JP2017051548A

JP2017051548A - 薬剤投与具

Info

Publication number: JP2017051548A
Application number: JP2015179878A
Authority: JP
Inventors: 元晴羽畑; Motoharu Habatake
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2015-09-11
Filing date: 2015-09-11
Publication date: 2017-03-16
Anticipated expiration: 2035-09-11
Also published as: JP6569412B2

Abstract

【課題】プランジャロッドの予期せぬ移動を防止しつつ、引く方向への移動を阻害しない薬剤投与具を提供することを目的とする。
【解決手段】薬剤投与具１は、シリンジ１０と、シリンジ１０に挿入されるプランジャロッド２０と、プランジャロッド２０がシリンジ１０内に挿入される動きを規制し、プランジャロッド２０がシリンジ１０から排出される動きを許容する規制部２とを備え、規制部２は、プランジャロッド２０の長手方向に沿った位置においてプランジャロッド２０の動きを規制することが可能である。規制部２がプランジャロッド２０の動きを規制する位置にシリンジ１０およびプランジャロッド２０の少なくとも一方を保持する保持部３２をさらに備える。プランジャロッド２０をシリンジ１０に対して回動させることで保持部３２の機能を無効化することが可能である。
【選択図】図２

Description

この発明は、薬剤投与具に関し、より特定的には、シリンジとプランジャロッドとを有する薬剤投与具に関するものである。

従来、薬剤投与具は、たとえば国際公開第２００７／０３２３５２号（特許文献１）、特開２０１５−１２８４５６号公報（特許文献２）、特開２０１３−２２６１９８号公報（特許文献３）、特開２０１３−２２６１９７号公報（特許文献４）、特開２０１３−２２６１９３号公報（特許文献５）に記載されている。

国際公開第２００７／０３２３５２号特開２０１５−１２８４５６号公報特開２０１３−２２６１９８号公報特開２０１３−２２６１９７号公報特開２０１３−２２６１９３号公報

シリンジポンプにおいて、薬剤投与具（特にプランジャロッド）が正しく装着されていない場合がある。その場合には、制御に関係なくシリンジ内の薬剤が投与されてしまう「サイフォニング」という現象が生じてしまう可能性がある。

このような問題が発生することを防止するため、プランジャロッドが前方に移動することを規制する必要がある。特許文献１ではプランジャロッドを固定する手段が開示されている。

シリンジポンプに用いられる薬剤投与具は、プレフィルドシリンジ以外にも薬剤を自分で吸引したものを用いることもあるため、引く方向に移動させることを妨害したくない。

そこで、この発明は上記のような問題点を解決するためになされたものであり、プランジャロッドの予期せぬ移動を防止しつつ、引く方向への移動を阻害しない薬剤投与具を提供することを目的とするものである。

この発明に従った薬剤投与具は、シリンジと、シリンジに挿入されるピストンとしてのプランジャロッドと、プランジャロッドがシリンジ内に挿入される動きを規制し、プランジャロッドがシリンジから排出される動きを許容する規制部とを備え、規制部は、プランジャロッドの長手方向に沿った位置においてプランジャロッドの動きを規制することが可能である。規制部がプランジャロッドの動きを規制する位置にシリンジおよびプランジャロッドの少なくとも一方を保持する保持部をさらに備える。プランジャロッドをシリンジに対して回動させることで保持部の機能を無効化することが可能である。

好ましくは、規制部は、プランジャロッドの長手方向に沿った複数の位置においてプランジャロッドの動きを規定することが可能である。

好ましくは、規制部は、シリンジに設けられる第一部分と、プランジャロッドに設けられる第二部分とを含む。

好ましくは、規制部の少なくとも一部はプランジャロッドの長手方向に延在する突条に設けられる。

実施の形態１に従った薬剤投与具の斜視図である。実施の形態１に従った薬剤投与具の斜視図である。図２中の矢印ＩＩＩで示す方向から見た薬剤投与具の平面図である。シリンジポンプに接続された薬剤投与具の側面図である。図４で示す位置からプランジャロッドが４５°回動した薬剤投与具の側面図である。実施の形態２に従った薬剤投与具で用いられるプランジャロッドの側面図である。

以下、この発明の実施の形態について、図面を参照して説明する。以下の実施の形態でな同一または相当する部分には同一の参照符号を付し、その説明は繰り返さない。また、各実施の形態を組み合わせることも可能である。

（実施の形態１）
図１および２は、実施の形態１に従った薬剤投与具の斜視図である。図１および図２を参照して、実施の形態１に従った薬剤投与具１は、シリンジ１０と、シリンジ１０に挿入されるプランジャロッド２０とを備える。

シリンジ１０は筒状の部材であり、その先端にはノズル部１１が設けられる。ノズル部１１には針またはコネクタが接続される。コネクタを介在させて、ノズル部１１を輸液ラインに接続することが可能である。シリンジ１０内の液体をノズル部１１から排出することが可能である。

プランジャロッド２０の先端部はシリンジ１０内に挿入されている。プランジャロッド２０の先端にはシール部材が設けられている。シール部材はシリンジ１０の内壁に密着する。これにより、シリンジ１０の内部空間でプランジャロッド２０より前の部分の空間が密閉される。

プランジャロッド２０には複数の突条２１，２９が設けられている。突条２１，２９は、プランジャロッド２０の長手方向に延在している。この実施例では４つの突条２１，２９が設けられているが、突条２１，２９の数は４つに限られない。

突条２１では係合面２２が長手方向に延在している。係合面２２には爪２４が設けられている。この実施の形態では爪２４は１つの突条２１にのみ設けられているが、複数の突条２１に爪２４が設けられていてもよい。爪２４は、プランジャロッド２０がシリンジ１０へ挿入される方向への動きを規制する。

図３は、図２中の矢印ＩＩＩで示す方向から見た薬剤投与具の平面図である。図３を参照して、シリンジ１０には、安全クリップ３０が取り付けられている。安全クリップ３０は、シリンジ１０のフランジ状の部分に設けられる。

安全クリップ３０には、突条２１と係合可能な係合部３１が設けられている。係合部３１の表面には爪３４が設けられている。係合部３１の爪３４と、突条２１の爪２４とが噛み合うことで、プランジャロッド２０がシリンジ１０へ挿入される方向の動きが規制されている。

係合部３１と係合面２２とが規制部２を構成する。規制部２は、プランジャロッド２０がシリンジ１０内へ押し込まれる動きを規制し、プランジャロッド２０がシリンジ１０から引き抜かれる動きを許容する。

安全クリップ３０には、プランジャロッド２０の矢印２０ａで示す方向への回動を抑制するための保持部３２が設けられている。保持部３２は、下側の突条２１に係合している。保持部３２を構成する弾性材料の付勢力によって確実に係合部３１の爪３４と、突条２１の爪４とが噛み合う。

保持部３２は、プランジャロッド２０の軸方向の動きを許容するため、突条２１が保持部３２に接触している状態であっても、プランジャロッド２０はシリンジ１０から排出される方向へ移動することが可能である。

爪２４，３４は、ワンウエイクラッチとして作用し、プランジャロッド２０の一方向の移動のみを許容する。爪２４，３４は他の構成で置き換えることが可能であり、たとえば、ラチェット機構によりプランジャロッド２０がシリンジ１０から排出される方向にのみ移動可能に取り付けられることが可能である。

図２および３では、プランジャロッド２０はシリンジ１０にロックされており、ロックを外して初めてプランジャロッド２０をシリンジ１０側へ押し込むことが可能である。なお、プランジャロッド２０を引く場合にはロックを解除する必要は無い。プランジャロッド２０を引く場合には、爪２４，３４による引き摺り抵抗が発生する。

ロックを外すためには、プランジャロッド２０を矢印２０ａで示す方向に回動させる方向に力を加える。この時、保持部３２が突条２１に係合しているため保持部３２と突条２１との間において回動力が矢印３２ａで示す方向に発生する。

回動による矢印２０ａの方向の力が、矢印３２ａの方向の規制の力よりも大きくなれば、保持部３２と突条２１との係合が外れる。その結果、プランジャロッド２０を回動させることができる。

プランジャロッド２０が回動すると、プランジャロッド２０の爪２４と係合部３１の爪３４との係合が外れる。この状態で、プランジャロッド２０は、シリンジ１０に近接する方向及びシリンジ１０から遠ざかる方向のいずれにも移動することが可能である。

図４は、シリンジポンプに接続された薬剤投与具の側面図である。図４を参照して、シリンジポンプ１００は、薬剤投与具（シリンジ）を用いて薬剤を注入する装置である。シリンジポンプ１００は、モータ１１０と、モータ１１０により駆動されるシャフト１２０と、シャフト１２０に取り付けられたフック１３０とを備える。フック１３０がプランジャロッド２０の後端に係合する。

フック１３０はシャフト１２０に連結されており、シャフト１２０とともに、シリンジ１０に近づく方向に移動することが可能である。フック１３０にセンサを設けて、規制部２が設けられた専用のプランジャロッド２０を検出できるようにしてもよい。この場合、専用のプランジャロッド２０がフック１３０に係合した場合にのみシリンジポンプ１００が動作するようにしてもよい。

シリンジポンプ１００を用いて薬剤を人体に注入する場合には、人体に接続されている輸液ラインを薬剤が充填されたシリンジ１０のノズル部１１に接続する。この状態では、図１から３で示す係合部３１の爪３４と、突条２１の爪２４とが噛み合っているため、シリンジポンプ１００はプランジャロッド２０をプランジャ１０内に押し入れることができない。

図５は、図４で示す位置からプランジャロッドが４５°回動した薬剤投与具の側面図である。図５で示すように、シャフト１２０がフック１３０を４５°回動させる。すると、図３で示したようにプランジャロッド２０が回動する。これにより、係合部３１の爪３４と突条２１の爪２４との係合が解除される。その結果、シャフト１２０はプランジャロッド２０をシリンジ１０内へ押し入れることができる。シリンジ１０内の薬剤は輸液ラインを経由して人体内に注入される。

シリンジポンプを用いて薬剤を人体に注入する場合に、サイフォニング現象が起こることがある。サイフォニング現象とは、シリンジポンプの位置が患者より高いところにあり、シリンジの押し子（プランジャロッド）がなんらかの原因で、固定されていない時、落差で薬剤が大量注入されることをいう。たとえば、落差が大きく、万一、容積５０ｃｍ^３のシリンジにおいて、シリンジが正しくシリンジポンプのスライダーに固定されていないと、５分以内ですべての薬剤が自然注入されてしまうことがある。更に流量の高い他の輸液ルートに接続されていると、もっとサイフォニングは発生しやすくなる。ただし注入時間は、落差・使用機器等の条件によって異なる。落差が少ない場合も極端な陰圧によりサイフォニングが起こる可能性がある。

これに対して、係合部３１の爪３４と突条２１の爪２４を係合させることで、サイフォニングの発生を抑制することができる。その一例として、当該シリンジ１をシリンジポンプ１００専用に使用する場合は、シリンジ１が確実にセットされていることをシリンジポンプ１００側のセンサが確認した状態で、投与開始ボタンを押す等により投与開始の指示がシリンジポンプに与えられることでフック１３０を４５°回転させる制御をすることが考えられる。この場合、手動による部品離脱操作等が必要なく好ましい。

すなわち、薬剤投与具１は、シリンジ１０と、シリンジ１０に挿入されるプランジャロッド２０と、プランジャロッド２０がシリンジ１０内に挿入される動きを規制し、プランジャロッド２０がシリンジ１０から排出される動きを許容する規制部２とを備え、規制部２は、プランジャロッド２０の長手方向に沿った位置においてプランジャロッド２０の動きを規制することが可能である。規制部２は、プランジャロッド２０の長手方向に沿った連続した複数の位置においてプランジャロッド２０の動きを規定することが可能である。規制部２は、シリンジ１０に設けられる第一部分としての係合部３１と、プランジャロッド２０に設けられる第二部分としての係合面２２とを含む。規制部２がプランジャロッド２０の動きを規制する位置にシリンジ１０およびプランジャロッド２０の少なくとも一方を保持する保持部３２をさらに備える。プランジャロッド２０をシリンジ１０に対して回動させることで保持部３２の機能を無効化することが可能である。規制部２の少なくとも一部はプランジャロッド２０の長手方向に延在する突条２１に設けられる。

このように構成された薬剤投与具１では、複数の位置において規制部２がプランジャロッド２０の位置を規制するため、様々な容量の薬剤をシリンジ１０内で保持し、かつ、プランジャロッド２０の移動を規制することが可能である。

（実施の形態２）
図６は、実施の形態２に従った薬剤投与具で用いられるプランジャロッドの側面図である。図６を参照して、実施の形態２に従ったプランジャロッド２０では、突条２１に断続的に係合面２２が設けられている点で、突条２１に連続的に係合面２２が設けられている実施の形態１に従ったプランジャロッド２０と異なる。

この発明は、薬剤投与具およびシリンジポンプの分野において用いることができる。

１薬剤投与具、１０シリンジ、１１ノズル部、２０プランジャロッド、２１，２９突条、２２係合面、２２ａ第一係合面、２２ｂ第二係合面、２４，３４爪、３０安全クリップ、３０ａ第一部分、３０ｂ第二部分、３１係合部、３１ａ第一係合部、３１ｂ第二係合部、３２保持部、１００シリンジポンプ、１１０モータ、１２０シャフト、１３０フック。

Claims

シリンジと、
前記シリンジに挿入されるプランジャロッドと、
前記プランジャロッドが前記シリンジ内に挿入される動きを規制し、前記プランジャロッドが前記シリンジから排出される動きを許容する規制部とを備え、
前記規制部は、前記プランジャロッドの長手方向に沿った位置において前記プランジャロッドの動きを規制することが可能であり、
前記規制部が前記プランジャロッドの動きを規制する位置に前記シリンジおよび前記プランジャロッドの少なくとも一方を保持する保持部をさらに備え、
前記プランジャロッドを前記シリンジに対して回動させることで前記保持部の機能を無効化することが可能である、薬剤投与具。
前記規制部は、前記プランジャロッドの長手方向に沿った複数の位置において前記プランジャロッドの動きを規定することが可能である、請求項１に記載の薬剤投与具。
前記規制部は、前記シリンジに設けられる第一部分と、前記プランジャロッドに設けられる第二部分とを含む、請求項１または２に記載の薬剤投与具。
前記規制部の少なくとも一部は前記プランジャロッドの長手方向に延在する突条に設けられる、請求項１から３のいずれか１項に記載の薬剤投与具。