipar pegol)、贝伐单抗(bevacizumab)、溴珠单抗(brolucizumab)、康柏西普(conbercept)、杜比单抗(dupilumab)、依伏库单抗(evolocumab)、托珠单抗(tocilizumab)、赛妥珠单抗(certolizumab)、阿巴西普(abatacept)、利妥昔单抗(rituximab)、英夫利昔单抗(infliximab)、兰尼单抗(ranibizumab)、沙立芦人单抗(sarilumab)、阿达木单抗(adalimumab)、阿那白滞素(anakinra)、曲妥珠单抗(trastuzumab)、培非格司亭(pegfilgrastim)、干扰素β-1a、甘精胰岛素[rDNA来源]、依泊汀α(epoetin alpha)、达贝泊汀(darbepoetin)、非格司亭(filigrastim)、戈利木单抗(golimumab)、依那西普(etanercept)、上述任何一种的抗原结合片段或这样的结合结构域的组合，诸如针对VEGF或血管生成素-2的双特异性抗体等。

特别是对于某些产品，例如眼科产品或其他药品，剂量准确性可能特别重要。然而，还可以设想，本公开的实施方案可以适用于对设定和施用可靠准确剂量或输送体积的精确方法有益的任何其他液体产品或任何其他场合。

在一些实施方案中，根据本公开的装置可以根据可以与它们一起使用的产品(例如，药品)相关的过程来制造、包装、填充和/或以其他方式制备。例如，在一些实施方案中，可以在填充和/或包装之前或之后对根据本公开的装置进行消毒。例如，在一些实施方案中，根据本公开的装置可以被填充和包装在例如泡罩包装中，和/或可以使用本领域中任何合适的方法进行最终消毒。例如，根据本公开的装置可以使用化学消毒方法诸如包含环氧乙烷或过氧化氢(例如，汽化过氧化氢)的方法进行最终消毒。在一些实施方案中，可以使用例如在2018年3月6日提交的国际申请号PCT/US2018/021013中描述的方法来对根据本公开的装置进行最终消毒，该申请的全部内容通过引用并入本文。

市场上可购得的剂量输送装置诸如预填充注射器或与药瓶一起使用的注射器可能不一定有助于准确加载期望体积的产品、充填装置、从装置中排出过量的药品和/或去除装置中的气泡。特别是在包含小体积药品的输送装置中(例如，约500μL或更少，约300μL或更少，约250μL或更少，约200μL或更少，约150μL或更少，约100μL或更少，约50μL或更少，或约25μL或更少，诸如在约25μL至约50μL之间，在约50μL至约100μL之间，在约25μL至约100μL之间，在约50μL至约150μL之间，在约100μL至约250μL之间，在约100μL至约150μL之间，在约150μL至约250μL之间，在约200μL至约250μL之间，在约200μL至约500μL之间，或在约250μL至约500μL之间)，也可能很难用肉眼确认装置中是否存在正确剂量的药品。当前在剂量输送装置市场中，特别是在注射器市场中，需要允许用户精确设定用于输送注射器(例如，预填充或可填充/可再填充注射器)中的小体积产品、充填注射器、去除注射器中的气泡和/或确认或确保注射器中的剂量正确的机构。本公开的实施方案可以帮助制造商、药品供应商、医学专业人员和/或患者准确地填充或以其他方式准备剂量施用装置、充填装置、从装置去除气泡、确认剂量和/或从装置向患者施用药物。此外，本公开的实施方案可以帮助防止或减轻装置制造或使用中的错误或变化，诸如装置上剂量线设置的错误或变化、装置几何形状的变化(例如，注射器颈部几何形状的变化)和/或在输送产品前设定剂量线时变化或错误。

在一些情况下，本公开的实施方案可以对可能难以以精确度和准确性来设定剂量的个体是特别有用的。例如，本公开的实施方案可以帮助老年人、幼儿或身体或精神残疾的人设定准确的剂量。

本文描述了剂量输送装置特别是注射器的各种实施方案。在一些情况下，本文公开的实施方案可以与现有的注射器主体部分结合使用以修改现成的产品，这可以减少剂量输送装置的开发和制造时间。在其他情况下，本文公开的实施方案可以在其制造期间被包括在装置中。本文所述的注射器可以是预填充的或可以是可填充的/可再填充的。

本公开的实施方案可以包括具有旋转零件、螺纹零件、弹簧、齿轮等的注射器，其可以允许用户精确地控制剂量设定和输送元件诸如柱塞和/或止动件的移动。在一些实施方案中，例如，螺杆和齿轮机构可以用于将旋转运动(例如，在旋钮或拨盘上)传递为柱塞的线性运动，并因此将注射器的柱塞杆设置在预定位置，以减少人工失误和/或具有相对较高的准确性。可以设想，通过减少人工失误和/或提高准确性，本公开的实施方案也可以减少人工失误。

在一些实施方案中，可视化装置(诸如放大镜)可以被提供、附接到或以其他方式设置在输送装置上，以便帮助增强装置上的剂量测量标记的可见性。可以设想，一个实施方案的各方面(诸如放大镜、套筒、引导销、通道、螺杆和齿轮机构、旋转零件、螺纹零件、把手、弹簧等)可以与一个或多个其他实施方案的各方面相结合，以在单个装置中形成特征的各种组合和排列。

在一些实施方案中，根据本公开的装置可以被描绘为包括一种类型的柱塞杆和柱塞，或者包括柱塞杆和柱塞的总体示意图。例如，根据本公开的一些装置可以被描绘或描述为包括例如具有螺纹端部的柱塞杆，该螺纹端部与柱塞内部上的螺纹接合，使得柱塞杆和柱塞可以被旋拧在一起。可以设想，柱塞杆和柱塞的多种和/或不同的构造可以适用于本文公开的每个实施方案。例如，在某些情况下，上述带螺纹的柱塞杆和柱塞可以与本文公开的实施方案一起使用。在一些实施方案中，柱塞杆可以不附连至柱塞，而是可以设置在柱塞附近、旁边或与柱塞齐平，使得从柱塞杆朝向柱塞的压力可以推动柱塞，但是柱塞杆的抽出、扭转或以其他方式移动可以不引起柱塞同样被抽出、扭转或以其他方式移动。作为另一示例，在一些实施方案中，柱塞杆可以通过粘合剂附连至柱塞，或者可以是带有柱塞的单个构件(例如，可以在带有柱塞的单个模具中制造)。

在一些实施方案中，根据本公开的装置可以包括与装置的预期用户有关的各种装饰特征。例如，根据本公开的装置可以被制造和出售以供儿科患者使用。在这种情况下，根据本公开的装置可以包括受儿童喜爱的着色、卡通图像或其他装饰特征以吸引儿童。在某些情况下，根据本公开的装置可以包括文字、标签或被设计为易于被预期用户识别的其他特征。例如，在儿科装置上或供残疾人或老年人使用的装置上的文字可以具有较大的、更容易读取的标签，使得该标签可以被装置的用户更容易地识别和阅读。

图1描绘了注射器10，所述注射器10容纳一定体积的药品12并且具有剂量排出控制机构。剂量排出控制机构可以包括齿条2和小齿轮3。齿条2可以形成在注射器10的柱塞杆1的内表面上，或者可以其他方式附接到柱塞杆1的内表面。在一些实施方案中，齿条2可以例如被雕刻、加工或模制到柱塞杆1上。齿条2可以包括沿其长度延伸的多个齿。

小齿轮3还可以包括被构造成与齿条2的齿接合的多个齿。小齿轮3可以经由小齿轮杆4可操作地连接到位于柱塞杆1外部的致动器(例如，拨盘或旋钮)。例如，如图1所示，拨盘5的旋转可以引起小齿轮杆4旋转，从而引起小齿轮3旋转。因此，小齿轮杆4可以从注射器10的内部区域(该小齿轮杆在该内部区域处连接至小齿轮3)延伸至注射器10的外部区域(该小齿轮杆在该外部区域处连接至拨盘5)。在图1的实施方案中，小齿轮杆4可以部分地或完全地延伸穿过指状凸缘7(例如，该指状凸缘在注射器10上、与该注射器成一体或附连至该注射器)。在其他实施方案中，小齿轮杆4可以延伸穿过柱塞杆1的主体壁和/或注射器10的注射器筒9。小齿轮杆4可以由垫圈或密封件(诸如O形环6)支撑，该小齿轮杆在该垫圈或密封件处伸出指状凸缘7(或在适当的情况下伸出注射器筒9)。当小齿轮3运动和/或静止时，O形环6可以为小齿轮杆4和/或小齿轮3提供物理支撑。尽管将O形环6描述成为小齿轮杆4和/或小齿轮3提供结构支撑，但是还可以设想，O形环6可以简单地将柱塞杆1的内部区域与外部区域密封，或者这两种情况均存在。另外，代替或除了O形环6，可以使用其他密封件或垫圈或其组合，并且这些密封件或垫圈可以提供也可以不提供结构支撑和/或密封。例如，这样的密封件或垫圈可以简单地提供阻隔以保护注射器的内部区域免受外部区域影响，或者可以提供结构支撑并且还可以充当阻隔件。

小齿轮3的齿可以与齿条2的齿接合，使得当小齿轮3经由拨盘5旋转时，小齿轮3的旋转运动可以引起柱塞杆1的平移运动。因此，小齿轮3的旋转可以引起柱塞杆1在注射器筒9内朝远侧和/或朝近侧移动，这也可以使注射器筒9内的活塞8(例如，止动件)移动。通过拨盘5的旋转，可以使注射器筒9内的活塞8(该活塞也可以充当止动件)逐渐地朝向注射器10的针端移动，使得空气和过量的药物可以通过针13被推出，从而充填针13用于注射适当剂量的药品12。

小齿轮3和齿条2的尺寸和构造可以被设置成使得小齿轮3沿给定方向或以给定量旋转(例如，顺时针旋转)可以引起齿条2和小齿轮3彼此脱离接合，这可以使拨盘5不能推进活塞8。在一些实施方案中，一旦将拨盘5沿顺时针或逆时针方向旋转了预定的量，则齿条2和/或小齿轮3可以停止移动。例如，可以由于小齿轮3到达齿条2的近端而防止该小齿轮进一步移动，由于该小齿轮与齿条2脱离接合而防止该小齿轮进一步移动，由于该小齿轮与小齿轮杆4脱离接合而防止该小齿轮进一步移动，由于该小齿轮与止动件抵接而防止该小齿轮进一步移动，或者拨盘5只能旋转给定的量。因此，拨盘5和小齿轮3沿给定方向旋转给定的量可以用于完成注射器针的充填。

在一些实施方案中，当柱塞杆1已经移动了所需的量时(此时，拨盘5和/或小齿轮3的旋转可以停止或可以不停止)，用户可以将拨盘5向外拉动远离柱塞杆1。拨盘5的向外移动可以使拨盘5与小齿轮杆4脱离接合和/或可以使小齿轮杆4与小齿轮3脱离接合。在一些实施方案中，小齿轮杆4可以延伸穿过柱塞杆1的侧壁中的开口，并且向外拉动拨盘5可以使小齿轮杆4从该开口中回缩出来，使得小齿轮杆4不再阻止柱塞杆1的移动。在一些实施方案中，拉出拨盘5可以将其锁定在适当的位置，从而经由使用拨盘5来阻止柱塞杆1的进一步移动。在一些实施方案中，向外拉动拨盘5可以解锁外柱塞杆，无论拨盘5的移动是否被锁定，该外柱塞杆都可以自由移动。在一些实施方案中，向外拉动拨盘5和/或小齿轮杆4可以使小齿轮3与齿条2脱离接合。在一些实施方案中，直到小齿轮3到达其终端位置和/或直到拨盘5被向外拉动，用户才能按下柱塞杆1。

拨盘5可以是唯一能够移动柱塞杆1直到注射器10充填完毕的机构。例如，齿条2和小齿轮3的互补齿可以防止用户按下柱塞杆1(和/或朝近侧拉动柱塞杆1)，直到小齿轮3已经与齿条2脱离接合。这可以阻止药品12被分配直到注射器10充填完毕，并且可以防止注射器10充填不足或充填过度，并促进药品12的准确分配。

如图1的实施方案中所示，注射器10可以可选地包括附接到注射器筒9或嵌入在该注射器筒上的放大镜11。放大镜11可以帮助读取注射器筒9上的测量指示器，可以帮助观察注射器筒9中是否存在气泡，和/或可以帮助确定是否已经从注射器10分配了完整剂量的药品12。放大镜11可以被包括在注射器10的远侧区域中，并且可以是任何合适的形状或尺寸。例如，放大镜11可以具有圆形或矩形形状，或者可以包裹围绕注射器筒9的全部或一部分周边。在其他实施方案中，可以不包括放大镜11。

图1中描绘的实施方案可以用以下方式操作。拨盘5可以沿给定方向旋转给定的量，直到小齿轮3停止旋转。当拨盘5不能进一步旋转和/或当柱塞杆1停止移动时，用户可以检测小齿轮3是否已经停止。如上所述，小齿轮3可以例如由于到达齿条2的端部区域而停止移动，由于与齿条2脱离接合而停止移动，由于与小齿轮杆4脱离接合而停止移动，由于抵接止动件而停止移动，或者因为拨盘5只能旋转给定的量而停止移动。另选地或除此之外，在一些实施方案中，拨盘5可以被用户向外拉动以防止柱塞杆1经由拨盘5进一步移动。

一旦柱塞杆1经由拨盘5的移动完成，则用户可以可选地确认注射器筒9中的药品剂量水平和/或可以可选地确认是否在注射器筒9内截留了任何空气。然后可以推动柱塞杆1的近端以注射一定剂量的药品。

图2描绘了图1中所描绘的小齿轮3的示例性变型。图2的小齿轮20可以包括内部棘轮和棘爪机构，以允许小齿轮20沿第一方向旋转并且防止小齿轮20沿与第一方向相反的第二方向旋转。例如，仅允许顺时针旋转并且可以阻挡逆时针旋转，反之亦然。在一些实施方案中，可以防止小齿轮20沿会引起柱塞杆1远离注射器10的针端朝近侧移动的方向旋转，同时允许该小齿轮沿会引起柱塞杆1朝向注射器10的针端朝远侧移动的方向旋转。

如图2所示，棘轮23可以与小齿轮20同轴，并且拨盘5(图1)可以例如经由通过棘轮23的中心25的小齿轮杆(诸如图1中所描绘的小齿轮杆4)连接至棘轮23。棘轮23可以包括成角度的齿24。小齿轮20的内部区域可以包括可操作地联接至内部区域的弹簧加载的棘爪22。棘爪22可以以与棘轮齿24的角度互补的角度定位并且足够靠近，使得棘爪22的自由端部接合棘轮齿24。每个棘轮齿24可以包括：圆形表面，每个棘爪22的自由端部可以在该圆形表面上滑动；以及突出面，每个棘爪22的自由端部可以接合抵靠该突出面并被停止。图1的拨盘5沿一个方向(例如，会引起柱塞杆1移动远离注射器10的针端的方向)的旋转可以引起棘轮23旋转，使得棘轮齿24不与棘爪22接合，并且棘轮23可以独立于小齿轮20旋转。然而，拨盘5沿相反方向的旋转可以引起棘轮23与棘爪22接合并使小齿轮20旋转，使得柱塞杆1和活塞8可以朝向装置的针端朝远侧移动，从而允许对针13进行充填和排出空气。

图3A和图3B描绘了图1中所描绘的小齿轮3的另一变型。在该实施方案中，柱塞杆30可以包括沿其长度的至少一部分延伸的齿条32。齿条32可以包括被构造成与小齿轮33上的齿36接合的多个齿34。除了齿36之外，小齿轮33还可以包括呈突起35形式的止动齿。突起35可以比齿36从小齿轮33径向地延伸得更远，并且可以具有比齿36的高度大的高度。小齿轮33可以沿齿条32(图3A)旋转，直到小齿轮33上的突起35接触齿条32或柱塞杆30(图3B)，从而使小齿轮33停止旋转。这样，突起35可以防止小齿轮33的旋转多于一个。因此，使小齿轮33停止旋转可以使柱塞杆30和活塞38超过预定点的推进停止。该预定点可以对应于例如可以从注射器10中排出过量空气和过量剂量的药品的点(见图1)，从而引起注射器10的准确充填。在一些实施方案中，当突起35接触柱塞杆30并且小齿轮33处于图3B中所示的位置时，突起35可以没有齿条32接触，并且柱塞杆30可以抵靠该突起自由滑动。因此，在图3A和图3B的实施方案中，代替对控制柱塞杆30的移动量的齿条长度进行分配来充填注射器，小齿轮33的周边可以控制该移动。

由小齿轮33上的突起35引起的对进一步小齿轮移动的物理停止也可以向用户提供触觉反馈，以指示已经设定了适当的剂量并且注射器10已经被充填。在小齿轮33上包括突起35还可以防止小齿轮33在不期望的方向上过度旋转或旋转不足(例如，这将允许柱塞杆沿近侧方向移动)。突起35可以用于防止在操作、包装、储存和/或运输期间注射器10过度填充或防止空气进入注射器10。在另外的实施方案中，代替或除了小齿轮33，突起35可以位于齿条32上，以控制小齿轮33的移动。

图3C和图3D描绘了图1中所描绘的柱塞杆1的另一变型。图3C和图3D的柱塞杆40可以包括锁定机构，该锁定机构被构造成防止例如在包装、储存、操作和/或填充注射器时意外按下活塞48。在一些实施方案中，柱塞杆40可以包括具有齿条42的可伸缩内部部分49(例如，内部管状部分或柱体)。柱塞杆40的内部部分49可以包括连接至其远端的活塞48。内部部分49可以相对于固定的外部部分41(例如，外部管腔)移动。拨盘45的旋转可以使内部部分49朝远侧延伸出外部部分41，使得内部部分49独立于外部部分41移动。

拨盘45可以通过小齿轮杆44(例如，轴)和小齿轮43可操作地连接至可伸缩内部部分49。拨盘45的旋转继而可以使活塞杆44和小齿轮43旋转。小齿轮43上的齿可以与内部部分49的齿条42上的齿接合，从而将内部部分49朝远侧移出外部部分41。图3C描绘了可伸缩柱塞杆40的内部部分49回缩到外部部分41内，而图3D描绘了可伸缩柱塞杆40的内部部分49延伸出外部部分41。因此，转动拨盘45可以使活塞48朝远侧朝向注射器的针端移动以充填针并去除气泡。

尽管在充填针期间柱塞杆40的内部部分49可以从外部部分41延伸，但是在剂量准备期间外部部分41可以不移动。在这样的示例性实施方案中，拨盘45和/或小齿轮杆44可以可选地与柱塞杆40的外部部分41干涉，使得在剂量准备期间柱塞杆40不能相对于注射器筒移动并且不能通过按压柱塞杆40的指垫47而被按下。例如，为了将小齿轮43连接至拨盘45，小齿轮杆44可以延伸穿过柱塞杆40的可伸缩外部部分41的开口。因此，当小齿轮杆44连接至小齿轮43时，小齿轮杆44延伸穿过外部部分41的侧壁可以防止外部部分41移动。因为外部部分41不能移动，所以柱塞杆不能被按下。拉出拨盘45可以使小齿轮杆44与小齿轮43脱离接合，使得小齿轮杆44不再延伸通过外部部分41。因此，一旦拨盘45被拉出，则小齿轮杆44可以从与可伸缩部分的接合中移除并且可以不再延伸穿过可伸缩部分，从而允许柱塞杆40可以在注射器筒内自由移动。通过按压指垫47使柱塞杆40沿远侧方向移动可以允许剂量的给药。

在图3C和图3D的实施方案中，当按下指垫47时，柱塞杆40的可伸缩内部部分49可以相对于外部部分41固定在适当的位置，使得按下指垫47并使柱塞杆40移动不会引起可伸缩内部部分49塌缩回外部部分41内。柱塞杆40的外部部分41和内部部分49可以例如利用正锁定齿(例如，外部部分41的齿46)彼此联接，这可以允许内部部分49从外部部分41朝远侧延伸，但是可以阻止内部部分49往回移动到外部部分41中。这可以防止当按下指垫47并且柱塞杆40朝远侧移动以排出剂量时两个可伸缩部分彼此塌缩。这也可以防止在充填期间内部部分49朝近侧移动。

在使用中，可以旋转拨盘45以充填注射器，如图3C和图3D所描绘的，并且可以允许柱塞杆40更精细和/或更受控的移动以用于这种充填。如上所述，将拨盘45包括在内可以防止排放预期剂量的任何产品体积，直到充填完成并且例如拨盘45被向外拉动以解锁柱塞杆40的移动。尽管描述了与拨盘45相关联的一种类型的锁定机构，但是可以设想可以并入任何合适类型的锁定机构，并且可以通过拉动、按下、滑动或以其他方式操纵拨盘45来启动和/或停用这种锁定机构。

例如，锁定机构的其他变型以横截面描绘在图4A和图4B中。代替或除了图3C和图3D的拨盘45，可以使用图4A和图4B的锁定机构。在图4A的实施方案中，整个柱塞杆50或柱塞杆50的近端区域(例如，柱塞杆的可伸缩外部部分)可以包括物理止挡件(例如，干涉的隆起或突出部)，以防止柱塞杆50在剂量准备和充填期间按下——或仅允许足以按下以准备和充填剂量。在图4A的实施方案中，干涉的突出部51(以俯视的横截面示出)可以防止柱塞杆50朝远侧移动，直到柱塞杆50和/或柱塞杆50的具有突出部51的部分相对于注射器的其他部分旋转，该其他部分例如是指状凸缘(未示出)，位于注射器筒58的口部处的止动件53，和/或注射器筒58。在图4B的实施方案中，柱塞杆50整体上可以具有径向不对称的横截面形状，使得柱塞杆50的形状可以防止其朝远侧移动，直到柱塞杆50相对于注射器的其他部分旋转，该其他部分例如是指状凸缘、止动件53和/或注射器筒58。为了按下柱塞杆50，可以使柱塞杆50、止动件53和/或筒58相对于注射器的其他部分旋转，以便能够足以按下柱塞杆50以完全分配药物剂量。

在一些实施方案中，柱塞杆50不能移动经过例如注射器筒中的指状凸缘或止动件53，直到柱塞杆50相对于指状凸缘或止动件旋转一定的角度(例如，90度)。在一些实施方案中，指状凸缘或止动件53可以相对于柱塞杆50旋转(例如，90度)。例如，柱塞杆50可以具有特定的横截面形状(例如，大体上矩形的形状和/或突出部51)，并且注射器筒58和/或止动件53可以包括阻挡部件和/或可以被设定尺寸和设定形状，使得柱塞杆50的突出部51不能穿过进行装配，直到相关零件已经充分旋转，使得互补的形状对准并且柱塞杆50可以穿过。

在一些实施方案中，止动件53和/或注射器筒58(和/或指状凸缘，未示出)中的开口52和柱塞杆50的横截面可以具有互补的形状，但是可以与彼此偏移，除非其中一个或另一个旋转直到形状对准。在图4A和图4B中，突出部51或柱塞杆50的总体形状不与开口52对准，直到指状凸缘或柱塞杆50充分旋转。尽管在4A中描绘了来自柱塞杆50的两个突出部51和对应形状的开口52，并且尽管在图4B中描绘了给定横截面形状的柱塞杆50，但是可以设想，可以使用任何合适的数量、尺寸和形状的开口和突出部和/或截面形状。另外，尽管示例性实施方案将所需的旋转显示为90度，但是可以设想，可能需要任何合适的旋转量(小于或大于)90度。

图4C至图4E描绘了注射器54的侧视图，该注射器的柱塞杆50具有突出部51，处于三种不同的位置。注射器54可以包括止动件53，突出部51不能穿过该止动件装配，直到突出部51和止动件53已经相对于彼此旋转，使得突出部51的形状适配止动件53中的互补开口(例如，参见图4A中的虚线)。柱塞杆50可以联接至柱塞56，该柱塞可以被构造成紧密地装配在注射器54的筒58内。注射器54可以包含一定体积的适于从注射器54分配的药品12。在图4C中，注射器54被描绘成处于第一未致动位置。突出部51围绕柱塞杆50以第一定向定位。在图4D中，注射器54被描绘成处于第二部分致动位置。处于第一定向的突出部51被阻止穿过止动件53，因此柱塞杆50的进一步按下也被阻止。在图4E中，注射器54被描绘成处于完全致动位置。在柱塞杆50旋转时(例如，以弯曲箭头所指示的方式，或者沿相反方向)，突出部51可以绕柱塞杆50移动成第二定向。在第二定向上，突出部51可以穿过止动件53，从而允许柱塞杆50和柱塞56进一步按下。

在一些实施方案中，突出部51可以定位在柱塞杆50上，使得该突出部不从注射器54的总体轮廓突起。例如，在致动注射器54之前(例如，在图4C中)，突出部51可以位于例如筒58的内部。在这样的实施方案中，在致动注射器54之前，突出部51可以位于例如止动件53的一部分内部。在一些这样的实施方案中，止动件53可以具有较大的厚度以便容置突出部51，并且可以具有被设定尺寸和被构造成容纳处于第一定向的突出部51的近侧腔，以及较远侧腔，该较远侧腔被构造成容置处于第二定向的突出部51，使得柱塞杆50和/或突出部51的旋转可以允许柱塞杆50沿远侧方向移动。

在一些实施方案中，第二组突出部可以在突出部51的近侧或远侧并入柱塞杆50中。第二组突出部可以具有与突出部51相似的几何形状，但可以从突出部51径向偏移，使得第二组突出部穿过例如止动件53中的开口(例如，开口52)需要另外旋转柱塞杆50。另选地，第二组突出部可以具有不能穿过开口装配的几何形状，使得通过其几何形状阻止柱塞杆50沿给定方向移动。这样的第二组突出部可以用于例如在突出部51穿过开口之前或之后限制柱塞杆50的移动。在一些实施方案中，在柱塞杆50进一步旋转以允许从注射器10分配剂量之前，以这种方式限制移动可以用于控制允许充填注射器10的柱塞杆50的移动量。在另外的实施方案中，以这种方式限制移动可以用于控制可以从注射器50分配的剂量体积。参见，例如，下面进一步描述的图15A-E。与本文所描绘和描述的所有实施方案一样，该实施方案可以与本文描述的其他实施方案的各方面组合。

在一些实施方案中，注射器可以被构造成向用户提供反馈，以指示柱塞杆50和突出部51和/或指状凸缘何时完成旋转并且柱塞杆50与开口52对准(参见图4A至图4B)。例如，“喀哒”声或其他音频或触觉反馈机制可以并入注射器中。

现在参考图5，描绘了具有剂量排出控制机构的另一示例性注射器60。在图5的实施方案中，剂量排出控制机构包括两组成角度的螺旋螺纹。第一组螺旋螺纹62被包括在柱塞杆61的外表面上。螺纹62可以围绕柱塞杆61的整个周边或围绕该周边的一部分延伸。与柱塞杆61的外螺旋螺纹62互补的第二组螺旋螺纹63被包括在注射器筒69和/或柱塞杆61穿过的指状凸缘64的内周边上。螺纹62可以围绕注射器筒69和/或指状凸缘64的整个周边或围绕该周边的一部分延伸。螺纹62、63可以分别被雕刻、模制、加工、附接或以其他方式被包括在柱塞杆61和注射器筒69或指状凸缘64的表面上。

柱塞杆61可以旋转，以使柱塞杆61的螺纹62移动通过螺纹63，从而将柱塞杆61的扭转运动转换成注射器筒69中的柱塞杆61(以及因此活塞68)的平移(或线性)运动。活塞68的线性运动可以将气泡和过量的药物通过注射器针66推出。因此，针66可以通过柱塞杆61的扭转来充填并准备好进行注射。螺纹62、63两者可以被设定尺寸和被构造成使得一旦螺纹62完全移动通过螺纹63，则空气从注射器筒69内被去除，并且预定体积的药品从注射器针66被排出以充填针66。

螺纹62、63还可以防止在针66的充填发生之前柱塞杆61被按下。例如，为了按下柱塞杆61以分配药品，必须首先扭转柱塞杆61——即，必须首先充填针66。一旦螺纹62旋转通过螺纹63并且充填完成，则用户就能够按下柱塞杆61以输送剂量。

如以上关于图1所讨论的，图5的实施方案还可以可选地包括放大镜65。放大镜65可以帮助读取注射器筒69中的药品的放大的体积测量值，可以帮助观察注射器筒69中是否存在气泡，和/或可以帮助确定是否已经从注射器60分配了完整剂量的药品。放大镜65可以被包括在注射器60的远侧区域中，并且可以是任何合适的形状或尺寸。例如，放大镜65可以具有圆形或矩形形状，或者可以包裹围绕注射器筒69的全部或一部分周边。在其他实施方案中，可以不包括放大镜65。

为了操作注射器60，用户可以首先旋转柱塞杆61。为了使螺纹62穿过螺纹63并使螺纹62与螺纹63脱离接合，可能需要将柱塞杆61部分旋转、旋转一整圈或旋转多于一整圈。此时，用户可以可选地确认注射器筒69中的剂量水平。如果包括放大镜65，则用户可以使用放大镜65执行该步骤。用户然后可以推动柱塞杆61以分配药品的剂量。

在一些实施方案中，注射器60可以向用户提供反馈，以指示何时柱塞杆61的旋转完成并且剂量已准备好进行注射。例如，“喀哒”声或其他音频或触觉反馈机制可以并入注射器60中。

图6A至图6E的实施方案可以用与图5的实施方案相似的方式操作，但还可以包括锁定机构，以在完成针的充填时防止柱塞杆71意外按下。例如，如图5那样，图6A至图6E的实施方案在柱塞杆71上包括螺纹72，该柱塞杆必须通过注射器筒75的对应的螺纹73扭转。然而，柱塞杆71还可以包括位于柱塞杆71的外表面上，在螺纹72近侧的止挡件74。

止挡件74可以被设定尺寸和设定形状成适配在延伸穿过螺纹73的狭槽76内。例如，止挡件74可以进入穿过注射器筒体75的一些内螺纹73的狭槽76的竖向部分(描绘在例如图6B和图6C中的截面A-A中)。狭槽76还可以包括水平部分(例如，沿着图6B和图6D中所描绘的截面B-B)。一旦止挡件74完全滑入狭槽76的竖向部分，则用户必须使柱塞杆71沿与柱塞杆71的螺纹72的方向相反的方向旋转，以使止挡件74滑过狭槽76的水平部分并使柱塞杆71进一步朝远侧推进。由于需要沿相反方向旋转，所以可以降低柱塞杆71意外推进的风险。最后，可以向下按下柱塞，以使止挡件74移动通过狭槽76的第二竖向部分(例如，图6B和图6E中所描绘的截面C-C)，以排出一定体积的药品。

根据水平部分和竖向部分的相对位置，狭槽76可以被成形为需要顺时针或逆时针旋转。另外，尽管狭槽76被示出并描述为包括需要杆71旋转的一个水平部分，但是可以设想，可以包括多个水平部分，从而需要杆71沿同一方向或沿多个方向旋转另外的次数。此外，尽管将止挡件74描绘为在柱塞杆71上包括两个突出部，但是可以设想，可以包括一个突出部或多于两个的突出部作为止挡件74的一部分，并且狭槽76可以被设定形状和设定尺寸以适应止挡件74的不同构造。

尽管螺纹73被描述为在注射器筒75的内表面上，但是可以设想，代替或除了注射器筒75，螺纹73和狭槽76可以位于指状凸缘的内表面上。此外，与本文所描绘和描述的所有实施方案的情况一样，上述实施方案可以与本文所描述的其他实施方案的各方面相组合。例如，杆71可以包括另外的突出部和/或几何形状，诸如图4A至图4E以及图15A至图15E中所示的那些，以提供对杆71的移动的硬停止。

现在参考7A和图7B，描绘了剂量排出控制机构的另一实施方案。在图7A中，注射器80包括互补的螺旋螺纹82和83。在该实施方案中，外螺纹82位于围绕柱塞杆81的套筒87上，而不是直接位于柱塞杆81上。注射器80的螺纹部分的特写描绘在图7B中。套筒87可以允许柱塞杆81自由地朝远侧(朝向注射器80的针端)移动，但是可以阻止活塞88不期望地朝近侧移动。在按下柱塞杆81之前，套筒87的旋转(例如，经由位于套筒87的近端处的拨杆85的扭转)可以经由套筒87上的螺纹82和指状凸缘84和/或注射器筒89上的对应螺纹转变成套筒87向注射器筒89内受控地滑动。套筒87的受控滑动可以将柱塞杆81和止动件88朝向装置的远侧针端逐渐推动。柱塞杆81通过螺纹区域的移动可以允许受控地排出空气和充填针86。

如在先前的实施方案中那样，图7A的实施方案还可以可选地包括放大镜90。放大镜90可以放大注射器筒89中的药品的体积测量值，可以帮助观察注射器筒89中是否存在气泡，和/或可以帮助确定是否已经从注射器80分配了完整剂量的药品。放大镜90可以被包括在注射器80的远侧区域中，并且可以是任何合适的形状或尺寸。例如，放大镜90可以具有圆形或矩形形状，或者可以包裹围绕注射器筒89的全部或一部分周边。在其他实施方案中，可以不包括放大镜90。

为了操作注射器80，可以将拨杆85部分旋转、旋转一整圈或旋转多于一整圈，以使套筒87的螺纹82通过螺纹83，直到螺纹82与螺纹63脱离接合。此时，用户可以可选地确认注射器筒89中的剂量水平。如果包括放大镜90，则用户可以使用放大镜90执行该步骤。用户然后可以推动柱塞杆81以分配药品的剂量。

在一些实施方案中，注射器80可以向用户提供反馈，以指示何时柱塞杆81的旋转完成并且剂量已准备好进行注射。例如，“喀哒”声或其他音频或触觉反馈机制可以并入注射器80中。在一些实施方案中，用户可以知道充填已经完成，这是因为拨杆85不能进一步旋转，柱塞杆81在扭转时不能进一步移动，和/或拨杆85可以与指状凸缘84和/或注射器筒89的一部分抵接以防止拨杆85进一步朝远侧移动。

在一些实施方案中，像上面参考图6A至图6E所讨论的那样的锁定机构可以并入柱塞杆81中。通过要求在给药之前使柱塞杆81转动(例如90度，然而也可以设想使柱塞杆81转动大于或小于90度)以允许柱塞杆81自由移动，可以防止柱塞杆81在针充填过程中沿远侧方向被按压。

在另外的实施方案中，锁定或止动机构可以并入图7A和图7B的套筒87中。在图8中描绘了这样的机构。通过将止挡件91和/或92(例如，突片或突出部)合并到套筒87上(例如，在套筒87上的螺纹82和注射器筒中的螺纹83上方和/或下方的位置)，可以防止套筒沿任一方向过度旋转(并因此防止套筒87被过度充填或不期望地移除)。止挡件91可以位于螺纹82的近侧，并且可以被构造成使套筒87停止朝向注射器筒的远端区域移动。止挡件92可以位于螺纹82的远侧，并且可以被构造成使套筒87停止朝向注射器筒的近端区域移动。

现在参考图9A至图9D，描绘了具有剂量排出控制机构的另一实施方案的另一注射器100。该实施方案可以包括例如键103，该键充当处于注射器筒109与柱塞杆101之间的连接部处的可移除止挡件。当键103处于注射器筒109与柱塞杆101的近端区域之间的适当位置时，该键可以阻碍柱塞杆101的移动。可以例如在包装、填充或准备注射器100的过程中将键103放置在柱塞杆101与注射器筒109之间。可以用任何合适的方式将键103卡扣配合、摩擦配合、扭转配合或以其他方式设定在适当的位置。然后，用户可以恰好在使用注射器101之前移除键103。为了移除键103，用户可以拉动被包括在键103上的突片，可以折断突片，可以破坏易碎部分，可以扭转键103，或者可以用任何合适的方式移除键103。注射器100被描绘为具有设置在注射器筒109的远端部分处的放大镜105，该放大镜可以帮助例如可视化筒109中的产品水平。

可以设想，上述的键和/或锁定机构可用于在填充后可能要经历消毒、包装、储存和/或装运的可填充注射器以及预填充注射器的背景下。在预填充的注射器中，键103可以防止柱塞杆101在其预期使用之前意外按下，从而保持了药品的无菌性、安全性和剂量体积。键103的变型可以包括例如易碎止挡件，该易碎止挡件可以通过对柱塞杆101施加一定量的力来破坏。

除了键103，图9A中所描绘的实施方案还可以包括与上面关于例如图4A至图4E所讨论的锁定机构或本文关于图15A-E进一步描述的锁定机构相似的锁定机构。例如，如图9D所示，狭槽107可以被包括在注射器100的止动件104中。止动件104可以具有开口部分110，柱塞杆101可以移动通过该开口部分而无需旋转到设定位置。开口部分110可以允许柱塞移动适合于充填针106的距离。狭槽107可以被设定尺寸和设定形状成与处于特定定向的柱塞杆101的横截面积适配。例如，柱塞杆101可以包括凸缘102，该凸缘被设定尺寸和设定形状成当与狭槽107对准时穿过狭槽107。止动件104可以设置在注射器筒体109的近侧区域处，使得在柱塞杆101被按下穿过止动件104的至少一部分之前，该柱塞杆必须旋转至设定位置以使凸缘102与狭槽107对准。尽管描绘了凸缘102和对应的狭槽107，但是狭槽107和柱塞杆101可以具有任何合适的互补的横截面形状。此外，柱塞杆101沿其长度可以具有多个横截面几何形状，以提供对柱塞杆101的朝远侧移动的硬停止，或者需要柱塞杆101相对于止动件104另外转动以进一步移动柱塞杆101(参见例如，图15A至图15E)。与本文所描绘和描述的所有实施方案一样，该实施方案可以与本文描述的其他实施方案的各方面组合。

一旦移除键103，则可以允许柱塞杆101从其原始位置沿着穿过止动件104的开口部分110朝远侧移动。柱塞杆101的这种朝远侧移动可以使活塞108移动到恰好足以充填针106并去除任何气泡的程度。当凸缘102碰撞到狭槽107开始处的止动件104的内部部分时，止动件104可以使柱塞杆101的另外的朝远侧移动停止。此时，可能需要旋转柱塞杆101以使凸缘102与止动件104中的狭槽107对准，然后可以将杆101朝远侧推动通过止动件104的其余部分以移动活塞108并排放药物剂量。

在一些实施方案中，注射器100可以被构造成向用户提供反馈，以指示何时柱塞杆101和凸缘102与狭槽107对准和/或何时注射器100的充填完成。例如，“喀哒”声或其他音频或触觉反馈机制可以并入注射器100中。

现在参考图10A至图10C，描绘了在另外的剂量排出控制机构的各种实施方案情况下的注射器200的横截面图像。注射器200可以包括筒240和柱塞杆220。柱塞杆220可以联接至第一柱塞222，该第一柱塞可以被构造成装配到定位在筒240的近侧柱塞杆端部处的凸缘210中的开口中。凸缘210可以被构造成牢靠地装配在筒240内，并且可以例如利用O形环208对筒240的内部进行密封。筒240的内部可以包括第二柱塞260，该第二柱塞被构造成紧密地装配在筒240的内部。可以在筒240内至柱塞260的近侧设置第一流体244，并且可以在筒240内至柱塞260的远侧设置第二流体，例如药品212。可以将针、插管、管或其他附接件联接至针筒240的远端，流体例如药品212可以通过上述针、插管、管或其他附接件被排出或抽出。

凸缘210的开口可以具有横截面宽度a，柱塞222可以被构造成牢靠地装配到该横截面宽度中。在一些实施方案中，柱塞222可以被构造成例如通过使用O形环224来形成对凸缘210的密封。凸缘210的具有宽度a的部分还可以具有深度c。如图10A所示，在一些实施方案中，深度c可以对应于柱塞222的远侧与凸缘210的远侧之间的距离。柱塞222的朝远侧移动(例如，由柱塞杆220朝向凸缘210按下引起)的例如对应于深度c的距离可以引起凸缘210的开口中的第一体积的流体244以对应于深度c的距离朝远侧被移位。第一体积的流体244的移位继而可以推动柱塞260，使得第二体积的药品212从注射器200排出。筒240可以具有位于凸缘210的远侧的横截面宽度b，其中宽度b大于宽度a。由于宽度a和b之间的差异(以及因此在注射器200的宽度为a和b的部分中的流体体积容量的差异)，柱塞222朝远侧移动例如与深度c对应的距离可以引起柱塞260朝远侧移动较小的距离d。以这种方式，例如，柱塞杆220沿远侧(或近侧)方向的移动可以转换成按比例更小的以及因此更可控的柱塞260的移动，并且因此更可控地排出(或抽出)一定体积的药品212。

图10B和图10C中描绘的实施方案可以与图10A的实施方案有所不同。参考图10B，横截面宽度a和b都可以是凸缘210中的开口的宽度。在这样的实施方案中，第二柱塞杆262可以设置在筒内，使得柱塞杆262的一部分设置在凸缘210的宽度为b的部分内并延伸横过其内部。柱塞杆262可以联接至柱塞260并且可以从该柱塞朝近侧延伸。此外，柱塞杆262可以具有近侧，该近侧延伸横过凸缘210中具有宽度b的开口区域，使得流体244朝远侧的移动可以引起柱塞杆262朝远侧移动，这继而可以朝远侧推动柱塞260。参考图10C，横截面宽度b可以指筒240的内部横截面宽度，如图10A所描绘的实施方案那样，并且第二柱塞杆262可以设置在筒240内并且可以延伸横过该筒的内部。与图10B中所描绘的实施方案相似，柱塞杆262可以具有延伸横过具有宽度b的筒240的内部区域的近侧，使得流体244的朝远侧移动可以引起柱塞杆262的朝远侧移动，这继而可以朝远侧推动柱塞260。如图10A中所描绘的注射器200的实施方案那样，例如，柱塞杆220沿远侧方向的移动可以转换成按比例更小的以及因此更可控的柱塞260的移动，并且因此更可控地排出一定体积的药品212。

关于图10B和图10C中描绘的实施方案，柱塞杆262可以与注射器200的相邻零件形成密封，使得流体244可以不朝远侧行进通过/经过柱塞杆262。这可以使所需要的流体244较少，并且可以允许在流体244与药品212之间存在“空的”空间区域，这可以帮助防止流体244与药品212泄漏或混合。“空的”空间可以包括真空，或者可以包括例如干燥或无菌的空气。在一些实施方案中，“空的”空间可以包括另外的流体244(或另一种流体)以向注射器提供另外的结构支撑。在图10A至图10C所描绘的实施方案中的任一实施方案中，流体244可以是任何合适的液体或气态流体，诸如，例如注射用水、干燥气体、无菌空气等。

现在参考图11A，描绘了在剂量排出控制机构的另外的实施方案情况下的另一注射器300的横截面。注射器300可以包括筒340、柱塞360和药品312。柱塞杆320可以延伸到筒340中，并且可以包括可以与小齿轮328接合的若干个棘轮型齿321，该小齿轮继而可以与在筒340内部上的棘轮型齿326接合。小齿轮328中的每个小齿轮可以联接至杆330中的一个杆，该杆可以联接至柱塞360。针、插管、管或其他附接件(未描绘)可以联接至筒340的远端，流体(例如，药品312)可以通过上述针、插管、管或其他附接件排出或抽出。

柱塞杆320沿近侧或远侧方向的移动可以经由小齿轮328和齿326转化成按比例较小的柱塞360的移动。以这种方式，柱塞360沿远侧方向的受控移动可以例如使药品312以受控的速率朝远侧排出。可以对注射器300中齿、棘轮和小齿轮的尺寸和形状进行选择，以便产生柱塞360的期望的受控移动速度。

图11B以横截面描绘了注射器300的另外的实施方案，其中柱塞320的齿321可以与小齿轮328接合，各小齿轮可以与相对较小的小齿轮329联接，并且可以与该相对较小的小齿轮同轴地和协力地一起旋转，该相对较小的小齿轮继而可以与在筒340内部上的齿326接合。小齿轮328可以与齿326相邻地经过，使得只有小齿轮329与齿326接合。小齿轮328、329中的每个小齿轮可以联接至杆330中的一个杆，该杆可以联接至柱塞360。

由于与小齿轮328相比，小齿轮329的直径相对较小，因此柱塞320沿近侧或远侧方向的移动可以经由小齿轮328、小齿轮329和齿326转化为按比例较小的柱塞360的移动。以这种方式，柱塞360沿远侧方向的受控移动可以例如转化为柱塞360的相对较小的移动和药品312朝远侧的受控排出。如图11A那样，可以对注射器300中齿、棘轮和小齿轮的尺寸和形状进行选择，以便产生柱塞360的期望的受控移动速度。

尽管图11A和图11B中描绘的实施方案各自示出了包括在柱塞杆321的两侧上的齿321、两个小齿轮328、两个小齿轮329(相对于图11B的实施方案)和两个杆330的对称布局，但是可以设想单个布局，例如，与一个小齿轮328接合的齿321，该小齿轮可以联接至可以与一个杆330联接的一个小齿轮329(相对于图11B的实施方案)。本领域普通技术人员将理解，可以将较多或较少的小齿轮和/或杆并入本公开的实施方案中，以实现注射器300的内容物的受控输送。

现在参考图12，描绘了在剂量排出控制机构的另外的实施方案情况下的另一注射器400的横截面侧视图。注射器400可以包括筒402、内套筒404和柱塞杆406。柱塞杆406可以延伸到筒402中并延伸到由内套筒404限定的开口410中，其中开口410比筒402的总体内部宽度窄。开口410可以接纳或容纳药品408。

通常，与具有用于药品408的相对较宽通道或路径的注射器相比，注射器400可以被构造成提供相对狭窄的通道或路径(例如，在开口10中)，柱塞杆406可以推动药品408通过该通道或路径，使得柱塞杆406的朝远侧移动可以转化为通过注射器400的远端(例如，经由联接至注射器400的针、插管、管或其他附接件)相对渐进且可控地排出或输送药品408。

如图所示，柱塞杆406的远侧部分可以被构造成装配在内套筒404的开口410内。内套筒404可以是筒402的构件(例如，可以与筒402连续，或者可以与该筒制成单个模具)，或者可以是插入筒402中的单独的构件。内套筒404可以部分或全部延伸通过筒402的内部。在一些实施方案中，如图所示，内套筒404可以设置在筒402的内部的远侧部分中。

柱塞杆406可以配有柱塞，联接至柱塞或以其他方式接触柱塞，该柱塞被构造成将一定体积的药品408封装在开口410内和/或封装在柱塞杆406与注射器400的远端之间。柱塞杆406和/或联接至柱塞杆406的柱塞可以被构造成紧密地装配在筒402内，以便容纳药品408而不会使药品408泄漏(例如，从内套筒404朝近侧)到筒402的整个内部中。开口410和柱塞杆406可以被构造成具有相对较窄的宽度，从而形成相对较窄的通道，药品408可以通过该通道从注射器400排出。

在一些实施方案中，筒402可以用测量指示器标记，以便在视觉上指示留在注射器400中和/或从该注射器分配的流体的体积。此外，如相对于其他实施方案所示出或所描述的，注射器400可以可选地包括附接到注射器筒402或嵌入在该注射器筒上的放大镜，该放大镜可以帮助读取注射器筒102上的测量指示器，可以帮助观察注射器筒102中是否存在气泡，和/或可以帮助确定是否已经从注射器400分配了完整剂量的药品408。这样的放大镜可以被包括在注射器10的远侧区域中并且可以是任何合适的形状或尺寸。在其他实施方案中，可以不包括放大镜11。

在另外的实施方案中，注射器400的狭窄通道可以用无需内套筒400的方式来实现。例如，注射器筒(例如，筒402)可以被制造成其自身具有相对较窄的内部，该内部被构造成接纳柱塞杆406，使得不需要在筒内设置变窄的插入件。注射器筒的狭窄内部可以被设定尺寸和被构造成容纳一定体积的药品(例如，药品408)，这将引起在使用时从注射器400分配期望或合适量的药品。

图12中所描绘的实施方案的各方面可以特别适合与本文讨论的其他实施方案的各方面相组合。例如，本公开的任何实施方案还可以合并相对较窄的(或变窄的)内部，以允许更渐进和受控地输送药品。

现在参考图13A至图13C，描绘了在剂量排出控制机构的另一实施方案情况下的另一注射器420的横截面侧视图。注射器420可以包括筒422、柱塞杆424和柱塞426。筒422的内部428可以容纳或接纳药品430和插入件432。

插入件432可以包括可压缩部分，使得插入件432可以被压缩预定的距离或体积。在一些实施方案中，例如，插入件432可以是弹簧，诸如波形弹簧、盘簧或本领域已知的任何其他弹簧。在另外的实施方案中，例如，插入件432可以由可压缩材料诸如橡胶、硅树脂或塑料制成。在一些实施方案中，插入件432可以附连至筒422或以其他方式被保持在该筒中的特定位置/定向内的适当位置。

在图13A中描绘了被填充的注射器420的初始构造。在该构造中，一定量的药品430位于柱塞246与插入件432之间，内部428中的空的空间(例如，气泡)也是如此。如图13B中所描绘的，当柱塞杆424被朝远侧按下时，柱塞426与插入件432之间的一定量的药品430可以与气泡一起从注射器420朝远侧排出(例如，经由联接至注射器420的远端的针、插管、管或其他附接件)。在接触柱塞426时，插入件432可以提供一些抵抗426进一步朝远侧移动的阻力。这可以向注射器420的用户提供例如触觉、听觉和/或视觉反馈，以指示注射器420已被充填并且气泡已经被去除。

插入件432可以被压缩的距离a可以与适合于容纳在筒422内的剂量的药品430的体积成比例。例如，在一些实施方案中，由插入件432限定的体积可以对应于适合于筒422内容纳的剂量的药品430的体积。因此，如图13C所示，当柱塞426进一步朝远侧移动以便以距离a压缩插入件432时，可以从注射器420的远端分配一定量的适合剂量的药品430。例如，柱塞426可以朝远侧移动，使得分配与由插入件432限定的体积相对应的体积的药品430。插入件432可以被构造成防止其压缩或移动超过距离a，从而确保仅分配适合于剂量的一定量的药品430。在分配剂量之后，剩余量的药品430可以保留在筒422内。在一些情况下，这可以允许提高剂量准确性，因为柱塞426不需要与可能在注射器420的远端部分附近发生的筒422的任何直径渐缩部相互作用。

现在参考图14A至图14C，以三个阶段描绘了在剂量排出控制机构的另外的实施方案情况下的另一注射器440的横截面侧视图。注射器440可以包括筒442，具有外柱塞杆444和内柱塞杆446的柱塞，该外柱塞杆和该内柱塞杆两者都可以由旋钮或按压件448致动。内柱塞杆446可以设置在外柱塞杆444内并与该外柱塞杆同轴。内柱塞杆可以从外柱塞杆444朝近侧和/或朝远侧突出。柱塞450可以联接至内柱塞杆446和外柱塞杆444中的一个或两个。具体地，柱塞450可以可移动地联接至内柱塞杆446。一定体积的药品454可以被接纳或容纳在筒442内处于柱塞450与注射器440的远端之间。插入件456可以设置在柱塞450的远侧，例如，处于筒442的内部的远端部分处。插入件456可以包括通道458，该通道被设定尺寸和被构造成容置内柱塞杆446(但不容置柱塞450或外柱塞杆444)。

如图14A所示，内柱塞杆446可以从外柱塞杆444朝近侧和朝远侧突出。内柱塞杆446与外柱塞杆444之间可以存在密封件(未示出)，以防止柱塞杆之间泄漏任何流体。在一些实施方案中，内柱塞杆446可以从外柱塞杆444仅朝远侧突出或仅朝近侧突出。例如，内柱塞杆446可以是可伸缩柱塞杆，其可以被构造成从外柱塞杆444仅朝远侧延伸。在一些实施方案中，内柱塞杆446可以被构造成可选地伸缩、滑动或以其他方式移动通过外柱塞杆444和柱塞450。在一些实施方案中，例如，内柱塞杆446可以在其外部上包括螺纹部分(未示出)，该螺纹部分被构造成与外柱塞杆444的内部上的互补螺纹(未示出)配合。当内柱塞杆446和外柱塞杆444经由这些螺纹或通过任何其他机构接合时，内柱塞杆446和外柱塞杆444可以协力地在筒442内朝近侧和朝远侧移动。在内柱塞杆446相对于外柱塞杆444旋转时(例如，通过旋转旋钮或按压件448)，内柱塞杆446可以被构造成或被允许独立于外柱塞杆444而朝近侧或朝远侧移动，并且特别地，该内柱塞杆可以被允许朝远侧移动通过外柱塞杆444和柱塞450。在一些实施方案中，柱塞450可以附连至外柱塞杆444的远端，使得内柱塞杆446可以移动通过外柱塞杆444和柱塞450两者，而不会引起外柱塞杆444与柱塞450之间的分离。在另外的实施方案中，外柱塞杆444的远端可以简单地接触或压靠柱塞450。

注射器440的初始构造描绘在图14A中。如图所示，内柱塞杆446、外柱塞杆444和柱塞450都位于被容纳在筒442内的一定体积的药品454的近侧。如图14B所示，在按下按压件或旋钮448时，内柱塞杆446和外柱塞杆444两者都可以朝远侧移动通过筒442，从而推动柱塞450通过筒442。这可以用于充填注射器，通过将空气和过量的药品454排出通过例如筒442的远端(经由例如处于筒442的远端处的针、插管、管或其他附接件)而从筒442中去除上述空气和过量的药品。柱塞杆444、446和柱塞450的朝远侧移动最终可以通过柱塞450与插入件456之间的接触而停止。这可以例如向用户提供指示充填已完成的触觉、听觉和/或视觉反馈。

如图14C所示，然后可以允许内柱塞杆446独立于外柱塞杆444朝远侧移动，例如通过内柱塞杆446的旋转，使得内柱塞杆446与外柱塞杆444脱离接合。这样的旋转可以例如引起在内柱塞杆446的外部上的螺纹与在外柱塞杆444的内部上的螺纹脱离接合。在一些实施方案中，这样的旋转可以允许内柱塞杆446朝远侧扩展(例如，伸缩)。然后，内柱塞杆446可以朝远侧移动通过通道458，该通道可以容纳适合剂量的一定体积的药品454。以此方式，内柱塞杆446可以被构造成通过筒442的远端排出期望剂量的药品454。在一些实施方案中，内柱塞杆446的远端可以包括、附接到或附连到内柱塞，该内柱塞可以被设定尺寸和被构造成朝远侧移动通过通道458，并推动适合剂量的一定体积的药品454朝向和通过筒442的远端。

现在参考图15A至图15E，描绘了在剂量排出控制机构的另外的实施方案情况下的另一注射器500的视图。注射器500可以包括筒502和柱塞杆503，该柱塞杆具有旋钮或按压件504以及沿彼此偏移的方向延伸的突出部506、508。柱塞杆503还包括止动件510。筒502的近端由锁孔形凸缘512(在图5E中描绘了该锁孔形凸缘的俯视图)覆盖。柱塞514设置在筒502的内部，使得该柱塞可以被柱塞杆503接触并朝远侧推动。筒502的内部还可以容纳一定体积的药品516，该药品位于柱塞514的远侧。

注射器500的初始构造描绘在图15A中。如图所示，柱塞杆和柱塞514位于药品516的体积的近侧。延伸到柱塞杆503的远端部分的突出部506被定位成穿过凸缘512中的锁孔形状装配，从而允许柱塞杆503朝远侧移动直到凸缘512接触突出部508(图15B)。在该构造中所允许的朝远侧移动的程度可以足以充填注射器500并去除柱塞514与药品516之间的空气。如图15B所示，可以通过凸缘512与突出部508之间的接触来防止柱塞杆503进一步移动，该突出部可以具有与突出部506相似的形状和尺寸，但是具有与突出部506不同的构造(例如，旋转偏移构造)。

图15C描绘了在柱塞杆503旋转90度时的注射器500。在该配置中，如图15D所示，现在突出部508可以穿过凸缘512装配。柱塞杆503然后可以朝远侧移动，直到止动件510使其停止移动，该止动件的形状和/或尺寸可以为未被构造成以任何定向穿过凸缘512装配。如图15C至图15D所示，柱塞杆503的移动可以分配与患者合适或期望的剂量等效的体积的药品516(例如，通过注射器500的远端处的针、插管、管或其他附接件)。尽管柱塞杆503被描绘为在图15C与图15D之间旋转90度，但是应当理解，突出部506和508可以以任何合适的量旋转偏移。

在一些实施方案中，如图15D中所示，在分配期望或合适体积的药品516时，柱塞514可以不与筒502的内部的远端齐平，并且一定体积的药品516可以保留在筒502中。在一些实施方案中，这可以允许提高从注射器500输送的剂量体积的准确性，因为止动件514与筒502的远端之间的尺寸或形状上的差异不会阻止分配期望的或合适的剂量体积。此外，这(以及本文的其他实施方案)可以消除对注射器500上的剂量线的需要，这可以减少或消除在制造期间将剂量线放置在筒502上时和/或在视觉上测量药品516的体积是否与筒502上的剂量线对准时可能出现的不准确性。

应当注意，尽管突出部506、508被描绘为具有特定的形状和尺寸，但是可以设想，它们和凸缘512中对应的开口可以具有任何合适的形状和尺寸，从而允许突出部506、508穿过凸缘512。此外，应当注意，尽管在凸缘512中示出了开口，但是可以将任何合适形状的开口并入注射器500的适于调节柱塞杆503的移动的任何部分中(例如，并入指状凸缘，固定在筒502的近端部分处的止动件，筒502的近侧，或注射器500的任何其他合适的部分)。

现在参考图16A至图16E，描绘了在剂量排出控制机构的另外的实施方案情况下的另一注射器600的视图。注射器600可以包括筒602以及具有按压件604和突出部606的柱塞杆603。柱塞608设置在筒602的内部。可移除键610设置在筒602的近端处。筒602的内部还可以容纳一定体积的药品612。筒602的近端可以用任何合适的方式闭合或封闭，其具有被构造成允许柱塞杆603的薄部分穿过的开口。

在该实施方案的一些方面中，突出部606可以被设定尺寸和被构造成使得其不能超过键610。因此，只能朝远侧按下柱塞杆603直到突出部606接触键610。突出部606可以用任何合适的方式附连至柱塞杆603，或者可以是柱塞杆603的构件(例如，模制为该柱塞杆的一部分)。

在一些实施方案中，键610可以被制成与注射器600的其他方面分离的结构。在另外的实施方案中，键610可以是注射器600的另一部件诸如例如可移除的指状凸缘(未示出)的构件。

注射器600的初始构造描绘在图16A中。如图所示，柱塞杆603和柱塞608位于设置在筒602的内部的药品612的体积的近侧。突出部606位于键610近侧的一距离处。如图16B所示，可以允许柱塞杆603朝远侧移动(例如，经由按下按压件604)，直到突出部606接触键610。在该构造中所允许的朝远侧移动的程度可以足以充填注射器600并去除柱塞608与药品612之间的空气。如图16B所示，可以通过键610与突出部606之间的接触来防止柱塞杆603进一步移动。

图16C描绘了在移除键610时的注射器600。键610的高度可以与药品612的期望或合适的剂量体积成比例，使得一旦移除键610，则柱塞杆603和突出部606可以自由地进一步朝远侧移动，直到突出部606接触筒602的近端(图16D)或位于筒602的远端部分处的注射器600的其他部件(例如，凸缘、盖或止动件)并且被其阻塞。柱塞杆603的这种移动允许柱塞608同样地排出期望或合适的剂量体积的药品612(例如，经由连接至注射器600的远端的针、插管、管或其他机构)。

现在参考图17A至图17B，描绘了具有剂量排出控制机构的输送装置的另外的实施方案的两个示意图。图17A描绘了注射器700a，其具有主体702，带有多个齿的柱塞杆704，柱塞706和一定体积的药品708。柱塞杆704的齿可以被构造成与中间齿轮712上的互补齿接合，该中间齿轮继而可以被构造成与驱动齿轮714a上的齿接合。驱动齿轮714a被描绘为具有两个较长的齿，该两个较长的齿被构造成与偏移致动器710a上的突片接合。

来自注射器700a的剂量的充填和分配都可以通过按下偏移致动器710a(例如，至第一按下位置和第二按下位置)来完成。偏移致动器710a的突片可以被设定尺寸和被构造成以与注射器700a的充填(下突片和驱动齿轮714a的第一长齿和药品708的期望剂量分配(致动器710a的上突片和驱动齿轮714a的第二长齿相对应的期望间隔与驱动齿轮714a的长齿相互作用(例如，推动)。图17A描绘了例如在注射器700a已经被充填之后驱动齿轮714a和致动器710a的位置(例如，第一按下位置)。在一些实施方案中，驱动齿轮714a、中间齿轮712或柱塞杆704可以被构造成在致动器710a运动到第一或第二按下位置时提供音频、视觉或触觉反馈(例如，通过提供喀哒声，或者通过阻止移动超过按下位置)。在一些实施方案中，致动器710a与驱动齿轮714a之间的相互作用可以与Geneva驱动器类似。在一些实施方案中，驱动齿轮714a的旋转可以通过驱动齿轮714a的长齿与中间齿轮712之间的接触而停止。

驱动齿轮和致动器可以具有多种构造，以便通过按下致动器来实现充填和/或药物分配步骤。例如，图17B描绘了第二注射器700b，其具有带有三个而不是两个长齿的驱动齿轮714b，以及带有三个而不是两个突片的致动器710b。在这样的实施方案中，可以设想，致动器710b可以被多次按下(例如，至第一深度、第二深度和第三深度)以实现期望的结果(例如，注射器700b的充填)。致动器710b的突片与驱动齿轮714b的长齿之间的每次接触可以伴随有触觉、声音或视觉反馈，并且可以对应于部分或完全充填注射器700b，从而从注射器700b去除气泡，或从注射器700b分配期望的剂量。在一些实施方案中，致动器可以具有被构造成与驱动齿轮的长齿相互作用的仅一个突片(参见例如图17C中所描绘的致动器710c和驱动齿轮714c)。

在一些实施方案中，致动器可以是弹簧加载的，使得在将致动器按下预定程度之后(例如，足以使致动器的突片推动、接触、旋转驱动齿轮的单个长齿和/或以其他方式与驱动齿轮的单个长齿相互作用)，致动器可以通过例如弹簧复位或其他复位机构复位到其预按下位置。在图17C中示意性地描绘了这样的实施方案，其中致动器710c的按下可以压缩弹簧716，这继而可以在释放时使致动器710c复位到其预按下位置。当致动器710c再次被按下至预定程度时，致动器710c上的突片可以推动、接触、旋转驱动齿轮的另一单个长齿和/或以其他方式与驱动齿轮的另一单个长齿相互作用。致动器的每次按下可以起到分离的作用(例如，以充填注射器和/或从注射器去除空气，或从注射器分配合适的剂量体积)。

尽管图17A至图17C描绘了包括驱动齿轮和致动器的实施方案的潜在型式，但是可以设想具有较长齿的驱动齿轮和具有突片的致动器的更多排列和组合。这些实施方案的另外的变型包括致动器(例如，致动器710c)可以被弹簧加载或以任何合适的方式被构造成例如在完成充填或分配步骤之后复位到初始位置。

现在参考图18A至图18F，描绘了剂量排出控制机构的另一实施方案的视图。图18A和图18B分别描绘了套筒800的正视图和成角度的视图。套筒800可以被构造成围绕和/或附接到例如注射器筒，并且可以包括主体801、通道802、凸缘804和通道802的偏移部分806。套筒800可以被构造成与例如图18C中所描绘的柱塞杆820结合使用。柱塞杆820可以包括从盖826延伸的主体822。主体822可以被构造成延伸到注射器筒的主体中。可以与主体822分离地从盖826延伸的柱塞杆销臂824可以被构造成与主体822延伸到其中的注射器筒相邻地延伸。柱塞杆端部828可以被构造成接触、附连至或以其他方式附接到柱塞(未示出)。

图18D描绘了注射器组件830，其包括套筒800和围绕注射器832的柱塞杆820。如图所示，柱塞杆销臂824可以被设定尺寸和被构造成滑动通过通道802。随着柱塞杆820朝远侧被按入注射器832的主体中，柱塞杆销臂824可以朝远侧移动通过通道802。当柱塞杆销臂824到达通道802的偏移部分806时，通道802的形状可以阻止柱塞杆820进一步朝远侧前进。图18E描绘了在柱塞杆820旋转(例如，盖826转动)或柱塞杆销臂824单独移动或旋转时，柱塞杆销臂824可以侧向移动到通道802的偏移部分806中，之后柱塞杆销臂824以及因此柱塞杆820可以进一步朝远侧移动。

注射器832可以包含一定体积的药品，该体积可以大于或等于患者的期望剂量。柱塞杆820的初始朝远侧移动(例如，在柱塞杆销臂824接近通道802的偏移部分806之前)可以用于充填注射器832。柱塞杆销臂824与在通道802的偏移部分806附近的通道802的形状变化的接触(例如，在图18E中示出)可以表示注射器已经被充填并且空气已经从注射器832内部去除。在注射器832已经被充填之后，通道802的偏移部分806的长度可以与注射器832内的药品的期望剂量体积成比例。因此，柱塞杆820旋转以使柱塞杆销臂824与通道802的偏移部分806对准，并且随后按下柱塞杆802使得柱塞杆销臂824滑过偏移部分806，可以引起通过注射器832的远端输送期望剂量的药品(例如在图18E和图18F中描绘为联接至针)。

图18F描绘了组件830的详细横截面侧视图。柱塞杆臂824被示为已经接触偏移部分806开始处的通道802的部分。这样，组件830可以处于“充填”位置。图18F中所指示的注射器832的内部834可以对应于输送给患者的药品的期望剂量体积。

现在参考图19A至图19E，描绘了剂量排出控制机构的另一实施方案的视图。组件900可以包括注射器主体902、柱塞杆904a、柱塞906、柱塞杆销臂908和可以连接至套筒凸缘912的套筒910a。注射器主体902可以容纳一定体积的药品914，该药品位于柱塞906的远侧。该实施方案的操作可以与图18A至图18F中所描绘的组件830的操作相似。值得注意的是，套筒910a不需要沿着注射器主体902的整个长度延伸，从而允许注射器主体902是可见的，或者如果注射器主体902是透明的则不需要进入注射器主体902。可以选择套筒910a的长度(和/或组件900的其他零件)，以例如帮助简化组件900的操作。

如图19A-D所描绘的，套筒和套筒中的通道的各种构造可以与组件900结合使用，以允许从组件900充填和分配期望剂量的药品。例如，图19A中所描绘的套筒910a包括不延伸通过整个套筒910a的通道909a。在该实施方案中，通道909a的上部部分可以对应于柱塞杆销臂908以及因此柱塞杆904a可以行进以充填组件900的距离，并且通道909a的偏移下部部分可以与药品914的期望剂量体积成比例，该药品可以通过柱塞杆904a的旋转和朝远侧移动从组件900的远端被分配，直到通道909a的端部使柱塞杆销臂908停止进一步朝远侧移动。通道909a的闭合端部确保不输送多于期望剂量的体积，并且可以通过防止柱塞906朝远侧移动到注射器主体902的渐缩远端部分中来减少例如期望剂量体积的变化。这样的变化可能是由例如柱塞906和注射器主体902的几何形状的变化引起的。

在替代实施方案中，套筒可以具有不同的构造，诸如图19B至图19D中所描绘的那些。图19B至图19D中的每个图描绘了套筒的横截面，该套筒具有变化的通道，柱塞杆销臂908可以行进通过该通道，从而引导柱塞杆904a在注射器主体902内的移动。例如，图19B描绘了半套筒910b的正视图。半套筒910b可以不包裹围绕注射器主体902以形成狭窄的通道，柱塞杆销臂908可以行进通过该通道；相反，柱塞杆销臂908可以由半套筒910b的“开放”壁引导，并且可以在与半套筒910b的开放壁相邻的区域909b中行进。在图19C中描绘的套筒910c提供了与套筒910a相似的构造，除了通道909c的与通道909a的闭合端部相反的开放端部之外。这样的构造可以允许例如柱塞906在注射器主体902中触底，在这样的触底的实施方案中，可以允许从组件900分配期望剂量的药品。在图19D中所描绘的套筒910d描绘了通道909d，该通道具有沿与套筒910a、910b和910c的弯曲部相反的方向的弯曲部。

图19A至图19D描绘了柱塞杆销臂可以行进通过的通道的示例性构造。然而，可以设想，套筒和/或通道可以具有更多的实施方案。还可以设想，尽管通道909a被描绘为设置在套筒凸缘912的远侧，但是可以将通道(例如，通道909a、909b、909c或909d)并入套筒或任何靠近注射器主体(例如，注射器主体902)的部分上，和/或可以将该通道并入注射器主体本身中(例如，经由压花、雕刻、模制或其他方法)。

图19E描绘了套筒910C和示例性方法或机构，通过该方法或机构，套筒(例如，套筒910c)可以在组装期间连接至凸缘部分912。如图所示，套筒910c可以包括一个或多个突片915，该突片可以与凸缘912中的互补狭槽、孔或凹口913交接。突片915与凸缘912中的狭槽、孔或凹口913之间的交接可以是允许凸缘912和套筒910c进行连接的任何合适的交接(例如，燕尾榫连接、榫钉连接、榫眼和榫连接、或者任何其他现在已知或将来开发的连接类型)。在替代实施方案中，凸缘912可以在不使用突片、狭槽、孔或凹口的情况下(例如，使用粘合剂、热连接等)连接至套筒910c。

凸缘和套筒的这种方式的附接可以允许将两个部件中的一个首先添加到注射器主体902，然后再添加另一个。例如，凸缘912可以被构造成与注射器主体902滑动、围绕、卡扣或以其他方式结合，并且套筒(例如，套筒910a、910b、910c或910d)可以随后滑动到注射器主体902上并连接至凸缘912。作为另一示例，可以首先将套筒添加到注射器主体902，然后添加凸缘912。在另一示例中，套筒和凸缘912可以首先被连接，然后可以滑动、围绕、卡扣或以其他方式与注射器主体902结合。

在另外的实施方案中，套筒(例如，套筒910a、910b、910c或910d)和凸缘(例如，凸缘912)可以是一体式主体(例如，可以被制造或模制在一起)，而不是包括两个附接的构件。在一些实施方案中，套筒和/或凸缘可以由这样的材料制成或者可以包含这样的材料，该材料足够刚性以允许套筒中的通道限制和/或控制柱塞杆销臂的移动，并且足够柔性以允许套筒和/或凸缘卡在注射器主体902上或与该注射器主体结合。在一些实施方案中，例如，套筒和/或凸缘可以包含聚丙烯。在一些实施方案中，例如，套筒和/或凸缘可以包含在包覆模制技术中结合的两种不同的材料(例如，聚丙烯和第二种材料)。

现在参考图20A至图20C，描绘了剂量排出控制机构的另一实施方案的视图。本文将连同地讨论这三个图。如主要在图20A的横截面侧视图和图20B中描绘的由“A-A”指示的横截面所示出的，组件1000可以包括柱塞杆1002、柱塞1003、注射器主体1004、设置在注射器主体1004内的一定体积的药品1005、被构造成与柱塞杆1002分离且平行地从柱塞杆盖延伸的柱塞杆臂1006、套筒1008、套筒销1010、弹簧加载的销壳体1012、套筒腔1014、柱塞杆臂腔1016、销突起1018和套筒销狭槽1020(图20C所示的套筒1008的视图中所描绘的)。

如在图19A至图19E中所描绘的实施方案那样，套筒1008可以包括凸缘，并且可以被构造成包裹围绕注射器主体1004的周边。组件1000与例如组件900的不同之处在于，柱塞杆臂1006不包括销；相反，柱塞杆臂1006可以包括腔1016，套筒销1010可以延伸到该腔中。套筒销1010可以可滑动地连接至套筒1008，使得其延伸通过销狭槽1020。在一些实施方案中，可以被弹簧加载的销壳体1012可以沿从套筒1008向外的方向对套筒销1010施加力，而销突起1018(例如，在图20B中所描绘的)可以防止套筒销1010从销狭槽1020中被拉出。在图20A所描绘的构造中，套筒销1010可以沿着销狭槽1020的长度朝远侧(例如，朝向组件1000的排出端部)被推动，以使柱塞杆臂1006朝远侧移动(即，使得柱塞杆1002也朝远侧移动)，因为套筒销1010延伸到柱塞杆臂腔1016中(例如，在图20B中所描绘的)。套筒销1010的这种移动以及柱塞杆1002的对应的移动可以用于充填组件1000。

在套筒销1010移动到销狭槽1020的远端时，销突起1018可以与套筒腔1014对准，该套筒腔可以被设定尺寸和被构造成容纳销突起1018。销壳体1012对套筒销1010施加的力可以引起销突起1018被拉入套筒腔1014重，从而使套筒销1010与柱塞杆臂腔1016脱离接合。

在套筒销1010已经与柱塞杆臂腔1016脱离接合之后，可以(例如，由用户)独立于套筒销1010朝远侧推动柱塞杆1002，以分配期望剂量的药品1005。

关于本公开中包括套筒和可以行进通过套筒中的通道或狭槽的销的任何实施方案，可以设想，通道或狭槽不必一定位于套筒内。例如，在套筒完全或部分包裹围绕注射器或注射器主体的实施方案中，套筒可以被通道或狭槽代替，该通道或狭槽例如被压印、模制或以其他方式直接设置在注射器或注射器主体上。

已经在特定实施方案的上下文中描述了以上列举的特征。然而，实施方案的特征和方面可以用任何方式组合、添加到其他实施方案、从实施方案中减去等，以帮助控制药物的准备和/或输送。

已经关于充填剂量和从注射器内去除过量气泡描述了以上实施方案的各方面。然而，这些实施方案的各方面也可以用于可填充注射器和多剂量药瓶。例如，根据本公开的注射器可以提供用于将药品从药瓶转移到注射器的更精确的方法。在该注射器装载步骤期间的精度可以减少或最小化从例如药品的药瓶对注射器的过量填充。防止过量填充继而可以减少药品的浪费，并且可以增加或最大化可以从一个药瓶施用的剂量数量。

例如，为了填充图1中描绘的注射器10，可以使拨盘5沿相反方向旋转，以将活塞8从远侧针端抽入注射器筒9，以通过针13填充注射器10。

作为另外的示例，为了填充图5所描绘的注射器60，可以使柱塞杆61沿与充填针66所需要的方向相反的方向旋转，以将活塞68从远侧针端抽入注射器筒69，以通过针66填充注射器60。

尽管本文给出了多个实施方案，但是基于这样的实施方案的多种变型以及来自一个或多个实施方案的元件的组合是可能的，并且这些变型和组合在本公开的范围内是可以设想到的。此外，本领域技术人员将理解，本公开所基于的概念可以容易地用作设计用于实施本公开的若干目的的其他装置、方法和系统的基础。

Claims (8)

1.一种具有剂量排出控制机构的药物输送装置，所述药物输送装置包括：

注射器主体，所述注射器主体包括近端和远端；

柱塞杆，所述柱塞杆通过所述注射器主体的所述近端处的开口延伸到所述注射器主体中，所述柱塞杆包括盖、从所述盖延伸的主体和与所述主体分离地从所述盖延伸的柱塞杆销臂，所述柱塞杆销臂包括在其远端处径向向外突出的销；以及

套筒凸缘，所述套筒凸缘位于所述注射器主体的所述近端，所述套筒凸缘包括用于接收所述柱塞杆的开口；和

连接到所述套筒凸缘并且围绕所述注射器主体设置的套筒，所述套筒包括用于接收所述柱塞杆销臂的通道，所述通道包括对应于第一距离的仅有一个上部部分，所述柱塞杆销臂构造成沿着所述第一距离行进以充填所述药物输送装置，并且包括对应于第二距离的仅有一个偏移部分，所述柱塞杆销臂构造成沿着所述第二距离行进而从所述药物输送装置分配剂量体积；

其中朝所述通道向远侧移动所述柱塞杆销臂，直至所述柱塞杆销臂接近所述仅有一个偏移部分之前，所述药物输送装置处于充填构造，并且相对于所述套筒旋转所述柱塞杆销臂将所述药物输送装置从所述充填构造转换为剂量输送构造，并且

其中在所述充填构造中，所述仅有一个偏移部分附近的所述通道的形状变化阻止所述柱塞杆销臂朝远侧移动，以限制所述柱塞杆朝远侧移动充填距离，并且在所述剂量输送构造中，所述柱塞杆销臂与所述仅有一个偏移部分纵向对齐并且所述仅有一个偏移部分允许所述柱塞杆销臂朝远侧移动，以允许所述柱塞杆移动剂量输送距离，

其中所述套筒凸缘包括指状凸缘，所述指状凸缘具有一个或多个凹口，并且所述套筒包括一个或多个突片，所述突片构造成与所述一个或多个凹口交接，以允许所述套筒和所述指状凸缘连接。

2.如权利要求1所述的药物输送装置，其中所述销具有能容纳在所述套筒的所述通道内的形状和尺寸。

3.如权利要求1所述的药物输送装置，其还包括在所述注射器主体内并与所述柱塞杆接触的柱塞，

其中所述柱塞杆移动所述剂量输送距离不会引起所述柱塞接触所述注射器主体的所述远端。

4.一种具有剂量排出控制机构的药物输送装置，所述药物输送装置包括：

注射器主体，所述注射器主体包括近端和远端，以及位于所述近端和所述远端之间的中间部；

柱塞杆，所述柱塞杆通过所述注射器主体的所述近端处的开口并沿着所述药物输送装置的中心纵向轴线延伸到所述注射器主体的内部中，所述柱塞杆包括按压件、从所述按压件延伸的主体和与所述主体分离地从所述按压件延伸的柱塞杆销臂，其中所述柱塞杆销臂包括沿着垂直于所述中心纵向轴线的方向从所述柱塞杆向外突出的销；以及

套筒凸缘，所述套筒凸缘包括最近端和最远端，所述最近端连接到所述注射器主体的所述近端，所述套筒凸缘包括被构造成接收所述柱塞杆的开口；

连接到所述套筒凸缘的最远端并且围绕所述注射器主体的中间部设置的套筒，所述套筒包括：

用于接收所述柱塞杆和所述注射器主体的中间部的开口；和

构造成接收所述柱塞杆销臂的通道，所述通道包括对应于第一距离的仅有一个上部部分，所述柱塞杆销臂构造成沿着所述第一距离行进以充填所述药物输送装置，并且包括对应于第二距离的仅有一个偏移部分，所述柱塞杆销臂构造成沿着所述第二距离行进而从所述药物输送装置分配剂量体积；

其中通过使得所述柱塞杆销臂朝所述通道移动，直至所述柱塞杆销臂接近所述仅有一个偏移部分之前，所述药物输送装置处于充填构造，其中在所述充填构造中，所述仅有一个偏移部分附近的所述通道的形状变化阻止所述柱塞杆销臂朝远侧移动，以限制所述柱塞杆朝远侧移动充填距离；

其中所述药物输送装置通过相对于所述套筒旋转所述柱塞杆销臂从所述充填构造移动到剂量输送构造，其中在所述剂量输送构造中，所述柱塞杆销臂与所述仅有一个偏移部分纵向对齐并且所述仅有一个偏移部分允许所述柱塞杆销臂朝远侧移动，以允许所述柱塞杆移动剂量输送距离，

其中所述套筒凸缘包括指状凸缘，所述指状凸缘具有一对狭槽，并且所述套筒包括从所述套筒向近侧朝外延伸的一对突片，其中所述一对狭槽构造成接收所述一对突片以将所述套筒连接到所述指状凸缘。

5.如权利要求4所述的药物输送装置，其中所述套筒凸缘覆盖所述注射器主体的所述近端。

6.如权利要求4所述的药物输送装置，其中所述套筒的开口包括孔。

7.如权利要求4所述的药物输送装置，其中所述柱塞杆能够相对于所述套筒凸缘绕所述中心纵向轴线旋转。

8.如权利要求4所述的药物输送装置，其中所述药物输送装置是预填充注射器。