WO2010103950A1 - 穿刺具組立体および薬液注入器具 - Google Patents

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WO2010103950A1
WO2010103950A1 PCT/JP2010/053259 JP2010053259W WO2010103950A1 WO 2010103950 A1 WO2010103950 A1 WO 2010103950A1 JP 2010053259 W JP2010053259 W JP 2010053259W WO 2010103950 A1 WO2010103950 A1 WO 2010103950A1
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WO
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protector
puncture device
cap
engagement
device assembly
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PCT/JP2010/053259
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昌史 竹本
昌司 清水
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テルモ株式会社
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    • A61M2005/3267—Biased sleeves where the needle is uncovered by insertion of the needle into a patient's body

Definitions

  • the present invention relates to a puncture device assembly and a chemical solution injection device including the same.
  • a prefilled syringe that contains a chemical solution in advance is known.
  • the prefilled syringe includes an outer cylinder having a discharge port at the tip, a gasket inserted into the outer cylinder, and a plunger (pushing element) connected to the gasket, and is surrounded by the outer cylinder and the gasket.
  • the chemical solution is stored in the space.
  • a needle assembly having a hollow needle is attached to the outlet of the outer cylinder, and the prefilled syringe is used in this attached state (for example, patent Reference 1). Further, in the mounted state, the inside of the outer cylinder communicates with the inside of the hollow needle.
  • the needle assembly described in Patent Document 1 moves along the axial direction of the hollow needle between a hollow needle and a first position that covers the needle tip of the hollow needle and a second position where the needle tip is exposed.
  • a possible cylindrical protector, a cylindrical support member that movably supports the protector on the outside thereof, and a coil spring that biases the protector in the direction from the second position toward the first position are provided.
  • the object of the present invention is to reliably prevent the locking means from operating when the protector in the first position unintentionally moves to the second position and returns to the first position again.
  • the object is to provide a puncture device assembly and a drug solution injector.
  • the present invention provides: A needle tube having a sharp needle tip at a distal end; a first position covering at least the needle tip of the needle tube; and a second position where the needle tip is exposed and is proximal to the first position.
  • a puncture device having a protector supported with respect to the needle tube so as to be movable along the axial direction of the needle tube, A cap detachably attached to the puncture device; Lock means capable of maintaining that state when the protector is in the first position; Unlocking means for releasing the locked state by the locking means to enable the movement of the protector when the protector moves from the first position to the second position;
  • the cap has a blocking portion that prevents the lock means from being released when the protector is mounted on the puncture device in the first position. It is.
  • the operation of the unlocking means in the cap mounted state, the operation of the unlocking means is blocked, In a state where the cap is detached, it is preferable that the unlocking means can be operated.
  • the puncture device assembly includes a biasing unit that biases the protector in a direction from the second position toward the first position.
  • a biasing unit that biases the protector in a direction from the second position toward the first position.
  • the puncture device includes a cylindrical body portion into which a part of the needle tube is inserted, and a proximal end portion of the needle tube, and a proximal end portion of the cylindrical body portion.
  • a main body provided with a hub provided on the front side and an elastically deformable part provided on the distal end side with respect to the base end of the cylindrical body part,
  • the protector is supported by the main body, and has an engaging portion that can engage with the elastic deformation portion when in the first position; It is preferable that the locking means includes the elastic deformation portion and the engagement portion.
  • the lock release means abuts on the engagement portion when the protector moves from the first position to the second position, and the engagement portion It is preferable to be configured by an engagement preventing member that exhibits an engagement preventing function that allows the elastic deformation portion to pass through without being engaged with the elastic deformation portion.
  • the engagement preventing member is detachably attached to the protector,
  • the elastic deformation portion is located on the outer peripheral side of the engagement preventing member in a state where the engagement preventing member is attached to the protector,
  • the blocking portion presses the elastic deformation portion toward the engagement blocking member to closely contact the outer periphery of the engagement blocking member, so that the engagement blocking member is the elastic deformation portion. It is preferable to prevent passage.
  • the engagement preventing member is detachably attached to the protector,
  • the main body portion is disposed on the outer peripheral side of the elastic deformation portion, has a pressing piece that presses the elastic deformation portion, and when the protector is in the first position, the engagement preventing member is attached to the protector.
  • the elastic deformation portion In the mounted state, the elastic deformation portion is located on the outer peripheral side of the engagement preventing member, When the cap is mounted, the blocking portion presses the elastic deformation portion toward the engagement blocking member via the pressing piece to closely contact the outer periphery of the engagement blocking member, thereby preventing the engagement. It is preferable to prevent the member from passing through the elastic deformation portion.
  • the puncture device assembly includes positioning means for performing positioning so that the blocking portion faces the elastic deformation portion when the cap is mounted.
  • the blocking portion is constituted by a part of the inner peripheral portion of the cap.
  • the cap has a cylindrical shape
  • the blocking portion is constituted by a rib formed to protrude from the inner peripheral portion of the cap.
  • the present invention provides: A puncture device assembly of the present invention;
  • a drug solution injection device comprising: a container pre-filled with a drug solution that is attached to the puncture device of the puncture device assembly and communicates with the needle tube in the mounted state.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a cap detached state of the first embodiment of the puncture device assembly of the present invention.
  • FIG. 2 is a longitudinal cross-sectional view (a view corresponding to a cross section taken along line AA in FIG. 1) showing a cap mounting state of the puncture device assembly of the present invention.
  • FIG. 3 is an enlarged longitudinal sectional view showing a main part of the puncture device assembly shown in FIG.
  • FIG. 4 is a longitudinal cross-sectional view (a view corresponding to a cross section taken along the line BB in FIG. 1) sequentially illustrating the usage state of the first embodiment of the drug solution injector (puncture device assembly) of the invention.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a cap detached state of the first embodiment of the puncture device assembly of the present invention.
  • FIG. 2 is a longitudinal cross-sectional view (a view corresponding to a cross section taken along line AA in FIG. 1) showing a cap mounting state of the puncture device assembly of the present invention.
  • FIG. 5 is a longitudinal cross-sectional view (a view corresponding to a cross section taken along line BB in FIG. 1) sequentially illustrating a use state of the first embodiment of the drug solution injector (puncture device assembly) of the invention.
  • 6 is a longitudinal cross-sectional view (a view corresponding to a cross section taken along the line BB in FIG. 1) sequentially illustrating the usage state of the first embodiment of the drug solution injector (puncture device assembly) of the invention.
  • FIG. 7 is a longitudinal cross-sectional view (a view corresponding to a cross section taken along the line BB in FIG. 1) sequentially illustrating the usage state of the first embodiment of the drug solution injector (puncture device assembly) of the invention.
  • FIG. 1 is a longitudinal cross-sectional view (a view corresponding to a cross section taken along line BB in FIG. 1) sequentially illustrating the usage state of the first embodiment of the drug solution injector (puncture device assembly) of the invention.
  • FIG. 8 is a longitudinal cross-sectional view (a view corresponding to a cross section taken along line BB in FIG. 1) sequentially illustrating the usage state of the first embodiment of the drug solution injector (puncture device assembly) of the invention.
  • 9 is a longitudinal sectional view (a view corresponding to a cross section taken along line BB in FIG. 1) showing a state where use of the chemical liquid injector shown in FIG. 4 is stopped halfway.
  • FIG. 10 is a longitudinal cross-sectional view which shows the use condition of 2nd Embodiment of the chemical
  • FIG. 11 is an enlarged longitudinal sectional view showing a main part of the drug solution injector shown in FIG.
  • FIG. 12 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the usage state of the chemical liquid injector shown in FIG.
  • FIG. 13 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the usage state of the drug solution injector shown in FIG. 10.
  • 14 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the usage state of the chemical liquid injector shown in FIG.
  • FIG. 15 is a perspective view which shows the cap removal state of 3rd Embodiment of the puncture device assembly of this invention.
  • FIG. 16 is a longitudinal sectional view showing a main part of the puncture device assembly shown in FIG.
  • FIG. 17 is a perspective view which shows the cap removal state of 4th Embodiment of the puncture device assembly of this invention.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a cap removal state of the first embodiment of the puncture device assembly of the present invention
  • FIG. 2 is a longitudinal sectional view showing the cap mounting state of the puncture device assembly of the present invention (in FIG. 1).
  • FIG. 3 is an enlarged longitudinal sectional view showing a main part of the puncture device assembly shown in FIG. 2, and FIGS. 4 to 8 are respectively a drug solution injection device (puncture device) according to the present invention.
  • FIG. 9 is a longitudinal cross-sectional view sequentially showing the usage state of the first embodiment of the instrument assembly (corresponding to the cross section taken along the line BB in FIG. 1).
  • FIG. 5 is a longitudinal sectional view (a diagram corresponding to a cross section taken along line BB in FIG. 1) showing a state when the operation is stopped.
  • the upper side in FIGS. 1 to 3 (the same applies to FIGS. 15 to 17) is referred to as the “front end”, and the lower side is referred to as the “base end”, and FIGS. The same applies to FIG. 10 to FIG.
  • a chemical solution injection device 1 shown in each figure includes a syringe 9 prefilled with a chemical solution Q and a puncture device assembly 10 attached to the syringe 9, and is used when the chemical solution Q is injected into a living body. is there.
  • the drug solution Q filled in the syringe 9 of the drug solution injector 1 is appropriately selected according to the purpose of use. For example, hematopoietic agents, vaccines, hormone preparations, anti-rheumatic agents, anti-cancer agents, anesthesia And chemicals mainly injected subcutaneously and intramuscularly, such as agents and blood coagulation inhibitors.
  • the syringe 9 includes an outer cylinder 2, a gasket 3 that can slide in the outer cylinder 2, and a pusher 4 that is connected to a proximal end portion of the gasket 3.
  • the outer cylinder 2 is formed with a mouth 216 that protrudes from the bottom 211 of the outer cylinder main body 21 in the distal direction, and a plate-like flange 25 is integrally formed on the outer periphery (outer peripheral part 213) of the base end. ing.
  • the body portion 6 of the puncture device assembly 10 is attached to the mouth portion 216.
  • the outer tube 2 and the needle tube (hollow needle) 5 of the puncture device assembly 10 communicate with each other, and the pusher 4 is moved to operate the drug solution Q. Flows into the needle tube 5 of the puncture device assembly 10 through the mouth 216 (see FIG. 3).
  • a gasket 3 made of an elastic material is accommodated in the outer cylinder 2.
  • Two ring-shaped protrusions 31 and 32 are formed on the outer peripheral portion of the gasket 3 at predetermined intervals along the axial direction. By sliding the protrusions 31 and 32 in close contact with the inner peripheral surface 20 of the outer cylinder 2, the liquid-tightness can be reliably maintained and the slidability can be improved.
  • the chemical solution Q can be filled in the space 24 surrounded by the gasket 3 and the outer cylinder 2.
  • the pusher 4 is connected to the base end of the gasket 3. This pusher 4 moves the gasket 3 in the outer cylinder 2 along its axial direction.
  • the pusher 4 has a main body 40 mainly composed of a plate having a cross section in cross section, and a flange-like finger rest 42 is formed integrally with the main body 40 at the base end thereof. ing.
  • the puncture device assembly 10 is detachably attached to the puncture device 13, a first cap 14 that is detachably attached to the puncture device 13 described later, and the first cap 14. And a second cap 15.
  • the puncture device 13 includes a needle tube (hollow needle) 5, a main body 6 having a hub (needle hub) 61 that supports the needle tube 5, a protector 7 that can cover the needle tube 5 (needle tip 51), and a biasing force for the protector 7.
  • a coil spring (biasing member) 11 as an urging means to be engaged and an engagement preventing member (lock releasing means) 8 housed in the main body 6 are provided.
  • the puncture device 13 is housed in the space defined by the first cap 14 and the second cap 15 with the protector 7 in the first position when not in use (see FIG. 2).
  • the first cap 14 is attached to the distal end side of the puncture device 13
  • the second cap 15 is attached to the proximal end side of the first cap 14 attached to the puncture device 13. .
  • the needle tube 5 has a sharp needle tip 51 formed at the tip thereof.
  • the shape of the needle tip 51 is not particularly limited.
  • the needle tip 51 has a shape having a blade surface inclined at a predetermined angle with respect to the axis of the needle tube 5.
  • the needle tube 5 is made of a metal material such as stainless steel, for example.
  • the main body 6 includes a hub 61, a cylindrical outer member 62 that connects the hub 61 and the protector 7, and an inner member 63 accommodated inside the outer member 62.
  • the hub 61 includes a cylindrical inner cylinder part 64, a cylindrical outer cylinder part 65 provided on the outer peripheral side of the inner cylinder part 64, and a connecting part that connects the inner cylinder part 64 and the outer cylinder part 65. 66.
  • the inner cylindrical part 64 is a part where the base end part is inserted into the mouth part 216 of the syringe 9.
  • the inner peripheral part 641 of the inner cylinder part 64 has the same taper shape as the outer peripheral part 217 of the mouth part 216.
  • the outer diameter and the inner diameter of the tip 642 of the inner cylinder 64 are reduced.
  • the inner diameter of the tip 642 is set to be equal to or slightly smaller than the outer diameter of the needle tube 5. Accordingly, the proximal end portion of the needle tube 5 is fitted to the distal end portion 642, and the needle tube 5 can be fixed.
  • the connecting portion 66 is formed to protrude in the middle of the outer peripheral portion of the inner cylindrical portion 64, and has a flange shape.
  • the inner cylinder part 64 and the outer cylinder part 65 are connected via the connecting part 66.
  • the hub 61 may be one in which the inner cylinder part 64, the outer cylinder part 65, and the connection part 66 are integrally formed, or these are configured as separate bodies, and the separate bodies are connected and fixed to each other. It may be what you did.
  • the outer member 62 has a cylindrical shape.
  • the outer member 62 is fixed to the hub 61 by the base end portion 621 of the outer member 62 being fitted to the outer cylinder portion 65 of the hub 61 from the outer peripheral side.
  • the outer member 62 and the hub 61 may be fixed by, for example, fusion or adhesion, or may be fixed by using the above methods in combination.
  • a convex portion 622 is formed on the inner peripheral portion at the tip of the outer member 62 so as to protrude toward the needle tube 5 side (inner side) along the circumferential direction. That is, the convex portion 622 has an annular shape centered on the central axis of the needle tube 5.
  • the inner diameter of the convex portion 622 is set to be slightly larger than the outer diameter of the protector body 71 of the protector 7 described later.
  • a plurality of slits 623 penetrating the tube wall of the outer member 62 are formed at the distal end portion of the outer member 62. These slits 623 extend along the longitudinal direction of the outer member 62, and are arranged at equal intervals along the circumferential direction of the outer member 62.
  • the inner member 63 has a cylindrical portion 67 having a cylindrical shape similar to the outer cylindrical portion 65 of the hub 61, and an elastically deforming portion 68 that is elastically deformed provided at the distal end portion of the cylindrical portion 67.
  • the cylindrical portion 67 is a part that fixes the inner member 63 to the hub 61 and the outer member 62.
  • the fixing method for example, a method such as fitting, fusing, adhesion with an adhesive, or the like, or a method using these in combination is exemplified.
  • the tubular portion 67 and the outer member 62 constitute a tubular body portion of the main body portion 6, and the hub 61 is fixed to the proximal end portion of the tubular body portion and extends from the middle of the needle tube 5 to the proximal end portion.
  • part (a part of needle tube 5) is inserted in the cylindrical body part.
  • the elastic deformation portion 68 is composed of a plurality (two in this embodiment) of small pieces 681 that are formed to protrude. These small pieces 681 are intermittently arranged around the axis of the needle tube 5. In the present embodiment, the small pieces 681 are arranged so as to face each other via the needle tube 5, that is, at regular intervals. In addition, the front-end
  • each small piece 681 is arranged such that one surface faces the inner side (the needle tube 5 side) and the other surface faces the outer side (the side opposite to the needle tube 5). ing.
  • Each of the small pieces 681 has a tip portion 682 inclined from the root portion 683 toward the axis of the needle tube 5.
  • Each small piece 681 is elastically deformed outward when the tip 682 is pressed from the inside toward the outside (vertical direction in FIGS. 1 and 2). When the pressing force is released, each small piece 681 is restored to its original state by its own elasticity.
  • the elastic deformation portion 68 constituted by such a small piece 681 will be described later when the protector 7 is in the first position and the puncture device assembly 10 is in an unused state or a cap-mounted state.
  • the first cap 14 is in contact with the pressing rib (blocking portion) 145, and each small piece 681 is reliably prevented from opening outward.
  • the hub 61, the outer member 62, and the inner member 63 (elastically deforming portion 68) constituting the main body portion 6 are composed of different members. In the present embodiment, these members are connected and fixed to each other, but may be constituted by one member.
  • the protector 7, and the engagement prevention member 8 each is not specifically limited, Various plastic materials can be used.
  • the protector 7 is supported by the main body 6 so as to be movable along the axial direction of the needle tube 5, and covers the needle tip 51 of the needle tube 5 as shown in FIGS. 1, 2, and 5 to 7. 4 and the second position shown in FIG. 4 where the needle tip 51 is exposed by retracting from the first position and moving along the axial direction of the needle tube 5. Yes.
  • the protector 7 has a cylindrical protector body 71 and ribs (projections) 72 provided on the base end 713 of the protector body 71.
  • the protector main body 71 has a cylindrical shape in which the distal end and the proximal end are opened. As shown in FIG. 4, when the protector 7 is in the second position, the needle tip 51 protrudes from the tip opening 711 of the protector body 71. Thereby, the living body surface (target site) 200 can be punctured with the needle tip 51. Then, by pressing the pusher 4 in this state, the drug solution Q can be administered into the living body.
  • the rib 72 is formed to project in an annular shape on the outer peripheral portion of the base end portion 713 of the protector main body 71 over the entire circumference in the circumferential direction.
  • the rib 72 is housed in the main body 6 and is located between the convex portion 622 of the outer member 62 and each small piece 681 when the protector 7 is in the first position.
  • the distal end side of the rib 72 constitutes an abutting portion 721 that abuts against the convex portion 622 of the outer member 62, and the proximal end portion constitutes an engaging portion 722 that engages with each small piece 681. .
  • the outer diameter of the contact portion 721 is set larger than the inner diameter of the convex portion 622 of the outer member 62. Thereby, when the protector 7 exists in a 1st position, the contact part 721 can contact
  • the outer diameter of the rib 72 of the protector 7 is set larger than the distance between the tip portions 682 of the two small pieces 681 when the elastically deforming portion 68 is in a natural state.
  • the engaging part 722 can engage with each small piece 681. That is, when the protector 7 moves from the first position to the second position and returns to the first position again, the ribs 72 of the protector 7 engage with the small pieces 681 (see FIG. 6). Thereby, the movement of the protector 7 to the second position side is prevented, and the re-movement of the protector 7 to the second position can be surely prevented. Therefore, it is possible to reliably prevent the needle tip 51 of the used needle tube 5 from being unintentionally exposed from the protector 7.
  • the engaging portion 722 of the protector 7 and the small pieces 681 of the main body portion 6 are locked so that the state can be maintained when the protector 7 returns to the first position again. Functions as a means. Then, when the protector 7 that has returned to the first position again moves to the second position by the locking means formed by the engagement between the engaging portion 722 of the protector 7 and each small piece 681 of the main body 6, the protector 7 Is prevented from moving to the second position side.
  • each small piece 681 is intermittently disposed around the axis of the needle tube 5, the engagement area (contact area) with the engagement portion 722 can be secured relatively large, Thereby, the engaging part 722 and the small piece 681 engage more reliably.
  • the rib 72 also has a function of elastically deforming by pressing the elastic deformation portion 68 outward when the protector 7 moves from the second position to the first position. Thereby, when the protector 7 moves from the second position to the first position, the small pieces 681 are elastically deformed, and the ribs 72 of the protector 7 can pass through the small pieces 681.
  • the rib 72 is formed at a position corresponding to each small piece 681 of the protector main body 71, that is, at a position where the rib 72 can be engaged with each small piece 681, it is not necessary to be formed over one round. Further, it may have a shape in which a part of an annular part (annular part) is cut out, for example, a C-shape or the like, or a plurality of parts may be arranged intermittently.
  • an engagement preventing member (lock release means) 8 is housed in a protector 7 so as to be movable along the axial direction of the needle tube 5.
  • the engagement preventing member 8 moves together with the protector 7 when the protector 7 moves from the first position toward the second position, contacts the rib 72, and the rib 72 engages with the elastic deformation portion 68.
  • the engagement preventing function is allowed to allow the elastic deformation portion 68 to pass (beyond) without being performed. That is, the engagement preventing member 8 moves together with the protector 7 when the protector 7 moves from the first position to the second position, and prevents the engaging portion 722 from engaging with the elastic deformation portion 68.
  • the elastic deformation portion 68 has a function of elastically deforming.
  • the protector 7 when the protector 7 moves from the first position to the second position, the protector 7 can pass through the distal end portion 682 without the rib 72 engaging with the distal end portion 682 of each small piece 681. Yes (see FIGS. 4-6).
  • the engagement preventing member 8 is in an engaged state (locked state) between the rib 72 of the protector 7 and each small piece 681 of the main body 6 until the protector 7 moves from the first position to the second position. Can be released.
  • the engagement preventing member 8 has a cylindrical shape, and is detachably attached to the base end portion 713 of the protector main body 71, that is, the outer peripheral portion of the base end side of the rib 72 of the protector main body 71 (engagement preventing member). 8 is inserted with the base end 713 of the protector main body 71).
  • the distal end portion 81 of the engagement preventing member 8 and the rib 72 of the protector 7 are They are in contact or can be contacted. Thereby, when the protector 7 moves from the first position to the second position, the engagement preventing member 8 can surely move together with the protector 7 to exhibit the engagement preventing function.
  • the elastically deforming portion 68 is located on the outer peripheral side of the engagement preventing member 8 in the mounted state, The tip portions 682 of the small pieces 681 are located respectively.
  • the distal end portion 81 of the engagement preventing member 8 abuts on the rib 72 and engages the small piece 681 when the engagement preventing member 8 moves from the first position to the second position together with the protector. This is a part that is elastically deformed by pressing the small piece 681 outward.
  • the outer diameter of the tip of the engagement preventing member 8 is set to be equal to or larger than the outer diameter of the rib 72.
  • the engagement preventing member 8 has a contact portion 82 that comes into contact with the tip portion 682 of the small piece 681 in a natural state. Therefore, the outer diameter of the engagement preventing member 8 gradually increases from the contact portion 82 to the distal end portion 81 of the engagement preventing member 8. Thus, when the outer diameter of the engagement preventing member 8 is gradually increased, the small piece 681 can be smoothly elastically deformed when the protector 7 moves from the first position to the second position.
  • the engagement preventing member 8 moves from the first position to the second position together with the protector 7, and then returns to the first position again when the protector 7 moves toward the first position.
  • the protector 7 (the base end portion 713 of the protector main body 71) is separated from the protector 7, and only the protector 7 returns to the first position again. Accordingly, as described above, when the protector 7 returns to the first position again, the rib 72 engages with each of the small pieces 681, thereby reliably preventing the protector 7 from moving again to the second position. be able to.
  • a minute gap is formed between the inner peripheral surface of the engagement preventing member 8 and the outer peripheral surface of the base end portion 713 of the protector main body 71. Accordingly, when the engagement preventing member 8 is detached from the protector 7, that is, when the protector 7 moves from the second position to the first position, the engagement preventing member 8 can be smoothly and reliably separated. .
  • the outer diameters of the distal end and the proximal end of the engagement preventing member 8 are set slightly smaller than the inner diameter of the cylindrical portion 67, so that the protector 7 is interposed via the engagement preventing member 8.
  • the cylindrical portion 67 is movably supported.
  • the inner diameter of the convex portion 622 of the outer member 62 is set to be slightly larger than the outer diameter of the protector main body 71, so that the protector 7 is formed by the convex portion 622 (outer member 62). It is supported movably. Therefore, the cylindrical part 67 and the convex part 622 of the outer member 62 each function as a guide part for guiding the protector 7 when the protector 7 moves from the first position to the second position. Thereby, the protector 7 can move stably.
  • the base end position of the engagement preventing member 8 and the base end position of the protector 7 in the axial direction of the needle tube 5 coincide with each other in the mounted state.
  • One of the base end of the engagement preventing member 8 and the base end of the protector 7 may be located on the base end side with respect to the other.
  • a coil spring 11 is disposed between the main body 6 and the protector 7.
  • the front end 111 of the coil spring 11 is in contact with the rear end step portion 712 of the protector main body 71.
  • the proximal end portion 112 of the coil spring 11 is in contact with a flange 121 formed on the outer periphery of the proximal end of a buckling prevention member 12 described later.
  • the protector 7 can be reliably urged by the coil spring 11 in the distal direction, that is, from the second position toward the first position.
  • the constituent material of the coil spring 11 is not particularly limited, and for example, a metal material such as stainless steel can be used.
  • the main body 6 has a buckling prevention member 12 through which the coil spring 11 is inserted.
  • the buckling prevention member 12 has a tubular shape, and a base end portion thereof is fitted to a distal end portion 642 of the inner cylinder portion 64 of the hub 61.
  • the flange 121 of the buckling prevention member 12 is in contact with the stepped portion 643 formed in the vicinity of the proximal end side of the distal end portion 642.
  • the first cap 14 has a cylindrical shape and has a tip closing portion 141 whose tip is closed.
  • the puncture device 13 can be inserted into the first cap 14 from the proximal end opening 142. Then, the proximal end portion of the outer member 62 of the puncture device 13 is fitted to a fitting portion (reduced diameter portion) 143 formed on the inner peripheral portion of the proximal end of the first cap 14 and having a reduced inner diameter. Thereby, the first cap 14 is attached to the puncture device 13.
  • the second cap 15 has a cylindrical shape and has a bottomed cylindrical shape having a base end closing portion 151 whose base end is closed.
  • the puncture device 13 to which the first cap 14 is attached can be inserted into the second cap 15 from the distal end opening 152. Then, at the position where the tip opening 152 of the second cap 15 abuts on the flange portion (expanded diameter portion) 147 of the outer peripheral portion of the first cap 14, the tip inner peripheral portion 153 of the second cap 15 is 1 is fitted to the outer peripheral portion 144 of the cap 14. Thereby, the second cap 15 is attached.
  • this state is referred to as a “cap mounted state”.
  • cap removal state In the cap mounting state shown in FIG. 2, the space defined by the first cap 14 and the second cap 15 is in an airtight state, so that the sterilization tool 13 accommodated in the space and the space is aseptic. Sex is maintained.
  • the constituent materials of the first cap 14 and the second cap 15 are not particularly limited, and for example, the same materials as those described for the outer cylinder 2 can be used. Further, the constituent material of the first cap 14 and the constituent material of the second cap 15 may be the same or different.
  • the first cap 14 is formed with a plurality of (four in this embodiment) pressing ribs 145 as shown in FIGS.
  • Each of these pressing ribs 145 is formed to project from the inner peripheral portion 146 of the first cap 14, and extends along the direction in the middle of the longitudinal direction. Further, these pressing ribs 145 are arranged at equal intervals along the circumferential direction of the inner peripheral portion 146 of the first cap 14. Further, as shown in FIG. 3, each pressing rib 145 has a corner portion 145a having a chamfered base end portion.
  • a puncture device assembly 10 in an unused state and a syringe 9 preliminarily filled with a drug solution Q having a sufficient amount for administration to a living body are prepared.
  • the puncture device assembly 10 in an unused state is a puncture device 13 accommodated in a space defined by a first cap 14 and a second cap 15.
  • the protector 7 having the engagement preventing member 8 attached to the base end portion 713 is in the first position.
  • the puncture device 13 has the small pieces 681 of the main body portion 6 abutted against the pressing ribs 145 of the first cap 14.
  • the small pieces 681 are reliably prevented from opening outward.
  • the corner portions 145 a of the pressing ribs 145 are respectively inserted into the slits 623 of the main body portion 6 of the puncture device 13 in the cap mounted state.
  • the root portion 683 of the small piece 681 exposed from the slit 623 is pressed toward the engagement preventing member 8 in the inner direction.
  • each small piece 681 is pressed inward, and the tip portion 682 engages with the contact portion 82 of the engagement preventing member 8.
  • the second cap 15 is removed, and after the puncture device assembly 10 is attached to the syringe 9, the first cap 14 is removed. Thereby, the chemical injection device 1 is assembled and is ready for use (see FIG. 4).
  • the protector 7 is in the first position, so that the needle tube 5 is covered up to the needle tip 51, and thus erroneous puncture by the needle tip 51 in the attaching operation. Is reliably prevented.
  • each small piece 681 of the engagement preventing member 8 is in contact with the rib 72 of the protector 7 and each small piece 681 of the inner member 63.
  • Each of the front end portions 682 is pressed outward.
  • each small piece 681 is elastically deformed as described above, and the distal end portion 81 of the engagement preventing member 8 and the rib 72 of the protector 7 are not engaged with the distal end portion 682 of each small piece 681.
  • the tip 682 can be crossed.
  • the movement of the protector 7 to the second position is performed until the proximal end of the protector 7 and the proximal end of the engagement preventing member 8 come into contact with the connecting portion 66 of the hub 61 (see FIG. 6). Thereby, it can be confirmed that the protector 7 is reliably positioned at the second position, and thus the needle tip 51 can protrude from the protector 7.
  • the drug solution injector 1 (protector 7) is separated from the living body surface 200.
  • the pressure on the protector 7 from the living body surface 200 is released, and the protector 7 is pressed toward the distal end by the restoring force (biasing force) of the coil spring 11 to move toward the first position, and the first (See FIG. 7).
  • the needle tube 5 is covered again up to the needle tip 51.
  • the engagement preventing member 8 is detached from the base end portion 713 of the protector main body 71 by the frictional force between the protector main body 71 and the main body portion 6. Only the protector 7 returns to the first position.
  • each small piece 681 is elastically deformed as described above, and the rib 72 of the protector 7 can pass over the tip 682 of each small piece 681.
  • the pressing force applied to each small piece 681 is released, so that these small pieces 681 are restored to their original state by their own elasticity.
  • the protector 7 in the first position is released. Movement to the second position becomes possible.
  • the locking means is actuated as described above to move the protector 7 to the second position. Re-movement is restricted.
  • a plurality (four in this embodiment) of positioning ribs 148 protrude from the inner peripheral portion 146 of the first cap 14 at a portion closer to the base end side than the pressing rib 145. Yes.
  • Each of the ribs 148 is disposed so as to correspond between two adjacent pressing ribs 145, that is, at equal intervals along the circumferential direction of the first cap 14.
  • Each rib 148 is formed with a guide portion 148a having a width gradually decreasing toward the base end at the base end thereof.
  • a plurality of (four in this embodiment) positioning ribs 624 protrude from the outer peripheral portion of the outer member 62 of the main body portion 6 of the puncture device 13 at the base end side of the small piece 681 (slit 623).
  • the positioning ribs 624 are arranged at equal intervals along the circumferential direction of the outer member 62, and the intervals are set to be approximately equal to or slightly larger than the width of the positioning rib 148 of the first cap 14.
  • each positioning rib 624 is disposed corresponding to each slit 623.
  • each positioning rib 624 is formed with a guide portion 624a whose width gradually decreases in the tip direction at the tip portion thereof.
  • each positioning rib 148 of the 1st cap 14 will become.
  • Each of the guide portions 148 a is guided to the guide portion 624 a of the positioning rib 624 of the puncture device 13 that is closest to the positioning rib 148.
  • the first cap 14 rotates about its axis, and each positioning rib 148 is positioned between two adjacent positioning ribs 624.
  • the first cap 14 is positioned such that the pressing ribs 145 respectively enter the slits 623 of the puncture device 13 and face the small piece 681. Thereby, the small piece 681 can be reliably pressed by the pressing rib 145.
  • the pressing rib 145 of the first cap 14 when the positioning rib 148 of the first cap 14 and the positioning rib 624 of the puncture device 13 are in the cap-mounted state, the pressing rib 145 of the first cap 14 is It functions as positioning means for positioning so as to face the small piece 681 of the puncture device 13.
  • FIG. 10 is a longitudinal sectional view sequentially illustrating the usage state of the second embodiment of the drug solution injector (puncture device assembly) of the present invention
  • FIG. 11 is an enlarged view of the main part of the drug solution injector shown in FIG.
  • FIG. 12 to FIG. 14 are longitudinal sectional views sequentially showing the usage state of the drug solution injector shown in FIG.
  • the engagement preventing member 8 is the base end 713 of the protector body 71 of the protector 7, that is, the engagement of the protector body 71.
  • the outer peripheral part of the base end side of the part 722 is movable with respect to the protector main body 71 but is mounted so as not to be detached.
  • a rib 83 is formed on the inner peripheral portion of the distal end portion 81 of the engagement preventing member 8.
  • the rib 83 is formed to project in an annular shape over the entire circumference of the engagement preventing member 8.
  • a rib 73 that can engage with the rib 83 of the engagement preventing member 8 is formed on the outer peripheral portion of the base end portion 713 of the protector main body 71.
  • the rib 73 is formed so as to protrude toward the opposite side (outside) of the needle tube 5 over one circumference along the circumferential direction of the protector body 71. That is, the rib 73 has an annular shape centering on the central axis (axis) of the needle tube 5.
  • Blocking means are configured.
  • the outer diameter of the outer peripheral portion of the proximal end portion of the engagement preventing member 8 is gradually reduced from the distal end side toward the proximal end side. Thereby, the puncture device assembly 10 can be easily assembled.
  • each of the small pieces 681 of the elastically deforming portion 68 of the inner member 63 has a tip portion 682 inclined from the root portion 683 toward the axis of the needle tube 5 from the middle thereof.
  • a stepped portion 684 that can contact the distal end portion 81 of the engagement preventing member 8 is formed in the middle portion of each small piece 681.
  • the step portion 684 of each small piece 681 reliably releases the contact of the engagement preventing member 8 with the engagement portion 722 (rib 72) when the protector 7 moves from the second position to the first position. It has the function of the auxiliary means which assists.
  • the protector 7 When the protector 7 is separated from the biological surface 200 after the administration of the drug solution Q, the protector 7 is pressed in the distal direction by the restoring force (biasing force) of the coil spring 11 as in the first embodiment, and the first Move toward the position and return to the first position.
  • the protector 7 moves from the second position to the first position in a state where the engagement preventing member 8 is attached to the base end portion 713. At that time, the protector 7 is more distal than the rib 72 of the protector body 71.
  • the side portion is supported by the convex portion 622 of the outer member 62, and the base end portion 713 is supported by the cylindrical portion 67 of the inner member 63 via the engagement preventing member 8, thereby stabilizing the protector 7. Can move.
  • the protector 7 returns to the first position, and the engagement preventing member 8 is attached to the base end portion 713 of the protector main body 71, rather than each small piece 681. Stay on the proximal side. Thereby, the engagement prevention function of the engagement prevention member 8 is not exhibited again.
  • the engagement prevention member 8 moves toward the first position together with the protector, for example, in a state where the engagement prevention member 8 remains in contact with the engagement portion 722 of the engagement prevention member 8. 13, the distal end portion 81 of the engagement preventing member 8 abuts on the stepped portion 684 of each small piece 681, whereby the engagement preventing member 8 stops at that position, as shown in FIG. 13. Only the protector 7 moves toward the first position. Then, the protector 7 returns to the first position, and the engagement preventing member 8 stays on the proximal end side with respect to each of the small pieces 681 in a state of being attached to the proximal end portion 713 of the protector main body 71. Thereby, the engagement prevention function of the engagement prevention member 8 is not exhibited again.
  • the protector 7 that has returned to the first position is supported by the convex portion 622 of the outer member 62 at the distal end side of the rib 72 of the protector body 71 and the base end portion 713 is prevented from engaging. Since it is supported by the cylindrical portion 67 of the inner member 63 via the member 8, the unevenness can be reliably prevented.
  • the unlocking means is reliably prevented from being inadvertently operated by the pressing rib 145 of the first cap 14 in the cap mounted state.
  • the protector 7 in the first position can be reliably prevented from unintentionally moving to the second position and returning to the first position again to operate the locking means.
  • FIG. 15 is a perspective view showing the cap detachment state of the third embodiment of the puncture device assembly of the present invention
  • FIG. 16 is a longitudinal sectional view showing the main part of the puncture device assembly shown in FIG.
  • This embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration of the outer member of the main body of the puncture device is different.
  • a plurality of pressing pieces 625 capable of pressing the small piece 681 of the inner member 63 are provided on the outer member 62A of the main body 6.
  • Each pressing piece 625 is a portion surrounded by a slit 626 formed so as to penetrate the tube wall of the cylindrical outer member 62A in a “U” shape. Accordingly, each pressing piece 625 can be elastically deformed (bent).
  • Each pressing piece 625 is disposed on the outer peripheral side of the small piece 681 of the inner member 63.
  • each pressing piece 625 is pressed by a part of the inner peripheral portion 146 of the first cap 14A. Then, each small piece 681 is pressed inward through the pressing piece 625, and the tip end portion 682 is engaged with the contact portion 82 of the engagement preventing member 8.
  • the protector 7 in the first position is punctured 13 together with the engagement preventing member 8 as described above due to the impact of the drop.
  • the movement to the second position beyond the small piece 681 of the main body 6 is restricted (blocked). Thereby, the protector 7 in the first position can be reliably prevented from unintentionally moving to the second position and returning to the first position again to operate the locking means.
  • the first cap 14A has the pressing rib 145 in the first embodiment omitted, and a part of the inner peripheral portion 146 is the same as the pressing rib 145. It is functioning.
  • FIG. 17 is a perspective view which shows the cap removal state of 4th Embodiment of the puncture device assembly of this invention.
  • the outer member 62B of the main body 6 is provided with a plurality of pressing pieces 625 'that can press the small pieces 681 of the inner member 63.
  • Each pressing piece 625 ′ is a portion between two slits 627 formed by linearly penetrating the tube wall of the cylindrical outer member 62 ⁇ / b> A along its longitudinal direction. Thereby, each pressing piece 625 'can be elastically deformed.
  • Each pressing piece 625 ′ is disposed on the outer peripheral side of the small piece 681 of the inner member 63.
  • each small piece 681 is pressed inward through the pressing piece 625 in the cap mounted state, and the distal end portion 682 contacts the engagement preventing member 8. Engage with part 82.
  • each part constituting the puncture device assembly and the chemical solution injection device includes: It can be replaced with any structure capable of performing the same function. Moreover, arbitrary components may be added.
  • the puncture device assembly and the drug solution injector of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
  • the puncture device assembly is not limited to being used as an injection needle, and can be used as, for example, a blood collection needle.
  • the puncture device assembly of the present invention includes a needle tube having a sharp needle tip, a first position that covers at least the needle tip of the needle tube, the needle tip is exposed, and is based on the first position.
  • a puncture device having a protector supported with respect to the needle tube so as to be movable in the axial direction of the needle tube between a second position on the end side, and a cap detachably attached to the puncture device;
  • the lock means that can maintain the protector when the protector is in the first position, and when the protector moves from the first position to the second position, the locked state by the lock means is released.
  • the unlocking means for enabling the movement of the protector, wherein the cap is released when the protector is attached to the puncture device in the first position.
  • the blocking portion of the cap reliably prevents the unlocking means from operating unintentionally. Thereby, when the protector in the first position unintentionally moves to the second position and returns to the first position again, it is possible to reliably prevent the locking means from operating.
  • the lock means is activated, so that the movement of the protector is not performed. It is restricted, that is, the movement of the protector to the second position side is prevented. Thereby, it is possible to reliably prevent the needle tip of the needle tube from being unintentionally exposed from the protector, and thus, erroneous puncture by the needle tip is more reliably prevented. Therefore, the puncture device assembly of the present invention has industrial applicability.

Abstract

　穿刺具組立体（１０）は、先端に鋭利な針先を有する針管（５）と、針管（５）の少なくとも針先を覆う第１の位置と、針先が露出し、第１の位置よりも基端側の第２の位置との間を針管（５）の軸方向に沿って移動可能に針管（５）に対し支持されたプロテクタ（７）とを有する穿刺具（１３）と、穿刺具（１３）に対し着脱自在に装着されるキャップ（１４）と、プロテクタ（７）が第１の位置にあるとき、その状態を維持し得るロック手段（６８１，７２２）と、プロテクタ（７）が第１の位置から第２の位置に移動する際、ロック手段（６８１，７２２）によるロック状態を解除して、プロテクタ（７）の移動を可能とするロック解除手段（８）とを備え、キャップ（１４）は、プロテクタ（７）が第１の位置にある穿刺具（１３）に装着されたキャップ装着状態で、ロック手段（６８１，７２２）が解除されるのを阻止する阻止部（１４５）を有する。

Description

穿刺具組立体および薬液注入器具
　本発明は、穿刺具組立体およびそれを備える薬液注入器具に関する。
　予め薬液を収納したプレフィルドシリンジが知られている。このプレフィルドシリンジは、先端に排出口が設けられた外筒と、この外筒内に挿入されたガスケットと、このガスケットに連結されたプランジャ（押し子）とを備え、外筒とガスケットとで囲まれる空間に、薬液が収納されている。
　このプレフィルドシリンジを用いて薬液を例えば生体内に注入する際には、外筒の排出口に、中空針を有する針組立体を装着して、この装着状態で当該プレフィルドシリンジを用いる（例えば、特許文献１参照）。また、装着状態では、外筒の内部と中空針の内部とが連通する。特許文献１に記載の針組立体は、中空針と、中空針の針先までを覆う第１の位置と針先が露出する第２の位置との間を中空針の軸方向に沿って移動可能な筒状のプロテクタと、プロテクタをその外側で移動可能に支持する筒状の支持部材と、プロテクタを第２の位置から第１の位置に向かう方向に付勢するコイルバネとを備えている。この特許文献１に記載の針組立体では、当該針組立体を使用して、プロテクタが第１の位置から第２の位置に移動して再度第１の位置に戻った際には、支持部材に設けられた係合片（弾性片）がその内側に向かって突出し、プロテクタの基端面に係合する。これにより、プロテクタをさらに第２の位置に移動させようとしても、プロテクタが係合片に係合しているため、プロテクタの移動が規制される、すなわち、プロテクタの第２の位置側への移動が阻止される（特許文献１のＦｉｇ．４参照）。
　しかしながら、特許文献１に記載の針組立体では、針組立体を使用する前に（未使用状態で）例えば誤って落としてしまうと、その落下による衝撃で、プロテクタが第１の位置から第２の位置に移動して再度第１の位置に戻ることがある。この場合にも、前述したように、支持部材の係合片によりプロテクタの移動が規制される。このため、針組立体では、未使用のものにも関わらず、第１の位置にあるプロテクタが第２の位置に移動することができないため、針先がプロテクタから突出せず、使用することができないという問題があった。
米国特許第４８９４０５５号明細書
　本発明の目的は、第１の位置にあるプロテクタが不本意に第２の位置に移動して再度第１の位置に戻った際に、ロック手段が作動するのを確実に防止することができる穿刺具組立体および薬液注入器具を提供することにある。
　上記目的を達成するために、本発明は、
　先端に鋭利な針先を有する針管と、前記針管の少なくとも前記針先を覆う第１の位置と、前記針先が露出し、前記第１の位置よりも基端側の第２の位置との間を前記針管の軸方向に沿って移動可能に前記針管に対し支持されたプロテクタとを有する穿刺具と、
　前記穿刺具に対し着脱自在に装着されるキャップと、
　前記プロテクタが前記第１の位置にあるとき、その状態を維持し得るロック手段と、
　前記プロテクタが前記第１の位置から前記第２の位置に移動する際、前記ロック手段によるロック状態を解除して、前記プロテクタの移動を可能とするロック解除手段とを備え、
　前記キャップは、前記プロテクタが前記第１の位置にある前記穿刺具に装着されたキャップ装着状態で、前記ロック手段が解除されるのを阻止する阻止部を有することを特徴とする穿刺具組立体である。
　また、本発明の穿刺具組立体では、前記キャップ装着状態では、前記ロック解除手段の作動が阻止され、
　前記キャップを離脱した状態では、前記ロック解除手段の作動が可能となるのが好ましい。
　また、本発明の穿刺具組立体では、前記プロテクタを前記第２の位置から前記第１の位置に向かう方向に付勢する付勢手段を備え、
　前記プロテクタが押圧されて前記付勢手段の付勢力に抗して前記第１の位置から前記第２の位置に移動し、次に前記押圧が解除されたとき、前記プロテクタは、前記付勢手段の付勢力によって付勢されて前記第１の位置に移動し、
　その後、前記第１の位置の前記プロテクタが前記第２の位置に移動しようとすると、前記ロック手段が作動して、前記プロテクタの前記第２の位置側への移動を阻止するよう構成されているのが好ましい。
　また、本発明の穿刺具組立体では、前記穿刺具は、前記針管の一部が挿入された筒状体部と、前記針管の基端部が固定され、前記筒状体部の基端部に設けられたハブと、前記筒状体部の基端部よりも先端側に設けられた弾性変形部とを備える本体部を備え、
　前記プロテクタは、前記本体部に支持されており、前記第１の位置にあるときに前記弾性変形部と係合し得る係合部を有し、
　前記ロック手段は、前記弾性変形部と前記係合部とで構成されているのが好ましい。
　また、本発明の穿刺具組立体では、前記ロック解除手段は、前記プロテクタが前記第１の位置から前記第２の位置に移動する際、前記係合部に当接して、該係合部が前記弾性変形部と係合することなく前記弾性変形部を通過するのを許容する係合阻止機能を発揮する係合阻止部材で構成されているのが好ましい。
　また、本発明の穿刺具組立体では、前記係合阻止部材は、前記プロテクタに着脱自在に装着されるものであり、
　前記プロテクタが前記第１の位置にあるとき、前記係合阻止部材が前記プロテクタに装着された状態で、前記係合阻止部材の外周側に前記弾性変形部が位置しており、
　前記阻止部は、前記キャップ装着状態で、前記弾性変形部を前記係合阻止部材に向けて押圧して該係合阻止部材の外周部に密着させて、前記係合阻止部材が前記弾性変形部を通過するのを阻止するのが好ましい。
　また、本発明の穿刺具組立体では、前記係合阻止部材は、前記プロテクタに着脱自在に装着されるものであり、
　前記本体部は、前記弾性変形部の外周側に配置され、該弾性変形部を押圧する押圧片を有し、前記プロテクタが前記第１の位置にあるとき、前記係合阻止部材が前記プロテクタに装着された状態で、前記係合阻止部材の外周側に前記弾性変形部が位置しており、
　前記阻止部は、前記キャップ装着状態で、前記押圧片を介して前記弾性変形部を前記係合阻止部材に向けて押圧して該係合阻止部材の外周部に密着させて、前記係合阻止部材が前記弾性変形部を通過するのを阻止するのが好ましい。
　また、本発明の穿刺具組立体では、前記キャップ装着状態とするときに、前記阻止部が前記弾性変形部に臨むように位置決めを行なう位置決め手段を備えるのが好ましい。
　また、本発明の穿刺具組立体では、前記阻止部は、前記キャップの内周部の一部で構成されているのが好ましい。
　また、本発明の穿刺具組立体では、前記キャップは、筒状をなすものであり、
　前記阻止部は、前記キャップの内周部に突出形成されたリブで構成されているのが好ましい。
　上記目的を達成するために、本発明は、
　本発明の穿刺具組立体と、
　前記穿刺具組立体の前記穿刺具が装着され、その装着状態で前記針管と連通する、薬液が予め充填された容器とを備えることを特徴とする薬液注入器具である。
図１は、本発明の穿刺具組立体の第１実施形態のキャップ離脱状態を示す斜視図である。 図２は、本発明の穿刺具組立体のキャップ装着状態を示す縦断面図（図１中のＡ－Ａ線断面に対応する図）である。 図３は、図２に示す穿刺具組立体の主要部を示す拡大縦断面図である。 図４は、発明の薬液注入器具（穿刺具組立体）の第１実施形態の使用状態を順に示す縦断面図（図１中のＢ－Ｂ線断面に対応する図）である。 図５は、発明の薬液注入器具（穿刺具組立体）の第１実施形態の使用状態を順に示す縦断面図（図１中のＢ－Ｂ線断面に対応する図）である。 図６は、発明の薬液注入器具（穿刺具組立体）の第１実施形態の使用状態を順に示す縦断面図（図１中のＢ－Ｂ線断面に対応する図）である。 図７は、発明の薬液注入器具（穿刺具組立体）の第１実施形態の使用状態を順に示す縦断面図（図１中のＢ－Ｂ線断面に対応する図）である。 図８は、発明の薬液注入器具（穿刺具組立体）の第１実施形態の使用状態を順に示す縦断面図（図１中のＢ－Ｂ線断面に対応する図）である。 図９は、図４に示す薬液注入器具の使用を途中で中止した場合の状態を示す縦断面図（図１中のＢ－Ｂ線断面に対応する図）である。 図１０は、本発明の薬液注入器具（穿刺具組立体）の第２実施形態の使用状態を順に示す縦断面図である。 図１１は、図１０に示す薬液注入器具の主要部を拡大して示す縦断面図である。 図１２は、図１０に示す薬液注入器具の使用状態を順に示す縦断面図である。 図１３は、図１０に示す薬液注入器具の使用状態を順に示す縦断面図である。 図１４は、図１０に示す薬液注入器具の使用状態を順に示す縦断面図である。 図１５は、本発明の穿刺具組立体の第３実施形態のキャップ離脱状態を示す斜視図である。 図１６は、図１５に示す穿刺具組立体の主要部を示す縦断面図である。 図１７は、本発明の穿刺具組立体の第４実施形態のキャップ離脱状態を示す斜視図である。
　以下、本発明の穿刺具組立体および薬液注入器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
　＜第１実施形態＞
  図１は、本発明の穿刺具組立体の第１実施形態のキャップ離脱状態を示す斜視図、図２は、本発明の穿刺具組立体のキャップ装着状態を示す縦断面図（図１中のＡ－Ａ線断面に対応する図）、図３は、図２に示す穿刺具組立体の主要部を示す拡大縦断面図、図４～図８は、それぞれ、本発明の薬液注入器具（穿刺具組立体）の第１実施形態の使用状態を順に示す縦断面図（図１中のＢ－Ｂ線断面に対応する図）、図９は、図４に示す薬液注入器具の使用を途中で中止した場合の状態を示す縦断面図（図１中のＢ－Ｂ線断面に対応する図）である。なお、以下では、説明の都合上、図１～図３中（図１５～図１７についても同様）の上側を「先端」、下側を「基端」と言い、図４～図９中（図１０～図１４についても同様）の右側を「先端」、左側を「基端」と言う。
　各図に示す薬液注入器具１は、薬液Ｑが予め充填されたシリンジ９と、シリンジ９に装着される穿刺具組立体１０とで構成され、薬液Ｑを生体に注入する際に用いられるものである。なお、薬液注入器具１のシリンジ９内に充填される薬液Ｑとしては、その使用目的に応じて適宜選択されるが、例えば、造血剤、ワクチン、ホルモン製剤、抗リウマチ剤、抗ガン剤、麻酔剤、血液凝固防止剤等、主に皮下注射および筋肉注射される薬液が挙げられる。
　以下、各部の構成について説明する。
　シリンジ９は、外筒２と、外筒２内を摺動し得るガスケット３と、ガスケット３の基端部に連結された押し子４とを有している。
　外筒２は、その外筒本体２１の底部２１１から先端方向に向かって突出する口部２１６が形成され、基端外周（外周部２１３）には、板状のフランジ２５が一体的に形成されている。この口部２１６には、穿刺具組立体１０の本体部６が装着される。そして、口部２１６に穿刺具組立体１０を装着した状態では、外筒２と穿刺具組立体１０の針管（中空針）５とが連通し、押し子４を移動操作することにより、薬液Ｑが口部２１６を介して穿刺具組立体１０の針管５に流入する（図３参照）。
　外筒２内には、弾性材料で構成されたガスケット３が収納されている。ガスケット３の外周部には、２つのリング状の突部３１、３２が軸方向に沿って、所定間隔をおいて形成されている。この突部３１、３２が外筒２の内周面２０に対し密着しつつ摺動することにより、液密性を確実に保持するとともに、摺動性の向上を図ることができる。また、このガスケット３と外筒２とで囲まれる空間２４内には、薬液Ｑを充填することができる。
　ガスケット３の基端部には、押し子４が接続されている。この押し子４は、ガスケット３を外筒２内でその軸方向に沿って移動操作するものである。
　この押し子４は、主に、横断面が十文字状の板片で構成される本体部４０を有し、その基端にはフランジ状の指当て部４２が本体部４０と一体的に形成されている。
　穿刺具組立体１０は、図２に示すように、穿刺具１３と、後述する穿刺具１３に着脱自在に装着される第１のキャップ１４と、第１のキャップ１４に着脱自在に装着される第２のキャップ１５とを備えている。
　穿刺具１３は、針管（中空針）５と、針管５を支持するハブ（針ハブ）６１を有する本体部６と、針管５（針先５１）を覆い得るプロテクタ７と、プロテクタ７を付勢する付勢手段としてのコイルバネ（付勢部材）１１と、本体部６内に収納された係合阻止部材（ロック解除手段）８とを備えている。
　また、穿刺具１３は、未使用状態において、第１のキャップ１４と第２のキャップ１５とで画成された空間内に、プロテクタ７が第１の位置にある状態で収納されている（図２参照）。そして、この状態では、第１のキャップ１４が穿刺具１３の先端側に装着され、当該穿刺具１３に装着された第１のキャップ１４の基端側に第２のキャップ１５が装着されている。
　針管５は、その先端に鋭利な針先５１が形成されている。この針先５１の形状は、特に限定されず、本実施形態では、針管５の軸線に対し所定角度傾斜した刃面を有する形状をなしている。
　針管５は、例えば、ステンレス鋼のような金属材料で構成されている。
　本体部６は、ハブ６１と、ハブ６１とプロテクタ７とを連結する筒状をなす外側部材６２と、外側部材６２の内側に収納された内側部材６３とを有している。
　ハブ６１は、筒状をなす内筒部６４と、内筒部６４の外周側に設けられた筒状をなす外筒部６５と、内筒部６４と外筒部６５とを連結する連結部６６とで構成されている。
　内筒部６４は、その基端部がシリンジ９の口部２１６が挿入する部位である。内筒部６４の内周部６４１は、口部２１６の外周部２１７と同様のテーパ状をなしている。これにより、シリンジ９の口部２１６を内筒部６４に挿入した際に、口部２１６の外周部２１７と内筒部６４の内周部６４１とが密着する。よって、穿刺具組立体１０をシリンジ９に液密に装着する（接続する）ことができる。
　内筒部６４の先端部６４２は、その外径および内径が縮径している。この先端部６４２の内径は、針管５の外径と同等またはそれよりも若干小さく設定されている。これにより、先端部６４２に針管５の基端部が嵌合し、針管５を固定することができる。
　連結部６６は、内筒部６４の外周部の途中に突出形成されており、フランジ状をなしている。この連結部６６を介して、内筒部６４と外筒部６５とが連結されている。
　なお、ハブ６１は、内筒部６４、外筒部６５および連結部６６が一体的に形成されたものであってもよいし、これらがそれぞれ別体で構成され、別体同士を互いに連結固定したものであってもよい。
　外側部材６２は、その形状が筒状をなすものである。外側部材６２は、その基端部６２１がハブ６１の外筒部６５に外周側から嵌合することにより、ハブ６１に対して固定されている。なお、外側部材６２とハブ６１とを、例えば、融着や接着等で固定してもよく、また、前記各方法を併用して固定してもよい。
　外側部材６２の先端の内周部には、その周方向に沿って１周に亘って、凸部６２２が、針管５側（内側）に向かって突出形成されている。すなわち、凸部６２２は、針管５の中心軸を中心とする環状をなしている。この凸部６２２の内径は、後述するプロテクタ７のプロテクタ本体７１の外径よりも若干大きく設定されている。
　また、外側部材６２の先端部には、当該外側部材６２の管壁を貫通するスリット６２３が複数本（本実施形態では４本）形成されている。これらのスリット６２３は、外側部材６２の長手方向に沿って延在しており、外側部材６２の周方向に沿って等間隔に配置されている。
　内側部材６３は、ハブ６１の外筒部６５と同様の筒状をなす筒状部６７と、筒状部６７の先端部に設けられた弾性変形する弾性変形部６８とを有している。
　筒状部６７は、内側部材６３をハブ６１や外側部材６２に対して固定する部位である。その固定方法としては、例えば、嵌合、融着、接着剤による接着等の方法、あるいはこれらを併用した方法が挙げられる。
　前記筒状部６７および外側部材６２により、本体部６の筒状体部が構成され、ハブ６１は、この筒状体部の基端部に固定され、針管５の途中から基端部までの部位（針管５の一部）は、筒状体部内に挿入されている。
　弾性変形部６８は、突出形成された複数（本実施形態では２枚）の小片６８１で構成されている。これらの小片６８１は、針管５の軸回りに間欠的に配置されている。本実施形態では、各小片６８１は、針管５を介して対向するように、すなわち、等間隔で配置されている。なお、各小片６８１の先端部６８２は、それぞれ、外側部材６２の凸部６２２よりも内側に位置している。また、各小片６８１は、それぞれ、４本のスリット６２３のうちの２本のスリット６２３を介して露出している（図１参照）。
　また、図４および図３に示すように、各小片６８１は、それぞれ、一方の面が内側（針管５側）を向き、他方の面が外側（針管５と反対側）を向くように配置されている。また、各小片６８１は、それぞれ、その先端部６８２が根元部６８３から針管５の軸に向かって傾斜している。
　各小片６８１は、それぞれ、先端部６８２が内側から外側（図１および図２中の上下方向）に向かって押圧されると、外側に向かって弾性変形する。そして、その押圧力を解除すると、各小片６８１は、それぞれ、それ自身の弾性により、元の状態に復元する。
　このような小片６８１で構成された弾性変形部６８は、後述するように、プロテクタ７が第１の位置にあり、穿刺具組立体１０が未使用状態またはキャップ装着状態にあるのときには、後述する第１のキャップ１４の押圧リブ（阻止部）１４５に当接した状態となっており、当該各小片６８１がそれぞれ外側に開くのが確実に防止されている。
　前述したように、本体部６を構成する、ハブ６１、外側部材６２および内側部材６３（弾性変形部６８）は、互いに別部材で構成されている。本実施形態では、これらの部材同士が互いに連結固定されたものであるが、一部材で構成されていてもよい。
　なお、本体部６、プロテクタ７および係合阻止部材８の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、各種プラスチック材料を用いることができる。
　プロテクタ７は、針管５の軸方向に沿って移動し得るように、本体部６に支持されており、針管５の針先５１を覆う図１、図２、図５～図７に示す第１の位置と、その第１の位置から退避して、針先５１が露出する、図４に示す第２の位置との間を針管５の軸方向に沿って移動することができるようになっている。
　プロテクタ７は、筒状をなすプロテクタ本体７１と、プロテクタ本体７１の基端部７１３に設けられたリブ（突部）７２とを有している。
　プロテクタ本体７１は、先端および基端がそれぞれ開口した筒状をなすものである。図４に示すように、プロテクタ７が第２の位置にあるときには、プロテクタ本体７１の先端開口７１１から針先５１が突出する。これにより、針先５１で生体表面（目的部位）２００を穿刺することができる。そして、この状態で押し子４を押圧操作することにより、薬液Ｑを生体内に投与することができる。
　リブ７２は、プロテクタ本体７１の基端部７１３の外周部に、その周方向に沿って１周に亘って、環状に突出形成されている。このリブ７２は、本体部６内に収納され、プロテクタ７が第１の位置にあるとき、外側部材６２の凸部６２２と、各小片６８１との間に位置している。そして、リブ７２の先端側は、外側部材６２の凸部６２２に当接する当接部７２１を構成し、基端側の部位は、各小片６８１と係合する係合部７２２を構成している。
　当接部７２１の外径は、外側部材６２の凸部６２２の内径よりも大きく設定されている。これにより、プロテクタ７が第１の位置にあるとき、当接部７２１は、外側部材６２の凸部６２２に当接することができる（図１、図２および図５参照）。これによって、プロテクタ７がそれ以上（第１の位置からさらに）先端方向に移動するのが防止され、よって、プロテクタ７が本体部６から解放される（離脱する）のが防止される。
　また、プロテクタ７のリブ７２の外径は、弾性変形部６８が自然状態のときの２枚の小片６８１の先端部６８２同士間隔よりも大きく設定されている。これにより、係合部７２２は、各小片６８１と係合することができる。すなわち、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に移動して再度第１の位置に戻ったとき、プロテクタ７のリブ７２は、各小片６８１と係合する（図６参照）。これによって、プロテクタ７の第２の位置側への移動が防止され、プロテクタ７の第２の位置への再移動を確実に防止することができる。よって、使用済みの針管５の針先５１がプロテクタ７から不本意に露出するのを確実に防止することができる。
　このように、穿刺具組立体１０では、プロテクタ７の係合部７２２と本体部６の各小片６８１とは、プロテクタ７が再度第１の位置に戻ったときに、その状態を維持し得るロック手段として機能する。そして、プロテクタ７の係合部７２２と本体部６の各小片６８１との係合からなるロック手段により、再度第１の位置に戻ったプロテクタ７が第２の位置に移動しようとすると、プロテクタ７の第２の位置側への移動が阻止される。
　また、前述したように、各小片６８１は、針管５の軸周りに間欠的に配置されているため、係合部７２２との係合面積（接触面積）を比較的大きく確保することができ、これにより、係合部７２２と小片６８１とがより確実に係合する。
　また、このリブ７２は、プロテクタ７が第２の位置から第１の位置に移動するときに、弾性変形部６８を外方に向かって押圧して弾性変形させる機能も有している。これにより、プロテクタ７が第２の位置から第１の位置に移動する際は、小片６８１が弾性変形し、プロテクタ７のリブ７２は、各小片６８１を通過することができる。
　なお、リブ７２は、プロテクタ本体７１の各小片６８１に対応する位置、すなわち、各小片６８１と係合し得る位置に形成されていれば、１周に亘って形成されている必要はなく、例えば、環状をなす部分（環状部）の一部を切り欠いたような形状、例えば、Ｃ字状等をなしていてもよく、また、間欠的に、複数配置されていてもよい。
　本体部６の内側部材６３の内側には、係合阻止部材（ロック解除手段）８がプロテクタ７に装着された状態で、針管５の軸方向に沿って移動可能に収納されている。この係合阻止部材８は、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に向かって移動する際、プロテクタ７と共に移動し、リブ７２に当接して、リブ７２が弾性変形部６８と係合することなく弾性変形部６８を通過する（越える）のを許容する係合阻止機能を発揮するものである。すなわち、係合阻止部材８は、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に移動する際、プロテクタ７と共に移動し、係合部７２２が弾性変形部６８と係合するのを阻止し、弾性変形部６８を弾性変形させる機能を有している。これにより、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に移動する際、プロテクタ７は、リブ７２が各小片６８１の先端部６８２に係合することなく、その先端部６８２を通過することができる（図４～図６参照）。このように、係合阻止部材８は、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に移動するまで、プロテクタ７のリブ７２と本体部６の各小片６８１との係合状態（ロック状態）を解除しておくことができる。
　係合阻止部材８は、筒状をなし、プロテクタ本体７１の基端部７１３、すなわち、プロテクタ本体７１のリブ７２の基端側の外周部に、着脱自在に装着されている（係合阻止部材８にプロテクタ本体７１の基端部７１３が挿入されている）。
　係合阻止部材８がプロテクタ本体７１の基端部７１３に装着された状態（以下、単に「装着状態」と言う）では、係合阻止部材８の先端部８１と、プロテクタ７のリブ７２とが当接しているか、または、当接し得るようになっている。これにより、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に移動する際、係合阻止部材８は、確実に、そのプロテクタ７と共に移動して係合阻止機能を発揮することができる。
　また、プロテクタ７が第１の位置にあるとき、装着状態で、係合阻止部材８の外周側に弾性変形部６８が位置しており、係合阻止部材８の後述する接触部８２に、各小片６８１の先端部６８２がそれぞれ位置している。
　係合阻止部材８の先端部８１は、係合阻止部材８がプロテクタと共に第１の位置から第２の位置に移動するときに、リブ７２に当接してそのリブ７２が小片６８１と係合するのを阻止し、小片６８１を外方に向かって押圧して弾性変形させる部位である。
　係合阻止部材８の先端の外径は、リブ７２の外径以上に設定されている。これにより、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に移動する際、リブ７２が小片６８１と係合するのを確実に阻止し、小片６８１をリブ７２が通過し得るように弾性変形させることができる。
　また、係合阻止部材８は、自然状態で、小片６８１の先端部６８２と接触する接触部８２を有している。そこで、係合阻止部材８の外径は、前記接触部８２から係合阻止部材８の先端部８１へと漸増している。このように、係合阻止部材８の外径が漸増していることにより、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に移動する際、小片６８１を円滑に弾性変形させることができる。
　また、係合阻止部材８は、プロテクタ７と共に第１の位置から第２の位置に移動し、その後、プロテクタ７が第１の位置に向かって移動する際、すなわち、再度第１の位置に戻る際、プロテクタ７（プロテクタ本体７１の基端部７１３）から離脱するよう構成されており、プロテクタ７のみが再度第１の位置に戻るようになっている。これにより、前述したように、プロテクタ７が再度第１の位置に戻ると、リブ７２が各小片６８１と係合し、これによって、プロテクタ７の第２の位置への再移動を確実に防止することができる。
　また、装着状態で、係合阻止部材８の内周面とプロテクタ本体７１の基端部７１３の外周面との間に、微小な隙間が形成されている。これにより、係合阻止部材８をプロテクタ７から離脱させる際、すなわち、プロテクタ７が第２の位置から第１の位置に移動する際、係合阻止部材８が円滑かつ確実に離脱することができる。
　また、係合阻止部材８の先端および基端の外径は、それぞれ、筒状部６７の内径よりも若干小さく設定されており、これにより、プロテクタ７は、その係合阻止部材８を介して、筒状部６７によって、移動可能に支持される。一方、前述したように、外側部材６２の凸部６２２の内径は、プロテクタ本体７１の外径よりも若干大きく設定されており、これにより、プロテクタ７は、凸部６２２（外側部材６２）によって、移動可能に支持される。したがって、筒状部６７および外側部材６２の凸部６２２は、それぞれ、プロテクタ７が第１の位置から第２の位置に移動する際、プロテクタ７を案内するガイド部として機能する。これにより、プロテクタ７が安定して移動することができる。
　なお、図示の構成では、装着状態で、針管５の軸方向における、係合阻止部材８の基端の位置と、プロテクタ７の基端の位置とが、一致しているが、これに限らず、係合阻止部材８の基端とプロテクタ７の基端の一方が他方よりも基端側に位置していてもよい。
　本体部６とプロテクタ７との間には、コイルバネ１１が配置されている。このコイルバネ１１は、その先端部１１１がプロテクタ本体７１の後端段差部７１２に当接している。また、コイルバネ１１の基端部１１２は、後述する座屈防止部材１２の基端外周に形成されているフランジ１２１に当接している。
　コイルバネ１１がこのように配置されていることにより、当該コイルバネ１１によって、プロテクタ７を先端方向、すなわち、第２の位置から第１の位置に向かって確実に付勢することができる。
　なお、コイルバネ１１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼等のような金属材料を用いることができる。
　また、本体部６は、その内部に、コイルバネ１１を挿通する座屈防止部材１２を有している。この座屈防止部材１２は、管状をなしており、その基端部がハブ６１の内筒部６４の先端部６４２に嵌合している。そして、先端部６４２の基端側近傍に形成された段差部６４３には、座屈防止部材１２のフランジ１２１が当接している。座屈防止部材１２は、コイルバネ１１が第２の位置に変位したプロテクタ７によって押圧されて収縮した際に（図４参照）、当該コイルバネ１１を内側から支持して、コイルバネ１１に座屈が生じるのを防止するものである。
　第１のキャップ１４は、図１、図２に示すように、筒状をなし、その先端が閉塞した先端閉塞部１４１を有するものである。この第１のキャップ１４には、基端開口部１４２から穿刺具１３を挿入することができる。そして、第１のキャップ１４の基端内周部に形成された、内径が縮径した嵌合部（縮径部）１４３に穿刺具１３の外側部材６２の基端部が嵌合する。これにより、穿刺具１３に第１のキャップ１４が装着される。
　また、第２のキャップ１５は、筒状をなし、その基端が閉塞した基端閉塞部１５１を有する有底筒状をなすものである。この第２のキャップ１５には、第１のキャップ１４が装着されている穿刺具１３を先端開口部１５２から挿入することができる。そして、第２のキャップ１５の先端開口部１５２が第１のキャップ１４の外周部のフランジ部（拡径部）１４７に当接する位置で、第２のキャップ１５の先端内周部１５３が、第１のキャップ１４の外周部１４４に嵌合する。これにより、第２のキャップ１５が装着される。以下この状態を「キャップ装着状態」と言う。一方、穿刺具１３を使用するときは、第２のキャップ１５を離脱し、穿刺具組立体１０をシリンジ９に装着後、第１のキャップ１４を離脱する。以下この状態を「キャップ離脱状態」と言う。図２に示すキャップ装着状態では、第１のキャップ１４と第２のキャップ１５とで画成された空間が気密状態となり、よって、その空間および当該空間内に収納されている穿刺具１３の無菌性が維持される。
　第１のキャップ１４および第２のキャップ１５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、外筒２について説明した材料と同様のものを用いることができる。また、第１のキャップ１４の構成材料と第２のキャップ１５の構成材料とは、同じであってもよいし、異なっていてもよい。
　そして、第１のキャップ１４には、図１、図２に示すように、複数（本実施形態では４つ）の押圧リブ１４５が形成されている。これらの押圧リブ１４５は、それぞれ、第１のキャップ１４の内周部１４６に突出形成され、その長手方向の途中に当該方向に沿って延在している。また、これらの押圧リブ１４５は、第１のキャップ１４の内周部１４６の周方向に沿って等間隔に配置されている。また、図３に示すように、各押圧リブ１４５は、それぞれ、その基端部に面取りが施された角部１４５ａが形成されている。
　次に、薬液注入器具１の使用状態（作用）について説明する。
　［１］　まず、未使用状態の穿刺具組立体１０と、生体に投与するのに十分な液量の薬液Ｑが予め充填されたシリンジ９とを用意する。図２に示すように、未使用状態の穿刺具組立体１０は、第１のキャップ１４と第２のキャップ１５とで画成された空間内に穿刺具１３が収納されたものである。また、基端部７１３に係合阻止部材８が装着されたプロテクタ７が第１の位置にある。
　また、穿刺具組立体１０が図２に示す未使用状態またはキャップ装着状態にあるときには、穿刺具１３は、本体部６の各小片６８１がそれぞれ第１のキャップ１４の押圧リブ１４５に当接した状態となっており、当該各小片６８１がそれぞれ外側に開くのが確実に防止されている。
　図２、図３に示すように、押圧リブ１４５を有する第１のキャップ１４は、キャップ装着状態で、各押圧リブ１４５の角部１４５ａがそれぞれ穿刺具１３の本体部６のスリット６２３に挿入され、当該スリット６２３から露出した小片６８１の根元部６８３を内側方向にある係合阻止部材８に向けて押圧する。これにより、各小片６８１がそれぞれ内側に向かって押し付けられて、先端部６８２が係合阻止部材８の接触部８２に係合する。
　各小片６８１の先端部６８２がそれぞれ係合阻止部材８の接触部８２に係合していることにより、図２に示す状態の穿刺具組立体１０を例えば誤って落としてしまっても、その落下による衝撃で、前述したように第１の位置にあるプロテクタ７が係合阻止部材８ごと穿刺具１３の本体部６の小片６８１を超えて（通過して）、前記ロック解除手段が作動して第２の位置に移動するのが規制される（阻止される）。
　そして、第２のキャップ１５を離脱させ、シリンジ９に穿刺具組立体１０を装着後、第１のキャップ１４を離脱させる。これにより、薬液注入器具１が組み立てられ、使用可能な状態となる（図４参照）。なお、穿刺具組立体１０をシリンジ９に装着するときには、プロテクタ７が第１の位置にあるため、針管５がその針先５１まで覆われており、よって、装着操作における針先５１による誤穿刺が確実に防止されている。
　［２］　次に、外筒２を把持して、図４に示す状態からプロテクタ７の先端開口７１１を、コイルバネ１１の付勢力に抗して、生体表面２００の穿刺部位に押し付けて、プロテクタ７を第２の位置へ移動させる（図５および図６参照）。これにより、プロテクタ７に覆われていた針管５の針先５１が、当該プロテクタ７の先端開口７１１を介して、先端方向に突出して、生体表面２００を穿刺する（図６参照）。
　また、プロテクタ７および係合阻止部材８が第２の位置に向かって移動する際、係合阻止部材８の先端部８１は、プロテクタ７のリブ７２に当接しつつ、内側部材６３の各小片６８１の先端部６８２をそれぞれ外方に向かって押圧する。この押圧により、各小片６８１は、それぞれ、前述したように弾性変形し、係合阻止部材８の先端部８１およびプロテクタ７のリブ７２は、各小片６８１の先端部６８２に係合することなく、その先端部６８２を越えることができる。そして、リブ７２が各小片６８１を越えると、当該各小片６８１に対する押圧力が解除されるため、これらの小片６８１は、それ自身の弾性により元の状態に復元する。
　また、プロテクタ７の第２の位置への移動は、プロテクタ７の基端および係合阻止部材８の基端がハブ６１の連結部６６に当接するまで行われる（図６参照）。これにより、プロテクタ７が第２の位置に確実に位置したのを確認することができ、よって、プロテクタ７から針先５１が突出することができる。
　［３］　次に、針管５の針先５１が生体表面２００を穿刺した状態のまま、外筒２を把持していた手の人差し指および中指を外筒２のフランジ２５の縁部に掛け、親指を押し子４の指当て部４２に掛ける。そして、親指で指当て部４２を先端方向へ押圧する（図６参照）。この操作により、ガスケット３が先端方向へ移動して、よって、外筒２の空間２４内の薬液Ｑは、外筒２の口部２１６、本体部６の内筒部６４、針管５を順に通過して、生体に対して確実に注入される。
　［４］　薬液Ｑの投与後、薬液注入器具１（プロテクタ７）を生体表面２００から離間させる。このとき、生体表面２００からのプロテクタ７に対する押圧が解除され、プロテクタ７は、コイルバネ１１の復元力（付勢力）により、先端方向へ押圧されて、第１の位置に向かって移動し、第１の位置へ戻る（図７参照）。これにより、針管５は、針先５１まで再度覆われる。これによって、針先５１に付着した血液の飛散や、血液が付着した針先５１による誤穿刺が防止され、その血液による感染を防止することができる。
　また、プロテクタ７が第１の位置に戻る際、係合阻止部材８は、ハブ６１の外筒部６５との間の摩擦力で、プロテクタ本体７１の基端部７１３から離脱し、本体部６の基端部に残り、プロテクタ７のみが第１の位置へ戻る。
　また、プロテクタ７が第１の位置へ戻る際、プロテクタ７のリブ７２は、内側部材６３の各小片６８１をそれぞれ外方に向かって押圧する。この押圧により、各小片６８１は、それぞれ、前述したように弾性変形し、プロテクタ７のリブ７２は、各小片６８１の先端部６８２を越えることができる。そして、リブ７２が各小片６８１を越えると、当該各小片６８１に対する押圧力が解除されるため、これらの小片６８１は、それ自身の弾性により元の状態に復元する。
　［５］　図７に示す状態から、プロテクタ７に基端方向へ向かう押圧力が作用した場合、プロテクタ７は、第２の位置に移動しようとするが、プロテクタ７の係合部７２２が各小片６８１の先端部６８２に係合し、プロテクタ７の第２の位置側への移動が阻止される（図８参照）。これにより、使用済の薬液注入器具１を誤って使用する、すなわち、針管５を突出させて、当該針管５を介して薬液Ｑを生体に投与するのを確実に防止することができる。
　［６］また、薬液注入器具１の使用を途中で中止した場合、例えば、図５に示す状態のとき、薬液注入器具１（プロテクタ７）を生体表面２００から離間させると、生体表面２００からのプロテクタ７に対する押圧が解除される。これにより、前記と同様にして、係合阻止部材８は、プロテクタ本体７１の基端部７１３から離脱し、プロテクタ７のみが、第１の位置へ戻り、この状態から、プロテクタ７に基端方向へ向かう押圧力が作用した場合、プロテクタ７のリブ７２の係合部７２２が各小片６８１の先端部６８２に係合し、これによって、プロテクタ７の第２の位置側への移動が阻止される（図９参照）。これにより、使用済の薬液注入器具１を誤って使用する、すなわち、針管５を突出させて、当該針管５を介して薬液Ｑを生体に投与するのを確実に防止することができる。
　このように、穿刺具組立体１０では、キャップ離脱状態で、第１のキャップ１４の押圧リブ１４５による小片６８１に対する規制が解除されるため、前述したように、第１の位置にあるプロテクタ７の第２の位置への移動が可能となる。そして、第１の位置にあるプロテクタ７が第２の位置に移動し再度第１の位置に戻った際には、前述したように前記ロック手段が作動して、プロテクタ７の第２の位置への再移動が規制される。
　図１に示すように、第１のキャップ１４の内周部１４６には、押圧リブ１４５よりも基端側の部分に、複数（本実施形態では４つ）の位置決めリブ１４８が突出形成されている。各リブ１４８は、それぞれ、隣接する２つの押圧リブ１４５の間に対応するように、すなわち、第１のキャップ１４の周方向に沿って等間隔に配置されている。また、各リブ１４８は、それぞれ、その基端部に幅が基端方向に向かって漸減したガイド部１４８ａが形成されている。
　また、穿刺具１３の本体部６の外側部材６２の外周部には、小片６８１（スリット６２３）よりも基端側の部分に、複数（本実施形態では４つ）の位置決めリブ６２４が突出形成されている。各位置決めリブ６２４は、それぞれ、外側部材６２の周方向に沿って等間隔に配置されており、その間隔は、第１のキャップ１４の位置決めリブ１４８の幅とほぼ同等またはそれよりも若干大きく設定されている。また、各位置決めリブ６２４は、それぞれ、各スリット６２３に対応して配置されている。また、各位置決めリブ６２４は、それぞれ、その先端部に幅が先端方向に向かって漸減したガイド部６２４ａが形成されている。
　そして、第１のキャップ１４を穿刺具１３に装着してキャップ装着状態とする際、第１のキャップ１４に穿刺具１３を挿入していくと、第１のキャップ１４の各位置決めリブ１４８は、それぞれ、そのガイド部１４８ａが当該位置決めリブ１４８に最も近い、穿刺具１３の位置決めリブ６２４のガイド部６２４ａに案内される。これにより、第１のキャップ１４がその軸回りに回転することとなり、各位置決めリブ１４８がそれぞれ、隣接する２つの位置決めリブ６２４間に位置する。さらに、挿入操作を続けると、第１のキャップ１４は、押圧リブ１４５がそれぞれ穿刺具１３のスリット６２３に入り込み、小片６８１に臨むように位置決めされる。これにより、押圧リブ１４５で小片６８１を確実に押圧することができる。
　このように、穿刺具組立体１０では、第１のキャップ１４の位置決めリブ１４８と、穿刺具１３の位置決めリブ６２４とは、キャップ装着状態とするときに、第１のキャップ１４の押圧リブ１４５が穿刺具１３の小片６８１に臨むように位置決めを行なう位置決め手段として機能する。
　＜第２実施形態＞
  図１０は、本発明の薬液注入器具（穿刺具組立体）の第２実施形態の使用状態を順に示す縦断面図、図１１は、図１０に示す薬液注入器具の主要部を拡大して示す縦断面図、図１２～図１４は、それぞれ、図１０に示す薬液注入器具の使用状態を順に示す縦断面図である。
　以下、これらの図を参照して本発明の穿刺具組立体および薬液注入器具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　各図に示す第２実施形態の薬液注入器具１中の穿刺具組立体１０においては、係合阻止部材８は、プロテクタ７のプロテクタ本体７１の基端部７１３、すなわち、プロテクタ本体７１の係合部７２２の基端側の外周部に、プロテクタ本体７１に対して移動可能であるが、離脱不能に装着されている。
　図１０および図１１に示すように、係合阻止部材８の先端部８１の内周部には、リブ８３が形成されている。リブ８３は、係合阻止部材８の周方向に沿って１周に亘って、環状に突出形成されている。
　一方、プロテクタ本体７１の基端部７１３の外周部には、前記係合阻止部材８のリブ８３と係合し得るリブ７３が形成されている。リブ７３は、プロテクタ本体７１の周方向に沿って１周に亘って、針管５と反対側（外側）に向かって突出形成されている。すなわち、リブ７３は、針管５の中心軸（軸）を中心とする環状をなしている。
　これらリブ７３および８３により、プロテクタ７が第２の位置から第１の位置に移動する際、係合阻止部材８がプロテクタ本体７１の基端部７１３（プロテクタ７）から離脱するのを阻止する離脱阻止手段が構成される。
　また、係合阻止部材８の基端部の外周部の外径は、先端側から基端側に向かって漸減している。これにより、穿刺具組立体１０の組み立てを容易に行うことができる。
　また、内側部材６３の弾性変形部６８の各小片６８１は、それぞれ、その途中から、先端部６８２が根元部６８３から針管５の軸に向かって傾斜している。そして、各小片６８１の途中の部位には、それぞれ、係合阻止部材８の先端部８１が当接し得る段差部６８４が形成されている。各小片６８１の段差部６８４は、プロテクタ７が第２の位置から第１の位置に移動する際、係合阻止部材８の係合部７２２（リブ７２）への当接を確実に解除するための補助を行う補助手段の機能を有している。
　薬液Ｑの投与後、プロテクタ７を生体表面２００から離間させると、第１実施形態と同様に、プロテクタ７は、コイルバネ１１の復元力（付勢力）により、先端方向へ押圧されて、第１の位置に向かって移動し、第１の位置へ戻る。
　但し、この薬液注入器具１（穿刺具組立体１０）では、第１の位置に戻る際、まずは、係合阻止部材８は、ハブ６１の外筒部６５との間の摩擦力で、本体部６の基端部に残り、プロテクタ７のみが第１の位置に向かって移動し、係合阻止部材８とプロテクタ７のリブ７２への当接が解除され、途中で、係合阻止部材８のリブ８３とプロテクタ７のリブ７３とが係合し、これにより、係合阻止部材８は、プロテクタと共に、第１の位置に向かって移動する。すなわち、係合阻止部材８がプロテクタ本体７１の基端部７１３から離脱するのが阻止される。
　また、プロテクタ７は、その基端部７１３に係合阻止部材８が装着された状態で、第２の位置から第１の位置に移動するので、その際、プロテクタ本体７１のリブ７２よりも先端側の部位が外側部材６２の凸部６２２で支持されるとともに、基端部７１３が係合阻止部材８を介して内側部材６３の筒状部６７で支持され、これにより、プロテクタ７が安定して移動することができる。
　このようにして、図１２に示すように、プロテクタ７は、第１の位置へ戻り、係合阻止部材８は、プロテクタ本体７１の基端部７１３に装着された状態で、各小片６８１よりも基端側に留まる。これにより、係合阻止部材８の係合阻止機能が再び発揮されることはない。
　ここで、プロテクタ７が第１の位置に戻る際、係合阻止部材８が、例えば係合阻止部材８の係合部７２２に当接したままの状態で、プロテクタと共に、第１の位置に向かって移動した場合は、図１３に示すように、係合阻止部材８の先端部８１が各小片６８１の段差部６８４に当接し、これにより、係合阻止部材８は、その位置で停止し、プロテクタ７のみが第１の位置に向かって移動する。そして、プロテクタ７は、第１の位置へ戻り、係合阻止部材８は、プロテクタ本体７１の基端部７１３に装着された状態で、各小片６８１よりも基端側に留まる。これにより、係合阻止部材８の係合阻止機能が再び発揮されることはない。
　図１２または図１３に示す状態から、プロテクタ７に基端方向へ向かう押圧力が作用した場合、プロテクタ７は、第２の位置に移動しようとするが、プロテクタ７の係合部７２２が各小片６８１の先端部６８２に係合し、これにより、プロテクタ７の第２の位置側への移動が阻止される（図１４参照）。これにより、使用済の薬液注入器具１を誤って使用する、すなわち、針管５を突出させて、当該針管５を介して薬液Ｑを生体に投与するのを確実に防止することができる。
　また、前述したように、第１の位置に戻ったプロテクタ７は、プロテクタ本体７１のリブ７２よりも先端側の部位が外側部材６２の凸部６２２で支持され、基端部７１３が係合阻止部材８を介して内側部材６３の筒状部６７で支持されているので、そのグラツキを確実に防止することができる。
　なお、本実施形態でも、前記第１実施形態と同様に、キャップ装着状態で、第１のキャップ１４の押圧リブ１４５により前記ロック解除手段が不本意に作動するのが確実に防止されている。これにより、第１の位置にあるプロテクタ７が不本意に第２の位置に移動して再度第１の位置に戻って、前記ロック手段が作動するのを確実に防止することができる。
　＜第３実施形態＞
  図１５は、本発明の穿刺具組立体の第３実施形態のキャップ離脱状態を示す斜視図、図１６は、図１５に示す穿刺具組立体の主要部を示す縦断面図である。
　以下、これらの図を参照して本発明の穿刺具組立体および薬液注入器具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、穿刺具の本体部の外側部材の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
　図１５、図１６に示す穿刺具１３Ａでは、本体部６の外側部材６２Ａに、内側部材６３の小片６８１を押圧し得る押圧片６２５が複数設けられている。各押圧片６２５は、それぞれ、筒状をなす外側部材６２Ａの管壁を「コ」字状に貫通して形成されたスリット６２６で囲まれた部分である。これにより、各押圧片６２５は、それぞれ、弾性変形する（撓む）ことができる。また、各押圧片６２５は、それぞれ、内側部材６３の小片６８１の外周側に配置されている。
　図１６に示すように、キャップ装着状態では、各押圧片６２５は、それぞれ、第１のキャップ１４Ａの内周部１４６の一部に押圧される。そして、この押圧片６２５を介して、各小片６８１がそれぞれ内側に向かって押し付けられて、先端部６８２が係合阻止部材８の接触部８２に係合する。これにより、キャップ装着状態の穿刺具組立体１０を例えば誤って落としてしまっても、その落下による衝撃で、前述したように第１の位置にあるプロテクタ７が係合阻止部材８ごと穿刺具１３の本体部６の小片６８１を超えて、第２の位置に移動するのが規制される（阻止される）。これにより、第１の位置にあるプロテクタ７が不本意に第２の位置に移動して再度第１の位置に戻って、前記ロック手段が作動するのを確実に防止することができる。
　なお、本実施形態では、第１のキャップ１４Ａは、前記第１実施形態での押圧リブ１４５が省略されたものとなっており、その内周部１４６の一部が、押圧リブ１４５と同様の機能を発揮している。
　＜第４実施形態＞
  図１７は、本発明の穿刺具組立体の第４実施形態のキャップ離脱状態を示す斜視図である。
　以下、この図を参照して本発明の穿刺具組立体および薬液注入器具の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、押圧片の構成が異なること以外は前記第３実施形態と同様である。
　図１７に示す穿刺具１３Ｂでは、本体部６の外側部材６２Ｂに、内側部材６３の小片６８１を押圧し得る押圧片６２５’が複数設けられている。各押圧片６２５’は、それぞれ、筒状をなす外側部材６２Ａの管壁をその長手方向に沿って直線状に貫通して形成された２本のスリット６２７の間の部分である。これにより、各押圧片６２５’は、それぞれ、弾性変形することができる。また、各押圧片６２５’は、それぞれ、内側部材６３の小片６８１の外周側に配置されている。
　本実施形態でも、前記第３実施形態と同様に、キャップ装着状態で、押圧片６２５を介して、各小片６８１がそれぞれ内側に向かって押し付けられて、先端部６８２が係合阻止部材８の接触部８２に係合する。
　以上、本発明の穿刺具組立体および薬液注入器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、穿刺具組立体および薬液注入器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
　また、本発明の穿刺具組立体および薬液注入器具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
　また、本発明では、穿刺具組立体は、注射針として用いられるのに限定されず、例えば、採血針としても用いることができる。
　本発明の穿刺具組立体は、先端に鋭利な針先を有する針管と、前記針管の少なくとも前記針先を覆う第１の位置と、前記針先が露出し、前記第１の位置よりも基端側の第２の位置との間を前記針管の軸方向に沿って移動可能に前記針管に対し支持されたプロテクタとを有する穿刺具と、前記穿刺具に対し着脱自在に装着されるキャップと、前記プロテクタが前記第１の位置にあるとき、その状態を維持し得るロック手段と、前記プロテクタが前記第１の位置から前記第２の位置に移動する際、前記ロック手段によるロック状態を解除して、前記プロテクタの移動を可能とするロック解除手段とを備え、前記キャップは、前記プロテクタが前記第１の位置にある前記穿刺具に装着されたキャップ装着状態で、前記ロック手段が解除されるのを阻止する阻止部を有する。そのため、キャップが装着されたキャップ装着状態で、当該キャップの阻止部によりロック解除手段が不本意に作動するのが確実に防止されている。これにより、第１の位置にあるプロテクタが不本意に第２の位置に移動して再度第１の位置に戻った際に、ロック手段が作動するのを確実に防止することができる。
　また、第１の位置から第２の位置に移動して再度第１の位置に戻ったプロテクタをさらに第２の位置に移動させようとしても、ロック手段が作動しているため、プロテクタの移動が規制される、すなわち、プロテクタの第２の位置側への移動が阻止される。これにより、針管の針先がプロテクタから不本意に露出するのを確実に防止することができ、よって、針先による誤穿刺がより確実に防止される。
　従って、本発明の穿刺具組立体は、産業上の利用可能性を有する。

Claims (10)

  1. 　先端に鋭利な針先を有する針管と、前記針管の少なくとも前記針先を覆う第１の位置と、前記針先が露出し、前記第１の位置よりも基端側の第２の位置との間を前記針管の軸方向に沿って移動可能に前記針管に対し支持されたプロテクタとを有する穿刺具と、
    　前記穿刺具に対し着脱自在に装着されるキャップと、
    　前記プロテクタが前記第１の位置にあるとき、その状態を維持し得るロック手段と、
    　前記プロテクタが前記第１の位置から前記第２の位置に移動する際、前記ロック手段によるロック状態を解除して、前記プロテクタの移動を可能とするロック解除手段とを備え、
    　前記キャップは、前記プロテクタが前記第１の位置にある前記穿刺具に装着されたキャップ装着状態で、前記ロック手段が解除されるのを阻止する阻止部を有することを特徴とする穿刺具組立体。
  2. 　前記キャップ装着状態では、前記ロック解除手段の作動が阻止され、
    　前記キャップを離脱した状態では、前記ロック解除手段の作動が可能となる請求項１に記載の穿刺具組立体。
  3. 　前記プロテクタを前記第２の位置から前記第１の位置に向かう方向に付勢する付勢手段を備え、
    　前記プロテクタが押圧されて前記付勢手段の付勢力に抗して前記第１の位置から前記第２の位置に移動し、次に前記押圧が解除されたとき、前記プロテクタは、前記付勢手段の付勢力によって付勢されて前記第１の位置に移動し、
    　その後、前記第１の位置の前記プロテクタが前記第２の位置に移動しようとすると、前記ロック手段が作動して、前記プロテクタの前記第２の位置側への移動を阻止するよう構成されている請求項１に記載の穿刺具組立体。
  4. 　前記穿刺具は、前記針管の一部が挿入された筒状体部と、前記針管の基端部が固定され、前記筒状体部の基端部に設けられたハブと、前記筒状体部の基端部よりも先端側に設けられた弾性変形部とを備える本体部を備え、
    　前記プロテクタは、前記本体部に支持されており、前記第１の位置にあるときに前記弾性変形部と係合し得る係合部を有し、
    　前記ロック手段は、前記弾性変形部と前記係合部とで構成されている請求項１に記載の穿刺具組立体。
  5. 　前記ロック解除手段は、前記プロテクタが前記第１の位置から前記第２の位置に移動する際、前記係合部に当接して、該係合部が前記弾性変形部と係合することなく前記弾性変形部を通過するのを許容する係合阻止機能を発揮する係合阻止部材で構成されている請求項４に記載の穿刺具組立体。
  6. 　前記係合阻止部材は、前記プロテクタに着脱自在に装着されるものであり、
    　前記プロテクタが前記第１の位置にあるとき、前記係合阻止部材が前記プロテクタに装着された状態で、前記係合阻止部材の外周側に前記弾性変形部が位置しており、
    　前記阻止部は、前記キャップ装着状態で、前記弾性変形部を前記係合阻止部材に向けて押圧して該係合阻止部材の外周部に密着させて、前記係合阻止部材が前記弾性変形部を通過するのを阻止する請求項５に記載の穿刺具組立体。
  7. 　前記係合阻止部材は、前記プロテクタに着脱自在に装着されるものであり、
    　前記本体部は、前記弾性変形部の外周側に配置され、該弾性変形部を押圧する押圧片を有し、前記プロテクタが前記第１の位置にあるとき、前記係合阻止部材が前記プロテクタに装着された状態で、前記係合阻止部材の外周側に前記弾性変形部が位置しており、
    　前記阻止部は、前記キャップ装着状態で、前記押圧片を介して前記弾性変形部を前記係合阻止部材に向けて押圧して該係合阻止部材の外周部に密着させて、前記係合阻止部材が前記弾性変形部を通過するのを阻止する請求項５に記載の穿刺具組立体。
  8. 　前記キャップ装着状態とするときに、前記阻止部が前記弾性変形部に臨むように位置決めを行なう位置決め手段を備える請求項４に記載の穿刺具組立体。
  9. 　前記阻止部は、前記キャップの内周部の一部で構成されている請求項１に記載の穿刺具組立体。
  10. 　請求項１ないし９のいずれかに記載の穿刺具組立体と、
    　前記穿刺具組立体の前記穿刺具が装着され、その装着状態で前記針管と連通する、薬液が予め充填された容器とを備えることを特徴とする薬液注入器具。
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016158141A1 (ja) * 2015-03-27 2016-10-06 テルモ株式会社 注射針組立体および薬剤注射装置
WO2016158142A1 (ja) * 2015-03-27 2016-10-06 テルモ株式会社 注射針組立体および薬剤注射装置
JP2019154954A (ja) * 2018-03-16 2019-09-19 テルモ株式会社 針組立体

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2012120761A (ja) * 2010-12-10 2012-06-28 Panasonic Corp 注射針保護具、注射針ユニットおよびこれを装着した注射器
JP6634727B2 (ja) * 2015-08-10 2020-01-22 セイコーエプソン株式会社 光学素子、光学素子の製造方法、及び電子機器
JP6170985B2 (ja) * 2015-10-29 2017-07-26 デクセリアルズ株式会社 無機偏光板及びその製造方法
EP4137182A1 (en) * 2016-02-24 2023-02-22 SHL Medical AG Safety mechanism for a medicament delivery device and a medicament delivery device comprising the same
CN109862863A (zh) * 2016-11-21 2019-06-07 泰尔茂株式会社 药液填充单元、药液填充组件以及填充接合器

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2003045481A1 (fr) * 2001-11-30 2003-06-05 Endos Pharma Dispositif de securite pour seringue d'injection par voie parenterale, a usage unique
JP2005516691A (ja) * 2002-02-07 2005-06-09 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー ペン針及び安全シールドシステム

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4894055A (en) 1988-12-28 1990-01-16 Sudnak Paul J Needle guard assembly for use with hypodermic syringes and the like
US20040193110A1 (en) 2002-02-07 2004-09-30 Lucio Giambattista Pen needle and safety shield system
ES2605353T3 (es) 2000-08-02 2017-03-14 Becton, Dickinson And Company Sistema de aguja de pluma y pantalla protectora de seguridad
ES2257597T3 (es) * 2001-11-30 2006-08-01 Novo Nordisk A/S Ensamblaje de aguja de seguridad.
GB0327136D0 (en) * 2003-11-21 2003-12-24 Nmt Group Plc Safety needle
CH696421A5 (de) * 2003-12-18 2007-06-15 Tecpharma Licensing Ag Autoinjektor mit Arretierung des Wirkstoffbehälters.
FR2871705B1 (fr) * 2004-06-18 2006-09-15 Mb Innovation Sarl Dispositif a usage unique d'injection d'un fluide medicamenteux
US20110098656A1 (en) * 2005-09-27 2011-04-28 Burnell Rosie L Auto-injection device with needle protecting cap having outer and inner sleeves

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2003045481A1 (fr) * 2001-11-30 2003-06-05 Endos Pharma Dispositif de securite pour seringue d'injection par voie parenterale, a usage unique
JP2005516691A (ja) * 2002-02-07 2005-06-09 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー ペン針及び安全シールドシステム

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016158141A1 (ja) * 2015-03-27 2016-10-06 テルモ株式会社 注射針組立体および薬剤注射装置
WO2016158142A1 (ja) * 2015-03-27 2016-10-06 テルモ株式会社 注射針組立体および薬剤注射装置
JPWO2016158141A1 (ja) * 2015-03-27 2018-01-25 テルモ株式会社 注射針組立体および薬剤注射装置
JPWO2016158142A1 (ja) * 2015-03-27 2018-01-25 テルモ株式会社 注射針組立体および薬剤注射装置
US10688252B2 (en) 2015-03-27 2020-06-23 Terumo Kabushiki Kaisha Injection needle assembly and medicine injection apparatus
JP2019154954A (ja) * 2018-03-16 2019-09-19 テルモ株式会社 針組立体

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