JP5813013B2 - プッシュロッド起動薬用モジュール - Google Patents
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Description
(i)所与の用量は、デバイス連結部材及びモジュール連結部材が第1の軸方向に動く場合に選択され、
(ii)ニードルガードは第1の軸方向に後退し、それにより回転部材を第1の方向に軸方向に動くようにさせ、
(iii)デバイス連結部材はその後第2の軸方向に動き、そしてモジュール連結部材を第2の軸方向に動くようにさせ、ここで第2の方向は実質的に第1の方向と反対側であり、そして
(iv)モジュール連結部材は回転部材と相互作用し、回転部材を周方向に回転させ、
(v)ニードルガードは第1の軸方向と反対位置に実質的に第2の軸方向に伸びると、それは、送達した所与の用量をカウントするために、回転部材が第2の方向に軸方向に動きそして周方向に回転することを可能にする。
a.薬物送達デバイスが用量ボタン及び用量ボタンに操作可能に連結されたデバイス連結部材を含む、上記の薬用モジュールを薬物送達デバイスに取り付けて;
b.デバイス連結部材が方向に動くように、薬物送達デバイスに薬剤の用量を設定し;
c.デバイス連結部材を軸方向に動くようにさせて設定用量を投与するための用量ボタンを起動し、それにより薬用モジュール中に配列した回転部材を起動し、ここで回転部材の起動は、薬用モジュールのニードルガードは事前に定義された回数の用量が送達された後に軸方向に動くことを防止する、という工程を含む。
A)既述の薬用モジュールを提供すること。モジュールのリザーバは第2の薬剤の用量で満たされてよい。
B)薬用モジュールを薬物送達デバイスに取り付けること。薬物送達デバイスは用量ボタン、薬剤の一次リザーバ、及び用量ボタンに操作可能に連結されるデバイス連結部材を含んでよい。薬物送達デバイスの一次リザーバは、モジュールがデバイスに取り付けられる前に少なくとも部分的に薬剤で満たされてよい。好ましくは、一次リザーバは薬剤の複数の用量を含む。
C)デバイス連結部材が近位に動くように、薬剤の用量を薬物送達デバイスで設定すること。
D)薬剤が薬物送達デバイスの一次リザーバから遠位方向に押し出されるように、プライミング操作を行うために用量ボタンを起動すること。用量ボタンを起動するとき、デバイス連結部材は遠位に動き得る。薬剤は近位ニードルを通して押し出され得る。薬剤は次いで薬用モジュールのリザーバの周りに、そしてリザーバの遠位端に配置された針を通して押し出され得る、という工程を含む。
E)薬用モジュールのニードルガードを近位方向に動かすこと。それにより、モジュール連結部材は、ニードルガード及びモジュール連結部材の機械的協動により近位方向に動き得る。
F)デバイス連結部材が近位に動くように、薬剤の更なる、好ましくは可変用量を薬物送達デバイスに設定すること。
G)連結部材を遠位に動かすために用量ボタンを起動すること。それにより、モジュール連結部材は、デバイス連結部材との機械的協動により遠位にあってよい。薬用モジュールに配列された回転部材は、それによりモジュール連結部材及び回転部材の機械的協動により起動し得る。回転部材の起動は、事前に定義された回数の用量が送達された後に回転部材及びニードルガードの機械的協動により、薬用モジュールのニードルガードが軸方向に動くことを防止するように構成され得る、という工程を含んでよい。
一度、モジュールが使用され取り除かれている時点で一次薬物送達デバイスへの薬用モジュール再取り付けの物理的阻止。
一度、それが使用されている時点で薬物投与インターフェイスを通したその後の液体流の物理的/水圧的阻止。
一次薬物送達デバイスの用量設定器及び/又は用量ボタンの物理的ロック。
視覚的警告(例えば一度挿入及び/又は流体流が生じた時点でのモジュールに関する表示窓内の色及び/又は警告文/表示物(indicia)の変化)。
触知フィードバック(使用後のモジュールハブの外面における触知機能の存在又は不存在)。
100 薬物送達デバイス
109 連結手段
112 用量設定器
113 用量ボタン
132 デバイスの遠位端
200 薬用モジュール
202 薬用モジュールのハウジング
204 ハウジングの近位端
206 ハウジングの遠位端
208 第1のニードルカニューレ
210 第2のニードルカニューレ
216 ニードルガード組立体
218 軸方向
220 スリーブ/モジュール連結部材
221 スリーブの傾斜機能
222 ロッキングカラー/回転部材
223 ロッキングカラーの傾斜機能
224 第1のばね/ニードルガードのばね
226 第2のばね/ロッキングカラーのばね
300 第2の薬剤
302 薬用モジュールのリザーバ
304 中心コア
306 ニードルガード組立体の近位端
400 プッシュロッド/デバイス連結部材
402 ギャップ
404、 406 ポイント
410 ロッキングカラーの傾斜機能410
412 ハウジングの傾斜機能
414 ニードルガード上のロッキング機能
416 ロッキングカラー上のロッキング機能
450 軸に下向きの方向
702 バイパスチャンネル
800 ポイント
802 ニードルガードが後退する方向/第1の軸方向
804 第2の軸方向
806 回転方向
Claims (15)
- 薬物送達デバイス(100)は第1の薬剤を保持するための一次リザーバを含み、用量ボタン(113)とデバイス連結部材(400)は、用量ボタン(113)が用量送達操作中に作動されたとき、遠位方向に動かされるように構成されている、そして薬用モジュール(200)は第2の薬剤(300)を含む、薬物送達デバイス(100)に取り付け可能な薬用モジュールであって、
第2の薬剤(300)を保持するためのリザーバ(302)と;
近位ニードルカニューレ(208)と遠位ニードルカニューレ(210)と、
ここで、リザーバ(302)は近位及び遠位ニードルカニューレ(208、210)の間に軸方向に配置されている、また遠位ニードルカニューレ(120)の遠位端は注射部位に適用されるように構成されている、また近位ニードルカニューレ(208)の近位端は第一のリザーバを穿刺するために構成されている;
薬用モジュール(200)の一部分に配置され、そして注射部位に適用中に近位軸方向(218)に動くように構成される遠位ニードルカニューレ(210)に対する保護を提供するためのニードルガード(216)と、
用量送達中、ここで近位及び遠位ニードルカニューレ(208、210)は、ニードルガード(216)が近位方向に後退されたとき、リザーバ(302)と流体連通する;
ニードルガード(216)の軸方向運動を不可能にするためのロッキング手段(220、222)と、
ここで、ロッキング手段(220、222)は回転部材(222)とモジュール連結部材(220)を含み、
モジュール連結部材(220)は、モジュール連結部材(220)が用量送達操作中に遠位方向に動かされるように薬用モジュール(200)が薬物送達デバイス(100)に取り付けられるとき、薬物送達バイアス(100)のデバイス連結部材(400)と軸方向に移動可能かつ係合可能であるように構成される、そして、
回転部材(222)は、ニードルガード(216)が後退された近位位置にありそしてモジュール連結部材(220)が遠位方向に移動されるとき、モジュール連結部材(220)により回転を生じるように構成される、
ロッキング手段(220、222)は更に、事前に定義された回数の回転部材(222)の回転の後にだけニードルガード(216)が軸方向に動くことを不可能にするように構成される、
を更に含む、上記モジュール。 - ロッキング手段(220、222)は、ニードルガード(216)の後退位置での用量ボタン(113)の起動のみが用量送達操作としてカウントされるように構成される、請求項1に記載の薬用モジュール。
- モジュール連結部材(220)は第1の傾斜機能(221)を含み、回転部材(222)は第2の傾斜機能(223)を含み、そして所与の用量が送達されたとき、第1の傾斜機能(221)及び第2の傾斜機能(223)は、所与の用量が送達されたとしてカウントするのを容易にするように、相互作用して回転部材(222)を強制的に回転させる、請求項1又は2に記載の薬用モジュール。
- ニードルガード(216)はニードルガード(216)の軸方向運動を不可能にするためのロッキング機能(414)を含み、そしてロッキング手段(220、222)は回転部材(222)が事前に定義された回数の用量が送達された後、ロッキング機構(414)と係合するように構成される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬用モジュール。
- 回転部材(222)はさらに軸方向に動くように構成される、請求項1〜4のいずれか1項に記載の薬用モジュール。
- 第1のばね(224)及び第2のばね(226)を更に含んでなり、第1のばね(224)はニードルガード(216)に操作可能に連結され、そして第2のばね(226)は回転部材(222)に操作可能に連結される、請求項1〜5のいずれか1項に記載の薬用モジュール。
- 所与の用量が送達された後、第1のばね(224)はニードルガード(216)を軸方向に押し出し、そして第2のばね(226)は、所与の用量が送達されたとしてカウントするのを容易にするように、回転部材(222)を軸方向に押し出す、請求項6に記載の薬用モジュール。
- 事前に定義された回数の用量が1回の用量から4回の用量までの範囲にある、請求項1〜7のいずれか1項に記載の薬用モジュール。
- 下記の設計:
a)モジュール連結部材(220)はスリーブ(220)を含む、
b)回転部材(222)はロッキングカラー(222)を含む、
の少なくとも1つを有する、請求項1〜8のいずれか1項に記載の薬用モジュール。 - 近位ニードルカニューレ(208)が薬用モジュール(200)の近位端に取り付けられ、そして遠位ニードルカニューレ(210)が薬用モジュール(200)の遠位端に取り付けられる、請求項1〜9のいずれか1項に記載の薬用モジュール。
- 請求項1〜10のいずれか1項に記載の薬用モジュール(200)を含んでなる2つ又はそれ以上の薬剤を送達するための薬物送達システムであって、
薬用モジュール(200)のロッキング手段(220、222)に操作可能に連結される用量ボタン(113);
用量ボタン(113)をロッキング手段(220、222)に操作可能に連結するデバイス連結部材(400);及び
薬用モジュール(200)が一次リザーバと流体連通するように構成される、少なくとも1つの薬物作用物質を含む薬剤の一次リザーバ;
を更に含んでなる薬物送達システム。 - デバイス連結部材(400)はプッシュロッド(400)を含む、請求項11に記載の薬物送達システム。
- A)請求項1〜10のいずれか1項に記載の薬用モジュール(200)を備える工程;
B)薬物送達デバイス(100)に薬物の用量を設定することがデバイス連結部材(400)を近位方向に動くように、用量ボタン(113)、薬剤の一次リザーバ、及び用量ボタン(113)に操作可能に連結されるデバイス連結部材(400)を含む薬物送達デバイス(100)に薬用モジュール(200)を取り付ける工程;
C)デバイス連結部材(400)が近位に動くように薬物送達デバイス(100)で薬剤の用量を設定する工程;
D)薬剤が薬物送達デバイス(100)の一次リザーバから薬用モジュール(220)のリザーバ(302)の周りに、そして針(210)を通して遠位方向に押し出されるように、プライミング操作を行うための用量ボタン(113)を起動する工程;
を含んでなる、薬物送達システムを試験するための方法。 - E)ニードルガード(216)を近位方向に動かし、それによりニードルガード(216)及びモジュール連結部材(220)の機械的協動によってモジュール連結部材(220)を近位方向に動かす工程;
F)デバイス連結部材(400)が近位に動くように薬物送達デバイス(100)で薬剤の更なる用量を設定する工程;
G)連結部材(400)を遠位に動かすために用量ボタン(113)を起動し、それによりモジュール連結部材(220)を遠位に動かし、そしてモジュール連結部材(220)及び回転部材(22)の機械的協動によって薬用モジュール(200)に配列された回転部材(222)を起動し、ここで回転部材(222)の起動は、事前に定義された回数の用量が送達された後、回転部材(222)及びニードルガード(216)の機械的協動によって、薬用モジュール(200)のニードルガード(216)が軸方向に動くことを防止するように構成される工程;
を更に含んでなる、請求項13に記載の方法。 - 薬用モジュール(200)はリザーバ(302)中の第2の薬剤をバイパスするためのバイパス(702)を含む、
ニードルカニューレ(208、210)は、ニードルガード(216)が遠位方向に十分に伸びているとき、バイパス(702)と流体連通している、
プライミング操作を行なうために用量ボタン(113)を起動することにより、薬物が薬物送達デバイス(100)の一次リザーバから遠位方向に押し出され、薬用モジュール(220)のバイパス(702)を通ってリザーバの周りに、そしてニードル(210)を通って押し出される、
請求項13又は14に記載の方法。
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