JP5815015B2 - 使用者選択を備えた薬用モジュール - Google Patents
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Description
投与するかを選択する必要がある場合の薬用モジュールに関する。本開示は、治療反応性が治療プロファイルの調節及び定義を通して、明確な目標患者群に対して最適化することができる場合に特に有利である。
2 二次薬剤
3 遠位ニードル
4 薬用モジュール
5 近位ニードル
6a 上部セプタム/膜/シール
6b 下部セプタム/膜/シール
7 薬物送達デバイス
8 取り付け部材/コネクタ
9 連結部材/取り付け手段
10 ハウジング
11 用量ボタン
12 内部に向いた突出部
13 トラック
14 経路
15 経路
16 経路
17 近位に向いた表面/クラウン
18 保持リッジ
19 近位リップ
20a,20b キーパー
21 孔
22 リザーバ
23 フローディストリビュータ
24 着色帯
25 着色帯
26 内面
27 スプライン係合
31 カプセル
32 犬歯
33 平面
34 キー
35 リップ
36 急停止
37 切り欠き
38 側孔
39 経路/方向矢印
40 セレクタ
41 インジケータ/インディシア
42 ガード
43 キャビティ
43a キャビティの上部部分
43b キャビティの下部部分
46 バイパス
48 ばね/付勢部材
50 カートリッジホルダ
51 ハブ
52 内側ハウジング
53 エンドキャップ
54 窓
55 外スリーブ
56 ピップ
57 モジュールばね/付勢部材
58 トラック
60 触覚機能/把持面
62 用量設定器/用量ダイヤルスリーブ
66 ロッキングカラー
77 クラウン
80 壁
81 壁
82 最下部の縁
83 面
84 転移点
85 壁
121 矢印
131 犬歯
132 デバイスの遠位端
Claims (18)
- 遠位端と近位端とを含むハウジング(10)であって、該近位端は薬物送達デバイス(7)の遠位端で取り付け手段(9)に適合性の取り付け手段(8)を含んでなり、該ハウジング(10)は、近位ニードルカニューレ(5)と遠位ニードルカニューレ(3)とを含んでなり、そして該遠位ニードルカニューレ(3)は、遠位ニードルカニューレ(3)と近位ニードルカニューレ(5)間で軸方向にハウジング(10)内に配置され、二次薬剤の単回用量を含んでなる、二次リザーバ(22)と流体連通を確立するように適合及び配置され;
遠位ニードルカニューレ(3)の保護を提供するように適合及び配置され、注射部位に抗して押したときに、近位方向において軸方向に動くように構成されるニードルガード(42);
二次リザーバ(22)とニードルガード(42)に操作可能に連結されるセレクタ(40)であって、少なくとも第1及び第2の選択可能な位置を含み、そして、第1の位置において、ニードルガード(42)はハウジング(10)に対して軸方向に動くことを防止され、そしてニードルカニューレ(3、5)は二次リザーバ(22)と流体連通しておらず、第2の位置において、ハウジング(10)に対して近位方向へのニードルガード(42)の動きが可能にされ、第2の位置の選択により、二次リザーバ(22)中の二次薬剤が、遠位ニードルカニューレ(3)と流体連通の状態になるように構成される、該セレクタ(40);
を含んでなる、薬物送達デバイス(7)に取り付け可能な薬用モジュール(4)。 - ハウジング(10)に固定された外スリーブ(55)を含み、外スリーブ(55)がハウジング(10)に対してセレクタ(40)の近位方向へのラセン状の動きが可能になるように、セレクタ(40)に備えられたトラック(58)と機械的協動をするように構成される、請求項1に記載の薬用モジュール(4)。
- セレクタ(40)は使用者によって把持されるように適合及び配置される1つ又はそれ以上の触覚機能(60)を含み、触覚機能(60)が、第1、第2又はそれ以上の位置へのハウジング(10)に対するセレクタ(40)の動きを可能にするように構成される、
請求項1又は2に記載の薬用モジュール(4)。 - ささえ面及び内面を有するロッキングカラー(66)を含んでなり、内面は少なくとも1つの突出部(12)を含み、そして少なくとも1つのトラック(13)はハウジング(10)の外面に備えられ、少なくとも1つの突出部(12)は少なくとも1つのトラック(13)と機械的協動をするように構成され、そしてニードルガード(42)はささえ面を通してロッキングカラー(66)を係合するように構成される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬用モジュール(4)。
- 各突出部(12)は、それぞれの1つのトラック(13)と機械的協動をするように構成される、請求項4に記載の薬用モジュール(4)。
- 少なくとも1つのトラック(13)は第1(14)、第2(15)及び第3(16)の経路を含む、請求項4又は5に記載の薬用モジュール(4)。
- 二次リザーバ(22)は、二次リザーバ(22)からの二次薬剤の排出を助けるために二次リザーバ(22)内の流体の流れを案内するように構成される、一体フローディストリビュータ(23)を備える内部キャビティ(43)を有する単一成形部材を含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の薬用モジュール(4)。
- ニードルガード(42)は伸長位置と後退位置間でハウジング(10)に対して軸方向に可動であり、少なくとも1つの突出部(12)はニードルガード(42)の後退中及び部分的伸長中にそれぞれのトラック(13)の第1及び第2の経路(14、15)と機械的協働をするように構成され、そして少なくとも1つの突出部(12)はニードルガード(42)のロッキング位置への最終伸長中にそれぞれのトラック(13)の第3の経路(16)と機械的協働をするように構成され、ロッキング位置では、ニードルガード(42)は更なるハウジング(10)に対する軸方向運動が防止されるように構成される、請求項6又は7に記載の薬用モジュール(4)。
- ささえ面はロッキングカラー(66)の内面に備えられたクラウン(77)を含み、クラウン(77)はニードルガード(42)の近位端に配置される複数の傾斜面(17)と機械的協動をして、カラー(66)を回転付勢するように構成される、請求項4〜8のいずれか1項に記載の薬用モジュール(4)。
- ニードルガード(42)及びロッキングカラー(66)上に軸方向の付勢力をかけるように適合及び配置される付勢部材(48)を含んでなる、請求項4〜9のいずれか1項に記載の薬用モジュール(4)。
- ニードルガード(42)はセレクタ(40)によって回転制約され、ロッキングカラー(66)は少なくとも1つの突出部(12)がそれぞれのトラック(13)の第1の経路(14)と機械的協働をするとき回転制約され、そしてモジュール(4)はロッキングカラー(66)が以下の少なくとも1つの下で回転したとき使用者に可聴及び/又は触覚表示を提供する:
突出部(12)は第1の経路(14)から第2の経路(15)に動く;付勢トルクは付勢部材(48)によってロッキングカラー(66)及びニードルガード(42)にかけられる付勢力に因るニードルガード(42)とロッキングカラー(66)の間の機械的相互作用によって作り出され;付勢トルクは付勢部材(42)又は更なる付勢部材によって作り出される;
請求項10に記載の薬用モジュール(4)。 - 外スリーブ(55)はロッキングカラー(66)の外面上に備えられたインディシア(41)の視聴用に構成される少なくとも1つの開口部を含み、ここでインディシア(41)は、使用前位置、遠位ニードルカニューレ(3)と二次リザーバ(22)間の流体係合が確立される場合の使用準備完了位置、及びニードルガード(42)のロック位置を表示するように構成される、請求項4〜11のいずれか1項に記載の薬用モジュール(4)。
- 薬剤がGLP−1又はインスリン及びGLP−1のプレミックスを含む、請求項1〜12のいずれか1項に記載の薬用モジュール(4)。
- 少なくとも1つの一次薬剤を含む薬剤の一次リザーバ、請求項1〜13のいずれか1項に記載の薬用モジュール(4)であって、遠位ニードルカニューレ(3)が一次リザーバとの流体連通用に構成される薬用モジュール(4)を含んでなる、遠位ニードルカニューレ(3)を通して操作可能な2つ又はそれ以上の薬剤を送達するように構成される薬物送達システム。
- 薬用モジュール(4)の二次リザーバ(22)をバイパスするように適合及び配置されるバイパス(46)を含んでなり、セレクタ(40)が第一の位置にあるとき、一次薬剤がバイパス(46)を介し、そして遠位ニードルカニューレ(3)を通して流れるのを可能にし、そしてセレクタ(40)が第1の位置から第2の位置に移されたとき、薬用モジュール(4)の二次リザーバ(22)中の二次薬剤が遠位ニードルカニューレ(3)を通して一次薬剤と併せて投与することが可能にされる、請求項14に記載の薬物送達システム。
- 薬用モジュール(4)がバイパス(46)を含む請求項15に記載の薬物送達システム。
- 薬物送達システムは一次リザーバに機能的に連結される用量ボタン(11)を含み、用量ボタン(11)の起動は、一次薬剤を遠位ニードルカニューレ(3)を通して投与させる、請求項14〜16のいずれか1項に記載の薬物送達システム。
- 薬物送達システムがペン型デバイスを含む、請求項14〜17のいずれか1項に記載の薬物送達システム。
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