JP6005133B2 - 自動トリガを備えた薬用モジュールアセンブリ - Google Patents
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- A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub
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Description
が不器用であり又は計算が苦手な使用者にとって、特にその通りである。幾つかの状況において、薬物の投薬前に、デバイス及び/又は針カニューレのプライミング手順を実行することも必要である。同様に、幾つかの状況において、一つの薬物化合物をバイパスし、そして別のリザーバから単一の薬剤のみを投薬することも必要であり得る。
。好ましい付勢部材はばねであるものの、付勢力を生み出す如何なるタイプの部材も上手くいくであろう。
needle)を介して体内に送達される。これによって、使用者の見方からは、標準針を使用する現在利用可能な注射デバイスと非常にピッタリと一致する方法において達成されるであろう組合せ薬物注射システムが供されるであろう。
ュータを有するカプセル又はリザーバ中に含有される単一用量である。好ましい実施態様において、薬物投薬インターフェースは針カニューレ(中空針)である。図1は、我々の発明の薬用モジュール4(図2又は7を参照)が、遠位端32のカートリッジホルダ50上の連結手段9に取り付け可能な、薬物送達デバイス7の一例を図示する。各薬用モジュールは、好ましくは内蔵型で、そして、デバイス7の遠位端32で取り付け手段9に適合可能な取り付け手段を有する、シールされかつ殺菌された使い捨てモジュールとして供される。示されていないが、薬用モジュールは、保護及び殺菌容器中でメーカーによって供され得るであろうし、使用者は殺菌された薬用モジュールにアクセスするためにシール又は容器自身を剥離したり又は破って開いたりするであろう。幾つかの場合、薬用モジュールの各端部に対して二つ又はそれ以上のシールを供することが望ましいであろう。
共重合体、環状オレフィンポリマ、又はエチレン−ノルボルネン共重合体);LCP(アミド基によってリンクされた、線形に置換された芳香族環を含有する、そしてp−ヒドロキシ安息香酸及び関連単量体に基づく、部分的に結晶性の芳香族ポリエステルを更に含有し得るアラミド化学構造を有する液晶ポリマ、そしてまた高度に芳香族のポリエステル);PBT(ポリブチレンテレフタレート熱可塑性結晶性ポリマつまりポリエステル);COP(ノルボルネン又はノルボルネン誘導体の開環重合に基づく環状オレフィンポリマ);HDPE(高密度ポリエチレン);及びSMMA(メチルメタクリレート及びスチレンに基づくスチレンメチルメタクリレート共重合体)が挙げられる。カプセル及び第一の薬剤カートリッジの両者と共に使用される針突刺し可能なセプタム、栓及び/又はシールは、TPE(熱可塑性エラストマ);LSR(液状シリコンゴム);LDPE(低密度ポリエチレン);及び/又は天然又は合成の医療グレードのゴムの如何なる種類のものも用いて製造され得る。
2 チャンネル/スプライン
3 遠位/下方ニードル
4 モジュールアセンブリ/薬用モジュール
5 外部ハウジングの内面
6a 上部セプタム/膜/シール
6b 底部セプタム/膜/シール
7 薬物送達デバイス
9 連結手段/取り付け手段
10 外部ハウジング
13 用量ボタン
20a、20b キーパ
21 穴
22 リザーバ
23 フローディストリビュータ
25 ショルダキャップ
31 カプセル
32 デバイスの遠位端
33 平坦面
34 面取りされたささえ面
35 面取りされたささえ面
41 表示器
42 ニードルガード
43 パススルー開口部
46 バイパス
48 ばね/付勢部材
50 カートリッジホルダ
51 上方ハブ
52 可撓性アーム
53 下方ハブ
54 窓
62 用量設定器/用量ダイヤルスリーブ
Claims (11)
- 薬物送達デバイス(7)に取り付け可能なモジュールアセンブリ(4)であり、
内面(5)、近位端及び遠位端を有する外部ハウジング(10)、ここで近位端は上方ハブ(51)を有し、そして薬物送達デバイス(7)に取り付けるように構成される;
薬剤の単回用量を含み、外部ハウジング(10)内に位置するリザーバ(22);
内壁及び外壁を有する、遠位端でのニードルガード(42)、ここで、外壁は、近位方向に軸方向に動いたとき、外部ハウジングの内面を係合してニードルガードが回転することを防ぐ;
近位方向に軸方向に可動である下方ハブ(53);及び
事前に圧縮された状態にあり、そしてニードルガード(42)の近位内面と下方ハブ(53)の遠位面の間に位置する付勢部材(48);
を含んでなり、ここで、上方ハブ(51)及び下方ハブ(53)は両頭針カニューレ(5)及び(3)を保持する上記モジュールアセンブリ(4)であって、
外部ハウジング(10)の内面(5)が、トリガ(1)を有し;
ニードルガード(42)の内壁及び外壁が、パススルー開口部(43)を備え;そして、
下方ハブ(53)が、ニードルガード(42)のパススルー開口部(43)を通って突出することによって該下方ハブ(53)をニードルガード(42)にロックする可撓性アーム(52)を有し、可撓性アーム(52)がトリガ(1)と係合して可撓性アーム(52)がパススルー開口部(43)から出ることになるまで、ニードルガード(42)が近位方向に後退することによって、該ニードルガード(42)と一緒に下方ハブ(53)が運ばれ、
可撓性アーム(52)がパススルー開口部(43)から出ることによって、下方ハブ(53)がニードルガード(42)からロック解除されて、下方ハブ(53)がニードルガード(42)と独立して近位方向に軸方向に自由に動き、そして、
下方ハブ(53)が付勢部材(48)の圧縮力の解放によって近位に押し込まれ、下方ハブ(53)の針カニューレ(3)が、リザーバ(22)と流体連通するように係合されることを特徴とする、上記モジュールアセンブリ。 - トリガ(1)が面取りされたささえ面(35)を有する、請求項1に記載のモジュールアセンブリ。
- 可撓性アーム(52)が面取りされたささえ面(34)を有する、請求項1又は2に記載のモジュールアセンブリ。
- トリガ(1)が、外部ハウジング(10)の内面(5)の遠位端に位置する半径方向の突出部である、請求項1〜3の何れか1項に記載のモジュールアセンブリ。
- 付勢部材(48)が、ニードルガード(42)の近位方向への軸方向運動より前に圧縮される、請求項1〜4の何れか1項に記載のモジュールアセンブリ。
- トリガ(1)が、軸方向運動中、ニードルガード(42)の外面上のチャンネル(2)と係合して、ニードルガードが回転することを防ぐ、請求項1〜5の何れか1項に記載のモジュールアセンブリ。
- 付勢部材(48)が圧縮ばねである、請求項1〜6の何れか1項に記載のモジュールアセンブリ。
- リザーバが、一体型フローディストリビュータを備えた内部空洞を有する単一成形部材を含む、請求項1〜7の何れか1項に記載のモジュールアセンブリ。
- リザーバ(22)が液体薬剤を含有する、請求項1〜8の何れか1項に記載のモジュールアセンブリ。
- リザーバ(22)中の薬剤が、GLP−1、又はインスリンとGLP−1のプレミックスの一つを含む、請求項1〜9の何れか1項に記載のモジュールアセンブリ。
- 単一投薬インターフェースを通して操作可能な、二つ又はそれ以上の薬剤を送達するための薬物送達システムであって、
少なくとも一つの薬物作用物質を含有する薬剤の一次リザーバ(50);
薬剤の一次リザーバに操作可能に連結された用量ボタン(13);
一次リザーバと流体連通するように構成された単一投薬インターフェース(3);及び
請求項1〜10の何れか1項に記載のモジュールアセンブリ(4);
を含んでなる、上記薬物送達システム。
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