JP2021528133A - 医薬製品調製デバイス及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
シリンジの長手方向軸は、プランジャが移動可能である軸を画定するために本明細書で使用され、図1Aでは軸Aによって示される。横方向は、長手方向軸に垂直な任意の方向であると考えられる。プランジャの横方向外向きの方向は、図1Aでは矢印Wによって示され、プランジャの横方向内向きの又はプランジャに向かう方向は、図1Aでは矢印Xによって示されている。
本発明の一態様によると、シリンジ1は、本体2、及び図1Aに示される初期位置と図1Bに示される後退位置との間で移動可能であるプランジャ3を備える。本体2及びプランジャ3は、シリンジ内にキャビティ容積21を画定する。キャビティ容積21の容積は、本体内のプランジャの位置の相対位置に従って可変である。シリンジ1は、略円筒形形状を有する。本体2は、略円筒形形状を有する。本体2の近位端は、プランジャを受容するための開口部を備え得る。本体2の遠位端は、ほぼ円錐台形状を含み得、その遠位端において放出開口部22によって終端する。本体2の近位端は、ユーザがプランジャをその後退位置から遠位に移動させたときにユーザの指のうちの1つ又は2つ以上を支持するための1つ又は2つ以上の指支持表面を更に含み得る。プランジャ3の後退位置は、プランジャの位置によって画定され得、特定の所望の容積のキャビティ容積が、本体及びプランジャによって画定される。
本発明の実施形態によると、シリンジ1は、プランジャ3をその後退位置に係止するように構成された係止機構4を含む。プランジャが遠位に後退すると、キャビティ容積21の容積が増加し、減圧がキャビティ容積内に生じる。この減圧は、流体経路がキャビティ容積と共に確立されるときに、キャビティ容積内に流体を引き込むように作用する。流体がキャビティ容積に入る速度は、限定されるものではないが、プランジャ3の後退速度、流体の粘度、及び流体経路がそこを通って確立される開口のサイズを含む様々な因子に依存する。したがって、流体がキャビティ容積21に入る速度は、キャビティ容積の容積が増加する速度未満であり得る。キャビティ容積内の減圧はまた、プランジャ3の後退に対しても作用する。係止機構4が設けられていないシリンジでは、プランジャがその後退位置まで後退させられると、プランジャは、キャビティ容積と周囲環境との間で圧力平衡に達するまで、キャビティ容積が充填されるにつれて遠位に力を加えられることになる危険性が存在する。
例示的な係止機構41が、図2に図示されている。係止機構41は、ラッチ部材411及び付勢部材412を備える。付勢部材412は、プランジャがその後退位置にあるときにラッチ部材411の一部分が本体2の一部分に対してラッチを掛け、それによって、プランジャ3の遠位移動を防止するように、ラッチ部材411を付勢して、プランジャ3の横方向外向きに延在させるように構成されている。ラッチ部材411は、プランジャ3がその後退位置の遠位に位置付けられたときに、例えば、本体2の内面と上部スイッチ414の上面との間の接触に起因して、ラッチ部材411がプランジャ3の横方向外向きの方向に延在することが阻止されるように、プランジャ3の長さに沿って位置付けられている。
代替的な例示的な係止機構43が図4に図示される。係止機構43は、ラッチ部材431及び付勢部材432を備える。ラッチ部材431は、近位端と、プランジャ3がその後退位置にあるときに本体2の一部分に対してラッチを掛けるように構成されたラッチ面433を有する遠位端と、を有するバーを備え、近位端は、プランジャの近位部分内で枢動可能に固設されている。付勢部材432は、プランジャがその後退位置にあるときにラッチ部材431のラッチ面433が本体2の一部分に対してラッチを掛け、それによって、プランジャ3の遠位移動を防止するように、ラッチ部材431の遠位端を付勢して、プランジャ3の横方向外向きに延在させるように構成されている。ラッチ部材431は、プランジャ3がその後退位置の遠位に位置付けられたときに、ラッチ部材431がプランジャ3の横方向外向きの方向に延在することが阻止されるように、プランジャ3の長さに沿って位置付けられている。
いくつかの実施形態では、本体2又はプランジャ3は、プランジャがその押下位置にあるときにラッチ部材の一部分を受容するようにサイズ決めされ、かつ位置付けられた凹部分を更に備え得る。本明細書に説明される係止機構の多くの付勢部材が有効なままであると、係止機構の係合解除に続いてラッチ部材をその係合位置に向かって付勢することに失敗した場合、プランジャ3がその押下位置に達したときに、ラッチ部材は、本体又はプランジャの凹部分内に自動的に延在し、凹部分の側面に対してラッチを掛ける。この構成では、ラッチ部材は、ユーザによって直接アクセスされることができず(本体によって遮蔽される)、したがって、係止機構は、係合解除されることができず、プランジャは、その押下位置に恒久的に係止される。これは、使用されるシリンジが再使用されることを防止する。
更なる実施形態では、プランジャ3は、作動位置と非作動位置との間で移動可能なボタン32を備え、ボタンは、その作動位置にあるときに、ラッチ部材をシリンジの本体の一部分から係合解除し、それによって、プランジャをその後退位置から係止解除するように構成されている。本明細書に説明されるボタンの具体例では、ボタンは、プランジャの近位端に位置し、ボタンの作動は、プランジャに対するボタンの遠位並進を含むと考えられる。しかしながら、ボタンは、シリンジ上の任意の好適な位置に位置し、任意の好適な機構によって作動され得る。
代替的な実施形態では、プランジャ3は、作動位置と非作動位置との間で回転可能なノブを備え、ノブは、その作動位置にあるときに、ラッチ部材をシリンジの本体の一部分から係合解除し、それによって、プランジャをその後退位置から係止解除するように構成されている。本明細書に説明されるノブの具体例では、ノブは、プランジャの近位端に位置する。しかしながら、ノブは、シリンジ上の任意の好適な位置に位置してもよい。
上記の「構造」セクションで説明されたように、プランジャ3の少なくとも一部分は、プランジャ3が近位に移動されるときにキャビティ容積21内に減圧が生じるように、シリンジ本体2の内部と気密シールを形成するように構成されている。本体2の内部と気密シールを形成するように構成されているプランジャ3の一部分は、シール部材を備え得る。シール部材は、キャビティ容積21と外部環境との間の空気及び/又は流体流を防止するために、本体の内部表面に対するシールのための任意の好適な特徴を備え得る。ここで、1つのそのようなシール部材が、図13A、図13B、及び図14を参照してより詳細に説明される。
いくつかの実施形態では、可撓性シール310は、端キャップ50を介してシリンジの本体200、200’の近位領域に連結される。端キャップは、本体の近位端に取り外し可能に取り付けられるように構成され得る。例えば、端キャップの遠位部分は、本体200、200’の近位領域上に形成された対応する特徴と係合するように構成されたねじ、クリップ、スナップ嵌め又は係止嵌め接続部を有して形成され得る。あるいは、端キャップは、例えば、接着剤又は圧縮嵌めによって本体に固定されて取り付けられるように構成され得る。
本出願で既に説明されたように、本明細書に説明される実施形態は、混合医薬製品のシリンジを調製するための方法で使用され得る。従来の方法は、典型的には、バイアル、針及びシリンジの間で接続が行われる多数のステップを伴う。これらの方法は、製品の2つ又はそれ以上の成分を別個の容器内に提供し、シリンジを使用して1つの成分を他の成分の容器内に移送して混合し、更なるシリンジを使用して混合製品を引き込むことを伴う。これらの従来の方法は、多くのステップを伴い、針刺しによる怪我及び汚染に関する多くの機会を提示し、いくつかの装置を必要とする。
1.シリンジであって、
本体と、
本体内で及び本体に対して、初期位置と後退位置との間で移動可能なプランジャと、
プランジャを本体に対して後退位置で係止するように構成された係止機構と、を備え、
本体及びプランジャが、シリンジ内のキャビティ容積を画定し、キャビティ容積の容量が、本体内のプランジャの位置に従って可変である、シリンジ。
本体と、
本体内で及び本体に対して初期位置と後退位置との間で移動可能なプランジャであって、後退位置は、プランジャが初期位置に対して近位に後退して、初期位置で本体及びプランジャによって画定されたキャビティ容積に対して増加したキャビティ容積を提供する位置である、プランジャと、
プランジャが後退位置に引き出されたときに、プランジャを本体に対して後退位置で係止するように自動的に係合して、後退位置からのプランジャの少なくとも遠位の移動を防止するように構成された係止機構と、を備え、
本体及びプランジャが、シリンジ内のキャビティ容積を画定し、キャビティ容積の容量が、本体内のプランジャの位置に従って可変である、シリンジ。
凍結乾燥粉末、
凍結乾燥ケーキ、又は
凍結乾燥顆粒の形態である、実施形態32のシリンジ。
シリンジを提供するステップであって、シリンジは、本体、本体に対して初期位置と後退位置との間で移動可能なプランジャ、放出開口部、プランジャを後退位置に係止するように構成された係止機構、並びに本体及びプランジャによって画定されたキャビティ容積を有し、プランジャが、初期位置に提供され、画定されたキャビティ容積が、医薬製品の第1の成分を収容する(言い換えると、初期位置で本体及びプランジャによって画定されたキャビティ容積が、混合医薬製品の第1の成分を収容する)、シリンジを提供するステップと、
放出開口部を、医薬製品の第2の成分を収容するバイアルと流体連通するように配置するステップと、
プランジャを後退させて、キャビティ容積内への医薬製品の第2の成分の引き込みを開始するステップと、
プランジャが完全に後退すると、係止機構が係合するステップと、を含み、
第2の成分は、係止機構が係合されている間、後退位置で本体及びプランジャによって画定されたキャビティ容積が充填されるか、又は後退位置で本体及びプランジャによって画定されたキャビティ容積内への医薬製品の第2の成分の引き込みが終了するまで、引き込まれ続ける、方法。医薬製品は、再構成又は混合されたときに少なくとも2つの部分から作製される混合医薬製品であり得る。
シリンジを提供するステップであって、シリンジは、本体、本体に対して初期位置と後退位置との間で移動可能なプランジャ、放出開口部、後退位置からのプランジャの少なくとも遠位の移動を防止するようにプランジャを後退位置に係止するように構成された係止機構、並びに本体及びプランジャによって画定されたキャビティ容積を有し、プランジャが、初期位置に提供され、画定されたキャビティ容積が、医薬製品の第1の成分を収容する(言い換えると、初期位置で本体及びプランジャによって画定されたキャビティ容積が、混合医薬製品の第1の成分を収容する)、シリンジを提供するステップと、
放出開口部を、医薬製品の第2の成分を収容するバイアルと流体連通するように配置するステップと、
プランジャを後退させて、キャビティ容積内への医薬製品の第2の成分の引き込みを開始するステップと、
プランジャが完全に後退すると、係止機構が自動的に係合するステップと、を含み、
第2の成分は、係止機構が係合されている間、後退位置で本体及びプランジャによって画定されたキャビティ容積が充填されるか、又は後退位置で本体及びプランジャによって画定されたキャビティ容積内への医薬製品の第2の成分の引き込みが終了するまで、引き込まれ続ける、方法。医薬製品は、再構成又は混合されたときに少なくとも2つの部分から作製される混合医薬製品であり得る。
凍結乾燥粉末、
凍結乾燥ケーキ、又は
凍結乾燥顆粒の形態である、実施形態46の方法。
本体、本体に対して初期位置と後退位置との間で移動可能なプランジャ、放出開口部、プランジャを後退位置に係止するように構成された係止機構、並びに本体及びプランジャによって画定されたキャビティ容積を含むシリンジであって、キャビティ容積の容量が、本体内でのプランジャの位置に従って可変であり、キャビティ容積が、医薬製品の第1の成分を収容する、シリンジと、
医薬製品の第2の成分を収容するバイアルと、を備える、システム。医薬製品は、再構成又は混合されたときに少なくとも2つの部分から作製される混合医薬製品であり得る。
本体、本体に対して初期位置と後退位置との間で移動可能なプランジャ、放出開口部、プランジャが後退位置に引き出されたときに自動的に係合して、プランジャを後退位置に係止して、後退位置からのプランジャの少なくとも遠位の移動を防止するように構成された、係止機構、並びに本体及びプランジャによって画定されたキャビティ容積を含むシリンジであって、キャビティ容積の容量が、本体内でのプランジャの位置に従って可変であり、後退位置は、初期位置で本体及びプランジャによって画定されたキャビティ容積に対して増加したキャビティ容積を提供するように、プランジャが初期位置に対して近位に後退される位置であり、キャビティ容積が、医薬製品の第1の成分を収容する、シリンジと、
医薬製品の第2の成分を収容するバイアルと、を備える、システム。医薬製品は、再構成又は混合されたときに少なくとも2つの部分から作製される混合医薬製品であり得る。
本体と、
本体内で及び本体に対して、初期位置と後退位置との間で移動可能なプランジャと、を備え、プランジャが、
ピストンと、
シリンジの本体の近位領域に連結され、かつ拡張構成及び収縮構成を有する可撓性シールと、を含み、可撓性シールは、プランジャが初期位置から後退位置に向かって近位に移動されるときに拡張構成から収縮構成に移行するように構成されている、かつ/又はプランジャが後退位置から初期位置に向かって若しくは初期位置を越えて移動されるときに収縮構成から拡張構成に拡張するように構成されており、
本体及びプランジャが、シリンジ内のキャビティ容積を画定し、キャビティ容積の容量が、本体内のプランジャの位置に従って可変である、シリンジ。
後退位置は、プランジャが初期位置に対して近位に後退されて、初期位置で本体及びプランジャによって画定されたキャビティ容積に対して増加したキャビティ容積を提供する位置であり、押下位置は、プランジャが初期位置に対して遠位に押下されて、初期位置で本体及びプランジャによって画定されたキャビティ容積に対して更に減少したキャビティ容積を提供する位置である、実施形態61〜69のいずれか1つのシリンジ。
ラッチ部材がラッチを掛けるシリンジの本体の一部分は、可撓性シールが固定される本体の一部分の近位である、実施形態73のシリンジ。
ラッチ部材は、可撓性シールが固定される本体の一部分の近位で本体から延在する、実施形態73のシリンジ。
端キャップを本体の近位端に取り付けるために適合されたコネクタと、
プランジャのピストンを移動可能に受容するようにサイズ決めされた、内部を通って形成された開口と、
端キャップに取り付け可能であり、開口を覆う可撓性シールと、を備え、可撓性シールは、拡張構成及び収縮構成を有し、可撓性シールは、端キャップがシリンジの近位端に取り付けられたときに、シリンジの本体内で拡張構成から収縮構成に移行するように構成されている、端キャップ。
Claims (80)
- シリンジであって、
本体と、
前記本体内で及び前記本体に対して、初期位置と後退位置との間で移動可能なプランジャと、
前記プランジャを前記本体に対して前記後退位置で係止するように構成された係止機構と、を備え、
前記本体及びプランジャが、前記シリンジ内のキャビティ容積を画定している、シリンジ。 - 前記本体が、遠位端に放出開口部、及び近位端にプランジャ受容開口部を含む、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記後退位置は、前記プランジャが前記初期位置に対して近位に後退して、前記初期位置で前記本体及び前記プランジャによって画定された前記キャビティ容積に対して増加したキャビティ容積を提供する位置である、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記プランジャが、押下位置に更に移動可能であり、前記押下位置は、前記プランジャが前記初期位置に対して遠位に押下されて、前記初期位置で前記本体及び前記プランジャによって画定された前記キャビティ容積に対して更に減少したキャビティ容積を提供する位置である、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記プランジャが前記後退位置の近位の位置に移動可能であることを防止するように構成された自動後退停止機構を更に含む、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記プランジャの一部分が、前記シリンジ本体の内部と気密シールを形成し、それにより、前記プランジャが近位に移動されるときに、前記キャビティ容積内の減圧が前記キャビティ容積内に生成される、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記係止機構は、前記プランジャが前記後退位置に移動されるときに、前記シリンジの前記本体の一部分に対してラッチを掛けるように前記プランジャから延在可能なラッチ部材を含み、それによって、前記プランジャを前記本体に対して前記後退位置で係止する、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記係止機構が、前記ラッチ部材を延在させるように適合された付勢部材を更に含み、前記ラッチ部材は、前記プランジャが前記後退位置まで引き出され、かつ前記付勢部材からの力が前記ラッチ部材に及ぼされると、前記プランジャの横方向外向きに延在し、前記シリンジの前記本体の前記一部分に対してラッチを掛けるように構成されている、請求項7に記載のシリンジ。
- 前記プランジャが前記後退位置にあるときに前記ラッチ部材がラッチを掛けるように構成されている前記シリンジの前記本体の前記一部分が、前記本体の近位端に位置するフランジ上に形成されている、請求項7に記載のシリンジ。
- 前記フランジは、前記プランジャを前記後退位置から遠位に移動させるときに、前記シリンジを操作するユーザの指を支持するための指支持表面である、請求項9に記載のシリンジ。
- 前記本体が開口部を含み、前記開口部を通って、前記プランジャが前記後退位置まで引き出されたときに前記ラッチ部材が延在するように構成されている、請求項7に記載のシリンジ。
- 前記プランジャに向かって横方向の前記ラッチ部材の押下が、前記プランジャを前記後退位置から係止解除する、請求項7に記載のシリンジ。
- 前記係止機構は、前記プランジャが前記後退位置にあるときに、前記プランジャの一部分に対してラッチを掛けるように前記シリンジの前記本体から延在可能なラッチ部材を含み、それによって、前記プランジャを前記本体に対して前記後退位置で係止する、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記係止機構が、前記ラッチ部材を延在させるように適合された付勢部材を更に含み、前記ラッチ部材は、前記プランジャが前記後退位置まで引き出され、かつ前記付勢部材からの力が前記ラッチ部材に及ぼされると、前記プランジャの横方向内向きに延在し、前記プランジャの前記一部分に対してラッチを掛けるように構成されている、請求項13に記載のシリンジ。
- 前記プランジャが開口部を含み、前記開口部を通って、前記プランジャが前記後退位置まで引き出されたときに前記ラッチ部材が延在するように構成されている、請求項13に記載のシリンジ。
- 前記本体が、少なくとも1つのフランジを有する近位端を更に含み、前記ラッチ部材が、前記少なくとも1つのフランジ内から延在可能である、請求項13に記載のシリンジ。
- 前記少なくとも1つのフランジが、前記プランジャを前記後退位置から遠位に移動させるときに、前記シリンジを操作するユーザの指を支持するための指支持表面である、請求項16に記載のシリンジ。
- 前記プランジャの横方向外向きの前記ラッチ部材の押下が、前記プランジャを前記後退位置から係止解除する、請求項13に記載のシリンジ。
- 前記ラッチ部材が、近位端及び遠位端を有するバーを含み、前記近位端が、前記プランジャの近位部分内に枢動可能に固設され、前記遠位端が、前記プランジャの横方向外向きに延在し、かつ前記シリンジの前記本体の一部分に対してラッチを掛けるように構成されている、請求項7に記載のシリンジ。
- 前記プランジャが、作動位置と非作動位置との間で移動可能なボタンを更に含み、前記ボタンが、前記作動位置にあるときに前記ラッチ部材を前記シリンジの前記本体の前記一部分から係合解除するように構成されている、請求項7に記載のシリンジ。
- 前記ラッチ部材が、カム表面を含み、前記ボタンが、作動されると、前記カム表面に対して作用して、前記プランジャの横方向内向きの方向に前記ラッチ部材を移動させるように構成されている、請求項20に記載のシリンジ。
- 前記ラッチ部材が、歯を含み、前記プランジャが、前記歯と係合するように構成された歯車を更に含み、前記ボタンの作動が、前記プランジャの横方向内向きの方向に後退するように前記ラッチ部材を駆動する方向に、前記歯車を回転させるように構成されている、請求項20に記載のシリンジ。
- 前記ボタンは、前記プランジャが前記初期位置にあるとき、及び前記プランジャが前記後退位置まで引き出されたとき、作動位置にあり、前記付勢部材から力を加えられると、前記ボタンが、前記非作動位置に駆動される、請求項20に記載のシリンジ。
- 前記プランジャは、内部部材を更に含み、前記内部部材は、前記ボタンから遠位に延在し、かつ前記ボタンが前記非作動位置にあるときに前記ラッチ部材の反対側の前記付勢部材の端によって当接されるように位置付けられており、前記内部部材が、前記ボタンと同時に前記プランジャを通って長手方向に移動するように構成されており、前記内部部材が、開口部を含み、前記開口部は、前記付勢部材よりも大きく、前記ボタンが前記作動位置にあるときに前記付勢部材の位置に対応する位置に位置する、請求項20に記載のシリンジ。
- 前記プランジャが、開口部を含む円筒形本体部分を含み、前記ラッチ部材は、前記プランジャが前記後退位置まで引き出され、かつ前記付勢部材から力を加えられると、前記開口部を通って横方向に延在するように構成されている、請求項7に記載のシリンジ。
- 前記本体及び前記プランジャのうちの一方又は両方は、前記プランジャが前記初期位置又は前記押下位置にあるとき、前記ラッチ部材が前記プランジャの横方向外向きに延在することを防止するように構成されている、請求項1に記載のシリンジ。
- 前記シリンジ本体の前記内部と気密シールを形成する前記プランジャの前記一部分が、ゴムを含む、請求項6に記載のシリンジ。
- 前記シリンジ本体の前記内部と気密シールを形成する前記プランジャの前記一部分が、前記シリンジの前記本体の近位領域に連結され、かつ拡張構成及び収縮構成を有する可撓性シールを含み、前記可撓性シールは、前記プランジャが前記初期位置から前記後退位置に向かって近位に移動されるときに前記拡張構成から前記収縮構成に移行するように構成されており、及び/又は前記プランジャが前記後退位置から前記初期位置に向かって又は前記初期位置を越えて移動されるときに前記収縮構成から前記拡張構成に拡張するように構成されている、請求項6に記載のシリンジ。
- 前記可撓性シールが、前記収縮構成から前記拡張構成に延伸し、前記拡張構成から前記収縮構成に弛緩するように構成されている、請求項28に記載のシリンジ。
- 前記可撓性シールの全周が、前記本体に連結されている、請求項28に記載のシリンジ。
- 前記可撓性シールが、前記本体の近位端で前記本体に取り付けられている近位端キャップに連結されている、請求項28に記載のシリンジ。
- 前記近位端キャップが、前記本体への取り外し可能な取り付けのために構成されている、請求項31に記載のシリンジ。
- 前記近位端キャップが、前記本体への固定された取り付けのために構成されている、請求項31に記載のシリンジ。
- 前記プランジャが、ピストンを更に含み、前記可撓性シールの中央部分が、前記ピストンの遠位端に連結されている、請求項28に記載のシリンジ。
- 前記本体のその遠位端での内部表面が、丸みを帯びており、前記プランジャの遠位端が、丸みを帯びている、請求項28に記載のシリンジ。
- 前記本体の前記遠位端での内部表面が、半楕円状であり、前記プランジャの遠位端が、半楕円状である、請求項28に記載のシリンジ。
- 前記本体の前記遠位端での内部表面が、半球状であり、前記プランジャの遠位端が、半球状である、請求項36に記載のシリンジ。
- 前記プランジャが、押下位置に更に移動可能であり、
前記後退位置は、前記プランジャが前記初期位置に対して近位に後退されて、前記初期位置で前記本体及び前記プランジャによって画定された前記キャビティ容積に対して増加したキャビティ容積を提供する位置であり、前記押下位置は、前記プランジャが前記初期位置に対して遠位に押下されて、前記初期位置で前記本体及び前記プランジャによって画定された前記キャビティ容積に対して更に減少したキャビティ容積を提供する位置である、請求項28に記載のシリンジ。 - 前記可撓性シールは、前記プランジャが前記後退位置と前記押下位置との中又は間に位置付けられるときに、前記ピストンの前記遠位端の形状に適合する、請求項38に記載のシリンジ。
- 前記可撓性シールの拡張部分は、前記プランジャが前記押下位置にあるときに、前記本体の前記遠位端の内部表面の形状に適合する、請求項38に記載のシリンジ。
- 混合医薬製品を再構成する方法であって、
シリンジを提供するステップであって、前記シリンジは、本体、前記本体に対して初期位置と後退位置との間で移動可能なプランジャ、放出開口部、前記プランジャを前記後退位置に係止するように構成された係止機構、並びに前記本体及びプランジャによって画定されたキャビティ容積を有し、前記プランジャが、前記初期位置に提供され、前記初期位置で前記本体及びプランジャによって画定された前記キャビティ容積が、前記混合医薬製品の第1の成分を収容する、シリンジを提供するステップと、
前記放出開口部を、前記混合医薬製品の第2の成分を収容するバイアルと流体連通するように配置するステップと、
前記プランジャを後退させて、前記混合医薬製品の前記第2の成分を前記キャビティ容積内に引き込むステップと、
前記プランジャが完全に後退すると、前記係止機構が係合するステップと、を含み、
前記第2の成分は、前記係止機構が係合されている間、前記後退位置で前記本体及び前記プランジャによって画定された前記キャビティ容積が充填されるか、又は前記後退位置で前記本体及び前記プランジャによって画定された前記キャビティ容積内への前記混合医薬製品の前記第2の成分の引き込みが終了するまで、引き込まれ続ける、方法。 - 前記混合医薬製品の前記第1の成分が、固体形態である、請求項41に記載の方法。
- 前記混合医薬製品の前記第1の成分が、
凍結乾燥粉末、
凍結乾燥ケーキ、又は
凍結乾燥顆粒の形態である、請求項42に記載の方法。 - 前記混合医薬製品の前記第2の成分が、液体である、請求項41に記載の方法。
- 前記混合医薬製品が、再構成されたRemicade(登録商標)である、請求項41に記載の方法。
- 前記混合医薬製品が、Sylvant(登録商標)である、請求項41に記載の方法。
- 前記混合医薬製品の前記第2の成分が、前記後退位置で前記本体及び前記プランジャによって画定された前記キャビティ容積内に引き込まれた後に、前記係止機構を係止解除するステップを更に含む、請求項41に記載の方法。
- 前記シリンジが、長手方向軸を画定し、前記係止機構が、ラッチ部材を含み、前記係止機構を係止解除するステップは、ユーザが前記ラッチ部材を前記シリンジの前記長手方向軸に向かって押すステップを含む、請求項47に記載の方法。
- 前記プランジャが、前記係止機構と係合するように構成されたボタンを含み、前記係止機構を係止解除するステップは、ユーザが前記ボタンを作動させるステップを含む、請求項47に記載の方法。
- 前記係止部材が、前記プランジャが完全に後退すると、前記ラッチ部材を延在させて前記係止機構と係合するように適合された付勢部材を更に含む、請求項48に記載の方法。
- 前記放出開口部を前記バイアルとの流体連通から取り外すステップと、前記混合医薬製品の前記第2の成分が、前記後退位置で前記本体及び前記プランジャによって画定された前記キャビティ容積内に引き込まれた後に、前記放出開口部を再配置するステップと、を更に含む、請求項41に記載の方法。
- 前記シリンジが、請求項1に記載の前記シリンジである、請求項41に記載の方法。
- 前記シリンジが、請求項20に記載の前記シリンジである、請求項49に記載の方法。
- 混合医薬製品を再構成するためのシステムであって、
本体、前記本体に対して初期位置と後退位置との間で移動可能なプランジャ、放出開口部、前記プランジャを前記後退位置に係止するように構成された係止機構、並びに前記本体及びプランジャによって画定されたキャビティ容積を含むシリンジであって、前記キャビティ容積が、前記混合医薬製品の第1の成分を収容する、シリンジと、
前記混合医薬製品の第2の成分を収容するバイアルと、を備える、システム。 - 前記シリンジが、請求項1に記載の前記シリンジである、請求項53に記載のシステム。
- シリンジであって、
本体と、
前記本体内で及び前記本体に対して、初期位置と後退位置との間で移動可能なプランジャと、を備え、前記プランジャが、
ピストンと、
前記シリンジの前記本体の近位領域に連結され、かつ拡張構成及び収縮構成を有する可撓性シールと、を含み、前記可撓性シールは、前記プランジャが前記初期位置から前記後退位置に向かって近位に移動されるときに前記拡張構成から前記収縮構成に移行するように構成されている、かつ/又は前記プランジャが前記後退位置から前記初期位置に向かって又は前記初期位置を越えて移動されるときに前記収縮構成から前記拡張構成に拡張するように構成されており、
前記本体及び前記プランジャが、前記シリンジ内のキャビティ容積を画定している、シリンジ。 - 前記可撓性シールが、前記収縮構成から前記拡張構成に延伸し、前記拡張構成から前記収縮構成に弛緩するように構成されている、請求項55に記載のシリンジ。
- 前記可撓性シールの全周が、前記本体に連結されている、請求項55に記載のシリンジ。
- 前記可撓性シールが、前記本体の近位端で前記本体に取り付けられている近位端キャップに取り付けられている、請求項55に記載のシリンジ。
- 前記近位端キャップが、前記本体への取り外し可能な取り付けのために構成されている、請求項58に記載のシリンジ。
- 前記近位端キャップが、前記本体への固定された取り付けのために構成されている、請求項58に記載のシリンジ。
- 前記可撓性シールの中央部分が、前記ピストンの遠位端に連結されている、請求項55に記載のシリンジ。
- 前記本体の前記遠位端での内部表面が、丸みを帯びており、前記プランジャの遠位端が、丸みを帯びている、請求項55に記載のシリンジ。
- 前記本体の前記遠位端での内部表面が、半楕円状であり、前記プランジャの遠位端が、半楕円状である、請求項55に記載のシリンジ。
- 前記本体の前記遠位端での内部表面が、半球状であり、前記プランジャの遠位端が、半球状である、請求項63に記載のシリンジ。
- 前記プランジャが、押下位置に更に移動可能であり、
前記後退位置は、前記プランジャが前記初期位置に対して近位に後退されて、前記初期位置で前記本体及び前記プランジャによって画定された前記キャビティ容積に対して増加したキャビティ容積を提供する位置であり、前記押下位置は、前記プランジャが前記初期位置に対して遠位に押下されて、前記初期位置で前記本体及び前記プランジャによって画定された前記キャビティ容積に対して更に減少したキャビティ容積を提供する位置である、請求項55に記載のシリンジ。 - 前記可撓性シールは、少なくとも、前記プランジャが前記後退位置と前記押下位置との中又は間に位置付けられるときに、前記ピストンの前記遠位端の形状に適合する、請求項65に記載のシリンジ。
- 前記可撓性シールの拡張部分は、前記プランジャが前記押下位置にあるときに、前記本体の前記遠位端の内部表面の形状に適合する、請求項65に記載のシリンジ。
- 前記プランジャが前記後退位置に引き出されたときに、前記プランジャを前記本体に対して前記後退位置で係止するように自動的に係合して、前記後退位置からの前記プランジャの少なくとも遠位の移動を防止するように構成された係止機構を更に備える、請求項55に記載のシリンジ。
- 前記係止機構は、前記プランジャが前記後退位置に移動されるときに、前記シリンジの前記本体の一部分に対してラッチを掛けるように前記プランジャから延在可能なラッチ部材を含み、それによって、前記プランジャを前記本体に対して前記後退位置で係止し、
前記ラッチ部材がラッチを掛ける前記シリンジの前記本体の前記一部分は、前記可撓性シールが固定される前記本体の前記一部分の近位である、請求項68に記載のシリンジ。 - 前記係止機構は、前記プランジャが前記後退位置にあるときに、前記プランジャの一部分に対してラッチを掛けるように前記シリンジの前記本体から延在可能なラッチ部材を含み、それによって、前記プランジャを前記本体に対して前記後退位置で係止し、
前記ラッチ部材は、前記可撓性シールが固定される前記本体の前記一部分の近位で前記本体から延在する、請求項68に記載のシリンジ。 - シリンジの本体の近位端への取り付けのための端キャップであって、
前記端キャップを前記本体の前記近位端に取り付けるために適合されたコネクタと、
プランジャのピストンを移動可能に受容するようにサイズ決めされた、内部を通って形成された開口と、
前記端キャップに取り付け可能であり、前記開口を覆う可撓性シールと、を備え、前記可撓性シールは、拡張構成及び収縮構成を有し、前記可撓性シールは、前記端キャップが前記シリンジの前記近位端に取り付けられたときに、前記シリンジの前記本体内で前記拡張構成から前記収縮構成に移行するように構成されている、端キャップ。 - 前記可撓性シールが、前記収縮構成から前記拡張構成に延伸し、前記拡張構成から前記収縮構成に弛緩するように構成されている、請求項71に記載のシリンジ。
- 前記端キャップが、前記本体への取り外し可能な取り付けのために構成されている、請求項71に記載の端キャップ。
- 前記端キャップが、前記本体への固定された取り付けのために構成されている、請求項71に記載の端キャップ。
- 前記可撓性シールが、前記端キャップに、又は前記端キャップ内で取り付けられている、請求項71に記載の端キャップ。
- 前記可撓性シールは、前記端キャップが前記本体の前記近位端に取り付けられたときに、前記端キャップと前記本体との間に固定されるように構成されている、請求項71に記載の端キャップ。
- 前記プランジャを前記後退位置で係止するように構成された係止機構を更に備え、前記プランジャが、初期位置と前記初期位置の近位の後退位置との間で移動可能である、請求項71に記載の端キャップ。
- 前記混合医薬製品が、再構成されたRemicade(登録商標)である、請求項53に記載のシステム。
- 前記混合医薬製品が、Sylvant(登録商標)である、請求項53に記載のシステム。
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Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB1441387A (en) * | 1972-09-11 | 1976-06-30 | Parkinson P I | Hypodermic syringes |
JP2005073985A (ja) * | 2003-09-01 | 2005-03-24 | Otsuka Pharmaceut Factory Inc | プレフィルドシリンジの薬液投与装置 |
JP2006242947A (ja) * | 2005-03-04 | 2006-09-14 | Novaseptic Ab | 無菌注射器 |
JP2011512911A (ja) * | 2008-02-28 | 2011-04-28 | メッドミックス システムズ アーゲー | 成分を引き込み、分配するための単一チャンバ・デバイス |
JP2017051548A (ja) * | 2015-09-11 | 2017-03-16 | ニプロ株式会社 | 薬剤投与具 |
JP2018175713A (ja) * | 2017-04-20 | 2018-11-15 | 宜和 本橋 | 注射器 |
Family Cites Families (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US2129675A (en) * | 1935-06-12 | 1938-09-13 | Samuel Cole | Syringe |
US4758232A (en) * | 1987-09-08 | 1988-07-19 | Chak Choi K | Suction syringe with an automatic locking means |
IT219116Z2 (it) * | 1989-12-05 | 1992-12-10 | Gallo Michele Antonio | "siringa di sicurezza" |
US6796969B1 (en) * | 2001-03-29 | 2004-09-28 | Stig O. Andersson | Hypodermic injection device |
CN102949767B (zh) * | 2011-08-22 | 2015-10-21 | 陈巧玲 | 一种针尖可回缩安全注射器的针筒和芯杆卡锁结构 |
ES2437541B1 (es) * | 2012-07-03 | 2014-11-25 | Biotechnology Institute, I Mas D, S.L. | Dispositivo para la extracción, el almacenamiento y/o el procesado de sangre u otras sustancias de origen humano o animal, y para la aplicación de compuestos sanguíneos u otros compuestos biológicos |
-
2018
- 2018-06-14 GB GB1809776.6A patent/GB2576694B/en active Active
-
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- 2019-06-14 EP EP19759030.0A patent/EP3806934A1/en active Pending
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- 2019-06-14 JP JP2020569061A patent/JP2021528133A/ja active Pending
Patent Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB1441387A (en) * | 1972-09-11 | 1976-06-30 | Parkinson P I | Hypodermic syringes |
JP2005073985A (ja) * | 2003-09-01 | 2005-03-24 | Otsuka Pharmaceut Factory Inc | プレフィルドシリンジの薬液投与装置 |
JP2006242947A (ja) * | 2005-03-04 | 2006-09-14 | Novaseptic Ab | 無菌注射器 |
JP2011512911A (ja) * | 2008-02-28 | 2011-04-28 | メッドミックス システムズ アーゲー | 成分を引き込み、分配するための単一チャンバ・デバイス |
JP2017051548A (ja) * | 2015-09-11 | 2017-03-16 | ニプロ株式会社 | 薬剤投与具 |
JP2018175713A (ja) * | 2017-04-20 | 2018-11-15 | 宜和 本橋 | 注射器 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
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