WO2003045481A1 - Dispositif de securite pour seringue d'injection par voie parenterale, a usage unique - Google Patents

Dispositif de securite pour seringue d'injection par voie parenterale, a usage unique Download PDF

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WO2003045481A1
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Xavier Jean François MOREAU DEFARGES
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Endos Pharma
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Definitions

  • Safety device for parenteral injection syringe. for single use The present invention relates to a safety device for a disposable syringe, equipped with a needle for injecting medication by the parenteral route.
  • FIG. 1 of the appended drawing a cylinder body 1 closed on one side by a piston 2 maneuvered by a rod. 3 and extended on the other side by an intradermal, subcutaneous, intramuscular or intracavemous injection needle, for example.
  • This needle is protected by a removable finger 5, made of synthetic rubber for example.
  • the body 1 is filled with a volume 6 of a liquid containing, in solution or in suspension, a medicament to be administered to a patient.
  • the protective finger is manually withdrawn, the needle is stuck on the patient's skin and the liquid is removed from the syringe by manually pushing the rod 3 into the body 1 of this syringe. After injection of the drug and withdrawal of the needle from the patient's body, it is in the open air. Failure to reattach the protective finger to the syringe can result in this needle accidentally pricking another person with the risk of spreading a disease affecting the patient being treated.
  • the present invention specifically aims to achieve such a safety device adaptable to a conventional single-use syringe, pre-filled, this adaptation can be done very simply because it requires no modification of the structure of the syringe herself.
  • a safety device for a single-use syringe equipped with a needle for injecting medication by the parenteral route this device being remarkable in that it comprises: a) a safety casing movable along the axis of said syringe between first and second positions in which said casing protects and releases, respectively, the free end of said needle, said casing being loaded by a spring towards its first. position, and b) means for locking said casing in said first position upon return of the casing to this position under the action of said spring, after a first passage of the casing from its first to its second position.
  • the device according to the invention can be installed on a conventional syringe, very easily and quickly, by inserting the body and the needle of the syringe into a cylindrical sheath forming part of this device and designed to receive it coaxially, irremovably, the safety casing 0 being slidably mounted on the sheath.
  • the casing prevents any other contact of the syringe needle with the skin of another person.
  • Said locking means comprise a ring of flexible material mounted 5 coaxially on said protective casing so that, said casing passing from its first to its second position, said ring is pushed from an initial position to a final position in which it is integral with said casing and said sheath, respectively, said ring expanding radially in said casing when the latter returns from its second to its first position, to then abut on an internal circular o shoulder of said casing by blocking any return of the casing to his second position,
  • - Said ring comprises a plurality of elastic tabs projecting from one of its bases radially outward and a circular rim projecting internally from the other of its bases to snap into at least one complementary notch formed in the outer wall of said sheath when said safety casing moves from its first to its second position,
  • Said locking means comprise a ring rotatably mounted on said casing, inside and in a predetermined axial position thereon, at least one cam projecting internally from said ring to cooperate with a cam follower formed in the wall lateral of said sleeve, said cam follower being profiled so that said casing passing successively from its first to its second position to return finally to the first, said cam finally reaches one end of said cam follower shaped to oppose an axial return of said cam, and of the casing on which it is mounted, in the second position of said casing,
  • Said locking means comprise a ring rotatably mounted on said sheath and provided with at least one cam cooperating with a cam follower formed in the wall of said protective casing, and at least one pawl formed in the sheath, said cam follower being profiled so that the casing retains said pawl in an inactive position until it returns to its first position, position beyond which it is then pushed by said spring to release the pawl which then engages in a notch of said casing so as to prevent any return of the latter to its second position
  • the device comprises means, distributed between said ring and the inner wall of said casing, for forcing the ring to rotate when said casing is pushed from its first towards its second position
  • said blocking means further comprise stop means for preventing said casing from escaping from said sheath, under the thrust of said spring, from its first position
  • the device comprises a protective cover designed to be mounted removably and coaxially on the safety casing,
  • said cover comprises means for gripping a finger for protecting the needle of the syringe, suitable for allowing the simultaneous extraction of the cover and said finger, before the execution of an injection,
  • the device constitutes a set of preassembled parts, ready to receive a commercial syringe to be secured, designed for single use.
  • Figure 1 is a view in axial section of a first embodiment of the device according to the invention, mounted on a syringe which it secures
  • Figures 2 to 6 are views of parts forming part of the device of Figure
  • FIGS. 7 A to 7C are views in axial section similar to those of FIG. 1, representing three successive states of the device according to the invention, these views being useful for explaining the operation of this device
  • FIG. 8 is a view in axial section of a safety casing equipping a second embodiment of the device according to the invention
  • FIGS. 9A to 9D are partial schematic views useful for explaining the operation of this second embodiment
  • the Figures 10 to 13 are views of parts forming part of a third embodiment of the device according to the invention
  • Figures 14A to 14C are views useful for explaining the operation of this third embodiment
  • - Figures 15A to 15B are enlarged views in section along the section line
  • FIGS. 14A and 14C respectively, and FIGS. 16A and 16C illustrate the operation of an embodiment of the invention, designed to accommodate empty syringes, to be filled before a single use.
  • FIG. 1 of the accompanying drawing where there is shown a first embodiment of the device according to the invention, mounted on a conventional syringe (1 to 6) described in the preamble to this description.
  • the device comprises a substantially cylindrical sheath 7, dimensioned to closely receive the body 1 of the syringe.
  • a retaining ferrule 8 inserted into a groove formed in two end tabs 9 ⁇ , 9 2 of the sleeve 7, allows the syringe to be retained therein.
  • These tabs and this groove are better visible in the axial section view of the sheath 7 shown in FIG. 2 and in the view of FIG. 3, taken along the arrow fi in FIG. 2.
  • the ferrule 8 can advantageously be made irremovable by gluing or ultrasonic welding.
  • the action rod 3 of the piston 2 initially projects beyond the end of the sleeve 7 where this ring is fixed, as shown.
  • the needle 4 projects from the other end of the sleeve 7.
  • a safety casing 10 On this other end of the sleeve is mounted with axial sliding, according to the invention, a safety casing 10.
  • the casing 10 is of substantially cylindrical shape, and it is open at its two ends, as is better visible in the sectional view of this part, represented in FIG. 5.
  • FIG. 5 it appears that the wall of the casing 10 is cut out with axial lights llj, 11 2 through which pass stops 12 ⁇ , 12 2 respectively formed on the outer surface facing the sleeve 7 (see Figures 2 and 3).
  • a helical spring 13 (see FIG. 1) axially loads the casing 10 away from the sheath 7, the latter however retaining this casing by contacting the stops 12 ⁇ , 12 2 with the lower ends (from the point of view of FIGS. 1 and 5) lights ll lF 11 2 .
  • a ring 14 shown in axial section in FIG. 6.
  • This ring is made of a flexible material and comprises a plurality of lugs 15 ⁇ , 15 2 , etc, 4 legs for example, projecting slightly, radially and outward, from a base of the ring. From the other base of the ring projects a circular flange 16 facing inwards. The role of these parts of the ring 14 will be explained below.
  • the device according to the invention is completed by a protective cover 17 (see FIG. 1 and the view in axial section of this cover, shown in FIG. 4) which is also substantially cylindrical, designed to hang removably on the safety housing. 10, thanks to internal protrusions 18 ⁇ , 18 2 arranged and dimensioned to enter elastically in the lights ll lf 11 2 (see Figure 1) next to the stops 12 ⁇ , 12 2 of the sleeve 7.
  • this cover 17 is provided with gripping means 19, for example of the wedge effect type, which pinch one end of the finger 5 protecting the needle 4 of the syringe, in the state of the device according to the invention shown in Figure 1, where the cover 17 is inserted on the sleeve 7 to the entrance of the protrusions 18 ⁇ , 18 2 in the slots l li, 11 2 respectively, formed in the wall of the housing 10 (see also figure 5).
  • gripping means 19 for example of the wedge effect type, which pinch one end of the finger 5 protecting the needle 4 of the syringe, in the state of the device according to the invention shown in Figure 1, where the cover 17 is inserted on the sleeve 7 to the entrance of the protrusions 18 ⁇ , 18 2 in the slots l li, 11 2 respectively, formed in the wall of the housing 10 (see also figure 5).
  • the advantage of these means for gripping the cover 17 will appear in the remainder of this description.
  • the syringe equipped with the device according to the invention is thus ready for use.
  • the protective cover 17 is first removed, which at the same time causes, by the gripping means 19 described above, the withdrawal of the protective finger 5 from the needle.
  • the safety casing 10 is then released but still protects the needle which surrounds it, from any contact with the outside.
  • the end of the casing is applied against the skin 23 (see FIG. 7A) of a patient to whom the medicament contained in the volume 6 of the syringe is to be administered and the end of the casing 10 is pressed. against the patient's skin, in the direction of the arrow f 2 in FIG. 7A.
  • the casing 10 then leaves its first, initial position on the sheath, sliding thereon in the opposite direction to that of the arrow f 2 , which has the effect of releasing the end of the needle 4, previously surrounded by the safety casing, and to push it under the skin 23 of the patient (see FIG. 7B).
  • the casing thus reaches a second position, shown in this figure.
  • This movement of the casing 10 has the effect of passing two axial fingers 24 ⁇ ,
  • the operating rod 3 of the piston 2 is then pushed into the body 1 of the syringe to inject the liquid medicine which it contains, into the patient's body.
  • the volume 6 of the syringe is substantially emptied, the patient's needle is withdrawn, which has the effect of bringing the casing 10, under the thrust of the spring 13, to its first position, relative to the sheath 7 (see FIG. 7C ).
  • the sheath 7 removes the ring 14 from the bottom 10a of the casing 10, the bottom in which the lugs 15j were radially loaded towards the axis of the casing by the side wall of this casing.
  • the tabs 15j then cross an annular shoulder 26 (see FIG. 5) defining an enlargement of the internal diameter of the casing 10, and relax by coming to bear on this shoulder (see FIG. 7C).
  • the lugs 15] of the ring 14 then oppose any return of the casing 10 to its second position in FIG. 7B, owing to the fact that this ring 14 blocks any movement of the casing 10 on the sheath 7 in the opposite direction to that of the arrow f 2 , which could result in dangerously bringing out the end of the needle 4 from the end of the casing 10.
  • the needle of a syringe secured using the "non-return" device according to the present invention is perfectly protected from contact after its first use. , it remains unique because the needle becomes permanently inaccessible immediately after this first use.
  • the safety casing 10 of the second embodiment shown in FIG. 8 comprises a locking ring 14 ′ mounted for rotation about the axis X of this casing, in a predetermined axial position, on the inner side wall of the casing.
  • This rotational mounting of the ring 14 ′ can be carried out using lugs projecting radially outwards from this ring and passing through slots in an arc formed in the casing 10, as shown diagrammatically in 27 ⁇ , 27 2 in FIG. 8, so as to allow rotation of the ring 14 ′ on the casing 10, by an amplitude of
  • From the inner wall of the ring 14 ′ projects at least one and, preferably, two diametrically opposed studs 28 ⁇ , 28 2 each constituting a cam cooperating with an associated counter cam 29 ⁇ , 29 2 respectively, formed on the sheath 7 and described below in conjunction with FIGS. 9A to 9D.
  • cam follower 29 ⁇ (and the cam follower 29 2 , not shown but identical) takes the general form of a "V" developing along the cylindrical wall of the sheath traversed by the cam 28 ⁇ .
  • the two counter cams 29 ⁇ , 29 2 are diametrically opposite on the sleeve 7.
  • a pressure of the syringe on this skin in the direction of the arrow f2 (FIG. 9B) causes the ring 14 ′ to rotate on the sleeve 7 due to the curved shape of the branch of the cam follower on which the cam then slides. 28 x .
  • the ring then reaches a point of the cam follower where the profile of the latter exhibits a cusp.
  • the needle (not shown) of the syringe projects beyond the casing and passes under the skin 23 of the patient on which the syringe is pressed.
  • the drug is then injected.
  • the casing 10 is free to return to its first position (see FIG.
  • the casing 10 differs from that of the embodiment of FIG. 1 in that its side wall is cut out by at least one, and preferably two, counter cams 30 1 ( 30 2 diametrically opposed, designed to be crossed by cams in the form of pins 31 1 , 31 2 diametrically opposite on the outer surface of the ring 14 ".
  • FIGS. 10 and 12 only are visible the cam follower 30 ⁇ and the cam 31 ⁇ , respectively.
  • the cams 30 ⁇ , 30 2 are of identical shape, asymmetrical in Y, having two branches parallel to the axis X, one (30 ia ) of the branches being shorter than the other (30i b ) whose ends axial are closer to the axial ends of the housing 10 than those of the branch 30 ⁇ a .
  • the safety casing 10 is further distinguished from that of the embodiment of FIGS. 1 to 7C in that it internally comprises two diametrically opposite cam surfaces 32 ⁇ , 32 2 arranged to cooperate with corresponding cam surfaces 33 ⁇ , 33 2 , respectively, formed at the ends of two fingers projecting axially, in diametrically opposite positions, from the ring 14 "(see FIG. 12).
  • These cam surfaces are inclined on the axis X so that, when the surfaces 32 ⁇ , 32 2 come into contact with the surfaces 33 ⁇ , 33 2 , the ring 14 "is subjected to a torque which sets it in rotation about the axis X, this rotation being controlled by the cams 30 ⁇ , 30 2 .
  • the casing 10 is in its first position, out of any pressure contact with the skin of a patient, for example.
  • the cam 31 ⁇ retains the casing 10 in a position where it is sufficiently depressed on the sheath 7 to then pass over two pawls 34 ⁇ , 34 2 formed in the outer wall of the sheath in two diametrically opposite positions (see the section in FIG. 15A, along the cutting line A in FIG. 14A), retaining these in an inactive position, where they do not oppose an axial displacement of the casing 10.
  • this casing is put under pressure against the skin 23 of a patient in order to inject the medicament contained in the syringe (not shown) installed in the safety device according to the invention.
  • the pawls being always inactive do not oppose the depression of the housing 10 on the sheath 7, to its second position in which the needle of the syringe comes out of the housing to pass under the skin 23 of the patient.
  • the casing can rise under the thrust of the spring 13 until the ⁇ cam 31 abuts on an end of this part, closest to the corresponding end of the housing than is the corresponding end of the branch 30 (see Figure 10). Therefore the housing can go up on the sheath until in the axial position which releases the pawls 34 ⁇ , 34 2 (see Figure 15B, cut along the line A in Figure 14C), they can then engage in notches 35 ⁇ , 35 2 opposite the outer wall of the sleeve 7. This engagement allows the pawls to oppose any movement of the housing 10 which could release the needle from the syringe, as in the other two embodiments of the present invention.
  • the invention extends to devices designed to equip empty syringes, to be filled before use.
  • a removable spacer 36 is then placed on the sheath 7 of such a device.
  • This spacer is made, for example, of a flexible plastic material so that it can be easily mounted on the sheath 7 by elastic clamping. Such pinching also allows easy disassembly of the spacer.
  • This may include a semi-cylindrical body 37 carrying, at its two axial ends, pairs of curved fingers 38 J , 38 2 respectively, shaped to ensure said elastic pinching.
  • the spacer further includes an ear 39 for manual entry. In the position shown in FIG. 16A, the spacer is in abutment against the adjacent end of the sleeve 7.
  • the device of FIG. 16A comprises, like the previous ones, a safety casing 10 slidably mounted on the sheath 7.
  • a safety casing 10 slidably mounted on the sheath 7.
  • the end of the needle 4 must be released so as to be able to prick it into a bulb or a vial of an injectable medication.
  • the casing 10 is manually moved back on the sheath 7. This backward movement must obviously have a limited amplitude to prevent the engagement of the ring 14 in the notches 25 ⁇ , 25 2 (see Figures 1 and 2).
  • the spacer 36 has precisely the role of preventing this engagement. Its axial length is therefore calculated so that the casing 10 comes up against the fingers 38 ⁇ before the ring 14 can engage in these notches (see fig. 16B). The casing is then stopped in an intermediate position between its first and second positions defined above for the embodiments described above.
  • the invention also extends to devices designed to equip syringes provided with means making it possible to prevent involuntary, or unauthorized actuation, of the rod / piston assembly, or of cores replacing this assembly, or of adjustment means. of the stroke of the rod, etc., etc. It also obviously extends to the equipment of syringes designed to inject products other than medicaments into bodies other than the human or animal body.

Abstract

Il comprend a) un carter de sécurité (10) mobile selon l'axe de la seringue (1 à 6) entre des première et deuxième positions dans lesquelles le carter (10) protège et dégage, respectivement, l'extrémité libre de l'aiguille de la seringue, le carter (10) étant chargé par un ressort (13) vers sa première position, et b) des moyens (14, 26; 14', 291, 292; 14', 341, 342) pour bloquer le carter (10) dans sa première position au retour du carter (10) dans cette position sous l'action du ressort (13), après un premier passage du carter (10) de sa première à sa deuxième position.

Description

Dispositif de sécurité pour seringue d'injection par voie parentérale. à usage unique. La présente invention est relative à un dispositif de sécurité pour seringue à usage unique, équipé d'une aiguille d'injection de médicament par voie parentérale.
On trouve aujourd'hui couramment de telles seringues pré-remplies, homologuées et enregistrées par les laboratoires pharmaceutiques, comprenant, comme représenté à la figure 1 du dessin annexé, un corps cylindre 1 fermé d'un côté par un piston 2 manoeuvré par une tige de commande 3 et prolongé de l'autre côté par une aiguille d'injection intradermique, sous-cutanée, intramusculaire ou intracavemeuse, par exemple. Cette aiguille est protégé par un doigt 5 amovible, en caoutchouc synthétique par exemple. Le corps 1 est rempli avec un volume 6 d'un liquide contenant, en solution ou en suspension, un médicament à administrer a un patient.
Pour procéder à cette administration, on retire manuellement le doigt de protection, on pique l'aiguille sûr la peau du patient et on chasse le liquide de la seringue en poussant manuellement la tige 3 dans le corps 1 de cette seringue. Après injection du médicament et retrait de l'aiguille du corps du patient, celle-ci se trouvé à l'air libre. Si on néglige de refixer le doigt de protection sur la seringue, cette aiguille peut piquer accidentellement une autre personne avec le risque de propager une maladie affectant le patient traité.
De surcroît, bien qu'une telle seringue soit proposée pour un usage unique, rien n'interdit alors de la remplir de nouveau, après un premier usage, pour administrer d'autres produits à d'autres personnes, avec le risque évoqué ci-dessus.
Pour pallier ces inconvénients on a conçu des seringues spéciales, munies de moyens incorporés à la seringue et conçus pour en interdire le réemploi, après un premier usage. Les moyens conçus à cet effet ont pour inconvénient d'être intégrés et spécifiques à la seringue qui en est équipée. Ils ne sont donc pas utilisables pour sécuriser une seringue classique à usage unique, pré-remplie, sans modification de la structure de celle-ci.
La présente invention a précisément pour but de réaliser un tel dispositif de sécurité adaptable à une seringue classique à usage unique, pré-remplie, cette adaptation pouvant se faire très simplement du fait qu'elle n'exige aucune modification de la structure de la seringue elle-même. On atteint ces buts de l'invention, ainsi que d'autres qui apparaîtront à la lecture de la description qui va suivre, avec un dispositif de sécurité pour seringue à usage unique équipé d'une aiguille d'injection de médicament par voie parentérale, ce dispositif étant remarquable en ce qu'il comprend : a) un carter de sécurité mobile selon l'axe de ladite seringue entre des première et deuxième positions dans lesquelles ledit carter protège et dégage, respectivement, l'extrémité libre de ladite aiguille, ledit carter étant chargé par un ressort vers sa première . position, et b) des moyens pour bloquer ledit carter dans ladite première position au retour du carter dans cette position sous l'action dudit ressort, après un premier passage du carter de 5 sa première à sa deuxième position.
Comme on le verra plus loin en détail, le dispositif suivant l'invention peut être installé sur une seringue classique, très facilement et rapidement, par insertion du corps et de l'aiguille de la seringue dans un fourreau cylindrique formant partie de ce dispositif et conçu pour recevoir coaxialement celle-ci, de manière inamovible, le carter de sécurité 0 étant monté à coulissement sur le fourreau.
Bloqué dans sa deuxième position, après une injection, le carter interdit tout autre contact de l'aiguille de la seringue avec la peau d'une autre personne.
Suivant d'autres caractéristiques, optionnelles, de la présente invention :
- lesdits moyens de blocage comprennent une bague en matériau souple montée 5 coaxialement sur ledit carter de protection de manière que, ledit carter passant de sa première à sa deuxième position, ladite bague est poussée d'une position initiale à une position finale dans lesquelles elle est solidaire dudit carter et dudit fourreau, respectivement, ladite bague s'expansant radialement dans ledit carter quand celui-ci revient de sa deuxième à sa première position, pour buter alors sur un épaulement o circulaire interne dudit carter en bloquant tout retour du carter vers sa deuxième position,
- ladite bague comporte une pluralité de pattes élastiques débordant d'une de ses bases radialement vers l'extérieur et un rebord circulaire débordant intérieurement de l'autre de ses bases pour s'encliqueter dans au moins une encoche complémentaire formée dans la paroi extérieure dudit fourreau quand ledit carter de sécurité passe de sa première à sa deuxième position,
- lesdits moyens de blocage comprennent une bague montée à rotation sur ledit carter, à l'intérieur et dans une position axiale prédéterminée sur celui-ci, au moins une came débordant intérieurement de ladite bague pour coopérer avec une contre-came formée dans la paroi latérale dudit fourreau, ladite contre-came étant profilée de manière que ledit carter passant, successivement, de sa première à sa deuxième position pour revenir enfin à la première, ladite came atteint finalement une extrémité de ladite contre- came conformée pour s'opposer à un retour axial de ladite came, et du carter sur lequel elle est montée, dans la deuxième position dudit carter,
- lesdits moyens de blocage comprennent une bague montée à rotation sur ledit fourreau et munie d'au moins une came coopérant avec une contre-came formée dans la paroi dudit carter de protection, et au moins un cliquet formé dans le fourreau, ladite contre-came étant profilée pour que le carter retienne ledit cliquet dans une position inactive jusqu'à son retour dans sa première position, position au-delà de laquelle il est ensuite poussé par ledit ressort pour libérer le cliquet qui s'engage alors dans une encoche dudit carter de manière à empêcher tout retour de celui-ci vers sa deuxième position, - le dispositif comprend des moyens, répartis entre ladite bague et la paroi intérieure dudit carter, pour forcer la bague en rotation quand ledit carter est poussé de sa première vers sa deuxième position,
- lesdits moyens de blocage comprennent en outre des moyens de butée pour empêcher ledit carter de s'échapper dudit fourreau, sous la poussée dudit ressort, à partir de sa première position,
- le dispositif comprend un capot de protection conçu pour être monté amoviblement et coaxialement sur le carter de sécurité,
- ledit capot comprend des moyens de préhension d'un doigt de protection de l'aiguille de la seringue, propres à permettre l'extraction simultanée du capot et dudit doigt, avant l'exécution d'une injection,
- le dispositif constitue un ensemble de pièces préassemblées, prêt à recevoir une seringue du commerce à sécuriser, conçue pour un usage unique.
D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront à la lecture de la description qui va suivre et à l'examen du dessin annexé dans lequel : - la figure 1 est une vue en coupe axiale d'un premier mode de réalisation du dispositif suivant l'invention, monté sur une seringue qu'il sécurise, les figures 2 à 6 sont des vues de pièces formant partie du dispositif de la figure
1, les figures 7 A à 7C sont des vues en coupe axiale analogues à celles de la figure 1, représentant trois états successifs du dispositif suivant l'invention, ces vues étant utiles à l'explication du fonctionnement de ce dispositif, la figure 8 est une vue en coupe axiale d'un carter de sécurité équipant un deuxième mode de réalisation du dispositif suivant l'invention, les figures 9A à 9D sont des vues schématiques partielles utiles à l'explication du fonctionnement de ce deuxième mode de réalisation, les figures 10 à 13 sont des vues de pièces formant partie d'un troisième mode de réalisation du dispositif suivant l'invention, les figures 14A à 14C sont des vues utiles à l'explication du fonctionnement de ce troisième mode de réalisation, - les figures 15A à 15B sont des vues agrandies en coupe selon le trait de coupe
A des figures 14A et 14C respectivement, et les figures 16A et 16C illustrent le fonctionnement d'un mode de réalisation de l'invention, conçu pour accueillir des seringues vides, à remplir avant un usage unique.
On se réfère à la figure 1 du dessin annexé où l'on a représenté un premier mode de réalisation du dispositif suivant l'invention, monté sur une seringue classique (1 à 6) décrite en préambule de la présente description. Sur cette figure il apparaît que le dispositif comprend un fourreau sensiblement cylindrique 7, dimensionné pour recevoir étroitement le corps 1 de la seringue. Une virole de retenue 8, insérée dans une gorge ménagée dans deux pattes d'extrémité 9ι, 92 du fourreau 7, permet de retenir la seringue dans celui-ci. Ces pattes et cette gorge sont mieux visibles sur la vue en coupe axiale du fourreau 7 représentée à la figure 2 et sur la vue de la figure 3, prise selon la flèche fi de la figure 2.
La virole 8 peut être avantageusement rendue inamovible par collage ou soudure aux ultrasons.
La tige d'action nement 3 du piston 2 déborde initialement de l'extrémité du fourreau 7 où est fixée cette bague, comme représenté.
L'aiguille 4 déborde de l'autre extrémité du fourreau 7. Sur cette autre extrémité du fourreau est montée à coulissement axial, suivant l'invention, un carter de sécurité 10. Le carter 10 est de forme sensiblement cylindrique, et il est ouvert à ses deux extrémités, comme cela est mieux visible sur la vue en coupe de cette pièce, représentée à la figure 5. Sur cette figure 5, il apparaît que la paroi du carter 10 est découpée de lumières axiales llj, 112 dans lesquelles passent des butées 12ι, 122 respectivement formées sur la surface extérieure en regard du fourreau 7 (voir figures 2 et 3).
Un ressort hélicoïdal 13 (voir figure 1) charge axialement le carter 10 à l'écart du fourreau 7, celui-ci retenant cependant ce carter par le contact des butées 12ι, 122 avec les extrémités inférieures (du point de vue des figures 1 et 5) des lumières lllF 112.
Dans la position représentée à la figure 1, le fond 10a du carter 10 retient encore coaxialement une bague 14, représentée en coupe axiale à la figure 6. Cette bague est réalisée en un matériau souple et comprend une pluralité de pattes 15ι, 152, etc, 4 pattes par exemple, débordant légèrement, radialement et vers l'extérieur, d'une base de la bague. De l'autre base de la bague déborde un rebord 16 circulaire tourné vers l'intérieur. On expliquera dans la suite le rôle de ces parties de la bague 14.
Le dispositif suivant l'invention est complété par un capot de protection 17 (voir figure 1 et la vue en coupe axiale de ce capot, représentée à la figure 4) lui aussi sensiblement cylindrique, conçu pour s'accrocher amoviblement sur le carter de sécurité 10, grâce à des protubérances intérieures 18χ, 182 agencées et dimensionnées pour rentrer élastiquement dans les lumières l llf 112 (voir figure 1) à côté des butées 12ι, 122 du fourreau 7.
Suivant l'invention, ce capot 17 est muni de moyens de préhension 19, par exemple du type à effet de coin, qui pincent une extrémité du doigt 5 protégeant l'aiguille 4 de la seringue, dans l'état du dispositif suivant l'invention représenté à la figure 1, où le capot 17 est inséré sur le fourreau 7 jusqu'à l'entrée des protubérances 18ι, 182 dans les lumières l li, 112 respectivement, formées dans la paroi du carter 10 (voir aussi figure 5). L'intérêt de ces moyens de préhension du capot 17 apparaîtra dans la suite de la présente description. Le fourreau 7, le carter 10, la bague 14, le ressort 4 et le capot 17, assemblés comme représenté à la figure 1, forment ainsi un ensemble de pièces solidaires, facile à manipuler.
Pour sécuriser la seringue (1 à 6) pré-remplie également représentée à cette figure, on insère simplement le corps 1 de cette seringue et son aiguille 4, protégée par le doigt 5, dans cet ensemble, jusqu'à ce qu'un rebord d'extrémité 21 de ce corps vienne buter sur un épaulement 22 (voir figures 1 et 2) de l'extrémité du fourreau 7 qui porte les pattes 9ι, 92.
On installe alors la virole de blocage 8 entre les pattes 9ι, 92 et on la rend inamovible, éventuellement, par collage ou soudure, comme on l'a vu plus haut.
La seringue équipée du dispositif suivant l'invention est ainsi prête à l'emploi. Pour ce faire on enlève d'abord le capot de protection 17 ce qui entraîne du même coup, grâce aux moyens de préhension 19 décrits ci-dessus, le retrait du doigt 5 de protection de l'aiguille. Le carter de sécurité 10 est alors dégagé mais protège encore l'aiguille qui l'entoure, de tout contact avec l'extérieur.
Pour procéder à une injection, on applique l'extrémité du carter contre la peau 23 (voir figure 7A) d'un patient à qui le médicament contenu dans le volume 6 de la seringue doit être administré et on presse l'extrémité du carter 10 contre la peau du patient, dans le sens de la flèche f2 de la figure 7A. Le carter 10 quitte alors sa première position, initiale, sur le fourreau, en glissant sur celui-ci dans le sens opposé à celui de la flèche f2, ce qui a pour effet de dégager l'extrémité de l'aiguille 4, auparavant entourée par le carter de sécurité, et d'enfoncer celle-ci sous la peau 23 du patient (voir figure 7B). Le carter atteint ainsi une deuxième position, représentée à cette figure.
Ce mouvement du carter 10 a pour effet de faire passer deux doigts axiaux 24ι,
242, disposés symétriquement à l'extrémité du fourreau 7 adjacente au carter 10 (voir figures 2 et 3), contre la surface interne de la bague 14, retenue jusqu'alors dans le fond 10a du carter 10. Le rebord 16 de cette bague 14 vient se loger élastiquement dans des encoches 25ι, 252 formées à la base des doigts 24ι, 242. La bague 14 est donc ensuite solidaire du fourreau 7, tout en restant dans sa position initiale, au fond du carter 10.
La tige de manœuvre 3 du piston 2 est alors poussée dans le corps 1 de la seringue pour injecter le médicament liquide qu'elle contient, dans le corps du patient. Quand le volume 6 de la seringue est sensiblement vidé, on retire l'aiguille du patient ce qui a pour effet de ramener le carter 10, sous la poussée du ressort 13, à sa première position, par rapport au fourreau 7 (voir figure 7C).
Ce faisant, le fourreau 7 retire la bague 14 du fond 10a du carter 10, fond dans lequel les pattes 15j étaient radialement chargées vers l'axe du carter par la paroi latérale de ce carter. Les pattes 15j franchissent alors un épaulement annulaire 26 (voir figure 5) définissant un agrandissement du diamètre intérieur du carter 10, et se détendent en venant s'appuyer sur cet épaulement (voir figure 7C).
Suivant une caractéristique de la présente invention, les pattes 15] de la bague 14 s'opposent ensuite à tout retour du carter 10 à sa deuxième position de la figure 7B, du fait que cette bague 14 bloque tout mouvement du carter 10 sur le fourreau 7 dans le sens opposé à celui de la flèche f2, qui pourrait avoir pour conséquence de faire ressortir, dangereusement, l'extrémité de l'aiguille 4, de l'extrémité du carter 10.
Dans la position du carter 10 représentée à la figure 7C, il apparaît en outre que les butées 12ι, 122, (voir aussi figures 2 et 3) s'opposent à l'extraction du carter 10, dans le sens de la flèche f2.
Il apparaît qu'ainsi, conformément au but poursuivi par la présente invention, l'aiguille d'une seringue sécurisée à l'aide du dispositif "a nti- retour" suivant la présente invention, est parfaitement protégée de tout contact après sa première utilisation, celle-ci restant unique du fait que l'aiguille devient définitivement inaccessible immédiatement après cette première utilisation.
Selon une autre caractéristique avantageuse de la présente invention, ce résultat est obtenu à l'aide d'un dispositif peu coûteux car constitué d'un petit nombre de pièces faciles à assembler et à monter sur une seringue courante, sans que ce montage n'exige aucune modification de la structure de cette seringue. On a représenté aux figures 8 à 9D et 10 à 15 du dessin annexé, respectivement, des deuxième et troisième modes de réalisation du dispositif suivant l'invention, respectivement.
Ces modes de réalisation se distinguent essentiellement du premier par la structure et les relations de la bague de blocage avec le carter de sécurité et le fourreau. La description qui va suivre de ces modes de réalisation se limitera donc à celles de leurs caractéristiques qui les distinguent du mode de réalisation décrit ci-dessus. Dans cette description, des références numériques identiques, éventuellement affectées d'un "prime" ou d'un "seconde", repèrent des éléments ou organes identiques ou similaires à ceux du premier mode de réalisation.
Le carter de sécurité 10 du deuxième mode de réalisation représenté à la figure 8 comporte une bague de blocage 14' montée à rotation autour de l'axe X de ce carter, dans une position axiale prédéterminée, sur la paroi latérale intérieure du carter.
Ce montage à rotation de la bague 14' peut être réalisé à l'aide d'ergots débordant radialement vers l'extérieur de cette bague et passant dans des fentes en arc de cercle ménagées dans le carter 10, comme représenté schématiquement en 27χ, 272 à la figure 8, de manière à autoriser une rotation de la bague 14' sur le carter 10, d'une amplitude de
90° environ, par exemple.
De la paroi intérieure de la bague 14' déborde au moins un et, de préférence, deux tétons 28ι, 282 diamétralement opposés constituant chacun une came coopérant avec une contre-came associée 29ι, 292 respectivement, formée sur le fourreau 7 et décrite ci- dessous en liaison avec les figures 9A à 9D.
Sur chacune de ces figures on trouve, en alignement vertical, une vue en coupe du carter 10, de la bague 14' et de la partie du fourreau 7 qui coopère avec ceux-ci, par un plan axial passant par les cames 28ι, 282, et une représentation schématique de la position de la came 28ι, par exemple, au long de la contre-came 29ι formée dans le fourreau, ces figures illustrant quatre états du dispositif suivant l'invention. La seringue destinée à être accueillie par ce dispositif n'est pas représentée pour la clarté du dessin.
Sur les figures 9A à 9D il apparaît que la contre-came 29ι (et la contre-came 292, non représentée mais identique) prend la forme générale d'un "V" se développant au long de la paroi cylindrique du fourreau traversée par la came 28ι. Les deux contre-cames 29ι, 292 sont diamétralement opposées sur le fourreau 7.
Dans la première position du carter 10 représentée à la figure 9A, soit celle dans laquelle il entoure et protège l'aiguille (non représentée), le ressort 13 maintient le carter
10 dans une première position axiale définie par le contact de la came 28ι avec une extrémité de la contre-came 29χ. Dans cette position l'extrémité du carter 10 peut être appliquée contre la peau d'un patient.
Une pression de la seringue sur cette peau, dans le sens de la flèche f2 (figure 9B) fait tourner la bague 14' sur le fourreau 7 du fait de la forme incurvée de la branche de la contre-came sur laquelle glisse alors la came 28x. La bague parvient alors à un point de la contre-came où le profil de celle-ci présente un rebroussement. Dans cette deuxième position du carter 10, l'aiguille (non représentée) de la seringue déborde du carter et passe sous la peau 23 du patient sur laquelle la seringue est pressée. Le médicament est alors injecté. Après retrait de la seringue, le carter 10 est libre de revenir à sa première position (voir figure 9C) sous l'action du ressort 13, du fait que le profil de la contre-came est alors parallèle à l'axe X. En fin de course la came 28α est chassée, par une incurvation du profil de la contre-came, dans une extrémité de celle-ci qui est conformée pour l'emprisonner vis- à-vis de mouvements axiaux, comme représenté à la figure 9D. Le carter 10 étant solidaire de la came 28ι ne peut plus alors quitter sa deuxième position, soit celle dans laquelle il protège l'aiguille, après un usage unique de la seringue. Des butées telles que celles référencées 12ι interdisent l'arrachement du carter, comme dans le mode de réalisation des figures 1 à 7C. On a représenté aux figures 10 à 13 respectivement, le carter 10, le ressort 13, une bague 14" et le fourreau 7 formant partie d'un troisième mode de réalisation du dispositif suivant l'invention, ces pièces étant représentées écartées sur un même axe X suivant lequel elles sont assemblées.
Le carter 10 se distingue de celui du mode de réalisation de la figure 1 en ce que sa paroi latérale est découpée d'au moins une, et de préférence deux, contre-cames 301( 302 diamétralement opposées, conçues pour être traversées par des cames en forme de tétons 311, 312 diamétralement opposées sur la surface extérieure de la bague 14". Sur les figures 10 et 12 seules sont visibles la contre-came 30ι et la came 31α, respectivement.
Les contre-cames 30ι, 302 sont de forme identique, en Y asymétrique, présentant deux branches parallèles à l'axe X, l'une (30ia) des branches étant plus courte que l'autre (30ib) dont les extrémités axiales sont plus proches des extrémités axiales du carter 10 que celles de la branche 30ιa.
Le carter de sécurité 10 se distingue encore de celui du mode de réalisation des figures 1 à 7C en ce qu'il comprend intérieurement deux surfaces de came diamétralement opposées 32ι, 322 agencées pour coopérer avec des surfaces de came correspondantes 33ι, 332, respectivement, formées aux extrémités de deux doigts débordant axialement, dans des positions diamétralement opposées, de la bague 14" (voir figure 12). Ces surfaces de cames sont inclinées sur l'axe X de manière que, lorsque les surfaces 32ι, 322 viennent en contact avec les surfaces 33χ, 332, la bague 14" est soumise à un couple qui la met en rotation autour de l'axe X, cette rotation étant contrôlée par les contre-cames 30ι, 302.
Après assemblage des pièces 10, 13, 14" et 7, celles-ci constituent la partie active du dispositif suivant l'invention, représentée dans trois états différents aux figures 14A à 14C.
Sur la figure 14A, le carter 10 est dans sa première position, hors de tout contact sous pression avec la peau d'un patient, par exemple. Dans cette position la came 31χ, retient le carter 10 dans une position où il est suffisamment enfoncé sur le fourreau 7 pour passer alors sur deux cliquets 34ι, 342 formés dans la paroi extérieure du fourreau en deux positions diamétralement opposées (voir la coupe de la figure 15A, selon le trait de coupe A de la figure 14A), en retenant ceux-ci dans une position inactive, où ils ne s'opposent pas à un déplacement axial du carter 10.
Sur la figure 14B, ce carter est mis en pression contre la peau 23 d'un patient pour procéder à une injection du médicament contenu dans la seringue (non représentée) installée dans le dispositif de sécurité suivant l'invention. Les cliquets étant toujours inactifs ne s'opposent pas à l'enfoncement du carter 10 sur le fourreau 7, jusqu'à sa deuxième position dans laquelle l'aiguille de la seringue sort du carter pour passer sous la peau 23 du patient.
Après retrait de l'aiguille (figure 14C), la came 31 x se trouvant dans la branche 30ib de la contre-came 30ι, branche parallèle à l'axe X, le carter peut remonter sous la poussée du ressort 13 jusqu'à ce que la came 31α vienne buter sur une extrémité de cette branche, plus proche de l'extrémité correspondante du carter que ne l'est l'extrémité correspondante de la branche 30la (voir figure 10). De ce fait le carter peut remonter sur le fourreau jusque dans la position axiale qui libère les cliquets 34ι, 342 (voir figure 15B, coupe selon le trait A de la figure 14C), ceux-ci pouvant alors s'engager dans des encoches 35ι, 352 en regard de la paroi extérieure du fourreau 7. Cet engagement permet aux cliquets de s'opposer à tout déplacement du carter 10 qui pourrait dégager l'aiguille de la seringue, tout comme dans les deux autres modes de réalisation de la présente invention.
Bien entendu l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits et représentés qui n'ont été donnés qu'à titre d'exemple. C'est ainsi que d'autres moyens de blocage "anti-retour" pourraient être utilisés, en lieu et place de ceux décrits ci-dessus.
C'est ainsi que l'invention s'étend à des dispositifs conçus pour équiper des seringues vides, à remplir avant usage. Comme représenté à la fig. 16A, on dispose alors sur le fourreau 7 d'un tel dispositif, une entretoise amovible 36. Cette entretoise est réalisée, par exemple, en une matière plastique souple de manière à pouvoir être facilement montée sur le fourreau 7 par pincement élastique. Un tel pincement autorise aussi un démontage aisé de l'entretoise.
Celle-ci peut comprendre un corps hémicylindrique 37 portant, à ses deux extrémités axiales, des paires de doigts incurvés 38J, 382 respectivement, conformés pour assurer ledit pincement élastique. L'entretoise comprend encore une oreille 39 pour sa saisie manuelle. Dans la position représentée à la figure 16A, l'entretoise est en butée contre l'extrémité adjacente du fourreau 7.
Le dispositif de la figure 16A comprend, comme les précédents, un carter de sécurité 10 monté coulissant sur le fourreau 7. Pour remplir la seringue, on doit dégager l'extrémité de l'aiguille 4 de manière à pouvoir la piquer dans une ampoule ou un flacon d'un médicament injectable. Pour ce faire, on recule manuellement le carter 10 sur le fourreau 7. Ce mouvement de recul doit évidemment avoir une amplitude limitée pour empêcher l'enclenchement de la bague 14 dans les encoches 25ι, 252 (voir figures 1 et 2).
L'entretoise 36 a précisément pour rôle d'empêcher cet enclenchement. Sa longueur axiale est donc calculée pour que le carter 10 vienne buter sur les doigts 38ι avant que la bague 14 ne puisse s'enclencher dans ces encoches (voir fig. 16B). Le carter est alors arrêté dans une position intermédiaire entre ses première et deuxième positions définies plus haut pour les modes de réalisation décrits précédemment.
La seringue étant remplie, on relâche le carter 10, qui revient à la position de la fig.
16A. Pour procéder à une injection, on tire sur l'oreille 39 de l'entretoise 36 de manière à dégager celle-ci du fourreau 7 (voir fig. 16C). Le carter 10 est alors libre de reculer, pendant l'injection, jusqu'à la position assurant l'enclenchement de la bague 14 dans les encoches
25ι, 252, comme dans les modes de réalisation précédents.
L'invention s'étend aussi à des dispositifs conçus pour équiper des seringues munies de moyens permettant d'empêcher un actionnement involontaire, ou non autorisé, de l'ensemble tige/piston, ou de noyaux remplaçant cet ensemble ou encore de moyens de réglage de la course de la tige, etc, etc.... Elle s'étend aussi, évidemment, à l'équipement de seringues conçues pour injecter des produits autres que des médicaments dans des corps autres que le corps humain ou animal.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif de sécurité pour seringue à usage unique équipé d'une aiguille (4) d'injection de médicament par voie parentérale, comprenant : a) un carter (10) de sécurité mobile selon l'axe (X) de ladite seringue entre des première et deuxième positions dans lesquelles ledit carter (10) protège et dégage, respectivement, l'extrémité libre de ladite aiguille (4), ledit carter (10) étant chargé par un ressort (13) vers sa première position, b) des moyens (14, 26; 14', 29 292; 14", 34x, 342) pour bloquer ledit carter (10) dans ladite première position au retour du carter (10) dans cette position sous l'action dudit ressort (13), après un premier passage du carter (10) de sa première à sa deuxième position, caractérisé en ce qu'il comprend un fourreau sensiblement cylindrique (7) conçu pour recevoir coaxialement la seringue de manière inamovible , ledit carter de sécurité (10) étant monté à coulissement sur ledit fourreau (7).
2. Dispositif conforme à la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens de blocage comprennent une bague (14) en matériau souple montée coaxialement sur ledit carter (10) de protection de manière que, ledit carter (10) passant de sa première à sa deuxième position, ladite bague (14) est poussée d'une position initiale à une position finale dans lesquelles elle est solidaire dudit carter (10) et dudit fourreau (7), respectivement, ladite bague (14) s'expansant radialement dans ledit carter (10) quand celui-ci revient de sa deuxième à sa première position, pour buter alors sur un épaulement circulaire interne (26) dudit carter (10) en bloquant tout retour du carter (10) vers sa deuxième position.
3. Dispositif conforme à la revendication 2, caractérisé en ce que ladite bague
(14) comporte une pluralité de pattes (15|) élastiques débordant d'une de ses bases radialement vers l'extérieur et un rebord (16) circulaire débordant intérieurement de l'autre de ses bases pour s'encliqueter dans au moins une encoche complémentaire (24ι, 242) formée dans la paroi extérieure dudit fourreau (7) quand ledit carter de sécurité (10) passe de sa première à sa deuxième position.
4. Dispositif conforme à la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens de blocage comprennent une bague (14') montée à rotation sur ledit carter (10), à l'intérieur et dans une position axiale prédéterminée sur celui-ci, au moins une came (28ι, 282) débordant intérieurement de ladite bague (14') pour coopérer avec une contre-came (29ι, 292) formée dans la paroi latérale dudit fourreau (7), ladite contre-came (29ι, 292) étant profilée de manière que ledit carter (10) passant, successivement, de sa première à sa deuxième position pour revenir enfin à la première, ladite came (28ι, 282) atteint finalement une extrémité de ladite contre-came (29ι, 292) conformée pour s'opposer à un retour axial de ladite came (28ι, 282), et du carter (10) sur lequel elle est montée, dans la deuxième position dudit carter (10).
5. Dispositif conforme à la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens de blocage comprennent une bague (14") montée à rotation sur ledit fourreau (7) et munie d'au moins une came (31ι, 312) coopérant avec une contre-came (30ι, 302) formée dans la paroi dudit carter (10) de protection, et au moins un cliquet (34ι, 342) formé dans le fourreau (7), ladite contre-came (30ι, 302) étant profilée pour que le carter (10) retienne ledit cliquet (34ι, 342) dans une position inactive jusqu'à son retour dans sa première position, position au-delà de laquelle il est ensuite poussé par ledit ressort (13) pour libérer le cliquet (34ι, 342) qui s'engage alors dans une encoche (35ι, 352) dudit carter (10) de manière à empêcher tout retour de celui-ci vers sa deuxième position.
6. Dispositif conforme à la revendication 5, caractérisé en ce qu'il comprend de moyens (32ι, 322, 33ι, 332) répartis entre ladite bague (14") et la paroi intérieure dudit carter (10), pour forcer la bague (14") en rotation quand ledit carter (10) est poussé de sa première vers sa deuxième position.
7. Dispositif conforme à l'une quelconque des revendications 1 à 6 caractérisé en ce que lesdits moyens de blocage comprennent en outre des moyens de butée (1 li, 112) pour empêcher ledit carter (10) de s'échapper dudit fourreau (7), sous la poussée dudit ressort (13), à partir de sa première position.
8. Dispositif conforme à l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un capot de protection (17) conçu pour être monté amoviblement et coaxialement sur le carter (10) de sécurité.
9. Dispositif conforme à la revendication 8, caractérisé en ce que ledit capot
(17) comprend des moyens de préhension (19) d'un doigt (5) de protection de l'aiguille (4) de la seringue, propres à permettre l'extraction simultanée du capot (17) et dudit doigt (5), avant l'exécution d'une injection.
10. Dispositif conforme à l'une quelconque des revendications 1 à 9, conçu pour une seringue à remplir avant usage, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens (36) pour arrêter ledit carter (10) dans une position axiale autorisant le remplissage de ladite seringue, ladite position étant intermédiaire entre lesdites première et deuxième positions dudit carter.
11. Dispositif conforme à la revendication 10, caractérisé en ce que lesdits moyens d'arrêt prennent la forme d'une entretoise (36) montée amoviblement sur ledit fourreau (7).
12. Dispositif conforme à l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisé en ce qu'il constitue un ensemble de pièces préassemblées, prêt à recevoir une seringue du commerce à sécuriser, conçue pour un usage unique.
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