JP2009011481A - プランジャー外れ防止装置とプレフィルドシリンジ - Google Patents

Abstract

【課題】プレフィルドシリンジに用いられているねじ式のプランジャーにおいて不用意なプランジャー外れを防止することができるプランジャー外れ防止装置とプレフィルドシリンジを提供する。
【解決手段】シリンジ本体１５と、該シリンジ本体の内周面に密着した状態で摺接するガスケット４７と、一端に雄ねじ部が形成され該雄ねじ部を上記ガスケットに設けられた雌ねじ部に螺合することにより接続され他端が外方に向けて直線状に延長されていて周面に放射状にリブ４６が設けられ端面に押圧板が形成されたロッド２３と、シリンジ本体に取り付けるための保持部材５１と該保持部材５１に設けられシリンジ本体内方に突出してロッドにおけるリブの片側に係合するストッパー５３とから構成されているプランジャー外れ防止装置４９と、を具備したものである。
【選択図】 図７

Description

本発明はプレフィルドシリンジに用いられているねじ式のプランジャーにおいて不用意なプランジャー外れを防止することができるプランジャー外れ防止装置とプレフィルドシリンジに関する。

体内への薬液の注入等に際してプレフィルドシリンジが広く使用されている。プレフィルドシリンジは一端が閉塞された円筒容器状のシリンジ本体と、該シリンジ本体の開放された他端側から挿入され、シリンジ本体の内周面に隙間なく摺接するプランジャーとを具備することによって構成されている。
そしてシリンジ本体内には薬液が予め注入され、プランジャーを押し込むことによってシリンジ本体の閉塞された一端に形成されているノズル部と、該ノズル部に取り付けられるチューブと、該チューブの先端に取り付けられ、皮膚に突き刺した針内を通って体内に薬液が注入されるようになっている。

上記シリンジ本体は一端が閉塞された透明な円筒容器状の部材で一例としてプラスチック材料によって形成されている。シリンジ本体の開放された他端側にはフランジ状に外方に張り出したフランジ部と上述した指掛け部が形成されている。指掛け部は上下方向に多く張り出すように形成されており、当該多く張り出した部分に指を掛けるように構成されている。一方、シリンジ本体の閉塞された一端面にはシリンジ本体の周胴部よりも縮径されたノズル部が形成されている。そして該ノズル部には未使用状態ではプラグが取り付けられ、ノズル部の開口が封止されて液体が密封されている。また、使用状態ではチューブが取り付けられて、シリンジ内の液体の投与を受ける患者等に当該液体を供給できるようになっている。

プランジャーは上記シリンジ本体の周胴部に挿嵌されて、シリンジ本体の内周面に密着した状態で摺接するガスケットと、一端がガスケットに接続され他端が外方に向けて直線的に延びている上記ロッドと、該ロッドにおける外方端面に形成されている一例として円板状の上記押圧板とを備えることによって構成されている。

プレフィルドシリンジのプランジャーの構造は、通常ねじ式の構造となっている。これは、液体充填後、ガスケットを打栓し、その後、プランジャーロッドを装着するため、押し込み式の嵌合の場合、ガスケットが上下に動く可能性があるためである。また、ねじ部についてもガスケットへの抵抗が強い場合、ガスケットが動く可能性があるため、緩いねじになっている。このようにねじ構造が緩いために、プランジャー外れの不具合が生じている。例えば輸送時に車の振動等によりねじが回転して外れる場合や、使用時に緩みのため回転して外れる場合がある。

そこで、従来は下記の特許文献１、２に示すようにねじの緩みを阻止してプランジャーロッドの脱落を防止するための工夫が施されている。
例えば特許文献１ではプランジャーロッドの天面に先端方向に突出する凸部が設けられるとともに、ガスケットには凸部と係合する凹部が設けられたプランジャーが開示されている。

特開２００５−８０９５７号公報

上記従来の構成によると次のような問題があった。
上記のプランジャーのように、プランジャーロッドの天面に先端方向に突出する凸部が設けられるとともに、ガスケットには凸部と係合する凹部が設けられた構成の場合は、いわゆるロック構造であり、部分的に引っ掛かりを設けることで互いを係止するものであるが、ガスケットがゴム状弾性部材で形成され、プランジャーがプラスチックで形成されるため、ロックを乗り越えロッドが緩んだ場合、外れてしまうおそれがある。
また、プレフィルドシリンジは、透析装置において使用される。透析装置は輸液ポンプによりチューブを通じアナライザを介して患者の皮膚に突き刺した針内を通って体内の血液を循環させるが、輸液ポンプにより加圧力が作用するのに対して患者側の針内に流通する血液量が一定に限られるためチューブ内は陽圧の状態となっている。そのため、チューブにプレフィルドシリンジを接続して液体を注入する場合にシリンジ本体内が陽圧となり、プランジャーが抜け出るおそれが生じる。このような場合は、上記のような構成では対応できないという問題がある。
また、プレフィルドシリンジにおいては、シリンジ本体に残留する空気は極く少ないが、使用時に空気抜きの操作は必要であり、その際一旦プランジャーを引いて空気を入れてから液面を見ながら押すこととなるが、ガスケットの締め付けが強いとプランジャーを引くときに強い力で引いてしまうためシリンジ本体から外れてしまうおそれがある。このような場合は、上記のような構成では対応できないという問題がある。

本発明はこのような点に基づいてなされたものでその目的とするところは、輸送時や使用時における不用意なプランジャー外れを防止して、安心・確実に使用することを可能にするプランジャー外れ防止装置とプレフィルドシリンジを提供することにある。

上記目的を達成するべく本発明の請求項１によるプランジャー外れ防止装置は、シリンジ本体に嵌合されフランジ部に連続する指掛け部によって移動が規制されるように取り付けられる保持部材と、上記保持部材に取り付けられシリンジ本体内方に突出してロッドにおけるリブの片側に係合するストッパーと、を具備したことを特徴とするものである。

また、請求項２によるプレフィルドシリンジは、シリンジ本体と、該シリンジ本体の内周面に密着した状態で摺接するガスケットと、一端に雄ねじ部が形成され該雄ねじ部を上記ガスケットに設けられた雌ねじ部に螺合することにより接続され他端が外方に向けて直線状に延長されていて周面に放射状にリブが設けられ端面に押圧板が形成されたロッドと、シリンジ本体に取り付けるための保持部材と該保持部材に設けられシリンジ本体内方に突出してロッドにおけるリブの片側に係合するストッパーとから構成されているプランジャー外れ防止装置と、を具備したことを特徴とするものである。

また、請求項３によるプレフィルドシリンジは、請求項２記載のプレフィルドシリンジにおいて、上記保持部材は、シリンジ本体に嵌合されフランジ部に連続する指掛け部によって移動が規制されるように取り付けられていることを特徴とするものである。

また、請求項４によるプレフィルドシリンジは、請求項２記載のプレフィルドシリンジにおいて、上記保持部材は、シリンジ本体のフランジ部又は指掛け部又は周胴部内面に溶着又は接着又は貼り付け等の固定手段により固定されていることを特徴とするものである。

また、請求項５によるプレフィルドシリンジは、請求項２記載のプレフィルドシリンジにおいて、上記保持部材は、シリンジ本体のフランジ部又は指掛け部又は周胴部にあけられた孔に嵌合されていることを特徴とするものである。

上記の手段によると以下のような作用が得られる。例えば、本発明によるプランジャー外れ防止装置は、ガスケットの雌ねじ部にロッドの雄ねじ部を螺合してガスケットにロッドを取り付けた後に、シリンジ本体に嵌合される。すなわち、保持部材の掛止部をシリンジ本体のフランジ部に掛止させ、先端側のストッパーをシリンジ本体の内周面に係合させることにより嵌合・固定される。そして、該保持部材は外径が大きくなっている指掛け部によって移動を規制される。したがって、ガスケットの雌ねじ部に螺合したロッドの雄ねじ部が緩み方向に回転しようとしても、シリンジ本体内方に突出するストッパーがロッドにおけるリブの片側に係合し、プランジャーの回転を阻止する。

また、上記プランジャー外れ防止装置の場合には、プレフィルドシリンジを通常の製造方法で製造し、プランジャー装着後にプランジャー外れ防止装置をシリンジ本体に取り付けるので、プレフィルドシリンジに何らの加工をする必要がない。
そして、上記各作用は本発明のプレフィルドシリンジによっても同様に奏されるようになる。

また、プランジャー外れ防止装置を、保持部材がシリンジ本体の周胴部外面又はフランジ部又は指掛け部又は周胴部内面に溶着又は接着又は貼り付け等により固定され、又は、保持部材がシリンジ本体のフランジ部又は指掛け部又は周胴部にあけられた孔に嵌合されるものとした場合は、プランジャー外れ防止装置がシリンジ本体に完全に固定されるものである。したがって、ガスケットの雌ねじ部に螺合したロッドの雄ねじ部が緩み方向に回転しようとした場合であっても、シリンジ本体内方に突出するストッパーがロッドにおけるリブの片側に係合し、プランジャーのそれ以上の回転を阻止することができる。また、プレフィルドシリンジを通常の製造方法で製造し、プランジャー装着後にプランジャー外れ防止装置をシリンジ本体に固定するか、プレフィルドシリンジを通常の製造方法で製造後予め適所に孔をあけておき、プランジャー装着後にプランジャー外れ防止装置を該孔に嵌合すればよく、取り付け作業が容易である。

また、プレフィルドシリンジが透析装置において使用される場合に、チューブにプレフィルドシリンジを接続して液体を注入する際に、シリンジ本体内が陽圧となりプランジャーが抜け出ることが懸念されるが、上記の構成であれば、ガスケットがストッパーで確実に停止されるのでこのような場合におけるプランジャー外れを確実に阻止することができる。
また、プレフィルドシリンジにおいて空気抜きの操作を行う場合に、一旦プランジャーを引いて空気を入れてから液面を見ながら押すこととなるが、ガスケットの締め付けが強いとプランジャーを引くときに強い力で引いてしまうためシリンジ本体から外れてしまうことが懸念されるが、上記の構成であれば、ガスケットがストッパーで確実に停止されるのでこのような場合におけるプランジャー外れを確実に阻止することができる。

本発明のプランジャー外れ防止装置によると、ガスケットの雌ねじ部に螺合したロッドの雄ねじ部が緩み方向に回転しようとした場合であっても、上記保持部材に取り付けられシリンジ本体内方に突出するストッパーがロッドにおけるリブの片側に係合し、プランジャーの回転を阻止するので、ねじ部の緩みによるプランジャー外れを確実に防止することかでき、安心・確実に使用できる。

また、プレフィルドシリンジを通常の製造方法で製造し、プランジャー装着後、プランジャー外れ防止装置を取り付けるようにしているので、プレフィルドシリンジに何ら加工をする必要がなく、安価に提供することができる。
そして上記各効果が上記構成に対応したプレフィルドシリンジによっても同様に発揮されるようになる。

また、本発明のプレフィルドシリンジにおいて、プランジャー外れ防止装置を、保持部材がシリンジ本体の周胴部外面又はフランジ部又は指掛け部又は周胴部内面に溶着又は接着又は貼り付け等により固定し、又は、保持部材がシリンジ本体のフランジ部又は指掛け部又は周胴部にあけられた孔に嵌合するものとした場合は、プランジャー外れ防止装置がシリンジ本体に確実に固定され、プランジャーの回転を阻止するので、ねじ部の緩みによるプランジャー外れを確実に防止することかでき、安心・確実に使用できる。また、プレフィルドシリンジを通常の製造方法で製造し、プランジャー装着後にプランジャー外れ防止装置をシリンジ本体に固定するか、プレフィルドシリンジの適所に予め孔をあけておき、プランジャー装着後にプランジャー外れ防止装置を嵌合するので、製造が容易にでき、安価に提供することができる。

以下、図１乃至図５を参照して本発明の第１の実施の形態を説明する。図１は透析装置中の持続注入装置に本発明のプレフィルドシリンジを取り付けた状態を示す概念図、図２は持続注入装置に本発明のプレフィルドシリンジを取り付けた状態を示す平面図、図３は本発明のプレフィルドシリンジを示す正面図、図４は同上、平面図、図５は同上、断面図、図６は本発明のプレフィルドシリンジの要部を拡大して示す断面図、図７は本発明のプレフィルドシリンジの使用状態を示す斜視図である。

本発明のプレフィルドシリンジ１は図１に示すような透析装置２中の持続注入装置３に対して取り付けられることによって一例として使用される。
透析装置２は次のような構成からなっている。まず、患者４からの血液は動脈側血液回路チューブ６を通り血液ポンプ８で外部へ流出される。血液ポンプ８の出口ラインは、接続注入装置３からの薬液の注入ライン１０と合流し、その合流液は透析器１２に導入される。透析器１２にて透析液との物質交換作用により浄化された血液は動脈側血液回路１４を通じて患者に返血される。

持続注入装置３は図２に示すように角箱状のケーシング５と、ケーシング５の上面手前に配置されているシリンジセット部７と、ケーシング５の上面奥部側に配置されている操作部９と、ケーシング５内に設けられているプランジャー押圧駆動部１１と、上記シリンジセット部７の一例として右端側に配置され、上記プランジャー押圧駆動部１１と接続されているプランジャー押圧部１３とを具備することによって基本的に構成されている。

シリンジセット部７にはシリンジ１のシリンジ本体１５の周胴部を保持するシリンジホルダ１７と、シリンジ本体１５の開放端側に設けられている指掛け部１９を係止する係止部２１と、プランジャー２３のロッド２５における外方端面に形成されているフランジ状の押圧板２７を押圧する上記プランジャー押圧部１３とを具備することによって構成されている。 尚、上記シリンジホルダ１７によってシリンジ本体１５の前後方向の移動が防止され、上記係止部２１によってシリンジ本体１５の左右方向の移動が防止されている。

操作部９には装置の起動、停止を切り替えたり、注入持続時間等を設定するための操作ボタン２９と、操作ボタン２９によって設定した設定値や現在の液体Ｌの注入量等を表示する表示部３１とが設けられている。
プランジャー押圧駆動部１１は一例として雄ネジが刻設されたネジ軸３３と、上記ネジ軸３３と螺合することによってプランジャー２３の押圧方向Ｐ及び吸引方向Ｑに移動する雌ネジが刻設された雌ネジブロック３５と、上記雌ネジブロック３５に一端が接続され、他端が上記プランジャー押圧部１３に接続されている連結ロッド３７とを備えている。

そしてこのような持続注入装置３に対して取り付けられる本発明のプレフィルドシリンジ１は液体Ｌを注入するシリンジ本体１５と、シリンジ本体１５内に注入された液体Ｌを押し出すプランジャー２３とを具備している。
上記シリンジ本体１５は一端が閉塞された透明な円筒容器状の部材で一例としてプラスチック材料によって形成されている。例えばポリプロピレンや環状ポリオレフィンが好適に使用できる。シリンジ本体１５の開放された他端側には外方に張り出したフランジ部１８と上述した指掛け部１９が形成されている。

尚、指掛け部１９は上下方向にフランジ部１８より多く張り出すように形成されており、当該多く張り出した部分に指を掛けるように構成されている。一方、シリンジ本体１５の閉塞された一端面にはシリンジ本体１５の周胴部よりも縮径されたノズル部４１が形成されている。そして該ノズル部４１には図２に示す未使用状態ではプラグ４３が取り付けられ、ノズル部４１の開口が封止されている。また、図１に示す使用状態ではチューブ４５が取り付けられて、シリンジ１内の液体Ｌの投与を受ける患者等に当該液体Ｌを供給できるようになっている。

プランジャー２３は上記シリンジ本体１５の周胴部に挿嵌されて、シリンジ本体１５の内周面に密着した状態で摺接するガスケット４７と一端がガスケット４７に接続され、他端が外方に向けて直線的に延びていて周面に放射状にリブ４６が設けられている上記ロッド２５と、該ロッド２５における外方端面に形成されている一例として円板状の上記押圧板２７とを備えることによって構成されている。上記ガスケット４７は一例としてゴム状弾性体によって形成され、ロッド２５は一例としてプラスチック材料によって形成されている。

上記プレフィルドシリンジ１にはプランジャー外れ防止装置４９が備えられている。プランジャー外れ防止装置４９はシリンジ本体１５に取り付けるための保持部材５１と該保持部材５１に設けられシリンジ本体１５内方に突出してロッド２５におけるリブ４６の片側に係合するストッパー５３とから構成され、一例としてポリプロピレン、ポリエチレン、ＡＢＳ樹脂等のプラスチック材料で形成されている。

該保持部材５１は上記シリンジ本体１５のフランジ部１８に掛止可能な鉤状をなし、該掛止部５１からプランジャー２３の軸芯側に延在させた先端側にシリンジ本体１５の鉛直方向に延長形成されたストッパー５３を具備している。保持部材５１をフランジ部１８に掛止してストッパー５３をシリンジ本体１５の内周面側に挿入することによりシリンジ本体１５の内周面に嵌合するように形成されている。

そして、フランジ部１８に嵌合された保持部材５１はフランジ部１８に連続しフランジ部１８より外径が大きくなっている指掛け部１９によって移動できないようになっている。

以上の構成を基にその作用を図５、７を参照して説明する。
プランジャー外れ防止装置４９は、ガスケットの雌ねじ部にロッドの雄ねじ部を螺合してガスケット４７にロッド２５を取り付けた後に、フランジ部１８に嵌合で取り付けられる。すなわち、保持部材５１をシリンジ本体１５のフランジ部１８に掛止させ、先端側のストッパー５３をシリンジ本体１５の内周面に係合させることにより嵌合して取り付けられる。該保持部材５１は外径が大きくなっている指掛け部１９によって移動を規制されて固定状態となる。このため、ガスケット４７の雌ねじ部に螺合したロッド２５の雄ねじ部が緩み方向に回転しようとした場合に、シリンジ本体１５内方に突出するストッパー５３がロッド２５におけるリブ４６の片側に係合してプランジャー２３の回転を阻止し、プランジャー２３が外れるのを確実に防止する。

以上、本実施の形態によると、次のような効果を奏することができる。
まず、本発明のプランジャー外れ防止装置４９は保持部材をシリンジ本体のフランジ部に掛止させ、先端側のストッパーをシリンジ本体の内周面に挿入させることにより嵌合すればよく、容易に取り付けることができる。そして、該保持部材は外径が大きくなっている指掛け部によって移動を規制されるから、ロッドが抜け出す方向に回転しようとしても、ストッパーがロッドにおけるリブの片側に係合してプランジャーの回転を阻止する。よって、輸送時や使用時に不用意なねじ部の緩みによりプランジャーが外れるのを確実に防止することができ、使用者は安心・確実に使用できる。

また、プランジャー外れ防止装置４９はフランジ部に嵌合で取り付けるようにしたから、プレフィルドシリンジを通常の製造方法で製造し、プランジャー装着後に、プランジャー外れ防止装置をシリンジ本体に取り付ければよく、プレフィルドシリンジに何らの加工をする必要がないから、安価に提供できる。
そして、上記各作用は本発明のプレフィルドシリンジ１によっても同様に奏されるようになる。

次に、図８乃至図１０を参照して本発明の第２の実施の形態を説明する。図８は本発明のプレフィルドシリンジ１の要部を拡大して示す正面図、図９は図８におけるＡ−Ａ線断面図、図１０は図８におけるＢ−Ｂ線断面図である。

本実施の形態のプランジャー外れ防止装置５９はシリンジ本体１５に取り付けるための保持部材６１と該保持部材６１に設けられシリンジ本体１５内方に突出してロッド２５におけるリブ４６の片側に係合するストッパー６３とから構成され、一例としてポリプロピレン、ポリエチレン、ＡＢＳ樹脂等のプラスチック材料で形成されている。本実施の形態の場合には、プラスチック材料は適宜な可撓性を有するものが好適に使用できる。

該保持部材６１は上記シリンジ本体１５の周胴部外面に嵌合可能な略Ｃ字状をなし、保持部材６１の一部をシリンジ本体１５のフランジ部１８の外周を超えてその端面側に延在させ、先端側にプランジャー２３の軸芯方向に延長形成されたストッパー６３を具備している。保持部材６１をシリンジ本体１５の周胴部外面に圧入して嵌合させ、ストッパー６３をロッド２５におけるリブ４６の片側に係合可能とする。シリンジ本体１５の周胴部外面に嵌合された保持部材６１はフランジ部１８に連続しフランジ部１８より外径が大きくなっている指掛け部１９によって回転・移動できないようになっている。

以上の構成を基にその作用を説明する。
プランジャー外れ防止装置５９は、ガスケットの雌ねじ部にロッドの雄ねじ部を螺合してガスケット４７にロッド２５を取り付けた後に、シリンジ本体１５の周胴部外面に嵌合して取り付けられ、先端側のストッパー６３をロッド２５におけるリブ４６の片側に係合可能な位置に配置される。該保持部材６１は外径が大きくなっている指掛け部１９によって回転・移動を規制されて固定状態となる。このため、ガスケット４７の雌ねじ部に螺合したロッド２５の雄ねじ部が緩み方向に回転しようとした場合に、シリンジ本体１５内方に突出するストッパー６３がロッド２５におけるリブ４６の片側に係合してプランジャー２３の回転を阻止し、プランジャー２３が外れるのを確実に防止する。

以上、本実施の形態によると、次のような効果を奏することができる。
まず、本発明のプランジャー外れ防止装置５９は保持部材をシリンジ本体１５の周胴部外面に嵌合すればよく、容易に取り付けることができる。そして、該保持部材６１は外径が大きくなっている指掛け部によって回転・移動を規制されるから、ロッドが抜け出す方向に回転しようとしても、ストッパー６３がロッドにおけるリブの片側に係合してプランジャーの回転を阻止する。よって、輸送時や使用時に不用意なねじ部の緩みによりプランジャーが外れるのを確実に防止することができ、使用者は安心・確実に使用できる。

また、プランジャー外れ防止装置５９はシリンジ本体１５に嵌合で取り付けるようにしたから、プレフィルドシリンジを通常の製造方法で製造し、プランジャー装着後に、プランジャー外れ防止装置をシリンジ本体に取り付ければよく、プレフィルドシリンジに何らの加工をする必要がないから、安価に提供できる。
そして、上記各作用は本発明のプレフィルドシリンジ１によっても同様に奏されるようになる。

次に、図１１を参照して本発明の第３の実施の形態を説明する。図１１は本発明のプレフィルドシリンジ１の要部を拡大して示す正面図である。

この第３の実施の形態の場合は、プランジャー外れ防止装置６９をシリンジ本体１５に完全に固定したものである。該プランジャー外れ防止装置６９はシリンジ本体１５に取り付けるための保持部材７１と該保持部材７１に設けられシリンジ本体１５内方に突出してロッド２５におけるリブ４６の片側に係合するストッパー７３とから構成されている。そして、保持部材７１はシリンジ本体１５の周胴部外面又はフランジ部１８又は指掛け部１９又は周胴部内面に超音波溶接による接合や接着剤による接着等の固定手段によって固定されている（図中、符号７５で固定部を示す）。尚、保持部材７１は一例として鉤状をなしフランジ部１８に掛止されるものを図示したが、取り付ける部分に応じてその形状や取り付け位置を任意に変更することは勿論可能である。例えば、保持部材７１をシリンジ本体１５の周胴部外面に沿った円弧状の湾曲面とし、これを粘着テープや粘着シートで貼り付けて固定し、又は、シリンジ本体１５に貼るラベルで貼り付けて固定してもよい。
また、上記プランジャー外れ防止装置６９は、一例としてポリプロピレン、ポリエチレン、ＡＢＳ樹脂等のプラスチック材料で形成されており、これらのうち、超音波溶接や接着剤による接着等に適したシリンジ本体１５と同質の材料で形成されているのが望ましい。

そして、本実施の形態の場合は、プランジャー外れ防止装置６９がシリンジ本体１５に超音波溶接による接合や接着剤による接着等の固定手段によって完全に固定されるので、ガスケット４７の雌ねじ部に螺合したロッド２５の雄ねじ部が緩み方向に回転しようとした場合であっても、シリンジ本体内方に突出するストッパー７３がロッドにおけるリブ４６の片側に係合し、プランジャー２３のそれ以上の回転を阻止することができ、使用者は安心・確実に使用できる。また、プレフィルドシリンジを通常の製造方法で製造し、プランジャー装着後にプランジャー外れ防止装置５９をシリンジ本体１５に固定すればよいから、製造や取り付け作業が容易になる。

また、プレフィルドシリンジ１を透析装置において使用される場合に、チューブにプレフィルドシリンジを接続して液体を注入する際に、シリンジ本体１５内が陽圧となりプランジャー２３が抜け出ることが懸念されるが、上記の構成であれば、ガスケット４７がストッパー７３で確実に停止されるのでこのような場合におけるプランジャー外れを確実に阻止することができる。

また、プレフィルドシリンジ１において空気抜きの操作を行う場合に、一旦プランジャー２３を引いて空気を入れてから液面を見ながら押すこととなるが、ガスケット４７の締め付けが強いとプランジャー２３を引くときに強い力で引いてしまうためシリンジ本体１５から外れてしまうことが懸念されるが、上記の構成であれば、ガスケット４７がストッパー７３で確実に停止されるのでこのような場合におけるプランジャー外れを確実に阻止することができる。

次に、図１２を参照して本発明の第４の実施の形態を説明する。図１２は本発明のプレフィルドシリンジ１の要部を拡大して示す正面図である。

この第４の実施の形態の場合は、プランジャー外れ防止装置７９をシリンジ本体１５とヒンジ部で連結された状態で予め一体成形しておき、プレフィルドシリンジを製造後、プランジャー外れ防止装置のストッパーをシリンジ本体１５の内周面に回動させ、超音波溶接や接着等の固定手段で固着させて完全に固定したものである。
該プランジャー外れ防止装置７９はシリンジ本体１５に取り付けるための保持部材８１と該保持部材８１に設けられシリンジ本体１５内方に突出してロッド２５におけるリブ４６の片側に係合するストッパー８３とから構成されている。そして、保持部材８１はシリンジ本体１５の周胴部外面又はフランジ部１８又は指掛け部１９又は周胴部内面等の適所にヒンジ部８３で連結された一体成形で製造されている。上記プランジャー外れ防止装置７９は、一例としてポリプロピレン、ポリエチレン、ＡＢＳ樹脂等のプラスチック材料で形成されており、シリンジ本体１５と同質の材料で形成されているのが望ましい。

そして、ガスケット４７の雌ねじ部にロッド２５の雄ねじ部を螺合してガスケット４７にロッド２５を取り付けた後、保持部材８１をヒンジ部８３より回動してストッパー８５をシリンジ本体１５の内周面に配置し、超音波溶接による接合や接着剤による接着等の固定手段によって固定されている（図中、符号８７で固定部を示す）。

そして、本実施の形態の場合は、プランジャー外れ防止装置７９がシリンジ本体１５に超音波溶接による接合や接着剤による接着等の固定手段によって完全に固定されるので、ガスケット４７の雌ねじ部に螺合したロッド２５の雄ねじ部が緩み方向に回転しようとした場合であっても、シリンジ本体内方に突出するストッパー８３がロッドにおけるリブ４６の片側に係合し、プランジャー２３のそれ以上の回転を阻止することができ、使用者は安心・確実に使用できる。また、プレフィルドシリンジの製造時にプランジャー外れ防止装置７９を一体成形しておき、プランジャー装着後にプランジャー外れ防止装置７９をシリンジ本体１５に固定すればよいから、製造や取り付け作業が容易になる。

また、プレフィルドシリンジを透析装置において使用される場合やプレフィルドシリンジにおいて空気抜きの操作を行う場合に懸念されるプランジャー外れについても、上記第３の実施の形態の場合と同様プランジャー外れを確実に阻止することができる。

次に、図１３を参照して本発明の第５の実施の形態を説明する。図１３は本発明のプレフィルドシリンジの要部を拡大して示す正面図である。

この第５の実施の形態の場合は、プランジャー外れ防止装置８９を保持部材９１がシリンジ本体１５のフランジ部１８又は指掛け部１９又は周胴部にあけられた孔２０に嵌合されるようにしてシリンジ本体１５に固定したものである。

本実施の形態では、まず、シリンジ本体１５の周胴部の適所に孔２０をあけておく。孔２０はシリンジ本体１５のフランジ部１８又は指掛け部１９の適所にあけてもよい。これは、シリンジ本体１５の製造工程で行うことができる。
そして、プランジャー外れ防止装置８９はシリンジ本体１５に取り付けるための保持部材９１と該保持部材９１に設けられシリンジ本体１５内方に突出してロッド２５におけるリブ４６の片側に係合するストッパー９３とから構成され、一例としてゴム状弾性体で形成されている。

該保持部材９１はシリンジ本体１５にあけられた孔２０に嵌合される軸部９５とこれより拡径された段部９７と、段部９７と反対側に設けられたストッパー９３とを備えている。
そして、シリンジ本体１５にあけられた孔２０に保持部材９１を段部９７側から押し込んで孔２０を通過させ、軸部９５とストッパー９３により該位置に固定される。

本実施の形態の場合は、プランジャー外れ防止装置８９がシリンジ本体１５に完全に固定されるので、ガスケット４７の雌ねじ部に螺合したロッド２５の雄ねじ部が緩み方向に回転しようとした場合であっても、シリンジ本体内方に突出するストッパー９３がロッドにおけるリブ４６の片側に係合し、プランジャー２３のそれ以上の回転を阻止することができる。また、プレフィルドシリンジ１を通常の製造方法で製造し、その際シリンジ本体１５のフランジ部又は指掛け部又は周胴部の適所に孔２０をあけておき、プランジャー装着後にプランジャー外れ防止装置８９をシリンジ本体の孔２０に嵌合して固定すればよいから、製造や取り付け作業が容易になる。

また、プレフィルドシリンジ１を透析装置において使用する場合やプレフィルドシリンジにおいて空気抜きの操作を行う場合に懸念されるプランジャー外れについても、上記第３の実施の形態の場合と同様プランジャー外れを確実に阻止することができる。

なお、本発明のプレフィルドシリンジは上記の実施の形態のものに限定されず、その発明の要旨内での設計変更が可能である。例えば、プランジャー外れ防止装置の形状や取り付け位置は上記の実施の形態に限らず、さまざまな形態が考えられる。
また、保持手段のシリンジ本体への固定手段は上記の実施の形態に限らず、さまざまな形態が考えられ、例えば、凹凸の係合構造やネジ構造とすることが考えられる。

本発明は、体内への薬液の注入等に際して使用されるプレフィルドシリンジの製造、使用分野等で利用でき、特にプレフィルドシリンジに用いられているねじ式のプランジャーにおいて不用意なプランジャー外れを防止したい場合に利用可能性を有する。

本発明の第１の実施の形態を示す図で、透析装置中の持続注入装置にプレフィルドシリンジを取り付けた状態を示す概念図である。 本発明の第１の実施の形態を示す図で、持続注入装置にプレフィルドシリンジを取り付けた状態を示す平面図である。 本発明の第１の実施の形態を示す図で、プレフィルドシリンジを示す正面図である。 本発明の第１の実施の形態を示す図で、プレフィルドシリンジを示す平面図である。 本発明の第１の実施の形態を示す図で、プレフィルドシリンジを示す断面図である。 本発明の第１の実施の形態を示す図で、プレフィルドシリンジの要部を拡大して示す断面図である。 本発明の第１の実施の形態を示す図で、プレフィルドシリンジの使用状態を示す斜視図である。 本発明の第２の実施の形態を示す図で、プレフィルドシリンジの要部を拡大して示す正面図である。 本発明の第２の実施の形態を示す図で、図８におけるＡ−Ａ線断面図である。 本発明の第２の実施の形態を示す図で、図８におけるＢ−Ｂ線断面図である。 本発明の第３の実施の形態を示す図で、プレフィルドシリンジの要部を拡大して示す断面図である。 本発明の第４の実施の形態を示す図で、プレフィルドシリンジの要部を拡大して示す断面図である。 本発明の第５の実施の形態を示す図で、プレフィルドシリンジの要部を拡大して示す断面図である。

符号の説明

１ プレフィルドシリンジ
２ 透析装置
３ 持続注入装置
５ ケーシング
７ シリンジセット部
９ 操作部
１１ プランジャー押圧駆動部
１３ プランジャー押圧部
１５ シリンジ本体
１７ シリンジホルダ
１８ フランジ部
１９ 指掛け部
２０ 孔
２１ 係止部
２３ プランジャー
２５ ロッド
２７ 押圧板
２９ 操作ボタン
３１ 表示部
３３ ネジ軸
３５ 雌ネジブロック
３７ 連結ロッド
４１ ノズル部
４３ プラグ
４５ チューブ
４６ リブ
４７ ガスケット
４９ プランジャー外れ防止装置
５１ 保持部材
５３ ストッパー
５９ プランジャー外れ防止装置
６１ 保持部材
６３ ストッパー
６９ プランジャー外れ防止装置
７１ 保持部材
７３ ストッパー
７５ 固定部
７９ プランジャー外れ防止装置
８１ 保持部材
８３ ヒンジ部
８５ ストッパー
８７ 固定部
８９ プランジャー外れ防止装置
９１ 保持部材
９３ ストッパー
９５ 軸部
９７ 段部
Ｌ 液体
Ｐ 押圧方向
Ｑ 吸引方向

Claims (5)

1. シリンジ本体に嵌合されフランジ部に連続する指掛け部によって移動が規制されるように取り付けられる保持部材と、上記保持部材に取り付けられシリンジ本体内方に突出してロッドにおけるリブの片側に係合するストッパーと、を具備したことを特徴とするプランジャー外れ防止装置。
2. シリンジ本体と、該シリンジ本体の内周面に密着した状態で摺接するガスケットと、一端に雄ねじ部が形成され該雄ねじ部を上記ガスケットに設けられた雌ねじ部に螺合することにより接続され他端が外方に向けて直線状に延長されていて周面に放射状にリブが設けられ端面に押圧板が形成されたロッドと、シリンジ本体に取り付けるための保持部材と該保持部材に設けられシリンジ本体内方に突出してロッドにおけるリブの片側に係合するストッパーとから構成されているプランジャー外れ防止装置と、を具備したことを特徴とするプレフィルドシリンジ。
3. 上記保持部材は、シリンジ本体に嵌合されフランジ部に連続する指掛け部によって移動が規制されるように取り付けられていることを特徴とする請求項２記載のプレフィルドシリンジ。
4. 上記保持部材は、シリンジ本体の周胴部外面又はフランジ部又は指掛け部又は周胴部内面に溶着又は接着又は貼り付け等の固定手段により固定されていることを特徴とする請求項２記載のプレフィルドシリンジ。
5. 上記保持部材は、シリンジ本体のフランジ部又は指掛け部又は周胴部にあけられた孔に嵌合されていることを特徴とする請求項２記載のプレフィルドシリンジ。

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