PL196617B1

PL196617B1 - Zespół bezpiecznej igły

Info

Publication number: PL196617B1
Application number: PL368987A
Authority: PL
Inventors: Karsten Jensen; Niels Nymark
Original assignee: Novo Nordisk As
Priority date: 2001-11-30
Filing date: 2002-11-28
Publication date: 2008-01-31
Also published as: KR20040070189A; CN1596138A; US20110021988A1; WO2003045480A1; US20050107740A1; DK1448256T3; ATE316395T1; ES2320558T3; ZA200403370B; EP1448256B1; US20090227950A1; DK1557191T3; ES2320558T5; IL161709A0; US20150038903A1; EP1448256A1; CA2468243A1; DE60230933D1; EP1557191B1; PL368987A1

Abstract

1. Zespó l bezpiecznej ig ly zawieraj acy cylindryczn a obudow e maj ac a górn a powierzchni e z otworem i doln a powierzchni e oraz maj ac a srodki do montowania obudowy na urz adzeniu do zastrzyku medycznego, kaniul e ig ly zamontowan a w dolnej powierzchni i maj ac a odleg ly koniec umieszczony na odleg lej stronie dolnej powierzchni oraz rozci agaj ac a si e poprzez otwór os lon e teleskopowo rucho- m a wzgl edem obudowy pomi edzy odleg lym po lozeniem, gdzie os lona pokrywa odleg ly koniec kaniuli ig ly i blisk a pozycj e, gdzie przynajmniej cz esc odleg lego ko nca kaniuli ig ly jest wyeksponowana, spr ezyn e umieszczon a wewn atrz obudowy popychaj ac a os lon e w odleg lym kierunku, oraz element zamykaj acy usytuowany wewn atrz obudowy i maj acy przynajmniej jeden wychodz acy na zewn atrz wyst ep zamykaj acy, znamienny tym, ze element zamyka- j acy (16,44) jest oddzieln a cz esci a umieszczon a pomi edzy spr ezyn a (25) i os lon a (2,43) i umocowan a pod luznie prze- suwnie jednocze snie z os lon a (2,43) wzgl edem obudowy (1,40) prowadz ac wyst ep zamykaj acy (17,49) na elemencie zamykaj acym (16) z pierwszego po lozenia, gdzie os lona (2,43) jest w odleglvm po lozeniu przez drugie po lozenie, gdzie os lona (2,43) jest w bliskim po lozeniu do trzeciej pozycji, gdzie os lona (2,43) jest w odleg lym po lozeniu i, w której przynajmniej jeden z wyst epów zamykaj acych (17,49) jest zablokowany przez powierzchni e blokuj ac a (15,55)………. PL PL PL PL PL PL PL PL

Description

(12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 196617 (13) B1 (21) Numer zgłoszenia: 368987 ⁽¹³⁾ (22) Data zgłoszenia: 28.11.2002 ^{(51) Int.Cl.}

A61M 5/32 (2006.01) (86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego:

28.11.2002, PCT/DK02/00799 (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego:

05.06.2003, WO03/045480 PCT Gazette nr 23/03 (54)

Zespół bezpiecznej igły

(30) Pierwszeństwo: 30.11.2001,DK,PA200101772	(73) Uprawniony z patentu: NOVO NORDISK A/S,Bagsvaerd,DK
(43) Zgłoszenie ogłoszono: 04.04.2005 BUP 07/05	(72) Twórca(y) wynalazku: Karsten Jensen,Hjorring,DK Niels Nymark,Hjorring,DK
(45) O udzieleniu patentu ogłoszono: 31.01.2008 WUP 01/08	(74) Pełnomocnik: Słomczyńska Elżbieta, POLSERVICE, Kancelaria Rzeczników Patentowych Sp. z o.o.

(57) 1. Zespół bezpiecznej igły zawierający cylindryczną obudowę mającą górną powierzchnię z otworem i dolną powierzchnię oraz mającą środki do montowania obudowy na urządzeniu do zastrzyku medycznego, kaniulę igły zamontowaną w dolnej powierzchni i mającą odległy koniec umieszczony na odległej stronie dolnej powierzchni oraz rozciągającą się poprzez otwór osłonę teleskopowo ruchomą względem obudowy pomiędzy odległym położeniem, gdzie osłona pokrywa odległy koniec kaniuli igły i bliską pozycję, gdzie przynajmniej część odległego końca kaniuli igły jest wyeksponowana, sprężynę umieszczoną wewnątrz obudowy popychającą osłonę w odległym kierunku, oraz element zamykający usytuowany wewnątrz obudowy i mają cy przynajmniej jeden wychodzą cy na zewną trz występ zamykający, znamienny tym, że element zamykający (16,44) jest oddzielną częścią umieszczoną pomiędzy sprężyną (25) i osłoną (2,43) i umocowaną podłużnie przesuwnie jednocześnie z osłoną (2,43) względem obudowy (1,40) prowadząc występ zamykający (17,49) na elemencie zamykającym (16) z pierwszego położenia, gdzie osłona (2,43) jest w odleglvm położeniu przez drugie położenie, gdzie osłona (2,43) jest w bliskim położeniu do trzeciej pozycji, gdzie osłona (2,43) jest w odległym położeniu i, w której przynajmniej jeden z wystę pów zamykają cych (17,49) jest zablokowany przez powierzchnię blokującą (15,55)..........

PL 196 617 B1

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest zespół bezpiecznej igły, który zmniejsza ryzyko przypadkowych skaleczeń igłą, a w szczególności zespół bezpiecznej igły, w którym kaniula igły jest zamontowana w piaś cie.

Zespoły igieł są powszechnie używane albo do wstrzykiwania substancji do lub usuwania substancji z ciała ludzi lub zwierząt. Takie zespoły igieł są typowo jednorazowe i są wyrzucane tylko po jednokrotnym użyciu. Problemem pojawiającym się poprzez dysponowanie zespołem igły, a w istocie, przez jakiekolwiek używanie zespołu igły jest potencjalne ryzyko bycia zranionym przez ostry koniec kaniuli igły. Jest to szczególnie niebezpieczne gdy następuje po penetracji skóry pacjentów, gdyż kaniula igły może być zanieczyszczona a zatem przenosić choroby takie jak zapalenie wątroby i HIV.

Opracowano dużą liczbę zespołów bezpiecznej igły, w których kaniula igły jest zakryta przez teleskopowo ruchomą osłonę podczas wstrzykiwania.

Jeden taki znany wcześniej system osłony igły jest ujawniony w WO 01.76665. Ta bezpieczna igła zawiera piastę z centralnie umieszczoną kaniulą igły. Teleskopowo ruchoma osłona jest umieszczona na zewnętrznej powierzchni piasty. Osłona jest teleskopowo ruchoma pomiędzy pierwszym położeniem, w którym w pełni pokrywa kaniulę igły i drugim położeniem, w którym część kaniuli igły jest pozostawiona osłonięta dla wykonania zastrzyku. Element krzywki, obrotowo przymocowany do piasty jest zaopatrzony w przynajmniej jedną krzywkę, która jest poprowadzona w zakrzywieniu krzywki zapewnionym na wewnętrznej powierzchni osłony. Osłona jest popychana w odległym kierunku przez sprężynę rozpiętą pomiędzy piastą i osłoną. Zakrzywienie krzywki jest przystosowane do blokowania krzywki w położeniu blokującym, gdy osłona wraca do pierwszego położenia po wykonaniu zastrzyku.

Zespół bezpiecznej igły ujawniony w WO 01.76665 jest jednakże raczej nieporęczny i składa się z duż ej liczby części, które muszą być uformowane i potem dopasowane razem bardzo precyzyjnie w celu uzyskania prawidł owego ruchu popychacza krzywki.

Jest również faktem, że różne części plastikowe zespolonej konstrukcji mają tendencję do zmiany względnych wymiarów gdy konstrukcja jest wysterylizowana przy użyciu pary lub gazu. Jest to wyjątkowo kłopotliwe gdy tolerancje muszą być bardzo wąskie, jak w zespole bezpiecznej igły ujawnionym w WO 01.76665.

W celu zapewnienia, że element krzywki z WO 01.76665 rzeczywiście przechodzi do pozycji zamkniętej, gdy nasadka ochronna powraca do położenia początkowego po tym jak został wykonany zastrzyk, potrzebna jest raczej mocna sprężyna. Jest to niewygoda dla użytkownika, gdyż musi dosłownie naciskać nasadkę ochronną w bliskim kierunku wraz z użyciem jego lub jej skóry podczas robienia zastrzyku.

Celem niniejszego wynalazku jest opracowanie zespołu bezpiecznej igły, który jest łatwy w uż ytkowaniu, a w szczególnoś ci, który jest wykonany z mniejszej iloś ci części i którego części nie podlegają bardzo ścisłym tolerancjom.

Dodatkowo celem niniejszego wynalazku jest opracowanie zespołu bezpiecznej igły mającego sprężynę o ograniczonej sile, oferując w ten usposób użytkownikowi maksimum komfortu.

Zespół bezpiecznej igły zawierający cylindryczną obudowę mającą górną powierzchnię z otworem i dolną powierzchnię oraz mającą środki do montowania obudowy na urządzeniu do zastrzyku medycznego, kaniulę igły zamontowaną w dolnej powierzchni i mającą odległy koniec umieszczony na odległej stronie dolnej powierzchni oraz rozciągająca się poprzez otwór osłonę teleskopowo ruchomą względem obudowy pomiędzy odległym położeniem gdzie osłona pokrywa odległy koniec kaniuli igły i bliską pozycję gdzie przynajmniej część odległ ego koń ca kaniuli igł y jest wyeksponowana, sprężynę umieszczoną wewnątrz obudowy popychającą osłonę w odległym kierunku, oraz element zamykający usytuowany wewnątrz obudowy i mający przynajmniej jeden wychodzący na zewnątrz występ zamykający, według wynalazku charakteryzuje się tym, że element zamykający jest oddzielną częścią umieszczoną pomiędzy sprężyną i osłoną i umocowaną podłużnie przesuwnie jednocześnie z osłoną względem obudowy prowadząc występ zamykający na elemencie zamykającym z pierwszego położenia, gdzie osłona jest w odległym położeniu przez drugie położenie, gdzie osłona jest w bliskim położeniu do trzeciej pozycji, gdzie osłona jest w odległym położeniu i, w której przynajmniej jeden z występów zamykających jest zablokowany przez powierzchnię blokującą, w którą wyposażona jest wewnętrzna powierzchnia obudowy nieodwracalnie powstrzymany dodatkowy ruch osłony.

PL 196 617 B1

Korzystnie, występ zamykający elementu zamykającego w pierwszym położeniu przylega do słupka umieszczonego na osłonie i wypustki umieszczonej na wewnętrznej powierzchni obudowy.

Korzystnie, element zamykający i występ zamykający są umocowane obrotowo obudowy i osłony i są obracane w położeniu ustawienia w linii nachylonej powierzchni słupka i nachylonej powierzchni wypustki.

Korzystnie, występ zamykający elementu zamykającego w drugim położeniu przylega do koła zębatego usytuowanego przy bliskim końcu osłony.

Korzystnie, występ zamykający elementu zamykającego w trzecim położeniu jest uwięziony w wyznaczającym powierzchnię blokującą otworze w podłużnym żeberku zapewnionym na wewnętrznej powierzchni obudowy.

Korzystnie, środki prowadzące do prowadzenia występu zamykającego elementu zamykającego zawierają żeberka i wypustki usytuowane na wewnętrznej powierzchni obudowy, przy czym żeberka i wypustki rozciągają się tylko w kierunki horyzontalnym.

Korzystnie, osłona jest zamontowana wewnątrz obudowy i przechodzi przez otwór przy górnej powierzchni obudowy.

Korzystnie, sprężyną łączy element zamykający i dolną powierzchnię obudowy.

Korzystnie, obudowa jest zaopatrzona w okienko, przez które występ zamykający jest widoczny w swoim trzecim poł o ż eniu.

Gdy zapewniony jest element zamykający jako oddzielny element umieszczony pomiędzy sprężyną i osłoną i porusza się jednocześnie z osłoną, występ zamykający może być poprowadzony podczas wzdłużnego ruchu członu zamykającego eliminując w ten sposób potrzebę torów lub krzywek umożliwiając przez to skonstruowanie zespołu bezpiecznej igły z tylko trzech części jako dodatek do piasty.

Odkąd nie ma torów lub krzywek jako takich wewnętrzne tolerancje nie są tak istotne, a tarcie może być utrzymane raczej na niskim poziomie co umożliwia użycie nieco miękkiej sprężyny, która zwiększa komfort użytkownika.

Poprzez blokowanie ruchu obrotowego występu zamykającego wypustką zapewnioną na wewnętrznej powierzchni obudowy i możliwe jest określenie kiedy ruch obrotowy występu zamykającego powinien zacząć się po prostu przez określenie specyficznej długości wypustki.

Gdy występ zamykający na elemencie zamykającym przesunie się na koniec wypustki możliwe będzie przesunięcie występu zamykającego do tyłu. Długość wypustek może być taka, że kiedy osłona zostanie uruchomiona a kaniula igły wyłoni się z otworu w osłonie możliwe będzie usunięcie zastrzyku i zachowanie igły dla późniejszego użytku.

Kiedy występ zamykający sprzęga się z kołem zębatym osłony, osłona może być przesuwana o cały odcinek do tyłu w przybliżonym kierunku odsłaniając w ten sposób kaniulę igły.

Gdy zastrzyk się skończy a występ zamykający będzie uwięziony w otworze w podłużnym żeberku, praktycznie niemożliwe jest wysunięcie kaniuli igły z powrotem poprzez przyciśnięcie osłony do tyłu w przybliżonym kierunku.

Środki prowadzące do prowadzenia występu zamykającego obejmują tylko poziomo wyznaczone żebra i wypustki. To sprawia, że zarówno formowanie części jak i montaż części jest bardzo prosty.

Poprzez zamontowanie osłony wewnątrz obudowy zapewnia się, że osłona nie może być oddzielona od obudowy.

Gdy sprężyna rozpięta pomiędzy elementem zamykającym i piastą łączy zarówno element zamykający i dolną powierzchnię obudowy, zapewnia się, że sprężyna może być dodana do zespołu w bardzo prosty sposób.

Poprzez zaopatrzenie obudowy w okienko, przez które może być oglądany występ zamykający, gdy znajduje się w położeniu uwięzienia, zapewnia się, że użytkownik może w sposób wzrokowy sprawdzać czy zespól bezpiecznej igły był już używany przedtem czy nie.

Część osłony i/lub elementu zamykającego, które są widoczne przez okienko, gdy zespół bezpiecznej igły jest w stanie nieużywanym może być również pomalowany na kolor wskazujący, że zespół bezpiecznej igły jest gotowy do użycia.

Okienko może być albo przezroczyste lub po prostu otworem w bocznej ściance obudowy.

W niniejszym kontekś cie, termin „poruszający się równocześ nie, który jest uż ywany by opisać relację pomiędzy ruchem osłony i elementu zamykającego, niekoniecznie oznacza, że osłona i występ zamykający poruszają się z taką samą prędkością. Względna prędkość ruchu wyznaczonego przez

PL 196 617 B1 różne nachylone powierzchnie jest przez to zmienna. Termin „poruszający się równocześnie oznacza jedynie, że zarówno osłona jak występ zamykający poruszają się w tym samym czasie.

Przedmiot wynalazku w przykładzie wykonania jest przedstawiony na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia perspektywiczny widok zespołu bezpiecznej igły zgodnie z wynalazkiem, fig. 2 przedstawia eksplodujący widok zespołu bezpiecznej igły zgodnie z wynalazkiem, fig. 3 przedstawia perspektywiczny widok osłony igły, fig. 4 przedstawia perspektywiczny widok elementu zamykającego, fig. 5 przedstawia perspektywiczny widok korpusu obudowy, fig. 6 przedstawia schematyczny widok korpusu obudowy, fig. 7 przedstawia schematyczny widok zespołu bezpiecznej igły zgodnie z wynalazkiem, fig. 8 przedstawia schematyczny widok zespołu bezpiecznej igły zgodnie z wynalazkiem, z wyciętą częścią obudowy, fig. 9 przedstawia występ zamykający w jego pierwszym położeniu, fig. 10 przedstawia występ zamykający w lub poruszający się w kierunku jego pierwszego położenia, fig. 11 przedstawia ruch występu zamykającego przechodzącego z drugiego do trzeciego położenia, fig. 12 przedstawia występ zamykający w trzecim położeniu, fig. 13 przedstawia perspektywiczny widok przykładu wykonania zespołu bezpiecznej igły zgodnie z wynalazkiem, fig. 14 przedstawia część obudowy przykładu wykonania zespołu bezpiecznej igły zgodnie z wynalazkiem, fig. 15 przedstawia eksplodujący widok zespołu bezpiecznej igły zgodnie z wynalazkiem, fig. 16 przedstawia perspektywiczny widok zespołu bezpiecznej igły przechowywanej w pojemniku.

Figury są schematyczne i uproszczone dla jasności, i pokazują właśnie szczegóły, które są istotne dla zrozumienia wynalazku, podczas gdy inne szczegóły są pozostawione na boku. W całości, te same numeryczne odnośniki są zastosowane dla identycznych lub odpowiadających części.

Początkowo może być wygodne określenie, że termin „odległy koniec jest pomyślany tak by odnosić się do końca zespołu bezpiecznej igły wprowadzonej do ciała pacjenta, podczas gdy termin „bliski koniec jest pomyślany tak by odnosić się do końca połączonego z urządzeniem do zastrzyku.

Figura 1 przedstawia zespół bezpiecznej igły zawierający obudowę 1 i osłonę 2, obudowa 1 jest wykonana z piasty 3 i korpusu 4. Piasta 3 i korpus 4 są normalnie sklejone lub zgrzane ze sobą.

Powierzchnia łącząca 5 pomiędzy piastą 3 i korpusem 4 jest na figurach przedstawiona w specyficznym położeniu, ale mogłaby być oczywiście umieszczona według życzenia. Piasta 3 i korpus 4 mogłyby nawet być zgrzane jako jeden kawałek zamknięty przy górnej powierzchni 6 przez wieko. Górna powierzchnia 6 jest zaopatrzona w otwór 8, przez który przechodzi osłona 2.

Osłona 2 jest zaopatrzona w wylot igły 7, przez który może przechodzić kaniula igły 30. Bliski koniec osłony 2 jest jak pokazano na fig. 2, zaopatrzony w osiem wychodzących na zewnątrz słupków 10, które to słupki 10 mają płaską przednią powierzchnię 11 i nachyloną pod kątem tylną powierzchnię 12.

Obudowa 1 ma dolną powierzchnię 9, w środku której zamontowana jest kaniula igły 30. Kaniula igły 30 może być albo zamontowana tak, że część kaniuli 30 wychodzi z dolnej powierzchni 9 w bliskim kierunku, który jest korzystny do uż ytku z wkładkami lub może być zamontowany bez tej tak zwanej tylnej igły, co jest korzystne dla strzykawek podskórnych. Przylegające do dolnej powierzchni 9, przy bliskim końcu obudowy 1, środki są zapewnione do zamontowania zespołu bezpiecznej igły na urządzeniu do wstrzykiwania. Te środki byłyby normalnie nicią 35 taką, że zespół bezpiecznej igły może być przykręcony do strzykawki.

Figura 3 przedstawia osłonę 2 widzianą z bliskiego końca. Osiem słupków 10 jest oddzielonych od siebie przez osiem równo odmierzonych odstępów 26. Kątowa tylna powierzchnia 12 słupków 10 formuje razem z osłoną 2 koło zębate 13, w którym środek słupków 10 tworzy wierzchołki a osłona 2 w odstę pach 26 tworzy wgłębienia.

Element zamykający 16 widziany na fig. 2 jest na bliskiej zewnętrznej powierzchni zaopatrzony w cztery występy zamykające 17. Te występy zamykające 17 mają jak pokazano na fig. 4, nachyloną pod kątem przednią powierzchnię 18 i płaską powierzchnię tylną 19.

Korpus 4 obudowy 1 jest na fig. 5 pokazany w perspektywie a na fig. 6 w widoku przekrojowym. Korpus 4 jest zaopatrzony w cztery okienka 20 i jedno podłużne żeberko 21 dla każdego okienka 20. Żeberka 21 są umieszczone na wewnętrznej powierzchni korpusu 4. Te podłużne żeberka 21 rozciągają się przez całą długość korpusu 4, jednakże podzielone są na dwie części (21a, 21b) przez okienka 20. Odległa część tego żeberka 21 jest uformowana jednolicie z kołnierzem 24 zapewnionym przy odległym końcu korpusu 4 i kończy się na płaskiej powierzchni 14 przy odległym końcu okienka 20. Bliska część żeberka 21 kończy się przy bliskim końcu okienka 20 na powierzchni blokującej 15, użycie której zostanie wyjaśnione później. Przy odległym końcu korpusu 4 zapewnione są cztery wypustki 22. Te wypustki 22 są uformowane jednolicie z kołnierzem 24 przy odległym końcu korpusu 4,

PL 196 617 B1 i mają przy bliskim końcu nachyloną pod ką tem powierzchnię 23, która kończy się w przybliżeniu w położeniu przylegającym do środka okienek 20.

Chociaż przykład wykonania opisany tutaj ma osiem słupków 10, cztery występy zamykające 17 i cztery okienka 20, te części mogł yby być zapewnione w innej liczbie, jak pokazano na fig. 15.

Kiedy zespół bezpiecznej igły pokazany na fig. 2 zostanie zmontowany, sprężyna 25 jest rozpięta pomiędzy dolną powierzchnią 9 obudowy 1 i elementem zamykającym 16 popychającym element zamykajacy 16 i osłonę 2 w odległym kierunku. Płaska przednia powierzchnia 11 słupków 10 przylega do kołnierza 24 tak, że osłona 2 jest połączona z korpusem 4 obudowy 1.

Zmontowany zespół bezpiecznej igły pokazany jest na fig. 7 i 8; fig. 8 ilustruje wnętrze zespołu bezpiecznej igły z wyciętym korpusem 4.

Osłona 2 jest umieszczona tak w korpusie 4 obudowy 1, że każde żeberko 21 i każda wypustka 22 są umieszczone w odstępie 26 pomiędzy dwoma słupkami. Górna część 21a żeberek 21 nie jest jednakże pokazana na fig. 8, ponieważ górne żeberko 21a nie jest całkowicie niezbędne. Element zamykający 16 jest potem zamontowany tak, że nachylona pod kątem przednia strona 18 na każdym występie zamykającym 17 przylega do tylnej nachylonej pod kątem strony 12 na czterech słupkach 10 osłony 2, przez co boczna powierzchnia występu zamykającego 17 i boczna powierzchnia słupków 10 tworzy linię prostą, która przylega do bocznej powierzchni wypustek 22 korpusu 4 obudowy 1.

Gdy osłona 2 i element zamykający 16 są właściwie zamontowane w korpusie 4 obudowy 1, sprężyna 25 jest umieszczona wokół kaniuli igły 30 a korpus 4 i piasta 3 są spojone ze sobą sprawiając, że zespół bezpiecznej igły jest gotowy do użycia.

Ruch występu zamykającego 17 jest schematycznie pokazany na fig. 9-12, przedstawiając względne położenie jednego z występów zamykających 17 na elemencie zamykającym 16, dwóch słupków 10 na osłonie 2, jednej z wypustek 22 na wewnętrznej powierzchni korpusu 4 obudowy 1 i jednego z ż eberek 21 również umieszczonego na wewnę trznej powierzchni korpusu 4 obudowy 1.

Figura 9 ilustruje zespół bezpiecznej igły w jego początkowym położeniu, jak pokazano na fig. 8, z osłoną 2 w jej odległym położeniu gdzie osłona 2 pokrywa kaniulę igły 30. Kiedy osłona 2 jest przyciśnięta w kierunku skóry użytkownika, osłona 2 a z nią słupki 10 są przesunięte w bliskim kierunku jak wskazano strzałką 27. Ten ruch również porusza występ zamykający 17 na elemencie zamykającym 16 w bliskim kierunku przeciw sile F sprężyny 25.

Kiedy występy zamykające 17 są uwolnione z wypustek 22, jak pokazano na fig. 10, nachylona pod kątem przednia strona 18 występów zamykających 17 będzie ślizgała się wzdłuż nachylonej pod kątem tylnej strony 12 słupków 10 i nachylonej pod kątem przedniej strony 23 wypustek 22 jak pokazano strzałką 28. Ten ruch doprowadzi występy zamykające 17 do kontaktu z wgłębieniami koła zębatego 13. Dodatkowy ruch osłony 2 i przez to słupków 10 w kierunku strzałki 27 poruszy tylko występy zamykające 17 dalej w bliskim kierunku. Zastrzyk jest następnie wykonany z osłoną 2 w jej najbliższym kierunku. Położenie wypustek 22 i żeberek 21 jest takie, że słupki 10 są zawsze prowadzone albo przez wypustki 22 lub przez żeberka 21.

Kiedy zastrzyk jest ukończony, kaniula igły 30 wychodzi ze skóry użytkownika, co spowoduje, że osłona 2 ze słupkami 10 i element zamykający 16 z występem zamykającym 17 poruszają się w odległym kierunku w wyniku oddziaływania siły F uruchomionej przez sprężynę 25. Strzałka 29 na fig. 11 pokazuje ten ruch.

Figura 12 ilustruje jak siła F sprężyny 25 popycha element zamykający 16 z występem zamykającym 17 i osłoną 2 ze słupkami 10 w odległym kierunku. Kiedy nachylona pod kątem przednia strona 23 na wypustkach 22 układa się w linii z nachyloną pod kątem tylną stroną 12 słupków 10 tak, że dwie nachylone pod kątem przednie strony 23, 12 tworzą przekątną linię, nachylona pod kątem przednia strona 18 występu zamykającego 17 przesunie się wzdłuż tej linii do położenia, w którym występ zamykający 17 jest umieszczony pomiędzy górną częścią 21a i dolną częścią 21b żeberek 21, to jest pomiędzy płaską powierzchnią 14 górnej części 21a żeberek 21 i powierzchni blokującej 15 dolnej części 21b żeberek 21. W tym położeniu występ zamykający 17 i stąd element zamykający 16 i osłona 2 są nieodwracalnie zamknięte.

Przy bliskim końcu występu zamykającego 17, płaska tylna strona 19 będzie przylegać lub przynajmniej będzie zablokowana przez powierzchnię blokującą 15 na żeberkach 21 korpusu 4 obudowy 1, przez co sprawia, że niemożliwe jest przesunięcie osłony 2 w bliskim kierunku. Na odległym końcu, nachylona pod kątem przednia strona 18 występu zamykającego 17 będzie przylegać do koła zębatego 13 osłony 2 i odkąd płaska przednia strona 11 słupków 10 na osłonie 2 przylega do kołnierza 24 korpusu 4 obudowy 1, nie będzie możliwe przesunięcie osłony 2 w odległym kierunku. Z ukosa

PL 196 617 B1 słupki 10 osłony 2 będą uwięzione pomiędzy górną częścią 21a żeberek 21 i wypustek 22. Rezultatem tego niemożliwe będzie przesunięcie osłony 2 w jakimkolwiek kierunku.

Zamiast umieszczenia nachylonej przedniej powierzchni 18 występu zamykającego 17 w przyległości do koła zębatego 13 osłony, gdy zastrzyk jest ukończony, przedni koniec 36 elementu zamykającego 16 może być przeznaczony do tego by przylegać do wewnętrznego górnego końca 37 osłony 2 kiedy występ zamykający 17 znajduje się w położeniu zamknięcia. To rzeczywiście uniemożliwi ściśnięcie nachylonej pod kątem przedniej strony 18 występu zamykającego 17 poprzez popchnięcie osłony 2 w bliskim kierunku.

Korpus 4 obudowy 1 jest zaopatrzony w cztery okienka 20, które to okienka 20 dzielą każde z czterech żeberek 21 na górną część 21a i dolną część 21b. Kiedy zespół bezpiecznej igły zostanie użyty, występ zamykający 17 na elemencie zamykającym 16 będzie umieszczony pomiędzy górną częścią 21a i dolną częścią 21b żeberek 21, i będzie zatem widoczny przez okienko 20. Występ zamykający 17, lub jego część, mogłaby być pomalowana na jaskrawy kolor, lub zaopatrzony w inny wskaźnik, który czyniłby bardzo łatwym dla użytkownika wzrokowe sprawdzenie czy zespół bezpiecznej igły został użyty czy nie poprzez spojrzenie na okienko 20. Okienka 20 mogłyby na przykład być pomyślane jako otwory w ściance korpusu 4.

Przed użyciem, zespół bezpiecznej igły jest dostarczony do użytkownika wysterylizowany i opakowany jak pokazano na fig. 7. Pojemnik 31 jest zamknięty na odległej powierzchni 32 i otwarta przy bliskiej powierzchni 33. Bliska powierzchnia 33 jest uszczelniona przez niepokazaną usuwalną uszczelkę. Pojemnik 31 ma na wewnętrznej powierzchni niepokazane żeberka, które współpracują z ż eberkami 34 umieszczonymi na zewnę trznej powierzchni obudowy 1, korzystnie na piaś cie 3 tak, że zespół bezpiecznej igły może być przykręcony i odkręcony od strzykawki bez usuwania pojemnika 32 z zespołu bezpiecznej igły. Dodatkowo pojemnik 31 mógłby na wewnętrznej powierzchni być zaopatrzony w pewną liczbę niepokazanych wzniesionych punktów podtrzymujących zespół bezpiecznej igły w nieco zmiennym położeniu ułatwiającym parze lub gazowi pełne otoczenie zespołu bezpiecznej igły podczas sterylizacji w przypadku gdy ten typ sterylizacji jest wykorzystywany.

Sprężyna 25 popychając element zamykający 16 i osłonę 2 w odległym kierunku jest korzystnie wykonana z nierdzewnej niekorodującej stali tak, że sprężyna 25 nie zostanie uszkodzona podczas procesu sterylizacji parą. Sprężyna 25 szczególnie dogodna do tego celu jest sprężyną. 1.4462/SAF2205.

Inny przykład wykonania zespołu bezpiecznej igły zgodny z wynalazkiem jest ujawniony na fig. 13 i fig. 14.

Figura 13 pokazuje obudowę 40 zawierającą piastę 41 i korpus 42. Wewnątrz obudowy 40 zamontowane są osłona 43 i element zamykający 44. Osłona 43 wychodzi z obudowy 40 przez otwór 45 umieszczony przy odległym końcu obudowy 40.

Osłona 43 jest zaopatrzona w cztery słupki 46 i końce przy bliskim końcu w kole zębatym 38.

To koło zębate 38 sprzęga się z drugim kołem zębatym 39 umieszczonym na elemencie zamykającym 44. Element zamykający 44 jest dodatkowo zaopatrzony w występ zamykający 49 umieszczony przy bliskim jego końcu.

Kaniula igły 30 jest na tej fig. 13 zamontowana w dolnej powierzchni 50, w którą to powierzchnię 50 jest zaopatrzona obudowa 40, korzystnie piasta 41.

Figura 13 pokazuje zespół bezpiecznej igły z osłoną 43 w położeniu zamkniętym, a fig. 4 ilustruje wewnętrzną powierzchnię obudowy 40 poprzez pokazanie części obudowy 40 wyciętej na fig. 13 widzianej od tyłu.

Cztery słupki 46 na osłonie 43 są poprowadzone w pierwszych horyzontalnych torach 51 zapewnionych na wewnętrznej powierzchni obudowy 40. Występ zamykający 49 na elemencie zamykającym 44 przylega do płaskiej powierzchni 48 w swoim początkowym położeniu i jest poprowadzony w drugim horyzontalnym torze 52, gdy osłony 43 jest przesunięta w bliskim kierunku. Kiedy osłona 43 będzie przesunięta w całości do tyłu do jej najbliższego położenia a zastrzyk zostanie wykonany, nie pokazana sprężyna umieszczona pomiędzy dolną powierzchnią 50 i elementem zamykającym 44 popchnie element zamykający 44 i stąd osłonę 43 w odległym kierunku. Podczas tego ruchu, nachylona pod kątem przednia strona 47 występu zamykającego 49 sprzęgnie się z ukośnym torem 53 również zapewnionym w wewnętrznej powierzchni obudowy 40. Podczas gdy osłona 43 wraca do swojego początkowego położenia, element zamykający 44 i stąd występ zamykający 49 będą obracać się w przybliżeniu o 180 stopni w ukośnym torze 53 i sprzęgną się z komorą zamykającą 54 zapewnioną przy odległym końcu ukośnego toru 53, która to komora zamykająca 54 ma powierzchnię blokująPL 196 617 B1 cą 55, której płaska tylna strona 56 występu zamykającego 49 będzie przylegać sprawiając, że dodatkowy ruch osłony 43 jest niemożliwy. Pierwsze koło zębate 38 osłony 43 i drugie koło zębate 39 elementu zamykającego 44 podtrzymują ten ruch w wyniku wzajemnego sprzęgnięcia nachylonych pod kątem powierzchni dwóch kół 38, 39.

Osłona 43 nie może być obracana względem obudowy 40 w wyniku sprzęgnięcia słupków 46 z pierwszymi horyzontalnymi torami 51. Odką d obrót osłony 43 jest zatrzymany niemoż liwe jest obracanie występu zamykającego 49 elementu zamykającego 44 do tyłu w ukośnym torze 53, a występ zamykający 49 będzie zatem pozostawał w komorze zamykające] 54 zabezpieczając w ten sposób zespół bezpiecznej igły.

W obudowie 40 mogłoby być umieszczone okienko, przez które komora zamykająca 54 może być widziana tak, że użytkownik może otrzymać widoczne wskazanie czy zespół bezpiecznej igły został użyty czy nie.

Ulepszony przykład wykonania zespołu bezpiecznej igły ujawniony na fig. 1 do 12 jest pokazany na fig. 15 i fig. 16.

W następują cych numerach odnoszą cych się do tego samego elementu jak w poprzednich figurach podana została ta sama liczba plus sto.

Zespół bezpiecznej igły pokazany na fig. 15 zawiera zarówno obudowę wykonaną z piasty 103 igły i korpus 104 korzystne dla zastrzyku uformowane z PP. Zarówno sama piasta 103 i kolumna piasty 103 są nieco wyższe niż pokazane na fig. 2, podczas gdy korpus 104 jest nieco krótszy. Kaniula igły 130 jest włożona do kolumny piasty 103 i sklejona z piastą 103 kropelką kleju 160.

Korpus 104 jest w tym przykładzie wykonania zaopatrzony w trzy okienka 120 a element zamykający 116 jest również zaopatrzony w trzy występy zamykające 117. Kiedy element zamykający 116 zamyka zespól bezpiecznej igły przed ponownym użyciem, trzy występy zamykające 117 będą widoczne w trzech okienkach 120 jak wcześniej wyjaśniono.

Osłona 104, która jest korzystnie wykonana z TPX może być przezroczysta tak, że końcówka kaniuli igły 130 jest widoczna do wglądu przez użytkownika przed zastrzykiem, ma na swoim bliskim końcu sześć słupków 110. Koło zębate 113 utworzone pomiędzy tymi słupkami 110 jest zatem w tym przykładzie wykonania tylko zaopatrzone w sześć wgłębień.

Element zamykający 116, który jest korzystnie wykonany z POM lub PP jest na odległej końcowej powierzchni zaopatrzony w ząbkowany pierścień 161, który jest używany podczas procesu wytwarzania. Kiedy zespół bezpiecznej igły jest montowany, narzędzie może wejść do zespołu bezpiecznej igły przez wylot igły 107 w osłonie 102 i sprzęgają się z tym ząbkowanym pierścieniem 161 w celu obracania elementu zamykającego 116, aby poprawić położenie zanim osłona 102 i element zamykający 116 będą na stałe zamknięte w obudowie. Do tego celu wylot igły 107 musi być wystarczająco duży dla narzędzia, które przechodzi przez wylot igły 107.

W przykładzie wykonania pokazanym na fig.10 istnieje mała możliwość obracania się osłony 2 kiedy słupki 10 są podłużnie umieszczone pomiędzy wypustkami 22 i dolną częścią 21b żeberek 21. W celu zapobież enia takiemu przypadkowemu obracaniu, sł upki 110 z przykł adu wykonania pokazanego na fig. 15 są zaopatrzone w dodatkowe żeberko prowadzące 162, które są prowadzone w pewnej liczbie niepokazanych torów występujących na wewnętrznej powierzchni korpusu 104 obudowy. Z tego względu żaden obrót pomiędzy osłoną 102 i korpusem 104 nie jest możliwy.

Kiedy zespół bezpiecznej igły jest zamontowany cała jednostka jest zapakowana do pojemnika 131, który jest uszczelniony ruchomą uszczelką 163 i wysterylizowany. Usuwalna uszczelka 163 jest korzystnie wykonana z papieru.

Odległa część pojemnika 131 może być uformowana jak kubek 164 utrzymujący określony poziom jak pokazano na fig. 16. Dozowanie urządzenia do zastrzyku, które ma być użyte z zespołem bezpiecznej igły może zatem być kontrolowane poprzez wydzielanie ustalonej liczby dawek do kubka 164 i sprawdzanie wydalonej ilości. Może być to zrobione albo przez napełnienie całego kubka lub poprzez umieszczenie wskaźników wydrukowanych na kubku.

Lista Części 1 Obudowa 2 Osł ona

Piasta 4 Korpus

Powierzchnia łącząca 6 Górna powierzchnia

PL 196 617 B1

Wylot igły 8 Otwór

Dolna powierzchnia 10 Sł upek

Płaska przednia powierzchnia (słupków 10)

Nachylona pod k ą tem tylna powierzchnia (sł upków 10)

Koło zębate

Płaska powierzchnia 15 Powierzchnia blokująca 16 Element zamykający

Wystę p zamykają cy

Nachylona pod k ą tem strona wystę pu zamykają cego 19 Pł aska tylna strona wystę pu zamykaj ą cego 20 Okienko

Ż eberko

21a Górna cz ęść ż eberka 21b Dolna cz ęść ż eberka 22 Wypustka

Nachylona pod k ą tem powierzchnia

Koł nierz

Sprężyna

Odstę py na osł onie

Strzał ka kierunkowa

Kaniula Igły

Pojemnik

Odległ a powierzchnia pojemnika 33 Bliska powierzchnia pojemnika 34 Ż eberka na zewnę trznej powierzchni obudowy 35 Nić

Przedni koniec wyst ę pu zamykającego 37 Wewnętrzny górny koniec osłony 38 Koło zębate osłony

Drugie koł o zę bate elementu zamykają cego 40 Obudowa 41 Piasta

Korpus 43 Osłona

Element zamykający 45 Otwór 46 Sł upki

Nachylona pod k ą tem przednia strona wystę pu zamykaj ą cego

Powierzchnia pł aska

Wystę p zamykają cy

Dolna powierzchnia

Pierwszy horyzontalny tor

Drugi horyzontalny tor

Ukoś ny tor

Komora zamykająca 55 Powierzchnia blokująca 56 Pł aska tylna strona

102 Osłona

103 Piasta

104 Korpus

107 Wylot igły

PL 196 617 B1

110 Słupek

113 Koło zębate

116 Element zamykający 117 Występ zamykający 120 Okienko

125 Sprężyna

130 Kaniula igły

131 Pojemnik

160 Klej

161 Pierścień ząbkowany 162 Żeberko prowadzące 163 Uszczelka

164 Kubek

Claims

Zastrzeżenia patentowe

1. Zespół bezpiecznej igły zawierający cylindryczną obudowę mającą górną powierzchnię z otworem i dolną powierzchnię oraz mającą środki do montowania obudowy na urządzeniu do zastrzyku medycznego, kaniulę igły zamontowaną w dolnej powierzchni i mającą odległy koniec umieszczony na odległej stronie dolnej powierzchni oraz rozciągającą się poprzez otwór osłonę teleskopowo ruchomą względem obudowy pomiędzy odległym położeniem, gdzie osłona pokrywa odległy koniec kaniuli igły i bliską pozycję, gdzie przynajmniej część odległego końca kaniuli igły jest wyeksponowana, sprężynę umieszczoną wewnątrz obudowy popychającą osłonę w odległym kierunku, oraz element zamykający usytuowany wewnątrz obudowy i mający przynajmniej jeden wychodzący na zewnątrz występ zamykający, znamienny tym, że element zamykający (16,44) jest oddzielną częścią umieszczoną pomiędzy sprężyną (25) i osłoną (2,43) i umocowaną podłużnie przesuwnie jednocześnie z osłoną (2,43) względem obudowy (1,40) prowadząc występ zamykający (17,49) na elemencie zamykającym (16) z pierwszego położenia, gdzie osłona (2,43) jest w odległym położeniu przez drugie położenie, gdzie osłona (2,43) jest w bliskim położeniu do trzeciej pozycji, gdzie osłona (2,43) jest w odległym położeniu i, w której przynajmniej jeden z występów zamykających (17,49) jest zablokowany przez powierzchnię blokującą (15,55), w którą wyposażona jest wewnętrzna powierzchnia obudowy (1,40) nieodwracalnie powstrzymany dodatkowy ruch osłony (2,43).
2. Zespół według zastrz. 1, znamienny tym, że występ zamykający (17) elementu zamykającego (16) w pierwszym położeniu przylega do słupka (10) umieszczonego na osłonie (1) i wypustki (22) umieszczonej na wewnętrznej powierzchni obudowy (1).
3. Zespół według zastrz. 2, znamienny tym, że element zamykający (16) i występ zamykający (17) są umocowane obrotowo do obudowy (1) i osłony (2) i są obracane w położeniu ustawienia w linii nachylonej powierzchni (12) słupka (10) i nachylonej powierzchni (23) wypustki (22).
4. Zespół według zastrz. 3, znamienny tym, że występ zamykający (17) elementu zamykającego (16) w drugim położeniu przylega do koła zębatego (13) usytuowanego przy bliskim końcu osłony (2).
5. Zespół według zastrz. 4, znamienny tym, że występ zamykający (17) elementu zamykającego (16) w trzecim położeniu jest uwięziony w wyznaczającym powierzchnię blokującą (15) otworze w podłu żnym ż eberku (21) zapewnionym na wewnętrznej powierzchni obudowy (1).
6. Zespół według zastrz. 5, znamienny tym, że środki prowadzące do prowadzenia występu zamykającego (17) elementu zamykającego (16) zawierają żeberka (21) i wypustki (22) usytuowane na wewnętrznej powierzchni obudowy (1), przy czym żeberka (21) i wypustki (22) rozciągają się tylko w kierunki horyzontalnym.
7. Zespół według zastrz. 1 albo 2, albo 3, albo 4, albo 5, albo 6, znamienny tym, że osłona (2,43) jest zamontowana wewnątrz obudowy (1,40) i przechodzi przez otwór (8,45) przy górnej powierzchni obudowy (1,40).
8. Zespół według zastrz. 7, znamienny tym, że sprężyna łączy element zamykający (16,44) i dolną powierzchnię (9,5) obudowy (1,40).
9. Zespół według zastrz. 8, znamienny tym, że obudowa (1,40) jest zaopatrzona w okienko (20), przez które występ zamykający (17,49) jest widoczny w swoim trzecim położeniu.